Hefei Enrit Pharmaceutical Co., Ltd.

荨麻疹按病程分急性和慢性：风团和瘙痒反复发作超过 6 周、又找不到明确外部诱因的，医学上叫慢性自发性荨麻疹（CSU）。它的一线治疗是第二代 H1 抗组胺药，控制不充分时可以按指南加量（有的指南允许加到 4 倍剂量）或联合用药；仍然控制不佳的，再考虑生物制剂或其他药物。本期在招的 5 项都面向「已经在规律服用二代抗组胺药、症状仍然控制不佳」的人：4 项口服小分子、1 项注射类单抗；5 项都是随机、双盲、设安慰剂对照的设计。 门槛写在三处：病程（多数要求 ≥6 个月）、症状评分（7 日荨麻疹活动度 UAS7 ≥16，瘙痒与风团评分各有下限，项目 2 还要求 UAS7 低于 28）、以及每天填写的症状日记（依从性达不到要求会直接影响能不能进入随机分组）。另外，有明确诱因的诱导性荨麻疹（受冷、受热、受压、日晒、运动后发作等）本期项目都不收；年龄上只有项目 5（MG-K10）放宽到 12 岁，其余 4 项面向 18 岁以上成人。 本期有两项是同一个药 TLL-018 的不同研究（项目 1 看快速起效特征，项目 3 看有效性与安全性），两项的洗脱要求不同、不能互相套用：项目 1 只要既往用过奥马珠单抗就排除，项目 3 是随机前 4 个月内用过才排除。报名前按自己的用药史对照各项目的「谁能报名」。 本期 5 个项目，先看哪个跟您有关 慢性自发性荨麻疹、病程 ≥6 个月、二代抗组胺药控制不佳 → 项目 1：TLL-018 片，Ib/IIa 期，2 省 2 家医院 慢性自发性荨麻疹、UAS7 在 16–28 分之间、无血管性水肿发作 → 项目 2：HY-078020 片，IIa 期，7 省 8 家医院 慢性自发性荨麻疹、病程 ≥6 个月、近 4 个月未用过奥马珠单抗 → 项目 3：TLL-018 片，II 期，17 省 30 家医院 慢性自发性荨麻疹、反复发作 ≥6 个月、需每天记录症状 → 项目 4：HZ-A-018 胶囊，II 期，11 省 15 家医院 12 岁以上、二代抗组胺药控制不佳 → 项目 5：MG-K10 人源化单抗注射液，III 期，20 省 36 家医院 一、口服药物 1 · TLL-018 片（Ib/IIa 期研究） 中重度慢性自发性荨麻疹、二代抗组胺药控制不充分的成人 · Ib/IIa 期 · 2 省 在做什么 评估 TLL-018 治疗中重度慢性自发性荨麻疹试验参与者的快速起效特征，同时评估安全性特征与药代动力学特征。研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ib/IIa 期研究。 谁能报名 18 至 75 岁；符合慢性自发性荨麻疹（CSU）诊断标准，随机前病程 ≥6 个月 使用二代 H1 抗组胺药控制不充分：即使按当地治疗指南规律使用标准剂量 ≥6 周（如加倍剂量或联合 H1 抗组胺药 ≥2 周）仍存在瘙痒和风团 随机前 7 天内荨麻疹活动度评分 UAS7 ≥16 且瘙痒评分 ISS7 ≥8，随机当天诊室 ISS ≥2 需按指南伴随使用一种稳定标准剂量的二代 H1 抗组胺药，随机前剂量稳定至少 10 天；随机前 7 天内症状评分缺失不超过 1 次，且随机前 1 天的风团与瘙痒评分都不能缺失 哪些情况不适合 除慢性自发性荨麻疹之外有明确病因的慢性荨麻疹：诱导性荨麻疹（人工荨麻疹、冷接触性、热接触性、延迟压力性、日光性、振动性血管性水肿、胆碱能性、水源性、接触性等） 伴有荨麻疹或血管性水肿症状的其他疾病（荨麻疹血管炎、色素性荨麻疹、多形性红斑、肥大细胞增多症、遗传性荨麻疹、药物诱发性荨麻疹等）；其他可能影响有效性判断的慢性瘙痒性疾病（银屑病、特应性皮炎等） 筛选前 12 个月内有心脑血管意外病史或手术史（心肌梗死、不稳定型心绞痛、急性冠脉综合征、脑出血、脑卒中、冠脉支架植入等）；筛选前 12 个月内有血栓栓塞病史；随机前 1 年内有带状疱疹病史 既往使用过奥马珠单抗或其生物类似物（不限时间）；随机前 4 周内接受过免疫抑制／免疫调节药物治疗，或使用过治疗荨麻疹的中药、中成药 在哪些省份 四川、江西 CTR20262318 ｜ 申办方：杭州高光制药有限公司 2 · HY-078020 片 慢性自发性荨麻疹成人、UAS7 在 16 至 28 分之间 · II 期 · 7 省 在做什么 与安慰剂相比，评价 HY-078020 片治疗慢性自发性荨麻疹患者的初步有效性，同时评价安全性。