BZDS-1901

本文摘要： 本文全面汇总了国内正在开展的22项实体瘤CAR-T临床试验，涵盖CLDN18.2、GPC3、MSLN等多个靶点，涉及胃癌、肝癌、胰腺癌等多种实体肿瘤。详细提供各试验的适应症、研发企业、临床阶段、入组状态及全国研究中心信息，并推荐已积累较多病例的重点试验。最后附上清晰的临床试验参与步骤，为寻求创新治疗的患者提供实用参考。1. 背景 上期推文抗癌神针CAR-T价格大跳水！从百万到二十万，普通人用得起还有多远？发布后，收到多位读者关于如何参与临床试验的咨询，其中针对实体瘤的CAR-T临床尤其受到关注。 目前国内已上市的CAR-T产品均面向血液肿瘤，而血液肿瘤仅占所有肿瘤的5%左右，其余95%为实体瘤。因此，实体瘤领域覆盖的患者群体更广，临床需求也更为迫切。 尽管CAR-T细胞疗法在血液系统恶性肿瘤中已取得显著成效，但其在实体瘤治疗中仍面临诸多挑战，其中CAR-T细胞耗竭是主要限制因素之一。CAR-T细胞耗竭是指在肿瘤微环境中长期暴露于抗原及抑制性信号后，T细胞逐渐丧失增殖能力与杀伤活性。这一状态显著削弱了CAR-T的治疗效果，使得实体瘤的治疗更为复杂。在肿瘤微环境中，CAR-T细胞受到PD-1、CTLA-4、LAG-3等多种抑制性信号分子的影响，这些分子通过抑制T细胞活性，导致CAR-T功能下降。此外，肿瘤细胞及相关免疫抑制细胞（如调节性T细胞、髓源性抑制细胞）所分泌的免疫抑制性细胞因子，进一步加剧了CAR-T细胞的耗竭。以上因素共同作用，制约了CAR-T在实体瘤中的疗效。 虽然困难重重，但目前国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网上实体瘤仍有41项临床试验申请（IND）与1项新药上市申请（NDA），其中22项临床试验已启动。下文将从药物名称、临床阶段、招募状态及临床中心等方面，系统介绍所有在中国境内开展的IND临床试验。2. 实体瘤CAR-T情况2.1. CT041自体CAR T细胞注射液 企业名称：上海科济制药有限公司 企业联系人及方式：张立峰/021-64501828/lifengzhang@carsgen.com 适应症：Claudin18.2阳性实体瘤（至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌） 靶点：Claudin18.2 临床登记号：CTR20201940 临床阶段及进展：Ib/II期，招募完成，计划入组102例，已入组184 例 开展医院、主要研究者及地点： 备注：该研究已完成入组并超额招募，目前已提交上市申请，暂不接受新受试者。后续可关注其Ⅲ期临床试验信息。 临床试验结果：研究纳入符合条件的患者156例，其中Stri-cel组104例，TPC组52例。患者中位年龄为52岁，男性占比56%，87%患者为胃腺癌，Stri-cel组的69%和TPC组60%患者伴腹膜转移，77%和81%患者为CLDN18.2高表达（IHC≥2+；≥70%）。 ·主要终点方面，Satri-cel组较TPC组显著延长了PFS，两组中位PFS分别为3.25个月（95%CI：2.86-4.53）和1.77个月（95%CI：1.61-2.04）（HR，0.37）（图1A）。在亚组分析中，腹膜转移患者、既往接受过≥3线治疗患者均从Satri-cel治疗中获益。 图1. 两组患者的PFS（A）和OS（B）情况 ·次要终点方面，两组中位OS分别为7.92个月（95%CI：5.78-10.02）和5.49个月（95%CI：3.94-6.93）（HR，0.69）（图1B），ORR分别为22%和4%，DCR分别为63%和25%。 ·安全性方面，Satri-cel组的88例和TPC组的48例患者纳入安全性分析集，两组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率分别为99%和63%，各有1例治疗相关死亡。 CT041-ST-01是全球首个实体瘤CAR-T细胞疗法的随机对照试验，与TPC相比，接受Satri-cel治疗的晚期CLDN18.2阳性、HER2阴性胃癌或胃食管交界处癌患者PFS和OS获益得到显著改善，安全性可控，为用药受限的晚期患者提供后线治疗新手段。2.2. CT041自体CAR T细胞注射液 企业名称：上海科济制药有限公司 企业联系人及方式：王宁/021-64501828/ningwang@carsgen.com 适应症：CLDN18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗 靶点：Claudin18.2 临床登记号：CTR20231760 临床阶段及进展：I期，招募中，计划入组20例，已入组1例 开展医院、主要研究者及地点： 备注：CT041第二个适应症，药学CDE已审核，术后辅助，推荐。2.3. IMC002注射液 企业名称：苏州易慕峰生物科技有限公司 企业联系人及方式：陈艳美/0512-68221260/13764524908 适应症：CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌/食管胃结合部癌、晚期胰腺癌等。 靶点：Claudin18.2 临床登记号、临床阶段及进展： CTR20231880（2023-06-27）：I/IIa期，招募中，计划入组18例，已入组6例。 CTR20252202（2025-06-18）：III期，招募中，计划入组150例，已入组6例。 开展医院、主要研究者及地点： 备注：参与中心较多，便于患者就近选择，有助于降低交通成本。2.4. IM83嵌合抗原受体T细胞注射液（IM83 CAR-T细胞注射液） 企业名称：北京艺妙神州医药科技有限公司 企业联系人及方式：吴非/010-62886890/15801390058 适应症：GPC3阳性的肝细胞癌患者 靶点：GPC3 临床登记号：CTR20240565 临床阶段及进展：I期，尚未招募，计划入组18例 开展医院、主要研究者及地点：北京清华长庚医院/董家鸿/北京市2.5. IM83嵌合抗原受体T细胞注射液（IM83 CAR-T细胞注射液） 企业名称：北京艺妙医疗科技有限公司 企业联系人及方式：吴非/010-62886890/15801390058 适应症：复发或难治性骨肉瘤 靶点：GPC3 临床登记号：CTR20241991 临床阶段及进展：I期，尚未招募，计划入组18例 开展医院、主要研究者及地点：广东省人民医院/张余/广州市2.6. 靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液 企业名称：原启生物科技（上海）有限责任公司 企业联系人及方式：唐玉/021-68868119/18021892286 适应症：晚期肝细胞癌 靶点：GPC3 临床登记号：CTR20223113 临床阶段及进展：Ib/II期，招募中，计划入组87例，已入组2例 开展医院、主要研究者及地点： 备注：参与中心较多，便于就近选择，降低交通负担。2.7. 靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR031 企业名称：上海赛比曼生物科技有限公司 企业联系人及方式：邹安/021-54069990/15901894821 适应症：GPC3+晚期/复发性肝细胞癌 靶点：GPC3 临床登记号：CTR20243113 临床阶段及进展：I/II期，招募中，计划入组121例，已入组1例 开展医院、主要研究者及地点： 备注：参与中心较多，便于就近就医。