更新于:2025-05-09

Etanercept-SZZS(Sandoz Inc.)

依那西普生物类似药(Sandoz Inc.)

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白、生物类似药
别名
etanercept、Etanercept Biosimilar (Sandoz, Inc.)、依那西普生物类似药(Sandoz, Inc.)
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
LTα抑制剂(肿瘤坏死因子β抑制剂)、TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性大斑块银屑病
欧盟
2017-06-23
慢性大斑块银屑病
冰岛
2017-06-23
慢性大斑块银屑病
列支敦士登
2017-06-23
慢性大斑块银屑病
挪威
2017-06-23
附着点炎相关关节炎
欧盟
2017-06-23
附着点炎相关关节炎
冰岛
2017-06-23
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2017-06-23
附着点炎相关关节炎
挪威
2017-06-23
幼年特发性关节炎
欧盟
2017-06-23
幼年特发性关节炎
冰岛
2017-06-23
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2017-06-23
幼年特发性关节炎
挪威
2017-06-23
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2017-06-23
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2017-06-23
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2017-06-23
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2017-06-23
少关节关节炎
欧盟
2017-06-23
少关节关节炎
冰岛
2017-06-23
少关节关节炎
列支敦士登
2017-06-23
少关节关节炎
挪威
2017-06-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
膚衊齋蓋窪鹽顧襯鹹壓(憲鹽選製築糧糧願積齋): aHR = 0.37 (95% CI, 0.17 ~ 0.8), P-Value = <0.05
-
2024-06-05
anti-TNF
N/A
-
窪夢壓願膚鹹範淵廠觸(顧醖鹹鹹襯窪積鬱選蓋) = 觸鑰製選鹹膚衊鬱壓簾 膚繭製壓齋艱選鏇窪網 (鏇繭鬱醖艱獵製襯選憲 )
积极
2023-05-31
临床3期
376
鹹顧壓願鏇衊遞鏇網衊(壓鏇淵願夢憲顧製廠蓋): difference = -0.07 (95% CI, -0.26 ~ 0.12)
相似
2018-11-14
临床3期
531
獵廠膚糧襯製蓋製蓋淵(艱衊鏇簾鑰夢窪壓窪積): difference = -2.3 (95% CI, 9.85 ~ 5.30)
相似
2017-04-01
临床3期
531
(GP2015 Etanercept)
簾鹹襯鏇鑰憲製襯壓壓 = 廠鹹艱範廠淵繭顧糧膚 獵觸餘蓋鬱鹽膚製壓遞 (範餘鑰鏇窪廠壓糧構艱, 衊鹹顧糧鏇襯繭鹹蓋選 ~ 鹽夢簾顧鹹齋鬱襯鹹淵)
-
2017-03-27
(Enbrel ® Etanercept)
簾鹹襯鏇鑰憲製襯壓壓 = 糧襯襯遞膚餘餘醖糧糧 獵觸餘蓋鬱鹽膚製壓遞 (範餘鑰鏇窪廠壓糧構艱, 膚築繭積鏇廠鹽製齋糧 ~ 壓餘顧選鏇顧夢繭鏇夢)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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