The objective of the study is to assess the improvement of synovial hypertrophy during the 12 months of efanesoctocog alfa prophylaxis once per week (QW) in joints with existing evidence of synovial hypertrophy in participants with hemophilia A.
The study duration for each participant is approximately 12 months.

开始日期2025-05-30

申办/合作机构

Sanofi

NCT06940830

/ Recruiting临床4期

A Low-interventional Study to Evaluate Long-term Effectiveness of Real-world Prophylactic Treatment With Efanesoctocog Alfa on Joint Health in People With Haemophilia A (ALTITUDE)

The rationale for this study is to further understand and describe the long-term prophylactic effectiveness of efanesoctocog alfa in preventing joint bleeds in a real-life setting.

开始日期2025-05-21

申办/合作机构

Swedish Orphan Biovitrum AB

[+1]

NCT06716814

/ Recruiting临床3期

A Multinational, Prospective, Open-label, Roll-over Study (LIBERTY) to Provide Post-trial Access to Treatment for Patients With Severe Haemophilia A Who Have Completed a Previous Trial With Efanesoctocog Alfa

This is a multinational, prospective, open-label, roll-over study in patients with severe haemophilia A, ≥6 years of age, who have completed participation in any of the parental studies with efanesoctocog alfa; XTEND-ed study (LTS16294), FREEDOM study (Sobi.BIVV001-001), or PK comparison study (Sobi.BIVV001-003). The aim of the study is to provide patients with continuous benefit from efanesoctocog alfa treatment and to further continue clinical monitoring for safety and efficacy until efanesoctocog alfa is commercially available in each patient's respective country (or until March 2027, whichever comes first).
The study starts with the Baseline Visit, which will be done in connection to the End of Study visit (or equivalent) in the respective parent study. Subsequent study visits (on site or phone call) will be done approximately every 13 weeks until End of Treatment. An End of Study safety phone call will be done 14 (+7) days after the End of Treatment Visit.

开始日期2025-03-06

申办/合作机构

Swedish Orphan Biovitrum AB

[+1]

100 项与 Efanesoctocog alfa 相关的临床结果

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100 项与 Efanesoctocog alfa 相关的转化医学

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100 项与 Efanesoctocog alfa 相关的专利（医药）

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项与 Efanesoctocog alfa 相关的文献（医药）

2025-07-01·JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY

Efanesoctocog Alfa Population Pharmacokinetics and Repeated Time‐To‐Event Analysis of Bleeds in Adults, Adolescents, and Children with Severe Hemophilia A

Article

作者: Katragadda, Suresh ; Macha, Sreeraj ; Nyberg, Joakim ; Bhagunde, Pratik ; Benson, Craig ; Wong, Nancy ; Willemze, Annemieke ; Demissie, Marek

Abstract:

Efanesoctocog alfa is a first‐in‐class high‐sustained factor VIII (HSF) replacement therapy for treatment of hemophilia A. This article presents population pharmacokinetics (PopPK) of efanesoctocog alfa and repeated time‐to‐event (RTTE) analysis of bleeding episodes in adults/adolescents (≥12 years of age) and children (<12 years). The final PopPK dataset contained pooled data from 277 patients (4405 post‐dose factor VIII [FVIII] activity records) from two Phase 1/2a studies (NCT03205163; EudraCT 2018‐001535‐51), and three Phase 3 studies, XTEND‐1 (NCT04161495), XTEND‐Kids (NCT04759131), and XTEND‐ed (NCT04644575). The PopPK model developed was a linear one‐compartment model including body weight effect on clearance and volume of central compartment; Asian race was identified as a statistically significant covariate on clearance. The final PopPK model adequately described the FVIII activity–time profiles in adults, adolescents, and children with once‐weekly (QW) efanesoctocog alfa 50 IU/kg, consistent with experience in XTEND‐1 and XTEND‐Kids. Bleeding episodes in participants in XTEND‐1 and XTEND‐Kids were characterized by an RTTE model with a Weibull base hazard and effect of FVIII activity modeled by a power effect. The RTTE model showed the probability of being bleed‐free in 1 year with efanesoctocog alfa 50 IU/kg QW regimen was >70% across all age groups, consistent with the observed clinical outcomes in the Phase 3 trials of highly effective protection from bleeding episodes in patients with severe hemophilia A, which validates the model's prediction of the long‐term bleed hazard.

