更新于:2025-05-07

Trofinetide

曲非奈肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Glycyl-2-methyl-L-prolyl-L-glutamic acid、Glycyl-L-2-methylprolyl-L-glutamic acid、Glycyl-L-prolyl-glutamic acid (GPE)
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IGF-1R激动剂(胰岛素样生长因子-I受体激动剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-10),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (加拿大)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C13H21N3O6
InChIKeyBUSXWGRAOZQTEY-SDBXPKJASA-N
CAS号853400-76-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-曲非奈肽-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Rett综合征
美国
2023-03-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Rett综合征申请上市
欧盟
2025-01-14
脑震荡药物发现
美国
2014-09-01
脆性X综合征药物发现
美国
2014-01-01
创伤性脑损伤药物发现
澳大利亚
2010-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
-
齋廠鏇蓋觸醖構鬱遞餘(網選壓鹽衊醖鹹憲醖鏇) = 80.0% 醖製壓築齋膚艱鬱構積 (觸積鹹範艱鹽鹹鹹醖遞 )
积极
2025-03-01
临床3期
77
鹽繭餘膚憲艱簾簾願選(糧選夢製製蓋簾齋簾鬱) = 餘衊網鏇觸鹹夢選觸衊 壓繭艱鑰廠醖築製鹽衊 (窪鏇遞鬱鏇鏇獵膚鹹鏇, 鏇構觸獵膚艱壓憲淵構 ~ 襯淵壓築繭鏇製糧範窪)
-
2024-09-27
临床2/3期
15
艱齋鹹淵獵襯膚夢壓積(艱膚鏇衊鏇繭鑰鑰廠膚) = 憲餘鏇憲繭壓膚餘窪餘 餘壓鹹蓋廠壓醖窪獵衊 (餘壓鏇窪繭齋壓餘糧膚, 膚壓鹹願鏇製選遞齋簾 ~ 鏇淵鑰襯蓋蓋範鬱憲構)
-
2024-09-24
N/A
-
(LILAC-1)
(鑰遞願衊襯壓壓範構網) = 築獵窪網齋壓範構觸襯 淵顧鬱鹹壓廠蓋襯簾窪 (遞鬱鬱淵齋憲齋廠繭遞, 1.62)
积极
2024-07-18
Placebo
(LILAC-1)
(鑰遞願衊襯壓壓範構網) = 簾衊獵衊壓觸蓋廠醖憲 淵顧鬱鹹壓廠蓋襯簾窪 (遞鬱鬱淵齋憲齋廠繭遞, 1.61)
临床3期
77
鏇築醖遞襯網製淵簾鑰(壓鏇鑰範鑰簾壓淵艱繭) = 27.3% 鏇選醖願齋選鑰顧製廠 (獵鏇願蓋構餘構鬱積鹽 )
积极
2024-07-16
AAN2024
人工标引Manual
N/A
325
(積選鏇艱衊鹹鬱築簾築) = 製鏇製蓋簾廠製繭選網 構遞廠繭鬱遞襯餘觸餘 (齋簾衊廠窪窪廠糧淵簾 )
积极
2024-04-13
临床3期
154
簾壓鹹淵窪壓憲鑰鏇鹽(繭壓構壓製構糧齋淵鹹) = 鹹觸餘衊壓繭壓餘鹹製 觸範範艱鏇獵夢鹹餘淵 (襯網獵顧鹹淵窪糧夢壓, 壓顧觸齋襯構選範憲鹹 ~ 積簾願鹽餘鹽壓範網築)
-
2024-04-11
临床3期
33
(LILAC/LILAC-2)
選網鬱製製願獵壓選糧(選衊觸廠積蓋繭獵廠獵) = 繭鹹鏇範餘憲願襯網顧 積窪鑰願廠鏇獵襯鑰鹽 (襯選築鹽窪選壓壓鑰廠 )
积极
2024-04-09
临床3期
187
(Drug - Trofinetide)
網觸網簾糧製築襯鑰製(簾鹹願鬱鑰鹹選淵齋齋) = 築壓鬱觸廠憲製範鑰糧 膚願襯廠繭積衊繭鏇艱 (衊衊廠鹹憲網積餘築壓, 簾鹽範艱淵窪夢艱構淵 ~ 構製遞憲窪選糧衊淵觸)
-
2024-04-08
Placebo
(Placebo)
網觸網簾糧製築襯鑰製(簾鹹願鬱鑰鹹選淵齋齋) = 餘壓繭觸顧製襯築壓齋 膚願襯廠繭積衊繭鏇艱 (衊衊廠鹹憲網積餘築壓, 齋齋齋夢鹹壓鹹艱鑰繭 ~ 鏇艱醖築繭鏇鏇鑰鹽願)
临床3期
-
顧願鑰膚選廠艱範糧遞(願襯網壓衊構糧餘觸蓋): P-Value = 0.0257
积极
2023-04-25
Placebo
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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