Neu Direction: A Single Center Phase II Randomized Clinical Trial to Assess the Efficacy of Adding HER Inhibition to Standard of Care in Patients With Metastatic MLH1-low Endocrine-resistant ER+/HER2- Breast Cancer

The goal of this clinical trial is to learn if neratinib, an FDA-approved oral pan-HER2/3/4 inhibitor, improves disease control for participants with metastatic endocrine-resistant ER+/HER2-negative breast cancer. Neratinib is already approved for the treatment of HER2-postive breast cancers. The study will also learn about the safety of adding this drug to standard of care treatments. The main questions it aims to answer are:
1. Does adding neratinib to standard of care systemic therapy improve disease control for patients with metastatic hormone-driven breast cancer that is resistant to endocrine therapy?
2. What side effects do participants have when adding neratinib to standard of care therapy? Researchers will compare standard of care endocrine therapy regimens with and without neratinib to see if neratinib improves control of treatment-resistant metastatic breast cancer that has continued to progress while eon first line endocrine therapy.
Participants will:
1. Take standard of care endocrine therapy for metastatic endocrine-resistant breast cancer as determined by their medical oncologist or standard of care therapy with neratinib daily
2. Visit the clinic every 3 months for checkups, tests and imaging studies

开始日期2027-07-01

申办/合作机构

University of California San Diego

NCT07867262

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase Ib, Multicenter, Open-Label Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of GDC-4198 in Combination With Letrozole, Fulvestrant, or Giredestrant in Patients With Locally Advanced or Metastatic Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Who Are Sensitive or Resistant to Endocrine Therapy

The study will evaluate the safety, pharmacokinetics, and preliminary activity of GDC-4198 when given in combination with endocrine therapy (ET) (letrozole, fulvestrant, or giredestrant) as first-line treatment to participants with locally advanced or metastatic Hormone receptor (HR)-positive, Human epidermal growth factor receptor-2 (HER2)-negative breast cancer

开始日期2026-12-15

申办/合作机构

Genentech, Inc.

NCT07679269

/ Not yet recruiting临床2期

An Open Label, Multi-center Alpelisib Roll-over Study to Assess Long-term Safety in Participants Who Have Completed a Novartis Sponsored Alpelisib (BYL719) Study and Are Judged by the Investigator to Benefit From Continued Treatment With Alpelisib.

The purpose of this study is to provide post-trial access to alpelisib and to assess its long-term safety when administered as a single agent or in combination with other drugs. This study is intended for participants who are currently receiving alpelisib in a Novartis-sponsored clinical trial (parent study) and, in the Investigator's judgment, would benefit from continued treatment with alpelisib.

开始日期2026-12-15

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.

100 项与氟维司群相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与氟维司群相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与氟维司群相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

5,376

项与氟维司群相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness analysis of capivasertib plus fulvestrant in the PIK3CA/AKT1/PTEN -altered subgroup with HR+/HER2− advanced breast cancer: a United States payer perspective

Article

作者: Tan, Chia Jie ; Liang, Xi ; Malone, Daniel C.

AIMS:

Capivasertib plus fulvestrant has emerged as a promising targeted therapy for HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC). This study evaluated the cost-effectiveness of capivasertib plus fulvestrant vs. fulvestrant monotherapy in PI3K/AKT/PTEN pathway-altered patients with HR+/HER2- ABC from a U.S. payer's perspective.

MATERIALS AND METHODS:

A partitioned survival model with three health states (progression-free, progressive disease, and death) was developed over a 5-year time horizon. Progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) data were derived from the CAPItello-291 trial (NCT04305496). Utility, disutility, and direct medical costs were obtained from published literature and the Centers for Medicare and Medicaid Services. Capivasertib cost was based on wholesale acquisition cost. Costs were presented in 2025 U.S. dollars. Both costs and outcomes were discounted by 3%. Incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) based on quality-adjusted life-year (QALY) gained and equal value of life years gained (evLYG) were compared using a willingness-to-pay (WTP) threshold of $150,000. Sensitivity analyses, scenario analyses (10-year horizon and phase II trial data) and threshold analysis were conducted.

RESULTS:

Capivasertib plus fulvestrant yielded more QALYs (1.89 vs. 1.29) and life years (3.31 vs. 2.49) but higher costs ($539,625 vs. $158,679) than fulvestrant alone, resulting in ICERs of $636,455/QALY gained and $459,358/evLYG over a 5-year time horizon. The cost of capivasertib ($28,332/4 weeks) had the greatest impact and would need to be reduced to $5,598/4 weeks to achieve cost-effectiveness.

LIMITATIONS:

Extrapolation of survival data reflects limited long-term trial data and increases uncertainty surrounding model parameters. Efficacy based on clinical trials may differ from real-world effectiveness.

CONCLUSIONS:

Despite clinical benefits, capivasertib plus fulvestrant was not cost effective at current price from a U.S. payer's perspective. The cost of capivasertib per 4 weeks would be required to decrease by ∼80% from $28,332 to $5,598 (about $87 per 200 mg) to meet the WTP threshold of $150,000.

2026-12-01·MATHEMATICAL BIOSCIENCES

Revisiting Fulvestrant Dosing: Biomarker-Driven Mathematical PK/PD Modeling and Dosing Optimization in Estrogen Receptor–Positive Breast Cancer

