主要目的：考察中国健康受试者在空腹/餐后给药条件下单剂量口服合肥恩瑞特药业有限公司生产的枸橼酸苯海拉明布洛芬片（规格：38mg/200mg/片）与持证商Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC持有的枸橼酸苯海拉明布洛芬片（商品名：ADVIL PM®，规格：38mg/200mg/片）后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。次要目的：评价单剂量口服枸橼酸苯海拉明布洛芬片受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2025-03-27

申办/合作机构

合肥恩瑞特药业有限公司

CTR20233937

/ CompletedN/A

枸橼酸苯海拉明布洛芬片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

比较空腹和餐后给药条件下，长春澜江医药科技有限公司提供的枸橼酸苯海拉明布洛芬片（每片含枸橼酸苯海拉明38mg、布洛芬200mg）与Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC持证的枸橼酸苯海拉明布洛芬片（每片含枸橼酸苯海拉明38mg、布洛芬200mg，商品名：Advil®PM）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。

开始日期2023-12-11

申办/合作机构

长春澜江医药科技有限公司

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2025-08-17

·信狐药迅

长春海悦复方制剂HY22017胶囊和江苏恒瑞海曲泊帕乙醇胺片新适应症提交上市申请|新受理（8.11-8.17）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.11-8.17）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号 HY22017胶囊长春海悦药业股份有限公司 2.3 CXHS2500095 海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500094 海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500093 海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500092 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 MAX-001胶囊安炎达医药技术(广州)有限公司 1 CXHL2500859 MAX-001胶囊安炎达医药技术(广州)有限公司 1 CXHL2500858 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500855 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500854 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500853 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500852 TGRX-678片深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 1 CXHL2500850 D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2500849 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500848 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500847 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500846 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500845 HRS-2189片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500844 HRS-2189片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500843 ARTS-023片安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2500835 ARTS-023片安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2500834 XZ022 山东新时代药业有限公司 2.2 CXHL2500860 紫杉醇软胶囊美济生物医药(广州)有限公司 2.2 CXHL2500839 HWH217片湖北生物医药产业技术研究院有限公司 2.3 CXHL2500857 HWH217片湖北生物医药产业技术研究院有限公司 2.3 CXHL2500856 注射用戈舍瑞林微球山东绿叶制药有限公司 2.4 CXHL2500851 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500840 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500842 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500841 结合雌激素乳膏新疆新姿源生物制药有限责任公司 2.4 CXHL2500833 吡非尼酮胶囊北京康蒂尼药业股份有限公司 2.4 CXHL2500836 PRT-062鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500838 PRT-062鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500837 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 北京华诺泰生物医药科技有限公司 1.2 CXSL2500691 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用) 北京智飞绿竹生物制药有限公司 2.6 CXSL2500705 SHR-1139注射液广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2500704 注射用乙型脑炎溶瘤病毒四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500709 注射用乙型脑炎溶瘤病毒四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500708 注射用乙型脑炎溶瘤病毒四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500707 注射用乙型脑炎溶瘤病毒四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500706 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500699 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500698 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500697 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500696 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500695 GenSci098注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500703 Cizutamig注射液上海坦蒂生物医药科技有限公司 1 CXSL2500702 注射用YP004 原菩生物技术(武汉)有限责任公司 1 CXSL2500701 VBC101 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2500700 AZD0901 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2500694 注射用QLC5513 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500690 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸卡替洛尔滴眼液成都地奥九泓制药厂 3 CYHS2503016 洛索洛芬钠颗粒辽宁海一制药有限公司 3 CYHS2503013 联苯苄唑溶液中山万汉制药有限公司 3 CYHS2503009 