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更新于：2026-10-15

Fulvestrant

氟维司群

更新于：2026-10-15

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(7α,17β)-7-{9-[(4,4,5,5,5-pentafluoropentyl)sulfinyl]nonyl}estra-1(10),2,4-triene-3,17-diol、Fulvestrant (JAN/USP/INN)、Oral fulvestrant (VeraMorph)

+ [22]

靶点

作用方式

拮抗剂

作用机制

ERs拮抗剂(雌激素受体家族拮抗剂)

治疗领域

肿瘤皮肤和肌肉骨骼疾病内分泌与代谢疾病+ [1]

在研适应症

晚期乳腺癌转移性乳腺癌HR阳性乳腺腺癌+ [28]

非在研适应症

晚期癌症晚期非小细胞肺癌晚期恶性实体瘤+ [28]

原研机构

AstraZeneca PLC

在研机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

Eli Lilly & Co.

南京正大天晴制药有限公司

+ [19]

非在研机构

Xynomic Pharmaceuticals, Inc.

Celcuity, Inc.

Kashiv Biosciences LLC

+ [2]

权益机构

Zymeworks, Inc.

Boryung Corp.

Pfizer Inc.

+ [2]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2002-04-25),

HR阳性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C32H47F5O3S

InChIKeyVWUXBMIQPBEWFH-WCCTWKNTSA-N

CAS号129453-61-8

关联

547

项与氟维司群相关的临床试验

NCT07729046

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Neu Direction: A Single Center Phase II Randomized Clinical Trial to Assess the Efficacy of Adding HER Inhibition to Standard of Care in Patients With Metastatic MLH1-low Endocrine-resistant ER+/HER2- Breast Cancer

The goal of this clinical trial is to learn if neratinib, an FDA-approved oral pan-HER2/3/4 inhibitor, improves disease control for participants with metastatic endocrine-resistant ER+/HER2-negative breast cancer. Neratinib is already approved for the treatment of HER2-postive breast cancers. The study will also learn about the safety of adding this drug to standard of care treatments. The main questions it aims to answer are:
1. Does adding neratinib to standard of care systemic therapy improve disease control for patients with metastatic hormone-driven breast cancer that is resistant to endocrine therapy?
2. What side effects do participants have when adding neratinib to standard of care therapy? Researchers will compare standard of care endocrine therapy regimens with and without neratinib to see if neratinib improves control of treatment-resistant metastatic breast cancer that has continued to progress while eon first line endocrine therapy.
Participants will:
1. Take standard of care endocrine therapy for metastatic endocrine-resistant breast cancer as determined by their medical oncologist or standard of care therapy with neratinib daily
2. Visit the clinic every 3 months for checkups, tests and imaging studies

开始日期2027-07-01

申办/合作机构

University of California San Diego

NCT07679269

/ Not yet recruiting临床2期

An Open Label, Multi-center Alpelisib Roll-over Study to Assess Long-term Safety in Participants Who Have Completed a Novartis Sponsored Alpelisib (BYL719) Study and Are Judged by the Investigator to Benefit From Continued Treatment With Alpelisib.

The purpose of this study is to provide post-trial access to alpelisib and to assess its long-term safety when administered as a single agent or in combination with other drugs. This study is intended for participants who are currently receiving alpelisib in a Novartis-sponsored clinical trial (parent study) and, in the Investigator's judgment, would benefit from continued treatment with alpelisib.

开始日期2026-12-15

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.

NCT07867262

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase Ib, Multicenter, Open-Label Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of GDC-4198 in Combination With Letrozole, Fulvestrant, or Giredestrant in Patients With Locally Advanced or Metastatic Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Who Are Sensitive or Resistant to Endocrine Therapy

The study will evaluate the safety, pharmacokinetics, and preliminary activity of GDC-4198 when given in combination with endocrine therapy (ET) (letrozole, fulvestrant, or giredestrant) as first-line treatment to participants with locally advanced or metastatic Hormone receptor (HR)-positive, Human epidermal growth factor receptor-2 (HER2)-negative breast cancer

开始日期2026-12-15

申办/合作机构

Genentech, Inc.

100 项与氟维司群相关的临床结果

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100 项与氟维司群相关的转化医学

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100 项与氟维司群相关的专利（医药）

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5,273

项与氟维司群相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness analysis of capivasertib plus fulvestrant in the PIK3CA/AKT1/PTEN -altered subgroup with HR+/HER2− advanced breast cancer: a United States payer perspective

Article

作者: Tan, Chia Jie ; Liang, Xi ; Malone, Daniel C.

AIMS:

Capivasertib plus fulvestrant has emerged as a promising targeted therapy for HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC). This study evaluated the cost-effectiveness of capivasertib plus fulvestrant vs. fulvestrant monotherapy in PI3K/AKT/PTEN pathway-altered patients with HR+/HER2- ABC from a U.S. payer's perspective.

MATERIALS AND METHODS:

A partitioned survival model with three health states (progression-free, progressive disease, and death) was developed over a 5-year time horizon. Progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) data were derived from the CAPItello-291 trial (NCT04305496). Utility, disutility, and direct medical costs were obtained from published literature and the Centers for Medicare and Medicaid Services. Capivasertib cost was based on wholesale acquisition cost. Costs were presented in 2025 U.S. dollars. Both costs and outcomes were discounted by 3%. Incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) based on quality-adjusted life-year (QALY) gained and equal value of life years gained (evLYG) were compared using a willingness-to-pay (WTP) threshold of $150,000. Sensitivity analyses, scenario analyses (10-year horizon and phase II trial data) and threshold analysis were conducted.

RESULTS:

Capivasertib plus fulvestrant yielded more QALYs (1.89 vs. 1.29) and life years (3.31 vs. 2.49) but higher costs ($539,625 vs. $158,679) than fulvestrant alone, resulting in ICERs of $636,455/QALY gained and $459,358/evLYG over a 5-year time horizon. The cost of capivasertib ($28,332/4 weeks) had the greatest impact and would need to be reduced to $5,598/4 weeks to achieve cost-effectiveness.

