This trial will evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of tegavivint as monotherapy (single) and in combination with standard therapies in patients with metastatic colorectal carcinoma (mCRC).

开始日期2026-02-17

申办/合作机构

HonorHealth Ambulatory

[+1]

NCT07144254

/ Recruiting临床1期IIT

Study of Tegavivint, a Transducin Beta-like Protein 1 (TBL1) Inhibitor, With Gemcitabine in Patients With Relapsed or Refractory Osteosarcoma

The goal of this clinical trial is to define the maximum tolerated dose (MTD) and/or Recommended phase 2 dose (RP2D) of Tegavivint in combination with Gemcitabine in patients with relapsed or refractory osteosarcoma (OS).
The study will also investigate the toxicities of Tegavivint in combination with gemcitabine in patients with relapsed or refractory OS.

开始日期2026-01-22

申办/合作机构

Emory University

[+1]

NCT05797805

/ Recruiting临床1/2期

A Phase 1/2 Exploratory Study of the TBL1 Inhibitor, Tegavivint (BC2059), in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma

This study will be conducted in 2 parts. The first part is a phase 1 single-agent dose escalation, and dose optimization, study of tegavivint in patients with advanced HCC after failure of at least one line of prior systemic therapy. The second part of the study will begin with a brief dose escalation part for each combination (tegavivint plus cabozantinib or tegavivint plus lenvatinib) followed by a combination dose expansion.

开始日期2023-09-13

申办/合作机构

Iterion Therapeutics, Inc.

100 项与 Tegatrabetan 相关的临床结果

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100 项与 Tegatrabetan 相关的转化医学

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100 项与 Tegatrabetan 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 Tegatrabetan 相关的文献（医药）

2025-12-01·Nature Chemical Biology

Tegavivint triggers TECR-dependent nonapoptotic cancer cell death

Article

作者: Bensinger, Steven J ; Nathanson, David A ; Moffat, Jason ; Moding, Everett J ; Decosto, Cassandra M ; Rees, Matthew G ; Chan, Alyssa A ; Joseph, Alby J ; Myers, Chad L ; Johnson, Brianna ; Roth, Jennifer A ; Manukian, Sophia ; Chitkara, Shweta ; Boone, Charles ; Ko, Pin-Joe ; Atilla-Gokcumen, G Ekin ; Ritho, Joan ; Skouta, Rachid ; Leak, Logan ; Ronan, Melissa M ; Magtanong, Leslie ; Wang, Ziwei ; Millner, Alec ; Dixon, Scott J ; Lee, Weaverly Colleen ; Salinas, Jennifer J

Small molecules that induce nonapoptotic cell death are of fundamental mechanistic interest and may be useful to treat certain cancers. Here we report that tegavivint, a drug candidate undergoing human clinical trials, can activate a unique mechanism of nonapoptotic cell death in sarcomas and other cancer cells. This lethal mechanism is distinct from ferroptosis, necroptosis and pyroptosis and requires the lipid metabolic enzyme trans-2,3-enoyl-CoA reductase (TECR). TECR is canonically involved in the synthesis of very-long-chain fatty acids but appears to promote nonapoptotic cell death in response to CIL56 and tegavivint via the synthesis of the saturated long-chain fatty acid palmitate. These findings outline a lipid-dependent nonapoptotic cell death mechanism that can be induced by a drug candidate currently being tested in humans.

2025-04-22·Blood Advances

Targeting the DNA damage response through TBL1X in mantle cell lymphoma

Article

作者: Koirala, Shirsha ; Pray, Betsy ; Carvajal-Moreno, Jessika ; Tsyba, Liudmyla ; Jindal, Udita ; Alinari, Lapo ; Yalowich, Jack ; Nishat, Shamama ; Jain, Neeraj ; Sehgal, Lalit ; Leon, Sydney ; Barta, Brian ; Hout, Ian ; Baiocchi, Robert A. ; Singh, Satishkumar ; Baiocchi, Ethan ; Chan, Wing Keung ; Hinterschied, Claire ; Hanel, Walter

Abstract:

Mantle cell lymphoma (MCL) is an incurable B-cell lymphoma characterized by significant genomic instability. Patients with MCL who progress on targeted therapies have a short survival; thus, novel therapeutic strategies are urgently needed. Overexpression of transducin β-like protein 1 X-linked (TBL1X) has been documented in several types of cancer and associated with poor prognosis. TBL1X is a critical regulator of multiple oncogenic networks; however, its function in MCL has not been explored. Our data show that, unlike normal B cells, MCL cells express abundant levels of TBL1X and that genetic knockdown of TBL1X and treatment with tegavivint (Iterion), a first-in-class small molecule targeting TBL1X, promote MCL cell death in vitro and in vivo. Moreover, TBL1X controls the stability of key MCL oncogenic drivers, cyclin D1 and RAD51; and targeting TBL1X results in significant DNA damage, cell cycle arrest, and ultimately cell death. Combining tegavivint with poly(adenosine 5′-diphosphate-ribose) polymerase-1/2 inhibitor talazoparib results in synergistic MCL cell death in vitro, and in vivo this combination significantly prolongs the survival of a patient-derived MCL xenograft. Together, our results define the role of TBL1X in maintaining genomic stability in MCL and establish targeting TBL1X as a novel therapeutic strategy for patients with this incurable disease.

