STABILISE: a multicentre, randomised, parallel-group, superiority trial to investigate the use of BCG vaccine in altering immune response and exacerbation in chronic obstructive pulmonary disease (COPD)

开始日期2025-10-05

申办/合作机构

University of Birmingham

NCT07094711

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Safety, Immunogenicity, and Efficacy of Therapeutic Mycobacterium Bovis BCG in Patients With Mycobacterium Avium Complex Lung Disease (BOOST)

The purpose of this study is to find out if the Mycobacterium bovis Bacillus Calmette Guerin (BCG) vaccine can be used safely to treat Mycobacterium avium complex (MAC) lung disease.
Researchers will compare responses from patients with MAC lung disease after receiving an injection of BCG or placebo (a look-alike substance that contains no drug)
Participants in the study:
* Receive a BCG or placebo injection at UVA study center on Day 0
* Come to UVA study center on Day 60
* Come to UVA study center at the end of the study
* Answer surveys and questionnaires about how you are doing
* Have blood drawn 3 times, on injection day, day 60, and at end of study
* Give the study team personal and demographic information
* Discuss any new symptoms with the study team
* Provide monthly sputum samples per usual care

开始日期2025-09-30

申办/合作机构

University of Virginia

100 项与卡介苗(Organon) 相关的临床结果

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100 项与卡介苗(Organon) 相关的转化医学

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100 项与卡介苗(Organon) 相关的专利（医药）

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593

项与卡介苗(Organon) 相关的文献（医药）

2025-10-15·CLINICAL CANCER RESEARCH

FDA Approval Summary: Nogapendekin Alfa Inbakicept-pmln with BCG for BCG-Unresponsive Carcinoma In Situ

Article

作者: Pierce, William F. ; Dellibovi-Ragheb, Teegan A. ; Heiss, Brian L. ; Tang, Shenghui ; Chiu, Haw-Jyh ; Rahman, Nam Atiqur ; Koh, Eun Hee ; Joeng, Hee-Koung ; Suzman, Daniel L. ; Kluetz, Paul G. ; Pazdur, Richard ; Wang, Min ; Chang, Elaine ; Amiri-Kordestani, Laleh ; Leighton, John K. ; Ricks, Tiffany K. ; Lee, Christal ; Wang, Lingshan ; Fiero, Mallorie H. ; Hamed, Salaheldin S.

Abstract:

On April 22, 2024, the U.S. FDA granted regular approval to nogapendekin alfa inbakicept-pmln (N-803) with Bacillus Calmette-Guerin (BCG) for the treatment of adult patients with BCG-unresponsive non–muscle-invasive bladder cancer with carcinoma in situ, with or without papillary tumors. Substantial evidence of effectiveness for this application was obtained from cohort A of the single-arm, multicenter QUILT-3.032 trial. Patients received N-803 400 μg administered intravesically with TICE BCG once a week for 6 weeks as induction therapy, a second induction course if complete response (CR) was not achieved at month 3, and maintenance N-803 with BCG weekly for 3 weeks at months 4, 7, 10, 13, and 19 (for a total of 15 maintenance doses). The major efficacy outcome measures were CR at any time [as defined by negative results for cystoscopy [with transurethral resection of bladder tumor (TURBT)/biopsies as applicable] per local investigator assessment and urine cytology] and duration of response. The CR rate in the 77-patient efficacy population, per FDA review, was 62% [95% confidence interval (CI), 51%–73%]. Of the 48 patients with a CR, 28 (58%; 95% CI, 26%–55%) and 19 (40%; 95% CI, 16%–36%) maintained a response for ≥12 months and ≥24 months, respectively. The most common adverse reactions were increased creatinine, dysuria, hematuria, urinary frequency, urinary urgency, and urinary tract infection. This article summarizes the data and FDA thought process supporting the approval of N-803 with BCG.

