Donaperminogene seltoplasmid(Viromed)

标题：诺思兰德：一家藏在北交所的“基因药王”，正悄悄改写中国创新药的历史？ 冬天来了，有人选择窝在家里取暖，也有人开始动起来——不是为了减肥，而是为了护心、增氧、抗低温。你知道吗？在这个季节最适合的有氧运动背后，其实藏着一个鲜为人知的医学关键词：下肢缺血。 而今天我们要聊的这家公司，正是站在这个疾病治疗最前沿的“破局者”——诺思兰德（430047）。 它不做口罩，不炒概念，也不蹭AI热点，却默默耕耘了20年，专注一件事：用基因疗法拯救那些走路都疼、脚趾发黑、甚至面临截肢风险的外周动脉疾病患者。 这不是科幻电影，这是现实版的“生命重启计划”。一、什么是CLI？为什么说它是“血管里的癌症”？ CLI，全称慢性肢体威胁性缺血（Chronic Limb-Threatening Ischemia），听起来陌生，实则凶险。它是外周动脉疾病发展到终末期的表现，简单说就是：腿没血了。 患者走路几十米就剧痛，晚上睡觉脚疼得睡不着，严重者出现溃疡、坏疽，最终只能截肢。数据显示，我国约有超过1500万PAD患者，其中CLI占比虽小，但死亡率高达20%-30%，五年生存率甚至低于部分癌症。 而目前临床上缺乏有效药物，手术和介入治疗成本高、复发率高。直到——塞多明基注射液横空出世。二、全球首个“裸质粒基因药”冲刺上市，中国原创新药迎来高光时刻 诺思兰德的核心产品——NL-003（塞多明基注射液），是一款基于裸质粒DNA技术平台开发的基因治疗药物。它不需要病毒载体，直接将编码VEGF的质粒注入肌肉，刺激血管新生，恢复血流。 这不仅是国内首款申报上市的基因治疗药物，更是全球范围内极为罕见的非病毒载体基因药。它的临床研究已在第十三届华北血管大会上惊艳亮相，专家齐聚，共探新疗法。 更关键的是，这款药针对的是4-6级重度CLI患者，填补了国内空白。如果获批，将是中国首款真正意义上的基因类创新药，意义堪比当年的PD-1突破。三、从北交所“冷门股”到H股冲刺，估值逻辑正在重估 很多人不知道，诺思兰德早在2012年就在新三板挂牌，长期被视为“流动性差的小公司”。但真相是：它一直在埋头做研发。 根据公开财报，2025年上半年公司归母净利润亏损收窄至-1970万元，研发投入持续加码，同时自有资金购买理财产品提升效率，显示出稳健运营能力。 更重要的是——公司已公告拟发行H股并在港交所上市！ 这意味着什么？第一，打通国际融资渠道；第二，引入全球投资者认可机制；第三，倒逼A股市场重新评估其价值。 要知道，在港股，一款潜在的“first-in-class”基因药，估值动辄百亿起步。而目前诺思兰德市值仍在低位徘徊，不少机构已经开始悄悄布局。四、不只是药，还有AI+制药的新范式 你以为它只是个传统生物药企？错了。 今年，诺思兰德举办了“AI创新应用大赛”，探索“AI+业务”的实践密码。从靶点筛选到临床试验设计，AI正在加速其研发进程。与此同时，子公司汇恩兰德新建滴眼液生产线通过GMP检查，盐酸羟甲唑啉滴眼液获得临床批件，多元化管线逐步成型。 这家企业，早已不是单一产品的“赌徒”，而是构建起基因治疗+眼科用药+国际化布局三位一体的战略格局。五、董事长许松山的坚持：20年只为一条路不通的腿 在一次访谈中，诺思兰德董事长许松山说：“我们做了20年，不是为了赚快钱，而是想让那些本来要被截肢的人，能继续走路。” 这句话朴素，却重如千钧。 他带领团队走过无数个寒冬，经历数次资本冷遇，依然坚持走最难的路——自主创新。如今，随着国家药监局优化创新药审评审批政策落地，像诺思兰德这样的真·创新企业，终于迎来了春天。 结尾悬念来了： 你说它是炒作？可它的药已经做完临床，资料已补充，综合审评随时可能公布。你说它估值高？可对比信达、君实当年PD-1上市前的行情，现在这点市值算什么？你说它没业绩？可哪家伟大的药企不是先烧钱十年，才换来一款 blockbuster？ 更可怕的是——一旦H股获批，北交所这点流通盘，够谁抢？ 所以问题来了： 👉 你现在敢不敢买诺思兰德？👉 如果你三年前买了君实生物，今天你会不会后悔没早点关注诺思兰德？ 评论区留下你的答案。别等风来了才想起帆在哪——这一次，你准备当旁观者，还是参与者？“ 挑衅一句：所有唱衰创新药的人，请告诉我，中国医药的未来，难道靠仿制药续命吗？ 转发这篇文章，三个月后回头看，你会感谢今天的自己。