2022-01-01·Cancer treatment and research communications

Current management and recent progress in desmoid tumors

Review

作者: Charville, Gregory W ; Bui, Nam Q ; Ganjoo, Kristen N ; Zhou, Maggie Y ; Ghanouni, Pejman

Desmoid tumors are rare soft tissue tumors that can have aggressive infiltrative growth and relapse locally. Desmoid tumors can impact functionality and cause treatment-related morbidity and mortality. Here, the authors review current management strategies and avenues for further investigation. As part of the evolution of therapy away from primary surgical approaches to less invasive options, image-guided ablation has been accepted as less morbid and include cryoablation and high-intensity focused ultrasound. Systemic therapy options currently include hormonal agents, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, tyrosine kinase inhibitors, and anthracycline-based regimens. Hormonal agents and nonsteroidal anti-inflammatory drugs have benign side effect profiles but generally limited efficacy. Anthracycline-based therapies are limited by the risk of secondary malignancies and cardiomyopathy. Tyrosine kinase inhibitors are well studied, and sorafenib is now one of the most utilized therapies, though limited by its side effect profile. Nirogacestat (PF-0308401) is an investigational small molecule gamma-secretase (GS) inhibitor that has demonstrated efficacy in phase 1 and II trials. A phase III trial investigating patients with desmoid tumors or aggressive fibromatosis is estimated to be completed December 2021 (NCT03785964). In addition to nirogacestat, the gamma-secretase inhibitor AL102 is being investigated for the treatment of patients with progressing desmoid tumors in the phase II/III RINGSIDE trial. Finally, the beta-catenin inhibitor Tegavivint (BC2059) is being investigated in a phase 1 open-label trial in patients with a proven primary or recurrent desmoid tumor that is unresectable and symptomatic or progressive.

