This Phase 1 open-label study enrolls 24 healthy Chinese adults to investigate the pharmacokinetics, safety and tolerability of oral IPG1094 tablets. The trial includes two parts. Part A (12 participants) uses a crossover design to explore the impact of food on a single 200 mg dose of IPG1094; participants will receive the drug under fasting and post-meal conditions on separate days, with intensive blood sampling for PK analysis. Part B (12 participants) evaluates multiple-dose PK, where participants take 200 mg IPG1094 twice daily for 10 days to observe drug exposure and accumulation. All participants will undergo comprehensive safety checks such as lab tests, ECG and adverse event monitoring during screening, treatment and post-dosing follow-up. No placebo or blinding is applied in this study.

开始日期2026-07-29

申办/合作机构

南京艾美斐生物医药科技股份有限公司

NCT06212076

/ Recruiting临床1/2期

A Phase I/II, Open-label, Dose-escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic, Pharmacodynamic Characteristics and Initial Anti-tumor Activity of IPG1094 in Patients With Advanced Solid Tumors

This is a phase 1, open-label, dose-escalation study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic (PK), pharmacodynamic (PD) characteristics and initial anti-tumor activity of IPG1094 in patients with advanced solid tumors. The study will be conducted in two parts: dose escalation phase (Part A) and expansion phase (Part B).

开始日期2024-07-11

申办/合作机构

南京艾美斐生物医药科技股份有限公司

NCT05112159

/ Completed临床1期

A Phase 1, First-in-Human, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single and Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Orally Administered IPG1094 in Healthy Adult Participants

This is a phase 1, first-in-human, randomized, double-blind, placebo-controlled, single dose escalation study to evaluate the safety, tolerability, and PK of single dose orally administered IPG1094 in healthy adult participants.

