Safety and efficacy of CIMAvax-EGF® in patients with moderate-severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) compared to usual pharmacological treatment in the controlled phase of the disease. Phase II/III controlled clinical trial - COPD-VAX

开始日期2025-04-07

申办/合作机构

Center For Molecular Immunology

RPCEC00000445

/ SuspendedN/A

Evaluation of biomarkers associated with the clinical effect of the CIMAvax-EGF® vaccine in patients with advanced stages of non-small cell lung cancer (NSCLC). Exploratory Study of Biomarkers - EMA-Lung

开始日期2024-07-01

申办/合作机构

Center For Molecular Immunology

RPCEC00000375

/ Suspended临床2期

Safety and effect of CIMAvax-EGF® in convalescent patients from SARS-CoV-2 infection with respiratory disorders. Phase II (COVID-19) - CORVAXCIM

开始日期2021-12-25

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Center For Molecular Immunology

100 项与表皮生长因子癌症疫苗(Center of Molecular Immunology) 相关的临床结果

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100 项与表皮生长因子癌症疫苗(Center of Molecular Immunology) 相关的转化医学

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100 项与表皮生长因子癌症疫苗(Center of Molecular Immunology) 相关的专利（医药）

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项与表皮生长因子癌症疫苗(Center of Molecular Immunology) 相关的文献（医药）

2023-01-01·Journal of Cancer

Survival of NSCLC Patients Treated with Cimavax-EGF as Switch Maintenance in the Real-World Scenario.

Article

作者: Lamadrid García, Janet ; Rodríguez Machado, Jorge ; Crombet Ramos, Tania ; Flores Rodríguez, Justo E ; Elejalde Larrinaga, Ángel ; Gracia Medina, Elias A ; Corrales Otero, Danay ; Inguanzo Valdés, Iris B ; Ropero Toirac, Ramón ; Flores Vega, Yoanna I ; Alsina Tul, Luis E ; Páramo González, Diana L ; Alsina Sarmiento, Sofía C

Introduction: In Cuba, lung cancer represents the first cause of mortality for both sexes. Non-small cell lung cancer (NSCLC) is the most prevalent histology. Overall, 75-85% of NSCLC overexpress EGFR and its ligands. EGFR overexpression has been implicated in the malignant transformation by promoting cell proliferation and survival. CIMAvax-EGF is a therapeutic vaccine composed of recombinant-human EGF conjugated to a carrier protein and Montanide as an adjuvant. CIMAvax-EGF is intended to induce antibodies against self-EGF that block the EGF-EGFR interaction. Objectives: To characterize the efficacy and safety of CIMAvax-EGF as maintenance in NSCLC patients treated in the real-world setting. Results: 106 patients diagnosed with advanced NSCLC at the National Institute of Oncology and Radiobiology, who had at least stable disease after first-line therapy, were enrolled in the study. The initial four CIMAvax-EGF doses were administered every 2 weeks and then, patients received monthly re-immunizations. Globally, 52.8% of the patients were 65 years or older, 77.4% had an ECOG 1 and 62.3% had an adenocarcinoma. The median survival time (MST) was 14.6 months. Patients younger than 65 years had a MST of 16.7 months and subjects with ECOG 0 survived for 29 months. The median progression-free survival was 8.16 months. Overall, 36.8% and 19.8% of patients maintained disease control at 6 and 12 months, respectively. The most frequent adverse events were pain (27.3%) or induration (7.3%) at the injection site and local erythema (10.9%). Conclusion: CIMAvax-EGF, as an EGF depleting immunotherapy used as switch-maintenance was safe and effective in patients with NSCLC.

2021-12-01·Journal of Cancer Research and Clinical Oncology

Phase I clinical trial of EGFR-specific CAR-T cells generated by the piggyBac transposon system in advanced relapsed/refractory non-small cell lung cancer patients

Article

作者: Qian, Qijun ; Yang, Xintao ; Lou, Jinxing ; Fang, Yuan ; Zhang, Zhiwei ; Chu, Wenqi ; Jin, Zhenlin ; Zhang, Yajun ; Wang, Pei ; Ding, Yongmei ; Wang, Jiangtao

PURPOSE:

This phase I clinical trial is designed to assess the safety and feasibility of the epidermal growth factor receptor (EGFR) chimeric antigen receptor (CAR) T-cell generated by the piggyBac transposon system in advanced relapsed/refractory non-small cell lung cancer (NSCLC) patients. Compared to viral systems, the piggyBac transposon system is a simpler, more economical, and alternative way to introduce chimeric antigen receptor (CAR) transgenes into T cells.

METHODS:

This study recruited nine patients with advanced relapsed/refractory EGFR-positive NSCLC for two cycles of the piggyBac-generated EGFR-CAR T cells at dose of 1 × 10⁶ cells/kg or 3 × 10⁶ cells/kg of body weight. The patients were monitored for adverse events, clinical response, and persistence of plasma GFR-CAR T cells.

RESULTS:

Infusions of piggyBac-generated EGFR-CAR T cells were well tolerated in all nine patients. The most common adverse events were grade 1 to 3 fever and there were no patients who experienced grade 4 adverse events or serious cytokine release syndrome. After treatment, eight of nine patients showed detectable EGFR-CAR T cells in their peripheral blood. One patient showed a partial response and lasted for more than 13 months, while six had stable disease, and two had progressed disease. The progression-free survival of these nine patients was 7.13 months (95% CI 2.71-17.10 months), while the median overall survival was 15.63 months (95% CI 8.82-22.03 months).

CONCLUSION:

This Phase I clinical trial revealed that the non-viral piggyBac transposon system-engineered EGFR-CAR T-cell therapy is feasible and safe in treatment of EGFR-positive advanced relapsed/refractory NSCLC patients. Future study will assess it in more patients or even possibly with a higher dose. Trial registration number NCT03182816.

