UNLOCK - EPIBREAST, a Phase II Study of Prifetrastat (PF-07248144), a KAT6 Inhibitor, Plus Fulvestrant for Advanced HR+/HER2- Breast Cancer, With Biomarkers Analyses

Although treatments for breast cancer have improved, 20-30% of patients with early disease develop metastases (cancer that spreads to other parts of the body). Among the different types of breast cancer, hormone-sensitive cancers that do not overexpress the HER2 protein (HR+/HER2-) are the most common. For patients with this type of cancer, an endocrine treatment such as aromatase inhibitors, tamoxifen or fulvestrant, is often used and may be combined with drugs called CDK4/6 inhibitors, which help improve survival rate. However, when the cancer becomes resistant to these treatments, treatment strategies are more limited
A new drug, prifetrastat (PF-07248144), which targets KAT6 proteins, which play a role in the growth of cancer cells, has shown promising results. Indeed, associated with fulvestrant, it allowed to fight against cancer in some patients who had already received many treatments.
The UNLOCK-EPIBREAST study aims to investigate whether the combination of prifetrastat plus fulvestrant could offer a new therapeutic option for people with HR+/HER2- metastatic breast cancer who have already received endocrine therapy plus CDK4/6 inhibitors.

开始日期2026-05-18

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UNICANCER

[+1]

NCT06849947

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Randomized Phase II Trial of Fulvestrant With Ribociclib Versus Physician's Choice Treatments for the Patients Who Recurred After Completion of Adjuvant Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitors in HR+, HER2- Metastatic Breast Cancer as First Line Treatment (CLEE011AKR06R)

▪ Fulvestrant With Ribociclib versus Physician's choice treatments for the patients who recurred after completion of Adjuvant Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitors in HR+, HER2- Metastatic Breast Cancer as first line treatment

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

Samsung Medical Center

NCT07235618

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II, Two-Stage Study Evaluating the Efficacy of Entinostat in Combined With Fulvestrant in Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer With Recurrence or Progression After CDK4/6 Inhibitor Plus Endocrine Therapy

This study aims to evaluate the efficacy of Entinostat combined with Fulvestrant in HR+/HER2- advanced breast cancer patients with recurrence/progression after endocrine therapy (primary endpoint: progression-free survival [PFS]), and explore the correlation between peripheral blood mononuclear cell (PBMC) acetylation levels and treatment response to determine the baseline acetylation threshold .

开始日期2026-01-05

申办/合作机构

中山大学

100 项与氟维司群相关的临床结果

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100 项与氟维司群相关的专利（医药）

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项与氟维司群相关的文献（医药）

2026-02-01·BIOMEDICAL CHROMATOGRAPHY

Revealing the Antidepressant Mechanism of Rhodiola rosea via Network Pharmacology: Integrated Molecular Docking and Dynamics Simulation Validation

Article

作者: Zhang, Li ; Wang, Yifan ; Zou, Wei ; Lei, Yajun ; Wei, Minlong ; Liu, Menghua

ABSTRACT:

Depression, affecting approximately 300 million people globally, is characterized by low mood, cognitive dysfunction, and neuroendocrine issues. Rhodiola rosea ( R. rosea ) has shown significant antidepressant activity, but its mechanisms are unclear. This study identified 62 chemical constituents in R. rosea extract, with 21 bioavailable compounds detected by UHPLC‐Orbitrap Fusion TMS. A total of 3830 depression‐related targets were collected from GeneCards, ChEMBL, DisGeNET, and OMIM, and 290 predicted targets for the orally bioavailable components were obtained from TCMSP, SwissTargetPrediction, and PharmMapper. Venny analysis found 157 core targets and was used to construct a PPI network. KEGG analysis showed these targets enriched in endocrine resistance, lipid and atherosclerosis, and AGE‐RAGE signaling pathways. Molecular docking revealed salidroside, davidioside, 3,5‐digalloylepicatechin, and kenposide A bound strongly to STAT3, HSP90AA1, ESR1, PRKACA, and EGFR. Molecular dynamics simulations confirmed complex stability. In vitro, R. rosea dose‐dependently improved viability of CORT‐induced HT‐22 cells and reversed CORT‐mediated downregulation of TPH2, Ht1b, Ht2a, and 5‐HT. Notably, this regulatory effect was abolished by the ESR1 inhibitor fulvestrant, confirming R. rosea protects the serotonergic system via ESR1 in the endocrine resistance pathway. This study demonstrates R. rosea 's antidepressant effect through multicomponent, multitarget, multipathway synergy, supporting its clinical use.

2026-02-01·JACC-Basic to Translational Science

Selective Estrogen Receptor Degraders Induce Bradycardia by Modulating Nuclear Estrogen Signaling

Article

作者: Patel, Jaymin M ; Narvaez-Paliza, Jose Max ; More Verde, Luis ; Rosas Diaz, Andrea Nathalie ; Urias, Monica ; Kurella, Shreya ; Basu, Sandeep ; Asnani, Aarti ; Curtin, Casie

Selective estrogen receptor degraders (SERDs) are emerging therapies for estrogen receptor-positive (ER+) breast cancer. However, certain oral SERDs, including giredestrant and camizestrant, have been associated with bradycardia in clinical trials. To elucidate the underlying molecular mechanism, we used chemical biology and genetic approaches in a zebrafish model of SERD-induced bradycardia. Giredestrant and camizestrant induced significant bradycardia in wild-type zebrafish embryos, whereas fulvestrant and amcenestrant (SERDs that do not induce bradycardia in patients) did not alter heart rate. Cotreatment with ER agonists rescued bradycardia, suggesting an ER-mediated mechanism. Mutations in gper, esr2a, and esr2b did not confer resistance to SERD-induced bradycardia, whereas esr1 mutant embryos were protected. These findings demonstrate that SERD-associated bradycardia is mediated through Esr1 signaling, supporting an on-target adverse effect.

