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更新于：2026-05-18

NKP-1339

更新于：2026-05-18

概要

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

sodium trans-[tetrachlorobis(1H-indazole)ruthenate(III)]、BOLD 100、BOLD-100

+ [3]

靶点

HSPA5 x p38 MAPK

作用方式

抑制剂

作用机制

HSPA5抑制剂(78kDa葡萄糖调节蛋白抑制剂)、p38 MAPK抑制剂(P38丝裂原活化蛋白激酶抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [3]

在研适应症

胆道癌结直肠癌胃癌+ [6]

非在研适应症

新型冠状病毒感染头颈部肿瘤神经内分泌肿瘤+ [2]

原研机构

Medical University of Vienna

在研机构

Bold Therapeutics, Inc.

Hana Pharm Co., Ltd.

Seoul National University

+ [1]

非在研机构

Intezyne Technologies, Inc.

Niiki Pharma, Inc.

权益机构

Hana Pharm Co., Ltd.

University of Ottawa

Bold Therapeutics, Inc.

+ [1]

最高研发阶段临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评孤儿药 (美国)

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结构/序列

分子式C14H12Cl4N4NaRu

InChIKeyWVVOCRYXBTVDRN-UHFFFAOYSA-J

CAS号197723-00-5

关联

项与 NKP-1339 相关的临床试验

NCT07027423

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Phase 1b Trial of BOLD-100 Plus Doxorubicin in Advanced Soft Tissue Sarcomas

A Phase 1b, non-randomized, single-institution trial designed to assess the safety, tolerability and the highest dose with acceptable toxicity (RP2D) of BOLD-100 in combination with doxorubicin in patients diagnosed with advanced soft tissue sarcomas. The trial is divided into two phases: an initial dose-escalation phase for BOLD-100, followed by a dose-expansion phase based on the recommended dose for Phase 2. In the dose-escalation phase, we plan to enroll 12-15 patients, with an additional 17 patients in the dose-expansion phase.
Participants will receive BOLD-100 intravenously on Days 1 and 8 of a 21-day cycle, in combination with doxorubicin (75 mg/m², intravenous) administered on Day 1 of each 21-day cycle for up to six cycles. Participants will continue to receive BOLD-100 for as long as the cancer is not getting worse, The maximum cycles of doxorubicin are 6 cycles.
Participants will undergo a screening assessment prior to the start treatment to determine eligibility for enrollment. Treatment will commence on Day 1 and will continue until the protocol-defined criteria for treatment withdrawal are met. Disease response will be assessed using CT or MRI scans, starting at 12 weeks after the initiation of treatment and continuing every 12 weeks until withdrawal.
Upon treatment discontinuation or study withdrawal, a post-treatment assessment will be conducted at end of treatment and at 30 days of the last BOLD-100 dose, with follow-up visits scheduled every 3 months thereafter.

开始日期2026-03-30

申办/合作机构

University Health Network

NCT04421820

/ Recruiting临床1/2期

A Phase 1b/2a Dose Escalation Study of BOLD-100 in Combination With FOLFOX Chemotherapy in Patients With Advanced Solid Tumours

BOLD-100 is an intravenously administered sterile solution containing the ruthenium-based small molecule. BOLD-100 has been shown to preferentially decrease the expression of GRP78 in tumour cells and ER stressed cells when compared to normal cells. BOLD-100 will be combined with cytotoxic FOLFOX chemotherapy in this study, with a dose escalation cohort to ensure tolerability and safety, followed by a cohort expansion phase.

开始日期2020-08-28

申办/合作机构

Bold Therapeutics, Inc.

NCT01415297

/ Completed临床1期

A Phase I Dose Escalation Study of NKP-1339 Administered on Days 1, 8 and 15 of Each 28-Day Cycle in Patients With Advanced Solid Tumors Refractory to Treatment

The purpose of this study is to determine the safety and maximal tolerated dose of NKP-1339, a ruthenium containing compound administered intravenously on a weekly schedule, in patients with advanced solid tumors. The responses to treatment in this population will be evaluated. In addition, the PD and PK properties of the compound will be explored.

开始日期2009-10-01

申办/合作机构

Niiki Pharma, Inc.

100 项与 NKP-1339 相关的临床结果

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100 项与 NKP-1339 相关的转化医学

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100 项与 NKP-1339 相关的专利（医药）

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项与 NKP-1339 相关的文献（医药）

2026-03-01·JOURNAL OF INORGANIC BIOCHEMISTRY

Additional functionality for plecstatin-1-analogous anticancer Ru(η6-p-cymene)Cl complexes

Article

作者: Siddiqui, Waseeq Ahmad ; Hanif, Muhammad ; Iqbal, Shahid ; Dill, Anne ; Lin, Zexiong ; Hartinger, Christian G ; Movassaghi, Sanam ; Jamieson, Stephen M F ; Ashraf, Adnan

