更新于：2024-12-12
Carbetocin
卡贝缩宫素
更新于：2024-12-12
概要
基本信息
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (美国) |
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结构
分子式C45H69N11O12S |
InChIKeyNSTRIRCPWQHTIA-DTRKZRJBSA-N |
CAS号37025-55-1 |
序列信息
Sequence Code 152933
来源: *****
关联
135
项与 卡贝缩宫素 相关的临床试验Comparative Efficacy of Carbetocin and Oxytocin in Parturients at Risk of Atonic Postpartum Hemorrhage Undergoing Elective Cesarean Delivery: a Randomized Controlled Trial
The goal of this study is to compare 2 medications that are commonly used to prevent excess uterine bleeding (postpartum hemorrhage, or PPH) following cesarean delivery (CD), oxytocin and carbetocin. Most of the trials evaluating the preventative role of oxytocin and carbetocin after CD have focused on patient with low-risk of PPH.
This trial will focus on patients that are at increased risk of PPH, with risk factors such as: multiple gestation (twins, or more multiples), large baby, polyhydramnios (excess amniotic fluid), history of PPH, body mass index greater than 40, diabetes mellitus, hypertension, and placenta previa.
The investigators hypothesize that carbetocin would be more effective than an oxytocin regimen in reducing the risk of PPH in patients undergoing CD with any of the biological high-risk factors.
This trial will focus on patients that are at increased risk of PPH, with risk factors such as: multiple gestation (twins, or more multiples), large baby, polyhydramnios (excess amniotic fluid), history of PPH, body mass index greater than 40, diabetes mellitus, hypertension, and placenta previa.
The investigators hypothesize that carbetocin would be more effective than an oxytocin regimen in reducing the risk of PPH in patients undergoing CD with any of the biological high-risk factors.
开始日期2024-11-01 |
Effects of Carbetocin and Oxytocin Used in Cesarean Sections on Postoperative Pain
The aim of this observational study is to compare postoperative analgesic consumption in patients who received peroperative carbetocin or oxytocin. The main question it aims to answer is:
. Does peroperative carbetocin use reduce postoperative analgesic consumption compared to oxytocin?
Patients who receive routine uterotonic agents in caesarean section surgeries will be divided into two groups and their postoperative 24-hour analgesic consumption will be compared.
. Does peroperative carbetocin use reduce postoperative analgesic consumption compared to oxytocin?
Patients who receive routine uterotonic agents in caesarean section surgeries will be divided into two groups and their postoperative 24-hour analgesic consumption will be compared.
开始日期2024-10-04 |
申办/合作机构 |
Comparing the effectiveness of Carbetocin and Oxytocin in preventing postpartum hemorrhage in preeclampsia
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构- |
100 项与 卡贝缩宫素 相关的临床结果
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100 项与 卡贝缩宫素 相关的转化医学
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100 项与 卡贝缩宫素 相关的专利（医药）
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312
项与 卡贝缩宫素 相关的文献（医药）2024-11-01·JOURNAL OF OBSTETRICS AND GYNAECOLOGY RESEARCH
A randomized controlled trial on the comparison of two doses of carbetocin with oxytocin for the prevention of postpartum hemorrhage (concert trial)
Article
作者: Oladokun, Adesina ; Bello, Yusuf O. ; Morhason‐Bello, Imran O. ; Lawal, Olatunji O. ; Odedele, Tolulope M. ; Balogun, Rasheedat O.
Abstract:
Aim:
To compare the effectiveness of 50 and 100 μg of carbetocin with 10 IU of oxytocin for the prevention of postpartum hemorrhage (PPH).
Methods:
This was a triple‐blind, non‐inferiority trial involving pregnant women recruited at term. We compared two doses of carbetocin (50 and 100 μg) with 10 IU of oxytocin administered as uterotonic agent after vaginal or cesarean delivery. Uterine contractility was assessed at 2‐ and 5‐min after uterotonic administration. The association between adequate uterine tone and PPH with the patients' characteristics were examined using the chi‐square test. Effect of the drugs on the odds of developing PPH was examined using logistics regressions. All analyses were conducted using STATA (StataCorp L.L.C.) with a significance level set at 0.05.
Results:
In total, 324 women (50 μg carbetocin group‐111, 100 μg carbetocin group‐106, and oxytocin group‐107) participated in the study. There was a significantly higher proportion of women with adequate uterine tone in those that had 100 μg carbetocin relative to 50 μg and 10 IU oxytocin at 5 min (p < 0.001). Patients who received oxytocin had a higher average blood loss than women that had either 50 or 100 μg carbetocin (p = 0.128). There was a significant difference in the need for additional uterotonic, with a higher proportion of participants among those who received 10 IU of oxytocin (p < 0.001).
Conclusion:
Patients that had 100 μg of carbetocin had a better adequate uterine tone at the fifth minute compared to those who had 50 μg and 10 IU of oxytocin. Generally, carbetocin use was less likely associated with risk of PPH and use of additional intervention.
2024-09-01·European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology
Carbetocin versus oxytocin for the prevention of postpartum haemorrhage during caesarean section in patients at high risk of bleeding
Article
作者: Raia-Barjat, Tiphaine ; Cellier, Mathilde ; Boukerfa-Bennacer, Yasmine ; Delavallade, Mélanie ; Chauleur, Céline ; Vaunois, Agathe
OBJECTIVE:
To evaluate the efficacy of carbetocin versus oxytocin in preventing postpartum haemorrhage (PPH) in women with risk factors for PPH who were delived by caesarean section.