开始日期2021-09-27

申办/合作机构

南京艾美斐生物医药科技股份有限公司

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2026-06-28

·信狐药迅

五款1类新药获批上市：培来加南、琥珀八氢氨吖啶、沃诺拉赞、BL-B01D1、舒瑞基奥仑赛、斯乐韦米单抗| 新获批(6.22-6.28）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.22-6.28）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号艾玛昔替尼软膏江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHS2500018 培来加南喷雾剂普莱医药(江苏)股份有限公司 1 CXHS2400130 琥珀八氢氨吖啶片通化金马药业集团股份有限公司 1 CXHS2400085 琥珀八氢氨吖啶片通化金马药业集团股份有限公司 1 CXHS2400084 醋酸沃诺拉赞注射液江苏柯菲平医药股份有限公司 2.1;2.2;2.4 CXHS2500023 水合氯醛口服液成都诺和晟鸿生物制药有限公司 2.2 CXHS2400098 注射用醋酸曲普瑞林微球长春金赛药业有限责任公司 2.2 CXHS2400028 枸地氯雷他定口服液合肥恩瑞特药业有限公司 2.2;2.4 CXHS2500017 SHR8028滴眼液成都盛迪医药有限公司 2.2;2.4 CXHS2300039 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSS2500124 舒瑞基奥仑赛注射液恺兴生命科技(上海)有限公司 1 CXSS2500068 斯乐韦米单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500004 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSS2500099 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 YKYY033注射液北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600610 BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600454 BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600453 BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600452 BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600451 注射用甲磺酸普依司他成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600456 注射用莱古杉醇上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600450 注射用莱古杉醇上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600449 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600440 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600439 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600438 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600437 HRS-8797片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600434 HRS-8797片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600433 HRS-8797片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600432 盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液宜昌人福药业有限责任公司 2.2 CXHL2600442 猴痘mRNA疫苗江苏中慧元通生物科技股份有限公司 1.2 CXSL2600362 HH160注射液华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2600564 QT-019B细胞注射液杭州启函生物科技有限公司 1 CXSL2600533 注射用HDM2017 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600414 SHR-4610注射液上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600425 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600422 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600418 注射用FH-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2600417 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600411 MRG007 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600409 注射用KGX105 北京康抗生物技术有限公司 1 CXSL2600408 注射用6MW5311 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600410 BBT002皮下注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600407 BBT002皮下注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600406 重组人源化抗白介素-6受体单抗注射液北京伟德杰生物科技有限公司 1 CXSL2600404 注射用HDM2005 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600401 注射用HWS113 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXSL2600402 9MW5211注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600376 普那利单抗注射液天境生物药业(杭州)股份有限公司 1 CXSL2600373 GT101注射液苏州沙砾生物科技有限公司 1 CXSL2600365 注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600426 SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600419 注射用SIM0692 山东先声再明生物制药有限公司 2.2 CXSL2600398 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号乙酰半胱氨酸颗粒江西仁齐制药有限公司 