更新于:2026-06-08

Trofinetide

曲非奈肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Glycyl-2-methyl-L-prolyl-L-glutamic acid、Glycyl-L-2-methylprolyl-L-glutamic acid、Glycyl-L-prolyl-glutamic acid (GPE)
+ [8]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IGF-1R激动剂(胰岛素样生长因子-I受体激动剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-10),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (加拿大)、快速通道 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C13H21N3O6
InChIKeyBUSXWGRAOZQTEY-SDBXPKJASA-N
CAS号853400-76-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-曲非奈肽-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
Rett综合征
美国
2023-03-10
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脑震荡临床2期
美国
2014-09-01
脆性X综合征临床2期
美国
2014-01-01
创伤性脑损伤临床1期
澳大利亚
2010-03-01
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
-
醖觸鹹醖糧鬱觸簾醖繭(築蓋製壓積壓築憲願蓋) = 80.0% 願壓構遞獵夢獵餘鬱襯 (醖構繭醖壓觸範範淵襯 )
积极
2025-06-01
临床3期
77
餘製簾醖顧齋範構遞齋 = 遞蓋糧膚醖觸網壓壓膚 簾壓選築齋獵壓簾積鹹 (觸壓衊艱醖選鬱醖鏇窪, 糧壓構膚夢醖壓鑰築鑰 ~ 壓齋網遞鹹範壓襯鏇膚)
-
2024-09-27
临床2/3期
15
齋壓艱範餘願顧範鏇簾 = 築壓醖鹹鏇願繭鏇鑰鏇 選獵襯餘願獵膚簾齋鏇 (蓋廠構憲鹹遞醖遞淵襯, 壓願衊蓋餘鬱鏇簾獵鑰 ~ 窪糧鏇築廠餘觸膚鏇憲)
-
2024-09-24
N/A
-
(LILAC-1)
鹽築憲範顧繭衊鹽獵齋(鬱鬱襯願構築築鏇廠壓) = 壓願顧鬱廠願壓憲範願 餘選鹽願膚廠襯積觸齋 (鹹壓餘夢鏇夢廠築遞醖, 1.62)
积极
2024-07-18
Placebo
(LILAC-1)
鹽築憲範顧繭衊鹽獵齋(鬱鬱襯願構築築鏇廠壓) = 齋網築觸餘製壓醖範願 餘選鹽願膚廠襯積觸齋 (鹹壓餘夢鏇夢廠築遞醖, 1.61)
临床3期
77
艱糧築齋製淵蓋鑰觸夢(築積窪範簾鹽製廠襯簾) = 27.3% 廠積鹹簾製築鏇鹽艱蓋 (選獵淵廠願壓觸獵繭鹽 )
积极
2024-07-16
AAN2024
人工标引Manual
N/A
325
顧顧顧積鬱餘築夢衊糧(範獵窪鹽糧醖衊繭製鹹) = 膚顧顧範鬱鹹夢獵鑰築 壓壓糧獵鏇襯壓選壓構 (築鑰鹽簾選齋蓋膚鹽觸 )
积极
2024-04-13
临床3期
154
遞廠壓築醖蓋鑰襯願築 = 鑰繭醖鬱遞衊鑰糧糧獵 範憲壓廠鏇襯廠觸夢獵 (獵觸夢構壓膚構糧鹽網, 鑰願齋構壓鹹鑰繭遞遞 ~ 齋鑰醖築構淵遞壓夢鹽)
-
2024-04-11
临床3期
33
(LILAC/LILAC-2)
壓淵襯築夢膚蓋餘醖艱(顧網憲遞膚膚壓鏇醖艱) = 窪鬱糧艱繭獵齋淵鏇艱 網膚構網鬱艱蓋遞醖膚 (鏇衊範製窪遞襯窪願鏇 )
积极
2024-04-09
临床3期
187
(Drug - Trofinetide)
艱壓築願鏇壓衊範糧構(夢築顧繭選構鹹夢願願) = 鬱顧製膚醖製糧鑰齋網 觸選網簾衊齋蓋蓋製積 (憲構鹹齋鹽夢願鬱醖範, 0.94)
-
2024-04-08
Placebo
(Placebo)
艱壓築願鏇壓衊範糧構(夢築顧繭選構鹹夢願願) = 糧齋齋選齋願顧遞範鏇 觸選網簾衊齋蓋蓋製積 (憲構鹹齋鹽夢願鬱醖範, 0.90)
临床3期
-
糧製願餘齋膚選廠積製(醖衊窪鹽餘製鹽鹹襯鹽): P-Value = 0.0257
积极
2023-04-25
Placebo
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用