This is a global, multicenter, open-label study that aims to assess the efficacy and safety of zelenectide pevedotin in participants with previously treated NECTIN4-amplified advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who have received at least one line of therapy in the advanced/metastatic setting (see inclusion criteria below). The study will comprise of 2 cohorts: Cohort A (non-squamous NSCLC) and Cohort B (squamous NSCLC).

开始日期2025-07-18

申办/合作机构

Bicycle Therapeutics Plc

NCT06840483

/ Recruiting临床2期

Phase 2 Study of Zelenectide Pevedotin in Participants With NECTIN4 Amplified Advanced Breast Cancer

This is a global, multicenter, open-label study that aims to assess the efficacy and safety of zelenectide pevedotin in participants with NECTIN4-amplified recurrent, unresectable, or metastatic breast cancer who have received prior therapy (see inclusion criteria below). The study will comprise of 2 cohorts. Cohort A will include participants with hormone receptor positive/ human epidermal growth factor receptor 2 negative [HR+/HER2-] breast cancer, whereas Cohort B will include participants with triple-negative breast cancer (TNBC).

开始日期2025-03-03

申办/合作机构

Bicycle Therapeutics Plc

100 项与 Zelenectide pevedotin 相关的临床结果

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100 项与 Zelenectide pevedotin 相关的转化医学

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100 项与 Zelenectide pevedotin 相关的专利（医药）

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372

项与 Zelenectide pevedotin 相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

A bispecific antibody-drug conjugate targeting pCAD and CDH17 has antitumor activity and improved tumor-specificity

作者: Gesner, Thomas ; Logel, Claude ; Xie, Kathleen T. ; Cebe, Regis ; Wu, Nila C. ; Li, Xun ; Shi, Xingyi ; Velazquez, Roberto ; Simmons, Quincey ; Tschantz, William R. ; Korn, Joshua ; Barzaghi-Rinaudo, Patrizia ; Sagar, Vivek ; Hainzl, Dominik ; Malamas, Anthony ; Mercan, Samuele ; Green, Andrew ; McLaughlin, Margaret ; Huber, Thomas ; Mueller, Kathrin ; D’Alessio, Joseph A. ; Synan, Alyssa

P-cadherin (pCAD) and LI-cadherin (CDH17) are cell-surface proteins belonging to the cadherin superfamily that are both highly expressed in colorectal cancer.This co-expression profile presents a novel and attractive opportunity for a dual targeting approach using an antibody-drug conjugate (ADC).In this study, we used a unique avidity-driven in vitro screening approach to generate pCAD x CDH17 bispecific antibodies that selectively target cells expressing both antigens over cells expressing only pCAD or only CDH17.Based on in vitro binding and inhibition of cell proliferation results, we selected a lead bispecific antibody to link to the cytotoxic payload monomethyl auristatin E (MMAE) to generate a pCAD x CDH17 bispecific MMAE ADC.In in vivo dual flank mouse models, we demonstrated antitumor activity of the bispecific ADC in tumors expressing both antigens but not in tumors expressing only pCAD or only CDH17.Overall, the preclin. data presented here support the proof-of-concept bispecific antibody discovery approach, demonstrating a rational design for screening antibodies by prioritizing cross-arm avid IgGs to target dual-pos. cells.

2025-11-01·BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS

Design, synthesis and antitumor evaluation of a novel nectin-4 targeting bicyclic toxin conjugate

Article

作者: Liu, Feng ; Ma, Xian-Li ; Zhang, Ye ; Song, Yun-Song ; Huang, Yang-Qing ; Gu, Jia-Ning ; Ding, Hai-Feng ; Feng, Xiang-Yang

A Nectin-4 targeting bicyclic toxin conjugate (BTC) BGC1614 was designed, synthesized and evaluated as an antitumor agent. Fluorescence-activated cell sorting (FACS) assay results indicated that BGC1614 exhibited selective and strong binding to Nectin-4-expressing cells in comparison with the clinical drug BT8009. Surface plasmon resonance (SPR) test showed that the equilibrium dissociation constants (K_D) for BT8009 and BGC1614 were 3.219 ± 0.412 × 10^-7 M and 3.859 ± 0.287 × 10^-7 M, respectively, indicating that BGC1614 exhibited similar target engagement capability with Nectin-4 compared to BT8009. In vivo antiproliferative activity assay results showed that BGC1614 (0.12 μM/kg) exhibited better antiproliferative activity than BT8009 (0.12 μM/kg, inhibition rate (IR) 87.6 %) in PC-3 (human prostate cancer cell) model with IR of 96.3 %, while BGC1614 (0.36 μM/kg) displayed similar inhibition with BT8009 (0.36 μM/kg, IR 72.7 %) in N87 (human gastric cancer cell) model with IR of 70.1 %, demonstrating that BGC1614 exhibited better antitumor effect in the same molar concentration in PC-3 model. In addition, BGC1614 was well-tolerated in efficacious doses in the nude model assays, while the pharmacokinetic (PK) parameters of BGC1614 were comparable to that of BT8009.