3 CYHS2503020 磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2500563 碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2500549 聚普瑞锌口腔崩解片海南金瑞宝医药科技有限公司 3 CYHS2500438 坎地氢噻片华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2500414 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg) 宁波美舒药业有限公司 3 CYHS2500407 己酮可可碱缓释片福建海西新药创制股份有限公司 3 CYHS2500310 盐酸曲唑酮片安徽万邦医药科技股份有限公司 3 CYHS2500203 盐酸丙卡特罗口服溶液广州一品红制药有限公司 3 CYHS2500095 硫酸阿托品注射液烟台万润药业有限公司 3 CYHS2404615 复方电解质注射液(V) 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2404500 苯磺贝他斯汀口腔崩解片漯河市汇创医药有限公司 3 CYHS2404404 吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司 3 CYHS2404418 吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司 3 CYHS2404417 苯磺酸氨氯地平口服溶液四川奥邦古得药业有限公司 3 CYHS2404396 盐酸伐地那非口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2404392 醋酸特利加压素注射液武汉华龙生物制药有限公司 3 CYHS2404363 吸入用盐酸丙卡特罗溶液石家庄四药有限公司 3 CYHS2404384 复方电解质醋酸钠注射液浙江高跖医药科技股份有限公司 3 CYHS2404375 咪达唑仑口服溶液成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2404337 帕拉米韦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 3 CYHS2404329 法莫替丁注射液杭州民生药物研究院有限公司 3 CYHS2404291 硫酸阿托品注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2404301 盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2404185 格隆溴铵新斯的明注射液瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2404162 维生素B6注射液山西九康医药科技有限公司 3 CYHS2404161 钠钾镁钙注射用浓溶液成都欣捷高新技术开发股份有限公司 3 CYHS2404135 盐酸纳布啡注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司 3 CYHS2404011 复方硫酸钠片山东华铂凯盛生物科技有限公司 3 CYHS2404007 盐酸尼卡地平氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司 3 CYHS2404016 无水乙醇注射液成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2403977 普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司 3 CYHS2403917 普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司 3 CYHS2403916 普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司 3 CYHS2403915 碳酸氢钠注射液北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2403899 酮咯酸氨丁三醇片山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2403892 维生素B6注射液康普药业股份有限公司 3 CYHS2403905 盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2403883 盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2403882 盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2403881 盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2403880 门冬氨酸钾注射液山东齐都药业有限公司 3 CYHS2403844 拉米夫定替诺福韦片石家庄龙泽制药股份有限公司 3 CYHS2403711 己酮可可碱缓释片广州仁恒医药科技股份有限公司 3 CYHS2403696 盐酸甲氧氯普胺注射液江西科为制药有限公司 3 CYHS2403635 美索巴莫注射液山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2403582 注射用硫酸多黏菌素B 广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2403540 氨己烯酸口服溶液用散上海上药信谊药厂有限公司 3 CYHS2403515 聚乙二醇3350散马应龙药业集团股份有限公司 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CYHS2503483 哌柏西利胶囊广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2503482 哌柏西利胶囊广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2503481 氧(液态) 准格尔旗鼎承气体有限责任公司 4 CYHS2502980 甲磺酸沙非胺片浙江兄弟药业有限公司 4 CYHS2502648 甲磺酸沙非胺片浙江兄弟药业有限公司 4 CYHS2502647 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 山东豪瑞恩制药有限公司 4 CYHS2502611 碳酸司维拉姆片江苏中天药业有限公司 4 CYHS2502575 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片丽彩甘肃西峰制药有限公司 4 CYHS2502566 艾拉莫德片璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司 4 CYHS2502487 依西美坦片浙江亚瑟医药有限公司 4 CYHS2501983 盐酸二甲双胍缓释片山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2501330 盐酸二甲双胍缓释片山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2501329 聚多卡醇注射液苏州朗科生物技术股份有限公司 4 CYHS2501225 