A Phase Ib Study Evaluating the Safety, Tolerability , Pharmacokinetics，Activity and Immunogenicity of HS-10370 in Addition to Other Anti-cancer Therapies in Patients With Advanced Solid Tumors

This is a Phase Ib study that will evaluate the Safety, Tolerability , Pharmacokinetics, Activity and Immunogenicity of HS-10370 in Combination With Other Anti-cancer Therapies in Chinese patients with KRAS G12C mutation advanced or metastatic solid tumors, especially in and Colorectal cancer(CRC) and non-Small cell lung cancer (NSCLC).

开始日期2025-05-30

申办/合作机构

江苏豪森药业集团有限公司

NCT06621563

/ Recruiting临床1期

Safety, Tolerability, Efficacy, Pharmacokinetics Profile and Immunogenicity of HS-20117 in Combination With Other Drugs in Advanced Solid Tumors, a Phase Ib Clinical Trial

HS-20117 is a fully-human EGFR-MET immunoglobulin G1(IgG1)-like bispecific antibody. The purpose of study is to evaluate the safety, tolerability, efficacy, PK profile and immunogenicity of HS-20117 in combination with other drugs in advanced solid tumors.

开始日期2024-12-14

申办/合作机构

上海翰森生物医药科技有限公司

CTR20243336

/ Recruiting临床1期

HS-20117联合治疗在晚期实体瘤癌患者中的安全性、耐受性、有效性、药代动力学和免疫原性的Ib期临床研究

主要研究目的 1. 评价HS-20117联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。次要研究目的 1. 评价HS-20117联合治疗在晚期实体瘤患者的有效性。 2. 评价HS-20117联合治疗在晚期实体瘤患者的药代动力学（PK）特征。 3. 评价HS-20117联合治疗在晚期实体瘤患者的免疫原性（ADA）。

开始日期2024-11-14

申办/合作机构

上海翰森生物医药科技有限公司

[+1]

