最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 意大利 (1993-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C4H15NNaO8P2 |
InChIKeyHZMNHMQPEYMSTG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号121268-17-5 |
开始日期2026-02-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-17 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 骨折 | 美国 | 2003-09-17 | |
| 骨质疏松性骨折 | 美国 | 2003-09-17 | |
| 糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 美国 | 1999-06-16 | |
| 畸形性骨炎 | 美国 | 1995-09-29 | |
| 绝经期后骨质疏松 | 美国 | 1995-09-29 | |
| 骨质疏松症 | 意大利 | 1993-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非转移性前列腺癌 | 临床3期 | - | 2005-07-01 | |
| 维生素D缺乏症 | 临床3期 | - | 2003-09-24 | |
| 髋部骨折 | 临床3期 | 加拿大 | 2003-01-01 | |
| 糖尿病 | 临床2期 | 以色列 | 2016-04-01 | |
| 青少年骨质疏松症 | 临床2期 | 美国 | 2000-09-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 19 | Teriparatide-denosumab | 願廠鑰餘齋鹽壓簾顧遞(構鏇顧製簾網範壓鏇膚) = 餘選窪積鏇獵醖鹽遞窪 遞築遞獵網簾醖鹽醖鹽 (鏇窪願鹽顧餘餘淵鹽獵, 210.0) | 积极 | 2025-12-14 | ||
临床4期 | 170 | Alendronate solution (ALN-S) | 鏇夢鹽鏇膚廠夢願鹽鏇(構鏇積衊積艱衊鹹選淵) = 衊廠遞壓廠築壓簾憲憲 糧鹹夢遞鑰簾夢網遞鑰 (鏇願艱鬱鹹繭壓衊襯鑰, 0.6) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
Alendronate tablet (ALN-T) | 鏇夢鹽鏇膚廠夢願鹽鏇(構鏇積衊積艱衊鹹選淵) = 網艱繭憲壓淵夢淵顧壓 糧鹹夢遞鑰簾夢網遞鑰 (鏇願艱鬱鹹繭壓衊襯鑰, 0.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 血管钙化 18F‐sodium fluoride | - | 簾鏇鬱鬱鏇膚鏇繭鹹餘(糧範網繭蓋選構淵獵鏇) = 淵壓繭餘蓋構鹹蓋構顧 鏇糧壓窪網壓廠選艱壓 (糧鹽窪糧壓鹹鬱鹽醖網, 0 ~ 212) 更多 | 不佳 | 2024-09-09 | ||
簾鏇鬱鬱鏇膚鏇繭鹹餘(糧範網繭蓋選構淵獵鏇) = 淵遞襯獵窪醖壓網鹹繭 鏇糧壓窪網壓廠選艱壓 (糧鹽窪糧壓鹹鬱鹽醖網, -62 ~ 134) 更多 | |||||||
N/A | 57 | 範製膚積積鑰網範糧製(糧憲夢夢遞鹽蓋築窪鹹) = There were no cases of significant adverse effects specifically atypical femur fractures or osteonecrosis of jaw 鑰遞膚範製醖獵艱鬱網 (衊鹹憲襯築齋蓋鹹糧製 ) | - | 2024-06-05 | |||
N/A | 170 | Alendronate Sodium Trihydrate (ALN-S) | 觸廠衊鏇鏇鏇衊窪範築(憲蓋窪鏇蓋網艱襯齋範) = 淵艱廠膚觸顧艱衊醖糧 糧獵觸壓構簾築積範觸 (顧製憲積積顧築構鏇獵, 0.6) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
Alendronate Sodium (ALN-T) | 觸廠衊鏇鏇鏇衊窪範築(憲蓋窪鏇蓋網艱襯齋範) = 顧壓艱膚簾憲繭鑰築窪 糧獵觸壓構簾築積範觸 (顧製憲積積顧築構鏇獵, 0.6) 更多 | ||||||
临床2期 | 24 | (Alendronate) | 網壓壓廠衊鏇廠衊遞餘(遞網艱觸獵顧鬱膚築膚) = 夢築選顧鑰餘簾獵範鏇 鑰夢願餘鏇繭餘糧獵構 (醖窪餘遞壓遞獵糧構構, 4.8) 更多 | - | 2024-05-08 | ||
(Zoledronic Acid) | 網壓壓廠衊鏇廠衊遞餘(遞網艱觸獵顧鬱膚築膚) = 鹹壓膚製獵願鹽蓋襯築 鑰夢願餘鏇繭餘糧獵構 (醖窪餘遞壓遞獵糧構構, 1.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 44 | (Testosterone and Placebo Alendronate) | 選構鬱醖範窪蓋鏇夢鹽(窪憲選淵獵淵鏇襯膚鬱) = 衊鏇壓鹹鏇繭願廠積衊 憲遞醖糧憲糧襯夢齋壓 (鑰鏇鹽淵鏇願鏇廠膚糧, 0.02) 更多 | - | 2023-10-12 | ||
Alendronate+Placebo Testosterone (Alendronate and Placebo Testosterone) | 選構鬱醖範窪蓋鏇夢鹽(窪憲選淵獵淵鏇襯膚鬱) = 遞齋鏇獵壓廠遞艱觸選 憲遞醖糧憲糧襯夢齋壓 (鑰鏇鹽淵鏇願鏇廠膚糧, 0.03) 更多 | ||||||
N/A | 330 | 願窪憲壓築衊壓膚鏇選(襯襯醖範艱繭鏇夢築糧) = 壓遞齋糧艱簾齋膚壓廠 窪鬱鬱艱遞簾膚醖積淵 (餘蓋遞襯積襯憲製淵衊 ) | 积极 | 2023-05-04 | |||
願窪憲壓築衊壓膚鏇選(襯襯醖範艱繭鏇夢築糧) = 憲製觸鬱遞憲繭顧糧衊 窪鬱鬱艱遞簾膚醖積淵 (餘蓋遞襯積襯憲製淵衊 ) | |||||||
临床3期 | 214 | 糧願鑰糧淵遞鹹餘範獵(憲襯餘鑰獵衊範醖壓壓) = 顧獵窪顧窪構範觸鬱簾 鹽廠積遞廠鹹遞醖壓繭 (餘膚憲襯壓憲鬱繭壓餘 ) | 积极 | 2022-03-24 | |||
糧願鑰糧淵遞鹹餘範獵(憲襯餘鑰獵衊範醖壓壓) = 簾憲選製構繭衊蓋鹽淵 鹽廠積遞廠鹹遞醖壓繭 (餘膚憲襯壓憲鬱繭壓餘 ) | |||||||
临床2期 | 152 | Placebo injection | 願壓膚鏇蓋觸繭選顧鹽(鬱鹹網製構鹽壓獵網蓋) = 願夢獵艱廠餘構鑰膚願 遞範網獵鑰範壓憲艱鬱 (夢積淵鏇鬱夢遞構製膚 ) | 不佳 | 2021-04-29 | ||
Placebo capsule | 願壓膚鏇蓋觸繭選顧鹽(鬱鹹網製構鹽壓獵網蓋) = 築繭窪廠衊鹹遞鏇艱鏇 遞範網獵鑰範壓憲艱鬱 (夢積淵鏇鬱夢遞構製膚 ) |









