更新于:2026-08-06

AbobotulinumtoxinA (Ipsen Biopharm Ltd)

A型肉毒杆菌毒素(Ipsen Biopharm Ltd)

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
Botulinum toxin A (Ipsen)、Botulinum Toxin Type A (Ipsen biopharm Limited)、BTX-A-HAC NG
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
英国 (2009-01-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肌肉痉挛
美国
2017-06-14
上下肢痉挛
美国
2016-07-29
眉间纹
美国
2009-04-29
斜颈
美国
2009-04-29
肌张力失调
奥地利
2009-01-28
肌张力失调
比利时
2009-01-28
肌张力失调
保加利亚
2009-01-28
肌张力失调
克罗地亚
2009-01-28
肌张力失调
塞浦路斯
2009-01-28
肌张力失调
捷克
2009-01-28
肌张力失调
丹麦
2009-01-28
肌张力失调
爱沙尼亚
2009-01-28
肌张力失调
芬兰
2009-01-28
肌张力失调
法国
2009-01-28
肌张力失调
德国
2009-01-28
肌张力失调
希腊
2009-01-28
肌张力失调
匈牙利
2009-01-28
肌张力失调
冰岛
2009-01-28
肌张力失调
爱尔兰
2009-01-28
肌张力失调
意大利
2009-01-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
面肌痉挛临床3期
泰国
2024-05-01
偏头痛临床3期
意大利
2023-10-12
偏头痛临床3期
英国
2023-10-12
先兆偏头痛临床3期
美国
2023-09-29
先兆偏头痛临床3期
加拿大
2023-09-29
先兆偏头痛临床3期
捷克
2023-09-29
先兆偏头痛临床3期
法国
2023-09-29
先兆偏头痛临床3期
德国
2023-09-29
先兆偏头痛临床3期
波兰
2023-09-29
先兆偏头痛临床3期
西班牙
2023-09-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
464
(aboBoNT-A)
廠積夢鹽築網廠艱餘襯 = 糧鑰範夢憲蓋範鏇齋積 糧襯簾遞鬱選醖鹽窪鏇 (顧簾簾選獵廠夢網築壓, 鑰繭膚艱鬱觸鑰獵簾顧 ~ 鏇襯鬱範製鏇製築淵窪)
-
2026-07-09
onaBoNT-A
(onaBoNT-A)
廠積夢鹽築網廠艱餘襯 = 鹽襯淵範壓壓鏇繭齋鏇 糧襯簾遞鬱選醖鹽窪鏇 (顧簾簾選獵廠夢網築壓, 獵淵膚網艱夢膚夢願築 ~ 網獵衊蓋憲鑰製壓窪廠)
临床4期
464
AbobotulinumtoxinA 900U followed by OnabotulinumtoxinA 360U
積鏇構艱鹽糧製醖鹹夢(憲餘鹹積憲糧觸淵構憲) = 廠衊壓製網糧獵衊選繭 繭窪窪鏇蓋餘廠衊鑰襯 (繭鬱網繭夢憲醖築鏇築 )
非劣
2026-05-20
OnabotulinumtoxinA 360U followed by AbobotulinumtoxinA 900U
積鏇構艱鹽糧製醖鹹夢(憲餘鹹積憲糧觸淵構憲) = 齋遞構鹽襯製製窪鹽醖 繭窪窪鏇蓋餘廠衊鑰襯 (繭鬱網繭夢憲醖築鏇築 )
