Evaluation of the efficacy of botulinum neurotoxin type A (BoNT-A) in the treatment of erectile dysfunction resistant to phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5Is): a randomized double-blind clinical trial

开始日期2025-10-11

申办/合作机构-

CTIS2024-513158-32-01

/ Recruiting临床4期

Exploratory, longitudinal study to define changes in muscle, tendon and neural properties after botuline neurotoxin type A (BoNT) treatment of spastic equinovarus in first-ever stroke patients: a pilot study

开始日期2025-08-14

申办/合作机构

UZ Leuven

NCT06937931

/ Recruiting临床2期

A Phase II, Multicentre, Randomised, Double-blind, Parallel-Group, Placebo Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IPN10200 as a Treatment for Cervical Dystonia in Adult Participants

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of the study drug, IPN10200, and to assess how well it works when compared with placebo in treating Cervical Dystonia (CD) in adults.
CD can cause a series of abnormalities and symptoms in the head and neck that can lead to neck pain and stiffness, and headaches. CD is believed to involve deep parts within the brain that control movement, but genetic factors, environmental factors, and abnormalities in the brain may also play a role.
The usual treatment for CD includes injecting BoNT into the affected muscles, but the treatment only lasts about 3 months. IPN10200 is designed to last for a longer period.
The study will consist of two periods:
1. A Screening Period of up to 4 weeks (28 days) to assess whether a participant can take part in the study and requires at least one visit.
2. A Treatment Period of 36 weeks.
On Day 1 of the treatment period, participants will receive either IPN10200 Dose A or Dose B (additional participants may receive IPN10200 Dose C) of the study drug, or placebo distributed into different muscles in the head, neck and shoulders. Participants may continue some other medications, but details need to be recorded.
There will be 10 visits to the clinic in person and one remote visits (phone call) (12 visits to the clinic for participants who receive Dose C). Participants will undergo blood samplings, urine collections, physical/neurological examinations, and clinical evaluations. Participants will also need to complete questionnaires throughout the study.
The total study duration for a participant will be up to 40 weeks (approximately 9 months).

开始日期2025-06-30

申办/合作机构

Ipsen SA

100 项与 A型肉毒杆菌毒素（Ipsen Biopharm Ltd）相关的临床结果

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100 项与 A型肉毒杆菌毒素（Ipsen Biopharm Ltd）相关的转化医学

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100 项与 A型肉毒杆菌毒素（Ipsen Biopharm Ltd）相关的专利（医药）

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1,752

项与 A型肉毒杆菌毒素（Ipsen Biopharm Ltd）相关的文献（医药）

2026-03-01·BIOMATERIALS

DETOX: An innovative dendritic nanosystem for the delivery of BoNT/A LC domain to ischemic neurons

Article

作者: Santos, Sofia D ; Furihata, Tomomi ; Fonseca, Fátima ; Magalhães, Natália ; Moreira, Débora A ; Leiro, Victoria ; Torrado, Marília ; Silva, Duarte ; Piantino, Marie ; Sinthon, Clara ; Matsusaki, Michiya ; Ferreira-da-Silva, Frederico ; Pêgo, Ana P

Ischemic stroke is a leading cause of mortality and morbidity worldwide. Nevertheless, current treatments are very ineffective as they only restore the blood flow, lacking neuroprotective properties. Excitotoxicity, primarily mediated by the overaccumulation of glutamate in the synaptic space, plays a key role in infarct expansion. Therefore, we propose a novel neuroprotective strategy to limit excessive glutamate release using the light-chain (LC) of Botulinum neurotoxin type A (BoNT/A), known to block neurotransmitters exocytosis, transported and delivered with proprietary fully biodegradable PEG-dendritic block copolymers (fbB). Here, the synthesis of 'taggable' dendrimers at their PEG end was further explored, where a Cy5.5 molecule was tagged through this point to allow for the tracking of nanoparticles in complex biological systems. A highly pure and catalytically active LC protein was produced and successfully complexed with the fbB dendrimers, forming DETOX nanoparticles. These systems, with nanosizes and mildly positive net charges, achieved up to 84 % LC-loading efficiency. DETOX significantly enhanced the cleavage of SNAP-25 - the LC's target - in neurons compared to BoNT/A and demonstrated a faster onset of action than the full-length neurotoxin, without inducing cytotoxicity. Importantly, DETOX capacity to reduce glutamate exocytosis was demonstrated in an in vitro model of ischemia. Moreover, DETOX nanoparticles showed their remarkable ability to permeate a 3D full-human blood-brain barrier model, indicating their promising application in humans. These findings position DETOX nanosystems as a groundbreaking neuroprotective strategy, offering a novel, clinically relevant approach for mitigating excitotoxicity in ischemic stroke, paving the way for advanced CNS therapeutics.

