PD-1 x IL15R

OTC2024类器官前沿应用与3D细胞培养论坛圆满落幕，点击图片可查看会后报告，咨询OTC2025类器官论坛请联系：王晨 180 1628 8769 🧴Berdazimer （Zelsuvmi），一种用于治疗局部传染性软疣的一氧化氮 （NO） 释放剂。💉头孢吡肟/恩美唑巴坦 （Exblifep），一种包含头孢吡肟和恩美唑巴坦的固定剂量组合，用于治疗尿路感染。 💉LetibotulinumtoxinA （Letybo），一种纯化的 A 型肉毒杆菌神经毒素蛋白复合物，用于改善眉间纹的外观。💉替雷利珠单抗 （Tivembra） 是一种 IgG4 变体 PD-1 mAb，适用于治疗不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。💊Resmetirom （Rezdiffra），一种甲状腺激素受体 β （NR1A2） 激动剂 用于治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎。 💊Aprocitentan （Tryvio），一种用于治疗高血压的内皮素受体拮抗剂。💊Givinostat （Duvyzat），一种组蛋白脱乙酰酶抑制剂，用于治疗杜氏肌营养不良症。💉 Sotatercept （Winrevair），一种用于治疗肺动脉高压的激活素信号抑制剂。💊 Vadadustat （Vafseo），一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，用于治疗成人与 CKD 相关的症状性贫血。💊 Danicopan （Voydeya），补体因子 D 抑制剂，用于治疗 PNH 患者的血管外溶血。 💉 Ceftobiprole medocaril （Zevtera） 是一种广谱头孢菌素抗菌剂，适用于某些类型的肺炎、菌血症和皮肤感染。💉 Pegulicianine （Lumisight），一种用于乳腺癌荧光成像的光学成像剂。💉 Nogapendekin alfa inbakicept （Anktiva） 是一种白细胞介素 15 受体激动剂与卡介苗 （BCG） 的组合，用于治疗膀胱癌。 💊 Tovorafenib （Ojemda），一种 II 型 RAF 激酶抑制剂，用于治疗具有 BRAF 基因突变的小儿低级别胶质瘤。💊 Mavorixafor （Xolremdi），一种用于治疗 WHIM 综合征的 CXCR4 拮抗剂。💉 Tarlatamab （Imdelltra） 是一种靶向 DLL3 和 CD3 的双特异性单克隆抗体和 T 细胞接合器，用于治疗广泛期小细胞肺癌。💉 Imetelstat （Rytelo），一种寡核苷酸端粒酶抑制剂，用于治疗骨髓增生异常综合征伴输血依赖性贫血。 💊 Elafibranor （Iqirvo），一种双重 PPARα/δ 激动剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎。🧴Sofpironium （Sofdra），一种用于治疗多汗症的 M3 毒蕈碱受体抑制剂。💉 Crovalimab （Piasky），一种用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的补体 C5 抑制性 mAb。🫁 Ensifentrine，一种用于治疗 COPD 的双重 PDE3/4 抑制剂。💉Donanemab-azbt，一样β淀粉样蛋白（Aβ）定向抗体，用于治疗阿尔兹海默病。💊Deuruxolitinib，一种JAK1和JAK2抑制剂，用于治疗严重斑秃。💊Vorasidenib，一种 IDH1 和 IDH2 抑制剂，用于治疗具有易感 IDH1 或 IDH2 突变的 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。💉Palopegteriparatide，一种用于治疗甲状旁腺功能亢进症的甲状旁腺激素类似物。💉Nemolizumab，一种用于治疗结节性痒疹的 IL-31 受体 α 拮抗剂。 💊Seladelpar 是一种 PPAR-δ 激动剂，用于单独治疗原发性胆汁性胆管炎或与熊去氧胆酸联合治疗。