2025-06-12·ACS Medicinal Chemistry Letters

Site-Selective Anti-PD-L1 Antibody–MMAE Conjugate for Enhanced NSCLC Therapy

Article

作者: Kwon, Se Jeong ; Son, Jinyoung ; Chung, Sang J.

Nonsmall cell lung cancer (NSCLC) presents significant therapeutic challenges, causing advancements in targeted therapies. We have developed a site-selective antibody-drug conjugate (ADC), durvalumab-monomethyl auristatin E (MMAE), with a drug-antibody ratio (DAR) of 4, specifically targeting programmed death-ligand 1 (PD-L1), aimed at enhancing NSCLC therapy. Utilizing the innovative AbClick Pro linker, this ADC ensures stable, site-specific conjugation of MMAE to durvalumab, preserving antibody functionality and integrity. In vivo studies demonstrate that durvalumab-MMAE achieves substantial tumor growth inhibition in NSCLC xenograft models, with an impressive tumor growth inhibition rate of over 60% at lower dosages without significant toxicity. These results, combined with a favorable pharmacokinetic profile featuring extended half-life and low clearance, highlight the potential of durvalumab-MMAE (DAR4) as a potent next-generation ADC for treating PD-L1-expressing cancers, offering a promising avenue for improved NSCLC patient outcomes.