研究为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 IIa 期临床研究。 谁能报名 18 至 75 岁；筛选访视前 ≥6 周存在反复风团伴瘙痒病史，且至随机前无血管性水肿发作，符合慢性自发性荨麻疹诊断 随机前荨麻疹活动度评分 UAS7 ≥16 且 <28 分，其中瘙痒评分 ISS7 ≥6、风团评分 HSS7 ≥6 愿意并能够在研究期间完成日记卡的填写 哪些情况不适合 患有其他类型荨麻疹：人工荨麻疹、冷接触性、热接触性、延迟压力性、日光性、振动性血管性水肿、胆碱能性、水源性、接触性荨麻疹 伴有荨麻疹或血管性水肿症状的其他疾病（荨麻疹性血管炎、色素性荨麻疹、多形性红斑、肥大细胞增多症、遗传性荨麻疹、药物诱发的荨麻疹）；可能影响评估的其他慢性瘙痒性皮肤病 既往使用过治疗慢性自发性荨麻疹的生物制剂、BTK 抑制剂或免疫抑制剂（如环孢素、甲氨蝶呤、雷公藤制剂等） 随机前 4 周内系统使用过糖皮质激素；随机前 1 周内使用过抗组胺药、治疗荨麻疹的中药或天然药物、白三烯受体拮抗剂、外用药物或物理疗法 当前存在需药物治疗的全身感染；血红蛋白 <90 克/升、血小板 <90×10⁹/升、谷丙或谷草转氨酶 ≥2 倍正常上限，或肌酐 >1.5 倍正常上限 在哪些省份 北京、安徽、广东、河南、浙江、海南、湖南 CTR20262028 ｜ 申办方：合肥医工医药股份有限公司、合肥恩瑞特药业有限公司 3 · TLL-018 片（II 期研究） 中重度慢性自发性荨麻疹、控制不充分的成人 · II 期 · 17 省 在做什么 在二代 H1 抗组胺药控制不充分的中重度慢性自发性荨麻疹患者中，比较第 12 周 TLL-018 不同剂量给药方案对瘙痒严重程度与荨麻疹活动度的有效性，并评估安全性和耐受性。研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究。 谁能报名 18 至 75 岁；符合慢性自发性荨麻疹（CSU）诊断标准，随机前病程 ≥6 个月 使用二代 H1 抗组胺药控制不充分：即使按当地治疗指南规律使用标准剂量 ≥6 周（如加倍剂量或联合 H1 抗组胺药 ≥2 周）仍存在瘙痒和风团 随机前 7 天内 UAS7 ≥16 且 ISS7 ≥8；并需按指南伴随使用一种稳定标准剂量的二代 H1 抗组胺药、随机前剂量稳定至少 10 天 愿意并能够按要求填写每日症状评分（UPDD），随机前 7 天内缺失不超过一次；随机前需有经研究者确认的荨麻疹证据 哪些情况不适合 有明确病因的慢性荨麻疹（诱导性荨麻疹、荨麻疹性血管炎、色素性荨麻疹等），或其他可能影响结果判断的慢性瘙痒性皮肤病 随机前 4 周内接受过 JAK 抑制剂（如托法替布、巴瑞替尼、芦可替尼等）或 BTK 抑制剂（如瑞米布替尼）治疗 随机前 4 个月内使用过奥马珠单抗或其生物类似物；随机前 3 个月内使用过可能对慢性自发性荨麻疹有治疗作用的生物制剂（如度普利尤单抗等） 随机前 4 周内接受过免疫抑制／免疫调节药物治疗，或使用过治疗荨麻疹的中药、中成药 乙肝表面抗原阳性（或表面抗原阴性但核心抗体阳性且 HBV DNA 异常）、丙肝抗体阳性、HIV 抗体阳性、梅毒血清抗体阳性；筛选时影像学或检测提示活动性结核 在哪些省份 上海、北京、吉林、四川、安徽、山东、山西、广东、江苏、河南、浙江、海南、湖北、湖南、辽宁、重庆、陕西 CTR20262928 ｜ 申办方：杭州高光制药有限公司 4 · HZ-A-018 胶囊 慢性自发性荨麻疹成人、反复发作 ≥6 个月、需每日记录症状 · II 期 · 11 省 在做什么 评估 HZ-A-018 治疗成人慢性自发性荨麻疹的安全性与有效性，并评估其药代动力学特征与外周血单核细胞中 BTK 靶点占据程度。研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期剂量探索临床研究。 