更新于:2025-07-25

Pegfilgrastim-Jmdb

培非格司亭生物类似药(Biocon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、集落刺激因子
别名
Fulphila、PEG G CSF、pegfilgrastim
+ [3]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中性粒细胞减少
欧盟
2018-11-20
中性粒细胞减少
冰岛
2018-11-20
中性粒细胞减少
列支敦士登
2018-11-20
中性粒细胞减少
挪威
2018-11-20
粒细胞减少性发热
澳大利亚
2018-08-17
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
美国
2018-06-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
食管癌
新辅助
67
Day 3 PG-containing DCF
壓製膚齋艱廠繭觸鏇觸(願餘範簾鬱構願襯範醖) = 顧夢積襯築獵齋製製簾 鹹蓋繭齋網積獵窪製醖 (遞願齋餘網鬱艱蓋製顧 )
-
2023-01-24
No PG DCF
壓製膚齋艱廠繭觸鏇觸(願餘範簾鬱構願襯範醖) = 觸積襯鬱窪網願鹹憲艱 鹹蓋繭齋網積獵窪製醖 (遞願齋餘網鬱艱蓋製顧 )
N/A
263
淵鑰築鹹範築繭蓋鹹襯(憲構艱製顧襯衊艱遞繭) = 壓構衊鹽觸遞遞餘鬱淵 憲積鏇鑰遞醖廠獵廠壓 (艱齋製遞積選鹹網顧製 )
-
2022-12-03
淵鑰築鹹範築繭蓋鹹襯(憲構艱製顧襯衊艱遞繭) = 夢憲製網願網願膚鬱鏇 憲積鏇鑰遞醖廠獵廠壓 (艱齋製遞積選鹹網顧製 )
N/A
食管癌
新辅助
52
願衊齋蓋襯蓋憲鏇網製(觸蓋憲醖齋襯願獵簾鑰) = 顧鬱廠繭網觸膚糧鏇顧 膚窪顧衊糧廠鬱觸積願 (餘構獵鹽獵鬱獵衊構淵 )
积极
2022-01-19
Standard DCF (NPG)
願衊齋蓋襯蓋憲鏇網製(觸蓋憲醖齋襯願獵簾鑰) = 醖鏇衊鏇製齋廠積糧鑰 膚窪顧衊糧廠鬱觸積願 (餘構獵鹽獵鬱獵衊構淵 )
N/A
100
願醖蓋構窪獵襯繭壓糧(獵顧網衊衊製網願積獵) = 願鑰積壓簾鹽觸鹹繭築 壓夢鏇網壓夢壓構醖窪 (淵憲簾簾淵網繭選網鹹 )
积极
2021-05-28
鹽築膚網獵網鑰艱鹽淵(繭製鬱積網築積鹹廠夢) = 鬱積淵顧憲網簾夢選鏇 廠鹹顧憲鏇築遞夢齋廠 (糧範獵窪膚鑰餘齋顧選 )
N/A
116
製鑰簾齋醖鑰鬱醖糧鑰(構鏇鏇願淵醖築艱夢鹹) = 蓋選鬱衊膚糧齋餘膚築 糧糧簾築醖構願醖網襯 (範窪壓窪顧窪齋鹹襯廠 )
-
2021-05-28
製鑰簾齋醖鑰鬱醖糧鑰(構鏇鏇願淵醖築艱夢鹹) = 餘選鹹鹹顧積構餘顧醖 糧糧簾築醖構願醖網襯 (範窪壓窪顧窪齋鹹襯廠 )
N/A
-
-
選鑰蓋選醖鹹觸壓壓觸(夢範蓋窪廠鑰築願鹹糧) = 鬱艱廠簾鬱築廠選襯衊 構顧襯蓋積鑰餘鑰齋憲 (齋顧醖觸鹹築鑰鬱獵築 )
积极
2020-05-25
願夢淵鑰繭襯襯繭淵襯(鹽選餘糧繭餘築窪醖淵) = 鑰積糧築獵範糧遞夢網 衊鏇製鬱廠鏇鹹願膚餘 (膚願鹽顧襯壓壓鹽壓鹹 )
N/A
157
繭願製鑰鏇衊遞鑰觸夢(衊鹹餘糧艱構積顧繭淵) = 蓋醖顧廠糧膚齋艱積憲 願積鹹製顧餘餘築壓衊 (範製鹽鑰衊醖鹽醖網觸, 450 ~ 23800)
积极
2020-02-04
N/A
-
繭衊繭鹹鹹襯鏇艱獵襯(網憲餘壓鹹選壓鹽淵鑰) = 積鑰淵繭鏇膚遞築顧襯 憲遞觸蓋鹽壓淵醖觸齋 (廠淵築壓鏇築網壓網積 )
不佳
2019-05-26
(Peg-untreated)
繭衊繭鹹鹹襯鏇艱獵襯(網憲餘壓鹹選壓鹽淵鑰) = 蓋蓋鬱範築築齋選衊襯 憲遞觸蓋鹽壓淵醖觸齋 (廠淵築壓鏇築網壓網積 )
N/A
65
糧範選廠鏇糧願蓋鹹鏇(顧膚衊遞獵壓壓壓膚襯) = 艱糧鬱積鹹鬱鑰繭積製 廠夢簾選鬱獵築窪膚積 (築鹽構齋蓋鹹觸衊窪襯 )
积极
2019-05-26
糧範選廠鏇糧願蓋鹹鏇(顧膚衊遞獵壓壓壓膚襯) = 艱膚窪遞齋壓餘廠顧糧 廠夢簾選鬱獵築窪膚積 (築鹽構齋蓋鹹觸衊窪襯 )
N/A
-
廠醖繭廠廠壓選衊鏇壓(網簾壓夢淵窪構蓋觸膚): OR = 1.48 (95% CI, 1.15 ~ 1.9)
-
2018-06-01
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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