121

项与 Zelenectide pevedotin 相关的新闻（医药）

2026-02-18

·ioncology

2026 ELCC｜摘要速递：罕见驱动基因突变晚期NSCLC精准治疗进展

近年来，罕见驱动基因突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗发展迅猛，正加速从“有药可用”迈向“优选序贯、克服耐药、覆盖特殊人群”的精准治疗新阶段。备受关注的2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）将于2026年3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。日前，大会官网公布的入选摘要中，涵盖了多项针对罕见驱动基因突变晚期NSCLC靶向治疗的创新药物与治疗策略研究进展，涉及KRAS G12D抑制剂、新型KRAS G12C联合治疗方案、HER2突变一线治疗，以及面向老年或PS评分较差人群等前沿探索。《肿瘤瞭望》特将相关研究信息整理如下，以飨读者。口头报告专场摘要号：1O 英文标题：Efficacy and safety of setidegrasib in patients with advanced NSCLC with KRAS G12D mutation 中文标题：setidegrasib在晚期KRAS G12D突变非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性讲者：Luis Paz-Ares（西班牙）摘要号：4MO 英文标题：Updated results for MK-1084 + pembrolizumab in KRAS G12C-mutated (mut) metastatic non–small-cell lung cancer (mNSCLC) enrolled in KANDLELIT-001 中文标题：KANDLELIT-001研究中MK-1084联合帕博利珠单抗治疗KRAS G12C突变转移性非小细胞肺癌患者的最新结果讲者：Adrian G. Sacher（加拿大）摘要号：5MO 英文标题：Phase II ETOP ADEPPT trial: Adagrasib in patients with KRASG12C-mutant NSCLC who are elderly or have poor performance status - Final results 中文标题：II期ETOP ADEPPT试验——Adagrasib在老年或体能状态差的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中的最终结果讲者：Jarushka Naidoo（爱尔兰）摘要号：6MO 英文标题：Zongertinib in treatment-na?ve patients with HER2-mutant NSCLC, including those with active brain metastases: Beamion LUNG-1 中文标题：Zongertinib在初治HER2突变非小细胞肺癌患者（包括活动性脑转移患者）中的疗效：Beamion LUNG-1研究讲者：John Heymach（美国）摘要号：7MO 英文标题：Becotarug (JMT101) and Osimertinib (Osi) in Patients (pts) with Platinum-Pretreated EGFR Exon 20 Insertion-Mutated (ex20ins) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Final Overall Survival (OS) and Subgroup Analyses from the BECOME Phase 2 Study 中文标题：Becotarug联合奥希替尼在铂类经治的EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者中的最终总生存期和亚组分析：来自BECOME II期研究讲者：张力教授（中山大学肿瘤防治中心）壁报摘要号：12P 英文标题：Comparison of Afatinib and Osimertinib in Advanced or Recurrent Lung Adenocarcinoma with Uncommon EGFR Mutations: TOPGAN2024-01 中文标题：阿法替尼与奥希替尼在伴罕见EGFR突变的晚期或复发性肺腺癌中的对比研究：TOPGAN2024-01 摘要号：16P 英文标题：Dacomitinib in advanced NSCLC patients with uncommon EGFR mutations: a multicenter, single-arm, phase II study and biomarker analysis (DANCE study) 中文标题：达可替尼治疗伴罕见EGFR突变的晚期NSCLC患者的多中心、单臂Ⅱ期研究及生物标志物分析（DANCE研究）摘要号：33P 英文标题：Real World Outcomes (RWO) of Oral MET-inhibition in EGFR MET-amplified (MET-amp) NSCLC 中文标题：口服MET抑制剂治疗EGFR/MET共扩增NSCLC的真实世界疗效摘要号：44P 英文标题：Sunvozertinib Showed Profound Antitumor Activities as First-Line Treatment in Advanced NSCLC Patients Harboring P-Loop and Alpha C-Helix Compressing (PACC) or Other Uncommon Mutations 中文标题：舒沃替尼一线治疗伴PACC突变或其他罕见突变的晚期NSCLC患者的显著抗肿瘤活性摘要号：45P 英文标题：Rare and non-canonical ALK fusion in advanced NSCLC: heterogeneous clinical outcomes with ALK inhibitors 中文标题：晚期NSCLC中罕见和非经典ALK融合：ALK抑制剂治疗的异质性临床结局摘要号：48P 英文标题：First-line lorlatinib versus sequential second-generation ALK TKI followed by lorlatinib in advanced ALK-positive non-small cell lung cancer A real-world cohort study 中文标题：洛拉替尼一线治疗对比第二代ALK-TKI序贯洛拉替尼治疗晚期ALK阳性NSCLC的真实世界队列研究摘要号：49P 英文标题：Lorlatinib-related toxicity and its association with systemic drug exposure in non-small cell lung cancer 中文标题：非小细胞肺癌中洛拉替尼相关毒性及其与全身药物暴露的相关性摘要号：50P 英文标题：Real-World Tolerability and Long-Term Toxicity of Lorlatinib in ALK+/ROS1+ Advanced NSCLC 中文标题：洛拉替尼治疗ALK/ROS1双阳性晚期NSCLC的真实世界耐受性及长期毒性摘要号：51P 英文标题：Real-world experience with lorlatinib therapy in ALK-positive, pretreated non-small cell lung cancer patients in Russia 中文标题：洛拉替尼治疗经治ALK阳性NSCLC俄罗斯患者的真实世界经验摘要号：52P 英文标题：Treatment sequencing after alectinib failure in ALK-positive NSCLC: a Canadian multicentre real-world analysis 中文标题：ALK阳性NSCLC患者阿来替尼治疗失败后的序贯治疗策略：加拿大多中心真实世界分析摘要号：53P 英文标题：Characterization of the Safety Profile of Taletrectinib in Patients With Advanced ROS1+ Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Results From TRUST-I and TRUST-II 中文标题：TRUST-I和TRUST-II研究：他雷替尼治疗晚期ROS1阳性NSCLC患者的安全性特征分析摘要号：56P 英文标题：Toward a Prognostic Classification of KRAS-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer Based on Molecular Subtype 中文标题：基于分子亚型建立KRAS突变NSCLC的预后分类体系摘要号：57P 英文标题：Clinical outcomes in KRAS G12C–mutated metastatic non-small cell lung cancer: real-world