METHODS:
This retrospective, monocentric, before-and-after cohort study assessed patients with haemorrhagic risk factors who underwent caesarean section after 24 weeks of gestation and who had haemorrhagic risk factors between August 2014 to December 2019.
RESULTS:
This study enrolled 518 patients, including 250 in the oxytocin group and 268 in the carbetocin group. The use of carbetocin was independently associated with a PPH decrease compared to oxytocin use (adjusted odds ratio [OR]: 0.52; 95 % confidence interval [CI]: 0.35-0.79; p = 0.002). Carbetocin use was associated with a reduction in the need for therapy escalation (6 % vs 10.8 %; p = 0.046).
CONCLUSION:
Carbetocin was more effective than oxytocin in preventing PPH after caesarean section in high-risk patients.
2024-09-01·ACTA OBSTETRICIA ET GYNECOLOGICA SCANDINAVICA
Intramyometrial and intravenous oxytocin compared to intravenous carbetocin for prevention of postpartum hemorrhage in elective cesarean section—A quasi‐randomized controlled phase IV non‐inferiority interventional trial
Article
作者: Meier, Lea ; Kapfhammer, Elisabeth ; Ochsenbein-Kölble, Nicole ; Zimmermann, Roland ; Brun, Romana ; Haslinger, Christian
Abstract:
Introduction:
Our objective was to assess non‐inferiority of the unique approach used in our institution of combined 10 IU IM (intramyometrial) and 10 IU IV (intravenous) oxytocin to carbetocin IV in preventing severe postpartum blood loss in elective cesarean sections. The design was a prospective controlled phase IV non‐inferiority interventional trial. The setting was a tertiary center at University Hospital, Zurich, Switzerland.
Material and Methods:
The population consisted of 550 women undergoing elective cesarean section after 36 completed weeks of gestation at low risk for postpartum hemorrhage (PPH). Participants were assigned to either combined oxytocin regimen (10 IU IM and 10 IU IV) or carbetocin (100 μg IV). Non‐inferiority for oxytocin for severe PPH was assessed with a 0.05 margin using the Newcombe–Wilson score method. The main outcome measures were severe postpartum blood loss defined as delta hemoglobin (∆Hb, Hb prepartum—Hb postpartum) ≥30 g/L.
Results:
Non‐inferiority of combined oxytocin (IM/IV) in preventing severe postpartum blood loss was not shown (17 women in the oxytocin group vs. 7 in the carbetocin group). The number needed to treat when using carbetocin was 28. The risk difference for ∆Hb ≥30 g/L was 0.04 (oxytocin 0.06 vs. 0.03), 95% confidence interval (CI) (0.00–0.08). No significant difference was observed for ∆Hb (median 12 [IQR 7.0–19.0] vs. 11 [5.0–17.0], p = 0.07), estimated blood loss (median 500 [IQR 400–600] vs. 500 [400–575], p = 0.38), or the PPH rate defined as estimated blood loss ≥1000 mL (12[4.5] vs. 5 [2.0], risk difference 0.03, 95% CI (−0.01 to 0.06), p = 0.16). More additional uterotonics were administered in the oxytocin group compared to the carbetocin group (15.2% vs. 5.9%, p = 0.001). Total case costs were non‐significantly different in the oxytocin group (US $ 10 146 vs. 9621, mean difference 471.4, CI (−476.5 to 1419.3), p = 0.33).
Conclusions:
Combined (IM/IV) oxytocin is not non‐inferior to carbetocin regarding severe postpartum blood loss defined as postpartum Hb decrease ≥30 g/L in elective cesarean sections. We recommend carbetocin for use in clinical practice for elective cesarean sections.
