GB-261

本周行情回顾：　　2026年5月11日-2026年5月15日，上证指数跌1.07%，报4135.39点。创业板指涨3.5%，报3929.06点。深证成指跌0.02%，报15561.37点。生物制品指数跌-2.06%，跑输上证指数1.0%。前五大上涨个股分别为*ST双成（002693）、欧林生物、诺思兰德、沃森生物（300142）、赛伦生物。　　本周机构观点：　　**国泰海通证券本周观点**：　　本报告导读：　　MNC加速布局自免TCE赛道，随着海内外相关临床数据陆续读出，产业迭代趋势会逐渐清晰。中国药企凭借重磅BD深度参与MNC自免TCE赛道的全球布局；前瞻性布局此类核心技术的中国企业，正迎来弯道超车与估值重塑的黄金拐点。　　投资要点：　　投资建议：维持行业“增持”评级。2026Q1以来MNC加速布局自免TCE赛道，随着2026Q2起海内外相关临床数据陆续读出，我们预期产业迭代趋势会更加清晰。建议关注潜力品种：Gamgertamig（康诺亚/吉利德）、Cizutamig（岸迈生物/UCB）、CC312（惠和生物）、ATG-201（UCB/德琪医药）、Velinotamig（智翔金泰/Cullinan）、GB261（亿腾嘉和/UCB）、CND319（药明生物/UCB）、CLN-978（Cullinan）、A-319（天动源和）、HBM7020（和铂医药/大冢制药）、Etentamig（艾伯维）、KT501（赛诺菲/Kali）等。　　自免TCE：可覆盖多类自免疾病，有望孵化下一百亿美金大药　　TCE（T细胞衔接器，TCellEngager）能够深度耗竭致病性B细胞，具有靶向性强、起效迅速、诱导持久缓解（"免疫重置"）的潜在优势。TCE可为多种B细胞介导的难治性自免疾病提供新的治疗思路，有实现“PipelineinaProduct”的潜力。相较于CAR-T，TCE具备“现货型”产品、无需清淋预处理、可标准化制备、成本相对更低等诸多优势，有望成为更具普适性的治疗方案。　　重磅BD落地+数据催化点燃自免TCE行业热情　　2026年初以来，自免TCE赛道迎来布局高峰，以UCB、赛诺菲、吉利德为代表的MNC加速布局相关优质管线，促成了多起重磅BD落地。中国企业在自免TCE赛道参与度极高，截至目前16起BD交易中，有10起核心资产均来自中国；中国企业有望通过重磅BD深度参与MNC在自免TCE赛道的全球布局。Xencor、Cullinan、Candid等多家海外biotech相关自免TCE管线预计从2026Q2起陆续读出早期临床数据。重磅BD落地与数据读出有望形成行业共振，加速市场对自免TCE赛道的持续关注。　　自免TCE初步展现优异疗效，建议关注具有差异化设计分子　　自免TCE目前已披露的临床数据及样本量整体较少，但已初步展现“更快速缓解”与“更深度缓解”的特点，CRS发生率及严重程度均处于可控范围。以SLE这一代表性的B细胞介导自免适应症为例，强生的Teclistamab给药后，1例基线SLEDAI评分20分的重度SLE患者，仅用6周时间评分即降至0分，印证了TCE在自免疾病治疗中的强效性。随着2026Q2起海内外自免TCE管线更多临床数据陆续读出，我们预测产业趋势会更加明确。　　下一代自免TCE的技术路径主要围绕提升组织中B细胞清除效率以及减少细胞因子释放。我们建议重点关注单链抗体/纳米抗体平台、多靶点TCE、遮蔽肽技术平台、TITNA平台等差异化设计路径。　　风险提示。研发不及预期风险，商业化不及预期风险等。　　**万联证券本周观点**：　　行业核心观点：　　2025年血制品行业增收不增利，2026Q1行业持续承压，企业分化加剧，行业正处于调整阵痛期。短期行业受到供需错配、集采等政策影响业绩承压，但长期老龄化等驱动因素不变。　　