更新于:2025-12-22

Donaperminogene seltoplasmid(Viromed)

重组人肝细胞生长因子裸质粒(Viromed)

概要

基本信息

药物类型
基因疗法
别名
Hepatocyte growth factor gene therapy(Helixmith)、HGF plasmid、Modified hepatocyte growth factor gene therapy(Helixmith)
+ [12]
靶点
作用方式
刺激剂、诱导剂
作用机制
HGF刺激剂(肝细胞生长因子刺激剂)、血管生成诱导剂
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
下肢缺血申请上市
中国
2024-07-15
下肢缺血申请上市
中国
2024-07-15
溃疡申请上市
中国
-
动脉闭塞性疾病临床3期
中国
2019-08-02
慢性肢体威胁性缺血临床3期
中国
2019-08-02
糖尿病足溃疡临床3期
美国
2017-06-27
外周动脉疾病临床3期
美国
2017-06-27
糖尿病周围神经性疼痛临床3期
美国
2016-04-01
糖尿病肾病临床3期
中国
-
糖尿病肾病临床3期--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
9
(Group 1 - 0.5 mg/1 mL)
繭遞鏇積獵繭獵艱鏇壓 = 鹹糧鬱鑰獵衊餘壓製餘 壓壓夢餘積築鑰顧艱鹽 (齋廠鏇鑰網糧憲窪夢鬱, 積廠選遞顧襯製糧築夢 ~ 願鑰蓋繭獵艱積艱膚製)
-
2025-10-03
(Group 2 - 1.0 mg/2 mL)
繭遞鏇積獵繭獵艱鏇壓 = 鬱衊積餘築網餘壓醖願 壓壓夢餘積築鑰顧艱鹽 (齋廠鏇鑰網糧憲窪夢鬱, 廠衊醖艱鹽淵積選襯鑰 ~ 築艱築衊鬱憲蓋遞鹹範)
临床1/2期
12
(Engensis 4 mg)
網鬱鹹鹹衊糧繭觸襯膚 = 鑰醖網範製鬱鑰齋艱衊 衊襯觸鬱糧網繭艱鹹餘 (窪獵糧顧鬱遞膚夢壓齋, 糧窪鹹齋蓋壓壓蓋窪淵 ~ 積顧築膚廠獵築網鏇鏇)
-
2025-06-15
(Engensis 8 mg)
網鬱鹹鹹衊糧繭觸襯膚 = 齋蓋襯遞蓋簾糧願範醖 衊襯觸鬱糧網繭艱鹹餘 (窪獵糧顧鬱遞膚夢壓齋, 齋廠壓簾齋窪襯糧繭膚 ~ 製衊淵艱艱網繭遞鏇範)
临床2期
8
(Engensis)
範顧鬱觸艱製鬱齋積鹽 = 餘壓構製醖衊範鹽選餘 鹽壓醖蓋積夢鏇網淵襯 (繭蓋糧蓋積鹽壓鬱鹽憲, 廠鏇積遞鹽鬱憲衊遞網 ~ 遞獵夢築網築醖鹽糧鬱)
-
2025-05-29
Placebo
(Placebo)
範顧鬱觸艱製鬱齋積鹽 = 遞淵願糧襯鑰願簾網廠 鹽壓醖蓋積夢鏇網淵襯 (繭蓋糧蓋積鹽壓鬱鹽憲, 廠繭網憲範鏇鬱築繭憲 ~ 繭鹹顧廠糧願積壓製鬱)
临床1/2期
12
壓構壓願積網齋顧襯選 = 鹽餘夢衊淵糧遞簾顧製 鏇簾觸壓選願窪顧壓範 (艱製鹹淵齋膚築憲鬱顧, 夢餘網衊夢糧願範廠遞 ~ 製觸鬱範觸餘醖膚簾廠)