谁能报名 18 至 75 岁；筛选时确诊慢性自发性荨麻疹且反复发作 ≥6 个月 尽管已按治疗指南使用二代 H1 抗组胺药，筛选前仍存在瘙痒和风团持续 ≥6 周 随机化前 7 天内荨麻疹活动度评分 UAS7 ≥16、风团严重程度评分 HSS7 ≥6、瘙痒严重程度评分 ISS7 ≥6 筛选前 3 个月内必须有记录荨麻疹的相关医疗文书；愿意并能在研究期间填写荨麻疹患者每日日记，随机前 7 天内不得漏填 器官功能达标：白细胞 ≥3.0×10⁹/升、中性粒细胞 ≥1.5×10⁹/升、血红蛋白 ≥100 克/升、血小板 ≥100×10⁹/升、肌酐清除率 ≥60 毫升/分钟、肝酶与总胆红素 ≤1.5 倍正常上限、QTcF <470 毫秒 哪些情况不适合 既往接受过 HZ-A-018 或其他 BTK 抑制剂治疗；对研究药物组分或相似化学类药物有过敏史 慢性诱导性荨麻疹，或有明确触发诱因的慢性荨麻疹（人工荨麻疹、寒冷性、热性、日光性、压迫性、延迟性压迫性、水源性、胆碱能性或接触性荨麻疹） 伴有荨麻疹或血管性水肿症状的其他疾病；身体表面有大面积纹身可能影响评分或风团计数者；其他可能影响评估的慢性瘙痒性皮肤病 随机前 4 个月内接受过治疗慢性自发性荨麻疹的生物制剂（如奥马珠单抗）；4 周内常规使用全身性皮质类固醇，或使用其他免疫抑制／免疫调节药物（羟氯喹、甲氨蝶呤、环孢素 A、环磷酰胺、他克莫司、吗替麦考酚酯等） 有免疫缺陷病史或艾滋检测阳性；活动性乙肝或丙肝感染、梅毒或结核；筛选前 8 周内进行过重大手术 在哪些省份 北京、安徽、山东、广东、江苏、河北、河南、浙江、海南、福建、陕西 CTR20261831 ｜ 申办方：杭州和正医药有限公司 二、注射类单抗 5 · MG-K10 人源化单抗注射液 12 岁以上慢性自发性荨麻疹、二代抗组胺药控制不佳 · III 期 · 20 省 在做什么 评价 MG-K10 人源化单抗注射液在慢性自发性荨麻疹试验参与者中的有效性和安全性。研究为随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究。 谁能报名 12 周岁及以上、75 周岁及以下，男女均可 诊断为慢性自发性荨麻疹，且使用二代 H1 抗组胺药控制不佳 随机化前 7 天内荨麻疹活动度（UAS）与血管性水肿（AAS）评分天数 ≥5 天 能遵守方案要求的全部访视以及研究相关程序 哪些情况不适合 有明确诱因的诱导性荨麻疹；可能影响研究结果判断的其他慢性瘙痒性皮肤病 已知或疑似免疫缺陷（包括侵袭性机会性感染史）；有活动性结核病的证据；确诊活动性寄生虫感染 筛选 2 周内和筛选期间接受过系统性（口服及静脉）抗细菌、抗病毒、抗真菌药物治疗 筛选时实验室检查：中性粒细胞绝对计数 <1.2×10⁹/升，或总胆红素、谷草／谷丙转氨酶 >2 倍正常上限，或肌酐 >1.5 倍正常上限，或血小板 <90×10⁹/升 乙肝表面抗原或核心抗体阳性、丙肝抗体阳性、梅毒螺旋抗体阳性、艾滋抗体阳性；首次给药前 12 周内献血或失血 ≥400 毫升 在哪些省份 上海、北京、吉林、四川、天津、安徽、山东、山西、广东、广西、江苏、河北、河南、浙江、海南、湖北、湖南、重庆、陕西、黑龙江 CTR20261118 ｜ 申办方：湖南麦济生物技术股份有限公司 除上述 5 个项目外，平台上另有多项荨麻疹研究在招，包括其他口服小分子、注射类单抗与已上市生物制剂的进一步研究，可在小程序卡片中查看。 报名前要准备的病历资料 病程与诊断资料：首次出现风团、瘙痒的时间，是否反复发作 6 周以上，有无明确诱因（冷、热、压力、日光、运动等）——有明确诱因的诱导性荨麻疹本期项目都不收。项目 4 还要求筛选前 3 个月内有记录荨麻疹的医疗文书。 症状评分记录：近 7 天的荨麻疹活动度评分（UAS7）、风团评分（HSS7）与瘙痒评分（ISS7）——本期项目普遍要求 UAS7 ≥16（项目 2 还要求低于 28），评分要靠每天早晚记录才能算出来，临时补记通常不认。 用药清单：正在用的二代 H1 抗组胺药（品种、剂量、用了多久、是否加量）；用过哪些生物制剂（尤其奥马珠单抗）、免疫抑制剂（环孢素、甲氨蝶呤、雷公藤制剂等）以及停药时间——项目 1 与项目 3 都是 TLL-018，但对奥马珠单抗的洗脱要求不同，报名前先对照各自的条件。 化验与检查：血常规、肝肾功能、凝血功能、心电图（项目 4 查 QTcF）、结核与乙肝／丙肝／艾滋／梅毒筛查；女性参与者需妊娠试验。 依从性准备：本期多数项目要求连续填写症状日记，依从性达不到要求会直接影响能不能进入随机分组——报名前先确认自己能做到每天记录。 几个会反复出现的词 慢性自发性荨麻疹（CSU）：风团和瘙痒反复发作超过 6 周、且找不到明确外部诱因的荨麻疹。本期 5 项都面向这类患者。 