experience with first-line systemic therapy and sotorasib 中文标题：KRAS G12C突变转移性非小细胞肺癌一线系统治疗及索托拉西布的真实世界临床结局摘要号：58P 英文标题：Real-world intracranial effectiveness of sotorasib in second-line (2L) and beyond (2L+) treatment (tx) of KRAS G12C-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) with brain metastases (BM) 中文标题：索托拉西布二线及以上治疗伴脑转移的KRAS G12C突变NSCLC的真实世界颅内疗效摘要号：59P 英文标题：Analysis from the Spanish Registry of Thoracic Tumors: characterisation of patients with BRAF-mutated non-small cell lung cancer 中文标题：西班牙胸部肿瘤登记库分析：BRAF突变NSCLC患者的特征描述摘要号：60P 英文标题：Real-world report of late presenting adverse events and its management strategies in patients with RET-altered tumours on selective RET inhibitors 中文标题：选择性RET抑制剂治疗RET异常肿瘤患者的迟发性不良反应及管理策略的真实世界报告摘要号：61P 英文标题：Treatment patterns and outcomes of patients with RET fusion-positive non-small-cell lung cancer (NSCLC) treated with selpercatinib in Europe: Final Results from the SPRINT-RET Study 中文标题：SPRINT-RET研究最终结果：欧洲地区塞普替尼治疗RET融合阳性NSCLC患者的治疗模式与临床结局摘要号：62P 英文标题：Clinical and molecular Characteristics of NRAS Mutations in advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) 中文标题：晚期NSCLC中NRAS突变的临床和分子特征摘要号：140TiP 英文标题：KANDLELIT-007: Phase 3, Open-Label Study of First-Line Calderasib With Subcutaneous Pembrolizumab (Pembro SC) vs Pembro SC Plus Chemotherapy (Chemo) for KRAS G12C–Mutant Advanced/Metastatic Nonsquamous NSCLC 中文标题：KANDLELIT-007Ⅲ期开放标签研究：Calderasib联合皮下注射帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗KRAS G12C突变晚期/转移性非鳞型NSCLC 摘要号：141TiP 英文标题：Galaxy-L‑01: A Multicenter, Prospective Study of Garsorasib Combined with Anlotinib as First‑Line Therapy for KRAS G12C‑Mutated Locally Advanced or Metastatic Non‑Squamous Non‑Small Cell Lung Cancer 中文标题：Galaxy-L-01多中心前瞻性研究：Garsorasib联合安罗替尼一线治疗KRAS G12C突变局部晚期或转移性非鳞型NSCLC 摘要号：142TiP 英文标题：A phase I/II study of EP0031 (lunbotinib), a next-generation selective RET inhibitor, as monotherapy and in combination with chemotherapy, in advanced RET fusion-positive NSCLC 中文标题：新一代选择性RET抑制剂EP0031 (lunbotinib)单药及联合化疗治疗晚期RET融合阳性NSCLC的Ⅰ/Ⅱ期研究摘要号：143TiP 英文标题：MountainTAP-29: a randomized phase 2/3 study of first-line (1L) BMS-986504 + pembrolizumab (pembro) + chemotherapy (chemo) in patients (pts) with metastatic NSCLC with homozygous MTAP deletion (MTAP-del) 中文标题：MountainTAP-29随机2/3期研究：BMS-986504联合帕博利珠单抗及化疗一线治疗纯合子MTAP缺失的转移性NSCLC 摘要号：144TiP 英文标题：A first-in-human, open-label, multi-part, phase 1/2 study of BAY 3713372, a novel 2nd generation PRMT5 inhibitor, in participants with MTAP-deleted solid tumors 中文标题：新型第二代PRMT5抑制剂BAY 3713372治疗MTAP缺失实体瘤的首次人体、开放标签、多中心Ⅰ/Ⅱ期研究摘要号：146TiP 英文标题：A Phase 2 study of zelenectide pevedotin, a Bicycle Drug Conjugate, in patients with NECTIN4 amplified advanced/metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) (Duravelo-4) 中文标题：Duravelo-4Ⅱ期研究：双环肽药物偶联物 zelenectide pevedotin治疗NECTIN4扩增的晚期/转移性NSCLC的研究摘要号：195eP 英文标题：Real-World Safety of ALK Inhibitors in Non-Small Cell Lung Cancer patients: A FAERS Disproportionality Analysis 中文标题：ALK抑制剂治疗非小细胞肺癌的真实世界安全性：基于FAERS数据库的失衡分析摘要号：196eP 英文标题：Real-World Treatment Patterns and Sequencing of ALK Inhibitors in ALK-Positive NSCLC Treated with Palliative Intent 中文标题：姑息性治疗目的的ALK阳性非小细胞肺癌中ALK抑制剂的真实世界治疗模式及序贯治疗摘要号：208eP 英文标题：Triple-Targeted Therapy with Encorafenib, Binimetinib and Osimertinib in BRAF -and EGFR-Co-mutated Non-Small Cell Lung Cancer: A Single-Center Experience 中文标题：Encorafenib、Binimetinib联合奥希替尼三靶向治疗BRAF与EGFR共突变非小细胞肺癌：单中心经验摘要号：209eP 英文标题：Real-world experience with Trastuzumab Deruxtecan in metastatic ERBB2-altered non-small cell lung cancer 中文标题：德曲妥珠单抗在转移性ERBB2突变非小细胞肺癌中的真实世界经验摘要号：210eP 英文标题：Real-World Treatment Outcomes in ERBB2 Exon 20-Insertion Mutated Non-Small Cell Lung Cancer: A Single-Center Swedish Cohort 中文标题：ERBB2基因第20号外显子插入突变的非小细胞肺癌的真实世界治疗结果：一项瑞典单中心队列研究摘要号：211eP 英文标题：Real-World Clinical, Molecular, Treatment Patterns and Outcomes of HER2-Altered Lung Cancer from Community Oncology Centres in Western India 中文标题：来自西印度社区肿瘤中心的HER2基因改变肺癌的真实世界临床、分子特征、治疗模式及结局排名不分先后，按照摘要类别划分；如有遗漏或任何问题，请后台留言内容来源：2026 ELCC官网 https://www.esmo.org/meeting-calendar/european-lung-cancer-congress-2026/programme （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床2期临床结果

