Xiamen Amoytop Biotech Co. Ltd.

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态迈瑞集团第二总部——武汉基地7月30日正式开园。该基地总投资45亿元，总建筑面积约62万平方米。业务聚焦于微创外科、骨科、心血管相关三大板块，覆盖研发、制造、培训等全价值链环节。武汉研发基地是集团超大研发中心之一，目前已建设约13000平方米专业实验场地，90+实验室，并配备全球客户培训体验中心、工程技术转化中心等特色模块。基地主要生产骨科材料、微创手机器械、生物原材料等医疗产品。华恒生物公告，正在筹划发行境外股份（H股）并在香港联合交易所有限公司上市。相关细节尚未确定，本次H股上市不会导致公司控股股东和实际控制人发生变化。睿智医药与天勤生物正式签署战略合作协议，旨在深度融合双方在创新药研发产业链上的核心优势，共同打造覆盖“从靶点发现至IND”全流程的一站式服务平台，为全球药企提供更高效、更专业的解决方案。特宝生物公告，全资子公司厦门伯赛基因转录技术有限公司以自有资金收购Skyline Therapeutics Limited部分资产，收购范围包括Skyline Therapeutics Limited及其下属公司的资产。伯赛基因已支付首笔合并对价，Skyline Therapeutics Limited成为伯赛基因的全资子公司。Bausch Health已达成协议，以6300万美元的预付款收购Durect公司，从而获得一款已准备好进入3期临床试验的肝病候选药物——larsucosterol。Durect估计仅在美国，larsucosterol的峰值销售潜力就超过10亿美元，但自2b期失败以来，它一直在努力激发投资者的热情。随着Bausch Health资助第3期，larsucosterol有机会成为第一个获批的肝病疗法。放射性药物公司ARTBIO宣布完成1.32亿美元B轮融资。本轮融资由新晋投资方Sofinnova Investments与B Capital联合领投，F-Prime、Omega Funds和Third Rock Ventures等现有投资者继续参与，卡塔尔投资局与Alexandria Venture Investments也作为新投资方参与其中。此次融资将用于加速公司α粒子放射性配体疗法（ARTs）项目的开发进程。葛兰素史克(GSK)公布2025年第二季度业绩。季度营业额79.86亿英镑，上年同期为78.84亿英镑。季度营业利润20.23亿英镑，上年同期为16.46亿英镑。季度归属股东的净利润14.43亿英镑，上年同期为11.73亿英镑。西门子医疗(Siemens Healthineers)发布截至2025年6月30日的第三财季业绩。季度营收56.62亿欧元，上年同期为54.23亿欧元，同比增长4.4%。季度调整后的EBIT利润9.53亿欧元，上年同期为8.25亿欧元，同比增长15%。季度净利润5.56亿欧元，上年同期为4.72亿欧元，同比增长18%。GE医疗(GE HealthCare)公布2025年第二季度业绩。季度总营收50.07亿美元，上年同期为48.39亿美元。季度营业利润6.54亿美元，上年同期为6.08亿美元。季度归属公司的净利润4.86亿美元，上年同期为4.28亿美元。产业动态石药集团发布公告，宣布与美国生物制药公司Madrigal Pharmaceuticals达成重磅授权协议，将其口服GLP-1受体激动剂SYH2086的全球开发、生产及商业化权益授予后者，交易总价值最高可达20.75亿美元。石药集团将获得1.2亿美元预付款，以及最高19.55亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。此外，公司还将基于SYH2086年度净销售额收取高达双位数的销售提成。SYH2086目前仍处于临床前阶段，是石药集团自主开发的新型口服小分子GLP-1受体激动剂。国家药品监督管理局批准上海恒润达生生物科技股份有限公司申报的雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱）上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。三诺生物主动撤回了首代持续葡萄糖监测系统 iCan i3系统的510(K)申请，旨在加快下一代解决方案进入美国市场的进程。三诺生物表示，尽管根据分析结果，首代持续葡萄糖监测系统iCan i3已满足美国食品药品监管局（FDA） iCGM所要求性能标准，但其已完成的临床数据在统计效能上仍不足以证明其与FDA最近批准的iCGM产品具备实质等同性。鉴于可能需要额外开展临床研究，公司决定将资源聚焦于下一代产品的推进。Ascendis Pharma公司宣布，美国FDA已批准其长效生长激素药物TransCon hGH（lonapegsomatropin-tcgd）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗成人生长激素缺乏症（GHD）。此前该药已获得FDA批准用于治疗儿童GHD患者。Alamar Biosciences宣布与德国神经退行性疾病中心（DZNE）开展战略合作，将在莱茵兰研究（Rhineland Study）——全球最全面、最创新的纵向衰老队列之一——以及DZNE的部分特定临床疾病队列中，部署其超灵敏NULISAseq CNS Disease Panel 120和Inflammation Panel 250。 该计划将对23,000个血浆样本进行分析，以加速生物标志物的发现，并促进对健康老龄化和神经变性的了解。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