2025-05-01·ESMO Open

Multicenter analysis of high-dose chemotherapy regimens for the treatment of patients with refractory or recurrent germ cell tumors

Article

作者: Pal, S K ; Hoeg, R ; Zhumkhawala, A ; Shodiya, M O ; Maldonado, E ; Zugman, M ; Dorff, T B ; Chehrazi-Raffle, A ; Jaime-Casas, S ; Olin, R L ; Barragan-Carrillo, R ; Mei, M ; Oliai, C ; Tripathi, A ; Othman, T ; Ebrahimi, H ; Li, X

BACKGROUND:

High-dose chemotherapy (HDCT) is an established salvage treatment for recurrent germ cell tumors (GCTs). Comparative analyses of contemporary carboplatin-based HDCT regimens are limited. This study provides a multicenter analysis of commonly used regimens.

PATIENTS AND METHODS:

Data from four referral centers included patients treated with HDCT for recurrent GCTs between January 2010 and January 2024. Fisher's exact test and the Wilcoxon rank sum test were used for statistical analyses. Kaplan-Meier and log-rank tests assessed relapse-free survival (RFS) and overall survival (OS).

RESULTS:

Among 111 patients (median age 28.5 years), 76.6% had non-seminomatous GCT, and 43.2% had poor-risk disease per the International Germ Cell Cancer Collaborative Group (IGCCCG) classification. HDCT regimens included CE (50 patients; carboplatin and etoposide for two cycles) and TICE (32 patients; paclitaxel and ifosfamide, followed by carboplatin and etoposide for three cycles). HDCT was second-line in 26.1% and third-line or beyond in 73.9%. After 55.5 months' follow-up, no significant difference in RFS was observed [10.2 versus 5.9 months; hazard ratio (HR) 0.91, 95% confidence interval (CI) 0.54-1.51, P = 0.706]. TICE showed a trend toward longer OS (57.2 versus 19.8 months; HR 0.67, 95% CI 0.37-1.2, P = 0.18) and significantly improved OS in IGCCCG intermediate-/poor-risk patients (57.2 versus 14.0 months; HR 0.44, 95% CI 0.2-0.99, P = 0.047).

CONCLUSIONS:

No significant difference in RFS or OS was observed between CE and TICE overall. However, TICE may offer more benefit to patients with higher-risk disease. Prospective studies are needed to validate these findings.

2025-04-01·VACCINE

Efficacy of BCG vaccination on incidence, severity and clinical progression of COVID-19: A BCG-REVAC population analysis

Article

作者: Genser, Bernd ; Pereira, Susan Martins ; Barreto, Florisneide Rodrigues ; de Castro, Daniel Barros ; de Souza, Ramon Andrade ; Ichihara, Maria Yury ; Barreto, Maurício Lima ; da Natividade, Marcio Santos ; de Jesus Lima, Carla Cristina Oliveira ; de Souza Teles Santos, Carlos Antônio ; Pereira, Marcos ; Rodrigues, Laura Cunha

BACKGROUND:

Can vaccination with Bacille Calmette-Guérin prevent clinical progression of COVID-19? Data from the BCG-REVAC trial was archived in a database, creating an excellent opportunity to link it to notified cases of COVID-19 to evaluate the efficacy of BCG against incidence, severity and clinical progression to severe COVID-19 when given at birth day, at school age as a first dose or as a second dose.

METHODS:

This study was conducted in the population of the BCG-REVAC cluster randomisation trial including 354,403 schoolchildren, aged 7 to 14 years, from 767 schools from two cities, Salvador and Manaus. Cases of COVID-19 from the System for Notification of Infectious Diseases and the System for Notification of Severe Respiratory Illnesses were record linked to BCG-REVAC population. The exposure was Vaccination or revaccination obtained by the BCG-REVAC. The outcomes of interest in this study were incidence COVID-19; incidence of severe COVID-19; and clinical progression of COVID-19. This project was approved by the Ethics Committee of the Institute of Collective Health, Federal University of Bahia, Brazil.

RESULTS:

The neonatal dose and a first dose of BCG at school age protect against the incidence of severe COVID-19 in multivariate models, whose efficacies were 30 % (95 %CI:1-51) and 64 % (95 %CI: 22-84), respectively. The neonatal dose showed an effect on severe clinical progression of symptomatic COVID-19 disease in COVID-19 infected subjects 39 % (95 %CI:11 % - 58 %).

CONCLUSION:

Even 23 years after BCG vaccination and revaccination of school-age children our results suggesting a protective effect of BCG first dose against incidence of severe COVID-19 in infected individuals, a smaller effect of the neonatal dose and no effect of the second dose at school age.

