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100 项与 Candid Therapeutics, Inc. 相关的临床结果
0 项与 Candid Therapeutics, Inc. 相关的专利(医药)
9月9日,一家新晋成立的公司Candid Therapeutics收购了两家中国biotech通过授权产品联合创立的NewCo公司,分别为岸迈生物与Foresite成立的Vignette Bio,嘉和生物与Two River、Third Rock成立的TRC004。
Candid通过收购获得两家公司两款双抗产品,并完成3.7亿美元的A轮融资。
包括NewCo模式在内的授权交易是2024年中国医药行业最高频的词。月之暗面是什么?
JP Morgan最新报告《Q2 2024 U.S. Biopharma Licensing and Venture Report》披露了一组数据:在2024年上半年,全球生物制药许可总公告交易价值为763亿美元,其中仅有6%为前期付款。而在2019年的高峰期,这一比例达到了13%。
而在国内,据医趋势不完全统计:2024年截至目前,共有44项本土药企对海外药企的授权交易(License out),其中总金额超过10亿美元的有15项。
简而言之,这是2024年医药行业BD交易趋势的另一面:首付低,交易数量多、交易金额高、合作对象越来越多样。本土药企以卖出为主,买方多为跨国药企。
聚焦本土药企相关的交易,为什么会有如此之多的高额交易?这些标的物的含金量如何?
在授权交易的两面,一边是跨国药企迫切寻求下一个业绩增长点,掘金挖宝;一边是资本寒冬、IPO政策收紧下,本土biotech新的生存策略。BD交易成为创新药开发、资本和生存模式的缩影。
在跨国药企越来越追求效率与创新的趋势下,无论看靶点还是技术,本土biotech在细分和前沿的深耕更有可能成为吸引跨国药企的要素。
1
三流药企,一流药?
当License out成为本土biotech重要的生存途径之一,作为明确收益的首付款越来越受重视和关注。首付款金额和比例反映了买方对产品最终兑现的信心,是产品市场价值以及后续开发风险评估的综合衡量,也是BD趋势一个重要考量因素。
J.P.Mogan的报告里:自2020年开始,首付款比例下降,里程碑比例上升逐渐成为趋势。
本土biotech的授权交易基本遵循同样的趋势,但在其中,我们看到了不同寻常的特例:今年8月,默默无闻的同润生物与默沙东达成首付款7亿美元的交易,首付款比例超过总交易额的一半。逆势高额首付可见默沙东对产品的重视和看好。
同润生物成立于2018年6月,由药明生物孵化,专注创新药物开发。像很多小规模biotech面对的真实处境,同润一度因为资金问题,将成立时公开的4款管线砍掉一半,有限资源集中核心管线开发,目前其官网显示公司两款产品,进展最快的正是本次交易的主角CN201。
虽然目前产品的适应症指向肿瘤,但真正吸引默沙东的是其向自身免疫性疾病扩展的潜力,在达成合作时就有过明确表示。
自身免疫病已经成为诸多药企必争之地,热度直逼肿瘤。默沙东同样是布局的重要一员,其进军自免的动作堪称大手笔。自免领域的热度、产品潜力的背书、积极数据、临床阶段,二者高额交易是合适时机催化下的一拍即合。
百利天恒曾经也以类似的姿态为业界认知,去年12月与BMS达成首付款8亿美元的合作。2010年转型创新药开发的百利天恒,吸引BMS同样在于BL-B01D1作为双抗ADC的潜力。
这桩交易也直接利好百利天恒的财报:实现总营收同比增长1685.19%,扭亏为盈。计划在香港主板二次上市后,对于已经“升咖”的百利天恒,验证产品的价值显然是后续发展的重中之重。
在创新药开发领域,从来不缺少跌宕起伏、壮烈牺牲和峰回路转,这两个故事中,被看到、被认可的先决条件回归的是管线的创新要素,而创新管线的推动关乎选择、坚持、时机以及运气的共同作用。
2
MNC的“算盘”:效率为王
根据J.P.Morgan数据,大药企在BD中更关注的是已进入3期临床、接近获批上市的产品,共达成30项3期临床产品的BD交易,也更愿意付出更高价钱,首付款中位数达2亿美元,远高于前两年。