LIMITATIONS:

Extrapolation of survival data reflects limited long-term trial data and increases uncertainty surrounding model parameters. Efficacy based on clinical trials may differ from real-world effectiveness.

CONCLUSIONS:

Despite clinical benefits, capivasertib plus fulvestrant was not cost effective at current price from a U.S. payer's perspective. The cost of capivasertib per 4 weeks would be required to decrease by ∼80% from $28,332 to $5,598 (about $87 per 200 mg) to meet the WTP threshold of $150,000.

2026-12-01·MATHEMATICAL BIOSCIENCES

Revisiting Fulvestrant Dosing: Biomarker-Driven Mathematical PK/PD Modeling and Dosing Optimization in Estrogen Receptor–Positive Breast Cancer

Article

作者: Srinivasan, Nikhil

Computational pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) models that quantitatively link dose, systemic exposure, target engagement, and biological response are essential for optimizing clinical efficacy. This study describes a biomarker-driven mathematical model developed to characterize the pharmacological effects of fulvestrant, a targeted estrogen receptor (ER) degrader used for the treatment of ER-positive breast cancer. Fulvestrant induces degradation of the oncogenic ER protein in tumors, thereby suppressing tumor growth and disease progression. So, optimizing dosing strategies to maximize intratumoral ER degradation is expected to improve therapeutic efficacy. The PK/PD model incorporated fulvestrant pharmacokinetic parameters (half-life: 14 h; clearance: 11 mL/kg/min), potency in tamoxifen-resistant cells (IC₅₀: 2.4 nM), tumor penetration (cell/plasma ratio: 0.7), plasma protein binding (∼99%), and intracellular ER turnover kinetics (0.003 h⁻¹). ER suppression and tumor growth inhibition (TGI) were modeled in xenograft mice at doses of 25 and 200 mg/kg, and model performance was refined through comparison with experimental in vivo TGI datasets. The preclinical framework was subsequently translated to humans and calibrated using reported clinical biomarker data obtained at the approved monthly intramuscular (IM) dose of 250 mg. Model simulations suggest that the historical 250 mg monthly regimen results in inadequate ER target engagement and is unlikely to achieve sustained tumor suppression in patients. Although the currently prescribed 500 mg monthly regimen improves target engagement, the model predicts that it still does not achieve sufficiently deep and sustained ER degradation. In contrast, simulations indicate that the optimal regimen of 200 mg weekly IM administration could reduce ER levels by >90% within six months and >99% within ten months, potentially resulting in substantially improved tumor control and clinical outcomes. The study further discusses the translational, safety, formulation, and clinical considerations associated with implementing this alternative dosing strategy.

2026-12-01·BREAST

Prospective assessment of incomplete ovarian suppression in breast cancer using LC-MS/MS and immunoassays for estradiol

Article

作者: Pusztai, Lajos ; Walshe, Janice M ; Walsh, Siun ; Iqbal, Shahid ; Higgins, Michaela J ; Harrold, Emily ; Kelly, Catherine M ; Mulready, Keith ; Bennett, Kathleen ; Zamer, Mohammed Z ; Cahir, Caitriona

BACKGROUND:

During gonadotrophin-releasing hormone agonist (GnRHa) therapy some patients do not adequately suppress estradiol, termed "ovarian escape" (OE). We prospectively measured estradiol using liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS), the gold standard to determine the prevalence of OE and assess discordance with estradiol immunoassays.

METHOD:

Patients receiving endocrine therapy plus GnRHa for ≥3 months were enrolled at two Dublin hospitals. Estradiol was measured by LC-MS/MS, Abbott Alinity i (Alinity) and Roche Cobas e 801 (Cobas) immunoassays. OE was defined as estradiol >10 pmol/L during aromatase inhibitor (AI) treatment or >77 pmol/L during tamoxifen.

RESULTS:

94 patients enrolled, 10 had OE (11%; 95% CI 5.2-18.7%) and were younger than those without OE (40 years, IQR 38-43 versus 46 years, IQR 42-49; P < 0.005), all OE cases were receiving an AI (14%, 10/71). Exploratory multivariable logistic regression suggested increasing age was associated with lower odds of OE (OR 0.85 95% CI 0.73-0.99), BMI was not (OR 1.00, 95% CI 0.82-1.23). None of the 10 cases of OE were detected by immunoassay (sensitivity 0% both immunoassays). For Alinity and Cobas specificities were 86.5% and 100%. Seven false-positive (FP) results occurred with Alinity, including 6 patients receiving CDK4/6 inhibitors. Retesting of the 7 Alinity FP samples using Cobas demonstrated persistent FP results in 3 cases, all were receiving fulvestrant.

CONCLUSION:

OE occurred in 11% of women receiving GnRHa and was more common in younger women. Standard immunoassays demonstrated clinically relevant discordance compared to LC-MS/MS. These findings support LC-MS/MS for estradiol monitoring in this setting.