聚多卡醇注射液苏州朗科生物技术股份有限公司 4 CYHS2501224 聚多卡醇注射液苏州朗科生物技术股份有限公司 4 CYHS2501223 阿帕他胺片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 4 CYHS2501181 盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司 4 CYHS2501106 沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2501071 沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2501070 沙库巴曲缬沙坦钠片江苏中邦制药有限公司 4 CYHS2500963 沙库巴曲缬沙坦钠片江苏中邦制药有限公司 4 CYHS2500962 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 浙江京新药业股份有限公司 4 CYHS2500959 巴瑞替尼片广州绿十字制药股份有限公司 4 CYHS2500931 巴瑞替尼片广州绿十字制药股份有限公司 4 CYHS2500930 甲硝唑凝胶湖北舒邦药业有限公司 4 CYHS2500906 二甲双胍恩格列净片(I) 南昌立健药业有限公司 4 CYHS2500858 二甲双胍恩格列净片(VI) 南昌立健药业有限公司 4 CYHS2500857 马立巴韦片齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2500815 盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司 4 CYHS2500755 盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司 4 CYHS2500754 阿帕他胺片浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2500670 帕利哌酮缓释片北大医药股份有限公司 4 CYHS2500647 帕利哌酮缓释片北大医药股份有限公司 4 CYHS2500646 罗沙司他胶囊浙江贝得药业有限公司 4 CYHS2500663 罗沙司他胶囊浙江贝得药业有限公司 4 CYHS2500662 注射用尼可地尔锦州九泰药业有限责任公司 4 CYHS2500633 玻璃酸钠滴眼液国药集团三益药业(芜湖)有限公司 4 CYHS2500590 玻璃酸钠滴眼液国药集团三益药业(芜湖)有限公司 4 CYHS2500589 硫酸氨基葡萄糖胶囊辽宁康博士制药有限公司 4 CYHS2500571 磷酸奥司他韦胶囊江西泰吉立生物医药科技有限公司 4 CYHS2500552 美阿沙坦钾片北京民康百草医药科技有限公司 4 CYHS2500517 美阿沙坦钾片北京民康百草医药科技有限公司 4 CYHS2500516 恩扎卢胺软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 4 CYHS2500542 盐酸乙哌立松片大桐制药(中国)有限责任公司 4 CYHS2500532 富马酸伏诺拉生片四川梓橦宫药业股份有限公司 4 CYHS2500525 富马酸伏诺拉生片四川梓橦宫药业股份有限公司 4 CYHS2500524 甲苯磺酸艾多沙班片华北制药股份有限公司 4 CYHS2500450 甲苯磺酸艾多沙班片华北制药股份有限公司 4 CYHS2500449 美阿沙坦钾片山西德元堂药业有限公司 4 CYHS2500473 美阿沙坦钾片山西德元堂药业有限公司 4 CYHS2500472 艾拉莫德片安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2500466 盐酸达泊西汀片浙江莎普爱思药业股份有限公司 4 CYHS2500426 盐酸达泊西汀片浙江莎普爱思药业股份有限公司 4 CYHS2500425 盐酸曲唑酮缓释片浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2500424 盐酸曲唑酮缓释片浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2500423 富马酸伏诺拉生片陕西白鹿制药股份有限公司 4 CYHS2500418 富马酸伏诺拉生片陕西白鹿制药股份有限公司 4 CYHS2500417 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CYHS2404383 腺苷注射液广州大光制药有限公司 4 CYHS2404334 富马酸伏诺拉生片海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2404293 富马酸伏诺拉生片海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2404292 丙戊酸钠缓释片(I) 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2404274 比索洛尔氨氯地平片上海衡山药业有限公司 4 CYHS2404263 富马酸伏诺拉生片北京北陆药业股份有限公司 4 CYHS2404253 富马酸伏诺拉生片北京北陆药业股份有限公司 4 CYHS2404252 甲钴胺片山东丹红制药有限公司 4 CYHS2404182 环孢素软胶囊浙江美迪深生物医药有限公司 4 CYHS2404167 他达拉非片以岭万洲国际制药有限公司 4 CYHS2404114 卡贝缩宫素注射液常州四药制药有限公司 4 CYHS2404104 瑞巴派特片安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2404036 注射用氯诺昔康开封明仁药业有限公司 4 CYHS2403982 盐酸米托蒽醌注射液海南倍康医药科技有限公司 4 CYHS2403988 阿达帕林凝胶浙江普利药业有限公司 4 CYHS2403860 注射用氯诺昔康浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2403867 盐酸阿莫罗芬乳膏苏州高迈药业有限公司 4 CYHS2403740 地夸磷索钠滴眼液广东南国药业有限公司 4 CYHS2403731 米库氯铵注射液舒美奇成都生物科技有限公司 4 CYHS2403685 注射用盐酸美法仑兆科(广州)肿瘤药物有限公司 4 CYHS2403667 非布司他片湖南状元制药有限公司 4 CYHS2403637 非布司他片湖南状元制药有限公司 4 CYHS2403636 氨氯地平阿托伐他汀钙片翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2403520 盐酸屈他维林注射液江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2403505 注射用醋酸西曲瑞克常州四药制药有限公司 4 CYHS2403480 布瑞哌唑片扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 4 CYHS2403466 左卡尼汀口服溶液南京恒道医药科技股份有限公司 4 CYHS2403462 达沙替尼片北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2403437 达沙替尼片北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2403436 达沙替尼片北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2403435 