盐酸多巴酚丁胺注射液石家庄四药有限公司 3 CYHS2503006 联苯苄唑溶液杭州上禾健康科技有限公司 3 CYHS2503005 盐酸西替利嗪口服溶液海南万玮制药有限公司 3 CYHS2503004 布比卡因脂质体注射液浙江博崤生物制药有限公司 3 CYHS2503003 布比卡因脂质体注射液浙江博崤生物制药有限公司 3 CYHS2503002 氨磺必利口服溶液河北义海医药科技有限公司 3 CYHS2503000 枸橼酸西地那非口溶膜杭州和泽坤元药业有限公司 3 CYHS2502996 JP-1366片丽珠医药集团股份有限公司 3 CYHS2502991 聚乙二醇4000散西安安健药业有限公司 3 CYHS2502988 普瑞巴林口服溶液江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2502986 普瑞巴林口服溶液江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2502983 叶酸片成都通德药业有限公司 3 CYHS2502973 枸橼酸苯海拉明布洛芬片合肥恩瑞特药业有限公司 3 CYHS2502972 盐酸多西环素片江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502969 盐酸多西环素片江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502968 瑞舒伐他汀钙口崩片广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2502966 瑞舒伐他汀钙口崩片广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2502965 注射用硫酸多黏菌素B 国药集团国瑞药业有限公司 3 CYHS2502963 叶酸片建昌帮药业有限公司 3 CYHS2502979 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液湖北午时药业股份有限公司 3 CYHS2502957 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502955 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502954 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502953 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502952 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502951 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502950 复方磷酸盐颗粒江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502947 草酸艾司西酞普兰口服溶液浙江领创优品药业有限公司 3 CYHS2502944 维生素B12注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502943 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502930 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502929 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502928 磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙) 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502922 帕拉米韦注射液哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2502916 色甘酸钠滴眼液苏州乐珠制药有限公司 3 CYHS2502936 帕拉米韦氯化钠注射液哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2503015 帕拉米韦氯化钠注射液哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2503014 注射用磷酸特地唑胺安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2503008 阿达帕林凝胶东阳祥昇医药科技有限公司 4 CYHS2503007 盐酸曲唑酮缓释片合肥力成药业有限公司 4 CYHS2503001 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液四川健林药业有限责任公司 4 CYHS2502999 阿法骨化醇滴剂石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2502998 聚乙烯醇滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司 4 CYHS2502981 氧(液态) 准格尔旗鼎承气体有限责任公司 4 CYHS2502980 蒙脱石混悬液浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2502997 左氧氟沙星氯化钠注射液四川太平洋药业有限责任公司 4 CYHS2502995 洛索洛芬钠贴剂苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2502994 洛索洛芬钠贴剂苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2502993 骨化三醇软胶囊江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2502992 聚乙二醇4000散西安安健药业有限公司 4 CYHS2502990 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2502989 氟轻松玻璃体内植入剂苏州欧康维视生物科技有限公司 4 CYHS2502987 乳果糖口服溶液浙江震元制药有限公司 4 CYHS2502985 乳果糖口服溶液浙江震元制药有限公司 4 CYHS2502984 乳果糖口服溶液浙江震元制药有限公司 4 CYHS2502982 磷酸芦可替尼片齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503012 磷酸芦可替尼片齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503010 磷酸芦可替尼片齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503011 甲磺酸沙非胺片扬子江药业集团有限公司 4 CYHS2502946 碘佛醇注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司 4 CYHS2502971 灌注用盐酸氨酮戊酸己酯江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2502970 伏立康唑干混悬剂河北嵘霖制药有限公司 4 CYHS2502967 泊那替尼片成都硕德药业有限公司 4 CYHS2502964 盐酸曲唑酮缓释片中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2502978 盐酸曲唑酮缓释片中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2502977 沙库巴曲缬沙坦钠片江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2502976 沙库巴曲缬沙坦钠片江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2502975 沙库巴曲缬沙坦钠片江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2502974 甲磺酸沙非胺片扬子江药业集团有限公司 4 CYHS2502945 塞来昔布胶囊吉林亚泰永安堂药业有限公司 4 CYHS2502959 塞来昔布胶囊吉林亚泰永安堂药业有限公司 4 CYHS2502958 达格列净片青岛百洋制药有限公司 4 CYHS2502956 美阿沙坦钾片福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2502949 美阿沙坦钾片福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2502948 卡铂注射液南京泽恒医药技术开发有限公司 4 CYHS2502942 替普瑞酮胶囊广东迈德珐医药科技有限公司 4 CYHS2502941 巴瑞替尼片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2502940 