Sanofi (China) Investment Co. Ltd.

The K2 trial tested oditrasertib’s safety and ability to reduce the blood levels of neurofilament light chain, a biomarker of neuronal damage in multiple sclerosis. However, the trial failed to meet its primary and undisclosed key secondary endpoints, according to a filing ​. Multiple sclerosis is a degenerative and progressive disorder where the immune system attacks the insulation around nerve cells, leading to the death of the cells and to increasing disability in people with the condition, which number around 2.8 million ​. Oditrasertib is designed to block a protein called receptor-interacting protein kinase 1 (RIPK1), which is involved in cell death. Blocking RIPK1 could make nerve cells more resistant to the pathology and slow down the disease. Denali obtained oditrasertib in 2016 when it took over the previous developer Incro Pharmaceuticals. Sanofi then got in on the action when it inked a $1 billion strategic collaboration with Denali in 2018 to develop candidates for the treatment of immunological and neurological conditions. Numerous setbacks The partnership has faced numerous obstacles in the last few years. Another of the RIPK1 inhibitors in the deal flopped in a phase 1b trial for the treatment of Alzheimer’s disease and amyotrophic lateral sclerosis (ALS) in 2020, leading the partners to focus on oditrasertib. In February this year, however, oditrasertib failed in a phase 2 trial for the treatment of ALS and Sanofi discontinued the trial. Another RIPK1 inhibitor in the sights of the partners is eclitasertib, which cannot penetrate the central nervous system and is in phase 2 development for the treatment of ulcerative colitis. googletag.cmd.push(function () { googletag.display('text-ad1'); }); Denali Therapeutics raised $500 million in a private placement in February this year and its main candidate, an enzyme replacement therapy to treat the rare disease mucopolysaccharidosis type II, is in a phase 2/3 trial set to complete enrollment this year. The growing prevalence of multiple sclerosis is set to drive the global market ​ for treatments, which was worth $21.3 billion in 2023 and is projected to grow by 7.9% to $38.9 billion by 2032. Getting a RIPK1 blocker ​ to the market is proving difficult for many players, with a candidate developed by GlaxoSmithKline showing no efficacy signs in clinical results in patients with ulcerative colitis published ​ in 2021. Some of the most advanced RIPK1 contenders include phase 1-stage programs by China’s GenFleet Therapeutics, Roche’s U.S. company Genentech, and a compound developed by Eli Lilly and Rigel Pharmaceuticals.