2.8. 靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受体修饰的自体T细胞 企业名称：科济生物医药（上海）有限公司 企业联系人及方式：魏青/021-64501828/qingwei@carsgen.com 适应症：GPC3阳性实体瘤 靶点：GPC3 临床登记号：CTR20190421 临床阶段及进展：I期，招募完成。计划入组15例，实际入组9例 开展医院、主要研究者及地点： 备注：在全球率先开展了以GPC3为靶点的CAR-T细胞治疗晚期HCC的临床试验，治疗了13例GPC3表达阳性的晚期HCC患者。截止到2019年7月24日，共有13例患者接受了中位值为19.9×108的CAR-GPC3 T细胞。受试者整体耐受性良好，主要副作用为淋巴细胞减少，9例患者发生细胞因子释放综合征（CRS），其中8例为1/2级，预后良好。13例患者有2例获得部分缓解（PR），6个月、1年、3年生存率分别为50.3%、42.0%和10.5%，中位生存时间（OS）为278天（95%CI：48，615天）。这两例患者生存时间分别是20.5和44.2个月，其中一例疾病稳定的患者在入选时已有下腔静脉癌栓、右心房癌栓以及淋巴结转移，治疗后AFP（甲胎蛋白）长期维持正常水平且长期生存。2.9. LD013自体T细胞注射液 企业名称：南京蓝盾生物科技有限公司 企业联系人及方式：杨晋波/025-84495094/13921446182 适应症：复发性卵巢癌 靶点：MSLN 临床登记号：CTR20254065 临床阶段及进展：I期，招募中，计划入组15例，已入组0例 开展医院、主要研究者及地点：中国人民解放军东部战区总医院/刘秀峰&周国华/南京市2.10. 自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液 企业名称：上海细胞治疗集团药物技术有限公司 企业联系人及方式：杨亚萍/021-59593168-8504/18792861798 适应症：间皮素阳性的晚期恶性实体肿瘤 靶点：MSLN 临床登记号：CTR20233152 临床阶段及进展：I/II 期，尚未招募，预计入组42例 开展医院、主要研究者及地点： 2.11. UCMYM802 企业名称：上海优替济生生物医药有限公司 企业联系人及方式：李伟/021-38258100/18621670308 适应症：MSLN阳性晚期实体肿瘤 靶点：MSLN 临床登记号：CTR20233925（2023-12-04） 临床阶段及进展：I期，招募中，预计入组24例，已入组1例 开展医院、主要研究者及地点：北京肿瘤医院/沈琳/北京市 上海市浦东医院/龙志国/上海市2.12. QH104A细胞注射液 企业名称：北京清辉联诺生物科技有限责任公司 企业联系人及方式：谢秀红/010-62797881/xiexiuhong@unicet.com.cn 适应症：复发或进展的中枢神经系统恶性肿瘤 靶点：CD276（B7-H3） 临床登记号：CTR20254427 临床阶段及进展：I期，尚未招募，计划入组39例 开展医院、主要研究者及地点： 备注：异体通用型CAR-γδ T细胞疗法。2.13. TAA06注射液 企业名称：博生吉医药科技（苏州）有限公司 企业联系人及方式：何伶俐/0551-65728070/18655110262 适应症：复发/难治性神经母细胞瘤 靶点：B7-H3 临床登记号：CTR20222451 临床阶段及进展：I期，招募中，计划入组15例，已入组8例 开展医院、主要研究者及地点：天津市肿瘤医院/赵强/天津 山东第一医科大学附属肿瘤医院/王景福/济南 备注：同为靶向B7-H3的CAR-T疗法，该试验已入组8例，安全性初步明确，建议优先考虑。