100 项与 PM-1080 相关的临床结果

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100 项与 PM-1080 相关的转化医学

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100 项与 PM-1080 相关的专利（医药）

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项与 PM-1080 相关的新闻（医药）

2025-11-23

·呼吸肿瘤内科

2025年9月新启动药物临床试验项目推介

更多资讯关注我们现将呼吸肿瘤内科/临床研究I期病房2025年9月新启动的药物临床试验项目推介如下： 1. 三代ALK抑制剂 —III期不可切除肺腺癌患者主要研究者：周韶璋启动时间：2025.9.1 题目：一项比较洛拉替尼与同步/序贯放化疗治疗ALK阳性III期不可切除肺腺癌患者的随机、开放性、多中心III期研究干预性研究（CTONG2403 ）试验药物：洛拉替尼是一种三代ALK抑制剂适应症：III期不可切除肺腺癌患者申办方：广东省临床试验协会联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 周老师 2. PD-1/VEGF双抗药物 —II-III期非小细胞肺癌主要研究者：于起涛、赵文华启动时间：2025.8.21 题目：JS207（PD-1/VEGF双抗）联合含铂双药化疗治疗II-III期非小细胞肺癌患者的II期临床研究（JS207-005-II-NSCLC）试验药物：JS207是一种PD-1/VEGF双抗药物适应症：II-III期非小细胞肺癌患者申办方：上海君实生物医药科技股份有限公司联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 赵老师，于老师 3. EGFR/C-Met双抗药物 —EGFR阳性非小细胞肺癌主要研究者：周韶璋启动时间：2025.9.11 题目：HS-20117联合甲磺酸阿美替尼片在晚期非鳞非小细胞肺癌患者中的安全性、有效性、药代动力学和免疫原性的Ib/III期临床研究（HS-20117-301）试验药物：HS-20117是一种EGFR/C-Met双抗药物适应症：EGFR阳性的非鳞非小细胞肺癌患者申办方：上海翰森生物医药科技有限公司；常州恒邦药业有限公司联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 周老师，王老师 4. PD-1/VEGF双抗药物— 一线治疗失败晚期非小细胞肺癌主要研究者：周韶璋启动时间：2025.9.22 题目：AK112联合多西他赛对比安慰剂联合多西他赛治疗经PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究（AK112-305/HARMONi-8A）试验药物：AK112是一种PD-1/VEGF双抗适应症：驱动基因阴性且经一线标准治疗失败晚期非小细胞肺癌肺癌申办方：康方赛诺医药有限公司联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 周老师 5. 小分子HER2靶向药物 —HER2阳性非小细胞肺癌主要研究者：赵昀启动时间：2025.9.24 题目：HRS-4508 在HER2 异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和有效性的多中心、开放的II 期临床研究（HRS-4508-201）试验药物：HRS-4508是一种小分子HER2靶向药物适应症：HER2阳性的非小细胞肺癌申办方：江苏恒瑞医药股份有限公司联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 赵老师 6. 抗PD-L1的ADC药物 —晚期/转移性实体瘤主要研究者：曾爱屏启动时间：2025.9.26 题目：一项评估HLX43（抗PD-L1的ADC）联合斯鲁利单抗（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的 Ib/II 期临床研究（HLX43HLX10-ST201）试验药物：HLX43是一种抗PD-L1的ADC药物适应症：晚期/转移性实体瘤患者申办方：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 曾老师，谭老师 7. 抗PD-1单抗药物 —IB-IIIA期非小细胞肺癌辅助治疗主要研究者：蒋玮启动时间：2025.9.28 题目：一项评价BAT3306对比US-可瑞达®在手术完全切除的IB-IIIA期非小细胞肺癌受试者中作为辅助治疗的药代动力学、免疫原性、安全性和有效性的多中心、随机、双盲、平行对照I期研究（BAT-3306-003-CR）试验药物：BAT3306是一种PD-1单抗药物适应症：IB-IIIA期非小细胞肺癌辅助治疗患者申办方：百奥泰生物制药股份有限公司联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 蒋老师，丘老师广西医科大学附属肿瘤医院呼吸肿瘤内科（肺癌内科）门诊：医生出诊时间表请您关注呼吸肿瘤内科微信公众号，平台会定时更新在研肿瘤临床试验汇总信息，帮助患者及相关人员快速获取实时更新的、权威的药物临床试验信息。地址：广西南宁市良庆区良玉大道50号广西医科大学附属肿瘤医院住院大楼15层

2025-11-22

·山西白求恩医院肿瘤中心

HS-20117-301 Ⅲ期阶段简易入排卡

方案名称：HS-20117联合甲磺酸阿美替尼片在晚期非鳞非小细胞肺癌患者中的安全性、有效性、药代动力学和免疫原性的Ib/III期临床研究申办方：上海翰森生物医药科技有限公司常州恒邦药业有限公司受试人群：晚期一线非鳞 NSCLC EGFR敏感突变患者试验药物：HS-20117注射液（egfr+MET双抗）联合甲磺酸阿美替尼片项目组联系人：许辉茹医生13453143482 科室：山西省白求恩医院/胸部肿瘤科主要研究者：冯慧晶主任 CRC ：郑梦宇17835208252 CRA:潘夏钰协调部：徐莎15698389143 主要入选标准： 1. 年龄 18 至 75 周岁（包括 18 和 75 周岁）的男性或女性。 2. 组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性非鳞 NSCLC（IIIB 期/ IIIC 期/ IV 期）； 3. 参与者需在晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗和肺部姑息性治疗； 4. 参与者经中心实验室确认需携带 EGFR 敏感突变（L858R 突变和/或 19 外显子缺失，单突变或合并其他 EGFR 突变均可，但 C797S 和 Exon 20 ins 突变除外）。 5. 根据 RECIST v1. 1 ，参与者至少有 1 个靶病灶。 6. （ECOG）体力状况评分（PS）为 0～1 分并且在首次给药前 2 周没有恶化。 7. 最小预期生存大于 12 周。主要排除标准： 1. 接受过MET或EGFR为靶点的抗肿瘤治疗，包括小分子抑制剂、单克隆抗体或抗体偶联药物（ADC）等药物 2. 存在需要临床干预的胸腔积液/腹腔积液（不需要引流积液或引流积液后稳定2周以上的参与者可以入组）；存在心包积液（研究者评估不需要临床干预的无症状的少量心包积液允许入组） 3. 存在脑膜转移、脊髓压迫或脑干转移；未经治疗的脑转移和经治后不稳定的脑转移；（方案修订中，修订后可纳入无症状脑转移） 4. 有严重、未控制心脑血管疾病、糖尿病 5. 近期有严重的出血症状或出血倾向或动静脉血栓事件 6. 不可控制的活动性感染或活动性传染病 7. 有严重过敏史，或发生过严重的输液反应

