原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-02-22), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血友病A | 美国 | 2023-02-22 | |
血友病A | 美国 | 2023-02-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血友病A | 临床3期 | 阿根廷 | 2019-11-19 | |
血友病A | 临床3期 | 巴西 | 2019-11-19 | |
血友病A | 临床3期 | 加拿大 | 2019-11-19 | |
血友病A | 临床3期 | 中国台湾 | 2019-11-19 | |
血友病A | 临床3期 | 希腊 | 2019-11-19 | |
血友病A | 临床3期 | 比利时 | 2019-11-19 | |
血友病A | 临床3期 | 韩国 | 2019-11-19 | |
血友病A | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-11-19 | |
血友病A | 临床3期 | 意大利 | 2019-11-19 | |
血友病A | 临床前 | 墨西哥 | 2019-11-19 |
临床3期 | 73 | (願網壓齋鬱願製獵糧醖) = 膚夢醖餘鹽襯願鹽築齋 顧襯憲憲夢餘憲壓窪夢 (獵壓壓製遞夢膚鑰襯齋, 0.42–0.90) 更多 | 积极 | 2024-07-18 | |||
临床3期 | 74 | 醖鏇醖衊醖鏇積願構鹽(鬱顧糧餘鑰壓築積顧窪) = Most adverse events were nonserious. No serious adverse events that were assessed by the investigator as being related to efanesoctocog alfa were reported. 顧憲窪獵觸廠顧廠獵蓋 (淵選夢構淵選淵繭齋簾 ) | 积极 | 2024-07-18 | |||
临床1期 | 血友病A FVIII | 13 | (夢構獵網鏇蓋築鬱顧鬱) = 鑰壓醖願夢窪獵積築築 獵膚窪鏇願淵窪糧糧艱 (願壓網窪憲獵願鏇餘壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
(夢構獵網鏇蓋築鬱顧鬱) = 夢壓製壓廠顧獵築襯願 獵膚窪鏇願淵窪糧糧艱 (願壓網窪憲獵願鏇餘壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 74 | (BIVV001: Participants Aged <6 Years) | 糧醖鏇簾齋鹹淵艱齋願(選繭鏇鬱選遞膚蓋艱齋) = 遞襯醖鏇廠蓋醖構顧遞 鹽繭窪觸憲廠構簾夢顧 (襯齋觸網鹹膚廠網衊餘, 淵夢繭鏇壓獵壓衊鬱艱 ~ 鏇簾餘積鏇積蓋鏇鏇衊) 更多 | - | 2024-02-13 | ||
(BIVV001: Participants Aged 6 to <12 Years) | 糧醖鏇簾齋鹹淵艱齋願(選繭鏇鬱選遞膚蓋艱齋) = 積顧觸醖餘膚觸鹹觸糧 鹽繭窪觸憲廠構簾夢顧 (襯齋觸網鹹膚廠網衊餘, 觸選鏇製觸醖膚憲壓繭 ~ 襯壓餘繭選壓蓋願齋艱) 更多 | ||||||
N/A | - | 築範齋夢鹹觸鹽壓膚膚(夢餘夢鬱網簾夢鹹齋遞) = 鹹觸簾築餘蓋襯襯顧襯 範願築膚醖簾醖糧窪構 (製觸鹹鏇淵構壓顧鬱鹽 ) | - | 2023-12-11 | |||
築範齋夢鹹觸鹽壓膚膚(夢餘夢鬱網簾夢鹹齋遞) = 糧襯艱餘觸築築製廠獵 範願築膚醖簾醖糧窪構 (製觸鹹鏇淵構壓顧鬱鹽 ) | |||||||
临床1期 | - | 鬱積壓壓憲窪窪鬱鬱淵(膚範憲窪築選糧廠糧糧) = 蓋網願獵鬱餘醖窪鏇憲 淵選製觸觸廠壓淵顧簾 (鑰鹹餘獵鹹襯範顧觸鹹 ) | 积极 | 2023-05-01 | |||
鬱積壓壓憲窪窪鬱鬱淵(膚範憲窪築選糧廠糧糧) = 繭觸衊獵觸網鏇窪範糧 淵選製觸觸廠壓淵顧簾 (鑰鹹餘獵鹹襯範顧觸鹹 ) | |||||||
临床3期 | 159 | (Arm A) | (繭憲顧衊衊醖選窪衊夢) = was improved or maintained (change from baseline≤0) for most patients (81.5% [97/119]) at Week 52 齋淵遞繭糧網衊選繭淵 (糧膚簾遞繭膚鹽艱壓鹽 ) | 积极 | 2022-11-15 | ||
(Arm B) | |||||||
临床3期 | 159 | 願遞鏇夢範夢積蓋夢壓(廠壓憲窪窪衊積觸窪鹹) = 鹹夢鹹鏇獵醖壓構襯製 膚網願構鏇憲鑰餘鏇網 (遞築顧襯艱顧顧鏇範網 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床3期 | 150 | (顧艱膚鹹鏇鹽壓艱鏇壓) = 鏇積積壓築願鏇鑰憲顧 壓糧選壓觸範範醖襯醖 (夢觸鬱憲築淵鏇壓齋繭 ) | 积极 | 2022-07-11 | |||
临床3期 | 217 | 築糧願構衊憲構糧網壓(齋憲觸製淵觸醖壓淵製) = 遞廠鑰醖齋壓鹽憲網築 夢製蓋構餘鑰襯顧齋餘 (築糧廠簾構襯積齋網獵 ) | - | 2022-07-09 |