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Phase I Study on Safety, Tolerance, and Pharmacokinetics of APL-102 Capsule in Patients With Advanced Solid Tumors
This study will evaluate the safety and tolerability of APL-102 Capsule and characterize the pharmacokinetic (PK) profile in advanced solid tumor patients.
100 项与 浙江冠科美博生物科技有限公司 相关的临床结果
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记者丨朱艺艺编辑丨季媛媛,张伟贤曾累计融资超10亿元、估值达50亿元、备受资本追捧的CDMO明星药企浙江健新原力制药有限公司(简称“健新原力”)在短短数年后坠落,不得不走向破产清算的结局,公司核心资产也沦为司法拍卖品,以一种令人唏嘘的方式为外界所知。(图片来源于阿里资产平台)根据阿里资产(原阿里拍卖)平台最新信息,健新原力及安博原力生物制药(杭州)有限公司(简称“安博原力”)名下土地使用权、房屋建筑物、设备乃至专利权(含申请权)、商标等核心经营性资产将于6月8日被公开拍卖,起拍价约7.059亿元,整体资产对应的评估价约12.61亿元。值得一提的是,在此之前,健新原力上述资产在5月23日被第一次拍卖,起拍价约8.8237亿元,但遭遇流拍,因此这次算是折价二拍。核心资产挂牌7亿元起拍!相当于打了5.6折昔日CDMO明星药企,不得不变卖资产偿债。作为聚焦于RNA、细胞与基因治疗(CGT)领域的CDMO药企,健新原力名下对外投资两家公司,包括全资子公司苏州健新原力生物技术有限公司以及持股49%的安博原力生物制药(杭州)有限公司(更名前为赛默飞生物制药(杭州)有限公司)。根据拍卖公告,健新原力及安博原力名下土地使用权、房屋建筑物、公用设施设备、机器设备等核心经营性资产将于6月8日10时被正式拍卖,起拍价约7.059亿元,相比整体资产评估价12.61亿元,相当于打了5.6折。从披露的信息看,即将被拍卖的资产包括健新原力名下位于杭州市萧山区红山农场67278平方米的工业用地使用权;19处房屋建筑物,包括仓库、车间、厂房等;1147台公用设施设备;1561台机器设备,包括国产病毒载体贴壁生产线、mRNA生产线设备(Cytiva)、进口病毒载体贴壁生产线等;专利权(含申请权),包括8项发明专利(其中3项处于实质审查阶段)、16项实用新型专利、1项外观设计专利;商标及其他无形资产,包括商标31项,软件著作权3项,网站2个等。同时,即将被拍卖的资产还包括健新原力持股49%的安博原力名下8项公用设施设备、574台机器设备等资产。(图片来源于阿里资产平台)值得一提的是,在核心资产挂牌7亿元被拍卖之外,21世纪经济报道记者查询发现,健新原力与安博原力各自名下的存货也将在6月17日单独挂牌,起拍价约882.39万元。健新原力的破产清算之路,始于2025年11月。2025年11月,杭州市萧山区人民法院裁定受理债权人浙江翰景建筑装饰工程有限公司对健新原力的破产清算申请。步入2026年,健新原力管理人尝试招募意向投资人,推动该案转为破产重整程序,但目前来看,公司仍处于破产清算程序,其核心资产将被公开拍卖。从快速扩张到坠落与健新原力如今的坠落形成鲜明对比的,是公司昔日的快速扩张。时间拉回2018年5月,国内生物医药一级市场火热,健新原力在杭州萧山成立,注册资本3.63亿元,美籍华人科学家、荃信生物与冠科美博联合创始人Yu Guo Liang(余国良)博士担任法定代表人,其邀请了曾在MedImmune /Astra Zeneca(阿斯利康)担任要职的李玉玲博士担任公司CEO。