投资要点：　　行情回顾：2026年前四个月，生物医药板块实现0.12%涨幅，跑输沪深300指数3.71个百分点。血制品板块下跌13.51%，跑输医药行业13.64个百分点。截至2026年4月30日，血制品板块PE（TTM）为29.12，PE（TTM）分位数为28.88%，估值处低位。　　业绩回顾：整体看，2025年到2026年一季度收入和利润均实现正增长的板块有其他生物制品、医疗研发外包、化学制剂、其他医疗服务、医院。血制品行业整体持续承压，2025年和2026Q1营业总收入同比增速分别为0.55%和-19.90%；归母净利润同比增速分别为-34.55%和-53.17%。　　投资建议：血制品板块2025年行业集体承压，增收不增利。行业产能释放与需求减弱导致库存积压，供需错配是业绩下滑主要原因，同时叠加产品价格下滑，DRG/DIP支付改革影响院内需求等因素，导致国内高度依赖人血白蛋白和静丙这两个品种的血制品企业业绩承压，容易受到价格或者政策的冲击。2026年一季度行业持续承压，企业分化加剧。目前血制品行业受集采等政策影响持续，行业处于库存出清阶段。从2025年到2026年一季度财报数据可以看出，行业正历经阵痛期，血制品板块头部企业纷纷通过并购扩大资源巩固上游优势，另外，产品结构优化，研发投入也是血制品企业重要的竞争焦点。未来重点关注行业业绩拐点，包括采浆增速情况、供需格局改善情况等，个股方面关注企业营销层面、创新层面动态。长期看好血浆利用率提升、研发管线向高附加值品种靠拢打破同质化竞争的企业。　　风险因素：产品价格下行超预期风险、研发不达预期风险等　　行业新闻摘要：　　1：结构生物学推动糖代谢革命，科研转化成果为血糖健康提供新方案。　　2：医药企业在AI浪潮中积极拥抱数智化革命，探索科技赋能新路径。　　3：国际大会聚焦生物材料与工程，推动行业前沿技术的交流与合作。　　4：2025年度药品审评报告发布，创新药获批数量创历史新高，标志着行业发展新阶段。　　5：动物实验显示新型免疫佐剂能够消除部分难治实体瘤，带来新治疗希望。　　6：国内首款GLP-1基因疗法获批临床，开启新一轮治疗创新。　　7：全球首个自免脑炎BTK抑制剂获临床批文，填补罕见病治疗空白。　　8：国家推出新政策，推动疫苗行业发展，助力全面健康管理。　　9：针对脑缺血的新机制研究揭示了靶向治疗的新方向，推动脑部疾病的临床研究进展。　　10：创新药出海预期积极，生物科技行业迎来新的合作与发展机遇。　　龙头公司动态：　　1、荣昌生物：1）荣昌生物购买理财产品。2）荣昌生物购买7000万美元理财产品。3）荣昌生物近期合共购买14.3亿元的银行理财产品。　　2、智飞生物（300122）：1）100万投资只剩几万块！智飞生物业绩会上遭吐槽，2025年巨亏147亿。2）智飞生物及董事长蒋仁生收监管函 多期财报数据不准确。　　3、君实生物：1）开源证券：首次覆盖君实生物给予买入评级。　　行业涨跌幅：日期行业与大盘涨幅差值上证涨跌幅2026-04-23-2.00%-0.32%2026-04-24-0.70%-0.33%2026-04-27-0.28%0.16%2026-04-28-0.71%-0.19%2026-04-29-0.91%0.71%2026-04-30-0.59%0.11%2026-05-06-1.41%1.17%2026-05-070.20%0.48%2026-05-080.42%-0.00%2026-05-112.00%1.08%2026-05-12-1.28%-0.25%2026-05-13-1.36%0.67%2026-05-14-0.48%-1.52%2026-05-150.16%-1.02%　　行业指数估值：日期市盈率2025-12-3161.552024-12-3158.55　　