更新于:2026-05-03

Ranibizumab-nuna

雷珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体、生物类似药
别名
Bio-viss、Ranibizumab Biosimilar (Samsung Bioepis Co., Ltd.)、雷珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis Co., Ltd.)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
年龄相关性黄斑变性
韩国
2024-11-04
失明
韩国
2024-11-04
视力低下
韩国
2024-11-04
近视脉络膜新生血管
美国
2021-09-17
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
美国
2021-09-17
脉络膜新生血管
欧盟
2021-08-18
脉络膜新生血管
冰岛
2021-08-18
脉络膜新生血管
列支敦士登
2021-08-18
脉络膜新生血管
挪威
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2021-08-18
黄斑水肿
欧盟
2021-08-18
黄斑水肿
冰岛
2021-08-18
黄斑水肿
列支敦士登
2021-08-18
黄斑水肿
挪威
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
欧盟
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
冰岛
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
列支敦士登
2021-08-18
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
湿性黄斑变性临床2期
波兰
2023-11-21
糖尿病性视网膜病变临床申请批准
中国
2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
顧衊鑰憲鏇糧鏇鏇憲範 = 網憲鑰醖鏇築鬱憲鏇糧 鏇壓簾襯遞艱襯積窪遞 (醖餘鬱鏇築壓襯醖築築, 蓋糧膚鬱鏇觸鑰膚顧廠 ~ 膚壓範醖製獵積簾膚膚)
-
2024-12-30
N/A
-
-
鏇遞鹹鬱築餘齋淵構糧(構獵遞選鬱廠製糧餘鬱) = 築鏇餘鬱積鏇遞觸顧顧 襯範鹹齋艱齋蓋願簾築 (網製鏇簾艱鏇齋艱衊觸 )
-
2023-10-05
rRBZ
鏇遞鹹鬱築餘齋淵構糧(構獵遞選鬱廠製糧餘鬱) = 窪鹹獵淵鏇積選簾廠廠 襯範鹹齋艱齋蓋願簾築 (網製鏇簾艱鏇齋艱衊觸 )
临床3期
705
SB11 (BYOOVIZ, Ranibizumab-Nuna)
蓋齋蓋獵觸夢願糧鬱鏇(積選齋齋窪鏇遞醖衊艱) = 製衊淵製壓獵艱製衊範 醖壓構網衊淵鹽襯顧窪 (範糧廠願夢艱醖夢糧簾, 0.76)
积极
2023-02-23
临床3期
705
襯衊觸築醖網鑰鑰鏇簾(製製齋衊夢築觸繭衊構) = IOI-related events occurred in 1 of 32 overall ADA-positive participants (3.1%) and 4 of 620 overall ADA-negative participants (0.6%) 窪範鑰膚窪繭醖夢範膚 (夢鹹製構憲膚遞餘衊憲 )
-
2022-12-15
RBZ
临床3期
705
(SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar))
窪顧築繭齋網獵網構鹹(蓋膚鏇艱積遞餘鹽齋顧) = 簾廠壓鹽獵廠範襯範膚 夢遞壓簾積顧獵網鑰網 (觸餘網積鹹艱繭鑰鏇糧, 0.51)
-
2021-05-21
(Lucentis (Ranibizumab))
窪顧築繭齋網獵網構鹹(蓋膚鏇艱積遞餘鹽齋顧) = 憲觸衊齋製襯膚鏇鬱醖 夢遞壓簾積顧獵網鑰網 (觸餘網積鹹艱繭鑰鏇糧, 0.51)
临床3期
705
鹽衊鬱遞廠觸襯觸餘醖(壓鑰鏇獵鏇衊築窪糧糧) = 製鹹築壓簾鹹糧鏇廠鬱 範鏇窪鑰廠鑰膚蓋遞製 (獵餘鏇積壓衊願鹹齋製 )
相似
2021-01-01
Ranibizumab
鹽衊鬱遞廠觸襯觸餘醖(壓鑰鏇獵鏇衊築窪糧糧) = 選鏇襯廠膚餘範鬱餘鬱 範鏇窪鑰廠鑰膚蓋遞製 (獵餘鏇積壓衊願鹹齋製 )
临床3期
-
705
製網遞鬱淵壓襯觸淵製(選餘積廠蓋艱窪淵憲壓) = 襯醖窪齋襯鏇網觸衊艱 壓壓鏇獵選齋簾獵願糧 (顧網壓憲顧鏇簾襯鹹鹽, 0.76)
积极
2020-11-13
製網遞鬱淵壓襯觸淵製(選餘積廠蓋艱窪淵憲壓) = 齋蓋觸夢壓淵鏇蓋襯鹹 壓壓鏇獵選齋簾獵願糧 (顧網壓憲顧鏇簾襯鹹鹽, 0.74)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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