This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-parallel-controlled phase II clinical trial. It is designed to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetic (PK) profile of SHEN26 capsules in Chinese patients with mild to moderate COVID-19.

开始日期2022-12-08

申办/合作机构

深圳科兴药业有限公司

ChiCTR2200064093

/ RecruitingN/AIIT

Clinical study on the efficacy and safety of SHEN26 capsule in COVID-19 patients

开始日期2022-09-28

申办/合作机构-

NCT05504746

/ Completed临床1期

A Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of SHEN26 Capsule in Healthy Participants

This is a randomized, double-blind, and placebo-controlled phase I clinical trial. It is designed to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetic (PK) profile of SHEN26 capsules after single and multiple ascending dosing in healthy Chinese adult participants, and the food effect on the PK profile of SHEN26 capsules.

开始日期2022-08-08

申办/合作机构

深圳科兴药业有限公司

100 项与 SHEN26 相关的临床结果

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2025-08-01·BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS

Mini review: SHEN26, a novel oral antiviral drug for COVID-19 treatment

Review

作者: Zhou, Qifan ; Yang, Sidi ; Li, Shuo ; Zheng, Peisen ; Guo, Deyin ; Li, Guanguan ; Chen, Yuanguang ; Zhang, Xumu

Over two years into the pandemic, global collaboration led to effective antiviral drugs targeting SARS-CoV-2's RdRp and 3CL protease. However, the virus continues to evolve, and certain low-virulence variants still circulate. Despite reduced virulence, ongoing transmission raises the risk of new mutations, underscoring the need for continued vigilance, research, and expansion of our antiviral and vaccine strategies. Our research team has developed SHEN26, a promising small-molecule antiviral drug for the treatment of COVID-19. This mini-review explores its development, including history, synthesis, preclinical evaluations, and findings from Phase I and II clinical trials. Data from each research phase further underscores SHEN26's potential as a safe and effective oral antiviral treatment for COVID-19, while also emphasizing its broader relevance in combating emerging RNA viral infections.

2024-05-03·Expert opinion on investigational drugs

Safety, tolerability, and pharmacokinetics of the novel RdRp inhibitor SHEN26 against SARS-CoV-2: a randomized, placebo-controlled, double-blind Phase I study in healthy subjects

Article

作者: Ding, Jie ; Zhang, Qin ; Ouyang, Ziwei ; Hu, Wei ; Ma, Hongjie ; Zhang, Qian ; Xu, Dandan ; Liu, Hao ; Zhou, Renpeng ; Yang, Mingming ; Sun, Cheng

BACKGROUND:

SHEN26, an oral broad-spectrum antiviral drug, possesses potent preclinical activity against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) and has a favorable safety profile.

METHODS:

We report safety, tolerability, and pharmacokinetic data from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase I study of SHEN26. Eighty-six healthy subjects were enrolled in the three studies: a single ascending-dose study (SAD), a multiple ascending-dose study (MAD), and a food-effect study (FE).

RESULTS:

In the SAD trial, the maximum observed plasma concentration (C_max) and area under the curve (AUC) of the SHEN26 rapid metabolite SHEN26-69-0 increased approximately dose-proportionally in the 50-400 mg fasting dose range. In the 800 mg dose group, standard meals increased the C_max and AUC of SHEN26-69-0. In the MAD trial, the accumulation ratios of C_max and AUC indicated slight accumulation upon repeated SHEN26 dosing. In the FE trial, a high-fat meal prolonged the time to maximum plasma concentration (T_max) and increased the C_max and AUC of SHEN26-69-0 compared with fasting administration. Most treatment-related adverse events were mild and resolved without treatment.

CONCLUSION:

SHEN26 demonstrated satisfactory safety and tolerability in healthy subjects, which supports the continued study of SHEN26 against SARS-CoV-2.

TRIAL REGISTRATION:

The trial is registered in ClinicalTrials.gov (CT. gov identifier: NCT05504746).

Virology Journal

Efficacy and safety of SHEN26, a novel oral small molecular RdRp inhibitor for COVID-19 treatment: a multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled, phase II clinical trial

Article

作者: Guo, Deyin ; Zhang, Xumu ; Li, Shuo ; Ju, Hao ; Xu, Dandan ; Li, Guanguan ; Yuan, Wenfang ; Lin, Yuanlong ; Asakawa, Tetsuya ; Lu, Hongzhou ; Bai, Jiangtao ; Yang, Mingming

Abstract:

Background:

SHEN26 (ATV014) is an oral RNA-dependent RNA polymerase (RdRp) inhibitor with potential anti-SARS-CoV-2 activity. Safety, tolerability, and pharmacokinetic characteristics were verified in a Phase I study. This phase II study aimed to verify the efficacy and safety of SHEN26 in COVID-19 patients.

Methods:

This was a multicenter randomized double-blind placebo-controlled study. Mild-to-moderate adult patients with COVID-19 were recruited and randomly assigned to the high-dose (400 mg), low-dose (200 mg), or placebo groups (1:1:1). The primary outcome measure was “changes in RNA levels on Day seven (D7)”. The second outcome measures were “changes of RNA levels on D3, D5, D10, D28,” “Time of clearance of virus.”

Results:

A total of 91 patients were recruited in this study between December 08, 2022, and January 27, 2023. Twelve patients dropped out due to a lack of examination results. Finally, the data of 79 patients (24 in the placebo group, 31 in the 200 mg group, and 24 in the 400 mg group) were analyzed. No significant differences in the baseline data were observed between the groups. The changes of viral load were significantly higher on D3 (P = 0.0119), and D5 (P = 0.0120) in 400 mg group (vs. placebo group), and the difference value achieved 1.06 log10 copies/mL on D3 and 1.21 log10 copies/mL on D5. No significant difference was found in the viral clearance time between SHEN26 administrating groups and placebo groups. Administration of SHEN26 did not enhance drug-related ADEs and did not induce ADEs, and ADE inducing drug withdrawal, dose reduction, or death. Moreover, SHEN26 did not worsen the renal function.

Conclusions:

Our findings indicate a better efficacy of a high dose (400 mg) for COVID-19 treatment. These preliminary data on the efficacy and safety provide useful information and a working basis for further verification and development of SHEN26 as a novel oral small-molecule antiviral drug for treating COVID-19.

