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Phase I Study on Safety, Tolerance, and Pharmacokinetics of APL-102 Capsule in Patients With Advanced Solid Tumors
This study will evaluate the safety and tolerability of APL-102 Capsule and characterize the pharmacokinetic (PK) profile in advanced solid tumor patients.
100 项与 阿普络医药科技(浙江)有限公司 相关的临床结果
0 项与 阿普络医药科技(浙江)有限公司 相关的专利(医药)
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科创板IP资讯汇编
20260608-20260614
PART.1 科创板一周动态
日期
主体
审核状态
26.06.09
珠海泰诺麦博制药股份有限公司
注册生效
26.06.10
成都迈科康生物科技股份有限公司
已问询
26.06.12
江苏高凯精密流体技术股份有限公司
26.06.12
北京鞍石生物科技股份有限公司
26.06.12
广东中图半导体科技股份有限公司
26.06.11
博睿康技术(上海)股份有限公司
已受理
26.06.12
映恩生物(Duality Biotherapeutics Inc)
PART.2 科创板一周IP焦点归纳与建议
在本周被问询的企业中,鞍石生物因合作研发中的权属问题受到问询。发行人构建了“化合物设计和优化技术”与“临床转化技术”两大核心技术平台;公司拥有伯瑞替尼在境内及香港、澳门地区的权益,冠科美博拥有全球其他地区的权益并正在开展 II 期临床研究;公司“伯瑞替尼胶囊在c-Met异常脑胶质瘤和非小细胞肺癌患者中临床开发”的项目获得国家“重大新药创制”专项支持;公司与北京神外所合作开发伯瑞替尼脑胶质瘤适应症,受让北京神外所与北京脑院拥有“融合核酸和融合蛋白及检测继发胶质母细胞瘤的试剂盒技术”的专利申请权;公司拟分三次向合资公司艾维科瑞增资,三次增资总额为1,000.00万元,增资后持有合资公司的股权比例为16.67%,后续持股比例将稀释为10.45%。 因此本次要求披露公司核心技术平台技术先进性的具体体现,是否存在授权引进、合作研发的情形;公司承担的科技重大专项项目具体内容,公司在项目中的主要职责、作用和取得的成果,进一步分析论证公司研发创新能力和核心技术;公司参股艾维科瑞的原因,艾维科瑞主营业务及经营情况,公司在尚未盈利的情况下拟向其增资的原因。
实践中,企业往往会与高校、科研院所开展产学研合作,借助高校、科研院所的研发人才和研发能力,加速科技成果的研发与转化。这可能导致存在知识产权共有或者权属不清的问题,进而引发监管机构对(拟)科创板IPO企业是否存在重大知识产权权属纠纷或风险等问题的关注。在科创板上市的企业,应符合科创板定位、发行条件、上市条件和信息披露要求。其中,合作研发中的知识产权权属问题影响监管机构对发行人是否符合发行条件要求中独立持续经营能力项下无重大知识产权权属纠纷的判断。
重大知识产权权属纠纷可能对企业的正常生产经营产生较大影响,自然也被证券监管机构重点关注。根据《科创板注册管理办法》第12条,独立持续经营能力要求发行人不应存在核心技术、专利、商标等知识产权重大权属纠纷。
针对审核过程中可能涉及的“合作研发中的知识产权权属问题”相关问询问题,为及时妥善回复,本书梳理出以下回复要点,供(拟)科创板IPO企业参考:
1. 发行人可根据情况说明合作研发是否产生共有知识产权;
2. 发行人可结合合作研发协议、合作研发阶段等实际情况,说明合作研发中取得的研究成果权属清晰,不存在知识产权权属纠纷;
3. 发行人可结合合作方出具的书面说明和对合作项目主要负责人的访谈,说明双方就签署合作协议的相关费用均已结清,双方在项目合作过程中不存在与专利权属相关现实或潜在的纠纷及争议。
PART.3 科创板一周IP案例摘录
日期
2026-06-12
主体
北京鞍石生物科技股份有限公司
行业
类别
医药制造业
主营
业务
鞍石生物是一家迈入商业化阶段的创新生物医药企业,专注于肿瘤等存在重要未满足临床需求的疾病领域,致力于通过高效率的自主研发提供高品质的创新抗肿瘤药物,让患者的生活更有质量。凭借在药物化学、生物化学、结构生物学等科学领域的深厚知识与丰富经验,公司不懈研究、开发以及产业化拥有同类最佳(Best-in-class)或同类首创(First-in-class)潜力的创新药物,并通过持续的研发迭代与联合治疗策略,以构建、优化富有行业竞争力与商业化潜力的创新产品管线。
披露
文件
关于北京鞍石生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的审核问询函的回复
问询背景:
根据申报材料:公司构建了“化合物设计和优化技术”与“临床转化技术”两大核心技术平台;公司核心产品伯瑞替尼的化合物系 2012 年自CRO 企业中美冠科引进而来;目前,公司拥有伯瑞替尼在境内及香港、澳门地区的权益,冠科美博拥有全球其他地区的权益并正在开展 II 期临床研究;公司“伯瑞替尼胶囊在c-Met异常脑胶质瘤和非小细胞肺癌患者中临床开发”的项目获得国家“重大新药创制”专项支持;公司与北京神外所合作开发伯瑞替尼脑胶质瘤适应症,受让北京神外所与北京脑院拥有“融合核酸和融合蛋白及检测继发胶质母细胞瘤的试剂盒技术”的专利申请权;公司拟分三次向合资公司艾维科瑞增资,三次增资总额为1,000.00万元,增资后持有合资公司的股权比例为16.67%,后续持股比例将稀释为10.45%。
问询原文:
(1)公司核心技术平台技术先进性的具体体现,在创新药研发中发挥的作用,在相关化合物已经确认、有同类产品适应症可供参考、聘请使用了研发服务企业等情况下,公司自身团队及核心技术在伯瑞替尼研发过程中的作用,对伯瑞替尼是否有实质性改进;
(2)安达艾替尼以及其他在研管线的研发是否依赖伯瑞替尼及其已有成果,是否存在授权引进、合作研发的情形;
(3)公司承担的科技重大专项项目具体内容,公司在项目中的主要职责、作用和取得的成果,是否有北京神外所、北京脑院或其他方参与该课题,如何体现公司核心技术先进性和科技创新能力,公司引进试剂盒技术的目的;
(4)结合上述事项,以及公司现有研发管线情况,进一步分析论证公司研发创新能力和核心技术;
(5)公司参股艾维科瑞的原因,艾维科瑞主营业务及经营情况,公司在尚未盈利的情况下拟向其增资的原因。
问题类型:
合作研发中的权属问题
PART.4 本周新受理的企业知识产权数量
企业名称
专利(应用于主营业务并能够产业化的发明专利 )
商标
作品\软件著作权
集成电路布图设计
无锡市好达电子股份有限公司
179(60)
64
0\51
0
映恩生物(Duality Biotherapeutics Inc)
15(9)
69
0\0
0
特别说明:本文内容仅供参考和交流使用,不代表作者及其所在单位的法律意见或建议。
关于我们
本团队深耕于知识产权业务近20年, 业务内容包括知识产权的确权、维权、运营等多方面。有“中国纳斯达克”之称的科创板在2019年正式开板,为众多科技创新型企业提供了融资新渠道,但我们注意到由于科创板定位的特殊性,知识产权问题已经成了众多企业上市的“拦路虎”,很多IP问题的咨询与服务都与科创板IPO项目有关。由此我们开始重点关注这一新兴业务领域,并着手设计了科创板IPO之IP专项法律服务产品。