2026-02-01·BREAST

Real-world outcomes with palbociclib, ribociclib, and abemaciclib plus endocrine therapy in HR+/HER2− advanced breast cancer: A multicenter retrospective study

Article

作者: Kiszka, Joanna ; Lipiec, Paulina ; Żubrowska, Justyna ; Bieńkowski, Michał ; Danielewicz, Iwona ; Kustra, Ewa ; Szymanowski, Bartosz ; Pogoda, Katarzyna ; Czartoryska-Arłukowicz, Bogumiła ; Bałata, Anna ; Lewandowski, Tomasz ; Łobaza, Magdalena ; Sobocki, Bartosz K ; Szymanik-Resko, Magdalena ; Hudała-Klecha, Joanna ; Winsko-Szczęsnowicz, Karolina ; Tomasik, Bartłomiej ; Koriat-Błońska, Anna ; Kalinka, Ewa ; Kowalewska-Felczak, Agnieszka ; Jurczyk, Michał ; Grela-Wojewoda, Aleksandra ; Szwiec, Marek ; Łacko, Aleksandra ; Soter, Katarzyna ; Ziobro, Marek ; Duchnowska, Renata ; Kade, Grzegorz ; Myśliwiec, Paulina ; Radecka, Barbara ; Streb, Joanna ; Ramlau, Rodryg ; Jassem, Jacek ; Smok-Kalwat, Jolanta ; Litwiniuk, Maria

BACKGROUND:

Cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors (CDK4/6i) combined with endocrine therapy (ET) are the standard first- and second-line treatments for hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC). Real-world data (RWD) may inform the optimal use of these agents in routine practice.

PATIENTS AND METHODS:

The multicenter, population-based POLiCDK study compared progression-free survival (PFS), second PFS, and overall survival (OS) in ABC patients with HR+/HER2- ABC treated with palbociclib (PAL), ribociclib (RIB), or abemaciclib (ABE) in first- or second-line ET settings at 16 Polish centers between September 2017 and January 2025. Analyses were stratified by endocrine sensitivity/resistance, and stabilized inverse probability of treatment weighting was used to balance baseline characteristics.

RESULTS:

Among 2063 patients (701 PAL, 968 RIB, 394 ABE), 1583 (76.7 %) received CDK4/6i in the first-line and 480 (23.3 %) in the second-line setting. Overall, 927 (44.9 %) had de novo ABC; 819 (39.7 %) were endocrine-naïve, 158 (8.9 %) primary resistant, and 808 (39.2 %) secondary resistant. Median follow-up was 35.9, 24.1, and 21.4 months for PAL, RIB, and ABE, respectively. In endocrine-naïve patients, PFS did not differ significantly between CDK4/6i combined with aromatase inhibitors (AIs). In secondary endocrine-resistant disease, RIB and ABE outperformed PAL with AI combinations, whereas outcomes with fulvestrant were similar. In second-line therapy, all three CDK4/6i showed comparable results. Adjusted hazard ratios confirmed these trends without consistent superiority of any single agent.

CONCLUSIONS:

Endocrine sensitivity/resistance and ET partner were major determinants of outcome with CDK4/6i plus ET in HR+/HER2- ABC, informing individualized treatment selection and sequencing.