The bioactivity of organometallic compounds can be enhanced by modifying the ligand to achieve higher potency or an altered mode of action. Here, we conjugated amino acids to pyridine-2-carbothioamides (PCAs) and formed their Ru^II(cym)Cl (cym = η⁶-p-cymene) organometallics, as confirmed by mass spectrometry, NMR spectroscopy and elemental analysis. The in vitro antiproliferative activities of ligands 1-4 and complexes 1a-4a were established against human non-small cell lung carcinoma (NCI-H460), cervical carcinoma (SiHA), colorectal carcinoma (HCT116) and colon adenocarcinoma (SW480) cell lines. Complexes 1a-3a showed no activity but 4a was moderately potent with an IC₅₀ value of 35 μM in NCI-H460 cells. Organoruthenium compound 4a was also more active than its PCA ligand 4 and the clinically investigated Ru complex KP1339 in NCI-H460 cells.

2025-06-01·INVESTIGATIONAL NEW DRUGS

Unraveling BOLD-100 synergistic potential in pleural mesothelioma treatment: an in vitro study

Article

作者: Martinotti, Simona ; Ranzato, Elia ; Bonsignore, Gregorio

Summary:

Pleural mesothelioma (PM) is a rare cancer affecting the pleural layer on the body’s serosal surfaces. Exposure to asbestos fibers, a naturally occurring fibrous material with insulating characteristics, contributes to PM’s prevalence. PM has a long latency period, making major surgery ineffective and necessitating systemic treatment. Despite the progress of mesothelioma treatment, the median survival is very poor; so, there is a strong need to explore new therapeutic approaches. This study explores the use of BOLD-100, a novel therapeutic drug that targets GRP78, a protein overexpressed in PM cells. BOLD-100, a ruthenium-based small molecule therapeutic drug, is being investigated for the treatment of advanced gastrointestinal malignancies in conjunction with chemotherapy. Our aim is to investigate cellular responses of several PM cell lines to a regimen that includes BOLD-100 in addition to other commonly used treatments. BOLD-100 is a ruthenium-based anticancer therapeutic.

2024-09-01·ARCHIV DER PHARMAZIE

Coumarin‐modified ruthenium complexes: Synthesis, characterization, and antiproliferative activity against human cancer cells

Article

作者: Srećko I. Kirin ; Silvana Raić-Malić ; Lejla F. Hamzic ; Iris Car ; Silvio Jakopec ; Luka Bočkor ; Berislav Perić ; Mirela Sedić

Abstract:

Among ruthenium complexes studied as anticancer metallodrugs, NKP‐1339, NAMI‐A, RM175, and RAPTA‐C have already entered clinical trials due to their potent antitumor activity demonstrated in preclinical studies and reduced toxicity in comparison with platinum drugs. Considering the advantages of ruthenium‐based anticancer drugs and the cytostatic activity of organometallic complexes with triazole‐ and coumarin‐derived ligands, we set out to synthesize Ru(II) complexes of coumarin‐1,2,3,‐triazole hybrids (L) with the general formula [Ru(L)(p‐cymene)(Cl)]ClO4. The molecular structure of the complex [Ru(2a)(p‐cymene)(Cl)]ClO4 (2aRu) was determined by single‐crystal X‐ray diffraction, which confirmed the coordination of the ligand to the central ruthenium(II) cation by bidentate mode of coordination. Coordination with Ru(II) resulted in the enhancement of cytostatic activity in HepG2 hepatocellular carcinoma cells and PANC‐1 pancreatic cancer cells. Coumarin derivative 2a positively regulated the expression and activity of c‐Myc and NPM1 in RKO colon carcinoma cells, while the Ru(II) half‐sandwich complex 2cRu induced downregulation of AKT and ERK signaling in PANC‐1 cells concomitant with reduced intracellular levels of reactive oxygen species. Altogether, our findings indicated that coumarin‐modified half‐sandwich Ru(II) complexes held potential as anticancer agents against gastrointestinal malignancies.