针对科创板IPO,我们的服务内容贯穿(拟)科创板IPO企业申报科创板IPO的全流程,并可根据(拟)科创板IPO企业在各阶段的不同需求,分别设定尽职调查、整改完善、申报文件、问询回复和狙击应对等五方面的服务内容。
了解全文内容及更多资讯,请联系我们:
黄超
国浩律师(上海)事务所 合伙人/律师
邮箱|huangchao@grandall.com.cn
手机|13386156797(微信与手机同号)
联系地址|上海市静安区山西北路99号
苏河湾中心25-28楼
本期编辑:黄超 闫冬馨 鞠昕彤
记者丨朱艺艺编辑丨季媛媛,张伟贤曾累计融资超10亿元、估值达50亿元、备受资本追捧的CDMO明星药企浙江健新原力制药有限公司(简称“健新原力”)在短短数年后坠落,不得不走向破产清算的结局,公司核心资产也沦为司法拍卖品,以一种令人唏嘘的方式为外界所知。(图片来源于阿里资产平台)根据阿里资产(原阿里拍卖)平台最新信息,健新原力及安博原力生物制药(杭州)有限公司(简称“安博原力”)名下土地使用权、房屋建筑物、设备乃至专利权(含申请权)、商标等核心经营性资产将于6月8日被公开拍卖,起拍价约7.059亿元,整体资产对应的评估价约12.61亿元。值得一提的是,在此之前,健新原力上述资产在5月23日被第一次拍卖,起拍价约8.8237亿元,但遭遇流拍,因此这次算是折价二拍。核心资产挂牌7亿元起拍!相当于打了5.6折昔日CDMO明星药企,不得不变卖资产偿债。作为聚焦于RNA、细胞与基因治疗(CGT)领域的CDMO药企,健新原力名下对外投资两家公司,包括全资子公司苏州健新原力生物技术有限公司以及持股49%的安博原力生物制药(杭州)有限公司(更名前为赛默飞生物制药(杭州)有限公司)。根据拍卖公告,健新原力及安博原力名下土地使用权、房屋建筑物、公用设施设备、机器设备等核心经营性资产将于6月8日10时被正式拍卖,起拍价约7.059亿元,相比整体资产评估价12.61亿元,相当于打了5.6折。从披露的信息看,即将被拍卖的资产包括健新原力名下位于杭州市萧山区红山农场67278平方米的工业用地使用权;19处房屋建筑物,包括仓库、车间、厂房等;1147台公用设施设备;1561台机器设备,包括国产病毒载体贴壁生产线、mRNA生产线设备(Cytiva)、进口病毒载体贴壁生产线等;专利权(含申请权),包括8项发明专利(其中3项处于实质审查阶段)、16项实用新型专利、1项外观设计专利;商标及其他无形资产,包括商标31项,软件著作权3项,网站2个等。同时,即将被拍卖的资产还包括健新原力持股49%的安博原力名下8项公用设施设备、574台机器设备等资产。(图片来源于阿里资产平台)值得一提的是,在核心资产挂牌7亿元被拍卖之外,21世纪经济报道记者查询发现,健新原力与安博原力各自名下的存货也将在6月17日单独挂牌,起拍价约882.39万元。健新原力的破产清算之路,始于2025年11月。2025年11月,杭州市萧山区人民法院裁定受理债权人浙江翰景建筑装饰工程有限公司对健新原力的破产清算申请。步入2026年,健新原力管理人尝试招募意向投资人,推动该案转为破产重整程序,但目前来看,公司仍处于破产清算程序,其核心资产将被公开拍卖。从快速扩张到坠落与健新原力如今的坠落形成鲜明对比的,是公司昔日的快速扩张。时间拉回2018年5月,国内生物医药一级市场火热,健新原力在杭州萧山成立,注册资本3.63亿元,美籍华人科学家、荃信生物与冠科美博联合创始人Yu Guo Liang(余国良)博士担任法定代表人,其邀请了曾在MedImmune /Astra Zeneca(阿斯利康)担任要职的李玉玲博士担任公司CEO。