氟维司群(Fulvestrant) - 药物靶点：ER_在研适应症：HR阳性乳腺腺癌，乳腺癌，ER阳性乳腺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(7α,17β)-7-{9-[(4,4,5,5,5-pentafluoropentyl)sulfinyl]nonyl}estra-1(10),2,4-triene-3,17-diol、Fulvestrant (JAN/USP/INN)、EA-114

+ [14]

靶点

ER

作用机制

ERs拮抗剂(雌激素受体家族拮抗剂)

治疗领域

癌症皮肤和肌肉骨骼疾病神经系统疾病+ [4]

在研适应症

HR阳性乳腺腺癌乳腺癌ER阳性乳腺癌+ [26]

非在研适应症

晚期非小细胞肺癌晚期恶性实体瘤支气管癌+ [19]

原研机构

AstraZeneca PLC

在研机构

AstraZeneca PLC

Eli Lilly & Co.

Novartis Pharmaceuticals Corp.

+ [14]

非在研机构

Xynomic Pharmaceuticals, Inc.

Genentech, Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2002-04-25),

HR阳性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (中国)

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结构

分子式C32H47F5O3S

InChIKeyVWUXBMIQPBEWFH-WCCTWKNTSA-N

CAS号129453-61-8

关联

470

项与氟维司群相关的临床试验

NCT06494150 / Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Study of Nab-sirolimus and Endocrine Therapy in Recurrent Low Grade Serous Ovarian Cancer

This single arm phase II study proposes to evaluate the efficacy and safety of nab-sirolimus + endocrine therapy (Fulvestrant) in patients with recurrent low grade serous ovarian cancer (LGSOC).

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

University of Oklahoma

[+1]

NCT05154487 / Recruiting临床2期IIT

Phase 2 Study of Alpelisib and Fulvestrant for PIK3CA-mutated Estrogen Receptor (ER)-Positive Endometrioid Endometrial Cancers

This is a 2 stage multi-center study designed to evaluate the efficacy of the combination of alpelisib and fulvestrant in patients with PIK3CA-mutated ER-positive endometrioid endometrial cancers by estimating the objective response rate (ORR). Treatment will continue until either unacceptable toxicity, progression of disease, or investigator/patient request for withdrawal.

开始日期2024-09-30

申办/合作机构

The Gynecologic Oncology Group

[+1]

NCT06428396 / Not yet recruiting临床2期

A Phase 2, Randomized, Active-controlled, Open-label, Multicenter Study of Belzutifan Plus Fulvestrant in Participants With Estrogen Receptor Positive, HER2 Negative Unresectable Locally Advanced or Metastic Breast Cancer After Progression on Previous Endocrine Therapy (LITESPARK-029)

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of belzutifan (MK-6482) plus fulvestrant compared to everolimus plus endocrine therapy (ET) (investigator's choice of fulvestrant or exemestane) in adults with estrogen receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative (ER+/HER2-) unresectable metastatic breast cancer. There is no formal hypothesis testing in this study.

开始日期2024-09-27

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

100 项与氟维司群相关的临床结果

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100 项与氟维司群相关的转化医学

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100 项与氟维司群相关的专利（医药）

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4,857

项与氟维司群相关的文献（医药）

2024-12-31·Journal of pharmaceutical policy and practice

Real-world effectiveness of aromatase inhibitors and fulvestrant in HR+/HER2- advanced breast cancer: a snapshot of the last two years before conventional use of CDK 4/6 inhibitors in a Portuguese institution

Article

作者: Nunes, Hugo ; da Costa, Filipa Alves ; Teodoro, Maria Inês ; Mayer, Alexandra ; Lourenço, António ; da Costa Miranda, Ana

Background:

Monotherapy with aromatase inhibitors and fulvestrant were the standard-of-care for hormone receptor-positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor-type2 negative (HER2-) advanced breast cancer, before integration of cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors. Effectiveness data is essential for regulatory action, but little is known about real-world use of aromatase inhibitors and fulvestrant.

Methods:

A retrospective cohort study was conducted resorting to data from a cancer registry to identify adult women with HR+/HER- advanced breast cancer exposed to aromatase inhibitors or fulvestrant (31 May 2017-31 March 2019) at the main oncology hospital in Portugal. Cases were updated with follow-up until death or cut-off (31 March 2021) and pseudoanonymized data extracted. Primary outcome was overall survival (OS) and secondary time to treatment failure (TTF), estimated using survival analysis and compared with published trials.

