DCTY-0801

在行业政策调整与市场竞争加剧的双重挑战下，东北制药于近日发布的 2025 年半年度报告交出了一份亮眼答卷。公司以 “高强度研发投入” 与 “全链条精细化管理” 为两大核心抓手，不仅实现了成本管控的显著成效，更在细胞治疗这一前沿领域斩获多项突破性进展，为企业可持续发展夯实战略底盘，也为国内生物医药行业创新升级提供了有力范本。 一、研发投入激增超八成，细胞治疗成核心创新突破口 作为一家深耕医药领域的企业，东北制药始终将科技创新置于战略核心位置。2025 年上半年，公司研发投入达到 8349 万元，同比大幅增长 84.09%，这一增速远超行业平均水平，既体现了公司对技术创新的坚定投入，也为其在高端医药领域的布局提供了充足资金保障。 从研发方向来看，东北制药并未局限于传统药品的迭代升级，而是将重心聚焦于细胞治疗这一全球生物医药领域的 “黄金赛道”。通过 “自主研发 + 外部合作” 的双轮驱动模式，公司加速突破技术壁垒，尤其在控股子公司北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称 “鼎成肽源”）的加持下，已构建起覆盖细胞治疗全流程的核心技术体系，在靶点发现、序列优化、功能增强等关键环节实现自主可控，为后续产品落地奠定了坚实的技术基础。 二、细胞治疗产品矩阵成果斐然，多项进展领跑全球与国内 在细胞治疗领域的深耕，已让东北制药收获了一系列具有行业里程碑意义的成果。从产品管线来看，公司不仅实现了 “从 0 到 1” 的突破，更在多个细分领域达成 “全球领先” 或 “国内首创”，展现出强劲的创新竞争力。具体成果可总结为以下三大核心产品： 1. DCTY1102 注射液：国内首个靶向 KRAS G12D 的 TCR-T 临床药物 KRAS 基因突变是恶性肿瘤中最常见的驱动突变之一，其中 KRAS G12D 突变广泛存在于胰腺癌、结直肠癌等难治性癌症中，长期以来因 “无药可靶” 被视为肿瘤治疗领域的 “硬骨头”。 鼎成肽源自主研发的 DCTY1102 注射液，正是针对这一 “不可成药” 靶点的自体 TCR-T 细胞免疫治疗产品。目前，该产品已成功进入 I 期临床研究，成为全球第二款、国内第一款靶向 KRAS G12D 的 TCR-T 药物。这一进展不仅填补了国内在该靶点细胞治疗领域的空白，更打破了国外企业在相关技术上的垄断，为晚期胰腺癌、结直肠癌患者带来了全新的治疗希望。 2. DCTY3201 注射液：全球首创多靶点下一代 TCR-T 产品 相较于传统单靶点细胞治疗产品，多靶点设计能更精准地识别肿瘤细胞、降低肿瘤逃逸风险，是下一代细胞治疗技术的重要发展方向。 东北制药的 DCTY3201 注射液在这一领域实现了 “全球首创”—— 作为一款靶向多个肿瘤相关靶点的下一代 TCR-T 产品，目前全球范围内尚无同类产品进入临床或公开报道。该产品的研发成功，标志着东北制药在细胞治疗技术的 “前瞻性布局” 上走在了世界前列，也为解决肿瘤治疗中 “靶点单一导致的耐药问题” 提供了新的技术路径。 3. DCTY0801 注射液：获中美双重认可，加速国际化布局 胶质母细胞瘤是中枢神经系统中最常见且恶性程度最高的肿瘤，治疗难度大、预后差，亟需创新疗法。 鼎成肽源针对该适应症研发的 CAR-T 细胞产品 DCTY0801 注射液，已获得美国 FDA 孤儿药资格认证，并于 2025 年 7 月顺利通过中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的 IND（新药临床试验申请）受理。“FDA 孤儿药资格” 意味着该产品可在美国享受研发补贴、市场独占期等政策支持，而 “CDE IND 受理” 则为其在国内开展临床研究铺平了道路。这一 “中美双认可” 的进展，不仅验证了产品的临床价值与国际竞争力，也标志着东北制药的细胞治疗产品开始向全球市场迈进。 三、精细化管理与智能制造协同，为创新发展 “保驾护航” 创新研发的高投入需要坚实的盈利根基支撑。面对原材料价格上涨、市场竞争加剧的压力，东北制药通过全链条精细化管理与智能制造的深度融合，实现了成本管控的显著成效，为研发投入提供了稳定保障。 1. 全流程穿透式管理，降本提效双向发力 公司依托智能制造系统与大数据技术，对主要产品的生产、安全、环保、能源、设备、质量等环节实施 “自动化、可视化” 管理：从原料采购的集中议价，到生产过程的工艺优化，再到成品检验、入库、发运的规范化操作，实现了全链条 “可追溯、可监控、可优化”。这一模式不仅大幅提升了作业精度与生产效率，还有效降低了物耗成本，同时保障了产品质量的稳定性。 2. 产销联动与供应链优化，压缩成本空间 在运营层面，东北制药强化 “产销联动” 机制，通过科学预测市场需求，实现 “集中生产 + 均衡生产” 的有机结合，在满足销售需求的同时，将库存维持在合理水平，减少了资金占用与仓储成本。此外，公司通过 “集中采购、战略合作” 等方式优化供应链，降低原材料采购成本；同时推行 “全员降本思维”，鼓励工艺改进、自主检修、修旧利废等举措，形成了 “全公司参与、全流程降本” 的良好氛围。 四、践行社会责任，以 “责任担当” 塑造品牌价值 在追求经济效益的同时，东北制药始终不忘履行社会责任，将企业发展与社会价值创造深度绑定。2025 年上半年，公司在乡村振兴与公益救灾领域持续发力：在甘肃省临夏州东乡县推进针织羊毛衫、金银花、贴膏三大乡村振兴项目，通过拓展销售渠道与精细化管理，带动当地群众增收；向西藏日喀则市定日县地震灾区捐赠 1000 万元抗震救灾物资，保障灾区群众基本生活。这些举措不仅提升了企业的品牌形象，更彰显了国企的社会担当。 五、未来展望：以细胞治疗为核心，打造创新型医药企业 从 2025 年半年报来看，东北制药已构建起 “创新研发（以细胞治疗为核心）+ 精细化管理（降本提效）” 的双轮驱动模式。展望未来，随着 DCTY1102、DCTY3201、DCTY0801 等细胞治疗产品逐步推进临床、走向市场，公司有望在肿瘤治疗这一高附加值领域占据领先地位；而精细化管理的持续深化，将进一步巩固其盈利根基。 对于东北制药而言，当前的细胞治疗成果只是 “起点” 而非 “终点”。在生物医药行业加速创新的背景下，公司若能持续加大研发投入、完善技术平台、拓展产品管线，不仅有望成为国内细胞治疗领域的 “领军企业”，更能为推动我国生物医药产业的国际化发展贡献重要力量。