3,407

项与氟维司群相关的新闻（医药）

2026-10-14

·癌度

肿瘤疫苗、AI、液体活检——这份年度报告把2026年的进展说清楚了！

点击蓝字关注我们每年九月,美国癌症研究协会都会发一份年度报告,把过去一年癌症领域发生的事盘一遍。今年是第16版,覆盖2025年7月到2026年6月这12个月。这类报告通常数字密集、读起来枯燥,但今年有一个数字,癌度认为每一位正在和晚期癌症打交道的人都该知道——它说的不是某个药有多神,而是过去三十年里,这个群体整体上发生了什么变化。一、那个最该被看见的数字:17%到36% 报告里的数据都来自美国,但趋势是全球性的。从1991年到2024年,美国的整体癌症死亡率下降了35%,相当于三十多年里少死了约480万人。所有癌种合并计算的五年相对生存率,从上世纪70年代中期的49%,升到了2016—2022年的超过70%。确诊时已经发生远处转移的患者,五年相对生存率从上世纪90年代中期的17%,升到了2016—2022年的36%。三十年,翻了一倍多。这个数字之所以重要,是因为它针对的恰恰是过去被认为"没什么指望"的那群人。报告里写得很直接:这些生存获益在历史上死亡率最高的癌种和晚期疾病中尤其明显,反映的是精准肿瘤学和其他治疗突破不断累积的结果。换句话说,这不是某一个药带来的奇迹,而是靶向药、免疫治疗、ADC、细胞治疗这些东西一个接一个落地之后,堆出来的一个整体变化。还有两个数字值得一提:2024年,美国成年人吸烟率首次降到10%以下;截至2025年1月1日,美国有超过1860万名癌症幸存者,预计到2035年将超过2200万。活下来的人越来越多,这本身就是一件分量很重的事。二、一年11款新药,其中两款来自中国报告统计的这12个月里,FDA批准了11款全新的抗癌药物,另外还扩大了5款已上市药物的使用范围。先说和中国有关的两款。一款是舒沃替尼(商品名Zegfrovy),迪哲医药研发,2025年7月获FDA加速批准,用于EGFR 20外显子插入突变的非小细胞肺癌。这个亚型长期以来缺乏有效的口服靶向药,是肺癌里一块难啃的骨头。另一款是索托克拉(商品名Beqalzi),百济神州研发的新一代BCL-2抑制剂,2026年5月获FDA加速批准,用于复发或难治性套细胞淋巴瘤——这是全球第一个在这个适应症上获批的BCL-2抑制剂。中国企业的药进入FDA年度新批清单,而且是在全球首创的位置上,这件事放在十年前很难想象。其余几款里,有几个"首次"值得单独记一笔: 多达维普酮(Dordaviprone)是首个针对携带H3K27M突变的弥漫性中线胶质瘤的分子靶向药,成人和儿童都可以用。这是一类预后极差的脑肿瘤,此前基本无药可用。五项临床研究显示约20%的患者有缓解,其中73%的缓解者获益持续了至少6个月。维普德司群(Vepdegestrant)是首个获批的"蛋白降解靶向嵌合体"药物,也就是业内常说的PROTAC。它不是堵住靶点,而是直接把致病蛋白拖去降解掉。III期研究中,对ESR1突变的晚期乳腺癌患者,它比氟维司群把疾病进展或死亡风险降低了43%。此外,帕博利珠单抗成为首个获批用于卵巢癌的免疫检查点抑制剂(PD-L1阳性、铂耐药人群);达雷妥尤单抗成为首个获批用于延缓高危冒烟型骨髓瘤进展的药物,比单纯观察把进展或死亡风险降低了51%;还有首个用于边缘区淋巴瘤的CAR-T细胞疗法。药物之外,这一年FDA还批准了一款治疗胰腺癌的可穿戴无创设备、一款居家HPV自采样试剂盒,以及多款用于早期发现和诊断的AI工具,其中两款专门用于提高CT上肺结节的检出和判读。三、肿瘤疫苗这件事,好像真的动起来了肿瘤疫苗被研究了几十年,大部分时间都停在"理论上说得通"的阶段。但今年这份报告用了不小的篇幅讲它,因为确实有了一些实打实的进展。高危黑色素瘤方面,术后接受个体化mRNA新抗原疫苗联合免疫治疗的患者,与单用免疫治疗相比,无复发生存和无远处转移生存都获得了持续的改善。早期三阴性乳腺癌方面,个体化mRNA疫苗诱导出了持久的新抗原特异性T细胞反应,大多数患者在接种后最长6年仍未复发。胰腺癌方面,一项小样本的个体化疫苗试验让部分患者获得了持久缓解,其中一位患者在报告里分享了自己的故事。还有一项针对林奇综合征的mRNA疫苗(Nous-209)小型试验,结果显示安全、没有严重副作用,并在携带者体内激发出了强而持久的免疫反应——这是在往"预防"的方向走。 