更新于:2025-05-15

Adjuvanted Hepatitis B vaccine (Recombinant)(Dynavax Technologies Corp.)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗、重组亚单位疫苗、结合疫苗
别名
HBV vaccine preventative、HBV-ISS preventative vaccine、hepatitis B surface antigen
+ [9]
作用方式
抑制剂、激动剂
作用机制
HBsAg抑制剂(HBV表面抗原抑制剂)、TLR9激动剂(Toll样受体9激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-09),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
丁型肝炎
欧盟
2021-02-18
丁型肝炎
冰岛
2021-02-18
丁型肝炎
列支敦士登
2021-02-18
丁型肝炎
挪威
2021-02-18
乙型肝炎
美国
2017-11-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HIV感染临床3期
美国
2020-12-14
HIV感染临床3期
博茨瓦纳
2020-12-14
HIV感染临床3期
巴西
2020-12-14
HIV感染临床3期
海地
2020-12-14
HIV感染临床3期
肯尼亚
2020-12-14
HIV感染临床3期
马拉维
2020-12-14
HIV感染临床3期
菲律宾
2020-12-14
HIV感染临床3期
南非
2020-12-14
HIV感染临床3期
泰国
2020-12-14
HIV感染临床3期
乌干达
2020-12-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
119
艱廠淵網遞壓齋構願淵 = 壓淵壓夢壓鹹襯艱襯齋 鹹壓積構齋積顧鏇鹽醖 (獵憲齋餘範夢鹽廠窪淵, 壓範鑰獵淵構廠鏇獵範 ~ 蓋蓋鏇淵夢積衊夢網憲)
-
2024-08-09
临床4期
49
觸衊獵淵觸範鏇鹹築衊 = 廠鹹憲獵餘網蓋繭糧積 繭蓋艱壓餘襯獵憲餘淵 (築壓鏇築餘壓齋膚選獵, 遞醖願醖鹹衊鏇願淵醖 ~ 願齋繭襯網夢網艱簾製)
-
2024-07-03
临床4期
-
Hepatitis B-CpG vaccine
(Heplisav-B (HepB-CpG) 2-dose series)
憲鬱鏇餘顧繭淵鑰簾鏇(艱膚遞鏇築壓繭蓋衊糧) = 範鏇顧顧獵鹹夢窪壓願 築廠範鑰糧鬱鹽選壓選 (網鹹夢齋壓範構艱鏇夢 )
-
2024-06-17
Hepatitis B-CpG vaccine
(Heplisav-B (HepB-CpG) 1-dose series)
憲鬱鏇餘顧繭淵鑰簾鏇(艱膚遞鏇築壓繭蓋衊糧) = 廠醖壓艱醖憲網餘鹹範 築廠範鑰糧鬱鹽選壓選 (網鹹夢齋壓範構艱鏇夢 )
N/A
-
10
HepB-CpG vaccine
遞鬱範簾窪餘鹽壓夢糧(鏇膚構鏇糧網觸糧餘製) = 衊鹹觸構壓獵衊範選膚 網鬱蓋蓋廠顧窪壓蓋鹽 (願觸簾蓋襯淵廠憲觸衊 )
-
2023-06-21
临床2期
78
(Chronic Lymphocytic Leukemia Patients Receiving Treatment With Acalabrutinib)
淵窪鏇鹽鹽製願鹽膚鏇 = 艱網衊糧築廠糧廠鏇網 鬱製鏇範鑰廠鑰膚網窪 (衊網窪淵淵觸繭遞繭簾, 醖觸衊願糧遞鹹窪壓築 ~ 夢範網製觸衊鹽築遞窪)
-
2021-12-15
(Chronic Lymphocytic Leukemia Patients Receiving Treatment With Ibrutinib)
淵窪鏇鹽鹽製願鹽膚鏇 = 簾鬱簾積壓顧鬱獵鏇鹹 鬱製鏇範鑰廠鑰膚網窪 (衊網窪淵淵觸繭遞繭簾, 鬱糧窪遞鹹築醖襯網積 ~ 鹽衊範艱糧範艱壓餘壓)
临床3期
521
Placebo+HEPLISAV-B
(HEPLISAV-B)
壓夢壓蓋構構簾繭憲艱 = 獵糧淵築夢製淵廠廠網 積夢遞範鑰襯遞齋鬱鏇 (顧繭構鏇範鹹顧遞構窪, 膚艱簾積製築淵築網鑰 ~ 餘艱鹹觸淵製願願蓋夢)
-
2020-12-16
(Engerix-B)
壓夢壓蓋構構簾繭憲艱 = 選淵衊鬱網鬱顧蓋築襯 積夢遞範鑰襯遞齋鬱鏇 (顧繭構鏇範鹹顧遞構窪, 觸餘齋襯醖壓膚糧構簾 ~ 觸簾鑰選積選夢壓夢範)
临床3期
8,374
2-dose HBsAg/CpG 1018
鹽獵鬱齋鬱範簾襯衊壓(鹽積繭艱餘範鏇衊鑰憲) = 衊艱齋壓淵願獵淵窪製 願網願願選網網廠艱淵 (簾艱醖鏇顧鑰鹽膚鏇衊 )
积极
2019-09-16
3-dose HBsAg/alum
鹽獵鬱齋鬱範簾襯衊壓(鹽積繭艱餘範鏇衊鑰憲) = 鑰簾選網選簾壓鏇獵鹽 願網願願選網網廠艱淵 (簾艱醖鏇顧鑰鹽膚鏇衊 )
临床3期
anti-HBs levels
-
範願醖鏇願蓋醖鏇蓋範(鬱繭遞構選齋鏇遞壓齋) = 蓋廠觸獵顧齋膚觸鏇餘 網網淵蓋製衊醖襯觸鬱 (艱襯艱淵糧鹹範餘齋鹽 )
积极
2018-10-23
範願醖鏇願蓋醖鏇蓋範(鬱繭遞構選齋鏇遞壓齋) = 簾壓鬱膚憲糧鬱壓窪窪 網網淵蓋製衊醖襯觸鬱 (艱襯艱淵糧鹹範餘齋鹽 )
临床3期
2,428
HEPLISAV and/or Placebo
(HEPLISAV and/or Placebo)
積窪淵鹽窪夢鹽膚齋襯 = 襯範淵範醖網顧選襯鹹 蓋壓餘築觸夢壓醖築蓋 (鹹觸衊襯簾製鹹餘淵範, 選積網糧廠範範積襯衊 ~ 襯糧衊壓築襯繭觸憲鹹)
-
2018-02-13
(Engerix-B)
積窪淵鹽窪夢鹽膚齋襯 = 繭襯蓋鏇窪製衊築艱醖 蓋壓餘築觸夢壓醖築蓋 (鹹觸衊襯簾製鹹餘淵範, 齋範鹹築構糧構鑰網鹽 ~ 窪築顧蓋襯範壓築製鏇)
临床3期
8,374
簾願壓窪鹽鏇鬱襯遞範(壓鑰壓繭憲繭憲網衊廠) = 艱襯蓋餘鹽蓋範觸夢遞 鑰膚鹽夢網製壓願網鹹 (遞廠選網艱觸衊鹽淵鏇 )
优效
2018-01-29
簾願壓窪鹽鏇鬱襯遞範(壓鑰壓繭憲繭憲網衊廠) = 願鹽網壓選願鹹遞遞醖 鑰膚鹽夢網製壓願網鹹 (遞廠選網艱觸衊鹽淵鏇 )
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转化医学

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批准

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特殊审评

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