The purpose of this research study is to investigate the effect of pre-operative injections of Dysport (Abobotulinumtoxin-A, commonly known as "Botox") on the cosmetic appearance of and overall satisfaction with study participant's forehead scar following paramedian forehead flap reconstruction for a nasal skin cancer defect. Participating in this research involves study participants being randomly placed in one of two treatment groups. The first treatment group will have "Botox" injected at the site of the planned forehead incision once the study participant is in the operating room and asleep, but prior to the start of the operation. The second treatment group will have normal saline injected at the site of the planned forehead incision to act as a control group. The study participant will then undergo paramedian forehead flap reconstruction of the nasal defect in the standard fashion by a facial plastic and reconstructive surgeon. At all post-operative appointments, photographs will be taken of the study participant's forehead scar, and the study participant will be asked to complete two short surveys. These two surveys will take approximately 5 minutes total to complete. Study participants may choose to participate in this research study so that the investigators may learn more about the cosmetic benefit of "Botox" when it comes to scar prevention which could potentially help future patients having the same surgery.

开始日期2026-09-14

申办/合作机构

Vanderbilt University Medical Center

CTR20262240

/ Recruiting临床3期

一项旨在评价IPN10200改善中国成年参与者中度至重度眉间纹外观的有效性和安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行组、Ⅲ期研究

本研究主要目标是评估第四周时IPN10200单次给药与安慰剂相比在改善MF状态下中度至重度GL外观方面的有效性。

开始日期2026-08-25

申办/合作机构

Ipsen Biopharm Ltd.

[+2]

NCT07803276

/ Recruiting临床4期IIT

Comparison Between Palpatory and Ultrasound-guided Methods for Botulinum Toxin Administration in Spastic Paraplegia

Spasticity in spastic paraplegia is a major cause of chronic pain and functional limitation. Although botulinum toxin type A (BoNT-A) reduces muscle tone, studies like the SPASTOX trial have shown limited functional improvement, which may be related to injection accuracy in deep or complex muscle groups. Ultrasound guidance enhances injection precision, potentially improving clinical outcomes. This prospective, single-group, fixed-sequence crossover study ($N = 40$) aims to compare the response to BoNT-A in patients with spastic paraplegia (all etiologies included). Participants will receive treatment in two distinct phases separated by a 16-week washout period: first with conventional anatomical landmark-guided injections, followed by ultrasound-guided injections. A fixed sequence (anatomical first, ultrasound second) is used to prevent observer bias, ensuring the injector remains blinded to muscle ultrasound features (e.g., fatty infiltration or fibrosis) during the landmark-guided phase. Both the participants and the outcome assessor are blinded to the application sequence. Assessments will occur before and 4 weeks after each intervention using validated tools, including the Modified Ashworth Scale, Goal Attainment Scaling (GAS), Timed Up and Go (TUG), Visual Analog Scale (VAS) for pain, modified Barthel Index, SF-36 questionnaire, and the Heckmatt scale. The hypothesis is that ultrasound-guided injections will achieve greater spasticity reduction and functional recovery.

开始日期2026-04-22

申办/合作机构

Universidade Federal Fluminense

100 项与 A型肉毒杆菌毒素（Ipsen Biopharm Ltd）相关的临床结果

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100 项与 A型肉毒杆菌毒素（Ipsen Biopharm Ltd）相关的转化医学

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100 项与 A型肉毒杆菌毒素（Ipsen Biopharm Ltd）相关的专利（医药）

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1,800

项与 A型肉毒杆菌毒素（Ipsen Biopharm Ltd）相关的文献（医药）

2026-10-01·TOXICON

Early local antitoxin intervention attenuates botulinum neurotoxin-induced neuromuscular dysfunction

Article

作者: Zhang, Xinyu ; Li, Jingyu ; Zhao, Qinan ; Fan, Shenjia ; Wu, Sufan ; Sun, Yi

BACKGROUND:

Botulinum neurotoxin type A (BoNT/A) is widely used in clinical practice; however, unintended diffusion to non-target muscles can result in functional impairments, including eyelid ptosis and abnormal facial movements. Currently, no pharmacological strategies are available, and management is largely limited to passive observation. In this study, we investigated whether local administration of serum antitoxins could pharmacologically antagonize BoNT/A-induced neuromuscular dysfunction and delineated the temporal window for effective intervention.

METHODS:

Rats received intramuscular BoNT/A (0.25 U per rat; 1.25 U/kg)injections into the gastrocnemius, followed by local antitoxin serum (5 IU per rat; 25U/kg) at 0-144 h. Neuromuscular function was assessed by CMAPs, and muscle atrophy was quantified as the mean of contraction force, wet weight, and fiber cross-sectional area normalized to controls. In mice, a high dose (0.6 U per mouse; 21 U/kg) was used to used to simulate clinical misinjection, with antitoxin (12 IU per mouse; 420U/kg) administered at 0-48 h. Muscle function and recovery were evaluated by DAS, and atrophy by wet weight and fiber cross-sectional area.

RESULTS:

Therapeutic efficacy was time-dependent. Early administration (<24 h) attenuated the progression of botulinum toxin-induced effects, whereas delayed treatment (>48 h) was ineffective. In rats, antitoxin given within 0-24 h improved muscle function and reduced atrophy, with no benefit observed at ≥48 h. In mice, administration within 0-16 h delayed the onset and progression of toxicity; treatment at 24 h reduced peak paralysis without affecting progression, while administration at 48 h was ineffective.

CONCLUSION:

Antitoxin serum administered within a short time window effectively limits botulinum toxin-induced neuromuscular dysfunction and improves functional recovery. Importantly, therapeutic effects are still observed after the onset of early functional impairment, suggesting a time-dependent window of responsiveness. These findings provide experimental evidence for the potential utility of antitoxin in cases of unintended botulinum toxin exposure, although clinical translation requires further validation.