大药企更愿意为有望快速商业化的产品买单,这很好理解,不少跨国药企面临当家重磅产品专利到期的问题,对后续接棒产品的需求越来越急切,临床后期的产品风险相对低,更有可能尽快上市带来收益、实现价值。这反映了BD的底层逻辑,“高效”的性价比。
回到大药企与本土biotech的交易中,这一趋势同样有所体现,跨国BD中,7项针对商业化产品(国内已上市,部分在日本、欧洲上市或海外进入晚期临床),4项针对3期临床产品。
其中,首付款最高的是武田与亚盛针对三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼的交易,首付款达1亿美元。全球目前已上市三款三代BCR-ABL抑制剂,包括武田自研的泊那替尼,但泊那替尼曾因安全问题撤市,后添加黑框警告才重回市场,销售额因此大受影响,且泊那替尼的专利即将在2026年底过期。
此次武田获得奥雷巴替尼大中华区外权益,实际上是接续同领域的产品管线,增强竞争力。奥雷巴替尼2021年国内上市,海外已获批开展3期临床。武田在这个领域积累的经验和临床以及销售团队,可能加速奥雷巴替尼海外上市速度。此次合作,武田还以7500万美元入股亚盛。
此外值得关注的一点是,本土近30项交易针对的是临床早期产品以及临床前产品,不乏首付款远高于平均水平的项目,如诺华与舶望制药,艾伯维与明济生物,两笔交易针对临床早期甚至临床前产品,首付款分别为1.85亿美元和1.7亿美元。
在诺华与舶望制药超过41亿美元的交易中,诺华获得一款临床1期心血管管线全球权益,2个额外靶点化合物潜在许可选择;一款临床1/2a期心血管管线的大中华区以外开发权益,所获管线均为siRNA药物。
核酸药物已经是诺华最重要的业绩增长点之一,其中诺华尤为关注心血管方向,这既是应对抗心衰重磅药物Entresto专利悬崖,也是对其强势领域的一种延续。2023年,诺华扩大与Ionis针对反义寡核苷酸(ASO)疗法pelacarsen的开发合作,pelacarsen靶向脂蛋白可用于治疗多种心血管疾病,目前已进入3期临床。
此次与舶望的合作,诺华看中的也均为心血管疾病管线,可以说是技术与治疗领域的双向契合。同时获得至少2个已进入临床产品后,诺华不仅从数量上丰富了管线,还构筑起不同临床阶段、不同技术模式、不同靶点的心血管核酸药物矩阵。
而拥有“药王”修美乐的艾伯维与明济生物的合作,同样是对其强势自免领域的一次加强。合作围绕治疗炎症性肠病的TL1A抗体FG-M701,该产品处于临床前阶段。TL1A靶点是自免领域的热门新宠,相关的高额交易不断,默沙东108亿收购Prometheus,罗氏72.5亿美元收购Telavant,都是剑指TL1A类产品。艾伯维与明济生物合作的金额在这些交易面前不算突出,热门靶点从早期产品切入是一种性价比的考量。
3
从ADC到3D口服RNA
创新含金量的较量
在海外药企与本土biotech总金额超10亿美元的交易里,1项针对商业化产品,1项针对2期临床产品,3项针对1期临床产品,6项针对临床前产品,3项有关技术平台,还有一项合作未公布具体信息和所处阶段。有关早期产品的合作占比更多,从这些产品分布的领域和靶点来看,海外药企寻求合作时更关注的似乎不是即时兑现,而是本土biotech管线能提供的未来潜力。
ADC一直是License out绝对“宠儿”。据统计,截至目前,2024年国内有关ADC的授权交易已有10项,2023年这个数字为15项。数量不少,交易金额也比较可观,两年里超过10亿美元的交易达15项,今年已有5项总金额超10亿美元。
产品引入者包括跨国药企以及生物技术公司,他们将目光投向中国,不仅关注产品交易,还推动对企业的收购。今年4月,丹麦生物技术公司Genmab以18亿美元全现金收购普方生物,国内第一家被收购的ADC公司也创下并购金额的记录。
回到这些授权案例中,我们发现的趋势之一是大药企一直在挖“新”,几乎每年都会有新面孔出现在合作视野中。今年ADC的相关合作中,麦科思生物与Day One、昱言科技与益普生、普众发现与Adcendo,这三笔交易总额全部超过10亿美元,而转让方麦科思生物、昱言科技、普众发现均是业界内相对年轻(均在近5年内成立)、相对低调的公司。
