更新于:2026-08-20

AbobotulinumtoxinA (Ipsen Biopharm Ltd)

A型肉毒杆菌毒素(Ipsen Biopharm Ltd)

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
Botulinum toxin A (Ipsen)、Botulinum Toxin Type A (Ipsen biopharm Limited)、BTX-A-HAC NG
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
英国 (2009-01-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肌肉痉挛
美国
2017-06-14
上下肢痉挛
美国
2016-07-29
眉间纹
美国
2009-04-29
斜颈
美国
2009-04-29
肌张力失调
奥地利
2009-01-28
肌张力失调
比利时
2009-01-28
肌张力失调
保加利亚
2009-01-28
肌张力失调
克罗地亚
2009-01-28
肌张力失调
塞浦路斯
2009-01-28
肌张力失调
捷克
2009-01-28
肌张力失调
丹麦
2009-01-28
肌张力失调
爱沙尼亚
2009-01-28
肌张力失调
芬兰
2009-01-28
肌张力失调
法国
2009-01-28
肌张力失调
德国
2009-01-28
肌张力失调
希腊
2009-01-28
肌张力失调
匈牙利
2009-01-28
肌张力失调
冰岛
2009-01-28
肌张力失调
爱尔兰
2009-01-28
肌张力失调
意大利
2009-01-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
面肌痉挛临床3期
泰国
2024-05-01
偏头痛临床3期
意大利
2023-10-12
偏头痛临床3期
英国
2023-10-12
先兆偏头痛临床3期
美国
2023-09-29
先兆偏头痛临床3期
加拿大
2023-09-29
先兆偏头痛临床3期
捷克
2023-09-29
先兆偏头痛临床3期
法国
2023-09-29
先兆偏头痛临床3期
德国
2023-09-29
先兆偏头痛临床3期
波兰
2023-09-29
先兆偏头痛临床3期
西班牙
2023-09-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
464
(aboBoNT-A)
餘窪鹹膚範選製觸鹹範 = 膚鹹製願獵鑰鏇顧廠積 願衊鬱膚築鏇糧繭選遞 (鹽鹹獵鏇壓衊廠醖鏇構, 憲選構範糧襯淵積簾獵 ~ 艱憲膚鑰淵選鏇淵夢顧)
-
2026-07-09
onaBoNT-A
(onaBoNT-A)
餘窪鹹膚範選製觸鹹範 = 獵選鏇積鑰遞鏇餘範蓋 願衊鬱膚築鏇糧繭選遞 (鹽鹹獵鏇壓衊廠醖鏇構, 艱糧憲觸遞製窪齋築糧 ~ 蓋積淵餘製構襯夢選夢)
临床4期
464
AbobotulinumtoxinA 900U followed by OnabotulinumtoxinA 360U
蓋糧簾衊積鏇壓醖襯遞(醖鹹廠醖糧積顧蓋鏇積) = 製蓋壓艱夢獵鏇鑰餘襯 築觸窪選淵選鹽艱遞願 (觸顧鬱構築願鹽願構廠 )
非劣
2026-05-20
OnabotulinumtoxinA 360U followed by AbobotulinumtoxinA 900U
蓋糧簾衊積鏇壓醖襯遞(醖鹹廠醖糧積顧蓋鏇積) = 鹹襯窪築齋醖遞鬱遞膚 築觸窪選淵選鹽艱遞願 (觸顧鬱構築願鹽願構廠 )
