Imsidolimab

一、开场介绍会议时间：2026年第四季度主持人说明：由分析师DavidRisinger（LeerinkPartners）主持，目的是讨论公司拆分进展、核心资产Jemperli表现及生物制药业务规划。管理层发言摘要：DanielFaga（总裁兼首席执行官）：公司拆分计划距完成约45天（目标4月底），Form10表格已公开；母公司将保留Jemperli和imsidolimab两项特许权使用费，生物制药业务分拆为FirstTracksBio（股票代码TRAX）；Jemperli年化销售额达14亿美元，峰值销售额指引超27亿美元，imsidolimabPDUFA日期为今年12月底或中旬。二、财务业绩分析核心财务数据Jemperli特许权使用费：去年约1亿美元，今年峰值可能接近2亿美元，预计2029年（GSK达27亿美元销售额时）接近4亿美元；特许权使用费率：销售额达10亿美元时为8%，超过25亿美元时逐步提高至25%；母公司运营支出：不到1000万美元/年，全职员工不到10名。关键驱动因素Jemperli销售增长：季度环比以十几%速度增长，受益于美国市场渗透、欧洲扩张及潜在适应症扩展（如dMMR直肠癌）；特许权使用费率阶梯式提升，推动收入增长。三、业务运营情况分业务线表现Jemperli：美国子宫内膜癌市场表现稳定，欧洲市场持续扩张，年化销售额14亿美元，GSK指引峰值超27亿美元；计划今年公布直肠癌关键数据，有望进入第二个适应症（dMMR直肠癌）；imsidolimab：PDUFA日期为今年12月底或中旬，由Vanda销售。研发投入与成果ANB033（生物制药业务核心）：CD122拮抗剂，皮下制剂，靶向IL-15和IL-2信号通路，用于乳糜泻和嗜酸性食管炎（EoE）；1a期显示单次给药可消除98%表达CD122的NK细胞及70%CD8细胞，1b期乳糜泻试验分两个队列（麸质挑战和VHCD<2患者），预计今年第四季度出数据；rosnilimab：提及存在机会，但未详细说明。市场拓展生物制药业务分拆：成立FirstTracksBio（股票代码TRAX），所有员工及特定现金负债（如租赁）过渡至新公司，预计4月底生效，为应税交易但净营业亏损（NOLs）可抵消潜在税收。四、未来展望及规划短期目标（2026-2027年）完成公司拆分：4月底实现生物制药业务分拆；临床数据节点：乳糜泻1b期数据今年第四季度公布，嗜酸性食管炎（EoE）数据2027年公布；母公司现金流：预计2027年年中实现现金流为正（偿还无追索权债务后）。中长期战略生物制药业务：2027年底至2028年进入四个疾病领域（乳糜泻、EoE及另外两个待选适应症），推进ANB033的2b期试验；母公司定位：虚拟公司，依赖特许权使用费增长，探索股票回购机会。五、问答环节要点与GSK的诉讼问：如何看待与GSK的诉讼进展？答：诉讼涉及GSK违约（将ADC与Keytruda联合开发，违反排他性及最佳商业回报义务），索赔审判7月14日在特拉华州衡平法院进行；上周已提交驳回动议，结果将在60天内公布；若胜诉，Jemperli将归还Anaptys。公司拆分独立性问：拆分是否依赖诉讼结果？答：拆分完全独立于诉讼，Form10已提交，为股息分配，4月底目标生效，不影响母公司特许权使用费资产。ANB033的差异化问：与Forte的CD122药物相比有何差异？答：ANB033为皮下制剂，效价高，单次给药即可实现长期药效学效应（如NK细胞减少98%）；Forte为静脉给药，ANB033在给药便利性和剂量灵活性上更具优势。乳糜泻患者群体与试验设计问：乳糜泻患者现状及试验设计？答：美国约25万患者无法通过无麸质饮食控制病情，1b期分两个队列（麸质挑战队列和VHCD<2患者队列），评估VHCD比值及症状改善，今年Q4出数据。安全性与给药频率问：ANB033的安全性及给药频率？答：1a期无感染迹象，不影响不表达CD122的NK细胞功能；1b期采用“无遗憾剂量”（第0、2、4周皮下给药），后期可能根据数据调整频率，目标是维持组织IC90浓度。嗜酸性食管炎（EoE）市场机会问：EoE的市场潜力？答：美国约17.5万患者对质子泵抑制剂无反应，度普利尤单抗（Dupixent）年销售额超20亿美元；ANB033可靶向CD8细胞、TH2细胞及ILC2s，有望覆盖该市场。六、总结发言管理层表示：公司拆分进展顺利，4月底目标明确，生物制药业务将聚焦ANB033在乳糜泻、EoE等领域的开发；母公司将依托Jemperli和imsidolimab特许权使用费实现现金流转正，通过资本部署（如股票回购）为股东创造价值；长期看好CD122拮抗剂在多个自身免疫疾病领域的潜力，计划2027-2028年扩展至四个适应症。查看业绩会议全文