2020-12-01·BMC cancer2区 · 医学

Identifying predictive biomarkers of CIMAvaxEGF success in non–small cell lung cancer patients

2区 · 医学

ArticleOA

作者: Sanchez, Lizet ; Lage, Agustin ; Molenberghs, Geert ; Saavedra, Danay ; Van der Elst, Wim ; Alonso, Ariel ; Crombet, Tania ; Lorenzo-Luaces, Patricia

Abstract:

Background:

Immunosenescence biomarkers and peripheral blood parameters are evaluated separately as possible predictive markers of immunotherapy. Here, we illustrate the use of a causal inference model to identify predictive biomarkers of CIMAvaxEGF success in the treatment of Non–Small Cell Lung Cancer Patients.

Methods:

Data from a controlled clinical trial evaluating the effect of CIMAvax-EGF were analyzed retrospectively, following a causal inference approach. Pre-treatment potential predictive biomarkers included basal serum EGF concentration, peripheral blood parameters and immunosenescence biomarkers. The proportion of CD8 + CD28- T cells, CD4+ and CD8+ T cells, CD4/CD8 ratio and CD19+ B cells. The 33 patients with complete information were included. The predictive causal information (PCI) was calculated for all possible models. The model with a minimum number of predictors, but with high prediction accuracy (PCI > 0.7) was selected. Good, rare and poor responder patients were identified using the predictive probability of treatment success.

Results:

The mean of PCI increased from 0.486, when only one predictor is considered, to 0.98 using the multivariate approach with all predictors. The model considering the proportion of CD4+ T cell, basal Epidermal Growth Factor (EGF) concentration, neutrophil to lymphocyte ratio, Monocytes, and Neutrophils as predictors were selected (PCI > 0.74). Patients predicted as good responders according to the pre-treatment biomarkers values treated with CIMAvax-EGF had a significant higher observed survival compared with the control group (p = 0.03). No difference was observed for bad responders.

Conclusions:

Peripheral blood parameters and immunosenescence biomarkers together with basal EGF concentration in serum resulted in good predictors of the CIMAvax-EGF success in advanced NSCLC. Future research should explore molecular and genetic profile as biomarkers for CIMAvax-EGF and it combination with immune-checkpoint inhibitors. The study illustrates the application of a new methodology, based on causal inference, to evaluate multivariate pre-treatment predictors. The multivariate approach allows realistic predictions of the clinical benefit of patients and should be introduced in daily clinical practice.