项与 NKP-1339 相关的新闻（医药）

2026-04-23

·今日头条

抗癌新药重大突破！BOLD-100可减轻化疗神经损伤

最近，一家名为Bold Therapeutics的生物制药公司公布了一项令人振奋的研究数据，他们的核心在研药物BOLD-100在临床试验中展现出了双重功效——不仅能有效对抗癌症，还能显著减轻化疗引起的周围神经病变！化疗的"隐形杀手"：周围神经病变先说说什么是化疗引起的周围神经病变（CIPN）。如果你身边有正在接受化疗的亲友，可能经常听他们抱怨手脚麻木、刺痛、发凉，甚至像戴了手套、穿了袜子一样感觉迟钝。这些症状就是CIPN的典型表现。据统计，高达70%的化疗患者会出现不同程度的周围神经病变，尤其是使用奥沙利铂、紫杉醇等药物的患者。这种副作用不仅严重影响患者的生活质量，还常常迫使医生不得不减少化疗剂量甚至中断治疗，直接影响抗癌效果。更让人揪心的是，目前针对CIPN的治疗手段非常有限。医生通常会尝试使用度洛西汀、普瑞巴林等药物，但效果往往不尽如人意。很多患者只能默默忍受这种"隐形痛苦"，一边对抗癌症，一边还要忍受神经损伤带来的折磨。 BOLD-100：一箭双雕的创新药物就在这样的背景下，BOLD-100的出现可谓恰逢其时。这款药物可不是普通的抗癌药，它是一种基于钌基的潜在"first-in-class"（首创）小分子药物。双重作用机制，精准打击癌细胞 BOLD-100的工作原理相当巧妙，它通过两条路径同时攻击癌细胞：第一，选择性抑制GRP78蛋白。GRP78是内质网应激和未折叠蛋白质反应（UPR）的关键调节因子。癌细胞由于生长迅速、蛋白质合成旺盛，内质网承受巨大压力，高度依赖GRP78来维持生存。BOLD-100通过抑制GRP78，破坏了癌细胞的"生存保护伞"，导致内质网应激过度激活，最终引发癌细胞死亡。第二，诱导活性氧（ROS）引起的DNA损伤。BOLD-100能在癌细胞内部产生活性氧，这些活性氧就像"分子炸弹"一样，直接攻击癌细胞的DNA，造成DNA损伤并触发细胞周期停滞。受损的癌细胞无法正常分裂增殖，最终走向死亡。这两种机制协同作用，使得BOLD-100能够有效杀死对药物敏感和已经产生耐药性的癌细胞。更重要的是，它还能与其他抗癌疗法（包括传统化疗、靶向疗法和免疫疗法）联合使用，有望显著改善各种实体瘤和血液肿瘤的治疗效果。临床试验数据：令人惊喜的神经保护效果现在来说说最让人兴奋的部分——BOLD-100在减轻化疗相关周围神经病变方面的表现。在正在进行的2期临床试验中，研究人员将BOLD-100与FOLFOX化疗方案联合使用，治疗晚期胃肠道癌症患者。FOLFOX是胃肠道肿瘤的一线标准化疗方案，但它的临床应用一直受到急性及慢性周围神经病变的限制。数据说话，效果显著让我们看看具体数据，这些数字真的让人眼前一亮：结直肠癌患者：接受BOLD-100联合FOLFOX治疗的患者中，任意级别神经病变发生率仅为 14% ，而历史对照组的基准高达 53% ！这意味着神经病变风险降低了近四分之三。胆道肿瘤患者：神经病变发生率为 35% ，历史基准为 58% ，风险降低明显。胃癌患者：神经病变发生率仅为 19% ，而历史基准高达 63% ，风险降低超过三分之二。这些数据意味着什么？简单来说，如果BOLD-100能够广泛应用，成千上万的癌症患者在接受化疗时，将大大减少"手麻脚麻"的痛苦，生活质量得到显著改善。为什么这个发现如此重要？填补治疗空白目前，全球范围内还没有任何获批的专门用于预防化疗引起周围神经病变的药物。医生们只能使用一些"治标不治本"的方法，比如建议患者戴手套保暖、避免接触冷水，或者使用一些缓解症状的药物。 BOLD-100的出现，首次提供了一种可能从根本上预防CIPN发生的新策略。这不仅仅是减轻症状，更是从源头上保护患者的神经系统。提高化疗耐受性由于担心严重的神经毒性副作用，医生常常不得不减少化疗药物剂量或缩短治疗周期。这就像打仗时因为担心士兵受伤而不敢全力进攻一样，直接影响抗癌效果。如果BOLD-100能够有效保护神经，医生就可以更放心地使用足量化疗，患者也能更好地耐受治疗，从而提高抗癌治疗的整体效果。改善患者生活质量对于癌症患者来说，每一天的生活质量都至关重要。手脚麻木、刺痛不仅影响日常活动（如扣扣子、写字、走路），还会导致睡眠障碍、焦虑抑郁，严重影响康复信心。能够减轻甚至预防这些症状，对患者的身心健康都是巨大的福音。科学原理：BOLD-100如何保护神经？