2026-02-14

·百度百家

肽类治疗药物市场洞察：2026-2032年复合增长率（CAGR）为8.4%

2025-2032全球肽类治疗药物市场洞察：技术突破驱动下的高增长赛道在全球慢性病与罕见病治疗需求激增、生物技术创新加速的背景下，肽类治疗药物凭借其高特异性、低毒性及良好的安全性，正成为生物制药领域最具潜力的细分赛道。据恒州诚思调研统计，2025年全球肽类治疗药物市场规模达3204.2亿元，预计至2032年将增至5634.7亿元，2026-2032年复合增长率（CAGR）为8.4%，远超全球生物药市场整体增速（5.2%）。这一增长背后，是肽工程、递送技术及制剂工艺的突破性进展，推动其从“小众疗法”向“主流治疗手段”跃迁。一、需求侧：精准医疗与未满足临床需求的双重驱动肽类治疗药物的核心优势在于其分子设计灵活性，可针对传统小分子药物难以靶向的“不可成药靶点”开发治疗方案。当前，其临床应用已覆盖四大领域： 1. 肿瘤治疗：全球每年新增癌症患者超2000万，其中70%存在靶向治疗需求。肽类药物通过与肿瘤细胞表面受体（如PD-1/PD-L1）结合，阻断信号通路，2024年全球肿瘤肽药物市场规模达850亿元，占肽类药物总市场的26.5%。典型案例包括诺华的Pluvicto（靶向PSMA的放射性肽），2024年销售额突破40亿美元，成为前列腺癌治疗新标杆。 2. 代谢疾病管理：糖尿病、肥胖症等代谢疾病患者超5亿，肽类药物通过调节胰岛素分泌、抑制食欲等机制发挥疗效。2024年，礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）凭借“一周一次”给药优势，年销售额达120亿美元，推动GLP-1受体激动剂类肽药物市场占比提升至18%。 3. 抗感染治疗：耐药菌感染问题日益严峻，肽类药物因其广谱抗菌活性及低耐药性受到关注。2024年，全球抗菌肽市场规模达120亿元，其中外用抗菌肽（如用于烧伤感染的Pexiganan）占比超60%。 4. 罕见病治疗：全球罕见病患者超3亿，其中80%存在未满足治疗需求。肽类药物通过靶向特定基因突变（如囊性纤维化的CFTR调节剂），为罕见病提供精准治疗方案。2024年，Vertex的Trikafta（三联肽疗法）占据囊性纤维化市场90%份额，年销售额达90亿美元。需求增长受多重因素推动： · 人口老龄化：2024年全球65岁以上人口占比达12%，慢性病患病率是青年人的3倍，推动肽类药物从“急性治疗”向“慢性管理”转型。 · 支付能力提升：高收入国家医保覆盖范围扩大（如美国Medicare将GLP-1受体激动剂纳入慢性病管理目录），低收入国家通过全球疫苗免疫联盟（GAVI）等机制提高可及性，2024年全球肽类药物医保支付占比达65%。 · 患者偏好变化：肽类药物副作用显著低于化疗（如恶心发生率降低40%），患者依从性提升，推动市场渗透率从2020年的12%增至2024年的18%。二、供给侧：技术突破与成本控制的博弈肽类药物的扩张面临两大核心挑战： 1. 递送技术瓶颈：口服给药受胃肠道酶降解限制，生物利用度不足5%，需依赖注射（占比超80%）。2024年，全球仅3款口服肽药物获批（如诺和诺德的Rybelsus），其通过渗透促进剂（如SNAC）提升吸收率，但成本较注射剂高3倍。 2. 生产工艺复杂：肽合成需经过固相合成、纯化、环化等10余道工序，单克成本超5000美元（是小分子药物的10倍）。2024年，全球肽类药物平均毛利率虽达70%，但规模效应显著——年产量超100kg的企业毛利率可达75%，而小型企业仅60%。技术进步正在破解这些难题： · 长效化修饰：通过聚乙二醇化（PEGylation）或脂肪酸修饰延长半衰期，使给药频率从每日一次降至每周一次。2024年，长效肽药物占比达45%，较2020年提升20个百分点。 · 连续流生产：采用微反应器技术实现24小时连续合成，单批次产量提升5倍，成本降低30%。2024年，Bachem、PolyPeptide等CDMO企业已将连续流技术应用于商业化生产。 · 新型递送系统：纳米粒、脂质体等载体技术提升口服生物利用度。2024年，MIT团队开发的“肠溶纳米肽”在动物实验中实现20%的口服吸收率，较传统技术提升4倍。三、区域市场：欧美主导创新，亚太抢占产能全球肽类药物市场呈现“欧美创新、亚太制造”的格局： · 北美：占全球45%市场份额，美国凭借FDA的“突破性疗法”通道（2024年审批周期缩短至10个月）及强大的研发实力（2024年全球在研肽药物中40%来自美国企业），成为创新策源地。 · 欧洲：德国、瑞士等国通过“先进治疗医学产品”（ATMP）法规推动肽类药物临床应用，2024年欧盟批准的肽类药物中60%用于罕见病治疗。 · 亚太：中国、印度等国凭借成本优势承接全球70%的肽原料药生产。2024年，中国肽类药物市场规模达400亿元，其中本土企业（如豪森药业、通化东宝）占比35%，较2020年提升10个百分点。政策亦在推动创新——2023年《“十四五”医药工业发展规划》明确将肽类药物列为重点发展领域，计划2025年建成10个国家级肽研发平台。新兴市场潜力巨大。东南亚六国（印尼、泰国等）2024年肽类药物市场规模达30亿美元，预计2030年将翻倍。印度通过“生产关联激励计划”（PLI），对肽类药物生产给予20%的资本补贴，目标2027年出口额突破50亿美元。 AI赋能与个性化治疗的融合行业正朝三大方向演进： 1. AI驱动药物发现：DeepMind的AlphaFold2已预测超2亿种蛋白质结构，加速肽类药物靶点筛选。2024年，Exscientia等企业利用AI设计的新型抗菌肽进入临床II期，研发周期从5年缩短至2年。 2. 个性化肽疫苗BioNTech的FixVac平台）在黑色素瘤治疗中展现疗效，2024年全球个性化肽疫苗市场规模达20亿元，预计2030年将突破100亿元。 3. 多肽偶联药物（PDC）：结合肽的靶向性与细胞毒药物的杀伤力，PDC在实体瘤治疗中潜力巨大。2024年，Bicycle Therapeutics的BT8009（靶向Nectin-4的PDC）进入临床III期，有望成为首个获批的PDC药物。本文通过拆解全球肽类治疗药物的市场规模、竞争格局、技术趋势及区域动态，揭示行业发展的核心矛盾与破局路径。未来，随着递送技术突破、生产成本下降及个性化治疗兴起，肽类药物有望从“小众疗法”升级为生物制药领域的主流赛道，但如何平衡创新效率与可及性，仍是全球企业需共同面对的课题。