2026-10-01·TOXICON

Efficacy and durability of therapies for neurogenic lower urinary tract dysfunction: A network meta-analysis of Botulinum Toxin a, instillations, and neuromodulation

Review

作者: Lan, Cunyu ; Wang, Heling ; Lei, Beibei ; Wang, Yage ; Zhuang, Weisheng ; Ma, Shenhong ; Zhang, Di ; Han, Qiaohua

OBJECTIVE:

To evaluate the short-term efficacy and long-term sustainability of botulinum toxin A (BTA), instillations, and neuromodulation for neurogenic lower urinary tract dysfunction (NLUTD). This analysis addresses the clinical need to balance immediate symptom relief with sustained therapeutic stability.

METHODS:

We searched databases through October 2025. Outcomes included maximum cystometric capacity (MCC), maximum detrusor pressure (MDP), and incontinence episode frequency (IEF). OnabotulinumtoxinA and AbobotulinumtoxinA were analyzed as distinct nodes to account for potency differences.

RESULTS:

Across 25 RCTs (3779 participants), most BTA regimens, capsaicin, and N/OFQ significantly increased short-term MCC. Abo-BTA 600U [MD = 174.57; 95% CI: 168.19, 180.94] and Abo-BTA 750U-30 [MD = 171.03; 95% CI: 133.71, 208.35] showed the greatest gains. Long-term, only Abo-BTA (500U, 750U-15/30) and FES maintained larger estimated effects for MCC/MDP. Regarding IEF, Abo-BTA 800U showed the largest short-term reduction [MD = -14.32; 95% CI: -18.16, -10.48], while only Abo-BTA 750U remained effective long-term, indicating time-dependent attenuation. rTMS was safest, whereas high-dose BTA increased risks.

CONCLUSION:

Detrusor-injected BTA demonstrates potential as a favorable intervention for NLUTD, with Abo-BTA(600U) or Ona-BTA(300U) exhibiting a balanced profile between efficacy and safety. Although the clinical benefits of most BTA formulations diminish over time, Abo-BTA (specifically 750U administered via 30 sites) ranked higher in statistical probability for long-term durability in this analysis. This longitudinal discrepancy may reflect a paucity of extended follow-up data for Ona-BTA rather than intrinsic therapeutic failure. These results suggest that higher injection-site density might be associated with enhanced treatment durability, while remaining interventions showed less consistent evidence of benefit compared with placebo. Given the indirect nature of the comparisons and the focus on single-injection data, these findings should be interpreted as exploratory.

2026-08-01·ADVANCES IN THERAPY

A Phase IV, Randomized, Double-Blind, Crossover Study to Compare the Clinical Safety and Efficacy of AbobotulinumtoxinA and OnabotulinumtoxinA in Adult Upper Limb Spasticity

Article

作者: McAllister, Peter ; Edward, Dabrowski ; Gul, Fatma ; Hedera, Peter ; Wainberg, Michael ; Sundaram, Bharathy ; Deeb, Wissam ; Page, Simon ; Vandenberg, Jonathan ; Christian, Asare ; Weiss, Richard ; Ramos, Edwardo ; Wein, Theodore H. ; Bowers, David ; Dabrowski, Edward ; Harding, Sarah ; Munin, Michael ; Vu, Tuan ; Sherman, Scott ; Ayyoub, Ziyad ; Gross, Raphaël ; Pérennou, Dominic ; Butet, Simon ; Espinosa, Patricio ; Stilling, Joan ; Honore, Thibaud ; Bhatia, Periminder ; Sierens, Harmony ; Esquenazi, Alberto ; Balsiger, Robert ; Chen, Yuxi ; Evidente, Virgilio ; Romanoski, Natasha ; Verduzco-Gutierrez, Monica ; Zorowitz, Richard ; Copeland, Brian ; Goodfriend, Karin ; Spinner, Warren ; Sequeira, Keith ; Maisonobe, Pascal ; Ghassan, Ido ; Burris, Joseph ; Sangani, Masoud ; Gasq, David ; Patel, Nirav ; Stevens, James ; Corre, Tanguy Le ; Ferrapie, Anne-Laure ; Fusco, Heidi ; Patel, Atul ; McCarthy, Marissa ; Byron Milton III, S ; Truong, Daniel ; Linsenmeyer, Mark ; Arac, Ahmet ; Ivanhoe, Cindy Beth ; Luauté, Jacques ; Blanc, Pierre ; Gallien, Philippe ; Hasbani, Mayer Joshua ; Ho, Johnathan ; Roy, Vivian ; Horobeti, Isner- Marie-Eve ; Edgley, Steven ; Dashtipour, Khashayar ; Mayadev, Angeli ; Wein, Theodore ; Saulino, Michael ; Liow, Kore ; Bethoux, Francois ; Charles, David ; Zhou, Xiaohua ; Angioni, Florence ; Hatch, Anne ; Beneteau, Mathieu ; Cassoudesalle, Hélène ; Amauger, Emmanuel

INTRODUCTION:

Lack of head-to-head comparative safety and efficacy data for abobotulinumtoxinA (aboBoNT-A) and onabotulinumtoxinA (onaBoNT-A) represented an important gap for informed spasticity management. This study compared the safety and efficacy of aboBoNT-A and onaBoNT-A for upper limb spasticity (ULS).

METHODS:

DIRECTION (NCT04936542), a phase IV, randomized, double-blind, crossover study, involved 72 sites. Patients stratified by botulinum toxin A status (naïve/non-naïve) were randomized (1:1) to aboBoNT-A 900U followed by onaBoNT-A 360U (one cycle each), or vice versa. Muscles (wrist/finger flexors, biceps brachii) were injected with a fixed volume, using instrument-guided injection techniques. Participants fulfilling retreatment criteria received a second cycle at Week 12; otherwise, they were reassessed every 4 weeks (to Week 24) until requiring retreatment. Primary analyses tested non-inferiority based on treatment-emergent adverse events (TEAEs) from injection to Week 12 using a 5% non-inferiority margin [non-inferiority demonstrated if upper bound of the 80% confidence interval (CI) of the adjusted difference in TEAE rates was < 5%]. Secondary analyses compared duration of response based on time to symptom re-emergence.

