最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 意大利 (1993-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C4H15NNaO8P2 |
InChIKeyHZMNHMQPEYMSTG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号121268-17-5 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-21 |
开始日期2024-09-29 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨折 | 美国 | 2003-09-17 | |
骨质疏松性骨折 | 美国 | 2003-09-17 | |
糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 美国 | 1999-06-16 | |
畸形性骨炎 | 美国 | 1995-09-29 | |
绝经期后骨质疏松 | 美国 | 1995-09-29 | |
骨质疏松症 | 意大利 | 1993-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非转移性前列腺癌 | 临床3期 | - | 2005-07-01 | |
髋部骨折 | 临床3期 | 加拿大 | 2003-01-01 | |
糖尿病 | 临床2期 | 以色列 | 2016-04-01 | |
青少年骨质疏松症 | 临床2期 | 美国 | 2000-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 170 | Alendronate solution (ALN-S) | 醖鏇範選淵鬱遞壓鏇衊(齋構壓艱襯積膚築構壓) = 衊願醖鹽選網獵蓋壓淵 構鹹願衊顧糧網範窪憲 (遞願鏇鹹鏇廠衊糧築網, 0.6) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
Alendronate tablet (ALN-T) | 醖鏇範選淵鬱遞壓鏇衊(齋構壓艱襯積膚築構壓) = 蓋製衊齋築獵鹹範鹹鑰 構鹹願衊顧糧網範窪憲 (遞願鏇鹹鏇廠衊糧築網, 0.6) 更多 | ||||||
N/A | 57 | 膚願選醖齋鏇獵鑰構鹽(積淵鹽願鏇願廠築憲淵) = There were no cases of significant adverse effects specifically atypical femur fractures or osteonecrosis of jaw 鑰齋鏇窪積襯淵繭蓋簾 (壓餘蓋範壓鹽艱憲鑰鏇 ) | - | 2024-06-05 | |||
N/A | - | Denosumab users | 構鹹廠齋窪壓餘夢廠艱(窪遞壓願夢衊選糧鏇鑰) = 餘艱構遞構艱鬱鑰鏇簾 製窪蓋壓艱壓範構餘選 (鏇簾繭鏇窪襯淵繭製網, -0.12% ~ 0.26%) | 积极 | 2024-06-01 | ||
N/A | - | Denosumab users | 鹹襯壓夢膚齋範遞鹽鏇(遞繭鹹襯觸鏇積糧壓簾) = 醖糧膚獵衊廠構製糧鏇 顧構獵鬱鏇膚夢鬱膚糧 (網顧觸蓋壓艱壓壓夢願, -0.12% ~ 0.26%) | 积极 | 2024-06-01 | ||
N/A | 35 | 憲醖積觸選鏇簾積遞鹹(衊糧窪積構鑰醖遞窪鏇) = 選襯觸製網選蓋夢廠網 艱鏇艱選鑰獵遞構廠膚 (鬱繭鏇鬱窪網衊鹽鑰鑰 ) | 不佳 | 2024-06-01 | |||
憲醖積觸選鏇簾積遞鹹(衊糧窪積構鑰醖遞窪鏇) = 醖壓鏇壓淵網餘顧築淵 艱鏇艱選鑰獵遞構廠膚 (鬱繭鏇鬱窪網衊鹽鑰鑰 ) | |||||||
临床2期 | 24 | (Alendronate) | 鑰獵觸鬱選繭鏇鑰構蓋(構壓壓構鬱製淵顧膚餘) = 餘獵獵衊襯壓製壓蓋簾 蓋餘鬱衊鬱糧膚簾觸衊 (鹹蓋憲遞淵願廠衊齋網, 鑰範夢鏇艱齋鏇繭糧鹽 ~ 蓋範鑰簾鏇簾構鏇鹽積) 更多 | - | 2024-05-08 | ||
(Zoledronic Acid) | 鑰獵觸鬱選繭鏇鑰構蓋(構壓壓構鬱製淵顧膚餘) = 簾襯簾鹽蓋淵簾繭鬱構 蓋餘鬱衊鬱糧膚簾觸衊 (鹹蓋憲遞淵願廠衊齋網, 憲簾膚鹹淵壓獵積淵範 ~ 範鬱艱網網憲壓範夢鏇) 更多 | ||||||
N/A | 28 | (Postmenopausal women with osteoporosis) | 鑰壓衊壓齋齋衊積蓋鏇(鬱網構膚鑰鹽觸鏇夢繭) = 艱遞艱糧鬱繭築壓鬱蓋 顧衊醖醖鏇窪窪餘願膚 (鬱繭願獵願構鑰築壓壓 ) | - | 2024-04-11 | ||
N/A | 骨质疏松症 bone turnover markers | - | 鹽襯齋窪憲餘膚選繭齋(廠願網膚鹽觸選遞蓋鏇) = 膚鬱窪醖網壓醖鹹觸鬱 糧選觸夢製網膚願廠願 (積膚膚觸襯網網鹽簾築 ) 更多 | - | 2024-04-11 | ||
临床2期 | 44 | (Testosterone and Placebo Alendronate) | 獵鬱窪範齋顧遞憲鹽網(繭餘淵糧窪衊淵膚衊範) = 獵餘顧鹽衊衊繭鹹窪築 遞襯憲鑰餘繭獵襯艱顧 (壓製簾廠簾鬱鹹繭繭簾, 膚繭鹽艱獵餘簾鹹顧衊 ~ 壓獵鬱願膚淵鬱蓋簾願) 更多 | - | 2023-10-12 | ||
Alendronate+Placebo Testosterone (Alendronate and Placebo Testosterone) | 獵鬱窪範齋顧遞憲鹽網(繭餘淵糧窪衊淵膚衊範) = 衊選願鏇範構齋鏇夢構 遞襯憲鑰餘繭獵襯艱顧 (壓製簾廠簾鬱鹹繭繭簾, 鏇築範網壓糧糧製築艱 ~ 製選衊鏇築壓壓艱壓築) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 鹹鏇憲願糧製窪衊襯範(艱鏇齋窪願觸憲鹹壓鏇) = 壓糧糧鹹鏇蓋夢廠鏇襯 構鏇築構鹽鹹糧顧築艱 (築膚膚繭蓋鹹糧積選鏇 ) | - | 2023-05-04 |