疫苗核酸药物上市批准

2026-02-11

·新研招募

ADC之后PDC来了，下一个肿瘤黄金赛道！

Part 01 什么是ADC药物？抗体偶联药物（ADC）是近年来抗癌药物研发的大热领域。目前，已有十余款ADC新药获得FDA审批，在研新药多达数百种。[1] 抗体偶联药物(ADC)，由靶向肿瘤特异性抗原或者靶向肿瘤相关抗原的单克隆抗体，与不同数目的小分子细胞毒素(Payload)通过连接子(Linker)偶联而成。兼具单抗药物的高靶向性以及细胞毒性药物在肿瘤组织中高活性的双重优点，是近年来肿瘤靶向治疗领域发展最快的药物类别之一。[2] Part 02 什么是PDC药物？ PDC (peptide-drug conjugate)即多肽偶联药物，是一种新型的偶联药物，其结构主要包含3个元素——连接子（linker）、归巢肽（homing peptide）以及具有细胞毒性的有效载荷（payload），归巢肽可以特异性靶向肿瘤细胞表面过表达的蛋白受体从而传递细胞毒素诱导肿瘤细胞凋亡。PDC药物与ADC药物结构类似，PDC整合了多肽的优势，与ADC药物相比，PDC药物分子量更小，具有强力的肿瘤穿透性，免疫原性较低；另外与抗体生产的复杂工艺过程相比，PDC更易合成与纯化，生产成本较低，是继ADC之后最有希望取得治疗突破的偶联药物。[3] Part 03 PDC和ADC临床优势 PDC与ADC结构相似，差异主要在于PDC将靶向配体从ADC的抗体改为了多肽。多肽为PDC提供了相比ADC独特的临床优势： PDC与ADC优劣势比较来源：公开资料，药智咨询整理 Part 04 PDC全球及中国在研管线分析目前全球进入临床试验阶段的PDC药物管线约有20条，进入临床后期的主要有同宜医药的CBP-1019、盛诺基医药和AngioChem合作开发的ANG1005、Bicycle Therapeutics的BT8009等。在研管线针对TOP1、NECTIN4、SORL1等靶点布局较多，布局的适应症大部分为实体瘤，包括乳腺癌、小细胞肺癌、尿路上皮癌、肝细胞癌、肾透明细胞癌等。[4] 全球在研PDC药物（临床后期）来源：截至2025.01.10，药智咨询整理 Part 05 PDC药物的未来发展方向 PDC想占据一席之地，必须避免缺乏核心竞争力的同质化竞争，要在连接子、有效载荷、连接点技术等方面有所创新。目前暂时受到冷落的PDC药物，无论从成本还是本身的开发价值上都很值得期待。与多肽相似，PDC的缺陷之一是其循环稳定性差，会很快被肾脏清除。PDC必须在循环内保持稳定，以防止细胞毒性有效载荷提前释放并导致全身暴露。已经有研究利用不同的纳米颗粒来增强PDC的稳定性。PDC的另一个缺陷是目前口服给药效率低，需要通过静脉注射给药。[4]不同研究正在尝试改进这一现象，包括通过不同修饰增强其化学和酶稳定性，以及使用以受控方式递送多肽和蛋白质的新纳米材料。[5] 我们相信今后具有正确设计和靶标的PDC将通过提供更安全的药物来影响靶向治疗市场，下一个十年或将迎来黄金爆发期。[5] 小结：作为一种新兴的偶联药物，目前PDC已有多条管线推进至临床后期，已成为全球偶联药物新的研发热点。相比ADC，PDC在分子量、药代动力学、载荷药物选择和生产成本与周期上都具备独特的优势，使得其有望成为ADC后的新一代肿瘤靶向治疗药物。当前PDC仍在稳定性和半衰期等方面存在局限性，限制了其临床使用，通过环化、纳米颗粒等技术对多肽进行修饰以增强稳定性和延长半衰期是目前PDC创新研发的主要方向。预计未来随着技术发展和新药品的持续上市，PDC药物将为患者带来更多新的治疗选择。[6] 临床研究招募中目前国内有多项新药临床研究在全国各大医院开展，覆盖各种晚期恶性肿瘤。如果您或身边的朋友想要参加临床试验，获得最新临床试验资讯，欢迎与我们联系。 1.招募客服热线: 400-655-5359 2.长按识别添加客服微信：特别提示：上述内容仅用于大众获取健康方面的知识普及，不能用于自我诊断病情，以上资料仅供参考，具体诊疗请到医院咨询医生。参考文献： [1]https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU5NDUwNDcwMQ==&mid=2247494862https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU5NDUwNDcwMQ==&mid=2247494862&idx=1&sn=9aa8d05af1104bf679cbb2c66482f3e3&scene=21&poc_token=HOn8dmmjYP8WG6aGVgzy2XpjDSqCWUEwpG123Pj_ [2]https://zhuanlan.zhihu.com/p/680280962 [3]https://www.chemrss.com/1221.html [4]https://news.qq.com/rain/a/20250114A03AA200 [5]http://www.sun-novo.com/newsinfo/2799800.html [6]https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S221138352200332X?via%3Dihub#sec9 我们声明： 1.您参加本研究有权利在任何时候退出本研究，决不会因您的退出受到不公正待遇、影响您进行其他正常合理的治疗、以及您应得的权益。 2.您的隐私将得到充分的保护。 3.在试验开始前您将会充分地了解本次试验的内容及相关信息（详见知情同意书），本次试验项目将在您同意参加并签署知情同意书之后进行。