54
项与 卡贝缩宫素 相关的新闻（医药）2024-12-08
·药筛
统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.2-12.08）
1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片深圳市泛谷药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司4CYHS2302531阿戈美拉汀片杭州领业医药科技有限公司4CYHS2302278阿戈美拉汀片重庆华森制药股份有限公司4CYHS2301877阿帕他胺片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2302520阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301812阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301811阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301810阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301478阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301477阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301476阿奇霉素干混悬剂迪沙药业集团有限公司4CYHS2301207阿司匹林肠溶片仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2302409阿昔莫司胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2303120氨己烯酸口服溶液用散远大医药（中国）有限公司3CYHS2300027氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301435氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301434氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301436氨溴特罗口服溶液江西仁齐制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2301066氨溴特罗口服溶液海南天盛保和生物科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2300745氨溴特罗口服溶液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏云阳集团药业有限公司3CYHS2300568氨溴特罗口服溶液浙江康润制药有限公司3CYHS2300383氨溴特罗口服溶液浙江康润制药有限公司3CYHS2300382奥美沙坦酯氢氯噻嗪片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2300248奥沙利铂注射液贵州阜康仁制药有限公司;哈尔滨医大药业股份有限公司3CYHS2300670巴氯芬口服溶液江苏天士力帝益药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2301070苯磺酸氨氯地平片吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2301986比索洛尔氨氯地平片福建海西新药创制股份有限公司;广东安诺药业股份有限公司4CYHS2302208丙戊酸钠口服溶液安徽海斯美医药有限公司;扬州市三药制药有限公司4CYHS2301421玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2301663布洛芬缓释胶囊南京华兴医药科技有限公司;湖北荆江源制药股份有限公司4CYHS2301450布洛芬混悬滴剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302104醋酸维持液(含葡萄糖)石家庄四药有限公司3CYHS2301103醋酸维持液(含葡萄糖)石家庄四药有限公司3CYHS2301104达比加群酯胶囊Hetero 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3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司4CYHS2404197阿立哌唑口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2404139氨磺必利口服溶液广州艾格生物科技有限公司;湖北唯森制药有限公司3CYHS2404171奥卡西平片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2404184奥美沙坦酯口崩片北京星昊盈盛药业有限公司3CYHS2404165苯磺酸左氨氯地平片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404138比拉斯汀片广州大光制药有限公司;广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2404193吡拉西坦片海南全星制药有限公司3CYHS2404192玻璃酸钠滴眼液重庆壹零柒陆医药科技有限公司;中山万汉制药有限公司4CYHS2404179玻璃酸钠滴眼液苏州惟佑基因生物科技有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2404190布美他尼注射液石家庄四药有限公司3CYHS2404137布南色林片浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2404187布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404169布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404170草酸艾司西酞普兰口服溶液海南广升誉制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2404136草酸艾司西酞普兰片Maxmind Pharmaceutical S.L.;Macleods Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co.,Ltd.5.2JYHS2400060草酸艾司西酞普兰片Maxmind Pharmaceutical S.L.;Macleods Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co.,Ltd.5.2JYHS2400059达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404177达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404178多索茶碱口服溶液华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2404206多种微量元素注射液(Ⅲ)仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2404214二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)宁波美舒医药科技有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404159二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404147二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404148二甲双胍恩格列净片(Ⅳ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404150二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404152二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404154法莫替丁注射液广东君康药业有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司3CYHS2404140氟伐他汀钠缓释片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404228复方氨基酸注射液(20AA)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404196复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404234复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404233富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404141富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404143富马酸福莫特罗吸入溶液遂成药业股份有限公司4CYHS2404189富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2404155富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2404153腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司4CYHS2404215格隆溴铵新斯的明注射液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2404162环孢素软胶囊浙江美迪深生物医药有限公司;浙江仟源海力生制药有限公司4CYHS2404167黄体酮注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司3CYHS2404227甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2404151甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2404149甲钴胺片山东丹红制药有限公司;杨凌步长制药有限公司4CYHS2404182甲磺酸溴隐亭片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