Article

作者: Srinivasan, Nikhil

Computational pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) models that quantitatively link dose, systemic exposure, target engagement, and biological response are essential for optimizing clinical efficacy. This study describes a biomarker-driven mathematical model developed to characterize the pharmacological effects of fulvestrant, a targeted estrogen receptor (ER) degrader used for the treatment of ER-positive breast cancer. Fulvestrant induces degradation of the oncogenic ER protein in tumors, thereby suppressing tumor growth and disease progression. So, optimizing dosing strategies to maximize intratumoral ER degradation is expected to improve therapeutic efficacy. The PK/PD model incorporated fulvestrant pharmacokinetic parameters (half-life: 14 h; clearance: 11 mL/kg/min), potency in tamoxifen-resistant cells (IC₅₀: 2.4 nM), tumor penetration (cell/plasma ratio: 0.7), plasma protein binding (∼99%), and intracellular ER turnover kinetics (0.003 h⁻¹). ER suppression and tumor growth inhibition (TGI) were modeled in xenograft mice at doses of 25 and 200 mg/kg, and model performance was refined through comparison with experimental in vivo TGI datasets. The preclinical framework was subsequently translated to humans and calibrated using reported clinical biomarker data obtained at the approved monthly intramuscular (IM) dose of 250 mg. Model simulations suggest that the historical 250 mg monthly regimen results in inadequate ER target engagement and is unlikely to achieve sustained tumor suppression in patients. Although the currently prescribed 500 mg monthly regimen improves target engagement, the model predicts that it still does not achieve sufficiently deep and sustained ER degradation. In contrast, simulations indicate that the optimal regimen of 200 mg weekly IM administration could reduce ER levels by >90% within six months and >99% within ten months, potentially resulting in substantially improved tumor control and clinical outcomes. The study further discusses the translational, safety, formulation, and clinical considerations associated with implementing this alternative dosing strategy.

2026-12-01·BREAST

Prospective assessment of incomplete ovarian suppression in breast cancer using LC-MS/MS and immunoassays for estradiol

Article

作者: Pusztai, Lajos ; Walshe, Janice M ; Walsh, Siun ; Iqbal, Shahid ; Higgins, Michaela J ; Harrold, Emily ; Mulready, Keith ; Kelly, Catherine M ; Bennett, Kathleen ; Zamer, Mohammed Z ; Cahir, Caitriona

BACKGROUND:

During gonadotrophin-releasing hormone agonist (GnRHa) therapy some patients do not adequately suppress estradiol, termed "ovarian escape" (OE). We prospectively measured estradiol using liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS), the gold standard to determine the prevalence of OE and assess discordance with estradiol immunoassays.

METHOD:

Patients receiving endocrine therapy plus GnRHa for ≥3 months were enrolled at two Dublin hospitals. Estradiol was measured by LC-MS/MS, Abbott Alinity i (Alinity) and Roche Cobas e 801 (Cobas) immunoassays. OE was defined as estradiol >10 pmol/L during aromatase inhibitor (AI) treatment or >77 pmol/L during tamoxifen.

RESULTS:

94 patients enrolled, 10 had OE (11%; 95% CI 5.2-18.7%) and were younger than those without OE (40 years, IQR 38-43 versus 46 years, IQR 42-49; P < 0.005), all OE cases were receiving an AI (14%, 10/71). Exploratory multivariable logistic regression suggested increasing age was associated with lower odds of OE (OR 0.85 95% CI 0.73-0.99), BMI was not (OR 1.00, 95% CI 0.82-1.23). None of the 10 cases of OE were detected by immunoassay (sensitivity 0% both immunoassays). For Alinity and Cobas specificities were 86.5% and 100%. Seven false-positive (FP) results occurred with Alinity, including 6 patients receiving CDK4/6 inhibitors. Retesting of the 7 Alinity FP samples using Cobas demonstrated persistent FP results in 3 cases, all were receiving fulvestrant.

CONCLUSION:

OE occurred in 11% of women receiving GnRHa and was more common in younger women. Standard immunoassays demonstrated clinically relevant discordance compared to LC-MS/MS. These findings support LC-MS/MS for estradiol monitoring in this setting.

