Shanghai Argo Biopharma Co., Ltd.

BiG 12周年现场掠影&视频快闪 Scientifically driven, making impact —— 循科学之力，造产业之变 10月24日，第 12 届 BiG IMPACT 年会在上海张江圆满收官，这场行业盛会座无虚席、热度拉满，收获全场嘉宾与从业者的高度赞誉！ 回望议程，这是一场全景式的产业交锋。从主论坛的宏观生态，到四大分论坛的前沿深潜；从三场闭门会的真刀真枪，到S2SChina及Young BiG青年路演的光芒初露。顶尖院士、临床专家、产业领袖与全球投资人同台论道，聚焦难成药靶点突破、AI虚实之辩、CNS与自免研发，以及地缘变局下的BD/NewCo出海博弈。 台上台下激辩交融，凝聚出硬核共识：中国生物医药正彻底撕下“跟随式创新”的旧标签，以破局者的姿态，向着原始突破与全球价值兑现全速冲锋！ 本文为BiG 12周年系列Recap报道。以下内容现场为准，观点未经所有报告嘉宾审核，仅供行业参考交流；不构成任何投资及用药建议。   01   主论坛 大会主论坛围绕“创新·转化·全球化·生态”展开，上半场聚焦蓬勃发展的中国生物医药生态，下半场以“从Kendall Square到上海”为线索，讨论托举全球创新高地的人与机制。与会科学家、临床专家、投资人和产业领袖围绕原始创新、临床转化、难成药靶点突破、全球化合作及创新支付展开交流。主论坛上，大家形成的一个基本判断是：中国生物医药正在从工程能力、临床资源与研发效率优势，进一步走向原始发现、first-in-class创新和全球价值兑现。 开幕欢迎致辞 申华琼：纽欧申医药创始人 / CEO，BiG 总干事 BiG的使命是建设开放、包容、高性能的全球交流平台，为科学家、投资人、产业同行提供分享洞见、交换知识、推进跨境合作的“功能型家园”。她指出，中国创新正在为全球管线贡献越来越多创新资产，但地缘政治不确定性、技术挑战和全球竞争也在加剧，创新从来不容易，更需要通过上海相聚深化连接与合作。 《寿域探源》：基于生物学的靶向衰老药理学策略 王晓东：美国国家科学院院士，北京生命科学研究所创始所长、百济神州联合创始人、BiG 理事 结合百济神州的发展来看，中国生物医药企业已逐步建立全球临床开发与生产能力。今年百济启动6项全球III期试验，多个新分子进入临床，并实现盈利转折。他同时坦言，百济曾被视为“me-too”公司，未来必须走向真正的first-in-class。在衰老相关药物开发方面，他反对泛泛谈“抗衰老”，主张针对阿尔茨海默病、肌肉退化等“提前衰老”通路开发分子。其参与创办的公司已有四个临床项目、三个进入患者，均为内部发现且处于同类前列。他还表示，学术研究像在暗室中打洞让阳光进入，产业则要瞄准固定靶点，把药做出来。 《国台赋能》：临港实验室：迈向创新疗法的未来 孙勇奎：上海创新药物研发中心主任 从历史统计角度看，原创新药II期临床失败率高达~75%，从进入一期临床到监管机构批准上市的总体成功率~5%，制约研发成功率的核心瓶颈不仅在潜在靶标创意本身及其与疾病是否有因果关系，更在转化医学设计不足、生物标志物缺失和关键临床科学问题后置、验证太晚。临港实验室面向人民健康，聚焦从治疗假说产生到临床概念验证的全链条转化，依托整合式药物管线布局、AI赋能药物研发体系与脑机接口数字生物标志物，系统性搭建转化医学核心能力。实验室完成矩阵式组织转型后，突破性技术及创新候选药物加速产出。近两年，从一个具备药物发现潜力的机构，转型为可规模化的从生物学洞见到临床概念验证的转化引擎，产出国际竞争力强的PCC及临床资产。 bed2bench2bed—— 临床洞察如何驱动药物创新 【主持】黑永疆：上海慧思博生物创始人/CEO 【嘉宾】 徐沪济：海军军医大学长征医院大内科主任兼风湿科主任，清华大学医学院教授 张    剑：复旦大学附属肿瘤医院主任医师、教授/ I 期临床试验病房主任 临床应作为药物创新的“第一公里”，而非最后一公里。徐沪济回顾了异体CAR-T治疗自免疾病的艰难历程，强调了临床医生在IIT设计、患者选择和靶点选择中起关键作用。张剑从肿瘤I期中心角度谈ADC剂量与适应症扩展，指出降低剂量不一定降低疗效，后线数据也可能支持一线注册策略。两位专家均呼吁药企更早、更深入地与临床医生沟通，把真实未满足需求转化为产品设计。 《尚思启源》：原始创新的制度设计 —— 尚思学者模式的实践与启示 鲁白：上海尚思自然科学研究院创始院长 中国生物医药存在两条平行线：产业端fast-follow、ADC、双抗等工程能力突出，但原始发现、新靶点、新机制仍较多依赖海外；学术端论文和专利数量上升，却受KPI文化制约。尚思自然科学研究院以非营利方式支持高风险、高价值基础研究，采用“不申请、不提名”的尚思学者模式，由科学官和AI初筛，小同行与大同行联合面试，强调前沿性、开创性、突破性和颠覆性。研究院设尚思探索学者、尚思学者、尚思资深学者和尚思临床学者，并建设“所内所”、新学科和改革现有机构三类科学中心，与申康、未来产业基金合作POC平台，推动学术发现走向可转让项目。 《生态观潮》：中国生物医药生态：观察、矛盾与未来走向 张芳宁：麦肯锡全球董事合伙人 用“规模、速度、成本效率”概括中国生物医药生态优势。基于麦肯锡的研究，在创新药临床管线层面，中国占全球30%以上，I期和II期临床试验占比逐年增加；药物发现到IND比欧美市场快2—3倍、成本为1/3—1/2，临床入组快2—5倍、成本至少减半。她指出，驱动力不仅是人力成本，更包括政策环境、STEM人才、临床资源、CRO/CDMO能力和交付聚焦。全球top10 MNC跨境许可约一半来自中国，交易正从单资产走向平台和组合。但她同时提醒，赛道趋同和地缘政治不确定性是现实挑战。未来需关注快速且高质量的临床数据、提升产品差异化、AI与自动华，转化能力、以及中国如何影响全球业务模式。 《破局难靶》：攻克难成药靶点：二十年的坚守、求索与启示 Gregory Verdine, Harvard University emeritus professor and CEO of LifeMine Therapeutics Gregory Verdine回顾了二十年来攻克“不可成药”靶点的历程。约90%胞内靶点缺乏可成药口袋，β-catenin和RAS曾长期被视为难以成药的靶点。他受生物药“模态发现—逆向工程—正向工程”启发，开发订书肽技术平台，而zolucatetide作为首个直接靶向β-catenin/TCF4的候选药物，在包括硬纤维瘤（desmoid tumors）等瘤种中观察到明确的抗肿瘤活性。另一条路线是分子胶：环孢素/cyclophilin、FK506/FKBP等天然产物证明小分子可被“呈递蛋白”带到平坦靶点；其团队用TAG技术将cyclophilin锚定到RAS on-state，晶体结构衍生出5个临床药物。Revolution Medicines的RAS(ON)抑制剂在胰腺癌RESOLUTE 302中显著改善OS，ASCO现场9000人起立鼓掌的视频震撼人心，大会现场亦掌声雷动。 《风云际会》：坚守、抉择与创新生态的未来 【主持】杨    颖：泉心泉意创始人/董事长、BiG创始人 【嘉宾】 王晓东：美国国家科学院院士，北京生命科学研究所创始所长、百济神州联合创始人、BiG 理事 Gregory Verdine, Harvard University emeritus professor and CEO of LifeMine Therapeutics Verdine表示，若只能保留一个项目，会选胰腺癌RAS，因为患者获益最直接——很多人确诊后两个月就离世，而RAS(ON)抑制剂显著改善生存。