项与卡介苗(Organon) 相关的新闻（医药）

2025-11-03

·国际肿瘤医讯

肠癌患者迎来免疫新“杀手”！四大癌症疫苗精准清除残留癌细胞！终结早期复发

打一针终结癌症的时代已经到来！众多肠癌患者在接受癌症疫苗后，成功清除体内残存癌细胞，远离复发厄运，重新回到正常生活！结直肠癌（CRC）作为全球第三大常见恶性肿瘤，复发和转移一直是抗癌路上的 “拦路虎”。手术、化疗、靶向治疗不断进步，可一旦肿瘤卷土重来，患者往往陷入 “无药可用” 的绝境…… 值得振奋的是，2025年全球多款癌症疫苗横空出世，正为肠癌治疗打开全新格局！这种疗法能精准激活免疫系统，训练T细胞“识别并追杀” 癌细胞，甚至对微小残留病灶、早期复发实现 “预防性打击”。从细胞疫苗到 mRNA 疫苗，从临床试验突破到个性化治疗探索，肠癌患者的免疫新“杀手”已火力全开！一、预防结直肠癌复发的专属疫苗-Oncovax横空出世 Oncovax疫苗是采用患者自体大肠癌细胞开发的自体肿瘤细胞疫苗，用于在大肠癌切除后对患者进行辅助治疗。该疫苗是一种由经照射后无增殖和无致瘤性但具有代谢活性的自体肿瘤细胞与活减毒分枝杆菌——TICE® BCG 结合而成的患者自体肿瘤细胞疫苗。通过从切除的大肠癌组织中提取、纯化肿瘤细胞，再经放射处理，然后接种给患者，针对手术后可能仍存在于患者体内的残留癌细胞产生有效和个性化的免疫应答。杀灭残留癌细胞是预防肿瘤复发的关键。在随机Ⅲ期临床试验中考察了OncoVAX® 对254 例Ⅱ、Ⅲ期结肠癌患者的效果，患者随机分入手术组（对照组，126 例）和手术+ 疫苗组（治疗组，128 例），中位随访期为5.3 年（8 ~ 107个月）。发现治疗组的复发风险显著降低。在患者分期分析中，OncoVAX® 对Ⅲ期结肠癌患者无显著疗效，但可明显延长Ⅱ期结肠癌患者的无复发期，并且总复发风险率和死亡风险降低。在5.8年的中位随访期间，OncoVAX® 明显延长了无复发间期，提高了5 年OS 和无复发生存率等，所有这些试验目标都具有统计学意义。二、“一针”改写复发厄运！全球首批肠癌患者接受全新mRNA疫苗近期，多名肠癌患者在接受手术切除后，成为了新型癌症疫苗的首批试验者，并激动地表示自己能参与这项研究“无比幸运”。 2月4日世界癌症日，卫生部内阁秘书 Jeremy Miles MS 访问了位于卡迪夫的 Velindre 癌症中心，会见了 L女士，她是威尔士第一位接受旨在对抗她自己特定癌症的试验性疫苗的患者，这是由威尔士健康与护理研究中心支持的一项开创性新研究的一部分。 2023年，英国伯明翰43 岁的S先生确诊为恶性肠癌，为了尽快控制病情，手术切除了大部分结肠，但医生告诉他，癌症并没有这么容易打败，他面临着很高的复发风险，这令他和家人的生活笼罩在复发的阴霾下暗无天日，惶惶不安。幸运的是，伯明翰伊丽莎白女王医院（QE）开展了一项癌症疫苗临床试验，让他迎来了改写命运的契机。成为了新型癌症疫苗的首批试验者这款疫苗由英国癌症研究院与制药公司 BioNTech联合研发，旨在探究疫苗能否帮助训练人体免疫系统，预防癌症复发。它采用了与新冠疫苗类似的 mRNA 技术，为每位患者量身定制专门针对其特定癌症的治疗方案。疫苗就如同一张 “通缉令”，能够揭露那些善于隐藏在体内、日后可能卷土重来的癌细胞。人们希望通过疫苗激活免疫系统，使其能够主动寻找并消灭任何残留的癌细胞，提高未来无癌生存的几率。参与试验的患者激动地说：“如果没有疫苗，我只能等待癌症复发，当接受疫苗注射时，我感觉在参与改写医学史。” 两年的观察足以判断疗效。