需要指出的是,健新原力在创立初期就聚焦有别于传统大分子、小分子药物CDMO的差异化赛道,专注于RNA、CGT等先进疗法药物的CDMO解决方案。“在技术层面,健新原力主要提供端到端一站式服务去赋能先进疗法药物。所谓的先进疗法药物就是细胞治疗基因治疗和核酸疗法的药物。原创公司会把他们的产品交给我们健新原力,替他们去做后续的生产工艺开发、临床试验以及最终商业化的流程。”对于公司重点业务,李玉玲博士曾公开介绍。创始团队的丰富制药经验,叠加先进疗法药物CDMO的独特性和稀缺性,让健新原力一度备受资本追捧。从融资历程看,公司于2020年—2021年先后获得了1.7亿元人民币的pre-A轮融资、6.25亿元人民币的A轮融资和3.75亿元人民币的A+轮融资。2020年11月,健新原力还与世界500强公司赛默飞共建生物医药CDMO合资工厂(赛默飞生物制药(杭州)有限公司,即更名后的安博原力),用于整合生物原液和无菌制剂的开发和生产。事实上,2021年—2023年,CDMO赛道一度快速扩容:除了药明康德(603259.SH)、凯莱英(002821.SZ)、康龙化成(300759.SZ)等CRO巨头早早布局,三生制药(01530.HK)、九洲药业(603456.SH)、海翔药业(002099.SZ)等制药企业也战略入局CDMO,而健新原力、奥浦迈(688293.SH)、和元生物(688238.SH)等一批CDMO企业,发力细胞治疗、基因治疗等细分差异化领域。尽管CDMO赛道参与者众,市场火热,但硬币的另一面是行业产能过剩的挑战。2023年起,全球生物医药融资持续收紧,mRNA、CGT等赛道热度骤降。国内创新药企普遍缩减研发管线,导致健新原力的CDMO意向订单取消或延期,已建成的高端产线产能利用率低迷,营收无法覆盖运营成本。与此同时,2023年之后,国内生物医药一级市场融资收紧,健新原力未能完成新一轮融资。而截至破产裁定受理日,健新原力的股东数量超40家,股权结构高度分散,各方股东或许难以快速形成统一决策。在此背景下,经营失血的健新原力面临重重债务,最终无力自救而走向破产清算的结局。健新原力的坠落,成为国内CDMO赛道野蛮扩张后,行业周期调整和产能出清的一个典型缩影。
发布于:广东
21世纪经济报道记者 朱艺艺
曾累计融资超10亿元、备受资本追捧的CDMO明星药企浙江健新原力制药有限公司(简称“健新原力”)在短短数年后坠落,不得不走向破产清算的结局,公司核心资产也沦为司法拍卖品,以一种令人唏嘘的方式为外界所知。
根据阿里资产(原阿里拍卖)平台最新信息,健新原力及安博原力生物制药(杭州)有限公司(简称“安博原力”)名下土地使用权、房屋建筑物、设备乃至专利权(含申请权)、商标等核心经营性资产将于6月8日被公开拍卖,起拍价约7.059亿元,整体资产对应的评估价约12.61亿元。
值得一提的是,在此之前,健新原力上述资产在5月23日被第一次拍卖,起拍价约8.8237亿元,但遭遇流拍,因此这次算是折价二拍。
昔日CDMO明星药企,不得不变卖资产偿债。
作为聚焦于RNA、细胞与基因治疗(CGT)领域的CDMO药企,健新原力名下对外投资两家公司,包括全资子公司苏州健新原力生物技术有限公司以及持股49%的安博原力生物制药(杭州)有限公司(更名前为赛默飞生物制药(杭州)有限公司)。
根据拍卖公告,健新原力及安博原力名下土地使用权、房屋建筑物、公用设施设备、机器设备等核心经营性资产将于6月8日10时被正式拍卖,起拍价约7.059亿元,相比整体资产评估价12.61亿元,相当于打了5.6折。
