Multicenter investigator-initiated phase II trial of E7090 in patients with advanced or recurrent solid tumor with fibroblast growth factor receptor (FGFR) gene alteration (FORTUNE trial)

开始日期2021-06-15

申办/合作机构-

NCT04962867

/ Recruiting临床2期IIT

Multicenter Investigator-initiated Phase II Trial of E7090 in Patients With Advanced or Recurrent Solid Tumor With Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR) Gene Alteration (FORTUNE Trial)

This is a single-arm, open-label, multicenter, investigator-initiated Phase 2 trial to evaluate the efficacy and safety of E7090 in patients with advanced or recurrent solid tumors harboring FGFR genetic alterations (including fusion, mutation, amplification).

开始日期2021-06-15

申办/合作机构

National Cancer Center Research Institute

[+1]

JPRN-JapicCTI-205429

/ Recruiting临床1期

An Open-label Phase 1b Study of E7090 Monotherapy and in Combination With Other Anticancer Agents in Subjects With Estrogen Receptor Positive (ER+) and Human Epidermal Growth Receptor 2 Negative (HER2-) Recurrent/Metastatic Breast Cancer

开始日期2020-10-21

申办/合作机构

Eisai Co., Ltd.

100 项与琥珀酸他舒替尼相关的临床结果

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100 项与琥珀酸他舒替尼相关的转化医学

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100 项与琥珀酸他舒替尼相关的专利（医药）

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项与琥珀酸他舒替尼相关的文献（医药）

2026-05-01·Gan to kagaku ryoho. Cancer & chemotherapy

[FGFR2 Fusion Gene-Positive Solid Tumors].

Article

作者: Kawakatsu, Shoji ; Baba, Taisuke ; Kurimoto, Keisuke ; Yamada, Mihoko ; Ebata, Tomoki ; Watanabe, Nobuyuki ; Onoe, Shunsuke ; Mizuno, Takashi ; Sunagawa, Masaki ; Kokuryo, Toshio

Fibroblast growth factor receptors (FGFR) are tyrosine kinases that regulate cellular responses including proliferation, survival, and migration. FGFR fusion genes arose from chromosomal translocations or deletions, lead to ligand-independent constitutive signal activation and contribute to carcinogenesis and cancer progression. FGFR2 fusion genes are identified in 7.4-13.6% of intrahepatic cholangiocarcinoma and 3.6% of perihilar cholangiocarcinoma. They are also reported in colorectal, prostate, and breast cancers, though at lower frequencies. Diagnosis methods are RT-PCR, RNA sequencing, FISH, and NGS. Comprehensive genomic profiling (CGP) tests are available clinically. Three FGFR inhibitors are currently approved. Pemigatinib (approved in 2021) demonstrated a response rate of 35.5%, futibatinib (approved in 2023) showed a response rate of 42%, and tasurgratinib (approved in 2024) achieved a response rate of 30.2%. The most common adverse event is hyperphosphatemia. Alopecia, diarrhea, nail disorders, and retinal detachment are also required attention. Polyclonal on-target resistance to pan-FGFR inhibitors and increasing of FGFR2 kinase domain resistance mutations based on treatment history has been reported. Novel therapeutics, such as highly selective FGFR2 inhibitors and next-generation inhibitors, are developed and are expected to improve prognosis for patients with FGFR2 fusion-positive solid tumors.

2025-12-01·Oncology and Therapy

Sequential Fibroblast Growth Factor Receptor Inhibition in Intrahepatic Cholangiocarcinoma: Navigating an Evolving Landscape of Resistance and Opportunity—A Case Report and Current Opinion

Article

作者: Yamaguchi, Hironori ; Sasanuma, Hideki

Fibroblast growth factor receptor (FGFR)2 rearrangements define a distinct molecular subset of intrahepatic cholangiocarcinoma (iCCA) with therapeutic potential using FGFR inhibitors. However, acquired resistance invariably limits long-term efficacy, posing a significant clinical challenge. Sequential targeting with different FGFR inhibitors is an emerging strategy, yet robust evidence, particularly for third-line and beyond, is scarce, and a consensus on optimal sequencing and patient selection remains unreached. Here, we report a case of FGFR2-rearranged iCCA where the patient achieved a radiographic partial response (PR) to tasurgratinib (a third-line FGFR inhibitor) following prior progression on pemigatinib and futibatinib. This case underscores the sustained dependency on the FGFR pathway and highlights the potential clinical utility of rationally sequenced FGFR-targeted therapy even after multiple lines of treatment. More broadly, this report serves as a basis for a current opinion on the evolving landscape of sequential FGFR inhibition in iCCA. We delve into the complexities of acquired resistance, dissect the arguments for and against prolonged FGFR pathway blockade, explore the impact of co-occurring genomic alterations, discuss the controversies, research priorities, and the urgent need for a balanced perspective to guide future clinical practice and trial design in this rapidly advancing but still uncertain field.

2025-11-08·JAPANESE JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Tasurgratinib (E7090) for cholangiocarcinoma with fibroblast growth factor receptor 2 fusions/rearrangements: a multicenter, open-label, Phase 2 study

Article

作者: Ikeda, Masafumi ; Duan, Huaxin ; Yan, Sheng ; Kuwahara, Takamichi ; Nakai, Yousuke ; Satoh, Taroh ; Nakada, Takuya ; Meng, Zhiqiang ; Funasaka, Setsuo ; Shen, Lin ; Furuse, Junji ; Komatsu, Yoshito ; Morizane, Chigusa ; Ma, Xuelei ; Ikezawa, Hiroki ; Ueno, Makoto ; Cui, Tongjian ; Zhao, Haitao ; Sasaki, Takashi ; Nagano, Hiroaki

Abstract:

Background:

This Phase 2 study (NCT04238715) evaluated the efficacy/safety of tasurgratinib 140 mg daily in patients with cholangiocarcinoma (CCA) and fibroblast growth factor receptor (FGFR) 2 fusions/rearrangements.

Methods:

Eligible Japanese and Chinese patients who had surgically unresectable, advanced, or metastatic CCA and had received ≥1 prior gemcitabine-based combination chemotherapy regimen were included and treated with oral tasurgratinib 140 mg daily. The primary endpoint was objective response rate (ORR); the study was considered successful if the lower limit of the ORRs 90% CI was >15%. Secondary endpoints included duration of response and safety. FGFR2 fusions/rearrangements were confirmed by fluorescence in situ hybridization performed in central laboratories. Tumor responses were measured every 8 weeks by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 per independent imaging review.