项与 Tegatrabetan 相关的新闻（医药）

2026-04-02

·Viva BioInnovator

VBI NewsHub丨维亚生物投资孵化公司近期发展动态一览（1-3月）

2026年1月至3月，维亚生物参与投资及孵化的多家企业持续取得重要进展。包括Iterion Therapeutics、合源医疗、Kainova Therapeutics、Grove Biopharma、QurAlis、勤浩医药、启愈生物、璧辰医药及辐联科技在内的多家公司，在管线研发推进、融资进展及重大合作等方面均取得了一系列新动态。 Iterion Therapeutics宣布其Tegavivint在结直肠癌及复发/难治性骨肉瘤临床试验中均已完成首例患者给药美国休斯顿，2026年3月25日——维亚生物参与投资的临床阶段生物制药公司Iterion Therapeutics宣布，在一项于HonorHealth Research Institute开展的I/II期临床试验（NCT07463599）中，已完成首例患者给药。该研究旨在评估其首创小分子Wnt/β-连环蛋白通路抑制剂Tegavivint在转移性结直肠癌（mCRC）中的治疗潜力。这一里程碑标志着Iterion的临床开发正式拓展至mCRC领域，该疾病仍存在显著未满足的临床需求，且靶向治疗进展相对有限。此前，2026年2月10日，Iterion Therapeutics曾宣布Tegavivint联合吉西他滨（Gemcitabine）治疗复发或难治性骨肉瘤患者的临床研究已完成首例患者给药。合源医疗NOVAtria™系统首例临床成功入组，并荣获“上海市专精特新中小企业”及“上海市创新型中小企业”双项认定 2026年3月20日，维亚生物参与投资的合源医疗宣布，其自主研发的NOVAtria™系统成功完成上市前临床试验HARMONYTrial（RCT）的首例临床试验入组。此次入组标志着这款由合源医疗®自主研发的创新器械——NOVAtria™系统，正式迈入验证其安全性与有效性的关键临床阶段，为慢性心力衰竭患者带来革命性的“中国方案”——即一次手术，实现“心衰治疗+术后疗法评估+长期慢病管理”。此外，合源医疗于3月荣获“上海市专精特新中小企业”及“上海市创新型中小企业”双项认定，进一步彰显其在创新能力与发展潜力方面的综合优势。 Kainova Therapeutics口服EP4受体拮抗剂DT-9081在晚期实体瘤I期临床取得积极结果，并完成3,200万加元B轮融资加拿大蒙特利尔、法国斯特拉斯堡及美国波士顿，2026年3月10日——维亚生物参与投资的Kainova Therapeutics宣布，其EPRAD I期临床研究取得了积极的临床试验结果。该研究评估了公司自主研发的口服小分子EP4受体（EP4R）拮抗剂DT-9081在晚期、复发性及转移性实体瘤患者中的安全性和初步疗效。此外，Kainova Therapeutics于2026年2月10日宣布顺利完成B轮融资首轮交割，融资总额达3,200万加元，Viva BioInnovator亦参与投资。 Grove Biopharma在《Nature Communications》发表临床前研究成果，展示MYC与KRAS降解的创新策略芝加哥，2026年2月24日——维亚生物投资企业Grove Biopharma宣布，其基于Bionic Biologics™平台的最新临床前研究成果已发表于国际权威期刊《Nature Communications》。该研究展示了一种创新策略，实现了对两大关键致癌驱动蛋白MYC与KRAS的靶向降解，标志着公司平台技术取得重要进展。 QurAlis在QRL-201治疗散发性ALS的ANQUR临床试验中展示对疾病进展和靶点结合的积极效果马萨诸塞州剑桥市，2026年2月23日——维亚生物参与投资孵化的临床阶段的生物技术公司QurAlis，宣布了其QRL-201治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的概念验证性1/2期ANQUR临床试验的中期数据。这项研究的结果表明，QRL-201对ALS患者的疾病进展产生了积极影响；这一效果已通过临床疗效标志物、具有临床相关性的生物标志物的变化以及靶点结合得到了证实。勤浩医药多项里程碑齐发力，加速全球抗肿瘤新药布局中国苏州，2026年2月13日——维亚生物参与投资孵化的勤浩医药宣布，其合成致死疗法MAT2A抑制剂GH31与吉利德达成达成全球合作协议。此前，GH31于2026年1月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）及美国FDA的临床试验申请。在资本与发展布局方面，勤浩医药于1月16日向香港联合交易所提交上市申请，冲刺港股IPO；此前1月13日，公司完成超3亿元人民币Crossover轮融资，为研发进程与战略布局提供有力支撑。启愈生物将在2026年ASCO年会上公布其Q-1802项目II期临床结果 2026年1月29日——维亚生物参与投资孵化的启愈生物，一家专注于开发用于治疗癌症、炎症及其他严重疾病的双特异性抗体及其他工程化生物制剂的临床阶段生物科技公司，近期在提交的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）摘要中公布了其Q-1802项目的Ib/II期临床数据。璧辰医药与Mosaica Medicines就MEK抑制剂ABM-168签署全球授权协议美国圣地亚哥、中国上海，2026 年1月14日——维亚生物参与投资孵化的璧辰医药（ABM Therapeutics）宣布，公司已与总部位于波士顿的生物技术公司Mosaica Medicines就其自主研发的MEK1/2抑制剂 ABM-168 达成全球授权与合作协议。根据该协议条款，璧辰医药将获得首付款，并有资格获得后续研发、监管及销售里程碑付款。