2.14. TX103嵌合抗原受体T细胞注射液 企业名称：福州拓新天成生物科技有限公司 企业联系人及方式：冯睿/0591-26686226/fengrui@tcelltech.com.cn 适应症：TX103阳性，既往经标准治疗失败或发生不可耐受毒性，经病理确诊的晚期实体瘤患者。 靶点：TX103 临床登记号：CTR20240273 临床阶段及进展：I期，招募中，计划入组162例，已入组0例。 开展医院、主要研究者及地点：北京肿瘤医院/沈琳/北京市 北京高博医院/齐长松/北京市2.15. TX103嵌合抗原受体T细胞注射液 企业名称：福州拓新天成生物科技有限公司 企业联系人及方式：冯睿/0591-26686226/fengrui@tcelltech.com.cn 适应症：复发或进展的4级脑胶质瘤 靶点：TX103 临床登记号：CTR20242012 临床阶段及进展：I期，招募中，计划入组21例，已入组0例 开展医院、主要研究者及地点：首都医科大学附属北京天坛医院/季楠/北京市2.16. P134细胞注射液 企业名称：天士力医药集团股份有限公司 企业联系人及方式：朱孔黎/022-86343626/zhukongli5@taslypharma.com 适应症：复发胶质母细胞瘤 靶点：CD44和（或）CD133 临床登记号：CTR20254510 临床阶段及进展：I/II期，尚未招募，计划入组46例 开展医院、主要研究者及地点： 2.17. C-13-60细胞制剂 企业名称：重庆精准生物技术有限公司 企业联系人及方式：张茜真/023-68177018-8196/13228602321 适应症：经标准治疗后进展或不耐受，现已无有效治疗手段的晚期末线恶性实体肿瘤 靶点：CEA 临床登记号：CTR20232041 临床阶段及进展：Ⅰ期，招募中，计划入组30例，已入组1例。 开展医院、主要研究者及地点：浙江大学医学院附属第二医院/袁瑛&方维佳 备注：仅入组1例，不推荐。2.18. SNC109注射液 企业名称：上海先博生物科技有限公司 企业联系人及方式：赵颖/021-68099999/13818821782 适应症：复发胶质母细胞瘤 靶点：IL13Rα2、HER2、EGFR、EGFRvIII 临床登记号：CTR20243306 临床阶段及进展：I期，招募中，计划入组56例，已入组3例。 开展医院、主要研究者及地点： 备注：四靶点CAR-T。2.19. BRG01注射液 企业名称：广州百吉生物制药有限公司 企业联系人及方式：梁哲昭/020-66311128/18824195092 适应症：经标准治疗后失败，且无有效治疗手段的末线复发/转移性EBV阳性鼻咽癌 靶点：EBV 临床登记号：CTR20230761 临床阶段及进展：I期，招募中，计划入组18例，已入组11例 开展医院、主要研究者及地点：中山大学肿瘤防治中心/张力/广州市 广西壮族自治区人民医院/瞿申红/南宁市 江西省肿瘤医院/李金高/南昌市 备注：已入组多例，初步安全性得到验证。2.20. IMC001注射液 企业名称：成都易慕峰生物科技有限公司;苏州易慕峰生物科技有限公司 企业联系人及方式：陈艳美/0512-68221260/13764524908 适应症：经过标准治疗失败的晚期上皮性实体瘤受试者，包括但不限于晚期胃癌/胃食管结合部腺癌、三阴乳腺癌、胆道肿瘤、卵巢癌、结直肠癌、胰腺癌、胃肠胰神经内分泌肿瘤等实体瘤受试者。 靶点：EpCAM 临床登记号：CTR20260059 临床阶段及进展：I/IIa期，尚未招募，计划入组40例 开展医院、主要研究者及地点：北京大学肿瘤医院/沈琳/北京市 备注：计划入组病例数较多，入选机会相对更高。