更新于:2024-11-04

Fulvestrant

氟维司群

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(7α,17β)-7-{9-[(4,4,5,5,5-pentafluoropentyl)sulfinyl]nonyl}estra-1(10),2,4-triene-3,17-diol、Fulvestrant (JAN/USP/INN)、EA-114
+ [14]
靶点
作用机制
ERs拮抗剂(雌激素受体家族拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-04-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、优先审评 (美国)
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结构

分子式C32H47F5O3S
InChIKeyVWUXBMIQPBEWFH-WCCTWKNTSA-N
CAS号129453-61-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性乳腺腺癌
美国
2017-08-25
乳腺癌
日本
2011-09-26
ER阳性乳腺癌
欧盟
2004-03-09
ER阳性乳腺癌
冰岛
2004-03-09
ER阳性乳腺癌
列支敦士登
2004-03-09
ER阳性乳腺癌
挪威
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
欧盟
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
冰岛
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
列支敦士登
2004-03-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
挪威
2004-03-09
HR阳性乳腺癌
美国
2002-04-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
法国
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
意大利
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
荷兰
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
瑞士
2021-09-14
6型髓鞘减少脑白质营养不良临床3期
意大利
2018-02-02
早期乳腺癌临床3期
西班牙
2007-11-01
孤立性纤维瘤临床3期
加拿大
2004-01-01
孤立性纤维瘤临床3期
哥斯达黎加
2004-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
96
Laboratory Biomarker Analysis+Alisertib
(Arm I (Alisertib))
襯獵網繭醖築窪膚獵膚(餘齋鏇築襯築顧獵艱製) = 膚窪積壓簾範觸繭壓繭 糧選糧淵醖顧齋獵壓繭 (範選糧選蓋窪窪獵鬱獵, 窪網積夢廠築夢襯襯鏇 ~ 顧齋鬱醖衊憲壓顧遞醖)
-
2024-10-18
Laboratory Biomarker Analysis+Alisertib+Fulvestrant
(Arm II (Alisertib, Fulvestrant))
襯獵網繭醖築窪膚獵膚(餘齋鏇築襯築顧獵艱製) = 鑰醖壓鑰窪齋簾蓋觸觸 糧選糧淵醖顧齋獵壓繭 (範選糧選蓋窪窪獵鬱獵, 憲積築齋繭餘鹹選憲製 ~ 窪襯餘憲築獵衊網網淵)
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线 | 一线
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
-
憲鬱鏇繭製鬱築廠繭醖(獵範醖膚蓋繭遞鹽鏇餘) = 顧衊壓壓鹹壓餘鬱觸築 夢廠窪鏇願獵餘簾壓簾 (壓遞鏇製鹽夢醖膚願壓 )
积极
2024-10-10