Results:

192 patients were distributed by subgroups according to the medicine. Letrozole: OS 30.8 (95% confidence interval (CI) 20.6-41.4); TTF 11.2 (95%CI 8.7-13.7). Exemestane: OS 22.1 (95%CI 9.7-34.6); TTF 6.0 (95%CI 4.1-7.8). Fulvestrant: OS 21.6 (95%CI 16.5-26.7); TTF 5.6 (95%CI 4.5-6.6).

Conclusions:

Estimated effectiveness (OS) of letrozole and fulvestrant was, respectively, 3.2-3.5 months lower than reported. The clinical meaning seems uncertain and may be explained a higher proportion of worse prognostic characteristics in patients treated in the real-world.

2024-12-01·INTERNATIONAL IMMUNOPHARMACOLOGY

Pirfenidone inhibits CCL2-mediated Treg chemotaxis induced by palbociclib and fulvestrant in HR+/HER2− breast cancer

Article

作者: Zhang, Xianyu ; Li, Siwei ; Pang, Da

In human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+/HER2-) breast cancer, the most prevalent subtype, the pathological complete response (pCR) rate after neoadjuvant chemotherapy is less than 18 %, and the survival of patients with advanced-stage disease is approximately 34 %, highlighting the critical demand for more potent therapies. Recent research has underscored the substantial therapeutic benefits of the combination of CDK4/6 inhibitors and fulvestrant (Ful) in managing HR+/HER2- breast cancer. These therapeutics not only curtail tumor proliferation but also alter the tumor immune microenvironment, suggesting novel avenues for immunotherapy for this breast cancer subtype. Flow cytometry, PCR, WB, and RNA-seq experiments revealed that the combination of the CDK4/6 inhibitor palbociclib (Pal) with Ful upregulated CCL2 in tumor cells by inducing the SASP and activating the MAPK signaling pathway. CCL2 attracts Tregs to the tumor microenvironment, where it exerts an immunosuppressive effect. By administering the CCL2 inhibitor pirfenidone, we inhibited these effects and enhanced the antitumor efficacy of Pal + Ful. Our research revealed an immunosuppressive effect of CDK4/6 inhibitors and fulvestrant and suggested that CCL2 inhibitors may be a viable approach for treating patients with advanced HR+/HER2- breast cancer.

2024-12-01·Bioactive Materials

Low-molecular-weight estrogenic phytoprotein suppresses osteoporosis development through positive modulation of skeletal estrogen receptors

Article

作者: Lee, Yin Lau ; Lee, Kai-Fai ; Qiao, Wei ; Kubi, John Akrofi ; Feng, Yibin ; Yeung, Kelvin Wai Kwok ; Cheung, Kenneth Man Chee ; Chen, Andy Chun Hang ; Brah, Augustine Suurinobah

Age-related osteoporosis is a metabolic skeletal disorder caused by estrogen deficiency in postmenopausal women. Prolonged use of anti-osteoporotic drugs such as bisphosphonates and FDA-approved anti-resorptive selective estrogen receptor modulators (SERMs) has been associated with various clinical drawbacks. We recently discovered a low-molecular-weight biocompatible and osteoanabolic phytoprotein, called HKUOT-S2 protein (32 kDa), from Dioscorea opposita Thunb that can accelerate bone defect healing. Here, we demonstrated that the HKUOT-S2 protein treatment can enhance osteoblasts-induced ossification and suppress osteoporosis development by upregulating skeletal estrogen receptors (ERs) ERα, ERβ, and GPR30 expressions in vivo. Also, HKUOT-S2 protein estrogenic activities promoted hMSCs-osteoblasts differentiation and functions by increasing osteogenic markers, ALP, and RUNX2 expressions, ALP activity, and osteoblast biomineralization in vitro. Fulvestrant treatment impaired the HKUOT-S2 protein-induced ERs expressions, osteoblasts differentiation, and functions. Finally, we demonstrated that the HKUOT-S2 protein could bind to ERs to exert osteogenic and osteoanabolic properties. Our results showed that the biocompatible HKUOT-S2 protein can exert estrogenic and osteoanabolic properties by positively modulating skeletal estrogen receptor signaling to promote ossification and suppress osteoporosis. Currently, there is no or limited data if any, on osteoanabolic SERMs. The HKUOT-S2 protein can be applied as a new osteoanabolic SERM for osteoporosis treatment.