项与表皮生长因子癌症疫苗(Center of Molecular Immunology) 相关的新闻（医药）

2025-09-09

·今日头条

2025 WCLC重磅：ctDNA检测成肺癌术后“复发预警器”，敏感性达90%

根据国际肺癌研究协会（IASLC）2025年世界肺癌大会（WCLC）公布的数据，基于肿瘤全基因组的循环肿瘤DNA（ctDNA）检测Signatera Genome，在预测早期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者复发及指导治疗策略方面展现出强大的预后价值。具体而言，术后ctDNA阴性与更高的无复发生存率及总体生存率相关，而治疗后ctDNA阳性则预示无复发生存率降低；该检测对颅外复发的检测灵敏度较高，尤其在腺癌患者中表现突出，且灵敏度随疾病阶段不同而存在差异。作为全球肺癌领域最具影响力的会议之一，这一突破性进展不仅为早期NSCLC的精准预后评估提供了可靠工具，更有望通过指导个体化治疗方案的制定，帮助临床医生提前干预复发风险，为提升患者长期生存质量、改善肺癌治疗结局注入了强劲动力！从“盲目监测”到“精准预判”：ctDNA检测让早期非小细胞肺癌预后评估更可靠，腺癌敏感性可达90% 循环肿瘤DNA（ctDNA）是经临床验证的非小细胞肺癌（NSCLC）微小残留病灶（MRD）检测生物标志物。尽管早期可切除NSCLC的影像学监测手段较为有限，但其生物学行为仍具侵袭性——I期NSCLC复发率高达约27%。这种高复发风险凸显了对灵敏且可指导预后及治疗策略的检测方法的迫切需求，为此，研究团队开展了一项研究，旨在通过Signatera Genome ctDNA检测评估其在该患者群体风险分层中的预后价值。该研究最终纳入197例具有ctDNA检测结果的患者进行分析，主要包含两项核心分析：一是MRD界标分析，共纳入126例在术后3个月内、辅助治疗开始前接受ctDNA检测的患者；二是确定性治疗后分析，纳入184例完成辅助治疗（如有）或手术（如无辅助治疗）后直至发生无复发生存（RFS）事件的患者。结果显示：在术后3个月至辅助治疗开始前的MRD窗口期内， ctDNA阴性与患者无复发生存期（RFS）及总生存期（OS）的改善高度相关（P<0.0001），其中总体患者及颅外复发患者的RFS风险比（HR）分别为10.0 （95%CI：3.9-28.0，P<0.001）、 17.0 （95%CI：5.4-57.0，P<0.001）。与之相对的是，确定性治疗后ctDNA阳性则与所有亚型患者的RFS降低显著相关（HR=88.3，95%CI：34.8-224.0，P<0.0001），腺癌患者亦呈现这一趋势（P=0.004）。此外，确定性治疗后的纵向ctDNA检测对所有患者颅外复发的总体敏感性达89.3% ，且在不同分期、组织学类型中均表现优异：腺癌患者（n=19）总体敏感性为90% ，其中IA期（n=9）、IB期（n=5）、II期（n=2）、III期（n=3）分别为 100%、80%、50%、100% ；非腺癌患者（n=13）敏感性则为77% 。这些数据充分证实，通过SignateraGenome进行连续ctDNA检测，可作为早期可切除NSCLC患者无复发生存期（RFS）的有效预后生物标志物。 ▲截图源自“OncLive” 早期肺癌手术≠治愈！临床中，医生常以“五年生存率” 作为评估癌症预后的重要指标。这一指标通常指癌症患者确诊后五年内的存活比例，且因多数癌症在五年内复发风险较高，五年无复发存活常被视为疾病得到较好控制的标志，但需明确的是，这并不代表五年后就绝对不会复发，少数患者仍存在远期复发可能。根据《早期肺癌诊断中国专家共识（2023 年版）》数据显示，肺癌的五年生存率与疾病分期密切相关： Ⅰ 期肺癌患者术后五年生存率可达 77%~92%，而 ⅢA~ⅣA 期患者的五年生存率仅为 10%~36%，两者差距显著。对于晚期癌症治疗后、存在高危基因突变等高危患者，除前文提及的ctDNA检测外，微小残留病灶（MRD）检测、循环肿瘤细胞（CTC）检测等手段，也能帮助更早识别复发风险，为临床干预提供关键依据。 01、微小残留病灶（MRD）检测 MRD检测是针对治疗后体内残留的微量癌细胞、肿瘤相关异常细胞或分子的技术。手术、放疗、化疗等常规治疗虽能显著清除肿瘤细胞，但极少量隐匿的残留癌细胞可能成为复发根源。该检测可发现常规临床手段难以察觉的微量病灶，从而更精准地评估病情、预测复发风险。 02、循环肿瘤细胞（CTC）检测 CTC是源自原发肿瘤或转移灶、进入外周血液循环的恶性肿瘤细胞。通过检测血液中的CTC，可有效评估肿瘤的存在、进展状态及治疗效果，为肿瘤的精准诊断与治疗策略制定提供重要参考。 03、免疫功能33项检测机体免疫监视功能的强弱与肿瘤发生、发展密切相关——若免疫监视功能因各种因素削弱，无法有效识别和清除癌细胞，会显著增加肿瘤发病及进展风险。免疫功能33项检测通过抽血分析淋巴细胞亚群，可全面评估细胞免疫与体液免疫的功能、状态及平衡水平。该检测不仅能辅助诊断自身免疫病、免疫缺陷病、恶性肿瘤等疾病，还对分析发病机制、监测治疗疗效及评估预后具有重要意义，因此对癌症患者实时掌握免疫状态至关重要。 04、肿瘤基因检测肿瘤基因检测（又称“基因组检测”“肿瘤DNA测序”“生物标志物检测”等）是通过分析个体基因序列、检测肿瘤相关基因突变的生物医学技术，可识别可能增加癌症发病风险的遗传变化。