行业市值前二十个股涨跌幅：股票名称近一周涨跌幅近一月涨跌幅近一年涨跌幅荣昌生物-7.46%-23.05%130.98%三生国健-7.21%-25.43%146.68%上海莱士-4.23%-4.39%-18.93%智飞生物-2.78%-4.57%-22.31%君实生物-2.06%-11.38%35.60%长春高新-2.82%-3.02%-11.48%甘李药业-5.99%-14.28%14.62%天坛生物-3.97%-8.01%-26.78%华兰生物-2.41%-5.53%-8.33%特宝生物1.12%-11.06%-20.66%诺诚健华-4.44%-19.22%22.11%沃森生物7.19%11.88%40.29%禾元生物-1.28%-14.08%-34.91%康弘药业-8.50%-19.91%-11.99%神州细胞-0.45%-2.73%17.27%万泽股份-6.40%-11.62%144.08%辽宁成大-5.10%-2.83%7.58%通化东宝-3.96%-16.78%18.78%康泰生物-1.93%-0.21%2.08%欧林生物11.93%35.56%158.09%　　行业相关的ETF有招商中证疫苗与生物技术ETF（561920）、嘉实中证疫苗与生物技术ETF（562860）、华安国证生物医药ETF（159508）、汇添富国证生物医药ETF（159839）、天弘国证生物医药ETF（159859）、国泰国证疫苗与生物科技ETF（159643） 关注同花顺财经（ths518），获取更多机会

2026 年 5 月 3 日，UCB 宣布拟以最高 22 亿美元收购 Candid Therapeutics，以强化其在自身免疫和炎症性疾病 TCE 疗法领域的布局。Candid 已披露的核心管线主要来自中国公司授权或合作引进。该交易将拓展 UCB 在具有免疫重置潜力的下一代生物制剂方面的能力。 UCB 将斥资 22 亿美元收购 Candid Therapeutics 以进军自免 TCE 领域 by TiPLab 木桃 T 细胞衔接器有望克服传统抗体（疗效可能受限于 B 细胞清除的深度）和细胞疗法（繁琐流程和高昂成本可能限制其应用）的局限性，成为治疗多种自身免疫性疾病的高效可行疗法。通过额外激活 T 细胞，可以更彻底地清除 B 细胞，从而实现更持久的治疗效果。 Candid 成立于 2024 年，是一家聚焦自身免疫 TCE 疗法的 NewCo 式 biotech。公司通过收购 Vignette Bio 和 TRC 2004，整合了分别来自岸迈生物和嘉和生物的 ex-China TCE 资产，并进一步构建了覆盖 BCMA、CD20、CD19 等 B 细胞及浆细胞相关靶点的差异化产品组合。 总裁兼首席执行官 Ken Song 拥有超过 25 年的创业、投资、临床医学和研究经验。加入 Candid 之前，他曾创办放射性药物公司 RayzeBio，该公司于 2020 年 7 月成立，之后成功上市并于 2024 年 2 月被 BMS 以 41 亿美元收购。 Candid 公司的主导资产 cizutamig 是一种 BCMA x CD3 双特异性抗体（来自于岸迈），靶向浆细胞上的 BCMA 和 T 细胞上的 CD3，目前正在针对十几种自身免疫性疾病开展多项 I 期临床试验。其结构设计旨在维持细胞毒性的同时限制细胞因子的释放。Cizutamig 已显示出良好的耐受性，轻度细胞因子释放综合征 (CRS) 的发生率较低。新出现的临床数据显示，与抗 FcRn 药物相比，Cizutamig 具有更强的治疗活性，且给药频率更低。 除了 cizutamig 之外，Candid 还在开发一系列差异化的多特异性 TCE 抗体，旨在深度靶向清除免疫介导疾病中的致病性 B 细胞群，从而实现免疫重置。 