2.21. 靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液 企业名称：武汉波睿达生物科技有限公司 企业联系人及方式：张尚昆/027-59318267/15072453901,18871584527 适应症：≥18岁的复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤（目前优先考虑尤文肉瘤（包括尤文肉瘤家族肿瘤，但尤文样肉瘤除外）、横纹肌肉瘤和骨肉瘤） 靶点：CD99 临床登记号：CTR20244485 临床阶段及进展：I/II期，尚未招募 开展医院、主要研究者及地点：华中科大同济医学院附属协和医院/陈静/武汉市 上海市第六人民医院/胡海燕/上海市2.22. 靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液（简称 Neo-T 注射液） 企业名称：武汉华大吉诺因生物科技有限公司;深圳吉诺因生物科技有限公司 企业联系人及方式：王鹏/0755-36352085/18610635486 适应症：新生抗原阳性的晚期实体瘤（以晚期黑色素瘤、食管癌、胆管癌及结直肠癌为主） 靶点：新生抗原（Neo） 临床登记号：CTR20202446 临床阶段及进展：I期，尚未招募，计划入组18例 开展医院、主要研究者及地点：中山大学附属肿瘤医院（中山大学肿瘤防治中心）/徐瑞华/广州市 备注：该批件已过期，患者已不能入组。3. 如何参加临床试验 确认适应症：首先明确自身诊断与临床试验的适应症要求是否相符。 选择就近的临床中心：优先考虑地理位置较近的医院，以降低交通成本，并在出现不良反应时能及时获得处理，同时也便于后续随访。 联系项目联系人：根据上文提供的企业联系人电话或邮箱，直接沟通参与意向。若无直接电话，可通过邮箱联系。 提交资料与评估：联系成功后，对方通常会提供临床监察员（CRA）、临床协调员（CRC）或主要研究者的联系方式。请准备好详细的病历资料与检查报告，供其评估是否符合试验的入排标准。 安排入组与治疗：经评估符合条件后，研究中心将安排您进行入院检查，并后续安排相应的治疗。4. 结语 重要提示：本文仅为信息分享，不构成医疗建议。所有治疗决策务必在专业医生指导下进行，参与试验前请与主治医生充分沟通。 如需了解具体试验详情或入组信息，请直接咨询文中提供的项目负责人。您也可留言提出疑问，我将尽力提供后续支持。 想持续获取最新、最权威的肿瘤治疗进展和临床试验信息吗？ 欢迎关注公众号【猪猪的苟且与娘娘的远方】，将定期为您推送： l细胞疗法最新进展 l肿瘤免疫治疗突破 l临床试验招募动态 l专家深度解读与科普

肩负“让细胞改变生命的长度和丰度”的使命，上海细胞治疗集团（SHCELL）在细胞储存领域稳居领先地位，以技术突破与规模化布局承接全民对健康与长寿的双重期待。 连续三年领跑免疫细胞储存市场、累计服务超10万用户，叠加“白泽、吉量、乘黄”三大计划构建的全周期健康生态，让该企业冲击港股IPO的路径备受关注。本文将深挖其核心优势与标杆业务，揭秘其成为行业信赖之选的内在逻辑。 上海细胞治疗集团介绍 上海细胞治疗集团（成立于2013年）是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的以细胞科技为核心的创新型公司，肩负“让细胞改变生命的长度和丰度”的使命，以细胞年轻化为基石，通过“白泽、吉量、乘黄”三大计划致力通过细胞治疗底层技术的突破，开发颠覆性的细胞治疗产品，推动对肿瘤及衰老相关疾病进行治愈性治疗事业的发展。 上海细胞治疗集团已在纳米抗体装甲化免疫细胞药物技术、新一代JL-闪CAR-T 技术、纳米抗体装甲化白泽DC疫苗平台技术等底层技术上取得突破，赋能“疗效为核、百姓可及”的颠覆式创新产品开发。 