2025-07-01·JOURNAL OF THROMBOSIS AND HAEMOSTASIS

Post hoc analysis of bleeding episodes and clinically relevant pharmacokinetic parameters among children <12 years old with severe haemophilia A receiving once-weekly efanesoctocog alfa prophylaxis in the XTEND-Kids phase 3 multinational trial

Article

作者: Malec, Lynn ; Bystrická, Linda ; Santagostino, Elena ; Gunawardena, Sriya ; Wong, Nancy ; Dunn, Amy L ; Khan, Umer ; Nolan, Beatrice ; Neill, Graham ; Peyvandi, Flora ; Tarango, Cristina ; Mathias, Mary

BACKGROUND:

Once-weekly efanesoctocog alfa (50 IU/kg) provided high-sustained factor VIII (FVIII) activity and robust bleed protection in previously treated children with severe haemophilia A.

OBJECTIVE:

This post hoc analysis presents additional bleed treatment and pharmacokinetic (PK) outcomes from the XTEND-Kids study (NCT04759131).

PATIENTS/METHODS:

XTEND-Kids was a Phase 3, open-label study in previously treated children <12 years with severe haemophilia A. Participants received once-weekly efanesoctocog alfa (50 IU/kg) prophylaxis for 52 weeks. Annualised bleed rate (ABR), bleed treatment, response to treatment, PK, and safety outcomes, including immunogenicity, were assessed.

RESULTS:

Once-weekly prophylaxis with efanesoctocog alfa (50 IU/kg) provided high-sustained FVIII levels in the normal to near-normal range (>40 IU/dL) for 3 days and >10 IU/dL for ∼7 days at steady state; PK parameters were similar in participants with blood groups O and non-O. Efanesoctocog alfa prophylaxis resulted in effective bleed protection with zero bleeds in 64% of participants and consistently low ABRs. The rate of spontaneous and traumatic bleeding episodes per week remained consistently low throughout the 52-week study period. A single dose of efanesoctocog alfa resolved 95% of bleeding episodes, regardless of type or location. The haemostatic efficacy of efanesoctocog alfa for the treatment of bleeding episodes was rated as excellent or good for nearly all evaluated first injections (97%). No inhibitors or unexpected safety findings were reported.

CONCLUSION:

Once-weekly prophylaxis with efanesoctocog alfa provided high-sustained FVIII levels and highly effective bleed treatment and prevention in previously treated children <12 years of age with severe haemophilia A.

2025-07-01·JOURNAL OF THROMBOSIS AND HAEMOSTASIS

A phase 1, open-label study to assess the pharmacokinetics, safety, and tolerability of a single intravenous injection of efanesoctocog alfa in adults with type 2N or type 3 von Willebrand disease

Article

作者: Susen, Sophie ; Zilberstein, Moshe ; Yarramaneni, Abhimanyu ; Wong, Nancy ; Mamikonian, Lara ; Seth Chhabra, Ekta ; Santagostino, Elena ; Trossaërt, Marc ; Willemze, Annemieke

BACKGROUND:

Efanesoctocog alfa is a high-sustained factor (F)VIII replacement therapy for hemophilia A. The D'D3 domain of efanesoctocog alfa overcomes the von Willebrand factor-imposed half-life ceiling and may allow correction of reduced FVIII levels experienced by people with type 2N or type 3 von Willebrand disease (VWD).

OBJECTIVES:

This study aimed to assess the pharmacokinetics, safety, and tolerability of efanesoctocog alfa in type 2N or type 3 VWD.

METHODS:

This was a phase 1, open-label study of efanesoctocog alfa in adults with hereditary type 2N or type 3 VWD (NCT04770935). Participants received a single intravenous dose of efanesoctocog alfa (25 IU/kg). The primary end point was pharmacokinetic parameters as determined by noncompartmental analysis of efanesoctocog alfa FVIII activity using one-stage assay and capture chromogenic assay, the latter of which is more relevant in assessing FVIII levels from efanesoctocog alfa among people with VWD. Secondary end points included adverse events and FVIII inhibitor development.

RESULTS:

Six participants were assessed (type 2N, n = 2; type 3, n = 4). One dose of efanesoctocog alfa of 25 IU/kg maintained FVIII activity levels of >1 IU/dL up to 10 days postdose. Mean baseline-corrected FVIII activity levels were maintained at >40 and >10 IU/dL up to 1 day and 4 days postdose, respectively, per capture chromogenic assay. Mean (standard deviation) t_1/2z was 49.0 (10.2) hours. Efanesoctocog alfa was well tolerated. FVIII inhibitors or antidrug antibodies were not detected.