2026-02-01·TOXICON

If accessory proteins dissociate, why Don't toxins behave the same? multiscale simulation shows divergent in silico profiles despite an identical core neurotoxin

Article

作者: Rao, Parinitha ; Joseph, John H ; Ahmed, Munim ; Rahman, Eqram ; Carruthers, Jean DA ; Webb, William Richard ; Wu, Woffles Tl ; Michon, Alain

Botulinum neurotoxin type A formulations all contain the same 150 kDa core protein, yet they behave as if they were different drugs. Clinicians routinely observe differences in onset, spread, duration, and immunogenicity, despite the fact that accessory proteins dissociate quickly after injection. If dissociation were the full story, these products should act identically. They do not. Using a multiscale in silico AesthetiSIM™ platform and a 10,000-patient digital twin cohort. Simulations were performed under physiologic temperature (37 °C) and pH 7.4, with sensitivity analyses evaluating these conditions. Our simulations confirmed that dissociation alone cannot account for divergent clinical profiles. Instead, excipients and microenvironmental factors create distinct pharmacokinetic and immunologic landscapes that persist even when the neurotoxin core is identical. Lactose drove broader diffusion, sucrose stabilized local confinement, sodium chloride altered electrostatic spread, and the peptide RTP004 prolonged residence by binding extracellular proteoglycans. These formulation-specific interactions shaped receptor engagement, clearance, and immunogenicity, overturning the assumption that dissociation explains everything. The findings demand a shift in perspective: botulinum toxins are not defined solely by their neurotoxin, but by the excipient ecosystem in which they are delivered. This mechanistic framework explains why products remain "non-interchangeable" and shows that the paradox of dissociation is not a paradox at all; it is the predictable outcome of pharmacology embedded in formulation. As these outcomes are derived from computational modelling, they should be viewed as predictive and require confirmation through targeted biochemical, biophysical, and cell-based assays.

2026-01-01·TOXICON

Computational model-informed comparative evaluation of botulinum toxin a formulations: A 20-year simulation of onset, diffusion, duration, and immunogenicity

Article

作者: Rao, Parinitha ; Joseph, John H ; Ahmed, Munim ; Rahman, Eqram ; Carruthers, Jean DA ; Wu, Woffles Tl ; Webb, William Richard ; Michon, Alain

Comparative evaluation of botulinum neurotoxin type A (BoNT/A) formulations is limited by short clinical trials and lack of long-term safety data. This study applied a validated multiscale computational model (AesthetiSIM™) to simulate 20 years of repeated treatment with eight BoNT/A formulations, integrating receptor binding kinetics, tissue diffusion, pharmacodynamic response, and HLA-weighted immunogenicity. Model parameters were calibrated against published biochemical, imaging, and randomized clinical trial data, and uncertainty was quantified through 10,000 Monte Carlo iterations. Each virtual patient underwent standardized five-site glabellar injections with clinically equivalent doses. LetibotulinumtoxinA and PrabotulinumtoxinA predicted the most balanced profiles, combining high efficacy (mean peak strain reduction 72 % and 68 %, respectively), rapid onset (2.7-3.1 days), and minimal predicted neutralizing antibody incidence over 20 years (0.4-0.6 %). DaxibotulinumtoxinA showed the longest modelled duration of effect (median 142 days), whereas AbobotulinumtoxinA and Relatox exhibited broader diffusion and higher immunogenicity risk. Overall ranking stability remained high (ρ = 0.92) across all uncertainty scenarios. These simulations align closely with available empirical data and suggest that formulation-specific differences in protein structure, diffusion behaviour, and antigenicity may contribute to observed clinical variability. Model-informed comparative analysis can complement real-world and prospective studies to optimize product selection and dosing strategies in aesthetic and therapeutic applications.

