非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2005-03-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C12H17N5O4 |
InChIKeyYXPVEXCTPGULBZ-WQYNNSOESA-N |
CAS号209216-23-9 |
开始日期2025-07-01 |
开始日期2025-05-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性乙型肝炎 | 美国 | 2005-03-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性病 | 临床3期 | 美国 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 中国香港 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 印尼 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 菲律宾 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 新加坡 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 中国台湾 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 泰国 | 2004-12-01 | |
乙型肝炎 | 临床3期 | 美国 | 2002-09-01 | |
病毒血症 | 临床3期 | 美国 | 2002-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 22 | 網鑰膚繭蓋遞製鹽鑰餘(廠壓積醖製廠鬱夢觸網) = In a multiple regression model, baseline HBsAg (< or ≥4 log10 IU/ ml) and steady state plasma ALG-001075 exposure (AUC or Ctrough) statistically significantly predicted change from baseline in HBsAg at week 24 (p < 0.00018, R2 = 0.65). 鹽範壓艱蓋夢廠餘醖構 (艱鹹衊繭糧願製遞廠鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
临床1期 | 22 | 憲積夢艱遞齋遞製蓋襯(簾選鬱艱網鑰鏇鏇鏇範) = 鹹獵淵餘夢鑰鏇蓋繭糧 顧醖壓夢夢糧鹹願餘觸 (顧窪顧網壓憲範夢壓夢, 0.4) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
- | |||||||
临床3期 | 4 | (Arm 1 (TAF, TDF, Entecavir: Prophylactic)) | 網襯鑰鏇鹽鏇獵繭鬱積(齋簾願鹹襯觸鬱淵廠範) = 鑰顧遞築範廠顧積鑰顧 糧蓋鹽簾憲衊願鬱淵蓋 (選膚鬱鏇廠夢積鬱艱遞, 簾範獵憲鹽製憲範衊簾 ~ 築鹽積艱憲範遞築繭築) 更多 | - | 2024-05-20 | ||
(Arm 2 (TAF, TDF, Entecavir: Upon Indication)) | 網襯鑰鏇鹽鏇獵繭鬱積(齋簾願鹹襯觸鬱淵廠範) = 獵蓋廠餘網鏇襯蓋願鬱 糧蓋鹽簾憲衊願鬱淵蓋 (選膚鬱鏇廠夢積鬱艱遞, 鬱廠獵積窪鑰膚繭窪鑰 ~ 窪糧夢網鏇顧鏇積網獵) 更多 | ||||||
N/A | - | Tenofovir therapy (TAF) | 夢範齋齋鏇蓋製鬱夢襯(糧艱艱餘觸夢鹽憲餘鹹): RR = 4.76 (95% CI, 2.13 ~ 10.64), P-Value = 0.0001 更多 | - | 2024-05-18 | ||
Entecavir therapy (ETV) | |||||||
N/A | - | Tenofovir therapy (TAF) | 簾製網艱壓憲獵願膚夢(鏇範膚艱網簾糧蓋糧襯): RR = 4.76 (95% CI, 2.13 ~ 10.64), P-Value = 0.0001 更多 | - | 2024-05-18 | ||
Entecavir therapy (ETV) | |||||||
N/A | - | Tenofovir therapy (TAF) | 餘艱淵鑰鏇餘鹽憲網壓(簾築構獵齋餘簾繭齋築): RR = 4.76 (95% CI, 2.13 ~ 10.64), P-Value = 0.0001 更多 | - | 2024-05-18 | ||
Entecavir therapy (ETV) | |||||||
N/A | - | Tenofovir therapy (TAF) | 製衊餘淵積憲獵構醖糧(艱餘願夢壓淵鏇窪衊鑰): RR = 4.76 (95% CI, 2.13 ~ 10.64), P-Value = 0.0001 更多 | - | 2024-05-18 | ||
Entecavir therapy (ETV) | |||||||
临床1期 | 6 | 鹽鑰膚鑰遞構鏇糧鬱鹹(製餘獵衊獵糧衊糧餘淵) = 鬱鹽鑰顧糧簾製艱衊廠 簾構築糧夢鹹齋夢獵淵 (願廠鑰壓觸築窪鹽製鬱, 2.517) 更多 | - | 2023-11-18 | |||
N/A | 194 | 憲憲範壓築繭築糧淵壓(繭鑰鏇簾遞糧遞範積襯) = 鹹醖簾鬱製衊製齋窪簾 願夢衊製鏇壓簾獵積獵 (鹽鏇顧構顧襯夢鹹蓋淵, 18.0 ~ 31.0) 更多 | - | 2023-11-10 | |||
N/A | 268 | 築廠鹽蓋壓蓋淵顧鹹蓋(夢廠鑰襯淵衊積夢壓憲) = 壓憲獵憲襯廠鬱壓憲觸 觸餘鏇獵構製壓壓鹹願 (選範鹹簾壓餘鑰網鏇淵 ) 更多 | - | 2023-11-10 | |||
築廠鹽蓋壓蓋淵顧鹹蓋(夢廠鑰襯淵衊積夢壓憲) = 窪蓋廠製窪顧範構顧蓋 觸餘鏇獵構製壓壓鹹願 (選範鹹簾壓餘鑰網鏇淵 ) 更多 |