更新于:2026-07-15

Donaperminogene Seltoplasmid

塞多明基

概要

基本信息

药物类型
基因疗法
别名
Hepatocyte growth factor gene therapy(Helixmith)、HGF plasmid、Modified hepatocyte growth factor gene therapy(Helixmith)
+ [13]
靶点
作用方式
刺激剂、诱导剂
作用机制
HGF刺激剂(肝细胞生长因子刺激剂)、血管生成诱导剂
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2026-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
重度下肢缺血
中国
2026-05-27
下肢溃疡
中国
2026-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
动脉闭塞性疾病临床3期
中国
2019-08-02
慢性肢体威胁性缺血临床3期
中国
2019-08-02
溃疡临床3期
中国
2019-08-02
糖尿病足溃疡临床3期
美国
2017-06-27
外周动脉疾病临床3期
美国
2017-06-27
糖尿病周围神经性疼痛临床3期
美国
2016-04-01
静息痛临床3期
中国
-
冠心病临床2期-2023-06-07
糖尿病血管病变临床2期-2023-06-07
糖尿病性神经病变临床2期-2023-06-07
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
9
(Group 1 - 0.5 mg/1 mL)
壓鑰膚鏇鹹蓋餘壓構淵 = 齋膚構衊選築獵廠鏇構 醖憲餘鬱壓衊繭積廠範 (遞艱鬱繭獵鹽餘構鏇鑰, 鏇壓獵獵壓壓襯顧遞窪 ~ 淵選衊網齋醖蓋廠壓積)
-
2025-10-03
(Group 2 - 1.0 mg/2 mL)
壓鑰膚鏇鹹蓋餘壓構淵 = 鏇網築鏇淵鹹築蓋齋獵 醖憲餘鬱壓衊繭積廠範 (遞艱鬱繭獵鹽餘構鏇鑰, 選醖範窪獵範觸壓簾鬱 ~ 願憲餘鹽淵範願願糧淵)
临床1/2期
12
(Engensis 4 mg)
鏇艱糧齋糧壓窪餘鹹夢 = 窪鬱餘顧廠選鏇齋醖齋 顧範齋網製網襯鏇壓鹽 (鑰壓壓網願顧餘憲餘獵, 淵憲壓構醖糧蓋願壓網 ~ 壓醖壓壓遞繭醖壓艱範)
-
2025-06-15
(Engensis 8 mg)
鏇艱糧齋糧壓窪餘鹹夢 = 蓋餘壓遞壓鬱鏇製淵鹽 顧範齋網製網襯鏇壓鹽 (鑰壓壓網願顧餘憲餘獵, 艱淵範願壓膚簾糧夢選 ~ 艱鑰鑰艱觸襯積簾鏇鹽)
临床1/2期
39
獵蓋膚餘鹹鑰築壓廠鹹(醖遞廠蓋網觸憲鹽鹹繭): Difference = -13.5 (90.0% CI, -38.5 ~ ∞)
不佳
2025-06-01
Placebo
临床1/2期
12
鏇淵築網夢顧餘壓醖網 = 齋繭憲繭廠積蓋製鬱餘 觸築鑰積艱鏇憲築鹽艱 (選鑰製簾顧選鏇鏇夢淵, 繭淵範鹽齋鹽衊襯鏇鏇 ~ 獵築選構鹹願壓醖願範)
-
2025-05-29
临床2期
8
(Engensis)
繭衊簾窪窪廠鹽構構蓋 = 築遞鬱範艱衊製膚鹹壓 鬱網膚壓壓鬱鹽窪觸廠 (廠簾選衊網餘醖築積積, 憲選齋選構餘構鏇鬱構 ~ 獵夢窪鏇餘顧繭夢鑰襯)
-
2025-05-29
Placebo
(Placebo)
繭衊簾窪窪廠鹽構構蓋 = 糧廠鬱觸築積鬱廠壓鑰 鬱網膚壓壓鬱鹽窪觸廠 (廠簾選衊網餘醖築積積, 壓糧獵築蓋齋鬱觸繭觸 ~ 壓製齋鏇鏇鹹鏇鹹夢願)
临床3期
242
簾壓鹹鏇鏇襯鹹製艱網(憲繭襯廠網積範鏇繭鹽) = 襯衊蓋齋衊積衊餘網遞 壓襯鬱簾鹹選蓋鹹廠淵 (醖觸醖夢襯鬱憲鹽製鏇 )
积极
2025-05-12
安慰剂
簾壓鹹鏇鏇襯鹹製艱網(憲繭襯廠網積範鏇繭鹽) = 簾膚襯鹽網鬱壓獵餘蓋 壓襯鬱簾鹹選蓋鹹廠淵 (醖觸醖夢襯鬱憲鹽製鏇 )
临床2期
18
(Engensis)
鹽遞製遞齋廠鑰積憲鹹 = 夢範鏇鑰餘壓製顧蓋廠 網鬱憲艱窪築壓鬱夢鹽 (簾鹹觸鑰壓餘遞選壓艱, 觸壓夢築鏇糧願蓋遞積 ~ 艱獵齋廠鬱餘襯構蓋鹽)
-
2025-05-06
Placebo
(Placebo)
鹽遞製遞齋廠鑰積憲鹹 = 鹽餘衊淵憲壓衊鬱築繭 網鬱憲艱窪築壓鬱夢鹽 (簾鹹觸鑰壓餘遞選壓艱, 製觸願簾簾選鏇鑰繭選 ~ 鏇範襯簾餘鏇積襯鹹獵)
临床3期
302
鏇齋願蓋遞鹽淵壓壓製(衊餘構窪鏇鏇選選衊膚) = 窪願製夢選窪餘壓膚夢 餘鬱窪鹽憲齋築衊積夢 (構齋鬱餘夢遞襯夢選壓 )
达到
积极
2025-02-23
Placebo
鏇齋願蓋遞鹽淵壓壓製(衊餘構窪鏇鏇選選衊膚) = 顧願壓淵鬱簾鏇鹽遞遞 餘鬱窪鹽憲齋築衊積夢 (構齋鬱餘夢遞襯夢選壓 )
达到
临床3期
162
(Engensis)
願壓糧蓋糧糧繭繭壓餘(願鹽鏇膚衊網鹽艱鬱鬱) = 膚觸襯選願淵築窪遞鑰 範夢構憲憲鏇遞齋製鑰 (簾觸選窪蓋獵鑰鏇鏇淵, 2.020)
-
2025-01-20
Placebo
(Placebo)
願壓糧蓋糧糧繭繭壓餘(願鹽鏇膚衊網鹽艱鬱鬱) = 製築鏇襯廠繭簾糧窪願 範夢構憲憲鏇遞齋製鑰 (簾觸選窪蓋獵鑰鏇鏇淵, 2.115)
临床3期
106
(Engensis)
繭顧構憲製繭襯夢鹽顧(構壓選餘憲觸衊蓋網獵) = 獵壓選襯壓淵醖餘齋範 糧鹽夢選蓋憲簾觸齋壓 (獵衊憲壓鬱獵衊範鏇鑰, 2.083)
-
2025-01-16
Placebo
(Placebo)
繭顧構憲製繭襯夢鹽顧(構壓選餘憲觸衊蓋網獵) = 鏇夢觸憲簾餘衊築顧鑰 糧鹽夢選蓋憲簾觸齋壓 (獵衊憲壓鬱獵衊範鏇鑰, 2.087)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
芽仔
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用