你可能会好奇，一种抗癌药物为什么能保护神经？这背后的科学原理其实很有意思。根据研究，BOLD-100的神经保护作用可能与其独特的作用机制有关。通过调节GRP78和未折叠蛋白质反应，BOLD-100可能帮助维持神经细胞的正常功能，减少化疗药物对神经的毒性损伤。在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，Bold Therapeutics公司分享了BOLD-100神经保护功能的临床前研究结果。动物实验显示，BOLD-100在体内大鼠模型中确实表现出对奥沙利铂诱导的周围神经病变的保护作用。这些发现为BOLD-100的神经保护作用提供了科学依据，也解释了为什么它在临床试验中能取得如此显著的效果。现有治疗方法的局限性为了更好地理解BOLD-100的价值，我们来看看目前CIPN治疗面临的困境：药物治疗效果有限目前常用的药物包括：度洛西汀：被推荐为治疗CIPN引起神经病理性疼痛的一线药物，但效果因人而异普瑞巴林、加巴喷丁：抗癫痫药物，主要用于缓解疼痛，对麻木、冷感等症状效果不佳神经营养药物：如甲钴胺、B族维生素，对早期损伤可能有一定帮助，但对严重病例效果有限非药物治疗的局限性物理治疗、康复训练：需要长期坚持，效果缓慢针灸、电刺激：缺乏大规模临床证据支持冷冻疗法、压迫疗法：只能作为辅助手段，不能解决根本问题侵入性治疗的风险对于一些难治性病例，医生可能会尝试交感神经阻滞或毁损术。虽然这些方法可能有效，但属于有创操作，存在一定风险，且并非所有患者都适合。相比之下，BOLD-100提供了一种口服或静脉给药的系统性治疗方案，既能抗癌又能保护神经，优势明显。未来展望：BOLD-100的发展前景基于积极的2期临床试验数据，Bold Therapeutics公司计划推进BOLD-100进入关键性3期临床试验。如果3期试验结果同样积极，BOLD-100有望成为首个同时具有抗癌和神经保护双重功效的药物。潜在适应症广泛目前BOLD-100主要针对胃肠道癌症（结直肠癌、胃癌、胆道癌、胰腺癌）进行研究。但由于其独特的作用机制，未来可能扩展到其他使用神经毒性化疗药物的癌症类型，如：使用紫杉醇的乳腺癌、卵巢癌使用长春新碱的淋巴瘤、白血病使用硼替佐米的多发性骨髓瘤联合治疗的新范式 BOLD-100的成功可能开创癌症治疗的新范式——"保护性化疗"。未来，我们可能会看到更多既能增强抗癌效果又能减少副作用的新型药物问世。对患者的意义如果BOLD-100最终获批上市，它将为癌症患者带来多重好处：更有效的抗癌治疗更少的生活质量损害更好的治疗耐受性更高的生存希望专家观点：这一突破的意义肿瘤治疗领域的专家对这一发现给予了高度评价。有专家指出，BOLD-100的双重功效代表了癌症治疗理念的重要转变——从单纯"杀死癌细胞"转向"在抗癌的同时保护正常组织"。这种转变不仅体现了医学的人文关怀，也符合精准医疗的发展方向。通过减少治疗副作用，患者能够更好地完成整个治疗过程，最终提高生存率和生活质量。给患者的建议对于正在接受化疗或即将开始化疗的患者，这里有一些实用建议：关注神经病变症状：如果出现手脚麻木、刺痛、发凉等症状，及时告诉医生，不要默默忍受。了解治疗选项：询问医生是否有适合的神经保护方案，包括参与相关临床试验的可能性。综合管理：在医生指导下，可以结合药物治疗、物理治疗、生活方式调整等多种方法管理神经病变。保持希望：医学在不断进步，像BOLD-100这样的新药正在为患者带来新的希望。结语 BOLD-100的突破性发现，让我们看到了癌症治疗的美好未来——一个既能有效对抗癌症，又能最大限度保护患者生活质量的未来。这不仅仅是一种新药的诞生，更是医学理念的进步。它告诉我们，抗癌治疗不应该是"杀敌一千，自损八百"的惨烈战斗，而可以是更加精准、更加人性化的科学艺术。对于正在与癌症抗争的患者和家属来说，这样的进展无疑是黑暗中的一束光。它让我们相信，随着医学的不断发展，癌症将逐渐从"不治之症"转变为可管理、可控制的慢性病。让我们共同期待BOLD-100在后续临床试验中取得更多积极成果，早日惠及全球的癌症患者。同时，也要向所有投身癌症新药研发的科学家、医生和志愿者们致敬，正是他们的不懈努力，才让更多患者看到了生命的希望。抗癌之路虽然艰难，但希望永远在前方。每一次科学突破，都是向最终战胜癌症迈出的坚实一步。BOLD-100的故事还在继续，而它已经为我们描绘了一个更加光明的未来——在那里，癌症治疗不再意味着无尽的痛苦，而是重获新生的开始。