项与 SHEN26 相关的新闻（医药）

2024-08-23

·米内网

【瞩目】这家药企厉害了！海外收入涨逾30%，3款新药上市可期

精彩内容近日，科兴制药（688136.SH）发布2024上半年业绩报告，报告期内实现营收7.6亿元，同比增长17.09%；营业利润4776万元，同比增长165%。其中，海外销售收入同比增长32.97%，13款重磅产品海外注册火速推进，白蛋白紫杉醇欧盟获批，并实现首批发货等；创新研发方面，3款新药处于III期及以上阶段，上市可期。海外收入涨逾30%！13款重磅产品火速推进 2024上半年，科兴制药出海进程高歌猛进，看点颇多。报告期内，科兴制药坚定实施“国际化”战略，持续夯实国外营销基层组织架构，促进公司海外商业化服务平台全体系、全功能的提质升维，报告期内海外销售收入9009.5万元，同比增长32.97%，增速高于国内市场收入。今年下半年，随着出海产品在欧盟及新兴市场的销售，科兴制药业绩增长前景值得期待。根据公司股权激励计划，2025年海外收入增速相比2023年为200%—400%。 2024年以来，科兴制药先后与西岭源药业、亚宝生物、正大天晴药业、青峰医药签署合作协议，获得甲磺酸艾立布林注射液、甲苯磺酸索拉非尼片、哌柏西利胶囊、奥拉帕利片等品种的海外商业化权益。截至目前，公司已累计引进13款产品，涵盖抗肿瘤、自身免疫、代谢等治疗领域。肿瘤、自身免疫、代谢是全球备受瞩目的三大治疗领域。在2024上半年全球销售额TOP100药品中，肿瘤药以约30%的占比排在首位，自身免疫疾病用药以约20%的占比紧接其后，以减肥/糖尿病为代表的代谢性疾病用药以约10%的占比排位第三。科兴制药合作引进的产品来源：公司公告今年以来，科兴制药引进产品在海外的注册及商业化火速推进。其中，肿瘤产品白蛋白紫杉醇通过了欧盟GMP现场检查并取得GMP证书，7月底欧盟获批，8月10日首批药品即发往欧洲市场，实现了新兴市场往成熟市场的扩张。据悉，公司目前已就白蛋白紫杉醇的海外销售与欧盟、加拿大、英国、巴西、新加坡等47个国家和地区的合作伙伴签约，并取得欧盟市场部分国家的标单，将陆续向客户交付。此外，自免产品英夫利西单抗获得秘鲁药品监管机构DIGEMID批准上市，同时取得了巴西、埃及、泰国等国家的GMP认证；肿瘤产品贝伐珠单抗已取得印度尼西亚、埃及、哥伦比亚三国的GMP认证，完成巴基斯坦远程GMP审计，30多个市场注册同步推进中；自免产品阿达木单抗接受埃及监管机构现场GMP审计。截至目前，科兴制药正在推进引进产品在发达市场及新兴市场共60余个国家110多项注册进程，注射用曲妥珠单抗、马来酸奈拉替尼片、甲磺酸艾立布林注射液、甲苯磺酸索拉非尼片、利拉鲁肽注射液、碳酸司维拉姆片等品种在多个国家的海外注册正在推进中，有望陆续迎来收获期，公司海外商业化前景明朗。研发创新成果涌现，3款新药上市可期在深耕海外市场的同时，科兴制药坚定研发创新，通过自主研发与合作研发，构建重组蛋白药物、抗体药物、递送系统技术、微生态制剂、菌种、载体疫苗等多个技术平台，围绕抗病毒、肿瘤、免疫等治疗领域，积极拓展相关产品研发管线。科兴制药国内在研新药来源：公司2024年半年度报告米内网发现，此次半年报是科兴制药近两年首次披露在研管线靶点，且创新型研发管线占比逐渐提升。其中不乏市场较为稀缺的产品，如GB10、GB18、GB20、GB22、GB23等，多个创新项目完成PCC分子创制，陆续进入工艺开发阶段，涉及眼底疾病、肿瘤、自身免疫性疾病等热门领域。 GB18、GB22、GB23均为抗肿瘤创新药。据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的最新数据显示，2022年全球新增癌症病例约2000万例，预计到2050年将超过3500万例，比2022年增长77%，而中国癌症新发病例和死亡人数均为全球第一。米内网数据显示，近年来随着越来越多的创新药获批上市，叠加临床刚需属性，抗肿瘤药（化药+生物药）在中国三大终端六大市场的销售额均达千亿规模，2023年超过1400亿元，销售额再创新高。其中，GB18为靶向GDF15的创新药，用于肿瘤恶病质的治疗。肿瘤恶病质在癌症患者中有较高的发病率，目前尚无有效的逆转方法，而GDF15（又称巨噬细胞抑制性细胞因子1）是治疗恶病质的潜力新星。目前全球暂无靶向GDF15的药物获批上市，在研新药中，阿斯利康的AZD8853、诺华的MBL949、辉瑞的ponsegromab(PF-06946860)等处于II期临床。GB18采用独特的纳米抗体结构，药效和稳定性皆非劣于国外产品，表达量（10.0g/L）达到国内先进水平，成本较低，并完成了国际专利布局。目前科兴制药有6款新药在国内开展临床试验。其中，SHEN26胶囊已完成临床III期，人干扰素α1b吸入溶液III期临床完成首例受试者入组给药，聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液III期临床组长单位确定，即将启动受试者入组给药。其他管线也在快速推进，GB08注射液（FC长效生长激素）获得药物临床试验批准通知书，仅用时3周即成功完成I期临床试验首例受试者入组。近年来在中国公立医疗机构终端，科兴制药的拳头产品——人干扰素（赛若金®）在重组人干扰素α-1b(人干扰素α-1b)品牌竞争格局中独占鳌头，2023年市场份额超过53%，连续多年稳居第一。而正在研发的人干扰素α1b吸入溶液，属于儿童专用药，通过雾化给药，有效成分可以直达病灶，且无需承受注射的疼痛，具有起效快、患者耐受性高、安全性高等优势，是治疗儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染（肺炎、毛细支气管炎等）的对症药物。 RSV是引起婴儿急性下呼吸道感染最重要的病毒病原体，WHO关于儿童急性呼吸道感染的病因学研究表明，RSV感染占儿童呼吸道疾病的60%以上。目前全球已获批上市的RSV防治药物（不含疫苗）主要有赛诺菲/阿斯利康的尼塞韦单抗及阿斯利康的帕利珠单抗，这2款药物2023年全球销售额分别超过7亿美元、5亿美元。目前在RSV对症治疗领域存在较大的未被满足的临床需求，未来市场是一片蓝海。聚焦海外新兴市场的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液是一款长效的升白药，具有高度的位点选择性、高修饰率、副产物少等优点。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）长效升白药销售规模超过65亿元。由此可见，科兴制药在“创新+国际化”的道路上开启加速度。一方面，聚焦重点疾病领域，持续立项开发抗体类创新药物，推动在研产品管线的结构优化，实现公司研发管线向创新药的全面转变。另一方面，海外商业化平台日趋成熟，随着欧盟市场的打开，将公司海外市场覆盖范围扩大至70个国家和地区，全球化战略的实现可期。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

财报上市批准医药出海

2023-09-07

·E药经理人

坚持差异化创新，扩大出海平台优势，科兴制药做对了什么？

一家有魅力的药企关键在于，他看似平静滴落在行业的声响，却蕴含着不绝于耳的脚步声，在动荡中立与定，在变迁中知增减，在积淀中寻新机遇，又在机遇之下当机立断，坚定前行。9月7日，科兴制药（688136.SH）获平安证券首次覆盖报告给予“推荐”评级。报告观点：科兴制药生物制药实力雄厚，具备核心竞争力；“四大金刚”各具优势构建公司营收主体；聚焦生物药出海，引进品种海外市场放量在即。2023上半年，老牌药企上演的幕幕“绝地反击”极具冲击力，有的创新成果已经跃过Biotech，自证逆袭之道，有的已从消化集采的泥潭中“上岸”。尤其在重组蛋白药物领域，几家头部药企各显韧劲与“续航”功力：如胰岛素企业快步走出集采阵痛期；生长激素龙头加速扩维儿童健康领域。而重组人干扰素/促红细胞生成素赛道领跑者——科兴制药，更是从三端发力，一边让核心产品市场份额屡破新高；一边果断重投创新、迈入新兴技术领域，上半年同比大增145.28%的研投已经与去年全年基本持平，潜在“BIC”药物呼之欲出；另一边还在出海大潮中，做强海外商业化平台，将重磅生物类似药推至多个新兴市场。从上世纪90年代打破进口垄断，到如今带着更多明星药物扬帆出海，并以“自研+引进”策略快速在抗病毒、肿瘤、免疫、退行性疾病等多领域“开花”，可以看见，一个新的科兴制药，正带着不变的底色、敏锐的视野和新的驱动逻辑，挥斥方遒。