盐酸达泊西汀片河南中帅医药科技股份有限公司 4 CYHS2403388 盐酸伐地那非片烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2403384 盐酸伐地那非片烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2403383 富马酸伏诺拉生片江苏中邦制药有限公司 4 CYHS2403380 富马酸伏诺拉生片江苏中邦制药有限公司 4 CYHS2403379 夫西地酸乳膏江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2403346 二十碳五烯酸乙酯软胶囊北京民康百草医药科技有限公司 4 CYHS2403335 注射用醋酸西曲瑞克南京海辰药业股份有限公司 4 CYHS2403340 布洛芬混悬液湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2403325 硫酸镁钠钾口服用浓溶液北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2403324 他达拉非片河南中帅医药科技股份有限公司 4 CYHS2403269 注射用头孢他啶阿维巴坦钠哈药集团制药总厂 4 CYHS2403239 吗啉硝唑氯化钠注射液南京恒道医药科技股份有限公司 4 CYHS2403153 匹维溴铵片郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2403081 注射用生长抑素中寰医药有限公司 4 CYHS2402870 注射用硫酸艾沙康唑湖北午时医药研究院有限公司 4 CYHS2402731 黄体酮软胶囊山西晋新双鹤药业有限责任公司 4 CYHS2402698 黄体酮软胶囊山西晋新双鹤药业有限责任公司 4 CYHS2402697 利那洛肽胶囊四川国为制药有限公司 4 CYHS2402190 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂齐鲁制药有限公司 4 CYHS2402147 丙泊酚乳状注射液南京健友生化制药股份有限公司 4 CYHS2401982 注射用卡非佐米扬子江药业集团有限公司 4 CYHS2301669 注射用卡非佐米扬子江药业集团有限公司 4 CYHS2301668 地舒单抗注射液泰州迈博太科药业有限公司 3.3 CXSS2500019 甘精胰岛素利司那肽注射液(II) 赛诺菲(北京)制药有限公司 3.4 CXSS2500063 甘精胰岛素利司那肽注射液(I) 赛诺菲(北京)制药有限公司 3.4 CXSS2500062 东莨菪碱透皮贴片亚宝药业集团股份有限公司 3 CYHL2600045 氟轻松氢醌维A酸乳膏杭州倍特生物医药有限公司 3 CYHL2600042 进口申请药品名称企业注册分类受理号 Imlunestrant片 Eli Lilly Nederland B.V. 1 JXHS2500045 Imlunestrant片 Eli Lilly Nederland B.V. 1 JXHS2500044 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2500108 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2500107 阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500096 阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500095 阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500094 尼拉帕利阿比特龙片 Janssen-Cilag International NV 2.4 JXHS2500089 尼拉帕利阿比特龙片 Janssen-Cilag International NV 2.4 JXHS2500088 氘丁苯那嗪缓释片 Teva Neuroscience, Inc. 5.1 JXHS2400093 氘丁苯那嗪缓释片 Teva Neuroscience, Inc. 5.1 JXHS2400092 氘丁苯那嗪缓释片 Teva Neuroscience, Inc. 5.1 JXHS2400091 氘丁苯那嗪缓释片 Teva Neuroscience, Inc. 5.1 JXHS2400090 氘丁苯那嗪缓释片 Teva Neuroscience, Inc. 5.1 JXHS2400089 氘丁苯那嗪缓释片 Teva Neuroscience, Inc. 5.1 JXHS2400088 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 2.2 JXSS2500122 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500125 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500124 注射用阿帕达酶α Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 3.1 JXSS2500044 注射用阿帕达酶α Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 3.1 JXSS2500043 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 Aurobindo Pharma Limited 5.2 JYHS2400045 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 Aurobindo Pharma Limited 5.2 JYHS2400044 氨甲环酸注射液 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2400038 氨甲环酸注射液 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2400037 硫酸瑞美吉泮口崩片 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2600096 Belantamab (GSK2857914) 注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXSL2600119 古塞奇尤单抗/戈利木单抗(JNJ-78934804)注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.3 JXSL2600098 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号椿乳凝胶株洲千金药业股份有限公司 2.3 CXZL2600034 龙丹颗粒青岛颐圣康和生物科技有限公司其他情形 CYZL2600001 芍药甘草颗粒河北万邦复临药业有限公司 3.1 CXZS2500039 一贯煎颗粒江苏康缘药业股份有限公司 3.1 CXZS2500036 清肺汤颗粒江西药都樟树制药有限公司 3.1 CXZS2500032 芍药甘草颗粒山东润中药业有限公司 3.1 CXZS2500004 清金化痰颗粒山东齐都药业有限公司 3.1 CXZS2500001 苏黄止咳胶囊杨凌科森生物制药有限责任公司 4 CYZS2500009 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