💉Axatilimab 是一种 CSF-1R mAb，用于降低慢性移植物抗宿主病患者的致病性巨噬细胞活性。💊Lazertinib，一种 EGFRm 激酶抑制剂，与 amivantamab 联合用于治疗具有 EGFR 突变的非小细胞肺癌。💉Lebrikizumab，一种抗 IL-13 的 IgG4 mAb，用于治疗中度至重度特应性皮炎。💊Arimoclomol 是一种热休克蛋白共诱导剂，用于与 miglustat 联合治疗 C 型尼曼-匹克病的神经系统症状。💊L-乙酰亮氨酸，亮氨酸的一种改良形式，用于治疗 C 型尼曼-匹克病患者的神经系统症状。💊Xanomeline 和 trospium chloride，联合双重 M 1 - 和 M 4 - 选择性毒蕈碱受体激动剂和毒蕈碱受体拮抗剂，用于治疗精神分裂症。 💉Flurpiridaz F-18，一种用于评估心肌缺血和梗死的放射性诊断药物Picture from Chris De Savi 文章来源：早研早聊 参考素材：素材来源官方媒体/网络新闻 END 免责声明：本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。 OTC2024类器官前沿应用与3D细胞培养论坛圆满落幕，点击图片可查看会后报告，咨询OTC2025类器官论坛请联系：王晨 180 1628 8769

作者｜momo 截止目前，FDA已经批准35款新药上市，其中多款药物具有里程碑意义。    01   2024年FDA已批准药物 1.1.Zelsuvmi (berdazimer) 适应症：局部传染性软疣 批准日期：2024年1月5日 企业：Novan Inc. 1.2.Exblifep (cefepime and enmetazobactam) 适应症：尿路感染 靶点：LACTB、PBP 批准日期：2024年2月22日 企业：Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. 1.3.Letybo (letibotulinumtoxin a-WLBG) 适应症：中度至重度眉间纹的外观改善 靶点：BoNT/A 批准日期：2024年2月29日 企业：Hugel Inc. 1.4.Tevimbra (tislelizumab-JSGR) 适应症：不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌 靶点：PD-1 批准日期：2024年3月13日 企业：百济神州 1.5.Rezdiffra (resmetirom) 适应症：中晚期非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎 靶点：THR-β 批准日期：2024年3月14日 企业：罗氏 1.6.Tryvio 适应症：高血压 靶点：ET-A、ET-B 批准日期：2024年3月19日 企业：Idorsia. 1.7.Duvyzat 适应症：杜氏肌营养不良症 靶点：HDAC 批准日期：2024年3月21日 企业：Italfarmaco Spa. 1.8.Winrevair (sotatercept-CSRK) 适应症：肺动脉高压 靶点：INHBA 批准日期：2024年3月26日 企业：Acceleron Pharma Inc. 1.9.Vafseo 适应症：成人慢性肾脏疾病引起的贫血 靶点：HIF 批准日期：2024年3月27日 企业：宝洁 1.10.Voydeya 适应症：阵发性夜间血红蛋白尿治疗血管外溶血 靶点：CFD 批准日期：2024年3月29日 企业：Achillion Pharmaceuticals Inc. 1.11.Zevtera (ceftobiprole medocaril sodium) 适应症：血液感染、细菌性皮肤和相关组织感染、社区获得性细菌性肺炎 靶点：PBP 批准日期：2024年4月3日 企业：Roche 1.12.Lumisight 适应症：乳腺癌荧光成像 批准日期：2024年4月17日 企业：Lumicell Inc., 杜克大学 1.13.Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) 适应症：膀胱癌 靶点：IL-15R 批准日期：2024年4月22日 企业：Altor Bioscience Corp. 1.14.Ojemda (tovorafenib) 适应症：复发或难治性儿童低级别胶质瘤 靶点:RAF 批准日期：2024年4月23日 企业：Viracta Therapeutics Inc. 1.15.Xolremdi (mavorixafor) 适应症：治疗12岁及以上患有WHIM综合征的患者 靶点：CXCR4 批准日期：2024年4月26日 企业：赛诺菲 1.16.Imdelltra (tarlatamab-dlle) 适应症：广泛期小细胞肺癌 靶点：CD3E、DLL3 批准日期：2024年5月16日 企业：Amgen Inc. 1.17.Rytelo (imetelstat) 适应症：低危骨髓增生异常综合征伴输血依赖性贫血 靶点：Telomerase 批准日期：2024年6月6日 企业：Geron Corp. 1.18.Iqirvo (elafibranor) 适应症：原发性胆汁性胆管炎 靶点：PPARɑ/γ 批准日期：2024年6月10日 企业：Genfit SA 1.19.Sofdra (sofpironium) 适应症：原发性腋窝多汗症 靶点：AChR 批准日期：2024年6月18日 企业：Bodor Laboratories Inc. 1.20.Piasky (crovalimab-akkz) 适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿症 靶点：C5 批准日期：2024年6月20日 企业：Sino-Foreign Pharmaceutical Co., Ltd. 1.21.Ohtuvayre（Ensifentrine） 适应症：治疗慢性阻塞性肺病 靶点：PDE3/4 批准日期：2024年6月26日 企业：Verona Pharma. 1.22.Kisunla（Donanemab-azbt） 适应症：阿尔兹海默病 靶点：pGlu3Aβ 批准日期：2024年7月2日 企业：lilly 1.23.Leqselvi（Deuruxolitinib） 适应症：严重斑秃 靶点：JAK 批准日期：2024年7月25日 企业：Sun Pharmaceuticals 1.24.Voranigo（vorasidenib） 适应症：IDH1或IDH2易感突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。 靶点：IDH1、IDH2 批准日期：2024年8月6日 企业：Servier Pharmaceuticals 1.25.Yorvipath（palopegteriparatide） 适应症：甲状旁腺功能亢进 批准日期：2024年8月9日 企业：ascendis Pharma. 1.26.Nemluvio（nemolizumab-ilto） 适应症：结节性痒疹 靶点:IL-31 批准日期：2024年8月12日 企业：Galderma Pharma. 1.27. Livdelzi（seladelpar） 适应症：原发性胆汁性胆管炎 靶点：PPAR-δ 批准日期：2024年8月14日 企业：Gilead Sciences 1.28.Niktimvo（axatilimab-csfr） 适应症：慢性移植物抗宿主病 靶点CSF-1R 批准日期：2024年8月14日 企业：Incyte/Syndax制药 1.29.Lazcluze（lazertinib） 适应症：非小细胞肺癌 靶点：EGFRm 批准日期：2024年8月19日 企业：强生 1.30.Ebglyss（lebrikizumab-lbkz） 适应症：中度至重度特应性皮炎 靶点：IL-13 批准日期：2024年9月13日 企业：lilly 1.31.Miplyffa（arimoclomol） 适应症：C型尼曼-匹克病 靶点：HSP 批准日期：2024年9月20日 企业：Zevra Therapeutics 1.32.Aqneursa （levacetylleucine） 适应症：儿童和成人C型尼曼匹克病 批准日期：2024年9月24日 企业：IntraBio. 