Beijing Northland Biotech Co. Ltd.

基因治疗是一种新型疗法，是继小分子药物、抗体药物之后的生物医药的第三次产业革命。据弗若斯特沙利文数据显示，2015 年以来，全球基因治疗行业开始高速发展。到2016年，全球和国内基因治疗市场规模分别为5,040 万美元、1,500 万元；2020年全球基因市场规模有所增长，达到20.8 亿美元。据预计，2025年，全球市场和国内市场将分别达到近305.4 亿美元、178.9 亿元。与传统疗法相比，基因治疗有望实现“一针治愈”！从源头解决疾病的发生，靶向性强且疗效好，适应症更广，并且具有非细胞毒性，为难治性疾病治疗提供新选择。新冠疫情的爆发，让基因治疗备受关注。药企纷纷加入COVID-19疫苗（包括核酸疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗等）研发行列。加之近年来国家、地方政策的加持，例如：《“十三五”国家科技创新规划》《“十三五”生物产业发展规划》《关于推动 生物医药产业园区特色化发展的实施方案》《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》等政策，促使基因治疗成为国家重点发展的创新生物医药前沿领域。上市情况来源：国泰君安研报广义的基因治疗包括：基因调节、基因治疗、基因编辑、未经改造的细胞治疗。而基因药物可划分为核酸类药物、重组病毒类药物以及细胞治疗类药物。药融云数据显示：截止2022年2月底，全球已上市基因治疗药物共计37款（不含疫苗）。其中，核酸类药物共计15款：裸质粒2款，反义寡核苷酸9款，RNAi 4款；重组病毒类药物9款；细胞治疗类药物13款。从分类上看，在已上市基因治疗药物中，在体途径占大多数，其中最多的是重组病毒和反义寡核苷酸；离体途径中，主要是自体细胞，其中有7款为CAR-T疗法。来源：药融云数据从疾病治疗领域看，一半是罕见病，其次是肿瘤。从载体来看，除了裸质粒/寡核苷酸外，使用最多的是慢病毒载体。来源：药融云数据临床试验情况：除此之外，据药融云数据库显示，截至2022年2月，全球共有2365款基因治疗药物在研，其中I期临床363款，II期临床371款，III期临床48款。截图来源：《药融云医药行业观察8月月报》目前，全球领先的基因治疗新药公司的核心技术包括腺相关病毒载体技术、 T细胞治疗技术、溶瘤病毒技术等，治疗领域集中于各类罕见疾病和肿瘤。国内基因治疗新药公司主要专注于 CAR-T、TCR-T 等免疫细胞产品，以及基因修饰溶瘤病毒产品的研发，治疗领域为血液瘤、淋巴系统肿瘤、实体瘤等。来源：和元生物招股书AVV基因疗法基因治疗也可分为质粒DNA、病毒载体、细菌载体、基因编辑系统和体外编辑细胞产品。众所周知，基因治疗载体决定了递送效率、靶向性、以及临床给药方式等基因治疗药物的关键属性，并最终影响药物的临床药效、安全性和商业化成本。而腺相关病毒（AAV）载体是目前基因治疗中使用最广泛的病毒递送载体，具有免疫原性极低、安全性高、宿主细胞范围广、扩散能力强、表达稳定以及特异性强等优势。由此，AAV基因疗法成为目前基因疗法赛道中最重要的方法之一。已上市的AVV基因疗法 来源：药融云数据其中，AAV基因疗法代表药物Zolgensma于2019年在美国上市，2020年陆续在欧盟、日本上市，2021年销售额已达到13.51亿美金，增长强劲。Zolgensma曾以单价210万美元成为史上最贵药物，随着今年2月份AAV基因疗法Hemgenix的获批上市，Hemgenix一跃成为世界上最昂贵药物。