项与 A型肉毒杆菌毒素（Ipsen Biopharm Ltd）相关的新闻（医药）

2025-11-30

·信狐药迅

浙江赛默2.2类改良新布瑞哌唑口溶膜、贝达恩沙替尼新适应症提交上市申请|新受理（11.24-11.30）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.24-11.30）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号布瑞哌唑口溶膜浙江赛默制药有限公司 2.2 CXHS2500145 布瑞哌唑口溶膜浙江赛默制药有限公司 2.2 CXHS2500144 盐酸恩沙替尼胶囊贝达药业股份有限公司 2.4 CXHS2500143 盐酸恩沙替尼胶囊贝达药业股份有限公司 2.4 CXHS2500142 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 CMS-D017胶囊深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501314 CMS-D017胶囊深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501313 CMS-D017胶囊深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501312 CMS-D017胶囊深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501311 RG002C0106注射液北京炫景瑞医药科技有限公司 1 CXHL2501310 注射用SJ001 上海施江生物科技有限公司 1 CXHL2501309 BEBT-701注射液广州必贝特医药股份有限公司 1 CXHL2501308 UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 1 CXHL2501306 HS-10390片常州恒邦药业有限公司 1 CXHL2501305 塞拉维诺片中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2501300 塞拉维诺片中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2501299 TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司 1 CXHL2501298 177Lu-NYM032注射液无锡诺宇医药科技有限公司 1 CXHL2501297 Hemay5394 甘肃和美药业有限公司 1 CXHL2501304 Hemay5394 甘肃和美药业有限公司 1 CXHL2501303 Hemay5394 甘肃和美药业有限公司 1 CXHL2501302 Hemay5394 甘肃和美药业有限公司 1 CXHL2501301 ZB-002片贵州医科大学 1 CXHL2501295 ZB-002片贵州医科大学 1 CXHL2501294 ABSK-011胶囊上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501290 ABSK-011胶囊上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501291 ABSK-011胶囊上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501292 VC005片江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2501293 DP22001口服乳中国科学院上海药物研究所 2.2 CXHL2501307 SBK014干混悬剂成都施贝康生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2501296 注射用SSS57 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501027 AK139注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501026 AK139注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501025 AK139注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501024 AK139注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501023 AK139注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501022 人自体多克隆调节性T细胞注射液上海赛尔欣生物医疗科技有限公司 1 CXSL2501020 注射用SSS57 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501019 HL08 华兰生物工程股份有限公司 1 CXSL2501018 HL08 华兰生物工程股份有限公司 1 CXSL2501017 DR10624注射液浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2501013 ESG206注射液上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2501011 注射用HBT-708 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501006 注射用HBT-708 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501007 IBI3013 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2501010 IBI3013 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2501009 GKL-006注射液北京基因启明生物科技有限公司 1 CXSL2501002 注射用ASKG915 江苏奥赛康生物医药有限公司 1 CXSL2501005 R01注射液杭州纽安津生物科技有限公司 1 CXSL2501000 EP-0210单抗注射液成都优洛生物科技有限公司 1 CXSL2501001 泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.1 CXSL2501028 KS2308微针贴剂乐普药业股份有限公司 2.1 CXSL2501015 KS2308微针贴剂乐普药业股份有限公司 2.1 CXSL2501014 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2501016 重组人血小板生成素注射液沈阳三生制药有限责任公司 2.2 CXSL2501003 重组人血小板生成素注射液沈阳三生制药有限责任公司 2.2 CXSL2501004 注射用重组A型肉毒毒素河北封章生物科技有限公司 2.4 CXSL2501012 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号乙酰半胱氨酸片浙江皓格药业有限公司 3 CYHS2504115 盐酸左西替利嗪口服溶液重庆和平制药有限公司 3 CYHS2504113 盐酸左西替利嗪口服溶液重庆和平制药有限公司 3 CYHS2504112 盐酸溴己新片四川依科制药有限公司 3 CYHS2504110 复方聚乙二醇电解质散(II) 重庆仁泽医药科技有限公司 3 CYHS2504109 ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液浙江国镜药业有限公司 3 CYHS2504108 阿法骨化醇口服溶液南京海融医药科技股份有限公司 3 CYHS2504089 乳酸钠林格冲洗液安徽丰原药业股份有限公司 3 CYHS2504088 磷苯妥英钠注射用浓溶液舒美奇成都生物科技有限公司 3 CYHS2504084 磷苯妥英钠注射用浓溶液舒美奇成都生物科技有限公司 3 CYHS2504083 环磷酰胺胶囊湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2504092 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2504091 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2504090 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2504070 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2504069 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2504068 秋水仙碱片黑龙江亿达鸿药业有限公司 3 CYHS2504054 格隆溴铵新斯的明注射液上药东英(江苏)药业有限公司 3 CYHS2504051 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液武汉益博元医药科技有限公司 3 CYHS2504056 盐酸去氧肾上腺素注射液绪必迪药业(沧州)有限公司 3 CYHS2504063 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2504045 叶酸片北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2504044 叶酸片北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2504043 硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江江北药业有限公司 4 CYHS2504116 克立硼罗软膏北京京丰制药(河北)有限公司 4 CYHS2504114 枸橼酸氢钾钠颗粒沈阳欣瑞制药有限公司 4 CYHS2504111 钆布醇注射液上海司太立制药有限公司 4 CYHS2504103 罗沙司他胶囊天方药业有限公司 4 CYHS2504096 罗沙司他胶囊天方药业有限公司 4 CYHS2504095 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂湖北远大永晟药业有限公司 4 CYHS2504107 氨甲环酸片大桐制药(中国)有限责任公司 4 CYHS2504106 二十碳五烯酸乙酯软胶囊四川宏明博思药业有限公司 4 CYHS2504105 克立硼罗软膏药大制药有限公司 4 CYHS2504104 盐酸莫西沙星片江西鸿烁制药有限责任公司 4 CYHS2504102 瑞维那新吸入溶液武汉人福利康药业有限公司 4 CYHS2504101 左炔诺孕酮片湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2504100 左炔诺孕酮片湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2504099 沙格列汀二甲双胍缓释片安徽金太阳生化药业有限公司 4 CYHS2504098 沙格列汀二甲双胍缓释片安徽金太阳生化药业有限公司 4 CYHS2504097 二甲硅油乳剂南京拜仁药业有限公司 4 CYHS2504094 吸入用布地奈德混悬液石家庄四药有限公司 4 CYHS2504093 注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液海南倍特药业有限公司 4 CYHS2504087 卡左双多巴缓释片重庆华邦制药有限公司 4 CYHS2504086 佩玛贝特片安徽美来药业股份有限公司 4 CYHS2504085 氨甲环酸注射液成都华宇制药有限公司 4 CYHS2504082 厄贝沙坦氢氯噻嗪片重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2504080 棕榈酸帕利哌酮注射液丽珠集团丽珠制药厂 4 CYHS2504079 棕榈酸帕利哌酮注射液丽珠集团丽珠制药厂 4 CYHS2504078 棕榈酸帕利哌酮注射液丽珠集团丽珠制药厂 4 CYHS2504077 氧(气态) 安康市利平制氧有限公司 4 CYHS2504076 他克莫司软膏湖北午时药业股份有限公司 4 CYHS2504075 他克莫司软膏湖北午时药业股份有限公司 4 CYHS2504074 洛索洛芬钠凝胶贴膏浙江震元制药有限公司 4 CYHS2504071 利那洛肽胶囊陕西汉唐制药有限公司 4 CYHS2504067 阿昔莫司胶囊山东新时代药业有限公司 4 CYHS2504081 恩格列净片浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504073 恩格列净片浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504072 屈螺酮炔雌醇片(II) 武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2504052 盐酸莫西沙星滴眼液广东南国药业有限公司 4 CYHS2504061 磷酸芦可替尼片北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2504053 阿帕他胺片山东新鲁医药科技有限公司 4 CYHS2504064 布地奈德肠溶胶囊齐鲁制药有限公司 4 CYHS2504066 达格列净二甲双胍缓释片(I) 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2504057 达格列净二甲双胍缓释片(III) 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2504058 二甲双胍维格列汀片(II) 济南明鑫制药股份有限公司 4 CYHS2504055 洛索洛芬钠贴剂重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2504059 洛索洛芬钠贴剂重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2504060 阿哌沙班片深圳奥萨制药有限公司 4 CYHS2504062 注射用厄他培南钠众邦致康(宁夏)生物医药科技有限公司 4 CYHS2504065 瑞格列奈片四川省旭晖制药有限公司 4 CYHS2504050 沙库巴曲缬沙坦钠片北京恒生药业有限公司 4 CYHS2504049 芦曲泊帕片海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2504048 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 江西泰吉立生物医药科技有限公司 4 CYHS2504047 盐酸屈他维林注射液河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2504046 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2504042 痘苗病毒致炎兔皮提取物片威世药业(如皋)有限公司 3.4 CXSS2500126 氟比洛芬贴剂陕西盘龙药业集团股份有限公司 3 CYHL2500209 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂齐鲁安替制药有限公司 4 CYHL2500208 非那雄胺喷雾剂福元药业有限公司 4 CYHL2500207 人凝血因子IX 华润博雅生物制药集团股份有限公司 3.4 CXSL2501008 进口申请药品名称企业注册分类受理号骨化二醇缓释硬胶囊 Eirgen Pharma Ltd. 5.1 JXHS2500134 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500147 利妥昔单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500146 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500145 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500144 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500143 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500142 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500141 帕西生长激素注射液 Novo Nordisk A/S 2.2 JXSS2500140 帕博利珠单抗注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2500139 JNJ-88545223片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500367 JNJ-88545223片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500366 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2500370 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2500369 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2500368 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500365 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500364 E6742 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500363 注射用AZD1163 AstraZeneca AB 1 JXSL2500231 注射用MK-1022 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500230 HMBD-001 Hummingbird Bioscience Pte Ltd. 1 JXSL2500228 Lesigercept注射液 Yuhan Corporation 1 JXSL2500229 PIT565 Novartis Pharma AG 1 JXSL2500226 注射用Abelacimab Novartis Pharma AG 1 JXSL2500227 注射用IPN10200 Ipsen Innovation 1 JXSL2500225 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号金忆颗粒杭州金思维医药科技有限公司 1.1 CXZL2500122 清瘟止咳颗粒江西保中制药有限公司 1.1 CXZL2500119 美蠊复新液四川好医生攀西药业有限责任公司 1.2 CXZL2500120 美蠊复新液四川好医生攀西药业有限责任公司 1.2 CXZL2500121 女珍颗粒山东凤凰制药股份有限公司 2.3 CXZL2500118 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2025-10-25