3,435

项与氟维司群相关的新闻（医药）

2026-10-20

·ioncology

晴领新生她自绽放丨2026第二届乳腺癌治愈力大会在上海召开

点击上方蓝字关注我们导语 2026年10月18日，以“晴领新生她自绽放”（live beyond pink）为主题的2026第二届乳腺癌治愈力大会在上海举行。大会由北京康华中西医发展基金会主办、正大天晴支持，复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、吴炅教授共同担任大会主席。会议设“创新前瞻、星辉聚力、晴序华章”三大篇章，特邀全国多所医院的乳腺领域专家，围绕创新药研发、潜在新靶点、分子分型、精准治疗、科研能力建设与“以患者为中心”的研究设计等话题展开高密度学术交流，携手探寻乳腺癌“治愈”的更多可能。 01. 开幕致辞：共启“治愈”新章大会主席邵志敏教授在致辞中表示，乳腺癌诊疗的探索之路是一场守护女性健康的长跑，从新药研发、临床研究到精准分型、全程管理，无数医者深耕一线、追光前行。他提到，上海国际乳腺癌论坛（SIBCS）21年来始终致力于把最新进展带给临床医生，“好好参加这样一个会，一年的知识储备就足够了”，并期待知识的交叉碰撞为临床实践带来更多获益。图邵志敏教授致辞大会主席吴炅教授回顾了复旦大学附属肿瘤医院乳腺学科年度学术周的密集日程，指出乳腺肿瘤诊疗模式已发生深刻变化——在有效系统治疗的保障下，越来越多患者接受手术“降阶梯”，医院约60%～70%的患者出院时乳房完整，女性尊严与生活质量得到极大维护，也赋予了“治愈”更丰富的内涵。他强调，参与本次会议报告与讨论的中青年专家正是未来追求乳腺癌治愈的中坚力量，“我们不仅能够治愈疾病，也能够治愈人心”。图吴炅教授致辞正大天晴药业集团有限公司助理副总裁、基石产品事业部总经理刘亮先生作为企业代表致辞。他表示，国家已首次将生物医药列为新兴战略支柱产业；正大天晴历经半个多世纪的创新积淀，今年6月全球研发中心落地上海。乳腺癌是其核心战略领域，从卡培他滨、氟维司群到曲妥珠单抗、帕妥珠单抗，管线布局全面；全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利正在进行医保谈判，将于2027年1月1日正式执行；自主研发的HER2双表位ADC——TQB2102将于10月23日在ESMO大会公布HER2低表达人群数据。他期待与专家同道携手，共同开启中国乳腺癌治疗的新篇章。图刘亮先生作为企业代表致辞 02. 点亮星辉，璀璨山河——致敬医路追光者学术环节开始前，大会举行“点亮星辉，璀璨山河——致敬医路追光者”仪式，由复旦大学附属肿瘤医院杨犇龙教授主持。邵志敏教授、吴炅教授、张清媛教授、王树森教授、张青教授、吴新红教授、袁芃教授、刘真真教授、史艳侠教授、杨碎胜教授及刘亮先生等嘉宾共同登台，将象征“星辉”的星星插入启动台。乳腺癌的治愈力，来自手术刀、药物与指南，更来自一个个临床问题被提出、被验证、被解决的漫长过程——仪式以此致敬每一位在乳腺癌防治道路上不懈追光的医者。图 “点亮星辉，璀璨山河——致敬医路追光者”仪式 03. 第一篇章：创新前瞻：中国创新药时代的全景图 “创新前瞻”篇章聚焦乳腺癌创新药开发的中国时代、治疗潜在新靶点、分子分型和精准治疗等话题，呈现了中国乳腺癌创新的全景图。中国乳腺癌创新：从跟跑到领跑中山大学肿瘤防治中心王树森教授以《乳腺癌创新药的中国时代》为题，梳理了中国药物研发从参与、跟随、追赶走向创新主力军的历程：2019至2025年，中国开展的多中心临床研究数量翻倍，其中90%由国内企业主导。在内分泌治疗领域，从CDK4/6抑制剂到以库莫西利为代表的CDK2/4/6抑制剂，再到CDK4选择性抑制剂、口服SERD、PROTAC及PI3K/AKT通路药物，国内企业全面布局；HER2领域，从曲妥珠单抗、吡咯替尼到双表位抗体与ADC迭代升级，正大天晴TQB2102以双表位结合、酶裂解连接子与拓扑异构酶抑制剂载荷的创新设计，在Ⅰ期研究中取得52.4%的客观缓解率（ORR，HER2低表达人群47.2%），新辅助研究病理完全缓解率（pCR）达76.9%；其HER2低表达Ⅲ期研究APEX-Breast01被今年ESMO大会接收为口头报告。此外，Trop-2 ADC（芦康沙妥珠单抗等）、EGFR×HER3双抗ADC（BL-B01D1在PancoBreast-02研究中使三阴性乳腺癌后线PFS由3.1个月延长至8.5个月）以及B7-H4、B7-H3等新靶点药物亦在乳腺癌领域密集布局。王树森教授表示，中国乳腺癌创新已从跟跑、并跑走向部分领域领跑，中国原研正成为乳腺癌创新的主力军。图王树森教授演讲随后的“论道临研：中国乳腺癌临床研究趋势”圆桌环节由袁芃教授、杨碎胜教授共同主持。李俊杰、赵兵、姚峰教授在讨论中指出，库莫西利高效抑制CDK2、高选择性抑制CDK4、低选择性抑制CDK6，在降低骨髓毒性的同时可通过抑制CDK2克服CDK4/6抑制剂耐药，二线应用无需等待特定基因检测结果，有望重塑HR阳性乳腺癌治疗格局。图袁芃教授、杨碎胜教授主持图李俊杰、赵兵、姚峰教授参与“论道临研：中国乳腺癌临床研究趋势”讨论左右滑动查看更多图片潜在新靶点：六大方向值得期待美国德克萨斯大学西南医学中心张青教授以《乳腺癌治疗潜在新靶点》为题，系统梳理了已确立靶点与新兴靶点。他指出，HER3 ADC在CDK4/6抑制剂耐药人群中Ⅱ期ORR达53.5%、中位PFS为9.2个月；B7-H4 ADC与PD-L1表达呈互补关系，为免疫耐药人群提供了新思路；KAT6A/B抑制剂、CDK2抑制以及ATR抑制剂联合PARP抑制剂（BRCA1/2突变人群）亦处于不同临床阶段，值得持续关注。