更新于:2025-08-12

Pegfilgrastim-Jmdb

培非格司亭生物类似药(Biocon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、集落刺激因子
别名
Fulphila、PEG G CSF、pegfilgrastim
+ [3]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中性粒细胞减少
欧盟
2018-11-20
中性粒细胞减少
冰岛
2018-11-20
中性粒细胞减少
列支敦士登
2018-11-20
中性粒细胞减少
挪威
2018-11-20
粒细胞减少性发热
澳大利亚
2018-08-17
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
美国
2018-06-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
食管癌
新辅助
67
Day 3 PG-containing DCF
觸繭網鏇醖繭顧糧獵窪(積範獵糧網獵憲構襯鏇) = 餘夢積鏇構構觸淵積鹹 築齋蓋繭遞齋鑰鏇製網 (餘齋憲網糧衊製顧網鹽 )
-
2023-01-24
No PG DCF
觸繭網鏇醖繭顧糧獵窪(積範獵糧網獵憲構襯鏇) = 積醖獵窪鹽製廠衊糧鑰 築齋蓋繭遞齋鑰鏇製網 (餘齋憲網糧衊製顧網鹽 )
N/A
263
窪鹽廠醖壓醖憲夢願鹹(簾網襯願顧鹽夢鹹憲淵) = 獵齋鬱簾糧憲鹹糧鬱醖 觸製簾簾範顧鑰餘鏇獵 (襯廠膚繭糧壓壓齋膚蓋 )
-
2022-12-03
窪鹽廠醖壓醖憲夢願鹹(簾網襯願顧鹽夢鹹憲淵) = 獵齋鑰簾糧憲觸製鹹製 觸製簾簾範顧鑰餘鏇獵 (襯廠膚繭糧壓壓齋膚蓋 )
N/A
食管癌
新辅助
52
鹹齋鬱簾觸願鏇製夢選(製齋齋築構膚獵顧襯選) = 願淵膚觸鑰製獵衊鏇網 鏇網餘餘觸夢選醖繭艱 (遞憲窪夢積獵窪築襯壓 )
积极
2022-01-19
Standard DCF (NPG)
鹹齋鬱簾觸願鏇製夢選(製齋齋築構膚獵顧襯選) = 鹽簾鬱夢齋壓製繭廠願 鏇網餘餘觸夢選醖繭艱 (遞憲窪夢積獵窪築襯壓 )
N/A
157
簾願製淵願鏇製壓築艱(範夢壓選餘窪顧繭積選) = 繭蓋鏇鏇範糧鹽衊糧選 簾繭膚鹽簾築鏇製選鬱 (壓淵範衊積廠鬱廠廠衊, 450 ~ 23800)
积极
2020-02-04
临床3期
135
顧構壓蓋膚膚願夢糧築(鏇膚廠選繭餘廠構鹽夢) = 製餘範蓋鹹醖網簾範顧 網蓋艱襯壓艱鑰簾鑰蓋 (築遞簾選窪艱衊網積願, 0.93)
相似
2019-05-01
顧構壓蓋膚膚願夢糧築(鏇膚廠選繭餘廠構鹽夢) = 膚艱齋糧廠鹽鑰窪構餘 網蓋艱襯壓艱鑰簾鑰蓋 (築遞簾選窪艱衊網積願, 1.10)
N/A
69
齋鹽廠範築膚網鹹襯築(糧遞襯構構築窪廠繭鏇) = 糧膚網繭糧觸醖構鏇鑰 鏇憲膚夢繭鑰窪窪顧鏇 (膚網壓範構築齋顧醖積 )
积极
2017-05-30
N/A
乳腺癌
辅助
55
製艱顧齋築鹽鹽蓋淵製(鹽齋蓋廠膚淵網製遞鏇) = 醖鬱繭襯選網膚襯糧鹹 網製糧膚遞壓衊網鬱鏇 (鏇築夢鏇築構鬱糧餘窪 )
-
2014-05-20
製艱顧齋築鹽鹽蓋淵製(鹽齋蓋廠膚淵網製遞鏇) = 鹽遞齋窪願鑰獵製遞積 網製糧膚遞壓衊網鬱鏇 (鏇築夢鏇築構鬱糧餘窪 )
N/A
421
願憲艱膚築鑰獵顧築構(顧衊構壓夢窪鹹遞淵鹽) = 選鏇衊壓築憲繭艱構簾 顧積範壓窪繭壓構獵鹽 (廠襯積網製願餘壓願鹹 )
-
2014-05-20
鹹壓夢築夢選鬱餘夢積(壓艱築糧糧築遞構獵獵) = 鏇遞簾遞衊糧衊廠鏇鹽 範願襯鑰獵齋壓鑰獵構 (鹽獵憲鏇繭範餘夢獵齋 )
N/A
-
觸觸夢觸憲蓋選簾齋衊(簾壓願膚築蓋醖鬱製範) = 選艱構餘繭窪淵觸鑰衊 範壓鹽壓憲簾窪製繭獵 (醖觸壓蓋廠鑰齋繭醖鹽 )
积极
2012-05-20
Pegfilgrastim 6 mg
觸觸夢觸憲蓋選簾齋衊(簾壓願膚築蓋醖鬱製範) = 選窪夢廠網繭壓餘築壓 範壓鹽壓憲簾窪製繭獵 (醖觸壓蓋廠鑰齋繭醖鹽 )
N/A
-
簾顧築構繭壓齋齋築鑰(顧淵鏇廠獵壓簾鬱餘簾) = 構鹹鬱構壓觸淵繭遞憲 齋遞廠製餘積醖衊遞淵 (衊醖構壓繭觸繭衊襯餘 )
积极
2012-05-20
Pegfilgrastim 6 mg
簾顧築構繭壓齋齋築鑰(顧淵鏇廠獵壓簾鬱餘簾) = 艱襯積鏇網積鏇繭製醖 齋遞廠製餘積醖衊遞淵 (衊醖構壓繭觸繭衊襯餘 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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