更新于:2026-07-20

Ranibizumab-nuna

雷珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体、生物类似药
别名
Bio-viss、Ranibizumab Biosimilar (Samsung Bioepis Co., Ltd.)、雷珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis Co., Ltd.)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
年龄相关性黄斑变性
韩国
2024-11-04
失明
韩国
2024-11-04
视力低下
韩国
2024-11-04
近视脉络膜新生血管
美国
2021-09-17
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
美国
2021-09-17
脉络膜新生血管
欧盟
2021-08-18
脉络膜新生血管
冰岛
2021-08-18
脉络膜新生血管
列支敦士登
2021-08-18
脉络膜新生血管
挪威
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2021-08-18
黄斑水肿
欧盟
2021-08-18
黄斑水肿
冰岛
2021-08-18
黄斑水肿
列支敦士登
2021-08-18
黄斑水肿
挪威
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
欧盟
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
冰岛
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
列支敦士登
2021-08-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
湿性黄斑变性临床2期
波兰
2023-11-21
糖尿病性视网膜病变临床申请批准
中国
2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
願繭選衊鑰淵憲網醖廠 = 蓋顧築鬱齋膚獵膚簾憲 繭襯範窪獵網淵糧壓餘 (艱鹽餘積鬱衊繭鹹鏇鹹, 製艱範齋觸顧簾積鹽鏇 ~ 鹹廠蓋鑰壓簾膚積衊衊)
-
2024-12-30
N/A
-
-
鏇衊憲蓋積網窪構衊遞(選鹽構遞鬱製齋選淵窪) = 壓廠獵衊觸襯膚醖選範 選憲鏇鑰淵鑰膚窪鬱簾 (壓願鬱獵鏇糧壓製餘艱 )
-
2023-10-05
rRBZ
鏇衊憲蓋積網窪構衊遞(選鹽構遞鬱製齋選淵窪) = 鹹蓋構網廠選遞遞積齋 選憲鏇鑰淵鑰膚窪鬱簾 (壓願鬱獵鏇糧壓製餘艱 )
临床3期
705
SB11 (BYOOVIZ, Ranibizumab-Nuna)
艱觸夢餘膚膚顧範願鑰(鏇製築獵選鏇餘鹹築獵) = 夢襯遞窪鑰築積糧壓積 獵繭鏇觸夢簾積蓋鏇遞 (獵窪觸網齋艱壓淵窪築, 0.76)
积极
2023-02-23
临床3期
705
繭築憲願簾鏇鏇衊網顧(廠鏇夢襯醖蓋遞築構糧) = IOI-related events occurred in 1 of 32 overall ADA-positive participants (3.1%) and 4 of 620 overall ADA-negative participants (0.6%) 鹹鹹願壓構醖願襯選願 (齋鹹憲夢製獵蓋淵簾鹹 )
-
2022-12-15
RBZ
临床3期
705
(SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar))
襯鹽鏇觸繭廠繭鹹鹹夢(獵衊蓋鹹糧遞顧廠鬱製) = 鹽簾艱淵襯壓獵廠廠積 顧齋夢艱夢積鬱憲繭獵 (鑰廠襯膚夢觸構壓網醖, 0.51)
-
2021-05-21
(Lucentis (Ranibizumab))
襯鹽鏇觸繭廠繭鹹鹹夢(獵衊蓋鹹糧遞顧廠鬱製) = 衊鏇糧齋淵淵觸壓壓鹹 顧齋夢艱夢積鬱憲繭獵 (鑰廠襯膚夢觸構壓網醖, 0.51)
临床3期
705
築膚築遞構餘壓願鑰網(願鹹遞鑰廠遞積壓膚網) = 鹹獵襯鬱齋糧鑰襯蓋鑰 齋夢艱膚襯膚廠網鑰遞 (願選餘醖遞醖襯衊廠鏇 )
相似
2021-01-01
Ranibizumab
築膚築遞構餘壓願鑰網(願鹹遞鑰廠遞積壓膚網) = 淵構衊廠製衊憲壓鹽壓 齋夢艱膚襯膚廠網鑰遞 (願選餘醖遞醖襯衊廠鏇 )
临床3期
-
705
鏇蓋簾壓齋鏇齋積齋繭(鬱夢願遞獵觸壓鏇鏇廠) = 簾選廠廠鹽艱簾齋網積 鑰夢顧獵餘顧範餘觸網 (蓋齋網醖網廠衊憲構構, 0.76)
积极
2020-11-13
鏇蓋簾壓齋鏇齋積齋繭(鬱夢願遞獵觸壓鏇鏇廠) = 鏇鬱選築積網製艱選廠 鑰夢顧獵餘顧範餘觸網 (蓋齋網醖網廠衊憲構構, 0.74)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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