来源：药融云数据随着基因治疗的快速发展，它也面临着许多挑战基因治疗新药开发技术难度大，工艺稳定性要求高，但受限于国内上游行业的技术发展水平，其所需的关键生产设备和关键试剂耗材目前主要由欧美等发达国家供应，对于境外供应商存在一定依赖，核心环节的国产化率较低；国内关于基因治疗的生产标准和规范仍不成熟，监管体系尚不全面，相关法规政策亦根据行业的发展情况持续调整；细胞治疗涉及T细胞、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）、诱导多能干细胞（iPSC）、自然杀伤细胞（NK）等，细胞种类、自体或异体细胞来源和细胞修饰、激活和扩增等各种技术相结合，这些对CMC提出了巨大的挑战，也是IND和BLA申报的巨大障碍；CAR-T技术研发公司专利申请不断，但专利导致的纠纷也不在少数，例如：Juno公司起诉Kite公司专利侵权；基因治疗行业虽增长较快，但整体仍处于起步阶段，存在一定不确定性；目前国内基因治疗领域的商业化程度不高，药物研发管线总体处于偏前期阶段，研发投入主要来自 PE/VC 或其他产业融资；目前全球基因治疗领域均面临工艺人才不足的制约，从而对基因治疗药物的工艺开发、IND申报、临床及商业化进程构成挑战等。中国拥有全球第二大医药市场，目前国内多家药企布局基因疗法，其中研发管线数量靠前的有：纽福斯、本导基因、锦篮基因、新芽基因、辉大基因、康弘药业、本元正阳、深圳市免疫基因治疗研究院、诺思兰德等。那么，国内药企如何更好地发展基因疗法并进行弯道超车呢？来8月3-4日苏州国际博览中心c馆基因治疗论坛找答案！↓↓↓ 快速报名通道 ↓↓↓细胞与基因治疗论坛部分话题话题01：细胞治疗产品CMC常见申报缺陷分析话题02：CAR-T细胞疗法全球专利进展话题03：细胞治疗法规和政策解读话题04：CAR-NK疗法的创新药开发实践话题05：TCR-T疗法的创新药开发实践话题06：TIL疗法的创新药开发实践话题07：细胞及基因治疗药物的生物分析话题话题08：细胞及基因治疗药物的安全性评价话题话题09：细胞及基因治疗药物非临床药效学评价话题10：细胞及基因治疗药物的注册申报话题话题11：细胞及基因治疗药物的质量控制话题话题12：细胞及基因治疗药物的CMC要点话题13：基于表观遗传调控机制开发新一代慢病基因疗法话题14：地中海贫血领域基因编辑治疗进展话题15：现货通用型DNT细胞治疗血液肿瘤的临床研究话题16：CAR-T新思路：化实体瘤为血液瘤话题17：病毒载体的工艺制造与分析开发话题18：iPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗应用话题19：肿瘤免疫细胞疗法临床研究设计话题20：异体CAR-T疗法的开发实践话题21：溶瘤纳米颗粒介导实体瘤消退并增强系统性免疫细胞与基因治疗论坛部分确认嘉宾王立群，星奕昂，CEO阙红，阿思科力，CEO郑彪，邦耀生物，CEO张柯，星汉德，CSO张宝弘，益杰立科，联合创始人&CEO李宗海，科济药业，CEO（行程确定中）孙文骏，药明巨诺，副总裁（行程确定中）李懿，瑅安生物，董事长、CSO王婷婷，来恩生物，首席运营官&首席医疗官金华君，君赛生物，CEO&CTO孙敏敏，易慕峰，CEO戴卫国，门罗生物，CEO尚晓云，茂行生物，董事长（行程确定中）* 此为部分确认嘉宾和议题，请以现场议程为准*c馆同期论坛议题和嘉宾请点击图片查看同期精彩点击链接查看第五届中国国际生物&化学制药博览会C1| 合成生物学创新峰会D1| 制剂品牌馆E1| 原辅包设馆参考文献国泰君安研报和元生物招股书

2023年6月29-30日，第九届中国生物医药创新合作大会（BIO-PHARM2023）暨华医榜2023中国生物医药产业价值榜颁奖盛典将于苏州金鸡湖凯宾斯基酒店盛大召开，大会设置10+专题论坛，邀请200+行业领袖，1800+专家观众，开展两日论坛。以主旨报告、圆桌讨论、私密研讨会、一对一商务洽谈、榜单发布、颁奖晚宴、壁报展示等形式全方位链接、交流！除了专业学术论坛外，万怡医学再度联合华医研究院制作的“华医榜2023中国生物医药产业价值榜”也将于大会当日正式公布，榜单将结合竞争要素、商业化要素、价值要素、战略要素、产品要素、团队要素等多个维度进行判断，对行业、产业、企业深度测评，形成最终的榜单，并将于特邀晚宴进行授奖仪式。诚邀您的莅临！BIO-PHARM邀请函2023/6/29-30 | 中国·苏州初心如磐，使命在肩。生物医药作为一个投入大、周期长的产业，尤其需要政府政策的支持培育、企业与科学家的长期坚守，多渠道打通上下游产业链，全方位赋能产业发展。自改革开放以来，我国告别了缺医少药的困境，医药产业在艰难中起步，如今已迎来爆发式增长。