404204间苯三酚口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2404166聚乙烯醇滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2404210克立硼罗软膏苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2404142兰索拉唑肠溶胶囊石药集团中诺药业（石家庄）有限公司4CYHS2404172利丙双卡因乳膏国大（吉林）制药集团有限公司;南昌立健药业有限公司4CYHS2404200磷酸奥司他韦干混悬剂江西药都仁和制药有限公司3CYHS2404133磷酸奥司他韦胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2404188硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司3CYHS2404218硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司3CYHS2404216罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404211罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404212吗啉硝唑氯化钠注射液南京黄龙生物科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司4CYHS2404157美沙拉秦肠溶片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2404195钠钾镁钙注射用浓溶液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2404135尼莫地平片湖南科伦制药有限公司4CYHS2404237帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404209帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404208普拉洛芬滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2404146乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404221乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404223乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404219乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404220乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404222色甘酸钠滴眼液石家庄四药有限公司3CYHS2404207羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404236羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404235他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404199他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404198碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404225碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404224碳酸司维拉姆干混悬剂山东朗诺制药有限公司3CYHS2404201酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司4CYHS2404174酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司4CYHS2404173维生素B6注射液山西九康医药科技有限公司;扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2404161西吡氯铵含片成都恒瑞制药有限公司3CYHS2404168缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2404132盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404229盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404230盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404231盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404232盐酸氨溴索片山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司4CYHS2404144盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404183盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404185盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404186盐酸氮卓斯汀滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2404226盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404163盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404164盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液广州南新制药有限公司3CYHS2404181依帕司他片海南赛立克药业有限公司3CYHS2404160注射用厄他培南钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2404180注射用甲磺酸加贝酯南京泽恒医药技术开发有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2404194注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2404158注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2404156注射用硫酸艾沙康唑江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2404131注射用硫酸多粘菌素B合肥华威药业有限公司;山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2404191注射用硫酸多粘菌素B山东序列生物科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司3CYHS2404145注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2404176注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2404175注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2404203注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2404202注射用吲哚菁绿江苏九旭药业有限公司3CYHS2404217左卡尼汀口服溶液山东新华制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404213左氧氟沙星滴眼液福建天泉药业股份有限公司;山东海山药业有限公司4CYHS2404205左乙拉西坦口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司4CYHS2404134
4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号艾司唑仑片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450585布洛芬片山西太原药业有限公司CYHB2450590布洛芬片山西太原药业有限公司CYHB2450589硫酸奈替米星注射液青岛金峰制药有限公司CYHB2450591氯雷他定片浙江京新药业股份有限公司CYHB2450592乳酸钠林格注射液广东大冢制药有限公司CYHB2450595他克莫司胶囊浙江海正药业股份有限公司CYHB2450593他克莫司胶囊浙江海正药业股份有限公司CYHB2450594碳酸氢钠注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2450596碳酸氢钠注射液湖北天圣药业有限公司CYHB2450588盐酸甲氧氯普胺注射液河南润弘制药股份有限公司CYHB2450586注射用奥美拉唑钠朗天药业（湖北）有限公司CYHB2450587注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450598注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450597
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一致性评价
2024-12-01
·信狐药迅
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.25-12.1）
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHS2400126苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHS2400125苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHS2400124苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHS2400123苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHS2400122苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHS2400121甲磺酸阿美替尼片江苏豪森药业集团有限公司2.4CXHS2400127IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19 CAR-T细胞注射液)北京艺妙神州医药科技有限公司1CXSS2400131
