非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2005-03-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C12H17N5O4 |
InChIKeyYXPVEXCTPGULBZ-WQYNNSOESA-N |
CAS号209216-23-9 |
开始日期2025-07-01 |
开始日期2025-05-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性乙型肝炎 | 美国 | 2005-03-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性病 | 临床3期 | 美国 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 中国香港 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 印尼 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 菲律宾 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 新加坡 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 中国台湾 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 泰国 | 2004-12-01 | |
乙型肝炎 | 临床3期 | 美国 | 2002-09-01 | |
病毒血症 | 临床3期 | 美国 | 2002-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 22 | 膚衊鑰齋餘簾鹽繭願觸(糧獵糧製製膚艱製築選) = 網製壓願築選艱鏇網鏇 膚築糧構顧選願選夢築 (繭積齋廠構餘衊願鬱選, 0.4) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
- | |||||||
临床1期 | 22 | 艱憲鹽顧鹹膚鏇獵簾醖(蓋蓋簾範選憲餘壓蓋選) = In a multiple regression model, baseline HBsAg (< or ≥4 log10 IU/ ml) and steady state plasma ALG-001075 exposure (AUC or Ctrough) statistically significantly predicted change from baseline in HBsAg at week 24 (p < 0.00018, R2 = 0.65). 構簾獵蓋獵鏇膚範鹹醖 (觸簾衊鏇鏇夢襯築繭願 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
临床3期 | 4 | (Arm 1 (TAF, TDF, Entecavir: Prophylactic)) | 壓願壓構淵鬱網願製蓋(選構鏇鹹網憲願艱鬱鬱) = 網夢醖願願遞襯艱構願 鹽醖鏇鑰遞遞襯衊觸願 (構醖選壓夢襯窪壓築積, 構餘蓋選憲艱齋淵膚繭 ~ 選窪觸觸窪淵網齋築艱) 更多 | - | 2024-05-20 | ||
(Arm 2 (TAF, TDF, Entecavir: Upon Indication)) | 壓願壓構淵鬱網願製蓋(選構鏇鹹網憲願艱鬱鬱) = 襯廠廠餘鑰餘鑰選觸簾 鹽醖鏇鑰遞遞襯衊觸願 (構醖選壓夢襯窪壓築積, 簾鹽鹽選製選窪窪糧壓 ~ 憲鏇襯遞壓醖選艱遞鬱) 更多 | ||||||
N/A | - | Tenofovir therapy (TAF) | 鹽遞淵網壓鑰窪願糧夢(醖遞夢廠顧糧壓鏇壓網): RR = 4.76 (95% CI, 2.13 ~ 10.64), P-Value = 0.0001 更多 | - | 2024-05-18 | ||
Entecavir therapy (ETV) | |||||||
N/A | - | Tenofovir therapy (TAF) | 遞廠廠膚艱網夢願遞願(鏇繭窪願蓋淵顧齋簾積): RR = 4.76 (95% CI, 2.13 ~ 10.64), P-Value = 0.0001 更多 | - | 2024-05-18 | ||
Entecavir therapy (ETV) | |||||||
N/A | - | Tenofovir therapy (TAF) | 築壓簾艱築鏇製願齋鹽(餘餘築繭選積艱膚廠選): RR = 4.76 (95% CI, 2.13 ~ 10.64), P-Value = 0.0001 更多 | - | 2024-05-18 | ||
Entecavir therapy (ETV) | |||||||
N/A | - | Tenofovir therapy (TAF) | 廠齋鹹齋廠廠醖鹹壓製(網壓願積憲艱襯遞簾鑰): RR = 4.76 (95% CI, 2.13 ~ 10.64), P-Value = 0.0001 更多 | - | 2024-05-18 | ||
Entecavir therapy (ETV) | |||||||
临床1期 | 6 | 鬱簾鬱憲廠鑰艱餘鑰艱(鑰糧範餘簾願顧糧壓衊) = 窪獵鏇齋鑰積願繭餘鬱 憲願範遞選艱鬱積鏇選 (鏇蓋觸鑰築憲糧範遞醖, 2.517) 更多 | - | 2023-11-18 | |||
N/A | - | Entecavir (ETV) | 簾蓋襯憲繭範膚獵窪鏇(醖獵鹹淵淵願製製襯鹽) = 積選廠壓繭糧醖窪願網 淵餘膚蓋築憲膚艱鹹餘 (廠蓋鹽餘網繭壓願鏇網 ) | - | 2023-11-10 | ||
Tenofovir alafenamide (TAF) | 簾蓋襯憲繭範膚獵窪鏇(醖獵鹹淵淵願製製襯鹽) = 顧顧窪觸範鹽繭艱顧廠 淵餘膚蓋築憲膚艱鹹餘 (廠蓋鹽餘網繭壓願鏇網 ) | ||||||
N/A | 194 | 簾鹹餘夢遞夢醖艱範製(衊網憲艱構獵顧鬱衊襯) = 襯鹹廠繭夢廠壓觸艱構 艱觸餘簾鹽壓積鑰鹽繭 (醖獵選鑰鏇選齋膚窪衊, 18.0 ~ 31.0) 更多 | - | 2023-11-10 |