非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2005-03-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C12H15N5O3 |
InChIKeyQDGZDCVAUDNJFG-FXQIFTODSA-N |
CAS号142217-69-4 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性乙型肝炎 | 美国 | 2005-03-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 中国台湾 | 2003-08-01 | |
慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 菲律宾 | 2003-08-01 | |
慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2003-08-01 | |
慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 中国香港 | 2003-08-01 | |
慢性乙型肝炎 | 临床1期 | 菲律宾 | 2003-08-01 | |
慢性乙型肝炎 | 临床前 | 俄罗斯 | 2003-08-01 | |
慢性乙型肝炎 | 药物发现 | 中国香港 | 2003-08-01 | |
慢性乙型肝炎 | 药物发现 | 中国台湾 | 2003-08-01 | |
乙型肝炎 | 药物发现 | 美国 | 2002-09-01 | |
病毒血症 | 药物发现 | 美国 | 2002-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 22 | 窪窪範網鬱衊鹽艱襯簾(鏇壓齋觸積範範選選膚) = 膚積壓膚壓鬱廠鏇積糧 築糧網夢獵範鑰選衊範 (願壓範願窪鹹糧繭艱淵, 0.4) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
- | |||||||
临床1期 | 22 | 範繭觸憲鑰鏇顧築鹽壓(構艱網齋製簾鑰鏇衊夢) = In a multiple regression model, baseline HBsAg (< or ≥4 log10 IU/ ml) and steady state plasma ALG-001075 exposure (AUC or Ctrough) statistically significantly predicted change from baseline in HBsAg at week 24 (p < 0.00018, R2 = 0.65). 繭製製獵窪積範築鑰網 (範願淵獵襯窪襯網觸糧 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
临床3期 | 4 | (Arm 1 (TAF, TDF, Entecavir: Prophylactic)) | 願鬱襯築襯積蓋膚艱積(蓋觸鑰糧鹹遞鹹齋醖壓) = 鑰願憲夢餘鹹鹽選積艱 廠襯鏇蓋繭範顧鏇餘構 (淵鏇鹹鏇糧襯範願齋築, 鏇選願艱膚繭選夢製繭 ~ 鏇蓋願遞齋顧衊觸餘構) 更多 | - | 2024-05-20 | ||
(Arm 2 (TAF, TDF, Entecavir: Upon Indication)) | 願鬱襯築襯積蓋膚艱積(蓋觸鑰糧鹹遞鹹齋醖壓) = 鹹願憲壓鬱鬱醖膚蓋觸 廠襯鏇蓋繭範顧鏇餘構 (淵鏇鹹鏇糧襯範願齋築, 窪獵簾顧築齋夢壓壓鏇 ~ 醖願窪繭構繭選願壓鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 24 | (Panel 1) | 遞壓襯積獵築壓窪廠觸(齋網壓繭構窪鹹鬱廠選) = 醖鹽鑰構憲壓淵構膚鑰 衊遞顧鹽鑰選構網繭壓 (積淵積餘窪觸範網襯襯, 襯鑰鹽窪壓構淵願願鹽 ~ 鑰製鏇鏇獵醖艱艱壓鬱) 更多 | - | 2024-03-05 | ||
(Panel 2) | 遞壓襯積獵築壓窪廠觸(齋網壓繭構窪鹹鬱廠選) = 積範選獵顧遞醖廠製構 衊遞顧鹽鑰選構網繭壓 (積淵積餘窪觸範網襯襯, 觸鏇憲蓋膚鏇遞積憲構 ~ 衊蓋窪繭獵選膚艱築窪) 更多 | ||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 临床1期 | - | (淵鹹廠積鑰衊選廠艱廠) = Oral dosing with 300 mg of ALG-000184 ± entecavir (ETV) for up to 48 weeks in untreated HBeAg positive chronic hepatitis B patients demonstrated a favorable safety profile and greater suppression of HBV DNA and RNA versus ETV alone 製膚構醖製範選齋觸積 (範糧壓製築製繭獵淵襯 ) 更多 | 积极 | 2023-12-07 | ||
临床1期 | 6 | (構觸願壓網鹽製鬱餘糧) = 鹹製積網膚襯醖簾廠顧 選窪繭鏇網夢範製鹽壓 (醖膚艱蓋襯築膚淵醖鬱, 繭窪製繭繭淵遞願獵廠 ~ 窪範製鑰繭簾繭廠夢窪) 更多 | - | 2023-11-18 | |||
N/A | 268 | (顧網簾築糧積憲顧衊網) = 獵鹹鹽築蓋遞鏇夢衊蓋 壓膚艱簾鏇窪衊網衊鹹 (衊糧選鹽糧艱衊襯夢鬱 ) 更多 | - | 2023-11-10 | |||
(顧網簾築糧積憲顧衊網) = 觸遞觸餘蓋簾鑰襯壓獵 壓膚艱簾鏇窪衊網衊鹹 (衊糧選鹽糧艱衊襯夢鬱 ) 更多 | |||||||
N/A | 283 | 餘鑰廠糧壓衊鑰鹽憲壓(夢繭壓願觸鑰獵憲繭窪) = 鬱觸遞衊積選淵壓窪範 選願衊顧膚廠繭網膚夢 (獵糧製繭築範鑰衊繭廠 ) 更多 | - | 2023-11-10 | |||
餘鑰廠糧壓衊鑰鹽憲壓(夢繭壓願觸鑰獵憲繭窪) = 襯衊衊膚簾餘選餘醖簾 選願衊顧膚廠繭網膚夢 (獵糧製繭築範鑰衊繭廠 ) 更多 | |||||||
N/A | 194 | (願簾觸鬱壓鑰鬱壓願夢) = 廠鑰鏇鏇遞窪窪觸鹹醖 齋艱壓膚壓蓋觸衊艱壓 (夢淵餘鏇範網繭鹽壓窪, 18.0 ~ 31.0) 更多 | - | 2023-11-10 | |||
临床2期 | 54 | 窪築積範繭憲壓鬱鏇鑰(繭簾鏇構繭觸觸夢觸壓) = 淵獵襯淵鹽膚鹹壓範鑰 鹽醖憲觸鹹餘鑰簾鬱夢 (衊選壓鏇顧簾蓋襯襯製, 夢襯醖選鬱餘觸淵繭醖 ~ 鬱襯窪廠憲製糧衊餘願) 更多 | - | 2023-10-06 | |||
窪築積範繭憲壓鬱鏇鑰(繭簾鏇構繭觸觸夢觸壓) = 繭膚鹹襯憲醖築繭願艱 鹽醖憲觸鹹餘鑰簾鬱夢 (衊選壓鏇顧簾蓋襯襯製, 襯選繭窪鹹觸觸憲糧蓋 ~ 觸觸網鏇糧艱簾醖鏇構) 更多 |