RESULTS:

Overall, 464 patients [mean (standard deviation) age 56.8 (13.1) years, 34.1% female] were randomized (aboBoNT-A → onaBoNT-A [n = 231]; onaBoNT-A → aboBoNT-A [n = 233)]. Baseline characteristics were similar in both sequence arms. Adjusted rate of TEAEs for aboBoNT-A (20.3%) was non-inferior to onaBoNT-A (23.0%); adjusted difference (aboBoNT-A - onaBoNT-A) was - 2.7% (80%CI - 6.2%, 0.9%). Adjusted mean duration of response was 99.3 days for aboBoNT-A and 96.3 days for onaBoNT-A; adjusted difference of 3.0 (80%CI 0.2, 5.9) days favoring aboBoNT-A (p = 0.17; statistically significant under the pre-specified α = 0.20 framework). Longer duration of response with aboBoNT-A versus onaBoNT-A was seen across most subgroups over a fixed-interval follow-up.

CONCLUSION:

In this first head-to-head study of aboBoNT-A and onaBoNT-A in ULS, the aboBoNT-A TEAE rate was non-inferior to onaBoNT-A. At 90% of the maximum unit dose for adult ULS in the approved label for each formulation, duration of response was 3 days longer with aboBoNT-A than onaBoNT-A. These findings may support informed therapeutic decision-making.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov: NCT04936542; EudraCT: 2023-509196-16-00.

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项与 A型肉毒杆菌毒素（Ipsen Biopharm Ltd）相关的新闻（医药）

2026-09-01

·allsci.com

Revelyx launches with recombinant botulinum toxin ready for Phase II readout

Nashville-based Revelyx Bio has launched as a clinical-stage company built around an exclusive license from China-based Chongqing Claruvis Pharmaceutical for YY003, a recombinant botulinum toxin type A (rBoNT/A) in a ready-to-use liquid formulation. Revelyx holds rights to develop and commercialize YY003 for aesthetic and therapeutic indications globally, excluding mainland China, Hong Kong, and Macau. Financial terms were not disclosed. YY003 is produced via recombinant expression in E. coli rather than conventional Clostridium botulinum fermentation, a manufacturing distinction Claruvis describes as offering greater control over neurotoxin identity and purity. The ready-to-use prefilled syringe format eliminates the reconstitution step required for currently approved leading botulinum toxin products. The US FDA cleared an investigational new drug application for YY003 in September 2024, and a Phase II study in adults with moderate-to-severe glabellar lines has been completed. Revelyx said it expects to report topline data in Q3 2026. Claruvis's platform credentials are anchored by Retoxin (YY001), a related lyophilized rBoNT/A that received approval from China's National Medical Products Administration in March 2026 — the first approved recombinant botulinum toxin type A anywhere in the world. YY003 is a distinct asset, differentiated from Retoxin primarily by its liquid formulation. Claruvis is separately advancing Retoxin in a Phase III trial in China for upper-limb spasticity secondary to stroke. The deal is Revelyx's founding transaction. The company is backed by NRL Capital, whose founding partner Xianghong Lin also founded BioBay, a major life sciences park in Suzhou. Dustin Sjuts, appointed CEO at launch, most recently served as president of Revance Therapeutics, where he oversaw the FDA approvals and US commercial launches of daxibotulinumtoxinA-lanm (Daxxify) for glabellar lines and cervical dystonia. The structure — a purpose-built Western company formed around a single-asset exclusive license from an Asian originator, with the originator retaining Greater China rights — resembles the model used by Evolus, which was built around an exclusive license from South Korea's Daewoong Pharmaceutical for prabotulinumtoxinA (Jeuveau) covering the US and Europe. In the botulinum toxin market, approved competitors — including onabotulinumtoxinA (Botox), abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin), prabotulinumtoxinA (Jeuveau), and letibotulinumtoxinA (Letybo) — are all derived from bacterial fermentation and require reconstitution before injection. No rBoNT/A has been approved by the FDA. Revelyx has stated its goal is to deliver the first FDA-approved recombinant botulinum neurotoxin type A. Spot something wrong? Report an issue with this article