需要指出的是,健新原力在创立初期就聚焦有别于传统大分子、小分子药物CDMO的差异化赛道,专注于RNA、CGT等先进疗法药物的CDMO解决方案。“在技术层面,健新原力主要提供端到端一站式服务去赋能先进疗法药物。所谓的先进疗法药物就是细胞治疗基因治疗和核酸疗法的药物。原创公司会把他们的产品交给我们健新原力,替他们去做后续的生产工艺开发、临床试验以及最终商业化的流程。”对于公司重点业务,李玉玲博士曾公开介绍。创始团队的丰富制药经验,叠加先进疗法药物CDMO的独特性和稀缺性,让健新原力一度备受资本追捧。从融资历程看,公司于2020年—2021年先后获得了1.7亿元人民币的pre-A轮融资、6.25亿元人民币的A轮融资和3.75亿元人民币的A+轮融资。2020年11月,健新原力还与世界500强公司赛默飞共建生物医药CDMO合资工厂(赛默飞生物制药(杭州)有限公司,即更名后的安博原力),用于整合生物原液和无菌制剂的开发和生产。事实上,2021年—2023年,CDMO赛道一度快速扩容:除了药明康德(603259.SH)、凯莱英(002821.SZ)、康龙化成(300759.SZ)等CRO巨头早早布局,三生制药(01530.HK)、九洲药业(603456.SH)、海翔药业(002099.SZ)等制药企业也战略入局CDMO,而健新原力、奥浦迈(688293.SH)、和元生物(688238.SH)等一批CDMO企业,发力细胞治疗、基因治疗等细分差异化领域。尽管CDMO赛道参与者众,市场火热,但硬币的另一面是行业产能过剩的挑战。2023年起,全球生物医药融资持续收紧,mRNA、CGT等赛道热度骤降。国内创新药企普遍缩减研发管线,导致健新原力的CDMO意向订单取消或延期,已建成的高端产线产能利用率低迷,营收无法覆盖运营成本。与此同时,2023年之后,国内生物医药一级市场融资收紧,健新原力未能完成新一轮融资。而截至破产裁定受理日,健新原力的股东数量超40家,股权结构高度分散,各方股东或许难以快速形成统一决策。在此背景下,经营失血的健新原力面临重重债务,最终无力自救而走向破产清算的结局。健新原力的坠落,成为国内CDMO赛道野蛮扩张后,行业周期调整和产能出清的一个典型缩影。
发布于:广东
21世纪经济报道记者 朱艺艺
曾累计融资超10亿元、备受资本追捧的CDMO明星药企浙江健新原力制药有限公司(简称“健新原力”)在短短数年后坠落,不得不走向破产清算的结局,公司核心资产也沦为司法拍卖品,以一种令人唏嘘的方式为外界所知。
根据阿里资产(原阿里拍卖)平台最新信息,健新原力及安博原力生物制药(杭州)有限公司(简称“安博原力”)名下土地使用权、房屋建筑物、设备乃至专利权(含申请权)、商标等核心经营性资产将于6月8日被公开拍卖,起拍价约7.059亿元,整体资产对应的评估价约12.61亿元。
值得一提的是,在此之前,健新原力上述资产在5月23日被第一次拍卖,起拍价约8.8237亿元,但遭遇流拍,因此这次算是折价二拍。
昔日CDMO明星药企,不得不变卖资产偿债。
作为聚焦于RNA、细胞与基因治疗(CGT)领域的CDMO药企,健新原力名下对外投资两家公司,包括全资子公司苏州健新原力生物技术有限公司以及持股49%的安博原力生物制药(杭州)有限公司(更名前为赛默飞生物制药(杭州)有限公司)。
根据拍卖公告,健新原力及安博原力名下土地使用权、房屋建筑物、公用设施设备、机器设备等核心经营性资产将于6月8日10时被正式拍卖,起拍价约7.059亿元,相比整体资产评估价12.61亿元,相当于打了5.6折。
从披露的信息看,即将被拍卖的资产包括健新原力名下位于杭州市萧山区红山农场67278平方米的工业用地使用权;19处房屋建筑物,包括仓库、车间、厂房等;1147台公用设施设备;1561台机器设备,包括国产病毒载体贴壁生产线、mRNA生产线设备(Cytiva)、进口病毒载体贴壁生产线等;专利权(含申请权),包括8项发明专利(其中3项处于实质审查阶段)、16项实用新型专利、1项外观设计专利;商标及其他无形资产,包括商标31项,软件著作权3项,网站2个等。