▲点击图片/扫描小程序码查看详情 PREFACE 前言 2025 年以来，全球生物医药产业站在了的历史性拐点。一方面，资本寒冬的余温仍在，早期融资趋紧，同质化竞争加剧；另一方面，政策环境持续优化，产业正从高速增长向高质量增长深度转型。 在这样的分化格局中，公募基金作为专业机构投资者，其持仓动向往往具备强烈的行业指导意义。 近日，有研究统计了公募基金2025 Q3的持仓情况，，其在生物医药领域基于政策端、技术端以及估值端三重核心判断，重点加仓了一批管线差异化显著、临床进展明确、商业化潜力巨大的生物医药企业，其中荣昌制药、诺思兰德、海思科、百利天恒、汇宇制药成为核心加仓标的。 虽然其报告披露时间存在滞后性，但我们还是可以通过内容来窥见资本的投资方向。其布局逻辑既反映了对行业趋势的判断，也为普通投资者提供了清晰的配置参考。 01 荣昌制药 荣昌在 2025 Q3 成为公募基金加仓的核心标的之一，其核心催化剂源于核心产品的商业化加速与海外合作带来的成本优化。 其实在之前，bioSeedin已在《我们都”看错“荣昌了》、《对决诺华，荣昌下一个爆点马上到》两篇文章中细节的剖析过荣昌今年以来的看点。 从泰它西普的多个适应症接连获批，尤其在用于治疗干燥综合征上成为该领域全球首个申请上市的生物药，甚至赶超诺华；再到另一款核心产品维迪西妥单抗在 ESMO 大会公布的 III 期数据惊艳，联合特瑞普利单抗一线治疗 UC 的中位 PFS 达 13.1 个月，远超化疗组的 6.5 个月，ORR 高达 76.1%，该适应症已于 7 月申报上市，预计 2026 年年中获批，将开辟全新增长空间。 公募基金对其加仓，本质上是看好公司的确定性，核心产品已进入放量期，多适应症和联合疗法持续拓宽护城河，海外合作带来的成本优化与收入增量将进一步改善盈利结构，在创新药出海和商业化兑现的行业主线下，公司估值有望持续修复。 02 诺思兰德 诺思兰德在 2025 Q3 的加仓逻辑，聚焦于其在基因治疗和眼科赛道的双重突破，以及核心产品临近上市的关键催化剂。 诺思兰德最大的看点可以说是两款核心管线了，其中最核心的一款是“塞多明基注射液”（NL003），该产品是全球首个治疗下肢缺血性疾病的基因治疗药物，采用裸质粒载体技术，通过 “分子搭桥” 机制促进血管新生，为传统治疗无效的 CLI 患者提供了全新选择，目前已完成 III 期临床研究并提交溃疡适应症药品的上市注册申请。 除了NL003之外，治疗骨关节炎的Y006也是一款十分有潜力的爆款产品，同NL003一样，Y006也采用了一种全新的治疗方式。不过该项目的阶段还处于比较早期，未来可以蹲一下后续如何。 总之，未来诺思兰德的增长潜力将集中在 “基因治疗商业化 + 眼科管线扩容” 两大主线。NL003 作为全球首创的基因治疗药物，若成功上市将率先抢占细分赛道市场，凭借其创伤小、疗效持久的优势，有望形成显著的竞争壁垒；另外随着盐酸羟甲唑啉滴眼液的临床推进，眼科产品梯队将逐步完善，能够为公司提供稳定的现金流支撑。 而诺思兰德这种将基因治疗作为前沿疗法的核心赛道，以及在裸质粒载体技术上的积累和即将到来的商业化拐点，符合公募基金对高成长赛道标的的配置需求。 03 海思科 海思科作为公募基金在 2025 Q3 的加仓动力，来自于其创新药管线的密集收获和商业化成果的持续兑现。2025 年以来，公司研发管线全面开花，已有 9 款 1 类新药获批临床，覆盖抗肿瘤、呼吸系统、神经系统等多个治疗领域，研发效率位居行业前列。 