CONCLUSION:

Efanesoctocog alfa is well-tolerated and maintains high FVIII activity levels for a prolonged period in patients with type 2N or type 3 VWD.

189

项与 Efanesoctocog alfa 相关的新闻（医药）

2025-08-04

·BFC医疗投资资讯

BFC医疗健康行业资本市场周报(8/4)

BFC Group简介 BFC Group是一家立足于中国的精品投行，专注于医疗健康领域的并购、专利许可、融资。我们的业务板块涉及中国、美国和欧洲，曾与国内外众多领先的医疗健康公司有过合作并保持着良好的关系。随着在美国和中国一线运营经验的不断积累，我们对客户在本土之外建立公司或扩展业务所面临的挑战有着深刻的理解。立于塔顶，高瞻之见。使命愿景紧跟医疗健康领域趋势，通过合作推动科学突破与创新。依客户需求制定战略拓展计划，并在目标市场全方位落实与执行。成为专注医疗健康行业最优秀的投资银行。 No.1 香港资本市场香港股市总体概览上周，港股小幅回调，恒生指数(HSI)累计下跌3.5%。 2025年至今，恒生指数累计上涨22.2%。上周，恒生医疗保健指数(HSHCI)累计上涨1.9%。成份股中，微创医疗、平安好医生、石药集团表现亮眼，涨幅超10%。上周，8月1日，乐普生物宣布与Excalipoint就两项临床前TCE资产的知识产权许可或转让事宜，签订了《知识产权转让及许可协议》及《股份认购协议》。根据该等协议之条款及条件，Excalipoint将获得在全球范围内开发及商业化目标产品的独家权利。作为对价，乐普生物将收取：1）总计1,000万美元现金的首付款；2）通过全资子公司Innocube获得Excalipoint Cayman扩大后股本的10%普通股；3）总计最高8.475亿美元之开发及商业化里程碑现金付款，其中，开发里程碑最高1.17亿美元，商业化里程碑最高7.305亿美元；4）销售分成：低位数至中位数百分比阶梯式特许权使用费；5）有权提名一名董事加入Excalipoint Cayman董事会。本次交易涉及的两款临床前资产是乐普生物基于其自有的TCE平台——TOPAbody平台开发的新一代TCE分子，其中CTM012已获IND批准，另一款为CTM013。同时，Excalipoint Cayman将进行A轮融资，由红杉中国、元生创投、杏泽资本作为联席领投方，与五源资本、凯风创投等A轮投资者共同投资4,100万美元。交易完成后，Excalipoint将获得全球独家权利，负责上述资产的全球开发及商业化。2025年至今，医药板块领先大盘，恒生医疗保健指数累计上涨77.2%，高于恒生指数55个百分点。香港股市医疗健康板块概览 2025年7月恒生医疗保健指数月涨幅为22.8%。上周市值前20个股涨跌互现。 7月30日，石药集团(1093.HK)宣布，已与Madrigal Pharmaceuticals,Inc.就SYH2086在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。SYH2086目前仍处于临床前阶段，是石药集团自主开发的新型口服小分子GLP-1受体激动剂。临床前数据显示，SYH2086具有优异的体外激动活性和体内降糖、减重效果，并在不同动物种属上具有宽剂量范围线性化的药物动力学(PK)行为，且无明显安全性风险。根据该协议的条款，本集团同意授予Madrigal在全球范围内开发、生产及商业化SYH2086的独家授权，同时保留本集团在中国开发和销售其他口服小分子GLP-1受体激动剂产品的权益。本集团有权收取最高可达20.75亿美元的总代价，包括1.2亿美元的预付款、最高可达19.55亿美元的潜在开发、监管及商业里程碑付款，以及基于SYH2086年度净销售额的高达双位数销售提成。石药集团周累计上涨14.6%。香港股市医疗健康板块证券发行 2025年截至目前，共有12家企业上市(其中7家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，数量领先去年同期71.4%，金额总数上领先去年同期406.9%。上周，无新增IPO。 2025年至今，共有34企业完成定增，数量领先去年同期88.9%，金额总数上领先去年同期667.6%。 