他回忆RAS项目融资并不顺利：2008年向哈佛捐资人解释时对方几乎听不懂，后在Third Rock四年融资屡屡受挫，直到Rick Klausner建议他去巴黎见赛诺菲Elias Zerhouni，一小时会面后对方拍板，首轮融资1.25亿美元，当时没有IP，只有一个“疯狂想法”。真正让他确信RAS“会倒下”的，是拿到cyclophilin与RAS on-state复合物晶体结构，“有了结构，就有设计模板”。王晓东则谈40岁回国建NIBS，20年前园区还是玉米地，如今已有百余家生物科技公司。当年同行劝他等到60岁，但机会来时，有一种“本能吸引”，就像当年揣着200美元单程票飞往美国。 对话尾声分外轻松。王晓东自嘲BMI 28却跑完了全马，靠的是“跑5公里必须折返，逼自己慢跑回来”的策略；Verdine则分享了7岁起给父亲造船的“痛苦回忆”，以及40岁后重启的环球帆船设计梦。 面对台下的年轻创业者，Verdine留下一句：“如果要求稳，去做生物学家，因为未知永远大于已知。”王晓东则用里斯本小巷的一句箴言作结：“如果你真的希望，就有东西可建。目标就在那，穿上鞋跑。” 《契约问道》：推进全球生物科技社会契约：中美合作的共赢之路 【主持】Peter Kolchinsky,RA Capital Management 创始人 【嘉宾】 鲁    白：上海尚思自然科学研究院创始院长 杨大俊：亚盛医药共同创始人/董事长/CEO David Lau：摩根大通亚太区投行副主席/董事总经理 陈   怡：清华大学医院管理研究院教授兼研究员、资深卫生体系与政策研究专家 黄芹芹：平安健康保险总部政府业务部总经理 在圆桌讨论前，RA Capital创始人Peter Kolchinsky以“携手攀登生物科技的顶峰”为题作了分享。他提出，全球生物医学进步依赖五大要素：基础研究、临床试验、 资本投资助力、创新者相互竞争、以及商保市场提够的支付回报。他通过“全球创新数学”算了一笔账：若中国降低研发成本，同时通过强大的商业健康险增加创新回报，对于一个"明星药"，所需的全球预期支付可从每年40亿美元降至20亿美元，人均支付将大幅下降。他强调，目标是在尚有未满足需求的疾病领域，我们发明"好到让人没有理由拒绝使用"的药物，中美及全球携手，方能征服更多疾病。 随后他主持了圆桌讨论，用“土壤与阳光”作比喻：中国扩大了创新土壤，但阳光目前仍主要来自美欧市场；若中国商业保险发展、全球共同分担奖励，创新药所需人均支付可下降。黄芹芹认为，中国商保正处在“晨曦”阶段。多政策已经明确多层次医疗保障的方向，关键在于形成与医保衔接的准公共型商业医疗险方案，并推动跨行业持续协同。存量医疗险确实面临新药支付的挑战，但这恰恰可以成为医药与保险行业更早、更深入地探讨新产品合作、共同推动公共政策的共同出发点。David Lau从投行视角表示，中国商保市场仍处早期，但空间巨大，正如20年前难以想象中国生物医药会有今天。陈怡从卫生政策角度指出，医保改革是moving target，中国R&D历史短但已成全球重要来源，可及性、可负担性和质量需平衡。杨大俊以产业视角回应，中国创新土壤已明显改善，但需要更好的生态，不只是阳光，还要有土壤、水和肥料。鲁白则提醒，fast-follow与原始发现两条平行线仍需打通，原始创新不能长期依赖海外。Kolchinsky还提出一个设想：当创新变便宜，保险计划可能成为整合创新与支付的“终极产品”，而体内CAR-T等低成本疗法可让全覆盖更具可行性。   02   四大平行论坛 分论坛一：创新药物分子前沿 分论坛一聚焦创新药物分子前沿，围绕大分子工程化、难成药靶点突破及新模态开发展开深入研讨。会议指出，多特异性抗体与T细胞衔接器（TCE）的设计正结合人工智能技术，推动双抗、三抗及分子胶、订书肽等技术在肿瘤与自免疾病中取得临床突破。同时，小核酸领域正致力于破解肝内递送的同质化困局并深挖肝外递送潜力，AI虚拟细胞等新技术则为重构早期药物发现流程提供了新思路。论坛最终达成共识：新药研发必须以未被满足的临床需求为导向，依托核心技术壁垒拒绝同质化竞争，以真正的差异化创新推动药物分子从“不可成药”走向高临床价值。  滑动可查看 主题 1：大分子药物，群雄逐鹿 chair：吴辰冰，岸迈生物创始人/CEO、BiG 执委 Perspective on multispecific format engineering 孙昭：信达生物研发负责人 抗体蛋白药物早期研发 应 华：齐鲁创新药物研究院高级副总经理，大分子创新药物研发及早期CMC 负责人 Development of Rocibakibart and beyond 朱向阳：华奥泰生物总经理 ADC研发自动化实验闭环 伦嘉文：Revvity 自动化整合产品经理 主题 2：小分子新贵与 New Modalities chair： 吕向阳，来凯医药董事长/CEO 对话：难成药靶点和难开发的药 【主持】吕向阳：来凯医药董事长/CEO   【嘉宾】Gregory Verdine：Harvard University emeritus professor and CEO of LifeMine Therapeutics 狄佳宁：VP International R&D and Corporate Development, Parabilis Medicines  陈庚辉：泽德曼医药董事长 对话（Fireside Chat）：押注小核酸——从平台到出海，舶望的战略选择与判断 【主持】陈   椎：翱路生物CEO 【嘉宾】舒东旭：舶望制药联合创始人/董事长兼 CEO 虚拟细胞 肖亦斐：无界进化投融资负责人 圆桌讨论：无限资源，有限选择 — 你会做什么分子？又有什么仍然不会做？ 【主持】Cindy Xiong：Venrock Partner 【讨论嘉宾】 李百勇：康方生物CoFounder/CSO 吴辰冰：岸迈生物创始人/CEO、BiG执委 分论坛二：青年 BiG 领袖峰会 独家冠名：RA Capital Management 分论坛二聚焦青年科学家的前沿创新与成果转化，涵盖S2S China总决赛优胜项目及青年BiG优选项目路演。路演项目展示了AI虚拟细胞、新型抗流感鼻喷抗体、靶向难成药转录因子的分子胶、针对渐冻症的ASO疗法、调节性T细胞疗法、活体生物药以及3D打印口服多肽等前沿技术，展现了极高的源头创新活力与差异化管线布局。在随后的圆桌讨论中，深入剖析了高校科研成果转化的痛点，指出当前中国基础科研实力强劲，但在专利布局、技术转移机制以及专业运营人才方面仍有欠缺。业界呼吁，需进一步完善早期资金支持与信任机制，构建高频互动的交流生态，推动中国强劲的学术成果真正转化为全球领先的创新疗法。  