2,072

项与氟维司群相关的新闻（医药）

2026-01-16

·ioncology

穿越周期，欣至巅峰丨王晓稼教授：全球首个CDK2/4/6i破解HR+晚期乳腺癌临床困局，国研库莫西利改写治疗格局

点击蓝字，关注我们编者按：HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌主要亚型，晚期人群一线多以内分泌治疗为主，进展后面临着多种治疗选择。在临床实践中，HR+/HER2-晚期乳腺癌患者往往面临着内分泌或CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）耐药、内分泌经治进展后疗效不佳、安全性亟待提升、规范诊疗不足等问题。2025年12月9日，由我国民族企业自主研发的全球首个CDK2/4/6抑制剂（CDK2/4/6i）库莫西利获批上市，用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。库莫西利从机制到临床全面改写了以CDK为核心的抗肿瘤机制，降低了血液毒性，提升了治疗效果，并且凭借本土优势更具可及性，有望改写我国指南及临床治疗格局。因此，《肿瘤瞭望》特别采访了中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）王晓稼教授，盘点了当前HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗格局，解析了库莫西利上市的重要影响。 01 肿瘤瞭望：HR+/HER2-晚期乳腺癌当前的治疗格局是怎样的？尚面临着哪些挑战？王晓稼教授浙江省肿瘤医院我国乳腺癌年新发病例为35.7万例，是中国女性第二高发恶性肿瘤[1]。其中，HR+乳腺癌比例较高，约占70%，是乳腺癌中最主要的亚型[2]，为我国国民健康带来了严峻负担。 HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗以CDK4/6i联合内分泌治疗为主。对于既往未接受过CDK4/6i、或辅助治疗阶段使用过CDK4/6i但结束后≥12个月复发的患者，则一线仍可选择CDK4/6i联合内分泌治疗；对于辅助治疗阶段使用过CDK4/6i，且在辅助治疗期间或结束之后12个月内复发的患者，因其可能存在内分泌耐药，则考虑二线治疗方案。二线治疗包括适合内分泌联合靶向治疗或其他一些治疗方案。若仍适合内分泌联合靶向治疗，则根据患者生物标志物决策治疗方案：对于PAM通路突变者，如PIK3CA突变或PTEN丢失等，可选择PI3K抑制剂或AKT抑制剂；对于ESR1突变者可考虑口服雌激素受体降解剂（SERD）；对于BRCA突变或PALB突变者可考虑PARP抑制剂；对于未明确突变位点的患者则可考虑继续使用CDK4/6i跨线治疗或HDAC抑制剂联合内分泌治疗。若不适合内分泌联合靶向治疗，对于存在HER2低表达或超低表达患者，抗体偶联药（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）是可选治疗方案，否则可选择化疗或Trop-2 ADC。在现有治疗格局下，HR+/HER2-晚期乳腺癌仍存在诸多未满足的临床需求：第一，耐药问题。HR+乳腺癌中约有20%的患者存在内分泌原发耐药，另有30%~40%患者因继发耐药而病情进展[3]。传统的CDK4/6i也存在耐药问题，CDK4/6i联合内分泌一线治疗中位无进展生存期（PFS）为23.8个月~33.6个月[4,5]，即约2-3年就会耐药进展。今年圣安东尼奥乳腺癌（SABCS）研讨会的一项数据显示，真实世界中一线CDK4/6i联合内分泌治疗患者中，57.3%的患者在治疗后一年内出现疾病进展，33.3%在6个月内进展，说明耐药状况非常明显，值得关注[6]。内分泌经治后二线治疗的客观缓解率（ORR）为19%~35.2%，有效率不足40%，意味着超过2/3的患者无法在二线通过CDK4/6i治疗取得缓解[7,8,9,10]。第二，临床疗效不够理想。在一线内分泌治疗进展后，传统的CDK4/6i二线治疗mPFS为9.5个月~16.9个月[7,8,9,10]。而随着CDK4/6i的普及，一线CDK4/6i联合内分泌治疗进展后，真实世界二线治疗的真实世界无进展生存期（rwPFS）只有4-8个月，真是世界总生存期（rwOS）为14-32个月，临床疗效亟待提升[6]。第三，安全性方面的问题也值得关注。传统的CDK4/6i总体安全性较好，往往存在较高的血液毒性，≥3级中性粒细胞减少症的发生率为58.2%~84.2%，影响患者临床诊疗的依从性[7,9,10]。第四，诊疗规范性不足。一方面，新型靶向治疗药物相关生物标志物的检测手段普及性不高、增加了患者的经济负担。另一方面，二线治疗暂无统一的最优治疗方案，今年的一项研究显示，在一线内分泌+CDK4/6i经治进展后，37%-83%的患者选择后续内分泌治疗，32%-76%选择化疗，1.5%-38%继续使用CDK4/6i，存在化疗使用率较高的现象。内分泌治疗和CDK4/6i的跨线疗效并不理想，化疗似乎是更能解决问题的方案，但其疗效和副反应也不尽人意[11]。希望上述问题能够在临床实践中尽快得到解决。 02 肿瘤瞭望：对于内分泌±CDK4/6i经治后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，临床面临着多种用药选择，请问有哪些因素会影响治疗方案的制定决策？王晓稼教授浙江省肿瘤医院随着CDK4/6i在国内应用的普及，经治后进展的患者在国内非常常见。对于此，我国指南会结合前沿进展及中国国情就临床表现较好、可及性较强的方案赋予更高的推荐级别。在2025年CULMINATE-1研究、CULMINATE-2研究等循证医学证据的支持下，新型CDK2/4/6i库莫西利的获批为临床提供了新的治疗选择。2026年，我们将迎来《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》（《CSCO BC指南》）的更新，为临床实践提供最新的指导意见。在临床实践的方案决策时：首先，要考虑临床疗效表现。耐药是晚期HR+/HER2-乳腺癌面临的重要问题，优选PFS、OS表现较好、不易耐药的方案将会为患者带来更好的获益。其次，安全性和耐受性值得关注。HR阳性乳腺癌预后相对较好，在治疗过程当中，需兼顾患者的安全性和生活质量，避免影响治疗依从性。诸如mTOR抑制剂相关的口腔炎、PAM通路抑制剂相关高血糖、ADC相关的间质性肺病（ILD）或眼毒性等，都是临床中非常棘手的问题，特别是基层医院在相关处理方面有待提升。再者，临床应用的便利性很重要。我国仍是发展中国家，医疗资源分布不均，经济发展不平衡，基层医疗理念有待提升。新型靶向药物和相关精准检测手段可能会增加患者经济负担，难以覆盖广大的基层患者。因此具有广泛适用性、且在药物经济学方面更具优势的民族企业创新药物，将更适合中国患者。此外，患者的合并症、治疗意愿、远期疗效的影响也是需要我们考虑的因素。 03 肿瘤瞭望：12月09日，由我国自主研发的全球首款CDK2/4/6i库莫西利获得NMPA批准上市。在您看来，库莫西利将在HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗中处于怎样的地位。王晓稼教授浙江省肿瘤医院恭喜CDK2/4/6i库莫西利获批上市，这是全球乳腺癌领域的里程碑事件，标志着HR+/HER2-乳腺癌的治疗正式进入CDK2/4/6i时代。库莫西利是由我国民族药企正大天晴自主研发的全球首款CDK2/4/6i，此次在中国率先上市，代表着我国民族企业新药研发由“跟跑”走向“领跑”，也意味着我国创新药物研发步入世界前沿水平。库莫西利此次获批上市主要基于江泽飞教授、殷咏梅教授领衔的CULMINATE-1研究。对于内分泌经治后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌，库莫西利联合氟维司群取得了16.62个月的mPFS和40.21%的ORR，其表现在以CDK为核心机制药物中名列前茅，将成为新的二线优选的标准治疗方案[12]。 CULMINATE-1研究库莫西利联合氟维司群和氟维司群的PFS 库莫西利靶向CDK2/4/6的作用机制，使之在临床实践中无需检测相关生物标志物，减少了检测相关成本，普适于HR+/HER2-乳腺癌患者。作为民族企业研发的国产创新药物，其临床研究数据来源于中国患者，更符合中国临床实践，更适合中国患者。加之民族企业对于中国人民健康肩负的责任，中国创新药物往往较进口药物更加经济、实惠，更具药物经济学优势。因此，库莫西利将成为普惠国民、践行规范治疗的推动者。 04 肿瘤瞭望：结合库莫西利的临床表现，请您谈谈其将满足哪些临床需求？您对未来库莫西利落地临床实践有哪些期待？王晓稼教授浙江省肿瘤医院库莫西利的上市，将从机制到临床层面满足我国HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床治疗需求，我对它的临床落地充满了期待。在满足临床需求方面：第一，满足了克服耐药需求。CDK2异常激活还是CDK4/6i耐药的重要机制之一，库莫西利独特的分子结构可以稳定发挥CDK2抑制作用。