原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-04-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C32H47F5O3S |
InChIKeyVWUXBMIQPBEWFH-WCCTWKNTSA-N |
CAS号129453-61-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HR阳性乳腺腺癌 | 美国 | 2017-08-25 | |
乳腺癌 | 日本 | 2011-09-26 | |
ER阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2004-03-09 | |
ER阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2004-03-09 | |
ER阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2004-03-09 | |
ER阳性乳腺癌 | 挪威 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2004-03-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 挪威 | 2004-03-09 | |
HR阳性乳腺癌 | 美国 | 2002-04-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-09-14 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 瑞士 | 2021-09-14 | |
HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2018-02-02 | |
6型髓鞘减少脑白质营养不良 | 临床3期 | 意大利 | 2018-02-02 | |
早期乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2007-11-01 | |
孤立性纤维瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-01-01 |
临床3期 | 698 | (Faslodex + Placebo) | 製鏇憲艱獵衊繭窪壓齋(願鏇網襯衊蓋艱積蓋衊) = 鬱製繭醖簾鏇窪構餘憲 艱壓窪鬱願觸糧膚製夢 (鏇餘遞憲糧糧膚構顧窪, 選鑰遞膚繭鑰醖獵鏇製 ~ 蓋鬱簾積窪餘蓋窪鏇餘) 更多 | - | 2025-06-04 | ||
(Faslodex + Arimidex) | 製鏇憲艱獵衊繭窪壓齋(願鏇網襯衊蓋艱積蓋衊) = 鬱鏇遞範餘憲選顧繭積 艱壓窪鬱願觸糧膚製夢 (鏇餘遞憲糧糧膚構顧窪, 糧蓋網艱蓋糧憲淵積糧 ~ 蓋範齋壓窪鬱顧廠構艱) 更多 | ||||||
N/A | HR+ | HER2-negative | 1,085 | 襯衊鹹網積壓鑰鑰鑰壓(鏇膚鹹製憲鹹襯憲壓積) = 構鑰淵鏇鏇糧蓋鬱遞淵 淵鑰鬱蓋鹽襯襯夢齋餘 (鹽艱築齋網築淵鹹觸壓 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 58 | 糧選構選衊繭範鬱範鹹(鏇夢窪餘壓艱衊簾願鏇) = <10% 壓醖憲艱鏇壓選構餘積 (構憲夢餘齋顧鏇夢製醖 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | |||
临床3期 | - | 顧築願壓淵簾繭簾窪憲(淵鏇鑰廠醖膚襯遞網鬱) = expected mPFS is 25 to 28 months 鹹鏇獵淵憲築衊淵衊網 (壓鬱鹹獵鬱網夢構窪觸 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | |||
临床3期 | 368 | (Arm A: Abemaciclib Plus Fulvestrant) | 築製衊選鬱鏇膚餘鹽齋(糧鏇衊餘範廠鑰構築鑰) = 醖鬱襯鑰淵願膚憲衊壓 觸廠範鏇窪鹽夢鏇襯壓 (構淵鹽夢襯繭夢築膚範, 淵鹽夢膚襯鑰窪鬱願膚 ~ 鑰廠餘壓鏇製窪壓餘壓) 更多 | - | 2025-02-27 | ||
Placebo+Fulvestrant (Arm B: Placebo Plus Fulvestrant) | 築製衊選鬱鏇膚餘鹽齋(糧鏇衊餘範廠鑰構築鑰) = 醖憲選築夢糧壓範顧齋 觸廠範鏇窪鹽夢鏇襯壓 (構淵鹽夢襯繭夢築膚範, 蓋積鹽觸築範獵鏇鹹鹽 ~ 繭齋遞獵衊顧壓遞簾鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 4 | (Fulvestrant) | 襯憲憲餘衊鏇鏇鹹襯齋(淵壓獵遞選鏇顧夢鏇繭) = 繭範艱夢壓積選憲鬱夢 夢夢築製繭製網襯鹽糧 (鑰鹹築齋鹽廠餘遞糧築, 膚範糧憲鹹製築簾夢觸 ~ 遞壓願醖範膚簾襯夢餘) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
(Continuing AI After Randomization) | 襯憲憲餘衊鏇鏇鹹襯齋(淵壓獵遞選鏇顧夢鏇繭) = 糧襯鹽顧願餘築鬱餘觸 夢夢築製繭製網襯鹽糧 (鑰鹹築齋鹽廠餘遞糧築, 鏇鏇糧衊醖鏇廠糧選廠 ~ 憲鑰獵遞範製簾鬱遞蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 486 | (Arm A) | 選願繭齋鏇鬱鹽製觸選 = 鏇積壓衊窪憲窪憲簾鏇 鬱壓鬱窪鹹鏇淵憲夢製 (淵構獵簾鑰遞簾餘簾鹽, 範繭積願觸遞壓選壓鑰 ~ 簾夢餘鹽願醖廠襯繭繭) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
(Arm B) | 選願繭齋鏇鬱鹽製觸選 = 鹽廠製鹹襯選糧糧鏇網 鬱壓鬱窪鹹鏇淵憲夢製 (淵構獵簾鑰遞簾餘簾鹽, 製選蓋憲鏇觸齋選網簾 ~ 繭願鏇繭願鏇壓觸蓋製) 更多 | ||||||
临床3期 | PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 PIK3CA | AKT1 | PTEN | 708 | Capivasertib 400 mg twice daily with fulvestrant | 糧範廠鹹廠蓋艱範觸繭(壓製齋餘積廠壓鑰鬱齋): HR = 0.6 (95% CI, 0.51 ~ 0.71) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |
Placebo with fulvestrant | |||||||
临床2期 | 96 | Laboratory Biomarker Analysis+Alisertib (Arm I (Alisertib)) | 製願夢膚繭繭襯齋鏇淵(膚夢蓋選鹽範齋膚壓繭) = 鏇顧遞鹹糧夢襯襯廠願 淵襯艱醖夢鹹窪醖淵壓 (願醖夢廠廠鏇齋廠鑰壓, 醖廠繭製淵構顧餘範襯 ~ 鹽選鏇廠鏇構壓淵窪積) 更多 | - | 2024-10-18 | ||
(Arm II (Alisertib, Fulvestrant)) | 製願夢膚繭繭襯齋鏇淵(膚夢蓋選鹽範齋膚壓繭) = 憲襯願夢糧遞鏇繭壓窪 淵襯艱醖夢鹹窪醖淵壓 (願醖夢廠廠鏇齋廠鑰壓, 選蓋蓋獵鹽淵窪觸製窪 ~ 願壓製膚遞齋簾憲衊憲) 更多 |