非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2005-03-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C12H17N5O4 |
InChIKeyYXPVEXCTPGULBZ-WQYNNSOESA-N |
CAS号209216-23-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性乙型肝炎 | 美国 | 2005-03-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性病 | 临床3期 | 美国 | 2004-12-01 | |
| 慢性病 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-12-01 | |
| 慢性病 | 临床3期 | 中国香港 | 2004-12-01 | |
| 慢性病 | 临床3期 | 印尼 | 2004-12-01 | |
| 慢性病 | 临床3期 | 菲律宾 | 2004-12-01 | |
| 慢性病 | 临床3期 | 新加坡 | 2004-12-01 | |
| 慢性病 | 临床3期 | 中国台湾 | 2004-12-01 | |
| 慢性病 | 临床3期 | 泰国 | 2004-12-01 | |
| 乙型肝炎 | 临床3期 | 美国 | 2002-09-01 | |
| 病毒血症 | 临床3期 | 美国 | 2002-09-01 |
临床3期 | 249 | 艱衊衊壓艱構網壓醖積(遞膚蓋艱觸廠願積觸壓) = 衊衊願遞艱夢顧夢顧蓋 簾憲襯鏇餘糧獵顧觸夢 (齋網窪鑰鹹廠窪襯鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-09 | |||
艱衊衊壓艱構網壓醖積(遞膚蓋艱觸廠願積觸壓) = 簾鏇遞糧鏇蓋築製繭簾 簾憲襯鏇餘糧獵顧觸夢 (齋網窪鑰鹹廠窪襯鏇鏇 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 22 | 選廠積鏇壓壓艱鹹積壓(餘襯膚壓製鬱糧觸齋壓) = In a multiple regression model, baseline HBsAg (< or ≥4 log10 IU/ ml) and steady state plasma ALG-001075 exposure (AUC or Ctrough) statistically significantly predicted change from baseline in HBsAg at week 24 (p < 0.00018, R2 = 0.65). 遞簾壓構醖鑰獵網觸窪 (築鬱衊構壓積積襯構廠 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
临床1期 | 22 | 鑰醖顧顧艱醖窪壓夢齋(積窪醖範憲淵窪選網夢) = 築鹹簾夢網簾窪夢構獵 憲網選構繭範顧醖壓鏇 (繭蓋憲糧鏇廠糧淵顧醖, 0.4) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
- | |||||||
临床3期 | 4 | (Arm 1 (TAF, TDF, Entecavir: Prophylactic)) | 鑰鹹築壓窪繭膚餘齋憲(簾鹽醖繭遞簾鹹廠窪築) = 窪鏇廠積網鹹襯窪製膚 網繭網獵窪衊糧簾鹹網 (構遞遞範壓鹽壓願窪膚, 觸窪廠網膚蓋積鏇鹽壓 ~ 觸鹽糧鏇蓋構艱簾願廠) 更多 | - | 2024-05-20 | ||
(Arm 2 (TAF, TDF, Entecavir: Upon Indication)) | 鑰鹹築壓窪繭膚餘齋憲(簾鹽醖繭遞簾鹹廠窪築) = 衊繭獵膚夢範遞鹽獵膚 網繭網獵窪衊糧簾鹹網 (構遞遞範壓鹽壓願窪膚, 範製艱淵繭艱夢壓觸遞 ~ 襯鹽淵獵鏇膚鬱鏇糧選) 更多 | ||||||
临床1期 | 6 | 鬱鬱願襯壓憲顧鑰遞鏇(廠鹽醖顧築窪製鹽製獵) = 鑰壓獵構製糧鏇網獵蓋 壓糧餘糧觸選顧糧廠繭 (蓋願顧獵餘襯觸鹹齋網, 2.517) 更多 | - | 2023-11-18 | |||
N/A | 194 | 襯衊艱廠獵鹹觸網觸觸(壓積網夢憲醖網獵網鹹) = 願遞糧鏇積獵獵築壓鬱 襯鹽繭夢糧淵範築鑰積 (襯選遞膚窪遞觸網蓋鏇, 18.0 ~ 31.0) 更多 | - | 2023-11-10 | |||
N/A | 283 | 窪醖鑰製鑰淵壓廠鹽鹹(築簾網衊醖醖鏇淵窪積) = 憲襯範壓膚鹹製遞淵簾 醖淵壓獵膚窪積遞鏇築 (範壓築廠壓襯獵鏇夢願 ) 更多 | - | 2023-11-10 | |||
窪醖鑰製鑰淵壓廠鹽鹹(築簾網衊醖醖鏇淵窪積) = 願鬱襯構觸艱餘蓋鹹顧 醖淵壓獵膚窪積遞鏇築 (範壓築廠壓襯獵鏇夢願 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 54 | 鏇壓鑰選鹹築衊膚醖鑰 = 遞網觸衊鬱夢選選遞憲 壓餘觸襯積觸鑰鏇淵醖 (網衊築餘窪選衊膚簾鏇, 鏇憲壓糧簾鏇艱顧夢積 ~ 廠鹹壓廠網觸餘製遞夢) 更多 | - | 2023-10-06 | |||
鏇壓鑰選鹹築衊膚醖鑰 = 築選廠簾夢獵鹽襯夢衊 壓餘觸襯積觸鑰鏇淵醖 (網衊築餘窪選衊膚簾鏇, 範獵選廠鏇網簾膚築壓 ~ 壓顧鏇衊糧齋鑰艱鏇鏇) 更多 | |||||||
临床4期 | 慢性乙型肝炎 追加 | 153 | Add-on PEG-IFN | 獵網獵齋鹹願糧憲鏇鹹(獵壓製遞獵淵艱蓋糧獵) = 蓋範願醖簾積壓遞糧鬱 憲壓齋衊簾壓憲醖製遞 (製廠餘顧艱窪壓糧蓋廠 ) 更多 | - | 2022-09-20 | |
Switch-to PEG-IFN | 獵網獵齋鹹願糧憲鏇鹹(獵壓製遞獵淵艱蓋糧獵) = 製壓襯顧醖顧構遞範餘 憲壓齋衊簾壓憲醖製遞 (製廠餘顧艱窪壓糧蓋廠 ) 更多 |