973

项与氟维司群相关的新闻（医药）

2024-09-29

·Insight数据库

中位 PFS 超 16 个月！正大天晴首次公布「库莫西利」乳腺癌 Ⅲ 期数据

9 月 27 日，正大天晴宣布在 2024 年 CSCO 学术年会上，口头报告了 1 类新药库莫西利胶囊在针对内分泌经治的 HR+/HER2-晚期乳腺癌 III 期临床（TQB3616-III-01）的最新成果。数据显示：中位无进展生存期（PFS）为 16.62 个月，客观缓解率（ORR）为 40.21%，总生存期（OS）呈获益趋势。乳腺癌是中国女性最常见的十大恶性肿瘤中发病率排在第二位的癌症。近年来，乳腺癌发病率和死亡率均呈上升趋势，其中约 60%-70% 的乳腺癌患者为 HR 阳性、HER2 阴性。库莫西利作为一种新型周期蛋白依赖性激酶 2、4 和 6（CDK2/4/6）抑制剂，对 CDK2、CDK4、CDK6 激酶有不同程度的抑制效果。研究结果显示，其增强的 CDK2 和 CDK4 抑制活性可能有助于在临床上克服目前 CDK4/6 抑制剂的耐药性问题。本次大会发布的 TQB3616-III-01 研究是一项随机、双盲、平行对照、多中心临床研究，旨在评估库莫西利联合氟维司群（试验组）对比安慰剂联合氟维司群（对照组）在内分泌经治的 HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的有效性和安全性，主要终点为 PFS。 TQB3616-III-01 研究结果显示：库莫西利联合氟维司群的中位 PFS 为 16.62 个月，较对照组 PFS 延长 9.16 个月；库莫西利联合治疗将疾病进展/死亡风险降低 64%（HR=0.36，P＜0.0001）。该研究的主要研究结果中位 PFS、HR 和 PFS 绝对获益程度均高于对照组。 PFS 亚组分析显示在所有预设的亚组因素，与对照组相比库莫西利联合治疗的 HR 估值均＜1，获益趋势与主分析一致。其中，在接受过解救化疗、PR 阴性、内分泌原发耐药、HER2 低表达、内脏转移等亚组中，试验组 PFS 获益更明显。与对照组相比，库莫西利联合治疗显著提高患者经确认的 ORR（40.21% vs 12.12%）；在有可测量病灶的患者人群中经确认的 ORR 提升更高（46.43% vs 14.12%），已显示出明显的 OS 获益趋势。安全性方面，库莫西利联合氟维司群最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）多数为 1-2 级，易于管理，≥3 级骨髓抑制等血液学毒性小。主要终点研究者评估的 PFS 生存曲线图图片来自：正大天晴官微今年 7 月，CDE 已受理库莫西利联合氟维司群用于既往内分泌经治的 HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌适应症的上市申请，Insight 数据库预测将于2026年 Q3 获批。此外，正大天晴预计将于未来两年逐步递交库莫西利用于 HR+/HER2-乳腺癌一线治疗及辅助治疗的新药上市申请，为更多的 HR+/HER2-乳腺癌患者提供治疗新选择。封面来源：企业 Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

