This clinical trial is designed to test the effects of alendronate (ALN) on people living with HIV who are already receiving antiretroviral therapy (ART). Participants are randomly assigned in a 2:1 ratio to either receive alendronate or a placebo, and neither the participants nor the researchers know who is receiving the actual treatment. The goal is to see if alendronate can reduce the size and activity of the HIV-1 reservoir in these individuals.

开始日期2026-06-27

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

NCT06016634

/ Recruiting临床2期IIT

A Feasibility Study of Alendronate as Treatment for Osteonecrosis in Adults With Sickle Cell Disease

A prospective, single-arm, intervention study of oral alendronate in adults with sickle cell disease and osteonecrosis

开始日期2026-03-09

申办/合作机构

University of California, Davis

[+2]

NCT07245381

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

A Pilot Study to Investigate the Use of Alendronate to Reduce the Risk of Pelvic Insufficiency Fractures in Cervical Cancer Patients Treated With Chemotherapy and Radiation Therapy

Primary Objective
- Proof of concept: To evaluate the efficacy of alendronate in preventing pelvic insufficiency fractures (PIFs) in cervical cancer patients treated with chemo-radiotherapy over the short and long term. This objective will assess both the immediate and sustained effects of the drug on bone integrity through periodic bone mineral density measurements and clinical assessment of fracture incidence.
Secondary Objectives
* To assess the safety and tolerability of alendronate: This will involve monitoring and documenting any acute and chronic side effects associated with alendronate use in this patient population, including but not limited to gastrointestinal issues, renal function impairment, and osteonecrosis of the jaw.
* To document and analyze changes in quality of life: Using validated quality of life instruments, this objective will track changes in patient-reported outcomes, focusing on aspects such as pain levels, physical function, and overall well-being. This will help determine if the intervention not only prevents fractures but also contributes positively to the patients' quality of life during and after treatment.
* To explore correlations between patient-specific factors and treatment efficacy: This objective aims to understand how variables such as age, cancer stage, previous treatment history, and baseline bone health might influence the effectiveness of alendronate in preventing PIFs and enhancing bone mineral density.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Sheba Medical Center

100 项与阿仑膦酸钠相关的临床结果

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100 项与阿仑膦酸钠相关的转化医学

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100 项与阿仑膦酸钠相关的专利（医药）

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6,336

项与阿仑膦酸钠相关的文献（医药）

2026-09-01·Bioactive Materials

Manganese-potentiated cGAS–STING activation with ATM/PRMT5 inhibition remodels the immunosuppressive microenvironment in osteosarcoma via bone-targeted delivery

Article

作者: Peng, Yi ; Li, Yuezhan ; Wen, Sijie ; Li, Jinsong ; Miao, Jinglei ; Xu, Dabao ; Wang, Dong ; Li, Zixin ; Xiao, Haihua ; Chen, Shijie ; Zhang, Lingpu ; Wang, Weiguo ; Tong, Zhaochen

Osteosarcoma (OS), the most common malignant bone tumor, remains challenging to treat because of poor drug delivery to bone tissue and limited response to immunotherapy. To overcome these hurdles, we developed a bone-targeted, glutathione (GSH)-responsive polymeric nanoparticle (NP^ALN/Mn-AP) that chelates manganese (Mn) and delivers an ATM inhibitor (AZD0156) and a PRMT5 inhibitor (GSK3326595). By functionalizing this nanoplatform with alendronate (ALN) into NP^ALN/Mn-AP, we achieve preferential accumulation in bone tumors. Upon cellular uptake, elevated intracellular GSH levels in OS cells trigger the controlled release of both inhibitors. Inhibiting ATM and PRMT5 amplifies DNA damage and activates the cGAS-STING pathway, while Mn ions further enhance this innate immune signaling by promoting cytosolic DNA sensing. Together, these effects reshape the tumor microenvironment toward a more immune-responsive state and promote antitumor immunity in osteosarcoma. In vivo studies demonstrate that NP^ALN/Mn-AP significantly inhibits OS progression and boosts systemic immune responses. This dual-action, bone-specific nanotherapeutic platform synchronized DNA-repair inhibition and Mn-enhanced immune-stimulation, offering a promising new approach for effective osteosarcoma treatment.

2026-09-01·BONE

Age-dependent musculoskeletal changes during mechanical unloading with bisphosphonate treatment

Article

作者: Langer, Henning ; Pathak, Suraj ; Orr, Sophie V ; Gilmore, Natalie K ; Edan, Hodo Ali ; Christiansen, Blaine A ; Baar, Keith

Mechanical unloading (disuse) leads to reductions in bone and muscle mass. Bone and muscle adaptation are often studied together in terms of mechanical stimulus, but non-mechanical (biological) crosstalk during periods of disuse and how this is affected by age and bone-preserving pharmaceuticals has not been assessed. This study aimed to determine how mechanical unloading and concurrent bisphosphonate treatment affect bone and muscle structure and function in young, middle-aged, and old mice. We hypothesized that unloading would cause bone loss in untreated mice, but bisphosphonate treatment would prevent this loss. Additionally, we expected that unloading would result in muscle atrophy and reduced contraction force, but we hypothesized that these reductions would be partially mitigated by bisphosphonate treatment due to decreased release of osteokines, and that this mitigation would decrease with age. To investigate these hypotheses, young (3-mo, n = 40), middle-aged (12-mo, n = 40), and old (20-m, n = 40) male C57BL/6 J mice received biweekly subcutaneous bisphosphonate injections (0.03 mg alendronate/mouse) or vehicle injections starting one week before unloading. Mice underwent hindlimb unloading (HLU) via tail suspension for 14 days. Maximum force production of the hind limb was measured after 14 days of unloading. Femurs were imaged with micro-computed tomography (μCT 35, SCANCO Medical AG); cortical bone was analyzed at the mid-diaphysis, and trabecular bone was analyzed at the distal femur to determine bone microstructural outcomes. Muscle fiber cross-sectional area (CSA) and fiber type were analyzed via IHC. Muscle myostatin and serum TGF-β1 levels were measured via ELISA. Achilles tendon mechanical properties were also assessed using tensile testing. We found that HLU decreased the mass of the triceps surae muscles, and this loss was not recovered during bisphosphonate treatment. Muscle mass in old mice decreased during HLU with bisphosphate treatment. Maximum hindlimb force production and respective force to muscle mass ratio differed between all age groups and did not correlate with bone or muscle changes. Muscle myostatin concentrations increased with age (p = 0.040), bisphosphonate treatment (p = 0.003), and unloading (p = 0.002), as well as due to the interaction of treatment and unloading (p = 0.0239). Serum levels of TGF-β1 increased with age (p < 0.0001) and unloading (p = 0.012), as well as with interactions between both age and treatment (p = 0.006) and age and unloading (p = 0.013). Age impacted muscle, tendon, and bone responses to unloading and/or bisphosphonate treatment. Bone and muscle adaptation to unloading are different across the lifespan, as are the effects of bisphosphonate treatment. Characterizing these changes is essential for understanding clinical outcomes related to periods of disuse and clinical bone and muscle preserving treatments during bedrest, immobilization, or even spaceflight across different age groups.