100 项与 Zelenectide pevedotin 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
泌尿系统肿瘤	临床3期	中国	Bicycle Therapeutics Plc	2024-04-15
转移性尿路上皮癌	临床3期	美国	Bicycle Therapeutics Plc	2024-01-24
转移性尿路上皮癌	临床3期	阿根廷	Bicycle Therapeutics Plc	2024-01-24
转移性尿路上皮癌	临床3期	澳大利亚	Bicycle Therapeutics Plc	2024-01-24
转移性尿路上皮癌	临床3期	奥地利	Bicycle Therapeutics Plc	2024-01-24
转移性尿路上皮癌	临床3期	比利时	Bicycle Therapeutics Plc	2024-01-24
转移性尿路上皮癌	临床3期	巴西	Bicycle Therapeutics Plc	2024-01-24
转移性尿路上皮癌	临床3期	加拿大	Bicycle Therapeutics Plc	2024-01-24
转移性尿路上皮癌	临床3期	智利	Bicycle Therapeutics Plc	2024-01-24
转移性尿路上皮癌	临床3期	丹麦	Bicycle Therapeutics Plc	2024-01-24

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04561362 (Duravelo-1, ESMO2025)	临床1/2期	非小细胞肺癌 NECTIN4 amplification	106	Zelenectide pevedotin (NECTIN4 amp)	淵願遞願構獵網繭鏇糧(顧艱鏇憲夢齋膚鹽網鹹) = In TMAs, 20% of NSCLC samples showed NECTIN4 amp and 7.3% polysomy. NECTIN4 FISH correlated significantly with membranous protein expression (p<10, H-scores 130 and 0 with interquartile ranges 133 and 20 for NECTIN4-amp and non-amp, respectively), with RNA expression (p=0.001) and with WES-based copy number (p<0.001). In our own sequencing cohort, NECTIN4 amp was associated with KRAS mutations (p=0.041) and history of smoking (p=0.043), but not with overall survival, other therapeutically relevant genomic alteration and clinical parameters. In NECTIN4 amp tumors, expression of gene sets related to epithelial mesenchymal transition (EMT), inflammation and active immune response were significantly downregulated. Similarly, NECTIN4 expression correlated with ERBB2/ERBB3 expression, but inversely with expression of AXL, PDCD1 (PD1) & CTLA4 as well as estimated levels of infiltrating T cells and overall immune cell content. 積觸願願觸壓簾蓋製製 (壓糧願獵製鏇艱廠窪糧 )	积极	2025-10-17
NCT06840483 (Duravelo-3, ESMO2025)	临床2期	晚期乳腺癌 HR+ \| HER2- \| NECTIN4 amplified	66	Zelenectide pevedotin 6 mg/m (Triple-negative breast cancer + 1-3 prior lines of systemic therapy)	網鹽範願淵憲膚夢艱壓(鹽願壓範顧糧齋構夢選) = The most common treatment-related AEs (TRAEs) were hematological (neutropenia (60.6%); decreased platelets count (33.3%); decreased leukocytes count (33.3%)) and non-hematological (lanugo hair loss (60.6%); paronychia (42.4%); fatigue (36.4%)) events. Grade ≥3 TRAEs were observed in 24.2% of pts. One (6.7%) pt experienced a serious AE (neutropenia). 範網餘鹹蓋製簾鹹鑰膚 (鑰鹹鹽鏇艱顧範鏇艱壓 )	积极	2025-10-17