滑动可查看 主题 1：首届S2S China总决赛优胜项目首秀 Co-chairs：Josh Resnick, Partner of RA Capital Management Abbey Schmitz, Senior Associate, Corporate Development of RA Capital Management Opening Remarks -Yutian Feng (Alpha Nuclide) Introduction of S2S China-Abbey Schmitz (RA Capital) Westlake Omics Presentation-Tiannan Guo (Westlake) NH Bio- Jian MaKepler Biosciences - Justin Tan (SZBL) NeuroASO-Ke Zhang (SZBL) HeaLux Global -Zhenyu Zhang  Treg Biosciences-Leo Bao iBiome-Alex Li Cardiac Regeneration-He Fu 主题 2：青年 BiG 优选创新项目 chair：喻志云，本草资本合伙人， BiG 青委 Introduction of Young BiG Pick-喻志云 沃生生物-孙巾荃 三迭纪-成森平 Polykleitos-张诗宜大睿生物-史艺宾 阿尔法分子-袁曙光翎泰天润-符策雄 Panel Discussion：中国创新，全球患者：从科学发现到药物的转化与合作之路 【主持】Josh Resnick, Partner of RA Capital Management 【讨论嘉宾】 陈    侃：启明创投合伙人 包    骏：Managing Partner,Apuri BioVenture 赵柯禹：深圳湾实验室转化部部长、湾有引力总经理 Justin Tan： Kepler Biosciences Founder 冯钰天：Alpha Nuclide 联合创始人 & CEO 分论坛三：突破性疗法 · 疾病前沿 分论坛三聚焦突破性疗法与疾病前沿，围绕中枢神经系统（CNS）与自身免疫疾病两大领域展开深度研讨。 在CNS专场，剖析了该领域临床研发的高失败率痛点，指出优化临床试验设计、控制安慰剂效应以及更新主观评估量表至关重要，同时探讨了新型致幻剂在抑郁症治疗中的前沿进展与监管挑战。在自免专场，指出该领域正迎来跨界创新与交易活跃期，T细胞衔接器（TCE）与细胞疗法正从肿瘤向自免疾病迁移，长期安全性与适应症选择成为核心考量。此外，小分子与口服多肽正通过差异化设计突破成药局限，新一代补体抑制剂则向更精准的靶点和便捷的给药方式演进。  滑动可查看 主题 1：CNS药物，下一站突破 chair：申华琼，纽欧申医药创始人/CEO、BiG总干事   The experiences and challenges of CNS global clinical trials Evangelos (Evan) Tzanis：Founder of T2 Pharma Consulting 抗癫痫药的临床研发经验分享  虞培敏：复旦大学附属华山医院副教授 神经活性药物的开发现状及发展方向——从临床运用到监管通路 申华琼：纽欧申医药创始人/CEO、BiG总干事  BD交易2026最新趋势及案例分享  袁黎明：汉坤律师事务所合伙人 圆桌讨论：中国在新形势下的CNS临床研发的机会和策略 申华琼：纽欧申医药创始人/CEO、BiG总干事（主持）  Evangelos (Evan) Tzanis：Founder of T2 Pharma Consulting 虞培敏：复旦大学附属华山医院副教授 陆志红：挚盟医药CMO 周显波：阿斯诺来创始人/CEO 鲁   安：礼来亚洲基金副总裁 主题 2：自免疗法，破局者涌现  chair：周玲，赛诺菲中国创新中心负责人 自免TCE的早期开发策略及MNC授权 赵知行 ：Kali Therapeutics CTO 小分子海外授权：从差异化研发到全球价值兑现 刘敏：海思科医药BD总监 新一代补体抑制剂 韩照中：领诺医药创始人/CEO 从清除肿瘤到重置免疫：肿瘤创新疗法向自身免疫疾病的研发迁移 李佳美 Jiamei Li：Caidya 康缔亚资深临床研究医师 圆桌讨论：自免治疗，什么样的药物才是好药？ 【主持】周玲：赛诺菲中国创新中心负责人 【讨论嘉宾】 谢慧娟：和铂医药CSO 朱明赴：腾砥生物 CEO 孙静玮：沙砾生物VP 夏远峰：金赛药业研发副总裁 分论坛四：政策与资本 · 生态前沿 分论坛四聚焦政策变动、资本走向与全球BD交易。在政策对话环节，解读了近期中美出台的技术出口与资本投资新规，指出虽然外部环境复杂，但合规的对外授权通道依然畅通。建议企业“以终为始”规划全球路径，同时国内新规正加速创新药临床审批。投资与BD专场指出，中国创新药对外授权金额屡创新高，NewCo等新模式不断涌现，面对地缘挑战，企业需保持韧性与差异化。在MNC圆桌中，多家中国区BD负责人表示高度重视中国资产。国内企业应重视CMC质量与数据真实性，提升国际化沟通与展示能力（如英文材料准备），做好充足准备以更顺畅地融入全球研发体系。  滑动查看更多 主题 1：深度政策对话 深度政策对话 | Policy 如何重塑 Biotech  【主持】杨颖，泉心泉意创始人/董事长、BiG 创始人 【讨论嘉宾】 潘文森：Goodwin 亚洲生命科学业务主席 张    丹：协和创新港 CSO、复旦大学临床科学研究院教授兼CMO  陈治平：生生国际 CEO 高   毅：康达源联合创始人/CEO 主题2：新格局下的投资热点与模式 chair：邹洁羽，礼来亚洲基金合伙人 新格局下中国创新药研发趋势洞察 程   静：医药魔方联合创始人/CEO  Her Lens | 她视角下的投资新格局 【主持】邹洁羽：礼来亚洲基金合伙人 【讨论嘉宾】 Beverly Lu,Yosemite Partner   Tess Cameron,Managing Director on the Venture Team at RA Capital Management Cindy Xiong,Venrock Partner Dianna Qian,Cathay Capital  Partner 主题 3：MNC BD 合作交易现状与发展趋势 对话：出海大潮中biotech对BD战略的重新思考 张彤：橙帆医药联合创始人/CBO/CFO、BiG 执委 包骏：Managing Partner,Apuri BioVenture 圆桌讨论：MNC BD 合作交易现状与发展趋势 【主持】张彤：橙帆医药联合创始人/CBO/CFO、BiG执委 祁   昱：默沙东亚太业务拓展与授权总监 王   刚：勃林格殷格翰业务发展与许可高级总监 杜笑寒：赛诺菲搜索和评估中国区负责人 郑   丹：武田制药外部产品组合创新部区域创新与合作负责人   03   三场会前闭门会 主题：真问题，真路径：中国临床开发资源的全球协作实践 由BiG生物创新社与Caidya康缔亚联合主办、纽欧申医药支持的闭门会，聚焦“中国临床开发资源的全球协作实践”。深入探讨了CNS药物研发的高失败率痛点与临床设计挑战。优化试验设计、控制安慰剂效应以及引入中心阅片等独立评估机制，是提升数据质量的关键。同时，跨国药企与本土Biotech代表就中美临床运营差异、如何建立高效的全球供应链与沟通机制分享了实战经验，强调临床开发必须回归患者真实需求，以高质量数据支撑全球注册。  滑动查看更多 开场致辞 & 嘉宾介绍 申华琼｜纽欧申医药创始人/CEO，BiG 总干事 Talk 1 · 创始人视角 CMO 背景的 CEO，如何从创始人视角推进资产临床开发——策略、抉择与重大避坑 申华琼 Joan Shen｜纽欧申医药创始人/CEO，BiG 总干事 Talk 2 · 临床医生视角 临床价值导向的 CNS 药物开发——PI 视角 沈一峰｜上海市精神卫生中心机构办主任 Talk 3 · 案例分享 康缔亚 Caidya｜全球协作最佳实践  李   杰｜Caidya 康缔亚中国总经理 圆桌讨论：真问题、真 concern 与可借鉴路径 主持：申华琼：纽欧申医药创始人/CEO，BiG 总干事  沈一峰：上海市精神卫生中心机构办主任 Evangelos (Evan) Tzanis：Founder of T2 Pharma Consulting 黑永疆：慧思博生物创始人/CEO 李   杰：Caidya 康缔亚中国总经理 主题：让我们好好聊聊 AI Drug Discovery 由BiG生物创新社与晶泰科技联合主办AIDD的闭门会，以“去虚存实”定调。 