扫描二维码即可下载《数图药讯》2025年7月第27期目 录行业政策1.国家医保局、国家卫健委:关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知2.国家药监局:关于金莲花润喉片转换为非处方药的公告(2025年第57号)3.内蒙古自治区医保局、卫健委:关于印发医保支持基层医疗卫生机构高质量发展若干举措的通知4.云南省医保局:关于印发《云南省集采药品“三进”实施方案》 的通知5.湖南省医保局:关于优化调整2025年度基层医疗卫生机构药品采购清单的通知行业动态1. 药讯动态:重磅获批2. 药讯动态:重磅临床3. 药企动态:市场动态零售行业动态江苏一地精准帮扶零售药店合规经营本周总结政策解读1、国家医保局、国家卫健委:关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知为贯彻落实党中央、国务院决策部署,全链条支持创新药发展,我们研究制定了《支持创新药高质量发展的若干措施》,经国务院同意,现印发给你们,请结合实际认真贯彻落实。《支持创新药高质量发展的若干措施》提出加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力等措施。具体信息请登录国家医保局官网查看。2、国家药监局:关于金莲花润喉片转换为非处方药的公告(2025年第57号)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,金莲花润喉片由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。具体信息请登录国家药监局官网查看。附件:1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx相关文件请扫描上方二维码查看3、内蒙古自治区医保局、卫健委:关于印发医保支持基层医疗卫生机构高质量发展若干举措的通知为充分发挥医保政策的激励引导作用,支持我区基层医疗卫生机构高质量发展,为群众提供更安全、便捷且价格合理的医药服务,提出如下具体举措,包括建立紧密型县域医共体总额付费机制、落实基层医保待遇倾斜政策、提高基层药品供应保障水平、优化基层医保支付政策、完善处方调配服务机制等措施。具体信息请登录内蒙古自治区医保局官网查看。4、云南省医保局:关于印发《云南省集采药品“三进”实施方案》 的通知按照国家进一步扩大药品集中带量采购(以下简称集采)政策覆盖范围,促进集采药品进公立基层医疗机构、进定点民营医疗机构、进定点零售药店(以下简称“三进”)工作安排,结合我省实际,制定本方案。据该方案显示,公立基层医疗机构均应参加,鼓励定点民营医疗机构、定点零售药店参加集采并报量。连锁定点零售药店原则上由总店统一参加。集采中选企业在保障供应集采任务量的基础上,自愿将集采药品纳入《清单》,并按集采中选价供应。具体信息请登录云南省医保局官网查看。5、湖南省医保局:关于优化调整2025年度基层医疗卫生机构药品采购清单的通知按照《关于规范基层医疗卫生机构药品采购管理的通知》(湘医保函〔2023〕56号)有关要求,为进一步扩大基层医疗卫生机构采购范围,更好满足群众就医用药需求,现就优化调整2025年度基层医疗卫生机构药品采购清单有关事项通知。具体信息请登录湖南医保局官网查看。行业动态01药讯动态:重磅获批最近重磅获批NMPA批准替尔泊肽注射液新适应症:用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。FDA批准舒沃替尼片上市:用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。NMPA批准注射用盐酸伊吡诺司他上市:用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者。NMPA批准酒石酸泰瑞西利胶囊上市:该药品联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。NMPA批准注射用伏欣奇拜单抗上市:用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。02药讯动态:重磅临床最近重磅临床NMPA批准BW-20507与聚乙二醇干扰素 α(PEG-IFNα,简称“干扰素”)联合疗法开展Ⅱ期临床试验:用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)。CDE批准注射用QLS5133开展临床试验:拟开发治疗晚期实体瘤。 NMPA批准注射用重组A型肉毒毒素临床试验申请:暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。NMPA批准AK2024注射液开展临床试验:用于HER2阳性晚期实体瘤。CDE批准VUM02 注射液开展临床试验:增加重型/危重型肺炎的治疗。 03药企动态:市场动态7月1日,加利福尼亚州圣克鲁斯,Unnatural Products(UNP),一家开发口服大环肽以解决以前不可成药的靶点的生物技术公司,宣布与全球免疫学公司argenx进行战略多靶点研究合作,以发现和开发针对传统“不可成药”疾病靶点的口服大环肽类药物。2023年12月Unnatural Products(UNP)完成3200万美元的A轮融资,2024年与默沙东达成2.2亿美元合作。7月1日,天演药业宣布,赛诺菲(Sanofi)将对公司进行战略投资,并启动双方SAFEbody安全抗体合作框架下的第三个SAFEbody开发项目。根据协议,赛诺菲拟向天演进行总额最高可达2500万美元的战略投资,资金将主要用于推进产品研发,重点支持抗CTLA-4 SAFEbody安全抗体Muzastotug(ADG126)在微卫星稳定型结直肠癌(MSS CRC)中的2期临床试验。7月2日,日本制药巨头盐野义与瑞士生物技术公司BioVersys宣布达成一项全球研究合作协议,旨在共同开发BioVersys的BV500项目中的新型安沙霉素(ansamycin)先导化合物,以期将其转化为临床候选药物。这项合作的重点在于开发针对非结核分枝杆菌(NTM)感染的新疗法。根据协议条款,BioVersys将获得500万瑞士法郎(约合630万美元)的前期和近期研究付款。零售行业动态01江苏一地精准帮扶零售药店合规经营近日,据江苏省药监局消息,为了规范零售药店经营行为,提高零售药店质量管理水平,确保药师在职在岗提供有效药学服务,日前,宿迁市泗阳县市场监管局走进零售药店开展精准帮扶活动。宿迁市对药店开展 “体检” 与培训。一是排查建档,依检查计划和行动方案,排查 182 家药店,针对质量体系文件不合理等 5 类问题建台账,提建议并跟踪整改。二是组织培训,围绕 3 部核心法规,分批分层培训药店人员,邀请专家剖析政策难点,助力药店合规经营。具体信息请登录江苏省药监局官网查看。本周总结行业政策国家医保局和卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,鼓励创新药研发、医保目录准入和临床应用;国家药监局将金莲花润喉片转为非处方药;内蒙古医保局和卫健委支持基层医疗卫生机构发展,优化医保政策和服务机制;云南省医保局推动集采药品进入基层医疗机构和零售药店等。行业动态新药研发成果持续产出,临床试验与上市审批环节相继实现突破,在研发与审评领域表现卓越,多项临床试验及上市申请获得关键性进展。替尔泊肽注射液、舒沃替尼片、注射用盐酸伊吡诺司他等新药或新适应症获批,用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者等;同时,注射用QLS5133、AK2024注射液、VUM02 注射液等多款新药获批临床,治疗晚期实体瘤、HER2阳性晚期实体瘤等多种疾病;UNP与argenx合作开发口服大环肽药物;赛诺菲战略投资天演药业并启动第三个SAFEbody项目;盐野义与BioVersys合作开发新型抗生素(BV500)。零售动态江苏一地帮扶药店,排查建档并培训促进合规经营。来源:由中国医药工业信息中心整理END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001