ASKG-915

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(2.2-2.8） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 甲磺酸伏美替尼片 上海艾力斯医药科技股份有限公司 2.4 CXHS2500084 盐酸安罗替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2500035 注射用芦康沙妥珠单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSS2500052 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 ICP-538片 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2600035 ICP-538片 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2600034 ICP-538片 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2600033 ABP-745片 杭州新元素药业股份有限公司 1 CXHL2501525 LDR2515注射液 成都先衍生物技术有限公司 1 CXHL2501532 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501514 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501513 SY-9453胶囊 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHL2501324 SY-9453胶囊 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHL2501323 XW014片 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXHL2501322 XW014片 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXHL2501321 ANS014004片 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2501320 ANS014004片 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2501319 XTYW007片 西安新通药物研究股份有限公司 1 CXHL2501327 XTYW007片 西安新通药物研究股份有限公司 1 CXHL2501326 XTYW007片 西安新通药物研究股份有限公司 1 CXHL2501328 注射用SJ001 上海施江生物科技有限公司 1 CXHL2501309 BEBT-701注射液 广州必贝特医药股份有限公司 1 CXHL2501308 UBT251注射液 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 1 CXHL2501306 CMS-D017胶囊 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501314 CMS-D017胶囊 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501313 RG002C0106注射液 北京炫景瑞医药科技有限公司 1 CXHL2501310 HS-10390片 常州恒邦药业有限公司 1 CXHL2501305 塞拉维诺片 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2501300 塞拉维诺片 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2501299 TJ0113胶囊 杭州天玑济世生物科技有限公司 1 CXHL2501298 ABSK-011胶囊 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501290 ABSK-011胶囊 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501291 ABSK-011胶囊 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501292 DP22001口服乳 中国科学院上海药物研究所 2.2 CXHL2501307 SBK014干混悬剂 成都施贝康生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2501296 带状疱疹mRNA疫苗 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 1.2 CXSL2500961 重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞) 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 1.3 CXSL2500978 B群脑膜炎球菌OMV疫苗 上海羽冠生物技术有限公司 2.2 CXSL2500969 B群脑膜炎球菌OMV疫苗 上海羽冠生物技术有限公司 2.2 CXSL2500968 B群脑膜炎球菌OMV疫苗 上海羽冠生物技术有限公司 2.2 CXSL2500967 冻干水痘灭活疫苗 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 2.2 CXSL2500962 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 浙江普康生物技术股份有限公司 2.5 CXSL2500972 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600033 注射用HMPL-A580 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2600011 注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物 达尔文起点(湖北)生物制药有限责任公司 1 CXSL2501153 注射用SSS50 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501038 HB0056注射液 上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSL2501039 VERT-002注射液 皮尔法伯(上海)医疗科技有限公司 1 CXSL2501031 注射用GQ1001冻干粉针剂 启德医药科技(苏州)有限公司 1 CXSL2501029 注射用SSS57 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501027 AK139注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501026 