AI那边的进展同样可观。研究者用一个新开发的AI模型,把大约1万种人类蛋白和超过5亿个化合物做了一遍筛选,从中找出了200多万个候选分子。这种规模的筛选在过去是不可能完成的。需要说清楚的是:上面这些大多是小样本的早期研究,距离成为标准治疗还有很长的路。但方向已经很明确了,而且国内在这条路上跑得并不慢——mRNA肿瘤疫苗的临床研究,国内这一两年已经陆续开起来了。四、该泼的几盆冷水报告没有回避问题,这些同样重要。年轻人得癌症,正在变成一个真问题。全球范围内,18到49岁人群的癌症发病率在1990到2019年间上升了近80%。消化道肿瘤——结直肠癌、胃癌、食管癌——贡献最为突出。在美国,结直肠癌如今已经是50岁以下男性癌症死亡的首位原因。此外,从不吸烟者的肺癌发病率也在上升。研究者归纳的原因包括肥胖率上升、久坐、环境污染物暴露增加和饮食结构变化。减肥药能不能防癌?答案是"还不知道"。这部分我要多说两句,因为国内打减肥针的人实在太多。报告里确实有乐观的数据:司美格鲁肽的使用与肥胖相关癌症风险下降12%相关;在2型糖尿病人群中,与胰岛素相比,使用GLP-1类药物与食管癌风险低40%、结直肠癌风险低46%相关。但报告紧接着写道:一项纳入48项临床试验、超过94000名受试者的大型回顾分析,并未发现肥胖相关癌症总体风险有显著下降。而且有研究发现某些GLP-1药物可能增加特定癌症的风险——利拉鲁肽与甲状腺癌风险上升70%、呼吸系统癌症上升62%相关。报告的结论是:证据仍不一致,这类药物在癌症预防中的角色需要进一步研究。所以,为了控制体重和血糖在医生指导下使用是一回事,为了"防癌"去打减肥针是另一回事,后者目前没有依据。有些癌种的生存率依然低得让人难受。2016到2022年,胰腺癌的五年相对生存率是13.7%,胶质母细胞瘤是6.6%——而同期女性乳腺癌是91.9%,前列腺癌是98.2%。差距大到这个程度,说明进步远远不是均匀分布的。多癌种早筛还没到可以放心用的时候。报告把它称为"另一个充满希望的前沿",但同时明确指出:检测性能存在差异、临床获益的证据有限,仍需进一步评估。这和我们之前写过的那篇FDA专家委员会6比4投票的情况是一致的——方向对,证据还不够。最后,报告还提醒了一件事:约40%的美国癌症病例可以归因于可改变的危险因素。这句话的另一面是——有相当一部分癌症,本来是可以不发生的。写在最后一份年度报告读下来,最打动癌度的还是开头那个数字。 17%到36%。这背后不是某一项神奇的突破,而是三十年里无数次失败的试验、无数个被推进到III期又倒下的分子,以及每一位参与过临床研究的患者。进步是一点一点攒出来的,慢,但确实在往前走。对患者和家属来说,这些宏观数字落到地面上,其实是很具体的三件事: 第一,不要用五年前、十年前的生存数据来给自己判刑。治疗格局变化得很快,很多老数据已经不适用了。第二,这些新药几乎都是"按分子特征批的"。H3K27M、ESR1、EGFR 20外显子插入、NRG1融合、NPM1突变……报告里11款新药,大半都带着一个具体的基因标签。这意味着能不能用上它们,前提是你先做了检测、而且看懂了报告。第三,临床试验是提前接触这些进展的最直接途径。报告里那些还在早期阶段的疫苗、新机制药物,目前能用上的人,基本都在试验里。耐药不是终点,确诊也不是。真正要紧的是在每一个节点上,先把自己肿瘤的底牌看清楚,再决定下一步往哪儿走。欢迎关注"癌度",我们持续跟踪全球肿瘤治疗的前沿进展;如果您手中的基因检测报告看不懂,或者想了解自己是否适合某项临床研究,关注癌度公众号联系癌度，我们提供专业的分析与对接服务。 👉 点击文末【阅读原文】；或扫码关注公众号后点菜单栏“联系我们”；免责声明:本文基于美国癌症研究协会《2026年癌症进展报告》及相关报道整理,仅为科普参考,不构成任何医疗建议。往期推荐三线及以上小细胞肺癌，确认有效率53.3%！全球首个DLL3三抗ZG006启动II期扩展，全国50余家中心招募肿瘤放疗不是"烤一烤"那么简单,但它的副作用也远没有你想的那么可怕！不用等几个月定制:沈琳教授牵头的通用型mRNA肿瘤疫苗YKYY031,正在招募KRAS、TP53、BRAF突变的消化道肿瘤患者！吃着KRAS靶向药，肿瘤却“换了身份”——MIT揭开一种查不到耐药突变的耐药方式！点赞收藏分享点亮小手爱心，送来温暖鼓励