2026-04-19

·药明康德

HER2靶向ADC临床2期积极结果公布；潜在“first-in-class”小分子临床结果积极…… | 一周盘点

本期看点： 1. BioNTech和映恩生物（DualityBio）宣布，接受其在研HER2靶向抗体偶联药物（ADC）trastuzumab pamirtecan治疗的晚期子宫内膜癌患者的确认客观缓解率（ORR）近50%。 2. Bold Therapeutics宣布其潜在“first-in-class”小分子BOLD-100联合化疗方案FOLFOX治疗的胃肠癌患者，其oxaliplatin诱导的周围神经病变（OIPN）发生率显著低于历史对照水平。 Trastuzumab pamirtecan：1/2a期试验结果公布 BioNTech和映恩生物（DualityBio）近日公布了其在研HER2靶向ADC疗法trastuzumab pamirtecan（BNT323/DB-1303）的一项2期队列主要分析结果。该研究纳入HER2表达阳性的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在一线化疗后（部分患者曾接受免疫检查点抑制剂治疗）疾病仍出现进展。该队列属于一项全球1/2a期临床试验的一部分，旨在评估trastuzumab pamirtecan在多种实体瘤中的治疗潜力。研究结果显示，该药物单药治疗在不同HER2免疫组化表达水平（IHC1+、IHC2+、IHC3+）患者中均表现具有明确临床意义的疗效。本次2期队列分析共纳入145例HER2表达阳性的晚期或转移性子宫内膜癌患者，其中经中心实验室确认HER2状态且曾接受免疫检查点抑制剂治疗的73例患者达到主要终点，ORR为49.3%（95% CI：37.4–61.3）。在所有经中心检测的患者（n=96）中，确认ORR为47.9%，中位无进展生存期为8.1个月。按当地检测HER2状态评估的143例可评估患者中，确认ORR为44.1%，不同HER2表达水平患者均观察到抗肿瘤活性，其中IHC1+、IHC2+和IHC3+患者的ORR分别为33.9%、40.4%和73.1%，中位缓解持续时间为10.3个月。安全性方面，该疗法的不良反应总体与HER2靶向ADC已知特征一致，常见治疗相关不良事件包括轻度恶心、贫血、血小板减少和疲劳。 BOLD-100：2期试验结果公布 Bold Therapeutics近日公布了其核心在研药物BOLD-100的最新数据，显示该药物在减轻化疗相关周围神经病变方面具有潜在保护作用。BOLD-100是基于钌基的潜在“first-in-class”小分子药物，其能（1）通过选择性抑制GRP78蛋白以改变未折叠蛋白质反应（UPR）；以及（2）诱导活性氧（ROS）引起的DNA损伤和细胞周期停滞。这些效果可共同导致对药物敏感和具耐药性的癌细胞死亡，使得BOLD-100在与其他抗癌疗法组合时（包含传统化疗、靶向疗法和免疫肿瘤疗法），具潜在改善各种实体和液体肿瘤预后的效果。 FOLFOX虽为胃肠道肿瘤的一线标准化疗方案，但其临床应用常受到急性及慢性周围神经病变的限制，大多数患者在治疗过程中会出现不同程度的不良反应。在正在进行的2期研究中，接受BOLD-100联合FOLFOX治疗的患者，其oxaliplatin诱导的周围神经病变发生率显著低于历史对照水平。具体来看，在结直肠癌患者中，任意级别神经病变发生率为14%，明显低于53%的历史基准；在胆道肿瘤患者中为35%，低于58%；在胃癌患者中为19%，显著低于63%。Bold Therapeutics公司将在正在举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上分享BOLD-100神经保护功能的临床前研究结果和潜在作用机制。 STC-15：2期试验首例患者给药日前，STORM Therapeutics宣布完成5600万美元C轮融资，融资所得资金将主要用于推进其在研候选药物STC-15的临床开发。目前，公司已启动STC-15在特定肉瘤适应症中的2期单药临床研究，并已成功完成首例患者给药。肉瘤是一类发生于骨或软组织的恶性肿瘤，可累及肌肉、脂肪、软骨、血管以及其他结缔或支持性组织。本项研究旨在为STC-15探索潜在的加速审批路径提供支持，并为未来在更多肿瘤适应症中的临床开发奠定基础。 STC-15是一种潜在“first-in-class”口服小分子METTL3抑制剂。STC-15通过抑制RNA修饰酶METTL3发挥作用。该酶参与调控癌症干细胞分化过程，而这一过程在肉瘤及多种恶性肿瘤的发生发展中具有关键作用。在此前开展的1期单药临床研究中，STC-15在多种肉瘤亚型患者中显示出持久的肿瘤缓解效果，提示该疗法有望通过靶向并重编程可转化为癌细胞的祖细胞发挥抗肿瘤作用。参考资料： [1] BioNTech and DualityBio’s Antibody-Drug Conjugate Trastuzumab Pamirtecan Demonstrated Clinically Meaningful Efficacy in Patients with HER2-Expressing, Recurrent Endometrial Cancer. Retrieved April 13, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/11/3272109/0/en/BioNTech-and-DualityBio-s-Antibody-Drug-Conjugate-Trastuzumab-Pamirtecan-Demonstrated-Clinically-Meaningful-Efficacy-in-Patients-with-HER2-Expressing-Recurrent-Endometrial-Cancer.html [2] STORM Therapeutics Secures $56 Million Series C Financing and Doses First Patient in Phase 2 Sarcoma Trial of STC‑15. Retrieved April 17, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/16/3275048/0/en/STORM-Therapeutics-Secures-56-Million-Series-C-Financing-and-Doses-First-Patient-in-Phase-2-Sarcoma-Trial-of-STC-15.html [3] TME Pharma Announces Publication of NOX-A12 “Triple Therapy” Phase 1/2 Expansion Arm A Findings from GLORIA trial in Nature Communications. Retrieved April 17, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/16/3275041/0/en/TME-Pharma-Announces-Publication-of-NOX-A12-Triple-Therapy-Phase-1-2-Expansion-Arm-A-Findings-from-GLORIA-trial-in-Nature-Communications.html [4] Hinge Bio Announces First Subject Dosed in Phase 1 Trial of HB2198, a Novel B cell Depleting Agent, for Treating Autoimmune Disease. Retrieved April 17, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/14/3273253/0/en/Hinge-Bio-Announces-First-Subject-Dosed-in-Phase-1-Trial-of-HB2198-a-Novel-B-cell-Depleting-Agent-for-Treating-Autoimmune-Disease.html [5] Oragenics Doses First Patient in Phase IIa Clinical Trial of ONP-002 for Mild Traumatic Brain Injury. Retrieved April 17, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/13/3272489/0/en/Oragenics-Doses-First-Patient-in-Phase-IIa-Clinical-Trial-of-ONP-002-for-Mild-Traumatic-Brain-Injury.html [6] ImPact Biotech Presents Preliminary Data from Phase 1 Study of Padeliporfin VTP in LA-PDAC at SIR 2026 and Provides Strategic Business Update. Retrieved April 17, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/13/3272459/0/en/ImPact-Biotech-Presents-Preliminary-Data-from-Phase-1-Study-of-Padeliporfin-VTP-in-LA-PDAC-at-SIR-2026-and-Provides-Strategic-Business-Update.html [7] MetaVia Doses the First Patient in Higher-Dose Phase 1 Study of DA-1726, Its GLP-1 and Glucagon Dual Agonist for the Treatment of Obesity. Retrieved April 17, 2026 from https://www.prnewswire.com/news-releases/metavia-doses-the-first-patient-in-higher-dose-phase-1-study-of-da-1726-its-glp-1-and-glucagon-dual-agonist-for-the-treatment-of-obesity-302738622.html [8] Bold Therapeutics' Clinical-Stage Anticancer Agent BOLD-100 Demonstrates Protective Effects Against Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Retrieved April 17, 2026 from https://www.prnewswire.com/news-releases/bold-therapeutics-clinical-stage-anticancer-agent-bold-100-demonstrates-protective-effects-against-chemotherapy-induced-peripheral-neuropathy-302744025.html [9] Cellectar Enrolls First Patient in CLR 125 Auger-Emitting Radioconjugate Phase 1b Clinical Trial Targeting Refractory Triple Negative Breast Cancer (TNBC). Retrieved April 17, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/14/3273404/29076/en/Cellectar-Enrolls-First-Patient-in-CLR-125-Auger-Emitting-Radioconjugate-Phase-1b-Clinical-Trial-Targeting-Refractory-Triple-Negative-Breast-Cancer-TNBC.html 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