抗体药物偶联物临床3期临床结果

2025-11-13

·山西白求恩医院药物临床试验中心

肿瘤中心胸部肿瘤科冯慧晶主任承接一项治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的Ib/III期临床研究(GCP-2025-122)

2025年11月3日由上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司申办承办，天津市肿瘤医院黄鼎智教授和浙江省肿瘤医院范云教授共同牵头的“HS-20117联合甲磺酸阿美替尼片在晚期非鳞非小细胞肺癌患者中的安全性、有效性、药代动力学和免疫原性的Ib/III期临床研究”在山西白求恩医院肿瘤中心胸部肿瘤科顺利启动。胸部肿瘤科主任冯慧晶担任本研究主要研究者，许辉茹医生作为本研究协助研究者，申办方及SMO项目团队，均参与会议。恶性肿瘤是人类生命健康的重大威胁之一。据估计，2020 年全球范围内有近1000 万人因癌症死亡。传统的抗肿瘤治疗通常伴随着显著的不良反应，并且其中一些治疗手段仅对特定的患者人群有效；面对这一挑战，新型抗肿瘤药物的开发迫在眉睫。 HS-20117注射液是由上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司License in产品，是EGFR×c-MET 非岩藻糖基化双抗（1+1 IgG1结构），可同时结合并抑制EGFR和c-MET靶点，阻断EGF/EGFR与HGF/c-MET信号通路，诱导受体内吞、下调，以及ADCC（主要）、ADCP，发挥抗肿瘤作用。启动会上分别由协助研究者许辉茹医生详细介绍了研究背景，研究目的，研究设计。CRA介绍了研究药物信息，研究安全性信息等试验相关内容。主要研究者和研究团队针对试验药物作用机制，受试者随访，及安全性等问题做了提问，由申办方医学经理做了详细的回复。冯慧晶主任表示会严格按照临床试验方案要求筛选合适的患者，严格把控项目质量，保证受试者权益。附招募广告，欢迎大家积极推荐入组！尊敬的女士/先生：您好！上海翰森生物医药科技有限公司、常州恒邦药业有限公司正在我院【肿瘤科】开展一项【HS-20117 联合甲磺酸阿美替尼片在晚期非鳞非小细胞肺癌患者中的安全性、有效性、药代动力学和免疫原性的 Ib/III 期临床研究】（方案编号：HS-20117-301）。这是一项多中心的Ib/III期临床研究，旨在局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌参与者中评价HS-20117 注射液联合甲磺酸阿美替尼片的安全性、有效性、药代动力学和免疫原性。目前已通过我院伦理委员会的审查。现面向社会公开招募Ⅲ期研究阶段参与者。如果您符合以下主要入选条件，您将有可能参加本研究：主要入选条件： 1.年龄18至75周岁（包括18和75周岁）的男性或女性； 2.组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌； 3.参与者需在晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗和肺部姑息性治疗； 4.自愿参加本次临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。以上为主要入选条件，最终能否入选以研究医生判定为准。如您有意向参与本研究，请与下方的相关人员联系。联系人：徐莎，联系电话：15698389143

引进/卖出临床3期申请上市临床1期临床结果

100 项与 PM-1080 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	上海翰森生物医药科技有限公司	2024-05-28
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	常州恒邦药业有限公司	2024-05-28
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	常州恒邦药业有限公司	2024-05-28
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	上海翰森生物医药科技有限公司	2024-05-28
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	上海翰森生物医药科技有限公司	2024-05-28
结直肠癌	临床1期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2025-05-30
非小细胞肺癌	临床1期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2025-05-30
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌	临床1期	中国	上海翰森生物医药科技有限公司	2024-12-14
转移性非小细胞肺癌	临床1期	中国	上海翰森生物医药科技有限公司	2023-07-20
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	常州恒邦药业有限公司	2023-07-05