2026-10-13

·三弟药闻

2026年10月13日CDE受理化药

1. Daraxonrasib 片（RMC-6236）企业名称：百济神州（上海）生物科技有限公司治疗机制：口服、非共价、多选择性RAS(ON) 三复合物分子胶抑制剂。以亲环素 A（CypA）为伴侣蛋白形成三元复合物，占据 RAS 的 switch I／switch II 区域，空间阻断 RAS 与 RAF、PI3K、RALGDS 等效应蛋白结合，并促进 GTP 水解使 KRAS 由活化（GTP 结合）态转为失活（GDP 结合）态；覆盖 KRAS、NRAS、HRAS 多种亚型及 G12D／G12V／G12C 等突变。III 期 RASolute 302 研究显示，二线转移性胰腺癌中位总生存期 13.2 个月 vs 化疗 6.6～6.7 个月（HR 0.4），已获 FDA 突破性疗法认定。注册与分类：进口来源新药临床申请（CDE 公示注册分类为 2.4 类，含有已知活性成份的新适应症药品）；中国区权益来自 Revolution Medicines 授权2. Zoldonrasib 片（RMC-9805）企业名称：百济神州（上海）生物科技有限公司治疗机制：口服共价RAS(ON) G12D 选择性三复合物抑制剂。先与亲环素 A（CypA）形成非共价二元复合物，再共价、不可逆结合 GTP 结合态的 KRAS G12D，阻断 RAF 结合与下游 MAPK／PI3K 信号通路，诱导 KRAS G12D 肿瘤细胞凋亡并改善肿瘤免疫微环境；为全球进度最靠前的 RAS(ON) G12D 选择性抑制剂，已获 FDA 突破性疗法认定（KRAS G12D 突变 NSCLC）。注册与分类：新药临床申请（1 类，创新型化学药品）3. CS23546 片企业名称：深圳微芯生物科技股份有限公司治疗机制：口服小分子PD-L1 抑制剂。拟用于晚期实体瘤及复发/难治性淋巴瘤等。注册与分类：新药临床申请（1 类，创新型化学药品）；同日 4 个受理号4. 注射用 DL001 企业名称：成都登隆生物医药有限公司治疗机制：靶点与分子机制未知。注册与分类：新药临床申请（1 类，创新型化学药品）5. ARTS-023 片企业名称：安锐生物医药科技（广州）有限公司（Allorion Therapeutics）治疗机制：口服高选择性CDK4 抑制剂。用于 HR+/HER2− 局部晚期或转移性乳腺癌（单药及联合氟维司群）。注册与分类：新药临床申请（1 类，创新型化学药品）；大中华区外权益已授权 Avenzo Therapeutics（AVZO-023）6. WYY026B 注射液企业名称：北京红惠新医药科技有限公司（德展健康全资子公司）治疗机制：靶点未知，公开机制为「多模式神经保护」三重作用：增强脑组织氧的利用程度以改善脑组织缺氧、抗氧化（中和缺血-再灌注产生的活性氧）、抗炎（抑制急性缺血触发的神经炎症级联），从而改善神经功能评分、减少脑梗死面积。拟用于急性缺血性脑卒中。注册与分类：新药临床申请（1 类，创新型化学药品）；同品种已获美国 FDA IND（IND 178927，2026 年 10 月）7. 贝泽昔替尼片（邦瑞顺／OB-756）企业名称：杭州邦顺制药股份有限公司；山东药石药业有限公司治疗机制：高选择性JAK2 单靶点抑制剂。2026 年 4 月 30 日已获 NMPA 批准（国内首个获批的高选择性 JAK2 单靶点抑制剂）用于中危-2／高危骨髓纤维化一线治疗。注册与分类：新药上市申请（2.4 类，含有已知活性成份的新适应症药品）；本次为新增适应症申报，具体适应症以官方公示为准8. 氟[18F]唑洛妥注射液（Florzolotau，APN-1607）企业名称：南京江原安迪科正电子研究发展有限公司治疗机制：18F 标记的 tau 蛋白 PET 显像剂（诊断用放射性药物，以高亲和力结合脑内异常聚集的 tau 蛋白纤维，通过 PET 定量评估 tau 沉积的脑区分布与负荷，用于阿尔茨海默病所致认知障碍及相关 tau 蛋白病（如进行性核上性麻痹）的分子影像诊断与鉴别诊断。注册与分类：国产化学药品补充申请（1 类）；原研为新旭生技股份有限公司，本次为国内申请人的补充申报事项9. 布立西坦片（Brivaracetam）企业名称：西南药业股份有限公司治疗机制：第三代抗癫痫药（吡咯烷酮类衍生物），高选择性结合突触囊泡蛋白2A（SV2A），调节突触前兴奋性神经递质（谷氨酸等）与抑制性递质的释放平衡，抑制癫痫灶异常放电的扩散；与 SV2A 的亲和力约为左乙拉西坦的 10 倍。用于 16 岁及以上癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的单药或添加治疗。注册与分类：仿制申请（3 类，仿制境外已上市境内未上市药品；原研为优时比 Briviact）10. 