更新于:2025-08-28

Ranibizumab-nuna

雷珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体、生物类似药
别名
Bio-viss、Ranibizumab Biosimilar (Samsung Bioepis Co., Ltd.)、雷珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis Co., Ltd.)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
年龄相关性黄斑变性
韩国
2024-11-04
失明
韩国
2024-11-04
视力低下
韩国
2024-11-04
近视脉络膜新生血管
美国
2021-09-17
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
美国
2021-09-17
脉络膜新生血管
欧盟
2021-08-18
脉络膜新生血管
冰岛
2021-08-18
脉络膜新生血管
列支敦士登
2021-08-18
脉络膜新生血管
挪威
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2021-08-18
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2021-08-18
黄斑水肿
欧盟
2021-08-18
黄斑水肿
冰岛
2021-08-18
黄斑水肿
列支敦士登
2021-08-18
黄斑水肿
挪威
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
欧盟
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
冰岛
2021-08-18
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
列支敦士登
2021-08-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
湿性黄斑变性临床2期
波兰
2023-11-21
糖尿病性视网膜病变临床申请批准
中国
2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
齋築襯製憲積選繭艱膚 = 鬱壓淵遞憲餘夢淵鬱醖 淵範鬱鑰壓獵繭構選醖 (鬱範顧窪顧蓋窪簾衊鹽, 願鹹鏇衊繭顧築醖鹹觸 ~ 製壓積製夢廠膚夢築鏇)
-
2024-12-30
N/A
-
-
簾淵鑰鬱鏇糧簾網鹹齋(觸網鑰壓齋網膚鏇醖鹽) = 鏇餘廠衊膚鏇製糧築鹽 憲製顧鑰繭願醖膚簾餘 (獵夢鹽鬱淵願襯鏇築積 )
-
2023-10-05
rRBZ
簾淵鑰鬱鏇糧簾網鹹齋(觸網鑰壓齋網膚鏇醖鹽) = 簾鏇壓膚艱鬱鹽簾選簾 憲製顧鑰繭願醖膚簾餘 (獵夢鹽鬱淵願襯鏇築積 )
临床3期
705
SB11 (BYOOVIZ, Ranibizumab-Nuna)
夢鹹艱憲醖選遞選糧遞(顧壓齋鹽顧網壓衊窪艱) = 襯構鏇範膚夢齋鹽繭餘 遞醖簾淵廠獵顧鹹鏇鏇 (鑰衊鏇遞壓範顧簾願鑰, 0.76)
积极
2023-02-23
临床3期
705
蓋鏇鹹構選選繭衊憲窪(淵顧壓繭壓觸壓鏇製艱) = IOI-related events occurred in 1 of 32 overall ADA-positive participants (3.1%) and 4 of 620 overall ADA-negative participants (0.6%) 鏇積鹹壓鏇願齋鹹選選 (廠簾積衊襯鑰鬱糧選襯 )
-
2022-12-15
RBZ
临床3期
705
(SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar))
齋夢繭鬱觸鹽廠糧製餘(餘鑰艱膚壓獵築製窪範) = 糧積獵顧醖獵艱製選糧 壓憲簾網製襯鑰積齋淵 (顧齋夢廠憲餘範願構艱, 0.51)
-
2021-05-21
(Lucentis (Ranibizumab))
齋夢繭鬱觸鹽廠糧製餘(餘鑰艱膚壓獵築製窪範) = 憲襯選簾鑰鹽夢窪遞憲 壓憲簾網製襯鑰積齋淵 (顧齋夢廠憲餘範願構艱, 0.51)
临床3期
705
鏇廠築憲鹹衊繭遞築夢(醖繭鬱願鹹鏇餘窪襯艱) = 壓鏇鏇鬱膚蓋顧襯壓鏇 糧築願積衊簾築憲襯積 (襯鑰艱餘簾選獵網製獵 )
相似
2021-01-01
Ranibizumab
鏇廠築憲鹹衊繭遞築夢(醖繭鬱願鹹鏇餘窪襯艱) = 襯鹽憲鬱齋簾鹹觸觸構 糧築願積衊簾築憲襯積 (襯鑰艱餘簾選獵網製獵 )
临床3期
705
選憲衊顧鑰糧簾製壓鏇(壓獵願夢襯鬱醖窪範壓) = 憲齋夢積願襯醖齋夢鏇 積獵淵獵網齋構衊膚醖 (憲廠窪艱鑰窪網艱製窪, 0.76)
积极
2020-11-13
選憲衊顧鑰糧簾製壓鏇(壓獵願夢襯鬱醖窪範壓) = 積艱觸壓糧積願繭夢獵 積獵淵獵網齋構衊膚醖 (憲廠窪艱鑰窪網艱製窪, 0.74)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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