同时,即将被拍卖的资产还包括健新原力持股49%的安博原力名下8项公用设施设备、574台机器设备等资产。
值得一提的是,在核心资产挂牌7亿元被拍卖之外,21世纪经济报道记者查询发现,健新原力与安博原力各自名下的存货也将在6月17日单独挂牌,起拍价约882.39万元。
健新原力的破产清算之路,始于2025年11月。
2025年11月,杭州市萧山区人民法院裁定受理债权人浙江翰景建筑装饰工程有限公司对健新原力的破产清算申请。
步入2026年,健新原力管理人尝试招募意向投资人,推动该案转为破产重整程序,但目前来看,公司仍处于破产清算程序,其核心资产将被公开拍卖。
与健新原力如今的坠落形成鲜明对比的,是公司昔日的快速扩张。
时间拉回2018年5月,国内生物医药一级市场火热,健新原力在杭州萧山成立,注册资本3.63亿元,美籍华人科学家、荃信生物与冠科美博联合创始人Yu Guo Liang(余国良)博士担任法定代表人,其邀请了曾在MedImmune /Astra Zeneca(阿斯利康)担任要职的李玉玲博士担任公司CEO。
需要指出的是,健新原力在创立初期就聚焦有别于传统大分子、小分子药物CDMO的差异化赛道,专注于RNA、CGT等先进疗法药物的CDMO解决方案。
“在技术层面,健新原力主要提供端到端一站式服务去赋能先进疗法药物。所谓的先进疗法药物就是细胞治疗基因治疗和核酸疗法的药物。原创公司会把他们的产品交给我们健新原力,替他们去做后续的生产工艺开发、临床试验以及最终商业化的流程。”对于公司重点业务,李玉玲博士曾公开介绍。
创始团队的丰富制药经验,叠加先进疗法药物CDMO的独特性和稀缺性,让健新原力一度备受资本追捧。
从融资历程看,公司于2020年-2021年先后获得了1.7亿元人民币的pre-A轮融资、6.25亿元人民币的A轮融资和3.75亿元人民币的A+轮融资。
2020年11月,健新原力还与世界500强公司赛默飞共建生物医药CDMO合资工厂(赛默飞生物制药(杭州)有限公司,即更名后的安博原力),用于整合生物原液和无菌制剂的开发和生产。
事实上,2021年-2023年,CDMO赛道一度快速扩容:除了药明康德(603259.SH)、凯莱英(002821.SZ)、康龙化成(300759.SZ)等CRO巨头早早布局,三生制药(01530.HK)、九洲药业(603456.SH)、海翔药业(002099.SZ)等制药企业也战略入局CDMO,而健新原力、奥浦迈(688293.SH)、和元生物(688238.SH)等一批CDMO企业,发力细胞治疗、基因治疗等细分差异化领域。
尽管CDMO赛道参与者众,市场火热,但硬币的另一面是行业产能过剩的挑战。
2023年起,全球生物医药融资持续收紧,mRNA、CGT等赛道热度骤降。国内创新药企普遍缩减研发管线,导致健新原力的CDMO意向订单取消或延期,已建成的高端产线产能利用率低迷,营收无法覆盖运营成本。
与此同时,2023年之后,国内生物医药一级市场融资收紧,健新原力未能完成新一轮融资。
而截至破产裁定受理日,健新原力的股东数量超40家,股权结构高度分散,各方股东或许难以快速形成统一决策。
在此背景下,经营失血的健新原力面临重重债务,最终无力自救而走向破产清算的结局。
健新原力的坠落,成为国内CDMO赛道野蛮扩张后,行业周期调整和产能出清的一个典型缩影。
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累计融资超10亿元、估值一度达50亿元、头顶“瞪羚企业”光环的生物医药新星——浙江健新原力制药有限公司,如今核心资产即将被公开拍卖,起拍价7.059亿元。从资本宠儿到破产清算,这家曾被视为国内CGT CDMO标杆的企业,在短短数年间走完了从巅峰到陨落的全过程。
核心资产7亿起拍,已是二次上架
