GenSci098

12月16日，长春高新（000661）(SZ000661，股价95.31元，市值388.81亿元)股价开盘大涨，当日收涨3.77%。 12月15日，长春高新子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称金赛药业)宣布，就GenSci098注射液项目，全资子公司上海赛增医疗科技有限公司(以下简称赛增医疗)与Yarrow Bioscience，Inc.(以下简称Yarrow)签订独家许可协议，赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，其中7000万美元是不可退还、不可抵扣的首付款。此外，赛增医疗有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款。 据《每日经济新闻》记者了解，在创新药领域，这笔首付款未超过1亿美元的BD(商业拓展)项目算不上大额交易，但能引发广泛关注，与长春高新的发展阶段有关。作为生长激素龙头，公司近年来启动多元化转型，去年就经历了收入、净利润齐降的阵痛。 今年9月，长春高新向港交所递交发行上市申请，募集资金用途之一指向了国际化。 预计获1.2亿美元首付款 公开资料显示，作为基因工程制药领域的头部企业，金赛药业不仅是长春高新的子公司，还被视作长春高新的核心板块。这次达成BD合作的GenSci098注射液，就是金赛药业自研的一种人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体，是治疗用生物制品1类新药。赛增医疗是金赛药业的全资子公司，成立于2019年。 公开资料显示，目前，GenSci098注射液分别用于治疗甲状腺相关眼病(TED)和弥漫性毒性甲状腺肿(GD)相关适应证研究。去年8月，该药物已获批于中国境内及美国同步开展用于甲状腺相关眼病的临床试验。 根据协议，Yarrow将获得GenSci098注射液除中国以外的全球独家开发、生产和商业化权利，用于GenSci098注射液分别针对甲状腺相关眼病(TED)和弥漫性毒性甲状腺肿(GD)等适应证的研究开发和商业化。赛增医疗则保留GenSci098注射液产品在中国的开发与商业化权利。未来双方各自研发的知识产权归各自所有，但会互相给予使用该等知识产权的许可和授权。 从回报看，赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，其中包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款及后续5000万美元的近期开发里程碑款项。此外，赛增医疗还将有资格获得与特定研发、监管及商业化有关的里程碑付款，有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款；后续产品上市后，赛增医疗有权获得超过净销售额10%的销售提成。 记者注意到，赛增医疗本次牵手的Yarrow并非跨国药企，而是一家位于美国纽约的新兴生物医药公司，由全球全生命周期投资公司RTW创立及孵化，后者专注于发掘生物制药及医疗技术领域的变革性及突破性创新。由于RTW、Yarrow等为非上市公司，其最近一年的主要财务数据并未披露。 对于为何选择Yarrow作为合作对象？12月16日，长春高新方面向记者表示，公司曾广泛接触各类国外合作方，既包括实力雄厚的传统跨国药企(MNC)，也考察了合作确定性更强的New-Co(新型初创生物公司)合作模式。在筛选过程中，公司会对比各方给出的合作条件，但更重要的是判断哪种模式与产品发展阶段、公司国际化战略更匹配。 长春高新方面还告诉《每日经济新闻》记者，RTW是一家具有投资基金属性的专业机构，其优势在于将深厚的科学专业知识与以解决方案为导向的投资方法相结合，通过建立与支持开发新兴医学疗法的公司或学术机构，推进该等疗法的发展。此外，与跨国药企合作相比，New-Co模式能更快推动产品的海外研发与商业化落地，合作确定性更高。 长春高新加大研发投入 2024年，长春高新的长效生长激素产品——聚乙二醇重组人生长激素注射液在国内占据100%的市场份额，短效生长激素产品赛增水针剂注射液的市场份额为68.4%，较竞争对手个位数的市场占有率，领先优势明显。 不过，从2024年起，长春高新的业绩开始进入下滑通道：去年，上市公司的收入、净利润分别同比减少7.55%和43.01%，为上市公司贡献近八成收入的金赛药业，净利润同比减少超40%。对此，长春高新给出的理由之一是“赛增水针剂的销售下降”，其背后则是集采降价的压力、收入来源单一的风险。 实际上，早在几年前，长春高新就已经开始布局生长激素以外的产品。长春高新曾在2022年多次明确对外表示，未来，公司的布局将打破品种比较单一的局面，逐渐向多产品线、多赛道的产品结构进行转变，其中金赛药业将向儿科、女性健康、抗衰老等多领域、多产品线布局。今年上半年，长春高新的研发投入同比增加17.32%。 除了加大研发投入，拓展海外市场也成为长春高新的发展重点。今年9月，长春高新向港交所递交发行上市申请，尽管相关文件并未明确拟募资金的数额，但给出了四大资金用途，其中之一是“用于潜在全球合作及共同开发，以及扩展海外市场的临床及商业化团队”。 在10月30日举行的投资者交流活动上，长春高新方面还表示，公司的BD核心策略是依托积极、良好的临床前或临床数据，通过与海外企业合作开发、授权开发推进国际化布局。 12月16日，长春高新方面告诉《每日经济新闻》记者，未来，投入国际化业务的相关资金，仍将聚焦自身核心自研管线的推进与拓展，公司将对BD合作持开放态度。“目前，来自中国的项目，仍然是外国药企关注的重点”。