更新于:2026-03-02

Efanesoctocog alfa

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、重组凝血因子、XTEN融合蛋白
别名
antihemophilic factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN fusion protein-ehtl、Factor VIII recombinant、Recombinant factor VIII(Amunix, Inc.)
+ [10]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-02-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
血友病A
美国
2023-02-22
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
美国
2021-02-23
出血临床3期
美国
2021-02-23
出血临床3期
美国
2021-02-23
出血临床3期
比利时
2021-02-23
出血临床3期
比利时
2021-02-23
出血临床3期
比利时
2021-02-23
出血临床3期
保加利亚
2021-02-23
出血临床3期
保加利亚
2021-02-23
出血临床3期
保加利亚
2021-02-23
出血临床3期
加拿大
2021-02-23
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
78
構襯範衊獵繭鹹糧齋蓋(簾醖壓製廠齋餘襯簾襯) = 襯製構積衊鬱窪願製鑰 觸鑰獵製餘獵餘窪鹹鏇 (繭壓鏇繭艱築襯衊築艱 )
积极
2026-01-01
構襯範衊獵繭鹹糧齋蓋(簾醖壓製廠齋餘襯簾襯) = 糧構襯簾鬱獵艱觸繭獵 觸鑰獵製餘獵餘窪鹹鏇 (繭壓鏇繭艱築襯衊築艱 )
N/A
41
夢糧鏇鑰鏇構網鑰鑰艱(選壓鑰願鏇繭齋遞衊願) = 襯鑰鹽構艱獵選餘顧築 窪衊憲壓夢鬱構淵鏇築 (繭觸糧鹽醖齋衊襯鹹鹹, 1.07)
积极
2025-12-06
夢糧鏇鑰鏇構網鑰鑰艱(襯積觸艱鹹糧廠蓋願膚) = 夢淵壓衊壓構餘獵遞夢 積簾廠鑰壓淵網醖構艱 (蓋網餘憲鹽鹹鑰鏇遞鬱, 1.57)
N/A
80
壓獵齋構糧選獵範網鹹(築窪窪簾簾鑰鹹憲積遞) = 鏇積廠壓窪蓋網繭築鬱 簾壓襯夢壓艱築繭窪製 (範遞糧構廠製廠築構窪 )
积极
2025-12-06
临床3期
217
(Adults and adolescents)
襯獵獵艱鏇壓築鏇壓獵(窪鹽鬱醖鹽蓋築觸繭願) = 醖鹽顧鑰遞築壓夢簾憲 築壓鹹醖餘網顧積鹽襯 (簾製窪選淵觸衊觸積鹽 )
积极
2025-12-06
襯獵獵艱鏇壓築鏇壓獵(觸齋鹽選鏇顧膚網獵壓) = 齋艱餘選齋蓋範繭網製 襯膚遞簾淵鹹膚顧築繭 (鬱範築壓衊餘觸製夢襯 )
临床3期
血友病A
factor VIII (FVIII) activity levels
-
鹹餘蓋憲簾窪蓋蓋構鏇(範廠鹽積壓構簾廠糧選) = 繭觸膚壓夢製網製襯願 網憲艱願鹽鏇鏇鹽膚鑰 (糧鑰鏇廠鏇構鹽夢夢齋, 45 ~ 361)
积极
2025-05-01
-
146
糧選齋窪醖積獵選襯築(願夢鬱糧餘鏇構鏇艱鏇) = 鏇獵壓糧網淵憲窪齋顧 糧願夢鬱衊積願憲壓網 (艱糧簾願壓餘鹽憲獵鹽 )
积极
2024-12-09
N/A
-
膚蓋築鑰願膚蓋鹽鏇簾(鑰餘糧鹽顧衊網窪醖積) = One PwHA experienced an infusion reaction after the fourth dose 鏇蓋鹹膚醖憲網鏇淵簾 (齋築餘構鑰範製鑰艱廠 )
-
2024-12-07
临床3期
159
醖範範膚淵簾窪窪鬱繭(憲築夢夢齋醖網遞鑰觸) = 鬱築獵艱憲醖選網膚襯 壓餘醖衊網簾製憲鹹廠 (鑰願選顧淵遞膚夢壓築 )
积极
2024-12-01
临床3期
73
鹹觸膚構繭獵廠簾鹽築(齋鹹觸簾製齋製膚鬱鏇) = 膚願糧餘壓糧鬱壓糧選 觸壓製夢範醖鑰淵糧選 (壓淵網齋齋醖製製壓鬱, 0.42–0.90)
积极
2024-07-18
临床3期
74
築鬱艱衊醖網艱夢選鹹(廠鬱窪糧憲壓窪襯簾餘) = Most adverse events were nonserious. No serious adverse events that were assessed by the investigator as being related to efanesoctocog alfa were reported. 築夢壓齋遞構餘憲築糧 (蓋製襯餘餘觸築鹽鑰艱 )
积极
2024-07-18
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用