其不仅为肿瘤早筛早诊提供了新手段，更是肿瘤精准诊治的基石——在非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等多种癌症中，基因检测提供的分子病理结果已成为治疗决策的必要依据，可依据不同分子分型制定个体化治疗方案，进一步提升精准诊治水平。担心肺癌术后复发/转移，这些关键措施一定要知道！肺癌患者本身免疫功能常处于失衡状态，而手术、放疗、化疗等治疗手段还会进一步损伤免疫功能。因此，临床治疗后及时调整免疫功能，是预防复发转移的核心环节。具体方法如下： 01、免疫调节剂免疫调节剂属于非特异性免疫疗法，可辅助免疫系统对抗细菌、病毒及癌细胞，常用药物包括胸腺肽、干扰素、白细胞介素等。癌症患者在放化疗后，医生也常会联合使用胸腺肽、干扰素或白细胞介素等，以增强免疫功能。对于免疫功能低下或异常的患者，除药物注射外，临床还可能建议细胞免疫回输等方式，帮助恢复免疫识别与杀伤功能，其中胸腺肽是目前临床最常用的免疫调节剂之一。 02、 NK细胞疗法 SNK01是美国研发的新型自体自然杀伤（NK）细胞疗法，对多种肺癌细胞系均有杀伤活性。2022年世界肺癌大会公布的数据显示：对于一线铂类药物治疗失败的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，接受SNK01联合派姆单抗治疗2年后，生存率较派姆单抗单药治疗组显著提升41.6%——两组2年总生存率分别为58.3% vs 16.7% 。 03、古巴肺癌疫苗古巴肺癌疫苗CIMAvax-EGF是全球首个针对晚期肺癌的治疗性疫苗，由人重组EGF与载体蛋白重组P64组成。其作用机制是阻断癌细胞生长所需的“养料”（EGF），从而“饿死”癌细胞。最新研究数据显示：接受CIMAvax-EGF治疗后，肺腺癌患者5年生存率达18.2%（对照组为0%），肺鳞癌患者5年生存率达23%（对照组为0%）。 04、树突状细胞（DC）疫苗 DCVAC/LuCa是一款针对NSCLC的树突状细胞疫苗。美国最新研究表明，该疫苗可将IV期NSCLC患者的死亡风险降低46%，显著延长总生存期。目前这款疫苗已在国内开展Ⅱ期临床研究，结果显示改良意向治疗人群的 2年生存率高达52.57% 。 05、存储免疫细胞：留存“抗癌利器”TIL细胞很多肺癌患者在手术后会将肿瘤组织直接丢弃，却不知其中深藏着杀癌能力极强的免疫细胞——肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）。临床中，手术切除的肿瘤组织通常仅取少量制作病理蜡块，其余部分多作为医疗垃圾处理，造成了宝贵抗癌资源的浪费。建议患者在手术前征得医生同意，将新鲜肿瘤组织交由专业机构提取TIL细胞。由于未经放化疗的新鲜组织中，TIL细胞的杀癌能力最强（放化疗会削弱免疫细胞活性），因此术后第一时间提取并储存TIL细胞，可在术后回输以预防复发，或冻存备用。若未来癌症复发，扩增回输储存的TIL细胞将成为重要的治疗助力。以新型TIL疗法LN-145为例，其IOV-COM-202研究数据显示：晚期NSCLC患者接受LN-145单药治疗后，客观缓解率（ORR）达21.4% ，其中 1例患者实现完全缓解（CR），靶病灶消失且存活超2年。 06、肠道菌群治疗：开辟肺癌治疗新路径肠道菌群不仅是重要的免疫调节剂，还会影响免疫治疗药物的疗效。研究发现，肺癌患者与良性肺病变患者的肠道菌群存在显著差异，证实肿瘤患者体内存在特定肠道微生物，这为肺癌治疗提供了新方向。日本熊本大学医院曾开展一项临床研究，评估益生菌丁酸梭菌疗法（CBT）对晚期NSCLC的疗效。结果显示：益生菌组患者的中位总生存期（OS）达361天（对照组为未达到，NR），中位无进展生存期（PFS）达250天（对照组仅101天）。小编寄语早期肺癌通过手术治疗往往有较大治愈希望，但术后绝不能掉以轻心、放任不管。由于每位患者的病情具有独特性，手术方式的选择及最终能否治愈，需医生根据患者具体情况进行全面综合评估后，制定个性化治疗方案。因此建议患者一旦确诊肺癌，务必把握治疗时机，坚定战胜病魔的信念，积极配合医生治疗。在肺癌诊疗中，早发现、规范治疗与定期监测是核心；同时，手术、放化疗在癌症治疗中的地位依然不可撼动。在此基础上，患者可结合自身情况，辅以免疫细胞疗法、癌症疫苗、饮食调理等手段，以预防癌症复发/转移、提高生活质量、尽可能延长生存期。值得欣慰的是，近年来，新型靶向药物、癌症疫苗（如古巴肺癌疫苗、DC疫苗、mRNA疫苗）、免疫细胞疗法（如TIL、NK、CAR-T、CAR-NK、γδT细胞疗法）等不断涌现，以往难以想象的疗效在未来肿瘤治疗中或将成为现实，有望帮助更多肺癌患者实现长期生存的愿景。参考资料 [1]Becherano G,et al.Clinical performance of a tumor informed whole genome based ctDNA assay for predicting recurrence in early-stage resectable NSCLC. Presented at: International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 2025 World Conference on Lung Cancer; September 6-9, 2025; Barcelona, Spain. Abstract MA03.02. 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

