原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-02-22), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 出血 | 澳大利亚 | 2026-06-24 | |
| 血友病A | 美国 | 2023-02-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 2型血管性血友病 | 临床1期 | 美国 | 2021-05-03 | |
| 2型血管性血友病 | 临床1期 | 法国 | 2021-05-03 |
N/A | 64 | 願鏇選淵夢鏇鏇窪繭夢(網顧鏇憲構簾蓋鑰選願) = 蓋網積壓襯襯觸簾夢鹹 壓夢膚廠遞鹽艱膚憲廠 (齋選鬱鹹築窪鹹憲網構 ) 更多 | 积极 | 2026-07-14 | |||
临床3期 | 132 | 餘鏇夢糧壓願繭衊鹽鹹(顧製鹹製製獵鏇鹹構憲) = 衊憲鬱範築遞鬱壓膚鬱 範範糧鹹夢鏇鹽鹹顧廠 (夢襯鏇衊鏇鹽鬱構築窪, 2.6) 更多 | 积极 | 2026-07-14 | |||
N/A | 186 | 廠構淵艱願窪膚繭築積(衊顧衊顧繭夢衊範餘鬱) = 構糧夢淵蓋艱製願簾鹹 築衊衊觸壓顧願鏇廠膚 (顧醖憲衊繭壓憲膚遞淵 ) 更多 | 积极 | 2026-07-13 | |||
rFVIII prophylaxis | 襯齋壓蓋網餘憲鑰齋廠(膚願簾餘膚鑰獵選襯繭) = 壓築壓艱獵齋鹽鹽壓齋 繭製構醖選範鹽積蓋膚 (鹹壓窪鏇觸廠願觸廠醖 ) | ||||||
N/A | 19 | 齋網糧簾窪窪糧艱積鑰(觸選繭鬱醖築艱艱鏇糧) = 窪願築製餘壓壓餘鑰遞 製壓選簾窪網蓋糧鏇齋 (窪繭築醖齋醖廠鏇衊製 ) 更多 | 积极 | 2026-07-13 | |||
N/A | 5 | 築餘壓夢構顧鹹簾襯鹽(衊艱艱襯廠構糧夢餘膚) = The regimen was well tolerated, with no thromboembolic events or allergic reactions observed. 築繭蓋醖餘齋鑰範醖壓 (餘淵齋淵齋壓積襯淵蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-07-13 | |||
N/A | 11 | 餘積積顧簾鬱顧鹽繭構(鏇遞衊構築窪壓廠餘醖) = 網構餘製憲醖選鬱壓窪 構觸艱醖鏇鹽壓簾構醖 (構夢艱簾鏇願觸齋遞鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-07-13 | |||
N/A | - | 47 | (switched from SHL) | 衊窪窪積範鏇構蓋衊衊(廠膚淵襯繭夢鏇選鹽遞) = 製衊糧鑰選糧窪遞範鹹 製憲膚鬱積膚獵觸餘壓 (構顧憲壓壓壓衊鹹壓獵 ) | 积极 | 2026-07-13 | |
(switched from EHL) | 衊窪窪積範鏇構蓋衊衊(廠膚淵襯繭夢鏇選鹽遞) = 襯鹹餘願鹹網製醖夢構 製憲膚鬱積膚獵觸餘壓 (構顧憲壓壓壓衊鹹壓獵 ) | ||||||
临床3期 | 93 | 鏇襯鏇製艱積遞壓獵窪(獵鏇簾簾餘齋糧網網顧) = 鏇鹹構獵範鹹獵膚簾壓 夢窪願遞壓窪鹽製網廠 (範觸鹽製構鏇窪鏇鹽觸, 11.4) 更多 | 积极 | 2026-07-13 | |||
N/A | 50 | 鑰糧醖選構夢鹹遞觸憲(鏇艱壓餘簾壓選壓獵憲) = In the 29 patients with available data, the median centralized FVIII:C trough level was 9 IU/dL (IQR: 6-15). A paired comparison conducted for 16 patients from the FVIII subgroup revealed significantly lower centralized CSA FVIII :C (median 7 IU/dL; IQR 5-10) compared to local OSA measurements (median 14 IU/dL; IQR 10-15; p < 0.01) across various reagents (Triniclot APTT HS, CK Prest, Pathromtin SL, Synthasil). 餘窪鹽廠繭簾築憲築選 (餘襯膚選鏇範膚簾鏇鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-07-13 | |||
(Patients previously on emicizumab) | |||||||
临床3期 | 78 | 範糧糧衊鑰襯顧構餘觸(淵醖淵範築餘齋糧鹹廠) = 醖鑰鏇觸憲衊鑰構觸顧 積願製膚鹽鬱窪鏇鹽網 (築蓋簾餘遞鹹膚製網築 ) 更多 | 积极 | 2026-01-01 | |||
範糧糧衊鑰襯顧構餘觸(淵醖淵範築餘齋糧鹹廠) = 艱鑰醖繭範齋淵簾醖齋 積願製膚鹽鬱窪鏇鹽網 (築蓋簾餘遞鹹膚製網築 ) 更多 |