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401304Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401303Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401302Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401301HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401300HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401299F1F3软膏中奥生物医药技术(广东)有限公司1CXHL2401296F1F3软膏中奥生物医药技术(广东)有限公司1CXHL2401295INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司1CXHL2401293INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司1CXHL2401292TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401284TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401283HPB-143片杭州多域生物技术有限公司1CXHL2401282HPB-143片杭州多域生物技术有限公司1CXHL2401281XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401279XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401278AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401289AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401288AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401287AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401286GW901肠溶软胶囊成都国为生物医药有限公司2.1CXHL2401277利拉鲁肽注射液浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2401290ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401280注射用JP-1366丽珠医药集团股份有限公司2.2;2.4CXHL2401291泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401298泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401297天麻素注射液昆药集团股份有限公司2.4CXHL2401294西达本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2.4CXHL2401285吸附无细胞百(三组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗康希诺生物股份公司1.4CXSL2400797KYS202002A注射液江苏康缘药业股份有限公司1CXSL2400808NKC007细胞注射液广州蒽恺赛生物科技有限公司1CXSL2400809LYN101注射液上海才致药成生物科技有限公司1CXSL2400810ESG206注射液上海诗健生物科技有限公司1CXSL2400807CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400804GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400803CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400802SCT650C 注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400801夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400806夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400805注射用BAT1006百奥泰生物制药股份有限公司2.4CXSL2400798
仿制药申请药品名称企业注册分类受理号铝碳酸镁混悬液合肥远志医药科技开发有限公司3CYHS2404126盐酸美金刚口腔崩解片重庆苯立方医药科技有限公司3CYHS2404125碳酸镧颗粒海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2404124马来酸依那普利口服溶液北京海一药业有限公司3CYHS2404123酮咯酸氨丁三醇注射液广东南国药业有限公司3CYHS2404122对乙酰氨基酚颗粒上海上药信谊药厂有限公司3CYHS2404121复合磷酸氢钾注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2404107盐酸溴己新注射液西安达莫制药有限公司3CYHS2404084维生素K1注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2404082酮康唑乳膏丽彩甘肃西峰制药有限公司3CYHS2404101酮康唑乳膏丽彩甘肃西峰制药有限公司3CYHS2404100美洛昔康纳米晶注射液健康元药业集团股份有限公司3CYHS2404070硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2404077硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2404075帕米膦酸二钠注射液河北汇德旭盛医药科技有限公司3CYHS2404061贝那普利氢氯噻嗪片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2404056布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2404055布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2404054米诺地尔搽剂合肥远志医药科技开发有限公司3CYHS2404057左氧氟沙星注射液江苏长江药业有限公司3CYHS2404048硫辛酸片北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2404041枸橼酸西地那非片河北常山生化药业股份有限公司4CYHS2404130枸橼酸西地那非片河北常山生化药业股份有限公司4CYHS2404129氯沙坦钾氢氯噻嗪片裕松源药业有限公司4CYHS2404128替米沙坦氨氯地平片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2404127卡左双多巴缓释片海南慧通生物医药科技有限公司4CYHS2404120硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东新华制药股份有限公司4CYHS2404119米库氯铵注射液珠海优润医药科技有限公司4CYHS2404117米库氯铵注射液珠海优润医药科技有限公司4CYHS2404116利格列汀二甲双胍片(II)华润赛科药业有限责任公司4CYHS2404115他达拉非片以岭万洲国际制药有限公司4CYHS2404114蒙脱石散健民药业集团股份有限公司4CYHS2404113注射用硫酸艾沙康唑海口市制药厂有限公司4CYHS2404112地夸磷索钠滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2404110氯雷他定糖浆江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404109盐酸乌拉地尔注射液江苏开元药业有限公司4CYHS2404108注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2404106氧(液态)珠海盈德气体有限公司4CYHS2404105卡贝缩宫素注射液常州四药制药有限公司4CYHS2404104依折麦布阿托伐他汀钙片(I)浙江花园药业有限公司4CYHS2404111磷/碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2404099地屈孕酮片浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2404098马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2404097富马酸伏诺拉生片吉林天衡药业有限公司4CYHS2404096富马酸伏诺拉生片吉林天衡药业有限公司4CYHS2404095富马酸伏诺拉生片天津武田药品有限公司4CYHS2404094盐酸尼卡地平注射液山东现代医药科技有限公司4CYHS2404093甲磺酸倍他司汀片哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2404092硫酸艾沙康唑胶囊重庆希韦医药科技有限公司4CYHS2404091富马酸二甲酯肠溶胶囊厦门力卓药业有限公司4CYHS2404090蛋白琥珀酸铁口服溶液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2404089沙库巴曲缬沙坦钠片华中药业股份有限公司4CYHS2404088沙库巴曲缬沙坦钠片华中药业股份有限公司4CYHS2404087沙库巴曲缬沙坦钠片华中药业股份有限公司4CYHS2404086硫酸氢氯吡格雷片浙江众延医药科技有限公司4CYHS2404085硫酸氨基葡萄糖胶囊四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404083盐酸伊托必利片裕松源药业有限公司4CYHS2404103硫酸氨基葡萄糖胶囊海南海力制药有限公司4CYHS2404102氧哈尔滨翼龙工业气体有限公司4CYHS2404074盐酸奥布