临床结果临床3期信使RNA

2025-09-08

·今日头条

全球首创HER2-DC1疫苗来了！64.5%患者实现病理完全缓解！

近期，莫菲特癌症中心成功研发出一种靶向HER2的1型树突状细胞疫苗（HER2-DC1），专门用于治疗人表皮生长因子受体2阳性（HER2阳性）、雌激素受体阴性（ER阴性）乳腺癌。该疫苗的先导试验（NCT03387553）数据已同步发表于《NPJ Breast Cancer》杂志，该试验是全球首次探索在新辅助治疗中，HER2阳性树突状细胞疫苗“肿瘤内注射”与“结内注射”在免疫及临床反应上的差异。研究明确证实，这款针对HER2蛋白的树突状细胞疫苗优势显著：不仅能强效强化免疫系统对肿瘤的攻击能力、提升化疗疗效，将其直接注射于肿瘤内时，还可激活肿瘤微环境中的免疫细胞。这意味着，HER2-DC1有望为患者带来更有效、更持久的治疗反应，为突破乳腺癌治疗瓶颈、改善患者预后开辟全新路径！不仅是免疫治疗领域的又一里程碑，更让无数患者看到了新的曙光！ ▲截图源自“npj” 小试牛刀即亮眼！HER2-DC1疫苗暴击ER-HER2+乳腺癌，首个临床试验病理完全缓解率高达64.5% 该研究共纳入30例II-III期ER-HER2+乳腺癌患者，既往接受过新辅助多西他赛/卡铂/曲妥珠单抗/帕妥珠单抗（TCHP）治疗，入组后给予HER2-DC1注射治疗，在化疗前3周给药：A组[6例，淋巴结内注射（IN）]、B组[6例，淋巴结内注射]、C组[18例，肿瘤内注射（IT）和淋巴结内交替注射]。结果显示：所有可评估患者的总体病理完全缓解率（pCR）为64.5% （20/30，95%CI：45.4~80.8）；其中 A组、B组、C组的pCR率分别为42.8%、66.6%、72.7% 。此外，单纯淋巴结内注射HER2-DC1可增加EHC，而联合肿瘤内与淋巴结内注射时EHC降低，这可能与T细胞向肿瘤的运输增加有关。 ▲数据源自“NPJ Breast Cancer” 综上所述，本项先导研究表明：新辅助化疗前接种HER2-DC1安全可行；该疫苗可增强抗肿瘤免疫力（此作用与新辅助治疗疗效密切相关），并能诱导大量T细胞浸润至受治肿瘤内，且在治疗后达到pCR的患者中，这种T细胞浸润现象可能更为显著。卵巢癌复发不再无计可施！CVac疫苗让CR2患者无进展生存超13个月、总生存延长超16个月卵巢癌的标准治疗通常为手术减瘤术联合后续的铂类与紫杉醇类化疗。尽管多数患者初始治疗后可获得临床缓解，但超过70%的患者会出现复发。基于此，研究团队研发出针对MUC-1糖蛋白的树突状细胞疫苗（CVac），并在《癌症免疫治疗杂志》上，公布了其2期临床试验结果。该研究共纳入56例经组织学确诊的III期/IV期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者，将其随机分为两组：CVac治疗组（N=29）、标准治疗组（SOC组，N=27）。试验结果如下：与SOC组相比，治疗组的无进展生存期(PFS)虽未显著延长（13个月 vs 9个月，p =0.36，风险比[HR]=0.73）。但在48周的PFS随访结束时，CVac治疗患者的中位PFS为13个月，而SOC组为9个月（风险比[HR]为0.72，p=0.33，95CI：0.38-1.38）。 1、无进展生存期（PFS）：与SOC组相比，CVac组的中位PFS未达到统计学显著延长， 13个月 vs 9个月。按缓解状态分层分析显示： ①CR1（一线治疗后完全缓解患者）亚组：中位PFS分别为18个月 vs 13个月（详见下图a）。 ▲图源“BMJ”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 ②CR2亚组（二线治疗后完全缓解患者）：中位PFS分别为>13个月（CVac组） vs 5个月（SOC组），显然在CR2亚组， CVac疫苗接种组的中位PFS显著更长（详见下图b）。 ▲图源“BMJ”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 2、总生存期（OS）：总体人群随访至42-43个月时，两组均未达到中位OS（HR=0.38，p=0.06）。按缓解状态分层分析显示： ①CR1亚组：随访40.5个月时，两组均未达到中位OS（详见下图a）。 ▲图源“BMJ”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 ②CR2亚组：随访42个月时， SOC组中位OS为26个月（与文献报道的24-29个月一致）， CVac组仍未达到中位OS（提示较SOC组延长可能超过16个月）（详见下图b）。 ▲图源“BMJ”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除综上，CVac疫苗在卵巢癌患者中，具有良好的安全性和耐受性。 “断粮+关停”双管齐下！全球首个晚期肺癌治疗疫苗-CIMAvax-EGF，12个月实现肿瘤消退古巴肺癌疫苗（CIMAvax-EGF）是一款治疗性癌症疫苗，由人重组表皮生长因子（EGF）与载体蛋白重组P64通过化学结合制成，其核心作用是诱导机体产生抗自身EGF的抗体，从而阻断EGF与表皮生长因子受体（EGFR）的相互作用。该疫苗于1996年首次开展针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验；此后经古巴各级医疗机构临床应用及国内外研究反复验证，证实其具有良好的安全性与有效性，目前已在古巴、秘鲁、阿根廷等多个国家获批使用。作为全球首个针对晚期肺癌的治疗性疫苗，同时也是首个获得专利与注册的非小细胞肺癌治疗性疫苗，其抗癌机制主要体现在两个方面： 1、切断癌细胞“营养供给” ：EGF是癌细胞生长的关键“养料”，晚期NSCLC患者预后不佳可能与血清EGF浓度过高密切相关。疫苗通过诱导抗EGF抗体中和体内循环的EGF，降低肿瘤微环境及血清中的EGF浓度——正常细胞可通过其他途径获取营养，而依赖EGF存活的癌细胞则会因“养料断供”而被“活活饿死”。 2、关停癌细胞“增殖引擎” ：当EGF与EGFR结合时，会抑制细胞凋亡，进而导致肿瘤细胞失控增殖与转移。疫苗通过阻断二者的结合，可抑制癌细胞的血管生成与增殖等关键过程，如同关停癌细胞的“破坏引擎”，从而发挥抗癌作用。欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会曾报道过一则应用CIMAVAX-EGF疫苗治疗晚期NSCLC的典型案例：一名IV期NSCLC患者接受该疫苗治疗后，临床及影像学评估均达到疾病稳定（SD）状态，并持续维持高滴度抗EGF抗体反应；首次接种疫苗12个月后，进一步观察到肿瘤消退（详见下图左：接种疫苗前胸部X光片；下图右：接种疫苗12个月后X光片）。 ▲图源“Ann Oncol”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除个体化mRNA疫苗BNT122对多癌种起效，存活超3年、肿瘤小近10倍成现实 BNT122（又名cevumeran、RO7198457）是一款创新性的个体化新抗原mRNA疫苗，可编码20余种特异性新抗原，核心治疗目标是降低肿瘤复发风险、延长患者生存期。近期，《Nature Medicine》杂志公布了该疫苗用于治疗晚期实体瘤的1期GO39733临床试验（NCT03289962）数据，结果振奋人心。该研究共纳入213例无法治愈的局部晚期、转移性或复发性恶性实体瘤患者，覆盖乳腺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、直肠癌等多种癌症类型。结果显示：在未接受过检查点抑制剂（CPI）治疗的患者群体中，各癌种扩展队列的客观缓解率（ORR）表现如下：黑色素瘤（9例）为33.3%，肾细胞癌（12例）为33.3%，尿路上皮癌（11例）为18.2%，非小细胞肺癌（10例）为10.0% 。值得一提的是，两例患者的临床疗效尤为令人瞩目：其中38号肾癌患者，入组前已接受包括纳武单抗在内的4种全身治疗，研究初期病情出现进展，后续却达到部分缓解（PR）；该患者基线时胸膜靶病变的最长直径总和（SLD）为108mm，经癌症疫苗治疗13个月后缩小至10mm （详见下图），肿瘤显著缩小近10倍。 ▲图源“nature”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除另一例21号患者患有微卫星稳定且PD-L1低表达的直肠癌，经两线治疗后肺部仍存在1.1cm的靶病灶及非靶病灶，在接受9剂38µg阿替利珠单抗联合治疗后，奇迹般实现完全缓解（CR），缓解持续时间长达8.2个月，截至临床数据统计时已存活超过3年（40.7个月）（详见下图）。 ▲图源“nature”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小编寄语癌症疫苗产生的临床反应在很大程度上取决于适应症、抗原选择、患者特定因素、疫苗类型和联合疗法等，因而许多癌症疫苗试验通常需要数年时间才能从每个临床阶段进入下一个临床阶段。不过值得欣慰的，近年来有越来越多的癌症疫苗一次一次地突破技术壁垒，扩大应用范围，不断从基础研究走向临床。全球肿瘤医生网小编也希望随着癌症疫苗的不断优化，未来能创造出更多的抗癌奇迹！不过需要提醒病友们，作为一种高度突变的全身性疾病，癌症的初始治疗非常重要，对每一位癌症患者而言，都是一次珍贵的治疗机会，建议患者开始治疗前，尽可能地咨询权威医院的专业肿瘤专家，把握宝贵的治疗机会，坚持科学规范的治疗，目前临床一般提倡综合性治疗方式，如在手术+放化疗等传统方法的基础上，配合靶向治疗、免疫治疗（CAR-T、TCR-T、TIL疗法）等，需要根据患者病情、个体情况、经济条件等，“量身定制”适合自己的治疗方案，对未来整个病情和预后都具有积极的影响！参考资料 [1]Soliman H,et al.A pilot study incorporating HER2-directed dendritic cells into neoadjuvant therapy of early stage HER2+ER- breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2025 Mar 17;11(1):29. https://www.nature.com/articles/s41523-025-00742-x [2]Gray H J,et al.Progression-free and overall survival in ovarian cancer patients treated with CVac, a mucin 1 dendritic cell therapy in a randomized phase 2 trial[J]. Journal for immunotherapy of cancer, 2016, 4(1): 34. https://jitc.bmj.com/content/4/1/34 [3]Gonzalez G,et al.Alfonso L, Osorio M, Neninger E, Garcia B, Mulet A, Perez R, Lage R. Epidermal growth factor-based cancer vaccine for non-small-cell lung cancer therapy. Ann Oncol. 2003 Mar;14(3):461-6. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(19)47831-9/fulltext [4]Lopez J,et al.Autogene cevumeran with or without atezolizumab in advanced solid tumors: a phase 1 trial[J]. Nature Medicine, 2025: 1-13. https://www.nature.com/articles/s41591-024-03334-7 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