作者｜与安2025年上半年，NMPA共计批准新药（NDA）159款，以化药居多，达83款，约占52％，生物药达62款，约占39％，中药（1.1类和中药3类）为14款，约占9％。其中，获批上市的1类新药（含中药，不含新适应症和改良新药）达66款。从适应症来看，以抗肿瘤药物和免疫机能调节药物居首，具体以乳腺癌、非小细胞肺癌等癌种为主，其次是消化道及代谢领域药物，主要涉及2型糖尿病等。以上都不要了吧。引文还是用原先的。其中不乏重磅新品，作为全球首创或国内首个获批产品，精准填补临床空白，国内源头创新势头整体向好，国际竞争力稳步提升。本文将对这66款药物做简单梳理介绍。  01 1月  1.铂生卓越：艾米迈托赛国内首个获批的干细胞治疗药品适应症：急性移植物抗宿主病睿铂生®（艾米迈托赛注射液）是一款人脐带间充质干细胞注射剂，附条件批准用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。激素治疗的有效率仅为 30%～50%，且治疗失败的aGVHD患者预后较差，目前国际上尚无统一的标准治疗方案。作为国内首个干细胞治疗药品，艾米迈托赛为治疗需求迫切的激素治疗失败aGVHD患者带来全新的药物选择，也为多种免疫相关疾病的治疗开拓了新途径。值得注意的是，其19800元/次的价格远低于价格美国同类获批产品Ryoncil，后者单次价格达19.4万美元。2.东方运嘉：小儿黄金止咳颗粒适应症：小儿黄金止咳颗粒是一款1.1类中药创新药，具有清肺化痰，肃肺止咳功效，获批用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽，舌红苔薄黄或黄腻。3.石药集团：普卢格列汀适应症：2型糖尿病善泽平®（普卢格列汀片）是一款新型口服二肽基肽酶-IV（DPP-4）抑制剂，获批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。这也是石药集团在糖尿病代谢领域推出的首个创新药，意味着在该领域的重要突破。4.恒瑞医药：瑞卡西单抗 全球首个超长效PCSK9单抗药物适应症：血脂异常艾心安®（注射用瑞卡西单抗）是一款超长效抗人前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的人源化单克隆抗体，用于降脂，获批在控制饮食的基础上：1）与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者2）或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）水平当前，降脂药物联合应用已成为血脂异常管理的基本趋势，而PCSK9单抗类药物与他汀类药物的联合治疗方案已得到愈加广泛的应用，但因需要每日服用他汀类药物并频繁注射PCSK9单抗，导致患者治疗依从性较差，影响整体疗效。而瑞卡西单抗在结构上优选lgG1蛋白亚型，提升了与抗原结合的特异性和亲和力，并引入“YTE”突变技术，增强与新生儿Fc受体（FcRn）的亲和力，减慢体内清除速度，有效延长体内半衰期。作为超长效药物，该药突破了现有PCSK9单抗2周注射一次的瓶颈，最长给药间隔可达2个月。5.芪防鼻通片：以岭药业适应症：芪防鼻通片是一款1.1类中药创新药，具有益气通窍功效，获批用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。6. 奥赛康药业：利厄替尼适应症：非小细胞肺癌奥壹新®（利厄替尼片）是一款第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），获批用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。7. 英派药业：塞纳帕利适应症：晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌派舒宁®（塞纳帕利胶囊）是一款聚ADP-核糖聚合酶（poly ADP-ribose polymerase, PARP）抑制剂，获批用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。8.上海银诺医药：依苏帕格鲁肽α适应症：2型糖尿病怡诺轻®（依苏帕格鲁肽α注射液）是一种人源、长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），获批用于成人2型糖尿病治疗，能够实现每周一次给药。9.强生：厄达替尼 Erdafitinib适应症：膀胱癌博珂/Balversa®（厄达替尼片）是一款靶向成纤维细胞生长因子受体（Fibroblast Growth Factor Receptor, FGFR）抑制剂，由强生从大冢制药旗下的Astex Pharmaceuticals引进，获批用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者，最早于2019年4月获FDA批准上市。10. 赛诺菲：艾沙妥昔单抗 Isatuximab 国内首个获批相应适应症的抗CD38单抗适应症：新诊断的多发性骨髓瘤赛可益/Sarclisa®（艾沙妥昔单抗注射液）是一款CD38单抗，获批用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合，治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。该药最早于2020年3月获FDA批准上市，成为全球首个获其批准与标准治疗VRd联合，治疗不适合ASCT的NDMM患者的抗CD38单抗，目前也是国内首个且唯一获批用于该适应症的CD38单抗。  02 2月  11. 东阳光药：磷酸萘坦司韦适应症：慢性丙型肝炎东卫卓®（磷酸萘坦司韦胶囊）是一款丙型肝炎病毒非结构蛋白5A（nonstructural protein 5A，NS5A）抑制剂，获批与艾考磷布韦片联合，用于治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。12. 神州细胞：菲诺利单抗适应症：复发/转移性头颈部鳞癌/ 肝癌安佑平®（菲诺利单抗注射液）是一款重组人源化IgG4亚型抗PD-1单克隆抗体，获批用于全人群复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）一线治疗。该药是国内首个获批治疗该适应症的国产PD-1单抗药物。至2月底，又新增适应症，获批与贝伐珠单抗联用，用于一线治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者。13. 