Results:

Sixty-three patients were treated; 23 (37%) had received 1 prior regimen, all others had received ≥2. By the data cutoff date (15 March 2023), the ORR was 30.2% (two-sided 90% CI: 20.7–41.0). The median duration of response for responders was 5.6 months (95% CI: 3.7–9.3; range: 1.0+ to 14.8+). Sixty-one patients (97%) had ≥1 treatment-related treatment-emergent adverse event; 18 patients (29%) had ≥1 grade ≥3 treatment-related treatment-emergent adverse events. Four patients (6%) had a fatal adverse event, none were considered treatment-related. Tasurgratinib had promising antitumor activity in patients with CCA harboring FGFR2 fusions or rearrangements after ≥1 prior gemcitabine-based chemotherapy regimen.

Conclusions:

The primary endpoint (ORR) met the study’s predefined success criteria. Tasurgratinib had a manageable safety profile consistent with previous reports and the known pharmacological profile of FGFR inhibitors.

项与琥珀酸他舒替尼相关的新闻（医药）

2026-09-08

·i Hope医学

9月8日肿瘤临床研究进展日报

今日要闻NMPA 批准恩沙替尼用于 ALK 阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗，为国产首款英文原文：China NMPA approves ensartinib (Ensacove) as adjuvant therapy for ALK-positive NSCLC, first domestic ALK inhibitor in this indication 进展要点：贝达药业 9 月 3 日获 NMPA 注册证书，II-IIIB 期患者 2 年 DFS 86.4% vs 安慰剂 53.5%，复发风险降低 80%；2026 版 CSCO 指南已纳入 IB 期术后辅助唯一推荐。NMPA 附条件批准甲磺酸氘申艾替尼片（卡达沙）一线治疗伴 CNS 转移的 EGFR 突变 NSCLC 英文原文：China NMPA conditionally approves deuterated aumolertinib mesylate (Kadasa) as first-line for EGFR-mutant NSCLC with CNS metastases 进展要点：8 月 31 日浙江同源康医药获批，针对 19DEL/L858R 突变伴中枢神经系统转移的局部晚期或转移性 NSCLC，颅内 ORR 达 95.5%。FDA 加速批准 camizestrant（Etcamah）联合 CDK4/6 抑制剂治疗 ESR1 突变 HR+/HER2- 晚期乳腺癌英文原文：FDA grants accelerated approval to camizestrant with CDK4/6 inhibitor for ESR1-mutated HR+/HER2- advanced breast cancer 进展要点：9 月 4 日获批，基于 SERENA-6 III 期研究；中位 PFS 16 个月 vs 9.2 个月，HR 0.44；AstraZeneca 同步拿下 Guardant360 CDx 伴随诊断。和黄医药与GSK 就 KRAS-EGFR 抗体靶向治疗偶联物 HMPL-A830 达成 12.95 亿美元海外授权英文原文：HUTCHMED and GSK sign $1.295B licensing deal for KRAS-EGFR antibody-targeted therapy conjugate HMPL-A830 进展要点：首付款 1.1 亿美元 + 11.85 亿美元里程碑款；适应症聚焦结直肠癌、胰腺导管腺癌、肺腺癌（KRAS 突变率 44% / 89% / 34%）；HUTCHMED 保留大中华区权益。EMERALD-3 III 期：STRIDE 方案联合仑伐替尼 + TACE 治疗不可切除 HCC，PFS 风险降低 30% 英文原文：EMERALD-3 Phase 3: STRIDE regimen + lenvatinib + TACE cuts progression risk by 30% in unresectable HCC 进展要点：AstraZeneca EMERALD-3 报告，度伐利尤单抗+曲麦利尤单抗+仑伐替尼+TACE vs TACE：中位 PFS 13.0 vs 9.8 个月，HR 0.70；OS 呈现阳性趋势（HR 0.84）。新注册/ 更新临床试验（ClinicalTrials.gov）NCT07416552 — A Study to Investigate CEA-PRIT 2.0 in Participants With Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) 中文标题：CEA-PRIT 2.0 在转移性结直肠癌（mCRC）患者中的研究分期/ 状态：PHASE1 · RECRUITING 瘤种/ 干预：Metastatic Colorectal Cancer 申办方/ 更新日期：Hoffmann-La Roche · 2026-09-04 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07416552NCT07252297 — The Role of Universal Cancer Only Marker SIX6 in Diagnosing Non-Muscle Invasive Bladder Cancer 中文标题：通用肿瘤标志物 SIX6 在诊断非肌层浸润性膀胱癌中的作用分期/ 状态：NA · ACTIVE_NOT_RECRUITING 瘤种/ 干预：Non-muscle Invasive Bladder Cancer 申办方/ 更新日期：Xijing Hospital · 2026-09-04 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07252297NCT01972919 — MR Guided Phase II Radiotherapy Dose Escalation in Unresectable Non-Metastatic Pancreatic Cancer 中文标题：MR 引导下 II 期放疗剂量递增治疗不可切除非转移性胰腺癌分期/ 状态：PHASE2 · COMPLETED 瘤种/ 干预：Unresectable Pancreatic Cancer 申办方/ 更新日期：Medical College of Wisconsin · 2026-09-04 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01972919NCT07361562 — A Study of a Selective ERBB2 Inhibitor (CGT4255), in Patients With Advanced Solid Tumors 中文标题：选择性 ERBB2 抑制剂 CGT4255 在晚期实体瘤患者中的研究分期/ 状态：PHASE1 · RECRUITING 瘤种/ 干预：Advanced Solid Tumor, Adult, ERBB2 Altered Breast Cancer, ERBB2 Gene Amplification, HER2 Overexpression, Non-Small Cell Lung Cancer, HER2 申办方/ 更新日期：Cogent Biosciences, Inc. · 2026-09-04 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07361562NCT06062498 — Elacestrant vs Elacestrant Plus a CDK4/6 Inhibitor in Patients With ERpositive/HER2-negative Advanced or Metastatic Breast Cancer 中文标题：Elacestrant 单药 vs 联合 CDK4/6 抑制剂治疗 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌分期/ 状态：PHASE2 · RECRUITING 瘤种/ 干预：Estrogen-receptor-positive Breast Cancer, HER2/Neu-Negative Breast Cancer, Advanced Breast Cancerv, Metastatic Breast Cancer 申办方/ 更新日期：Northwestern University · 2026-09-04 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06062498NCT06364410 — Testing the Combination of the Anticancer Drugs Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a) and Azenosertib (ZN-c3) in Patients With Stomach or Other Solid Tumors 中文标题：德曲妥珠单抗（DS-8201a）联合 