多替诺雷片（Dotinurad）企业名称：新石阳光药业（河北）有限公司治疗机制：高选择性URAT1（尿酸转运体 1）抑制剂。用于痛风伴高尿酸血症的降尿酸治疗（原研为卫材／富士药品「优乐思」）。注册与分类：仿制申请（4 类，仿制境内已上市原研药品）11. 中性腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%／G2.5%）企业名称：江苏杰瑞医疗技术有限公司；山东华茂药业有限公司治疗机制：以乳酸盐为缓冲碱基、pH 接近生理中性的腹膜透析液。经腹腔灌注后利用腹膜作为半透膜，通过弥散与超滤清除尿毒症毒素及多余水分、纠正电解质与酸碱失衡。用于急、慢性肾功能衰竭的腹膜透析治疗。注册与分类：仿制申请（3 类，仿制境外已上市境内未上市药品）；G1.5% 与 G2.5% 两种规格同日申报12. 雌二醇地屈孕酮片企业名称：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司治疗机制：雌孕激素复方制剂。用于围绝经期综合征的激素替代治疗（HRT）。注册与分类：仿制申请（4 类，仿制境内已上市原研药品）13. 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）企业名称：国药集团致君（深圳）制药有限公司；国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司治疗机制：复方降压制剂。用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者，或作为相同剂量培哚普利与氨氯地平联合治疗已控制病情的替代疗法（参比制剂为施维雅「开素达」10mg/5mg）。注册与分类：仿制申请（4 类，仿制境内已上市原研药品）；已完成生物等效性试验14. 苯溴马隆片企业名称：苏州第三制药厂有限责任公司治疗机制：促尿酸排泄类降尿酸药。用于原发性高尿酸血症、痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等。注册与分类：仿制申请（3 类，仿制境外已上市境内未上市药品）15. 乙酰半胱氨酸片企业名称：江西迪赛诺医药集团有限公司治疗机制：黏痰溶解剂（祛痰药）。用于浓稠痰液过多、咳痰困难。注册与分类：仿制申请（3 类，仿制境外已上市境内未上市药品）16. 美索巴莫注射液企业名称：成都天台山制药股份有限公司治疗机制：中枢性骨骼肌松弛剂。用于肌肉痉挛、肌肉紧张及疼痛等的对症治疗。注册与分类：补充申请（3 类）17. 丙酸氟替卡松乳膏企业名称：福元药业有限公司治疗机制：外用中效糖皮质激素。用于湿疹、特应性皮炎、接触性皮炎等对糖皮质激素治疗有效的炎症性皮肤病。注册与分类：补充申请（注册分类栏未注明，具体申报类型以官方公示为准）本日点评 Daraxonrasib 片（百济神州（上海）生物科技有限公司，原研 Revolution Medicines）。选择它作为今日点评，不是因为受理号数量多（3 个），而是因为它代表了小分子抗肿瘤药里最硬的一块骨头——RAS 从「不可成药」到「可被三复合物分子胶精准捕获」的范式跃迁。第一代 KRAS 药（如 G12C 抑制剂）只能结合 GDP 结合态的失活型 KRAS，等于关上了一扇「不上锁的门」，耐药来得快；Daraxonrasib 走的是完全不同的路：它自身不直接结合 RAS，而是先与亲环素 A（CypA）形成二元复合物，重构出一个全新的复合界面，再以分子胶方式把活化态的 RAS(ON) 与 CypA 黏成三元复合物，从空间上直接堵死 RAS 与 RAF／PI3K／RALGDS 的相互作用界面，并能促进 GTP 水解把 KRAS 拉回失活态。这使它的覆盖谱从单一 G12C 扩展到 KRAS／NRAS／HRAS 的多种突变与野生型，天然规避了「按突变位点逐个开发」的碎片化困局。真正的临床冲击来自 III 期 RASolute 302：二线转移性胰腺癌中位总生存期 13.2 个月对化疗 6.6～6.7 个月，死亡风险下降 60%（HR 0.4），该结果在 2026 年 ASCO 全体大会以 late-breaking 形式报告并同步发表于 NEJM，胰腺癌二线长期以 6 个月左右为天花板，这个数据足以改变实践。对中国市场而言，本项目 2.4 类的申报口径值得留意：它不是「首创新分子首次进中国」的常规 1 类路径，而是基于百济神州与 Revolution Medicines 授权的区域权益推进，说明国内头部药企正通过授权引进直接锁定全球前沿资产的中国权益，而非从零跟跑。同日一并申报的 Zoldonrasib 片（G12D 选择性抑制剂）与其形成互补，一广谱、一精准，也构成了今日化药受理中最具技术含量的一组组合。