现如今，涌现出一大批奋楫先行的优秀企业与科学家、企业家，在创新研发道路上不断解锁新思维、新方法、新探索。BIO-PHARM2023大会信息大会名称 | 第九届中国生物医药创新合作大会（BIO-PHARM2023）暨华医榜2023中国生物医药产业价值榜颁奖盛典大会时间 |2023年6月29-30日大会地点 | 苏州金鸡湖凯宾斯基酒店主办单位 | 万怡医学                             联合主办 | 医耘科技指导单位 | 苏州大学药学院、西浦慧湖药学院、长三角G60科创走廊联席办公室、江苏省产业技术研究院、江苏长三角国家技术创新中心领衔协办单位 | 太仓市招商局协办单位 | Tadpole Bio 蝌蚪生物支持单位 | 澳大利亚贸易委员会、中澳生物医药创新中心、BioBAY、全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会、江苏省药物研究与开发协会、上海市药理学会、上海市生物医药产业促进中心、上海股权投资协会、广东医谷、深圳市生物医药促进会、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、药渡、MSQ、复健资本新药创新基金、上海南大 · 温度生物工程产业园、南京新港生物医药产业园、生物经纬、国盛产投 · 宝山药谷、AUGRANTS、高锐律师事务所 Gunderson Dettmer专题策划单位 | 高特佳投资、天超资本、广东医谷、倚锋资本、BioBAY、瑞鸥公益基金会、药渡BIO-PHARM2023大会概览专业论坛十一大专题！BIO-PHARM2023演讲嘉宾大咖云集嘉宾抢先看！全体大会：开幕式论坛Patrick Kwan，Professor of Neurology, Department of Neuroscience, Central Clinical School, Monash University于建林，高特佳投资执行合伙人 崔志平，复星全球合伙人、复星医药VC投资首席顾问、复健资本联席CEO、新药基金总经理兼董事总经理吕强，劲方医药董事长段晓华，安立玺荣生物医药CEO刘军，东曜药业CEO童友之，苏州开拓药业股份有限公司创始人、董事长殷建国，BioBAY董事长专题一：转化医学与药物创新专题策划单位：高特佳投资周玲，瑞石生物药物发现及转化科学负责人单永强，复宏汉霖上海创新中心总经理Tom Han, Biomarker & Diagnostics Lead, Biogen邹灵龙，康维讯创始人、董事长兼CEO张海生，希格生科创始人兼CEO 董丽琴，岸迈生物转化科学总监专题二：RNA疗法与mRNA肿瘤疫苗专题策划单位：天超资本李航文，斯微生物创始人、董事长胡荣宽，星锐医药创始人、CEO丁平，康德赛CEO杨海涛，瑞羿奥纳创始人程根宏，苏州若泰首席科学官、联合创始人、科学委员会主席陈婉婷，硬核酸生物联合创始人、COO 李阳，ReviR溪砾科技联合创始人兼董事长马彦琴，星曜坤泽执行总裁段茂圣，纳肽得生物总经理崔文浩，佑嘉生物创始人兼首席执行官专题三：下一代细胞疗法陈一军，南京元迈细胞生物科技有限公司联合创始人、CEO金华君，上海君赛生物科技有限公司创始人兼CEO 张朕，Lonza龙沙CGT高级战略经理苗振川，维通达研发总监 阙红，阿思科力CEO张雷，星奕昂生物研发副总裁郑彪，邦耀生物CEO黄纲雄，拓新天成总经理&副董事长杨乃波，乘典生物创始人、CEO张放，药明康德WuXi Biology-辉源生物生物总监Marco Pierotti, Consultant, Campus IFOM-IEO杨林，博生吉医药创始人兼董事长王恩秀，南京卡提医学科技有限公司董事长王玮，香港奥星集团副总裁孙敏敏，苏州易慕峰生物科技有限公司创始人、CEO韦庆焜，广州高腾生物科技有限公司总经理刘洪军，处方基因董事长、首席科学官李剑峰，上海泰澧生物技术公司的CEO周国庆，荣瑞医药CEO孙启鸿，博腾生物细胞治疗市场开发副总裁杨黎明，瑞顺生物创始人、董事长兼首席科学官仝督读，深圳莱芒生物科技有限公司研发总监 