2025-08-21

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巴研制全球首款乳腺癌预防疫苗！还有多款治疗性疫苗剑指多癌种

据“SUNO NEWS（太阳新闻）”报道，印度公共卫生研究所近日披露，Punjab（旁遮普省）已研发出一款有助于预防女性乳腺癌的疫苗。著名医学专家Javed Akram（贾维德・阿克拉姆）教授表示，该疫苗对乳腺癌预防具有积极意义，他进一步解释：若女性在12岁时完成三剂疫苗接种，有望终身免受乳腺癌侵害。值得一提的是，这是继宫颈癌人乳头瘤病毒（HPV）疫苗之后，全球范围内又一款癌症预防性疫苗。尽管其能否像HPV疫苗般实现全球广泛推广仍需时间检验，但这一突破已然为女性健康防护事业注入新动力，也让人类对抗癌症的征程再添助力！全球肿瘤医生网小编也将持续关注并及时报道该疫苗的后续消息。 ▲截图源自“SUNO NEWS” 癌症疫苗“治疗”与“预防”双线发力：防癌有新策，治癌有新招！癌症疫苗与传统认知中的疫苗有显著区别，按应用目的主要分为预防性癌症疫苗、治疗性癌症疫苗两大类。（一）预防性癌症疫苗主要适用于高危人群，核心作用是预防特定癌症发生，典型代表为“人乳头瘤病毒（HPV）疫苗”，俗称“宫颈癌疫苗”，目的是预防宫颈癌的发生。本文开篇提到的巴基斯坦研制的这款“乳腺癌疫苗”也属于预防性癌症疫苗，目的是预防乳腺癌的发生。（二）治疗性癌症疫苗临床上提及的癌症疫苗多特指此类，针对已经确诊癌症的人群，通过激活机体免疫系统，识别并清除癌细胞，目的是预防肿瘤术后的复发与转移、延长患者的生存期、提高生活质量。此类疫苗又可细分为以下几类： 1、 mRNA/DNA类疫苗：可编码全长肿瘤抗原，促使抗原呈递细胞（APC）呈递多种抗原，激活体液与细胞免疫；其中 mRNA疫苗通过编码肿瘤特异性抗原（如 TSA、TAA）对抗癌细胞，用于非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等实体瘤。 2、细胞类疫苗：由细胞或细胞碎片制备，能引发广泛免疫反应，如树突状细胞（DC）疫苗等。 3、肽类疫苗：含特定肿瘤抗原表位成分，针对特定抗原位点起效，常用于肝癌、宫颈癌等治疗。 4、病毒载体类疫苗：以改造病毒（如工程化溶瘤病毒）为载体，呈递大量肿瘤抗原并引发长期免疫记忆，生产过程较复杂。近年来，科研人员持续拓展癌症疫苗的应用边界，致力于实现“一针治疗癌症”的美好愿景，为更多患者带来希望，推动癌症治疗领域实现新突破！对抗HER2阳性乳腺癌！ERBB2疫苗破解免疫难题，助力多数患者达临床获益免疫水平除开篇提及的巴基斯坦乳腺癌预防性疫苗（针对未患病人群，用于预防乳腺癌发生）外，目前还有多款乳腺癌治疗性疫苗，此类疫苗针对已确诊患者，可提升其免疫力、对抗癌细胞，并预防癌症术后复发与转移。近期研究发现，乳腺癌患者接受曲妥珠单抗治疗后，ERBB2（曾称HER2）特异性免疫的产生（尤其针对该蛋白胞内结构域ICD的反应）与良好临床结局相关；但仅少数患者治疗后会产生ERBB2特异性免疫反应，而能提升ERBB2特异性Th1细胞水平的疫苗，可使多数患者达到与临床获益相关的免疫水平。基于此，研究团队开展1期非随机临床试验（NCT00436254），共纳入66例ERBB2阳性晚期（Ⅲ期、Ⅳ期）乳腺癌患者，中位年龄51岁（范围34-77岁），其中65人完成3次疫苗接种（设10μg、100μg、500μg三个剂量组）。结果显示：截至报告撰写时，所有组的中位总生存期（OS，详见下图A）与中位无进展生存期（PFS，详见下图B）均未达到，且各组间OS、PFS的成对比较无统计学差异；但Kaplan-Meier曲线显示，100μg组（第2组）与10μg组（第1组）、500μg组（第3组）的OS曲线从约40个月开始分离，PFS曲线从约30个月开始分离，且该分离趋势持续至随访结束。 ▲图源“JAMA”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除晚期耐药有新解！OSE2101疫苗突破ICB治疗瓶颈，非小细胞肺癌生存期显著延长，远超标准治疗接受免疫检查点阻断剂（ICB）治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，最终会面临两种耐药情况：要么病情迅速进展（原发性耐药），要么在获得持久疗效后出现进展（继发性耐药）。近期ATALANTE-1临床研究发现，对于经连续化疗（CT）-ICB治疗后产生继发性耐药的患者，癌症疫苗OSE2101或能在ICB治疗失败后增强抗肿瘤特异性免疫反应——与单纯化疗（CT）相比，OSE2101不仅能提高患者生存率，还在生活质量、ECOG体能状态（0或1级）维持及安全性方面，均展现出统计学优势。 OSE2101是一种T细胞特异性免疫疗法，核心机制是诱导针对NSCLC中常过度表达的5种肿瘤相关抗原（TAA：HER-2/neu、CEA、MAGE2、MAGE3、p53）的细胞毒性T淋巴细胞（CTL）。在晚期NSCLC患者中，OSE2101诱导的免疫反应越强，患者生存期越长。该研究共纳入219例符合条件的晚期NSCLC患者：人类白细胞抗原（HLA）-A2阳性、无可用靶向改变、且序贯或同步CT+ICB治疗失败，其中118例为序贯ICB治疗后产生继发性耐药的患者。所有患者按2:1比例随机分配至OSE2101组（n=139）或标准治疗（SoC，多西他赛或培美曲塞）组（n=80），构成意向治疗（ITT）人群，中位随访时间为24.8个月（95%CI：15.7-30.3个月）。结果显示：在继发性耐药亚组中， OSE2101组总生存期（OS）：显著优于SoC组，分别为11.1个月 vs 7.5个月（详见下图）； OSE2101组12个月OS率为44.4% （95%CI：32.8%-54.6%）， SoC组为27.5% （95%CI：14.3%-42.4%）。所有预定义亚组中，OSE2101均较SoC展现出一致的生存优势。 ▲图源“ESMO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除此外， OSE2101组中位无进展生存期（PPS）为7.7个月（95%CI：5.6-9.7个月），显著长于SoC组的4.6个月（95%CI：3.1-5.8个月）（详见下图）。 ▲图源“ESMO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除古巴CIMAvax-EGF疫苗通过“饿死”癌细胞，让晚期肺癌5年生存率从0→23%，ESMO见证消退奇迹除上文提及的OSE2101疫苗外，肺癌领域还有一款知名治疗性癌症疫苗——古巴CIMAvax-EGF疫苗。