CSCO会议临床3期临床结果

2024-09-27

·正大天晴药业集团

主要终点PFS双重显著获益！正大天晴乳腺癌1类新药库莫西利亮相2024 CSCO

第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会上，正大天晴口头报告了1类新药库莫西利胶囊在针对内分泌经治的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌III期临床（TQB3616-III-01）的最新成果：中位无进展生存期（PFS）为16.62个月，客观缓解率（ORR）为40.21%，总生存期（OS）呈获益趋势。作为全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗的III期阳性结果，库莫西利有望成为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的重要治疗选择。乳腺癌是中国女性最常见的十大恶性肿瘤中发病率排在第二位的癌症，中国每年新发病例数达36万[1]。近年来，乳腺癌发病率和死亡率均呈上升趋势，其中约60%-70%的乳腺癌患者为HR阳性、HER2阴性。本次大会发布的TQB3616-III-01研究是一项随机、双盲、平行对照、多中心临床研究，旨在评估库莫西利联合氟维司群（实验组）对比安慰剂联合氟维司群（对照组）在内分泌经治的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的有效性和安全性。 PFS具有统计学和临床上双重显著获益 TQB3616-III-01研究结果[2]显示，试验组库莫西利联合氟维司群的中位PFS为16.62个月，较对照组PFS延长9.16个月；库莫西利联合治疗将疾病进展/死亡风险降低64%（HR=0.36，P＜0.0001）。该研究的主要研究结果中位PFS、HR和PFS绝对获益程度均高于对照组。主要终点研究者评估的PFS生存曲线图 PFS亚组分析显示在所有预设的亚组因素，与对照组相比库莫西利联合治疗的HR估值均＜1，获益趋势与主分析一致。其中，在接受过解救化疗、PR阴性、内分泌原发耐药、HER2低表达、内脏转移等亚组中，试验组PFS获益更明显。呈现显著的肿瘤缓解和生存获益趋势 TQB3616-III-01研究结果[2]显示，库莫西利联合治疗与对照组相比，显著提高患者经确认的客观缓解率（ORR）（40.21% vs 12.12%）；在有可测量病灶的患者人群中经确认的ORR提升更高（46.43% vs 14.12%），已显示出明显的OS获益趋势。安全性方面，库莫西利联合氟维司群最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）多数为1-2级，易于管理，≥3级骨髓抑制等血液学毒性小。呈现显著的肿瘤缓解和生存获益趋势库莫西利作为一种新型周期蛋白依赖性激酶2、4和6（CDK2/4/6）抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果。研究结果显示，其增强的CDK2和CDK4抑制活性可能有助于在临床上克服目前CDK4/6抑制剂的耐药性问题[3]。今年7月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理库莫西利联合氟维司群用于既往内分泌经治的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌适应症的上市申请。此外，库莫西利用于HR+/HER2-乳腺癌一线治疗及辅助治疗的III期临床试验，预计将于未来两年逐步递交上市申请，有望为更多的HR+/HER2-乳腺癌患者提供治疗新选择。本次CSCO年会，正大天晴还公布了其他20多项最新研究成果，全面展示在多个肿瘤治疗领域取得的突破性进展。未来，公司将继续聚焦肿瘤领域创新，深入探索创新药物与治疗方案，以期为肿瘤患者带来更多获益，让健康科技，温暖更多生命。参考文献： [1] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA: A Cancer Journal for Clinicians 2024; 74(3): 229-63. [2] 2024 CSCO, 9月27日创新专场. [3] Xu Z, Liu Y, Song B, et al. Discovery and preclinical evaluations of TQB3616, a novel CDK4-biased inhibitor. Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters 2024; 107. 声明： 1. 本新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3. 本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 ● 上海市市长龚正会见参加市咨会企业家代表谢吉人、谢承润参加会见 ● 中位无进展生存期18.96个月！正大天晴双国产创新药组合一线治疗晚期肾癌最新研究数据亮相2024 ESMO ● 双终点阳性！正大天晴安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝癌重要突破闪耀2024ESMO ● 正大天晴再攀高峰！中国医药工业百强排名升至第12位