2026-07-01·BONE

Bisphosphonate use and pregnancy complications: Insights from the FDA adverse event reporting system (FAERS) database

Article

作者: Yazdalı Köylü, Nur ; Yenidünya Yalın, Gülşah ; Hacişahinoğulları, Hülya ; Mutlu, Ümmü ; Esen, Buğra Han ; Kubat Üzüm, Ayşe

PURPOSE:

The sustained incorporation of bisphosphonates (BPs) into bone matrix, together with their documented transplacental transfer, raises concerns regarding their use in women of childbearing potential. We conducted a comprehensive evaluation of pregnancy-related adverse events (AEs) associated with BP exposure, utilizing data from the U.S. Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS).

METHODS:

AEs associated with BP exposure during pregnancy reported to the FAERS between 2004 and 2025 were analyzed. Disproportionality analyses were performed using four standard signal-detection methods: reporting odds ratio (ROR), proportional reporting ratio (PRR), information component (IC), and empirical Bayesian geometric mean (EBGM).

RESULTS:

A total of 871 pregnancy-related AEs were identified. Alendronate accounted for the majority of exposures (n = 745). Pregnancy-related complications constituted the largest category of AEs (n = 751; 86%), followed by congenital, familial, and genetic disorders (n = 121; 14%), termination of pregnancy and risk of abortion (n = 40; 4.5%), and neonatal disorders (n = 39; 4.5%). AE reporting was higher with intravenous BPs than with oral agents, particularly for neonatal disorders (ROR₀₂₅ = 3.35), fetal disorders (ROR₀₂₅ = 2.50), and pregnancy termination or abortion-related events (ROR₀₂₅ = 2.37).

CONCLUSION:

BP exposure during pregnancy appears to be associated with an increased risk of pregnancy- and fetal-related complications. Intravenous agents showed higher reporting of pregnancy complications.