诱导性荨麻疹：有明确触发因素的荨麻疹，如受冷、受热、受压、日晒、运动出汗后发作。本期项目都不收这类患者。 UAS7／HSS7／ISS7：荨麻疹的评分指标。患者每天给风团和瘙痒打分，连续 7 天相加得到 UAS7（0–42 分）；HSS7 是 7 日风团严重程度、ISS7 是 7 日瘙痒严重程度。分数越高症状越重，本期多数项目要求 UAS7 ≥16。 二代 H1 抗组胺药：常用的抗过敏药，如西替利嗪、氯雷他定、非索非那定等，比第一代嗜睡副作用更少，是慢性荨麻疹的一线治疗。 抗组胺药「控制不充分」：按指南规律服药（有时需要加量到 2–4 倍）之后，风团和瘙痒仍然明显。本期项目的入门条件就是这个。 BTK 抑制剂：一类作用于免疫细胞信号通路的口服小分子药物，正在被研究用于慢性自发性荨麻疹。项目 4 的 HZ-A-018 属于这一类。 随机双盲：参与者被随机分到不同治疗组，患者和研究者都不知道用的是哪一种药。本期 5 项都是双盲设计。 报名方式 点击本文中的小程序卡片，进入「全国荨麻疹临床试验」搜索结果列表。也可以直接点击某一项下方的链接，进入该项目的详情页。 在详情页中点击报名入口（页面上显示为「申请入组评估」或「寻找相关试验」）。 在「试验入组服务」页面填写姓名、疾病和联系电话。「更多信息」为选填，填得越全，匹配越快。 点击「提交报名」。 提交后，医学团队将与您取得联系。 试验参与者权益保障与伦理声明 上述研究均已在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台公开登记（登记号见各项目）。在中国大陆开展的药物临床试验还须经开展医院的伦理委员会审查同意后实施。试验参与者在试验任何阶段均可自愿退出，无需说明理由，且不影响后续常规诊疗。上述研究的具体入组条件、随访安排与相关约定，以研究中心提供的知情同意书为准。各项目的中心名单与招募状态可能调整，请以研究中心和登记平台的公示为准。 本文仅提供信息指引，不构成诊疗建议。是否适合参加某项临床试验，需由研究医生根据具体病情评估决定。 点击关注，临床试验在招项目第一时间送达。

9月22日发布的2026年中国民营企业500强榜单显示，扬子江药业集团有限公司（下称“扬子江药业”）以2025年营收380.34亿元，排名第339位。 但相较于2021年的785.53亿元，公司营收较四年前下降51.6%；排名也从2022年榜单的第116位跌落。 仿制药业务承压之下，这家创建于1971年的老牌药企正朝两个方向寻找新的收入增量：一是大健康消费品，二是创新药。 大健康转型已有初步成绩。今年上半年，大健康板块销售同比增长134%，9月又官宣王一博出任蓝芩品牌全球代言人。创新药仍在兑现途中：首个国产DORA类失眠新药法赞雷生片5月21日获批上市，是公司五年来的第三款自研化学1类新药。 海外市场也在成为新的增长点。扬子江药业将2026年定义为“国际化元年”：2026年上半年，公司海外营收同比增长467%，海外销售额首次突破1亿元，产品覆盖47个国家和地区；“YANGTZE”品牌商标已在116个马德里体系成员国及地区完成注册布局。 大健康半年增134%、海外增467%，难对冲整体下滑 全国工商联中国民营企业500强榜单数据显示，扬子江药业多年维持700亿元以上的营收规模：2021年为785.53亿元，2022年782.85亿元，2023年739.31亿元。 明显的业绩下滑出现在2024年，当年营收骤降至457.21亿元，单年收缩38.16%；最新数据显示，2025年公司营收进一步下降至380.34亿元。 “以价换量”的集采政策之下，公司仿制药与中药构成的主营业务承压显著。公司官网数据显示，截至2026年3月，公司已有184个仿制药品种通过或视同通过一致性评价，其中37个品种为国内首家过评。前十一批国家药品集中采购中，扬子江药业累计有66个品种中选。 扬子江药业将2025年定义为“大健康元年”。公司大健康板块依托自有“护佑”品牌布局，官网显示，核心产品包含蓝芩系列喉糖、散剂、茶饮，以及黄芪咖啡、纳豆红曲胶囊等。据集团2024年ESG报告，目前拥有30余款保健食品批文、20余款健康食品，产品覆盖清咽利喉、辅助降血脂、增强免疫力等多个健康领域。 据《苏州吴江发布》报道，扬子江药业全资子公司江苏海岸药业推出的蓝芩喉糖，上市一年销量突破2亿粒；蓝芩系列棒棒糖、巧克力产品已进入上市筹备阶段。