首个炉边对话聚焦“AI原生公司能否啃下难成药靶点”。双方围绕晶泰科技与DoveTree（AI原生制药公司）签署的“AI+机器人”新药研发合作展开。结合实战体会，双方指出，AI能突破传统实体库的物理限制，通过物理模拟与自动化实验形成“虚实结合”的探索闭环。面对无标准答案的无人区，需以坚定的信念与扎实数据，一步步推动管线走向临床。随后的环节，嘉宾探讨了干湿闭环，并从投资视角辨析创新与泡沫，针对AI与制药专家“鸡同鸭讲”的组织痛点给出了协同建议。  滑动查看更多 开场致辞 杨颖：泉心泉意创始人/董事长、BiG创始人 欢迎致辞 张莹：晶泰科技VP/BD负责人 炉边对话｜与 AI 原生公司同行 Lihua Yu（于立华）：DoveTree Medicines President of R&D 邹俊杰：晶泰科技主任科学家 从数字工作台到机器人实验台：XtalPi Science 的端到端闭环 谈樑 (McNeil Tan)：晶泰科技化学数字化与自主系统团队负责人  圆桌对话一｜AI 前沿创新者 × 一线投资机构 深度对话 【主持嘉宾】黄静琳：凯辉基金投资副总裁 【讨论嘉宾】 吴英成：PhAI Lab创始人/CEO 丁   可：英灵殿科技COO 王宇光：途深智合创始人/CEO、上海交通大学教授 谢   鑫：耀速科技创始人/CEO Wells Tu：Pansynora 企业发展总监 圆桌对话二｜Biotech 创始人 × AI 技术创始人 跨界对话 【主持嘉宾】 牛张明：德睿智药CEO 赵伟安：寻明生科Aureka CEO 胡齐悦：必扬医药创始人/CEO 主题：BD or NewCo? Maximizing Long-Term Value for Global Biotech Innovators 由BiG生物创新社与RA Capital联合主办的闭门会，聚焦“BD or NewCo? 创新药全球化的模式选择”。会议紧扣近两日行业热点，深度复盘了刷新首付款纪录的重磅收购案，并重点探讨了美国政策对外投资限制的最新动向（COINS法案及其拟将生物科技纳入管辖范围的最新提案）对行业的深远影响。尽管地缘政治与监管带来新挑战，但全球药企对中国创新资产的渴求未减。企业需灵活运用BD、NewCo或保留自主开发权益。在选择合适的合作发展路径后，利用中国速度，打磨高质量的CMC与临床数据。中国Biotech应尽早建立透明的交易规则与国际化视野，在合规前提下应对环境的不确定性，实现资产价值最大化。  滑动查看更多 开场致辞 杨颖：泉心泉意创始人/董事长、BiG 创始人 欢迎致辞 Josh Resnick, RA Capital Partner   第一场｜全球化战略扩张：NewCo vs. BD 合作模式怎么选 【主持】丁一,RA Capital investment director 【嘉宾】Josh Resnick,RA Capital Partner   郑  丹：武田制药外部产品组合创新部区域创新与合作负责人 陈  椎：翱路生物CEO 张  彤：橙帆医药联合创始人/CBO/CFO、BiG 执委 第二场｜加速全球创新：用"中国速度"跑通临床概念验证 【主持】Caitlin Blinkhorn,Associate, Corporate Development, Blackbird 【嘉宾】Leocadia Ruiz,Vice President, CMC, Blackbird 黑永疆：慧思博生物创始人/CEO 翟一帆：亚盛医药CMO 王   欣：启明创投董事 李   杰：Caidya康缔亚中国总经理 午餐会致辞 汤纳平：益诺思副总裁、首席商务官   04   现场花絮   特别致谢   特别致谢   — 关于BiG — Biomedical Innovation Group 作为中国生物医药领域具有影响力的协会之一，BiG生物医药创新社（Biomedical Innovation Group）以非营利性会员组织形式凝聚了1000+位行业精英，涵盖院士、临床专家、药企创始人、高管及投资人等，同时也打造了专业的媒体平台。 BiG 的核心使命是搭建创新生态桥梁，促进学术成果向临床应用与产业转化，赋能生命科学突破与健康产业升级，助力中国新药全球化进程。通过多样化的活动体系——包括年度峰会、季度论坛、闭门研讨会、青年CEO论坛、云端分享及高价值内容输出，推动了产学研协同创新，成为了新药研发生态建设的核心枢纽。 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？

//   • GSK的bepirovirsen中国亚组整体功能性治愈率达到24%，高于全球19%的水平，优势人群治愈率高达61%； • bepirovirsen全球Ⅲ期注册试验核心研究者侯金林教授告诉研发客，该结果超过他们团队最开始的预期； • 国内企业的研发策略正在从单药治疗转向多机制联合用药，基本上是ASO/siRNA或CpAM作为基石与其他药物联合。 乙肝功能性治愈赛道在2026年迎来了真正的“兑现时刻”。 10月20日，GSK的反义寡核苷酸（ASO）药物贝普若韦生（bepirovirsen）在美国获批，距离该药8月在日本拿下全球首批，仅两个多月。9月，贝普若韦生中国亚组数据首次公布，整体功能性治愈率达到24%，高于全球19%的水平。 GSK珠玉在前，国内企业正在ASO、siRNA、核心蛋白变构调节等多条技术路线上加速追赶。不仅如此，从各家企业的临床试验布局可以看出，乙肝功能性治愈的研发策略正在从单药治疗转向多机制联合用药。 上下滑动查看 尽管贝普若韦生还未在中国获批，但中国药企的机会显然已经来临。 19%的含金量 持续十多年的乙肝功能性治愈治疗缺口，在2026年随着贝普若韦生的出现而首次迎来实质性回应。 当前，临床主流的乙肝治疗药物是核苷（酸）类似物（NAs）和干扰素，核心痛点在于治愈率极低。广东省肝脏疾病研究所、南方医科大学南方医院感染内科侯金林教授团队发表于Gut的一项研究显示，NAs药物稳定治疗下， 乙肝表面抗原（HBsAg）的5年累积转阴率仅有2.4%。 GSK新闻稿援引文献称，目前的标准治疗通常需要终身服药，功能性治愈不到1%。 贝普若韦生改写了这一被动的局面。其两项全球III期研究B-Well 1和B-Well 2在29个国家、1800多名受试者中达到了主要临床终点和关键次要终点。具体来看，经24周贝普若韦生治疗、停药后随访至第72周时，基线HBsAg≤3000 IU/mL的全球患者总体实现功能性治愈的比例达19%。 更值得关注的是，19%并非终点，而是分层获益的起点。 中国亚组数据中，总体功能性治愈率达到24%，高于全球总体水平；并且治疗前表面抗原水平越低，治愈率越高，优势人群（HBsAg 100~200 IU/mL）治愈率高达61%。 对于中国受试者优于全球的临床结果，贝普若韦生全球Ⅲ期注册临床研究核心研究者、中国注册临床研究首席研究者侯金林教授表示，该结果超过他们团队最开始的预期。 他进一步解释道，基因型与功能性治愈显著相关，中国近三成慢性乙肝患者是B型，贝普若韦生IIb期B-Clear研究显示，B型患者的基线HBsAg水平在所有基因型中最低，并且HBsAg的降幅最大。这为中国亚组数据更优提供了病毒学基础。 此外，中国患者的免疫应答更强，这一点体现在B-Well中国亚组数据中：谷丙转氨酶（ALT）升高超过3倍正常值上限的比例，中国患者为39%，显著高于全球的24%。 侯金林说：“这类ALT升高通常伴随HBsAg水平快速下降，多发生在治疗后第5至10周，且停药后可自行复常，并非药物性肝损伤。我们认为，它反映的是免疫系统被激活、正在清除病毒。我们还观察到，出现这种ALT升高的患者，最终达到功能性治愈的比例更高。” 