AnaptysBio 首席执行官 Daniel Faga 提供了关于公司计划分拆为两个实体的最新信息，预计 First Tracks Bio 的分拆将在大约 45 天内完成。母公司将保留包括来自葛兰素史克（GSK）Jemperli 的特许权使用费权益，这预计将产生可观的收入。Faga 还讨论了与 GSK 之间关于 Jemperli 开发的合同违约的持续诉讼。公司预计特许权使用费将强劲增长，并计划在 2027 年中期实现现金流正向 Argenx 的 28% 激增与有前景的产品提升了投资者信心 AnaptysBio（纳斯达克代码：ANAB）首席执行官 Daniel Faga 在最近由 David Risinger 主办的投资者活动中，概述了公司计划分拆为两个实体的进展，提供了关于其特许权使用费流和与 GSK 的 Jemperli 相关的持续诉讼的更新，并讨论了将被分拆到新公司 First Tracks Bio（预计股票代码：FSTX）的生物制药资产的临床和商业理由。 计划分拆为特许权使用费公司和分拆的生物制药业务 Faga 表示，Anaptys 大约六个月前宣布其打算 “将公司分拆为两个”，并描述分拆接近完成。他表示，公司 “上周” 提交了 10 号表格，分拆可能在 “约 45 天” 内发生，目标是四月底，并将这一时机描述为 “最佳情况” 和公司的 “基本情况”。 根据所描述的计划，当前的 AnaptysBio 母公司将保留其特许权使用费权益和某些税务属性，而运营的生物制药业务将作为 First Tracks Bio 的股份分配给股东。Faga 表示，股息交易将对母公司征税，但补充说，任何潜在的税收将 “主要由 AnaptysBio 保留的 NOLs 保护”。 他强调，分拆并不依赖于公司与 GSK 诉讼的结果或时机，并指出 Anaptys 在 “诉讼存在之前就宣布了分拆的意图”。他还表示 “几乎所有员工都将过渡到 First Tracks Bio”。 Jemperli 特许权使用费前景和关键即将到来的催化剂 Faga 表示，母公司将保留两个特许权使用费流：Jemperli，描述为出售给 GSK 的商业肿瘤学项目，以及 imsidolimab，他表示该药物的 PDUFA 日期在今年 12 月中旬至下旬，将由 Vanda 销售。他表示，公司预计年底将以 “两个商业特许权使用费” 结束。 关于 Jemperli，Faga 表示他继续看到美国子宫内膜癌上市的 “季度间兴奋”，最近在欧洲的势头更强，并预计今年将继续在欧洲扩展。他表示 Jemperli“以 14 亿美元的年化销售额结束”，并指出 GSK 指导的峰值销售额 “远高于” 27 亿美元。他将当前的增长描述为 “中十几% 季度间”。 Faga 还指出，今年晚些时候可能出现的催化剂，包括 GSK 指导将在 2026 年晚些时候发布的 “直肠癌关键数据”，并表示 GSK 收到了一张优先券，这可能使得滚动提交和 “批准时间框架” 缩短至一到两个月。他表示，Jemperli 在 dMMR 直肠癌的第二个适应症中获得批准是可以想象的，而他表示 Keytruda“甚至没有出现”。 特许权使用费经济学和母公司成本结构 Faga 描述了他所称的 Jemperli 的 “超额特许权使用费”，表示在 10 亿美元的销售额时为 8%，在超过 25 亿美元时上升至 25%。他说 Anaptys 去年产生了约 1 亿美元的特许权使用费，而今年可能 “接近 2 亿美元”。在他所描述的峰值——可能 “尽快在 2029 年”——他说如果 GSK 实现 27 亿美元的销售，特许权使用费可能接近 4 亿美元。 他还表示，母公司最早可能在 2027 年中期实现现金流正向，前提是偿还仍未偿还的无追索权债务。在运营方面，他描述剩余的特许权使用费公司需要有限的基础设施——“少于 1000 万美元的运营支出” 和 “少于 10 名全职员工”，并表示它将 “通常来说是一个虚拟公司”。 关于与 GSK 的诉讼更新 Faga 表示，正在进行的诉讼与 Anaptys 认为 GSK 在与 PD-1 拮抗剂结合开发其肿瘤学组合时的合同违约有关。他表示，GSK 正在评估其抗体药物偶联物（ADCs）与 Jemperli 以及 Keytruda 的组合，Anaptys 认为这违反了与独占性和披露相关的合同条款，以及 “CRE 义务”。 