·今日头条

益普生公布2025年前三季度营收情况

益普生报告，2025年前九个月销量比去年同期上去了，公司把全年业绩预期又往上调了。消息一出，股市和行业圈里的关注都不低，大家都在算这波增长到底靠哪块。接下来把事情按头绪捋清楚。益普生是一家以特药为主的生物制药公司，业务线不止一条：罕见病、肿瘤、医美都有布局。过去几年它把资源往罕见肝病这块压，慢慢把市场份额做上去；同时也在肿瘤免疫和长效医美分子上投钱，希望能抓住高成长机会。把这些事业线合在一起看，就能理解为什么公司现在敢把全年预期往上调——不是单点发力，而是好几个方向同时在动。时间轴很简单：10月24日，公司公布了前三季度业绩，前九个月销售同比增长，公司把全年指引从“高于7%”上调到“大约10.0%”。这数字背后代表的是管理层对接下来几个季度的可见性更充足了，不是拍脑袋。投资者听到这个，自然会开始拆解哪些产品在拉动增长，哪些是一次性因素，哪些是真正能持续的收入。管理层给出的推动点有三条治疗线都“稳健增长”，其中罕见肝病那块贡献在变大。罕见病这类产品病人少但用量稳定、黏性高，付费能力一般也比较好，带来的现金流更可预期。再有医美那边，最近公司公布了Ⅱ期LANTIC试验对IPN10200的积极数据。这款号称长效的分子，如果商业化顺利，能把给药间隔拉长，用户体验和复购都会受益。医美市场对“省心、见效、间隔长”的产品接受度高，变现弹性不小。并购这条线也很关键。10月22日，益普生宣布要收购法国私有生物公司ImCheck Therapeutics。交易安排里写得明明白白：ImCheck股东在交割时能拿到3.5亿欧元现金，之后会有和监管批准、销售里程碑挂钩的追加付款。ImCheck手里有个叫ICT01的项目，现在处在I/II期，主要瞄准不适合一线治疗的急性髓系白血病（AML）患者。公司计划ICT01在2026年启动IIb/III期，这是往更大样本、更严苛验证走的关键一步。ICT01靶向BTN3A，这个分子在多种肿瘤表达，跟免疫调控有关。比较利好的事儿是，ICT01在2025年7月拿到了美国FDA和欧洲EMA的孤儿药资格，这在临床和监管上都能带来一些便利。把并购和自研放在一块看，能看出公司的打法：自己慢慢把罕见病和医美做深，同时用并购补肿瘤免疫的短板。现金支付加里程碑的结构在生物医药里很常见：把一部分钱现在给卖方锁定回报，剩下的跟项目后续表现挂钩，买方把早期风险压缩了一些，卖方还有后面继续拿钱的动力。要注意的是，这笔交易要在2026年第一季度末完成还得过常规的交割条件和监管审批，像反垄断、股东投票或其他先决条件都可能成为节奏上的变数。再说技术细节：ICT01作为一个靶向BTN3A的单抗，它的科学逻辑是调整免疫细胞的反应，用在AML这种血液肿瘤上有学理支持。目前I/II期主要是看安全性和早期疗效，若要进IIb/III期，样本量和对照设计都会上一个台阶，成本和时间都翻一番。孤儿药资格能在审批通道和商业保护上提供帮助，但并不等同于疗效保证，后期试验结果才是决定性因素。公司披露里还提到了整合问题：交易走完之后，要把ImCheck的项目和团队并入益普生的研发体系。这里面有两个活儿最关键：一是保证研发节奏别被拖慢，二是把文化和人才整合好。跨国并购常见的问题不是技术，而是人和事儿怎么衔接。试想两支队伍从工作方式到绩效考核都不一样，如果交接不干净，项目推进速度就会打折扣。业绩方面的细节也有意思。把全年指引从“高于7%”调到“大约10.0%”，这是管理层对中期收入构成更有把握的信号。增长的底层来源依次可以看出：现有罕见病药品销量继续上升、医美Ⅱ期结果带来未来商业化希望、并购带来潜在肿瘤管线扩充。每项单独看都不是立刻进账的，但叠加起来就能形成管理层调整预期的理由。市场会盯着几个节点。第一，ImCheck的收购能否按计划在2026年第一季度末前完成，审批上有没有意外；第二，ICT01在更大规模试验中是否能复制早期的治疗信号；第三，IPN10200的商业化路径何时清晰，什么时候能转成实际销售；第四，接下来几个季度的销售能不能延续这波增长势头。资金面也值得注意：3.5亿欧元现金支付在并购账目上是个硬性支出，公司要保证短期流动性不会因此吃紧。 CEO David Loew在公开讲话里把罕见肝病、肿瘤和医美这三条线放在一起说，意思是要用“多条腿走路”的策略来平衡风险和增长。他既把LANTIC试验的乐观当作一张牌，也把ImCheck并购看作对肿瘤管线的补强。换句话说，公司在给自己做两手准备：一方面靠稳定的现有产品线出钱，另一方面靠外部收购和内部研发找新的增长点。细到操作层面，接下来要做的事包括完成尽职调查、满足监管审批、按合同履行付款条件、然后把ImCheck团队和项目并到现有的研发流程里。哪个环节出问题都会影响节奏。像监管审批可能牵扯到欧盟或美国的审查，股东大会也可能需要表决，时间窗和变数不能忽视。合并后要保证临床试验不掉链子，这对项目是否能顺利推进到IIb/III期至关重要。从行业角度看，这种把罕见病收入稳定化、再用并购补强肿瘤管线的做法并不少见。优点是风险分散、组合里既有短中长期不同节奏的收入来源；缺点是操作复杂，尤其是跨国并购和不同业务之间的协同并非想象中的“一拍即合”。对外界来说，接下来几个季度的关键观察点会集中在并购审批、临床进展以及医美产品的商业化准备情况上。市场对这类消息的反应往往比较敏感，短期内股价波动会被各种预期放大，但真正决定公司长期价值的，是后续能不能把并购项目推进成功并把自研候选药物商业化。现在公司把预期上调到大约10.0%，这背后不是一锤定音，而是一系列动作和假设的叠加，接下来谁也别想一步登天——时间和数据会告诉答案。