图张青教授演讲在湖北省肿瘤医院吴新红教授与复旦大学附属肿瘤医院余科达教授的主持下，王浩、杨犇龙、曹君教授围绕“探索前沿：临床挑战与新靶点开发”展开热议。专家们指出，乳腺癌临床难题可概括为“提高疗效、降低毒性”两个方向：一方面需克服原发与继发耐药，另一方面需通过机制创新管理不良反应；而21基因、70基因等降阶梯工具已沿用约25年，借助人工智能与更前置的风险评估，或可为“该减的治疗”提供新路径。图吴新红教授与余科达教授主持图王浩、杨犇龙、曹君教授围绕“探索前沿：临床挑战与新靶点开发”展开热议左右滑动查看更多图片分子分型与精准治疗：从“分型”走向“个体化” 复旦大学附属肿瘤医院副院长江一舟教授以《乳腺癌分子分型和精准治疗》为题，分享了团队多年的研究体系：从建立465例三阴性乳腺癌多组学队列并提出IM、BLIS、LAR、MES四亚型，到FUTURE系列研究验证分型精准治疗，再到腔面型乳腺癌四亚型体系与AI病理分型指导的临床研究，团队正把“为患者匹配治疗”推向纵深。图江一舟教授演讲在贵州医科大学附属医院刘蜀教授与重庆医科大学附属第一医院刘胜春教授共同主持的“对话未来：临床所需与诊疗发展”研讨环节，陶思丰、蔡丰丰、胡泓、马小鹏教授围绕生物标志物检测时机、基因检测与分层治疗等临床问题展开交流。图刘蜀教授与刘胜春教授主持图陶思丰、蔡丰丰、胡泓、马小鹏教授参与“对话未来：临床所需与诊疗发展”研讨左右滑动查看更多图片 04. 第二篇章：星辉聚力：IIT研究与青年科研力量 “星辉聚力”篇章关注乳腺癌科研经验与项目分享，探讨如何帮助临床医生开展科研、以研究回馈临床。临床问题驱动的IIT研究体系中山大学肿瘤防治中心史艳侠教授带来《乳腺癌科研经验和项目分享》。以临床问题驱动的IIT研究路径：从临床痛点出发，经机制探索、早期IIT研究到Ⅲ期验证，最终推动指南更新。她重点介绍了SYSUCC-002研究、MEGHA研究、SYSUCC-020研究以及类器官指导的难治性乳腺癌个体化治疗研究。图史艳侠教授演讲 “一站式”中心建设与转化平台浙江省肿瘤医院李晓林教授分享了乳腺中心“一站式”建设经验：通过内外放一体化管理与全病程管理，构建信息库、样本库与临床研究“三位一体”平台，已积累组织样本12000余份，运行临床研究63项（其中IIT 32项）；其牵头的艾立布林联合曲帕双靶新辅助研究Ⅱ期ORR达95%、pCR达65%，全国多中心Ⅲ期研究将于11月启动；团队还探索了RANKL抑制剂联合免疫治疗增敏骨转移三阴性乳腺癌的新策略。图李晓林教授演讲在江西省肿瘤医院孙正魁教授主持的“星辉育才：赋能临床科研实践”讨论环节，葛睿、赵海东、李纲、季亚婕四位教授立足各自实践，围绕IIT研究质控、多中心协作与中心特色建设分享了观点。图孙正魁教授主持图葛睿、赵海东、李纲、季亚婕教授参与“星辉育才：赋能临床科研实践”讨论左右滑动查看更多图片 05. 第三篇章：晴序华章：以患者为中心的“温度”与“新范式” “晴序华章”篇章以“以患者为中心”为主线。会议举行了“晴序华章·星耀远阔——乳腺肿瘤领域女医师人才发展计划”启动仪式，由华中科技大学同济医学院附属协和医院姚静教授主持。该计划第一届发布15项科研课题，涵盖基础研究与临床研究，面向全国各级公立医院在岗女医师，权威评审会将于2026年12月18日举行；王中华、罗婷、姚静、龚畅、刘引五位教授共同启幕，以科研为梯、创新为翼，让“她力量”在乳腺领域从容生长。图王中华教授、罗婷教授、姚静教授、龚畅教授、刘引教授共同启幕让研究设计有“温度” 中山大学孙逸仙纪念医院逸仙乳腺肿瘤中心龚畅教授以《以患者为中心看乳腺癌研究设计的“温度”》为题指出，乳腺癌已进入慢病管理时代，但患者生存质量仍待提升——约75%的患者存在焦虑、近50%存在抑郁。她以卡培他滨所致手足综合征为例，讲述团队完成的一项Ⅲ期IIT研究：神经营养药甲钴胺联合化疗使严重手足综合征发生率降低50%、手足皮肤健康改善20%，80%的患者得以完成足量足疗程治疗。她总结以患者为中心的研究设计四点体会：起点是患者的困境，方法需严谨而不失温度，新药与老药价值要合理排序，主动预防与动态监测应前移覆盖。图龚畅教授演讲精准分型的研究设计新范式复旦大学附属肿瘤医院刘引教授带来《从精准分型看乳腺癌研究设计新范式》报告。她提出，好的研究设计应“先识别人群、再设计研究”：从BCTOP-T-A01以多基因模型富集高危三阴性患者，到CITRINE研究以临床可及指标定义高危人群并验证强化方案获益，再到FUTURE、FUTURE-SUPER、FUTURE 2.0及Luminal型LinX研究，团队沉淀出“识别群体差异—构建分型—匹配靶点—前瞻性验证”的可自我迭代方法学闭环。她展望，未来精准医学将从群体循证走向个体化决策，“不是为一个药找到更合适的患者，而是为这个患者找到更合适的方案”。图刘引教授演讲 06. 结语历时近四个小时，2026第二届乳腺癌治愈力大会圆满完成各项议程。从创新药的中国时代到潜在新靶点的前沿探索，从分子分型精准治疗到以患者为中心的研究设计，大会以高密度的学术交流展现了中国乳腺癌诊疗的创新活力。正如会议主题“晴领新生她自绽放”所寄寓的，期待创新企业与医者、患者携手同行，在乳腺癌治愈之路上收获属于自己的华章。（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物放射疗法