中国医药工业百强榜是医药行业重要的年度成绩单，它的发布备受全行业瞩目。这是因为，作为中国医药工业的优秀代表，百强企业是行业发展的标杆和中流砥柱，更彰显着中国医药产业的主体发展趋势。那么，该榜单究竟是如何诞生的？是什么来源和依据保障了它的权威和客观？今天小编就带您一探究竟，看看百强榜单是如何炼成的—— Q：中国医药工业百强榜单何时发布？ A：该榜单年度发布，2023年度中国医药工业百强榜于2024年9月7日，在中国医药工业信息中心主办的第41届全国医药工业信息年会同期正式发布。 Q：中国医药工业百强榜单出自哪里？ A：榜单来源于反映国家医药工业经济运行状况的唯一官方资料《中国医药工业统计年报》，该年报分4册，分别为综合册、化学制药分册、中药生物制药分册和医疗器械分册。其中，综合册中有全国前500家医药工业企业主要经济指标排序，包括主营业务收入、利润、资产总额、研究开发费用排序等内容；分册包括各分行业的工业企业主要经济指标排序、主要品种产量、企业名录等内容。年度发布的“中国医药工业百强榜”是取自年报综合册中主营业务收入排序前100位的企业构成。 Q：统计的依据是什么？ A：统计工作主要基于《医药工业统计调查制度》，该制度经国家统计局审核批准，由工业和信息化部消费品工业司负责执行和组织实施医药工业统计调查工作，企业通过统一平台“中国医药统计网”直报数据，各省级工信主管部门负责本地区医药统计数据的上报和审核工作，确保统计数据的真实和权威。 Q：统计数据有哪些审核流程？ A：整个审核工作严格按照工业和信息化部消费品工业司印发的“《中国医药工业统计年报》汇编工作通知”要求进行。工作流程包括：统计工作的宣贯与培训、数据和材料的催报与初审，并组织审核专家对上报数据进行了6轮包括分组审核、交叉复审、集中讨论等多种形式的专项审核后，最终确定了2023年度中国医药工业百强企业名单。 Q：作为中国医药工业的优秀代表，2023年百强企业的基本情况如何？ A：2023年，百强企业主营业务收入在医药工业营收中的比重为34.9%，与2022年相比增加了4.1%，接近疫情前水平（2019年比重为35.6%），行业集中度有所回升。百强入围门槛略有下降，数值由上一年的33.9亿元降至30.9亿元，十强门槛由264.6亿元下调至253.3亿元。新晋百强企业11家，包括鱼跃医疗、乐普医疗、羚锐制药、安图生物等细分行业领域深度耕耘的头部企业。 Q：百强企业群体呈现出哪些特点？ A：一是业绩增长承压。百强企业主营业务收入10301.9亿元，同比下降0.29%。2019-2023年百强企业主营业务收入复合增长率仅为2.6%，由高速增长进入调整阶段。在外需减少、市场竞争加剧等因素影响下，百强企业出口交货值877.3亿元，同比下降21.44%。 二是格局较为稳定。2023年百强位次略有更迭，十强企业延续了上一年的阵容，国药集团蝉联榜首，其余9家企业均有不同幅度的位次更迭。百亿以上规模企业数30家，与2022年持平。其中200-300亿元以上企业9家，300-400亿元以上企业6家，500亿元以上的企业1家。 三是创新投入增加。百强企业持续加大研发创新投入，2023年百强企业平均研发费用为7.79亿元，同比增长0.4%，研发投入强度持续提升至7.6%。与2022年相比，2023年研发强度在5%-10%、10%-15%和高于15%的企业数量分别增加了2家、2家和5家。此外，百强还通过营销变革、拓展国际市场，开展投资并购等多举措，在面临前所未有的挑战和压力时，展示出迎难而上的力量与韧性。 点击查看 扫描下方二维码获取百强解读pdf版资料 1 中国医药集团有限公司 2华润医药控股有限公司 3齐鲁制药集团有限公司 4上海复星医药（集团）股份有限公司 5中国远大集团有限责任公司 6石药控股集团有限公司 7广州医药集团有限公司 8上海医药（集团）有限公司 9扬子江药业集团有限公司 10修正药业集团股份有限公司 11江苏恒瑞医药股份有限公司 12正大天晴药业集团股份有限公司 13诺和诺德（中国）制药有限公司 14拜耳医药保健有限公司 15四川科伦药业股份有限公司 16江西济民可信集团有限公司 17晖致制药（大连）有限公司 18阿斯利康制药有限公司 19长春高新技术产业（集团）股份有限公司 20威高集团有限公司 21山东步长制药股份有限公司 22新和成控股集团有限公司 23珠海联邦制药股份有限公司 24人福医药集团股份公司 25丽珠医药集团股份有限公司 26赛诺菲（中国）投资有限公司 27西安杨森制药有限公司 28北京诺华制药有限公司 29杭州默沙东制药有限公司 30石家庄以岭药业股份有限公司 31鲁南制药集团股份有限公司 32华北制药集团有限责任公司 33江苏济川控股集团有限公司 34深圳市东阳光实业发展有限公司 35江苏豪森药业集团有限公司 36普洛药业股份有限公司 37天津市医药集团有限公司 38上海罗氏制药有限公司 39浙江华海药业股份有限公司 40山东新华制药股份有限公司 41江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 42沈阳三生制药有限责任公司 43天士力医药集团股份有限公司 44费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 45云南白药集团股份有限公司 46成都倍特药业股份有限公司 47乐普（北京）医疗器械股份有限公司 48山东鲁抗医药股份有限公司 49信达生物制药（苏州）有限公司 50浙江康恩贝制药股份有限公司 51石家庄四药有限公司 52默克制药（江苏）有限公司 53葵花药业集团股份有限公司 54浙江海正药业股份有限公司 55浙江医药股份有限公司 56青峰医药集团有限公司 57深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 