抉择：反应力、适应力、创新力，科兴的可视化未来作为一家有30年历史，且手握干扰素和促红素两大王牌产品的生物药企，科兴制药在见证时代变迁的同时，另一面也必须在变化之下经受考验、抵御住风浪。恰如科兴制药品牌LOGO——一只断尾的壁虎本身所赋予的精神内核：一能断尾求生，快速自愈，不畏惧苦难，将绝望变成希望；二是高度具备敏锐性，以及灵敏的捕获和反应能力。科兴制药愈发敏锐地洞察到，这个行业风云变幻，唯有真创新才有出路；建立更高、更宽的护城河，打造更多差异化产品，才能更为长远地发展下去，也才能更好体现多年来垒砌的产业平台价值。于是，循序渐进的科兴制药，开始“剧变”。2017年到2019年期间，科兴制药的研发投入占据营收的比例在4%上下浮动，多是深耕现有产品领域，加强工艺技术研究及需求挖掘, 优化技术、拓展新适应症。但随着公司上市后的高速发展，2019 年开始，科兴制药进行了战略调整，一手抓研发，一手抓引进。财报显示，2021年科兴制药的研发投入约为2020年的2倍，而此后一路呈现高增长态势，2022年同比实现57.21%的增幅，2023上半年又进阶至新的维度，陡然增长超140%。从现在科兴制药布局的创新在研项目来看，主要围绕4条主线展开。一是纵向深挖已上市产品的差异化价值，又横向借助在重组蛋白领域打下的地基，将触角伸入更多细分赛道。今年上半年，其雾化吸入专用制剂——人干扰素α1b 吸入溶液Ia期临床已经顺利完成，用于小儿呼吸道合胞病毒（RSV）性下呼吸道感染的治疗。目前，国内尚无用于RSV防治的有效手段，这一产品有望成为治疗儿童RSV感染的对症药物。从横向切入其它赛道的视角来看，科兴制药的创新也有了更为丰富的注脚，如目前正在研发的采用Fc融合蛋白长效化原理开发的长效生长激素，当下已完成全部工艺开发、技术转移和中试生产。二是从疾病领域来看，科兴制药现在正围绕抗病毒、肿瘤与免疫等核心治疗领域，加强创新药立项。如在抗病毒领域，其在研的抗新冠小分子口服药SHEN26胶囊进度正在快步推进中。RdRp抑制剂的玩家相较于其他细分赛道很少，而科兴制药的SHEN26在国内进度可谓相当靠前。今年上半年，科兴制药在38家研究中心启动了SHEN26 胶囊III期临床研究，并已完成全部病例的入组和随访工作。此外，科兴制药的GB18-肿瘤恶病质、GB10-眼底疾病等多个新药项目立项与开发也有诸多突破，其中GB10具有成为视网膜新生血管疾病治疗药物best-in-class 产品的潜力。三是从疗法类型来看，科兴制药也看到了新型抗体、核酸等新兴技术领域的应用前景，逐步加大在这些板块的布局力度，并构建以核心技术平台为支撑的药研创新体系，如今已形成全新重组蛋白药物开发技术平台、抗体药物开发技术平台和核酸药物开发技术平台三大“支柱”，每一技术平台皆蕴含了前沿、壁垒较高的技术，如核酸药物开发技术平台包含外泌体载药技术和mRNA技术等。四是新产业拓展方面，科兴制药培育孵化了动物疫苗及合成生物等产业，打造了新型基因工程载体疫苗技术平台和合成生物技术平台。通过与科研院所在合成生物领域开展深度合作，引进了α-酮戊二酸、5-氨基乙酰丙酸（5-ALA）两大品种。合成生物中试车间预计下半年建成并投入使用。可以看出，科兴制药一边快速在重组蛋白类药物领域找到了增量市场，另一面继续通过搭建平台优势，延伸至了更多疾病领域、技术领域和新产业中。无论是只依靠成熟产品销售，还是不断研发新产品但无法推向市场，对一家科创企业来说都只是原地踏步。而科兴制药，显然不在此列。在加强自有研发及新立项外，科兴制药也在积极开展合作研发、产业投资等，加速实现新药研发“从0到1”的转化及商业化进程，也为国内更多Biotech企业提供商业化、平台化服务。而随着越来越多的国内创新药、生物类似药争相上市，竞争异常激烈。如何加快创新药、生物类似药的商业化、更快更多地惠及患者？在这一方面，像科兴制药这样集产业化、商业化经验于一体的优势企业，持续的自我“造血”能力则愈发显得难能可贵。眺望：深耕海外市场，眼光超前近年来，国产药出海潮浩浩荡荡，但不是所有的生物药企都能站稳海外市场。这需要时间、策略和经验。而正大天晴、通化东宝、常州制药厂等知名企业都将部分产品海外商业化交给了科兴制药。从其核心的重组蛋白药物产业化开始，科兴制药的出海商业化经验便步步得到了验证和累积，现在这家公司最大的亮点之一便在于其海外商业化平台。作为国内最早从事基因工程药物生产和销售的企业之一，科兴制药的历史最早可追溯至上个世纪80年代末，其商业化历程也开启得比较早。至今，科兴制药已经积累了30年的商业化经验，营销网络遍布海内外。值得注意的是，其中海外市场耕耘也已有20多年，建立了相对完整的海外商业化体系，在海外产品注册、市场开拓、海外GMP合规审计等方面积累了较为丰富的渠道资源与专业经验，并已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等约40个国家和地区的市场准入。2022 年，科兴制药又开始对重点市场进行深度开发，在新加坡、墨西哥、埃及、巴西设立了子公司。经验、机遇，如果再叠加适合自身需求的策略，这对于科兴制药来说，将更加如鱼得水。2022年起，科兴制药开始全力贯彻海外商业化战略，财报数据显示，这一年科兴制药海外产生了1.61亿元的销售收入，同比增幅高达61%，先后与4家药企达成了产品出海合作的协议。这不仅侧面印证了其扎实的海外商业化实力，对于科兴制药自身来说，也是其2022年一面以“自研+引进”丰富产品管线、一面极力推行海外商业化战略后取得的正向反馈。紧接着今年以来，科兴制药先后引进正大天晴、甫康药业两款乳腺癌重磅药物。除此之外，科兴制药与常州制药厂达成了合作，获得后者来那度胺在巴西的独家商业化权利，至此科兴制药也实现了在血液瘤领域的首个产品引进。这进一步有效佐证了其出海平台价值，也是科兴制药夯实护城河的关键迈步。此外，科兴制药继续加速在埃及、墨西哥等海外子公司的本地化运营，增强对重点市场的掌控力。出海不易成功，更遑论扎根海外市场有多艰难。一名业内人士曾在接受E药经理人采访时表示，药企出海需进行充分的调研，不单要考虑产品价格、质量要求、流通体系，还要在确定出海目标后，了解当地政府政策、法规、财税、文化等方方面面。总体来看，出海是一项系统工作，必须要交给有经验、专业强的平台，因时因地因市，步步为营。从孤帆远航到百舸争流，从亦步亦趋到引领浪潮，国内越来越多药企踏上出海之路，但处于“试水阶段”的国内企业尚还缺乏对海外市场的把控力，“试水”过程中面临诸多问题，也有不少企业依然在观望。在此背景下，国内多家药企却选择将重磅产品通过科兴制药平台出海，正体现出科兴在药品海外商业化上难得的先发优势。值得注意的是，从其合作的每一款产品来看，都是在关注度极高的疾病领域中选中颇受关注、需求较大的明星药物、金标准药物，如乳腺癌、成人II型糖尿病等。这其中，与通化东宝合作的利拉鲁肽项目就颇有看点。2022年底，双方签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》，科兴制药将负责利拉鲁肽在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益。GLP-1药物近两年带来的“视觉冲击”震撼程度行业皆知，其中，原研药企诺和诺德昔日创造利拉鲁肽之举，直接将其在GLP-1赛道的竞逐迎来神级大反转，短短几年就成为当时全球最畅销的GLP-1产品。通化东宝为国内第2家提交利拉鲁肽注射液上市注册许可获受理的企业，其备受关注的减肥适应症虽尚未获批，但已获批的同类型药物市场需求旺盛，未来空间巨大，科兴或许有机会在海外市场进行减肥适应症的外推，这也再次证明科兴的选品眼光和对市场的价值研判能力。科兴制药曾对外表示过其清晰的产品引进策略：“三高一快”，即高临床价值、高技术水准、高国际质量管理及注册标准和快速商业化。围绕此策略，聚焦肿瘤、免疫、退行性疾病以及代谢类疾病等重点领域的高端复杂制剂、生物仿制药引进，形成特定疾病的产品组合。另从其商业化授权区域来看，科兴制药不仅在头部药企普遍忽视的南美、东南亚、非洲等地区建立了优势（已对人口超一亿或GDP排名前三十的新兴市场国家实现全覆盖），同时也以产品为重要突破口，逐步延伸至成熟法规市场。进军海外市场是一段长而复杂的旅程，这对药企跨国业务管理能力提出了挑战，不同市场的竞争态势、文化、商业模式均不同，国家与国家之间在药研法规、审批细节、医疗体系等各个环节都存在很大差异，对于企业是一项非常复杂的系统性工程。在此情况下，基于自身资源及战略选择上的考虑，开始有更多药企选择科兴制药为战略伙伴，这正是其长期价值的最有力体现之一。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