AK139注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501024 AK139注射液 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501023 注射用SSS57 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501019 HL08 华兰生物工程股份有限公司 1 CXSL2501017 DR10624注射液 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2501013 ESG206注射液 上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2501011 注射用HBT-708 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501007 注射用HBT-708 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2501006 IBI3013 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2501010 IBI3013 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2501009 注射用ASKG915 江苏奥赛康生物医药有限公司 1 CXSL2501005 SENL103自体T细胞注射液 河北森朗生物科技有限公司 1 CXSL2500958 人脐带间充质干细胞注射液 杭州易文赛生物技术有限公司 1 CXSL2500951 卡度尼利单抗注射液(皮下注射) 康方药业有限公司 2.1 CXSL2501034 泰它西普注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.1;2.2 CXSL2501028 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2501037 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2501036 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2501016 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2500979 注射用重组A型肉毒毒素 河北封章生物科技有限公司 2.4 CXSL2501012 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 比拉斯汀口服溶液 南京黄龙生物科技有限公司 3 CYHS2502060 盐酸异丙肾上腺素注射液 江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2502023 盐酸异丙肾上腺素注射液 江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2502022 比拉斯汀口服溶液 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 3 CYHS2502018 对乙酰氨基酚布洛芬片 南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2500835 甲氨蝶呤片 海南卓科制药有限公司 3 CYHS2500619 门冬氨酸钾镁注射液 海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2500049 钠钾镁钙注射用浓溶液 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2402996 盐酸布比卡因注射液 石家庄凯达生物工程有限公司 3 CYHS2403026 舒林酸片 沐源(安徽)药业有限公司 3 CYHS2402934 吡拉西坦注射液 西藏海金药业有限公司 3 CYHS2402512 吡拉西坦注射液 西藏海金药业有限公司 3 CYHS2402511 盐酸艾司氯胺酮注射液 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2402446 法莫替丁注射液 成都康泰源医药科技有限责任公司 3 CYHS2402403 法莫替丁注射液 成都康泰源医药科技有限责任公司 3 CYHS2402402 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 沈阳新马药业有限公司 3 CYHS2402066 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 广西维威制药有限公司 3 CYHS2402002 维生素B6注射液 海南皇隆制药股份有限公司 3 CYHS2401955 酒石酸美托洛尔注射液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2401933 盐酸溴己新口服溶液 福元药业有限公司 3 CYHS2401932 法莫替丁注射液 海南未见药业有限公司 3 CYHS2401455 盐酸多西环素片 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2401422 盐酸多西环素片 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2401421 盐酸氨溴索滴剂 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2401318 米诺地尔搽剂 浙江浙北药业有限公司 3 CYHS2401225 米诺地尔搽剂 浙江浙北药业有限公司 3 CYHS2401224 米诺地尔搽剂 山东华铂凯盛生物科技有限公司 3 CYHS2400977 米诺地尔搽剂 山东华铂凯盛生物科技有限公司 3 CYHS2400976 恩格列净二甲双胍缓释片 乐普药业股份有限公司 3 CYHS2400624 恩格列净二甲双胍缓释片 乐普药业股份有限公司 3 CYHS2400623 恩格列净二甲双胍缓释片 乐普药业股份有限公司 3 CYHS2400622 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 天津金耀药业有限公司 3 CYHS2302761 普瑞巴林口服溶液 上海美优制药有限公司 3 CYHS2300005国;CYHS2300005 硫酸氨基葡萄糖胶囊 江西铜鼓仁和制药有限公司 4 CYHS2504334 艾拉莫德片 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 4 CYHS2503152 聚乙烯醇滴眼液 四川好医生攀西药业有限责任公司 4 CYHS2502634 碳酸镧咀嚼片 康臣药业(内蒙古)有限责任公司 4 CYHS2501023 碳酸镧咀嚼片 康臣药业(内蒙古)有限责任公司 4 CYHS2501022 硫酸氨基葡萄糖胶囊 四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2404083 