健新原力成立于2018年,总部位于杭州萧山,主营业务涵盖RNA药物、质粒DNA、病毒载体、CAR-T细胞治疗产品及LNP包封的端到端CDMO服务。公司创始团队堪称“王炸”:法定代表人余国良博士是美籍华人科学家、Maxygen前副总裁、荃信生物与冠科美博联合创始人;CEO李玉玲博士曾任阿斯利康/MedImmune工艺开发与制造高级副总裁。
2026年6月8日,健新原力核心经营性资产将在阿里破产拍卖平台开拍。这已是第二次拍卖——5月23日的首次拍卖起拍价8.82亿元,因无人出价流拍。本次起拍价7.059亿元,较评估原值12.61亿元折价约5.6折。
拍卖资产包包括:
土地与厂房:萧山67278平方米工业用地使用权、全部在建厂房及公用配套
设备:全套大分子及CGT研发、中试、商业化生产设备,实验室仪器
无形资产:26项发明专利、37项商标、药品生产筹建资质等
子公司资产:安博原力名下生物制药生产设备及灌装产线
此外,6月17日还将单独拍卖原辅材料和库存试剂,起拍价882万元。
从资本宠儿到债务压顶
健新原力的融资历程曾风光无限:
2020年6月:Pre-A轮1.7亿元,泉创资本领投
2021年3月:A轮一期6.25亿元,中南创投、燕创资本联合领投
2021年12月:A轮二期完成,A轮累计融资达10亿元
公司曾获评国家级潜在独角兽企业,并宣布在萧山建设符合FDA/EMA/NMPA cGMP标准的全产业链生物医药基地。2020年11月,健新原力与赛默飞世尔科技签署合资协议,共建抗体药物/蛋白药物CDMO合资工厂。
然而,CDMO赛道的产能过剩来得比预期更快。
大分子药物生物分析与毒代药代动力学研究
多重因素叠加导致崩盘
行业周期下行:2023年后,健新原力重仓的细胞与基因治疗和mRNA赛道在全球遇冷。BioMarin宣布Roctavian退出全球市场,Sarepta因安全事件遭FDA黑框警告,海外CGT管线大规模砍减,国内Biotech融资额连续两年腰斩。下游创新药企临床推进放缓,直接导致健新原力意向订单取消或延期,已建成产线产能利用率长期低迷。
重资产模式刚性支出巨大:公司虽在萧山拿地6.7万平方米,建成GMP厂房及配套超10.6万平方米,引进Cytiva mRNA产线、进口病毒载体贴壁生产线等高端设备,建设及设备投入远超20亿元预算。但在无规模化持续订单支撑时,折旧、运维和人员成本迅速耗尽账面现金流。
债务集中爆发:2023年后一级市场融资收紧,公司未能完成新一轮融资或IPO。银行抵押贷款(超5.8亿元)、工程尾款、设备尾款集中到期。2025年11月,因无力偿付工程款,债权人浙江翰景建筑装饰工程有限公司向法院提请破产清算。
信用冻结:公司因多起金融借款、工程合同、设备买卖纠纷长期未履行法院生效法律文书确定的给付义务,陆续产生多条被执行人记录,名下核心股权遭司法冻结。法院已对公司及法定代表人余国良依法采取限制高消费强制措施,企业经营、投融资及资产处置全面受限。
2026年2月,管理人发布投资人预招募公告,尝试通过破产重整盘活资产,但未能落地合格投资方,最终终止重整路径,转入破产财产司法拍卖程序。
结语
从资本热捧的CGT明星到司法拍卖标的,健新原力的陨落既是生物医药行业周期更迭的缩影,也是前期资本狂热催生产能泡沫后集中出清的必然结果。
公司重仓CGT和mRNA赛道,但行业景气度下行时,订单萎缩与刚性成本之间的剪刀差迅速扩大。在CGT CDMO赛道,健新原力的案例或许不是最后一个。
对于医药行业和CXO领域而言,健新原力的故事提醒:剥离题材炒作与概念溢价,立足产业实际需求,以订单前置规划产能,以稳健现金流约束盲目扩张,方能穿越行业周期。重资产投入的CDMO模式需要持续、稳定的订单支撑,一旦下游客户收缩管线,产能闲置带来的财务压力足以压垮任何一家未上市的早期企业。健新原力从50亿估值到7亿起拍的历程,是行业参与者值得深思的案例。
(来源:蒲公英资讯,如有侵权请联系删除)
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