8月1日，云顶新耀完成先旧后新配售2256.1万股，每股配售价格为69.70港元，认购事项所募集的所得款项总额将为15.725亿港元。本公司拟将认购事项所得款项净额按下列方式动用︰(i)50%用于管线产品的全球研发，例如进一步开发具有自主知识产权的m RNA技术平台及在肿瘤及自体免疫疾病领域的管线资产，以及全球临床开发EVER001，EVER001为用于治疗原发性膜性肾病及其他自体免疫所引致肾病的BTK抑制剂管线产品等；(ii)40%用于持续商业化推进工作，包括在本公司授权区域内将依嘉®、耐赋康®及伊曲莫德等新产品上市，以及本集团供应链拓展与优化等；及(iii)10%用作营运资金及一般行政管理用途，包括一般业务营运、业务发展等。 8月1日，三生制药完成向辉瑞配售3114.25万股，每股认购价为25.21港元，净筹7.85亿港元。本公司拟将(i) 80%用于丰富产品管线中的临床及临床前项目的全球研发布局，以及改善生产设施；及20%用于其它一般公司用途。 7月29日，美中嘉和完成配售4872万股新H股，配售价格每股5.54港元。认购事项所募集的所得款项总额将为2.7亿港元。本公司拟将配售事项所得款项净额按以下方式动用：(a)30%将用于为上海泰和诚肿瘤医院的建设提供资金，预期于2026年6月30日前获悉数动用；(b) 15%将用于为本公司及其附属公司在医疗AI业务方面的资金需求提供支持，包括但不限于日常营运及管理开支、研发开支等，预期于2026年6月30日前获悉数动用；(c)约25%将用于偿付金融机构向本公司及其附属公司提供的贷款，包括但不限于营运资金贷款的本金及利息、固定资产贷款的本金及利息以及融资租赁负债，预期于2026年6月30日前获悉数动用；及(d) 30%将用于补充本公司及其附属公司的营运资金及一般公司用途，预期于2026年6月30日前获悉数动用。 7月28日，麦迪卫康完成配售4000万股新股，每股配售价格为0.55港元，认购事项所募集的所得款项总额将为2200万港元。本公司拟将配售事项所得款项净额动用作本集团一般营运资金。香港股市医疗健康板块IPO动态港股医疗板块拟上市企业 No.2 沪深资本市场沪深股市总体股市概览上周，上证指数下跌0.9%，沪深300下跌1.8%。 7月28日至29日，中美经贸中方牵头人、国务院副总理何立峰与美方牵头人、美国财政部长贝森特及贸易代表格里尔在瑞典斯德哥尔摩举行中美经贸会谈。根据会谈共识，双方将继续推动已暂停的美方对等关税24%部分以及中方反制措施如期展期90天。截至目前，2025年上证综指上涨6.2%，沪深300上涨3.1%。上周，上证医药上涨2.4%，医药中信指数上涨2.7%。 7月25日，在国家医保局召开的“医保支持创新药械系列座谈会第二场”上，国家医保局医药价格和招标采购司主要负责人表示，国家医保局正在研究建立新上市药品首发价格形成机制。既积极支持满足临床急需的高水平创新药在上市初期获得与高投入、高风险相符的收益回报，对高水平创新药设置价格稳定期，在一定期限内保持价格相对稳定。另一方面，优化新上市药品挂网服务，采取“一省受理、各地通行”模式，辅之以简化申报材料、申报沟通前置等措施，助力新药快速推向临床。 2025年，A股医药板块回暖。上证医药上涨21.7%，领先上证综指15.5个百分点。医药中信指数上涨22.8%，领先沪深300指数14.6个百分点。沪深股市医疗健康板块概览 2024年医药中信指数下跌6.77%。继2025年6月上涨1.0%后，7月大涨13.6%。上周市值前20个股涨跌互现。 7月28日恒瑞医药涨停。消息面上，恒瑞医药宣布与GSK达成协议，将HRS-9821项目的全球独家权利（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权不包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）有偿许可给GSK。根据协议，恒瑞将授予GSK PDE3/4抑制剂HRS-9821的全球独家许可权利。除HRS-9821外，协议还包括合作开发最多11个项目，每个项目均拥有各自的财务结构。恒瑞将主导这些项目的研发，最晚至完成包括海外受试者数据的Ⅰ期临床试验。GSK将拥有在最晚至Ⅰ期临床完成时，行使全球进一步开发和商业化每个项目的独家选择权，以及某些项目替换权。