BZDS-1901

全球首个自分泌PD1/CTLA4双抗装甲化DC疫苗 上海细胞治疗集团基于核酸底层太质粒技术、mRNA技术及纳米抗体技术研发的一款新型纳米抗体装甲化树突状细胞（DC）疫苗：BaizeDC疫苗，其优势在于通过Fast DC技术平台进行了关键工艺改进，实现快速DC疫苗制备，高效负载肿瘤特异性抗原并高水平表达PD-1/CTLA4双特异纳米抗体，并快速推进至临床阶段。BaizeDC疫苗旨在更有效地激活患者自身的免疫系统，有望显著改善肿瘤免疫监视水平，从而降低肿瘤复发率，为癌症患者点亮治疗希望。 作为全球首个装甲化纳米抗体DC疫苗（JL107），在多种实体瘤预后防复发领域表现突出，已在肺癌、肝癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌等常见高发高危肿瘤中完成上千例启动真实世界临床研究，持续随访术后2年无复发生存率达到92.4%。 在癌症患者的真实世界研究中，超过50%的受试者检测到抗原特异性T细胞反应，该疫苗通过技术迭代后自分泌双抗浓度提升5倍，受试者首次注射后外周血中双抗可持续检出持续数周。证实其能有效解除免疫抑制、激活抗肿瘤免疫应答，为实体瘤综合治疗提供了创新解决方案。 目前该款疫苗已在北戴河获批6大癌种适应症，包含肺癌，胃癌，结直肠癌，乳腺癌，胰腺癌，脑胶质瘤，正常一个治疗周期包含8次治疗，总费用不到20万，极大解决了大部分患者用不上用不起的问题，这一突破性进展不仅让中国患者同步享受国际先进医疗技术，还推动了国内细胞治疗产业链的完善。 如果您希望评估自身是否适合以及如何寻求国内“先行先试”政策下的治疗机会，可以提交相关病情资料做进一步筛选评估。 02 DC疫苗精准填补了“临床空白”：持续激活免疫，预防复发转移 在人体的免疫系统中，T细胞是冲锋陷阵的“士兵”，而DC细胞则是负责侦察、收集情报并传递给士兵的“情报官”或“指挥官”。DC细胞是目前已知功能最强的抗原递呈细胞，在抗肿瘤免疫应答中扮演着核心角色。 DC疫苗属于个性化免疫细胞疗法，通过提取患者自身的PBMC细胞，在体外诱导分化后负载肿瘤特异性抗原信息，使其具备精准识别癌细胞的能力。这些“特训”后的DC细胞回输到患者体内后，便能精准引导免疫系统对肿瘤发起持续且特异性的攻击。 这一疗法的科学基础，与2011年诺贝尔生理学或医学奖得主拉尔夫·斯坦曼密切相关。他在2007年确诊胰腺癌后，积极尝试DC疫苗治疗，将预期生存时间从数月延长至4.5年，用自己的生命验证了该疗法的潜力。 癌症治疗已进入综合治疗时代，单纯依靠手术、放化疗或靶向治疗难以应对肿瘤的异质性与演变。DC疫苗作为特异性免疫疗法，其作用在于： 激活特异性免疫： 精准识别肿瘤相关抗原，调动T细胞针对性杀伤； 形成免疫记忆： 降低复发转移风险，实现长期控制； 协同传统治疗： 放化疗可促进抗原释放，疫苗则增强免疫应答，二者形成合力。 03 临床证实有效，涵盖多种癌症类型 近年来，DC疫苗在多种癌症治疗中展现出令人振奋的临床表现： ✓ 肺癌 2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上，一项冲击晚期肺癌一线治疗方案的研究结果公布：DC疫苗联合化疗组的客观缓解率(ORRT)达45%，中位总生存期(OS)为15.5个月，中位无进展生存期(PFS)为6.74个月，死亡风险降低46%。 ✓ 脑胶质瘤 胶质母细胞瘤（GBM）是一种高度恶性、侵袭性强、进展迅速的原发性脑肿瘤。2020年《Nature》报道的一项研究显示，接受DC疫苗治疗的新诊断胶质母细胞瘤患者，5年生存率达到33%，而传统治疗仅约10%。长期随访数据显示，胶质母细胞瘤的5年复发率超过90%，中位无进展生存期仅6–7个月。《药物分析杂志》报告了我国一例37岁患者在接受手术切除、放化疗的基础上，联合多次自体DC疫苗治疗，最终实现无进展生存69个月（超5年），复查MRI显示无复发迹象，达到临床治愈。 ✓ 乳腺癌 一项针对早期乳腺癌的临床研究显示，在标准化疗基础上联合树突细胞疫苗，病理完全缓解率（tpCR）：tpCR率分别为28.9%（疫苗组，VG）vs 9.09%（对照组，CG）。接受树突状细胞疫苗的患者，其病理完全缓解率显著提高近20%！ 上海细胞治疗集团2013发起成立、是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的以细胞科技为核心的创新型公司。