中国患者数据更优，但贝普若韦生并未因此在中国抢占先机。该药于3月在中国获得优先审评后，5月收到CDE药品通知件，并在两天后重新递交了上市申请。而后该药物在8月和10月先后在日本和美国获得批准。 在2026年美银全球医疗保健会议上，GSK首席财务官Julie Brown透露贝普若韦生预计于2027年中在中国获批。她坦言，中国市场是该药物最难建立市场模型的市场之一，原因在于获批后的准入与报销问题，以及检测流程、随访依从性等因素。不过，她同时指出，贝普若韦生获批后销量可能呈现爆发式增长，原因在于那些已被确诊并正在接受治疗的患者中，相当一部分正在接受HBsAg定量检测，符合条件者转向使用贝普若韦生的可能性较高。 从流行病学数据看，中国是肝病大国，据世界卫生组织2026年全球肝炎报告，全球约有2.4亿慢性乙肝感染者，中国约有7500万，约占全球30%。这一患者规模使中国自然成为乙肝创新药研发的核心战场。 多重机制：中国企业竞速众生相 来源 | 研发客整理及AI制图 目前，国内乙肝功能性治愈的主力研发路径之一是ASO/siRNA路线。 反义寡核苷酸（ASO）和siRNA（小干扰RNA）的治疗机制类似，它们像精准的“剪刀”或“封条”，找到病毒用来生产表面抗原的RNA模板，将其剪碎或封住，从而减少表面抗原，让免疫系统有机会重新控制病毒。 浩博医药的AHB-137与贝普若韦生同属ASO赛道，其III期临床已完成全部570+例患者入组；II期数据显示基线HBsAg 100–1000 IU/mL人群中临床治愈率达70%。此外还有特宝生物的ACT201处于I期临床，临床前数据显示，ACT201对HBsAg的抑制活性优于贝普若韦生。 siRNA赛道竞争更为激烈一些。恒瑞医药的HRS-5635于今年5月启动III期临床试验，成为全球首个进入III期的乙肝siRNA药物。2026年AASLD大会摘要披露其II期Part A结果：在NA经治且达病毒学抑制、HBsAg 100–3000 IU/mL的慢乙肝患者中，400 mg Q4W治疗48周结束时HBsAg清除率为16%，治疗结束后随访24周为19%。 此外，还有星曜坤泽（HT-101）、瑞博生物（RBD1016）、腾盛博药（BRII-835）、舶望制药（BW-20507）、正大天晴（TQA3038）都在II期追赶阶段。 广生堂的GST-HG141代表的是另一条火热路线——核心蛋白变构调节剂（CpAM），亦称衣壳组装调节剂（CAM）。 乙肝病毒复制时，先以RNA的形式被包裹进蛋白外壳，在壳内逆转录成DNA，组装成完整病毒；再感染新细胞时，这层蛋白外壳再脱开，释放DNA入核形成cccDNA。衣壳抑制剂就是让蛋白外壳“装不对”或“脱不开”，从而阻断cccDNA生成，切断病毒复制。 国内企业广生堂、正大天晴、挚盟医药、齐鲁制药、特宝生物均围绕该靶点研究新药。其中，广生堂GST-HG141已进入III期并完成578例全部受试者入组，II期临床的24周HBV DNA抑制率超过80%。挚盟医药的ZM-H1505R同处III期，II期研究联合恩替卡韦的完全病毒学应答率高达82.1%，显著高于NAs单药治疗的14.3%。 治疗性疫苗代表的是另一条新赛道。慢乙肝患者普遍存在免疫耐受，治疗性疫苗就是打破这种耐受，训练免疫系统重新识别并主动清除表面抗原。 远大赛威信的TVAX-008是全球首款以功能性治愈为目标的治疗性乙肝疫苗，III期临床试验已完成首例入组，此前已被CDE纳入突破性治疗品种。腾盛博药的BRII-179处于II期，已公布IIb期顶线数据。 还有一类以TLR7激动剂为代表的小分子免疫激动剂，重新激活人体免疫系统来攻击乙肝病毒。正大天晴的TLR7激动剂TQ-A3334近期获得突破性治疗药物。 不过乙肝功能性治愈的难度仍然较大，单药往往难以实现持久治愈，当前的多项临床研究均采用两个不同机制药物进行联合或序贯联合。 联合用药成主流 侯金林团队于2024年就确证，将具有病毒抑制作用的siRNA与具有免疫激活作用的干扰素结合，能进一步提升乙肝临床治愈率。 该团队2024年发表于《新英格兰医学杂志》的研究成果显示，将xalnesiran（siRNA）与聚乙二醇干扰素（Peg-IFN）序贯联合用药，HBsAg清除率达23%，在基线HBsAg<1000 IU/mL的优势人群中临床治愈率可提升至30%以上（47%）。 GSK的进一步动作也是联合用药策略。B-United研究（IIb期）评估的是贝普若韦生与siRNA药物GSK5637608的序贯治疗方案。B-Together研究是评估贝普若韦生序贯聚Peg-IFN治疗。还有与PAPD5/7抑制剂GSK3965193的联合，正在开展I/II期试验。 国内企业的联合策略不尽相同，基本上是ASO/siRNA或CpAM作为基石与其他药物联合。 腾盛博药的联合方案是先用治疗性疫苗（BRII-179）进行免疫激活和筛选，再联合siRNA（BRII-835）和Peg-IFN。II期ENSURE研究结果显示，相较于单用Peg-IFN，联合策略可实现更高的功能性治愈率。浩博医药和远大赛威信近期启动一项I/II期临床试验，评估AHB-137（ASO）序贯TVAX-008（治疗性疫苗）在HBeAg阴性慢性乙肝患者中的疗效。 星曜坤泽是HT-101（siRNA）与HT-102（中和抗体）的联用方案，是siRNA抑制抗原生成、中和抗体加速清除抗原的双机制策略。2026年EASL会议披露数据显示，该联合疗法在治疗用药24周后实现了最高达90%的HBsAg清除率，停药24周后的清除率仍高达50%。 广生堂的联用方案是三联全口服，GST-HG131抑制HBsAg、GST-HG141（CpAM）强效抑制HBV DNA并耗竭cccDNA，再叠加核苷类药物压制逆转录复制，三条机制分别对应了“解除免疫抑制、源头控制、病毒载量控制”。三联方案的II期临床已于2026年9月完成首例入组。GST-HG141联合核苷类药物的II期数据显示，24周治疗的高剂量组HBV DNA转阴率超过80%，远高于核苷单药的32.1%。 2026可以说是乙肝治疗突破“天花板”的转折之年。贝普若韦生叩开了乙肝功能性治愈的大门，不过，门后的路是否畅通无阻，还需要更完整的临床数据、更优的联合方案和更可及的治疗成本，以及足够的时间来铺就。 编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com 总第3218期 访问研发客网站www.PharmaDJ.com 深度报道和每日新闻抢鲜看