2025年，“护佑”品牌入选工信部中国消费名品名单。 江苏海岸药业早在2012年便落地苏州吴江。企查查信息显示，该公司为扬子江药业全资子公司，核心业务为药品生产，依托现有生产车间开展创新药、高端仿制药研发，并配套建设化学药品固体制剂生产基地以及小容量注射剂、冻干粉针剂生产基地。 扬子江药业相关负责人在接受《苏州吴江发布》采访时表示，公司正全力建设扬子江长三角健康产业基地，持续完善“药、医、养、食、游”全产业链布局，并计划5年内将中药材种植基地数量从80个拓展至300个。 产能扩张也在同步推进。据《凤凰网江苏》报道，扬子江药业另一家全资子公司、位于江苏泰州的江苏护佑健康科技，总投资约2亿元的高端保健品项目于2025年10月竣工，达产后预计新增黄芪咖啡1.16亿袋、益生菌发酵饮料6000万瓶、植物发酵饮料1240万瓶、晶球益生菌固体饮料4760万条。2026年1至7月，该公司销售开票收入同比增长58.15%。 公司也在加码营销推广。今年9月12日，蓝芩品牌官宣王一博担任全球品牌代言人，重点赋能喉糖等食品类产品推广。然而官宣两日后的9月14日，#王一博新代言疑似涉嫌虚假宣传#话题登上热搜。 媒体与网友的质疑在于，蓝芩喉糖包装标注“蓝芩开创者，品牌始于2000”，但配料表并未包含板蓝根、黄芩成分。对此，扬子江药业回应称，“蓝芩”是公司2000年申请注册的商标，扬子江为国内首家注册该商标的企业，名称并非产品成分说明，而是取自蓝芩口服液中板蓝根与黄芩的合称，蓝芩喉糖属普通食品。 扬子江方面表示，已针对不实言论报警并发出律师函，相关产品经上海市场监管部门抽检合格。 有律师在接受其他媒体采访时表示，过往企业以药品成分注册商标的案例较为常见，但相关监管空间正在收紧，未来企业以药品成分在关联商品上申请注册商标，将面临极高的驳回风险；2027年1月1日新《商标法》正式实施后，监管部门对依托产品成分注册商标的审查标准将更为严格。 企查查商标信息显示，2024年3月，蓝芩品牌运营方、扬子江全资子公司江苏护佑健康科技曾就“蓝芩”在食品、饮料、酒、医药、广告销售等7个类别集中提交注册申请，目前均显示“商标无效·初审驳回”；另一件“蓝芩散”申请为撤回注册申请。 创新成果缓慢兑现，国产首个DORA上半年获批上市 相较于大健康板块，创新药商业化起步更晚，且投入回报期更长。 创新药方面，扬子江自研产品的商业化转化起步于2021年，首个自研1类化学新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠（新锐®）当年获准上市。 据国家药监局公告及公司官微信息，2026年上半年，公司有两款新药获批或上市。中药管线方面，据米内网援引CDE官网信息，2026年扬子江药业已有ZYY-768、ZGZHR-061、ZYY-757三款1.1类中药新药获批临床，复方蓉术颗粒、芩翘咽舒颗粒处于III期。 其中一款是今年5月21日获批上市的DORA（双重食欲素受体拮抗剂）类失眠新药法赞雷生片（孟平®），由子公司江苏海岸药业申报、7月正式上市。在DORA赛道上，法赞雷生是国产首个、中国第2个获批上市的品种：卫材莱博雷生（达卫可®）2025年5月27日率先进口上市；中国市场现有产品还有瑞士Idorsia研发、大中华区授权先声药业的达利雷生（科唯可®）。 另一款是2025年7月25日获批的1类新药盐酸妥诺达非片（泰妥妥®），2026年6月29日全面上市，为国产首个原研PDE5类药物，为国内男性勃起功能障碍（ED）患者带来兼具安全性与有效性的治疗新选择。 而早在2011年，公司便开始布局创新药研发，公司官网信息显示，扬子江药业旗下设有2011年成立的上海海雁医药科技有限公司和2015年成立的上海海路生物技术有限公司，分别专注于小分子创新药研发和大分子创新药研发。 小分子创新药领域，公司在研项目近20个，涉及肿瘤、神经、免疫、消化道等多个疾病领域，多个项目处于临床研究阶段；包含上述两款今年新上市产品在内，公司已有三款新药上市。 大分子创新药领域，公司主要布局单/双抗、T细胞衔接器（TCE）双抗、下一代偶联技术（ADC-抗体偶联药物、ARC-抗体偶联siRNA、AXC-位点特异性抗体偶联药物）、核酸药物等多个技术平台；其在研项目10余个，聚焦肿瘤、自身免疫、神经等的疾病领域，多个项目处于临床前开发和抗体发现阶段。 研发平台逐渐铺开，研发队伍却在缩减，且人员结构向营销倾斜。 