沪深股市医疗健康板块概览上周，创新药指数上涨5.3%，医疗器械指数下跌0.5%。 7月28日，复星医药宣布其控股子公司复星医药产业与纽科签订许可协议，获得纽科授予其在研的以AR1001分子作为其活性成分的药物于中国境内及港澳地区用于阿尔茨海默病及其他神经系统疾病的诊断、预防和治疗的开发、注册、生产及商业化权利。根据约定，复星医药产业将就本次许可向纽科支付至多人民币15000万元（包括首付款、监管里程碑付款），其中首付款人民币4000万元。此外，除许可产品外，如上游许可方AriBio开发了针对许可领域的PDE5口服小分子抑制剂或含有AR1001及其他活性成分的产品，则复星医药产业就该（等）产品的商业化权利拥有与纽科的优先谈判权。沪深股市医疗健康板块新股发行 2024年，共4家企业申报IPO。总体数量同比减少71.4%。共募集资金2.47亿元人民币，总体金额同比减少87.7%。上周无新增IPO。 2024年，有7家企业发行定增，总体数量同比减少65%。累计定增金额4.95亿元人民币，总体金额同比减少67.6%。上周无新增定增。沪深股市医疗健康板块IPO动态沪深股市医疗板块IPO排队企业情况 No.3 NASDAQ 美国股市总体股市概览上半周，中美最新进行的贸易谈判未取得实质性进展，美联储宣布维持利率不变，市场情绪分化，美股走势波动。周四，随着美国关税最后期限临近，特朗普发布一系列新关税措施，并再次强烈抨击美联储主席鲍威尔，美股收跌。周五公布的7月美国非农就业数据大幅不及预期，反映出劳动力市场恶化速度加快，美股延续下跌趋势。三大股指上周集体收跌，标普500指数下调近2.4%，纳指下降2.2%，道指则下跌约2.9%。 2025年截至目前，纳指累计上涨6.9%。上周纳斯达克生物技术指数 (NBI）有所回落，周内累计下跌1.5%。 7月31日，BMS公布2025H1业绩，总营收234.70亿美元 (-2%)，其中国际地区收入为65.90亿美元 (+3%)。肿瘤产品中，Opdivo收入48.24亿美元 (+8%)，保持稳定增长；血液学产品中新一代增长势头良好，CD19 CAR-T疗法Breyanzi大涨134%，创收6.07亿美元。 7月31日，赛诺菲公布2025上半年业绩，总营收约218.00亿美元 (+9.9%)。免疫领域，王牌产品Dupixent势头正猛，前六个月畅销约80.15亿美元 (+20.7%)；疫苗领域，Beyfortus销售额继续迅猛增长至约3.90亿美元 (+79%)；罕见病领域，血友病药物Altuviiio在上市两年内迅速渗透市场，上半年销售额已达约5.94亿美元(+95.4%)。 2025年截至目前，NBI累涨4.0%，涨幅相比纳指落后2.9个百分点。美国股市医疗健康板块概览 2025年开年至今，纳斯达克生物技术指数 (NBI)波动明显，6月上升3.6%，7月大幅上涨5.5%。上周NBI指数有所回落，指数成分公司股价大多下降。 7月29日，诺和诺德发布严重盈利预警，由于其减肥药Wegovy及糖尿病药物Ozempic在美国这一关键市场的增长预期疲软，竞争严重，公司将2025年全年销售增长预期从13%-21%下调至8%-14%，营业利润预期则从16%-24%下调至10%-16%。经此消息，诺和诺德股价暴跌22%，市值蒸发超过600亿美元。美国股市医疗健康板块新股发行 2024年全年NGS&NGM医疗健康板块累计有30支新股发行，累计募资超55.13亿美金。 2025年截至目前，NGS&NGM医疗健康板块共有16支新股发行，累计募资18.05亿美元，相较去年同期数量上落后11.1%，金额下降55.9%。上周Nasdaq无新增IPO。 2024年共有322家企业完成定增，累计募集资金约293.8亿美元。2025年截至目前共有170家企业完成定增，总体数量上比去年同期下降25.1%，金额较去年同期下降67.4%。上周共有6起新增定增，其中募资金额最高的是Prime Medicine, 一家致力于使用先导编辑（prime editing）疗法治愈疾病的美国生物技术公司，该技术可以在基因组中的精确位置“搜索和替换”致病基因序列，而无需像传统CRISPR切断DNA双链，目前在研管线主要为肝病领域针对威尔逊病和alpha1-抗胰蛋白酶缺乏的LNP递送项目。公司以3.30美元每股的价格募集了1.254亿美元。医疗健康板块IPO动态 No.4 近期融资事件