1.33.Cobenfy（xanomeline and trospium chloride） 适应症：成人精神分裂症 靶点：M1-和M4-选择性毒蕈碱受体 批准日期：2024年9月26日 企业：百时美施贵宝 1.34.Flyrcado（flurpiridaz F 18） 适应症：评估心脏血流阻塞（心肌缺血）和心脏病发作（心肌梗塞） 批准日期：2024年9月27日 企业：GE HealthCare 1.35.Tevimbra（Tislelizumab） 适应症：不可切除或转移性食管鳞状细胞癌 靶点：PD-1 批准日期：2024年10月4日 企业：百济神州   02   2024年FDA批准的突出药物 Voranigo（vorasidenib）这种双重IDH1/IDH2抑制剂处理导致癌细胞代谢变化的突变。它被批准用于2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤，这是一种生长缓慢的脑肿瘤，具有显著的风险。这是一个突破，因为它直接针对驱动肿瘤生长的突变，提供了一种更有效的治疗选择，可以延缓疾病进展，减少对辐射等侵入性治疗的依赖。 Niktimvo（Axatilimab）是一种CSF-1R单克隆抗体，通过限制巨噬细胞活性来治疗cGVHD，巨噬细胞在免疫应答中起着至关重要的作用。这种疗法对患有cGVHD的患者至关重要，这是干细胞移植后的一种严重并发症，通常对现有治疗无效。它提供了一种更有针对性的策略来改善患者的生活质量。 Cobenfy作为Xanomeline和Trospium Chloride这种联合治疗方法，通过调节毒蕈碱受体，为治疗精神分裂症带来了新的途径。通过平衡大脑中的神经递质活动，它解决了这种疾病的阳性和阴性症状，这使得它对那些用其他药物都没有成功的患者特别有价值。它的双重机制提供了更全面的症状管理，改善了那些受这种具有挑战性的精神健康状况影响的结果。 Rezdiffra（resmetirom）是一款甲状腺激素受体（THR）-β口服选择性激动剂，THR-β在肝脏中高度表达，能够调节脂代谢，降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白。此外，THR-β还能通过促进脂肪酸的分解和刺激线粒体的生物发生来减少脂肪毒性并改善肝功能，从而减少肝脏脂肪。Rezdiffra用于治疗患有中重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者，成为FDA批准的首款NASH疗法，具有里程碑意义。 Anktiva是一款IL-15超级激动剂。IL-15通过影响自然杀伤（NK）细胞和免疫T细胞的发育、维持和功能，在免疫系统中发挥着至关重要的作用。Anktiva由与IL-15受体α/IgG1 Fc融合蛋白结合的IL-15突变体（IL-15N72D）组成。它与βγ T细胞受体结合，直接特异性刺激CD8阳性T细胞和NK细胞，同时避免刺激调节性T细胞（Treg）。与天然、非复合IL-15相比，Anktiva在患者体内具有更优的药代动力学特性，且能在淋巴组织中存在更长时间，表现出增强的抗肿瘤活性。Anktiva在2019年获FDA授予突破性疗法认定，用于与BCG联合治疗此前对BCG应答不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌患者。 参考资料 [1]Novel Drug Approvals for 2024 | FDA [2]百济神州官网 BiG近期会议 10月26日，第三届生物计算大会保留栏目-第二届吐槽大会即将再度来袭！本届吐槽大会将围绕投融资、行业心态、年轻人，及AI等热门话题展开策划，通过移幕换景，大咖带新秀，让更多80-00后的行业亲历者来到聚光灯下，邀与会嘉宾一同探讨AI+Biomed的融合之道！ 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？