泰诺麦博：斯泰度塔单抗 全球首个新一代重组抗破伤风毒素单抗药物适应症：破伤风新替妥®（斯泰度塔单抗注射液）是全球首个新一代重组抗破伤风毒素单克隆抗体，获批用于成人破伤风紧急预防。该药通过肌内注射，能够快速起效，实现紧急保护，无需皮试、无需门诊留观、无需区分体重和伤口大小，一针一次给药。当前常说的“破伤风针”，通常是指破伤风抗毒素（TAT）和破伤风人免疫球蛋白（HTIG）。前者作为马源血液制品，因致敏风险高，早在多年前已被WHO从推荐药物目录中移除，而后者则依赖人源血浆，产能有限，时常供不应求，且存在传播其他传染病的风险。相较上述两种传统药物，作为新一代“破伤风针”的斯泰度塔单抗致敏更低、且更易获得。14.新疆银朵兰药业：复方比那甫西颗粒适应症：热性感冒复方比那甫西颗粒是一款1.1类中药创新药，也是一款按照维吾尔医药理论组方的复方制剂，具有清除体内异常体液质的功效，获批用于热性感冒，症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。15. 强生：塔奎妥单抗 Talquetamab 全球首个GPRC5D/CD3双特异性T细胞结合抗体适应症：多发性骨髓瘤细胞拓立珂/Talvey®（塔奎妥单抗注射液）是一款全球首个靶向G蛋白偶联受体家族C组5成员D（GPRC5D）和T细胞分化抗原3（CD3）的双特异性T细胞结合抗体，获批单药用于治疗既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者，最早于2023年8月获FDA批准上市。GPRC5D在正常人体组织中表达有限，但在恶性浆细胞上高表达。通过结合T细胞表面表达的CD3受体和GPRC5D，该药能够激活CD3阳性T细胞，诱导T细胞对GPRC5D阳性MM细胞进行杀伤。16.默沙东：头孢洛生他唑巴坦钠 Ceftolozane/Tazobactam适应症：抗感染卓利达/Zerbaxa®（注射用头孢洛生他唑巴坦钠）是一款新型酶抑制剂复合制剂，获批与甲硝唑联合治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性和革兰阳性微生物引起的复杂性腹腔感染（cIAI）；治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性微生物引起的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）；治疗成人（18岁及以上）患者由敏感革兰阴性微生物引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP），最早于2014年12月获FDA批准上市。17.赛生药业引进：替拉凡星 Telavancin 国内首个获批的二代糖肽类抗生素适应症：抗感染Vibativ®（注射用盐酸替拉凡星）由赛生药业从CUMBERLAND引进，是一款糖肽类抗生素，获批用于治疗由金黄色葡萄球菌敏感分离株引起的医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP），最早于2009年9月获FDA批准上市。作为国内首个二代糖肽类抗生素，该药独特之处在于其双重抗菌作用机制。一方面通过抑制细菌细胞壁合成，另一方面与细菌细胞膜结合，干扰膜的屏障功能，从而快速杀菌。除机制优势外，与“超级抗生素”万古霉素（Vancomycin）相比，替拉凡星的半衰期更长，仅需每日给药一次，能够提高患者依从性和临床便捷性。  03 3月  18. 恒瑞医药：艾玛昔替尼适应症：强直性脊柱炎 / 重度斑秃艾速达®（硫酸艾玛昔替尼片）是一款高选择性JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，获批用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。AS以慢性炎症和脊柱关节结构损伤为特征，既往治疗如非甾体抗炎药（NSAID）虽可缓解疼痛，但常面临起效慢、应答不足、无法阻止结构损伤等难题，而传统JAK抑制剂因靶点选择性不足，还可能增加感染和血液系统风险。体外酶法IC50结果显示，艾玛昔替尼对JAK1的选择性是对JAK2的16倍，是对JAK3的113倍，是对TYK2的304倍。相较于泛JAK抑制剂，该药对JAK2及JAK3的抑制作用显著更低，能够大幅度减少贫血、血小板减少等造血系统不良反应，提高治疗安全性。至6月底，该药又新增获批适应症，用于治疗重度斑秃（AA）成人患者。19. 东阳光药：艾考磷布韦适应症：慢性丙型肝炎东英贺®（艾考磷布韦片）是一款靶向NS5B聚合酶的抑制剂，获批与磷酸萘坦司韦胶囊联合，用于治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙肝病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。值得注意的是，随着艾考磷布韦和磷酸萘坦司韦获批，东阳光药将拥有国内治疗丙肝最齐全的产品管线，除基因1型外，能进一步拓展基因2、3、6型的适应症，几乎能覆盖我国大部分丙肝流行基因型。20. 青峰医药×银杏树药业：玛舒拉沙韦适应症：单纯性甲型和乙型流感伊速达®（玛舒拉沙韦片）是一款靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基抑制剂，用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。21. 罗氏旗下基因泰克：伊那利塞 Inavolisib 国内首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂适应症：局部晚期或转移性乳腺癌伊赫莱/Itovebi®（伊那利塞片）是一款靶向PI3Kα抑制剂，获批联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。该药具备独特的双重作用机制，选择性抑制PI3Kα活性的同时降解突变体蛋白，使其得以兼顾疗效和安全性，最早于2024年10月获FDA批准上市，并曾获其授予突破性疗法认定。22. 