据ESG报告，2024年集团研发人员中博士、硕士占比超50%，但研发岗人数由2023年的约872人降至2024年的825人，技术岗人数也由约2425人降至2398人；同期营销岗人员由约7000人增至8155人，与研发岗的人数之比从约8倍扩大至10倍。2024年，营销岗占员工总数的45.4%，技术岗占13.35%，研发岗仅占4.59%。 ESG报告还显示，2024年申请专利72件、获授权79件；年末有效专利728件，较2023年末增加55件。 公司也曾因知识产权纠纷被列为被执行人。2024年，公司及子公司与两家企业的三起专利侵权纠纷先后败诉，进入强制执行。据中国裁判文书网及企查查信息，合肥恩瑞特专利纠纷案中，三家被执行人各涉执行标的109万元；丹麦H·隆德贝克有限公司两起侵害发明专利权案，执行标的分别为80万元、70万元，被判停止使用侵权方法、停止销售相关产品。 研发投入占收入不足2%，创新能力转化落后同行 尽管早有创新药布局，但在研发投入与商业化回报上，扬子江药业已明显落后于同行。 一方面，公司研发投入强度偏低。2023年公司披露研发投入13.33亿元，占当年739.31亿元营收比例为1.8%，这一比例远低于部分国内头部药企。2026年上半年，恒瑞医药（600276）研发投入46.05亿元，占同期营收的29.8%；翰森制药（03692）研发开支约17.39亿元，占营收的20.9%；百利天恒（688506）研发投入14.83亿元，占营收比例达791.46%。 2026年上半年，华润三九（000999）研发投入7.3亿元，研发占比接近5%。当然，由于扬子江药业没有披露最新研发投入情况，公司最新研发费用无法知晓。 研发投入的差距，进一步体现在商业化进展和创新药收入贡献上。2026年上半年，恒瑞医药创新药销售收入88.09亿元，同比增长16.38%，占药品销售收入的63.16%；翰森制药同期创新药收入约70.92亿元，占总收入的85.4%。 另一方面，在对外许可交易成果上，公司与同行的差距同样突出。 恒瑞医药、翰森制药近数年持续落地多笔与跨国药企的大额合作交易，2026年依旧保持稳定节奏。2026年5月，恒瑞医药与百时美施贵宝（BMS）达成全球战略合作及许可协议，双方共同推进肿瘤、血液学、免疫学领域的13款早期项目，潜在总交易额约152亿美元，含首付款6亿美元。2026年7月，翰森制药将银屑病候选药物HS-20118以NewCo模式授权给美国Avere Therapeutics，潜在交易总额约23亿美元。 另一家重金押注创新药的百利天恒，其全球首个双抗ADC药物宜泽康®（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1）于2026年6月22日获批上市，但创新实力早已通过对外授权（License-out）落地验证。2025年，公司知识产权授权及里程碑收入达21.24亿元，占当年营收的八成以上。 反观扬子江药业，目前尚无公开可查的管线对外授权交易落地。 今年上半年，公司大健康板块销售与海外营收实现134%和467%增长，两款自研1类新药先后上市；但2025年营收仍同比下降16.8%。由此可见，无论大健康还是创新药，现阶段基数尚小，均难以独当一面。 （财中社 李熹）

9月22日发布的2026年中国民营企业500强榜单显示，扬子江药业集团有限公司（下称“扬子江药业”）以2025年营收380.34亿元，排名第339位。 但相较于2021年的785.53亿元，公司营收较四年前下降51.6%；排名也从2022年榜单的第116位跌落。 仿制药业务承压之下，这家创建于1971年的老牌药企正朝两个方向寻找新的收入增量：一是大健康消费品，二是创新药。 大健康转型已有初步成绩。今年上半年，大健康板块销售同比增长134%，9月又官宣王一博出任蓝芩品牌全球代言人。创新药仍在兑现途中：首个国产DORA类失眠新药法赞雷生片5月21日获批上市，是公司五年来的第三款自研化学1类新药。 海外市场也在成为新的增长点。扬子江药业将2026年定义为“国际化元年”：2026年上半年，公司海外营收同比增长467%，海外销售额首次突破1亿元，产品覆盖47个国家和地区；“YANGTZE”品牌商标已在116个马德里体系成员国及地区完成注册布局。 