卡因滴眼液齐鲁制药有限公司4CYHS2404073美阿沙坦钾片广州市联瑞制药有限公司4CYHS2404072美阿沙坦钾片广州市联瑞制药有限公司4CYHS2404071利多卡因凝胶贴膏北京百奥药业有限责任公司4CYHS2404069盐酸曲唑酮缓释片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404068盐酸曲唑酮缓释片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404067罗库溴铵注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2404081枸橼酸西地那非口腔崩解片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404080硫酸氢氯吡格雷片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2404079氧液化空气(浙江)有限公司4CYHS2404078醋酸去氨加压素片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2404076阿戈美拉汀片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2404062注射用磷酸特地唑胺湖南赛隆药业有限公司4CYHS2404060巴氯芬片合肥英太制药有限公司4CYHS2404059氧蒲城县凯利液化气有限责任公司4CYHS2404058瑞舒伐他汀依折麦布片(I)浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404053苯磺酸左氨氯地平片广东万泰科创药业有限公司4CYHS2404052苯磺酸左氨氯地平片广东万泰科创药业有限公司4CYHS2404051美阿沙坦钾片海南赛立克药业有限公司4CYHS2404066美阿沙坦钾片海南赛立克药业有限公司4CYHS2404065枸橼酸西地那非口腔崩解片浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2404064硫酸镁钠钾口服用浓溶液江西博泰药业有限公司4CYHS2404063奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2404050氨甲环酸片石家庄四药有限公司4CYHS2404049硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东朗诺制药有限公司4CYHS2404046苯磺酸美洛加巴林片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2404045苯磺酸美洛加巴林片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2404044米库氯铵注射液湖南埃威格林医药科技有限公司4CYHS2404043米库氯铵注射液湖南埃威格林医药科技有限公司4CYHS2404042硫酸氨基葡萄糖胶囊广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2404047乌司奴单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司3.3CXSS2400130吲哚美辛凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2400238利多卡因丙胺卡因气雾剂北京中泰邦医药科技有限公司3CYHL2400237氟比洛芬凝胶贴膏江苏万高药业股份有限公司4CYHL2400236人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400799人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400800
进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸阿曲生坦片Novartis Pharma Schweiz AG1JXHS2400103古塞奇尤单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2400104美沙拉秦肠溶缓释胶囊Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS2400058镥[177Lu]Lu-NeoB注射液Novartis Pharma AG1JXHL2400281用于制备放射性药物[68Ga]Ga-NeoB注射液的药盒Novartis Pharma AG1JXHL2400280注射用JX10Corxel Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2400279BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400275BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400274Fosmanogepix注射液Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400273Fosmanogepix片Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400272Fosmanogepix片Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil1JXHL2400271DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400278DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400277DS-3201b片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400276DS-1062aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400231Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400228注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2400229Eflapegrastim注射液Hanmi Pharm. Co., Ltd.3.1JXSL2400230
中药相关申请药品名称企业注册分类受理号枇杷清肺颗粒河北万岁药业有限公司3.1CXZS2400036桃红四物颗粒河北万邦复临药业有限公司3.1CXZS2400035星蒌承气颗粒山西振东制药股份有限公司1.1CXZL2400080
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
细胞疗法申请上市免疫疗法临床申请ASH会议
2024-12-01
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统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.25-12.01）
1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号腹膜透析液(艾考糊精)山东齐都药业有限公司4CYHS2400807腹膜透析液(艾考糊精)成都青山利康药业股份有限公司4CYHS2400198倍他米松磷酸钠注射液津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2300203醋酸加尼瑞克注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2302367单硝酸异山梨酯缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2302130单硝酸异山梨酯片鲁南制药集团股份有限公司;鲁南贝特制药有限公司4CYHS2300869地高辛注射液浙江同伍生物医药有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2302199地诺孕素片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2301808碘美普尔注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400463多索茶碱口服溶液华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2403255恩格列净片合肥国高药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2302112法莫替丁注射液南京丰恺思药物研发有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2301153复方聚乙二醇(3350)电解质散重庆迈川医药科技有限公司;四川维奥制药有限公司3CYHS2300647复方匹可硫酸钠颗粒北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300501富马酸卢帕他定片北京福元医药股份有限公司4CYHS2302738枸橼酸托法替布缓释片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302608间苯三酚注射液湖北欣泽霏药业有限公司;湖北兴华制药有限公司4CYHS2301724酒石酸溴莫尼定滴眼液四川智强医药科技开发有限公司;四川禾亿制药有限公司4CYHS2302090拉坦前列素滴眼液兆科（广州）眼科药物有限公司4CYHS2302434硫酸沙丁胺醇注射液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司3CYHS2301469硫糖铝混悬凝胶北京诚济制药股份有限公司4CYHS2303611吗啉硝唑氯化钠注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201499米诺地尔外用溶液杭州康恩贝制药有限公司;云南康恩贝希陶药业有限公司3CYHS2300446米诺地尔外用溶液杭州康恩贝制药有限公司;云南康恩贝希陶药业有限公司3CYHS2300445莫匹罗星软膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2302180尼莫地平注射液石药银湖制药有限公司4CYHS2400152乳果糖口服溶液石药银湖制药有限公司4CYHS2301489赛洛多辛胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2301298沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Neutec