他将 CRE 义务描述为一个高标准，要求为 Jemperli 提供 “最佳商业回报”，并辩称，开发或商业化竞争对手组合的支出可能会 “以 Jemperli 为代价”。Faga 表示 Anaptys 有三项不同的索赔，如果在其中任何一项中胜诉，合同规定 Jemperli 将归还给 AnaptysBio。 Faga 还表示，GSK 提出了反诉，启动了公开诉讼，并且上周就 Anaptys 的驳回动议举行了听证会。他表示，预计将在听证会后 60 天内对该动议作出决定。他补充说，Anaptys 的索赔审判定于 7 月 14 日在特拉华州衡平法院进行。 First Tracks Bio：ANB033 在乳糜泻和嗜酸性食管炎中的应用 转向分拆的生物制药业务，Faga 将 ANB033 描述为 “锚” 项目，初步关注乳糜泻和嗜酸性食管炎（EoE）。他说，乳糜泻对未能通过无麸质饮食控制的患者没有批准的治疗方案，并引用了 250,000 名在美国被诊断为未能通过饮食控制的患者的估计。 Faga 描述 ANB033 为 CD122 拮抗剂，旨在阻断 IL-15 和 IL-2 信号传导。他表示，差异化包括皮下给药和效力，引用了在健康个体中进行的 1a 期数据，在中剂量单次递增剂量下，消除了外周 98% 的 CD122 表达 NK 细胞，并将 CD8 CD122 表达细胞减少到 “中 70%” 的范围。 关于 1b 期乳糜泻研究，他表示该试验招募 60 名患者，分为两个 30 人的组，随机分配为 1:1（每组 15 名药物组，15 名安慰剂组）。他描述了一个组为面筋挑战设计，在第六周进行活检，第二个组则包括基线粘膜损伤（VHCD 比率小于 2）的患者，在第 12 周进行活检，以评估在第 0、2 和 4 周给药后的愈合情况。Faga 表示，公司预计在今年第四季度获得两个组的数据，并指出招募已在澳大利亚和新西兰开始，随后扩展到欧洲，最后是美国，并补充说时间表仍在按计划进行。 关于安全性，Faga 表示公司在 1a 期试验中尚未观察到感染或其他安全问题，并表示更广泛的 IL-15/CD122 类目前没有显示出重大问题，引用 Teva 的长期数据作为支持，表明耐受性良好且未观察到安全问题。 在嗜酸性食管炎（EoE）方面，Faga 引用了 CALY-002（由诺华收购的 IL-15 项目）的概念验证数据，显示阻断 IL-15 驱动的 CD8 活性可以防止嗜酸性粒细胞的招募。他指出 Dupixent 目前是唯一批准的 EoE 治疗药物，并表示美国可治疗的生物制剂适应人群约为 175,000 名患者。他讨论了一个假设，即 IL-15 可能与一部分接受 Dupixent 治疗的患者缺乏反应相关，并认为 CD122 阻断可能同时解决 Th2/ILC2 驱动和 CD8 驱动的途径。他表示 First Tracks 预计在 2027 年获得 EoE 的数据。 Faga 还表示，公司正在评估除乳糜泻和 EoE 之外的其他适应症，目标是根据资本分配的情况，在 2027 年至 2028 年之间推进多个 2b 期项目，同时指出分配给 First Tracks 的现金金额将在 Form 10 生效后披露。 关于 AnaptysBio NASDAQ: ANAB AnaptysBio, Inc 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于免疫学和炎症领域的治疗性抗体产品候选药物的发现和开发。公司成立于 2012 年，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，AnaptysBio 利用专有的体细胞超突变平台快速生成和优化具有最佳疗效和安全性特征的人类抗体。公司的技术旨在加速针对各种免疫介导疾病的靶点验证和候选药物选择。 公司的管线包括多个针对皮肤病和炎症性疾病的临床阶段项目。 了解更多 我们更看好的五只股票超过 AnaptysBio 华尔街害怕的黄金图表…… 一位前 CIA 特工对即将到来的崩溃的看法 埃隆·马斯克已经让我成为一个 “富有的人” 解锁：埃隆·马斯克的下一个大 IPO 1,500 家银行刚刚把你的银行账户交给了美联储 此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com。 你现在应该投资 1,000 美元在 AnaptysBio 吗？ 