信使RNA上市批准疫苗临床1期

2026-06-26

·艾美斐生物

艾美斐医药获评南京市外资研发中心，创新实力再获认可

近日，南京市科技局公布2026年度新核定外资研发中心名单。南京艾美斐生物医药科技股份有限公司（以下简称“艾美斐医药”）正式获评，成为江北新区6家入选企业之一。艾美斐医药于2016年落户江北新区南京生物医药谷。自成立以来，公司始终聚焦自身免疫性疾病、恶性肿瘤、神经退行性疾病等重大疾病领域，致力于开发全球首创（First-in-Class）药物。目前，公司已获得40余项发明专利，在免疫代谢调控与GPCR靶点领域建立了核心研发优势。公司现有在研管线共7条，多款候选药物进入临床研究阶段，持续推动原创科研成果向临床转化。此次获评外资研发中心，是市、区两级主管部门对公司研发体系与技术能力的重要认可。艾美斐医药将继续依托生物医药谷的产业生态，扎根南京，持续推进源头创新，为患者带来突破性疗法。关于艾美斐医药南京艾美斐生物医药科技股份有限公司成立于2016年，是一家立足中国、布局全球的临床阶段生物制药企业，致力于开发针对自身免疫性疾病、恶性肿瘤、神经退行性疾病等重大疾病领域的全球首创新药。公司已获得40余项发明专利，现有在研管线共7条，其中原创新药IPG11406、IPG1094、IPG7236、IPG8294等多个项目已进入临床研究阶段。公司是国家高新技术企业，江苏省新锐企业，南京市外资研发中心，获江苏省“双创计划”重点支持，先后入选“江苏省潜在独角兽企业”，荣获“中国最具投资价值企业”等业界荣誉，并连续入围中国生物医药产业创新力百强榜单。