在临床表现层面，库莫西利联合氟维司群组较氟维司群组降低64%疾病进展或死亡风险（HR=0.36，P＜0.0001）[12]，是当前最大程度的风险降低，具有明细的获益优势，在机制和临床层面反映了解决耐药的痛点。第二，优化了治疗的安全性。传统CDK4/6i由于对CDK4、CDK6的抑制作用均较强，导致血液学毒性高，往往会引起剂量调整或中断。库莫西利对CDK4选择性抑制作用更强，而对CDK6的抑制作用较弱，因此对CDK6较为丰富的骨髓细胞影响较小，其≥3级中性粒细胞减少率仅为24.74%，未见相关停药，有效降低了骨髓抑制程度[12]。第三，可及性更强。库莫西利具有本土企业优势，在实现临床可及方面更加迅速。同时，该药物采用口服给药，无需检测相关靶点，临床应用便利性更强，还能减少患者住院或因不良反应返院的成本，更具药物经济学优势。第四，更适合中国患者。中国乳腺癌患者具有更年轻、绝经前患者比例更高、内脏转移高发等特点。CULMINATE-1研究PFS亚组分析显示，各亚组均能从库莫西利治疗中获益，且年轻患者获益更多，无论是否绝经、是否内脏转移，均可取得治疗获益[12]。 CULMINATE-1研究PFS亚组分析随着库莫西利的获批与可及，我对其在临床实践的应用充满期待。第一，期待库莫西利成功纳入2026版《CSCO BC指南》，为规范化应用打好基础。第二，由宋尔卫院士牵头的库莫西利一线治疗HR+/HER2-乳腺癌CULMINATE-2研究已在2025年欧洲肿瘤内科学年会（ESMO）年会披露，显示库莫西利联合氟维司群较氟维司群显著延长了mPFS，为未达到vs 20.2个月，期待该适应症的尽快批准，惠及更多乳腺癌患者[13]。第三，作为全球率先上市的CDK2/4/6i，希望库莫西利能够通过FDA/EMA设立跨国临床研究，在国际舞台展现中国创新实力，进而改写全球乳腺癌治疗格局。参考文献：（滑动查看） [1] Han B, Zheng R, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024;4(1):47-53. Published 2024 Feb 2. doi:10.1016/j.jncc.2024.01.006 [2] Clarke CA, Keegan TH, Yang J, et al. Age-specific incidence of breast cancer subtypes: understanding the black-white crossover. J Natl Cancer Inst. 2012;104(14):1094-1101. doi:10.1093/jnci/djs264 [3] Lei JT, Anurag M, Haricharan S, Gou X, Ellis MJ. Endocrine therapy resistance: new insights. Breast. 2019;48 Suppl 1(Suppl 1):S26-S30. doi:10.1016/S0960-9776(19)31118-X [4] Tripathy D, Im SA, Colleoni M, et al. Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(7):904-915. doi:10.1016/S1470-2045(18)30292-4 [5] Slamon DJ, Neven P, Chia S, et al. Overall Survival with Ribociclib plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2020;382(6):514-524. doi:10.1056/NEJMoa1911149 [6] V. Kaklamani, S. Valliant, S. Hunter, et al. Treatment patterns and clinical outcomes following progression on first-line ET + CDK4/6i among patients with HR+/HER2− metastatic breast cancer (mBC) in the US. 2025 SABCS PS2-02-20. [7] Cristofanilli M, Rugo HS, Im SA, et al. Overall Survival with Palbociclib and Fulvestrant in Women with HR+/HER2- ABC: Updated Exploratory Analyses of PALOMA-3, a Double-blind, Phase III Randomized Study [J]. Clin Cancer Res. 2022;28(16):3433-3442. doi:10.1158/1078-0432.CCR-22-0305j.cn112152-20241009-00435 [7] Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. The Effect of Abemaciclib Plus Fulvestrant on Overall Survival in Hormone Receptor-Positive, ERBB2-Negative Breast Cancer That Progressed on Endocrine Therapy-MONARCH 2: A Randomized Clinical Trial [J]. JAMA Oncol. 2020;6(1):116-124. doi:10.1001/jamaoncol.2019.4782. [9] Slamon DJ, Neven P, Chia S, et al. Ribociclib plus fulvestrant for postmenopausal women with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer in the phase III randomized MONALEESA-3 trial: updated overall survival [J]. Ann Oncol. 2021;32(8):1015-1024. doi:10.1016/j.annonc.2021.05.353 [10] Xu B, Zhang Q, Zhang P, et al. Dalpiciclib or placebo plus fulvestrant in hormone receptor-positive and HER2-negative advanced breast cancer: a randomized, phase 3 trial [J]. Nat Med. 2021;27(11):1904-1909. doi:10.1038/s41591-021-01562-9 [11] Buonaiuto R, Botticelli A, Criscitiello C, et al. Key decision factors in second-line therapy: Expert insights on HR+/HER2-metastatic breast cancer post-CDK4/6 inhibitor progression. Cancer Treat Rev. 2025;138:102972. doi:10.1016/j.ctrv.2025.102972 [12] 殷咏梅. 库莫西利（TQB3616）联合氟维司群治疗激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌：一项随机、双盲、平行对照的3期临床试验. 2024 CSCO 创新专场口头报告. [13] Erwei. Song, Yinyong. Yin, Jianli. Zhao, et al. Culmerciclib Plus Fulvestrant as First-Line Treatment for HR+/HER2- Advanced Breast Cancer: A Phase 3 Trial (CULMINATE-2) .ESMO 2025：LBA25. 王晓稼教授博士、主任医师（二级）博士生及博士后导师浙江省肿瘤医院乳腺内科浙江省免疫学会副理事长浙江省肿瘤智能诊断和分子技术研究中心副主任浙江省肿瘤诊治质控中心副主任兼乳腺癌质控专家委员会主任委员中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会副主任委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委、医学伦理委员会常委中华医学会心血管病分会肿瘤心脏病学组委员浙江省医学会肿瘤内科分会主任委员浙江省抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员、肿瘤内科专委会前任主委、肿瘤心脏病学专委会名誉主任委员浙江省转化医学学会副会长兼精准医学分会会长（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物上市批准临床结果