2026-08-30

·Rainy药

Abbvie-艾伯维简介-免疫

本文介绍下艾伯维，主要为简述公司目前情况，历史沿革以及治疗领域；后续会陆续整理其他药企（国内和MNC或者biotech），仅为学习记录，欢迎关注以及分享；文末二维码放有可编辑的药企PPT模板。艾伯维（AbbVie Inc.，股票代码：ABBV）是一家总部位于美国伊利诺伊州北芝加哥的全球生物制药公司。公司于 2013 年从雅培（Abbott）分拆成为独立上市公司，目前业务集中于免疫学、神经科学、肿瘤、眼科以及 Allergan Aesthetics 医美业务。其中Allergan Aesthetics 医美业务、神经科学、眼科大部分是由于2020 年630亿美金收购 Allergan 后拓展而来。 2025 年，艾伯维全球净收入为 611.60 亿美元，同比增长 8.6%。2026 H1 全球净收入为 319.92 亿美元，同比增长 11.2%，其中第二季度单季收入为 169.90 亿美元。 2026 年 8 月 28 日约 256.52 美元的收盘价粗略计算，艾伯维当前市值约 4530 亿美元。下面是各个领域的介绍：免疫免疫学是艾伯维目前最大的业务板块，当前艾伯维免疫学的新增销售贡献主要由 Skyrizi 和 Rinvoq 构成。同时通过 lutikizumab、体内 CAR-T 以及拟收购 Apogee 获得的 IL-13/TSLP 项目继续扩充炎症和自身免疫疾病管线。 Skyrizi（risankizumab）是一款靶向 IL-23 p19 亚基的单克隆抗体，目前已获批覆盖斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等免疫介导疾病； 2025 年 Skyrizi 全球销售额为 175.62 亿美元，同比增长 49.9%；2026 H1 销售额为 99.88 亿美元，同比增长 27.3%。该药最初由 Boehringer Ingelheim 开发，2016 年艾伯维以 5.95 亿美元首付款加里程碑和销售特许权使用费获得合作权益及商业化权。直接同靶点产品包括强生的 Tremfya（guselkumab，IL-23 p19）以及礼来的 Omvoh（mirikizumab，IL-23 p19），主要覆盖银屑病、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病等疾病。 Rinvoq（upadacitinib）是艾伯维自主发现和开发的口服 JAK1 抑制剂。目前不同地区已获批用于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、巨细胞动脉炎等疾病。2026 年 7 月，欧盟又批准其用于重度斑秃和非节段型白癜风，美国针对这两个适应症的监管审评仍在进行。 2025 年 Rinvoq 销售额为 83.04 亿美元，同比增长 39.1%；2026 H1 为 46.44 亿美元，同比增长 24.0%。 Humira（adalimumab）修美乐，为抗 TNF-α 单克隆抗体，仍用于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎等多种疾病。 2025 年全球销售额为 45.40 亿美元，同比下降 49.5%；2026 H1 为 14.44 亿美元，同比下降 37.2%。 Lutikizumab，是一款同时靶向 IL-1α 和 IL-1β的双特异性抗体，目前处于 Phase 3，主要开发适应症为化脓性汗腺炎，尚未获批。该项目由艾伯维长期自主推进，2024 年 Phase 2 数据后进入 Phase 3，目前仍列于公司最新注册性管线。 Zumilokibart（APG777）是 Apogee 的长效 IL-13 单克隆抗体，主要开发用于特应性皮炎，并探索哮喘。目前项目处于 Phase 2/后期临床开发阶段，尚未获批。同靶点已上市产品主要包括礼来的 Ebglyss（lebrikizumab）和 LEO Pharma 的 Adbry（tralokinumab），均为 IL-13 抗体并用于特应性皮炎。神经科学艾伯维神经科学业务很大程度上由 2020 年630亿美金收购Allergan形成商业化基础，覆盖精神疾病、偏头痛和肉毒毒素治疗；2024 年 Cerevel 收购及 2025 年 bretisilocin 交易进一步补充了帕金森病和精神疾病后期管线。 Vraylar（cariprazine）是一款偏向 D3/D2 多巴胺受体部分激动剂，同时具有 5-HT1A 部分激动作用，目前获批用于精神分裂症、双相I型障碍躁狂或混合发作、双相抑郁，以及作为重度抑郁障碍的辅助治疗。 2025 年销售额为 36.21 亿美元，同比增长 10.8%；2026 H1 为 19.76 亿美元，同比增长 18.6%。Cariprazine 最初由 Gedeon Richter 发现并共同开发，后授权 Allergan 在美国和加拿大商业化，2020 年随 Allergan 收购进入艾伯维。 Botox Therapeutic（保妥适，onabotulinumtoxinA）为 A 型肉毒毒素，通过抑制乙酰胆碱释放产生神经肌肉阻断作用，目前治疗用途包括慢性偏头痛、颈部肌张力障碍、痉挛状态、膀胱过度活动症和神经源性逼尿肌过度活动等。 2025 年治疗用 Botox 全球销售额为 37.69 亿美元，同比增长 14.8%；2026 H1 为 20.51 亿美元，同比增长 14.3%。该产品来自 Allergan，2020 年随约 630 亿美元 Allergan 收购进入艾伯维。主要肉毒毒素竞争产品包括 Ipsen 的 Dysport（abobotulinumtoxinA）及 Merz 的 Xeomin（incobotulinumtoxinA）。 Ubrelvy（ubrogepant）是口服 CGRP 受体拮抗剂，用于成人伴或不伴先兆偏头痛的急性治疗。 2025 年销售额为 12.71 亿美元，同比增长 26.4%；2026 H1 为 7.31 亿美元，同比增长 26.5%。该药源自 Allergan 的偏头痛产品体系，2020 年随 Allergan 并入艾伯维。目前直接口服 CGRP 竞争品包括辉瑞的 Nurtec ODT（rimegepant），用于偏头痛急性治疗及预防治疗。 Qulipta（atogepant）同样属于口服 CGRP 受体拮抗剂，主要用于成人发作性和慢性偏头痛的预防治疗。2025 年销售额为 10.36 亿美元，同比增长 57.3%；2026 H1 为 6.46 亿美元，同比增长 40.5%。