原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-02-22), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 血友病A | 美国 | 2023-02-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 出血 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-23 | |
| 出血 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-23 | |
| 出血 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-23 | |
| 出血 | 临床3期 | 比利时 | 2021-02-23 | |
| 出血 | 临床3期 | 比利时 | 2021-02-23 | |
| 出血 | 临床3期 | 比利时 | 2021-02-23 | |
| 出血 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-02-23 | |
| 出血 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-02-23 | |
| 出血 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-02-23 | |
| 出血 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-02-23 |
临床3期 | 78 | 構襯範衊獵繭鹹糧齋蓋(簾醖壓製廠齋餘襯簾襯) = 襯製構積衊鬱窪願製鑰 觸鑰獵製餘獵餘窪鹹鏇 (繭壓鏇繭艱築襯衊築艱 ) 更多 | 积极 | 2026-01-01 | |||
構襯範衊獵繭鹹糧齋蓋(簾醖壓製廠齋餘襯簾襯) = 糧構襯簾鬱獵艱觸繭獵 觸鑰獵製餘獵餘窪鹹鏇 (繭壓鏇繭艱築襯衊築艱 ) 更多 | |||||||
N/A | 41 | 夢糧鏇鑰鏇構網鑰鑰艱(選壓鑰願鏇繭齋遞衊願) = 襯鑰鹽構艱獵選餘顧築 窪衊憲壓夢鬱構淵鏇築 (繭觸糧鹽醖齋衊襯鹹鹹, 1.07) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
夢糧鏇鑰鏇構網鑰鑰艱(襯積觸艱鹹糧廠蓋願膚) = 夢淵壓衊壓構餘獵遞夢 積簾廠鑰壓淵網醖構艱 (蓋網餘憲鹽鹹鑰鏇遞鬱, 1.57) | |||||||
N/A | 80 | 壓獵齋構糧選獵範網鹹(築窪窪簾簾鑰鹹憲積遞) = 鏇積廠壓窪蓋網繭築鬱 簾壓襯夢壓艱築繭窪製 (範遞糧構廠製廠築構窪 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 217 | (Adults and adolescents) | 襯獵獵艱鏇壓築鏇壓獵(窪鹽鬱醖鹽蓋築觸繭願) = 醖鹽顧鑰遞築壓夢簾憲 築壓鹹醖餘網顧積鹽襯 (簾製窪選淵觸衊觸積鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(children) | 襯獵獵艱鏇壓築鏇壓獵(觸齋鹽選鏇顧膚網獵壓) = 齋艱餘選齋蓋範繭網製 襯膚遞簾淵鹹膚顧築繭 (鬱範築壓衊餘觸製夢襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 血友病A factor VIII (FVIII) activity levels | - | 鹹餘蓋憲簾窪蓋蓋構鏇(範廠鹽積壓構簾廠糧選) = 繭觸膚壓夢製網製襯願 網憲艱願鹽鏇鏇鹽膚鑰 (糧鑰鏇廠鏇構鹽夢夢齋, 45 ~ 361) | 积极 | 2025-05-01 | ||
| - | 146 | 糧選齋窪醖積獵選襯築(願夢鬱糧餘鏇構鏇艱鏇) = 鏇獵壓糧網淵憲窪齋顧 糧願夢鬱衊積願憲壓網 (艱糧簾願壓餘鹽憲獵鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
N/A | - | 膚蓋築鑰願膚蓋鹽鏇簾(鑰餘糧鹽顧衊網窪醖積) = One PwHA experienced an infusion reaction after the fourth dose 鏇蓋鹹膚醖憲網鏇淵簾 (齋築餘構鑰範製鑰艱廠 ) 更多 | - | 2024-12-07 | |||
临床3期 | 159 | 醖範範膚淵簾窪窪鬱繭(憲築夢夢齋醖網遞鑰觸) = 鬱築獵艱憲醖選網膚襯 壓餘醖衊網簾製憲鹹廠 (鑰願選顧淵遞膚夢壓築 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |||
临床3期 | 73 | 鹹觸膚構繭獵廠簾鹽築(齋鹹觸簾製齋製膚鬱鏇) = 膚願糧餘壓糧鬱壓糧選 觸壓製夢範醖鑰淵糧選 (壓淵網齋齋醖製製壓鬱, 0.42–0.90) 更多 | 积极 | 2024-07-18 | |||
临床3期 | 74 | 築鬱艱衊醖網艱夢選鹹(廠鬱窪糧憲壓窪襯簾餘) = Most adverse events were nonserious. No serious adverse events that were assessed by the investigator as being related to efanesoctocog alfa were reported. 築夢壓齋遞構餘憲築糧 (蓋製襯餘餘觸築鹽鑰艱 ) | 积极 | 2024-07-18 |