大健康半年增134%、海外增467%，难对冲整体下滑 全国工商联中国民营企业500强榜单数据显示，扬子江药业多年维持700亿元以上的营收规模：2021年为785.53亿元，2022年782.85亿元，2023年739.31亿元。 明显的业绩下滑出现在2024年，当年营收骤降至457.21亿元，单年收缩38.16%；最新数据显示，2025年公司营收进一步下降至380.34亿元。 “以价换量”的集采政策之下，公司仿制药与中药构成的主营业务承压显著。公司官网数据显示，截至2026年3月，公司已有184个仿制药品种通过或视同通过一致性评价，其中37个品种为国内首家过评。前十一批国家药品集中采购中，扬子江药业累计有66个品种中选。 扬子江药业将2025年定义为“大健康元年”。公司大健康板块依托自有“护佑”品牌布局，官网显示，核心产品包含蓝芩系列喉糖、散剂、茶饮，以及黄芪咖啡、纳豆红曲胶囊等。据集团2024年ESG报告，目前拥有30余款保健食品批文、20余款健康食品，产品覆盖清咽利喉、辅助降血脂、增强免疫力等多个健康领域。 据《苏州吴江发布》报道，扬子江药业全资子公司江苏海岸药业推出的蓝芩喉糖，上市一年销量突破2亿粒；蓝芩系列棒棒糖、巧克力产品已进入上市筹备阶段。2025年，“护佑”品牌入选工信部中国消费名品名单。 江苏海岸药业早在2012年便落地苏州吴江。企查查信息显示，该公司为扬子江药业全资子公司，核心业务为药品生产，依托现有生产车间开展创新药、高端仿制药研发，并配套建设化学药品固体制剂生产基地以及小容量注射剂、冻干粉针剂生产基地。 扬子江药业相关负责人在接受《苏州吴江发布》采访时表示，公司正全力建设扬子江长三角健康产业基地，持续完善“药、医、养、食、游”全产业链布局，并计划5年内将中药材种植基地数量从80个拓展至300个。 产能扩张也在同步推进。据《凤凰网江苏》报道，扬子江药业另一家全资子公司、位于江苏泰州的江苏护佑健康科技，总投资约2亿元的高端保健品项目于2025年10月竣工，达产后预计新增黄芪咖啡1.16亿袋、益生菌发酵饮料6000万瓶、植物发酵饮料1240万瓶、晶球益生菌固体饮料4760万条。2026年1至7月，该公司销售开票收入同比增长58.15%。 公司也在加码营销推广。今年9月12日，蓝芩品牌官宣王一博担任全球品牌代言人，重点赋能喉糖等食品类产品推广。然而官宣两日后的9月14日，#王一博新代言疑似涉嫌虚假宣传#话题登上热搜。 媒体与网友的质疑在于，蓝芩喉糖包装标注“蓝芩开创者，品牌始于2000”，但配料表并未包含板蓝根、黄芩成分。对此，扬子江药业回应称，“蓝芩”是公司2000年申请注册的商标，扬子江为国内首家注册该商标的企业，名称并非产品成分说明，而是取自蓝芩口服液中板蓝根与黄芩的合称，蓝芩喉糖属普通食品。 扬子江方面表示，已针对不实言论报警并发出律师函，相关产品经上海市场监管部门抽检合格。 有律师在接受其他媒体采访时表示，过往企业以药品成分注册商标的案例较为常见，但相关监管空间正在收紧，未来企业以药品成分在关联商品上申请注册商标，将面临极高的驳回风险；2027年1月1日新《商标法》正式实施后，监管部门对依托产品成分注册商标的审查标准将更为严格。 企查查商标信息显示，2024年3月，蓝芩品牌运营方、扬子江全资子公司江苏护佑健康科技曾就“蓝芩”在食品、饮料、酒、医药、广告销售等7个类别集中提交注册申请，目前均显示“商标无效·初审驳回”；另一件“蓝芩散”申请为撤回注册申请。 创新成果缓慢兑现，国产首个DORA上半年获批上市 相较于大健康板块，创新药商业化起步更晚，且投入回报期更长。 创新药方面，扬子江自研产品的商业化转化起步于2021年，首个自研1类化学新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠（新锐®）当年获准上市。 据国家药监局公告及公司官微信息，2026年上半年，公司有两款新药获批或上市。中药管线方面，据米内网援引CDE官网信息，2026年扬子江药业已有ZYY-768、ZGZHR-061、ZYY-757三款1.1类中药新药获批临床，复方蓉术颗粒、芩翘咽舒颗粒处于III期。 其中一款是今年5月21日获批上市的DORA（双重食欲素受体拮抗剂）类失眠新药法赞雷生片（孟平®），由子公司江苏海岸药业申报、7月正式上市。在DORA赛道上，法赞雷生是国产首个、中国第2个获批上市的品种：卫材莱博雷生（达卫可®）2025年5月27日率先进口上市；中国市场现有产品还有瑞士Idorsia研发、大中华区授权先声药业的达利雷生（科唯可®）。 