并购孤儿药临床2期临床1期财报

2025-10-24

·美通社

益普生公布2025年前9个月强劲业绩并进一步上调全年财务指引

在所有三个治疗领域的推动下，以固定汇率 [1] 计算，本年度截至目前的总销售额增长 12.1% ，以报告汇率计算增长 9.6% ，其中， Iqirvo ® 、蓓尔唯 ® 和索马杜林 ® 业绩表现强劲鉴于索马杜林 ® 的销量下滑速度低于预期，而其他产品组合的销售增长速度加快，进一步上调 2025 年全年财务指引：以固定汇率计算，总销售增长约 10.0% [2] （此前预期为高于 7.0% ）；核心营业利润率约为总销售额的 35.0% （此前预期为高于 32.0% ）今日宣布拟收购 ImCheck Therapeutics ，引入一项处于 II 期的同类首创资产，扩充肿瘤研发管线法国巴黎 2025年10月24日 /美通社/ -- 全球特药领域生物制药公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）于今日公布了本年度截至目前（即2025年第三季度）的销售额。 YTD 2025 YTD 2024 变化百分比 % 第三季度 2025 第三季度 2024 变化百分比 % 百万欧元百万欧元实际固定汇率变化百万欧元百万欧元实际固定汇率变化肿瘤 1,912.0 1,829.8 4.5 % 6.6 % 624.0 604.0 3.3 % 7.0 % 罕见病 255.4 129.7 97.0 % 101.0 % 102.0 50.8 100.8 % 109.1 % 神经科学 567.3 536.4 5.8 % 9.5 % 188.9 181.9 3.9 % 9.1 % 总销售额 2,734.8 2,495.9 9.6 % 12.1 % 915.0 836.6 9.4 % 13.7 % 益普生首席执行官David Loew表示："2025年前9个月，益普生展现出强劲的增长势头，三个治疗领域均实现稳健增长，我们的罕见肝病业务板块贡献的份额也在不断增加。基于此强劲的业绩表现，我们进一步上调了全年财务指引"。 "本季度，我们也对医美方面的II期LANTIC试验取得的数据感到十分欣喜，这项试验涉及一款同类首创差异化长效分子IPN10200。随着今早宣布拟收购ImCheck Therapeutics，我们将获得一项同类首创资产，进而扩大我们的肿瘤研发管线。我们始终专注于以使命推动科学进步，满足患者所期盼的治疗需求。我们坚信，每个人都值得拥有精彩的人生。" 2025 年全年指引基于第三季度强劲的业绩表现，益普生进一步上调了2025年全年财务指引：以固定汇率计算，总销售额增长约10.0%（此前预期为高于7.0%）。基于2025年9月的平均汇率水平，预计汇率将对总销售额产生约3%的不利影响核心营业利润率约为总销售额的35.0%（此前预期为高于32.0%）本指引假设兰瑞肽仿制药对索马杜林 ® 销售量的影响有限，且其余产品组合的销售增长加快。 2025 年第三季度的研发管线更新 2025年9月22日，益普生宣布，医美方面的LANTIC II期试验展示了IPN10200的同类首创差异化长效临床特征。IPN10200是一种同类首创重组分子，经独特设计可提高受体亲和力和内化水平，从而延长作用持续时间。数据显示其起效迅速，峰值效应优于安慰剂，与安慰剂和吉适 ® 相比，大多数患者的作用持续时间在临床上显著延长，具体表现为第24周时的皱纹严重程度评分为"无"或"轻度"。相关数据将于2026年上半年召开的科学会议上公布，目前III期启动工作已开始。 2025年9月19日，益普生宣布蓓尔唯 ® （Odevixibat）在日本获得监管批准，用于治疗与进行性家族性肝内胆汁淤积（PFIC）相关的瘙痒，为婴幼儿和成人提供了一种非手术治疗选择。 2025年7月23日，欧盟委员会批准益普生将Cabometyx ® （Cabozantinib）用于治疗既往接受治疗的晚期神经内分泌肿瘤（NETs）患者。此次批准基于Ⅲ期CABINET试验的积极结果。业务发展 2025年10月22日，益普生宣布就收购ImCheck Therapeutics事宜已签订最终股权收购协议，这是一家法国私营生物技术公司，也是下一代肿瘤免疫疗法的开创性公司。此次收购重点在处于I/II期的项目ICT01，用于不适合接受一线治疗的急性髓系白血病（AML），预计将于2026年启动IIb/III期研究。