58浙江九洲药业股份有限公司 59华兰生物工程股份有限公司 60哈药集团有限公司 61天津红日药业股份有限公司 62先声药业有限公司 63瑞阳制药股份有限公司 64江苏康缘药业股份有限公司 65东北制药集团股份有限公司 66北京泰德制药股份有限公司 67神威药业集团有限公司 68漳州片仔癀药业股份有限公司 69东富龙科技集团股份有限公司 70辰欣科技集团有限公司 71烟台绿叶医药控股（集团）有限公司 72上海创诺医药集团有限公司 73上海莱士血液制品股份有限公司 74四川好医生攀西药业有限责任公司 75江苏恩华药业股份有限公司 76楚天科技股份有限公司 77四川新绿色药业科技发展有限公司 78浙江仙琚制药股份有限公司 79悦康药业集团股份有限公司 80厦门万泰沧海生物技术有限公司 81成都康弘药业集团股份有限公司 82浙江京新药业股份有限公司 83健康元药业集团股份有限公司 84上海勃林格殷格翰药业有限公司 85玉溪沃森生物技术有限公司 86贵州健兴药业有限公司 87山东齐都药业有限公司 88仁和（集团）发展有限公司 89江苏苏中健康科技有限公司 90南京健友生化制药股份有限公司 91山东金城医药集团股份有限公司 92海思科医药集团股份有限公司 93朗致集团有限公司 94中国医药健康产业股份有限公司 95河南羚锐制药股份有限公司 96深圳信立泰药业股份有限公司 97烟台东诚药业集团股份有限公司 98山西亚宝投资集团有限公司 99卫材（中国）投资有限公司 100郑州安图生物工程股份有限公司 排名范围：按照工业和信息化部“2023年《中国医药工业统计年报》汇编工作的通知”要求，如期上报完整数据和相关材料的全部医药工业企业 指标依据：按2023年医药工业企业法人单位的主营业务收入前100位 排序数据来源：2023年《中国医药工业统计年报》 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

儿童健康关系国家和民族的未来。近年来，党和国家做出许多卓有成效的努力，使得儿童健康水平不断提高，用药保障体系也进一步完善。 9月8日，在2024年全国医药工业信息年会举办期间，由中国医药工业信息中心主办的儿童药物创新发展大会在成都顺利召开。本次会议将邀请儿童药物政产学研医相关领域的代表，共同就儿童药物的政策法规、研发趋势、市场需求等议题进行深入交流，探讨儿童药物的创新路径，促进儿童药物领域的创新与合作，为儿童健康事业贡献力量。 国家卫生健康委员会科技教育司副司长  顾金辉 国家卫生健康委员会科技教育司副司长顾金辉在开场致辞中表示，国家卫生健康委高度重视儿童健康和儿童药物研发，已出台多项政策并取得显著成果。他强调了儿童药物的特殊性，指出儿童药物研发面临的临床研究难度和招募受试者困难等挑战。未来，新一轮的“重大新药创制”科技重大专项将继续把儿童药物作为重点，以期提高研发效率、降低成本，并推动中国儿童药物走向世界，为全球儿童健康做出贡献。 四川大学华西第二医院院长  刘瀚旻   四川大学华西第二医院院长刘瀚旻在“医院视角下的儿童药物研发策略”报告中强调了医院在儿童药物研发中的多重关键作用，包括作为临床需求的发起方、收集和分析数据的中心、提供研发支持的平台，以及促进跨学科合作的枢纽。他认为，医院需重新定义药学的角色，构建从基础科研到临床试验，最终到药品市场化的完整流程，并建议医院应与政府、制药企业及研究机构等多方合作。 国家应急防控药物工程技术研究中心主任  钟武 国家应急防控药物工程技术研究中心主任钟武在主题为“易致儿童呼吸道感染的病毒防治药物研究进展”的报告中指出，全球能引起传染病的病毒有19颗129种，对我国构成威胁的主要有13种。目前，抗病毒药物主要针对艾滋病、乙肝、丙肝、流感和疱疹等，而许多病毒如鼻病毒等仍缺乏有效治疗药物。他提倡，医院应构建从基础研究到商业化的研发链条，并与多方协作，共同推进儿童药物研发。 中国医药工业信息中心主任  郭文 中国医药工业信息中心主任郭文分享了“鼓励研发申报儿童药品清单药物的研发进展”的主题报告。她总结了我国儿童用药供应保障政策体系的进展和成效。政策体系主要包括加快审评审批、加强政策扶持、保障生产供应、完善体系建设、提高临床使用评价能力、强化监管等方面。自2016年以来，国家卫健委联合其他部委发布了4批鼓励研发申报儿童药品清单，共计136个品种、145个品规。     赛诺菲（中国）赛诺菲中国医学部 真实世界研究团队负责人  谢小平 赛诺菲（中国）赛诺菲中国医学部真实世界研究团队负责人谢小平在名为“真实世界证据与儿童药物研发”的主题报告中，通过分享国内外的案例，展示了RWE如何在药物发现、临床试验设计、审评审批等不同阶段提供支持，并强调了政策引导在推动RWE应用中的关键作用。他提出，RWE的有效应用需要政府、监管机构、法务、伦理和患者等多方的合作和创新解决方案。 首都医科大学附属北京儿童医院 研究型病房副主任  王晓玲 首都医科大学附属北京儿童医院研究型病房副主任王晓玲在名为“政策驱动儿童用药供应保障高质量发展”的主题报告中指出，儿童用药不仅要保证不断药，还要确保药品的安全性、有效性、可及性和适宜性。最后，她总结了未来儿童药物供应保障的策略，包括研发、生产、市场定价、政策执行、监管挑战、公众教育和国际合作等方面，以期构建可持续发展的儿童药物生态环境。 以上环节由中国医药工业研究总院院长陆伟根，四川大学华西第二医院副院长张伶俐，北京大学第三医院药学部主任赵荣生共同主持。 圆桌对话：1.构建政产学研医融合发展的儿药生态环境                2.《中国儿童药品发展现状报告》专题讨论 圆桌对话环节由武汉大学医院管理研究所副所长林丽开主持。军事医学研究院毒物药物研究所研究员郑爱萍，四川大学华西第二医院药学部主任林芸竹，海南葫芦娃药业股份有限公司产品总监毛水燕围绕“构建政产学研医融合发展的儿药生态环境”和“《中国儿童药品发展现状报告》专题讨论”开展了深入浅出的讨论。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001