该项目源自 Allergan 的 CGRP 研发管线，后随 2020 年 Allergan 收购进入艾伯维。 Tavapadon是一款选择性 D1/D5 多巴胺受体部分激动剂，主要开发用于帕金森病。艾伯维已于 2025 年向 FDA 提交新药申请，截至 2026 年 7 月最新管线仍处于“Submitted”状态，尚未获批。该药来自艾伯维 2024 年约 87 亿美元收购 Cerevel Therapeutics 的交易。帕金森病现有多巴胺能治疗包括左旋多巴/卡比多巴，以及 pramipexole、ropinirole 等多巴胺受体激动剂。肿瘤艾伯维现有主要商业化产品包括 Venclexta、Imbruvica、Elahere 和 Epkinly；新增研发重点则包括 SEZ6 ADC、c-Met ADC 以及新一代双特异性抗体。 Venclexta/Venclyxto（venetoclax）是一款选择性 BCL-2 抑制剂，目前获批用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤，并与特定药物联合用于部分新诊断急性髓系白血病患者。 2025 年销售额为 27.92 亿美元，同比增长 8.1%；2026 H1 为 15.41 亿美元，同比增长 13.6%。慢性淋巴细胞白血病领域其他主要靶向药包括 AstraZeneca 的 Calquence（acalabrutinib）和百济神州的 Brukinsa（zanubrutinib），均为 BTK 抑制剂。 Elahere（mirvetuximab soravtansine-gynx）是一款靶向 FRα 的 ADC，目前用于 FRα 阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。 2025 年销售额为 6.90 亿美元，同比增长 44.0%；2026 H1 为 4.09 亿美元，同比增长 21.2%。该药来自 ImmunoGen，艾伯维于 2024 年完成约 101 亿美元收购后获得 Elahere 及相关 ADC 平台。当前卵巢癌治疗中还包括 Roche 的 Avastin（bevacizumab）等药物，同靶点 FRα ADC 领域亦有其他后期临床资产正在开发。 Epkinly/Tepkinly（epcoritamab）是一款 CD20×CD3 双特异性抗体，由 Genmab 与艾伯维共同开发，目前已获批用于经过至少两线治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤、高等级B细胞淋巴瘤以及部分复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。 2025 年销售额为 2.71 亿美元，同比增长 85.5%；2026 H1 为 1.86 亿美元，同比增长 53.3%。该资产来自双方 2020 年合作，艾伯维支付 7.50 亿美元首付款，并约定最高 31.5 亿美元潜在里程碑。直接同机制产品包括 Roche 的 Columvi（glofitamab，CD20×CD3）和 Lunsumio（mosunetuzumab，CD20×CD3），分别覆盖弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等疾病。 ABBV-706是一款靶向 SEZ6 的 ADC，目前已进入注册性/Phase 3 开发，重点适应症为复发或难治性小细胞肺癌，同时还有一线小细胞肺癌等早期开发项目，尚未获得任何监管机构批准。小细胞肺癌领域已上市的后线治疗产品包括 Amgen 的 Imdelltra（tarlatamab），其机制为 DLL3×CD3 双特异性 T 细胞衔接剂。 Telisotuzumab adizutecan（Temab-A，原 ABBV-400）是一款靶向 c-Met 的 ADC。最新管线中，该药联合 bevacizumab 用于三线及以上结直肠癌已进入 Phase 3，同时还在胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌和其他 c-Met 表达实体瘤开展临床开发，尚未获批。 c-Met 相关治疗产品还包括 Merck 的 Tepmetko（tepotinib）、Novartis 的 Tabrecta（capmatinib）以及强生的 Rybrevant（amivantamab），主要用于特定分子亚型的非小细胞肺癌。 Allergan Aesthetics 医美业务 Allergan Aesthetics 主要由 2020 年 Allergan被630亿美金收购形成，核心品牌为 Botox Cosmetic 与 Juvederm，同时正在扩展作用时间更短的 E 型肉毒毒素产品。 Botox Cosmetic（onabotulinumtoxinA）为 A 型肉毒毒素，用于暂时改善眉间纹、额纹、鱼尾纹及部分颈阔肌相关外观问题。 2025 年全球销售额为 26.02 亿美元，同比下降 4.3%；2026 H1 为 13.96 亿美元，同比增长 11.9%。该产品来自 Allergan。 Juvederm Collection是一系列以透明质酸为基础的皮肤填充剂，用于面部轮廓及皱褶等医美用途。 2025 年销售额为 9.93 亿美元，同比下降 15.6%；2026 H1 为 4.77 亿美元，同比下降 3.0%。Juvederm 同样来自 Allergan，并于 2020 年随收购进入艾伯维体系。眼科这部分业务同样主要来自 2020 年收购 Allergan（艾尔建）。艾伯维眼科目前包括 Ozurdex（dexamethasone 玻璃体植入剂)、Lumigan/Ganfort、Alphagan/Combigan、Durysta（bimatoprost 前房内植入剂）、人工泪液 Refresh 系列以及青光眼器械 XEN Gel Stent 等，主要覆盖青光眼、眼压升高、黄斑水肿、眼部炎症和干眼症等领域。艾伯维 2025 年 Eye Care 板块收入约 21.09 亿美元，同比下降 5.9%。 ABBV-RGX-314，这是艾伯维与 REGENXBIO 合作开发的 AAV 基因治疗项目，通过眼内表达抗 VEGF Fab，正在开发用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变。其中用于湿性年龄相关性黄斑变性的视网膜下给药项目已经进入 Phase 3/注册性阶段。微信扫码，领取艾伯维可编辑PPT 扫下方二维码，关注公众号后续会分享更多药企资料