239

项与阿仑膦酸钠相关的新闻（医药）

2026-06-20

·天津鹏瑞利医院

天津鹏瑞利医院71种原研药解析及19种常备药品清单

甄选国际原研药鹏瑞利守护您的用药安全 Innovator drug 懂原研药，更懂您的健康需求什么是原研药了解一下原研药即原创性新药，由制药企业自主研发，历经成千上万种化合物筛选、药理毒理研究，再通过多阶段严格临床试验，终获批上市。原研药研发周期漫长，从立项到上市平均需15 年左右，投入数亿美元研发成本；上市前后均开展大量临床研究，药效、安全性、耐受性经过充分验证，临床数据完整，品质标准远高于普通仿制药品，也是疑难病、慢病治疗的优选药品。对比维度原研药 VS 仿制药定义概念自主研发的新药，由制药企业独立完成从药物发现到上市的全流程研发原研药专利到期后，以原研药为参比制剂，仿制其活性成分、剂型、给药途径和规格的药品研发路径从靶点发现、化合物筛选、临床前研究到I-III期临床试验的完整新药研发流程，研发周期通常10-15年以参比制剂为参照，进行处方工艺研究、质量标准建立等药学研究，以及生物等效性试验，研发周期通常3-5年质量疗效认定有大量、长期的临床试验数据支持，临床应用经验丰富，疗效和安全性证据充分药学指标（活性成分、剂型、规格、质量标准等）和生物等效性均与原研药一致临床使用范围适用于药品说明书批准的所有适应症，可用于各类病情（包括重症、慢病长期治疗等）国家鼓励在临床上替代原研药使用，不限于轻症或病情稳定的患者医保支付标准已纳入医保目录的原研药，按同一通用名下的统一医保支付标准执行按同一通用名下的统一医保支付标准执行（与原研药支付标准相同）说明通过一致性评价的仿制药与原研药在临床上可相互替代，两者在医保支付、临床使用等方面享受同等待遇。患者可在医生指导下根据病情和经济条件合理选择。作为国际化的综合医院，天津鹏瑞利医院首批甄选原研药71种，覆盖心血管、消化、内分泌、呼吸、神经、抗感染、抗肿瘤与免疫调节、风湿免疫、营养支持及其他专科等多个治疗领域，均由阿斯利康、默克等国际知名药企原装生产，药品品质严苛把控，临床疗效与安全性更有保障。那么，我院常用原研药有哪些？如何科学选用？今天带您解读！我院常用原研药天津鹏瑞利医院现有71种原研药，覆盖多个核心诊疗领域，可满足全院各科常见病、慢性病及疑难病的临床用药需求：心血管系统用药（9种）依折麦布片、硝苯地平控释片、瑞舒伐他汀钙片、硫酸氢氯吡格雷片、酒石酸美托洛尔片、进口利伐沙班片、琥珀酸美托洛尔缓释片、非洛地平缓释片、阿司匹林肠溶片、消化系统用药（4种）熊去氧胆酸胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶片、米曲菌胰酶片、泮托拉唑钠肠溶片内分泌系统用药（11 种）盐酸二甲双胍片、利格列汀片、甲巯咪唑片、伏格列波糖片、达格列净片、替尔泊肽注射液（10mg）、替尔泊肽注射液（20mg）、替尔泊肽注射液（30mg）、司美格鲁肽注射液（3ml）、司美格鲁肽注射液（1.5ml）、地舒单抗注射液（60mg）、呼吸系统用药（3种）布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、标准桃金娘油肠溶胶囊抗感染用药（2 种）盐酸米诺环素软膏、盐酸米诺环素胶囊风湿免疫系统用药（1种）多替诺雷片神经系统用药（4种）伊奈利珠单抗注射液、盐酸乙哌立松片、盐酸多奈哌齐片、酒石酸唑吡坦片抗肿瘤与免疫调节用药（14种）乌帕替尼缓释片、托莱西单抗注射液、替吉奥胶囊、萨特利珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液（100mg）、利妥昔单抗注射液（500mg）、来曲唑片、卡培他滨片、甲磺酸伏美替尼片、比卡鲁胺片、贝伐珠单抗注射液、奥瑞利珠单抗注射液、奥拉帕利片、阿达木单抗注射液营养支持用药（4种）肠内营养乳剂（TPF-T）、肠内营养混悬液（TPF-FOS）、肠内营养混悬液（TPF-DM）、整蛋白型肠内营养剂其他专科用药（19种）牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物片、牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液、美泊利珠单抗注射液、美洛昔康片、玛仕度肽注射液（4mg）、玛仕度肽注射液（2mg）、马栗种子提取物片、聚多卡醇注射液（60mg）、聚多卡醇注射液（20mg）、甲磺酸倍他司汀片、玻璃酸钠注射液、阿仑膦酸钠片、阿替卡因肾上腺素注射液、左甲状腺素钠片、左乙拉西坦片、注射用A型肉毒毒素、依托考昔片、复方甲氧那明胶囊、盐酸贝尼地平片【温馨提示：橙色标识为常备品种，其他药品具体剂型、规格及当前库存状态，请向科室工作人员咨询确认。】天津鹏瑞利医院部分原研药完整目录及药品详细介绍长按识别二维码如何选择适合自己的药物？原研药采用国际严苛研发标准，临床数据积淀深厚，以下6 类人群更适合优先选用原研药：复杂或严重疾病患者心血管重症、自身免疫性疾病、肝胆及内分泌疑难病症患者，适配复杂病情治疗。仿制药疗效不佳或不耐受患者服用仿制药后出现药效波动、病情反复，或引发过敏、肝肾功能异常、肠胃不适等反应，可更换原研药。高用药一致性需求患者在使用抗凝、降压、调脂、抗甲状腺等窄治疗指数药物时，选用原研药可保障血药浓度平稳，减少用药相关风险；针对高血压危象、心绞痛、消化道出血、重症感染、痛风急性发作等急症，原研药药品纯度优良、起效迅速，可保障急救与临床治疗效果。经济条件允许或医保覆盖患者原研药研发成本高，定价相对偏高，若医保可报销或有商业保险支撑，可优先选择保障用药品质。儿童、孕妇等特殊人群原研药临床试验数据相对较多，安全性经过长期验证，符合儿童呼吸疾病、甲亢、妊娠期慢病等特殊群体用药需求。 Perennial Medical 温馨提醒：用药注意事项 · 遵医嘱选用：是否使用原研药、更换药品品类，需由我院专业医师、药师评估，切勿自行盲目追求、随意换药。 · 理性看待仿制药：通过一致性评价的正规国产仿制药，多数疗效与安全性贴近原研药，可在医生指导下替代使用。 · 认准正规渠道：我院所有原研药均为正规药品供应企业、全程质量溯源，保障患者用药安全、有效。 · 以药品说明书为准：药品适应症、用法用量、禁忌及注意事项，若有更新请参照官方药品说明书，用药有疑问可随时咨询我院药剂师。我院配备多种优质原研药，全院药品严格执行国家药品零加成政策，按采购价平进平出，切实降低患者药费负担。暂未列入本院目录的其它药品，患者可通过预约方式咨询。欢迎广大市民来电咨询，我们将竭诚为您解答药品规格、适应症等相关问题。

2026-06-15

·米内网

【瞩目】一品红1类新药出击，杀入1600亿市场

精彩内容日前，一品红公告称，公司自主研发的创新药物APH03571片首次获批临床，用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售额超过1600亿元。 APH03571片的临床申请最早于2026年3月获得CDE承办受理，受理号为CXHL2600373、CXHL2600374；同年6月，该药顺利获批临床，用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。 APH03571片为FLT3（FMS样酪氨酸激酶3）抑制剂和IRAK4（白细胞介素-1受体相关激酶4）降解剂的双靶点药物，通过对FLT3靶点的激酶抑制活性以及对IRAK4的降解活性，达到治疗FLT3突变阳性的复发/难治AML的目的。米内网全球新药研发数据库显示，目前国内暂无靶向FLT3和IRAK4的双靶点药物获批。在研新药中，杭州多域生物技术的HPB-092片处于I期临床，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(RR-AML)。 APH03571片是一品红今年首款获批临床的1类创新药，同时也是公司首款获批临床的抗肿瘤1类新药。此外，今年以来，公司还有4款仿制药获批生产并视同过评，分别为氨基己酸注射液、美阿沙坦钾片、卡络磺钠注射液及阿仑膦酸钠口服溶液。今年以来一品红获批上市/临床的品种（不含补充申请）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库受临床刚需属性拉动，叠加越来越多的新药上市，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）的销售额呈现逐年上涨态势，2025年超过1600亿元，同比增长7.87%。从小类看，抗体药物以超44%的市场份额独占鳌头。近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库据悉，一品红创立于2002年，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦于儿童药和慢病药领域。公司高度重视创新研发，2025年自主研发投入约2.02亿元，占营业收入比重21.67%。米内网数据显示，据不完全统计，目前一品红有4款化药1类新药在国内处于获批临床及以上阶段，涵盖痛风、体重管理/2型糖尿病、子宫内膜异位症、复发性或难治性急性髓系白血病等细分病种。一品红处于获批临床及以上阶段的化药1类创新药来源：米内网综合数据库 AR882胶囊已处于III期临床，该药是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。 APH01727片处于I期临床，这是一款口服小分子GLP-1受体激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月15日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

临床1期申请上市临床3期上市批准

2026-06-12

·跨境药研社

一年卖10亿美元,如今跌成1亿:邦维力(伊班膦酸钠)是怎么从"骨松神药"沦为药店白菜的?