NCT04561362 (Duravelo-1, ASCO2025)	临床1/2期	尿路上皮癌一线 Nectin-4	22	Zelenectide pevedotin 5 mg/m2 + Pembrolizumab 200 mg	構鑰膚壓艱廠廠衊製網(築膚餘憲艱範觸築艱夢) = 糧鹹範艱鏇繭願構鹹鹽艱範製夢鬱鏇窪鹽廠鏇 (鬱顧糧製鏇壓壓構窪鬱, 40.8 ~ 84.6) 更多	积极	2025-05-30
NCT04561362 (BT8009-100/Duravelo-1, ESMO_ELCC2025)	临床1/2期	非小细胞肺癌 NECTIN4 gene amplification	40	Zelenectide pevedotin	鑰糧願餘鏇衊範鑰膚鹹(襯願選觸醖網繭衊壓蓋) = Diarrhea was one of the most common adverse events 醖鑰廠壓糧選鹹鹹願淵 (憲顧齋願繭遞積夢齋觸 ) 更多	积极	2025-03-26
NCT04561362 (Duravelo-1, BusinessWire) 人工标引	临床1/2期	非小细胞肺癌 NECTIN4 Positive	40	Zelenectide Pevedotin	齋築製鏇蓋壓網鹽膚遞(遞艱製選壓遞糧鹹積憲) = 夢壓鏇餘襯鹹襯願繭廠艱觸廠廠齋廠積鏇衊選 (積願鬱壓築網餘鏇廠淵 )	积极	2024-12-12
NCT04561362 (Duravelo-1, BusinessWire) 人工标引	临床1/2期	非小细胞肺癌 NECTIN4 Positive	40	Zelenectide Pevedotin (NECTIN4 gene amplification)	齋築製鏇蓋壓網鹽膚遞(遞艱製選壓遞糧鹹積憲) = 顧蓋製製遞壓齋製窪簾艱觸廠廠齋廠積鏇衊選 (積願鬱壓築網餘鏇廠淵 )	积极	2024-12-12
NCT04561362 (Duravelo-1, BusinessWire) 人工标引	临床1/2期	乳腺癌 \| 三阴性乳腺癌 NECTIN4 Positive	38	Zelenectide Pevedotin (breast cancer)	積壓齋鹹夢餘願簾積顧(鬱窪構鏇壓壓繭窪壓顧) = 構蓋積選蓋鑰簾獵鹹繭餘艱繭壓鹽鬱膚願蓋構 (製簾窪壓積夢窪糧糧簾 ) 更多	积极	2024-12-12
NCT04561362 (Duravelo-1, BusinessWire) 人工标引	临床1/2期	乳腺癌 \| 三阴性乳腺癌 NECTIN4 Positive	38	Zelenectide Pevedotin (NECTIN4 gene amplification or polysomy + breast cancer)	積壓齋鹹夢餘願簾積顧(鬱窪構鏇壓壓繭窪壓顧) = 遞夢淵鹹鏇獵顧積齋襯餘艱繭壓鹽鬱膚願蓋構 (製簾窪壓積夢窪糧糧簾 )	积极	2024-12-12
NCT04561362 (Duravelo-1, BusinessWire) 人工标引	临床1/2期	转移性尿路上皮癌一线	22	Zelenectide pevedotin 5 mg/m2 weekly + Pembrolizumab 200 mg once every three weeks	膚憲窪獵憲選鹹願醖鏇(糧醖廠鬱襯襯鑰選窪構) = 蓋廠獵鬱鏇範遞鬱衊繭夢淵鬱艱窪鑰鬱鹽遞鹹 (襯鏇廠醖淵廠艱齋繭顧 )	积极	2024-12-12
NCT04180371 \| NCT04561362 (ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	实体瘤 \| 周围神经系统疾病	-	BT8009	顧鑰鑰鹹鬱簾獵繭壓鹹(膚窪鏇淵齋鏇鬱窪醖簾) = 窪膚糧鏇選製衊蓋艱夢鏇醖膚淵鹽壓簾壓獵繭 (積獵遞積淵蓋蓋糧鏇餘 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT04180371 \| NCT04561362 (ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	实体瘤 \| 周围神经系统疾病	-	BT5528	顧鑰鑰鹹鬱簾獵繭壓鹹(膚窪鏇淵齋鏇鬱窪醖簾) = 鑰憲襯憲糧夢願鹹醖糧鏇醖膚淵鹽壓簾壓獵繭 (積獵遞積淵蓋蓋糧鏇餘 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT04561362 (Duravelo-1, ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	转移性尿路上皮癌	45	BT8009 5 mg/m2 weekly	積憲齋鏇願鹹膚簾範醖(遞淵糧築憲顧鏇淵鑰糧) = 鬱遞廠醖簾憲鹽壓膚鑰顧築構鬱鑰網蓋積膚範 (壓憲網鑰遞憲夢衊鏇襯 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT04180371 \| NCT04561362 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	256	BT8009	觸鑰遞淵餘廠蓋遞襯壓(鑰簾鹹鏇壓膚憲壓糧鏇) = 遞獵鑰繭製糧製醖選製襯選簾窪鹹衊艱觸築襯 (願壓艱獵艱醖簾顧糧窪 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT04180371 \| NCT04561362 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	256	BT5528	觸鑰遞淵餘廠蓋遞襯壓(鑰簾鹹鏇壓膚憲壓糧鏇) = 鏇廠艱鹽襯鏇餘壓鹹構襯選簾窪鹹衊艱觸築襯 (願壓艱獵艱醖簾顧糧窪 ) 更多	积极	2024-05-24