上海细胞治疗集团已占据中国免疫细胞储存市场的龙头地位，目前正在冲击港股IPO，显示了其强大的市场竞争力与资本价值。 药品级的细胞存储：当下的市场领军者 上海细胞治疗集团打造“白泽芯 药品级细胞存储服务平台”，其定位是“创建免疫细胞保存赛道”，同时围绕细胞科技高品质生命质量管理方案，建成全球领先的大型细胞库，规模化保存年轻免疫细胞，以此作为未来细胞治疗的原材料；并且通过药品级生产质控体系获取细胞，推行“以存药用”的“细胞芯片”战略，让细胞存储成为药用细胞接口，衔接全球顶尖药企、医疗机构。 该平台的细胞存储包含两类应用：其中免疫细胞可用于治疗癌症、预防肿瘤、对抗感染；多能干细胞则可用于皮肤年轻化、自身免疫性疾病治疗、慢病管理 权威性：免疫细胞储存市场公认的龙头企业 据灼识资料显示，上海细胞治疗集团在2023年中国免疫细胞储存市场中，以40.7%的遥遥领先份额、从2021-2023连续三年超越同行、超10万的累计用户规模，确立了其在细胞行业的龙头地位。截至2024年末，上海细胞直接提供细胞储存服务的累计终端客户超10万人。 便捷性：全国多中心的布局与丰富套餐 与此同时，集团还构建了“综合细胞库&细胞工厂”，其按GMP标准建设布局，以上海为总部，北京为国际化中心，河南、浙江、海南为区域中心，向外辐射20多个核心城市，形成全方位、一站式的细胞医疗健康产品及服务。 上海细胞集团深厚的研发底蕴和强大的自主知识产权体系获得了国家及行业的高度认可。作为国家知识产权优势企业和国家高新技术企业，公司在技术创新上不断突破，并获评上海市专精特新中小企业及上海市市级企业技术中心、国家级专精特新“小巨人”企业等荣誉。凭借其在细胞基因治疗领域的颠覆性潜力，公司被认定为2024年上海市重点服务独角兽企业，并荣登“2023中国生物医药科技创新价值榜-最具影响力细胞基因治疗企业TOP10”。同时，作为中国医药生物技术协会精准医疗分会主任委员单位和中国医药质量管理协会副会长单位，该公司在推动行业标准和发展方面也扮演着重要角色。 上细方案三大计划引领高品质生命质量的长寿革命 长寿革命背景 人类历经认知革命（七万年前）、农业革命（一万年前）、工业革命（18世纪60年代），平均预期寿命从不足30岁升至80岁；但长寿伴随伤痛、疾病、失能、失智等问题激增，成为长寿时代新困扰。 以我国为例，2019年数据显示，人均预期寿命77岁，而健康预期寿命仅68.7岁，意味着可能有长达8年的带病生存期。就生命阶段而言，20-30岁处于健康活跃期，31-35岁开始进入需关注健康的阶段，到80岁时，癌症、失智、自免疾病、心血管疾病、伤痛、失能等健康风险会集中显现。而现代医学（抗生素、疫苗）、洁净水等发展，是寿命延长的支撑。同时，2021年全球65岁及以上人口已达7.61亿，2050年预计将增至16亿，长寿时代的到来已是趋势。 长寿革命上细方案 上海细胞治疗集团提出了“长寿革命上细方案”，这一方案的核心是“白泽计划”——该计划于2016年启动。目前，白泽计划已获得全球28位诺贝尔奖获得者的支持或祝愿，其明确的目标包括：让60%的癌症病人实现肿瘤消退，同时让60%的老百姓能够负担这一方案；最终期望帮助人们健康活到120岁的天然寿命。 而该方案的技术方向，是依托“细胞科技赋能免疫细胞”，以此引领免疫力变革，这也正是“长寿革命上细方案”的核心支撑。 上海细胞治疗集团提出从细胞底层科学→技术突破→医疗体系→生活化赋能的完整长寿框架，分三大篇章： 白泽计划(2016)：免疫年轻态革命 起点：免疫细胞的储存、再利用与前沿治疗。 目标与愿景：细胞科技赋能免疫细胞，引领免疫力变革 成果包括： 全球领先大型细胞库 国内首个非病毒载体CAR-T（BZ019）进入临床 全球首个自分泌纳米抗体CAR-T（BZDS1901）获得国家药监局审批进入临床/II期研究及美国FDA孤儿药资格认定。 