▍ 01 ▏一个上海阿姨的真实账单:从两片到两万 2024年深秋,上海某三甲医院骨科门诊。 67岁的张阿姨拿着一张拍片报告坐在椅子上,声音压得很低:"医生,我去年还能下楼买菜,今年弯腰捡个鸡蛋,腰椎就断了一节。" 医生扫了一眼报告,转头从抽屉里取出一盒不大的药——白色包装,印着"邦维力"三个字,英文名 IBANDRONATE SODIUM(伊班膦酸钠片)。 "这个药,一个月吃一次。一片。"张阿姨盯着那盒药出神。她想起十年前,自己的母亲也是骨质疏松,当时医生开的是另一种叫"福善美"的药,一周一次,吃完胃像被烫了一样难受。后来听说有种月服一次的新药,叫"邦维力",当时进口装一盒要将近 1200 块——折合一片药 300 多元。 "现在多少钱一盒?"张阿姨问。医生看了看电脑:"国产仿制的,十几块钱。" 一片药从300多元跌到十几元,中间发生的不是技术革命,而是一场全球医药史上最经典的专利绞杀。这,就是邦维力(Boniva / Bonviva)——一颗在 2010 年为罗氏 + 葛兰素史克(GSK)贡献了 9.75 亿美元年销售额的"明星单品",在 14 年后,正以"白菜价"的姿态躺在中国基层药房的最底层货架上。它的故事,比任何商战剧都更值得医药从业者反复研读。 ▍ 02 ▏全景:被忽视的2亿人,和一片药背后的149亿美元生意先把镜头拉远,看清楚邦维力到底站在一个多大的赛道上。骨质疏松(Osteoporosis)是一种被严重低估的"沉默杀手"。国际骨质疏松基金会(IOF)的数据显示: • 全球 2 亿女性受骨质疏松影响,每 3 秒就发生一次骨质疏松性骨折; • 全球每年发生 890 万次骨松性骨折,其中髋部骨折一年内死亡率高达 20%-30%; • 中国 20-89 岁成年人骨质疏松患病率达 29.49%,换算下来约 3.17 亿受影响人群(基于 CHN 诊断标准,Journal of Global Health 2025)。市场端,根据 Straits Research 2024 年发布的报告,全球骨质疏松药物市场规模为 149 亿美元(2024 年),预计 2033 年增长到 199.6 亿美元,CAGR 约 3.3%。这是一个不性感、但稳如老牛的赛道——只要老龄化不停,需求就不会停。但这个 149 亿美元的市场,90% 以上的份额被5 种药物瓜分,它们被业内称为"骨松五大金刚": ① 阿仑膦酸钠(福善美 Fosamax,默沙东) — 鼻祖,周服一次,2008 年专利到期前年销 30 亿美元; ② 利塞膦酸钠(安妥良 Actonel,赛诺菲) — 周服一次,2008 年销售额约 15 亿美元; ③ 伊班膦酸钠(邦维力 Boniva,罗氏/GSK) — 本文主角,首个月服 1 次的口服骨松药;④ 唑来膦酸(密固达 Reclast,诺华) — 一年 1 针,2013 年销售额 15.2 亿美元;⑤ 地舒单抗(普罗力 Prolia,安进) — 半年 1 针,生物大分子,2023 年销售额 43 亿美元(已成新王)。当所有人都在卷"少吃几次"的时候,邦维力跑出了一条独特的赛道——但很快,它发现自己不是终点,只是过渡。再说罗氏(Roche)的商业模式,这才是这篇文章真正想给国内药企看的部分。罗氏的全球打法可以用四个字概括："诊断+治疗"双轮驱动。它是全球诊断业务第一(罗氏诊断 2024 年销售额超 170 亿瑞郎),又是全球肿瘤药龙头(美罗华、赫赛汀、安维汀"三剑客"曾经合计贡献超 200 亿美元年销)。在骨健康这种"非核心业务"上,罗氏的玩法很务实: 1. 自己不擅长大众市场推广,就找 GSK 联合开发(2001 年签约共同开发,日本除外); 2. 用剂型创新做差异化(每月 1 次口服 + 每 3 月 1 次静脉),回避"成分内卷"; 3. 专利到期前彻底放弃单品,2010 年果断和 GSK 解除合作,让 GSK 转身去推 Amgen 的 Prolia; 4. 把节省下的资源全部投入到肿瘤和神经科学等高溢价赛道。这套打法对中国创新药企的启示是惨烈的：不是所有药都要做成现金奶牛。把仿制药留给仿制药企业,把品牌资源砸到"难以被仿制"的生物药上,才是穿越周期的真本事。名词解释 · 什么是双膦酸盐(Bisphosphonate)?一类含有 P-C-P 化学骨架的小分子药物,能与骨表面的羟基磷灰石结合,抑制破骨细胞活性,从而减少骨吸收。简单说:它让骨头"少被拆"。代表药包括阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠、伊班膦酸钠、唑来膦酸——前四大金刚都属于这一类。 ▍03 ▏王牌拆解:一颗药如何撑起 9.75 亿美元年销？先看它的硬指标。适应症：绝经后女性骨质疏松症的预防与治疗;部分国家批准用于恶性肿瘤导致的高钙血症、骨转移引起的骨痛。原研厂商：由德国勃林格曼海姆(Boehringer Mannheim,后被罗氏收购)于 1986 年合成；1996 年获欧洲首批;2003 年美国 FDA 批准 2.5mg 每日口服剂型；2005 年 3 月,FDA 批准 150mg 月服 1 次剂型,正式开启商业奇迹；2006 年 1 月,IV 注射剂获批(每 3 个月 1 次) 巅峰销售额：2010 年全球达 9.75 亿美元(数据来源:aboutlawsuits.com 引用 Roche 公开披露)。彼时,这款单品贡献了罗氏处方药业务约 2% 的收入,是"非肿瘤板块"的明星之一。定价争议：美国市场约 100 美元/月,而同期阿仑膦酸钠(已仿)价格约 10 美元/月——价差高达 10 倍。这成为《Consumer Reports》2009 年那篇著名调查的核心爆点。