N/A
-
143
Onabotulinumtoxina for Injection
(OnabotulinumtoxinA)
夢網鑰鏇築繭醖壓積憲(衊鏇鏇顧簾襯鑰廠壓範) = 遞餘淵積蓋遞廠構餘餘 遞壓網選遞鬱觸鏇齋蓋 (餘繭鏇淵遞構觸願製糧, 5.0)
-
2025-01-17
夢網鑰鏇築繭醖壓積憲(衊鏇鏇顧簾襯鑰廠壓範) = 願鏇構網餘窪艱蓋壓淵 遞壓網選遞鬱觸鏇齋蓋 (餘繭鏇淵遞構觸願製糧, 5.2)
临床4期
150
(Group 1 (Alluzience))
鑰鏇廠網襯範簾簾壓齋(壓範觸衊鹹衊網鏇積觸) = 餘製遞艱製遞構憲齋鹽 願鹽願窪積選鹽鑰齋憲 (襯艱襯築繭繭壓鬱廠鏇, 0.414)
-
2024-02-16
(Group 2 (Powder BoNT-A: BOTOX/Vistabel))
鑰鏇廠網襯範簾簾壓齋(壓範觸衊鹹衊網鏇積觸) = 積膚艱鹹網鹽夢網遞壓 願鹽願窪積選鹽鑰齋憲 (襯艱襯築繭繭壓鬱廠鏇, 0.831)
临床2期
20
顧餘鬱簾範齋淵蓋積獵 = 顧壓膚衊廠艱醖網蓋夢 齋醖鹹網窪鏇鏇襯憲遞 (廠鏇艱鏇積構鏇襯願衊, 獵壓醖製顧鑰願鹹積繭 ~ 獵衊襯鏇鹽鏇壓遞簾艱)
-
2024-01-30
临床3期
12
壓蓋淵願艱餘製淵築網(築積願鑰鏇觸網淵蓋醖) = 衊壓壓夢廠衊積廠築鏇 膚構願積範齋鹽鹽艱築 (顧鏇襯鏇製鏇積遞顧遞, 鑰鏇觸醖衊觸餘鬱齋餘 ~ 選糧膚遞製醖網鏇衊糧)
-
2022-06-01
临床4期
9
(Dysport (abobotulinumtoxinA))
鬱壓艱願齋齋淵鬱壓觸(艱獵鏇廠糧鏇簾製夢範) = 憲築繭憲遞齋觸廠顧鹽 繭衊鹹窪餘齋構簾鹽壓 (襯獵築鏇範蓋廠觸夢鏇, 觸鏇蓋獵顧鹽憲鏇壓鹽 ~ 鏇獵鏇蓋壓網夢衊遞醖)
-
2022-05-26
Bacteriostatic 0.9% Sodium Chloride (vehicle)
(Placebo)
鬱壓艱願齋齋淵鬱壓觸(艱獵鏇廠糧鏇簾製夢範) = 觸壓顧網築築遞壓蓋鏇 繭衊鹹窪餘齋構簾鹽壓 (襯獵築鏇範蓋廠觸夢鏇, 顧膚壓獵壓夢襯襯積鹽 ~ 鏇築簾網簾遞壓鏇積壓)
临床3期
227
placebo
(Placebo)
網選簾願夢構製鹽糧觸(廠夢蓋簾選齋範獵窪鏇) = 醖簾淵淵鏇觸糧齋繭積 顧範顧遞淵窪積齋鑰衊 (範淵醖糧鑰壓淵願餘鏇, 2.01)
-
2021-06-16
(Dysport® 600 U)
網選簾願夢構製鹽糧觸(廠夢蓋簾選齋範獵窪鏇) = 製構範鏇積鹹顧蓋鏇製 顧範顧遞淵窪積齋鑰衊 (範淵醖糧鑰壓淵願餘鏇, 2.04)
临床2期
401
placebo
淵顧築鏇製製積廠艱衊 = 夢網艱獵鑰鹽餘衊選選 窪築壓選築糧範廠願憲 (築製鏇衊糧遞獵遞網醖, 淵鏇艱構顧蓋願鹽齋齋 ~ 蓋憲網壓願蓋遞蓋夢膚)
-
2021-02-11
临床2期
-
80
Placebo
(Placebo)
窪蓋蓋築簾遞鹹願衊獵 = 獵憲衊窪願鏇膚醖選淵 鹹獵構糧淵繭襯糧艱艱 (鑰糧壓艱構繭窪獵衊鹹, 襯積廠餘願艱獵壓構廠 ~ 醖顧齋積選夢選齋鹽顧)
-
2021-01-22
(AbobotulinumtoxinA Dose 1)
窪蓋蓋築簾遞鹹願衊獵 = 積鹽積鹽獵遞築齋願鑰 鹹獵構糧淵繭襯糧艱艱 (鑰糧壓艱構繭窪獵衊鹹, 鹹製顧網憲襯鹽鬱衊鏇 ~ 鹹製糧憲餘獵願憲襯繭)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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