2026-01-16

·科志康

2025年12月国内新药审评小结

2025年12月结束，NMPA火力全开，共计批准了28款首次获批新药（不含新适应症、生物类似药、中药和预防性疫苗）。其中，化药21款、生物药7款。（注：根据2020版新药注册分类，数据统计范围仅纳入化药1类、2类、5.1类，及生物制品1类、2类、3.1类、3.2类）。一、审评效率及数量科志康结合之前统计的2018-2024年的审评用时进行对比发现，直到2025年12月，审评趋势有以下变化： 2012-2022年期间，FDA上市审评平均为399天，中位数为301天，最长为4881天，最短为61天；优先审评平均为242天，中位数为315天。 2018-2024年期间，我国上市审评平均为615天，中位数为503天，最长为3309天，最短为97天；优先审评平均为458天，中位数为392天。 2025年期间，我国上市审评平均为488天，中位数为475天，最长为1478天，最短为178天；优先审评平均为314天，中位数为294天。与FDA相比，2018-2024年间我国上市审评的平均时间慢了216天，延迟幅度为54%；优先审评则慢了216天，延迟幅度为89%。在2025年期间，我国上市审评的平均时间比FDA慢89天，延迟幅度为22%；优先审评则慢了72天，延迟幅度为30%。然而，从2025年1月起至今，我国药品审评效率一直在显著提升中，整体审评平均天数较2018-2024年缩短了127天；优先审评更是提速明显，平均时长缩短了144天。从监管实践来看，我国现行药品审评体系与美国相比仍存在效率差距。科志康研究显示，这种差异根源在于两国监管体制的结构性不同。以资金投入为例，国家药品审评中心（CDE）作为我国新药审评核心机构，其经费来源主要依赖财政拨款与审评收费。2022-2024年数据显示，CDE审评专项经费分别为4.02亿、4.75亿、4.52亿元（数据来源：CDE年度报告），三年累计投入13.29亿元，年均约4.43亿元。反观美国FDA的PDUFA（处方药用户付费法案）运行机制，其资金池规模形成显著对比。PDUFA执行部门年报披露，2021-2024年期间，系统年度总收入持续攀升，依次达到11.53亿、11.59亿、12.33亿、13.81亿美元，年均收入达12.32亿美元；净利润指标同样保持稳健增长，2021-2024年分别实现2.45亿、2.88亿、2.76亿、2.97亿美元盈利，年均净利2.77亿美元。这种市场化筹资模式使美国监管机构获得更充沛的资源保障。资源投入的悬殊直接体现在审评团队建设上。2023年数据显示，美国FDA全职药品审评人员配置达4,708人，形成专业化分工体系。而我国CDE同期在岗人员规模尚未突破千人，按人均审评效能折算，中国在审评资源配置强度上仅为美国的1/19。值得关注的是，这种投入差距并未阻碍我国监管体系的持续优化——通过流程再造与信息化建设，努力提升审批效率并取得了显著成效，逐步在缩小与美国的差距。二、药物亮点本月获批的一类创新药如下：1、上药信谊：苹果酸司妥吉仑片本品获批用于原发性高血压的治疗，为国内首款全新机制的直接肾素抑制剂，通过靶向肾素- 血管紧张素 - 醛固酮系统（RAAS）的起始环节，实现血压的上游精准调控。临床研究结果显示：其可使收缩压平均降低 16mmHg、舒张压平均降低 10mmHg，且未出现与肾素抑制相关的高血钾、肾损伤等不良反应。该药物填补了国内高血压治疗领域全新作用机制药物的空白，为原发性高血压尤其是难治性病例提供了新的治疗选择，有助于突破传统降压药的靶点局限。2、正大天晴：库莫西利胶囊本品获批用于既往经内分泌治疗的HR+/HER2 - 局部晚期或转移性乳腺癌，是国产新一代 CDK2/4/6 抑制剂，通过差异化分子设计实现细胞周期的精准调控 ——强效抑制 CDK2/4 以克服传统 CDK4/6 抑制剂的耐药性，弱效抑制CDK6以降低骨髓抑制风险。临床数据显示：其联合氟维司群治疗的中位无进展生存期（mPFS）达 16.62 个月，较氟维司群单药延长9.16个月；客观缓解率（ORR）达40.21%，为同类研究中唯一超过40%的结果；不良反应以1-2 级为主，安全性良好。该药物有效解决了HR+/HER2 - 乳腺癌的耐药问题与治疗相关骨髓抑制风险，推动国产 CDK 抑制剂在乳腺癌治疗领域的突破性进展。3、健康元药业：玛帕西沙韦本品获批用于12 岁及以上甲乙型流感患者的治疗，是国内首款单剂口服完成全疗程的抗流感创新药，作用机制为抑制帽依赖性核酸内切酶，阻断流感病毒复制的早期环节。临床研究表明：其对甲乙型流感全亚型均具有活性，可使症状缓解时间缩短27小时（乙型流感患者缩短31小时）。该药物简化了流感治疗的给药方案，为临床及家庭场景下的抗流感治疗提供了便捷、高效的选择，尤其适用于流感高发期的快速干预。4、诺诚健华：佐来曲替尼片本品获批用于携带NTRK 融合基因的成人及 12 岁以上青少年实体瘤，是国产首款新一代 TRK 抑制剂，具有显著的临床疗效及良好的血脑屏障穿透性。