辐联科技合作伙伴SK Biopharmaceuticals的α核素放射性候选药物获美国FDA IND批准，加速全球临床开发中国成都，2026年1月12日——维亚生物持股企业辐联科技祝贺其合作伙伴SK Biopharmaceuticals获得FDA对其放射性治疗候选药物SKL35501及影像剂SKL35502的IND批准。治疗候选药物SKL35501由SK Biopharmaceuticals于2024年7月从辐联科技引进。影像剂SKL35502采用与SKL35501相同的NTSR1靶点。关于 Iterion Therapeutics Iterion Therapeutics是一家临床阶段肿瘤学公司，致力于开发针对异常Wnt/β-连环蛋白信号驱动癌症的首创疗法。公司核心产品Tegavivint是目前首个也是唯一一个靶向 TBL1的小分子抑制剂。TBL1是维持核内β-连环蛋白稳定性及致癌基因表达的关键转录调控因子。Tegavivint已在多种复杂实体瘤（包括晚期肝细胞癌）中展现出良好的临床耐受性、明确的靶点结合及单药活性，使Iterion处于 Wnt/β-连环蛋白药物开发的前沿。关于合源医疗® 合源医疗®（United InnoMed®）成立于2020年，专注于创新型三类有源植入产品的开发，致力于为全球心衰患者提供高性价比的“闭环”心衰管理解决方案。现阶段，在研产品覆盖急性和慢性心衰患者的管理，主要包括①针对慢性心衰患者，集“治疗+诊断”于一体的长期植入类产品，②针对急性心衰住院患者，短期使用的电刺激循环辅助产品（Electrical Circulatory Support）。关于Kainova Therapeutics Kainova Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，总部位于加拿大蒙特利尔，致力于开发能够精准调控G蛋白偶联受体（GPCR）的突破性疗法，重点聚焦免疫肿瘤学和炎症疾病领域。公司核心研发项目包括一款具有差异化竞争优势、能够清除调节性T细胞（Treg）的抗CCR8抗体，目前已进入临床阶段；以及一款处于IND申报前阶段、具有全新作用模式的PAR2偏向性拮抗剂。关于Grove Biopharma Grove Biopharma是一家源自美国西北大学的创新生物技术公司，致力于开发基于蛋白仿生聚合物（PLPs）的新一类治疗方式。通过其Bionic Biologics™平台，公司整合合成化学、精准聚合技术、蛋白与多肽工程以及药物化学，构建能够靶向历史上难以通过传统药物模式干预的疾病驱动因子的蛋白尺度分子架构。PLPs兼具抗体的关键特性，同时具备进入细胞并参与细胞内蛋白—蛋白相互作用的能力。该平台具有模块化特点，可快速工程化为双功能设计，以支持包括靶向蛋白降解在内的邻近驱动化学机制。公司总部位于芝加哥，是该市新兴生命科学生态系统的重要组成部分。更多信息请访问grovebiopharma.com。关于QurAlis QurAlis是肌萎缩侧索硬化症（ALS）精准疗法开发的领导者。除ALS外，QurAlis还在推进一个强大的精准药物管线，为由基因和临床生物标志物定义的严重疾病患者带来有效的疾病修饰疗法。关于勤浩医药勤浩医药成立于2014年，是一家专注于肿瘤领域突破性疗法的生物制药公司。公司拥有围绕RAS信号通路及合成致死机制打造的差异化创新药物管线。凭借四个自主开发的技术平台，勤浩医药已建立起涵盖早期发现到临床开发的完整研发体系。关于启愈生物启愈生物是一家临床阶段的生物科技公司，专注于为急迫且未满足的临床需求如难治性癌症、炎症及其他严重疾病的治疗开发创新生物药物。公司由相关领域的资深科学家创立，已构建了一系列针对工程化生物大分子的专有技术平台，包括创新的双特异性和三特异性抗体平台。启愈生物成立于2017年，获得维亚基金种子轮投资，此后陆续获得君度投资、沃生投资、深创投、新恒利达投资、宁波雅罗、交银产投（杭州）股权投资基金、苏州元禾控股、杭州国舜战兴、珠海隆门资本、上海浦东科创集团、深圳力合泓鑫、三江资本以及倚锋资本等多家机构的持续投资。关于璧辰医药璧辰医药（ABM Therapeutics）是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于创新小分子抗肿瘤药物的研发，重点布局具有血脑屏障穿透能力、可用于治疗脑转移及中枢神经系统肿瘤的治疗方案。公司目前拥有多个处于不同研发阶段的管线项目，致力于解决脑部肿瘤及脑转移领域中尚未满足的重大临床需求。关于辐联科技辐联科技是一家全面整合的临床阶段国际化放射性药物治疗公司，在比利时、德国和中国均设有办事处。辐联科技以全球患者为中心，致力于构建集放射性药物研发、生产和商业化为一体的全产业链核药公司，并通过领先的创新型研究解决现今放射性药物面临的根本性挑战，推动未来疗法发展。辐联科技团队由一支运作高效的企业家团队和经验丰富的科学家组成，他们在生命科学、放射性同位素研究和临床开发方面拥有丰富的成功经验。免责声明与孵化企业相关的信息由孵化企业提供, 未经本公司独立验证任何情况下, 本公司不对由于本新闻稿资料不准确或疏漏或使用本新闻稿资料引致的损失和损害承担任何直接和间接的责任(不论是民事侵权行为、合约责任或其他)。维亚生物创新中心--Viva BioInnovator (简称“VBI”) 是维亚生物（Viva Biotech Holdings 1873.HK）投资孵化和以服务换股权（EFS）业务的核心部门。VBI致力于成为全球创新生物医药公司孵化及成长的开放式合作平台。我们专注于发现、投资与服务于全球各地及各适应症领域里极具医疗价值的生物医药创新概念，以及旨在突破性地或者创造性地解决临床尚未满足的需求的高潜力初创公司。凭借维亚生物在新药研发领域多年积累的丰富经验和技术优势，VBI会根据新药研发及公司成长阶段的各类需求，提供投资并不断优化含研发、场地和后勤支持、产业对接、投融资等一系列投后增值的平台化服务，加速实现新药研发“从0到1”转化及商业化进程。

