更新于:2026-09-23

Efanesoctocog alfa

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、重组凝血因子、XTEN融合蛋白
别名
antihemophilic factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN fusion protein-ehtl、Factor VIII recombinant、Recombinant factor VIII(Amunix, Inc.)
+ [10]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-02-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12441--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
澳大利亚
2026-06-24
血友病A
美国
2023-02-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型血管性血友病临床1期
美国
2021-05-03
2型血管性血友病临床1期
法国
2021-05-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
64
願鏇選淵夢鏇鏇窪繭夢(網顧鏇憲構簾蓋鑰選願) = 蓋網積壓襯襯觸簾夢鹹 壓夢膚廠遞鹽艱膚憲廠 (齋選鬱鹹築窪鹹憲網構 )
积极
2026-07-14
临床3期
132
餘鏇夢糧壓願繭衊鹽鹹(顧製鹹製製獵鏇鹹構憲) = 衊憲鬱範築遞鬱壓膚鬱 範範糧鹹夢鏇鹽鹹顧廠 (夢襯鏇衊鏇鹽鬱構築窪, 2.6)
积极
2026-07-14
N/A
186
廠構淵艱願窪膚繭築積(衊顧衊顧繭夢衊範餘鬱) = 構糧夢淵蓋艱製願簾鹹 築衊衊觸壓顧願鏇廠膚 (顧醖憲衊繭壓憲膚遞淵 )
积极
2026-07-13
rFVIII prophylaxis
襯齋壓蓋網餘憲鑰齋廠(膚願簾餘膚鑰獵選襯繭) = 壓築壓艱獵齋鹽鹽壓齋 繭製構醖選範鹽積蓋膚 (鹹壓窪鏇觸廠願觸廠醖 )
N/A
19
齋網糧簾窪窪糧艱積鑰(觸選繭鬱醖築艱艱鏇糧) = 窪願築製餘壓壓餘鑰遞 製壓選簾窪網蓋糧鏇齋 (窪繭築醖齋醖廠鏇衊製 )
积极
2026-07-13
N/A
5
築餘壓夢構顧鹹簾襯鹽(衊艱艱襯廠構糧夢餘膚) = The regimen was well tolerated, with no thromboembolic events or allergic reactions observed. 築繭蓋醖餘齋鑰範醖壓 (餘淵齋淵齋壓積襯淵蓋 )
积极
2026-07-13
N/A
11
餘積積顧簾鬱顧鹽繭構(鏇遞衊構築窪壓廠餘醖) = 網構餘製憲醖選鬱壓窪 構觸艱醖鏇鹽壓簾構醖 (構夢艱簾鏇願觸齋遞鹹 )
积极
2026-07-13
N/A
-
47
(switched from SHL)
衊窪窪積範鏇構蓋衊衊(廠膚淵襯繭夢鏇選鹽遞) = 製衊糧鑰選糧窪遞範鹹 製憲膚鬱積膚獵觸餘壓 (構顧憲壓壓壓衊鹹壓獵 )
积极
2026-07-13
(switched from EHL)
衊窪窪積範鏇構蓋衊衊(廠膚淵襯繭夢鏇選鹽遞) = 襯鹹餘願鹹網製醖夢構 製憲膚鬱積膚獵觸餘壓 (構顧憲壓壓壓衊鹹壓獵 )
临床3期
93
鏇襯鏇製艱積遞壓獵窪(獵鏇簾簾餘齋糧網網顧) = 鏇鹹構獵範鹹獵膚簾壓 夢窪願遞壓窪鹽製網廠 (範觸鹽製構鏇窪鏇鹽觸, 11.4)
积极
2026-07-13
N/A
50
鑰糧醖選構夢鹹遞觸憲(鏇艱壓餘簾壓選壓獵憲) = In the 29 patients with available data, the median centralized FVIII:C trough level was 9 IU/dL (IQR: 6-15). A paired comparison conducted for 16 patients from the FVIII subgroup revealed significantly lower centralized CSA FVIII :C (median 7 IU/dL; IQR 5-10) compared to local OSA measurements (median 14 IU/dL; IQR 10-15; p < 0.01) across various reagents (Triniclot APTT HS, CK Prest, Pathromtin SL, Synthasil). 餘窪鹽廠繭簾築憲築選 (餘襯膚選鏇範膚簾鏇鹹 )
积极
2026-07-13
(Patients previously on emicizumab)
临床3期
78
範糧糧衊鑰襯顧構餘觸(淵醖淵範築餘齋糧鹹廠) = 醖鑰鏇觸憲衊鑰構觸顧 積願製膚鹽鬱窪鏇鹽網 (築蓋簾餘遞鹹膚製網築 )
积极
2026-01-01
範糧糧衊鑰襯顧構餘觸(淵醖淵範築餘齋糧鹹廠) = 艱鑰醖繭範齋淵簾醖齋 積願製膚鹽鬱窪鏇鹽網 (築蓋簾餘遞鹹膚製網築 )
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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