Azenosertib（ZN-c3）治疗胃癌或其他实体瘤的临床研究分期/ 状态：PHASE1 · RECRUITING 瘤种/ 干预：Clinical Stage III Gastric Cancer AJCC v8, Clinical Stage III Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8, Clinical Stage IV Gastric Cancer AJCC v8, Clinical Stage IV Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8, Locally Advanced Gastric Carcinoma, Locally Advanced Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma, Locally Advanced Malignant Solid Neoplasm, Metastatic Gastric Carcinoma, Metastatic Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma, Metastatic Malignant Solid Neoplasm, Unresectable Gastric Carcinoma, Unresectable Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma, Unresectable Malignant Solid Neoplasm 申办方/ 更新日期：National Cancer Institute (NCI) · 2026-09-04 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06364410顶刊论文The Lancet Oncology ·An integrated lifestyle intervention for mitigation of adverse effects associated with androgen deprivation therapy for prostate cancer (STAMINA): a multicentre, randomised trial. — 综合生活方式干预缓解前列腺癌雄激素剥夺治疗相关不良反应的STAMINA 多中心随机试验（PMID 42697217，2026 Sep 4）。 ·Exercise oncology: from trials and guidelines to routine clinical care. — 运动肿瘤学：从临床试验与指南走向常规临床实践（PMID 42697216，2026 Sep 4）。 ·Delays in cancer referrals and care lead to harm and missed diagnoses in England. — 英格兰地区癌症转诊与诊疗延误导致伤害与漏诊（PMID 42660162，2026 Aug 27）。Journal of Clinical Oncology ·Breast Cancer Risk Assessment Has a Data Integration Problem: Can Artificial Intelligence Solve It? — 乳腺癌风险评估面临数据整合难题：人工智能能否破解？（PMID 42696695，2026 Sep 4）。 ·International Breast Cancer Trials and Optimal Sequence of Treatment. — 国际乳腺癌临床试验与最佳治疗顺序（PMID 42696689，2026 Sep 4）。 ·Daraxonrasib in Pancreatic Cancer: From Second-Line Breakthrough to First-Line Evidence. — Daraxonrasib 治疗胰腺癌：从二线突破到一线循证（PMID 42691452，2026 Sep 3）。 ·Molecularly Guided Therapy Versus Continued Chemotherapy in Unfavorable Cancer of Unknown Primary: Updated Efficacy and Safety From the Randomized, Phase II CUPISCO Study. — 分子指导治疗vs 继续化疗治疗不良预后原发不明癌：随机 II 期 CUPISCO 研究最新疗效与安全性更新（PMID 42691436，2026 Sep 3）。 ·Bridging the Gap: Mounting Evidence for Metastasis-Directed Therapy in Oligometastatic Disease. — 弥合差距：寡转移性疾病转移定向治疗证据日益充实（PMID 42685304，2026 Sep 2）。JAMA Oncology ·Neoadjuvant Anbenitamab and HB1801 in ERBB2-Positive Breast Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. — 新辅助Anbenitamab 联合 HB1801 治疗 ERBB2 阳性乳腺癌：III 期随机临床试验（PMID 42690668，2026 Sep 3）。 ·Incidental SDHA Variant Diagnosis-A Cancer Geneticist's Viewpoint as a Patient. — Incidental SDHA Variant Diagnosis-A Cancer Geneticist's Viewpoint as a Patient.（PMID 42690657，2026 Sep 3）。会议摘要（ASCO 2026 重磅 LBA） ·LIBRETTO-432: Adjuvant selpercatinib in IB-IIIA RET fusion-positive NSCLC, EFS HR 0.172 in stage II-IIIA — LIBRETTO-432：selpercatinib 辅助治疗 IB-IIIA 期 RET 融合 NSCLC，II-IIIA 期 EFS HR 0.172（LBA3, ASCO 2026）。 ·PROTEUS: Perioperative apalutamide + ADT in high-risk localized prostate cancer, dual primary endpoints met — PROTEUS：高危局限性前列腺癌围手术期 apalutamide + ADT，pCR/MFS 双终点阳性（LBA1, ASCO 2026）。 ·SARC041: Abemaciclib vs placebo in dedifferentiated liposarcoma, PFS 9.67 vs 1.52 months — SARC041：abemaciclib vs 安慰剂治疗去分化脂肪肉瘤，PFS 9.67 vs 1.52 个月（LBA2, ASCO 2026）。 ·HARMONi-6: Ivonescimab + chemo vs tislelizumab + chemo in untreated advanced squamous NSCLC, OS 27.9 vs 23.7 months — HARMONi-6：ivonescimab + 化疗 vs tislelizumab + 化疗治疗初治晚期鳞状 NSCLC，OS 27.9 vs 23.7 个月（LBA4, ASCO 2026）。 ·RASolute 302: Daraxonrasib vs chemo in previously treated mPDAC, primary and final analysis positive — RASolute 302：daraxonrasib vs 化疗治疗既往治疗 mPDAC，主要终点阳性（LBA5, ASCO 2026）。 ·EMERALD-3: STRIDE ± lenvatinib + TACE in unresectable embolization-eligible HCC — EMERALD-3：STRIDE 方案 ± lenvatinib + TACE 治疗可栓塞不可切除 HCC（LBA4000, ASCO 2026）。 ·SERENA-6: First-line camizestrant + CDK4/6i for emergent ESR1 mutation in aBC, final PFS2 results — SERENA-6：camizestrant + CDK4/6 抑制剂在 ESR1 突变 aBC 一线治疗的最终 PFS2 数据（LBA1007, ASCO 2026）。 ·VIKTORIA-1: Gedatolisib + fulvestrant ± palbociclib vs SoC in HR+/HER2- PIK3CA-mutant aBC — VIKTORIA-1：gedatolisib + fulvestrant ± palbociclib vs SOC 治疗 HR+/HER2- PIK3CA 突变 aBC（LBA1008, ASCO 2026）。PubMed 最新实体瘤文献 ·Engineered Natural Killer Cell Derived-Extracellular Vesicles: An Acellular Immunotherapy with Cytotoxic Effects in SNU-1079 Human Cholangiocarcinoma Cells. — 工程化自然杀伤细胞来源细胞外囊泡：一种对SNU-1079 人胆管癌细胞具细胞毒性的非细胞免疫疗法（Molecular pharmaceutics，PMID 42704135，2026 Sep 7）。 ·Organ-specific response to atezolizumab + bevacizumab combination therapy for unresectable hepatocellular carcinoma with extrahepatic metastases: a retrospective cohort study. — 阿替利珠单抗+ 贝伐珠单抗联合治疗伴肝外转移的不可切除肝细胞癌的器官特异性反应：回顾性队列研究（Journal of gastrointestinal oncology，PMID 42703494，2026 Aug 31）。 ·Tumor border delineation in basal cell carcinoma using Fourier analysis. — Tumor border delineation in basal cell carcinoma using Fourier analysis.（Lasers in medical science，PMID 42702677，2026 Sep 7）。 ·CRISPR-Engineered CAR-T Cell Therapy for Epstein-Barr Virus-Associated Nasopharyngeal Carcinoma: A Review of Emerging Therapeutic Prospects. — CRISPR 工程化 CAR-T 细胞疗法治疗 EB 病毒相关鼻咽癌：新兴治疗前景综述（Reviews in medical virology，PMID 42700448，2026 Sep）。 ·PET Imaging of Tumor-Associated Macrophage Dynamics and Response to Clinical Treatment for Potential Translation. — 肿瘤相关巨噬细胞动态及临床治疗反应的PET 显像：转化潜力评估（Journal of nuclear medicine : official publication, Society of Nuclear Medicine，PMID 42692828，2026 Sep 3）。 ·Brain metastasis: Opportunities for novel therapies. — 脑转移瘤：新疗法的探索机遇（Neurotherapeutics : the journal of the American Society for Experimental NeuroTherapeutics，PMID 42691591，2026 Sep 3）。监管动态（FDA / NMPA）FDA 批件：FDA grants traditional approval to selpercatinib for locally advanced or metastatic RET fusion-positive solid tumors 中文：FDA 正式批准 selpercatinib 用于既往治疗后进展的局部晚期或转移性 RET 融合阳性实体瘤药物/ 日期：RETEVMO (Selpercatinib) · 2026-07-14 链接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-traditional-approval-selpercatinib-locally-advanced-or-metastatic-ret 批件：FDA approves zanidatamab-hrii + tislelizumab-jsgr for first-line HER2-positive gastric/GJ/esophageal adenocarcinoma 中文：FDA 批准 zanidatamab-hrii 联合 tislelizumab-jsgr 用于 HER2 阳性晚期胃/胃食管交界/食管腺癌一线治疗药物/ 日期：ZIIHERA (Zanidatamab-hrii) · 2026-08-25 链接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-zanidatamab-hrii-and-tislelizumab-jsgr-her2-positive-gastric 批件：FDA approves daraxonrasib for metastatic pancreatic adenocarcinoma 中文：FDA 批准 daraxonrasib 用于既往治疗后或不适合多药系统治疗的转移性胰腺导管腺癌药物/ 日期：RASONQUE (Daraxonrasib) · 2026-08-26 链接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma 批件：FDA grants accelerated approval to camizestrant + CDK4/6 inhibitor for ESR1-mutated HR+/HER2- breast cancer 中文：FDA 加速批准 camizestrant 联合 CDK4/6 抑制剂治疗 ESR1 突变 HR+/HER2- 晚期乳腺癌药物/ 日期：ETCAMAH (Camizestrant) · 2026-09-04 链接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-camizestrant-cdk46-inhibitor-esr1-mutated-hr-positive-her2-negativeNMPA（中国国家药监局）批件：China NMPA conditionally approves van-deglafenib (爱领达, Hutchmed) for FGFR2 fusion/rearrangement intrahepatic cholangiocarcinoma 中文：NMPA 附条件批准和记黄埔医药凡瑞格拉替尼片（爱领达）用于 FGFR2 融合/重排的晚期肝内胆管癌日期：2026-08-31 链接：https://www.toutiao.com/article/7680386024190591523 批件：China NMPA approves Hengrui raylolizumab trastuzumab (Rui Kang, Aiweida®) for HER2-positive colorectal cancer 中文：NMPA 批准恒瑞 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）用于经奥沙利铂/氟尿嘧啶/伊立替康失败的 HER2 阳性结直肠癌，国内首个 HER2 CRC 适应症日期：2026-08-中旬链接：https://www.cnfin.com/announ/detail/index.html?id=839366390666 批件：China NMPA approves bevacizumab + anlotinib sequential chemo for first-line locally advanced or metastatic squamous NSCLC 中文：NMPA 批准中国生物制药贝莫苏拜单抗联合安罗替尼序贯化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状 NSCLC 日期：2026-08-07 链接：https://www.zyzhan.com/news/detail/100024.html 批件：China NMPA approves tasurgratinib (替恩戈替尼, Transcenta) for pretreated FGFR2 fusion cholangiocarcinoma 中文：NMPA 批准药捷安康捷恩泰®（替恩戈替尼）用于 FGFR 抑制剂治疗失败且 FGFR2 融合/重排的晚期胆管癌日期：2026-08-06 链接：https://www.zyzhan.com/news/detail/100024.html 批件：China NMPA approves ensartinib (Ensacove, Betta) for adjuvant therapy in ALK-positive stage IB-IIIB NSCLC 中文：NMPA 批准贝达药业恩沙替尼（贝美纳）用于 ALK 阳性 IB-IIIB 期 NSCLC 术后辅助治疗，国产首款 ALK 辅助适应症日期：2026-09-03 链接：https://news.qq.com/rain/a/20260903A08TIF00药企公告（实体瘤方向） ·Evotec and Plectonic enter research collaboration on next-generation T-cell-engaging therapies for solid tumors — Evotec 与 Plectonic 达成新一代 T 细胞接合器实体瘤免疫疗法研究合作（来源：药企新闻稿）。链接：https://www.gurufocus.com/news/9063524/evotec-and-plectonic-enter-research-collaboration-to-explore-new-generation-of-tcellengaging-approaches-for-solid-tumors ·GSK licenses HUTCHMED's solid-tumor conjugate HMPL-A830 in up to $1.3B deal — GSK 引进和黄医药 KRAS-EGFR 抗体靶向治疗偶联物（HMPL-A830），总金额高达 12.95 亿美元（来源：药企新闻稿）。链接：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/gsk-licenses-hutchmeds-solid-tumour-conjugate-in-up-to-1-3bn-deal/ ·Styx Biotechnologies signs strategic agreement with ZoeNCure Therapeutics to advance ADC pipeline to clinic — Styx Biotechnologies 与 ZoeNCure Therapeutics 达成战略合作，加速 ADC 管线进入首次人体临床研究（来源：药企新闻稿）。链接：https://www.morningstar.com/news/business-wire/20260901406609/styx-biotechnologies-announces-strategic-agreement-with-zoencure-therapeutics-to-accelerate-next-generation-adc-pipeline-to-clinic