并购引进/卖出

2025-07-31

·药时代

度普利尤单抗大卖80亿美元！赛诺菲公布2025Q2财报

全文共1200字，共3图预计阅读时间：4分钟7月31日，赛诺菲公布2025Q2财报，Q2营收99.94亿欧元（约109.54亿美元），同步增长10.1%（按固定汇率CER计算，同下），研发投入19.09亿欧元（约20.92亿美元），同步增长17.7%。2025年上半年，总营收198.89亿欧元（约218亿美元），同比增长9.9%。研发投入37.17亿欧元（约40.74亿美元），占总营收的18.69%。按2025年上半年平均汇率换算，1欧元=1.0961美元，下同在制药业务中，新上市产品放量迅速，8款产品上半年销售额为17.44亿欧元（19.12亿美元），增长41.7%。其中，A型血友病药物ALTUVIIIO增速最快，上半年销售额为5.42亿欧元，增长95.4%。就业务板块来看，免疫学与疫苗无疑为赛诺菲收入核心，上半年分别营收75.57亿欧元（约82.83亿美元）和60.41亿欧元（约66.22亿美元）。其中，普利尤单抗（Dupixent）作为赛诺菲的核心产品，一款要撑起了一个板块，上半年销售额高达73.12亿欧元（约80.15亿美元），同比增长20.7%。Dupixent的大卖得益于适应症的不断扩增，包括特应性皮炎 (AD)、哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD) 等，上季度Dupixent再次斩获大疱性类天疱疮的适应症。值得一提的是，COPD适应症的获批并未给Dupixent带来明显的二次增长。此前，赛诺菲预计该适应症，有望为Dupixent单年至多增加50亿欧元左右的销售额，且上一季度受存货影响，Dupixent还环比出现负增长。除了Dupixent，销售额增速超过20%的产品还有：RSV中和抗体Beyfortus、1型糖尿病药物Tzield、慢性移植物抗宿主病药物Rezurock、多发性骨髓瘤药物Sarclisa、酸性鞘磷脂酶缺乏症药物Xenpozyme、血小板减少性紫癜药物Cablivi、A 型血友病药物ALTUVII1O以及风湿性多肌痛药物Kevzara。战略动作方面，今年以来赛诺菲已经进行了五项并购，希望通过外部合作能够找到新的增长点。基于增长动能，赛诺菲将2025年销售指引上调至高个位数增长区间上限，核心每股收益预计低双位数增长。同期荣登《时代》全球可持续发展企业榜首（制药行业第一）。参考资料：1.赛诺菲官网2.各公司官网3.其他公开资料图片来源：公司官网logo市值蒸发超600亿美元，诺和诺德如何度过“至暗时刻”？2025-07-30突发！CBER主任Vinay Prasad上任不足三个月离职2025-07-30出海！泽安生物医药&礼来达成合作，助力自免管线研发2025-07-30版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn点击这里，查看更多精彩！