彭玲，广东天科雅生物医药科技有限公司医学总监专题四：抗体药物研发与工艺专题策划单位：倚锋资本卓宗显，汉康生物科技总裁兼首席科学官尤建国，苏州鑫康合生物医药科技有限公司临床开发副总裁顾津明，同润生物首席科学官、高级副总裁万云涛，创响生物全球临床运营负责人兼首席战略官陈明久，博奥信创始人、CEO朱湃，倚锋资本管理合伙人靳照宇，明济生物创始人、董事长兼首席执行官黄保华，同宜医药创始人、董事长兼CEO田文志，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司创始人、董事长兼总经理李月华，徕特康生物创始人&CEOEdmund Neo, Immunology Sales Manager, ProImmune周桢昊，恩沐生物CEO周伟，迈威生物 ADC 药物研究总监唐恕一，星联肽执行总裁专题五：免疫药物开发尹航，北京拓领博泰生物科技有限公司创始人李福刚，药明康德WuXi Biology-辉源生物体内药理研究部主任陈庚辉，泽德曼医药CEO杜云龙，普祺医药CEO周文波，上海宇耀生物科技有限公司CEO牟骅，泽纳仕生物首席执行官 段晓华，安立玺荣生物医药CEO专题六：基因治疗与载体开发专题策划单位：BioBAY赵春林，安龙基金创始合伙人，安龙生物创始人陈强，科金生物CTO吴光明，广州实验室研究员韩成权，诺思兰德董事、副总裁张宝弘，上海益杰立科生物科技有限公司CEO、联合创始人胡洋，微光基因CEO孙思睫，星明优健研发副总裁张善中，星奥拓维执行总裁专题七：CNS药物开发童岗，神领锐医药联合创始人/首席医学官Danny Chen，先声药业集团高级副总裁王泉人，恒瑞医药副总经理刘平，福贝生物科技（苏州）有限公司首席医学官张靖，上海一诺一康生物医药科技有限公司CEO 张在军，广州喜鹊医药有限公司副总经理季银，瑞初医药创始人杨立川，昆明科灵生物科技有限公司 CEO包杨欢，普百思生物创始人、CEO专题八：眼科疾病药物开发专题策划单位：广东医谷柳烈奎，兆科眼科总裁兼首席科学官李治平，箕星药业首席医学官，眼科夏尔宁，维眸生物首席技术官叶翔，诺峰药业（成都）有限公司法规总监兼首席技术总监彭红卫，景泽生物董事长、CEO董天宇，鼎泰集团项目负责人专题九：罕见病药物开发专题策划单位：瑞鸥公益基金会黄如方，瑞鸥公益基金会联合创始人、秘书长/蔻德罕见病中心创始人、主任向宇，琅钰集团CEO 薛群，北海康成制药有限公司创始人、董事长兼首席执行官茅宁莹，中国药科大学国际医药商学院副院长林卿，凌意生物创始人、CEO范国煌，艾美斐生物创始人、董事长、首席执行官专题十：多中心临床开发张晓静，德琪医药CMO阴振飞，乔治临床CRO中国区总经理丁瑜莉，加科思临床开发高级副总裁Emma Wang，Catalent CSM临床供应管理经理Zoe Harrison, Chief BD Officer, CMAXGanessan Kichenadasse, Director/Medical Oncologist, MBBS, FRACP, Southern Oncology蓝舒洁，Linear临床研究中心商务拓展负责人乔峤，蝌蚪生物创始人邓永奇，凯复医药董事长兼首席执行官刘海燕，泰格医药高级项目总监沈妏珊，360biolabs高级商务拓展经理专题十一：医药BD与出海合作专题策划单位：药渡袁军，iDeals虚拟数据室大中华区总监杜涛，埃格林医药董事长Seven Yang，AUGRANTS公司创始人兼CEOEcho Hindle-Yang, Founder & CEO, MSQ Ventures范国煌，艾美斐生物创始人、董事长、首席执行官朱湃，倚锋资本管理合伙人陈兆荣，祐和生物医药公司首席执行官兼首席医学官, 百奥赛图副总裁王奎锋，勤浩医药创始人兼CEOJeffery Wong, Director of Business Development, Nucleus Network陈兆荣，祐和生物医药公司首席执行官兼首席医学官, 百奥赛图副总裁持续更新中~BIO-PHARM2023产业价值榜行业榜单推动产业共同进步！