巴瑞替尼片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2502939 瑞维那新吸入溶液复星医药(徐州)有限公司 4 CYHS2502938 瑞维那新吸入溶液遂成药业股份有限公司 4 CYHS2502937 艾普拉唑肠溶片广东君康药业有限公司 4 CYHS2502961 沙库巴曲缬沙坦钠片国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 4 CYHS2502960 巴瑞替尼片浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2502962 阿达帕林凝胶河北三禾实创生物科技有限公司 4 CYHS2502934 甲钴胺片天津柏海药业有限责任公司 4 CYHS2502933 盐酸伐昔洛韦片浙江浙北药业有限公司 4 CYHS2502932 非奈利酮片重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2502931 苯磺酸左氨氯地平片山西汾河制药有限公司 4 CYHS2502927 苯磺酸左氨氯地平片山西汾河制药有限公司 4 CYHS2502926 非诺贝特片(III) 深圳格莱恩生物医药科技有限公司 4 CYHS2502925 乙酰半胱氨酸颗粒武汉远大弘元股份有限公司 4 CYHS2502924 溴芬酸钠滴眼液盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司 4 CYHS2502923 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠山东安信制药有限公司 4 CYHS2502921 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠山东安信制药有限公司 4 CYHS2502920 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠山东安信制药有限公司 4 CYHS2502919 门冬氨酸钾镁注射液裕松源药业有限公司 4 CYHS2502918 洛索洛芬钠凝胶贴膏浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2502917 蒙脱石散重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2502935 注射用硫酸艾沙康唑石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2502915 沙库巴曲缬沙坦钠片苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2502914 沙库巴曲缬沙坦钠片苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2502913 奥利司他胶囊湖南本草制药有限责任公司 4 CYHS2502912 奥利司他胶囊湖南本草制药有限责任公司 4 CYHS2502911 乙酰半胱氨酸注射液重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2502910 达格列净二甲双胍缓释片(III) 重庆博腾药业有限公司 4 CYHS2502909 达格列净二甲双胍缓释片(II) 重庆博腾药业有限公司 4 CYHS2502908 达格列净二甲双胍缓释片(I) 重庆博腾药业有限公司 4 CYHS2502907 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2502906 贝伐珠单抗眼内注射液珠海亿胜生物制药有限公司 3.2 CXSS2500082 司美格鲁肽注射液惠升生物制药股份有限公司 3.3 CXSS2500084 司美格鲁肽注射液惠升生物制药股份有限公司 3.3 CXSS2500083 瑞卢戈利片山东朗诺制药有限公司 3 CYHL2500147 异硫蓝注射液康哲(湖南)制药有限公司 3 CYHL2500146 盐酸羟甲唑啉滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司 3 CYHL2500145 甲磺酸酚妥拉明滴眼液浙江视方极医药科技有限公司 3 CYHL2500143 呫诺美林曲司氯铵胶囊江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500142 呫诺美林曲司氯铵胶囊江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500141 呫诺美林曲司氯铵胶囊江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500140 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂山东京卫制药有限公司 4 CYHL2500144 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 成都康华生物制品股份有限公司 3.3 CXSL2500692 QL2302注射液齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2500693 进口申请药品名称企业注册分类受理号塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500087 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500086 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500085 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500084 艾沙妥昔单抗注射液(皮下注射) Sanofi Winthrop Industrie 2.1 JXSS2500108 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500216 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500215 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500214 Icotrokinra片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500213 Rilzabrutinib片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.4 JXHL2500217 马立巴韦干混悬剂 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 2.4;2.2 JXHL2500212 马立巴韦干混悬剂 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 2.4;2.2 JXHL2500211 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500154 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500153 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500152 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500151 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500150 BCD-261注射液 SPH-BIOCAD (HK) LIMITED 1 JXSL2500149 MEDI5752 AstraZeneca AB 1 JXSL2500148 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500146 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500145 注射用SAR446523 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500144 注射用替奈普酶 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.2 JXSL2500155 DS-1062a AstraZeneca AB 2.2 JXSL2500147 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号小儿胆青双解颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2500065 苏黄止咳胶囊杨凌科森生物制药有限责任公司 4 CYZS2500009 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市疫苗

