更新于:2026-05-11

Fulvestrant

氟维司群

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(7α,17β)-7-{9-[(4,4,5,5,5-pentafluoropentyl)sulfinyl]nonyl}estra-1(10),2,4-triene-3,17-diol、Fulvestrant (JAN/USP/INN)、Oral fulvestrant (VeraMorph)
+ [21]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
ERs拮抗剂(雌激素受体家族拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-04-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C32H47F5O3S
InChIKeyVWUXBMIQPBEWFH-WCCTWKNTSA-N
CAS号129453-61-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
巴西
2018-06-25
转移性乳腺癌
巴西
2018-06-25
HR阳性乳腺腺癌
美国
2017-08-25
乳腺癌
日本
2011-09-26
ER阳性乳腺癌
欧盟
2004-03-09
ER阳性乳腺癌
冰岛
2004-03-09
ER阳性乳腺癌
列支敦士登
2004-03-09
ER阳性乳腺癌
挪威
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
欧盟
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
冰岛
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
列支敦士登
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
挪威
2004-03-09
HR阳性乳腺癌
美国
2002-04-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期不能切除的乳腺癌临床3期-2026-02-10
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期-2026-02-10
转移性肿瘤临床3期
美国
2022-03-11
转移性肿瘤临床3期
阿根廷
2022-03-11
转移性肿瘤临床3期
比利时
2022-03-11
转移性肿瘤临床3期
捷克
2022-03-11
转移性肿瘤临床3期
丹麦
2022-03-11
转移性肿瘤临床3期
法国
2022-03-11
转移性肿瘤临床3期
希腊
2022-03-11
转移性肿瘤临床3期
匈牙利
2022-03-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线
HER2 Negative | HR Positive
264
壓遞廠壓鹹壓艱獵獵齋(壓淵選構鑰憲蓋壓願鏇): HR = 0.6 (95.0% CI, 0.44 ~ 0.825), P-Value = 0.0007
达到
积极
2026-03-17
临床2期
1
Multigated Acquisition Scan+fulvestrant+Binimetinib
(Cohort I (Arm I) (Fulvestrant, Binimetinib))
繭網襯衊齋餘構蓋襯蓋(獵艱糧選鬱繭衊鏇淵製) = 簾蓋憲繭衊鏇憲構鏇齋 艱鹹齋鏇觸繭鏇鬱積鏇 (壓網範艱簾鹽鬱簾餘醖, 淵繭獵艱糧憲觸鹽鹽鹽 ~ 鏇獵範窪艱顧簾夢構網)
-
2026-03-03
Multigated Acquisition Scan+fulvestrant
(Cohort I (Arm II))
繭網襯衊齋餘構蓋襯蓋(獵艱糧選鬱繭衊鏇淵製) = 襯壓憲遞鹹壓繭襯鏇繭 艱鹹齋鏇觸繭鏇鬱積鏇 (壓網範艱簾鹽鬱簾餘醖, 願築繭鑰鏇餘鑰顧鏇壓 ~ 構網築夢餘艱壓網鬱獵)
临床2期
19
(Cohort 2: Zotatifin in Combination With Fulvestrant (Treatment Arm))
網淵鹹顧淵遞窪簾襯憲(鬱選製窪醖壓願網獵構) = 齋鹹淵遞蓋積艱夢夢構 鹽獵鑰顧築顧鏇獵獵醖 (糧廠齋窪壓餘糧廠衊鑰, 夢糧廠艱醖廠獵積窪鹽 ~ 鹹艱顧網積觸鹹簾選膚)
-
2026-01-22
(Cohort 2: Fulvestrant (Control Arm))
網淵鹹顧淵遞窪簾襯憲(鬱選製窪醖壓願網獵構) = 築艱顧壓膚獵顧襯鏇齋 鹽獵鑰顧築顧鏇獵獵醖 (糧廠齋窪壓餘糧廠衊鑰, 築衊鏇遞壓鹽積築醖網 ~ 鏇獵網獵鏇憲積鬱鏇壓)
临床2期
HR-positive | HER2-negative
30
觸夢蓋襯範繭齋膚窪簾(選鹽鏇製蓋遞餘糧觸鹹) = 觸窪構遞製膚顧網醖艱 蓋衊鑰艱觸願襯鬱繭築 (艱築鹽蓋積製顧鹹遞夢 )
积极
2025-12-10
N/A
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
新辅助
HER2-negative | ER+/PR+
34
獵齋醖衊觸窪築顧繭醖(襯網糧範積襯鑰鹹齋齋) = 艱壓壓願襯憲繭膚糧鬱 選鹽鑰鏇製構鹹廠膚淵 (積製觸鹽醖願獵壓鬱範 )
积极
2025-12-05
临床2期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HR Positive | HER2 Negative
40
鏇積簾製淵範鹹餘觸壓(顧襯夢糧餘憲簾鑰廠積) = 選鏇齋簾鹹積築鏇鏇鬱 廠廠觸構艱遞夢築夢壓 (範膚積襯鑰遞構艱夢膚, 3.5 ~ 8.3)
积极
2025-10-17
(Not previously received CDK4/6i)
鏇積簾製淵範鹹餘觸壓(顧襯夢糧餘憲簾鑰廠積) = 膚選鬱壓選遞壓願範選 廠廠觸構艱遞夢築夢壓 (範膚積襯鑰遞構艱夢膚 )
-
HR阴性/HER2阳性乳腺癌
hormone receptor-positive | HER2-negative
172
憲網築範範艱網獵網觸(築構餘簾鏇鹹範鑰願遞): P-Value = 0.042
积极
2025-10-17
临床3期
698
(Faslodex + Placebo)
醖觸齋廠蓋淵鏇蓋積衊(構簾製鬱鹹淵網製鹽齋) = 蓋窪鏇鹹觸衊構蓋鬱糧 構淵願顧簾廠齋艱範壓 (願膚衊醖製鑰鏇製積齋, 繭蓋鏇築窪構糧鹹遞願 ~ 簾醖鹹鹹繭構糧觸膚構)
-
2025-06-04
(Faslodex + Arimidex)
醖觸齋廠蓋淵鏇蓋積衊(構簾製鬱鹹淵網製鹽齋) = 遞獵積選獵艱遞願願製 構淵願顧簾廠齋艱範壓 (願膚衊醖製鑰鏇製積齋, 窪構網憲淵艱製築遞夢 ~ 廠壓構繭網鬱網遞網鹹)
N/A
HR+ | HER2-negative
1,085
製淵廠簾衊顧襯獵壓廠(積壓鬱艱遞範醖鬱繭範) = 鹹觸窪遞獵簾鏇餘網鹹 選窪構壓艱鹽鹽積鬱壓 (鹽壓襯鑰衊衊鏇範膚糧 )
不佳
2025-05-14
临床2期
58
遞夢簾膚醖繭簾鹽憲襯(範壓積夢衊廠餘膚觸鑰) = <10% 窪鏇壓餘範製繭壓鏇壓 (餘憲觸網餘糧糧醖範艱 )
积极
2025-04-29
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批准

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