财报生物类似药

2023-07-22

·药融圈

议程剧透来袭！2023第五届中国国际生物&化学制药博览会即将开启！

主办单位 | 药融圈、药事纵横、Synbio深波协办单位 | 君达合创黄金支持 | 深圳华溶大会时间 | 8月03-04日大会地点 | 苏州国际博览中心C/D/E馆2023年第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会将于2023年8月3-4日在苏州国际博览中心举办！作为全国专业的医药行业会，大会包含了创新源动力馆（C1馆）、制剂品牌馆（D1馆）、原辅包设馆（E1馆）。大会涉及细胞与基因治疗、抗体药物、小分子创新药、仿制药、MAH B证、改良新药、原料药、合成生物学、绿色制药以及制剂CRO、CDMO合作等，邀请来自政、产、学、研、融、媒等多个领域的医药专家、医药企业、医药同仁倾情交汇观点。免费领餐券，展位薅羊毛活动1：转发此推文至朋友圈＋集赞10个，赠送CMC午餐券1张；活动2：转发此推文至100人以上医药行业或企业群（非药融圈旗下），赠送CMC午餐券1张；活动时间：7月17-24日，限量666人！活动兑奖咨询：小施 13665787756扫描下方二维码报名*本活动解释权归药融圈所有*议程更新中，以会议现场为准... 8月2日会前活动-药鼎记 x IBS圆桌会苏州福朋喜来登酒店 | 16:30-20:30联合主办：药鼎记、深度智耀◈ 16:30-16:50 闭门会签到及入场◈ 16:50-16:55IBS圆桌会致辞殷建国 biobay，总裁◈ 16:55-17:00IBS圆桌会致辞李星深度智耀，CEO第一节：感触行业的脉搏◈ 17:00-17:15 @感知 @触角 @求稳彭丹药融圈，合伙人◈ 17:15-17:30 @@跨境交易 @许可合作 @监管挑战陈少羽美国安诺律师事务所驻上海代表处，管理合伙人◈ 17:30-17:45 @药吾药以及天下药，医吾疾以及天下疾华烨烨辉医药，CEO ◈ 17:45-18:00 @求变 @内驱 @成长刘荣安睿特生物，医学负责人◈ 18:00-18:15@GPT/AI @研发革命 @成本效率李星深度智耀，CEO第二节：应对复杂的环境◈ 18:15-18:30@专注 @耐心 @信心 @合作蔡学钧前BMS，全球研发副总裁，中国研发负责人◈ 18:30-18:45@商业化@内卷@盈利刘谦阿斯利康，副总裁◈ 18:45-19:00@投资环境 @biotech的死生相姜非康哲药业，大中华区首席投资官◈ 19:00-19:15 @医药行业 @GPT-4 @落地路径张强微软亚太研发集团，医药行业产品负责人第三节：交流合作◈ 19:15-19:25@投研产销用管，医药品种成功之路吴学涛药事纵横，执行董事&总经理◈ 19:25-19:35@趋势 @整合 @跨界王波享融智云，董事长◈ 19:35-20:30商务社交晚宴立即扫码报名 DAY1 8月3日 2023/08/03论坛1-小分子新药开发论坛C馆-C105 | 8:55-16:30◈ 08:55-09:00 论坛主席致辞党群真实生物，总裁◈ 09:00-09:25生物医药创新未来的发展思考蔡学钧前BMS，全球研发副总裁◈ 09:25-09:50本土创新药企未来走向的几点想法王兴利复星医药，执行总裁◈ 09:50-10:15 探索新形势下中国本土创新药研发新模式刘东舟华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理◈ 10:15-10:40 TBD 王勇君达合创，总工程师 ◈ 10:40-11:05 立足传统药企探索源头创新严庞科海思科医药集团，副总经理；四川海思科总经理，研发中心总经理◈ 11:05-11:30 阿兹夫定，具有BIC临床疗效的抗新冠口服RdRp抑制剂党群真实生物，总裁◈ 11:30-12:20 Panel: 药企和Biotech如何应对未来不确定性？杨建新基石药业，CEO&执行董事（主持人）陶维康齐鲁制药，副总裁&全球创新研发体系总经理陈亚海特生物，董事长◈ 12:20-14:00 闭门午餐会◈14:00-14:25 抗新冠小分子口服药SHEN26的研发张绪穆俄罗斯工程院外籍院士◈ 14:25-14:50 小分子神经精神类药物研发非临床关注点朱睿明华西海圻，总监◈ 14:50-15:15 新一代表观遗传药物研发进展米沅赛岚医药，联合创始人、首席运营官◈ 15:15-15:40 冷冻电镜赋能新靶标新机制的SBDD颜晓东佰翱得冷冻电镜副总裁◈ 15:40-16:05 中枢神经系统药物的鼻腔递送：机遇与挑战李君宁立生医药，创始人&董事长◈ 16:05-16:30肝病新药治疗靶点的研究结果成军首都医科大学附属北京地坛医院、国家传染病医学中心博士、教授、主任医师、博士生导师立即扫码报名2023/08/03论坛2-核酸药物开发与合作论坛C馆-C104 | 8:55-16:05◈ 08:55-09:00 论坛主席致辞宋相容威斯津生物，联合创始人/总经理◈ 09:00-09:25新型核酸干扰药物创制和临床进展杨宪斌圣诺医药，大中华区CSO◈ 09:25-09:50mRNA医学：新冠疫苗及未来应用回爱民惠正奇医药，创始人◈ 09:50-10:15 小核酸药物的CMC开发要点话题马兴泉美迪西，化学部高级副总裁◈ 10:15-10:40 以核酸技术为基石的mRNA疫苗，小核酸药物和基因编辑苏晓晔石药集团，核酸药物研究院负责人◈ 10:40-11:05 跨越mRNA疫苗及药物的技术和专业壁垒英博艾博生物，董事长兼CEO◈ 11:05-11:30 mRNA疫苗非临床评价策略和关注点严立恒华西海圻，总监◈ 11:30-11:55 mRNA肿瘤疫苗的研究进展与应用前景王弈新合生物，联合创始人&CEO◈ 11:55-14:00 闭门午餐会◈14:00-14:25 新形势下mRNA质量管理体系建设的策略——为下一代mRNA疫苗和药物从研发到商业化生产保驾护航刘嘉仁斯微生物，质量管理中心执行副总裁◈ 14:25-14:50 mRNA疫苗的新型佐剂研发策略及挑战宋相容威斯津生物，联合创始人/总经理◈ 14:50-15:15 对寡核苷酸固相合成的起始物料和关键工艺的一点思考冯冰中肽生化，寡核苷酸事业部资深总监◈ 15:15-15:40 溶瘤纳米颗粒的创新研究刘滨磊滨会生物，创始人、董事长兼总经理◈ 15:40-16:05 可溶性微针贴片递送新冠DNA疫苗的广谱交叉保护作用高晓明艾棣维欣生物，副总裁立即扫码报名2023/08/03论坛3-抗体药物开发创新论坛C馆-C103 | 8:55-16:20◈ 08:55-09:00 论坛主席致辞胡振湘珠海市丽珠单抗生物技术有限公司，副总经理◈ 09:00-09:25靶向IL-17A/F双表位单克隆抗体（LZM012）的研究进展胡振湘珠海市丽珠单抗生物技术有限公司，副总经理◈ 09:25-09:50中国生物药企业成功商业化及出海的关键因素（拟）冯辉君实生物，首席运营官◈ 09:50-10:15 TBD楚天科技◈ 10:15-10:40 百利药业研发布局情况和对未来的思考朱义百利药业，总经理 ◈ 10:40-11:05 处于爆发式增长期的ADC赛道，面临哪些机遇与挑战？（拟）李锦才药明合联，CEO◈ 11:05-11:30 Affinity不是故事的全部，在多抗的研发上“乱石投林”不一定能成功Mark chiu Tavotek 研发总监兼CSO ◈ 11:30-11:55 基于酶连智能连续偶联工艺的创新ADC药物开发秦刚启德医药，CEO◈ 11:55-14:00 主题午餐会暨新品发布会-技术未来 AI赋能生物工艺开发支持单位：大湾生物◈14:00-14:25 依托核心技术平台的全球创新生物药开发与合作经验分享何云诺纳生物，首席技术官◈ 14:25-14:50 长效无成瘾癌痛药物研发王春河达石药业，董事长◈ 14:50-15:15 提供一站式药用玻璃包材解决方案，助力生物药安全快速开发李雷力诺特玻，总经理◈ 15:15-16:20 Panel：多种类型抗体相继出现，未来的抗体演进方向在哪里？陈立模东阳光集团，生物药新药发现VP兼抗体药CSO（主持人）何云诺纳生物，首席技术官立即扫码报名2023/08/03论坛4-细胞与基因疗法论坛C馆-C102 | 8:55-15:30◈ 08:55-09:00 论坛主席致辞郑彪邦耀生物，CEO◈ 09:00-09:25TCR重定向的免疫细胞治疗李懿瑅安生物，董事长、CSO◈ 09:25-09:50地贫领域基因编辑治疗进展郑彪邦耀生物，CEO◈ 09:50-10:15 TCR-T实体瘤破局：从靶点到疗效张柯星汉德，CSO◈ 10:15-10:40 免疫细胞治疗实体肿瘤的进展及未来发展孙敏敏易慕峰，CEO ◈ 10:40-11:05 杜氏肌营养不良碱基编辑药物临床前研究何春艳新芽基因（苏州），CEO◈ 11:05-11:30 细胞及基因治疗药物的质量控制话题刘建美天旎生物，大中华区创新技术中心高级经理、亚太细胞工厂负责人◈ 11:30-11:55 广谱溶瘤药物的愿景—溶瘤细菌技术赵子建华津医药，董事长&CEO◈ 11:55-14:00 闭门午餐会◈14:00-14:25 TIL细胞疗法的创新与突破金华君君赛生物，CEO&CTO◈ 14:25-14:50 免疫增强型细胞平台技术的开发与合作杜鹃乘典生物，首席商务官◈ 14:50-15:30 panel：成本高、商业盈利不足、创新支付等问题看？