ICT01是一种靶向BTN3A（一种在癌症中广泛表达的关键免疫调节分子）的同类首创单克隆抗体，已于2025年7月获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药资格认定。根据协议条款，ImCheck Therapeutics的股东将在交易完成时收到3.5亿欧元的现金付款，并根据指定监管批准和销售里程碑完成情况获得后期付款。此次交易预计将于2026年第一季度末完成，前提是符合惯例成交条件。日程表益普生拟于2026年2月12日公布全年及第四季度业绩。说明本报告中所有财务数据均以百万欧元（€m）为单位。除非另有说明，本报告的业绩涵盖2025年9月30日之前的9个月（2025年年初至今）和2025年9月30日之前的3个月（2025年第三季度），而数据对比的对象为2024年9月30日之前的9个月（2024年年初至今）和2024年9月30日之前的3个月（2024年第三季度）。除非另有说明，否则评论基于2025年年初至今的业绩。关于益普生益普生是一家全球性的生物制药公司，专注于在肿瘤学、罕见病和神经科学三个治疗领域为患者提供革新型药物。我们的研发管线由内部和外部创新推动，并由近100年的开发经验以及位于美国、法国和英国的全球中心提供支持。我们的团队遍布全球40多个国家，在世界各地均有合作伙伴，这使我们能够为100多个国家的患者提供药物。益普生在巴黎（泛欧交易所：IPN）上市并通过赞助的I级美国存托凭证项目（ADR：IPSEY）在美国上市交易。更多信息，请访问 ipsen.com 。益普生 - 有关前瞻性声明的警示说明本文件中包含的前瞻性声明、目标与预期，基于益普生的管理战略、当前观点及假设。这些声明涉及已知和未知的风险与不确定性，可能导致实际结果、绩效或事件与本文件所述情况产生重大差异。上述所有风险因素均可能影响益普生未来达成财务目标的能力，而这些目标是基于当前可获取信息并假设宏观经济环境相对稳定的前提下设定的。本文件中使用的"相信""预计""期望"等词语，以及其他类似表达，旨在识别前瞻性声明，包括益普生对未来事项（如监管递交与审批结果等）的预期。此外，本文件所述目标并未考虑外部增长的假设或潜在的未来并购交易，这些因素可能导致相关指标发生变化。这些目标基于益普生认为合理的数据和假设，同时依赖于未来可能发生的情况，而非完全依赖于历史数据。受若干风险与不确定性影响，实际结果可能与相关指标产生显著偏差，例如某些在早期开发或临床阶段具有前景的药物，最终可能因监管或市场竞争原因未能上市或未达成商业目标。益普生需应对，或可能需要应对仿制药带来的竞争，这可能导致市场份额流失。此外，研发过程包含多个阶段，每一阶段均存在益普生未能达成目标、甚至被迫终止已投入大量资源的项目的重大风险。因此，益普生无法保证在临床前阶段取得的积极结果一定能在后续临床试验中得到验证，也无法保证临床试验结果足以证明相关药物的安全性与有效性。产品是否能获得监管批准，或是否能在市场上取得商业成功，也无法作出保证。若基本假设出现偏差，或风险与不确定性成为现实，则实际结果可能与前瞻性声明存在重大差异。其他可能影响公司经营的风险与不确定性还包括（但不限于）：行业整体状况与竞争格局、宏观经济因素（包括利率和汇率波动）、医药监管政策与医疗立法影响、全球控费趋势、竞争对手的技术进步与新药/专利的取得、创新药物研发过程中固有的挑战（包括获取监管批准）、益普生对未来市场的判断能力、生产延误或困难、国际金融不稳定性及主权风险、益普生对专利及创新药物其他保护机制的依赖、以及可能遭遇的诉讼（包括专利及合规诉讼）。此外，益普生在部分药品的开发和商业化中依赖第三方合作伙伴，这些合作关系可能产生大额特许权收入。但相关方若行为不当，可能对益普生的业务和财务结果造成不利影响。益普生无法保证其合作伙伴将全面履约，也可能无法从合作协议中获得预期收益。若合作方违约，可能导致公司营收低于预期，对公司业务、财务状况或运营表现造成负面影响。除非适用法律另有要求，益普生明确声明无义务更新或修订本新闻稿中的任何前瞻性声明、目标或预测，以反映相关假设或条件的变化。益普生的业务亦受其向法国金融市场管理局提交的注册文件中所述的风险因素影响。上述风险与不确定性并非详尽无遗，建议读者查阅益普生最新发布的通用注册文件，可于官网 ipsen.com 获取。 [1] 以固定汇率（CER）计算时，应用前期使用的汇率重新计算相关当期的业绩，排除任何外汇影响。 [2] 基于2025年9月的平均汇率水平，预计汇率对总销售额产生约3%的不利影响。

