ALG-000184

近期，有关病原体RNA的研究取得了一些新的进展，主要是HBV RNA在LLV患者疾病进展中的预测价值、HBV RNA作为CHB患者恩替卡韦和替诺福韦治疗期间HBeAg血清转化的预测因子、HBV RNA和MELD联合评分对HBV相关慢加急性肝衰竭 (ACLF)死亡率的预测价值，这些崭新的研究为优化HBV患者的管理提供依据。3月，2025年亚太肝病会议在中国北京成功召开，在此为大家总结了有患HBV RNA的最新研究成果，主要是HBV RNA评估新药ALG-000184的数据以及在慢性乙型肝炎抗病毒治疗中的临床价值，这些崭新的研究成果为开发、研究HBV治疗策略注入了新鲜的血液。1Specific association and independent predictive value of HBV RNA in the disease progression of hepatitis B with low-level viremia[HBV RNA在乙型肝炎低水平病毒血症疾病进展中的特异性关联和独立预测价值]发表期刊：Clinics and Research in Hepatology and Gastroenterology研究机构：南京市第二医院文章作者：Liang Xu, Bin Yin, Dandan Chen, Xia Xiong, Yongfeng Yang , Xuping Wu内容摘要背景与目的：HBV RNA在肝脏内是cccDNA的下游转录产物。本研究首次探讨了血清HBV RNA对HBV低水平病毒血症（LLV）的诊断意义。阐明血清HBV RNA、HBV DNA和HBsAg之间的相互关系。方法：选取南京市第二医院514例乙型肝炎低病毒血症（LLV）患者为研究对象，分为四组：无症状HBV携带者（ASC）、慢性乙型肝炎（CHB）、肝硬化（LC）和肝细胞癌(HCC)。所有患者均进行了HBV RNA、HBV DNA、HBsAg、HBeAg和肝功能检测及分析。采用全自动核酸检测分析系统对HBV RNA进行定量检测，试剂盒由上海仁度生物科技股份有限公司提供。结果：HBV RNA、HBV DNA与HBsAg均呈正相关（r = 0.405, P < 0.001；r = 0.198, P <0.001）。HBV RNA与HBsAg的相关性强于HBV DNA与HBsAg的相关性，根据疾病进展阶段对患者进行分层后，这种差异变得更加明显。进一步进行多因素logistic回归分析结果显示，RNA在ASC组和CHB组有较强的统计学意义（P < 0.001）。结论：监测HBV RNA水平对LLV患者评估抗病毒治疗效果、预测疾病进展及临床结局展有一定价值。2Serum HBV RNA as a predictive biomarker for HBeAg seroconversion during entecavir and tenofovir disoproxil fumarate therapy in chronic hepatitis B patients[血清HBV RNA作为慢性乙型肝炎患者恩替卡韦和富马酸替诺福韦二氧吡酯治疗期间HBeAg血清转化的预测性生物标志物]发表期刊： The Spanish Journal of Gastroenterology 研究机构：福建医科大学孟超肝胆医院文章作者：Shu Wu，Huiling Kang，Er Huang，Wennan Wu，Lijuan Liu， Ronghua Chen内容摘要背景与目的：慢性乙型肝炎（CHB）影响全球数百万人肝硬化和肝细胞癌的主要病因。核苷类似物（NAs），如恩替卡韦（ETV）和富马酸替诺福韦二吡酯（TDF）有效抑制HBV复制。然而，功能性治愈，由HBsAg是否清除来定义仍然具有挑战性，需要可靠的生物标志物来预测治疗结果。方法：回顾性分析293例接受TDF或ETV治疗的HBeAg阳性CHB患者。血清HBsAg，HBeAg，HBV DNA和HBV RNA从基线开始，在24个月内，每6个月测量一次。采用Meier和Cox回归分析来评价HBV RNA水平与HBeAg血清转化之间的关系。采用RNA实时荧光恒温扩增检测技术（HBV-SAT）对血清中的HBV RNA进行定量，HBV-SAT试剂盒由上海仁度生物科技股份有限公司提供。结果：129例患者发生HBeAg血清转化，中位时间为14个月。较低的基线和6个月HBV RNA水平与较高的HBeAg血清转化率成正相关。多变量分析证实HBV RNA是独立的血清学转化预测因子。ROC分析显示HBV RNA水平在基线和6个月水平达到最高的预测准确性，在预测结果方面优于其他指标。