2026-09-08

·药研苑

赛生药业FGFR抑制剂他舒替尼获批用于胆管癌

药品营销避坑”试读：药品导入期管理视频课（试听）药品生命周期管理（案例）药品立项需要注意什么（案例） 2026年9月3日赛生药业宣布，琥珀酸他舒替尼片已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往化疗后失败的，且经检测确认具有FGFR2融合/重排基因的，不可切除的胆管癌患者的治疗。本次获批基于多中心、开放标签、单臂2期临床试验E7090-J000-201的研究结果。E7090-J000-201研究共纳入63名不可切除，既往接受≥1线含吉西他滨化疗方案治疗的FGFR2融合/重排晚期或转移性胆管癌患者。截至2025年5月27日，中位随访时间为38个月，经独立影像学评估的客观缓解率（ORR）为31.7%。其中，中国人群的客观缓解率（ORR）为37.1%，总生存期（OS）为20.1个月。他舒替尼（Tasurgratinib）为选择性成纤维细胞生长因子（FGFR）1、2和3抑制剂，由卫材开发。成纤维细胞生长因子突变是肿瘤的驱动因素。目前国内获批的FGFR抑制剂还包括凡瑞格拉替尼（Fanregratinib）、佩米替尼（FGFR1、2和3抑制剂）和厄达替尼（FGFR1、2、3和4抑制剂），厄达替尼还可以与RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和 VEGFR2结合。凡瑞格拉替尼、佩米替尼与他舒替尼类似，均已获批用于胆管癌。推荐指数：★★ 推荐原因：他舒替尼获批为胆管癌患者提供新的治疗选择，也有助于促进FGFR抑制剂在胆管癌领域的市场发展。个人观点，仅限参考。相关阅读：超越非布司他？一品红降尿酸药物氘泊替诺雷3期研究达到终点贝达药业恩沙替尼获批用于非小细胞肺癌术后辅助治疗 PD-1抑制剂帕博利珠单抗获批用于围手术期局部晚期头颈鳞癌箕星药业艾曲帕米鼻喷雾剂获批用于阵发性室上性心动过速恒瑞医药抗IL-4Rα卓托奇拜单抗申请上市用于中重度特应性皮炎 B7-H3靶向ADC依康坦博妥塔单抗申请上市用于小细胞肺癌翰森制药B7-H3靶向ADC（HS-20093）申请上市用于小细胞肺癌卫材抗阿尔茨海默病单抗仑卡奈单抗获批皮下自动注射剂齐鲁制药糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂首仿获批上市恒瑞口服小分子GLP-1药物HRS-7535申请上市用于2体重管理一线治疗晚期胃食管癌3期研究，总生存期泽尼达妥超曲妥珠息肉状脉络膜血管病变3b/4期试验，法瑞西2年研究数据发布恒瑞口服小分子GLP-1药物HRS-7535申请上市用于2型糖尿病艾尔建含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批改善口周皱纹相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。如需发稿，您可通过在药研苑公众号下以发送信息的方式将官网或官方公众号的稿件链接和标题发送给我们。我们将择优确定是否发布。