实际上,寻找新的合作对象并不一定是跨国药企的目标,背后更重要的是对管线创新含金量的重视和创新资源的挖掘。尤其在ADC开发中,赛道竞争越来越激烈,早期产品开发集中的HER2、CD19、CD3、EGFR等靶点“卷生卷死”。为争得更强竞争力以及差异化的布局路径,跨国药企在这一领域BD中越来越关注多样的新靶点新方向,并且对新方向介入更早,愿意押注风险更高的早期项目。
双抗ADC是新方向之一。因为双靶的特性,双抗ADC可增强肿瘤靶向性、增强细胞杀伤毒性、降低耐药性,是ADC领域中非常重要的前沿方向。上面谈到的百利天恒,其授权BMS的BL-B01D1即为EGFR×HER3双抗ADC。
默沙东在与科伦博泰的合作中,虽然先后终止三款ADC产品的合作开发,但在今年选择了一款双抗ADC产品SKB571进行下一轮推动,由此可见,双抗ADC是其更为看好的潜力方向。百奥赛图今年3笔ADC相关交易针对均为双抗ADC。
另有两项交易针对靶向蛋白酪氨酸激酶 7(PTK7)的ADC产品,麦科思生物授权的MTX-13、以及百奥赛图授权IDEAYA的B7H3/PTK7 BsADC产品。
授权交易中另一非常有看点的领域是RNA药物,相关交易3项,总金额均超过10亿美元。传统核酸药物之外,尤为引人注意的是BioNTech与三迭纪医药的合作,二者应用三迭纪开发的3D打印技术平台合作开发口服RNA药物。
口服RNA药物迄今没有产品上市,开发难度不低,要解决的最重要问题,也是核酸药物开发最核心的一环——递送。3D打印技术是相对前沿的制剂开发方案,二者碰撞是针对核酸递送的一种新尝试。而制剂方向海外授权交易此前并不多见。
无论买方或者卖方,BD或许依然是未来几年公司生存发展的一种有效策略,而性价比与创新力也依然会是交易的主题。
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2024年9月9日,中国上海 —— 嘉和生物药业 (开曼) 控股有限公司 (简称“嘉和生物”或“公司”,股票代码:6998.HK) 宣布获悉,专注于开发潜在的变革性药物以应对自身免疫性疾病的生物技术公司Candid Therapeutics, Inc. (“Candid”) 今天宣布正式成立;并获得首批3.7亿美元融资,将用于包括由嘉和生物研发的CD20/CD3双特异性抗体等产品自身免疫疗法的临床评估。
2024年8月5日,嘉和生物与TRC 2004订立许可协议以及股权协议。根据许可协议,嘉和生物已同意 (其中包括) 授予被许可人全球独家许可 (不包括中国大陆、香港、澳门及台湾),以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用旗下新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂 (TCE) ——GB261。双方的合作将主要集中在探索GB261 (CD20、CD3,双特异性抗体) 在自身免疫疾病方面的潜力。
随后,Candid通过与TRC 2004和Vignette Bio两家公司的三方合并和多步骤融资,整合了包括嘉和生物研发的CD20/CD3双特异性抗体和另一个临床阶段的双特异性抗体T细胞接合剂 (TCE)。
据了解,Candid致力于成为首家将这些创新疗法推向市场的公司,并正在积极开发CD20/CD3双特异性抗体等可以消除特定的B淋巴细胞群体的T细胞接合剂 (TCE)。
Candid的创始团队由多位经验丰富的企业家组成,他们曾多次将新兴的想法推进到后期开发产品和商业化阶段。
Ken Song 医学博士
董事长、总裁兼首席执行官。曾成功领导多个生命科学公司,实现了超过55亿美元的股东价值。此前,他仅用三年多时间,便成功的引领放射性药物公司RayzeBio从创新概念发展到3期临床阶段;并于今年早些时候成功将RayzeBio公司以41亿美元的价格出售给百时美施贵宝公司。
Timothy Lu 医学博士
首席医学与科学官。在DICE Therapeutics公司就职期间,曾主导用于自身免疫性疾病的新型口服IL-17药物的临床开发,该公司在2023年被礼来公司收购,他DICE Therapeutics公司加入礼来公司,直至加入Candid团队。
Bernie Huyghe 博士