Ilac San. Tic. A.S.5.2JYHS2300023沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Neutec Ilac San. Tic. A.S.5.2JYHS2300024碳酸氢钠林格注射液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2301414替普瑞酮胶囊四川国为制药有限公司4CYHS2300377吸入用盐酸丙卡特罗溶液深圳大佛药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2302067西洛他唑片宏越科技（湖州）有限公司;四川美大康华康药业有限公司4CYHS2300755西咪替丁注射液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2300880硝酸异山梨酯注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2302455亚叶酸钙注射液成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2302508盐酸胺碘酮注射液浙江普利药业有限公司4CYHS2300796盐酸胺碘酮注射液浙江普利药业有限公司4CYHS2300797盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403251盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403249盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403250盐酸丙美卡因滴眼液兆科（广州）眼科药物有限公司3CYHS2400405盐酸伐地那非片国药控股星鲨制药（厦门）有限公司4CYHS2302147盐酸莫西沙星氯化钠注射液宁波美舒医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2403296盐酸莫西沙星氯化钠注射液哈尔滨珍宝制药有限公司;山东华鲁制药有限公司4CYHS2300145盐酸哌罗匹隆片四川科瑞德制药股份有限公司3CYHS2301593盐酸普罗帕酮注射液南阳普康药业有限公司3CYHS2403000盐酸替罗非班氯化钠注射液河南润弘制药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2301306盐酸替罗非班氯化钠注射液河南润弘制药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2301307乙酰半胱氨酸颗粒南京易亨制药有限公司4CYHS2301958注射用氨磷汀四川汇宇海玥医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2300477左氧氟沙星片白云山汤阴东泰药业有限责任公司4CYHS2301798左氧氟沙星片白云山汤阴东泰药业有限责任公司4CYHS2301797
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号氨茶碱注射液裕松源药业有限公司CYHB2450204奥替溴铵片晋城海斯制药有限公司CYHB2450275胞磷胆碱钠注射液新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450107胞磷胆碱钠注射液新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450108胞磷胆碱钠注射液天方药业有限公司CYHB2350757胞磷胆碱钠注射液天方药业有限公司CYHB2350759胞磷胆碱钠注射液天方药业有限公司CYHB2350758胞磷胆碱钠注射液锦州奥鸿药业有限责任公司CYHB2350691胞磷胆碱钠注射液锦州奥鸿药业有限责任公司CYHB2350692地塞米松磷酸钠注射液安徽长江药业有限公司CYHB2350903复方甘草酸苷胶囊北京柏雅联合药物研究所有限公司;潍坊中狮制药有限公司;山东裕欣药业有限公司CYHB2450260己酮可可碱注射液山东益健药业有限公司CYHB2450158硫酸阿米卡星注射液浙江康恩贝制药股份有限公司CYHB2350760氯化钾颗粒海南烨徽源医药科技有限公司;康芝药业股份有限公司CYHB2450073氯化钾注射液华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2350808马来酸氯苯那敏注射液遂成药业股份有限公司CYHB2350506葡萄糖酸钙注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2350980葡萄糖酸钙注射液洋浦京泰药业有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350637乳酸环丙沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司CYHB2350885乳酸环丙沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司CYHB2350886乳酸钠林格注射液四川美大康佳乐药业有限公司CYHB2350923碳酸氢钠注射液昆明南疆制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350836头孢丙烯片悦康药业集团股份有限公司CYHB2450055硝酸异山梨酯注射液上海上药第一生化药业有限公司CYHB2350881盐酸氨溴索口腔崩解片重庆康刻尔制药股份有限公司CYHB2350728盐酸托莫西汀胶囊天方药业有限公司CYHB2450077盐酸托莫西汀胶囊天方药业有限公司CYHB2450076异烟肼注射液石药银湖制药有限公司CYHB2350868注射用苯唑西林钠湖南科伦制药有限公司CYHB2450067注射用苯唑西林钠湖南科伦制药有限公司CYHB2450068注射用更昔洛韦湖北长联杜勒制药有限公司CYHB2350784注射用泮托拉唑钠浙江亚太药业股份有限公司CYHB2350601注射用泮托拉唑钠浙江亚太药业股份有限公司CYHB2350600注射用泮托拉唑钠浙江亚太药业股份有限公司CYHB2350599注射用维库溴铵中玉制药（海口）有限公司;海南中玉药业有限公司CYHB2350503注射用亚胺培南西司他丁钠国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350752
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2404062氨甲环酸片石家庄四药有限公司4CYHS2404049奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2404050巴氯芬片合肥英太制药有限公司4CYHS2404059贝那普利氢氯噻嗪片广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2404056苯磺酸美洛加巴林片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2404044苯磺酸美洛加巴林片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2404045苯磺酸左氨氯地平片广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司4CYHS2404052苯磺酸左氨氯地平片广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司4CYHS2404051布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2404055布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2404054醋酸去氨加压素片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2404076蛋白琥珀酸铁口服溶液圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404089地夸磷索钠滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2404110地屈孕酮片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404098氟比洛芬凝胶贴膏江苏万高药业股份有限公司4CYHL2400236复合磷酸氢钾注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2404107富马酸二甲酯肠溶胶囊厦门力卓药业有限公司4CYHS2404090富马酸伏诺拉生片吉林天衡药业有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司4CYHS2404096富马酸伏诺拉生片天津武田药品有限公司4CYHS2404094富马酸伏诺拉生片吉林天衡药业有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司4CYHS2404095枸橼酸西地那非口崩片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404080枸橼酸西地那非口崩片浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2404064甲磺酸倍他司汀片哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2404092卡贝缩宫素注射液常州四药制药有限公司4CYHS2404104利多卡因凝胶贴膏北京百奥药业有限责任公司4CYHS2404069磷/碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2404099硫酸艾沙康唑胶囊重庆希韦医药科技有限公司;重庆博腾药业有限公司4CYHS2404091硫酸氨基葡萄糖胶囊四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404083硫酸氨基葡萄糖胶囊海南海力制药有限公司4CYHS2404102硫酸氨基葡萄糖胶囊广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2404047硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2404075硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2404077硫酸镁钠钾口服用浓溶液江西博泰药业有限公司;江西盛翔制药有限公司4CYHS2404063硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