CND261（CD20/CD3，来自于嘉和）：最初由专注于通过计算机辅助设计发现新型抗体的湾区biotech Ab Studio 设计，旨在靶向多种 B 细胞亚型，从前 B 细胞到浆母细胞/浆细胞。已在 100 多名肿瘤和自身免疫性疾病患者中进行了给药，CRS 发生率低，并有早期证据表明其可导致深层组织 B 细胞耗竭。 CND319（CD19/CD20/CD3，来自于药明生物）：旨在靶向多种 B 细胞亚型上的 CD19 和 CD20 抗原，目前正在进行 IND 相关研究。 CND460（BCMA/CD19/CD3）：旨在靶向多种 B 细胞亚型上的 BCMA 和 CD19 抗原，目前正在进行 IND 相关研究。 UCB 正在搭建一个覆盖不同 B 细胞发育阶段的 TCE 组合库。2026 年 3 月，UCB 还与 Antengene（德琪医药）达成 ATG-201（CD19×CD3，采用二价 CD19 结合、基于空间位阻的掩蔽技术和专有的 CD3 序列）全球授权协议从而进入TCE领域。 在自免 TCE 领域，Ouro Medicines 正在开发一种用于治疗自身免疫性疾病的 BCMAxCD3 TCE OM336（gamgertamig），并被Gilead收购。 Candid 原计划通过与 Rallybio 反向合并登陆纳斯达克，并配套逾 5.05 亿美元融资推进其 TCE 管线；此次收购则使其有望提前实现资产价值兑现。对中国创新药企业而言，这进一步验证了“license-out → NewCo → Big Pharma M&A”的变现路径。继康诺亚授权资产 OM336 支撑的 Ouro Medicines 被 Gilead 收购后，Candid 成为又一例中国创新资产经海外 NewCo 整合并实现跨国药企并购退出的代表性案例。 在专利保护层面，根据 Candid 披露的信息：cizutamig/BCMA TCE 的活性成分专利家族到 2040到期（可能为PCT/CN2020/131767）；CND261/CD20 TCE 的活性成分专利家族到 2038到期（可能为PCT/US2018/044778）；CND319/CD19×CD20 TCE 的活性成分专利家族到专利族到 2045到期（可能为PCT/CN2025/073620）。 而在这一系列交易过程中，专利及相关知识产权是影响资产估值和交易结构的关键因素，通常会反映在首付款、潜在总交易金额及里程碑付款安排中，比如：相关专利覆盖地域、到期日和法律状态；相关专利是否涵盖标的产品；潜在的专利风险；改进专利归属等。因此，在构建专利资产过程中，需要考虑未来交易的可能性并针对性设计专利策略。 * 以上文字仅为促进讨论与交流，不构成法律意见或咨询建议。 © 作为一家专业服务公司，TiPLab坚持原创的系统的研究，注重系统性知识积累与专业影响力。欢迎读者个人分享转发，各专业平台媒体如需转载请联系TiPLab获得授权。  TiPLab提供基于研究的核心知识产权服务 FTO：技术商业化实施的侵权风险防范 TiPLab通过对细分技术领域内核心技术和重要专利的长期研究，结合自身在数据检索和分析方面的专长，致力于帮助客户深入了解、积极应对潜在的专利侵权风险。 Due Diligence：商业活动中的知识产权尽职调查 在企业许可交易、融资、并购、上市等过程中，TiPLab帮助企业和投资方了解目标技术/产品的专利保护强度及产品商业化过程中潜在的专利侵权风险，从而为商业谈判和决策提供支持依据。 Patenting：全球范围内高价值专利资产的创设 TiPLab熟知全球主要国家和地区的法律实践和细分领域内的前沿技术进展情况，通过前瞻性的专利布局策略，帮助客户通过创设有价值的专利资产而获取、保持和巩固独特的竞争优势。