五年后，如果像S先生和L女士这样的患者仍然没有癌症，那么我们就有了一种潜在的、有希望的新疗法。三、复发率降低38%！新型MUC1 肽癌症疫苗为早期结肠癌患者带来长生存希望近期，一项极具开创性的针对 MUC1 肽疫苗在结肠腺瘤患者中的深入研究取得突破性进展，让早期患者患者远离复发噩梦。这项癌症疫苗的多中心、双盲、安慰剂对照随机试验聚焦于 40 至 70 岁、确诊为晚期腺瘤的患者群体。研究人员精心规划疫苗接种策略，分别在第 0 周、2 周、10 周为患者接种 MUC1 肽疫苗，并在第 53 周进行加强注射，同时将腺瘤复发情况的评估节点设定在随机分组 1 年之后，旨在精准评估 MUC1 肽疫苗能否成功激发人体免疫反应，并进一步探究其对结肠腺瘤复发的潜在影响。共有 53 名符合条件的患者接受了 MUC1 肽疫苗接种，50 名参与者则被分配至安慰剂组。结果显示：在成功产生免疫反应并接受加强注射的受试者中，腺瘤复发率较安慰剂组显著降低38% ！在 52 名 MUC1 疫苗接种者中，多达 13 名（占比 25%）在第 12 周时 MUC1 IgG 水平显著升高至基线的 2 倍及以上，而安慰剂组在该时间点无一人出现类似变化，这一结果强有力地证实了 MUC1 肽疫苗能够在部分患者体内成功引发特异性免疫反应。四、无病生存从9个月飙升至2年！免疫王炸DC疫苗助结肠癌患者生存期翻倍，复发风险锐减《免疫肿瘤学杂志》发布了一项震撼研究（NCT01348256），用树突状细胞（DC）疫苗为抗癌战场投下“重磅炸弹”，精准狙击微小残留病灶，彻底扭转战局！这项研究共纳入19例可手术切除的结肠腺癌肝转移患者，经新辅助化疗、肝叶/肝段切除术及辅助化疗后，选取15例切缘无病的患者按1∶1比例随机分组。其中一组进行常规观察；另一组则接受基于自体CD14+单核细胞制备的树突状细胞（DC）疫苗治疗——该疫苗通过在GM-CSF与IL-4环境中培养7天，诱导单核细胞分化为DC，采用两个疗程、每日四次皮内接种。研究团队以每12周（11-14周浮动）一次腹部CT扫描进行随访，中位随访时长达42.58个月。结果显示：DC疫苗组中位无病生存期（DFS）长达25.26个月（≈2.1年，95%CI：8.74-nr），显著优于观察组的9.53个月（95%CI：5.32-18.88）（详见下图），且疫苗组患者的复发次数更少、复发时间显著延迟，证实了DC疫苗在延长患者无病生存期方面的显著疗效。写在最后：从细胞到核酸，从单一靶点到多抗原联合，肠癌疫苗的每一步突破，都在为患者争取 “更长生存、更高生活质量”。尽管目前多数疫苗仍在临床试验阶段，但这些 “免疫新武器” 已让我们看到治愈肠癌的曙光。好消息是国内患者现在可通过全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）向中国、日本或古巴医疗机构申请相关疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量！这些振奋人心的成果，让我们看到了癌症治疗的新希望。新型疫苗的出现，不仅为患者提供了更多治疗选择，也为全球癌症治疗带来了曙光。相信在科研人员的不懈努力下，癌症将不再是难以攻克的难题，更多患者将重获健康和新生。本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载扫描添加病友群抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家入群免费领取抗癌资料细胞免疫