艾伯维：利生奇珠单抗 Risankizumab 全球首个用于相应适应症的IL-23抑制剂适应症：中重度活动性克罗恩病喜开悦/SKYRIZI®（利生奇珠单抗注射液（皮下注射））是一款靶向白细胞介素-23（IL-23）的抑制剂，获批用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病（CD）成年患者。该药通过与其p19亚基结合选择性阻断IL-23——一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导的疾病有关。该药最早于2019年4月获FDA批准上市，是全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病成人患者的IL-23抑制剂，当前也成为国内首个配有随身给药器的IL-23抑制剂。23. 辉瑞：埃纳妥单抗 Elranatamab适应症：复发/难治性多发性骨髓瘤易瑞欧/ELREXFIO®（埃纳妥单抗注射液）是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，附条件获批用于治疗既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，最早于2023年8月获FDA批准上市。该药对BCMA和CD3的结合亲和力经过了优化，使T细胞介导的抗骨髓瘤活性更强，通过皮下注射给药，比静脉注射剂量更高，同时不会增加不良事件。24. 和黄医药引进：他泽司他 Tazemetostat 全球首个靶向EZH2的抑制剂适应症：复发/难治性滤泡性淋巴瘤达唯珂/TAZVERIK®（氢溴酸他泽司他片）由和黄医药从益普生旗下的Epizyme引进，是一款Zeste同源物2增强子（EZH2）抑制剂，附条件批准用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者，最早于2020年1月获FDA批准上市。该药通过抑制EZH2酶的活性，进而抑制组蛋白H3K27的甲基化，恢复抑癌基因的表达，让B细胞继续分化或者产生细胞凋亡，从而抑制肿瘤细胞增殖。25. 罗氏：奥瑞利珠单抗 Ocrelizumab适应症：多发性硬化症罗可适/Ocrevus®（奥瑞利珠单抗注射液）是一款靶向B细胞表面CD20的人源化单克隆抗体，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS），最早于2017年3月获FDA批准上市。26. UCB：罗泽利昔珠单抗 Rozanolixizumab适应症：全身型重症肌无力优迪革/RYSTIGGO®（罗泽利昔珠单抗注射液）是一款靶向人类胎儿Fc受体（FcRn）的单克隆抗体，获批与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者，最早于2023年6月获FDA批准上市。  04 4月   27. 信念医药旗下信致医药：波哌达可基 国内首个获批的血友病B基因治疗药物适应症：中重度血友病B信玖凝®（波哌达可基注射液）是一款基因治疗药物，用于中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者的治疗。血友病B是由凝血因子 IX（FIX）缺乏引起的出血性疾病。波哌达可基注射液是重组腺相关病毒（rAAV）载体基因治疗产品，通过rAAV载体将FIX基因导入靶细胞（主要是肝细胞），从而表达FIX，提高并长期维持患者的凝血因子水平，用于预防血友病B成年患者出血。2023年，武田（Takeda）宣布与信念医药达成血友病B领域独家商业化合作协议，双方将结合各自领域的优势和资源，加速推动BBM-H901注射液的商业化进程。未来将由武田中国负责该产品在中国内地及港澳地区的商业化推广工作。28. 康方生物：依若奇单抗 适应症：中重度斑块状银屑病爱达罗®（依若奇单抗注射液）是一款靶向白细胞介素-12（IL-12）和白细胞介素-23（IL-23）的p40蛋白亚单位的全人源 IgG1单克隆抗体，获批用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。IL-12主要诱导Th1细胞增殖并释放干扰素和TNF-α（肿瘤坏死因子α），而IL-23则诱导Th17细胞发育并释放IL-17（白介素-17）等细胞因子。这些细胞因子在银屑病的病理过程中起到关键作用，导致皮肤角质形成细胞的异常增殖和炎症反应。依若奇单抗通过靶向IL-12和IL-23的p40亚基并与之结合，抑制它们与细胞表面受体的相互作用，从而减少T细胞对干扰素、TNF-α、IL-17等相关细胞因子释放，阻断各自介导的细胞免疫反应。与传统治疗药物相比，其双靶向作用机制能更加全面地抑制炎症，同时作为人源化单克隆抗体，具备较高的安全性和耐受性。29.健民药业：小儿牛黄退热贴膏适应症：发热小儿牛黄退热贴膏是一款1.1类中药复方制剂，该药具有退热解表，清热解毒的功效，适用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热（38.5℃及以下）。30. 阿斯利康：卡匹色替 Capivasertib 全球首个、国内首个获批的AKT抑制剂适应症：局部晚期或转移性乳腺癌荃科得/Truqap®（卡匹色替片）是一款泛AKT抑制剂，获批联合氟维司群，用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。AKT作为细胞内重要的信号转导蛋白，在细胞生长、存活、增殖以及代谢等多种生理过程中发挥关键作用，其异常激活常与多种癌症的发生发展密切相关。卡匹色替通过占据AKT的ATP结合位点，竞争性抑制AKT1/2/3三种亚型的磷酸化激酶活性，从而影响PAM通路下游的信号传导，阻断肿瘤细胞生长和代谢过程。根据《PI3K/AKT/mTOR信号通路抑制剂治疗乳腺癌临床应用专家共识（2025版）》，HR+/HER2-乳腺癌标准一线方案是CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗，但CDK4/6抑制剂治疗进展后，后线治疗方案相对空白。而Truqap在Ⅲ期研究结果表明，无论是否经治，都显示出PFS上的获益，药具备出色疗效，可有效逆转内分泌耐药。该药于2023年11月首度获FDA批准上市，成为全球首个且唯一成功上市的AKT抑制剂。31.