2026-06-21

·今日头条

缺厂房缺抵押物，创新药企如何拿到银行持续输血？

日前，一项针对晚期实体瘤成人患者的创新药临床试验正式启动。这是由南京艾美斐生物医药科技股份有限公司（以下简称“艾美斐”）自主研发的新型广谱抗癌药——IPG7236，目前正在中国进行I/Ⅱ期临床试验。通俗来说，这种药物能够拦截一类名为“Treg”的免疫细胞的异常活动，解除它们对免疫系统的抑制作用，从而让人体自身的免疫部队重新恢复活力，去攻击和清除肿瘤细胞。 IPG7236的顺利推进，离不开背后的资金支持。艾美斐副总裁、董事会秘书陶莎向《中国经营报》记者坦言：“一款新药的研发通常需要十几年周期、十余亿美元投入，而最终能够成功推向市场的概率仅为10%左右。因此，在整个药物研发周期中，企业需要持续加大研发投入，始终对大量资金有着迫切需求。” 过去，生物医药领域主要依赖一轮又一轮的股权融资款接力。然而，一旦融资窗口收紧，整个行业将不可避免地承受周期性的压力。2026年《政府工作报告》首次将生物医药列为新兴支柱产业，将生物制造列为未来产业，明确提出“加强科技创新全链条全生命周期金融服务”。从实验室的靶点发现到多中心临床试验的推进，在这条漫长的创新药研发之路上，传统金融机构正扮演着越来越关键的角色。如何“看懂”创新药企成立于2016年10月的艾美斐，是一家基于全球领先靶点的创新药研发公司，致力于开发治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等重大疾病的小分子或大分子新药。在研管线（从药物发现到市场化的整个过程中的所有候选药物集合）均为“First—in—class”（全球同类首创）且具有全球权益。企业为高新技术企业、创新型中小企业，入选“南京市培育独角兽企业”“江苏省潜在独角兽企业”。深耕源头创新的发展定位，让艾美斐具备强劲的技术竞争力。然而，硬币的另一面是行业所面对的经营融资难题。日前，记者通过调研了解到，作为一家纯研发型企业，艾美斐建立之初便面临研发成本高、尚未产生收入的现实。陶莎介绍，创新药行业投入大、周期长、风险高，每年需要大几千万元的研发支出，且主要依赖股权融资款。依赖单一融资方式，在外部环境变化时容易形成资金缺口。放眼整个创新药赛道，这种压力在新冠病毒疫情之后被进一步放大。“疫情之后，创新药行业遭遇资本寒冬，股权融资洽谈较困难，企业面临着不小的资金压力。”陶莎回忆道，那时候，企业需要不断支出，却没有新的资金进账，经营上的可持续性面临挑战。“我们也接触过多家银行，但一直没有突破。” 这不是艾美斐一家的困境。IDC中国研究总监高飞分析称，新兴产业和未来产业的技术和市场不确定性更高，存在无法满足传统金融机构风险偏好需求的情况；且以技术和人才为核心价值的轻资产很难通过传统的抵押方式进行估值；同时还存在产业与金融信息的不对称。这种不对称，在创新药领域尤为突出。易观千帆金融行业咨询专家陈毛川指出，在新兴产业和未来产业的转化链条中，资金缺口最大、金融工具最难覆盖的环节是“概念验证+中试环节”，往往被称为科技创新的“死亡之谷”。艾美斐与金融机构的合作转机出现在南京银行（601009.SH）的上门走访。陶莎告诉记者，南京银行对生物医药产业有持续跟踪，充分理解生物医药企业的发展规律，并根据该公司不同阶段定制了差异化金融服务方案。陶莎向记者介绍，南京银行的授信支持了艾美斐IPG11406、IPG7236、IPG1094等重点管线的持续研发推进。谈及南京银行资金支持的意义，陶莎认为，南京银行带来的不仅是资金，更是“选择的空间”——企业拥有了更从容的时间窗口去筛选投资人、保障企业权益；同时也为核心高管的股权激励预留了空间，为长期发展打下基础。一家传统商业银行，如何“看懂”一家核心资产是人、是一堆专利和一串在研管线的创新药企？这背后，是评估逻辑和方法论的调整。在南京银行的团队接触艾美斐之前，他们已对生物医药产业有较深的认知积累，能够把握行业和企业发展规律。这种“看懂”的能力，源于南京银行长期深耕积累的专业体系。南京银行结合多年知识产权融资经验，建立了专利权在线评估系统，联合数交所等第三方机构，融合市场法、未来收益法和专家决策法，对数据资产和知识产权进行组合估值。在人才队伍建设上，银行组建了专注行业研究的营销团队和“行研之鹰”行业专家队伍，搭建科创金融审批团队，定位于提升对科创企业的理解和评估能力。一位长期关注新兴产业的银行人士告诉记者，评判创新药企的价值，关键在于理解其管线的科学逻辑、临床价值与市场潜力，传统信贷审批逻辑中“看抵押”的惯性，在生物医药这类轻资产、高风险的赛道面前是失效的。将短期资金“拼接”成长钱对创新药企而言，解决了一笔融资，并不意味着走完了资金需求的长路。一款新药从实验室到上市，八到十年的周期里，每一阶段对资金的需求特性都不同，这背后是由行业“马拉松”式的研发规律决定的。高飞也指出，目前适配新兴产业、未来产业的金融产品仍不够丰富，早期风险投资能助力启动，但要让企业做大做强，还需长期资本接力。