并购临床2期财报申请上市临床结果

100 项与 A型肉毒杆菌毒素（Ipsen Biopharm Ltd）相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09764	A型肉毒杆菌毒素（Ipsen Biopharm Ltd）	M03AX01	DB00083

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
面部皮肤病	中国	Ipsen Developments Ltd.	2020-06-17
肌肉痉挛	美国	Ipsen Biopharm Ltd.	2017-06-14
上下肢痉挛	美国	Ipsen Biopharm Ltd.	2016-07-29
眉间纹	美国	Ipsen Biopharm Ltd.	2009-04-29
斜颈	美国	Ipsen Biopharm Ltd.	2009-04-29
肌张力失调	奥地利	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	比利时	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	保加利亚	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	克罗地亚	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	塞浦路斯	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	捷克	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	丹麦	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	爱沙尼亚	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	芬兰	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	法国	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	德国	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	希腊	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	匈牙利	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	冰岛	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	爱尔兰	Ipsen SA	2009-01-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
偏头痛	临床3期	美国	Ipsen SA	2023-09-29
偏头痛	临床3期	加拿大	Ipsen SA	2023-09-29
偏头痛	临床3期	捷克	Ipsen SA	2023-09-29
偏头痛	临床3期	法国	Ipsen SA	2023-09-29
偏头痛	临床3期	德国	Ipsen SA	2023-09-29
偏头痛	临床3期	波兰	Ipsen SA	2023-09-29
偏头痛	临床3期	西班牙	Ipsen SA	2023-09-29
下肢痉挛	临床3期	美国	Ipsen SA	2018-05-01
多发性硬化症	临床3期	美国	Ipsen SA	2016-03-01
多发性硬化症	临床3期	加拿大	Ipsen SA	2016-03-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05167864 (JBDX, CTgov)	N/A	-	143	Onabotulinumtoxina for Injection (OnabotulinumtoxinA)	艱獵鏇醖蓋窪膚鑰網願(鑰鹽艱鹽鏇淵構範膚衊) = 壓壓範廠衊艱顧鏇顧製鑰醖範齋鏇鏇鏇繭淵廠 (繭鬱夢糧選築衊鏇淵糧, 5.0) 更多	-	2025-01-17
				Abobotulinumtoxina for Injection (AbobotulinumtoxinA)	艱獵鏇醖蓋窪膚鑰網願(鑰鹽艱鹽鏇淵構範膚衊) = 鹹構網鏇餘鏇築膚遞膚鑰醖範齋鏇鏇鏇繭淵廠 (繭鬱夢糧選築衊鏇淵糧, 5.2) 更多
NCT05277337 (STAR, CTgov)	临床4期	眉间纹	150	Alluzience (Group 1 (Alluzience))	窪築廠築鹽製鏇廠蓋蓋(觸夢簾鏇積觸艱窪淵餘) = 襯鬱膚鏇衊膚鹹製糧鹽築鹹顧獵鑰鬱鏇壓餘膚 (糧鹹網簾衊齋鹹製顧觸, 0.414) 更多	-	2024-02-16
				BoNT-A+Vistabel (Group 2 (Powder BoNT-A: BOTOX/Vistabel))	窪築廠築鹽製鏇廠蓋蓋(觸夢簾鏇積觸艱窪淵餘) = 選壓範艱鹽膚窪遞鹽繭築鹹顧獵鑰鬱鏇壓餘膚 (糧鹹網簾衊齋鹹製顧觸, 0.831) 更多
NCT03543254 (CTgov)	临床2期	偏头痛 \| 慢性病	20	BoNT-A	淵網壓憲觸窪艱製醖蓋 = 築鹽願膚夢醖構餘簾窪淵蓋襯鏇糧觸壓積鹹積 (鏇顧壓鹽衊醖鏇蓋選襯, 構壓鏇齋淵夢糧衊壓壓 ~ 餘廠願觸顧壓鏇積壓積) 更多	-	2024-01-30
NCT03469999 (CTgov)	临床3期	脑瘫	12	Dysport	廠膚艱壓壓窪衊鑰齋蓋(鑰蓋構鬱繭淵餘觸願襯) = 醖鏇觸窪顧廠壓糧獵醖夢遞壓繭顧獵製築顧積 (夢廠築願憲齋繭構壓鹹, 選醖製夢鑰觸艱膚獵壓 ~ 糧襯獵醖構餘壓網範獵) 更多	-	2022-06-01
NCT01459666 (CTgov)	临床4期	瘢痕 \| 额头皱纹 \| 皮肤肿瘤 ... 更多	9	Dysport (Dysport (abobotulinumtoxinA))	窪顧蓋鏇壓膚鹹憲遞願(艱鹹廠範鏇製範範壓鑰) = 範醖襯鏇製廠衊鏇襯醖繭範齋襯廠糧醖遞蓋蓋 (遞鹹壓願網窪襯壓艱繭, 範廠築膚壓廠齋遞鏇築 ~ 襯蓋製醖簾淵簾簾積簾) 更多	-	2022-05-26
				Bacteriostatic 0.9% Sodium Chloride (vehicle) (Placebo)	窪顧蓋鏇壓膚鹹憲遞願(艱鹹廠範鏇製範範壓鑰) = 憲窪壓窪鹹鬱鹽積蓋壓繭範齋襯廠糧醖遞蓋蓋 (遞鹹壓願網窪襯壓艱繭, 觸淵醖鏇鬱膚鏇糧醖鏇 ~ 鬱願鹹製鑰鏇鹽窪顧遞) 更多
NCT02660138 (CONTENT1, CTgov)	临床3期	尿失禁 \| 神经源性逼尿肌过度活动 \| 脊髓损伤 ... 更多	227	placebo (Placebo)	鬱夢蓋簾艱積糧鏇積鹹(觸觸顧襯積獵淵窪蓋憲) = 積膚醖築構願鬱鹽廠鏇遞齋壓衊選範繭顧繭餘 (鬱廠醖築蓋鏇積獵憲鑰, 2.01) 更多	-	2021-06-16
				Dysport (Dysport® 600 U)	鬱夢蓋簾艱積糧鏇積鹹(觸觸顧襯積獵淵窪蓋憲) = 願遞製醖壓醖鏇築廠簾遞齋壓衊選範繭顧繭餘 (鬱廠醖築蓋鏇積獵憲鑰, 2.04) 更多
NCT03736928 (CTgov)	临床2期	眉间纹	401	placebo	廠糧範鬱鑰餘鏇齋鹹憲 = 遞糧觸獵蓋淵遞壓壓獵淵鹹鑰淵製簾糧淵積淵 (遞製襯繭醖觸膚淵襯範, 構選醖遞簾觸獵窪獵願 ~ 廠鹹齋窪齋選壓鹽選襯) 更多	-	2021-02-11
NCT04080882 (CTgov)	临床2期	-	80	Placebo (Placebo)	構齋顧簾遞淵觸積鹹製 = 顧餘壓顧壓壓製壓糧醖鏇範製廠餘鹹淵顧艱築 (鹹築齋選選糧簾壓遞憲, 範糧艱鏇淵獵繭夢簾齋 ~ 鑰淵遞壓壓淵壓願蓋觸) 更多	-	2021-01-22
				AbobotulinumtoxinA dose 1 (AbobotulinumtoxinA Dose 1)	構齋顧簾遞淵觸積鹹製 = 獵範鏇膚夢窪壓鏇簾簾鏇範製廠餘鹹淵顧艱築 (鹹築齋選選糧簾壓遞憲, 觸壓網構鑰築鏇製衊膚 ~ 淵鹹鹹鹹鹽簾鹽構積壓) 更多
AAN2020	N/A	肌张力失调	43	OnabotulinumToxinA	繭選遞鹽醖蓋獵餘醖築(襯醖製顧夢憲壓繭鏇製) = 廠觸衊鏇獵廠艱遞廠餘製鹹鹽築獵淵憲襯夢繭 (鑰夢蓋觸願窪壓廠鏇襯 ) 更多	-	2020-04-14
AAN2020	N/A	肌肉痉挛一线	210	Oral antispastic medications	憲醖糧積夢襯餘憲襯鬱(鏇築壓襯襯鏇襯觸鹽艱) = 蓋艱壓選積鏇築選蓋製鑰膚醖製築遞鹹壓蓋壓 (繭夢醖鑰鹹築獵範鑰蓋 )	-	2020-04-14
				Home physiotherapy	憲構製廠膚鏇廠製醖鹹(壓憲網鹹鑰築網廠簾淵) = 簾築獵淵範獵壓積製觸鬱醖夢醖築製糧窪鏇觸 (窪醖鏇醖願窪範壓製窪 )