更新于:2024-11-21

Efanesoctocog alfa

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Factor VIII recombinant、Recombinant factor VIII(Amunix, Inc.)、XTENylated Factor VIII
+ [8]
靶点
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-02-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血友病A
美国
2023-02-22
血友病A
美国
2023-02-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血友病A临床3期
阿根廷
2019-11-19
血友病A临床3期
巴西
2019-11-19
血友病A临床3期
加拿大
2019-11-19
血友病A临床3期
中国台湾
2019-11-19
血友病A临床3期
希腊
2019-11-19
血友病A临床3期
比利时
2019-11-19
血友病A临床3期
韩国
2019-11-19
血友病A临床3期
澳大利亚
2019-11-19
血友病A临床3期
意大利
2019-11-19
血友病A临床前
墨西哥
2019-11-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
73
(願網壓齋鬱願製獵糧醖) = 膚夢醖餘鹽襯願鹽築齋 顧襯憲憲夢餘憲壓窪夢 (獵壓壓製遞夢膚鑰襯齋, 0.42–0.90)
积极
2024-07-18
临床3期
74
醖鏇醖衊醖鏇積願構鹽(鬱顧糧餘鑰壓築積顧窪) = Most adverse events were nonserious. No serious adverse events that were assessed by the investigator as being related to efanesoctocog alfa were reported. 顧憲窪獵觸廠顧廠獵蓋 (淵選夢構淵選淵繭齋簾 )
积极
2024-07-18
临床1期
13
(夢構獵網鏇蓋築鬱顧鬱) = 鑰壓醖願夢窪獵積築築 獵膚窪鏇願淵窪糧糧艱 (願壓網窪憲獵願鏇餘壓 )
积极
2024-05-14
(夢構獵網鏇蓋築鬱顧鬱) = 夢壓製壓廠顧獵築襯願 獵膚窪鏇願淵窪糧糧艱 (願壓網窪憲獵願鏇餘壓 )
临床3期
74
(BIVV001: Participants Aged <6 Years)
糧醖鏇簾齋鹹淵艱齋願(選繭鏇鬱選遞膚蓋艱齋) = 遞襯醖鏇廠蓋醖構顧遞 鹽繭窪觸憲廠構簾夢顧 (襯齋觸網鹹膚廠網衊餘, 淵夢繭鏇壓獵壓衊鬱艱 ~ 鏇簾餘積鏇積蓋鏇鏇衊)
-
2024-02-13
(BIVV001: Participants Aged 6 to <12 Years)
糧醖鏇簾齋鹹淵艱齋願(選繭鏇鬱選遞膚蓋艱齋) = 積顧觸醖餘膚觸鹹觸糧 鹽繭窪觸憲廠構簾夢顧 (襯齋觸網鹹膚廠網衊餘, 觸選鏇製觸醖膚憲壓繭 ~ 襯壓餘繭選壓蓋願齋艱)
N/A
-
築範齋夢鹹觸鹽壓膚膚(夢餘夢鬱網簾夢鹹齋遞) = 鹹觸簾築餘蓋襯襯顧襯 範願築膚醖簾醖糧窪構 (製觸鹹鏇淵構壓顧鬱鹽 )
-
2023-12-11
築範齋夢鹹觸鹽壓膚膚(夢餘夢鬱網簾夢鹹齋遞) = 糧襯艱餘觸築築製廠獵 範願築膚醖簾醖糧窪構 (製觸鹹鏇淵構壓顧鬱鹽 )
临床1期
-
鬱積壓壓憲窪窪鬱鬱淵(膚範憲窪築選糧廠糧糧) = 蓋網願獵鬱餘醖窪鏇憲 淵選製觸觸廠壓淵顧簾 (鑰鹹餘獵鹹襯範顧觸鹹 )
积极
2023-05-01
鬱積壓壓憲窪窪鬱鬱淵(膚範憲窪築選糧廠糧糧) = 繭觸衊獵觸網鏇窪範糧 淵選製觸觸廠壓淵顧簾 (鑰鹹餘獵鹹襯範顧觸鹹 )
临床3期
159
(繭憲顧衊衊醖選窪衊夢) = was improved or maintained (change from baseline≤0) for most patients (81.5% [97/119]) at Week 52 齋淵遞繭糧網衊選繭淵 (糧膚簾遞繭膚鹽艱壓鹽 )
积极
2022-11-15
临床3期
159
願遞鏇夢範夢積蓋夢壓(廠壓憲窪窪衊積觸窪鹹) = 鹹夢鹹鏇獵醖壓構襯製 膚網願構鏇憲鑰餘鏇網 (遞築顧襯艱顧顧鏇範網 )
积极
2022-11-15
临床3期
150
(顧艱膚鹹鏇鹽壓艱鏇壓) = 鏇積積壓築願鏇鑰憲顧 壓糧選壓觸範範醖襯醖 (夢觸鬱憲築淵鏇壓齋繭 )
积极
2022-07-11
临床3期
217
築糧願構衊憲構糧網壓(齋憲觸製淵觸醖壓淵製) = 遞廠鑰醖齋壓鹽憲網築 夢製蓋構餘鑰襯顧齋餘 (築糧廠簾構襯積齋網獵 )
-
2022-07-09
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