戴卫国门罗生物，董事长/SAPA-中国候任会长（主持人）杜鹃乘典生物，首席商务官何春艳新芽基因，CEO金华君君赛生物，CEO&CTO立即扫码报名 2023/08/03论坛5-2023中国(苏州)合成生物学创新峰会C馆-C101 | 9:30-16:00◈ 9:30-10:00传统丝状真菌的合成生物学升级之旅韩超健康元生物医药研究所合成生物学研究所所长◈ 10:00-10:30合成生物学产业化落地解决方案邵雁萍东富龙，合成生物学部方案负责人◈ 10:30-11:00微生物设计合成与应用研究赵广厚西北工业大学副教授、博导◈ 11:00-11:30擎科基因工厂助力合成生物学快速发展杜军擎科生物，副总裁 / 中国生物发酵产业协会副会长、秘书长◈11:30-12:00特殊底盘改造突破：秸秆或PET为碳源生产高值化合物李承 MIT研究员，聚维元创生物科技有限公司联合创始人&CTO◈ 14:00-14:30全球细胞培养肉产业化之路杨梓梁 CellX，联合创始人、CEO / 亚洲细胞农业联盟秘书长◈ 14:30-15:00全流程智能化赋能合成生物学蛋白质定向进化刘晶晶上海汉赞迪生命科技有限公司产品营销总经理◈ 15:00-15:30三萜及黄酮类天然产物合成途径解析及异源表达系统构建王丽梅武汉轻工大学,生命科学与技术学院副院长、教授◈ 15:30-16:00合成生物学自动化平台应用开发高原镁伽科技，高级研发科学家立即扫码报名2023/08/03论坛6-技术未来，AI赋能生物工艺开发C馆-C103 | 12:00-13:50主办单位：大湾生物◈ 12:00-12:05开场◈ 12:05-12:15先导片一AI的魔力特点；能为生物技术/生物医药界带来哪些颠覆；◈ 12:15-12:30AI赋能定点整合细胞株开发-AlfaCell®AI助力的技术路线；双抗实例分享；◈ 12:30-12:50 AI赋能生物工艺开发-应用实例(一)◈ 12:50-13:10 AI赋能生物工艺开发-应用实例(二）◈ 13:10-13:30 重磅发布-AI重塑培养基开发新时代AI强力赋能；产品极致化；案例优势显著◈ 13:30-13:45 新玩法-抢先进入AI赋能新赛道◈ 13:45-13:50 结束语立即扫码报名2023/08/03论坛7-药企出海的挑战和机遇D馆-D104 | 9:00-16:30学术支持单位：FDA专家协会，科兴制药论坛主席：杜新埃格林医药，CEO，前FDAcmc审评专家陈少羽美国安诺波特律师事务所驻上海代表处管理合伙人（主持人）◈ 09:00-09:30 药品出海的质量监管杜新埃格林医药，CEO，前FDAcmc审评专家◈ 09:30-10:00医疗器械出海的机会和挑战胡云富泛生子，CMO◈ 10:00-10:30创新药出海的主要因素分析和路径选择肖申思路迪医药，CMO◈ 10:30-11:00细胞基因治疗产品出海的关键问题陆金华 TriArm，CSO◈ 11:00-11:30中国药企出海：监管与法律考量陈少羽美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人◈ 1130-1200 panel:中国药企出海的挑战和机遇杜新埃格林医药，CEO，前FDAcmc审评专家（主持人）操先华锐得麦医药，联合创始人、董事长/前FDA肿瘤卓越中心新药临床药理资深审评员梁学颖燃石医学美国区总经理及国际法规注册及质量事务副总裁胡云富泛生子，CMO肖申思路迪医药，CMO陆金华 TriArm，CSO陈少羽美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人中国药企出海之路论坛主席：邵珂科兴制药，副总经理◈ 14:00-14:05 主持人开场致辞邵珂科兴制药，副总经理◈ 14:05-14:25 全球医药市场发展与展望王婵娟艾昆纬 IQVIA，全球医药市场研究与发展副总监话题1：面向全球市场的中国创新主持人：邵珂，科兴制药，副总裁◈ 14:25-14:40 基于QTsome的核酸药物开发及临床转化赵孝斌海昶生物，创始人&总裁◈14:40-14:55 先进偶联技术助力ADC CMC开发段清东曜药业，药物研发与技术开发负责人◈ 14:55-15:10 全球商业化探索之路，来自甫康药业的思考沈孝坤甫康药业，创始人&CEO◈ 15:10-15:25 中国生物药出海的机遇与挑战李晶迈博药业，副总裁&执行董事◈ 15:25-15:40中国药企升级出海的路径探索杨勇泰德制药，副总裁◈ 15:40-15:55ADC抗体偶联药物黄金昆西岭源，首席执行官话题2：面向全球市场的海外临床、CMO、注册上市及商业化合作主持人：杨柳，科兴制药，投资经理◈ 15:55-16:10海外临床研究运营管理经验分享刘海燕泰格医药，高级项目总监◈ 16:10-16:20浅谈新药在美申报策略张梦子白橡树咨询，法规运营总监◈ 16:20-16:30携手出海进行时，科兴在海外商业化合作的思考和探索邵珂科兴制药，副总经理立即扫码报名2023/08/03论坛8-中国仿制药企业家决策层闭门会D馆-D101 | 9:30-16:00◈ 9:30-10:00新政策环境下仿制药企业的战略思考耿鸿武清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任◈ 10:00-10:30用消费品的思路重新再做一遍OTC药品董汛云南白药，战略发展研究院总经理◈ 10:30-12:00中国仿制药决策层核心观点发布（上）邓俐丽天地恒一制药股份有限公司，董事、法定代表人、总经理何银杰济南良福精合医药科技有限公司，董事长吴世斌江苏万邦生化医药集团有限责任公司，总裁吴光美深圳市贝美药业有限公司，董事长/总经理倪峰上海现代制药股份有限公司，副总裁方大兴华普医药集团，副总经理张俊吉林西点药业股份有限公司，董事长张现涛南京海鲸药业股份有限公司，董事长焦培想南京华威医药科技济源有限公司，总经理赵铤方明药业，总经理冯胜昔广州艾奇西医药科技有限公司，创始人、总经理更多决策层期待中....*以上排名不分先后◈ 11:30-14:00轻松一刻◈ 14:00-14:152023 预见未来—仿制药企业十大趋势（伴随阵阵红包雨）王波药融圈创始人、董事长◈ 14:15-14:45仿制药企业的创新转型探讨阮建清苏州大学，药代动力学副教授 ◈ 14:45-15:15集采背景下，药企的立项和战略思考吴世斌江苏万邦生化医药集团有限责任公司，总裁◈ 15:15-16:00中国仿制药决策层核心观点发布（下）吕新安华夏生生药业(北京)有限公司，董事长杨永涛以岭万洲国际制药，CEO李昆山西振东制药股份有限公司，执行总裁刘小英重庆华森制药股份有限公司，总经理白申宏宝泰药业，总经理肖稳定湖南九典药物研究院，院长陈龙辉福建约品医药科技有限公司，董事长更多决策层期待中....立即扫码报名2023/08/03论坛9-中国制剂大会之吸入剂大会D馆-D103 | 9:30-16:45◈ 9:30-10:00干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点陈永奇珠海瑞思普利生物制药有限公司，总经理◈ 10:00-10:30吸入新药非临床评价关键问题与解析张海飞北京昭衍新药研究中心有限公司，副总经理◈ 10:30-10:45轻松一刻◈ 10:45-11:15药物递送装置与药物相容性研究蔡荣高级工程师，国家药品监督管理局，包材审评专家◈ 11:15-11:45吸入柔雾装置开发的最佳实践赵光涛苏州新劢德医疗器械科技有限公司，执行董事◈ 11:45-12:15浅谈吸入粉雾剂产业化控制要点周业芳天津信诺制药有限公司，技术总监◈ 12:15-13:30卫星午餐会◈ 13:30-14:00解读FDA对口鼻吸入制剂豁免比较临床重点研究得法规审评途径Gemma Budd Nanopharm （Aptar/阿普塔医药子公司）业务发展总监◈ 14:00-14:30混悬型吸入气雾剂的开发及混悬技术解决思路王晓飞上海欧米尼医药科技有限公司，总监◈ 14:30-15:00吸入制剂原料药—糖皮质激素原料质量控制李昊博诺康源（北京）药业科技有限公司，总经理◈ 15:00-15:15茶歇◈ 15:15-15:45创新驱动下的吸入给药与吸入给药系统石磊亿索智能科技（上海）有限公司，创始人、董事长兼CEO◈ 15:45-16:15体外仿生实验和计算模拟方法在临床前吸入产品开发及评价中的应用佟振博东南大学教授、江苏特聘教授，中国吸入制剂指导原则制定专家组成员◈ 16:15-16:45内卷时代，如何洞察国内吸入制剂市场变化及动态决策？杨建云药融云，咨询商务总监立即扫码报名2023/08/03论坛10-药品批文/项目路演与供需对接大会D馆-D105 | 10:00-16:30◈ 10:00-10:10互动抽奖：数钞票、摇一摇抽大奖 ◈ 10:10-11:30项目路演：仅限项目（批文及研发项目路演） ◈ 11:30-14:00轻松一刻◈ 14:00-14:10互动抽奖：数钞票、摇一摇抽大奖 ◈ 14:10-16:30项目路演：仅限项目（批文及研发项目路演）立即扫码报名2023/08/03论坛11-改良型新药及复杂制剂实战案例私享会D馆-D106 | 9:30-16:30◈ 9:30-10:00如何从临床价值立项改良新药？何仲贵沈阳药科大学，教授◈ 10:00-10:20复杂制剂的上市产品实例分析潘卫三沈阳药科大学，二级教授◈ 10:20-10:40 TTS创新药临床前药学研究的挑战与应对策略汪晴大连理工大学，教授◈ 10:40-11:00 长效注射剂的研发案例分析李亚平中国科学院上海药物所，研究员/药物制剂研究中心主任◈ 11:00-11:30 Hüttlin 技术在改良新药中的应用案例徐骏星德科，固体制剂工艺工程师◈ 11:30-11:50 改良型新药开发及案例魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司，董事长兼CEO◈ 11:50-12:10 小批量无菌原料药制备赋能改良型新药的研发冯胜昔广州艾奇西医药科技有限公司,创始人/总经理◈ 13:40-14:00 改良型新药全景展示朱凌峰药融云，副总经理◈ 14:00-14:30 口服固体制剂连续制造现状及解决方案苗启义山东新马制药装备有限公司工艺设备产品技术总监/高级工程师◈ 14:30-14:50 口溶膜改良新药的破晓之路及经典案例分享翟光喜山东大学，药剂学教授、药物制剂研究所所长◈ 14:50-15:10 复杂注射剂改良型新药：立项和研发案例分享童伟勤广州玻思韬控释药业有限公司，总经理&首席科学官◈ 15:10-15:30 首创高端制剂的立项和开发痛点分析杨劲中国药科大学，教授◈ 15:30-15:50 改良型新药的设计案例分享与思考——以眼科药物为主张宇沈阳药科大学，教授◈ 15:50-16:10儿童用药立项思考和研发案例分享任鹏深圳市贝美药业有限公司，副总经理&首席技术官◈ 16:10-16:30改良型纳米药物案例分享张晓君石药集团北京研究院，制剂所负责人立即扫码报名2023/08/03论坛14-“术”说溶出，“鉴”所未见D馆-D102 | 9:30-12:00主办单位：深圳华溶◈ 9:30-10:00技术：CDE关于药品研发中的溶出度/溶出发补案例分享孙亚洲晶易医药，董事&联合创始人◈ 10:00-10:30剑术：溶出仪在制剂研发中的应用段云剑深圳华溶，技术总监◈ 10:30-11:00法术：万物皆有规律——揭示原研制剂规律性溶出曲线谢沐风上海食品药品检验所，副主任药师◈ 11:00-11:30艺术：固体制剂崩解释放过程可视化邓黎四川大学华西药学院，教授◈ 11:30-12:00圆桌论坛张哲峰南京知和医药科技有限公司，董事长、二级教授吴传斌广州新济药业科技有限公司，创始人&董事长、暨南大学教授谢沐风上海食品药品检验所，副主任药师童伟勤广州玻思韬控释药业有限公司，总经理&首席科学官......