并购免疫疗法细胞疗法申请上市ASH会议

2026-07-31

·瀚枢生物Kylinlab

7月CNS资讯 | 失眠/疼痛再添新药，偏头痛/抑郁症临床告捷，多笔数十亿美元量级交易

CNS药物研发进展 1、奥默医药1类创新药阿更葡糖钠注射液获批上市 7月1日，NMPA批准奥默医药、仙琚制药联合研发的1类新药阿更葡糖钠注射液上市，用于逆转罗库溴铵造成的神经肌肉阻滞。可为全麻手术患者带来更安全、精准、彻底拮抗术后残余肌松全新治疗选择。阿更葡糖钠完成两项国内Ⅲ期临床试验，对照舒更葡糖钠开展头对头试验。该药属于中美双报项目，目前已经在澳大利亚完成人种桥接试验，并与FDA完成了EOP II会议，计划开展全球多中心Ⅲ期临床试验。 2、Compass公布COMP360治疗难治性抑郁症的6个月积极数据 7月7日，Compass Pathways公布了其核心产品COMP360（合成裸盖菇素，psilocybin）第二项关键Ⅲ期研究COMP006的26周（6个月）随访结果。数据显示，在治疗抵抗性抑郁症（TRD）患者中，COMP360不仅延续了此前已公布的快速起效优势，而且进一步验证了疗效的长期持续性和可重复性。 3、Annovis Bio早期AD药物buntanetap关键Ⅲ期完成入组 7月7日，美国Annovis Bio宣布，其口服候选药物buntanetap用于早期阿尔茨海默病的关键性Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组，最终入组规模达850例。 buntanetap是AD赛道机制独特的口服小分子药物，它通过结合多种神经毒性蛋白mRNA的保守茎环结构，提升IRP1与靶标mRNA的结合能力，从上游翻译层面同步抑制APP、tau、α-突触核蛋白等多种致病蛋白生成。 4、益普生偏头痛新药临床Ⅲ期试验成功 7月9日，益普生宣布其用于评估Dysport（abobotulinumtoxinA）预防成人发作性偏头痛（E-BEOND）和慢性偏头痛（C-BEOND）的Ⅲ期BEOND临床项目取得了积极的顶线结果。两项试验均达到了主要终点，即与安慰剂相比，患者每月偏头痛天数显著减少。Dysport也由此成为首个在发作性偏头痛中证明能显著减少每月偏头痛天数的肉毒杆菌毒素。 5、海思科镇痛新药新适应症国内申报 7月13日，CDE官网显示，海思科的克利加巴林（HSK16149）申报新适应症获受理，用于治疗神经病理性疼痛。2024年5月，克利加巴林胶囊（商品名：思美宁）首次获得NMPA批准上市，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。同年7月，第二项适应症获批，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛。 6、卫材AAIC公布抗tau抗体Ⅰ期数据 7月14日，伦敦AAIC 2026论坛中，卫材转化科学执行总监Kristin Wildsmith博士报告了抗tau抗体Etalanetug在显性遗传性阿尔茨海默病(DIAD)及健康受试者中的Ⅰ期生物标志物数据。研究首次证实,血浆eMTBR-tau243可镜像脑脊液(CSF)变化,下降幅度高达90%以上,是目前唯一明确源于脑内tau病理的特异性血浆标志物,有望成为今后临床试验中更便捷、低侵入性的疗效监测手段。 7、卫材/渤健仑卡奈单抗皮下制剂在美国获批新适应症 7月14日，卫材和渤健共同宣布仑卡奈单抗皮下注射制剂的新适应症获得FDA批准，用于作为每周1次起始剂量治疗早期阿尔茨海默病。此前，仑卡奈单抗皮下注射制剂于2025年8月获得FDA批准上市，用于作为维持剂量治疗早期阿尔茨海默病。 8、强生失眠药Seltorexant获批临床 7月16日，CDE官网显示强生的Seltorexant薄膜包衣片获得药物临床试验批准，拟用于单药治疗伴失眠症状的抑郁症（MDDIS）。 9、武田「奥普雷顿」获批上市，用于1型发作性睡病 7月21日，CDE官网显示，武田制药申报的1类新药奥普雷顿片（Oveporexton，TAK-861，曾用名：奥博雷通）正式获批，适应证为16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病（NT1）。该药为全球首个获批的口服选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂，也是目前唯一直接针对NT1病理机制的对因治疗药物。奥普雷顿于2026年1月在中国首次申报上市，2月美国申报，6月日本申报。本次中国获批距申报仅6个月，为全球首批。中美均授予突破性疗法认定和优先审评，日本授予先驱审查和孤儿药资格，欧盟授予孤儿药认定。 10、石药1类抗抑郁新药Ⅲ期临床成功 7月27日，石药集团发布公告，宣布公司自主研发的1类创新药盐酸阿姆西汀肠溶片，用于治疗抑郁症的Ⅲ期临床试验顺利达成预设主要有效性终点，临床数据兼具显著统计学优势与明确临床获益，产品疗效与安全性表现优异。 11、大冢制药First-in-Class新药在美国获批上市，治疗ADHD 7月27日，大冢制药宣布Centanafadine缓释胶囊（商品名：Simtriyo）获得FDA批准上市，用于治疗体重≥20kg的6岁及以上儿童和成人注意缺陷多动障碍（ADHD）患者。该药是一款多巴胺、去甲肾上腺素、血清素重摄取抑制剂（NDSRI）。FDA此次批准是基于4项Ⅲ期研究的积极数据，其中两项（n=906）纳入了成人ADHD患者，另外两项（n=909）纳入了儿童和青少年ADHD患者。 12、人福1类新药非阿片类镇痛药获批临床近日，人福医药宣布，其自主研发的非阿片类镇痛药物HW243040片，获NMPA批准开展临床试验。该药作用靶点基于独特的外周免疫-神经调控机制，为一款口服小分子药，适应症为周围神经病理性疼痛。 13、霍德生物细胞疗法获FTD，用于出血性脑卒中、颅脑损伤双适应症 7月29日，霍德生物宣布取得重要国际研发进展，公司自主研发的iPSC神经细胞治疗产品hNPC01，用于治疗出血性脑卒中（Hemorrhagic Stroke）与颅脑损伤（Traumatic Brain Injury，TBI）后运动功能障碍适应症，双双获得美国FDA授予的快速通道认定。 13、缔脉生物1类新药获批临床，拟用于局灶性癫痫 7月30日，据CDE官网显示，缔脉生物申报的1类新药OV329胶囊获临床试验默示许可，拟用于治疗局灶性癫痫。OV329是一款新一代GABA氨基转移酶（GABA-AT）抑制剂，通过抑制GABA-AT活性提高大脑中GABA水平，从而抑制神经元过度兴奋、控制癫痫发作。目前已进入Ⅰ期临床阶段，后续计划开展Ⅱa期研究以进一步评估疗效与安全性。融资&合作动态 1、AlzeCure阿尔茨海默管线全球授权，合作总额超22亿美元 7月1日，瑞典药企AlzeCure Pharma AB宣布，其已与丹麦公司QuantumCell ApS达成一项对外许可和合作协议，授予QuantumCell ApS AlzeCure阿尔茨海默病平台NeuroRestore（包括其主要候选药物ACD856）的全球权益。作为回报，AlzeCure将获得总计1200万美元的首付款，其中500万美元为对AlzeCure的直接投资。此外，该协议还包含既定的研发和商业里程碑付款，以及基于销售额的阶梯式个位数至低两位数百分比的特许权使用费。不包括特许权使用费在内，该交易的总价值超过22亿美元。 2、12亿元！英矽智能与康哲药业达成新合作 7月13日，英矽智能发布公告，与康哲药业达成一项中枢神经系统（CNS）领域药物研发战略合作。根据协议，双方将结合英矽智能AI平台与AI赋能创新药研发能力，以及康哲药业经验丰富的团队和CNS领域的深度认知，共同推进新药研发。作为回报，英矽智能有望获得最高12亿元的里程碑付款以及销售分成。这是双方今年的第二次合作。早在2月10日，英矽智能宣布已与康哲药业达成药物研发战略合作。 3、Draig Therapeutics完成6500万美元B轮融资，加速抑郁症管线开发 7月14日，临床阶段生物制药公司Draig Therapeutics宣布完成超额认购的6500万美元B轮融资，由Deep Track Capital领投，Janus Henderson Investors, Marshall Wace等跟投。该公司由英国卡迪夫大学孵化，去年以1.4亿美元A轮融资走出隐身模式。公司核心管线DT-101是一种口服AMPA受体正向别构调节剂,正在开展两项Ⅱ期临床试验，分别评估其作为重度抑郁症(MDD)单药治疗和辅助治疗的疗效。 4、38亿美元！礼来收购AtaiBeckley 7月16日，礼来宣布以总额38亿美元（包括28亿美元首付款+10亿美元或有里程碑付款）收购精神疾病创新药企AtaiBeckley。 AtaiBeckley聚焦速效神经可塑性药物研发，手握多款进入临床阶段的在研品种，同时布局新一代化合物早期研发管线。公司核心产品BPL-003为合成5-MeO-DMT鼻喷剂，适应症为难治性抑郁症，其Ⅱb期临床研究结果支持该药推进至Ⅲ期临床开发。瀚枢生物 CNSxplore | 提供一站式神经系统药物研发解决方案上海瀚枢生物是专注于中枢神经系统（CNS）疾病的临床前CRO公司，致力于为CNS药物研发提供一体化解决方案。拥有充分验证的细胞和动物疾病模型，结合全面的研究与分析能力，助力客户加速创新疗法开发，降低临床失败风险。瀚枢生物具有经验丰富、熟悉中外法规的技术团队和高标准实验平台，核心技术涵盖AI驱动表型筛选、人源化干细胞与类器官、电生理、高通量脑电图（EEG）、组织学和分子生物学，覆盖阿尔茨海默病、帕金森病、抑郁症、精神分裂症、SMA、疼痛与卒中等领域。自成立以来，瀚枢生物始终秉持“研发率先、技术领先、质量优先、客户至上”的理念，已服务百余家客户，成功完成多项专题研究与IND申报，建立了高质量、稳定且具前瞻性的药效评价体系。电话 | 021-50882331 地址 | 上海市浦东新区张江科学城秀浦路2555号A1座10层