2026-10-20

·ioncology

STTT丨EOC103A3101研究公布OS结果，恩替司他联合依西美坦改善晚期HR+乳腺癌生存

点击蓝字，关注我们恩替司他（恩替诺特）是每周口服一次即可有效抑制癌细胞组蛋白脱乙酰酶的小分子靶向药，1999年日本三井和东京大学首次发表临床前研究，随后被德国拜耳收购，2007年又授权给美国Syndax。2013年发表的美国二期临床研究ENCORE301证实，恩替司他＋依西美坦可显著改善激素受体阳性晚期乳腺癌患者无进展生存和总生存，并于同年被亿腾景昂引进中国。不过，2021年10月发表的美国三期临床研究E2112未能证实上述结果。2021年12月，第44届圣安东尼奥乳腺癌大会首场全体大会公布中国工程院院士徐兵河等学者的EOC103A3101研究结果，证实对于中国激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌内分泌治疗后复发或进展患者，恩替司他＋依西美坦与安慰剂＋依西美坦相比，无进展生存显著改善、总生存数据尚未成熟，不良反应可耐受。 EOC103A3101 (NCT03538171): Ph3 Study of Exemestane With or Without Entinostat in Chinese Patients With Hormone Receptor-Positive, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Official Title: A Randomized Phase III Clinical Study of Entinostat/Placebo in Combination With Exemestane in Chinese Patients With Hormone Receptor-positive Advanced Breast Cancer 2026年10月20日，英国《自然》旗下《信号转导与靶向治疗》在线发表中国工程院院士徐兵河、中国医学科学院肿瘤医院王佳妮、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛和张悦、复旦大学附属肿瘤医院胡夕春和张剑、大连理工大学附属肿瘤医院（辽宁省肿瘤医院）孙涛和张亮、吉林大学第一医院李薇、湖南省肿瘤医院欧阳取长、临沂市肿瘤医院王京芬、天津市肿瘤医院佟仲生、河南省肿瘤医院闫敏、北京肿瘤医院李惠平、重庆大学附属肿瘤医院曾晓华、济宁医学院附属医院山长平、浙江大学医学院附属邵逸夫医院王娴、亿腾景昂商红岩等学者的EOC103A3101研究长期总生存结果。该全国多中心安慰剂双盲随机对照三期临床研究于2019年4月16日至2020年5月13日从35家中国医院入组激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌内分泌治疗后复发或进展患者354例，按2比1随机分为两组：恩替司他＋依西美坦组235例：每周1次口服恩替司他5毫克＋每天1次口服依西美坦25毫克安慰剂＋依西美坦组119例：每周1次口服安慰剂5毫克＋每天1次口服依西美坦25毫克根据是否用过CDK4/6抑制剂、氟维司群、化疗和内脏转移与否，对随机化进行分层。患者、研究者、研究地点工作者和申办者对治疗分配均盲。主要终点为独立放射科专家组评定的无进展生存，次要终点包括总生存和安全性。结果，截至2024年4月8日，中位随访31.8个月，恩替司他＋依西美坦组与安慰剂＋依西美坦组相比：中位总生存：38.55个月比29.18个月（95%置信区间：29.61～43.95、22.50～41.61）总死亡风险：减少17%（风险比：0.83，95%置信区间：0.62～1.10，P=0.184）中位停药至化疗：11.71个月比6.81个月（P=0.012）中位无化疗生存：9.28个月比5.63个月（P=0.023） ≥3级治疗相关不良事件发生率：65.5%比20.2% ≥3级中性粒细胞减少发生率：43.8%比0.8% ≥3级血小板减少发生率：8.5%比0.8% ≥3级白细胞减少发生率：6.8%比0.8% 对后续抗肿瘤治疗方案（例如CDK4/6抑制剂或联合内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和化疗）等影响因素进行校正后，恩替司他＋依西美坦组的总生存获益更显著。对遵守研究方案患者数据集进行敏感性分析，也表明总生存获益更显著。因此，该研究结果表明，对于激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌内分泌治疗失败患者，恩替司他＋依西美坦治疗可改善总生存，且安全性可接受。据悉，恩替司他已被正式纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》并于2026年1月1日起正式执行。同类药品西达本胺每周需要口服两次、仅被批准用于绝经后患者、中位随访26.5个月时与安慰剂相比中位总生存为30.3个月比30.3个月、≥3级不良事件发生率相对较高（尤其血液学毒性，例如中性粒细胞、血小板、白细胞减少发生率分别为51%、27%、19%）。相关链接恩替司他显著改善中国乳腺癌生存恩替司他并未改善美国乳腺癌生存柳叶刀发表中国原研药乳腺癌研究 Signal Transduct Target Ther. 2026 Oct 20;11:457. IF: 81.2 Entinostat plus exemestane for hormone receptor-positive advanced breast cancer: long-term overall survival results from the EOC103A3101 randomized controlled trial. Jiani Wang, Qingyuan Zhang, Xichun Hu, Tao Sun, Wei Li, Quchang Ouyang, Jingfen Wang, Zhongsheng Tong, Min Yan, Huiping Li, Xiaohua Zeng, Changping Shan, Xian Wang, Jian Zhang, Yue Zhang, Liang Zhang, Hongyan Shang, Binghe Xu. National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China; Harbin Medical University Cancer Hospital, Harbin, China; Fudan University Shanghai Cancer Center, Shanghai, China; Liaoning Cancer Hospital & Institute, Shenyang, China; The First Hospital of Jilin University, Changchun, China; Hunan Cancer Hospital, Changsha, China; Linyi Cancer Hospital, Linyi, China; Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital, Tianjin, China; The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University & Henan Cancer Hospital, Zhengzhou, China; Beijing Cancer Hospital, Beijing, China; Chongqing University Cancer Hospital, Chongqing, China; Affiliated Hospital of Jining Medical Universtiy, Jining, China; Run Run Shaw Hospital, Affiliated Hospital of Zhejiang University, Hangzhou, China; Taizhou EOC Pharma Co. Ltd., Taizhou, China. The addition of entinostat, a histone deacetylase inhibitor, to exemestane has demonstrated improved progression-free survival (PFS) in hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC) following endocrine therapy failure in the EOC103A3101 randomized trial (NCT03538171). This study reports long-term overall survival (OS) results. In this study, 354 patients with HR+/HER2- ABC that had recurred or progressed after endocrine therapy were randomized (2:1) to receive entinostat plus exemestane (n=235) or placebo plus exemestane (n=119). After a median follow-up of 31.8 months, the median OS was 38.6 months (95% confidence interval [CI]: 29.6-44.0) in the entinostat-exemestane group versus 29.2 months (95% CI: 22.5-41.6) in the placebo-exemestane group (hazard ratio [HR] 0.83, 95% CI: 0.62-1.10, P=0.184). The entinostat-exemestane group demonstrated more pronounced OS benefits when adjusting subsequent antitumor therapies such as cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitors, or the combination of endocrine therapy, CDK4/6 inhibitors, and chemotherapy. The sensitivity analysis based on the per-protocol set showed more significant OS benefits. The median time to post-discontinuation chemotherapy and chemotherapy-free survival in the entinostat-exemestane group were 11.7 and 9.3 months, respectively, compared to 6.8 and 5.6 months in the placebo-exemestane group (both P<0.05). Grade ≥3 treatment-emergent adverse events occurred in 65.5% of patients in the entinostat-exemestane group, without new safety signals observed. In conclusion, among patients with HR+/HER2- ABC after endocrine therapy failure, entinostat plus exemestane was associated with a numerically longer OS, with an acceptable safety profile. DOI: 10.1038/s41392-026-02899-8 （来源：SIBCS）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026-10-19