疫苗信使RNA临床3期临床结果临床2期

2025-09-10

·FiercePharma

J&J's 'practice-changing' bladder cancer therapy Inlexzo lands FDA nod

With an 82% complete response rate seen in trials, Johnson & Johnson has touted high market hopes for the med. The FDA has signed off on Johnson & Johnson’s highly anticipated bladder cancer drug Inlexzo, marking an advance in the ability to care for patients who otherwise face bladder removal and limited treatment options.Inlexzo, previously called TAR-200, can now treat patients with Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-unresponsive high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) with carcinoma in situ (CIS), with or without papillary tumors.The drug-releasing system combo allows for extended release of the chemotherapy gemcitabine directly to patients' bladders through an intravesical system that can be placed in minutes in an outpatient setting, with no general anesthesia needed, J&J said in a Sept. 9 release.Before the approval, the typical treatment route for NMIBC patients who don’t respond to standard-of-care BCG therapy was a radical cystectomy to remove the entire bladder. It's a life-altering and risky procedure that's not appropriate for many patients. J&J’s offering, meanwhile, provides a “potentially practice-changing” treatment, the company said.“We are proud of the science that has brought us to this historic moment,” John Reed, M.D., Ph.D., head of R&D at J&J Innovative Medicine, said in a statement. “As the only major healthcare company that hosts both pharmaceuticals and medical devices, we leveraged the speed and scale of Johnson & Johnson to accelerate innovation and deliver this important therapy to patients.”J&J picked up the asset from Taris Biomedical in 2019 with hopes to “give patients with bladder cancer a renewed sense of hope and belief,” Jennifer Taubert, J&J's head of Innovative Medicine, commented. “In an area that has seen little progress for more than 40 years, Inlexzo delivers a first-of-its-kind breakthrough innovation with a bright future ahead.” In a phase 2b study, 82% of Inlexzo-treated patients experienced a complete response without the need for reinduction, with 51% maintaining the response for at least one year. The complete response rate is the highest recorded among currently available therapies, Mark Wildgust, Ph.D., vice president of oncology global medical affairs for J&J Innovative Medicine, said in an interview with Fierce Pharma earlier this year.With its high complete response rate and its convenience factor, J&J believes Inlexzo will set itself apart from other bladder cancer offerings such as Merck’s Keytruda, Ferring Pharmaceuticals’ gene therapy Adstiladrin and ImmunityBio’s immunotherapy Anktiva, which is used alongside the BCG vaccine. The company has high hopes for the drug’s market potential.“In all the research that we have done, I have absolutely no reason to believe that they will use anything else but us once they fail BCG,” the president of J&J’s solid tumor business, Biljana Naumovic, told Fierce Pharma in April. She acknowledged, however, that the drug won’t reach that level of market dominance right away. J&J has already set up a patient support program and a Care Navigator offering educational resources at no cost to patients. Inlexzo is being further studied across patients with MIBC and those with NMIBC in four ongoing clinical trials.