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 CXSB2600230 注射用BGB-B2033 广州百济神州生物制药有限公司 晚期或转移性实体瘤。 1 2 JXHL2600331 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 皮肤型红斑狼疮（CLE） 1 3 JXHL2600330 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 皮肤型红斑狼疮（CLE） 1 4 JXHL2600329 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 皮肤型红斑狼疮（CLE） 1 5 CXHL2600936 P21005贴剂 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 用于缓解糖尿病性周围神经病理性疼痛 2.2 6 CXHB2600421 注射用HCP002 华创信诺（北京）新药研究有限公司 1.治疗侵袭性曲霉病。2.治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。4.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。5.本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的真菌感染的患者。 原1.1 7 CXHB2600416 FXS7553片 上海复星医药产业发展有限公司 非囊性纤维化支气管扩张症 1 8 CXHB2600415 FXS7553片 上海复星医药产业发展有限公司 非囊性纤维化支气管扩张症 1 9 CXHB2600413 LPM3770164缓释片 山东绿叶制药有限公司;绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 迟发性运动障碍 1 10 CXHB2600412 LPM3770164缓释片 山东绿叶制药有限公司;绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 迟发性运动障碍 1 11 CXHB2600411 LPM3770164缓释片 山东绿叶制药有限公司;绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 迟发性运动障碍 1 12 CXHB2600409 N2103肠溶胶囊 杭州杜易科技有限公司 用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC) 。 2.2 13 CXHB2600408 N2103肠溶胶囊 杭州杜易科技有限公司 用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC) 。 2.2 14 CXSB2600288 EXG110注射液 广州嘉因生物科技有限公司 拟定用于治疗法布雷病（α-半乳糖苷酶A缺乏症）患者。 1 15 JXSB2600158 AZD2936 AstraZeneca AB Rilvegostomig联合化疗一线治疗晚期胆道癌 治疗用生物制品 16 CXZL2600079 YFZ-002 宿州亿帆药业有限公司 清热解毒，抗炎消肿。用于小儿急性咽炎。 2.2 17 CXZL2600078 YFZ-002 宿州亿帆药业有限公司 清热解毒，抗炎消肿。用于小儿急性咽炎。 2.2 18 CXHL2601015 PSTA100胶囊 普罗思特（南京）生物科技有限公司 治疗晚期实体瘤，包括但不限于胰腺癌、结直肠癌、肺癌等。 化学药品:1类 19 CXHL2601014 PSTA100胶囊 普罗思特（南京）生物科技有限公司 治疗晚期实体瘤，包括但不限于胰腺癌、结直肠癌、肺癌等。 化学药品:1类 20 CXHL2601018 BW-41012注射液 上海舶望制药有限公司 卒中的二级预防 1 21 CXHB2600312 BGB-26808片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 BGB-26808联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤 1 22 CXHB2600311 BGB-26808片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 BGB-26808联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤 1 23 CXHB2600310 BGB-26808片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 BGB-26808联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤 1 24 CXZL2600076 皮炎消颗粒 山西忻州兴华皮肤病专科医院 安神定志、通利心脉、养血润肤、和血止痒。用于神经性皮炎属心血虚弱证者，证见：顽固性瘙痒，夜间尤甚，皮损呈散在或群集的丘疹或融合为斑块，或皮损粗糙肥厚，伴失眠健忘，怔忡，焦虑不安，精神不振，情志不舒，烦躁，乏力，食欲不振，大便或干或溏，舌淡，苔薄，脉细弱等。 1.1 25 JXHL2600345 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 适用于射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病的成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 1 26 JXHL2600344 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 适用于射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病的成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 1 27 JXHL2600343 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 适用于射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病的成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 1 28 JXHL2600342 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 适用于射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病的成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 1 29 JXHL2600341 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 适用于射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病的成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 1 30 JXHL2600340 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 适用于射血分数降低的心力衰竭且伴有超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病的成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 1 31 JXHL2600339 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company LY4257496联合相关标准治疗（SOC）用于治疗GRPR阳性实体瘤。 