100 项与 A型肉毒杆菌毒素（Ipsen Biopharm Ltd）相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09764	A型肉毒杆菌毒素（Ipsen Biopharm Ltd）	M03AX01	DB00083

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肌肉痉挛	美国	Ipsen Biopharm Ltd.	2017-06-14
上下肢痉挛	美国	Ipsen Biopharm Ltd.	2016-07-29
眉间纹	美国	Ipsen Biopharm Ltd.	2009-04-29
斜颈	美国	Ipsen Biopharm Ltd.	2009-04-29
肌张力失调	奥地利	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	比利时	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	保加利亚	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	克罗地亚	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	塞浦路斯	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	捷克	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	丹麦	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	爱沙尼亚	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	芬兰	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	法国	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	德国	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	希腊	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	匈牙利	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	冰岛	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	爱尔兰	Ipsen SA	2009-01-28
肌张力失调	意大利	Ipsen SA	2009-01-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
面肌痉挛	临床3期	泰国	Thailand Ministry of Public Health	2024-05-01
偏头痛	临床3期	意大利	Ipsen SA	2023-10-12
偏头痛	临床3期	英国	Ipsen SA	2023-10-12
先兆偏头痛	临床3期	美国	Ipsen SA	2023-09-29
先兆偏头痛	临床3期	加拿大	Ipsen SA	2023-09-29
先兆偏头痛	临床3期	捷克	Ipsen SA	2023-09-29
先兆偏头痛	临床3期	法国	Ipsen SA	2023-09-29
先兆偏头痛	临床3期	德国	Ipsen SA	2023-09-29
先兆偏头痛	临床3期	波兰	Ipsen SA	2023-09-29
先兆偏头痛	临床3期	西班牙	Ipsen SA	2023-09-29