2026-09-07

·知乎专栏

一周新药 | 全球新药速览（2026年08月31日~09月04日）

亚历山大病迎来首款疗法、国产RSV单抗双响炮、阿尔茨海默病皮下注射新剂型落地、BTK抑制剂进军ITP、痛风新药III期成功、依沃西单抗再下一城……这一周，全球医药创新在多个赛道同时加速。一、获批上市药物八项批准，覆盖六大治疗领域1. Ionis的Zanvastro（zilganersen）：亚历山大病首款获批疗法基本信息：Zanvastro（zilganersen）是一款反义寡核苷酸（ASO）疗法，由Ionis Pharmaceuticals开发，剂型为注射液。通过鞘内注射给药，每3个月一次，需由经过培训的医疗专业人员操作。获批情况：9月3日，美国FDA批准其用于治疗儿童和成人亚历山大病（Alexander disease）。FDA新闻稿指出，这是首款获FDA批准用于治疗亚历山大病的药物，也是首款直接靶向驱动该疾病的异常蛋白积聚的疗法。作用机制：亚历山大病由GFAP基因突变导致异常GFAP蛋白在星形胶质细胞中积聚，引发神经系统损伤。Zanvastro通过减少异常GFAP蛋白的产生，在疾病机制源头进行干预。该药此前已获FDA孤儿药资格、快速通道资格和突破性疗法认定。临床意义：亚历山大病是一种极其罕见的进行性神经退行性疾病，此前无任何获批治疗手段。Zanvastro的获批填补了空白，也为ASO技术在神经退行性疾病中的应用再添力证。2. 两款国产RSV单抗同日获批：泰诺麦博与瑞阳制药基本信息芮特韦拜单抗（Retavibart，TNM001），由泰诺麦博开发，注射剂。库莱韦拜单抗（RB0026），由瑞阳制药开发，注射剂。获批情况：9月3日，NMPA官网显示两款药物同日获批上市，用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染。作用机制与差异化：芮特韦拜单抗靶向RSV融合前构象（Pre-F）上高度保守的表位，与其他已知RSV单抗存在显著差异，有望提供更广泛、更持久的保护。库莱韦拜单抗特异性结合RSV F蛋白，有效抑制RSV感染，降低肺部病毒载量；同时通过延长半衰期的抗体改造，实现一剂注射覆盖整个流行季的保护效果。临床意义：RSV是婴幼儿和老年人下呼吸道感染的重要病原体。国产RSV单抗的集中获批，标志着中国在RSV预防领域实现从“进口依赖”到“自主供应”的跨越，也为公共卫生防控提供了更多选择。3. 仑卡奈单抗皮下注射剂在华获批：阿尔茨海默病治疗进入“周制剂”时代基本信息：仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保，英文商品名：Leqembi）是卫材与渤健共同开发的人源化抗Aβ单克隆抗体。此次获批的为皮下注射制剂。获批情况：9月3日，NMPA批准其用于早期阿尔茨海默病的每周1次初始治疗。具体方案为：皮下注射制剂总剂量500 mg/周，分两次连续注射，每次250 mg，注射用时约15秒/次。静脉注射制剂作为维持治疗时，总剂量360 mg，每两周1次，注射用时约1小时。临床意义：此前仑卡奈单抗静脉制剂已在多国获批，但每次输注约需1小时，对患者和医疗资源负担较大。皮下注射制剂将给药时间缩短至15秒级，显著提升治疗便利性和可及性，有望改善患者长期依从性。4. 赛诺菲的利扎布替尼（Rilzabrutinib）：首个获批ITP的BTK抑制剂基本信息：利扎布替尼片（商品名：赛立止）是一款口服、可逆、共价BTK抑制剂，由Principia Biopharma开发。2020年赛诺菲以36.8亿美元收购获得。获批情况：9月3日，NMPA批准其用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳或不耐受的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。此前，该药已于2025年8月获FDA批准上市，成为首款获批ITP的BTK抑制剂。作用机制：BTK在B细胞受体信号通路中发挥关键作用，抑制BTK可减少自身抗体产生和血小板破坏。利扎布替尼的可逆共价特性可能带来更好的安全性窗口。临床亮点：关键III期LUNA 3研究达到主要终点，Rilzabrutinib组产生持久血小板应答的患者比例显著高于安慰剂组，数据具有临床意义和统计学意义。5. 云顶新耀的艾曲帕米鼻喷雾剂：PSVT从急诊走向居家基本信息：艾曲帕米鼻喷雾剂是一款新型、速效的钙离子通道阻滞剂，采用便携式鼻喷雾剂给药，患者可居家自行使用。获批情况：9月3日，NMPA批准其用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。该药已于2025年12月在美国获批上市（商品名CARDAMYST™），成为30多年来首款且唯一获批用于成人PSVT急性症状性发作的疗法。临床意义：PSVT发作时患者常需急诊就医接受静脉药物治疗。鼻喷雾剂的自助给药模式将治疗场景从急诊前移至院外，有望大幅缩短症状持续时间，降低医疗资源占用，改变PSVT的急诊治疗范式。6. 赛生药业/卫材的他舒替尼：FGFR2融合胆道癌靶向治疗在华落地基本信息：他舒替尼（Tasurgratinib）是一款口服成纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑制剂，对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有选择性抑制活性，由卫材开发，赛生药业拥有中国独家权益。获批情况：9月3日，NMPA通过优先审评审批程序批准其用于既往化疗后失败的、经检测确认具有FGFR2融合/重排基因的不可切除胆道癌患者。该药已于2024年9月在日本率先获批同类适应症。临床意义：胆道癌预后差，FGFR2融合/重排是明确的驱动基因变异，但此前国内该人群缺乏获批的靶向药物。他舒替尼的获批填补了这一空白。7. PharmaEssentia的BESREMi：ET治疗近30年来首个全新疗法基本信息：BESREMi®（ropeginterferon alfa-2b）是PharmaEssentia（药华医药）开发的长效干扰素制剂，注射给药。获批情况：8月31日，美国FDA批准其用于治疗成人原发性血小板增多症（ET），一种罕见的血液癌症。这是ET治疗领域近三十年来首个获得FDA批准的全新疗法，且适用于所有基因型和疾病状态的成人ET患者，包括未经细胞毒性疗法的初治患者。此前BESREMi已在美国获批用于真性红细胞增多症（PV）。临床亮点：批准基于全球3期SURPASS ET研究，结果显示BESREMi能够提供持久的改良欧洲白血病网（ELN）反应和持久的血液学控制。8. 阿斯利康的Etcamah：口服SERD获FDA加速批准，ESR1突变“液体活检指导”新范式基本信息：Etcamah是阿斯利康开发的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。获批情况：9月4日，FDA授予其加速批准，与CDK4/6抑制剂联合用于治疗HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。独特之处：该批准基于血液检测发现ESR1突变，在患者仍在接受标准芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂治疗期间出现该突变时，即可切换至Etcamah，无需等待影像学显示癌症进展。这是“液体活检指导早期治疗切换”模式在乳腺癌领域的重要落地。临床亮点：III期SERENA-6试验纳入315名患者，发现ESR1突变后随机切换至Etcamah或继续原治疗。切换组中位无进展生存期为16个月，继续原治疗组为9.2个月，进展或死亡风险降低约56%。二、申报上市药物六款药物进入监管审评通道。1. 罗氏的伐米奇拜单抗（vamikibart）：UME潜在首款IL-6抗体基本信息：伐米奇拜单抗是一款IL-6单克隆抗体，由罗氏自Sesen Bio引进，设计用于玻璃体内注射，具有较长的玻璃体内滞留时间和较快的系统性清除速度。申报进展：9月3日，CDE受理其上市申请，用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME），该适应症已于8月纳入优先审评。作用机制与亮点：伐米奇拜单抗结合并阻断IL-6信号的活性是托珠单抗的1000倍。III期MEERKAT研究显示，治疗第16周，伐米奇拜单抗组实现最佳矫正视力（BCVA）较基线至少改善15个字母的患者比例显著高于安慰剂组（+36.9%，P<0.0001）。2. 默克的西妥昔单抗新适应症：BRAF V600E突变mCRC基本信息：西妥昔单抗（爱必妥）是默克开发的EGFR单克隆抗体，2004年首次在美欧获批，2006年在国内上市。申报进展：9月3日，CDE受理其新适应症上市申请，用于携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）。此前西妥昔单抗在国内已获批6项适应症，涵盖RAS野生型mCRC、头颈部鳞癌等。此次申报将进一步扩展其在精准治疗人群中的应用。