2023年6月29-30日，第九届中国生物医药创新合作大会（BIO-PHARM2023）将于苏州再次举办，延续去年发布的2022中国生物医药产业价值榜，今年将再度携手华医研究院，遴选、挖掘生物医药领域真正具有行业影响力和成长潜力的创新企业，围绕竞争要素、价值要素、战略要素、产品要素、团队要素等六大维度展开，结合数十个量化评价标准，对行业、产业、企业进行全方位深度评判，秉承客观、公正、公平的原则，形成最终榜单，并将于6月29日全体大会：开幕式论坛正式发布并解读。参评维度参评通道诚邀意向参评企业在线提交调研问卷该问卷预计5-10分钟完成建议PC端完成填写https://data.yiyun.co/question 扫码通道BIO-PHARM2023会前VIP晚宴行业精英金鸡湖聚首！得益于其高水准的研发实力、医疗水平、现代化医院、强有力的监管机构、良好的安全措施以及慷慨的政府研发补助，澳大利亚被来自众多国家的医药公司视为临床试验的首选地，尤其是早期的临床项目。澳大利亚采纳ICH-GCP原则使得其临床结果被全球其他国家的药监局广泛接受，这包括但不限于美国，欧洲和中国。仅2022一年，就有2752个临床项目在澳洲注册。蝌蚪生物(Tadpole Bio)是一家专注于生物技术和生物医药领域，集公司设立，研发补助，战略咨询，专利授权，初创孵化为一体，联合澳洲临床CRO以及临床试验中心为国内客户赴澳研发提供一站式整体式解决方案。谨在此第九届生物医药创新合作大会来临之际，蝌蚪生物诚邀中国创新药企参与会前社交晚宴，共同探讨中澳在临床以及专利商业化等合作事宜。扫码报名签到时间 | 2023.6.28 17：00-18：00正式开始 | 2023.6.28 18：00-20：00晚宴规模 | 30人定向邀请 | 有意赴澳开展临床试验的生物医药企业CMO, CEO，临床总监，临床VP等万怡医学联系人 | 肖先生 13917465409蝌蚪生物联系人 | 乔先生 bd@tadpolebio.com 微信：EricQQiaoBIO-PHARM2023生物医药财富私享会卓识远志创市场成效！由万怡医学主办，BioBAY、高锐律师事务所 Gunderson Dettmer支持的生物医药财富私享会，本次闭门会邀请了摩根大通、高锐律师事务所 Gunderson Dettmer等机构，旨在帮助计划上市公司的创始人团队提前进行财富规划的准备，让企业和个人的财富持续保值和增长。欢迎各位有意赴美/港上市的生物医药产业链上下游企业创始人、CEO、COO、CFO、战略VP等参加！晚宴规模：30人  *由于人数限制，私享会报名采取审核制，通过审核的嘉宾将收到主办方的确认短信。活动时间：2023年6月28日 13:30-17:30活动地点：江苏省苏州市苏州工业园区苏州生物医药产业园A1南座1楼，BioCAFE私享会讨论话题：1）目前宏观经济角度：中美关系及国际市场投资对中国影响2）企业上市前创始人核心团队规划，税务、身份选择等实际问题3）香港目前政策经济环境，对企业选择上市地点的考量影响扫码报名BIO-PHARM20231-1商务对接对接系统链接你我合作！大会对接系统旨在帮助参会嘉宾更好地在会议现场与潜在客户交流、沟通。大会召开前，报名大会的嘉宾均将在报名邮箱中收到对接系统链接与专属密码，登录即可发起会面邀请。更多活动，等你现场发掘！往届回顾参会报名扫码报名VIP票 1000元包括大会包袋资料、五星酒店自助午餐标准票  500元包括大会包袋资料、会期商务午餐盒观摩票（限量500人）  免费仅入会观摩，不含资料及午餐以上票种，皆包括一对一商务对接账号联系我们咨询演讲/合作机构：何女士电话：17749741882邮箱：percyhe@healife.com咨询展位/赞助：肖先生电话：13917465409/17721105197邮箱：danielxiao@healife.com咨询参会/媒体合作：张女士电话：18621654360邮箱：shelleyzhang@healife.com▌文章来源：万怡医讯责编：何文正审核：任旭推荐阅读会议活动丨本周六！深势科技Hermite2023@夏季发布会邀您参与会议活动丨助力新药研发能力建设，“DIA能力建设学院园区行”首站开启会议活动丨DataRevive“细胞和基因治疗科学研讨会”与你相约BioBAY