在你考虑 AnaptysBio 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师悄悄向客户推荐的股票，建议在更广泛的市场注意到之前购买……而 AnaptysBio 并不在名单上。 虽然 AnaptysBio 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。 在这里查看这五只股票 Argenx 的 28% 激增与有前景的产品提升了投资者信心 AnaptysBio（纳斯达克代码：ANAB）首席执行官 Daniel Faga 在最近由 David Risinger 主办的投资者活动中，概述了公司计划分拆为两个实体的进展，提供了关于其特许权使用费流和与 GSK 的 Jemperli 相关的持续诉讼的更新，并讨论了将被分拆到新公司 First Tracks Bio（预计股票代码：FSTX）的生物制药资产的临床和商业理由。 计划分拆为特许权使用费公司和分拆的生物制药业务 Faga 表示，Anaptys 大约六个月前宣布其打算 “将公司分拆为两个”，并描述分拆接近完成。他表示，公司 “上周” 提交了 10 号表格，分拆可能在 “约 45 天” 内发生，目标是四月底，并将这一时机描述为 “最佳情况” 和公司的 “基本情况”。 根据所描述的计划，当前的 AnaptysBio 母公司将保留其特许权使用费权益和某些税务属性，而运营的生物制药业务将作为 First Tracks Bio 的股份分配给股东。Faga 表示，股息交易将对母公司征税，但补充说，任何潜在的税收将 “主要由 AnaptysBio 保留的 NOLs 保护”。 他强调，分拆并不依赖于公司与 GSK 诉讼的结果或时机，并指出 Anaptys 在 “诉讼存在之前就宣布了分拆的意图”。他还表示 “几乎所有员工都将过渡到 First Tracks Bio”。 Jemperli 特许权使用费前景和关键即将到来的催化剂 Faga 表示，母公司将保留两个特许权使用费流：Jemperli，描述为出售给 GSK 的商业肿瘤学项目，以及 imsidolimab，他表示该药物的 PDUFA 日期在今年 12 月中旬至下旬，将由 Vanda 销售。他表示，公司预计年底将以 “两个商业特许权使用费” 结束。 关于 Jemperli，Faga 表示他继续看到美国子宫内膜癌上市的 “季度间兴奋”，最近在欧洲的势头更强，并预计今年将继续在欧洲扩展。他表示 Jemperli“以 14 亿美元的年化销售额结束”，并指出 GSK 指导的峰值销售额 “远高于” 27 亿美元。他将当前的增长描述为 “中十几% 季度间”。 Faga 还指出，今年晚些时候可能出现的催化剂，包括 GSK 指导将在 2026 年晚些时候发布的 “直肠癌关键数据”，并表示 GSK 收到了一张优先券，这可能使得滚动提交和 “批准时间框架” 缩短至一到两个月。他表示，Jemperli 在 dMMR 直肠癌的第二个适应症中获得批准是可以想象的，而他表示 Keytruda“甚至没有出现”。 特许权使用费经济学和母公司成本结构 Faga 描述了他所称的 Jemperli 的 “超额特许权使用费”，表示在 10 亿美元的销售额时为 8%，在超过 25 亿美元时上升至 25%。他说 Anaptys 去年产生了约 1 亿美元的特许权使用费，而今年可能 “接近 2 亿美元”。在他所描述的峰值——可能 “尽快在 2029 年”——他说如果 GSK 实现 27 亿美元的销售，特许权使用费可能接近 4 亿美元。 他还表示，母公司最早可能在 2027 年中期实现现金流正向，前提是偿还仍未偿还的无追索权债务。在运营方面，他描述剩余的特许权使用费公司需要有限的基础设施——“少于 1000 万美元的运营支出” 和 “少于 10 名全职员工”，并表示它将 “通常来说是一个虚拟公司”。 关于与 GSK 的诉讼更新 Faga 表示，正在进行的诉讼与 Anaptys 认为 GSK 在与 PD-1 拮抗剂结合开发其肿瘤学组合时的合同违约有关。他表示，GSK 正在评估其抗体药物偶联物（ADCs）与 Jemperli 以及 Keytruda 的组合，Anaptys 认为这违反了与独占性和披露相关的合同条款，以及 “CRE 义务”。 他将 CRE 义务描述为一个高标准，要求为 Jemperli 提供 “最佳商业回报”，并辩称，开发或商业化竞争对手组合的支出可能会 “以 Jemperli 为代价”。Faga 表示 Anaptys 有三项不同的索赔，如果在其中任何一项中胜诉，合同规定 Jemperli 将归还给 AnaptysBio。 