1 32 CXSL2600860 FG-M108注射液 明济生物制药（北京）股份有限公司 FG-M108注射液联合化疗或联合PD-1抑制剂及化疗围术期治疗CLDN18.2阳性可手术切除的消化道肿瘤（如胃或胃食管结合部腺癌及胰腺癌） 治疗用生物制品:1类 33 JXHB2600105 177Lu-PSMA-617注射液 Novartis Pharma AG 177Lu-PSMA-617联合基于雄激素剥夺治疗（ADT）和雄激素受体抑制剂（ARDT）的标准治疗用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年男性患者。 1 34 CXHL2600982 盐酸（R）-氯胺酮注射液 成都倍特药业股份有限公司 伴有急性自杀意念或行为的抑郁症。 2.1;2.4 35 CXHB2600293 SAL0132注射液 深圳信立泰药业股份有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司 用于治疗原发性高血压 1 36 CXHB2600292 SAL0132注射液 深圳信立泰药业股份有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司 用于治疗原发性高血压 1 37 JXSL2600206 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 儿童A型血友病 1 38 JXSL2600205 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 儿童A型血友病 1 39 JXSL2600204 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 儿童A型血友病 1 40 JXSL2600203 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 儿童A型血友病 1 41 JXSL2600202 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 儿童A型血友病 1 42 JXSL2600201 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 儿童A型血友病 1 43 JXHL2600336 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 携带PIK3CA突变的晚期实体瘤患者 1 44 JXHL2600335 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 携带PIK3CA突变的晚期实体瘤患者 1 45 CXSL2600853 注射用TKB02 安徽泰恩康生物工程有限公司 本品适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者，不应以将血小板计数恢复至正常水平作为治疗目的。 3.3 46 CXSB2600201 注射用GEN1184 金麦安博生物制药（苏州）有限公司;不适用 用于局部晚期和/或转移性实体瘤患者 1 47 JXSL2600192 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 本品适用于与达雷妥尤单抗联合治疗不适合或不计划进行自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。 治疗用生物制品:1类 48 JXSL2600191 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 本品适用于与达雷妥尤单抗联合治疗不适合或不计划进行自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。 治疗用生物制品:1类 49 JXHL2600411 DDY391片 Novartis Pharma AG 类风湿关节炎 1 50 JXHL2600410 DDY391片 Novartis Pharma AG 类风湿关节炎 1 序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 51 JXHL2600333 Venglustat Sanofi-Aventis Recherche & Développement 本品拟作为长期单药治疗确诊为Ⅲ型戈谢病（GD3）、既往接受酶替代疗法（ERT）且病情稳定的成人、12岁及以上的青少年患者的中枢神经系统（CNS）疾病表现，并保持全身系统性获益。 本品拟用于患有法布雷病（FD）人群的治疗。 1 52 JXHL2600332 Venglustat Sanofi-Aventis Recherche & Développement 本品拟作为长期单药治疗确诊为Ⅲ型戈谢病（GD3）、既往接受酶替代疗法（ERT）且病情稳定的成人、12岁及以上的青少年患者的中枢神经系统（CNS）疾病表现，并保持全身系统性获益。 本品拟用于患有法布雷病（FD）人群的治疗。 1 53 CXSL2600844 鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体） 北京智飞绿竹生物制药有限公司 本品用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的相关疾病。 1.2 54 CXSL2601020 IBI3043 信达生物制药（苏州）有限公司 晚期实体瘤。 治疗用生物制品:1类 55 CXSL2600841 注射用SSGJ-709 沈阳三生制药有限责任公司 SSGJ-709联合SPGL008±化疗治疗晚期非小细胞肺癌 1 56 CXSL2601013 注射用BNT3211 百欧恩泰（上海）医药有限公司 晚期实体瘤 1 57 CXHL2601137 RZ-629-TA片 宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司 体重管理 1 58 CXHL2601136 RZ-629-TA片 宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司 体重管理 1 59 CYHL2600086 注射用泼尼松龙琥珀酸钠 南京赛瑞谱顿制药有限公司;重庆莱美药业股份有限公司 用于治疗：1.内科/儿科：内分泌疾病：慢性肾上腺皮质功能不全、急性肾上腺功能不全等；风湿性疾病；胶原病；肾脏疾病；过敏性疾病；严重感染；血液病；消化系统疾病；肝病；肺部疾病；结核病（与抗结核药物联合使用）；神经系统疾病；恶性肿瘤。2.外科：肾上腺切除。3.骨科：强直性脊柱炎、关节炎等。4.眼科：内眼，视神经，眶，眼肌炎症性疾病的对症治疗、术后眼部炎症等。5.耳鼻喉科：喉炎和喉水肿等。6.皮肤科：带有△标记的适应症仅在效果不足或即使使用外用制剂也无法获得充分效果的情况下使用。△湿疹/皮炎组、△痒疹组、荨麻疹、△银屑病和类群、皮肤眼综合征、天疱疮组、杜林疱疹状皮炎、△红皮病。 3 60 CXHL2600963 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 本品拟用于原发性醛固酮增多症治疗。 1 61 CXHL2600962 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 本品拟用于原发性醛固酮增多症治疗。 1 62 CXHL2600961 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 本品拟用于原发性醛固酮增多症治疗。 