它的崛起靠三招,缺一不可: 第一招:剂型革命。 2005 年以前,所有口服双膦酸盐都要求患者"空腹服药、用 200ml 白水送服、服药后保持直立 30-60 分钟、1 小时内禁食"。这套"仪式感"导致依从性极差——研究显示,长期用药患者半年内停药率超 50%。邦维力把"每周 1 次"压缩到"每月 1 次",一年只吃 12 片,患者第一次感觉吃骨松药"像吃维生素"。这就是教科书级别的需求洞察:在一个所有人都比拼疗效的市场,它选了一条"比拼麻烦程度"的路。第二招:名人代言+DTC广告轰炸。 2006 年起,罗氏 + GSK 砸下数亿美元广告预算,签下奥斯卡影后Sally Field(萨利·菲尔德) 作为代言人。 Sally 那张比实际年龄年轻得多的脸,频繁出现在美国黄金时段电视广告和女性杂志上。效果立竿见影:仅 2007 年,Boniva 的处方量同比增长 79%,2008 年全球销售额突破 4.38 亿美元。这是医药 DTC(Direct-to-Consumer,直接面向消费者)广告的经典战例。第三招:全球联运,本地深耕。罗氏负责欧洲、日本、新兴市场,GSK 负责美国市场推广。两大巨头各取所长:罗氏的临床数据 + GSK 的销售队伍。这种"双品牌、单产品"的合作模式,在医药史上极为罕见,也是后来很多 Biotech + 大药企合作的样板。它不是治好了更多人,而是让更多人愿意持续治疗——这才是创新药真正的商业价值。 ▍04 ▏护城河:它的城墙厚不厚?为什么倒得这么快？如果只看 2010 年那个时点,邦维力的护城河看起来还不错——但仔细拆开,你会发现这是一座"纸糊的城墙"。 ▎专利策略:小聪明 vs 大智慧 Boniva 在全球有 71 个专利家族成员,覆盖 32 个国家,核心成分专利早在 1986 年由勃林格曼海姆申请。罗氏接手后,主要靠两类专利续命: 化合物专利：原研化合物专利 1996 年获批,20 年保护期意味着 2016 年前后全面到期; 剂型/用法专利：针对"150mg 月服 1 次"和"IV 每 3 月 1 次"申请新专利，试图延长生命周期——但 Apotex 等仿制药企通过 Paragraph IV 挑战，在 2012 年成功突破。结果就是:2011 年欧洲专利到期,2012 年 3 月美国专利到期——同一年,Mylan、Apotex、Orchid Healthcare 三家仿制药企同时获得 FDA 批准。3 个月内,美国市场价格暴跌 70%,12 个月内暴跌 85%。 ▎研发管线:罗氏的"放弃艺术" 当看清楚"骨健康"这条赛道未来溢价空间有限后,罗氏做了一个极其聪明的决定: ▶ 2010 年:与 GSK 解除 Boniva 合作协议; ▶ 2011-2013 年:逐步缩减骨松领域研发投入,转向阿尔茨海默症(Gantenerumab)、多发性硬化症(Ocrevus)等高溢价神经科学赛道; ▶ 2014 年至今:Boniva 在罗氏年报中已不再单独披露销售数据,完全淡出 "Top 20 产品" 名单。 ▎技术平台:被生物药降维打击真正击穿邦维力护城河的,不是仿制药,是 2010 年安进(Amgen)+ GSK 联合推出的Prolia(普罗力,地舒单抗)——一种针对 RANKL 的人源化单克隆抗体。 Prolia 的杀手锏是: • 半年 1 次皮下注射,依从性碾压所有口服双膦酸盐; • 作用机制完全不同(抗体 vs 小分子),不存在"五年以上长期使用"的安全隐患; • 作为生物药,仿制门槛极高,长期保持高溢价。结果:Prolia 2023 年全球销售额 43 亿美元,几乎是 Boniva 巅峰时期的 4.4 倍,直接取代双膦酸盐成为美国骨松一线用药。化学药企最大的敌人,从来不是另一个化学药,而是悄悄走过来的那瓶生物药。 ▍05 ▏暗面:从虚假宣传到颌骨坏死,被掩盖的代价邦维力的故事如果只讲到"专利悬崖",未免太干净。事实上,它身上背着的争议远比表面光鲜。 ▎争议1:"9 out of 10"广告造假事件 2010 年,FDA 下属 DDMAC 部门(现为 OPDP)向 Genentech(罗氏全资子公司)发出 Untitled Letter(未署名警告信),指出 Boniva 在多家女性杂志(包括 Weight Watchers、WebMD Magazine)刊登的广告中,有一句广告语: "After one year on Boniva, 9 out of 10 women stopped and reversed their bone loss."(用药 1 年后,9/10 的女性骨流失停止并逆转。) FDA 认定这一表述"与科学数据不符,具有误导性"。Genentech 不得不在 2011 年 9 月开始,在原刊载杂志上发布 "更正广告(Corrective Ads)",直到 2012 年 4 月。更正广告中明确写道:"原广告可能给您留下了错误印象。Boniva 并未被证明能在 9/10 女性身上停止并逆转骨流失,也并非治愈绝经后骨质疏松的方法。" 这是医药史上极少数被强制"自我打脸"的案例之一。同时,Sally Field 的代言合约也在风波后悄然终止。 ▎争议2:颌骨坏死(ONJ)与非典型股骨骨折(AFF) 2020 年发表在 medRxiv 的一项研究分析了 FDA 不良事件报告系统(FAERS)的 23 万多份骨质疏松患者报告,得出一个让医药界紧张的结论: 阿仑膦酸钠、伊班膦酸钠、利塞膦酸钠和唑来膦酸全部与颌骨坏死(ONJ) 和非典型股骨骨折(AFF) 显著相关,且风险与用药频次正相关。