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项与 重组人促卵泡激素(珠海市丽珠单抗生物技术) 相关的临床试验 / Active, not recruiting临床3期 重组人促卵泡激素注射液(LZ-B-01)和果纳芬®在辅助生殖技术控制性超促排卵治疗中的多中心、随机、评估者盲、阳性平行对照 III 期临床试验
主要目的:评价重组人促卵泡激素注射液(LZ-B-01)与果纳芬®用于辅助生殖技术(ART)控制性超促排卵治疗在获取卵母细胞数方面的疗效相似性,并进行等效性对比。
次要目的:1) 评价LZ-B-01与果纳芬®用于 ART 控制性超促排卵治疗在卵泡发育及内分泌特征的差异;2) 评价LZ-B-01与果纳芬®用于 ART 控制性超促排卵治疗在血清人绒毛膜促性腺激素/β-人绒毛膜促性腺激素(hCG/β-hCG)阳性率、临床妊娠率、持续妊娠率等疗效指标的差异;3) 评价 LZ-B-01与果纳芬®用于ART控制性超促排卵治疗的安全性差异;4) 评价 LZ-B-01与果纳芬®用于ART控制性超促排卵治疗的免疫原性差异;5) 评价 LZ-B-01用于ART控制性超促排卵治疗的药代动力学(PK)特征。
重组人促卵泡激素注射液(LZ-B-01)和果纳芬®(Gonal-f®)在健康女性受试者中的药代动力学对比研究。
主要目的:比较单次皮下注射重组人促卵泡激素注射液(LZ-B-01)和果纳芬®(Gonal-f®)的药动学特征;
次要目的:比较单次皮下注射重组人促卵泡激素注射液(LZ-B-01)和果纳芬®(Gonal-f®)的安全性及免疫原性。
100 项与 重组人促卵泡激素(珠海市丽珠单抗生物技术) 相关的临床结果
100 项与 重组人促卵泡激素(珠海市丽珠单抗生物技术) 相关的转化医学
100 项与 重组人促卵泡激素(珠海市丽珠单抗生物技术) 相关的专利(医药)
100 项与 重组人促卵泡激素(珠海市丽珠单抗生物技术) 相关的药物交易