1 63 CXHL2600960 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 本品拟用于原发性醛固酮增多症治疗。 1 64 CXSL2600822 IBI3002 信达生物制药（苏州）有限公司 季节性过敏性鼻炎 1 65 CXHL2601132 RZ-629片 宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司 2型糖尿病 1 66 CXHL2601131 RZ-629片 宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司 2型糖尿病 1 67 JXSL2600244 DKB903注射用浓溶液 Novartis Pharma AG 系统性红斑狼疮 1 68 CXSL2601004 KT502注射液 锴霖生物医药（上海）有限责任公司 类风湿关节炎 1 69 CXSL2600817 ZHB123舌下片 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 曲霉属青霉属霉菌过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎（伴或不伴过敏性哮喘）的脱敏治疗 1 70 CXSL2600816 ZHB123舌下片 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 曲霉属青霉属霉菌过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎（伴或不伴过敏性哮喘）的脱敏治疗 1 71 JXHL2600320 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 72 JXHL2600319 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 73 JXHL2600318 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 74 JXHL2600317 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 75 JXHL2600316 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 76 JXHL2600315 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 77 JXHL2600314 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 本品用于合并2型糖尿病的成人肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的体重管理。 1 78 CXSL2600815 XLS-103注射液 香雪生命科学技术（广东）有限公司 用于治疗基因型为HLA-A*11:01，肿瘤新生抗原KRAS G12V 突变阳性的晚期结直肠癌 1 79 CXHL2600952 艾托莫德片 渐宽（苏州）生物科技有限公司 结缔组织病相关间质性肺疾病 1 80 JXHB2600101 Selatogrel注射液 Viatris Innovation GmbH 用于有急性心肌梗死（AMI）病史的成人患者AMI的入院前治疗。 1 81 JXHL2600313 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 本品适用于成人2型糖尿病患者的治疗。 1 82 JXHL2600312 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 本品适用于成人2型糖尿病患者的治疗。 1 83 JXHL2600311 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 本品适用于成人2型糖尿病患者的治疗。 1 84 JXHL2600310 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 本品适用于成人2型糖尿病患者的治疗。 1 85 CXHB2600402 注射用N2107（纳米晶） 杭州杜易科技有限公司 本品与其他止吐药物联合给药，适用于成人和6个月及以上的儿童患者预防：与致吐性癌症化疗的初始和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 2.2 86 CXHB2600401 HRN01片 北京华睿鼎信科技有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司 产后抑郁症。 1 87 CXHB2600400 HRN01片 北京华睿鼎信科技有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司 产后抑郁症。 1 88 JXSB2600138 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 用于低热量饮食和增加体力活动的基础上，8 至 18 岁以下儿童及青少年的长期体重管理。 1 89 JXSB2600137 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 用于低热量饮食和增加体力活动的基础上，8 至 18 岁以下儿童及青少年的长期体重管理。 1 90 JXSB2600136 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 用于低热量饮食和增加体力活动的基础上，8 至 18 岁以下儿童及青少年的长期体重管理。 1 91 JXSB2600135 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 用于低热量饮食和增加体力活动的基础上，8 至 18 岁以下儿童及青少年的长期体重管理。 1 92 JXSB2600134 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 用于低热量饮食和增加体力活动的基础上，8 至 18 岁以下儿童及青少年的长期体重管理。 1 93 JXSB2600133 MK-7240注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 中度至重度活动性溃疡性结肠炎 1 94 CXHB2600396 FXS6837胶囊 上海复星医药产业发展有限公司 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 1 95 CXHB2600395 FXS6837胶囊 上海复星医药产业发展有限公司 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 1 96 CXHB2600394 FXS6837胶囊 上海复星医药产业发展有限公司 IgA肾病 1 97 CXHB2600393 FXS6837胶囊 上海复星医药产业发展有限公司 IgA肾病 1 98 CXSB2600176 重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司 晚期/转移性实体瘤 1