它定位为‌中国首家且唯一覆盖细胞医疗健康全价值链的企业‌，主营业务从细胞储存、药物研发到肿瘤治疗，致力于推动细胞年轻化和肿瘤治愈性治疗。主打非病毒载体、纳米抗体装甲化CAR-T（NAC-T）、闪CAR-T（JL -闪CAR-T™） 差异化路线。 公司业务覆盖细胞储存、肿瘤医疗、细胞药物研发及细胞充能，通过细胞储存库、细胞工厂、#上海大学附属孟超肿瘤医院及白泽医学检验所等核心服务设施的支持，以上海为总部，北京为国际化中心，河南、浙江、海南为区域中心，向外辐射20多个核心城市，形成全方位、一站式的细胞医疗健康产品及服务。 截至2025年10月，集团申请专利总数584件，其中已授权177件， PCT 93件，美国专利31件。获批国家知识产权优势企业、国家高新技术企业（含子公司4家）、国家专精特新“小巨人”企业、上海市工程技术研究中心、上海市市级企业技术中心、上海市专利工作示范单位等资质。 四大技术平台 一、JL-闪CAR-T™技术平台 静息T细胞靶向递送效率>95%，mRNA CAR阳性率80–90%；实现6小时超快制备CAR-T、无需化疗清淋预处理（绿色闪CAR-T），大幅缩短周期、降低毒性与成本，目标把自体CAR-T成本压至万元级别。 二、吉量基因写入系统 自研Baize（BZ）转座子系统，CRISPR/TnpB小型核酸酶定向进化；区别于慢病毒等病毒载体，降低成本、降低插入突变风险，支撑自体CAR-T规模化生产。 三、纳米抗体及底层控制技术 药品级细胞存储库（国内免疫细胞储存市占第一）、全密闭自动化细胞工厂；牵头制定《快速CAR-T产品质量控制规范》团体标准，配套孟超肿瘤医院完成临床转化。 四、高效纳米递送系统 •    全球知识产权核酸递送系统： 突破欧美专利封锁，对分子结构、配方工艺和生产设备建立了全方位的知识产权壁垒。针对不同核酸药物及临床需求，柔性匹配最佳的纳米载体与制备工艺。 •    免疫细胞高效转染： 高转染效率低细胞损伤的体外纳米递送系统，可以实现对T/DC/NK/TIL等不同免疫细胞的超高活性转染，大幅缩短制备周期。 •    体内高效靶向递送： 超高效体内靶向纳米递送系统，可实现不同核酸药物器官/细胞特异性靶向递送或原位递送，递送效率高，安全性好。 •    高品质mRNA合成: 达到国际品质：纯度高、定量检测、杂质控制、严防污染、活性保证、表达高效。 •    高效LNP递送系统： 实现了从最底层技术脂质分子⸺LNP配方⸺mRNA封装设备全产业链全自主知识产权技术突破 突破国际专利垄断，搭建高效率低毒性的递送载体应用平台，为赋能低成本高疗效细胞产品奠定了坚实基础。 产品管线 BZDS1901虽进入I/II 期+博鳌先行 融资情况 融资情况（共 8 轮，累计约 20.8 亿元人民币，D 轮后投后估值 71.1 亿元） A 轮（2014.9）：1.3 亿元，姚记科技独家投资 B-1（2016.4）：1.85 亿元，君联资本、姚记科技 B-2（2016.12）：1.69 亿元 B+（2017.11）：0.6 亿元，君联、姚记追加 C1（2018.10）：2.75 亿元 C2（2018.12）：6.5 亿元；合计 C 轮 9.25 亿元（最大单笔），太保人寿、海尔资本、兴业国信资管领投，君联等跟投 D1（2021.3）：4.3 亿元，九洲创投、盛石长三角、建银国际，海尔追加 D2（2021.12）：1.8 亿元；D 轮合计 6.1 亿元 港股 IPO：2024-04首次递表失效；2024-11-28 第二次向港交所主板递交招股书，中金+建银国际联席保荐；管理团队 钱其军博士、教授、博导 上海细胞治疗集团董事长、执行董事兼总经理 上海细胞治疗研究院院长 上海细胞治疗工程技术研究中心主任 上海大学医学院副院长 上海吴孟超联合诺贝尔奖获得者医疗科技创新中心创始人兼主任 中国医药生物技术协会精准医疗分会主任委员 国际医学期刊《柳叶刀》 编辑顾问 国家杰出青年科学基金获得者 国家重点研发计划专案精准医疗专项带头人 上海市优秀学科带头人、上海市领军人才 朱伟明博士 上海细胞治疗集团执行董事兼首席技术官 加州大学旧金山分校博士后 兔单抗技术发明人 曾任：Abcam抗体技术高级副总裁 Epitomics 联合创始人 拜耳公司生物药物开发研究员 声明：以上图文素材来源网络无法溯源若有侵权请私信联系删除。·内容涉及的健康信息仅供知识参考，不可替代执业医师的个性化诊断与治疗方案，请务必咨询专业医疗机构。