2025-05-19

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咳嗽感冒“药王”易主！新10亿单品诞生，止咳祛痰药暴涨154%，恒瑞、泰德……1类新药火热

精彩内容近期，咳嗽和感冒化药市场新品不断。南京易亨制药的福多司坦片、北京民康百草医药|湖南九典制药的盐酸溴己新口服溶液等报产在审。米内网数据显示，咳嗽和感冒化药在2024年中国零售药店终端销售额同比增长3.21%，从TOP20来看，新10亿单品诞生，止咳祛痰药大涨154%，华润三九、葵花药业上榜。目前，咳嗽和感冒化药有26个品种（超过200个受理号）报产在审。其中，2个为改良型新药；康芝药业的羧甲司坦干糖浆、长春澜江医药|植恩生物的枸橼酸苯海拉明布洛芬片等冲击首仿。此外，有7个1类新药获批临床。超60亿市场，吴太医药、亚洲制药、华润医药领跑近年中国零售药店终端咳嗽和感冒化药销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库米内网数据显示，咳嗽和感冒化药在近年中国零售药店（城市实体药店和网上药店）终端销售额均超过60亿元，2024年同比增长3.21%，是呼吸系统用药（化+生）TOP1亚类。其中，城市实体药店是主力销售渠道，网上药店则快速增长。从治疗小类来看，感冒复方制剂、祛痰药（不包括含止咳药的复方制剂）、止咳药与祛痰药的复方制剂合计市场份额占比超过90%。从剂型来看，片剂的市场份额最大，超过30%，此外，胶囊剂、散剂/颗粒剂、溶液剂均超过20%。2024年中国零售药店终端咳嗽和感冒化药集团TOP5来源：米内网格局数据库从集团TOP20格局来看，吴太医药、亚洲制药、华润医药、葵花药业、韩美药品位居前五，赫力昂、湖北凤凰白云山药业、广药集团、北京诚济制药均有双位数增速。从在销品种数量来看，产品超过220个，品牌超过1300个。新10亿单品诞生！止咳祛痰药暴涨154%，华润三九、葵花上榜2024年中国零售药店终端咳嗽和感冒化药产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示产品TOP20中，销售额超过1亿元有12个，数量与2023年持平。复方氨酚烷胺片首次突破10亿元大关，拿下“销冠”宝座。从在销企业数来看，小儿氨酚黄那敏颗粒竞争最激烈，有189家，其次是氨咖黄敏胶囊有158家。4个上榜的独家产品中，桉柠蒎肠溶胶囊（北京远大九和药业）、复方氨酚肾素片（香港幸福医药）、酚麻美敏片（强生）销售额均超过1亿元，而桉柠蒎肠溶胶囊（北京远大九和药业）则是上榜独家产品中增速最快。从增速来看，愈美片凭借154.86%的增速晋身TOP20之列，盐酸氨溴索口服溶液、氨咖黄敏胶囊、氨酚咖那敏片、复方氢溴酸右美沙芬糖浆、复方氨酚那敏颗粒、羧甲司坦口服溶液均有双位数增速。2024年中国零售药店终端咳嗽和感冒化药品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示品牌TOP20中，15个销售额超过1亿元，数量与2023年持平。吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片、浙江亚峰药厂的复方氨酚烷胺胶囊、韩美的氨溴特罗口服溶液位居前三。13个正增长品牌中，华润三九(南昌)药业的盐酸氨溴索口服溶液（80.49%）、中美天津史克制药的氨酚咖那敏片（30.85%）、韩美的盐酸氨溴索口服溶液（19.24%）均有双位数增速，而华润三九(南昌)药业的盐酸氨溴索口服溶液和韩美的盐酸氨溴索口服溶液均是新上榜品牌。近年中国零售药店终端复方氨酚烷胺片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库复方氨酚烷胺片是治疗感冒的复方制剂，能缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、流鼻涕等症状。该产品在2024年中国零售药店终端销售规模突破10亿元大关，成为咳嗽和感冒化药TOP1产品。从细分渠道来看，城市实体药店是主力销售渠道，网上药店快速增长，增速超过50%。目前在销企业数量超过90家，吉林省吴太感康药业、四川恩威制药、东北制药沈阳第一制药的市场份额位居前三，合计占比超过80%。近年中国零售药店终端愈美片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库愈美片是复方止咳祛痰药，适用于感冒、支气管炎等引起的咳嗽咳痰。该产品在近年中国零售药店终端快速扩容，2024年同比增长154.86%，晋身咳嗽和感冒化药TOP20产品，赫力昂(苏州)制药的市场份额最大，江苏云阳集团药业、山西兰花药业分别位于第二、三。重磅新品不断，改良型新药、首仿、1类新药蜂拥而至咳嗽和感冒化药5月以来报产在审产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库日前，CDE官网显示，南京易亨制药的福多司坦片以仿制3类报产在审，在此之前，北京民康百草医药|湖南九典制药的盐酸溴己新口服溶液、岳阳新南湖医药|岳阳新华达制药的盐酸氨溴索口服溶液等产品报产在审。截至目前，咳嗽和感冒化药有26个品种（超过200个受理号）报产在审。其中，华润三九的盐酸氨溴索(冻干)口崩片和博志研新泰州药物技术的BCM347口溶膜2个为改良型新药；8个品种国内暂无仿制药获批，康芝药业的羧甲司坦干糖浆、长春澜江医药|植恩生物的枸橼酸苯海拉明布洛芬片、合肥国药诺和药业|国药集团国瑞药业的吸入用盐酸溴己新溶液等5个仅1家企业报产在审。咳嗽和感冒化药1类新药获批临床情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，HW091077片、HRS-2261片、TCR1672片等7个1类新药获批临床，涉及武汉人福创新药物研发中心、广东恒瑞医药、北京泰德制药等企业。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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2025-02-26