人体会产生能够自然寻找并摧毁癌细胞的细胞，即自然杀伤（NK）细胞，它们是一类特殊的免疫细胞，可在第一时间发现并启动机体免疫防御机制，以杀死癌细胞，是公认的第一道抗癌防线。而且与过继性T细胞疗法相比，具有 更便宜、更安全、更快速 等优点。 安德森癌症中心NK细胞生物学家Katayoun表示“我们可以利用一位捐赠者，生产数百剂疫苗，真正降低了治疗成本，能够治疗更多的患者” 。 目前NK细胞的培养技术在中国、美国、日本等国都已非常成熟，关于NK细胞治疗实体瘤和血液肿瘤的多项临床研究正在如火如荼地进行中。NK细胞疗法也有望成为继CAR-T之后的新一代抗癌主角！ 天生的抗癌战士：NK细胞 NK细胞誉为“天然免疫的核心细胞”，属于 人体第三类淋巴细胞 ，约占淋巴细胞循环总数的5%~15%，也是对抗癌细胞的天生战士。 NK细胞：构建抗癌第一道防线 一方面， NK细胞会在全身血管内巡逻 ，时刻行使 免疫监视功能 ，它们能利用表面的内源性受体，第一时间发现并识别“异己”（如癌细胞、衰老细胞、感染细胞、细菌、病毒等），是 医学界公认的抵抗感染，癌症和自身免疫性疾病的第一道防线 。 另一方面，NK细胞的抗癌方式与T细胞类似，是通过 释放穿孔素和颗粒酶 ，来 杀死癌细胞 。但不同的是，NK细胞无需“别人通风报信”（即抗原递呈过程）就可完成激活，从而迅速地杀死癌变/病变细胞，这意味着 NK细胞疗法可能是一种“现成的”抗癌疗法 。 癌症患者何为要补充NK细胞？ 既然人体中天然存在NK细胞，为何还要进行外源性补充呢？主要原因如下： 1、肿瘤的生长，可能会 阻碍NK细胞在骨髓内的分化及成熟 。 2、身体中残存的NK细胞，可能会因癌细胞的侵害， 降低原有的“战斗力” ，普遍存在无法有效识别并杀灭癌细胞的情况。 综上，通过外源性补充，增强癌症患者体内NK细胞的数量、提高其杀伤能力，有助于提高治疗效果， 是治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的一种极具潜力的方法 。下面全球肿瘤医生网小编帮大家简单盘点一下NK细胞在恶性肿瘤领域的一些亮眼成绩，以供癌友们参考。 想寻求NK细胞疗法、CAR-NK细胞疗法或其他国内外治疗新技术帮助的患者，可先将病历、近期病理检查结果等，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。 新型NK疗法-SNK01，让晚期铂类耐药的非小细胞肺癌患者重燃希望 2022年世界肺癌大会上，公布了“ SNK01（一款离体扩增的自体NK细胞）联合派姆单抗（Pembrolizuma），治疗非小细胞肺癌 为期2年的随访数据”。 本次研究共纳入20例（13例男性，7例女性） 既往接受一线铂类药物治疗失败 的 非小细胞肺癌（NSCLC） 患者，且PD-L1肿瘤比例评分≥1%。患者入组后，随机分为三组，即 派姆单抗单药治疗组 （6例）、 派姆单抗+SNK01低剂量组 （2×109个细胞）、 派姆单抗+SNK01高剂量组 （4×109个细胞）。 1、 总生存期（OS） ：联合治疗组的2年总生存期为 58.3% ，而派姆单抗单药组的总生存期仅为 16.7% ，显然， 联合治疗组的生存率较单药组提高了41.6% （详见图1a）！在联合治疗组中，低剂量SNK01组的2年生存率为 50% ，高剂量SNK01组为 66.7% （详见图1b）。 ▲图源“WILEY Online Library”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 2、 无进展生存期（PFS） ： 派姆单抗联合SNK01组的中位PFS，比派姆单抗单药治疗组更长 （详见图2a）。此外，在联合治疗组中，低剂量SNK01组（2×109个细胞/剂量）的2年PFS率为 16.7% ，高剂量SNK01组（4×109个细胞/剂量）的2年PFS率为 33.3% （详见图2b）。 ▲图源“WILEY Online Library”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 综上，对于一线铂类治疗失败的NSCLC患者，派姆单抗联合SNK01治疗效果，优于派姆单抗单药治疗。 NK细胞治疗肝癌后，肿瘤显著缩小，胸腹水完全消失，生存期超4年 知名杂志《Oncotargets and Therapy（肿瘤靶点和治疗）》上，报道了一例“ 晚期肝细胞癌患者接受NK细胞治疗后，令人惊喜的变化 ”。 这位59岁曾有慢性乙型肝炎病毒（HBV）病史的男性患者，于2016年6月确诊 晚期弥漫性肝细胞癌（HCC），T3N1M1（TNM分期为IV期） ，既往接受过 经导管动脉化疗栓塞术（TACE）、腹膜穿刺手术、顺铂 等治疗效果不佳。