硫酸氨基葡萄糖胶囊 苏州第四制药厂有限公司 4 CYHS2403877 聚乙烯醇滴眼液 苏州乐珠制药有限公司 4 CYHS2403847 美阿沙坦钾片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403818 美阿沙坦钾片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403817 卡格列净片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2403626 沙库巴曲缬沙坦钠片 湖南威特制药股份有限公司 4 CYHS2403620 沙库巴曲缬沙坦钠片 湖南威特制药股份有限公司 4 CYHS2403619 阿法骨化醇软胶囊 大连美创药业有限公司 4 CYHS2403490 阿法骨化醇软胶囊 大连美创药业有限公司 4 CYHS2403489 头孢丙烯片 华北制药河北华民药业有限责任公司 4 CYHS2403463 枸橼酸西地那非口腔崩解片 四川省通园制药集团有限公司 4 CYHS2403279 硫酸艾沙康唑胶囊 江西艾施特制药有限公司 4 CYHS2403240 达格列净片 任曦医药科技河北有限公司 4 CYHS2403161 培哚普利氨氯地平片(III) 桂林华信制药有限公司 4 CYHS2403160 地夸磷索钠滴眼液 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2403146 盐酸氨溴索口服溶液 北京四环科宝制药股份有限公司 4 CYHS2403121 盐酸氨溴索口服溶液 北京四环科宝制药股份有限公司 4 CYHS2403120 盐酸氨溴索口服溶液 北京四环科宝制药股份有限公司 4 CYHS2403119 盐酸氨溴索口服溶液 北京四环科宝制药股份有限公司 4 CYHS2403118 坎地沙坦酯片 珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2403102 奥美沙坦酯片 修正药业集团长春高新制药有限公司 4 CYHS2402945 玻璃酸钠滴眼液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2402932 玻璃酸钠滴眼液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2402931 小儿法罗培南钠颗粒 湖南普道医药技术有限公司 4 CYHS2402888 甲钴胺片 湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2402791 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 武汉久安药物研究院有限公司 4 CYHS2402708 硫酸氨基葡萄糖胶囊 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2402615 莫匹罗星软膏 山东如至生物医药科技有限公司 4 CYHS2402324 注射用醋酸西曲瑞克 南京海融制药有限公司 4 CYHS2402278 非布司他片 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2402180 非布司他片 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2402179 乳果糖口服溶液 江苏广承药业有限公司 4 CYHS2401706 乳果糖口服溶液 重庆和平制药有限公司 4 CYHS2401612 拉坦前列素滴眼液 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2401577 富马酸伏诺拉生片 天方药业有限公司 4 CYHS2401374 富马酸伏诺拉生片 天方药业有限公司 4 CYHS2401373 盐酸氟西汀分散片 山东达因海洋生物制药股份有限公司 4 CYHS2401339 依折麦布阿托伐他汀钙片 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401279 依折麦布阿托伐他汀钙片 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401278 硫辛酸注射液 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2401186 盐酸尼卡地平注射液 海南爱科制药有限公司 4 CYHS2401045 帕妥珠单抗注射液 杭州博之锐生物制药有限公司 3.3 CXSS2400116 注射用甲磺酸萘莫司他 天津红日药业股份有限公司 3 CYHL2500211 盐酸西替利嗪滴眼液 南京海纳制药有限公司 3 CYHL2500210 非那雄胺喷雾剂 福元药业有限公司 4 CYHL2500207 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 达罗他胺片 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 2.4 JXHS2500001 伊曲莫德片 EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD. 5.1 JXHS2400112 THR1442片 TheracosBio, LLC 5.1 JXHS2400002 达雷妥尤单抗注射液(皮下注射) Janssen-Cilag International NV 3.1 JXSS2500061 司库奇尤单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 3.1 JXSS2500054 帕博利珠单抗注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2500051 注射用重组人促卵泡黄体激素α Merck Europe B.V. 3.1 JXSS2300059 注射用塞替派 Esteve Pharmaceuticals GmbH 5.2 JYHS2400035 他克莫司胶囊 Alkem Laboratories Limited 5.2 JYHS2101030国;JYHS2101030 他克莫司胶囊 Alkem Laboratories Limited 5.2 JYHS2101029国;JYHS2101029 他克莫司胶囊 Alkem Laboratories Limited 5.2 JYHS2101031国;JYHS2101031 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500397 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500396 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500373 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500372 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500371 