临床数据显示：其客观缓解率（ORR）达89.1%，脑转移患者的颅内ORR为100%；24个月总生存率（OS率）达90.8%，同时可覆盖一代 TRK 抑制剂的耐药突变。该药物打破了进口药物在不限癌种广谱抗癌领域的市场垄断，后续拓展至 2-12 岁儿童患者的研究，将进一步完善全年龄段精准抗癌的治疗布局。5、赛诺菲：芬妥司兰钠注射液本品获批用于12 岁及以上重型 A/B 型血友病（含抑制物）的常规预防，是国内首个血友病 siRNA 非因子疗法，通过 RNA 干扰技术靶向调控相关凝血因子表达。临床研究结果显示：其年给药频率可低至6次（皮下注射），较传统疗法（每周2-3次注射，年给药超100次）显著降低治疗负担；合并抑制物患者的年化出血率降低73%，无抑制物患者降低71%，安全性特征良好。该药物推动血友病治疗从高频给药对症控制向低频次长期预防转型，大幅提升了患者的治疗依从性与生活质量。6、勃林格殷格翰：那米司特片本品获批用于成人进展性肺纤维化（PPF），是全球5年来首个PPF新疗法，且距其获批特发性肺纤维化（IPF）适应症仅7周，实现了短期内的适应症快速拓展。其为高选择性 PDE4B 抑制剂，可同步发挥抗炎、抗纤维化及血管保护作用，同时通过靶向肺组织亚型的设计，降低了传统 PDE4 抑制剂常见的恶心、腹泻等不良反应风险。该药物填补了进展性肺纤维化领域的治疗空白，为这一缺乏标准治疗方案的疾病提供了有效的干预手段。7、默克雪兰诺：盐酸匹米替尼胶囊本品获批用于手术切除会导致功能受限的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT），是国内首款TGCT靶向药物，作用机制为抑制CSF-1R通路以阻断肿瘤细胞增殖。临床数据显示：治疗25周时ORR达54%，62周时ORR 提升至76.2%，同时可显著改善关节僵硬与疼痛症状。该药物改变了TGCT以手术切除为主的传统治疗模式，为患者提供了保留关节功能的治疗新策略，降低了手术相关的功能损伤风险。8、赛诺菲：阿夫凯泰片本品获批用于NYHA II-III 级梗阻性肥厚型心肌病（HCM），为中国全球首发适应症（获批时间早于欧美地区），是第二代心肌肌球蛋白抑制剂，通过抑制心肌过度收缩实现病因层面的干预。临床研究表明：治疗 24 周后，58.5% 的患者心功能改善≥1 级，88% 符合手术指征的患者可避免手术，同时峰值摄氧量得到显著提升。该药物将梗阻性 HCM 的治疗从对症缓解推进至病因干预阶段，为无需手术的患者提供了新的治疗选择。9、百济神州：索托克拉片本品同步获批两项适应症：既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、经抗CD20联合 BTKi 治疗的套细胞淋巴瘤（MCL），是国内首个获批 MCL 适应症的 BCL-2抑制剂。作为新一代BCL-2 抑制剂，其通过分子结构优化降低了脱靶效应、缩短了半衰期；临床数据显示：CLL/SLL 患者 ORR 达76%，MCL 患者ORR达53.4%，且未出现临床级肿瘤溶解综合征（TLS）。该药物填补了BTKi 耐药套细胞淋巴瘤的治疗空白，双适应症同步获批可同时覆盖两类血液肿瘤患者的治疗需求。三、快速通道美国FDA为加速创新药研发和上市提供了五个核心审评通道，五大通道分别从速度优化（加速批准、优先审评、快速通道）、疗效突破（突破性疗法）和市场激励（孤儿药）三个维度构建了FDA的创新药生态系统，平衡了患者需求、企业利益与科学严谨性。2012-2022年间，利用这些通道审评并最终获批的新药，都能加快药物审评速度，让审评时长缩短至8个月。 2012-2022年FDA新药获批审评通道信息汇总同样，我国的新药审评利用快速通道审评，显著了缩短NDA审评时间，标准审评周期从200个工作日（约9.6个月）优化至130个工作日（约6.2个月），实现35%的流程精简。2018-2024年间，优先审评项目平均耗时从639天（约21个月）降至458天（约15个月），缩短28.3%审评周期。尽管获批药物存在补充申请的情况，这确实增加了一定的时间成本，但快速通道审评仍然在时长上具有明显优势，较传统流程平均节省181天（约6个月），相当于提前1.5个研发季抢占市场。优先审评药物上市首年市占率达19.7%。我国优先审评与普通审评平均用时比较 2018-2024年我国优先审评与普通审评用时比较今年12月，还有以下新药被纳入快速通道，加快了产品上市时间：优先审评：突破疗法：结语如今，创新药物的研发已步入“创新驱动”的新时代。药企需紧跟时代步伐，聚焦新型研发思路，推动源头创新，满足市场对高效疗法的需求，进而推动行业的长远发展。这将是药企在未来市场中占据竞争优势的核心所在。联系方式网址：www.kezhikang.com 邮箱：info@kezhikang.com 地址：上海市浦东新区蔡伦路780号7层713室扫描二维码关注科志康公众号