这是一种人重组抗表皮生长因子（EGF）耗竭免疫疗法，由载体蛋白重组P64与重组人EGF偶联而成。历经20余年研发，其核心抗癌机制是通过“饿死”癌细胞发挥作用：目前已在古巴、秘鲁、波斯尼亚和黑塞哥维那、哥伦比亚、阿根廷、白俄罗斯等国获批使用，更在3期临床研究中创下“将肺癌患者5年生存率从0提升至23%”的突破，相关数据同步发表于《肿瘤防治杂志》。该3期研究共纳入405例晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，将其分为两组，即疫苗接种组（接受CIMAvax-EGF疫苗回输）、对照组（仅接受支持性治疗）。结果显示：中位总生存期（OS）为12.43个月（疫苗接种组） vs 9.43个月（对照组）。入组患者的 2年生存率分别为37%（疫苗接种组） vs 20%（对照组）； 5年生存率分别为23%（疫苗接种组） vs 0%（对照组）。此外，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会曾报道过一则CIMAvax-EGF疫苗的振奋案例：1例IV期非小细胞肺癌患者接受该疫苗治疗后，临床与放射学评估均达到疾病稳定（SD）状态，并持续维持高抗EGF抗体反应；首次接种疫苗12个月后，出现肿瘤消退（详见下图）。 ▼该患者接受CIMAvax-EGF疫苗治疗前（左图）、治疗12个月后（右图）的胸部X光片对比 ▲图源“Ann Oncol”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除引爆抗癌圈！WT1-DC疫苗+NK细胞组合拳，让晚期卵巢癌患者，转移灶消失、腹水锐减，癌标持续下降 2024年3月，国际知名开放期刊《Cureus》报道了一则重磅案例：“联合应用WT1-DC疫苗+NK细胞疗法+化疗，让IV期卵巢癌显著缩小”，一时间引爆了抗癌圈！该案例中的患者，产后半年因腹水就诊，确诊为IV期双侧卵巢癌伴全身多发转移。患者未接受手术与放疗，初始仅采用“紫杉醇+卡铂（AUC5）”化疗；因医生评估预后不佳，后续调整方案为“WT1-DC疫苗+化疗（纳武单抗）+多轮NK细胞疗法”，治疗结果显著： 1、肿瘤标志物下降：每次NK细胞注射后患者体温均超40℃（提示体内免疫反应激活）：第3次治疗后，癌胚抗原（CEA）、CA125明显下降；第4、5次治疗后，两项指标持续降低。 2、腹水明显减少：治疗前，腹部CT提示患者存在大量腹水（详见下图A）；WT1-DC疫苗治疗初期，患者腹水仍较多；NK细胞治疗第56天后，腹部CT显示腹水较确诊时显著减少，肝转移灶也缩小，提示 NK细胞疗法对腹膜播散的控制效果显著（详见下图B）。 ▲图源“Cureus”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 3、全身转移灶缩小/消失：WT1-DC+NK细胞联合治疗前，PET-CT可见原发性卵巢癌病灶，伴腹膜、肝、肺、骨等多处转移（详见图A）。联合治疗第142天， PET-CT显示原发性肿瘤明显缩小，肺转移灶、腹膜播散灶消失，肝转移灶缩小（详见图B）。 ▲图源“Cureus”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小编寄语癌症疫苗历经数十载的发展，逐渐从早期基础研究转向了临床试验阶段，全球在研的抗癌疫苗临床研究项目多达200余项。研究人员希望通过注射疫苗，唤醒免疫系统重新识别及杀伤癌细胞，同时产生免疫记忆反应，让免疫细胞发挥持续的保护作用。尤其是近年来随着个性化医疗的发展，利用基因测序技术，可以辅助癌症疫苗准确地识别肿瘤的特征，以提高抗癌的效果。上文中提到的癌症疫苗，有一些国家已正式进入临床应用，有一些处于临床试验阶段。目前我国也开展了多项癌症疫苗的临床研究，想了解癌症疫苗更多讯息的患者，可将治疗经历等，提交至全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，并进行初步评估。参考资料 [1]Besse B,et al.Randomized open-label controlled study of cancer vaccine OSE2101 versus chemotherapy in HLA-A2-positive patients with advanced non-small-cell lung cancer with resistance to immunotherapy: ATALANTE-1[J]. Annals of Oncology, 2023, 34(10): 920-933. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)00790-1/fulltext [2]Gonzalez G,et al.Alfonso L, Osorio M, Neninger E, Garcia B, Mulet A, Perez R, Lage R. Epidermal growth factor-based cancer vaccine for non-small-cell lung cancer therapy. Ann Oncol. 2003 Mar;14(3):461-6. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(19)47831-9/fulltext [3]Nagai H,et al.Late-Stage Ovarian Cancer With Systemic Multiple Metastases Shows Marked Shrinkage Using a Combination of Wilms' Tumor Antigen 1 (WT1) Dendritic Cell Vaccine, Natural Killer (NK) Cell Therapy, and Nivolumab. Cureus. 2024 Mar 22;16(3):e56685. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10960621/ [4]https://english.sunonews.tv/health/health-tips/Breast-Cancer-Pakistan-develops-first-ever-vaccine/1755457200-8131 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