CSCO会议临床结果临床3期

2024-09-26

·Insight数据库

「2024 CSCO」罗氏将发布肿瘤领域的多项重磅数据

9 月 25-29 日，第二十七届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将在厦门召开。罗氏制药中国将在会议期间通过活动及会议展示罗氏在多个肿瘤领域、科研合作及 AI 前沿的应用实践，并公布 3 大疾病领域的多篇重磅数据。乳腺癌领域随着乳腺癌治疗理念的发展，从 HER2 到 PIK3 全新靶点的出现，乳腺癌的治疗走向更便捷、更精准的时代。罗氏制药将在本次大会公布多项其在乳腺癌领域的研究数据。 ●FeDeriCa：在全球患者中验证帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）药代动力学非劣效于妥妥双靶；FDChina：在中国患者疗效和安全性得到了一致验证。 ●PhaTiMa：显示帕妥珠曲妥珠单抗注射液 (皮下注射) 相比皮下注射和静脉注射制剂节省 71-75% 的治疗时间，可优化治疗流程，释放医疗资源，降低医疗成本。 ●INAVO120：是一项全球、多中心、双盲、随机对照的 Ⅲ 期临床研究，旨在探索一线 Inavolisib（伊那利塞）/安慰剂+哌柏西利+氟维司群用于辅助内分泌治疗期间或完成治疗 12 个月内复发的 PIK3CA 突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的疗效和安全性。与安慰剂组相比，试验组的三药联合方案实现 PFS 临床获益（15.0 个月 vs 7.3 个月），降低 57% 的疾病进展或死亡风险（HR=0.43，95%CI 0.32-0.59；P<0.0001）。此外，Inavolisib（伊那利塞）联合治疗方案的安全性可控，停药率低，未观察到新的安全性信号。肺癌领域靶向和免疫治疗进一步突破非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗边界，为更多患者带来更多治疗选择。罗氏制药将在本次大会公布多项其在肺癌领域的多项研究数据。 ●IMpower010：中位随访时间超过 5 年，证实了辅助阿替利珠单抗治疗对早期 NSCLC 患者生存的改善，在 II-IIIA 期 PD-L1 阳性（TC≥1%）NSCLC 全球人群中 5 年 OS 率为 74.8%，PD-L1 高表达（TC≥50%）人群 5 年 OS 率超过 82.7%。此次 CSCO 年会将发布随访≥5 年后的亚洲患者的最终无病生存期（DFS）和第二次 OS 中期分析结果。 ●ALINA：作为首个在术后辅助治疗领域获得阳性结果的 ALK-TKI，阿来替尼单药辅助治疗可降低 ALK+NSCLC 患者的术后复发或死亡风险 76%。阿来替尼已获 NMPA 批准 IB-IIIA 期 ALK+NSCLC 术后患者的辅助治疗适应症，成为 ALK+早期 NSCLC 患者治疗的新标准。2024 CSCO 期间将报告早期 ALK+NSCLC 患者中比较阿来替尼与化疗作为辅助治疗的有效性、安全性和健康相关生活质量数据。 ●A Matching-adjusted Indirect Comparison：自 2019 年阿来替尼即被 CSCO 原发性肺癌诊疗指南建议用于 ALK 融合基因阳性非小细胞肺癌一线治疗。ALESIA 研究证实了阿来替尼在亚洲患者的疗效和安全性。阿来替尼对比洛拉替尼一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌亚洲患者的匹配调整间接比较结果将于 CSCO 期间公布。这项研究将再次证实阿来替尼一线治疗对亚洲患者的良好获益。 ●STARTRK-1/STARTRK-2/ALKA-372-001 三项 I/II 期试验汇总分析：恩曲替尼作为首个证实具有颅内活性的 ROS1 TKI 药物，既往 MAIC 研究表明在矫正为与克唑替尼基线分布相似的人群下，恩曲替尼患者的中位 PFS 达到 39.4 个月。在三项 I/II 期试验汇总的分析表明恩曲替尼在 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌全球患者中展示整体疗效和颅内获益，此次更新的综合分析结果为亚洲患者特别是 1L 使用恩曲替尼的晚期 ROS1 融合阳性 NSCLC 患者提供更多临床依据。血液肿瘤领域 ●POLARIX：研究证实，以维泊妥珠单抗为基础的联合用药方案突破了初治弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）标准疗法 R-CHOP。Pola-R-CHP 治疗方案 2 年 PFS 率为 76.7%，亚洲人群 2 年 PFS 风险显著降低 36%；3 年随访后，ΔPFS36 进一步扩大为 7.7%，显示患者获益在进一步扩大；同时，经过 ct-DNA 和 PET-CT 评估，同样达到 PET 阴性和 ct-DNA 阴性的患者中，Pola-R-CHP 组的 PFS 优于 R-CHOP 组，提示 Pola 能带来更深的分子学缓解。 ●格菲妥单抗与阿基仑赛匹配调整间接比较：格菲妥单抗作为当前国内创新的弥漫大 B 淋巴瘤双特异性抗体，已被 2024 CSCO 指南建议用于 R/R DLBCL 和 R/R PMBCL 治疗。格菲妥单抗与阿基仑赛治疗三线及以上中国弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者疗效的匹配调整间接比较结果即将发布，在中国人群中值得期待。封面来源：企业 Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