临床1期申请上市临床2期

2026-04-02

·维亚生物

VIVA朋友圈丨维亚生物投资孵化公司近期发展动态一览（1-3月）

2026年1月至3月，维亚生物参与投资及孵化的多家企业持续取得重要进展。包括Iterion Therapeutics、合源医疗、Kainova Therapeutics、Grove Biopharma、QurAlis、勤浩医药、启愈生物、璧辰医药及辐联科技在内的多家公司，在管线研发推进、融资进展及重大合作等方面均取得了一系列新动态。 Iterion Therapeutics宣布其Tegavivint在结直肠癌及复发/难治性骨肉瘤临床试验中均已完成首例患者给药美国休斯顿，2026年3月25日——维亚生物参与投资的临床阶段生物制药公司Iterion Therapeutics宣布，在一项于HonorHealth Research Institute开展的I/II期临床试验（NCT07463599）中，已完成首例患者给药。该研究旨在评估其首创小分子Wnt/β-连环蛋白通路抑制剂Tegavivint在转移性结直肠癌（mCRC）中的治疗潜力。这一里程碑标志着Iterion的临床开发正式拓展至mCRC领域，该疾病仍存在显著未满足的临床需求，且靶向治疗进展相对有限。此前，2026年2月10日，Iterion Therapeutics曾宣布Tegavivint联合吉西他滨（Gemcitabine）治疗复发或难治性骨肉瘤患者的临床研究已完成首例患者给药。合源医疗NOVAtria™系统首例临床成功入组，并荣获“上海市专精特新中小企业”及“上海市创新型中小企业”双项认定 2026年3月20日，维亚生物参与投资的合源医疗宣布，其自主研发的NOVAtria™系统成功完成上市前临床试验HARMONYTrial（RCT）的首例临床试验入组。此次入组标志着这款由合源医疗®自主研发的创新器械——NOVAtria™系统，正式迈入验证其安全性与有效性的关键临床阶段，为慢性心力衰竭患者带来革命性的“中国方案”——即一次手术，实现“心衰治疗+术后疗法评估+长期慢病管理”。此外，合源医疗于3月荣获“上海市专精特新中小企业”及“上海市创新型中小企业”双项认定，进一步彰显其在创新能力与发展潜力方面的综合优势。 Kainova Therapeutics口服EP4受体拮抗剂DT-9081在晚期实体瘤I期临床取得积极结果，并完成3,200万加元B轮融资加拿大蒙特利尔、法国斯特拉斯堡及美国波士顿，2026年3月10日——维亚生物参与投资的Kainova Therapeutics宣布，其EPRAD I期临床研究取得了积极的临床试验结果。该研究评估了公司自主研发的口服小分子EP4受体（EP4R）拮抗剂DT-9081在晚期、复发性及转移性实体瘤患者中的安全性和初步疗效。此外，Kainova Therapeutics于2026年2月10日宣布顺利完成B轮融资首轮交割，融资总额达3,200万加元，Viva BioInnovator亦参与投资。 Grove Biopharma在《Nature Communications》发表临床前研究成果，展示MYC与KRAS降解的创新策略芝加哥，2026年2月24日——维亚生物投资企业Grove Biopharma宣布，其基于Bionic Biologics™平台的最新临床前研究成果已发表于国际权威期刊《Nature Communications》。该研究展示了一种创新策略，实现了对两大关键致癌驱动蛋白MYC与KRAS的靶向降解，标志着公司平台技术取得重要进展。 QurAlis在QRL-201治疗散发性ALS的ANQUR临床试验中展示对疾病进展和靶点结合的积极效果马萨诸塞州剑桥市，2026年2月23日——维亚生物参与投资孵化的临床阶段的生物技术公司QurAlis，宣布了其QRL-201治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的概念验证性1/2期ANQUR临床试验的中期数据。这项研究的结果表明，QRL-201对ALS患者的疾病进展产生了积极影响；这一效果已通过临床疗效标志物、具有临床相关性的生物标志物的变化以及靶点结合得到了证实。勤浩医药多项里程碑齐发力，加速全球抗肿瘤新药布局中国苏州，2026年2月13日——维亚生物参与投资孵化的勤浩医药宣布，其合成致死疗法MAT2A抑制剂GH31与吉利德达成达成全球合作协议。此前，GH31于2026年1月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）及美国FDA的临床试验申请。在资本与发展布局方面，勤浩医药于1月16日向香港联合交易所提交上市申请，冲刺港股IPO；此前1月13日，公司完成超3亿元人民币Crossover轮融资，为研发进程与战略布局提供有力支撑。启愈生物将在2026年ASCO年会上公布其Q-1802项目II期临床结果 2026年1月29日——维亚生物参与投资孵化的启愈生物，一家专注于开发用于治疗癌症、炎症及其他严重疾病的双特异性抗体及其他工程化生物制剂的临床阶段生物科技公司，近期在提交的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）摘要中公布了其Q-1802项目的Ib/II期临床数据。璧辰医药与Mosaica Medicines就MEK抑制剂ABM-168签署全球授权协议美国圣地亚哥、中国上海，2026 年1月14日——维亚生物参与投资孵化的璧辰医药（ABM Therapeutics）宣布，公司已与总部位于波士顿的生物技术公司Mosaica Medicines就其自主研发的MEK1/2抑制剂 ABM-168 达成全球授权与合作协议。根据该协议条款，璧辰医药将获得首付款，并有资格获得后续研发、监管及销售里程碑付款。辐联科技合作伙伴SK Biopharmaceuticals的α核素放射性候选药物获美国FDA IND批准，加速全球临床开发中国成都，2026年1月12日——维亚生物持股企业辐联科技祝贺其合作伙伴SK Biopharmaceuticals获得FDA对其放射性治疗候选药物SKL35501及影像剂SKL35502的IND批准。