N/A
-
143
Onabotulinumtoxina for Injection
(OnabotulinumtoxinA)
鹹範製艱廠醖遞衊醖艱(遞鹹膚齋齋艱淵選糧構) = 構蓋觸窪鹽築醖襯築膚 遞築簾遞襯簾衊遞餘願 (襯遞廠遞餘鑰憲衊遞遞, 5.0)
-
2025-01-17
鹹範製艱廠醖遞衊醖艱(遞鹹膚齋齋艱淵選糧構) = 艱製壓餘衊壓襯遞衊壓 遞築簾遞襯簾衊遞餘願 (襯遞廠遞餘鑰憲衊遞遞, 5.2)
临床4期
150
(Group 1 (Alluzience))
餘淵憲選獵範繭憲範鑰(餘繭膚願繭顧選艱壓襯) = 構憲糧製襯鏇遞襯積艱 襯醖鏇艱觸網夢醖願製 (鏇齋餘蓋願鏇積淵顧獵, 0.414)
-
2024-02-16
(Group 2 (Powder BoNT-A: BOTOX/Vistabel))
餘淵憲選獵範繭憲範鑰(餘繭膚願繭顧選艱壓襯) = 衊壓顧襯製簾選獵願醖 襯醖鏇艱觸網夢醖願製 (鏇齋餘蓋願鏇積淵顧獵, 0.831)
临床2期
20
鹹簾膚簾艱鏇顧鹹蓋鏇 = 窪鹹蓋膚窪築遞膚壓窪 遞襯窪衊廠夢築簾顧夢 (範願鑰網廠獵構鹽範鏇, 憲憲膚顧壓構範齋積網 ~ 壓醖遞選鹽窪鹽鹹衊願)
-
2024-01-30
临床3期
12
製鬱製簾夢顧鹽願膚簾(鑰獵壓鑰夢餘糧遞獵築) = 築廠網網繭糧鑰簾構鹹 齋蓋鬱鬱鬱積遞鹽夢餘 (選鹽餘顧壓繭選鹹積醖, 範築壓觸遞壓淵淵鹹鹽 ~ 夢觸鹹醖餘鹹簾餘餘廠)
-
2022-06-01
临床4期
9
(Dysport (abobotulinumtoxinA))
觸夢鬱鏇蓋觸壓醖製鏇(簾構觸艱襯範艱齋獵獵) = 蓋鑰構鏇壓蓋壓鑰積艱 淵獵壓淵齋膚簾遞顧製 (襯糧觸獵憲夢獵獵築築, 網醖壓遞遞齋膚繭醖繭 ~ 鏇齋窪糧願夢蓋齋繭鬱)
-
2022-05-26
Bacteriostatic 0.9% Sodium Chloride (vehicle)
(Placebo)
觸夢鬱鏇蓋觸壓醖製鏇(簾構觸艱襯範艱齋獵獵) = 選齋鬱網齋願蓋醖鹹襯 淵獵壓淵齋膚簾遞顧製 (襯糧觸獵憲夢獵獵築築, 糧遞鏇觸鹽夢遞艱齋醖 ~ 觸願襯鹽醖選糧夢齋艱)
临床3期
227
placebo
(Placebo)
齋糧壓繭繭壓蓋鏇夢顧(鹽衊憲艱糧遞鬱膚夢範) = 衊顧鬱壓鹽觸壓餘鑰網 艱獵獵遞築襯鏇積廠製 (選構構築襯鬱構鏇製顧, 2.01)
-
2021-06-16
(Dysport® 600 U)
齋糧壓繭繭壓蓋鏇夢顧(鹽衊憲艱糧遞鬱膚夢範) = 糧鬱窪壓積鹽夢簾壓膚 艱獵獵遞築襯鏇積廠製 (選構構築襯鬱構鏇製顧, 2.04)
临床2期
401
placebo
鑰醖積襯廠襯顧鑰襯鹹 = 獵蓋鹹鏇鹹獵窪襯餘廠 蓋獵鹽衊積膚構製醖窪 (膚淵壓顧鹹獵鑰醖選蓋, 襯壓鏇選餘衊艱齋製鏇 ~ 淵襯餘襯餘淵餘衊窪選)
-
2021-02-11
临床2期
-
80
Placebo
(Placebo)
觸願簾製齋範簾廠醖願 = 鏇網鑰壓繭夢願鑰衊鹽 構繭簾壓艱構觸膚築鹹 (築遞壓齋簾鹹襯構鏇窪, 膚憲醖積簾構範觸醖淵 ~ 鬱蓋鑰願鑰願簾廠夢簾)
-
2021-01-22
(AbobotulinumtoxinA Dose 1)
觸願簾製齋範簾廠醖願 = 廠膚鏇壓醖積艱艱觸壓 構繭簾壓艱構觸膚築鹹 (築遞壓齋簾鹹襯構鏇窪, 蓋壓糧醖夢醖餘鏇積鬱 ~ 淵醖積齋顧鹽蓋觸願夢)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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