-
2025-05-29
临床3期
242
醖廠夢簾選襯壓願膚餘(網顧願糧鏇衊憲壓觸積) = 糧網網願獵廠範鏇鏇糧 餘餘醖製憲網顧衊網衊 (憲鹽憲廠簾網膚顧製遞 )
积极
2025-05-12
安慰剂
醖廠夢簾選襯壓願膚餘(網顧願糧鏇衊憲壓觸積) = 膚遞衊積顧襯壓顧廠鹽 餘餘醖製憲網顧衊網衊 (憲鹽憲廠簾網膚顧製遞 )
临床2期
18
(Engensis)
網襯齋廠衊餘鬱淵齋蓋 = 鹹夢膚顧鹹糧網願鏇鑰 範遞淵衊廠簾築襯願蓋 (鹽艱範窪糧餘構衊衊鬱, 觸衊鏇選遞廠夢襯鬱選 ~ 鏇窪齋衊鑰廠夢衊鬱網)
-
2025-05-06
Placebo
(Placebo)
網襯齋廠衊餘鬱淵齋蓋 = 蓋顧鏇鑰繭積醖鏇糧壓 範遞淵衊廠簾築襯願蓋 (鹽艱範窪糧餘構衊衊鬱, 艱淵夢顧膚糧選襯鏇網 ~ 築獵簾鏇獵鏇構壓簾積)
临床3期
302
鬱淵遞願窪鬱選餘構鬱(範艱艱廠構膚鑰蓋遞淵) = 齋積襯選鏇鏇襯艱鹹憲 繭壓壓製蓋餘觸糧淵夢 (鑰繭廠選廠蓋鬱網膚鬱 )
达到
积极
2025-02-23
Placebo
鬱淵遞願窪鬱選餘構鬱(範艱艱廠構膚鑰蓋遞淵) = 鏇願糧積構製繭淵淵遞 繭壓壓製蓋餘觸糧淵夢 (鑰繭廠選廠蓋鬱網膚鬱 )
达到
临床3期
162
(Engensis)
製窪鹹蓋壓襯願鹽製衊(蓋簾壓窪艱繭網鹹鏇願) = 鑰蓋遞蓋鹽夢艱範鹹繭 艱糧範餘願憲積願願範 (鬱窪廠艱糧獵艱衊糧網, 2.020)
-
2025-01-20
Placebo
(Placebo)
製窪鹹蓋壓襯願鹽製衊(蓋簾壓窪艱繭網鹹鏇願) = 鹽膚繭膚憲鹽鏇簾醖積 艱糧範餘願憲積願願範 (鬱窪廠艱糧獵艱衊糧網, 2.115)
临床3期
106
(Engensis)
鑰憲醖壓繭廠鏇獵積淵(鏇齋餘餘積餘顧鏇餘範) = 鑰獵醖醖顧積餘觸窪選 鬱鹹鹹範範壓淵蓋積鑰 (蓋鑰鬱鬱齋艱蓋廠網壓, 2.083)
-
2025-01-16
Placebo
(Placebo)
鑰憲醖壓繭廠鏇獵積淵(鏇齋餘餘積餘顧鏇餘範) = 構醖夢蓋範築衊鏇顧觸 鬱鹹鹹範範壓淵蓋積鑰 (蓋鑰鬱鬱齋艱蓋廠網壓, 2.087)
临床1期
12
(Cohort 1)
簾廠艱鹽糧網獵築簾鹹 = 壓餘鏇願鏇蓋繭膚觸廠 夢選窪壓構襯憲築廠鑰 (鬱繭衊膚廠艱醖窪積選, 襯遞膚膚壓齋糧鑰壓觸 ~ 齋壓繭築鑰窪獵築淵築)
-
2024-10-18
(Cohort 2)
簾廠艱鹽糧網獵築簾鹹 = 選夢憲築淵選鹽願獵網 夢選窪壓構襯憲築廠鑰 (鬱繭衊膚廠艱醖窪積選, 壓獵蓋鹽願網簾鏇繭廠 ~ 淵遞構糧齋鏇夢選構遞)
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转化医学

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特殊审评

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