结论：HBV RNA是一种很有前景的预测HBeAg血清学转化的生物标志物，它的使用可以优化慢性乙型肝炎患者的个性化治疗策略。3Prognostic Value of Combined HBV pgRNA and MELD Score for Mortality in HBV‐Related Acute‐on‐Chronic Liver Failure：A Single‐Center Retrospective Study[HBV RNA和MELD联合评分对HBV相关慢加急性肝衰竭(ACLF)死亡率的预测价值：一项单中心回顾性研究]发表期刊：Health Science Reports研究机构：复旦大学附属中山医院文章作者：Shu Wu，Huiling Kang，Er Huang，Wennan Wu，Lijuan Liu，Ronghua Chen内容摘要背景与目的：乙型肝炎病毒相关慢加急性肝衰竭（HBV-ACLF）患者的快速预后评估对优化临床干预至关重要。本研究旨在探讨乙型肝炎病毒前基因组RNA（HBV RNA）联合终末期肝病模型（MELD）评分对HBV-ACLF患者短期预后的临床价值。方法：这项回顾性研究纳入2016年7月至2024年7月福建福清医院的220例HBV-ACLF患者。收集患者的临床数据，包括HBV RNA水平、血常规、C反应蛋白、生化指标、凝血参数及MELD评分。根据90天结局将患者分为生存组与死亡组，通过二元逻辑回归分析确定死亡的独立危险因素。结果：90天随访期间，90例患者死亡，130例存活。与非存活者相比，存活者的HBV RNA水平显著更低（4.12[3.81-5.06] log10 IU/mL vs. 6.07[5.62-6.71]，Z=-10.14, p<0.001），MELD评分更低（21.27[18.50-23.14] vs. 31.88[27.82-34.66]，Z=-12.03, p<0.001）。多变量分析显示，HBV RNA（OR=12.38, 95%CI=2.68-57.25）和MELD评分（OR=3.20, 95%CI=1.33-7.70）均为90天死亡的独立预测因子（均p<0.01）。联合模型的ROC曲线下面积（AUC）达0.988（95%CI=0.978-0.998），显著优于单独使用HBV RNA（AUC=0.902, Z=4.487, p<0.001）或MELD评分（AUC=0.977, Z=2.012, p=0.044）。RNA-MELD评分（公式：-42.253+2.516×log10 pgRNA+1.165×MELD）的最佳截断值为0.302（约登指数=0.967），评分≥0.302的患者生存率显著降低（χ²=253.09, p<0.01）。结论：新型HBV RNA-MELD评分能有效预测HBV-ACLF患者的短期预后，其临床实用性优于单一模型，可为临床治疗决策提供及时指导。往期回顾前沿速递 |6月病原体RNA研究新进展前沿速递 | 5月病原体RNA研究新进展前沿速递| 2025 APASL HBV RNA精彩荟萃（二）前沿速递| 2025 APASL HBV RNA精彩荟萃（一）免责声明：本篇文章使用的图片等素材均源于互联网，我们尊重所有原创作者的权益权利，如果存在侵权，请及时联系我们删除。关于仁度上海仁度生物科技股份有限公司（股票代码：688193）成立于2007年，是国内最早一批专注于RNA分子诊断技术和产品的生命科学企业之一，致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品。公司拥有RNA实时荧光恒温扩增（SAT）的独家专利技术平台，以该技术平台为基础自主研发了一系列分子诊断试剂和设备一体化产品，专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。仁爱生命 度衡健康专注病原体RNA临床检测

近期，有关病原体RNA的研究取得了一些新的进展，主要是有关TB RNA在耐药肺结核患者疗效监测中的临床价值以及在肺结核及肺外结核病中的诊断价值。这些崭新的研究成果，为优化结核病患者的管理注入新鲜的血液。3月，2025年亚太肝病会议在中国北京成功召开，在此为大家总结了有患HBV RNA的最新研究成果，主要是HBV RNA评估新药ALG-000184的数据以及在慢性乙型肝炎抗病毒治疗中的临床价值，这些崭新的研究成果为开发、研究HBV治疗策略注入了新鲜的血液。1结核分枝杆菌RNA检测在耐药肺结核患者疗效监测中的临床价值研究发表期刊：新发传染病电子杂志研究机构：广西壮族自治区胸科医院文章作者：周游，何希，黄丽花，罗兰波，胡敏，陈桂彬，刘爱梅，黄启文，杨小兵内容摘要目的：对比结核分枝杆菌核糖核酸（TB-RNA）检测与传统方法的阳性检出率差异，探索其在耐药肺结核患者疗效监测中的临床价值。