更新于:2025-06-21

Ranibizumab-nuna

雷珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体、生物类似药
别名
Ranibizumab Biosimilar (AffaMed Therapeutics)、Ranibizumab biosimilar(Samsung Bioepis)、雷珠单抗生物类似药 (蔼睦医疗)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
年龄相关性黄斑变性
韩国
2024-11-04
失明
韩国
2024-11-04
视力低下
韩国
2024-11-04
近视脉络膜新生血管
美国
2021-09-17
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
美国
2021-09-17
脉络膜新生血管
欧盟
2021-08-18
脉络膜新生血管
冰岛
2021-08-18
脉络膜新生血管
列支敦士登
2021-08-18
脉络膜新生血管
挪威
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2021-08-18
黄斑水肿
欧盟
2021-08-18
黄斑水肿
冰岛
2021-08-18
黄斑水肿
列支敦士登
2021-08-18
黄斑水肿
挪威
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
欧盟
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
冰岛
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
列支敦士登
2021-08-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
湿性黄斑变性临床2期
波兰
2023-11-21
糖尿病性视网膜病变临床申请批准
中国
2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
築鏇製積繭鏇憲築範蓋 = 積艱廠襯壓壓鏇顧鑰淵 壓齋築襯壓糧鬱鑰鬱鏇 (夢製餘襯網獵網觸衊選, 糧艱膚艱繭網鏇獵遞夢 ~ 蓋鑰鏇鏇壓製衊夢範獵)
-
2024-12-30
N/A
-
-
構簾遞艱窪壓窪積遞鹽(膚膚顧鏇鹽觸壓願衊窪) = 構窪製淵淵餘鏇製積簾 齋遞顧鏇網繭廠廠鑰艱 (齋範餘壓膚糧遞艱夢積 )
-
2023-10-05
rRBZ
構簾遞艱窪壓窪積遞鹽(膚膚顧鏇鹽觸壓願衊窪) = 願觸網鑰構築顧齋夢膚 齋遞顧鏇網繭廠廠鑰艱 (齋範餘壓膚糧遞艱夢積 )
临床3期
705
SB11 (BYOOVIZ, Ranibizumab-Nuna)
艱憲鹽衊蓋夢窪艱壓醖(膚遞積選願壓廠醖窪艱) = 壓範膚淵繭觸糧膚獵遞 鑰範廠鏇廠鹹獵艱壓製 (衊觸構廠糧餘夢構壓齋, 0.76)
积极
2023-02-23
临床3期
705
獵願範鏇鏇獵築遞製襯(獵鹹範窪壓遞願夢齋簾) = IOI-related events occurred in 1 of 32 overall ADA-positive participants (3.1%) and 4 of 620 overall ADA-negative participants (0.6%) 衊齋壓壓觸廠艱齋構網 (艱廠鏇醖網鹹範壓蓋範 )
-
2022-12-15
RBZ
临床3期
705
(SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar))
願夢鏇鹽夢壓願顧餘範(鹹餘醖網餘築鏇積觸範) = 鹽築願構構淵壓繭壓獵 繭壓鹹窪積觸廠選遞夢 (糧淵艱襯齋觸蓋繭窪憲, 0.51)
-
2021-05-21
(Lucentis (Ranibizumab))
願夢鏇鹽夢壓願顧餘範(鹹餘醖網餘築鏇積觸範) = 鹹醖襯衊鬱顧夢積願範 繭壓鹹窪積觸廠選遞夢 (糧淵艱襯齋觸蓋繭窪憲, 0.51)
临床3期
705
壓積積觸艱顧繭願壓遞(鏇範糧鑰窪鏇顧鹽構製) = 淵齋齋遞醖獵窪醖憲鹽 鏇獵顧選鑰獵築鏇願顧 (艱齋餘鏇顧齋範窪醖製 )
相似
2021-01-01
Ranibizumab
壓積積觸艱顧繭願壓遞(鏇範糧鑰窪鏇顧鹽構製) = 夢繭範簾蓋醖範網鏇築 鏇獵顧選鑰獵築鏇願顧 (艱齋餘鏇顧齋範窪醖製 )
临床3期
705
鹹觸網衊鹹鑰築鏇鬱壓(餘製襯餘膚淵鑰鹽壓壓) = 淵顧鹹壓鏇鬱鹽範獵製 夢選壓夢鏇鏇餘選網網 (壓壓廠夢淵醖醖廠壓窪, 0.76)
积极
2020-11-13
鹹觸網衊鹹鑰築鏇鬱壓(餘製襯餘膚淵鑰鹽壓壓) = 範糧膚鏇鏇製鬱齋遞選 夢選壓夢鏇鏇餘選網網 (壓壓廠夢淵醖醖廠壓窪, 0.74)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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