通俗解释:你吃这个药是为了减少骨折,但用药 5 年以上,反而可能导致大腿骨在"没有任何外伤"的情况下,自己突然断裂。美国骨健康与骨质疏松基金会(BHOF)给出的官方数据是: • ONJ(颌骨坏死)风险:1/10,000 至 1/100,000 患者/年,治疗 5 年以上风险上升; • AFF(非典型股骨骨折)风险:用药早期约 1/10,000,长期使用风险升高。 ▎争议3:大规模产品责任诉讼根据美国 aboutlawsuits.com 平台公开追踪,2010 年至 2018 年间,涉及 Fosamax 与 Boniva 等双膦酸盐的人身伤害诉讼累计已超 1,500 起(其中 Fosamax 在 2011 年由美国多区诉讼司法委员会 JPML 整合为 MDL 2243,集中在新泽西州联邦法院审理)。原告大多为长期服用 5 年以上、出现非典型股骨骨折的女性。时至今日,你随便打开美国任何一个法律咨询网站,搜索 "Boniva lawsuit",仍能看到大量受害者留言。一位 2022 年股骨自发性骨折的女性写道:"我吃了 5 年的 Boniva。一天就站在厨房里,然后腿就断了。" ▎争议4:被消费者报告评为"误导性广告" 2009 年 4 月,《Consumer Reports》在其著名的 "CR AdWatch" 栏目中,把 Boniva 的 Sally Field 代言广告评为 "Great Spokeswoman, Misleading Ad"(伟大的代言人,误导性的广告)。原因：Boniva 比仿制药贵 10 倍,但临床数据并未显示它比其他双膦酸盐更有效。当一家药企把巨额营销费用花在"教患者怎么爱上我的药"而不是"让我的药真的更好"时,衰落已经开始。名词解释 · 什么是 Paragraph IV 挑战?美国《Hatch-Waxman 法案》允许仿制药企业在原研药专利到期前提交 ANDA(简略新药申请),并通过"Paragraph IV 认证"声明原研专利无效或不会被侵犯。挑战成功的首仿企业可获得 180 天市场独占期,被誉为美国仿制药行业的"开国元勋条款"。Apotex 当年挑战 Boniva,就是教科书案例。 ▍06 ▏中国故事:仿制药的胜利,与中国骨健康的下一个十年 ▎在华简史:从"高端进口"到"国民药盒" 罗氏的 Bonviva(中文译名"邦维力")最早于 2005 年前后在中国上市,初期定位为三甲医院内分泌科 + 骨科双线推广,目标客群是"愿意为便利付费"的城市中产女性。但中国市场有自己的节奏。在 2018 年 "4+7"集采和一致性评价两记重拳之下,伊班膦酸钠这个分子在中国市场的格局快速被改写: • 原研罗氏：市场份额估算已不足 10%,主要集中在少量高端外资医院; • 国产仿制药龙头：齐鲁制药、河北医科大学生物医学工程中心、南京恒生制药等多家本土企业获批生产,通过一致性评价后主导了医院处方端,合计份额估算超 75%; • 印度仿制药：如 Cipla、Sun Pharma 等通过部分进口渠道进入,价格更具杀伤力,估算份额约 15%。结果是：今天中国患者用上一片邦维力,只要十几块钱;医生开方时,也越来越多直接写"伊班膦酸钠片"通用名,而非"邦维力"商品名。 ▎中国药企学到了什么? 从 2018 年起,国内已经有多家药企开始布局更高阶的骨健康药物: • 齐鲁制药、复宏汉霖、迈博药业在推进地舒单抗(Prolia)生物类似药,瞄准 2025 年 Prolia 专利到期窗口; • 信达生物、康宁杰瑞在探索硬骨抑素抗体(Sclerostin Antibody),对标 Amgen 的 Evenity(romosozumab); • 恒瑞医药已经将骨健康纳入"老年慢病大平台"战略,与糖尿病、心血管联动管理。 ▎下一个十年的机会与危机机会： ① 中国 65 岁以上老年人口预计 2035 年达到 4.4 亿,骨质疏松患病基数将持续扩大; ② DRG/DIP 改革倒逼医院"少开药、开好药",长效注射剂(年用 1-2 次) 反而比月服药更有竞争力; ③ 下沉市场尚未充分开发,中国基层医院骨松筛查率仅为约 5%(《中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志》,2023)。危机： ① 国产仿制药同质化严重,价格战已经把单片价格打到 1-2 元区间,企业基本无利润; ② 生物药+下一代靶向药(如硬骨抑素抗体)进入加速,化学药窗口期被进一步压缩; ③ 公众对"长期服用骨松药"的安全性认知正在觉醒(参考小红书、抖音上 #骨松药副作用 #颌骨坏死等话题热度持续上涨)。邦维力的故事提醒我们:在中国老龄化的史诗里,赢家不会是一颗便宜药,而是真正解决了"如何让 2 亿老人坚持治疗"这个问题的人。 ▍结语 ▏一片药的兴衰,半部医药史的缩影回头看,邦维力的故事不是失败的故事,而是一个"做对了所有事却依然输了"的故事。它做对了什么?——精准卡位月服剂型、大手笔 DTC、双品牌联运、专利到期前的及时撤退。它输给了谁?——输给了双膦酸盐这一类药物在长期使用安全性上的天然瓶颈,输给了生物药对小分子的代际碾压,输给了所有专利药都要面对的那道"悬崖"。对中国医药行业而言,邦维力给我们三个无法回避的启示：第一,便利性可以是一时的差异化优势,但永远不是终极护城河; 第二,化学药再风光,也要为下一代生物药/细胞治疗让路——这是规律,不是意外; 第三,在老龄化中国,谁能解决"长期治疗依从性"和"安全性"两个矛盾的问题,谁就能赢下未来 20 年的骨健康大市场。张阿姨那盒十几块钱的国产"邦维力",会是无数中国老年女性人生最后 20 年的"日常伴侣"。而这背后是一整个赛道的兴衰、一群企业的博弈、一代人对身体的新认知。