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咳嗽感冒“药王”易主！TOP20大洗牌，华润三九、葵花上榜，福元、康芝……冲击首仿

精彩内容近日，咳嗽和感冒化药市场波澜再起。安徽四环科宝制药的盐酸氨溴索口服溶液、海南全星制药的氨溴特罗口服溶液等5个产品同日获批，今年以来已有12个品规产品获批上市。米内网数据显示，咳嗽和感冒化药在2024年Q1-Q3中国零售药店终端销售额同比增长近15%。TOP20大洗牌，“药王”易主，华润三九、葵花上榜。2个改良型新药火热来袭，康芝药业、北京福元医药、合肥国药诺和药业等冲击首仿。大涨近15%，吴太医药、亚洲制药、华润三九位居前三近年中国零售药店终端咳嗽和感冒化药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库米内网数据显示，咳嗽和感冒化药在近年中国零售药店（城市实体药店和网上药店）终端均保持60亿元以上的销售规模，2024年Q1-Q3同比增长近15%。其中，城市实体药店是主要销售渠道，网上药店增速高于城市实体药店。从治疗小类来看，感冒复方制剂市场份额占比最大，超过60%；其次是祛痰药（不包括含止咳药的复方制剂）和止咳药与祛痰药的复方制剂均超过10%。 2024年Q1-Q3中国零售药店终端咳嗽和感冒化药集团TOP5来源：米内网格局数据库从集团TOP20格局来看，吴太医药、亚洲制药、华润三九、葵花药业、韩美药品位居前五，赫力昂和湖北凤凰白云山药业增速均超过50%。从在销品种数量来看，涉及产品超过200个，品牌超过1300个。 TOP20大洗牌！“药王”易主，华润三九、葵花上榜 2024年Q1-Q3中国零售药店终端咳嗽和感冒化药产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示产品TOP20中，10个销售额超过1亿元，复方氨酚烷胺片登上“销冠”宝座，小儿氨酚黄那敏颗粒和氨咖黄敏胶囊是在销企业数均超过150家。 5个独家产品，分别为桉柠蒎肠溶胶囊（北京远大九和药业）、复方氨酚肾素片（香港幸福医药）、酚麻美敏片（强生）、乙酰半胱氨酸片（赞邦）、复方氨酚溴敏胶囊（澳美制药），桉柠蒎肠溶胶囊（北京远大九和药业）是唯一一个销售额超过1亿元的独家产品。 11个产品有双位数增速，复方氢溴酸右美沙芬糖浆、氨酚咖那敏片、复方氨酚那敏颗粒均超过50%，复方氨酚溴敏胶囊则重返TOP20之列。 2024年Q1-Q3中国零售药店终端咳嗽和感冒化药品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示品牌TOP20中，6个销售额超过1亿元，吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片、浙江亚峰药厂的复方氨酚烷胺胶囊、韩美的氨溴特罗口服溶液位居前三。从增速来看，华润三九(南昌)药业的盐酸氨溴索口服溶液翻倍，同比增长达137.47%；10个品牌有双位数增速，分别是吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片（28.18%）、浙江亚峰药厂的复方氨酚烷胺胶囊（21.88%）和小儿氨酚黄那敏颗粒（14.56%）、华润三九(黄石)药业的小儿氨酚黄那敏颗粒（11.58%）、中美天津史克制药的氨酚咖那敏片（57.13%）、香港幸福医药的复方氨酚肾素片（15.31%）、强生的右美沙芬愈创甘油醚糖浆（39.71%）、华润三九(北京)药业的小儿氨酚黄那敏颗粒（14.78%）、江西铜鼓仁和制药的复方氨酚烷胺胶囊（17.51%）、韩美的盐酸氨溴索口服溶液（24.04%）。