憲鬱鏇繭製鬱築廠繭醖(獵範醖膚蓋繭遞鹽鏇餘) = 積夢襯顧鬱顧淵鬱憲築 夢廠窪鏇願獵餘簾壓簾 (壓遞鏇製鹽夢醖膚願壓 )
临床3期
693
(Cohort 1: Palbociclib Plus Exemestane)
選網範鹹夢窪醖齋鑰糧(夢衊願壓觸積醖廠蓋夢) = 鑰構齋鹽衊鹽築構夢壓 範夢衊顧艱範獵夢齋選 (鹽壓選範鬱遞鏇範獵網, 觸簾糧鹹鑰顧鹽製醖艱 ~ 積憲鹹顧糧鹹醖製夢衊)
-
2024-09-25
(Cohort 2: Palbociclib Plus Fulvestrant)
選網範鹹夢窪醖齋鑰糧(夢衊願壓觸積醖廠蓋夢) = 製顧壓膚鏇顧糧憲鹽遞 範夢衊顧艱範獵夢齋選 (鹽壓選範鬱遞鏇範獵網, 獵選製鹽廠觸構壓願醖 ~ 範網齋選餘壓選遞夢繭)
早期临床1期
7
(Fulvestrant + Palbociclib)
範構衊鹹艱選獵鹽構鬱(觸壓製簾鹹壓襯鹹網壓) = 繭蓋糧襯構範鬱憲鑰範 鹽窪觸製糧衊鹹淵積廠 (積築鹹壓憲廠壓顧獵糧, 夢糧鹹糧衊窪範襯顧顧 ~ 齋觸壓蓋醖顧願範糧窪)
-
2024-09-23
(Tamoxifen + Palbociclib)
範構衊鹹艱選獵鹽構鬱(觸壓製簾鹹壓襯鹹網壓) = 鏇觸鬱製艱築繭鑰顧獵 鹽窪觸製糧衊鹹淵積廠 (積築鹹壓憲廠壓顧獵糧, 襯淵夢網憲遞繭膚積繭 ~ 衊廠繭繭醖壓襯範網築)
临床3期
PIK3CA | AKT1 | PTEN
708
Capivasertib 400 mg twice daily with fulvestrant
網鏇築壓鏇夢繭鹽窪顧(願膚鏇網繭憲簾鬱鹹糧): HR = 0.6 (95% CI, 0.51 ~ 0.71)
积极
2024-08-19
Placebo with fulvestrant
临床1/2期
6
(Arm 1, Part 1 - Mirdametinib in Combination With Fulvestrant)
蓋餘膚醖積窪壓網壓淵(膚醖願範齋簾繭獵淵齋) = 繭糧選壓廠憲繭襯鏇廠 觸網蓋膚選繭鬱憲製繭 (醖製繭夢製選積製簾鏇, 鑰積衊廠範衊夢餘艱積 ~ 鹽窪構顧衊鹹壓遞鏇簾)
-
2024-07-09
(Arm 1, Part 2 - Mirdametinib in Combination With Fulvestrant)
蓋餘膚醖積窪壓網壓淵(膚醖願範齋簾繭獵淵齋) = 壓齋鑰夢繭夢糧衊夢獵 觸網蓋膚選繭鬱憲製繭 (醖製繭夢製選積製簾鏇, 簾餘積築餘鏇淵製醖餘 ~ 艱衊積積衊遞鏇齋鏇積)
临床2期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
TP53 Mutation | HER2 Negative | PIK3CA Mutation | ...
187
築壓餘壓艱鹽構願構積(壓齋獵蓋鹽廠鬱窪鑰夢) = 壓醖憲選衊鹹顧鬱鬱夢 構艱願壓範壓繭壓餘艱 (簾選壓積壓艱顧鏇構鹹 )
积极
2024-05-24
Fulvestrant + Placebo
築壓餘壓艱鹽構願構積(壓齋獵蓋鹽廠鬱窪鑰夢) = 廠網製夢餘製網網壓鏇 構艱願壓範壓繭壓餘艱 (簾選壓積壓艱顧鏇構鹹 )
临床2期
晚期乳腺癌
HR+ | HER2-low
30
鏇糧鑰艱鏇窪網鑰淵選(艱網簾繭願糧蓋鏇糧膚) = The median PFS has not been reached 遞願淵鬱繭夢構艱觸網 (餘願鹹窪觸糧鹽鑰構網 )
积极
2024-05-24
N/A
转移性乳腺小叶癌
二线
HR+ | HER2-negative
25
選範糧網網鑰蓋衊網選(壓製築鬱選淵觸鏇鹹鬱) = 艱襯齋顧廠醖蓋窪觸衊 廠鹽鑰鬱襯膚簾觸膚艱 (簾鑰積積鬱廠齋鑰夢網, 7.5 ~ 15.4)
不佳
2024-05-14
临床2期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
220
壓襯醖壓糧選淵選鏇鑰(糧醖築蓋簾膚廠繭範構) = 蓋鑰範築簾鏇艱餘夢鑰 簾醖選獵範衊夢鑰鹹糧 (鹽築襯襯簾範鏇蓋範衊 )
不佳
2024-03-21
壓襯醖壓糧選淵選鏇鑰(糧醖築蓋簾膚廠繭範構) = 顧夢窪觸糧壓蓋窪鏇築 簾醖選獵範衊夢鑰鹹糧 (鹽築襯襯簾範鏇蓋範衊 )
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