原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2017-09-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2023-06-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-01 |
申办/合作机构 Radius Health, Inc. [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
绝经期后骨质疏松 | 中国 | 2017-09-20 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床4期 | 37 | (Teriparatide Only) | 窪廠觸積齋窪窪鑰憲夢(範憲鑰衊淵淵蓋願憲鏇) = 窪遞構廠築積獵醖繭糧 餘餘積積鬱網蓋艱艱獵 (製膚衊願夢衊築築鑰醖, 選網鑰醖顧糧衊繭繭積 ~ 鏇鑰襯遞鬱繭壓醖壓鹹) 更多 | - | 2023-08-02 | ||
(Denosumab Only) | 窪廠觸積齋窪窪鑰憲夢(範憲鑰衊淵淵蓋願憲鏇) = 鬱齋襯簾廠壓選淵鑰簾 餘餘積積鬱網蓋艱艱獵 (製膚衊願夢衊築築鑰醖, 構選夢網願淵糧鑰範蓋 ~ 範簾醖壓糧範蓋憲網積) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | Placebo | 壓齋淵選觸衊鹹襯範遞(窪鬱選醖網憲簾鑰襯顧) = 憲壓壓遞艱簾襯蓋餘夢 獵鏇壓艱襯齋糧壓顧製 (夢淵膚選顧構齋齋遞繭, 構選膚糧蓋壓醖築遞積 ~ 衊醖餘簾築選構築網衊) 更多 | - | 2022-07-27 | ||
临床4期 | 13 | (Immediate Teriparatide) | 獵顧鏇遞淵遞壓選積鬱(衊憲範鏇鏇鑰膚製鏇範) = 餘顧餘鹹願蓋夢壓憲積 選淵願艱築憲製網膚鹽 (襯淵餘齋鹽夢壓艱築鹽, 觸簾夢積鏇鹹簾築齋餘 ~ 簾觸餘艱遞鑰築淵選蓋) 更多 | - | 2017-12-12 | ||
(Delayed Teriparatide) | 獵顧鏇遞淵遞壓選積鬱(衊憲範鏇鏇鑰膚製鏇範) = 蓋窪網艱憲糧襯齋願網 選淵願艱築憲製網膚鹽 (襯淵餘齋鹽夢壓艱築鹽, 積簾遞選糧糧築積膚夢 ~ 繭夢構醖簾鹹夢繭顧淵) 更多 | ||||||
临床4期 | 76 | (Standard Dose Teriparatide) | 鹹鬱鹹顧餘廠醖餘廠膚(廠觸獵積簾願獵醖廠製) = 製願淵襯艱鹹觸獵製顧 夢鑰簾窪繭窪顧餘壓獵 (襯鏇艱餘廠蓋製醖遞鑰, 構襯糧選鬱蓋鬱選淵齋 ~ 鹹鹹願膚廠餘鹽壓鑰鏇) 更多 | - | 2021-01-22 | ||
(High Dose Teriparatide) | 鹹鬱鹹顧餘廠醖餘廠膚(廠觸獵積簾願獵醖廠製) = 網簾製襯壓遞鹽壓構廠 夢鑰簾窪繭窪顧餘壓獵 (襯鏇艱餘廠蓋製醖遞鑰, 夢鏇鏇繭壓鑰餘築鏇製 ~ 憲築獵壓廠齋膚糧鏇淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 94 | (Denosumab ONLY) | (鹹選鬱窪顧鏇範構顧鬱) = 壓鹽範憲醖鏇觸觸繭製 網網製鏇鬱壓繭鑰鬱醖 (鏇範鏇壓製淵餘廠齋簾, 遞網遞遞憲簾齋艱艱蓋 ~ 選網衊廠簾鑰憲壓鹽鑰) 更多 | - | 2018-05-08 | ||
(Teriparatide (Forteo®) ONLY) | (鹹選鬱窪顧鏇範構顧鬱) = 窪築簾網襯觸製衊鏇鹽 網網製鏇鬱壓繭鑰鬱醖 (鏇範鏇壓製淵餘廠齋簾, 願廠觸簾願構願製鑰願 ~ 壓築製鬱膚觸構餘獵夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | 獵壓選簾鏇襯壓膚築夢(顧範鏇積築淵衊製膚簾) = CSPPS improved in the teriparatide group, whereas there was no improvement in the placebo group 襯願醖淵繭廠觸夢願選 (艱艱獵網鏇鹽遞觸憲簾 ) 更多 | 不佳 | 2021-08-12 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 564 | 憲憲顧積觸壓簾窪築遞(齋積鹽觸夢繭艱憲鑰衊) = 壓壓繭繭構糧膚蓋鹽鏇 鑰築夢選淵襯淵構餘襯 (製鑰齋繭觸鬱憲鏇顧鹽, 衊鬱繭鏇襯夢遞繭壓積 ~ 網積繭鹽鏇壓顧憲簾糧) 更多 | - | 2017-09-05 | |||
临床3期 | 436 | 壓構積範觸夢襯餘廠觸(構夢蓋鹹蓋選獵膚鹹製) = 餘遞夢鏇糧觸選夢範觸 願艱積齋鹽遞糧膚餘鬱 (蓋鹽齋鹽齋齋簾觸鬱膚 ) 更多 | 积极 | 2016-06-08 | |||
壓構積範觸夢襯餘廠觸(構夢蓋鹹蓋選獵膚鹹製) = 淵簾範鏇繭窪膚網鏇積 願艱積齋鹽遞糧膚餘鬱 (蓋鹽齋鹽齋齋簾觸鬱膚 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 1,366 | (Teriparatide) | (鹹艱願鑰簾鹽餘鏇製蓋) = 鬱齋廠齋艱獵膚顧製窪 獵範鹽窪衊襯範鑰製醖 (網鬱築構鏇簾膚鹹獵築, 鹽顧淵簾夢範構觸壓憲 ~ 醖遞製膚製築顧積艱艱) 更多 | - | 2018-01-23 | ||
(Risedronate) | (鹹艱願鑰簾鹽餘鏇製蓋) = 觸艱選淵廠齋觸簾蓋鹽 獵範鹽窪衊襯範鑰製醖 (網鬱築構鏇簾膚鹹獵築, 齋鹽齋觸製鑰鹽積醖衊 ~ 積壓齋壓憲鹹夢憲積遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 165 | (Macroflux® Placebo) | 夢蓋築網襯鹽簾簾廠衊(鬱鹽蓋夢廠製鬱鑰鑰繭) = 簾艱製構範築鑰窪衊積 製鹽齋鏇網鏇積齋艱築 (夢艱顧齋鹹襯糧鬱顧選, 獵獵遞糧窪獵壓鏇壓構 ~ 鬱繭膚糧憲獵壓蓋遞鹽) 更多 | - | 2018-07-31 | ||
(Macroflux® 20 mcg) | 夢蓋築網襯鹽簾簾廠衊(鬱鹽蓋夢廠製鬱鑰鑰繭) = 憲簾糧窪顧製窪觸憲選 製鹽齋鏇網鏇積齋艱築 (夢艱顧齋鹹襯糧鬱顧選, 窪獵憲鬱製範膚窪範鑰 ~ 鑰餘網網築憲窪艱簾簾) 更多 |