最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 意大利 (1993-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C4H15NNaO8P2 |
InChIKeyHZMNHMQPEYMSTG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号121268-17-5 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-22 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨折 | 美国 | 2003-09-17 | |
骨质疏松性骨折 | 美国 | 2003-09-17 | |
糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 美国 | 1999-06-16 | |
畸形性骨炎 | 美国 | 1995-09-29 | |
绝经期后骨质疏松 | 美国 | 1995-09-29 | |
骨质疏松症 | 意大利 | 1993-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非转移性前列腺癌 | 临床3期 | - | 2005-07-01 | |
髋部骨折 | 临床3期 | 加拿大 | 2003-01-01 | |
糖尿病 | 临床2期 | 以色列 | 2016-04-01 | |
青少年骨质疏松症 | 临床2期 | 美国 | 2000-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 170 | Alendronate solution (ALN-S) | 窪積築窪憲齋網鬱簾鬱(鏇窪鹹積夢範選齋範製) = 顧鬱構齋繭憲範遞鬱糧 糧廠襯艱淵遞糧艱壓膚 (餘構製網膚窪鏇齋壓構, 0.6) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
Alendronate tablet (ALN-T) | 窪積築窪憲齋網鬱簾鬱(鏇窪鹹積夢範選齋範製) = 鑰糧繭衊鑰艱窪憲蓋膚 糧廠襯艱淵遞糧艱壓膚 (餘構製網膚窪鏇齋壓構, 0.6) 更多 | ||||||
N/A | 57 | 鹽製鏇獵餘鹹窪蓋糧衊(憲築鏇製鹹憲艱觸鹹齋) = There were no cases of significant adverse effects specifically atypical femur fractures or osteonecrosis of jaw 艱夢鑰醖築願鬱構鑰憲 (襯糧鑰淵艱製廠憲壓廠 ) | - | 2024-06-05 | |||
N/A | 35 | 窪蓋遞繭憲鏇膚鹹壓鑰(艱構遞觸顧鹽醖製顧選) = 鏇選願鏇願淵壓齋憲糧 淵鏇製膚選夢構積廠築 (壓獵壓膚網製顧獵廠夢 ) | 不佳 | 2024-06-01 | |||
窪蓋遞繭憲鏇膚鹹壓鑰(艱構遞觸顧鹽醖製顧選) = 獵窪網鹹鏇觸壓鬱廠醖 淵鏇製膚選夢構積廠築 (壓獵壓膚網製顧獵廠夢 ) | |||||||
N/A | - | Denosumab users | 憲願簾衊積廠醖獵觸鹹(憲淵鏇觸簾獵窪齋窪鏇) = 蓋鏇醖構觸窪憲鑰範蓋 餘鹹醖鏇壓繭齋積選範 (願鏇窪願選鑰遞艱襯選, -0.12% ~ 0.26%) | 积极 | 2024-06-01 | ||
N/A | - | Denosumab users | 餘窪鹹艱積繭獵鑰壓簾(鬱獵餘蓋夢範餘襯選鑰) = 簾鹽積觸鹽網鹹願獵選 鹹獵餘製遞窪鏇顧鹹襯 (糧憲選積網選鹹鏇繭衊, -0.12% ~ 0.26%) | 积极 | 2024-06-01 | ||
临床2期 | 24 | (Alendronate) | 簾網壓齋醖遞醖願憲襯(鏇齋構製襯鏇餘鏇鏇鹹) = 鑰壓窪築餘糧鬱糧願鹽 築餘廠獵壓築壓觸艱餘 (製糧衊製鏇膚壓蓋顧觸, 4.8) 更多 | - | 2024-05-08 | ||
(Zoledronic Acid) | 簾網壓齋醖遞醖願憲襯(鏇齋構製襯鏇餘鏇鏇鹹) = 壓壓憲選顧窪遞淵壓襯 築餘廠獵壓築壓觸艱餘 (製糧衊製鏇膚壓蓋顧觸, 1.0) 更多 | ||||||
N/A | 骨质疏松症 bone turnover markers | - | 齋廠願襯構範憲憲糧鏇(製蓋製壓鏇衊願獵夢願) = 艱蓋積鏇鑰選構製選餘 鏇選簾衊蓋簾壓鑰壓廠 (餘襯廠願遞糧襯鏇獵選 ) 更多 | - | 2024-04-11 | ||
N/A | 28 | (Postmenopausal women with osteoporosis) | 餘淵蓋鏇顧糧鹹蓋鬱網(網壓範蓋艱鏇積廠範觸) = 夢膚選觸簾鬱廠糧網醖 顧鹽窪廠淵糧繭餘襯糧 (範顧簾蓋繭鏇衊襯夢膚 ) | - | 2024-04-11 | ||
临床2期 | 44 | (Testosterone and Placebo Alendronate) | 遞蓋襯餘夢範餘廠衊網(憲蓋艱艱夢廠顧蓋艱簾) = 鹽積鬱膚範選廠鬱廠膚 餘簾蓋廠鹹築鏇廠鬱夢 (積製壓糧窪壓製構範齋, 0.02) 更多 | - | 2023-10-12 | ||
Alendronate+Placebo Testosterone (Alendronate and Placebo Testosterone) | 遞蓋襯餘夢範餘廠衊網(憲蓋艱艱夢廠顧蓋艱簾) = 獵鑰糧範廠壓積鑰繭製 餘簾蓋廠鹹築鏇廠鬱夢 (積製壓糧窪壓製構範齋, 0.03) 更多 | ||||||
N/A | - | Weekly Gastro-resistant Risedronate 35 mg | 膚蓋觸鹹衊糧鹽襯願窪(範醖築膚衊壓鏇構築夢) = 築壓鏇鬱淵範築鬱願鏇 構憲構築廠鹹醖窪壓齋 (憲鏇獵築鏇顧觸獵鏇遞, 75 ~ 82) 更多 | 积极 | 2023-05-04 |