该患者在2017年3月~2018年7月间，接受了 17个疗程的NK细胞治疗 ，每疗程包括两次回输，每月进行一次。值得一提的是，他 在NK细胞治疗期间，并未接受其他治疗 。经过17个月的NK细胞治疗，该患者的治疗效果令人惊喜！主要变化如下： 1、 肿瘤标志物 ：肿瘤标志物[包括 甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、碳水化合物抗原19-9（CA19-9）、CA15-3 等]水平，是 肝癌进展的敏感标志物 。该患者在NK细胞输注过程中， 除AFP外，其他所有肿瘤标志物水平均有所改善 （详见下表）。 ▲数据源自“OncoTargets and Therapy” 2、 生活质量 ：患者的 生活质量明显提高 。EORTC QLQ-C30显示，功能维度和健康维度得分从治疗前（≤20），增加到80左右；症状维度得分从治疗前60，下降到≤10（详见下图）。 ▲图源“Dovepress”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 3、 影像学变化 ：CT扫描示，经过6个疗程的NK细胞治疗后，患者的 腹水和胸水明显减少 ；17个疗程后， 右肝叶的多个肿瘤尺寸显著缩小 。 图3 NK细胞治疗前后的CT扫描结果 ▲图源“Dovepress”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 注： 图A1~A5：CT扫描示，6个疗程后，患者胸腔积液完全消失； 图B1~B5：CT扫描示，6个疗程后，患者腹水几乎完全消失； 图C1~C5：CT扫描示，17个疗程后，患者肝右叶多个肿瘤尺寸缩小。 值得一提的是，迄今为止，该患者的 生存时间已超过48个月（即4年） ！ 不过该患者在NK细胞 治疗早期 ，多个肝癌病灶仍缓慢生长。 经过多个周期的NK细胞治疗后， 治疗1年时 患者 全身状况改善，肝功能正常，生活质量提高 。 随着治疗的继续推进，在 治疗1年零4个月后 ，患者 病情逐渐稳定、AFP显著下降、肿瘤负荷明显减轻、身体指标保持在正常水平、生活质量明显改善 。 这表明 NK细胞治疗虽会诱导肿瘤免疫反应，但可能需要一定时间，方可产生足够的免疫反应，来促进癌组织的消退 。 高度难治性霍奇金淋巴瘤，经AFM13-NK治疗后，获得完全缓解 2023年9月， AFM13（靶向激活NK细胞的双特异抗体）与AlloNK® （即AFM13/AB-101） 获美国FDA授予的快速通道指定 ，用于 复发/难治性（r/r）霍奇金淋巴瘤（HL） 的治疗，该产品也有望成为首个获批上市的NK细胞疗法。 2022年美国癌症研究学会（AACR）上，曾报道过AFM13-NK治疗高度难治性霍奇金淋巴瘤的惊艳案例。这例入组的患者为37岁男性，既往接受过包括HDC/ASCT（大剂量化疗/自体干细胞移植）、CAR-T、派姆单抗、GDP（顺铂、吉西他滨、地塞米松）、ABVD（长春花碱、博莱霉素、阿霉素、氮烯咪胺）在内的10线治疗，效果均不理想。治疗前影像学显示患者出现大面积弥漫性病变，骨骼及肺部也有病灶。幸运的是，该患者在入组接受AFM13-NK治疗后，居然奇迹地出现了 完全缓解（CR） （详见下图）！ ▲图源“AFFIMED”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 现货型NK细胞产品-FT516和FT596，剑指B细胞淋巴瘤 FT516和FT596是两款由 诱导多能干细胞（iPSC）衍生的“现成的”NK细胞产品 ，用于治疗 B细胞淋巴瘤 ，其中期临床研究展现出令人满意的疗效，且耐受性良好。 FT516 采用新型高亲和力、不可裂解的 CD16（hnCD16）Fc受体 设计，旨在最大限度地发挥抗体依赖性细胞毒性（ADCC），通过该机制，NK细胞可识别、结合并杀死抗体包被的癌细胞。 研究显示，入组的11例患者中，经多剂量FT516治疗后，有 8例患者实现了客观缓解（ORR） ，其中 6例患者实现了完全缓解（CR） 。这8例获得ORR缓解的患者中，有5例病情持续缓解， 中位缓解时间为5.2个月 。 FT596 FT596包含 hnCD16 Fc受体、靶向CD19的CAR （旨在实现癌细胞的多抗原靶向）、 白细胞介素（IL）-15受体 融合，以增强NK细胞的存活及活性。 