翰森制药引进：枸橼酸艾瑞芬净 Ibrexafungerp 全球首个广谱三萜类抗真菌剂适应症：外阴阴道念珠菌病BREXAFEMME®（枸橼酸艾瑞芬净片）由翰森制药旗下豪森药业从Scynexis公司引进、二者联合申报，是一款三萜类抗真菌类药物，具有阻断真菌细胞壁的β-1,3-葡聚糖合成酶和抑制真菌甘露醇代谢与ATP生成的双重机制，获批用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病（VVC）的治疗。这款新型广谱抗真菌药只需服药一天，最早于2021年6月获FDA批准上市，既是过去20多年来获得批准的一种新类别抗真菌药物，也是全球首个广谱三萜类抗真菌剂。32.Kowa：佩玛贝特 Pemafibrate适应症：血脂异常Parmodia®（佩玛贝特片）是一款新型过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）α激动剂，获批用于治疗血脂异常患者。通过与PPARα结合并调节参与脂质代谢的基因的表达，佩玛贝特能够有效降低血浆甘油三酯（TG）水平和提升高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平，以实现降脂。该药最早于2017年7月在日本获批上市。33.阿斯利康：瑞利珠单抗 Ravulizumab适应症：全身型重症肌无力伟立瑞/Ultomiris®（瑞利珠单抗注射液）是一款长效C5补体抑制剂，获批联合常规治疗药物，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者，每8周一次给药，最早于2018年12月获FDA批准上市。  05 5月  34. 北海康成：维拉苷酶β 适应症：Ⅰ型和Ⅲ型戈谢病戈芮宁®（注射用维拉苷酶β）是一款重组人源脑苷脂酶，适用于12岁及以上青少年和成人Ⅰ型和Ⅲ型戈谢病（GD）患者的长期酶替代治疗，可完全替代同类进口产品。值得一提的是，注射用维拉苷酶β是我国首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药。35. 四环医药旗下轩竹生物：吡洛西利适应症：晚期乳腺癌轩悦宁®（吡洛西利片）是一款CDK4/6抑制剂，获批用于联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后进展的激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌。36. 海思科：安瑞克芬 全球首个无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物适应症：术后疼痛思舒静®（安瑞克芬注射液）是一款高选择性外周kappa阿片受体（κ Opioid Receptor, KOR）激动剂，获批用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。该药同时具备κ受体选择性和外周选择性，安全性较传统阿片类药物实现了革命性提升。此外，该药物还具备显著的抗瘙痒作用，其另一适应症——治疗成人血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒也已被纳入优先审评，预计于近期获批。37. 加科思：戈来雷塞适应症：非小细胞肺癌艾瑞凯®（枸橼酸戈来雷塞片）是一款鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C抑制剂，附条件获批用于治疗至少经历过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。38.众生旗下众生睿创：昂拉地韦 全球首个抗甲型流感PB2新药适应症：甲型流感安睿威®（昂拉地韦片）是一款小分子RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，获批用于治疗成人单纯性甲型流感。在流感病毒转录和复制过程中，昂拉地韦通过作为“帽子”结构的类似物与PB2亚基结合，进而抑制RNA聚合酶复合物的复制功能正常启动，从而达到对抗甲流病毒的作用。该药由中国工程院院士、广州实验室主任钟南山挂帅研发，具有快速、强效、低耐药的特性。39. 恒瑞旗下苏州盛迪亚：瑞康曲妥珠单抗 国内首个获批相应适应症的ADC药物适应症：非小细胞肺癌艾维达®（注射用瑞康曲妥珠单抗）是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），附条件获批用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。40. 迈威旗下泰康生物：阿格司亭 α 国内首个获批采用白蛋白长效融合技术开发的G-CSF创新药适应症：升白迈粒生®（注射用阿格司亭α）是新一代长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），获批用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。41. 特宝生物：怡培生长激素适应症：增高益佩生®（怡培生长激素注射液）是新一代长效生长激素，获批用于治疗3岁及以上儿童因生长激素缺乏症所致的生长缓慢。42. 百济神州：泽尼达妥单抗 国内首个获批相应适应症的双抗药物适应症：局部晚期或转移性胆道癌百赫安®（注射用泽尼达妥单抗）是一款靶向HER2的双特异性抗体，附条件获批用于治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者。43. 恒瑞旗下福建盛迪：磷罗拉匹坦帕洛诺司琼适应症：化疗相关性恶心呕吐瑞坦宁®（注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼）是一款复方止吐药物，获批用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐。作为中国首个超长效原研双靶点的止吐针剂，该药创新性地将新型超长效神经激肽受体1拮抗剂（NK-1 RA）磷罗拉匹坦和目前唯一的二代5-羟色胺3受体拮抗剂（5-HT3 RA）帕洛诺司琼组合，同时拮抗NK-1受体和5-HT3受体，通过双通道抑制呕吐反射。凭借近8天的超长半衰期优势，在每个化疗周期内仅需给药一次，便可同时覆盖CINV急性期、延迟期及超延迟期。