Faga 还表示，GSK 提出了反诉，启动了公开诉讼，并且上周就 Anaptys 的驳回动议举行了听证会。他表示，预计将在听证会后 60 天内对该动议作出决定。他补充说，Anaptys 的索赔审判定于 7 月 14 日在特拉华州衡平法院进行。 First Tracks Bio：ANB033 在乳糜泻和嗜酸性食管炎中的应用 转向分拆的生物制药业务，Faga 将 ANB033 描述为 “锚” 项目，初步关注乳糜泻和嗜酸性食管炎（EoE）。他说，乳糜泻对未能通过无麸质饮食控制的患者没有批准的治疗方案，并引用了 250,000 名在美国被诊断为未能通过饮食控制的患者的估计。 Faga 描述 ANB033 为 CD122 拮抗剂，旨在阻断 IL-15 和 IL-2 信号传导。他表示，差异化包括皮下给药和效力，引用了在健康个体中进行的 1a 期数据，在中剂量单次递增剂量下，消除了外周 98% 的 CD122 表达 NK 细胞，并将 CD8 CD122 表达细胞减少到 “中 70%” 的范围。 关于 1b 期乳糜泻研究，他表示该试验招募 60 名患者，分为两个 30 人的组，随机分配为 1:1（每组 15 名药物组，15 名安慰剂组）。他描述了一个组为面筋挑战设计，在第六周进行活检，第二个组则包括基线粘膜损伤（VHCD 比率小于 2）的患者，在第 12 周进行活检，以评估在第 0、2 和 4 周给药后的愈合情况。Faga 表示，公司预计在今年第四季度获得两个组的数据，并指出招募已在澳大利亚和新西兰开始，随后扩展到欧洲，最后是美国，并补充说时间表仍在按计划进行。 关于安全性，Faga 表示公司在 1a 期试验中尚未观察到感染或其他安全问题，并表示更广泛的 IL-15/CD122 类目前没有显示出重大问题，引用 Teva 的长期数据作为支持，表明耐受性良好且未观察到安全问题。 在嗜酸性食管炎（EoE）方面，Faga 引用了 CALY-002（由诺华收购的 IL-15 项目）的概念验证数据，显示阻断 IL-15 驱动的 CD8 活性可以防止嗜酸性粒细胞的招募。他指出 Dupixent 目前是唯一批准的 EoE 治疗药物，并表示美国可治疗的生物制剂适应人群约为 175,000 名患者。他讨论了一个假设，即 IL-15 可能与一部分接受 Dupixent 治疗的患者缺乏反应相关，并认为 CD122 阻断可能同时解决 Th2/ILC2 驱动和 CD8 驱动的途径。他表示 First Tracks 预计在 2027 年获得 EoE 的数据。 Faga 还表示，公司正在评估除乳糜泻和 EoE 之外的其他适应症，目标是根据资本分配的情况，在 2027 年至 2028 年之间推进多个 2b 期项目，同时指出分配给 First Tracks 的现金金额将在 Form 10 生效后披露。 关于 AnaptysBio NASDAQ: ANAB AnaptysBio, Inc 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于免疫学和炎症领域的治疗性抗体产品候选药物的发现和开发。公司成立于 2012 年，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，AnaptysBio 利用专有的体细胞超突变平台快速生成和优化具有最佳疗效和安全性特征的人类抗体。公司的技术旨在加速针对各种免疫介导疾病的靶点验证和候选药物选择。 公司的管线包括多个针对皮肤病和炎症性疾病的临床阶段项目。 了解更多 我们更看好的五只股票超过 AnaptysBio 华尔街害怕的黄金图表…… 一位前 CIA 特工对即将到来的崩溃的看法 埃隆·马斯克已经让我成为一个 “富有的人” 解锁：埃隆·马斯克的下一个大 IPO 1,500 家银行刚刚把你的银行账户交给了美联储 此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com。 你现在应该投资 1,000 美元在 AnaptysBio 吗？ 在你考虑 AnaptysBio 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师悄悄向客户推荐的股票，建议在更广泛的市场注意到之前购买……而 AnaptysBio 并不在名单上。 虽然 AnaptysBio 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。 在这里查看这五只股票