更多嘉宾更新中立即扫码报名2023/08/03论坛15-第五届CMC-China博览会展区活动展位号：D-D02 | 9:30-15:45主办单位：北京阳光诺和药物研究股份有限公司◈ 09:30-10:00连续制造战略发布会一签约启动仪式◈ 10:00-10:45话题1:儿童药物开发策略及应用1.儿童药物立项及开发难点2.儿童药的商业化难点3.成人数据如何外推至儿童适应症刘文辉北京弘生医药科技有限公司总经理◈ 10:45-11:00趣味问答◈ 11:00-11:45话题2：定量药理引导的新药早期临床研发&内分泌/代谢异常领域经典案例分享1、新药早期临床研发的法规梳理&现状2、新药早期临床设计的核心因素考量3、新药早期临床分析检测&定量药理的考量4、内分泌/代谢异常新药早期临床研究&定量药理案例分享5、新药早期临床研发&医学策略的思考谢道生北京诺和德美医药技术有限公司，高级医学事务总监◈ 11:45-12:00趣味问答◈ 12:00-14:00重要客户午餐会◈ 14:00-14:45话题3：MAH制度下现存难点如何解决？1.监管层面2.风险管理层面3.信息共享层面4.人才层面郑柏松北京阳光诺和药物研究股份有限公司，研发总监，MAH生产负责人······◈ 14:45-15:00趣味问答◈ 15:00-15:30话题4：中药利好政策解读与研发趋势分析袁瑜成都诺和晟欣技术有限公司，总经理◈ 15:30-15:45趣味问答立即扫码报名2023/08/03论坛16-2023中国药学CMC峰会 PSC-CHINA展位号：D-D01 | 14:00-16:00主办单位：STD标准药物&药融圈学术支持：亿腾景昂药业◈ 14:00-16:00圆桌讨论：药品CMC研究大咖谈：化学药物的潜在遗传毒性杂质研究药品CMC研究大咖谈：药品杂质研究的思路与方法药品CMC研究大咖谈：CMC研究的通判考量原料药和制剂中晶型研究的思路固体口服制剂中PSD研究的思路如何处理起始物料指定的问题CDE/FDA/欧盟退回/发补中常见的CMC问题及如何解决？CMC全生命周期管理立即扫码报名2023/08/03论坛17-困局与突破，新形势下药物研发突围新方向——高端制剂研发策略论坛展位号：D-E01 | 13:30-17:00主办单位：新济药业◈ 13:30-13:35开场陈航平新济药业，COO(主持人)◈ 13:35-13:45致辞吴传斌新济药业，董事长 ◈ 13:45-14:15高端仿制药研发实战案例分享李峰新济药业，副总裁◈ 14:15-14:45微针产品非临床研发策略常艳上海益诺思生物，总经理◈ 14:45-15:15吸入药物制剂技术平台应用思路张雪娟暨南大学，副教授◈ 15:15-15:45改良型新药相关政策解读CDE专家◈ 15:45-17:00圆桌论坛:创新制剂引领产业高质量发展立即扫码报名2023/08/03论坛18-2023IPO药企掌门人说E馆-E101 | 9:00-11:35◈ 09:00-09:30 开幕大会◈ 09:30-09:35 祝方猛普洛药业董事长兼总经理◈ 09:35-09:40 何匡永太科技总经理◈ 09:40-09:45 胡健司太立董事长◈ 09:45-09:50 文永均成都圣诺董事长◈ 09:50-09:55朱勇刚圣达生物集团常务副总裁◈ 09:55-10:00 王廷春博济医药董事长兼总经理◈ 10:00-10:05 范敏华普利制药董事长◈ 10:05-10:10 伦立军科源制药董事长◈ 10:10-10:15 程志刚亨迪药业董事长◈ 10:15-10:20 陈亚海特生物董事长◈ 10:20-10:25王轲千红制药总经理◈ 10:25-10:30 刘小英华森制药总经理◈ 10:30-10:35系祖斌共同药业董事长◈ 10:35-10:40葛建利诚达药业董事长◈ 10:40-10:45 黄辉华威医药董事长 ◈ 10:45-10:50曾永康凯立新材副董事长◈ 10:50-10:55池骋东亚药业总裁◈ 10:55-11:00陈烈权能特科技董事长◈ 11:00-11:05利虔阳光诺和董事长◈ 11:05-11:10郑保富皓元医药董事长◈ 11:10-11:15楼金芳百诚医药董事长◈ 11:15-11:20邱家军国邦医药董事长◈ 11:20-11:25丁兆汇宇制药董事长◈ 11:25-11:30包建华富祥药业董事长◈ 11:30-11:35陈春麟美迪西创始人兼CEO立即扫码报名2023/08/03论坛19-2023原料药企业家年会E馆-E101 | 13:00-16:00◈ 13:00-16:00 后疫情时代原料药企的机遇和挑战原料药制剂垂直产业链合作探讨小品种原料药的布局建议特色原料药的发展思路原料药CDMO差异化发展思路研讨高活原料药的战略规划建议原料药制剂一体化的思考与实践MAH制度下，原料制剂一体化布局打造API平台差异化发展后疫情下原料药国际市场的机遇和挑战当前国内外原料药市场形势中印两国原料药企业全方位对比新形势下，原料药公司的“新增量”原料药到CDMO转型升级的机遇和挑战原料药国际贸易形势与展望立即扫码报名2023/08/03论坛20-中国绿色制药技术大会E馆-E102 | 9:30-16:30协办单位：欣诺科催化剂绿色制药理念及案例分享现代药物发现常用的方法之催化剂绿色技术在制药领域中的应用酶在制药工业中的应用生物催化酶定制与酶库应用酶催化助力传统药企转型升级新型手性催化剂的设计合成新不对称催化氢化反应的开发微反应器用于绿色化学合成复杂手性药物合成工艺案例浅析精馏在医药化工分离纯化中的应用绿色制药工艺目前面临的挑战铜催化的偶联反应绿色催化技术及产业化应用头孢类中间体的绿色工艺与应用立即扫码报名2023/08/03论坛21-中国制剂大会之透皮技术大会E馆-104 | 9:30-17:00◈ 09:30-10:00全球透皮制剂行业重点企业、重点品种、未来趋势剧仑北京茗泽中和药物研究有限公司，创始人◈ 10:00-10:30高端经皮药物制剂开发新进展吴传斌暨南大学高端药物制剂研究院，院长、广州新济药业，创始人◈ 10:30-11:00中国透皮制剂领域未来3-5年市场机遇分析赵丹天汇资本，合伙人/董事总经理◈ 11:00-12:00国际间进行药品研发申报合作应关注的一些技术细节余立原北京市药品检验所，所长助理&主任药师◈ 12:00-13:30午餐卫星会◈ 13:30-14:30透皮制剂质量研究的要点周立春原北京市药品检验所，所长助理&主任药师◈ 14:30-15:00透皮制剂实验仪器一站式解决方案汤宏敏北京合邦兴业科贸有限公司，创始人&总经理◈ 15:00-15:30水凝胶贴膏剂关键辅料国产化进展毕勇安徽山河药用辅料股份有限公司，技术总监◈ 15:30-16:00茶歇◈16:00-16:30透皮制剂的临床试验设计及要点刘亚利　汕头大学医学院第一附属医院，机构副主任、I期病房主任◈ 16:30-17:00圆桌讨论：透皮制剂从立项到获批全过程关键点、曾经掉进过哪些坑，如何爬出来的立即扫码报名2023/08/03论坛22-中国制剂大会之缓控释、靶向制剂与改良新药大会E馆-E105 | 9:00-17:00◈ 09:00-09:20大会致辞潘广成中国化学制药工业协会资深会长◈ 09:20-10:00兼顾临床需求和品种商业价值的缓控释制剂立项策略魏世峰北京罗诺强施医药公司兼北京医恒健康科技有限公司，董事长◈ 10:00-10:40日本缓控释药物研发现状特色与实例浅析刘世成上海惠佰睿生物医药科技有限公司，董事长◈ 10:40-11:20对创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术要求的相关解读李眉原国家药品监督管理局药品审评中心资深审评员◈ 11:20-12:00圆桌讨论：“适合的才是最好的”——注射剂辅料、给药系统、生产装备的合理化选择◈ 12:00-14:00午餐会◈ 14:00-14:30药典9013指导原则起草历程分享楼永军浙江省食品药品检验所◈14:30-15:00流化床微丸包衣工艺与制粒工艺关键技术及双螺杆挤出制粒在缓控释制剂开发中的应用案例贺志真创志科技(江苏)股份有限公司，董事长◈ 15:00-15:30优质明胶在药物制剂中的作用杨明辉罗赛洛亚太应用实验中心中国区技术总监◈15:30-16:00茶歇◈ 16:00-16:30盐酸二甲双胍复方缓释制剂的制备工艺选择和制剂质量影响因素研究杨继荣卡乐康公司释药配方技术经理◈ 16:30-17:00创新药物递送系统的研发和产业化吴翠栓北京德立福瑞医药科技有限公司总经理兼技术总监立即扫码报名 DAY2 8月4日 2023/08/04论坛1-小分子创新药开发与合作论坛C馆-C105 | 9:00-16:05◈ 09:00-09:25PROTAC技术发展新趋势及在前列腺癌症药物研究中应用陈元伟海创药业，创始人&董事长◈ 