下一个 10 亿美元单品在哪里?或许不在化学合成的实验室里,而在某家中国 Biotech 的细胞培养箱里。看完这篇,想听听你的真实想法: 1️⃣你或你的家人正在服用骨质疏松药物吗?用的是原研还是国产仿制?有没有遇到副作用? 2️⃣如果你是医药行业从业者:在"集采+生物药替代"双重压力下,化学仿制药企业未来 5 年的活路在哪里? 3️⃣你觉得下一个被生物药颠覆的化学药大单品,会是哪一个? 欢迎在评论区留下你的见解~ ↓ The End 数据来源与文献附录本文所有数据均来自公开信息源,标注如下,以便读者交叉验证。序号数据/事实来源 / 时间 1 全球骨质疏松药物市场规模 149 亿美元(2024) Straits Research, Global Osteoporosis Drugs Market Report, 2024 2 全球 2 亿女性受骨质疏松影响、每 3 秒发生 1 次骨折 International Osteoporosis Foundation (IOF), 2024 3 中国 20-89 岁骨质疏松患病率 29.49%(CHN 标准) Journal of Global Health, 2025; jogh.org/2025/jogh-15-04009 4 中国老年人骨质疏松性骨折患病率 18.9% PubMed, J Orthop Surg Res, 2023; PMID: 37501170 5 Boniva 2010 年全球销售额 9.75 亿美元 aboutlawsuits.com 引用 Roche 公开披露,2011 6 Boniva 2008 年全球销售额 4.38 亿美元 MedCity News, 2012 7 Boniva 2011 年销售额 1.05 亿美元(专利悬崖后) MedCity News, 2012 8 Boniva 美国专利于 2012 年 3 月到期 Drug Patent Watch, drugpatentwatch.com/p/tradename/BONIVA 9 Apotex/Mylan/Orchid 于 2012 年 3 月 19 日获 FDA 仿制批准 FDA Orange Book; Drug Patent Watch, 2012 10 Prolia 2023 年全球销售额 43 亿美元 Amgen 2023 Annual Report 11 Fosamax 2007 年全球销售额约 30 亿美元 Merck Annual Report, 2007 12 Reclast/Aclasta 2013 年销售额约 15.2 亿美元 Novartis Annual Report, 2013 13 Boniva 'Sally Field 9 out of 10' 广告被 FDA 警告及强制更正 PharmExec, 'Genentech Runs Voluntary Corrective Ads for Boniva', 2026 14 Consumer Reports 评价 Boniva 广告"误导性"、价格高仿制药10倍 Consumer Reports CR AdWatch, April 2009; CBS News, 2009 15 FDA FAERS 23 万份病例双膦酸盐 ONJ/AFF 风险研究 medRxiv, doi:10.1101/2020.06.15.20132290, 2020 16 Fosamax/Boniva 双膦酸盐人身伤害诉讼累计超 1,500 起 aboutlawsuits.com; US JPML MDL 2243, 2011 17 ONJ 风险 1/10,000 至 1/100,000 患者/年 Bone Health & Osteoporosis Foundation (BHOF), 2024 18 Roche/GSK 2001 年共同开发协议、2010 年解除合作 GSK SEC Form 6-K, 2004; PharmExec, 2026 19 Boniva FDA 月服剂型 2005 年 3 月批准 / IV 剂型 2006 年 1 月批准 Drugs.com FDA Approval History; BioSpace, 2006 ⚠️ 【免责声明】 1. 本文为公开信息整理与行业分析,仅供医药行业从业者、研究者参考,不构成任何投资建议、医疗建议或购药建议。 2. 文中涉及的所有药品信息、剂量、适应症等,请以国家药品监督管理局(NMPA)及药品说明书最新公告为准。骨质疏松患者用药须严格遵循医嘱,切勿自行调整剂量或停药。 3. 文中所引用的销售数据、市场规模数据均来自公开信息源(已附文末来源表),实际数据可能因统计口径、汇率、披露时点不同而存在差异。 4. 文中涉及的企业、产品、品牌名称均为各自权利人所有,本文仅用于行业分析讨论,不代表对任何企业及产品的推荐或贬损。 5. 文中关于副作用、诉讼、广告违规等争议性内容,均基于 FDA、Consumer Reports、PharmExec、medRxiv 等公开权威信源,如有事实出入欢迎指正。 6.文中部分配图来源网络，如有侵权，请联系删除。原创声明本文系本公众号 100% 原创内容,所有观点、分析、文字、图表均为原创出品,未经授权严禁转载、抄袭、洗稿或用于商业目的。转载授权:请后台联系小编,注明【文章名称 + 转载平台 + 联系人】,获得授权后方可转载,转载时须保留原作者署名、原文链接及本免责声明。未经授权擅自转载、改编、抄袭,本公众号将依法追究法律责任。如果觉得内容还不错，别忘了点分享、收藏、在看、点赞哦！