44. 嘉和生物 × G1 Therapeutics Inc.：盐酸来罗西利适应症：局部晚期或转移性乳腺癌汝佳宁®（盐酸来罗西利片）是一款高选择性口服型CDK4/6抑制剂，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：1）与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗2）与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者该药由嘉和生物与G1 Therapeutics Inc.共同研发，前者于2020年6月取得亚太地区（不包括日本）的专有权许可。45. 泽璟生物：吉卡昔替尼适应症：骨髓纤维化泽普平®（盐酸吉卡昔替尼片）是一款小分子JAK激酶抑制剂，获批用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨髓纤维化（PET-MF）的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或其他相关症状。目前，该药治疗重度斑秃的适应症申请也已获受理，未来还将开展多个免疫炎症性疾病的关键临床研究。46. 复星医药：芦沃美替尼适应症：组织细胞肿瘤复迈宁®（芦沃美替尼片）是一款高选择性MEK1/2抑制剂，获批用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者。47. 复星旗下奥鸿药业：枸橼酸伏维西利适应症：复发或转移性乳腺癌复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）是一款小分子CDK4/6抑制剂，获批用于联合氟维司群，治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的复发或转移性乳腺癌成人患者。48. 海创药业：氘恩扎鲁胺 国内首个获批相应适应症的国产创新药适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌海纳安®（氘恩扎鲁胺软胶囊）是一款第二代雄激素受体（AR）抑制剂，获批用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。49. 恒瑞医药：法米替尼适应症：复发或转移性宫颈癌艾比特®（苹果酸法米替尼胶囊）是一款小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，附条件获批用于联合注射用卡瑞利珠单抗，治疗既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。50. 恒瑞旗下山东盛迪：瑞格列汀二甲双胍适应症：2型糖尿病瑞霖唐®（瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)）是一款固定剂量的复方制剂，其中，瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)每片含磷酸瑞格列汀50mg/盐酸二甲双胍850mg，瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ)每片含磷酸瑞格列汀50mg/盐酸二甲双胍1000mg，获批在配合饮食控制和运动的情况下，用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善血糖控制。51. 信立泰：沙库巴曲阿利沙坦钙适应症：原发性高血压信超妥®（沙库巴曲阿利沙坦钙片）是一款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），获批用于治疗原发性高血压。这是我国第一款原研、全球第二款获批的ARNI类药物。52. 诺华：阿思尼布 Asciminib 全球首个BCR-ABL1变构抑制剂适应症：慢性髓细胞白血病信倍立/Scemblix®（盐酸阿思尼布片）是一款BCR-ABL变构抑制剂，获批用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期（CP）成人患者。最早于2021年10月获FDA批准上市。BCR-ABL1的ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是治疗慢性髓系白血病（CML）的主要药物。虽然TKI极大地降低了CML患者的死亡率，改善了长期生存结局，但也有一部分患者出现治疗失败，且治疗线数越多，预后越差。因此，对两种以上TKI耐药/不耐受的CML患者仍存在很大的未满足需求。针对BCR-ABL1激酶的新型变构抑制剂，阿思尼布采用了与传统TKIs不同的作用机制，基于ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）创新机制，阿思尼布可实现深度缓解率翻倍和不良事件相关停药风险减半，延缓疾病进展，为CML患者提供了全新治疗选择。53. 诺诚健华引进：坦昔妥单抗 Tafasitamab 国内首个获批相应适应症的CD19单抗适应症：复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 明诺凯/MINJUVI®（注射用坦昔妥单抗）由诺诚健华从Incyte公司引进，是一款靶向CD19的人源化单抗，用于联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者。最早于2020年7月获FDA批准上市。54. 卫材：莱博雷生 Lemborexant 国内首个获批的双重食欲素受体拮抗剂适应症：失眠达卫可/Dayvigo®（莱博雷生片）是一款双食欲素受体（OX1R和OX2R）拮抗剂，用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。最早于2019年12月获FDA批准上市。传统失眠药物如唑吡坦、艾司唑仑等通过激活GABA-A受体抑制中枢神经，虽短期有效，但长期使用易导致依赖、认知损伤及睡眠结构异常。