09:25-09:50浅谈差异化新药研发胡永韩信诺维，联合创始人&董事&CTO◈ 09:50-10:15 Pharma和Biotech的合作趋势姜非康哲药业，大中华区首席投资官◈ 10:15-10:40 自动化智能化加速药物研发的实践分享张浩晶泰科技，化学服务副总裁 ◈ 10:40-11:05 减重和NASH领域新药进展与布局陈小新众生睿创，董事&联合创始人&总裁◈ 11:05-11:30 专利风险防控和预警朱瑞精金石，专利工程师◈ 11:30-12:20 Overcoming Resistance to RTK-MAPK Pathway Inhibition: Combination Therapy万惠新凌达生物，联合创始人&CEO◈ 12:20-14:00 闭门午餐会◈14:00-14:25 聚焦转录因子和转录调控的新药研发丁元华元启（苏州）生物制药有限公司创始人 & CEO◈ 14:25-14:50 新药研发上市中E&L研究的作用和趋势常红化学药研发技术负责人◈ 14:50-15:15 难成药靶点开发：PROTAC and Beyond冯焱领泰生物，创始人&CEO◈ 15:15-15:40 靶向小分子偶联药物研发段建新艾欣达伟医药，创始人&董事长&总经理◈ 15:40-16:05治疗炎症性肠病的新型TAK1-MKK3蛋白互作抑制剂ATP2201的研发徐鸽安杰泰生物，创始人立即扫码报名2023/08/04论坛2-核酸药物开发与合作论坛C馆-C104 | 9:00-15:40◈ 09:00-09:25新冠mRNA疫苗序贯加强研究丘远征石药集团，疫苗临床中心总经理◈ 09:25-09:50ASO用于靶向RNA治疗忻蓉时夕生物，联合创始人◈ 09:50-10:15 新型核酸药物制剂体内靶向递送研究杨振军北京大学，教授◈ 10:15-10:40 siRNA成药性改善的经验、挑战与机会（拟）万金桥先衍生物，总经理 ◈ 10:40-11:05 mRNA疫苗的整体设计与开发林佳奇近邻生物创始人、大连理工大学精细化工国重实验室教授◈ 11:05-11:30 寡核苷酸药物的药代动力学及其生物分析策略冯茹阳光德美，药代总监◈ 11:30-12:20 抗肿瘤纳米疫苗程科满国家纳米科学中心，特别研究助理◈ 12:20-14:00 闭门午餐会◈14:00-14:25 抗铜绿假单胞菌mRNA疫苗的研发贺云娇南方科技大学，研究助理教授◈ 14:25-14:50 小核酸药物分子机制的创新和成药性考量任进中国科学院上海药物研究所，安评中心主任、研究员◈ 14:50-15:15 靶向递送在mRNA药物开发中的应用胡荣宽星锐医药，创始人兼CEO◈ 15:15-15:40 小核酸药物非临床特点和药理毒理评价策略曾骏华西海圻，总监立即扫码报名2023/08/04论坛3-抗体药物开发创新论坛C馆-C103 | 9:00-15:40◈ 09:00-09:25肺动脉高压抗体新药的研发张成鸿运华宁，首席科学官&高级副总裁◈ 09:25-09:50抗体新药一期临床设计及注册路径选择梁洪铭上海精准医疗专家委员会委员◈ 09:50-10:15 TSLP抗体领域进展张成海麦济生物，创始人◈ 10:15-10:40 Applications of Innovative Linker Design in ADC黄金昆西岭源药业，创始人, CEO ◈ 10:40-11:05 平台为基础、补体和CNS靶向的创新大分子药物研发韩照中领诺医药，总经理&首席科学家◈ 11:05-11:30 肿瘤免疫治疗的现状及未来田文志宜明昂科，创始人、董事长兼总经理◈ 11:30-11:55 ADC与PD1联合治疗方磊乐普生物，副总裁◈ 11:55-14:00 闭门午餐会◈14:00-14:25 ADC平台技术及发展（拟）赵永新多禧生物，创始人&CEO◈ 14:25-14:50 抗体药物的靶点开发现状和潜在机会王中健享融智云，总经理&CTO◈ 14:50-15:15 围绕NK细胞的单双抗及联合用药开发策略戴朝辉怀越生物，总经理◈ 15:15-15:40 重组蛋白药物RmSm静注靶向肿瘤纳米制剂研发郑文云华东理工大学教授立即扫码报名zhua 2023/08/04论坛5-2023中国(苏州)合成生物学创新峰会C馆：C101 | 9:30-17:00◈ 9:30-10:00合成生物学——化妆品活性原料行业创新的“新引擎”周伟正合肥和晨生物科技有限公司联合创始人&CTO◈ 10:00-10:30生物护肤功效性蛋白的研究与开发赵俊合成生物蛋白安徽省联合共建学科重点实验室，主任◈ 10:30-11:00合成生物学打通产业链闭环，布局下游应用研究吴孜中科欣扬合成生物学应用研究中心，负责人◈ 11:00-11:30合成生物学驱动生物活性蛋白绿色制造崔俊峰柏垠生物，联合创始人&CEO◈11:30-12:00合成生物学与神奇的抗衰老分子史硕博北京化工大学，教授、合曜生物联合创始人路演专场冠名：富祥药业◈ 13:30-17:00天然生物活性植物多酚紫馚项目应用合成生物学开发口服生物创新药合成生物产业化平台AI蛋白质组学数据挖掘和应用开发创新型原研医药（宠物）研发平台及其产业化天然稀有产物的生物合成人工智能蛋白质设计与优化植物天然产物生物转化合成和植物合成生物学技术产业化合成生物学企业的产业化路径以人工智能驱动的合成生物学平台合成生物学CDMO，连续流超级细胞工厂立即扫码报名2023/08/04论坛12-MAH B证企业高峰论坛D馆-D101 | 9:30-15:30协办单位：药叶朋友说◈ 9:30-10:00代理商为何纷纷转型持证？孟宇药叶123，总经理◈ 10:00-10:30MAH制度下全国B证许可现状及行业趋势分析张自然中国化学制药工业协会特邀副会长◈ 10:30-11:00B证持证经验分享与MAH产品创新合作模式刘超山东百诺医药股份有限公司，市场部总监◈ 11:00-11:30MAH制度下CRO公司如何高效完成B证公司的委托谢晓东上海博志研新项目运营负责人◈ 11:30-13:40轻松一刻◈ 13:40-14:00情景剧：像买古董一样买批文◈ 14:00-14:30买批文的那些事儿：建立B证体系（关键人员考试）卜华荣杭州和康药业，总经理◈ 14:30-15:00买批文的那些事儿：基于风险如何选择受托生产企业唐老师国家资深药品GMP检查员◈ 15:00-15:30买批文的那些事儿：恢复生产、场地变更、上市销售丁恩峰资深GMP专家立即扫码报名2023/08/04论坛13-仿制药立项选题“稳准狠”研讨论坛D馆-D102 | 9:30-16:30◈ 9:30-10:00后集采时代的药企转型策略郭新峰南京循证生物科技有限公司，总经理◈ 10:00-11:30新形势下仿制药企业的战略布局与产品线规划魏利军北京药眼信息咨询有限公司，创始人兼CEO◈ 11:30-13:30轻松一刻◈ 13:30-14:30集采与国谈下的产品机会分析张廷杰风云药谈，创始人◈ 14:30-15:30高端仿制药和改良型新药的选项策略王立峰慧药咨询，创始人◈ 15:30-16:30台湾创新制剂国际化经验与案例分享江庭宜欣耀生医股份有限公司，临床试验处处长及副研发长立即扫码报名2023/08/04论坛9-中国制剂大会之吸入剂大会D馆-D103 | 9:30-13:30◈ 09:30-10:00吸入仿制药体外生物等效评价沈丹蕾南京白令信息科技有限公司总经理◈ 10:00-10:30吸入仿制药体内生物等效评价案例分析报告郑恒华中科技大学同济医学院附属同济医院，药物临床研究室主任药师◈ 10:30-10:45轻松一刻◈ 10:45-11:15如何迎接吸入给药的春天游一中教授◈ 11:15-11:45胶囊型干粉吸入制剂处方设计概述周鹏道蒙（上海）实业有限公司，技术总监◈ 11:45-12:15抗菌药物吸入制剂的开发策略及应用张雪娟暨南大学副教授，新济药业吸入制剂研究所所长◈ 12:15-13:30卫星会午餐立即扫码报名2023/08/04论坛10-药品批文/项目路演与供需对接大会D馆-D105 | 10:00-11:30◈ 10:00-10:10互动抽奖：数钞票、摇一摇抽大奖 ◈ 10:10-11:30项目路演立即扫码报名2023/08/04论坛11-改良型新药及复杂制剂实战案例私享会D馆-D106 | 10:00-15:20◈ 10:00-10:20高端纳米制剂的立项及案例分享王淑君沈阳药科大学药学院，教授◈ 10:20-10:40高端经皮药物制剂开发思路与案例分析吴传斌广州新济药业，创始人&董事长◈ 10:40-11:00 微球制剂：从基础研究到实际应用的探索刘东飞中国药科大学教授◈ 11:00-11:20 案例揭秘：复杂制剂BE操作难点李莹华普医药，临床项目总监◈ 11:20-12:00 冻干技术在复杂高端制剂中的应用案例分析刘恒利冻干制剂资深行业专家◈ 14:00-14:20 紫杉醇/胆固醇结合型脂质乳纳米制剂案例分析刘玉玲中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所制剂研究室主任/终身教授◈ 14:20-14:40 二代载药脂微球制剂案例分享——以注射用冻干型为例游剑浙江大学，教授◈ 14:40-15:00 难溶性药物的改良新药案例分享韩军聊城大学生物制药研究院院长◈ 15:00-15:20 原位缓释注射剂案例分享——基于创新辅料何东升中国药科大学，副教授立即扫码报名2023/08/04论坛15-第五届CMC-China博览会展区活动D馆-D02 | 9:30-11:45主办单位：北京阳光诺和药物研究股份有限公司◈ 09:30-10:00话题5：不同类型 CAR -T 临床前构建，验证和效能优化以及药效药代学研究策略上海派思维新生物医药科技有限公司◈ 10:00-10:15趣味问答◈ 10:15-10:45话题6：ADC 药物的临床前系统评价研究策略乐飚上海派思维新生物医药科技有限公司，研发事业部总监◈ 10:45-11:00趣味问答◈ 