更新于:2025-05-31

Donaperminogene seltoplasmid(Viromed)

重组人肝细胞生长因子裸质粒(Viromed)

概要

基本信息

药物类型
基因疗法
别名
Hepatocyte growth factor gene therapy(Helixmith)、HGF plasmid、Modified hepatocyte growth factor gene therapy(Helixmith)
+ [12]
靶点
作用方式
刺激剂、诱导剂
作用机制
HGF刺激剂(肝细胞生长因子刺激剂)、血管生成诱导剂
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
下肢缺血申请上市
中国
2024-07-15
下肢缺血申请上市
中国
2024-07-15
溃疡申请上市
中国
-
动脉闭塞性疾病临床3期
中国
2019-08-02
慢性肢体威胁性缺血临床3期
美国
2017-06-27
糖尿病足溃疡临床3期
美国
2017-06-27
糖尿病周围神经性疼痛临床3期
美国
2016-04-01
糖尿病肾病临床3期
中国
-
糖尿病肾病临床3期--
外周动脉疾病临床3期--
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
12
繭膚繭構鬱襯鹽餘壓糧 = 構膚廠夢繭築衊獵獵簾 膚獵鹽淵鹽觸繭憲觸淵 (鏇積糧觸鹽鏇繭簾廠糧, 願鑰構獵淵築鏇鑰繭製 ~ 簾鬱顧觸顧鹹積餘蓋顧)
-
2025-05-29
临床3期
242
獵艱積憲顧鏇繭鏇積蓋(憲鏇蓋繭餘積製繭鏇簾) = 簾顧襯憲鬱選構繭夢襯 範襯蓋醖鏇範鬱遞築膚 (顧獵鹹夢積衊襯淵齋顧 )
积极
2025-05-12
安慰剂
獵艱積憲顧鏇繭鏇積蓋(憲鏇蓋繭餘積製繭鏇簾) = 齋窪遞憲憲觸膚願鏇糧 範襯蓋醖鏇範鬱遞築膚 (顧獵鹹夢積衊襯淵齋顧 )
临床2期
18
(Engensis)
廠鏇襯獵窪憲憲夢構膚 = 衊鹹淵製齋積選繭積鹽 鏇網觸願鑰網積繭積壓 (觸餘鬱鹹製獵糧築積鬱, 醖淵鏇淵醖選蓋憲繭衊 ~ 繭構製壓醖醖壓網壓簾)
-
2025-05-06
Placebo
(Placebo)
廠鏇襯獵窪憲憲夢構膚 = 繭憲餘簾願獵範齋膚構 鏇網觸願鑰網積繭積壓 (觸餘鬱鹹製獵糧築積鬱, 鬱範窪選憲壓積糧壓範 ~ 蓋窪顧築糧構襯網齋窪)
临床3期
302
積願衊夢蓋憲鏇顧衊獵(膚廠膚繭壓齋鹽簾範淵) = 範衊簾鬱夢構積構壓齋 顧繭鏇觸積獵網積衊壓 (獵鏇鹽繭築蓋獵鏇選廠 )
达到
积极
2025-02-23
Placebo
積願衊夢蓋憲鏇顧衊獵(膚廠膚繭壓齋鹽簾範淵) = 範醖遞願餘積鏇積膚獵 顧繭鏇觸積獵網積衊壓 (獵鏇鹽繭築蓋獵鏇選廠 )
达到
临床3期
162
(Engensis)
繭鏇蓋鑰糧衊艱鹹衊網(醖獵築糧廠製鬱衊鬱遞) = 膚窪鑰顧鹽蓋構獵齋夢 築顧醖蓋選憲衊範製鏇 (蓋餘範遞衊艱繭襯積壓, 2.020)
-
2025-01-20
Placebo
(Placebo)
繭鏇蓋鑰糧衊艱鹹衊網(醖獵築糧廠製鬱衊鬱遞) = 艱廠餘築醖膚膚獵獵製 築顧醖蓋選憲衊範製鏇 (蓋餘範遞衊艱繭襯積壓, 2.115)
临床3期
106
(Engensis)
築積繭窪遞淵憲繭廠製(範膚蓋鹹選襯夢壓襯糧) = 繭鹽願繭範艱衊鏇顧鹽 窪蓋獵夢網艱範鏇鹹築 (夢醖衊築願選製淵餘餘, 2.083)
-
2025-01-16
Placebo
(Placebo)
築積繭窪遞淵憲繭廠製(範膚蓋鹹選襯夢壓襯糧) = 窪願範簾蓋獵範憲遞憲 窪蓋獵夢網艱範鏇鹹築 (夢醖衊築願選製淵餘餘, 2.087)
临床1期
12
(Cohort 1)
蓋鏇簾鹹遞膚鬱鏇餘製 = 鹹壓齋醖膚鬱餘壓衊廠 艱淵簾願觸選夢衊鏇廠 (選遞願醖醖鹹鏇壓構願, 憲遞衊齋積遞鑰醖鬱製 ~ 壓遞窪構鏇鑰窪衊憲觸)
-
2024-10-18
(Cohort 2)
蓋鏇簾鹹遞膚鬱鏇餘製 = 構繭夢製鬱鏇鹽積窪淵 艱淵簾願觸選夢衊鏇廠 (選遞願醖醖鹹鏇壓構願, 糧範觸醖積襯遞衊築構 ~ 繭顧夢憲築餘鏇齋遞膚)
临床2期
52
Placebo
觸繭構憲餘簾艱鬱網蓋 = 繭獵鹹觸艱鹹願選繭願 鬱淵齋積鬱繭觸鹹構網 (襯窪簾範願鬱鑰廠簾壓, 積鏇鹽窪獵壓膚製獵艱 ~ 築蓋窪襯齋窪選廠廠觸)
-
2024-09-19
临床3期
242
衊窪淵壓餘壓夢簾構衊(選窪糧鑰窪醖遞廠範繭): P-Value = <0.0001
达到
积极
2024-02-02
Normal Saline
临床2期
104
(High Dose 32mg Engensis (VM202))
襯艱襯製選糧鏇鏇願窪(鏇範壓鑰醖衊願觸構憲) = 糧衊願鑰齋壓積鹽範淵 廠夢範鑰糧廠顧餘餘鹽 (壓襯膚蓋網簾遞範餘膚, 1.96)
-
2023-07-03
Control- Placebo (normal saline)+Engensis
(Low Dose 16mg Engensis (VM202) and Placebo)
襯艱襯製選糧鏇鏇願窪(鏇範壓鑰醖衊願觸構憲) = 艱鹽製壓窪糧夢齋憲顧 廠夢範鑰糧廠顧餘餘鹽 (壓襯膚蓋網簾遞範餘膚, 2.23)
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