治疗候选药物SKL35501由SK Biopharmaceuticals于2024年7月从辐联科技引进。影像剂SKL35502采用与SKL35501相同的NTSR1靶点。关于 Iterion Therapeutics Iterion Therapeutics是一家临床阶段肿瘤学公司，致力于开发针对异常Wnt/β-连环蛋白信号驱动癌症的首创疗法。公司核心产品Tegavivint是目前首个也是唯一一个靶向 TBL1的小分子抑制剂。TBL1是维持核内β-连环蛋白稳定性及致癌基因表达的关键转录调控因子。Tegavivint已在多种复杂实体瘤（包括晚期肝细胞癌）中展现出良好的临床耐受性、明确的靶点结合及单药活性，使Iterion处于 Wnt/β-连环蛋白药物开发的前沿。关于合源医疗® 合源医疗®（United InnoMed®）成立于2020年，专注于创新型三类有源植入产品的开发，致力于为全球心衰患者提供高性价比的“闭环”心衰管理解决方案。现阶段，在研产品覆盖急性和慢性心衰患者的管理，主要包括①针对慢性心衰患者，集“治疗+诊断”于一体的长期植入类产品，②针对急性心衰住院患者，短期使用的电刺激循环辅助产品（Electrical Circulatory Support）。关于Kainova Therapeutics Kainova Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，总部位于加拿大蒙特利尔，致力于开发能够精准调控G蛋白偶联受体（GPCR）的突破性疗法，重点聚焦免疫肿瘤学和炎症疾病领域。公司核心研发项目包括一款具有差异化竞争优势、能够清除调节性T细胞（Treg）的抗CCR8抗体，目前已进入临床阶段；以及一款处于IND申报前阶段、具有全新作用模式的PAR2偏向性拮抗剂。关于Grove Biopharma Grove Biopharma是一家源自美国西北大学的创新生物技术公司，致力于开发基于蛋白仿生聚合物（PLPs）的新一类治疗方式。通过其Bionic Biologics™平台，公司整合合成化学、精准聚合技术、蛋白与多肽工程以及药物化学，构建能够靶向历史上难以通过传统药物模式干预的疾病驱动因子的蛋白尺度分子架构。PLPs兼具抗体的关键特性，同时具备进入细胞并参与细胞内蛋白—蛋白相互作用的能力。该平台具有模块化特点，可快速工程化为双功能设计，以支持包括靶向蛋白降解在内的邻近驱动化学机制。公司总部位于芝加哥，是该市新兴生命科学生态系统的重要组成部分。更多信息请访问grovebiopharma.com。关于QurAlis QurAlis是肌萎缩侧索硬化症（ALS）精准疗法开发的领导者。除ALS外，QurAlis还在推进一个强大的精准药物管线，为由基因和临床生物标志物定义的严重疾病患者带来有效的疾病修饰疗法。关于勤浩医药勤浩医药成立于2014年，是一家专注于肿瘤领域突破性疗法的生物制药公司。公司拥有围绕RAS信号通路及合成致死机制打造的差异化创新药物管线。凭借四个自主开发的技术平台，勤浩医药已建立起涵盖早期发现到临床开发的完整研发体系。关于启愈生物启愈生物是一家临床阶段的生物科技公司，专注于为急迫且未满足的临床需求如难治性癌症、炎症及其他严重疾病的治疗开发创新生物药物。公司由相关领域的资深科学家创立，已构建了一系列针对工程化生物大分子的专有技术平台，包括创新的双特异性和三特异性抗体平台。启愈生物成立于2017年，获得维亚基金种子轮投资，此后陆续获得君度投资、沃生投资、深创投、新恒利达投资、宁波雅罗、交银产投（杭州）股权投资基金、苏州元禾控股、杭州国舜战兴、珠海隆门资本、上海浦东科创集团、深圳力合泓鑫、三江资本以及倚锋资本等多家机构的持续投资。关于璧辰医药璧辰医药（ABM Therapeutics）是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于创新小分子抗肿瘤药物的研发，重点布局具有血脑屏障穿透能力、可用于治疗脑转移及中枢神经系统肿瘤的治疗方案。公司目前拥有多个处于不同研发阶段的管线项目，致力于解决脑部肿瘤及脑转移领域中尚未满足的重大临床需求。关于辐联科技辐联科技是一家全面整合的临床阶段国际化放射性药物治疗公司，在比利时、德国和中国均设有办事处。辐联科技以全球患者为中心，致力于构建集放射性药物研发、生产和商业化为一体的全产业链核药公司，并通过领先的创新型研究解决现今放射性药物面临的根本性挑战，推动未来疗法发展。辐联科技团队由一支运作高效的企业家团队和经验丰富的科学家组成，他们在生命科学、放射性同位素研究和临床开发方面拥有丰富的成功经验。免责声明与孵化企业相关的信息由孵化企业提供, 未经本公司独立验证任何情况下, 本公司不对由于本新闻稿资料不准确或疏漏或使用本新闻稿资料引致的损失和损害承担任何直接和间接的责任(不论是民事侵权行为、合约责任或其他)。维亚生物（01873. HK）成立于2008年，向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合服务。凭借在基于结构的药物研发（SBDD）技术领域的领先优势，我们向全球合作伙伴提供新药研究阶段的CRO服务，搭建了X射线蛋白晶体技术、冷冻电镜技术（Cryo-EM）、DNA编码化合物库技术（DEL）、亲和力质谱筛选技术（ASMS）、表面等离子共振技术（SPR）、氢氘交换质谱技术（HDX-MS）、AIDD/CADD等多个先进技术平台，并有资深药物化学家与药物发现生物专家领军的团队提供药物设计、药物化学（H2L，LO）、化合物合成、化学分析及纯化、公斤级放大及多肽合成及相应的生物活性测试服务。通过子公司朗华制药，我们提供从临床前开发到商业化生产的一站式CMC/CDMO解决方案。同时，我们专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司，以独创的技术服务换取股权（EFS）的商业模式，解决未满足的临床需求。联系我们：info@vivabiotech.com

