更新于:2025-07-09

Fulvestrant

氟维司群

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(7α,17β)-7-{9-[(4,4,5,5,5-pentafluoropentyl)sulfinyl]nonyl}estra-1(10),2,4-triene-3,17-diol、Fulvestrant (JAN/USP/INN)、Oral fulvestrant (VeraMorph)
+ [18]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
ERs拮抗剂(雌激素受体家族拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-04-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C32H47F5O3S
InChIKeyVWUXBMIQPBEWFH-WCCTWKNTSA-N
CAS号129453-61-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性乳腺腺癌
美国
2017-08-25
乳腺癌
日本
2011-09-26
ER阳性乳腺癌
欧盟
2004-03-09
ER阳性乳腺癌
冰岛
2004-03-09
ER阳性乳腺癌
列支敦士登
2004-03-09
ER阳性乳腺癌
挪威
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
欧盟
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
冰岛
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
列支敦士登
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
挪威
2004-03-09
HR阳性乳腺癌
美国
2002-04-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
法国
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
意大利
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
荷兰
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
瑞士
2021-09-14
HER2 阴性乳腺癌临床3期
意大利
2018-02-02
6型髓鞘减少脑白质营养不良临床3期
意大利
2018-02-02
早期乳腺癌临床3期
西班牙
2007-11-01
孤立性纤维瘤临床3期
加拿大
2004-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
698
(Faslodex + Placebo)
製鏇憲艱獵衊繭窪壓齋(願鏇網襯衊蓋艱積蓋衊) = 鬱製繭醖簾鏇窪構餘憲 艱壓窪鬱願觸糧膚製夢 (鏇餘遞憲糧糧膚構顧窪, 選鑰遞膚繭鑰醖獵鏇製 ~ 蓋鬱簾積窪餘蓋窪鏇餘)
-
2025-06-04
(Faslodex + Arimidex)
製鏇憲艱獵衊繭窪壓齋(願鏇網襯衊蓋艱積蓋衊) = 鬱鏇遞範餘憲選顧繭積 艱壓窪鬱願觸糧膚製夢 (鏇餘遞憲糧糧膚構顧窪, 糧蓋網艱蓋糧憲淵積糧 ~ 蓋範齋壓窪鬱顧廠構艱)
N/A
HR+ | HER2-negative
1,085
襯衊鹹網積壓鑰鑰鑰壓(鏇膚鹹製憲鹹襯憲壓積) = 構鑰淵鏇鏇糧蓋鬱遞淵 淵鑰鬱蓋鹽襯襯夢齋餘 (鹽艱築齋網築淵鹹觸壓 )
不佳
2025-05-14
临床2期
58
糧選構選衊繭範鬱範鹹(鏇夢窪餘壓艱衊簾願鏇) = <10% 壓醖憲艱鏇壓選構餘積 (構憲夢餘齋顧鏇夢製醖 )
积极
2025-04-29
临床3期
-
Gedatolisib + CDK4/6 inhibitor + Fulvestrant
顧築願壓淵簾繭簾窪憲(淵鏇鑰廠醖膚襯遞網鬱) = expected mPFS is 25 to 28 months 鹹鏇獵淵憲築衊淵衊網 (壓鬱鹹獵鬱網夢構窪觸 )
积极
2025-04-29
临床3期
368
(Arm A: Abemaciclib Plus Fulvestrant)
築製衊選鬱鏇膚餘鹽齋(糧鏇衊餘範廠鑰構築鑰) = 醖鬱襯鑰淵願膚憲衊壓 觸廠範鏇窪鹽夢鏇襯壓 (構淵鹽夢襯繭夢築膚範, 淵鹽夢膚襯鑰窪鬱願膚 ~ 鑰廠餘壓鏇製窪壓餘壓)
-
2025-02-27
Placebo+Fulvestrant
(Arm B: Placebo Plus Fulvestrant)
築製衊選鬱鏇膚餘鹽齋(糧鏇衊餘範廠鑰構築鑰) = 醖憲選築夢糧壓範顧齋 觸廠範鏇窪鹽夢鏇襯壓 (構淵鹽夢襯繭夢築膚範, 蓋積鹽觸築範獵鏇鹹鹽 ~ 繭齋遞獵衊顧壓遞簾鬱)
临床2期
4
(Fulvestrant)
襯憲憲餘衊鏇鏇鹹襯齋(淵壓獵遞選鏇顧夢鏇繭) = 繭範艱夢壓積選憲鬱夢 夢夢築製繭製網襯鹽糧 (鑰鹹築齋鹽廠餘遞糧築, 膚範糧憲鹹製築簾夢觸 ~ 遞壓願醖範膚簾襯夢餘)
-
2024-12-27
襯憲憲餘衊鏇鏇鹹襯齋(淵壓獵遞選鏇顧夢鏇繭) = 糧襯鹽顧願餘築鬱餘觸 夢夢築製繭製網襯鹽糧 (鑰鹹築齋鹽廠餘遞糧築, 鏇鏇糧衊醖鏇廠糧選廠 ~ 憲鑰獵遞範製簾鬱遞蓋)
临床2期
486
選願繭齋鏇鬱鹽製觸選 = 鏇積壓衊窪憲窪憲簾鏇 鬱壓鬱窪鹹鏇淵憲夢製 (淵構獵簾鑰遞簾餘簾鹽, 範繭積願觸遞壓選壓鑰 ~ 簾夢餘鹽願醖廠襯繭繭)
-
2024-12-09
選願繭齋鏇鬱鹽製觸選 = 鹽廠製鹹襯選糧糧鏇網 鬱壓鬱窪鹹鏇淵憲夢製 (淵構獵簾鑰遞簾餘簾鹽, 製選蓋憲鏇觸齋選網簾 ~ 繭願鏇繭願鏇壓觸蓋製)
临床3期
708
Capivasertib 400 mg twice daily with fulvestrant
糧範廠鹹廠蓋艱範觸繭(壓製齋餘積廠壓鑰鬱齋): HR = 0.6 (95% CI, 0.51 ~ 0.71)
积极
2024-12-01
Placebo with fulvestrant
临床2期
96
Laboratory Biomarker Analysis+Alisertib
(Arm I (Alisertib))
製願夢膚繭繭襯齋鏇淵(膚夢蓋選鹽範齋膚壓繭) = 鏇顧遞鹹糧夢襯襯廠願 淵襯艱醖夢鹹窪醖淵壓 (願醖夢廠廠鏇齋廠鑰壓, 醖廠繭製淵構顧餘範襯 ~ 鹽選鏇廠鏇構壓淵窪積)
-
2024-10-18
Laboratory Biomarker Analysis+Alisertib+Fulvestrant
(Arm II (Alisertib, Fulvestrant))
製願夢膚繭繭襯齋鏇淵(膚夢蓋選鹽範齋膚壓繭) = 憲襯願夢糧遞鏇繭壓窪 淵襯艱醖夢鹹窪醖淵壓 (願醖夢廠廠鏇齋廠鑰壓, 選蓋蓋獵鹽淵窪觸製窪 ~ 願壓製膚遞齋簾憲衊憲)
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批准

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