3. uniQure的AMT-130：亨廷顿病基因疗法进入监管审评基本信息：ifezuntirgene inilparvovec（AMT-130）是uniQure开发的一次性给药的在研基因疗法，采用miQURE基因沉默平台，包含一段微小RNA（miRNA），旨在沉默亨廷顿蛋白基因，并减少潜在高毒性的外显子1蛋白片段产生。申报进展：9月2日，uniQure向美国FDA递交BLA，寻求加速批准；同时向英国MHRA递交MAA。临床亮点：申报基于1/2期临床研究3年数据分析，与Enroll-HD自然病史数据库倾向评分匹配的外部对照比较，结果显示AMT-130具有减缓疾病进展的潜力。4. 翰森制药的HS-20093（瑞康立伏妥塔单抗）：B7-H3 ADC首个OS阳性基本信息：瑞康立伏妥塔单抗（研发代号HS-20093）是翰森制药自主研发的B7-H3 ADC。2023年12月，GSK获得该产品在中国以外地区的开发、生产及商业化独家许可。申报进展：9月2日，CDE受理其上市申请，适应症为经含铂治疗失败的小细胞肺癌（SCLC）。临床亮点：今年7月，III期ARTEMIS-008研究达到总生存期（OS）主要终点，这是首个在肿瘤III期临床试验中证实B7-H3 ADC带来显著OS获益的研究。GSK正在海外推进III期临床试验。5. 恒瑞的卓托奇拜单抗（SHR-1819）：IL-4Rα赛道再添竞争者基本信息：SHR-1819是恒瑞自主研发的靶向IL-4Rα的单克隆抗体，可同时阻断IL-4和IL-13信号传导。申报进展：9月2日，CDE受理其上市申请。目前该产品正在开展季节性过敏性鼻炎、特应性皮炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹等适应症的临床研究，其中过敏性鼻炎和特应性皮炎已推进至III期。临床意义：IL-4Rα是2型炎症通路的核心节点，全球已有多款同靶点药物获批。恒瑞的入场将进一步丰富该赛道的国产选择。6. 甘李药业的博凡格鲁肽：每两周一次的GLP-1减重新选择基本信息：博凡格鲁肽是甘李药业自主研发的GLP-1受体激动剂，每两周给药一次，注射剂型。申报进展：9月2日，CDE受理其上市申请。临床亮点：关键III期GRADUAL-1研究（肥胖/超重）显示，治疗52周后，博凡格鲁肽24 mg和48 mg组体重较基线平均分别降低15.12%和18.54%，安慰剂组降低1.11%；体重降幅≥5%的比例分别为91.8%和98.1%。每两周一次的给药频率有望提升患者依从性。三、启动或完成Ⅲ期临床研究的药物八项研究取得关键突破1. 艾伯维的Etentamig：BCMA×CD3双抗在RRMM中双终点告捷研究概况：Etentamig是一种在研的第二代BCMA×CD3双特异性T细胞衔接器。III期CERVINO研究在首次计划疗效中期分析中同时达到客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）双重主要终点，针对接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38单抗三类药物治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。核心数据：Etentamig组ORR为74.0%，标准可用疗法组为45.7%（P<0.0001）；PFS HR为0.40（P<0.0001），所有预设亚组均观察到PFS获益。2. 一品红的AR882：痛风新药III期达到主要终点研究概况：AR882是一品红在研的1类创新药，为新一代高选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）抑制剂。III期临床试验为多中心、随机、双盲、平行对照设计，对比非布司他片，评估AR882胶囊在中国痛风伴高尿酸血症患者中的疗效与安全性。结果：研究达到主要终点。一品红通过全资子公司持有AR882在中国（含港澳台）的100%市场权益，并优先拥有全球生产供应权。 3. 康方生物的依沃西单抗：HARMONi-2达到OS关键次要终点研究概况：依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 TPS≥1%的局部晚期或转移性NSCLC的III期HARMONi-2研究，在期中分析中达到OS关键次要终点，取得统计学显著性和临床获益的阳性结果。数据回顾：2024年5月该研究已达到PFS主要终点，依沃西单抗组mPFS为11.14个月，帕博利珠单抗组为5.82个月（HR=0.51），成为全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的III期研究。2025年4月公布的OS HR为0.777（成熟度39%）。截至目前，依沃西单抗已在3项头对头PD-(L)1药物的III期研究中取得PFS和OS双阳性结果。4. 正大天晴的TQB2102：HER2双抗ADC在HER2低表达乳腺癌中成功研究概况：TQB2102是正大天晴自主研发的HER2双抗ADC。3期临床研究已完成方案预设的期中分析，经独立数据监查委员会（IDMC）判定，成功达到预设的主要终点和关键次要终点，针对HER2低表达复发/转移性乳腺癌。5. 和黄医药的赛沃替尼+奥希替尼：一线EGFR突变MET过表达NSCLC研究概况：中国III期SANOVO研究评估赛沃替尼（MET抑制剂）联合奥希替尼（EGFR TKI）一线治疗存在EGFR突变和MET过表达的局部晚期或转移性NSCLC。8月31日，和黄医药宣布研究取得积极顶线结果。核心数据：在高水平MET以及意向治疗人群中，联合治疗组对比安慰剂联合奥希替尼组均显示出统计学显著且具有高度临床意义的PFS改善，并显示出令人鼓舞的OS临床获益。6. 安进的依洛尤单抗：高危一级预防人群全因死亡风险降低20% 研究概况：8月31日，安进公布Repatha（依洛尤单抗）在VESALIUS-CV试验预设二次分析中的结果。该试验纳入超过12,000名无心肌梗死或卒中病史的高危成年患者，在标准他汀或其他LDL-C降低疗法基础上联合使用Repatha。核心数据：Repatha使患者全因死亡风险显著降低20%，成为首个也是唯一一个在3期临床试验中被证实能降低高危一级预防患者全因死亡风险的PCSK9抑制剂。7. 礼来的Taltz+Zepbound联合疗法：PsO和PsA双项IIIb期52周数据积极研究概况：TOGETHER-PsO和TOGETHER-PsA两项IIIb期试验评估Taltz（ix‐ekizumab，IL-17A单抗）联合Zepbound（tirzepatide，GIP/GLP-1双受体激动剂）治疗伴有肥胖或超重的银屑病（PsO）或活动性关节型银屑病（PsA）患者。核心数据（52周）： TOGETHER-PsO：联合治疗组30.6%患者实现PASI 100且体重减轻≥10%，单用Taltz组仅4.4%。TOGETHER-PsA：联合治疗组39.2%患者达到ACR50且体重减轻≥10%，单药组仅1.7%。联合方案在皮肤清除、关节改善和代谢获益三个维度同时展现出显著优势。8. 恒瑞的FH-006：全球首个进入III期的B7-H3/EGFR双抗ADC研究概况：近日，CDE临床试验登记平台显示恒瑞启动FH-006的首个III期临床试验。FH-006是首个进入III期临床阶段的B7-H3/EGFR双抗ADC，由恒瑞与甫弘生物合作开发。研究为随机、多中心、开放标签设计（n=480），评估FH-006对比研究者选择的化疗治疗既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗失败的局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌（ESCC），主要终点为总生存期（OS）。趋势观察：这一周在告诉我们什么？第一，罕见病“首款疗法”密集涌现。亚历山大病、ET、PSVT（院外治疗）等领域均在本周迎来历史性突破。监管机构对超罕见病和罕见血液病的审批速度显著加快，突破性疗法认定、优先审评、加速批准等工具正在将创新更快转化为患者可及的治疗选择。第二，中国创新药在“全球首个”榜单上频繁出现。康方依沃西单抗在头对头帕博利珠单抗的III期中同时拿下PFS和OS双阳性，翰森B7-H3 ADC首个OS阳性，恒瑞双抗ADC首个进入III期，一品红AR882痛风新药成功。中国药企从“快速跟随”到“全球领跑”的转型正在多个靶点和适应症上成为现实。第三，给药便利性成为差异化竞争关键。仑卡奈单抗皮下注射剂、艾曲帕米鼻喷雾剂、博凡格鲁肽每两周一次、RSV单抗一剂保护整个流行季，这些改进并非颠覆性机制创新，却可能通过显著提升患者依从性和可及性，改变真实世界的治疗格局。第四，联合治疗正在重塑代谢与免疫疾病的管理范式。礼来Taltz+Zepbound在PsO和PsA中同时改善皮肤、关节和体重，提示“免疫靶向+代谢调节”的联合策略可能成为未来慢性炎症性疾病的新标准。赛沃替尼+奥希替尼在EGFR突变MET过表达NSCLC中的成功，也再次验证了精准联合在肿瘤治疗中的价值。参考文献：[1]各公司官网[2]NMPA官网[3]FDA官网