财报并购疫苗

2025-07-31

·生物制品圈

赛诺菲财报：上半年收入 219 亿美元，度普利尤单抗大卖 80 亿美元

7 月 31 日，赛诺菲发布 2025 年 Q2 和上半年财报：第二季度，销售额为 99.94 亿欧元（约 110 亿美元），增长 10.1%（按固定汇率计算，下同）；上半年，销售额为 198.89 亿欧元（约 219 亿美元），增长 9.9%。汇率按 2015 H1 平均汇率计算，1 欧元=1.1004 美元。从地区来看，上半年：美国市场收入最多，为 95.35 亿欧元，增长 16.4%；欧洲市场销售额为 41.44 亿欧元，增长 1.8%；中国市场收入为 13.88 亿欧元，增长 0.1%。截图来源：赛诺菲财报，下同制药业务新上市的 8 款药品，Q2 收入 8.97 亿欧元，增长 39.8%；上半年收入 17.44 亿欧元，增长 41.7%。其中，ALTUVIIIO（A 型血友病药物）增速最快，Q2 销售额为 2.91 亿欧元，增长 91.8%；上半年销售额为 5.42 亿欧元，增长 95.4%。自免药物领域，Dupixent（度普利尤单抗）上半年销售额为 73.12 亿欧元（约 80 亿美元），增长 20.7%。全球销售额的增长得益于所有获批适应症持续强劲的需求，包括特应性皮炎 (AD)、哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺病 (COPD) 和大疱性类天疱疮。其它产品中，增速在 10% 以上的药物有三款，分别为：Lantus（甘精胰岛素），上半年销售额为 8.76 亿欧元，增长 17.7%；Toujeo（新一代基础胰岛素），上半年销售额为 6.92 亿欧元，增长 10.3%；Alprolix（B 型血友病药物），上半年销售额为 3.05 亿欧元，增长 13.7%。疫苗业务疫苗业务，Q2 销售额为 12.14 亿欧元，增长 10.3%；上半年销售额为 25.40 亿欧元，增长 10.9%。其中，脊髓灰质炎/百日咳/乙型流感嗜血杆菌 (PPH) 基础疫苗和加强疫苗是主力军，上半年创造了 13.61 亿欧元的收入，占到了疫苗收入的一半以上。管线进展赛诺菲目前在四大主要疾病领域（免疫学、罕见病、神经病学以及肿瘤学）和疫苗领域拥有 82 个在研项目，其中包括 40 个潜在的新药和疫苗。2025 下半年有望迎来多项里程碑进展。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

财报疫苗

100 项与 Efanesoctocog alfa 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
血友病A	美国	Bioverativ, Inc.	2023-02-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
出血	临床3期	美国	Biogen, Inc.	2021-02-23
出血	临床3期	美国	赛诺菲（中国）投资有限公司	2021-02-23
出血	临床3期	美国	Bioverativ Therapeutics, Inc.	2021-02-23
出血	临床3期	比利时	赛诺菲（中国）投资有限公司	2021-02-23
出血	临床3期	比利时	Bioverativ Therapeutics, Inc.	2021-02-23
出血	临床3期	比利时	Biogen, Inc.	2021-02-23
出血	临床3期	保加利亚	Bioverativ Therapeutics, Inc.	2021-02-23
出血	临床3期	保加利亚	赛诺菲（中国）投资有限公司	2021-02-23
出血	临床3期	保加利亚	Biogen, Inc.	2021-02-23
出血	临床3期	加拿大	Bioverativ Therapeutics, Inc.	2021-02-23

