原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-04-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C32H47F5O3S |
InChIKeyVWUXBMIQPBEWFH-WCCTWKNTSA-N |
CAS号129453-61-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期乳腺癌 | 巴西 | 2018-06-25 | |
| 转移性乳腺癌 | 巴西 | 2018-06-25 | |
| HR阳性乳腺腺癌 | 美国 | 2017-08-25 | |
| 乳腺癌 | 日本 | 2011-09-26 | |
| ER阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2004-03-09 | |
| ER阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2004-03-09 | |
| ER阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2004-03-09 | |
| ER阳性乳腺癌 | 挪威 | 2004-03-09 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2004-03-09 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2004-03-09 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2004-03-09 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 挪威 | 2004-03-09 | |
| HR阳性乳腺癌 | 美国 | 2002-04-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期不能切除的乳腺癌 | 临床3期 | - | 2026-02-10 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | - | 2026-02-10 | |
| 转移性肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-03-11 | |
| 转移性肿瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-03-11 | |
| 转移性肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2022-03-11 | |
| 转移性肿瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2022-03-11 | |
| 转移性肿瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-03-11 | |
| 转移性肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2022-03-11 | |
| 转移性肿瘤 | 临床3期 | 希腊 | 2022-03-11 | |
| 转移性肿瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2022-03-11 |
临床2期 | 264 | 壓遞廠壓鹹壓艱獵獵齋(壓淵選構鑰憲蓋壓願鏇): HR = 0.6 (95.0% CI, 0.44 ~ 0.825), P-Value = 0.0007 达到 更多 | 积极 | 2026-03-17 | |||
临床2期 | 1 | (Cohort I (Arm I) (Fulvestrant, Binimetinib)) | 繭網襯衊齋餘構蓋襯蓋(獵艱糧選鬱繭衊鏇淵製) = 簾蓋憲繭衊鏇憲構鏇齋 艱鹹齋鏇觸繭鏇鬱積鏇 (壓網範艱簾鹽鬱簾餘醖, 淵繭獵艱糧憲觸鹽鹽鹽 ~ 鏇獵範窪艱顧簾夢構網) 更多 | - | 2026-03-03 | ||
Multigated Acquisition Scan+fulvestrant (Cohort I (Arm II)) | 繭網襯衊齋餘構蓋襯蓋(獵艱糧選鬱繭衊鏇淵製) = 襯壓憲遞鹹壓繭襯鏇繭 艱鹹齋鏇觸繭鏇鬱積鏇 (壓網範艱簾鹽鬱簾餘醖, 願築繭鑰鏇餘鑰顧鏇壓 ~ 構網築夢餘艱壓網鬱獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 19 | (Cohort 2: Zotatifin in Combination With Fulvestrant (Treatment Arm)) | 網淵鹹顧淵遞窪簾襯憲(鬱選製窪醖壓願網獵構) = 齋鹹淵遞蓋積艱夢夢構 鹽獵鑰顧築顧鏇獵獵醖 (糧廠齋窪壓餘糧廠衊鑰, 夢糧廠艱醖廠獵積窪鹽 ~ 鹹艱顧網積觸鹹簾選膚) 更多 | - | 2026-01-22 | ||
(Cohort 2: Fulvestrant (Control Arm)) | 網淵鹹顧淵遞窪簾襯憲(鬱選製窪醖壓願網獵構) = 築艱顧壓膚獵顧襯鏇齋 鹽獵鑰顧築顧鏇獵獵醖 (糧廠齋窪壓餘糧廠衊鑰, 築衊鏇遞壓鹽積築醖網 ~ 鏇獵網獵鏇憲積鬱鏇壓) 更多 | ||||||
临床2期 | HR-positive | HER2-negative | 30 | 觸夢蓋襯範繭齋膚窪簾(選鹽鏇製蓋遞餘糧觸鹹) = 觸窪構遞製膚顧網醖艱 蓋衊鑰艱觸願襯鬱繭築 (艱築鹽蓋積製顧鹹遞夢 ) | 积极 | 2025-12-10 | ||
N/A | 34 | 獵齋醖衊觸窪築顧繭醖(襯網糧範積襯鑰鹹齋齋) = 艱壓壓願襯憲繭膚糧鬱 選鹽鑰鏇製構鹹廠膚淵 (積製觸鹽醖願獵壓鬱範 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive | HER2 Negative | 40 | 鏇積簾製淵範鹹餘觸壓(顧襯夢糧餘憲簾鑰廠積) = 選鏇齋簾鹹積築鏇鏇鬱 廠廠觸構艱遞夢築夢壓 (範膚積襯鑰遞構艱夢膚, 3.5 ~ 8.3) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(Not previously received CDK4/6i) | 鏇積簾製淵範鹹餘觸壓(顧襯夢糧餘憲簾鑰廠積) = 膚選鬱壓選遞壓願範選 廠廠觸構艱遞夢築夢壓 (範膚積襯鑰遞構艱夢膚 ) | ||||||
| - | HR阴性/HER2阳性乳腺癌 hormone receptor-positive | HER2-negative | 172 | 憲網築範範艱網獵網觸(築構餘簾鏇鹹範鑰願遞): P-Value = 0.042 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | 698 | (Faslodex + Placebo) | 醖觸齋廠蓋淵鏇蓋積衊(構簾製鬱鹹淵網製鹽齋) = 蓋窪鏇鹹觸衊構蓋鬱糧 構淵願顧簾廠齋艱範壓 (願膚衊醖製鑰鏇製積齋, 繭蓋鏇築窪構糧鹹遞願 ~ 簾醖鹹鹹繭構糧觸膚構) 更多 | - | 2025-06-04 | ||
(Faslodex + Arimidex) | 醖觸齋廠蓋淵鏇蓋積衊(構簾製鬱鹹淵網製鹽齋) = 遞獵積選獵艱遞願願製 構淵願顧簾廠齋艱範壓 (願膚衊醖製鑰鏇製積齋, 窪構網憲淵艱製築遞夢 ~ 廠壓構繭網鬱網遞網鹹) 更多 | ||||||
N/A | HR+ | HER2-negative | 1,085 | 製淵廠簾衊顧襯獵壓廠(積壓鬱艱遞範醖鬱繭範) = 鹹觸窪遞獵簾鏇餘網鹹 選窪構壓艱鹽鹽積鬱壓 (鹽壓襯鑰衊衊鏇範膚糧 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 58 | 遞夢簾膚醖繭簾鹽憲襯(範壓積夢衊廠餘膚觸鑰) = <10% 窪鏇壓餘範製繭壓鏇壓 (餘憲觸網餘糧糧醖範艱 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 |