上海细胞治疗集团在白泽计划框架下，推出了针对不同肿瘤类型的CAR-T细胞治疗产品： 血液肿瘤领域，其研发的“非病毒载体靶向CD19 CAR-T细胞注射液-BZ019”，是国内首个IND注册申请获得临床试验许可的非病毒载体技术制备的CAR-T细胞治疗产品。 该产品针对传统血液瘤药物成本高的痛点，大幅降低成本； 同时具备“疗效为核”与“安全可控”的特点。 该产品在2020年1月还被评为“2019年中国医药生物技术十大进展”。 而在实体瘤领域，集团推出“自分泌PD1纳米抗体靶向间皮素CAR-T细胞注射液-BZDS1901”，这是全球首个IND注册申请获得临床试验许可的自分泌纳米抗体CAR-T细胞治疗产品， 属于纳米抗体装甲化细胞药物的科学概念突破。 该产品获国家药监局审批进入临床I/II期研究 成功获得美国FDA孤儿药资格认定（ODD） 上海细胞治疗集团布局了“疗效为核、百姓可及”的差异化细胞科技产品，一系列“高疗效低成本”细胞药物已进入临床研究阶段，覆盖CAR-T及其他类型产品，且均定位全球性布局。 吉量计划（2020）：底层技术革命 目标：为突破细胞与基因治疗（CGT）领域的技术卡点，致力于奠定“高疗效、低成本、可规模化”细胞药物的技术底座。 该计划的核心是全球知识产权的新一代基因写入系统、纳米抗体底层控制技术、mRNA高效递送技术。 基于原始创新的转座子系统和太质粒生产系统，上海细胞集团拥有完整的知识产权，解决了细胞基因治疗“卡脖子”的底层核心技术。这一突破实现了短周期、低成本、高疗效的CAR-T细胞制备， 多项底层技术全面突破： 新一代基因写入技术（核心突破）：JL转座子系统+JL太质粒系统 上海细胞集团通过高通量筛选和定向进化技术，将转座酶的转座效率提升了15倍以上，其安全性明显优于国际通用系统。 上海细胞集团基于全新的海洋噬菌体（Phage）育种系统，创新设计了噬菌体颗粒生产系统，实现了更少的DNA使用、更低的DNA毒性、更低的免疫原性以及稳定的大规模放大生产。 写入效率更高：基因写入效率超过国际上性能最好的PB系统50%。 产量极高：携带R6K复制原点突变体质粒，可实现>500mg/L的质粒单位产 量。 成本降低至传统的1/10–1/30，mRNA使用剂量仅为PB系统的1/4 安全性优于病毒载体 可实现即时型CAR-T（无需培养） 纳米抗体底层技术：第四代VHHMAb 全球专利 AI×大数据加速筛选上百万纳米抗体 能开发低免疫原性天然驼类抗体 启动多靶点、双特异/三特异抗体产品 mRNA高效递送技术 高效mRNA/saRNA递送技术 全链路自主核心专利，突破国外封锁 支持细胞制备、疫苗与基因药物 吉量计划通过底层突破，为“高疗效、低成本、可规模化”的细胞药物奠定技术底座。 乘黄计划（2023）：细胞年轻化革命 目标：从白泽计划免疫年轻态走向全系细胞年轻态，从疾病发生后的免疫治疗延伸至防大于治的乘黄细胞充能等，推动细胞科技全生命周期高品质生命质量管理。 愿景：让人体的细胞“内养外修、整体年轻化”，实现从免疫年轻态走向全系细胞年轻态。 组成： 乘黄细胞充能体系：如PQQ产品、NMN、充节律等 方案实现路径： 线粒体功能提升、NAD+增强、长寿蛋白激活 清除衰老细胞、提升DNA修复能力 围绕上细衰老轴线的研究,提供从检测→充能→干预→反馈的闭环管理方案 结论：上海细胞治疗集团——值得信赖的细胞储存领航者 上海细胞治疗集团用行业领先的免疫细胞储存业务、引领行业变革的三大核心计划，以及冲击港股IPO的资本动作，持续书写细胞科技领域的创新篇章。作为国家级专精特新“小巨人”企业，其凭借深厚技术底蕴与行业担当，不断推动细胞治疗走向治愈化、普惠化。