东朗诺制药有限公司4CYHS2404046硫酸氢氯吡格雷片浙江众延医药科技有限公司;青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2404085硫酸氢氯吡格雷片辽宁鑫善源药业有限公司4CYHS2404079硫辛酸片北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2404041氯雷他定糖浆江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404109罗库溴铵注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2404081马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2404097美阿沙坦钾片广州市联瑞制药有限公司4CYHS2404071美阿沙坦钾片广州市联瑞制药有限公司4CYHS2404072美阿沙坦钾片海南赛立克药业有限公司4CYHS2404065美阿沙坦钾片海南赛立克药业有限公司4CYHS2404066美洛昔康纳米晶注射液健康元药业集团股份有限公司;健康元海滨药业有限公司3CYHS2404070美沙拉秦肠溶缓释胶囊Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS2400058米库氯铵注射液湖南埃威格林医药科技有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2404042米库氯铵注射液湖南埃威格林医药科技有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2404043米诺地尔搽剂合肥远志医药科技开发有限公司;合肥华威药业有限公司3CYHS2404057帕米膦酸二钠注射液河北汇德旭盛医药科技有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2404061瑞舒伐他汀依折麦布片（I）浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404053沙库巴曲缬沙坦钠片华中药业股份有限公司4CYHS2404088沙库巴曲缬沙坦钠片华中药业股份有限公司4CYHS2404087沙库巴曲缬沙坦钠片华中药业股份有限公司4CYHS2404086酮康唑乳膏丽彩甘肃西峰制药有限公司3CYHS2404100酮康唑乳膏丽彩甘肃西峰制药有限公司3CYHS2404101维生素K1注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2404082盐酸奥布卡因滴眼液齐鲁制药有限公司4CYHS2404073盐酸尼卡地平注射液山东现代医药科技有限公司;山东方明药业集团股份有限公司4CYHS2404093盐酸曲唑酮缓释片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404068盐酸曲唑酮缓释片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404067盐酸乌拉地尔注射液江苏开元药业有限公司;江苏苏中药业集团生物制药有限公司4CYHS2404108盐酸溴己新注射液西安达莫制药有限公司;陕西博森生物制药股份集团有限公司3CYHS2404084盐酸伊托必利片裕松源药业有限公司4CYHS2404103依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)浙江花园药业有限公司4CYHS2404111注射用磷酸特地唑胺湖南赛隆药业有限公司4CYHS2404060头孢唑肟钠氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2404106左氧氟沙星注射液江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404048
4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号地塞米松磷酸钠注射液华中药业股份有限公司CYHB2450572地塞米松磷酸钠注射液华中药业股份有限公司CYHB2450573二羟丙茶碱注射液山西太原药业有限公司CYHB2450584氟康唑氯化钠注射液上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司CYHB2450570甘油磷酸钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2450575甘油磷酸钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2450574尼可地尔片山东信谊制药有限公司CYHB2450571维生素B6注射液江西赣南海欣药业股份有限公司CYHB2450580盐酸氨溴索注射液山东鲁盛制药有限公司CYHB2450569盐酸吡格列酮片成都迪康药业股份有限公司CYHB2450576盐酸地尔硫卓片浙江亚太药业股份有限公司CYHB2450579伊班膦酸钠注射液石家庄凯达生物工程有限公司CYHB2450577伊班膦酸钠注射液石家庄凯达生物工程有限公司CYHB2450578注射用哌拉西林钠国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450583注射用哌拉西林钠国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450581注射用哌拉西林钠国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450582
数据来源：摩熵药筛
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一致性评价上市批准
100 项与 卡贝缩宫素 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 宫缩乏力 | 澳大利亚 | 2015-04-17 | |
| 出血 | 澳大利亚 | 2015-04-17 |
未上市
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 多食症 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-27 | |
| 多食症 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-11-27 | |
| 多食症 | 临床3期 | 英国 | 2023-11-27 | |
| 普拉德-威利综合症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-11-20 | |
| 产后出血 | 临床3期 | 英国 | 2015-02-01 |
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 130 | (9.6 mg of LV-101) | 糧簾願鑰選積衊積鹽餘(願蓋醖積網構選蓋餘繭) = 憲壓憲繭醖製選糧鬱壓 憲鹽鏇壓蓋窪鑰襯選齋 (鬱蓋窪憲範膚顧積齋膚, 廠窪壓壓艱蓋糧築壓醖 ~ 鏇鑰壓窪獵鬱鑰壓鹹鑰) 更多 | - | 2021-11-17 | ||
(3.2 mg of LV-101) | 糧簾願鑰選積衊積鹽餘(願蓋醖積網構選蓋餘繭) = 顧鹹壓構淵壓膚製衊遞 憲鹽鏇壓蓋窪鑰襯選齋 (鬱蓋窪憲範膚顧積齋膚, 鹽積觸齋範顧鏇壓齋餘 ~ 網鹽淵築齋膚窪網積獵) 更多 | ||||||
临床4期 | 50 | (Participant Receives 50 mcg of Carbetocin Post-delivery.) | 顧醖憲餘範淵構衊醖廠(鹹窪壓積鬱鬱鹽鬱選淵) = 壓構顧糧鬱鏇廠窪鑰鑰 積餘膚壓鹹顧襯鏇餘遞 (選艱鬱窪醖糧選繭積簾, 範網觸獵憲膚糧鬱網築 ~ 網襯糧積鏇鏇鹹艱鏇壓) 更多 | - | 2021-05-14 | ||
(Participant Receives 100 mcg of Carbetocin Post-delivery.) | 顧醖憲餘範淵構衊醖廠(鹹窪壓積鬱鬱鹽鬱選淵) = 憲醖壓網簾獵廠積鏇鏇 積餘膚壓鹹顧襯鏇餘遞 (選艱鬱窪醖糧選繭積簾, 構遞餘艱壓鏇艱構觸衊 ~ 獵遞廠廠積獵網築淵淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 119 | 艱襯網壓鑰獵鑰鏇範鏇(衊鑰鑰顧鏇膚蓋鹹窪構) = not meet 積簾窪醖廠糧鑰獵選窪 (築膚醖遞鑰簾顧鬱壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2020-08-06 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | - | 50 | (積鬱餘蓋淵構鏇積窪網): milliseconds = 4.1 (95% CI, 0.8 ~ 7.5) | - | 2020-03-05 | ||
N/A | 30 | 鬱淵鹹繭鏇鑰淵廠衊窪(鏇積窪遞鬱繭遞襯願膚) = 艱鹽網鹹鹽範醖淵廠蓋 廠襯觸艱積衊選糧選鹹 (構構繭鹽糧鑰蓋醖壓築, 621 ~ 1178) 更多 | - | 2020-03-01 | |||
临床3期 | - | (網淵襯構鏇鹽範艱鏇蓋) = 糧糧構觸簾積壓艱憲艱 顧築艱廠積積範觸壓窪 (築簾築糧餘鹹網鹽淵範 ) | - | 2018-08-23 | |||
Oxytocin | (網淵襯構鏇鹽範艱鏇蓋) = 醖鏇衊願廠窪襯構製觸 顧築艱廠積積範觸壓窪 (築簾築糧餘鹹網鹽淵範 ) | ||||||
N/A | - | 壓糧構廠醖艱蓋獵鏇醖(顧願構獵襯衊選製艱構) = 夢觸鹹願廠願膚獵積襯 選願蓋遞願網製觸製窪 (艱蓋餘網觸壓觸觸簾膚 ) 更多 | 积极 | 2018-08-01 | |||
網遞鏇製範衊鏇製鹽廠(選範夢網鏇醖選齋築範) = 繭鑰鑰糧鹽築壓願壓鏇 鹹夢製鹽膚膚網鑰憲壓 (壓醖遞遞鏇顧齋願積觸 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 40 | Heat-stable carbetocin formulation | 壓廠製製簾鹹餘築網鹽(壓製襯餘餘構窪築淵選) = 範齋齋艱鑰繭襯願構壓 夢選齋觸選獵鹽遞遞衊 (壓網憲夢鬱鑰窪範壓製 ) | - | 2018-06-01 | ||
N/A | - | - | 窪鏇糧壓構繭積網簾膚(觸廠窪窪廠網觸齋觸願): RR = 0.68 (95% CI, 0.57 ~ 0.81), P-Value = <0.001 | - | 2016-03-01 | ||
N/A | 40 | 選顧範範築夢醖遞膚糧(齋餘顧簾窪餘憲範窪鏇) = 蓋網築積構積選鏇鑰齋 廠築淵糧夢齋憲簾繭廠 (醖襯製淵顧鹽觸膚糧夢, 111 ~ 130) 更多 | - | 2015-08-01 |
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