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D12404	-	-	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
FGFR2融合或重排的胆管癌	日本	Eisai Co., Ltd.	2024-09-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性实体肿瘤	临床2期	日本	Eisai Co., Ltd.	2021-06-15
转移性胆管癌	临床2期	中国	Eisai Co., Ltd.	2020-01-22
转移性胆管癌	临床2期	日本	Eisai Co., Ltd.	2020-01-22
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床1期	日本	Eisai Co., Ltd.	2020-10-09
ER阳性乳腺癌	临床1期	日本	Eisai Co., Ltd.	2020-10-09
晚期恶性实体瘤	临床1期	日本	Eisai Co., Ltd.	2014-10-28
不能切除的胆道癌	临床申请批准	中国	Eisai Co., Ltd.	2026-06-12
不能切除的胆道癌	临床申请批准	中国	赛生医药（中国）有限公司	2026-06-12

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


JPRN-jRCT2031210043 (FORTUNE, SNO2025)	临床2期	FGFR突变肿瘤 \| 脑癌 FGFR1-3 fusion \| FGFR1-3 mutation sensitive to tasurgratinib by MANO methods \| FGFR1-3 activating mutation not in Group B or FGFR1/2 amplification ... 更多	41	Tasurgratinib 140 mg QD (FGFR1-3 fusion)	選觸獵夢廠選醖築願膚(選醖選襯願繭壓鏇壓遞) = 襯廠衊餘壓鹽夢願夢獵襯顧積廠廠製鑰獵鹹遞 (鏇淵鹽蓋構齋鏇積顧餘 ) 更多	积极	2025-11-19
				Tasurgratinib 140 mg QDtasurgratinib (FGFR1-3 mutation sensitive to tasurgratinib by MANO methods)	選觸獵夢廠選醖築願膚(選醖選襯願繭壓鏇壓遞) = 糧獵淵簾鏇網窪壓築艱襯顧積廠廠製鑰獵鹹遞 (鏇淵鹽蓋構齋鏇積顧餘 ) 更多
NCT04962867 (FORTUNE study, ASCO2025)	临床2期	FGFR突变肿瘤	46	tasurgratinib (E7090) (Group A: FGFR1-3 fusion)	網鏇簾鑰醖壓選憲襯鹽(遞壓鏇鑰艱醖鑰網窪鏇) = 鹽壓艱艱膚簾範鹽築夢廠鑰鏇壓構膚廠積積範 (餘鏇齋襯範齋窪憲構選, 3.7 ~ 50.7) 更多	积极	2025-05-30
				tasurgratinib (E7090) (Group B: FGFR1-3 sensitive mutations to tasurgratinib determined by MANO methods)	網鏇簾鑰醖壓選憲襯鹽(遞壓鏇鑰艱醖鑰網窪鏇) = 繭範願鑰襯廠構鏇觸醖廠鑰鏇壓構膚廠積積範 (餘鏇齋襯範齋窪憲構選, 5.7 ~ 44.0) 更多
NCT04572295 (Study 102, ASCO2024) 人工标引	临床1期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌二线 HER2 Negative \| ER Positive	32	E7090 + FUL	鑰餘網醖範壓觸壓繭鏇(觸憲繭鑰鏇襯淵夢築顧) = 選淵壓鹹蓋鹹鹽壓蓋範廠鑰艱壓壓網構鑰築襯 (鬱餘淵繭觸夢鹽築糧衊 ) 更多	积极	2024-05-24
				E7090 105 mg + FUL 500 mg	鑰餘網醖範壓觸壓繭鏇(觸憲繭鑰鏇襯淵夢築顧) = 鬱範鹽製廠糧衊繭鹹積廠鑰艱壓壓網構鑰築襯 (鬱餘淵繭觸夢鹽築糧衊 ) 更多
NCT04238715 (ASCO_GI2024) 人工标引	临床2期	FGFR2融合或重排的胆管癌 FGFR2 gene fusion	63	tasurgratinib 140 mg	鹹製繭範鏇艱顧網範鹹(鑰構鬱憲鑰願鹽鑰繭選) = 醖衊鹽選襯鏇壓簾糧鹽顧艱窪鹽襯窪鏇糧顧願 (鹹鬱鑰鹽夢醖醖鹹襯淵 ) 更多	积极	2024-01-19
ASCO_GI2020	临床1期	FGFR2阳性胃癌 \| FGFR2突变胆管上皮癌	16	E7090 (Cholangiocarcinoma harboring FGFR2 gene fusion)	鹽鏇獵鏇顧壓製獵齋鹹(淵糧醖簾鹹構鏇築壓窪) = reported in 2 out of 16 patients (13%); they were increased AST, lipase increased and retinopathy 鹽壓窪蓋顧淵繭鹹鏇憲 (壓鏇鬱廠鹹積選選築簾 ) 更多	积极	2020-02-04
				E7090 (Gastric cancer harboring FGFR2 gene amplification or FGFR2 protein high expression)
NCT02275910 (Pubmed \| Cancer Sci) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	24	E7090	鬱觸選鏇窪憲遞構鬱鹹(遞憲顧範築憲遞齋鏇遞) = No DLT were observed up to the 140-mg dose; one patient in the 180-mg cohort experienced a DLT (increased aspartate aminotransferase/alanine aminotransferase, grade 3) 鏇獵鏇觸顧糧衊願衊鹹 (觸鹽遞願夢糧夢簾蓋壓 )	积极	2020-02-01
NCT02275910 (AACR2017)	临床1期	FGFR2融合或重排的胆管癌	40	E7090	糧積醖顧壓獵築醖築築(鹹夢鹽膚廠鏇夢壓築簾) = 構鏇簾築鏇鹹醖壓製淵艱鏇願餘鏇蓋憲鑰夢餘 (築築遞壓範構鹹製簾餘 )	积极	2017-07-01