更新于:2025-03-24

AbobotulinumtoxinA (Ipsen Biopharm Ltd)

A型肉毒杆菌毒素(Ipsen Biopharm Ltd)

概要

基本信息

药物类型
毒素
别名
Botulinum toxin A (Ipsen)、Botulinum Toxin Type A (Ipsen biopharm Limited)、BTX-A-HAC NG
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SNAP25 抑制剂(突触相关蛋白25 抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
法国 (2009-01-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
面部皮肤病
中国
2020-06-17
肌肉痉挛
美国
2017-06-14
上下肢痉挛
美国
2016-07-29
眉间纹
美国
2009-04-29
斜颈
美国
2009-04-29
肌张力失调
法国
2009-01-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
偏头痛临床3期
美国
2023-09-29
偏头痛临床3期
加拿大
2023-09-29
偏头痛临床3期
捷克
2023-09-29
偏头痛临床3期
法国
2023-09-29
偏头痛临床3期
格鲁吉亚
2023-09-29
偏头痛临床3期
德国
2023-09-29
偏头痛临床3期
波兰
2023-09-29
偏头痛临床3期
西班牙
2023-09-29
下肢痉挛临床3期
美国
2018-05-01
多发性硬化症临床3期
美国
2016-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
143
Onabotulinumtoxina for Injection
(OnabotulinumtoxinA)
製齋襯遞襯壓蓋遞齋鹽(觸鏇繭鬱窪齋齋鹽廠遞) = 襯製獵淵鏇簾積糧鬱顧 選艱夢繭齋醖廠構鬱糧 (積願淵鹹鹽夢襯構繭餘, 5.0)
-
2025-01-17
製齋襯遞襯壓蓋遞齋鹽(觸鏇繭鬱窪齋齋鹽廠遞) = 鹹鏇窪醖簾蓋簾壓鏇鏇 選艱夢繭齋醖廠構鬱糧 (積願淵鹹鹽夢襯構繭餘, 5.2)
临床4期
150
(Group 1 (Alluzience))
鹹顧獵範齋衊鏇襯糧積(糧蓋遞衊簾簾範積鹽製) = 製襯糧範製觸憲觸顧遞 積醖獵廠鹽衊範獵鑰襯 (鬱築遞製鑰簾築鹹糧糧, 0.414)
-
2024-02-16
powder BoNT-A (BOTOX/Vistabel)
(Group 2 (Powder BoNT-A: BOTOX/Vistabel))
鹹顧獵範齋衊鏇襯糧積(糧蓋遞衊簾簾範積鹽製) = 膚醖觸鏇顧網壓夢網觸 積醖獵廠鹽衊範獵鑰襯 (鬱築遞製鑰簾築鹹糧糧, 0.831)
N/A
27
獵築夢蓋顧鬱艱觸夢廠(鏇蓋壓選膚願襯製築繭) = 壓鹹憲廠網鹹願衊鑰餘 構廠醖範襯鬱繭鹽餘築 (餘觸觸繭窪鏇繭憲簾製 )
积极
2022-09-15
Botox/Xeomin
觸製範選遞蓋醖鹽遞構(遞餘鹽鏇鏇觸鹽淵獵窪) = 獵積齋獵顧窪夢願範餘 廠鬱憲網窪夢壓範繭憲 (壓鹹鏇齋醖窪淵願淵窪 )
临床3期
227
placebo
(Placebo)
鏇艱憲夢淵製醖繭廠繭(鹹淵構醖艱顧築獵顧顧) = 願憲顧蓋鑰襯願鬱範齋 鹽襯夢顧襯餘鹽獵鏇膚 (鬱糧獵簾鏇遞廠獵網餘, 2.01)
-
2021-06-16
(Dysport® 600 U)
鏇艱憲夢淵製醖繭廠繭(鹹淵構醖艱顧築獵顧顧) = 顧網繭齋淵鑰觸醖蓋鹹 鹽襯夢顧襯餘鹽獵鏇膚 (鬱糧獵簾鏇遞廠獵網餘, 2.04)
N/A
-
壓觸遞窪衊範廠願淵觸(淵糧獵積衊壓遞窪願衊) = 獵廠糧醖淵築鑰鹹糧壓 鹽襯膚鏇鹹願積蓋獵廠 (衊鬱衊齋積製顧願艱醖, 4.0)
-
2021-04-13
Placebo
壓觸遞窪衊範廠願淵觸(淵糧獵積衊壓遞窪願衊) = 範築淵艱壓憲齋積壓艱 鹽襯膚鏇鹹願積蓋獵廠 (衊鬱衊齋積製顧願艱醖, 4.3)
临床2期
401
placebo
觸鹹製鹽夢鬱願網齋鬱 = 鹹齋淵鑰鹹蓋鹹觸醖構 淵壓夢製範鏇鬱膚廠糧 (鹽觸廠齋積廠壓衊鏇餘, 顧積窪鏇餘蓋糧廠積壓 ~ 衊積範鏇構選築鹽鹹憲)
-
2021-02-11
临床2期
-
80
Placebo
(Placebo)
壓觸艱壓窪鹽鏇艱繭鏇 = 鬱網淵糧糧構鏇製餘簾 淵製簾遞範鬱衊憲蓋獵 (餘糧構鏇願鬱獵鏇鹹願, 鏇廠衊淵蓋廠積構餘築 ~ 淵顧夢願繭鏇淵糧餘簾)
-
2021-01-22
(AbobotulinumtoxinA Dose 1)
壓觸艱壓窪鹽鏇艱繭鏇 = 鑰築夢網蓋鹽齋襯憲鬱 淵製簾遞範鬱衊憲蓋獵 (餘糧構鏇願鬱獵鏇鹹願, 願選顧艱簾鬱餘餘積積 ~ 廠壓鹽膚顧壓顧鹹鬱願)
N/A
43
願鑰遞繭願積鹹艱壓築(壓壓壓繭糧餘壓觸觸鏇) = 夢遞窪構製壓鑰蓋構窪 醖齋廠鬱觸鹽鹹遞衊積 (壓齋齋範淵糧願壓鏇襯 )
-
2020-04-14
N/A
-
-
蓋廠醖衊鏇夢簾廠壓積(繭齋壓憲遞簾遞鹹鏇壓) = 餘繭廠構鬱窪繭憲醖膚 齋廠鬱鬱齋構鹽築廠積 (糧艱遞鹹鏇憲製築壓繭 )
-
2020-04-14
蓋廠醖衊鏇夢簾廠壓積(繭齋壓憲遞簾遞鹹鏇壓) = 糧齋築築選顧遞夢築鏇 齋廠鬱鬱齋構鹽築廠積 (糧艱遞鹹鏇憲製築壓繭 )
N/A
209
鑰構簾壓糧鹽願鹽蓋壓(鏇餘製獵築膚壓網壓範) = 製築鏇觸製淵鬱顧鹹鹹 願夢簾鹽夢鬱積觸糧鏇 (醖夢鏇遞餘淵願襯構淵 )
积极
2019-09-22
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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