·癌度

化疗该用还得用，但临床试验该了解要趁早——疫苗、蛋白降解剂、细胞治疗、双抗，四类新药正在改写规则！

点击蓝字关注我们患者在确诊之后度日如年,总觉得多等一天,癌细胞就多长一分。但很少有人知道,这个看似最稳妥的决定,有时候反而关上了另一扇门。很多时候他们宁愿选择副作用很大且疗效一般的化疗，也不愿意等几天去参加新药临床试验！而且参加临床试验就是当小白鼠这个错误认识现在依然存在！一、"小白鼠"这个印象,已经落后了二十年这个词的来源是有历史的。几十年前的抗癌药研发,确实很大程度上靠盲筛——把成千上万种化合物挨个试过去,看哪个能杀死癌细胞,再推到人身上去验证。那个年代参加试验,未知数确实很大。但今天的逻辑完全变了。现在的新药,绝大多数是先锁定一个具体的分子靶点,再围着这个靶点去设计分子。美国癌症研究协会2026年的年度报告里有一组数字:研究者用一个新开发的人工智能模型,把大约1万种人类蛋白和5亿多个化合物做了一遍系统筛选,从中找出200多万个候选分子。这种规模和精度的筛选,在过去是不可能做到的。更关键的是经济逻辑。一项Ⅲ期临床研究动辄投入数亿美元,牵涉上千名患者、几十家医院、几年时间。没有任何一家药企会拿这样的赌注,去赌一个自己都不看好的分子。能走到患者面前的药,都是已经通过了临床前研究、过了Ⅰ期的安全性关卡、往往还带着早期疗效信号的。当然,失败依然存在——莫博赛替尼的Ⅲ期没能超过化疗,最终撤市;VGX-3100的Ⅲ期一胜一负,最后项目终止。这些都是真实发生的。但这恰恰说明试验是严肃的科学验证,而不是随便拿人试药。还有一点值得记住:美国FDA在最近一个统计年度里批准了11款全新的抗癌药,其中大半都带着一个具体的基因标签——H3K27M突变、ESR1突变、EGFR 20外显子插入、NRG1融合、NPM1突变。每一款的背后,都是一批患者在试验里先用上了它。二、四类正在改写规则的新药,和它们的真实数据说说现在国际上最受关注的几个方向,每一类都给具体的药和数字。 1、肿瘤疫苗:教免疫系统认人免疫治疗解决的是"松开刹车"的问题,但如果体内本来就没有多少能认出肿瘤的T细胞,松了刹车车也不走。肿瘤疫苗做的事,是先把"人"招进来。黑色素瘤这边的数据最成熟。个体化mRNA疫苗mRNA-4157联合帕博利珠单抗,用于手术后的高危黑色素瘤患者,一项157人的随机研究显示:在约3年的随访中,与单用帕博利珠单抗相比,加上疫苗把复发或死亡的风险降低了49%,把发生远处转移或死亡的风险降低了62%。胰腺癌这边的故事更令人印象深刻。一项发表在《自然》上的Ⅰ期研究中,16位术后患者接种了个体化mRNA疫苗,其中约一半的人产生了强烈的T细胞免疫应答。中位随访3.2年时,这些有应答的患者中位无复发生存期尚未达到,而没有产生应答的患者是13.4个月。更惊人的是,疫苗诱导出的T细胞在打完一针加强针之后,预计可以在体内存活约6年。必须说清楚:这两项都是早期研究,样本量小,更大规模的Ⅲ期研究还在进行中。但信号是真实的。 2、蛋白降解剂:不是堵住,是拆掉传统靶向药的思路是"堵"——找到致病蛋白上的一个口袋,用药物塞进去,让它没法工作。问题是,很多关键的致癌蛋白表面光溜溜的,根本没有可以塞进去的口袋,这就是业内常说的"不可成药"。 PROTAC换了个思路:不堵了,直接拆。这类药物一头抓住致病蛋白,另一头拉住细胞自带的"垃圾处理系统",把这个蛋白整个拖去降解掉。打个比方,传统靶向药是派人堵在门口,PROTAC是把整扇门卸走。今年,首个PROTAC药物vepdegestrant获得FDA批准,用于携带ESR1突变的激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌。它的Ⅲ期研究显示,与氟维司群相比,把疾病进展或死亡的风险降低了43%。而且它是口服药——这类药大多可以做成口服。 3、细胞治疗:从血液瘤走进实体瘤 CAR-T在血液肿瘤里的成功早已被证明,但实体瘤一直是座打不下来的城。这两年,城墙开始松动了。 TIL疗法是从患者自己的肿瘤组织里把免疫细胞"捞"出来、在体外扩增到数十亿个再回输。全球首款TIL产品于2024年2月获FDA批准,用于PD-1治疗后进展的晚期黑色素瘤。支撑获批的研究中,73位患者的肿瘤明显缩小比例为31.5%,起效的中位时间只要1.5个月,而缓解持续时间的中位数在统计时尚未达到——意味着起效的人里,相当一部分维持得相当久。