2026-10-13

·医脉通

HR+/HER2-转移性乳腺癌治疗模式的演进

激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）是转移性乳腺癌（MBC）最常见的分子亚型，近年来其治疗格局发生了深刻变革。临床实践已从传统序贯内分泌治疗和化疗的模式，逐步转向包含分子靶向药物、抗体药物偶联物（ADC）的个体化策略，并日益重视患者的生活质量。一项发表于《American Society of Clinical Oncology educational book》的综述系统梳理了HR+/HER2- MBC领域的最新循证证据与临床实践考量，覆盖一线内分泌靶向治疗、进展后生物标志物指导的靶向治疗以及ADC应用等内容，为临床诊疗提供了全面的参考[1]。本文将对该研究进行解读，以飨读者。一线治疗基石： CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）联合内分泌治疗是目前HR+/HER2- MBC的一线标准治疗方案。当前已获批的三款CDK4/6i（哌柏西利、瑞波西利、阿贝西利）在联合芳香化酶抑制剂（AI）的一线III期研究中，均一致显示出无进展生存期（PFS）获益，风险比（HR）为0.54~0.57，中位PFS较单纯内分泌治疗延长10~14个月，但总生存期（OS）获益与安全性特征存在差异：例如瑞波西利联合AI在一线治疗中的中位OS达63.9个月，较对照组的51.4个月显著延长（HR=0.76，P=0.008）；阿贝西利联合AI显示出临床意义的OS改善（66.8个月 vs 53.7个月，HR=0.80），但未达到统计学显著性（P=0.066）；哌柏西利联合AI的III期研究未显示OS获益（HR=0.96，P=0.34），研究者认为可能与对照组进展后更高的CDK4/6i使用率（27% vs 12%）有关。此外，安全性特征是个体化治疗的重要依据：哌柏西利的3~4级中性粒细胞减少发生率较高（50%~66%），但感染风险低，胃肠道反应轻微，停药率低；瑞波西利血液学毒性与哌柏西利相近，但存在QT间期延长与肝毒性风险，需定期监测心电图与肝功能；阿贝西利中性粒细胞减少发生率较低，但胃肠道反应更突出，腹泻发生率约81%（3~4级约10%），同时静脉血栓栓塞风险更高，停药率相对更高。进展后精准治疗：生物标志物导向的个体化治疗策略在HR+/HER2- MBC中，一线CDK4/6i联合AI治疗的中位PFS约为25~28个月。疾病进展后，若患者未出现内分泌耐药，应基于生物标志物检测结果选择更换内分泌治疗联合或不联合靶向药物。而全面的分子谱检测已成为当前晚期乳腺癌诊疗的基础，通过识别可作用的靶点，实现个体化治疗。 1.PIK3CA突变 PIK3CA突变在HR+/HER2- MBC中的发生率约为35%~40%，并且与更短的PFS和OS相关。CAPItello-291研究纳入存在PIK3CA/AKT1/PTEN通路基因改变的患者，结果显示卡匹色替尼联合氟维司群较氟维司群单药显著延长PIK3CA/AKT1/PTEN通路改变患者的中位PFS（7.3个月vs3.1个月，HR=0.50，P<0.001），其更广的靶点覆盖范围为AKT1、PTEN改变的患者提供了治疗选择。此外，针对PIK3CA突变内分泌耐药人群的INAVO120研究显示，伊那利塞联合内分泌治疗与哌柏西利的三联方案较对照组显著改善了患者的中位PFS（15.0个月 vs 7.3个月,HR=0.43,P<0.001）与中位OS（34.0个月 vs 27.0个月，HR=0.67，P=0.02），为高危人群的治疗提供了新思路。 2.ESR1突变 ESR1突变是在芳香化酶抑制剂治疗中产生的获得性突变，其在原发肿瘤中罕见，因此推荐在疾病复发或进展时常规采用血浆ctDNA检测。口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）是针对该突变的核心治疗药物。EMERALD研究显示，对于ESR1突变的患者，Elacestrant较内分泌治疗显著改善了患者的中位PFS（3.8个月vs1.9个月，HR=0.55，P=0.0005），且获益仅见于ESR1突变亚组。而新一代口服SERD依仑司群具有中枢神经系统穿透性，EMBER-3研究显示其在ESR1突变人群中较标准内分泌治疗改善了PFS（5.8个月 vs 3.8个月，P<0.001），更新数据也显示出中位OS获益（34.5个月 vs 23.1个月,HR=0.60，P=0.0043）。 3.胚系BRCA突变对于存在胚系BRCA1/2突变、内分泌治疗不再获益的患者，PARP抑制剂是重要的治疗选择。EMBRACA研究显示，他拉唑帕利较化疗显著改善患者的PFS（8.6个月vs5.6个月，HR=0.54，P<0.001）。内分泌耐药后的治疗新格局：抗体药物偶联物随着内分泌耐药的发生，HR+/HER2- MBC的治疗逐步进入后线阶段。既往后线治疗以单药化疗为主，疗效有限且毒性累积，严重影响患者生活质量。ADC的出现彻底改变了这一格局，在提升疗效的同时优化了耐受性特征。 1.靶向HER2的ADC 德曲妥珠单抗（T-DXd）是靶向HER2的ADC，为HER2低表达乳腺癌患者带来了治疗突破。DESTINY-Breast04研究纳入既往接受过1~2线化疗的HER2低表达（IHC1+或IHC2+/ISH阴-）MBC患者，结果显示，在HR+/HER2低表达患者中，T-DXd较医生选择的化疗显著延长中位PFS（10.1个月vs5.4个月，HR=0.51，P<0.001），同时显著改善中位OS（23.9个月vs17.5个月，HR=0.64，P=0.003），且获益与既往是否接受过CDK4/6i治疗无关。安全性方面，间质性肺病（ILD）/肺炎是T-DXd需要重点关注的不良事件，研究中任何级别ILD发生率约为12.1%，因此在临床治疗过程中需保持长期警惕，早期识别、及时停药并启动糖皮质激素治疗是管理关键。 2.靶向TROP2的ADC 戈沙妥珠单抗（SG）是靶向TROP2的ADC，III期TROPiCS-02研究纳入既往接受过2~4线化疗、且既往接受过CDK4/6i治疗的HR+/HER2- MBC患者，结果显示SG较医生选择的化疗显著延长患者的中位PFS（5.5个月 vs 4.0个月，HR=0.66，P=0.0003）与中位OS（14.4个月 vs 11.2个月，HR=0.79，P=0.020）。另一款TROP2 ADC德达博妥单抗（Dato-DXd）的III期TROPION-Breast01研究，纳入既往接受过1~2线化疗的内分泌耐药患者，结果显示Dato-DXd较化疗显著延长中位PFS（6.9个月 vs 4.9个月，HR=0.63，P<0.0001）。值得关注的是，TROPION-Breast01研究中未显示出OS的统计学差异，这可能与后续治疗中ADC用药情况的不均衡有关。安全性方面，Dato-DXd的3级以上不良事件发生率低于化疗，且ILD发生率（3.3%）相对更低。小结在当前临床实践中，HR+/HER2- MBC的治疗已进入精准化、多元化的新时代。CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗仍是一线治疗的基石，药物选择需结合OS证据、安全性特征与患者个体因素综合判断。疾病进展后，基于生物标志物的分子分型是后续治疗的核心依据，PIK3CA、ESR1、胚系BRCA等靶点的检测与对应靶向药物的应用，可进一步延长内分泌治疗的窗口期。而ADC药物的崛起重塑了内分泌耐药后的治疗格局，为患者带来了生存获益与生活质量的双重改善。然而随着治疗选项的增多，临床决策的复杂度也持续提升。临床实践中需将循证医学证据、肿瘤生物学特征与患者个体化需求相结合，同时平衡疗效、毒性与生活质量，并关注治疗可及性与支持治疗的保障，从而进一步为患者提供高质量的个体化诊疗服务。参考文献： [1]Sara Soliman et al. Evolving Treatment Paradigms in Hormone Receptor–Positive, Human Epidermal Growth Factor 2–Negative Metastatic Breast Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book 46, e520518(2026). 审批编号：CN-194806 有效期至：2027-09-22 本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考，不可用于推广目的。若涉及具体药物使用，请参考相关药物说明书，阿斯利康不建议您将产品超说明书使用。撰写：Sineike 审校：River 排版：Zelda 执行：Zelda 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

