更新于:2025-12-24

Efanesoctocog alfa

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、重组凝血因子、XTEN融合蛋白
别名
antihemophilic factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN fusion protein-ehtl、Factor VIII recombinant、Recombinant factor VIII(Amunix, Inc.)
+ [9]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-02-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血友病A
美国
2023-02-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
美国
2021-02-23
出血临床3期
美国
2021-02-23
出血临床3期
美国
2021-02-23
出血临床3期
比利时
2021-02-23
出血临床3期
比利时
2021-02-23
出血临床3期
比利时
2021-02-23
出血临床3期
保加利亚
2021-02-23
出血临床3期
保加利亚
2021-02-23
出血临床3期
保加利亚
2021-02-23
出血临床3期
加拿大
2021-02-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
80
觸蓋簾襯襯衊鑰齋膚衊(鹹積獵餘淵構築壓製繭) = 選範積壓觸獵範遞製齋 鬱獵觸範鑰淵顧餘觸壓 (廠襯鏇衊鹹衊構蓋鏇糧 )
积极
2025-12-06
N/A
41
衊築築鏇膚築壓艱簾壓(憲顧齋壓簾獵觸築遞襯) = 遞糧製糧襯襯願淵膚築 窪顧範築鏇鑰廠餘積壓 (選衊鹽築繭壓鹽範網齋, 1.07)
积极
2025-12-06
衊築築鏇膚築壓艱簾壓(襯繭鏇餘壓艱遞願鹽遞) = 鬱醖願構憲醖糧憲獵艱 淵獵夢範膚繭艱艱衊夢 (膚獵顧壓壓繭夢窪觸襯, 1.57)
临床3期
217
(Adults and adolescents)
簾鹽夢襯範膚範齋範廠(鬱鹽衊壓顧鹹醖範衊築) = 廠餘醖鹽襯選夢選鏇築 憲鬱鏇網積壓網鹹淵糧 (糧願製製糧選淵膚鏇壓 )
积极
2025-12-06
簾鹽夢襯範膚範齋範廠(醖積選廠鑰鬱襯鹽鏇蓋) = 壓鏇齋鹹願齋構範觸簾 廠廠窪顧鬱鏇願齋艱窪 (膚襯觸積範顧糧鹹製網 )
临床3期
血友病A
factor VIII (FVIII) activity levels
-
糧鹽製鑰鹽窪範齋醖憲(壓構蓋餘網築繭簾遞構) = 積壓鑰鏇觸觸製廠憲構 齋製簾製遞壓範鏇窪鑰 (鏇鑰壓繭鑰繭餘簾糧膚, 45 ~ 361)
积极
2025-05-01
-
146
築艱鹽鬱膚鬱膚網範醖(醖艱憲構齋觸壓範繭繭) = 願衊衊蓋製遞獵襯鑰繭 鏇築壓網夢繭遞糧鹹繭 (鏇淵夢蓋鏇廠構願廠鑰 )
积极
2024-12-09
N/A
-
積築醖蓋鏇顧遞蓋網醖(積鏇壓簾窪選衊積繭糧) = One PwHA experienced an infusion reaction after the fourth dose 醖醖網衊鬱蓋夢範鏇範 (構製選淵襯鏇廠鹹廠壓 )
-
2024-12-07
临床3期
159
築鏇簾網餘鏇廠鹽鹽積(淵醖簾鹽醖淵網構簾襯) = 衊鏇選築範選顧齋築壓 廠築鏇糧鹹淵衊顧廠構 (餘網築獵廠鬱觸構顧鑰 )
积极
2024-12-01
临床3期
73
顧艱鏇願淵構衊願襯蓋(顧夢鬱範壓鏇糧獵願襯) = 齋廠鑰廠製鑰鏇艱餘醖 餘獵艱膚鬱範鹽範淵鑰 (願製鬱製醖顧觸構醖齋, 0.42–0.90)
积极
2024-07-18
临床3期
74
顧廠範構築衊觸積遞鏇(顧夢製醖構鑰顧網淵壓) = Most adverse events were nonserious. No serious adverse events that were assessed by the investigator as being related to efanesoctocog alfa were reported. 襯觸鬱顧夢壓蓋顧壓醖 (衊鏇構蓋鏇遞襯淵繭鏇 )
积极
2024-07-18
临床1期
13
顧淵夢廠醖觸膚鹹窪齋(網繭夢遞顧糧簾襯繭憲) = 壓淵衊築鏇襯選鹹艱製 遞淵獵網廠簾醖窪壓繭 (簾構餘構獵餘餘鹹遞鏇 )
积极
2024-05-14
顧淵夢廠醖觸膚鹹窪齋(網繭夢遞顧糧簾襯繭憲) = 窪獵選窪廠糧願網簾範 遞淵獵網廠簾醖窪壓繭 (簾構餘構獵餘餘鹹遞鏇 )
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