2026-03-29

·药明康德

治疗雄激素性脱发，创新再生疗法获FDA批准进入临床；可穿越血脑屏障，ALK融合蛋白降解剂启动早期临床试验…… | 一周盘点

本期看点： 1. Xtressé公司用于治疗雄激素性脱发的再生疗法Xvie的IND申请已获得FDA许可。 2. 靶向ALK融合蛋白的分子胶降解剂TRI-611已在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1/2期临床试验中完成首例患者给药。 Xvie Xtressé：IND申请获得FDA许可 Xtressé公司宣布，其用于治疗雄激素性脱发的再生疗法Xvie的IND申请已获得FDA许可，将启动1/2期研究评估其注射剂型的安全性与有效性。Xvie是一种羊水、多信号浓缩物，含有丰富的生物活性成分，包括生长因子、肽分子、细胞外囊泡、天然透明质酸、脂质和电解质，提供独特的生物活性特性，支持头皮和毛囊健康。 TRI-611：1/2期临床试验完成首例患者给药 TRIANA Biomedicines公司宣布，其靶向ALK融合蛋白的分子胶降解剂TRI-611已在ALK阳性非小细胞肺癌患者的1/2期临床试验中完成首例患者给药。TRI-611是一种新型口服小分子在研疗法，旨在靶向降解ALK阳性NSCLC患者的ALK融合蛋白。作为一款高选择性、强效、可穿越血脑屏障的口服小分子药物，TRI-611通过独特的结合机制利用机体天然蛋白降解系统，选择性消除ALK融合蛋白，旨在克服目前可用的ALK抑制剂所观察到的局限性。 BEAM-302：公布1/2期临床试验数据 Beam Therapeutics公布了其在研基因编辑疗法BEAM-302用于治疗α1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的1/2期临床试验最新安全性与有效性数据。BEAM-302基于一种靶向肝脏的脂质纳米颗粒（LNP）递送体系，通过碱基编辑技术直接纠正导致严重α1抗胰蛋白酶缺乏症的致病突变。该疗法通过一次性碱基编辑，有望同时减少错误折叠Z-AAT蛋白在肝脏的聚集、提升功能性M-AAT水平，并改善循环中总AAT水平，从病因层面干预AATD相关的肝脏与肺部病理过程。数据显示，在60 mg剂量下，患者体内总AAT水平稳定维持在平均16.1 µM，所有患者在最长12个月随访中均持续高于11 µM的保护阈值。同时，经纠正的M-AAT占总AAT的94%，并伴随致病突变型Z-AAT水平降低84%。在功能层面，治疗后患者在呼吸道感染期间仍可诱导AAT表达，其中一例患者总AAT水平升至约30 µM，且维持95%的M-AAT比例，提示该疗法不仅可恢复基础蛋白水平，还具备生理调节能力。安全性方面，BEAM-302在最高75 mg单次给药下整体耐受性良好，各剂量组之间安全性表现一致。基于在单剂量队列中观察到的良好安全性与疗效数据，公司已确定60 mg为最佳剂量，并计划于2026年下半年启动全球关键性研究，以支持潜在的加速批准。 CGX-926：1/1b期临床试验完成首例受试者给药 Congruence Therapeutics公司宣布，其用于治疗黑皮质素-4受体（MC4R）基因突变所致遗传性肥胖的口服小分子矫正剂CGX-926，已完成1/1b期临床试验的首例受试者给药。该试验旨在评估CGX-926在MC4R缺陷患者中的安全性、耐受性及药代动力学，并探索其初步疗效。CGX-926通过结合并稳定突变型MC4R，从而恢复受体折叠、细胞表面的运输及下游信号传导。临床前数据显示，CGX-926在MC4R缺陷小鼠模型中，剂量依赖性地降低了其体重和食物摄入。在这些研究中，CGX-926还在保持瘦肌肉质量的同时促进了减重。参考资料： [1] EndoCyclic Therapeutics Announces FDA Clearance of Investigational New Drug (IND) Application for ENDO-205, a First-in-Class Non-Hormonal Precision Peptide Therapeutic for Endometriosis. Retrieved March 27, 2026, from https://www.prnewswire.com/news-releases/endocyclic-therapeutics-announces-fda-clearance-of-investigational-new-drug-ind-application-for-endo-205-a-first-in-class-non-hormonal-precision-peptide-therapeutic-for-endometriosis-302721439.html [2] Siren Biotechnology Announces FDA Clearance of Investigator-Initiated IND to Advance Phase 1 Study in Recurrent High-Grade Glioma. Retrieved March 27, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/23/3260592/0/en/Siren-Biotechnology-Announces-FDA-Clearance-of-Investigator-Initiated-IND-to-Advance-Phase-1-Study-in-Recurrent-High-Grade-Glioma.html [3] NKGen Biotech Reports Combined Phase 1 Troculeucel Data Demonstrating Dose-Responsive Cognitive Improvements and Biomarker Correlations in Alzheimer’s Disease at AD/PD 2026™. Retrieved March 27, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/23/3260349/0/en/NKGen-Biotech-Reports-Combined-Phase-1-Troculeucel-Data-Demonstrating-Dose-Responsive-Cognitive-Improvements-and-Biomarker-Correlations-in-Alzheimer-s-Disease-at-AD-PD-2026.html [4] Lantern Pharma and Starlight Therapeutics Announce FDA Clearance of IND for a Planned Phase 1 Pediatric CNS Cancer Trial of STAR-001. Retrieved March 26, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260327252026/en/Lantern-Pharma-and-Starlight-Therapeutics-Announce-FDA-Clearance-of-IND-for-a-Planned-Phase-1-Pediatric-CNS-Cancer-Trial-of-STAR-001 [5] Xtressé™ Announces FDA IND Acceptance for Xvie, The First & Only Extracellular Vesicle Injectable Therapy for Androgenetic Alopecia. Retrieved March 27, 2026, from https://www.prnewswire.com/news-releases/xtresse-announces-fda-ind-acceptance-for-xvie-the-first--only-extracellular-vesicle-injectable-therapy-for-androgenetic-alopecia-302722566.html [6] Wave Life Sciences Announces Positive Interim Phase 1 Data from INLIGHT: Further Improvements in Body Composition, with Clinically Meaningful Reductions in Visceral Fat and Waist Circumference, at Six Months Following Single Dose of WVE-007. Retrieved March 27, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/26/3262889/0/en/Wave-Life-Sciences-Announces-Positive-Interim-Phase-1-Data-from-INLIGHT-Further-Improvements-in-Body-Composition-with-Clinically-Meaningful-Reductions-in-Visceral-Fat-and-Waist-Cir.html [7] Beam Therapeutics Announces Compelling Updated Clinical Data from the Ongoing Phase 1/2 Trial of BEAM-302 in Alpha-1 Antitrypsin Deficiency (AATD) to Support Advancement to Pivotal Development. Retrieved March 26, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/25/3262054/0/en/Beam-Therapeutics-Announces-Compelling-Updated-Clinical-Data-from-the-Ongoing-Phase-1-2-Trial-of-BEAM-302-in-Alpha-1-Antitrypsin-Deficiency-AATD-to-Support-Advancement-to-Pivotal-D.html [8] C4 Therapeutics Announces First Patient Dosed in Phase 1b Trial of Cemsidomide in Combination with Elranatamab (ELREXFIO®) for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Retrieved March 26, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/25/3262063/0/en/C4-Therapeutics-Announces-First-Patient-Dosed-in-Phase-1b-Trial-of-Cemsidomide-in-Combination-with-Elranatamab-ELREXFIO-for-Relapsed-Refractory-Multiple-Myeloma.html [9] Sensorion Reports Six-Month Update from the Audiogene Phase 1/2 Trial of SENS-501 and Advances GJB2-GT (SENS-601) Toward First-in-Human Clinical Development. Retrieved March 26, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260322668573/en/Sensorion-Reports-Six-Month-Update-from-the-Audiogene-Phase-12-Trial-of-SENS-501-and-Advances-GJB2-GT-SENS-601-Toward-First-in-Human-Clinical-Development [10] Basilea announces start of first‑in‑human study of novel antibiotic BAL2420. Retrieved March 26, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/23/3260121/0/en/Basilea-announces-start-of-first-in-human-study-of-novel-antibiotic-BAL2420.html [11] TRIANA Biomedicines Announces First Patient Dosed in a Phase 1/2 Trial Evaluating TRI-611 for the Treatment of ALK Positive Non-small Cell Lung Cancer. Retrieved March 26, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260319697266/en/TRIANA-Biomedicines-Announces-First-Patient-Dosed-in-a-Phase-12-Trial-Evaluating-TRI-611-for-the-Treatment-of-ALK-Positive-Non-small-Cell-Lung-Cancer [12] Congruence Announces First Dosing in Phase 1/1b Clinical Trial of CGX-926, a First-in-Class Oral MC4R Corrector for Genetic Obesity. Retrieved March 26, 2026 from https://www.prnewswire.com/news-releases/congruence-announces-first-dosing-in-phase-11b-clinical-trial-of-cgx-926-a-first-in-class-oral-mc4r-corrector-for-genetic-obesity-302718759.html [13] Iterion Therapeutics Expands Clinical Development of Tegavivint, a First-in-Class Wnt/β-Catenin Inhibitor, into Colorectal Cancer with First Patient Dosed. Retrieved March 26, 2026 from https://www.prnewswire.com/news-releases/iterion-therapeutics-expands-clinical-development-of-tegavivint-a-first-in-class-wnt-catenin-inhibitor-into-colorectal-cancer-with-first-patient-dosed-302724330.html 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