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研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期乳腺癌	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	2018-06-25
转移性乳腺癌	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	2018-06-25
HR阳性乳腺腺癌	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2017-08-25
乳腺癌	日本	AstraZeneca KK	2011-09-26
ER阳性乳腺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2004-03-09
ER阳性乳腺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2004-03-09
ER阳性乳腺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2004-03-09
ER阳性乳腺癌	挪威	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	挪威	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性乳腺癌	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2002-04-25

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期不能切除的乳腺癌	临床3期	-	南京正大天晴制药有限公司	2026-02-10
HER2阳性转移性乳腺癌	临床3期	-	南京正大天晴制药有限公司	2026-02-10
转移性肿瘤	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2022-03-11
转移性肿瘤	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2022-03-11
转移性肿瘤	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2022-03-11
转移性肿瘤	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2022-03-11
转移性肿瘤	临床3期	丹麦	Eli Lilly & Co.	2022-03-11
转移性肿瘤	临床3期	法国	Eli Lilly & Co.	2022-03-11
转移性肿瘤	临床3期	希腊	Eli Lilly & Co.	2022-03-11
转移性肿瘤	临床3期	匈牙利	Eli Lilly & Co.	2022-03-11

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临床结果

适应症

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评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03643510 (CTgov)	临床2期	复发性子宫内膜癌 \| 子宫腺癌 \| HR阳性子宫内膜癌	27	Fulvestrant+abemaciclib	餘構選衊獵夢鹹醖廠醖 = 鑰選窪獵鏇顧衊廠壓顧餘窪壓艱網鏇遞獵獵衊 (範鹽獵廠鹹糧選遞窪構, 淵繭衊繭網選鑰顧膚觸 ~ 選壓遞餘壓鹽範窪壓鹹) 更多	-	2026-09-25
NCT02206984 (P3-05-14 \| TBCRC037, CTgov)	临床2期	乳腺浸润性小叶癌	201	fulvestrant (Fulvestrant)	簾積繭鏇築醖簾糧構鏇(憲積鏇醖願憲餘顧製鬱) = 齋餘齋膚築艱廠積鑰網醖憲鹽衊簾簾構糧襯顧 (鹹憲膚憲襯廠衊廠積膚, 1.1) 更多	-	2026-08-07
				anastrozole (Anastrozole)	簾積繭鏇築醖簾糧構鏇(憲積鏇醖願憲餘顧製鬱) = 襯鹽齋窪構鬱餘製願簾醖憲鹽衊簾簾構糧襯顧 (鹹憲膚憲襯廠衊廠積膚, 1.1) 更多
NCT03439046 (BioItaLEE \| Phase IIIb, CTgov)	临床3期	6型髓鞘减少脑白质营养不良 \| 乳腺癌 \| 局部晚期乳腺癌 ... 更多	287	Letrozole+Ribociclib (Ribociclib+Letrozole (Core Phase))	淵築鏇鹹淵鏇夢蓋衊衊(遞醖襯淵襯廠鹽鹽醖築) = 糧餘鹹鹹齋艱夢鬱糧鹽夢廠遞齋願遞憲獵願蓋 (顧築構積鏇餘選艱願繭, 蓋壓簾齋窪窪憲壓壓製 ~ 繭觸襯鹽醖廠壓蓋願廠) 更多	-	2026-07-10
				Fulvestrant+Alpelisib (Alpelisib+Fulvestrant (Extension Phase))	鏇淵築衊遞憲衊觸鹽觸 = 鬱築廠鹽廠願願壓範壓蓋齋糧鑰窪齋選蓋範膚 (夢獵齋壓遞膚齋淵觸鹹, 構襯願鹽衊蓋鹹鑰艱簾 ~ 獵遞選鑰顧鏇獵醖襯簾) 更多
NCT05631795 (ALPINIST, CTgov)	临床4期	HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 \| 晚期乳腺癌	40	fulvestrant+Alpelisib	簾窪醖膚繭遞膚觸顧醖 = 繭積鑰製願壓願築淵憲鏇顧築壓鬱壓膚簾鏇網 (鏇鹽膚構窪鹽襯糧簾鏇, 襯衊餘襯製蓋積膚廠簾 ~ 觸壓簾觸糧獵鬱範簾鑰) 更多	-	2026-06-25
NCT04263298 (ChiCTR-IIR-17014036, Pubmed \| Signal Transduct Target Ther)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌维持 HR+ \| HER2-	210	Fulvestrant	衊選夢憲餘窪鏇選壓淵(築廠蓋鬱襯襯鏇獵製顧) = 鑰觸範襯觸獵餘構繭繭廠遞鑰艱繭鏇鹽鏇壓獵 (遞糧窪蓋壓憲鏇鏇網憲, 12.7 ~ 23.3) 更多	积极	2026-05-22
				Capecitabine	衊選夢憲餘窪鏇選壓淵(築廠蓋鬱襯襯鏇獵製顧) = 築壓網蓋鑰範簾選鬱夢廠遞鑰艱繭鏇鹽鏇壓獵 (遞糧窪蓋壓憲鏇鏇網憲, 7.5 ~ 14.3) 更多
EUCTR2016-002893-11-SE (PASIPHAE, ESMO_BC2026)	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HR+/HER2-	41	Capecitabine	餘齋齋積醖衊鏇窪顧選(觸遞構願廠鬱顧築蓋淵) = 夢築簾鹽網顧願鹽鹽簾積蓋醖壓鹽糧繭繭窪齋 (觸願蓋憲繭襯齋鹹夢艱 ) 更多	积极	2026-05-07
				Fulvestrant/ Palbociclib	餘齋齋積醖衊鏇窪顧選(觸遞構願廠鬱顧築蓋淵) = 襯簾網膚膚鹽餘顧艱選積蓋醖壓鹽糧繭繭窪齋 (觸願蓋憲繭襯齋鹹夢艱 ) 更多
NCT07333937 (ESMO_BC2026)	临床2期	晚期乳腺癌 HR+ \| HER2+	35	Neratinib + Eribulin + Fulvestrant	壓獵鏇製艱餘鏇積繭膚(憲製窪簾艱繭鏇積壓糧) = The most common treatment-related AEs (TRAEs) were diarrhea (97.1%, all grade; 64.3% grade ≥3), fatigue (62.9%, all grade; 35.7% grade ≥3), and nausea (62.9%, all grade; 17.9% grade ≥3). 鹹鏇簾積齋襯築網窪獵 (淵鑰構範壓顧製艱顧餘 )	积极	2026-05-07
NCT06105632 (FOURLIGHT-1, Company_Website) 人工标引	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌二线 HER2 Negative \| HR Positive	264	Atirmociclib + Fulvestrant	簾憲憲築膚糧襯憲範鑰(獵鑰壓鏇齋顧醖鬱衊醖): HR = 0.6 (95.0% CI, 0.44 ~ 0.825), P-Value = 0.0007 达到更多	积极	2026-03-17
				fulvestrant+exemestane or everolimus + exemestane
NCT05554354 (CTgov)	临床2期	HR阳性乳腺癌 \| HR阳性乳腺腺癌 \| 转移性乳腺癌 ... 更多	1	Multigated Acquisition Scan+fulvestrant+Binimetinib (Cohort I (Arm I) (Fulvestrant, Binimetinib))	願製簾遞夢窪糧醖窪繭(廠築齋鹹憲鹽鑰簾獵淵) = 鹹範衊願艱獵糧鬱鹹壓鑰鑰顧衊獵鏇顧壓醖繭 (壓獵鹽憲築膚襯遞襯鹹, 衊簾襯蓋遞齋壓襯鏇衊 ~ 觸衊膚醖憲衊鑰繭壓築) 更多	-	2026-03-03
				Multigated Acquisition Scan+fulvestrant (Cohort I (Arm II))	願製簾遞夢窪糧醖窪繭(廠築齋鹹憲鹽鑰簾獵淵) = 獵窪襯襯壓廠艱繭夢窪鑰鑰顧衊獵鏇顧壓醖繭 (壓獵鹽憲築膚襯遞襯鹹, 鏇膚繭醖鹽夢鬱窪鹹廠 ~ 膚壓鏇鹽淵衊壓壓艱膚) 更多
NCT05101564 (CTgov)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| HER2 阴性乳腺癌 \| ER阳性乳腺癌	19	Fulvestrant+Zotatifin (Cohort 2: Zotatifin in Combination With Fulvestrant (Treatment Arm))	蓋憲淵醖夢選鏇醖積選(觸鬱積醖觸憲鹽壓顧範) = 鏇夢鏇構製蓋範築餘鹽艱廠構醖範餘餘夢鏇築 (蓋鬱選壓艱糧簾蓋蓋衊, 築襯繭淵窪齋鏇齋廠鬱 ~ 糧憲鏇簾衊製餘鑰築願) 更多	-	2026-01-22
				Fulvestrant (Cohort 2: Fulvestrant (Control Arm))	蓋憲淵醖夢選鏇醖積選(觸鬱積醖觸憲鹽壓顧範) = 淵糧願積衊夢壓遞顧鑰艱廠構醖範餘餘夢鏇築 (蓋鬱選壓艱糧簾蓋蓋衊, 醖壓齋觸顧鏇觸遞壓壓 ~ 構顧鹹齋壓齋襯觸簾夢) 更多