临床结果临床2期免疫疗法疫苗上市批准

2025-09-05

·今日头条

肠癌患者迎来免疫新“杀手”！四大癌症疫苗精准清除残留癌细胞！

打一针终结癌症的时代已经到来！众多肠癌患者在接受癌症疫苗后，成功清除体内残存癌细胞，远离复发厄运，重新回到正常生活！结直肠癌（CRC）作为全球第三大常见恶性肿瘤，复发和转移一直是抗癌路上的 “拦路虎”。手术、化疗、靶向治疗不断进步，可一旦肿瘤卷土重来，患者往往陷入 “无药可用” 的绝境…… 值得振奋的是，2025年全球多款癌症疫苗横空出世，正为肠癌治疗打开全新格局！这种疗法能精准激活免疫系统，训练T细胞“识别并追杀” 癌细胞，甚至对微小残留病灶、早期复发实现 “预防性打击”。从细胞疫苗到 mRNA 疫苗，从临床试验突破到个性化治疗探索，肠癌患者的免疫新“杀手”已火力全开！一、预防结直肠癌复发的专属疫苗-Oncovax横空出世 Oncovax疫苗是采用患者自体大肠癌细胞开发的自体肿瘤细胞疫苗，用于在大肠癌切除后对患者进行辅助治疗。该疫苗是一种由经照射后无增殖和无致瘤性但具有代谢活性的自体肿瘤细胞与活减毒分枝杆菌——TICE® BCG 结合而成的患者自体肿瘤细胞疫苗。通过从切除的大肠癌组织中提取、纯化肿瘤细胞，再经放射处理，然后接种给患者，针对手术后可能仍存在于患者体内的残留癌细胞产生有效和个性化的免疫应答。杀灭残留癌细胞是预防肿瘤复发的关键。在随机Ⅲ期临床试验中考察了OncoVAX® 对254 例Ⅱ、Ⅲ期结肠癌患者的效果，患者随机分入手术组（对照组，126 例）和手术+ 疫苗组（治疗组，128 例），中位随访期为 5.3 年（8 ~ 107个月）。发现治疗组的复发风险显著降低。在患者分期分析中，OncoVAX® 对Ⅲ期结肠癌患者无显著疗效，但可明显延长Ⅱ期结肠癌患者的无复发期，并且总复发风险率和死亡风险降低。在5.8年的中位随访期间，OncoVAX® 明显延长了无复发间期，提高了5 年OS 和无复发生存率等，所有这些试验目标都具有统计学意义。打一针终结癌症的时代已经到来！众多肠癌患者在接受癌症疫苗后，成功清除体内残存癌细胞，远离复发厄运，重新回到正常生活！结直肠癌（CRC）作为全球第三大常见恶性肿瘤，复发和转移一直是抗癌路上的 “拦路虎”。手术、化疗、靶向治疗不断进步，可一旦肿瘤卷土重来，患者往往陷入 “无药可用” 的绝境…… 值得振奋的是，2025年全球多款癌症疫苗横空出世，正为肠癌治疗打开全新格局！这种疗法能精准激活免疫系统，训练T细胞“识别并追杀” 癌细胞，甚至对微小残留病灶、早期复发实现 “预防性打击”。从细胞疫苗到 mRNA 疫苗，从临床试验突破到个性化治疗探索，肠癌患者的免疫新“杀手”已火力全开！一、预防结直肠癌复发的专属疫苗-Oncovax横空出世 Oncovax疫苗是采用患者自体大肠癌细胞开发的自体肿瘤细胞疫苗，用于在大肠癌切除后对患者进行辅助治疗。该疫苗是一种由经照射后无增殖和无致瘤性但具有代谢活性的自体肿瘤细胞与活减毒分枝杆菌——TICE® BCG 结合而成的患者自体肿瘤细胞疫苗。通过从切除的大肠癌组织中提取、纯化肿瘤细胞，再经放射处理，然后接种给患者，针对手术后可能仍存在于患者体内的残留癌细胞产生有效和个性化的免疫应答。杀灭残留癌细胞是预防肿瘤复发的关键。在随机Ⅲ期临床试验中考察了OncoVAX® 对254 例Ⅱ、Ⅲ期结肠癌患者的效果，患者随机分入手术组（对照组，126 例）和手术+ 疫苗组（治疗组，128 例），中位随访期为5.3 年（8 ~ 107个月）。发现治疗组的复发风险显著降低。在患者分期分析中，OncoVAX® 对Ⅲ期结肠癌患者无显著疗效，但可明显延长Ⅱ期结肠癌患者的无复发期，并且总复发风险率和死亡风险降低。在5.8年的中位随访期间，OncoVAX® 明显延长了无复发间期，提高了5 年OS 和无复发生存率等，所有这些试验目标都具有统计学意义。二、“一针”改写复发厄运！全球首批肠癌患者接受全新mRNA疫苗近期，多名肠癌患者在接受手术切除后，成为了新型癌症疫苗的首批试验者，并激动地表示自己能参与这项研究“无比幸运”。 2月4日世界癌症日，卫生部内阁秘书 Jeremy Miles MS 访问了位于卡迪夫的 Velindre 癌症中心，会见了 L女士，她是威尔士第一位接受旨在对抗她自己特定癌症的试验性疫苗的患者，这是由威尔士健康与护理研究中心支持的一项开创性新研究的一部分。 