100 项与 Tegatrabetan 相关的药物交易

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
腺瘤性结肠息肉病	临床2期	美国	Iterion Therapeutics, Inc.	2026-02-17
转移性结直肠癌	临床2期	美国	Iterion Therapeutics, Inc.	2026-02-17
晚期肝细胞癌	临床2期	美国	Iterion Therapeutics, Inc.	2023-09-13
晚期肝细胞癌	临床2期	加拿大	Iterion Therapeutics, Inc.	2023-09-13
急性髓性白血病	临床2期	美国	Iterion Therapeutics, Inc.	2023-04-10
复发性骨肉瘤	临床1期	美国	Iterion Therapeutics, Inc.	2026-01-22
难治性骨肉瘤	临床1期	美国	Iterion Therapeutics, Inc.	2026-01-22
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤	临床1期	美国	Ohio State University Comprehensive Cancer Center	2023-03-06
复发性高级别 B 细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排	临床1期	美国	Ohio State University Comprehensive Cancer Center	2023-03-06
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	临床1期	美国	Ohio State University Comprehensive Cancer Center	2023-03-06

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临床结果

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评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04780568 (NCT04780568, WCLC2025)	临床1期	晚期非小细胞肺癌一线 EGFR sensitive mutation (Ex19del, L858R)	16	Osimertinib+Tegavivint	廠願齋膚範築鹽壓齋願(齋網鹹憲膚構積廠製選) = 憲壓網鹹製製窪壓製鑰膚鏇築餘遞鏇網選憲膚 (網獵齋醖鏇醖鑰鑰繭衊 ) 更多	积极	2025-09-08
NCT05797805 (ITER-002-HCC, ESMO_GI2025)	临床1/2期	晚期肝细胞癌 APC \| AXIN1 \| CTNNB1	28	Tegavivint 3 mg/kg	夢鹽膚獵醖遞淵鏇鹽構(憲鬱窪醖衊鑰顧衊繭簾) = no cases observed 壓積衊繭範製製製網膚 (醖觸範餘憲顧齋願淵範 ) 更多	积极	2025-07-03
NCT05797805 (ITER-002-HCC, ESMO_GI2025)	临床1/2期	晚期肝细胞癌 APC \| AXIN1 \| CTNNB1	28	Tegavivint 5 mg/kg		积极	2025-07-03
NCT05797805 (AACR2025) 人工标引	临床1/2期	晚期肝细胞癌	22	Tegavivint	蓋簾遞餘齋衊繭餘鹽鹽(餘鬱襯廠鑰鏇窪顧襯願) = hyperbilirubinemia/blood bilirubin increases (n=3), asthenia (n=1), and syncope (n=1). 顧選構壓糧鏇網鹹網膚 (衊鹽獵繭鹽壓製鹹艱選 ) 更多	积极	2025-04-28
NCT04851119 (PEPN2011, AACR2023) 人工标引	临床1/2期	实体瘤 \| 侵袭性纤维瘤病 \| 淋巴瘤	13	overall	鏇獵廠淵壓顧鏇願顧膚(構醖壓鏇築選選顧窪積) = at least possibly related to treatment included anemia (2) and lymphopenia (2). A single patient had a grade 3 QT prolongation requiring cessation of tegavivint after cycle 3. 艱壓齋窪衊淵齋蓋鑰窪 (鹽遞醖襯鬱積廠選繭糧 ) 更多	积极	2023-04-14
NCT04851119 (PEPN2011, AACR2023) 人工标引	临床1/2期	实体瘤 \| 侵袭性纤维瘤病 \| 淋巴瘤	13	Tegavivint 5 mg/kg		积极	2023-04-14
NCT03459469 (AACR2022) 人工标引	临床1期	侵袭性纤维瘤病	17	BC2059	獵淵壓遞遞範範醖夢淵(鏇構繭衊齋觸蓋網鹹窪) = 餘憲構鏇積網艱餘膚廠廠窪鹽艱選鹽淵壓選鹹 (衊網鏇獵網獵餘遞積鬱 ) 更多	积极	2022-06-15
NCT03459469 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	侵袭性纤维瘤病	24	BC2059	窪繭糧鏇製膚鏇淵淵觸(醖鑰醖窪繭選築鹽築積) = 鏇範範範選蓋窪艱憲鬱膚鏇膚鏇網積襯築簾遞 (壓鹹鏇願積鑰鏇膚糧顧 ) 更多	积极	2022-06-02