2026-04-16

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Bold Therapeutics公司的临床阶段抗癌药物BOLD-100展示了对化疗引起的周围神经病变的保护作用

VANCOUVER, BC 加拿大温哥华 , ，April 16, 2026 2026年4月16日/PRNewswire/ -- Bold Therapeutics, a clinical-stage biopharmaceutical company that was founded to develop and commercialize novel metallotherapeutics, has shared new data highlighting the ability of its lead asset, BOLD-100, to demonstrate protective effects against chemotherapy-induced peripheral neuropathy.. /PRNewswire/ -- Bold Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化新型金属治疗药物，该公司分享了新的数据，强调其主要资产BOLD-100能够展示出对化疗引起的周围神经病变的保护作用。BOLD-100 is a first-in-class, ruthenium-based anticancer agent in Phase 2 clinical development for advanced gastrointestinal (GI) cancers in combination with the chemotherapy regimen FOLFOX. BOLD-100 plus FOLFOX improves overall survival and progression-free survival in patients, including advanced colon (mCRC), gastric (GC), and bile duct cancers (BTC). BOLD-100 是一种首创的、基于钌的抗癌药物，目前正处于针对晚期胃肠道 (GI) 癌症的二期临床开发阶段，并与化疗方案 FOLFOX 联合使用。BOLD-100 加上 FOLFOX 可改善患者的总体生存期和无进展生存期，包括晚期结肠癌 (mCRC)、胃癌 (GC) 和胆管癌 (BTC)。While FOLFOX is a standard-of-care therapy for GI cancers, its clinical utility is limited by acute and chronic peripheral neuropathies which present in the majority of patients. Remarkably, in the ongoing Phase 2 development of BOLD-100, significantly lower than expected incidence of oxaliplatin-induced peripheral neuropathy (OIPN) was observed in patients treated with BOLD-100 plus FOLFOX. 虽然FOLFOX是胃肠道癌症的标准治疗方案，但其临床应用受到急性及慢性周围神经病变的限制，这些症状在大多数患者中都会出现。值得注意的是，在BOLD-100的二期临床开发中，接受BOLD-100联合FOLFOX治疗的患者中观察到的奥沙利铂诱导的周围神经病变（OIPN）发生率显著低于预期。Compared to FOLFOX alone historical benchmarks, BOLD-100 plus FOLFOX any-grade neuropathy was:. 与单独使用FOLFOX的历史基准相比，BOLD-100加FOLFOX的任何级别神经病变是：。Colorectal Cancer 结直肠癌; 14% vs 53% benchmark ；14% 对 53% 基准Biliary tract cancer; 胆道癌；35% vs 58% benchmark 35% 对 58% 基准Gastric Cancer; 胃癌；19% vs 63% benchmark 19% 对 63% 基准 'These clinical findings are promising given the prevalence of peripheral neuropathy among patients undergoing chemotherapy,' said Mark Bazett, PhD, Senior Director of Preclinical Development. 'The potential to improve patient outcomes while simultaneously improving quality of life is a key differentiating characteristic of BOLD-100. “鉴于接受化疗的患者中周围神经病变的普遍性，这些临床发现很有前景，”Mark Bazett博士，临床前开发高级总监说道，“在提高患者疗效的同时改善生活质量，是BOLD-100的一个关键区别特征。”Our upcoming AACR presentation validates these important results in a range of preclinical models, and provides mechanistic understanding.'. 我们即将在AACR上展示的报告验证了这些在多种临床前模型中的重要结果，并提供了机制上的理解。Bold Therapeutics will be attending the American Association for Cancer Research (AACR) Annual meeting later this month in San Diego from April 17-22, where they will present advanced i Bold Therapeutics 将于本月晚些时候参加在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会 (AACR) 年会，会议时间为 4 月 17 日至 22 日，届时他们将展示先进的...n vivo 在体内and 和in vitro 体外preclinical modelling of BOLD-100's neuroprotection, along with mechanism of action data. BOLD-100的神经保护临床前模型，以及作用机制数据。Abstract Title 摘要标题: Clinical-stage Anticancer Agent BOLD-100 Demonstrates Protective Effects Against Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy 临床阶段抗癌药物BOLD-100显示出对化疗引起的周围神经病变的保护作用Session Time 会话时间: April 21, 2:00 PM - 5:00 PM ：4月21日，下午2:00 - 下午5:00Location 位置: Poster Section 14; Poster Board 11 ：海报部分14；海报板11Presentation Number 演示编号 : 5753 : 5753Abstract link: 抽象链接：https://aacrjournals.org/cancerres/article/86/7_Supplement/5753/778155 https://aacrjournals.org/cancerres/article/86/7_Supplement/5753/778155Bold Therapeutics is currently advancing BOLD-100 through a global Phase 2 randomized controlled trial across sites in Canada, European Union, and South Korea. This trial is investigating BOLD-100's anticancer efficacy but also includes important quality of life questionnaires focused on its neuroprotective potential. Bold Therapeutics公司目前正在加拿大、欧盟和韩国的多个中心推进BOLD-100的全球II期随机对照试验。该试验不仅研究BOLD-100的抗癌功效，还包括重要的生活质量问卷，重点关注其神经保护潜力。Please visit . 请访问。ClinicalTrials.gov 临床试验.govfor more information (NCT04421820). 更多信息（NCT04421820）。For more information or for interest in investing, please visit the Company's website at 欲了解更多信息或有兴趣投资，请访问公司网站https://www.bold-therapeutics.com/ https://www.bold-therapeutics.com/Contact: Jim Pankovich, EVP 联系人：Jim Pankovich，执行副总裁(604)262-9899 (604)262-9899[email protected] 电子邮件地址SOURCE Bold Therapeutics Inc. 来源：Bold Therapeutics Inc.21 21% %more press release views with 更多新闻发布视图与 Request a Demo 请求演示

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期恶性实体瘤	临床2期	美国	Bold Therapeutics, Inc.	2020-08-28
晚期恶性实体瘤	临床2期	加拿大	Bold Therapeutics, Inc.	2020-08-28
晚期恶性实体瘤	临床2期	德国	Bold Therapeutics, Inc.	2020-08-28
晚期恶性实体瘤	临床2期	爱尔兰	Bold Therapeutics, Inc.	2020-08-28
晚期恶性实体瘤	临床2期	意大利	Bold Therapeutics, Inc.	2020-08-28
晚期恶性实体瘤	临床2期	韩国	Bold Therapeutics, Inc.	2020-08-28
晚期恶性实体瘤	临床2期	西班牙	Bold Therapeutics, Inc.	2020-08-28
胆管癌	临床2期	美国	Bold Therapeutics, Inc.	2020-08-28
胆管癌	临床2期	加拿大	Bold Therapeutics, Inc.	2020-08-28
胆管癌	临床2期	德国	Bold Therapeutics, Inc.	2020-08-28

