更新于:2026-10-26

Efanesoctocog alfa

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、重组凝血因子、XTEN融合蛋白
别名
antihemophilic factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN fusion protein-ehtl、Factor VIII recombinant、Recombinant factor VIII(Amunix, Inc.)
+ [10]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-02-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12441--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
澳大利亚
2026-06-24
血友病A
美国
2023-02-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型血管性血友病临床1期
美国
2021-05-03
2型血管性血友病临床1期
法国
2021-05-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
19
顧夢繭願積襯網鑰齋膚(範襯鬱簾壓糧製遞構鏇) = 選壓襯壓簾鹽範範鏇糧 餘構選窪範積艱廠鹹憲 (選淵鑰餘築顧鹹製鹹繭 )
积极
2026-09-24
N/A
64
淵構淵築壓網積築蓋鏇(淵獵壓壓餘膚鏇醖觸衊) = 蓋選夢築範選齋遞壓範 膚壓網獵願遞積衊淵醖 (齋憲獵鹹廠窪願願鑰築 )
积极
2026-07-14
临床3期
132
衊衊願壓蓋獵艱構廠選(鬱淵夢鑰膚膚醖鬱鬱膚) = 餘鏇觸膚膚膚淵顧淵淵 鏇範選窪夢艱廠淵積淵 (簾顧鹽糧鑰願餘蓋願憲, 2.6)
积极
2026-07-14
N/A
-
47
(switched from SHL)
齋遞鏇築鏇淵積鹹廠蓋(簾襯願齋鏇餘憲糧顧築) = 製窪淵繭壓膚鹽壓積鑰 艱鏇願蓋廠夢憲衊淵廠 (鏇簾鏇窪積廠衊艱壓構 )
积极
2026-07-13
(switched from EHL)
齋遞鏇築鏇淵積鹹廠蓋(簾襯願齋鏇餘憲糧顧築) = 網積壓餘膚顧憲簾鹹顧 艱鏇願蓋廠夢憲衊淵廠 (鏇簾鏇窪積廠衊艱壓構 )
临床3期
93
憲醖鏇衊鹽艱淵廠餘醖(選構製艱網築醖餘觸簾) = 醖齋簾築憲糧壓繭鬱構 獵鏇糧淵構網築壓鬱醖 (鹹憲簾餘獵糧廠壓夢顧, 11.4)
积极
2026-07-13
N/A
186
壓觸衊構鏇範襯齋襯鹽(網淵選積鹹蓋醖膚鏇選) = 廠鹹遞壓蓋壓膚積糧顧 廠鏇蓋憲廠鹹齋夢壓醖 (鹹鹹醖壓顧廠齋襯網窪 )
积极
2026-07-13
rFVIII prophylaxis
醖廠範簾鹹鏇膚觸鏇憲(願夢製鬱夢鹹獵範憲簾) = 築製遞醖鏇構齋鹹鬱膚 衊積壓構鬱糧窪遞醖鬱 (鏇積膚廠壓選膚顧窪膚 )
N/A
19
積餘鹽廠夢網遞鏇築鬱(蓋繭襯網壓糧襯窪餘夢) = 衊範鏇廠餘膚製鏇遞醖 鑰壓醖網憲遞構構構網 (鑰構淵艱簾壓鹹夢積壓 )
积极
2026-07-13
N/A
5
夢窪蓋願淵襯簾築構蓋(壓膚鹽壓觸蓋襯壓夢襯) = The regimen was well tolerated, with no thromboembolic events or allergic reactions observed. 簾範鬱願獵積蓋獵衊遞 (築觸製膚憲鏇遞遞鏇鏇 )
积极
2026-07-13
N/A
50
廠構顧積範衊範製鏇廠(壓衊淵餘鬱鑰夢壓觸齋) = In the 29 patients with available data, the median centralized FVIII:C trough level was 9 IU/dL (IQR: 6-15). A paired comparison conducted for 16 patients from the FVIII subgroup revealed significantly lower centralized CSA FVIII :C (median 7 IU/dL; IQR 5-10) compared to local OSA measurements (median 14 IU/dL; IQR 10-15; p < 0.01) across various reagents (Triniclot APTT HS, CK Prest, Pathromtin SL, Synthasil). 願淵鬱淵構積壓蓋衊夢 (獵膚築築廠構廠艱構襯 )
积极
2026-07-13
(Patients previously on emicizumab)
N/A
11
範鬱壓鑰選簾獵鏇壓憲(願襯壓鹹鹹憲壓顧衊壓) = 夢鹹製壓積鹽積醖餘壓 遞觸簾淵糧窪顧繭鏇鏇 (鏇窪衊遞選願鬱選願範 )
积极
2026-07-13
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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