已上市的 1 类创新药中，安瑞克芬注射液新增慢性肾脏病相关瘙痒适应症，考格列汀片作为双周超长效口服降糖药被纳入 2024 版医保目录，苯磺酸克利加巴林胶囊在带状疱疹后神经痛治疗领域稳步放量，形成了 “上市产品放量 + 在研产品推进” 的良性循环。更值得关注的是，公司核心产品环泊酚注射液的美国 FDA 上市申请已获受理，标志着其国际化布局取得关键进展，有望打开海外市场空间。 另外，经过多年研发投入，公司已构建起从临床早期到商业化的完整创新药管线，1 类新药的密集获批和适应症拓展将持续驱动业绩增长，而医保纳入和国际化布局则进一步打开了成长天花板。这种强确定性的企业特质，成为波动市场中公募基金的核心配置标的 04 百利天恒 在全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物 iza-bren 的临床突破性进展下，百利天恒毫无疑问的在 2025 Q3 成为公募基金加仓的 “明星标的”。 此前，2025年7月，iza-bren在鼻咽癌 III 期临床已达到主要终点并被纳入优先审批；而近日，2025 年 11 月，百利天恒再次宣布iza-bren 在晚期食管鳞癌的 III 期临床试验中达到 PFS 和 OS 双主要终点，成为全球首个在食管癌治疗中取得双阳性结果的 ADC 药物，针对 PD-1/PD-L1 单抗联合化疗失败的患者，填补了二线治疗的临床空白。 目前，iza-bren正在中国和美国开展 40 余项临床试验，临床推进速度和数据表现均处于全球领先水平。此外，公司另一款 HER2 ADC 药物 T-Bren 在晚期乳腺癌、胃癌等领域的临床数据优异，具备同类最佳潜力，进一步丰富了创新药管线。 总的来看，百利天恒作为双抗 ADC 赛道的核心龙头，构建了三大技术平台，能够快速推进多靶点、多形式的创新药研发，这种平台化能力使其在 ADC 竞争中极具差异化优势。 公募基金对其加仓，本质上是押注双抗 ADC 赛道的爆发式增长和公司的龙头地位，而百利天恒凭借全球首创的产品、优异的临床数据和深度的国际合作，已在该赛道建立起难以逾越的竞争壁垒，其成长潜力与行业天花板均具备足够的想象空间。 05 汇宇制药 汇宇制药在 2025 Q3 的加仓逻辑，聚焦于其 “仿制药国际化 + 创新药攻坚” 的双轮驱动战略，以及近期在产品注册和研发上的关键突破。 2025上半年，汇宇制药宣布旗下首款ADC药物HY0001a获批临床，亮眼之处在于，HY0001a是一款靶向CDCP1的ADC新药，从全球研发格局来看，HY0001a的研发身位处于第一。在ADC成熟靶点日渐枯竭的背景下，汇宇制药差异化的布局了一款潜在FIC ADC，难能可贵。 除此之外，财务层面，公司 2025 年前三季度研发投入达 2.59 亿元，占营业收入的 34.88%，同比提升 7.54 个百分点，研发投入强度位居行业前列，为创新转型提供了坚实支撑；从短中期来看，虽然汇宇制药的基本盘仍然是高端仿制药，但在其提供的稳定现金流支持上，能够不断赋能创新研发；而从中长期来看，随着创新板块的价值释放，汇宇制药也有望实现向“全球创新药玩家”的跃迁。 这种 “稳健 + 成长” 的双重属性，也正是公募基金对其加仓的根本逻辑 ，随着临床推进，公司估值体系有望从 “仿制药” 向 “创新药” 切换，带来显著的估值提升空间。 注：资料转载自各大公司官网、公开信息源。版权归原作者所有，仅供读者学习、研究或者欣赏，不得用于商业用途，如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内联系删除；本公众号对转载、分享的内容、陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的真实可靠性或完善性提供任何明示或暗示的保证，仅供读者学习、参考。本文仅为行业分析，不构成投资建议。股市有风险，投资需谨慎。 欢迎BD、研发小伙伴添加小助手进交流群 （请注明姓名+公司） ▲扫描二维码查看详情 ▲点击图片链接查看详情 ▲点击图片链接查看详情 ↑点击图片长按识别二维码跳转相关链接