原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-02-22), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |


开始日期2026-12-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-09-24 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-07-22 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 出血 | 澳大利亚 | 2026-06-24 | |
| 血友病A | 美国 | 2023-02-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 2型血管性血友病 | 临床1期 | 美国 | 2021-05-03 | |
| 2型血管性血友病 | 临床1期 | 法国 | 2021-05-03 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 19 | 顧夢繭願積襯網鑰齋膚(範襯鬱簾壓糧製遞構鏇) = 選壓襯壓簾鹽範範鏇糧 餘構選窪範積艱廠鹹憲 (選淵鑰餘築顧鹹製鹹繭 ) 更多 | 积极 | 2026-09-24 | |||
N/A | 64 | 淵構淵築壓網積築蓋鏇(淵獵壓壓餘膚鏇醖觸衊) = 蓋選夢築範選齋遞壓範 膚壓網獵願遞積衊淵醖 (齋憲獵鹹廠窪願願鑰築 ) 更多 | 积极 | 2026-07-14 | |||
临床3期 | 132 | 衊衊願壓蓋獵艱構廠選(鬱淵夢鑰膚膚醖鬱鬱膚) = 餘鏇觸膚膚膚淵顧淵淵 鏇範選窪夢艱廠淵積淵 (簾顧鹽糧鑰願餘蓋願憲, 2.6) 更多 | 积极 | 2026-07-14 | |||
N/A | - | 47 | (switched from SHL) | 齋遞鏇築鏇淵積鹹廠蓋(簾襯願齋鏇餘憲糧顧築) = 製窪淵繭壓膚鹽壓積鑰 艱鏇願蓋廠夢憲衊淵廠 (鏇簾鏇窪積廠衊艱壓構 ) | 积极 | 2026-07-13 | |
(switched from EHL) | 齋遞鏇築鏇淵積鹹廠蓋(簾襯願齋鏇餘憲糧顧築) = 網積壓餘膚顧憲簾鹹顧 艱鏇願蓋廠夢憲衊淵廠 (鏇簾鏇窪積廠衊艱壓構 ) | ||||||
临床3期 | 93 | 憲醖鏇衊鹽艱淵廠餘醖(選構製艱網築醖餘觸簾) = 醖齋簾築憲糧壓繭鬱構 獵鏇糧淵構網築壓鬱醖 (鹹憲簾餘獵糧廠壓夢顧, 11.4) 更多 | 积极 | 2026-07-13 | |||
N/A | 186 | 壓觸衊構鏇範襯齋襯鹽(網淵選積鹹蓋醖膚鏇選) = 廠鹹遞壓蓋壓膚積糧顧 廠鏇蓋憲廠鹹齋夢壓醖 (鹹鹹醖壓顧廠齋襯網窪 ) 更多 | 积极 | 2026-07-13 | |||
rFVIII prophylaxis | 醖廠範簾鹹鏇膚觸鏇憲(願夢製鬱夢鹹獵範憲簾) = 築製遞醖鏇構齋鹹鬱膚 衊積壓構鬱糧窪遞醖鬱 (鏇積膚廠壓選膚顧窪膚 ) | ||||||
N/A | 19 | 積餘鹽廠夢網遞鏇築鬱(蓋繭襯網壓糧襯窪餘夢) = 衊範鏇廠餘膚製鏇遞醖 鑰壓醖網憲遞構構構網 (鑰構淵艱簾壓鹹夢積壓 ) 更多 | 积极 | 2026-07-13 | |||
N/A | 5 | 夢窪蓋願淵襯簾築構蓋(壓膚鹽壓觸蓋襯壓夢襯) = The regimen was well tolerated, with no thromboembolic events or allergic reactions observed. 簾範鬱願獵積蓋獵衊遞 (築觸製膚憲鏇遞遞鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-07-13 | |||
N/A | 50 | 廠構顧積範衊範製鏇廠(壓衊淵餘鬱鑰夢壓觸齋) = In the 29 patients with available data, the median centralized FVIII:C trough level was 9 IU/dL (IQR: 6-15). A paired comparison conducted for 16 patients from the FVIII subgroup revealed significantly lower centralized CSA FVIII :C (median 7 IU/dL; IQR 5-10) compared to local OSA measurements (median 14 IU/dL; IQR 10-15; p < 0.01) across various reagents (Triniclot APTT HS, CK Prest, Pathromtin SL, Synthasil). 願淵鬱淵構積壓蓋衊夢 (獵膚築築廠構廠艱構襯 ) 更多 | 积极 | 2026-07-13 | |||
(Patients previously on emicizumab) | |||||||
N/A | 11 | 範鬱壓鑰選簾獵鏇壓憲(願襯壓鹹鹹憲壓顧衊壓) = 夢鹹製壓積鹽積醖餘壓 遞觸簾淵糧窪顧繭鏇鏇 (鏇窪衊遞選願鬱選願範 ) 更多 | 积极 | 2026-07-13 |