首席技术官。在生物制剂和其他复杂治疗产品制造领域拥有超过30年经验。在加入Candid之前,他曾在Viridian Therapeutics负责两个3期抗体项目。
Arvind Kush
首席财务与业务官。曾在美国银行担任医疗保健银行业务董事总经理,之后转入RayzeBio公司担任首席财务官,并于2023年9月成功引导该公司实现了超额认购的IPO。
此次Candid已经成功地从多位投资者中筹集了超过3.7亿美元的资金,其中包括最近由Venrock Healthcare Capital Partners、venBio Partners、TCGX和Fairmount共同领投的融资。
支持该公司的其他知名医疗保健投资者包括Foresite Capital、Third Rock Ventures、Fidelity Management & Research Company、Samsara BioCapital、Qiming Venture Partners USA、OrbiMed、Boxer Capital、Redmile Group、Vida Ventures、Franklin Templeton、LifeSci Venture Partners、Mirae Asset Capital Life Science、Polaris Partners、Soleus Capital及其他知名机构和共同基金投资者。这表现出投资者对Candid的目标导向和战略愿景的强烈信心,也为该公司在将CD20/CD3双特异性抗体等首创疗法带给自身免疫性疾病患者奠定了重要基础。
嘉和生物非常高兴的看到,Candi已经快速组件起一支强有力的管理团队,并成功融资。丰富的经验和充沛的资金是临床开发的良好基础,嘉和生物对GB261(CD20/CD3,双特异性抗体)成功的临床开发和自身免疫首创疗法验证充满信心。
关于GB261 (CND261)
GB261是一种新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂 (TCE),具有超低CD3结合亲和力和完整的Fc功能 (ADCC和CDC)。嘉和生物先前已在中国和澳洲完成针对B-NHL (DLBCL和FL) 进行的Ph1/2期多中心研究。结果显示出富有前景的疗效和非常优越的安全性和有效性。GB261已被证明可显著减少细胞激素释放 (CRS)。GB261的特性使其成为一种非常有前景的B细胞耗竭剂,其适应症潜力超出肿瘤学范围,也适用于患者中有大量未满足医疗需求的各种免疫学和自体免疫适应症。
关于Candid Therapeutics, Inc.
Candid Therapeutics是一家创新的生物技术公司,致力于推进一系列免疫学疾病的治疗。公司成立于2024年,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,由一支拥有深厚专业知识和强大执行能力的成功企业家组成。在知名医疗保健投资者团队的支持下,Candid致力于发现和开发解决免疫学领域未满足重大医疗需求的前沿尖端治疗方案。
关于TRC 2004
TRC 2004是一家由Two River和Third Rock Ventures共同创立的公司。Two River创立了多家行业内最成功的细胞治疗公司,包括Kite Pharma(被吉利德科学公司收购)。Third Rock Ventures是一家领先的医疗保健风险投资公司,自成立以来已筹集了38亿美元,推动了60余家投资组合公司的投资,这些公司已经向市场提供了多种治疗方式和适应症领域的诸多产品。
关于Vignette Bio, Inc.
Vignette Bio成立于2024年,该公司由Foresite Labs孵化。Foresite Labs孵化平台由一支经验丰富的团队领导,他们相信数据科学工具在严格的科学应用下将大大加速科学发现和新产品与服务的开发,从而造福患者。Vignette Bio得到了Foresite Capital、Qiming Venture Partners、Samsara BioCapital和Mirae Asset Capital Life Science的投资支持。
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