FT596的1期临床研究（NCT04245722），在20例可评估疗效的患者中，有12例（60%）患者确诊侵袭性B细胞淋巴瘤、10例对既往治疗耐药、7例既往接受过自体CD19靶向的CAR-T细胞治疗。将这些患者分为两组，即FT596单药治疗组、联合治疗组（FT596+利妥昔单抗）。 结果显示：FT596单剂量第2和第3递增队列中（n=14）， 10例（71%）患者获得了客观缓解（ORR）；7例（50%）患者获得完全缓解（CR） 。既往未接受过CD19-CAR-T治疗的患者（n=10）中，有8例（80%）获得客观缓解；既往接受CD19-CAR-T治疗的患者（n=4）中，有2例（50%）经联合治疗，获得完全缓解（CR）。 温馨提示 癌症作为一种狡猾且高度突变的复杂性疾病，很难依靠单一疗法达到预期的治疗效果。理想的癌症治疗是 依托于权威医院及权威专家的规范诊断 ，在 传统治疗（手术、放化疗）的基础上 ，辅助 靶向药、免疫治疗、细胞治疗 等新型治疗手段，以巩固治疗效果、预防癌症复发、提高患者的生存质量、尽可能的延长生存期。 截至目前，手术、放化疗的三大中流砥柱地位无法撼动，但这三大传统方式也有一定的局限性，比如无法给所有癌症患者带来治愈的希望。 因此，细胞治疗、靶向药、免疫治疗等新兴疗法相继问世，以弥补传统治疗手段的不足。其中细胞免疫疗法（包括NK细胞、DC细胞等），一方面可 作为术后的辅助治疗手段 ， 更适合刚做完手术的早期或中期癌症患者 ，以增强机体免疫力、杀死术后残留的癌细胞、维持治疗效果、抑制肿瘤复发。另一方面，还可 与化疗、PD1抑制剂、靶向药等其它疗法联合应用 ，以 增加抗癌疗效 。 如果您对目前的治疗方案不满意，或想寻求NK细胞疗法等国内外其他抗癌新技术的帮助，可提交资料至全球肿瘤医生网医学部，详细评估病情。 参考资料 [1]Park HJ,et al.Two-year efficacy of SNK01 plus pembrolizumab for non-small cell lung cancer:Expanded observations from a phase I/IIa randomized controlled trial. Thorac Cancer. 2022 Jul;13(14):2050-2056. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/1759-7714.14523 [2]Hong G,et al.Progression-free survival of a patient with advanced hepatocellular carcinoma treated with adoptive cell therapy using natural killer cells: a case report[J]. OncoTargets and therapy,2022:255-266. https://www.dovepress.com/progression-free-survival-of-a-patient-with-advanced-hepatocellular-ca-peer-reviewed-fulltext-article-OTT [3]https://ir.fatetherapeutics.com/news-releases/news-release-details/fate-therapeutics-announces-positive-interim-clinical-data-its [4]https://www.affimed.com/affimed-receives-fda-fast-track-designation-for-afm13-in-combination-with-allonk-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-or-refractory-hodgkin-lymphoma/#:~:text=Mannheim%2C%20Germany%2C%20September%2012%2C,combination%20of%20its%20innate%20cell