100 项与阿仑膦酸钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00939	阿仑膦酸钠	M05BA04	DBSALT000315

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
骨折	美国	Merck & Co., Inc.	2003-09-17
骨质疏松性骨折	美国	Merck & Co., Inc.	2003-09-17
糖皮质激素诱导的骨质疏松症	美国	Organon & Co.	1999-06-16
畸形性骨炎	美国	Organon & Co.	1995-09-29
绝经期后骨质疏松	美国	Organon & Co.	1995-09-29
骨质疏松症	意大利	Merck Sharp & Dohme Corp.	1993-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非转移性前列腺癌	临床3期	-	Merck Frosst Canada Ltd.	2005-07-01
维生素D缺乏症	临床3期	-	Organon & Co.	2003-09-24
髋部骨折	临床3期	加拿大	Merck Frosst Canada Ltd.	2003-01-01
糖尿病	临床2期	以色列	Biorest Ltd.	2016-04-01
青少年骨质疏松症	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2000-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03396315 (BES Year 2, Pubmed \| Osteoporos Int)	临床2期	绝经期后骨质疏松	19	Teriparatide-denosumab	醖獵製壓鬱構製廠顧範(簾廠淵簾窪憲構遞鹹衊) = 醖鑰鹽淵醖夢築製壓鏇構積遞遞範積鑰餘醖鹹 (膚蓋獵積範築簾範憲膚, 210.0)	积极	2025-12-14
NCT05387200 (Pubmed \| Arch Osteoporos)	临床4期	绝经期后骨质疏松	170	Alendronate solution (ALN-S)	積製製願繭鹹鏇鑰範餘(願顧鏇觸窪餘鏇膚簾選) = 構鑰築鹹糧積艱顧觸膚鏇艱蓋繭夢鏇夢鹽餘顧 (憲壓餘鬱構獵製淵繭壓, 0.6) 更多	积极	2024-11-26
				Alendronate tablet (ALN-T)	積製製願繭鹹鏇鑰範餘(願顧鏇觸窪餘鏇膚簾選) = 獵築窪窪鏇鏇壓選選選鏇艱蓋繭夢鏇夢鹽餘顧 (憲壓餘鬱構獵製淵繭壓, 0.6) 更多
NCT02132026 (SALTIRE2, Pubmed \| J Am Heart Assoc)	临床3期	血管钙化 18F‐sodium fluoride	-	Denosumab	憲鏇鑰獵獵鬱夢製膚淵(鏇鏇製廠觸憲醖網鑰積) = 廠願鏇鏇餘願鏇夢選觸鹹憲齋齋齋膚簾餘鹽選 (蓋壓鏇構齋獵糧繭糧製, 0 ~ 212) 更多	不佳	2024-09-09
				Alendronic acid	憲鏇鑰獵獵鬱夢製膚淵(鏇鏇製廠觸憲醖網鑰積) = 糧餘齋簾蓋鹽範糧網糧鹹憲齋齋齋膚簾餘鹽選 (蓋壓鏇構齋獵糧繭糧製, -62 ~ 134) 更多
EULAR2024	N/A	骨质疏松症	57	Alendronate	糧選構鬱製窪願壓網窪(衊艱簾鹽簾鹽製觸醖鑰) = There were no cases of significant adverse effects specifically atypical femur fractures or osteonecrosis of jaw 遞選膚簾顧廠鹽觸廠襯 (膚鏇憲遞觸鏇糧顧壓範 )	-	2024-06-05
ENDO2024	N/A	骨质疏松症	170	Alendronate Sodium Trihydrate (ALN-S)	鹽醖鏇顧鹹糧獵繭淵築(衊廠簾醖蓋獵糧齋窪鑰) = 廠觸廠廠醖夢遞醖顧憲積窪醖艱顧糧鹹鑰齋積 (廠繭齋艱顧積簾鑰鹽鬱, 0.6) 更多	积极	2024-06-01
				Alendronate Sodium (ALN-T)	鹽醖鏇顧鹹糧獵繭淵築(衊廠簾醖蓋獵糧齋窪鑰) = 鏇鏇積淵鏇鹹衊築製鏇積窪醖艱顧糧鹹鑰齋積 (廠繭齋艱顧積簾鑰鹽鬱, 0.6) 更多
NCT03396315 (BES Year 2, CTgov)	临床2期	青少年骨质疏松症	24	Alendronate (Alendronate)	積遞糧醖夢衊壓範築鬱(醖製遞選壓製鑰觸醖選) = 衊顧繭壓構醖醖淵範選夢願齋夢壓衊觸觸蓋鹹 (願糧觸鏇夢觸選觸窪夢, 4.8) 更多	-	2024-05-08
				Zoledronic Acid (Zoledronic Acid)	積遞糧醖夢衊壓範築鬱(醖製遞選壓製鑰觸醖選) = 艱獵鑰構鹹廠鏇齋鑰鹽夢願齋夢壓衊觸觸蓋鹹 (願糧觸鏇夢觸選觸窪夢, 1.0) 更多
NCT01460654 (CTgov)	临床2期	性腺机能减退 \| 骨质疏松症	44	Testosterone+Placebo Alendronate (Testosterone and Placebo Alendronate)	壓鹹簾構築範鬱憲糧選(鬱構積鹽顧製構鹽艱製) = 糧廠遞繭衊襯憲夢築製遞鏇醖齋簾範鏇夢醖衊 (鏇齋築衊範齋鏇網築網, 0.02) 更多	-	2023-10-12
				Alendronate+Placebo Testosterone (Alendronate and Placebo Testosterone)	壓鹹簾構築範鬱憲糧選(鬱構積鹽顧製構鹽艱製) = 淵膚鏇膚齋觸壓遞鹹製遞鏇醖齋簾範鏇夢醖衊 (鏇齋築衊範齋鏇網築網, 0.03) 更多
WCO_IOF_ESCEO2023	N/A	骨质疏松性骨折	330	Denosumab 60 mg	選齋鹹齋鹽鑰築構窪艱(顧淵鬱艱鏇鏇淵廠製觸) = 願鬱構夢夢鹽窪齋夢觸願蓋觸顧齋範窪憲鹽窪 (顧獵餘餘遞顧鏇衊構齋 )	积极	2023-05-04
				Alendronic acid 70 mg	選齋鹹齋鹽鑰築構窪艱(顧淵鬱艱鏇鏇淵廠製觸) = 築艱齋鹹鬱艱網觸顧衊願蓋觸顧齋範窪憲鹽窪 (顧獵餘餘遞顧鏇衊構齋 )
WCO_IOF_ESCEO2022	临床3期	糖皮质激素诱导的骨质疏松症	214	Alendronate 10 mg	餘鏇鏇齋醖餘鹽齋憲窪(願獵鑰廠壓衊顧窪衊窪) = 觸簾廠獵鏇廠遞範糧鬱觸遞獵鏇餘窪鹽鹽築齋 (繭簾憲構選艱簾鹽鬱範 )	积极	2022-03-24
				Teriparatide 20 g	餘鏇鏇齋醖餘鹽齋憲窪(願獵鑰廠壓衊顧窪衊窪) = 糧遞齋選窪齋壓餘襯襯觸遞獵鏇餘窪鹽鹽築齋 (繭簾憲構選艱簾鹽鬱範 )
NCT02132026 (Pubmed \| J Am Coll Cardiol)	临床2期	主动脉瓣狭窄	152	Placebo injection	鏇衊窪艱壓餘製顧糧願(積夢膚鬱網廠壓製壓淵) = 鑰構觸選膚選艱顧艱餘獵鏇鹽鏇淵齋鹹鏇鹽製 (壓鬱憲齋網壓廠窪顧醖 )	不佳	2021-04-29
				Placebo capsule	鏇衊窪艱壓餘製顧糧願(積夢膚鬱網廠壓製壓淵) = 鬱觸積網蓋醖顧壓鹽艱獵鏇鹽鏇淵齋鹹鏇鹽製 (壓鬱憲齋網壓廠窪顧醖 )