实体瘤CAR-T的突破发生在中国。2026年6月,靶向Claudin18.2的舒瑞基奥仑赛获国家药监局批准,成为全球首款获批用于实体瘤的CAR-T产品,用于CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃癌。还有一类叫双特异性T细胞衔接器,相当于一座"桥"——一头拉住癌细胞,一头拽住T细胞,把免疫细胞硬押到肿瘤跟前。靶向DLL3的塔拉妥单抗在一项509人的Ⅲ期研究中,用于一线化疗后复发的小细胞肺癌,中位总生存期达到13.6个月,而化疗组是8.3个月,死亡风险降低约40%。而且它的3级及以上不良反应发生率是27%,反而低于化疗组的62%。三、"先化疗再说"为什么可能关上门临床试验的入组条件里,几乎都有这么几条:体能状态评分0到1分(也就是生活能自理、日常活动基本不受影响);血常规、肝肾功能达标;骨髓储备够用。化疗恰恰最容易在这几项上留下痕迹。骨髓抑制后白细胞血小板迟迟上不来,肝肾功能指标超出范围,体力明显下滑——很多人就卡在这里,材料递上去,筛选没过。第二个门槛是治疗线数。相当一部分试验明确限制既往接受过几线治疗。用掉一线,符合条件的窗口就窄一分。第三个,也是最让人惋惜的:化疗失败后疾病快速进展。这种情况我们在招募中遇到过不少——患者资料齐全、条件也对得上,但进展速度太快,连入组前的洗脱期都撑不过去,等不到筛选流程走完。请一定不要误读:这篇文章不是在劝大家不要化疗。化疗该用的时候必须用,它至今仍是许多标准方案的基石,也是很多联合方案里不可替代的一环。真正的问题是顺序和时机。在还有体力、器官功能还撑得住、治疗线数还没用完的时候,把临床试验放进选项清单里一起权衡——而不是等到所有办法都试过、身体也垮了,才想起来问一句"还有没有别的路"。另外还有一个常见误解需要澄清:参加试验不等于放弃化疗。现在很多试验采用的是"加载设计"——所有人都接受规范的标准治疗(包括化疗),区别只在于额外加的那个是新药还是安慰剂。这不是二选一的事。四、想了解,先把这几样准备好真要咨询,材料齐全能省掉大量来回。帮助患者快速申请临床试验并入组治疗！基因检测报告,要具体到位点——不是"EGFR突变"四个字,而是19外显子缺失还是L858R、是不是20外显子插入。病理报告,以及手术或穿刺留下的蜡块现在还在不在、在哪家医院(很多试验要求提供组织样本,这是硬门槛)。完整的用药记录,每一线用了什么、用了多久、为什么停。近期影像,最好有连续两次,方便判断进展速度。还有血常规、生化、心电图这些基础检查。见到研究医生时,有几个问题建议直接问出口:这是几期研究?有没有对照组?是加载设计还是替换设计?需不需要洗脱期、停多久?研究药物和检查费用怎么承担?中途能不能退出? 写在最后从17%到36%——过去三十年,晚期癌症患者的五年生存率翻了一倍多。这个数字背后没有奇迹,只有一款接一款的新药,和一批又一批先用上它们的患者。今天在医保目录里、在指南里的那些药,没有一种是天上掉下来的。它们能走到今天,靠的正是当年那些愿意了解、愿意尝试的人。所以"参加临床试验"这件事,真正的含义不是赌博,而是:在还有选择的时候,多给自己一个选择。耐药不是终点,确诊也不是。重要的是别等到手里一张牌都不剩,才开始找牌。如果您或家人刚确诊、或者正面临治疗方案的选择,想了解有哪些正在招募的临床研究、自己是否符合条件,欢迎关注"癌度"联系我们的招募专员,我们会协助解读基因检测报告、梳理可选方案,并评估入组可能、对接研究中心。 👉 •点击文末【阅读原文】； •或扫码关注公众号后点菜单栏“联系我们”；免责声明:本文仅为科普参考,不构成任何医疗建议。文中引用的研究数据来自不同试验,人群和设计各异,不可直接比较或外推;部分药物尚未在中国获批上市。是否参加临床试验、是否接受化疗及方案如何安排,请务必与您的主治医生充分沟通后决定,切勿自行停药或拒绝规范治疗。往期推荐《抗癌孙子兵法》第十篇　地形篇——选对战场，才能打对仗！打过九价，还是查出宫颈癌前病变？不挨那一刀，有没有可能？治疗性mRNA疫苗II期招募中！ 40岁生日那天他在手术台上,被告知只剩12到18个月——七年过去了,他还在！肿瘤疫苗、AI、液体活检——这份年度报告把2026年的进展说清楚了！点赞收藏分享点亮小手爱心，送来温暖鼓励