方法：选取2022年11月至2024年5月在广西壮族自治区胸科医院结核科住院的耐药肺结核患者，经筛选排除最终得到耐药肺结核患者117例。比较TB-RNA和痰涂片、固体培养在基线及治疗1～6个月期间的阳性检出率；使用Kappa检验评估TB-RNA和痰涂片与固体培养结果的一致性。结果：以临床诊断为参考标准，在基线及治疗1～6个月期间，TB-RNA检测痰标本的阳性检出率均高于固体培养和痰涂片，其中在基线及治疗1个月、2个月、4个月、5个月期间，和痰涂片相比，差异有统计学意义（均P＜0.05）；在基线及治疗1个月、2个月、4个月期间，和固体培养相比，差异有统计学意义（均P＜0.05）。以固体培养及菌种鉴定结果为参考标准，基线及治疗1个月、2个月、4个月期间，TB-RNA敏感度和阴性预测值都高于痰涂片；TB-RNA检测痰标本与固体培养结果的Kappa一致性高于痰涂片与固体培养的一致性。结论：TB-RNA用于耐药肺结核的疗效监测具有良好的检测效能，现阶段虽不能完全替代传统方法，但TB-RNA更适合于耐药肺结核的长时间疗效监测。2Diagnostic value of a novel automated simultaneous amplification and testing method in pulmonary tuberculosis and extrapulmonary tuberculosis[SAT方法在肺结核及肺外结核病中的诊断价值]发表期刊：Frontiers in Microbiology研究机构：中国疾病预防控制中心结核病防治研究所文章作者：Xichao Ou, Peilei Hu, Xundi Bao, Zhou Liu, Chong Teng, Jingwei Guo, Dongfang Xu, Yue Li, Bing Zhao, Ruida Xing, Hui Xia, Ling Ma, Yang Zhou, Yang Zheng, Yuanyuan Song, Shengfen Wang, Yanlin Zhao, Yunhong Tan and Huiwen Zheng内容摘要目的：评价实时荧光恒温扩增检测法（AutoSAT）对疑似肺结核的临床诊断能力，通过与Xpert MTB/RIF （Xpert）法对照综合参比标准品进行比较，对肺结核（PTB）和肺外结核（EPTB）进行诊断。方法：从2022年8月开始，至2023年12月，连续收集两家省级结核病定点医院的疑似肺结核（PTB）和肺外结核（EPTB）患者。采集临床标本进行常规临床检查和AutoSAT检测。结果：最终纳入分析的297例患者中，包含90例肺结核（PTB）疑似病例和207例肺外结核（EPTB）疑似病例。在63例确诊PTB患者中，Xpert检测的敏感性显著高于AutoSAT（30.16% vs. 28.57%, p < 0.001）。在18例细菌学确诊的PTB患者中，两种方法敏感性相同（94.44%）。AutoSAT在PTB检测中特异性高于Xpert（100% vs. 96.30%, p = 0.803）。在确诊EPTB患者中，AutoSAT的敏感性高于Xpert（22.07% vs. 18.62%, p < 0.001），但特异性相同（100%）。该优势在细菌学确诊的EPTB患者中同样存在（92.31% vs. 84.62%, p = 0.53）。AutoSAT对胸水标本的敏感性更高（14.91% vs. 9.65%, p = 0.276）。所有标本类型中两种方法的特异性均为100%。结论：AutoSAT是一种准确、高敏且快速的结核分枝杆菌检测方法，适用于PTB和EPTB患者。该技术在细菌学确诊的PTB病例中具有高效性，且在菌量稀少的EPTB患者中（特别是胸水标本检测）优于Xpert。往期回顾前沿速递 | 5月病原体RNA研究新进展前沿速递| 2025 APASL HBV RNA精彩荟萃（二）前沿速递| 2025 APASL HBV RNA精彩荟萃（一）关于仁度上海仁度生物科技股份有限公司（股票代码：688193）成立于2007年，是国内最早一批专注于RNA分子诊断技术和产品的生命科学企业之一，致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品。公司拥有RNA实时荧光恒温扩增（SAT）的独家专利技术平台，以该技术平台为基础自主研发了一系列分子诊断试剂和设备一体化产品，专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。仁爱生命 度衡健康专注病原体RNA临床检测