优先审批疫苗生物类似药

2026-01-16

·正大天晴药业集团

乳腺癌前沿进展研讨会聚焦库莫西利，正大天晴携手学界启动人才培育项目

1月9日至11日，在北京举办的“乳腺癌北方沙龙·年度进展回顾”期间，“穿越周期、欣至巅峰——乳腺癌与细胞周期前沿进展研讨会”成功举办。会议汇聚国内乳腺癌领域权威专家，围绕细胞周期靶点研发、HR+乳腺癌治疗格局变迁以及中国原研、全球首创CDK2/4/6抑制剂库莫西利（赛坦欣®）的研发成果与临床实践展开学术对话。会上，由正大天晴支持的“乳腺科研人才培养支持项目”正式启动，旨在通过产学研紧密协作，助力我国乳腺癌诊疗水平的持续提升。破解耐药困局，中国原研方案照亮患者新希望大会主席、解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授在开幕致辞中表示，尽管CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的标准治疗方案，但随着治疗的持续，大多数患者仍会出现获得性耐药，CDK2/4/6抑制剂的出现为应对耐药难题提出了新的中国方案。他强调，在新药不断涌现的时代，临床研究者应持续探索，推动解决更多临床实际问题，将科研成果惠及更多患者。西安交通大学第一附属医院杨谨教授分享自己参与库莫西利关键临床CULMINATE-1研究的经验。临床数据数据显示，库莫西利联合氟维司群在一线内分泌经治耐药人群中展现出显著疗效，部分患者无进展生存期（PFS）超过40个月。她强调，科学的患者管理及不良反应（如腹泻）的处理宣教也是延长患者生存、改善生活质量的关键。这些真实世界经验，也为后续探索库莫西利在更广泛人群中的应用奠定了基础。大连医科大学附属第二医院李曼教授分享了一个感人至深的患者故事。一位33岁伴有骨、肺转移的晚期乳腺癌患者，成功入组CULMINATE-1研究库莫西利联合氟维司群治疗组。治疗两个周期后患者骨、肺部病灶均显著缩小，三年持续治疗使她达到近乎完全缓解。更令人欣喜的是，她在近期成功孕育了新生命，这位年轻患者的人生迎来了新的转折点。正大天晴研发之声，从科学假设到临床引领正大天晴高级副总裁赵伟博士阐述了“中国原创助力乳腺癌临床探索”的历程。针对传统CDK4/6抑制剂存在的耐药与骨髓抑制问题，正大天晴前瞻性地设计并筛选出全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利，旨在通过独特的分子结构，从机制上克服耐药并降低血液学毒性。从I期单药研究显示良好活性与安全性，到II期联合氟维司群在耐药人群中展现显著疗效，再到两项关键III期研究（CULMINATE-1/2）相继获阳性结果并在顶级学术会议、国际期刊发布，库莫西利完成了从科学假设到临床验证的完整历程。正大天晴基石产品事业部总经理刘亮在致辞中表示，“健康科技，温暖更多生命”从来不是一句口号。它意味着，我们的创新必须回应患者最真实、最迫切的呼唤。今天，随着中国原研、全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利的上市，我们正用科技交出一份答卷——不仅追求更优的疗效，也关注更好的安全性，希望能让患者活得更久、也活得更好。正大天晴将继续坚守初心，与临床专家并肩，让更多创新成果真正落地。聚智育才，共启创新研究新征程在“新机制·启欣篇”学术环节中，中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授在题为《细胞周期靶点研发之路：十年探索，再启征程》的报告中，指出库莫西利通过同时高效抑制CDK2与高选择抑制CDK4的双重机制，为克服耐药提供了新的解决路径，其临床前与CULMINATE系列研究数据为其在晚期一线及二线治疗的应用提供了扎实证据。天津医科大学肿瘤医院的郝春芳教授进一步指出，HR+乳腺癌治疗格局正从“内分泌联合”向“精准联合”演进，库莫西利在研究中展现的临床获益为中国患者提供了重要选择，而包括新型内分泌药物、通路抑制剂在内的多种疗法，正共同推动诊疗向更精准、更有效的时代迈进。随后的“巅峰论道”环节中，滕月娥教授、马杰教授、王殊教授、韩国晖教授等多位专家各抒己见，对中国原研药物的未来探索方向提出殷切期望：应开展更多针对中国人群流行病学特点的高质量研究；设计更多转化研究，探索疗效预测生物标志物；在CDK4/6抑制剂经治人群、HER2+及年轻乳腺癌等特色领域深化探索，最终形成中国证据，改变临床实践与国际指南。会议尾声，“北京科创医学发展基金会乳腺科研人才培养支持项目”正式启动。该项目旨在支持中青年临床医生开展创新型临床研究，培育科研思维，解决临床实际问题。今后，该项目将推动一系列基于临床需求的合作研究项目，为中国乳腺癌诊疗水平的持续提升注入新动力。 ● ASCO GI | 客观缓解率翻倍正大天晴公布“得福组合”一线治疗转移性胰腺癌最新研究结果 ● ASCO GI | 聚焦消化道肿瘤正大天晴公布3大创新药4项最新研究成果 ● 创新药物研发国家科技重大专项总体专家组赴正大天晴调研，赋能创新药高质量发展 ● 新版医保目录实施：关键两字修订，释放亿立舒®等长效升白针规范应用空间

申请上市临床3期临床结果

100 项与氟维司群相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01161	氟维司群	L02BA03	DB00947

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期乳腺癌	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	2018-06-25
转移性乳腺癌	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	2018-06-25
HR阳性乳腺腺癌	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2017-08-25
乳腺癌	日本	AstraZeneca KK	2011-09-26
ER阳性乳腺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2004-03-09
ER阳性乳腺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2004-03-09
ER阳性乳腺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2004-03-09
ER阳性乳腺癌	挪威	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	挪威	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性乳腺癌	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2002-04-25

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性肿瘤	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2022-03-11
转移性肿瘤	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2022-03-11
转移性肿瘤	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2022-03-11
转移性肿瘤	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2022-03-11
转移性肿瘤	临床3期	丹麦	Eli Lilly & Co.	2022-03-11
转移性肿瘤	临床3期	法国	Eli Lilly & Co.	2022-03-11
转移性肿瘤	临床3期	希腊	Eli Lilly & Co.	2022-03-11
转移性肿瘤	临床3期	匈牙利	Eli Lilly & Co.	2022-03-11
转移性肿瘤	临床3期	以色列	Eli Lilly & Co.	2022-03-11
转移性肿瘤	临床3期	意大利	Eli Lilly & Co.	2022-03-11