2023年，英国伯明翰43 岁的S先生确诊为恶性肠癌，为了尽快控制病情，手术切除了大部分结肠，但医生告诉他，癌症并没有这么容易打败，他面临着很高的复发风险，这令他和家人的生活笼罩在复发的阴霾下暗无天日，惶惶不安。幸运的是，伯明翰伊丽莎白女王医院（QE）开展了一项癌症疫苗临床试验，让他迎来了改写命运的契机。成为了新型癌症疫苗的首批试验者这款疫苗由英国癌症研究院与制药公司 BioNTech联合研发，旨在探究疫苗能否帮助训练人体免疫系统，预防癌症复发。它采用了与新冠疫苗类似的 mRNA 技术，为每位患者量身定制专门针对其特定癌症的治疗方案。疫苗就如同一张 “通缉令”，能够揭露那些善于隐藏在体内、日后可能卷土重来的癌细胞。人们希望通过疫苗激活免疫系统，使其能够主动寻找并消灭任何残留的癌细胞，提高未来无癌生存的几率。参与试验的患者激动地说：“如果没有疫苗，我只能等待癌症复发，当接受疫苗注射时，我感觉在参与改写医学史。” 两年的观察足以判断疗效。五年后，如果像S先生和L女士这样的患者仍然没有癌症，那么我们就有了一种潜在的、有希望的新疗法。三、复发率降低38%！新型MUC1 肽癌症疫苗为早期结肠癌患者带来长生存希望近期，一项极具开创性的针对 MUC1 肽疫苗在结肠腺瘤患者中的深入研究取得突破性进展，让早期患者患者远离复发噩梦。这项癌症疫苗的多中心、双盲、安慰剂对照随机试验聚焦于 40 至 70 岁、确诊为晚期腺瘤的患者群体。研究人员精心规划疫苗接种策略，分别在第 0 周、2 周、10 周为患者接种 MUC1 肽疫苗，并在第 53 周进行加强注射，同时将腺瘤复发情况的评估节点设定在随机分组 1 年之后，旨在精准评估 MUC1 肽疫苗能否成功激发人体免疫反应，并进一步探究其对结肠腺瘤复发的潜在影响。共有 53 名符合条件的患者接受了 MUC1 肽疫苗接种，50 名参与者则被分配至安慰剂组。结果显示：在成功产生免疫反应并接受加强注射的受试者中，腺瘤复发率较安慰剂组显著降低38% ！在 52 名 MUC1 疫苗接种者中，多达 13 名（占比 25%）在第 12 周时 MUC1 IgG 水平显著升高至基线的 2 倍及以上，而安慰剂组在该时间点无一人出现类似变化，这一结果强有力地证实了 MUC1 肽疫苗能够在部分患者体内成功引发特异性免疫反应。四、无病生存从9个月飙升至2年！免疫王炸DC疫苗助结肠癌患者生存期翻倍，复发风险锐减《免疫肿瘤学杂志》发布了一项震撼研究（NCT01348256），用树突状细胞（DC）疫苗为抗癌战场投下“重磅炸弹”，精准狙击微小残留病灶，彻底扭转战局！这项研究共纳入19例可手术切除的结肠腺癌肝转移患者，经新辅助化疗、肝叶/肝段切除术及辅助化疗后，选取15例切缘无病的患者按1∶1比例随机分组。其中一组进行常规观察；另一组则接受基于自体CD14+单核细胞制备的树突状细胞（DC）疫苗治疗——该疫苗通过在GM-CSF与IL-4环境中培养7天，诱导单核细胞分化为DC，采用两个疗程、每日四次皮内接种。研究团队以每12周（11-14周浮动）一次腹部CT扫描进行随访，中位随访时长达42.58个月。结果显示：DC疫苗组中位无病生存期（DFS）长达25.26个月（≈2.1年，95%CI：8.74-nr），显著优于观察组的9.53个月（95%CI：5.32-18.88）（详见下图），且疫苗组患者的复发次数更少、复发时间显著延迟，证实了DC疫苗在延长患者无病生存期方面的显著疗效。写在最后：从细胞到核酸，从单一靶点到多抗原联合，肠癌疫苗的每一步突破，都在为患者争取 “更长生存、更高生活质量”。尽管目前多数疫苗仍在临床试验阶段，但这些 “免疫新武器” 已让我们看到治愈肠癌的曙光。好消息是国内患者现在可通过全球肿瘤医生网医学部向中国、日本或古巴医疗机构申请相关疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量！这些振奋人心的成果，让我们看到了癌症治疗的新希望。新型疫苗的出现，不仅为患者提供了更多治疗选择，也为全球癌症治疗带来了曙光。相信在科研人员的不懈努力下，癌症将不再是难以攻克的难题，更多患者将重获健康和新生。