眼科用药逐渐获得重视，不仅是因为潜在的未被满足治疗需求，也因为广泛用药人群导致的商业价值驱动眼科市场高速增长。据弗若斯特沙利文预测，眼科治疗药物市场规模预计 2025 年将达到 440 亿元，2030 年将达到 1084 亿元，五年翻一番的市场，极具吸引力。资本和国内药企都开始关注眼科研发，有综合药企纷纷启动眼科管线，亦有专注眼科药企，走得快的企业，已经完成 IPO。但现状是中国药企眼药卖得并不好，2022 年 H1 中国公立医疗机构眼科药品销售前十位中，外资药企多达六家（次），诺华、拜耳、施图伦、参天（2 个品种）、日本千寿制药。排名前十位药企中，只有康弘药业一家内资上市药企，这与其他治疗领域国内药企势如破竹之势形成鲜明对比。国内眼药市场竞争中，外资药企的优势明显，国内眼科药企大品种罕见，大部分有竞争力的品种还在研发路上。2022 年财报，眼药的看点中国眼药企业大致可分为综合药企与专注于眼科的药企。综合性药企中眼科管线商业化处于萌芽期，如恒瑞制药在十一大重点领域中，眼科排名第十，前期落地药品地夸磷索钠滴眼液（一款治疗干眼症药物），于 2022 年 5 月 25 日获批上市，目前在北京地区的医院中只有原研药物参天制药丽爱思在售。另一类综合药企眼科管线还处在研发阶段，如三生制药、荣昌生物、信达生物。真正 IPO 成功且产品商业化的眼科药企业寥寥无几，但是一旦商业化成功其收入还是较为可观的。兴齐眼药专注眼科，2022 年营业收入 12.5 亿，同比增长 21.59%；欧康维视营业收入 1.59 亿，同比增长 183.4%，这是该企业 2020 年销售里程碑零的突破后，再次实现销售里程碑亿元突破。另一类眼药专科企业，正在积极推进商业化进程。兆科眼科贝美素噻吗洛尔（一款治疗青光眼药物）获批后，企业商业化团队由 2022 年 45 人，扩充至 2023 年末超 100 人，这也将是兆科关键的一年，在商业化端口准入、品牌、营销协同放量的一年。而外资药企因为专利、商业模式的成功等因素，高筑壁垒，形成绝对优势市场份额。从诺华 2022 年全球财报看，诺华诺适得（Lucentis）雷珠单抗（一款治疗湿性年龄相关性黄斑变性药物）尽管在失去美国专利独占期后，市场丢失主要源自欧洲与日本，销售额同比下降 13%，但也为诺华全球贡献销售额达 18.74 亿美元，在中国雷珠单抗长期占据中国眼药市场第一品种的宝座，并保持增长。无论综合药企的眼科管线，还是专注眼科的药企，很多中国眼药企业参照国外模式的同时，也在不断加强区隔性研发管线布局，增强期全球研发竞争力。国内最具竞争力的眼科用药管线在眼科用药领域，笔者将与眼科研发、商业化相关的十三家药企 2022 年财报进行整理，发现其布局特点略有不同。   综合性药企综合性药企中，市值几乎均为百亿企业，研发资金充裕，实力雄厚，不过根据企业 2022 年财报披露的信息，其眼药重点研发管线数量有限，大多为一至两条（恒瑞有三条，SHR1314 主要治疗免疫系统疾病）。综合药企眼科管线适应症较为聚焦，多集中于视网膜疾病和干眼症。或许意味着综合性药企在研发策略在眼科品种选择上相对谨慎，眼科管线对于综合性药企来讲，是主体研发管线的有益补充，为其研发锦上添花。内容来源：企业财报管线（人工整理，如有纰漏，请指正）1. 恒瑞医药：SHR8058 是由公司 license in 的一种单一组分全氟己基辛烷（F6 H8）的无菌滴眼液，是基于全球首个无水药物递送技术平台 EyeSol®开发的药物之一。双效作用机制治疗干眼症。SHR8058 医药交易来自：Insight 数据库网页版 （http://db.dxy.cn/v5/home/）SHR8028 是由公司 license in 的一种透明的环孢素 A 眼用溶液，是基于全球首个无水药物递送技术平台 EyeSol®开发的药物之一。SHR8028 医药交易来自：Insight 数据库网页版 2. 信达生物：2023 年 2 月 IBI311 重组抗胰岛素样生长因子 1 受体（IGF-1R）抗体注射液 IBI311 完成 II 期临床研究（登记号：NCT05795621）中首例研究参与者给药，该药用于治疗甲状腺眼病，该疾病在欧洲认定为罕见病。