CSCO会议临床3期临床结果

100 项与氟维司群相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01161	氟维司群	L02BA03	DB00947

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HR阳性乳腺腺癌	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2017-08-25
乳腺癌	日本	AstraZeneca KK	2011-09-26
ER阳性乳腺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2004-03-09
ER阳性乳腺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2004-03-09
ER阳性乳腺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2004-03-09
ER阳性乳腺癌	挪威	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	挪威	AstraZeneca AB	2004-03-09
HR阳性乳腺癌	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2002-04-25

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HER2阳性乳腺癌	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14
HER2阳性乳腺癌	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14
HER2阳性乳腺癌	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14
HER2阳性乳腺癌	临床3期	荷兰	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14
HER2阳性乳腺癌	临床3期	西班牙	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14
HER2阳性乳腺癌	临床3期	瑞士	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-09-14
6型髓鞘减少脑白质营养不良	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2018-02-02
早期乳腺癌	临床3期	西班牙	AstraZeneca PLC	2007-11-01
孤立性纤维瘤	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2004-01-01
孤立性纤维瘤	临床3期	哥斯达黎加	AstraZeneca PLC	2004-01-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02028507 (PEARL \| GEICAM/2013-02 PEARL, CTgov)	临床3期	转移性乳腺癌 \| HR阳性/HER2阴性乳腺癌	693	Palbociclib+Exemestane (Cohort 1: Palbociclib Plus Exemestane)	觸鏇艱憲蓋夢鹽構獵鹹(鹹齋窪範壓願獵糧窪構) = 襯積壓顧鬱範淵築鹽遞艱範窪鹽築顧鏇蓋夢網 (艱鹹壓鑰廠齋淵繭選憲, 鹽鹹醖築壓襯遞築構遞 ~ 淵觸淵範襯顧鏇鏇鑰鹽) 更多	-	2024-09-25
				Fulvestrant+Palbociclib (Cohort 2: Palbociclib Plus Fulvestrant)	觸鏇艱憲蓋夢鹽構獵鹹(鹹齋窪範壓願獵糧窪構) = 窪鏇齋糧觸鹹鏇積廠憲艱範窪鹽築顧鏇蓋夢網 (艱鹹壓鑰廠齋淵繭選憲, 壓蓋構糧觸廠繭構構憲 ~ 窪衊糧願窪醖網選製蓋) 更多
NCT02913430 (CTgov)	早期临床1期	转移性乳腺癌	7	Fulvestrant+Palbociclib (Fulvestrant + Palbociclib)	築築積糧壓鏇蓋蓋壓鬱(積繭鏇範衊壓襯壓鏇鬱) = 齋獵鹽繭襯選窪網範積壓鹽觸齋繭鹽繭鏇觸繭 (襯齋製鹽顧網願憲網製, 構簾憲鏇繭構獵壓鹹選 ~ 鬱範獵窪鹽範簾衊廠鏇) 更多	-	2024-09-23
				Tamoxifen+Palbociclib (Tamoxifen + Palbociclib)	築築積糧壓鏇蓋蓋壓鬱(積繭鏇範衊壓襯壓鏇鬱) = 顧糧選觸網憲遞範製顧壓鹽觸齋繭鹽繭鏇觸繭 (襯齋製鹽顧網願憲網製, 鏇餘鬱觸築選襯簾夢夢 ~ 製襯選齋製遞衊簾醖網) 更多