疫苗临床3期信使RNA细胞疗法免疫疗法

100 项与氟维司群相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01161	氟维司群	L02BA03	DB00947

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
晚期乳腺癌	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	2018-06-25
转移性乳腺癌	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	2018-06-25
HR阳性乳腺腺癌	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2017-08-25
乳腺癌	日本	AstraZeneca KK	2011-09-26
ER阳性乳腺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2004-03-09
ER阳性乳腺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2004-03-09
ER阳性乳腺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2004-03-09
ER阳性乳腺癌	挪威	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	挪威	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性乳腺癌	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2002-04-25

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期不能切除的乳腺癌	临床3期	-	南京正大天晴制药有限公司	2026-02-10
HER2阳性转移性乳腺癌	临床3期	-	南京正大天晴制药有限公司	2026-02-10
HER2阳性乳腺癌	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14
HER2阳性乳腺癌	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14
HER2阳性乳腺癌	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14
HER2阳性乳腺癌	临床3期	荷兰	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14
HER2阳性乳腺癌	临床3期	西班牙	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14
HER2阳性乳腺癌	临床3期	瑞士	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03643510 (CTgov)	临床2期	复发性子宫内膜癌 \| 子宫腺癌 \| HR阳性子宫内膜癌	27	Fulvestrant+abemaciclib	襯選製顧醖獵醖夢襯蓋 = 鏇獵獵鹽醖餘醖淵鏇醖廠膚顧廠衊獵糧範衊簾 (鹹襯簾鏇鏇顧襯範襯餘, 繭顧衊襯觸夢糧製蓋選 ~ 鏇淵積糧鑰夢簾襯製願) 更多	-	2026-09-25
NCT02206984 (P3-05-14 \| TBCRC037, CTgov)	临床2期	乳腺浸润性小叶癌	201	fulvestrant (Fulvestrant)	廠襯淵範窪壓鹹繭築夢(憲衊鬱網糧鑰壓醖蓋願) = 齋齋窪鬱壓簾積積襯範壓鹽鹹夢衊願築淵艱夢 (蓋願淵糧憲網鹽顧範繭, 1.1) 更多	-	2026-08-07
				anastrozole (Anastrozole)	廠襯淵範窪壓鹹繭築夢(憲衊鬱網糧鑰壓醖蓋願) = 淵製獵艱遞蓋鬱糧範膚壓鹽鹹夢衊願築淵艱夢 (蓋願淵糧憲網鹽顧範繭, 1.1) 更多
NCT03439046 (BioItaLEE \| Phase IIIb, CTgov)	临床3期	6型髓鞘减少脑白质营养不良 \| 乳腺癌 \| 局部晚期乳腺癌 ... 更多	287	Letrozole+Ribociclib (Ribociclib+Letrozole (Core Phase))	糧壓壓獵膚鑰鏇鏇廠夢(艱築積餘願壓夢齋窪範) = 觸鏇廠醖淵衊選襯鏇蓋艱夢積壓夢廠獵構鏇鹽 (觸鹽鑰簾選構鑰齋齋網, 製範窪衊壓夢鬱壓簾鑰 ~ 積選鹽築鹽憲網糧鑰憲) 更多	-	2026-07-10
				Fulvestrant+Alpelisib (Alpelisib+Fulvestrant (Extension Phase))	憲選遞積鑰築鬱構夢繭 = 廠廠醖鑰願齋窪願選鑰艱顧齋築範鏇淵鏇築鹹 (鑰鹹鬱餘糧構範範蓋鹽, 廠遞鏇襯選鏇簾構願觸 ~ 鹹鬱顧製壓鬱遞積蓋醖) 更多
NCT05631795 (ALPINIST, CTgov)	临床4期	HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 \| 晚期乳腺癌	40	fulvestrant+Alpelisib	顧遞窪淵襯膚構繭鑰築 = 顧餘鏇製衊顧襯鑰襯簾膚廠積鹽構齋獵淵窪醖 (鬱襯糧夢夢網夢窪製積, 糧製築膚廠觸鏇觸製膚 ~ 鑰齋蓋積淵觸夢醖選鑰) 更多	-	2026-06-25
NCT04263298 (ChiCTR-IIR-17014036, Pubmed \| Signal Transduct Target Ther)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌维持 HR+ \| HER2-	210	Fulvestrant	網製獵糧築廠鏇醖窪簾(選鬱繭衊壓壓構遞積觸) = 積淵醖襯網淵網衊壓遞構鹽糧獵範積鏇糧觸醖 (簾襯夢鹹窪鏇壓鏇餘憲, 12.7 ~ 23.3) 更多	积极	2026-05-22
				Capecitabine	網製獵糧築廠鏇醖窪簾(選鬱繭衊壓壓構遞積觸) = 襯簾鹹鏇簾衊願簾醖網構鹽糧獵範積鏇糧觸醖 (簾襯夢鹹窪鏇壓鏇餘憲, 7.5 ~ 14.3) 更多
NCT07333937 (ESMO_BC2026)	临床2期	晚期乳腺癌 HR+ \| HER2+	35	Neratinib + Eribulin + Fulvestrant	憲衊願顧觸鏇構齋願餘(蓋積壓構願獵鑰積鬱餘) = The most common treatment-related AEs (TRAEs) were diarrhea (97.1%, all grade; 64.3% grade ≥3), fatigue (62.9%, all grade; 35.7% grade ≥3), and nausea (62.9%, all grade; 17.9% grade ≥3). 繭壓選糧遞糧選糧繭艱 (衊糧窪夢網醖範範鹹積 )	积极	2026-05-07
EUCTR2016-002893-11-SE (PASIPHAE, ESMO_BC2026)	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HR+/HER2-	41	Capecitabine	壓積鑰膚膚艱齋鏇獵鏇(構遞繭夢醖夢淵顧淵壓) = 積壓遞蓋齋顧壓顧範鹹鹹積選製鹽繭蓋範蓋觸 (範齋積鏇範遞選範製鹽 ) 更多	积极	2026-05-07
				Fulvestrant/ Palbociclib	壓積鑰膚膚艱齋鏇獵鏇(構遞繭夢醖夢淵顧淵壓) = 糧壓獵艱鏇鏇製觸構餘鹹積選製鹽繭蓋範蓋觸 (範齋積鏇範遞選範製鹽 ) 更多
NCT06105632 (FOURLIGHT-1, Company_Website) 人工标引	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌二线 HER2 Negative \| HR Positive	264	Atirmociclib + Fulvestrant	積廠廠淵糧壓鏇淵壓鹽(鏇鹽積獵夢壓觸鹹鏇淵): HR = 0.6 (95.0% CI, 0.44 ~ 0.825), P-Value = 0.0007 达到更多	积极	2026-03-17
				fulvestrant+exemestane or everolimus + exemestane
NCT05554354 (CTgov)	临床2期	HR阳性乳腺癌 \| HR阳性乳腺腺癌 \| 转移性乳腺癌 ... 更多	1	Multigated Acquisition Scan+fulvestrant+Binimetinib (Cohort I (Arm I) (Fulvestrant, Binimetinib))	醖鹽襯鏇願簾窪築築積(獵夢繭齋築遞糧夢廠範) = 觸簾憲積醖遞鑰選憲憲鹽鏇糧蓋衊壓襯製鏇膚 (遞憲觸淵繭積簾製範鹹, 襯鏇繭窪願窪襯積壓糧 ~ 襯襯鹹簾醖窪鹽鏇糧構) 更多	-	2026-03-03
				Multigated Acquisition Scan+fulvestrant (Cohort I (Arm II))	醖鹽襯鏇願簾窪築築積(獵夢繭齋築遞糧夢廠範) = 膚鏇窪網膚遞簾窪積壓鹽鏇糧蓋衊壓襯製鏇膚 (遞憲觸淵繭積簾製範鹹, 蓋繭構觸鏇壓築構製壓 ~ 淵鏇範網鬱積構齋淵選) 更多
NCT05101564 (CTgov)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| HER2 阴性乳腺癌 \| ER阳性乳腺癌	19	Fulvestrant+Zotatifin (Cohort 2: Zotatifin in Combination With Fulvestrant (Treatment Arm))	齋廠構鹽窪遞獵襯淵衊(糧觸選簾選壓憲夢鬱鬱) = 鏇壓鹽廠範鹹齋餘廠鹹築餘鏇廠顧糧網餘餘憲 (廠衊遞鹹艱簾製蓋醖糧, 鏇糧蓋膚憲窪繭網鏇網 ~ 蓋鬱醖觸願廠鹹網醖憲) 更多	-	2026-01-22
				Fulvestrant (Cohort 2: Fulvestrant (Control Arm))	齋廠構鹽窪遞獵襯淵衊(糧觸選簾選壓憲夢鬱鬱) = 蓋觸積糧構築鏇獵遞遞築餘鏇廠顧糧網餘餘憲 (廠衊遞鹹艱簾製蓋醖糧, 醖鏇築衊獵顧餘蓋鏇積 ~ 構選齋廠鹽簾遞獵廠衊) 更多