像知识产权质押融资、科技保险、风险分担等创新型金融产品还处在探索阶段。在南京银行看来，作为“十五五”规划中的未来产业核心赛道，生物制造产业面临历史性机遇，但受制于其“高技术、高投入、长周期、高风险”的特征，技术与产业化应用、市场与经营风险等方面存在不确定性。在获取金融支持的过程中，最大的难点和堵点主要集中在生物制造行业研发上市周期长等特性与传统金融审批逻辑不匹配。对此，南京银行的解法不是简单地发放一笔长周期贷款，而是通过“定制金融产品+投贷联动+接力式融资+政银担风险共担+无形资产质押”的闭环，把短期资金“拼接”成与研发同节奏的长期资金。具体来看，针对“轻资产、重研发”的初早期生物制造企业，南京银行通过专业的知识产权评估体系，实现知识产权的内部自主估值，将企业的专利转化为可抵押的资产，为其提供知识产权融资贷款。在企业从技术攻关到中试放大再到规模化生产的全链条中，南京银行不断创新信贷产品，并通过构建全生命周期金融服务支持和差异化的信贷评估逻辑来精准匹配企业不同发展阶段的痛点。在产品创新层面，“研发管线贷”是一个典型样本。该产品主要服务处于研发阶段、缺乏传统抵押物的科技型企业，尤其是生物医药、高端装备、新能源等领域的初创或成长型企业。该产品无需企业提供厂房、设备等固定资产抵押，重点评估企业的技术实力、研发管线进展、核心团队背景等“软实力”。根据企业研发阶段和项目价值确定额度，贷款期限可设置宽限期，以满足研发周期的资金需求。高飞认为，接下来应鼓励金融产品结构性创新。如推动银行与风投机构联动进行股权+债权的综合服务；建立覆盖专利、软件著作权等无形资产的质押评估体系；丰富科技保险产品谱系，形成风险识别、定价与转移的完整链条。在此方面，南京银行进行了一系列探索和尝试。在投贷联动方面，在原有“小股权+大债权”模式基础上，推出“科创鑫贷投”投贷联动3.0服务模式，增加了“认股权综合服务”等内容，通过与外部投资机构合作，实现债权和股权的协同支持。在供应链金融方面，为生物制造企业的上下游提供订单融资、应收账款质押等服务，提升产业链整体资金效率。在绿色金融方面，依托“鑫动绿色”产品体系，为符合绿色标准的生物制造项目提供绿色贷款、绿色债券等工具。金融支持科技创新，一个无法回避的核心问题是：如何在敢于担当与有效风控之间找到平衡。对此，南京银行建立了相应的风控管控机制。充分认识到生物制造产业“高投入、长周期、轻资产”的风险属性，但通过“三主三辅”（看专利、看团队、看现金流）的评估框架，借助政银担风险共担、财政风险补偿资金池以及全生命周期差异化授信等多元化机制，在全力支持产业发展的同时，将自身不良率与拨备覆盖率等核心指标始终控制在安全线内。在具体操作上，银行以“场景化切入”为核心，深度绑定南京生物医药谷等产业集聚区，借助地方政府“白名单”管理机制对入驻企业进行初步筛选，并构建覆盖“种子期—初创期—成长期—成熟期”的全生命周期风控体系。除了资金方面的支持，南京银行还为企业对接了产业生态资源。“南京银行深耕生物医药产业，同时依托本地城商行的独特优势，在江北新区已织起一张紧密的产业生态网，不仅为我们转介上下游关联企业，也对接了一些投资基金，让资金、技术、合作机会自由流动，帮助我们成长得更好更快。”陶莎说。记者了解到，南京银行整合了政府部门、创投机构、律所、会计师事务所等资源，为生物制造企业提供政策解读、融资对接、股权撮合、合规咨询等一站式服务，帮助企业解决发展过程中的非金融问题，促进科技成果转化和产业升级。（编辑：曹驰审核：何莎莎）【中经金融】【中经金融】立足于价值发现与分享，为您解读最新的投融资环境变化，捕捉财经市场重要信息，事事有关您的财富增益。欢迎提供新闻线索，也可联系小编微信：15810052237

100 项与 IPG-1094 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	南京艾美斐生物医药科技股份有限公司	2024-07-11
黑色素瘤	临床2期	中国	南京艾美斐生物医药科技股份有限公司	2024-07-11
肺癌脑转移	临床2期	中国	南京艾美斐生物医药科技股份有限公司	-
炎症性肠病	临床1期	中国	南京艾美斐生物医药科技股份有限公司	2022-01-30
缺血性卒中	临床1期	澳大利亚	南京艾美斐生物医药科技股份有限公司	2021-09-27
脑卒中	临床申请批准	中国	南京艾美斐生物医药科技股份有限公司	2026-07-01
银屑病	临床申请批准	中国	南京艾美斐生物医药科技股份有限公司	2021-12-17
多发性硬化症	临床申请批准	中国	南京艾美斐生物医药科技股份有限公司	2021-12-08
系统性红斑狼疮	临床申请批准	中国	南京艾美斐生物医药科技股份有限公司	2021-12-07
多发性骨髓瘤	临床申请批准	中国	南京艾美斐生物医药科技股份有限公司	2021-12-01