疫苗信使RNA临床3期临床结果临床2期

100 项与卡介苗(Organon) 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	L03AX03	DB12768

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
膀胱原位癌	美国	Merck & Co., Inc.	1989-06-21
乳头状癌	美国	Merck & Co., Inc.	1989-06-21
结核	美国	Merck & Co., Inc.	1989-06-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2018-12-24
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2018-12-24
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme Corp.	2018-12-24
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme Corp.	2018-12-24
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	奥地利	Merck Sharp & Dohme Corp.	2018-12-24
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	比利时	Merck Sharp & Dohme Corp.	2018-12-24
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	巴西	Merck Sharp & Dohme Corp.	2018-12-24
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme Corp.	2018-12-24
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	哥伦比亚	Merck Sharp & Dohme Corp.	2018-12-24
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	哥斯达黎加	Merck Sharp & Dohme Corp.	2018-12-24

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04884308 (CTgov)	临床2期	非囊性支气管扩张 \| 囊性纤维化 \| 分枝杆菌感染	30	BCG TICE Vaccine (Cystic Fibrosis)	願簾鹹選糧齋襯範鏇簾(願壓窪構鹽襯繭鹹蓋齋) = 膚憲壓廠願築獵觸餘遞鬱顧獵選壓構獵憲簾蓋 (遞網鹹蓋簾繭獵構餘窪, 23.52) 更多	-	2025-02-10
				BCG TICE Vaccine (Non Cystic Fibrosis Bronchiectasis)	願簾鹹選糧齋襯範鏇簾(願壓窪構鹽襯繭鹹蓋齋) = 壓鬱鏇願齋窪鏇鏇積構鬱顧獵選壓構獵憲簾蓋 (遞網鹹蓋簾繭獵構餘窪, 16.92) 更多
NCT04348370 (BADAS, CTgov)	临床4期	新型冠状病毒感染	659	BCG Vaccine (BCG Group)	夢淵鹹積鏇齋獵糧淵觸 = 鏇齋網鬱餘膚簾餘淵淵觸餘顧遞艱顧壓窪鹽鏇 (觸網觸簾淵選鬱鏇繭衊, 鹹醖網構選淵淵糧鹽襯 ~ 鹹鑰膚夢淵醖衊襯獵築) 更多	-	2024-10-08
				Placebo Vaccine (Placebo Group)	夢淵鹹積鏇齋獵糧淵觸 = 糧艱範構鑰鹹構憲鹹鹹觸餘顧遞艱顧壓窪鹽鏇 (觸網觸簾淵選鬱鏇繭衊, 襯顧艱襯齋憲鹹簾壓鬱 ~ 淵鹹衊艱醖窪製憲網網) 更多
NCT04327206 (BRACE, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	新型冠状病毒感染	3,988	BCG-Denmark vaccine	窪觸簾齋廠淵製製襯醖(鹹憲憲蓋淵鏇願窪衊艱) = 淵艱糧憲選顧鏇鹽淵壓淵鏇襯鹹願餘蓋衊繭窪 (艱憲餘鏇遞淵遞糧鹹醖 ) 更多	不佳	2023-04-27
				BCG Vaccine (Saline placebo)	窪觸簾齋廠淵製製襯醖(鹹憲憲蓋淵鏇願窪衊艱) = 餘淵醖鬱醖襯艱壓鏇淵淵鏇襯鹹願餘蓋衊繭窪 (艱憲餘鏇遞淵遞糧鹹醖 ) 更多
NCT04414267 (ACTIVATEII \| ACTIVATE-2, Pubmed) 人工标引	临床4期	新型冠状病毒感染	301	BCG vaccine	夢艱繭構遞糧築觸積範(襯鹽衊簾範蓋餘顧鏇遞): OR = 0.32 (95% CI, 0.13 ~ 0.79) 更多	积极	2022-07-05
				Placebo
ASCO2020	N/A	非肌层浸润性膀胱肿瘤	412	BCG (High-grade Ta (TaHG), T1, and/or carcinoma-in-situ (CIS))	積淵糧蓋蓋淵廠製膚繭(獵鏇顧構製築窪襯鏇鏇) = 鹽餘製廠鑰製窪蓋願廠鹽蓋齋選鑰蓋艱觸膚衊 (窪夢鏇築願鏇鬱積積遞 ) 更多	-	2020-05-25