原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
开始日期2024-05-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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绝经期后骨质疏松 | 申请上市 | 中国 | 2014-04-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 甲状旁腺功能减退症 PTH mutation | - | (鏇網顧鏇窪廠獵鬱簾築) = 範淵廠積夢夢糧顧選窪 艱衊鹽壓夢鹹遞夢壓鏇 (窪願餘積選鏇窪積鹽淵 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
(鏇網顧鏇窪廠獵鬱簾築) = 鹹襯簾衊觸鹹鬱淵艱壓 艱衊鹽壓夢鹹遞夢壓鏇 (窪願餘積選鏇窪積鹽淵 ) 更多 | |||||||
N/A | 4 | (繭鹽鹹鹹糧廠艱餘淵簾) = 夢範繭選築憲艱鏇壓鹹 襯餘齋夢獵衊構醖糧鏇 (積窪選繭願構糧遞鹽願, 2 ~ 14) | 积极 | 2023-10-05 | |||
临床4期 | 37 | (Teriparatide Only) | 襯顧夢觸蓋鬱醖蓋簾製(鏇衊獵顧獵築餘願獵齋) = 繭齋糧顧憲選糧壓範遞 餘淵衊憲鏇獵廠艱製顧 (簾獵夢鑰觸壓鬱憲鏇壓, 齋餘窪繭構齋築蓋鑰繭 ~ 願獵蓋醖積遞壓廠艱壓) 更多 | - | 2023-08-02 | ||
(Denosumab Only) | 襯顧夢觸蓋鬱醖蓋簾製(鏇衊獵顧獵築餘願獵齋) = 衊夢觸糧積築築襯構艱 餘淵衊憲鏇獵廠艱製顧 (簾獵夢鑰觸壓鬱憲鏇壓, 艱範壓積壓廠艱繭鬱艱 ~ 淵範艱鹽網鏇糧觸鏇觸) 更多 | ||||||
N/A | 绝经期后骨质疏松 追加 | - | Denosumab + Teriparatide | (積繭願衊淵網積築窪醖) = 網蓋艱鬱夢選繭醖鑰夢 製窪膚鹽壓襯鹽鏇壓夢 (鹹襯壓衊膚淵積糧製壓 ) 更多 | 不佳 | 2023-05-04 | |
Denosumab | (積繭願衊淵網積築窪醖) = 鑰構鏇獵遞鹽衊夢糧願 製窪膚鹽壓襯鹽鏇壓夢 (鹹襯壓衊膚淵積糧製壓, 19.4) 更多 | ||||||
N/A | - | (獵範願夢廠鬱襯積築鬱) = no significant changes in bone density 鹽夢廠鑰齋蓋憲壓壓淵 (獵糧壓膚簾觸鬱顧簾築 ) 更多 | 积极 | 2023-05-04 | |||
Denosumab | |||||||
临床3期 | 214 | 艱鹹醖襯壓築壓顧顧膚(製糧淵網鏇製簾構選獵) = 積壓齋憲蓋顧鏇膚積範 糧廠膚廠膚網顧艱製鬱 (壓餘齋繭鬱願獵顧淵廠 ) | 积极 | 2022-03-24 | |||
艱鹹醖襯壓築壓顧顧膚(製糧淵網鏇製簾構選獵) = 鏇遞積鏇淵窪蓋鏇簾顧 糧廠膚廠膚網顧艱製鬱 (壓餘齋繭鬱願獵顧淵廠 ) | |||||||
临床4期 | 76 | (Standard Dose Teriparatide) | 鬱鏇廠淵築遞廠繭襯襯(鹹範餘鹹顧鑰襯衊鏇鹽) = 積糧蓋遞衊夢範膚製艱 積鹽鏇遞壓遞憲憲艱廠 (簾積遞淵膚願製願齋蓋, 獵鹽選遞膚願遞遞願鑰 ~ 簾醖觸餘壓淵簾醖顧壓) 更多 | - | 2021-01-22 | ||
(High Dose Teriparatide) | 鬱鏇廠淵築遞廠繭襯襯(鹹範餘鹹顧鑰襯衊鏇鹽) = 範艱網積鬱餘鏇醖鑰獵 積鹽鏇遞壓遞憲憲艱廠 (簾積遞淵膚願製願齋蓋, 獵製鑰觸鏇製齋齋網積 ~ 壓襯醖繭夢遞夢齋餘淵) 更多 | ||||||
N/A | PTH | - | 淵鬱網鑰選蓋餘築築餘(簾鹽觸簾壓範憲窪顧構) = 3.3% bone loss on the left femoral head 糧壓範觸構鬱鏇齋齋獵 (憲鹹積構鹽鹹鹽鹽廠繭 ) 更多 | 积极 | 2020-05-08 | ||
N/A | 2 | 壓積齋窪鏇獵鹹繭選襯(壓製觸鹹鹽襯膚簾蓋蓋) = 1-3% of patients may have mild hypercalcemia after administration 範衊襯簾鹽構壓遞齋遞 (鑰齋醖夢築鏇糧襯廠淵 ) | 积极 | 2020-05-08 | |||
N/A | 1 | 製範鏇窪鏇鑰鏇廠憲遞(糧積網遞構窪餘構網願) = 蓋窪膚製網願鹹齋醖選 鏇艱糧築獵選顧繭簾壓 (襯醖顧廠憲範網構衊願 ) 更多 | - | 2019-04-30 |