而莱博雷生通过靶向调控觉醒的神经肽，竞争性结合OX1R和OX2R受体，抑制过度觉醒信号，缩短入睡时间并减少夜间觉醒。55. 诺华：布西珠单抗 Brolucizumab 全球首个治疗眼部疾病的人源化scFv药物倍优适/Beovu®（布西珠单抗注射液）是新一代抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）单抗，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME），最早于2019年10月在美国获批上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 （wAMD） ，并于2022年3月，扩大适应症至DME。  06 6月  56. 湖南方盛：养血祛风止痛颗粒养血祛风止痛颗粒是一款1.1类中药创新药，获批用于频发性紧张型头痛（中医辨证属气血两虚证），症见头痛反复发作、头脑昏沉，以及食少纳呆、自汗、气短、神疲乏力、面色苍白，舌淡苔白、脉沉细而弱等。57. 信达生物×礼来：玛仕度肽 全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物适应症：体重管理信尔美®（玛仕度肽注射液）是信达生物与礼来共同研发的一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂，获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R 促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动 GCGR 增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。2019年8月，信达生物便与礼来达成合作，在中国共同开发和商业化GCG/GLP-1双受体激动剂，用于治疗肥胖、2型糖尿病等代谢性疾病，目前已在国内开展了七项Ⅲ期临床研究。58. 恒瑞引进：全氟己基辛烷 全球首个治疗MGD相关干眼的药物适应症：干眼症恒沁/MIEBO®（全氟己基辛烷滴眼液）由恒瑞旗下成都盛迪医药从Novaliq GmbH引进，是一款用于改善干眼症的症状和体征的滴眼液。该药能迅速扩散至整个眼表，并与泪膜的亲脂部分相互作用，稳定泪膜、防止泪液过度蒸发。同时还可穿透睑板腺，与腺体相互作用并溶解腺体中的粘性分泌物，从而实现疗效。59. 必贝特医药：伊吡诺司他 全球首个HDAC/PI3K双靶点小分子药物适应症：复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤贝特琳®（注射用盐酸伊吡诺司他）是一款组蛋白脱乙酰酶/磷脂酰肌醇-3-激酶（HDAC/PI3K）双靶点抑制剂，附条件获批用于治疗至少接受过两种系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者。目前，该司正在进行一项确证性的Ⅲ期临床试验，旨在将该药物的附条件批准转为完全批准。该研究正在探索盐酸伊吡诺司他与利妥昔单抗联合用于二线DLBCL的治疗，在一项探索性1b期研究中，该组合作为二线治疗的ORR达到了76.2%。60.贝达药业：泰瑞西利适应症：局部晚期或转移性成年乳腺癌康美纳®（酒石酸泰瑞西利胶囊）是一款细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。61. 先声药业：苏维西塔单抗 国内首个可用于铂耐药卵巢癌全人群的靶向治疗药物恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗）是一款重组人源化抗VEGF兔源单克隆抗体，获批联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康，用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。苏维西塔单抗可选择性地与人VEGF结合并阻断其生物活性，减少肿瘤血管的生成并抑制肿瘤生长。在2025年ASCO大会上，苏维西塔单抗治疗铂类化疗耐药卵巢癌的Ⅲ期 SCORES 临床试验（NCT04908787）的最终分析结果公布。先声药业新闻稿指出，这是完成首个铂耐药卵巢癌人群 OS 获益显著的血管靶向药 III 期临床试验。62. 长春高新 伏欣奇拜单抗 国内首个获批相应适应症的IL-1β抑制剂适应症：痛风性关节炎急性发作金蓓欣®（注射用伏欣奇拜单抗）是一款全人源抗白介素-1β（IL-1β）单克隆抗体，获批用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎（GA）急性发作患者。IL-1β是引发痛风炎症的关键细胞因子，尿酸盐结晶会激活NLRP3炎症小体，促进IL-1β的成熟及分泌，最终导致痛风炎症反应的发生及发展。伏欣奇拜单抗能够精准直击IL-1β与其受体结合，阻断炎症级联反应。63.晖致医药引进：瑞维那新 Revefenacin适应症：慢性阻塞性肺病YUPELRI®（瑞维那新吸入溶液）由晖致医药从Theravance Biopharma引进，是一款长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA），用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），每日1次给药。最早于2018年11月获FDA批准上市。64.先声药业引进：达利雷生 Daridorexant适应症：失眠科唯可/UVIVIQ®（盐酸达利雷生片）由先声药业从Idorsia生物制药引进，与卫材的莱博雷生一样，也是一款双食欲素（OX1R和OX2R）受体拮抗剂（DORA），获批用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，且未被作为精神药品管制。最早于2022年1月获FDA批准上市。相较对OX2R阻断作用更强、起效更快的莱博雷生，达利雷生对OX1R和OX2R的拮抗作用效能相当，通过降低中枢觉醒驱动促进睡眠，且不改变睡眠结构。65.科笛集团引进：非那雄胺 Finasteride 全球首个获批男性雄脱的外用非那雄胺产品适应症：雄激素性脱发Finjuve®（非那雄胺喷雾剂）由科笛集团从Polichem公司引进，是一款特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂，用于治疗雄激素性脱发。原研产品最早于2020年9月在欧盟获批上市。66.Pierre Fabre引进：恩考芬尼 Encorafenib适应症：黑色素瘤 / 转移性结直肠癌毕太维/BRAFTOVI®（恩考芬尼胶囊）是Pierre Fabre从Array BioPharma引进的一款口服小分子BRAF激酶抑制剂。此次获批适应症可能为：不可切除或转移性黑色素瘤（联合比美替尼）及转移性结直肠癌（联合西妥昔单抗）。  结语  国内创新药加速入场，创新速度与国际竞争力同步跃升。引用：各家药企新闻稿、公开资料及药品数据库共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