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


SABCS2025	临床2期	HR-positive \| HER2-negative	30	Chidamide + Fulvestrant	積遞鏇艱壓襯鬱鬱鹽醖(鑰繭鹹範鏇築鹽壓繭艱) = 築鏇願膚獵膚積醖壓鑰窪製築願選憲顧遞夢鏇 (鏇製淵鏇鏇醖簾網網鏇 )	积极	2025-12-10
ESMO_ASIA2025	N/A	ER阳性/HER2阴性乳腺癌新辅助 HER2-negative \| ER+/PR+	34	Fulvestrant+Triptorelin+Ribociclib	願鬱夢繭鹽壓淵醖觸鬱(範鹹鬱餘壓構壓顧淵願) = 繭觸糧窪鑰壓夢製範艱餘繭膚選壓夢鬱淵繭膚 (糧積願夢齋顧構鬱壓鹽 ) 更多	积极	2025-12-05
NCT05075512 (ESMO2025) 人工标引	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive \| HER2 Negative	40	Anlotinib + FulvestrantFulvestrant	齋選鹽繭廠窪齋顧憲壓(餘艱蓋選襯衊襯齋膚衊) = 餘餘壓簾網鑰淵鹽鹽獵積築鹽襯觸艱築鏇鹽齋 (廠淵選膚壓衊憲範鏇積, 3.5 ~ 8.3) 更多	积极	2025-10-17
				Anlotinib + FulvestrantFulvestrant (Not previously received CDK4/6i)	齋選鹽繭廠窪齋顧憲壓(餘艱蓋選襯衊襯齋膚衊) = 壓選鏇鑰壓鏇淵鏇憲鹽積築鹽襯觸艱築鏇鹽齋 (廠淵選膚壓衊憲範鏇積 )
NCT02206984 (TBCRC037, ESMO2025)	-	HR阴性/HER2阳性乳腺癌 hormone receptor-positive \| HER2-negative	172	Fulvestrant	蓋襯顧簾選壓蓋窪廠築(蓋衊繭鏇淵蓋繭製製壓): P-Value = 0.042	积极	2025-10-17
				Tamoxifen
NCT00253422 (SoFEA, CTgov)	临床3期	乳腺癌	698	fulvestrant+anastrozole (Faslodex + Placebo)	壓築積糧壓齋廠鹹壓淵(遞簾製繭淵壓廠選構齋) = 獵鑰構鏇選齋選齋艱網願遞築鬱鏇醖糧齋淵蓋 (憲範鏇鏇餘遞憲餘積繭, 範夢淵獵憲艱醖築製鹽 ~ 築廠壓壓鑰糧積積選衊) 更多	-	2025-06-04
				fulvestrant+anastrozole (Faslodex + Arimidex)	壓築積糧壓齋廠鹹壓淵(遞簾製繭淵壓廠選構齋) = 齋醖膚蓋獵襯餘鬱齋範願遞築鬱鏇醖糧齋淵蓋 (憲範鏇鏇餘遞憲餘積繭, 選壓鬱膚觸鏇艱襯餘顧 ~ 遞衊壓構蓋積築艱獵齋) 更多
ESMO_BC2025	N/A	HR+ \| HER2-negative	1,085	Fulvestrant	遞遞鬱獵鏇築蓋鹹夢膚(鏇獵壓積遞遞膚鑰鹽糧) = 鑰選範鹽襯簾壓獵選網繭鹽選範鏇廠願鏇選積 (膚顧繭範製鬱選願蓋艱 ) 更多	不佳	2025-05-14
NCT06408168 (REPLOT Trial, AACR2025)	临床2期	HR阳性/HER2阴性小叶癌 \| 乳腺浸润性小叶癌 E-cadherin \| ROS1	58	Repotrectinib	淵廠廠齋壓醖遞選憲鏇(網窪淵積艱遞衊築壓窪) = <10% 製鏇鑰構構淵鹽憲願顧 (鹹鑰廠觸蓋膚鏇構顧網 ) 更多	积极	2025-04-29
NCT06757634 (VIKTORIA-2, AACR2025)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 PIK3CA	-	Gedatolisib + CDK4/6 inhibitor + Fulvestrant	壓鏇壓選壓簾選襯鏇積(窪衊艱觸獵範鹽淵鬱蓋) = expected mPFS is 25 to 28 months 廠獵壓衊夢餘窪範繭選 (鑰觸選選願膚鏇築選壓 ) 更多	积极	2025-04-29
NCT05169567 (postMONARCH, CTgov)	临床3期	转移性肿瘤 \| HR阳性/HER2阴性乳腺癌	368	fulvestrant+abemaciclib (Arm A: Abemaciclib Plus Fulvestrant)	遞構範衊積鏇蓋艱觸鏇(衊廠鬱蓋積觸獵鏇遞襯) = 簾夢遞膚鏇鹽窪遞鏇壓鬱網鬱願鏇醖窪網醖鏇 (衊淵鹹艱製繭憲鏇鹹選, 膚憲鏇範遞鹹網繭鹽觸 ~ 網獵鏇鏇簾鹽齋鬱積願) 更多	-	2025-02-27
				Placebo+fulvestrant (Arm B: Placebo Plus Fulvestrant)	遞構範衊積鏇蓋艱觸鏇(衊廠鬱蓋積觸獵鏇遞襯) = 簾餘繭鏇顧鹹糧膚獵網鬱網鬱願鏇醖窪網醖鏇 (衊淵鹹艱製繭憲鏇鹹選, 憲顧廠積膚憲艱艱願獵 ~ 憲糧遞鬱構製壓獵艱餘) 更多
NCT04256941 (CTgov)	临床2期	转移性乳腺癌	4	Fulvestrant (Fulvestrant)	顧蓋膚衊範構觸選糧憲(醖製齋餘範壓選膚蓋獵) = 顧選簾醖鹽壓艱觸衊繭鑰夢觸夢夢壓顧鹽繭築 (鹽鏇糧顧淵鬱築鹽觸憲, 鹹淵鹽鹽壓淵蓋壓選鹹 ~ 網憲糧積膚構憲齋鹽網) 更多	-	2024-12-27
				fulvestrant+ribociclib (Kisqali)+abemaciclib (verzenio)+palbociclib (Ibrance) (Continuing AI After Randomization)	顧蓋膚衊範構觸選糧憲(醖製齋餘範壓選膚蓋獵) = 壓窪襯鹽構鹽選齋簾餘鑰夢觸夢夢壓顧鹽繭築 (鹽鏇糧顧淵鬱築鹽觸憲, 積構艱餘衊鹹獵淵襯艱 ~ 鏇廠顧鏇餘鹽製夢襯鑰) 更多