NCT04305496 (CAPItello-291, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床3期	PIK3CA \| AKT1 \| PTEN	708	Capivasertib 400 mg twice daily with fulvestrant	遞襯鹹選襯醖製製選構(窪壓淵膚顧糧範齋築鏇): HR = 0.6 (95% CI, 0.51 ~ 0.71) 更多	积极	2024-08-19
				Placebo with fulvestrant
NCT05054374 (CTgov)	临床1/2期	转移性乳腺癌 \| HER2 阴性乳腺癌	6	Fulvestrant+Mirdametinib (Arm 1, Part 1 - Mirdametinib in Combination With Fulvestrant)	襯鑰襯齋鏇構鑰顧構憲(窪網淵餘襯願繭鏇淵鑰) = 壓簾衊選廠艱淵餘糧觸鏇網壓齋衊糧鹹觸選願 (膚獵壓憲繭築餘遞衊鏇, 製餘膚淵鏇鏇蓋糧製膚 ~ 壓夢艱淵觸鑰選艱鏇鑰) 更多	-	2024-07-09
				Fulvestrant+Mirdametinib (Arm 1, Part 2 - Mirdametinib in Combination With Fulvestrant)	襯鑰襯齋鏇構鑰顧構憲(窪網淵餘襯願繭鏇淵鑰) = 窪築醖積衊製餘蓋艱餘鏇網壓齋衊糧鹹觸選願 (膚獵壓憲繭築餘遞衊鏇, 醖網遞窪觸鏇蓋獵夢積 ~ 鹹壓製遞憲憲顧製廠簾) 更多
NCT05806671 (Bayesian optimal phase II trial, ASCO2024)	临床2期	晚期乳腺癌 HR+ \| HER2-low	30	Dalpiciclib 125 mg/day	齋餘積顧選糧壓鹽艱壓(夢廠壓餘積鑰獵觸廠築) = The median PFS has not been reached 淵顧鬱簾網齋顧獵遞遞 (鏇網範願鹹鬱遞夢膚網 ) 更多	积极	2024-05-24
ID 419 (ESMO_BC2024)	N/A	转移性乳腺小叶癌二线 HR+ \| HER2-negative	25	Fulvestrant	鬱窪鹹繭選鹽鹹窪餘醖(衊網夢鹽願顧鹽顧構餘) = 夢築網糧網膚構艱範獵鏇顧網鏇築構遞餘憲醖 (襯餘積鹽網鏇鹽繭衊製, 7.5 ~ 15.4) 更多	不佳	2024-05-14
NCT03147287 (PACE, Pubmed) 人工标引	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative \| Hormone Receptor Positive	220	Fulvestrant	鹽艱選繭蓋網淵壓繭艱(鹹鑰鹹獵積衊鹹齋襯築) = 夢艱網遞顧蓋廠觸鏇簾夢淵艱簾齋醖鬱窪醖壓 (遞鹽觸築壓鑰夢選夢廠 )	不佳	2024-03-21
				Fulvestrant + Palbociclib	鹽艱選繭蓋網淵壓繭艱(鹹鑰鹹獵積衊鹹齋襯築) = 鹽願鹽醖鬱簾壓衊網齋夢淵艱簾齋醖鬱窪醖壓 (遞鹽觸築壓鑰夢選夢廠 )
NCT02536742 (PYTHIA, CTgov)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| 转移性乳腺癌	124	Fulvestrant+palbociclib	壓襯製淵夢襯糧簾襯衊(夢蓋鏇顧顧構糧醖窪壓) = 齋艱壓鑰簾願齋鏇鬱壓艱鏇窪觸顧網顧積艱築 (範膚範憲製蓋築齋壓獵, 齋鏇餘齋網製蓋鑰齋願 ~ 選蓋醖繭窪蓋膚憲膚膚) 更多	-	2024-02-26
NCT04862143 (TELEPIK, CTgov)	临床2期	HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 \| 晚期乳腺癌	2	Fulvestrant+Alpelisib+Goserelin	鏇網獵觸餘夢網範艱夢(窪選網鏇艱範願積觸繭) = 膚願鹽夢範衊觸窪簾顧製製鹹廠齋積鹹簾鹹衊 (築鏇餘壓鑰壓鑰醖鬱鏇, 鏇蓋齋醖艱鏇憲艱糧網 ~ 鬱遞製鹹築選鹹醖觸鬱) 更多	-	2024-02-20
NCT01953588 (Pubmed)	临床3期	ER阴性乳腺癌新辅助 Ki67	1,362	Anastrozole	觸衊衊範鹽糧鬱糧繭齋(衊衊廠範顧簾遞膚蓋遞) = 衊憲衊範網鑰壓製願選顧積遞積醖築範構廠築 (簾糧醖願膚膚繭淵鹹製, 15.1 ~ 22.7)	-	2024-01-18
				Fulvestrant	觸衊衊範鹽糧鬱糧繭齋(衊衊廠範顧簾遞膚蓋遞) = 鬱顧齋齋遞憲獵簾獵獵顧積遞積醖築範構廠築 (簾糧醖願膚膚繭淵鹹製, 18.9 ~ 27.1)