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


XTEND-1 and XTEND-Kids (Pubmed \| Haemophilia)	临床3期	血友病A factor VIII (FVIII) activity levels	-	Efanesoctocog alfa 50 IU/kg	壓網鏇簾簾選積膚糧繭(鬱鏇遞艱齋簾夢製鑰膚) = 簾鹹願膚廠製觸構憲築餘繭簾壓憲衊齋鑰膚積 (夢繭網願蓋衊鹹糧簾窪, 45 ~ 361)	积极	2025-03-18
ASH2024	N/A	血友病A	-	Efanesoctocog Alfa	淵鑰淵糧願糧積襯鏇鑰(簾齋範構簾積鹽餘蓋醖) = One PwHA experienced an infusion reaction after the fourth dose 範餘夢醖蓋窪夢鹽積鏇 (願廠鹹壓願鹽繭積夢鹽 ) 更多	-	2024-12-07
NCT04161495 (XTEND-1, Pubmed \| Clin Ther)	临床3期	血友病A	159	Efanesoctocog alfa prophylaxis 50 IU/kg for 52 weeks	膚觸構餘壓憲糧窪糧選(鏇衊夢糧選壓壓艱觸鹹) = 衊窪獵網範鏇鹹鑰餘廠壓構膚齋顧憲壓醖餘壓 (鬱糧襯積餘醖齋遞構鏇 ) 更多	积极	2024-12-01
NCT04759131 (XTEND-Kids, PRNewswire) 人工标引	临床3期	血友病A	73	ALTUVOCT	積醖衊願廠獵鑰網鹹選(構憲夢鹽顧憲鹽鹹積鑰) = 獵衊簾醖夢鏇構膚衊觸糧蓋網顧廠築鏇鬱顧蓋 (醖鑰顧簾壓獵廠壓遞糧, 0.42–0.90) 更多	积极	2024-07-18
NCT04759131 (XTEND-Kids, Pubmed)	临床3期	血友病A	74	Efanesoctocog alfa	鏇鑰壓網蓋繭窪鑰遞積(網選遞窪獵壓衊製淵鹹) = Most adverse events were nonserious. No serious adverse events that were assessed by the investigator as being related to efanesoctocog alfa were reported. 積繭壓範夢簾糧艱醖範 (觸齋窪構夢築遞壓餘醖 )	积极	2024-07-18
NCT05042440 (Phase 1 sequential pharmacokinetic study, EHA2024) 人工标引	临床1期	血友病A FVIII	13	Octocog alfa	憲淵襯壓獵築艱願範衊(構衊鑰鑰築襯範廠憲窪) = 繭網鬱窪獵餘觸廠蓋鏇憲觸鬱顧顧醖願遞構衊 (築齋醖齋選鹹範鏇製憲 ) 更多	积极	2024-05-14
	临床1期	血友病A FVIII	13	Rurioctocog alfa pegol	憲淵襯壓獵築艱願範衊(構衊鑰鑰築襯範廠憲窪) = 製製衊獵築壓夢築蓋夢憲觸鬱顧顧醖願遞構衊 (築齋醖齋選鹹範鏇製憲 ) 更多	积极	2024-05-14
NCT04759131 (XTEND-Kids, CTgov)	临床3期	血友病A	74	efanesoctocog alfa (BIVV001) (BIVV001: Participants Aged <6 Years)	顧餘獵艱築蓋齋襯鬱構 = 齋齋鑰艱鑰顧醖夢構簾鹹鏇窪製淵網齋窪膚網 (鑰鏇築簾鹹鑰膚構糧網, 繭簾艱網積願餘鹽選蓋 ~ 窪蓋觸製顧憲醖醖廠鬱) 更多	-	2024-02-13
NCT04759131 (XTEND-Kids, CTgov)	临床3期	血友病A	74	efanesoctocog alfa (BIVV001) (BIVV001: Participants Aged 6 to <12 Years)	顧餘獵艱築蓋齋襯鬱構 = 願艱網願選餘繭鹽觸願鹹鏇窪製淵網齋窪膚網 (鑰鏇築簾鹹鑰膚構糧網, 鏇觸夢獵範齋觸鏇鹽簾 ~ 艱築襯製構築淵鹽廠窪) 更多	-	2024-02-13
NCT04161495 (XTEND-1, ISTH2023)	临床3期	血友病A	78	Standard-of-care FVIII prophylaxis	遞顧襯鹹鬱鹹餘衊積鏇(蓋憲鹽餘築餘壓鹽顧築) = 艱範鑰獵壓窪網憲壓鑰襯齋簾製顧艱顧餘齋鑰 (觸廠憲衊糧選鹽願鑰憲 )	-	2023-06-24
NCT04161495 (XTEND-1, ISTH2023)	临床3期	血友病A	78	Efanesoctocog alfa 50 IU/kg prophylaxis	遞顧襯鹹鬱鹹餘衊積鏇(蓋憲鹽餘築餘壓鹽顧築) = 壓築繭範鹹淵鏇獵壓簾襯齋簾製顧艱顧餘齋鑰 (觸廠憲衊糧選鹽願鑰憲 )	-	2023-06-24
NCT04161495 (XTEND-1, ASH 12022 \| ASH 22022) 人工标引	临床3期	血友病A	159	Efanesoctocog alfa	襯衊積醖選構願艱齋繭(鹽糧製願齋鏇願窪蓋窪) = 淵膚糧積範顧襯構繭醖衊鏇淵觸鬱鏇膚襯範淵 (蓋簾餘鹹衊選蓋願願範 ) 更多	积极	2022-11-15
NCT04161495 (XTEND-1, ASH 12022 \| ASH 22022) 人工标引	临床3期	疼痛 \| 血友病A	159	Efanesoctocog alfa (Arm A)	艱選蓋鬱憲鑰範觸網顧(構遞觸製範鏇構遞顧膚) = was improved or maintained (change from baseline≤0) for most patients (81.5% [97/119]) at Week 52 窪醖網築觸壓鹹顧齋遞 (衊選鹹醖網鬱鏇範鹹簾 )	积极	2022-11-15
NCT04161495 (XTEND-1, ASH 12022 \| ASH 22022) 人工标引	临床3期	疼痛 \| 血友病A	159	Efanesoctocog alfa (Arm B)		积极	2022-11-15