近年中国零售药店终端复方氨酚烷胺片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库复方氨酚烷胺片为复方制剂，能缓解普通感冒和流感引起的发烧、鼻塞、全身酸痛等症状。该产品在2024年Q1-Q3中国零售药店终端销售规模超过7亿元，是咳嗽和感冒化药TOP1产品，吉林省吴太感康药业的市场份额最大。从细分渠道来看，城市实体药店是主要销售渠道，网上药店则快速增长，增速达82.18%，销售额已超过2023年全年。近年中国零售药店终端桉柠蒎肠溶胶囊销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库桉柠蒎肠溶胶囊为黏液溶解性祛痰药，适用于急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张肺脓肿、肺部真菌感染、肺结核和矽肺等呼吸道疾病。该产品是北京远大九和药业的独家品种，在近年中国零售药店终端销售规模持续扩容，2024年Q1-Q3超过1亿元，同比增长5.21%。资料显示，北京远大九和药业作为远大医药核心战略板块之一，公司在售产品覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等，在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合。其中，核心产品桉柠蒎肠溶胶囊获得多项指南和专家共识的明确推荐。 2个改良型新药火热来袭，福元、康芝……冲击首仿 2025年02月25日药品批准证明文件送达信息 2月25日，国家药监局官网显示，安徽四环科宝制药的盐酸氨溴索口服溶液、海南全星制药的氨溴特罗口服溶液、吉林省西点药业的氨溴特罗口服溶液等5个咳嗽和感冒化药同日获批。今年以来，咳嗽和感冒化药已有12个品规产品获批上市，14个受理号报产在审。截至目前，咳嗽和感冒化药有超过200个受理号报产在审，涉及超过20个产品。其中，氨溴特罗口服溶液竞争最为激烈，有35家企业报产；羧甲司坦干糖浆、左羟丙哌嗪糖浆、枸橼酸苯海拉明布洛芬片、愈创甘油醚双层缓释片、吸入用盐酸溴己新溶液、乙酰半胱氨酸片、乙酰半胱氨酸口服溶液、羧甲司坦糖浆国内暂无仿制药获批，康芝药业、北京福元医药、合肥国药诺和药业等企业有望拿下首仿。咳嗽和感冒化药新药报产在审情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，2个改良型新药报产在审，分别是华润三九的盐酸氨溴索(冻干)口崩片和博志研新泰州药物技术的BCM347口溶膜。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准

100 项与枸橼酸苯海拉明/布洛芬相关的药物交易

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