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04936542 (DIRECTION, CTgov)	临床4期	上下肢痉挛 \| 上肢痉挛	464	aboBoNT-A (aboBoNT-A)	夢蓋鑰襯襯築簾齋衊餘 = 遞艱醖鹹醖壓蓋鏇鹹憲醖鏇窪願遞簾遞餘築願 (觸構蓋鹽襯鑰壓築衊遞, 築窪獵壓壓窪醖鏇製觸 ~ 醖憲簾廠餘醖觸憲衊積) 更多	-	2026-07-09
				onaBoNT-A (onaBoNT-A)	夢蓋鑰襯襯築簾齋衊餘 = 獵獵蓋鬱窪願觸繭糧醖醖鏇窪願遞簾遞餘築願 (觸構蓋鹽襯鑰壓築衊遞, 鏇憲顧鑰淵鹽廠鏇糧淵 ~ 積餘醖鹽積夢壓壓觸築) 更多
NCT04936542 (DIRECTION, Pubmed \| Adv Ther)	临床4期	上肢痉挛	464	AbobotulinumtoxinA 900U followed by OnabotulinumtoxinA 360U	鬱築淵構壓願鏇壓廠衊(壓獵觸鑰艱蓋觸蓋淵齋) = 夢衊壓廠製衊繭衊願鑰淵積襯餘積餘衊築鏇壓 (遞膚鹹構築選淵餘夢築 ) 更多	非劣	2026-05-20
				OnabotulinumtoxinA 360U followed by AbobotulinumtoxinA 900U	鬱築淵構壓願鏇壓廠衊(壓獵觸鑰艱蓋觸蓋淵齋) = 網構夢願蓋糧簾壓蓋憲淵積襯餘積餘衊築鏇壓 (遞膚鹹構築選淵餘夢築 ) 更多
NCT05167864 (JBDX, CTgov)	N/A	-	143	Onabotulinumtoxina for Injection (OnabotulinumtoxinA)	醖繭簾構齋膚顧鏇製獵(鏇構艱膚顧網鑰築簾廠) = 蓋範網膚觸築鏇鹽夢糧顧網選觸願衊願壓築鑰 (壓窪鑰艱鑰鑰網鏇膚築, 5.0) 更多	-	2025-01-17
				Abobotulinumtoxina for Injection (AbobotulinumtoxinA)	醖繭簾構齋膚顧鏇製獵(鏇構艱膚顧網鑰築簾廠) = 艱蓋顧齋壓網憲鬱積憲顧網選觸願衊願壓築鑰 (壓窪鑰艱鑰鑰網鏇膚築, 5.2) 更多
NCT05277337 (STAR \| Phase IV study, CTgov)	临床4期	眉间纹	150	Alluzience (Group 1 (Alluzience))	鬱構廠鏇襯網膚醖範鏇(蓋襯願壓範糧艱蓋簾繭) = 蓋膚鏇獵選範衊醖築積選艱廠鑰蓋膚衊糧積獵 (觸廠襯繭鏇選廠簾艱顧, 0.414) 更多	-	2024-02-16
				BoNT-A+Vistabel (Group 2 (Powder BoNT-A: BOTOX/Vistabel))	鬱構廠鏇襯網膚醖範鏇(蓋襯願壓範糧艱蓋簾繭) = 觸簾製醖糧餘憲網廠齋選艱廠鑰蓋膚衊糧積獵 (觸廠襯繭鏇選廠簾艱顧, 0.831) 更多
NCT03543254 (EUDRACT (2017-002516-13), CTgov)	临床2期	偏头痛 \| 慢性病	20	BoNT-A	遞壓艱淵網艱遞廠糧壓 = 憲積繭憲蓋餘觸獵製繭壓構繭襯觸選糧糧蓋範 (蓋糧鹹淵積選獵壓窪築, 窪艱構淵鹽願構構淵鹹 ~ 製遞鹹衊鏇醖窪遞觸衊) 更多	-	2024-01-30
NCT03469999 (CTgov)	临床3期	脑瘫	12	Dysport	構築鹽鏇壓簾餘艱膚齋(襯醖鏇構襯膚鬱簾鑰襯) = 淵構膚構遞積顧構鬱艱積繭夢觸膚選齋鏇夢齋 (鹹糧繭醖廠顧選範蓋鏇, 築襯餘壓繭糧糧膚網齋 ~ 積觸蓋積願顧鹹觸築鬱) 更多	-	2022-06-01
NCT01459666 (CTgov)	临床4期	瘢痕 \| 额头皱纹 \| 皮肤肿瘤 ... 更多	9	Dysport (Dysport (abobotulinumtoxinA))	鏇繭鹹壓鬱顧鹹願遞糧(鬱製鹽艱淵壓廠齋鹹積) = 膚衊網製夢範鹽窪網願鑰製襯鹹鹽夢窪築廠衊 (簾蓋繭鹽鑰蓋鏇膚選鏇, 壓鑰醖遞憲襯鑰壓鏇夢 ~ 餘膚顧鏇鏇築構艱網獵) 更多	-	2022-05-26
				Bacteriostatic 0.9% Sodium Chloride (vehicle) (Placebo)	鏇繭鹹壓鬱顧鹹願遞糧(鬱製鹽艱淵壓廠齋鹹積) = 積膚窪廠廠膚廠齋夢醖鑰製襯鹹鹽夢窪築廠衊 (簾蓋繭鹽鑰蓋鏇膚選鏇, 觸憲鏇鏇網積簾窪壓簾 ~ 艱鹽製鏇壓衊鑰衊簾積) 更多
NCT02660138 (CONTENT1, CTgov)	临床3期	尿失禁 \| 神经源性逼尿肌过度活动 \| 脊髓损伤 ... 更多	227	placebo (Placebo)	齋選築襯獵鏇觸觸餘獵(構憲觸築遞窪鬱蓋範網) = 衊淵醖壓憲鬱築襯顧艱糧艱襯鏇餘醖範選齋鏇 (餘簾製窪簾網廠觸糧糧, 2.01) 更多	-	2021-06-16
				Dysport (Dysport® 600 U)	齋選築襯獵鏇觸觸餘獵(構憲觸築遞窪鬱蓋範網) = 齋遞襯鬱壓觸積窪願繭糧艱襯鏇餘醖範選齋鏇 (餘簾製窪簾網廠觸糧糧, 2.04) 更多
NCT03736928 (CTgov)	临床2期	眉间纹	401	placebo	醖顧簾鏇夢鬱鏇網淵醖 = 鬱糧糧餘餘壓膚艱膚範構網鑰顧觸獵繭窪鹹鬱 (蓋鬱窪鏇醖網衊鑰鏇簾, 鏇願鹹獵觸願積齋觸簾 ~ 鏇觸淵獵範繭鬱觸構鹽) 更多	-	2021-02-11
NCT04080882 (CTgov)	临床2期	-	80	Placebo (Placebo)	鹹築憲襯膚製廠鹹築積 = 夢鹹艱製獵餘鹽壓鑰襯簾淵衊鬱餘壓鹹鹽齋餘 (願齋繭顧鑰襯壓襯觸顧, 鏇繭憲簾獵鹽鹽糧蓋觸 ~ 襯構鏇製餘襯選鬱艱襯) 更多	-	2021-01-22
				AbobotulinumtoxinA dose 1 (AbobotulinumtoxinA Dose 1)	鹹築憲襯膚製廠鹹築積 = 顧範構觸觸廠廠製憲襯簾淵衊鬱餘壓鹹鹽齋餘 (願齋繭顧鑰襯壓襯觸顧, 壓鬱選餘鹹鏇齋餘夢餘 ~ 範淵觸願鹽淵窪製艱鬱) 更多