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2500370 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2500368 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2500369 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500365 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500364 E6742 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500363 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500362 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500361 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500360 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2500234 AZD8205 AstraZeneca AB 1 JXSL2500233 RO7790121注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2500235 注射用MK-1022 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500230 注射用AZD1163 AstraZeneca AB 1 JXSL2500231 HMBD-001 Hummingbird Bioscience Pte Ltd. 1 JXSL2500228 Lesigercept注射液 Yuhan Corporation 1 JXSL2500229 注射用IPN10200 Ipsen Innovation 1 JXSL2500225 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 清瘟止咳颗粒 江西保中制药有限公司 1.1 CXZL2500119 女珍颗粒 山东凤凰制药股份有限公司 2.3 CXZL2500118 湿润烧伤膏 汕头市美宝制药有限公司 2.3 CXZL2500117 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

它曾凭借消化药领域的优势成为“PPI龙头”，但在集采冲击后，公司正通过“以仿养创”的策略，向抗肿瘤、抗感染、慢性病等领域多元化发展，并努力向创新药企转型。以下是基于其最新财务报告和公开信息的深度分析。📊 核心基本面速览 下表汇总了公司的关键信息，帮助快速把握全貌（数据主要基于2025年半年度报告及后续公告）。 评估维度 最新情况与数据 核心解读 2025年上半年业绩 营收10.07亿元（同比+9.20%）；归母净利润1.60亿元（同比+111.64%）。 业绩显著改善，利润增速远超营收，显示盈利能力和费用控制成效显著。 盈利能力 综合毛利率81.69%（保持高位稳定）；净利率提升至约15.88%。 毛利率维持高位，产品具备定价权；净利率改善反映经营效率提升。 收入结构转型 抗肿瘤(38.28%)、抗感染(24.74%)、慢性病(21.65%)成为新支柱；传统消化类产品占比降至12.33%。 成功从单一消化药企转型为多元化医药企业，抗风险能力增强。 研发投入 研发费用2.02亿元，占营收比重达20.03%；近三年复合增长率超27%。 研发投入强度极高，凸显技术驱动本质，为长期发展蓄力。 现金流状况 经营活动现金流净额4.23亿元（同比+42.53%）。 现金流大幅改善，主营业务“造血”能力强劲，为持续研发提供保障。🔄 战略转型：从“PPI龙头”到“创新驱动” 奥赛康的转型之路清晰而坚决，其战略可概括为 “以仿养创，仿创结合” 。 应对集采冲击，重构业务版图 公司的传统优势是质子泵抑制剂（PPI）注射剂，曾贡献超七成营收。但集采导致其重点产品价格平均降幅超90%，消化类产品收入从2019年的33.7亿元峰值降至2023年的约3亿元。 面对挑战，公司没有固守传统业务，而是将资源向抗肿瘤、抗感染、慢性病三大领域倾斜。通过首仿、难仿药快速放量，成功实现了收入结构的根本性重塑。 创新成果初现，迎来商业化元年 利厄替尼片：2025年1月，公司首个1类创新药利厄替尼（第三代EGFR-TKI）获批上市，用于非小细胞肺癌治疗，并于同年12月成功纳入国家医保目录。公司与信达生物合作，借助其强大的肺癌领域推广能力加速商业化。这标志着公司正式迈入创新药收获期。 高壁垒仿制药：公司已有36个产品获批过评（含11个首家），并有7款新品申请上市，其中多款产品国内暂无仿制药获批或竞争格局良好，有望持续贡献现金流。🧬 研发管线与核心技术护城河 公司的长期价值建立在具有前瞻性的技术平台和丰富的研发管线上。 核心创新管线 ASKB589 (CLDN18.2单抗)：针对胃癌一线治疗，已进入III期临床，临床数据优异（疾病控制率DCR达100%），有望成为首个上市的国产CLDN18.2靶向药。 ASKG712 (VEGF/ANG-2双抗)：全球研发进度第二，用于治疗眼底黄斑疾病，已进入II期临床，并成功实现海外授权，显示了其国际认可度。 颠覆性技术平台：SmartKine® 这是公司最具想象力的资产。该细胞因子前药技术平台能解决细胞因子药物毒性大、治疗窗窄的行业痛点。基于该平台开发的ASKG315 (IL-15前药) 和ASKG915 (PD-1/IL-15双抗) 已进入临床阶段，具备成为“First-in-class”重磅药物的潜力，代表了下一代免疫疗法的前沿方向。⚠️ 主要风险与挑战 前景可观，但风险也需要警惕。 研发与商业化不确定性：创新药研发周期长、投入大，后续管线的临床结果和审评进度存在不确定性。利厄替尼面临激烈的市场竞争（国内已有6款三代EGFR-TKI），其商业化放量效果仍需市场检验。 集采政策的持续影响：仿制药业务仍可能面临后续集采带来的降价压力。虽然公司已多元化，但行业整体政策环境仍需密切关注。 财务与运营效率：公司资产负债率有所上升（2025年上半年为27.19%），且应收账款增加，需要关注其营运资金管理效率。🔭 未来展望 公司的未来取决于 “创新药放量” 与 “技术平台价值兑现” 的协同。 短期看点：核心在于利厄替尼进入医保后的市场放量情况，以及高壁垒仿制药的持续上市贡献现金流。 中长期叙事：关键在于ASKB589等核心管线能否成功上市，以及SmartKine®技术平台能否孵化出真正的重磅炸弹药物，从而打开巨大的成长空间。💎 总结与投资视角 奥赛康是一家“转型决心坚决、创新成果初显且技术平台具备潜力”的制药企业。其投资价值核心在于博弈其“以仿养创”战略能否最终实现向创新驱动的跨越，并将技术优势转化为持续的商业成功。 给投资者的核心建议： 对于看重长期赛道和技术壁垒的投资者：奥赛康展现了清晰的转型路径和扎实的技术布局。应重点关注其创新药营收占比的提升、核心管线的临床进展以及海外授权合作的进展。这需要耐心陪伴企业成长。 对于关注财务健康和安全边际的投资者：公司业绩已出现拐点，现金流改善明显。投资决策可结合后续季度财报中创新药的销售数据以及费用控制的可持续性进行综合判断。 希望这份基于真实公开数据的深度分析能对您有所帮助。