另一款是2025年7月25日获批的1类新药盐酸妥诺达非片（泰妥妥®），2026年6月29日全面上市，为国产首个原研PDE5类药物，为国内男性勃起功能障碍（ED）患者带来兼具安全性与有效性的治疗新选择。 而早在2011年，公司便开始布局创新药研发，公司官网信息显示，扬子江药业旗下设有2011年成立的上海海雁医药科技有限公司和2015年成立的上海海路生物技术有限公司，分别专注于小分子创新药研发和大分子创新药研发。 小分子创新药领域，公司在研项目近20个，涉及肿瘤、神经、免疫、消化道等多个疾病领域，多个项目处于临床研究阶段；包含上述两款今年新上市产品在内，公司已有三款新药上市。 大分子创新药领域，公司主要布局单/双抗、T细胞衔接器（TCE）双抗、下一代偶联技术（ADC-抗体偶联药物、ARC-抗体偶联siRNA、AXC-位点特异性抗体偶联药物）、核酸药物等多个技术平台；其在研项目10余个，聚焦肿瘤、自身免疫、神经等的疾病领域，多个项目处于临床前开发和抗体发现阶段。 研发平台逐渐铺开，研发队伍却在缩减，且人员结构向营销倾斜。 据ESG报告，2024年集团研发人员中博士、硕士占比超50%，但研发岗人数由2023年的约872人降至2024年的825人，技术岗人数也由约2425人降至2398人；同期营销岗人员由约7000人增至8155人，与研发岗的人数之比从约8倍扩大至10倍。2024年，营销岗占员工总数的45.4%，技术岗占13.35%，研发岗仅占4.59%。 ESG报告还显示，2024年申请专利72件、获授权79件；年末有效专利728件，较2023年末增加55件。 公司也曾因知识产权纠纷被列为被执行人。2024年，公司及子公司与两家企业的三起专利侵权纠纷先后败诉，进入强制执行。据中国裁判文书网及企查查信息，合肥恩瑞特专利纠纷案中，三家被执行人各涉执行标的109万元；丹麦H·隆德贝克有限公司两起侵害发明专利权案，执行标的分别为80万元、70万元，被判停止使用侵权方法、停止销售相关产品。 研发投入占收入不足2%，创新能力转化落后同行 尽管早有创新药布局，但在研发投入与商业化回报上，扬子江药业已明显落后于同行。 一方面，公司研发投入强度偏低。2023年公司披露研发投入13.33亿元，占当年739.31亿元营收比例为1.8%，这一比例远低于部分国内头部药企。2026年上半年，恒瑞医药（600276）研发投入46.05亿元，占同期营收的29.8%；翰森制药（03692）研发开支约17.39亿元，占营收的20.9%；百利天恒（688506）研发投入14.83亿元，占营收比例达791.46%。 2026年上半年，华润三九（000999）研发投入7.3亿元，研发占比接近5%。当然，由于扬子江药业没有披露最新研发投入情况，公司最新研发费用无法知晓。 研发投入的差距，进一步体现在商业化进展和创新药收入贡献上。2026年上半年，恒瑞医药创新药销售收入88.09亿元，同比增长16.38%，占药品销售收入的63.16%；翰森制药同期创新药收入约70.92亿元，占总收入的85.4%。 另一方面，在对外许可交易成果上，公司与同行的差距同样突出。 恒瑞医药、翰森制药近数年持续落地多笔与跨国药企的大额合作交易，2026年依旧保持稳定节奏。2026年5月，恒瑞医药与百时美施贵宝（BMS）达成全球战略合作及许可协议，双方共同推进肿瘤、血液学、免疫学领域的13款早期项目，潜在总交易额约152亿美元，含首付款6亿美元。2026年7月，翰森制药将银屑病候选药物HS-20118以NewCo模式授权给美国Avere Therapeutics，潜在交易总额约23亿美元。 另一家重金押注创新药的百利天恒，其全球首个双抗ADC药物宜泽康®（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1）于2026年6月22日获批上市，但创新实力早已通过对外授权（License-out）落地验证。2025年，公司知识产权授权及里程碑收入达21.24亿元，占当年营收的八成以上。 反观扬子江药业，目前尚无公开可查的管线对外授权交易落地。 今年上半年，公司大健康板块销售与海外营收实现134%和467%增长，两款自研1类新药先后上市；但2025年营收仍同比下降16.8%。由此可见，无论大健康还是创新药，现阶段基数尚小，均难以独当一面。 （财中社 李熹）