11:00-11:45话题7：创新药临床前和临床的法规和申报标准上海派思维新生物医药科技有限公司北京阳光德美医药科技有限公司北京诺和德美医药技术有限公司立即扫码报名2023/08/04论坛23-2023中国(苏州)合成生物学产业技术峰会E馆-E101 | 9:30-15:30◈ 09:30-09:40乳果糖+合成生物学的应用开发张以恒低碳合成工程生物学全国重点实验室（始创）主任，中科院天津工业生物技术所体外合成生物学中心主任◈ 09:40-09:50主题待定李峰上海百斯杰总经理◈ 09:50-10:00香料产业的合成生物学机会（拟）林涛南京趣酶生物科技有限公司，创始人兼CEO◈ 10:00-10:10诺维信的酶产业应用场景分享（拟）赵述芳　诺维信生物，催化首席科学家◈ 10:10-10:20合成生物学从研发到产业化的难点（拟）赵华川宁生物上海研究院，院长◈10:20-10:30华东医药合成生物学产业探索和思考王雪峰华东医药工业微生物，运营副总经理、杭州裕元生物科技有限公司，总经理◈ 10:30-10:45项目发布◈ 10:45-10:55合成生物新宠千亿蓝海市场重组人源胶原蛋白呼之欲出王文革江太生物董事长兼CEO◈11:00-11:45圆桌讨论田振华弈柯莱生物，董事副总经理黄永开酶赛生物，董事长舒尚科邦泰生物，董事长竺伟尚科生物，CEO喻红忠昱菘医药，CEO 于大禹唯铂莱生物，副总经理◈ 11:45-14:00午休◈ 14:00-14:15郑高伟华东理工大学教授/博导、生物工程学院副院长◈ 14:15-14:30王健博浙江大学医学院研究员◈ 14:30-14:45待定◈ 14:45-15:00康振江南大学未来食品科学中心教授◈ 15:00-15:15马向辉法莫西生物医药科技有限公司，联合创始人/技术总监◈ 15:15-15:30黄清东四川澄华生物董事长立即扫码报名2023/08/04论坛20-中国绿色制药技术大会E馆-E102 | 9:30-15:30绿色技术在制药领域中的应用制药行业连续化装备的应用连续流国产化连续流在硝化氢化生产中的应用绿色化学在原料药开发及生产中的应用计算机辅助设计绿色有机化学合成路线循环反应与连续化反应过程设计绿色化学的本质及实现路径复杂手性药物合成工艺案例浅析精馏在医药化工分离纯化中的应用绿色制药工艺目前面临的挑战药物结晶工艺优化及典型案例分析绿色技术在制药领域中的应用制药行业连续化装备的难点卡点立即扫码报名2023/08/04论坛21-中国制剂大会之透皮技术大会E馆-E104 | 9:30-15:30◈ 09:30-10:00洛索洛芬钠凝胶贴膏，为何在上市第一年就能卖出15亿？邹春福湖南仁亿康医药科技董事长◈ 10:00-11:00圆桌讨论：集采之后，化药透皮剂的产品战略和盈利模式苗辉广誉远中药股份有限公司总裁及董事孙春平珠海亿邦药业营销总经理邹春福南仁亿康医药科技董事长王春阳九州通医药集团处方药零售事业部总经理◈ 11:00-11:20水凝胶贴膏剂关键生产设备国产化进展浙江华联制药机械股份有限公司◈ 11:20-11:40中日两国局部起效皮肤外用制剂临床试验指导原则丁娜　北京恒创精成医药科技有限责任公司医学总监◈ 11:40-12:00知己知彼-中日两国凝胶贴膏剂药品注册工作感悟魏祥北京恒创精成医药科技有限责任公司副总经理◈12:00-14:00午餐卫星会◈ 14:00-14:30经皮外用软膏剂的制剂开发和表征谷丽南京樟益医药科技有限公司总经理◈ 14:30-15:00透皮制剂IVRT和IVPT常见问题探讨潘宪伟江苏柯菲平医药分析总监◈15:00-15:30圆桌讨论：如何加速推动透皮制剂改良型新药的研发？立即扫码报名2023/08/04论坛22-中国制剂大会之缓控释、靶向制剂与改良新药大会E馆-E105 | 9:00-16:00◈ 09:00-09:30主题待定尹莉芳中国药科大学药学院副院长◈ 09:30-10:00缓控释新药的临床价值、商业价值和实现路径闻晓光越洋医药，董事长◈ 10:00-10:20空心胶囊品种和性能的多样化发展及其对制剂开发影响崔荣强青岛益青生物科技股份有限公司，技术中心主任◈ 10:20-10:50明胶产品及应用技术介绍吕晓东包头东宝生物技术股份有限公司明胶技术研究室主任◈ 10:50-11:20羟丙甲纤维素在缓控释制剂中的应用刘强安徽山河药用辅料股份有限公司技术中心项目经理 ◈ 11:20-12:00圆桌讨论：“适合的才是最好的”——胶囊剂相关辅料、包装材料、生产设备的合理化选择◈ 12:00-14:00午餐会◈ 14:00-14:30紫杉醇前药纳米粒的制备及其抗肿瘤药效研究张烜北京大学药学院药剂学系，教授&博士生导师◈ 14:30-15:00创新型长效控释制剂：研发要点、国内外指导原则及案例解析陈成军北京诺康达医药科技股份有限公司副总经理◈ 15:00-15:30化学药品和生物制品CMC研究上的不同点刘洋北京康利华咨询服务有限公司高级GMP咨询师，高级工程师◈ 15:30-16:00改良型新药的专利策略王颖立方律师事务所合伙人立即扫码报名❖以下根据网络信息推荐附近酒店，信息仅供参考，请参会嘉宾根据需要自行联系酒店或通过“携程”等预订：『苏州文博诺富特酒店』酒店地址苏州市苏州工业园区湖东社区工作委员会苏州大道东688号（距离大会地点0.1km）参考价格大床房 750元/间/晚含早（协议价）双床房 750元/间/晚含早（协议价）报“大会名称”或“药融圈”享受此协议价联系方式：18994372833『苏州凯悦酒店』酒店地址江苏省苏州市工业园区华池街88号（距离大会地点0.9km）参考价格凯悦客房 750元/间/晚含早景观客房 850元/间/晚含早联系方式：18136088807『苏州金鸡湖博览中心亚朵酒店』酒店地址江苏省苏州市苏州工业园区苏州大道东399号（距离大会地点约1.1km）参考价格大床房 650元/间/晚含早双床房 650元/间/晚含早联系方式：18013741013『柏宜酒店（金鸡湖博览中心店）』酒店地址江苏省苏州市苏州工业园区翠园路199号金鸡湖商业广场2楼（距离大会地点约1.2km）参考价格大床房 348元/间/晚含早双床房 348元/间/晚含早联系方式：18068002516『柏颐酒店（金鸡湖博览中心店）』酒店地址苏州市苏州工业园区玲珑街58号玲珑邻里中心（距离大会地点约1.2km）参考价格大床房 468元/间/晚含早双床房 468元/间/晚含双早联系方式：17681259909参会人群生物医药行业一、二级市场的投资机构化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层；制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；研发机构、原料药中间体生产企业负责人等；药学研发机构负责人等；临床试验机构负责人等；MAH B证企业；商务（市场、销售、BD）负责人；投资机构相关人员；药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员...........等全产业链行业相关人士！参会报名个人参会：免费（人数限制，先注册先得）本次报名为预登记报名，报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您！扫描下方二维码报名报名参会咨询：李萌 18600921680（微信同号）文智慧 18868801402（微信同号）林倩倩 18857750934（微信同号）陈影 15958049343（微信同号）郑王曦 15857107124（微信同号）剩余少量展位抢订中......大会开放各类专属支持方案及超300个现场展位，可为生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/CDMO等企业提供展位、演讲、联合主办、晚宴冠名、项目路演、卫星会、明星打造等多形式的宣传展示：以上为不完全列举，更多设展、演讲等商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方：「C1展馆-创新源动力馆」周慧芬 15858667450（微信同号）赖庆刚 13550291524（微信同号）嵇美霞 15706844213（微信同号）曹永静 15520811395（微信同号）江晨玮 19906766912（微信同号）金玲玲 15158066904（微信同号）「D1展馆-制剂品牌馆」张玲 15005862516（微信同号）王欢 13588474548（微信同号）刘丹 15558005219（微信同号）张茹吉 18801970633（微信同号）高飞 17280794904（微信同号）「E1展馆-原辅包设馆」刘坤 13521635157（微信同号）金鑫 18515932363（微信同号）李萌 18600921680（微信同号）薛绒 15958675001（微信同号）冯亭 18358651874（微信同号）王志文 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疫苗高管变更

100 项与 SHEN26 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
新型冠状病毒感染	临床2期	中国	深圳科兴药业有限公司	2022-12-08

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05676073 (SHEN26, Pubmed \| Virol J)	临床2期	新型冠状病毒感染	91	SHEN26 400 mg	繭膚鹹鹽齋鹹鹽願衊範(襯築鏇襯衊窪簾膚簾鏇) = Administration of SHEN26 did not enhance drug-related ADEs and did not induce ADEs, and ADE inducing drug withdrawal, dose reduction, or death 糧繭膚鬱淵壓艱糧衊繭 (鏇築憲築觸構遞衊襯選 ) 更多	积极	2025-01-25