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04421820 (BOLD-100-001, AACR2025)	临床2期	周围神经系统疾病二线	-	BOLD-100 + FOLFOX	範膚鹹壓範獵範餘餘憲(鹹襯齋淵遞壓鏇範糧鹹) = 蓋製遞襯膚餘築築蓋艱壓鏇鑰艱願繭願築夢選 (築網糧鬱積構艱夢築網 )	积极	2025-04-30
NCT04421820 (BOLD-100-001, AACR2025)	临床2期	周围神经系统疾病二线	-	FOLFOX alone	範膚鹹壓範獵範餘餘憲(鹹襯齋淵遞壓鏇範糧鹹) = 顧積夢鏇網鹹淵繭夢夢壓鏇鑰艱願繭願築夢選 (築網糧鬱積構艱夢築網 )	积极	2025-04-30
NCT04421820 (BOLD-100-001, ESMO_GI 12024 \| ESMO_GI 22024) 人工标引	临床2期	转移性结直肠癌三线	38	BOLD-100 + FOLFOX	鑰鹹築選蓋簾襯範遞願(齋網範廠顧顧構構鹹襯) = 艱獵積衊鬱夢鹽鹽獵願積築齋選廠繭襯觸簾簾 (壓築鬱齋選構廠鏇鑰繭, 3.0) 更多	积极	2024-06-27
NCT04421820 (BOLD-100-001, ASCO2024)	临床2期	晚期胆道癌	22	BOLD-100 + FOLFOX	餘鹽窪壓糧淵淵憲簾顧(蓋衊獵積製壓鹹淵繭構) = 築憲窪餘壓積製壓顧齋糧繭衊繭範餘積選繭範 (餘鬱簾憲廠鏇觸鹽鑰齋, 1 ~ 23) 更多	积极	2024-05-24
NCT04421820 (BOLD-100-001, ASCO2024)	临床2期	晚期胃癌	21	BOLD-100 + FOLFOX	鹽製糧範衊鬱窪膚築糧(築遞鬱糧範遞選鏇製廠) = 觸齋鑰襯構壓蓋衊範遞網襯夢淵壓積選餘膚艱 (顧獵廠醖夢範鹽憲鹹鑰, 49 ~ 89) 更多	积极	2024-05-24
NCT04421820 (BOLD-100-001 \| TRIO039, ASCO_GI2024) 人工标引	临床2期	转移性结直肠癌二线	36	BOLD-100+FOLFOX	蓋顧鑰鏇鹽範積窪淵膚(鹹鏇構廠鑰願繭遞糧範) = 夢製獵壓構鹹鹹衊簾遞餘蓋衊廠醖淵夢膚蓋餘 (積構鏇膚蓋齋艱糧繭膚 ) 更多	积极	2024-01-17
NCT04421820 (TRIO039, ASCO2023) 人工标引	临床1/2期	晚期胆管癌 \| 晚期胃癌	35	BOLD-100+FOLFOX (BTC)	憲艱憲廠鬱鹽膚夢醖願(襯憲鏇鏇餘蓋願蓋觸膚) = 遞壓範鑰鹹醖遞蓋廠襯網襯製顧餘壓淵顧鏇窪 (襯鹽齋窪網鑰製鏇窪憲 ) 更多	积极	2023-05-31
NCT04421820 (TRIO039, AACR2023) 人工标引	临床1/2期	晚期结直肠腺癌	17	BOLD-100+FOLFOX	製願願窪構艱鏇選衊積(淵範製襯憲獵選衊選網) = 鏇醖遞憲顧製願窪廠製願膚糧餘廠糧積鑰鑰醖 (觸鏇膚網廠窪齋糧膚醖 ) 更多	积极	2023-04-14
NCT04421820 (BOLD-100-001 (TRIO039), ASCO2022)	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	19	BOLD-100	簾壓憲艱積淵淵鬱鹹鑰(糧鏇構蓋廠壓簾鏇鹹獵) = 鏇齋構膚糧淵醖觸獵齋廠鏇選鑰網憲鏇製鏇簾 (觸觸蓋願鏇範選積壓齋 ) 更多	-	2022-06-02
NCT01415297 (Pubmed \| ESMO Open) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤	46	IT-139	憲顧鏇鹹築鑰夢壓艱願(顧壓鑰選獵齋襯觸願遞) = ≥20% of patients were nausea, fatigue, vomiting, anaemia and dehydration. The majority of patients had AEs that were ≤grade 2 顧廠淵鹽網夢獵範壓製 (繭積簾鹹蓋艱顧蓋糧醖 )	积极	2017-02-23
ASCO2012	临床1期	晚期恶性实体瘤	34	NKP-1339	選築鑰遞構夢膚艱鹹鑰(觸餘壓鏇鬱餘淵膚憲膚) = 膚鏇醖製艱醖積齋衊顧淵壓簾廠網醖衊齋窪蓋 (膚齋憲築淵獵蓋齋壓繭 )	-	2012-05-20