从披露的信息看,即将被拍卖的资产包括健新原力名下位于杭州市萧山区红山农场67278平方米的工业用地使用权;19处房屋建筑物,包括仓库、车间、厂房等;1147台公用设施设备;1561台机器设备,包括国产病毒载体贴壁生产线、mRNA生产线设备(Cytiva)、进口病毒载体贴壁生产线等;专利权(含申请权),包括8项发明专利(其中3项处于实质审查阶段)、16项实用新型专利、1项外观设计专利;商标及其他无形资产,包括商标31项,软件著作权3项,网站2个等。
同时,即将被拍卖的资产还包括健新原力持股49%的安博原力名下8项公用设施设备、574台机器设备等资产。
值得一提的是,在核心资产挂牌7亿元被拍卖之外,21世纪经济报道记者查询发现,健新原力与安博原力各自名下的存货也将在6月17日单独挂牌,起拍价约882.39万元。
健新原力的破产清算之路,始于2025年11月。
2025年11月,杭州市萧山区人民法院裁定受理债权人浙江翰景建筑装饰工程有限公司对健新原力的破产清算申请。
步入2026年,健新原力管理人尝试招募意向投资人,推动该案转为破产重整程序,但目前来看,公司仍处于破产清算程序,其核心资产将被公开拍卖。
与健新原力如今的坠落形成鲜明对比的,是公司昔日的快速扩张。
时间拉回2018年5月,国内生物医药一级市场火热,健新原力在杭州萧山成立,注册资本3.63亿元,美籍华人科学家、荃信生物与冠科美博联合创始人Yu Guo Liang(余国良)博士担任法定代表人,其邀请了曾在MedImmune /Astra Zeneca(阿斯利康)担任要职的李玉玲博士担任公司CEO。
需要指出的是,健新原力在创立初期就聚焦有别于传统大分子、小分子药物CDMO的差异化赛道,专注于RNA、CGT等先进疗法药物的CDMO解决方案。
“在技术层面,健新原力主要提供端到端一站式服务去赋能先进疗法药物。所谓的先进疗法药物就是细胞治疗基因治疗和核酸疗法的药物。原创公司会把他们的产品交给我们健新原力,替他们去做后续的生产工艺开发、临床试验以及最终商业化的流程。”对于公司重点业务,李玉玲博士曾公开介绍。
创始团队的丰富制药经验,叠加先进疗法药物CDMO的独特性和稀缺性,让健新原力一度备受资本追捧。
从融资历程看,公司于2020年-2021年先后获得了1.7亿元人民币的pre-A轮融资、6.25亿元人民币的A轮融资和3.75亿元人民币的A+轮融资。
2020年11月,健新原力还与世界500强公司赛默飞共建生物医药CDMO合资工厂(赛默飞生物制药(杭州)有限公司,即更名后的安博原力),用于整合生物原液和无菌制剂的开发和生产。
事实上,2021年-2023年,CDMO赛道一度快速扩容:除了药明康德(603259.SH)、凯莱英(002821.SZ)、康龙化成(300759.SZ)等CRO巨头早早布局,三生制药(01530.HK)、九洲药业(603456.SH)、海翔药业(002099.SZ)等制药企业也战略入局CDMO,而健新原力、奥浦迈(688293.SH)、和元生物(688238.SH)等一批CDMO企业,发力细胞治疗、基因治疗等细分差异化领域。
尽管CDMO赛道参与者众,市场火热,但硬币的另一面是行业产能过剩的挑战。
2023年起,全球生物医药融资持续收紧,mRNA、CGT等赛道热度骤降。国内创新药企普遍缩减研发管线,导致健新原力的CDMO意向订单取消或延期,已建成的高端产线产能利用率低迷,营收无法覆盖运营成本。
与此同时,2023年之后,国内生物医药一级市场融资收紧,健新原力未能完成新一轮融资。
而截至破产裁定受理日,健新原力的股东数量超40家,股权结构高度分散,各方股东或许难以快速形成统一决策。
在此背景下,经营失血的健新原力面临重重债务,最终无力自救而走向破产清算的结局。
健新原力的坠落,成为国内CDMO赛道野蛮扩张后,行业周期调整和产能出清的一个典型缩影。
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