7月14日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）发布2025年半年度业绩预告。上半年，公司预计实现归属于上市公司股东的净利润2.17亿元，同比扭亏为盈；预计实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.20亿元。第二季度，公司预计实现归属于上市公司股东的净利润1.08亿元；预计实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.10亿元。销量快增，结构升级在2024年4月的国家胰岛素集采续标中，公司以价换量，全系列胰岛素产品成功以A类中选，其中，甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素两大品种产品均以A1类中选。此次集采公司总签约量约4,500万支，远高于首次集采约2,600万支的总签约量，为公司未来3年产品销售提供了保障。自胰岛素集采续标落地后，公司胰岛素类似物在医院准入方面实现显著提升和突破，带动2025年上半年胰岛素类似物销量同比增长超200%，收入占比持续提升，带动公司产品结构持续丰富与优化升级。创新研发稳步推进公司坚定不移加快加强创新研发，报告期内，公司多个研发项目分别取得以下临床进展：2025年4月，XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验结果达到主要终点目标2025年3月，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液完成III期临床试验首例受试者给药2025年2月，GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）获得降糖和减重Ib期临床试验积极的顶线结果，减重适应症II期临床试验完成首例受试者给药2025年1月，痛风化学口服药物依托考昔片获得上市许可海外业务多点突破公司国际化战略成效显著，报告期内出口收入增长明显。此外，在海外申报和注册方面，公司胰岛素与GLP-1产品均取得积极进展，为未来国际业务拓展奠定坚实基础。胰岛素：精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市GLP-1：利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书利拉鲁肽注射液接受埃及GMP现场审计深化多方战略合作报告期内，公司与多家企业达成战略合作，加速产业布局。2025年4月，公司与上海康德莱签署战略合作协议，双方将在业务领域深度协作，实现产业上的优势互补和资源协同。6月，公司又与东富龙集团达成合作，围绕产品研发、设备创新、工艺优化及商业合作等多维度展开深度合作。通过与行业领先企业的合作，公司持续拓展业务边界，提升竞争力，为患者提供更优的治疗方案。除上述外，为回报广大股东，截止6月25日，公司完成2024年年度权益分派，每10股派发现金红利2.50元（含税），共计分红4.86亿元。此外，为提高资产使用效率，增强公司资金储备，7月3日，公司取得协议转让特宝生物部分股权过户登记确认书，转让价款总额为13.01亿元。开拓进取，奋勇争先未来，公司将在新一轮集采的助力下，全力拓展胰岛素类似物的市场版图，进一步扩大产品覆盖范围，提升市场份额，为业绩的持续增长注入强大动力。同时，公司将加速推进产品国际化战略，坚定不移加快加强创新研发，通过不断提升创新能力与海外市场销售，拓展增量空间，为股东带来长期价值回报。关于通化东宝通化东宝药业股份有限公司（简称：“通化东宝”，股票代码：600867.SH）成立于1985年，1994年于上交所挂牌上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案，公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等适应症，并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网：www.thdb.com往期文章一览通化东宝：2025年一季度收入恢复双位数增长，胰岛素类似物销量大增123%GLP-1出海新突破 | 通化东宝利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书出海进展 | 通化东宝精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在乌兹别克斯坦获批上市通化东宝：德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者给药6周HbA1c降低1.38%！通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标6周减重9.36%！通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标通化东宝：首次增持计划实施完成，控股股东拟继续增持1%-2%公司股份“胰”路前行 | 三十载风雨同舟：通化东宝见证中国资本市场崛起之路通化东宝：与健友股份战略合作，进军美国胰岛素市场通化东宝：携手科兴制药，加速产品海外商业化