疫苗信使RNA

100 项与表皮生长因子癌症疫苗(Center of Molecular Immunology) 相关的药物交易

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-	表皮生长因子癌症疫苗(Center of Molecular Immunology)	J07X	-

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适应症	国家/地区	公司	日期
结直肠癌	古巴	-	2008-06-01
非小细胞肺癌	古巴	-	2008-06-01
前列腺癌	古巴	-	2008-06-01
胃癌	古巴	-	2008-06-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


RPCEC00000370 (PREVAX, Pubmed)	临床1期	慢性阻塞性肺疾病 \| 中度慢性阻塞性肺疾病	26	CIMAvax	築鏇顧構夢鑰憲網淵壓(廠衊餘選醖鏇觸壓餘淵) = 鹹鹹艱糧鬱鏇觸繭積簾鏇窪構鏇襯範窪艱蓋簾 (網網鏇鹹憲淵願構選構 )	积极	2024-07-24
CIMAvax-EGF (NEWS) 人工标引	N/A	晚期非小细胞肺癌	-	CIMAvax-EGF	簾獵鬱淵積遞範壓齋鑰(築積齋艱鹹繭壓範簾淵) = 齋積鬱積鹹憲憲壓鬱顧鬱鏇繭鏇齋醖鹽餘網鑰 (鑰糧鹽積鬱糧齋鹽窪選 )	积极	2023-12-05
				placebo	簾獵鬱淵積遞範壓齋鑰(築積齋艱鹹繭壓範簾淵) = 獵襯網窪範襯壓蓋艱襯鬱鏇繭鏇齋醖鹽餘網鑰 (鑰糧鹽積鬱糧齋鹽窪選 )
NEWS 人工标引	N/A	非小细胞肺癌	405	CIMAvax-EGF (肺鳞癌)	夢艱簾鏇遞願觸網鑰廠(觸艱蓋夢壓網繭夢醖廠) = 獵構窪齋艱積選顧鹹糧廠膚鑰蓋淵鑰網鹽蓋餘 (蓋構憲淵積願鬱夢築願 )	积极	2023-11-28
				最佳支持治疗 (肺鳞癌)	夢艱簾鏇遞願觸網鑰廠(觸艱蓋夢壓網繭夢醖廠) = 衊顧齋網壓蓋觸遞積夢廠膚鑰蓋淵鑰網鹽蓋餘 (蓋構憲淵積願鬱夢築願 )
NCT02955290 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床2期	晚期非小细胞肺癌二线	21	Nivolumab+CIMAvax-EGF	構鹹觸簾齋憲夢廠網齋(鑰憲顧網網鑰觸壓窪衊) = 齋壓餘製糧蓋壓獵夢餘憲壓鏇淵築簾構鬱遞齋 (鹹鹽襯糧鬱齋壓鑰廠鑰, 14 ~ 45) 更多	积极	2023-05-31
				Nivolumab+CIMAvax-EGF ( PD-L1 expression ≥1% )	構鹹觸簾齋憲夢廠網齋(鑰憲顧網網鑰觸壓窪衊) = 遞觸遞夢鏇憲壓願艱構憲壓鏇淵築簾構鬱遞齋 (鹹鹽襯糧鬱齋壓鑰廠鑰, 12 ~ 63) 更多
Pubmed \| NEWS \| J Cancer 人工标引	N/A	非小细胞肺癌维持	106	CIMAvax-EGF	製網範蓋廠鹽選糧窪繭(遞糧簾鑰壓鏇鬱廠範選) = 艱廠壓膚顧獵齋鹹鏇鑰願鏇壓膚壓鏇獵積遞衊 (糧繭糧鑰顧願艱繭願窪, 10.6 ~ 18.8) 更多	积极	2023-01-01
				CIMAvax-EGF (< 65-year)	製網範蓋廠鹽選糧窪繭(遞糧簾鑰壓鏇鬱廠範選) = 醖顧艱製遞繭齋鬱廠遞願鏇壓膚壓鏇獵積遞衊 (糧繭糧鑰顧願艱繭願窪, 2.2 ~ 31.1)
RPCEC00000205 (ESMO2022)	临床4期	非小细胞肺癌	741	CIMAvax-EFG (EGF concentrations <870 pg/mL)	顧選夢襯構觸餘觸膚鏇(鑰糧淵襯衊網鑰鏇鏇網) = 選構願膚鬱窪鹹積壓鹹築艱壓願夢憲觸築夢醖 (鬱憲夢壓遞衊鹹憲觸窪 ) 更多	-	2022-09-10
				CIMAvax-EFG (EGF concentrations ≥870 pg/mL)	顧選夢襯構觸餘觸膚鏇(鑰糧淵襯衊網鑰鏇鏇網) = 範鹹獵襯鑰餘襯製範鏇築艱壓願夢憲觸築夢醖 (鬱憲夢壓遞衊鹹憲觸窪 ) 更多
NCT02955290 (Pubmed) 人工标引	临床1/2期	非小细胞肺癌	13	nivolumab+CIMAvax-EGF	繭鹹膚衊網獵鹽餘願網(餘糧淵廠餘築簾廠積膚) = 繭觸壓簾顧鹽憲網醖繭蓋範繭製夢築鏇鹽襯鏇 (積憲壓壓網積簾窪簾襯 ) 更多	积极	2022-08-03
WCLC2019	N/A	维持	106	CIMAvax-EGF vaccine	廠壓鑰艱簾構鑰積壓鏇(願製積窪築窪鏇窪醖願) = 7.3% 艱繭襯鑰築蓋鬱廠艱築 (顧鑰壓獵齋夢壓衊顧鏇 ) 更多	-	2019-09-09
WCLC2019	N/A	非小细胞肺癌 III期一线	-	Cimavax-EGF	獵餘淵淵築構夢築鬱鬱(網夢選窪憲範獵積齋膚) = 艱艱餘願餘繭觸餘襯廠遞遞糧積衊鏇襯窪鏇願 (簾膚願遞窪襯積鹹艱範 ) 更多	-	2019-09-09