目前，替妥木单抗（Teprotumumab）是海外唯一获 FDA 批准用于 TAO 治疗的孤儿药，国内尚未有针对 TAO 的药物获批。NCT05795621 试验历史时光轴来自：Insight 数据库网页版 3. 康弘药业：康弘药业眼科非常值得关注，在康柏西普获得成功之后，眼科管线不断丰富，KH732 国内小分子药物首仿已经入 II 期临床研究阶段，同时，在（nAMD）基因治疗领域可能有所突破，目前的数据显示出良好成药潜力，提供湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD 基因治 疗）领域的新治疗方案。   专注眼药企业专注于眼药的企业中，除兴齐眼药外，其余市值均低于百亿，在研发资金方面应该不成问题。这些企业眼科管线极其丰富，几乎都在三条以上，更有甚者欧康维视管线十余条，有些管线甚至是全球新。在适应症方面，也非常广泛视网膜疾病、近视、结膜炎、老视等眼科常见病。由于商业化程度与成立年限不同，眼药的管线也略有差异，商业化程度较高的，兴齐眼药、亿胜生物（营业收入 42% 来自眼药销售）、诺思兰德等有传统眼药支撑，在研发创新性方面与眼科 Biotech 企业欧康维视、兆科眼科略有不同。内容来源：企业财报管线（人工整理，如有纰漏，请指正）兴齐眼药虽然是传统药企，但是在研发管线上不断发力，目前管线适应症选择很有特色，长期深耕眼科，使得兴齐眼药极具市场敏锐性，2019 年 1 月，兴齐眼药低浓度阿托品院内制剂批文获得注册，2023 年 4 月兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）上市申请获得药监局受理，用于延缓儿童近视进展。无论那种选择，兴齐眼药都在市场的前列。另一家值得考量眼药企业是 2020 年 4 月成立的欧康维视，已有多款产品进入 III 期临床试验，无论是自研管线，还是引入管线，都有成功商业化产品，核心产品优施莹（0.18 mg 氟轻松玻璃体内植入剂）已在国内获批上市。此外，根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，OT-702 在完成 III 期临床试验后可申请同时获批艾力雅®/EYLEA®在中国获批的全部适应症。无论如何，在眼科 Biotech 向 Biopharma 转型过程中，成为很好的范例。欧康维视管线来自：企业官网眼药企业的未来趋势从眼药开发的创新程度看，我国眼药企业仍然以仿制药与生物类似药为主，在眼科市场备受关注的背景下与资本驱动下，创新眼药开发速度会继续加快，尤其是一批全球新眼药的出现。从研发资金角度，作为眼科上市药企或者综合性药企均有充足的资金投入研发，尤其是专注于眼药开发的企业，已经不满足于在国内市场的竞争，将会蓄积资源寻求海外市场的扩容。未来，药物递送方面的诸多难题和障碍将随着眼用制剂的药代动力学等研究的深入而逐步找到解决方法，为患者带来更具有安全性、有效性和合理性的给药方式。随着进步、政策支持以及资本加持，中国本土眼科药企创新能力不断提升、研发能力日渐成熟，夯实了企业全球化布局的基础。除了部分上市眼科企业，国内今年有数十家眼科 Biotech 企业成立，无论研发实力，还是管线创新性，都处于国内、甚至全球领先。未来，无论谁是中国眼科的未来，希望中国好药离患者不再遥远。PS：文中市值仅为 4 月某个时间节点数据，不代表企业业绩表现。参考资料：1、十二家药企 2022 年财报；2、眼科药物市场发展现状与未来趋势研究报告，沙利文；免责声明：本文内容为外部作者投稿，仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：HebePR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn点击卡片进入 Insight 小程序国内审评进度、全球新药开发…随时随地查！多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！