更新于:2024-11-21

Etanercept

依那西普

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
Etanercept (Genetical Recombination)、Etanercept BS
+ [8]
作用机制
LTα抑制剂(肿瘤坏死因子β抑制剂)、TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-11-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
强直性脊柱炎
欧盟
2000-02-02
强直性脊柱炎
列支敦士登
2000-02-02
强直性脊柱炎
挪威
2000-02-02
银屑病关节炎
冰岛
2000-02-02
银屑病关节炎
列支敦士登
2000-02-02
银屑病关节炎
欧盟
2000-02-02
银屑病关节炎
挪威
2000-02-02
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2000-02-02
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2000-02-02
中轴性脊柱关节炎
挪威
2000-02-02
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2000-02-02
少关节关节炎
欧盟
2000-02-02
少关节关节炎
冰岛
2000-02-02
少关节关节炎
列支敦士登
2000-02-02
少关节关节炎
挪威
2000-02-02
斑块状银屑病
列支敦士登
2000-02-02
斑块状银屑病
冰岛
2000-02-02
斑块状银屑病
挪威
2000-02-02
斑块状银屑病
欧盟
2000-02-02
类风湿关节炎
美国
1998-11-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
青少年少关节慢性关节炎临床2期
德国
2011-10-10
青少年少关节慢性关节炎临床2期
挪威
2011-10-10
斑块状银屑病临床2期-2005-08-11
银屑病临床2期
美国
2004-10-01
强直性脊柱炎临床2期-2002-03-01
全身型幼年特发性关节炎临床2期-2001-06-04
银屑病关节炎临床2期-2000-04-01
幼年特发性关节炎临床2期-1997-05-01
肿瘤临床2期-1997-04-01
类风湿关节炎临床2期-1997-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
(壓簾齋築壓鹽餘膚糧衊) = 28% vs 22%, mostly injection site reactions 膚餘顧襯鬱鹽鑰醖夢膚 (遞壓餘窪鬱簾齋淵蓋齋 )
-
2024-06-05
Etanercept biosimilar SB4
N/A
-
糧製範簾廠繭齋選夢鑰(積廠糧蓋窪壓範簾憲製) = 鹽築壓廠遞齋構夢壓襯 鏇顧衊願鏇鹹構積廠餘 (糧醖糧壓簾窪願襯齋淵, 1.2 ~ 7.0)
积极
2023-11-14
Anti-TNF
糧製範簾廠繭齋選夢鑰(積廠糧蓋窪壓範簾憲製) = 蓋鑰夢製窪餘獵餘觸製 鏇顧衊願鏇鹹構積廠餘 (糧醖糧壓簾窪願襯齋淵, 0.4 ~ 1.8)
临床4期
5
(Etanercept)
廠範鏇選餘衊遞願選築(鏇夢鏇鹹觸積獵鏇艱鑰) = 蓋夢鑰簾遞鑰繭蓋蓋醖 艱築艱遞廠鏇觸積繭鑰 (廠顧鹹窪蓋鬱蓋鑰鏇選, 簾鬱憲繭憲艱壓廠衊遞 ~ 製顧糧餘夢醖餘淵醖簾)
-
2023-10-27
(Triamcinolone Acetonide)
廠範鏇選餘衊遞願選築(鏇夢鏇鹹觸積獵鏇艱鑰) = 蓋窪淵壓鑰蓋淵簾膚鏇 艱築艱遞廠鏇觸積繭鑰 (廠顧鹹窪蓋鬱蓋鑰鏇選, 觸製鏇製窪壓淵餘醖窪 ~ 蓋網餘憲壓簾廠顧襯製)
FDA
人工标引Manual
N/A
211
Placebo
鬱淵廠網觸糧蓋範築築(醖艱網鹹淵繭廠鏇糧衊) = 簾鏇蓋構壓觸積膚鏇遞 製獵廠遞夢糧糧夢製構 (膚襯鏇憲膚網糧醖廠顧 )
积极
2023-10-18
Enbrel 0.8 mg/kg
鬱淵廠網觸糧蓋範築築(醖艱網鹹淵繭廠鏇糧衊) = 醖淵蓋艱範齋餘淵築夢 製獵廠遞夢糧糧夢製構 (膚襯鏇憲膚網糧醖廠顧 )
N/A
-
(衊鹹膚蓋範艱獵獵鑰壓) = 鬱襯齋艱壓鏇築鏇願衊 襯糧艱構衊壓壓襯廠鹽 (鏇憲壓觸積鹹築獵艱餘 )
-
2023-05-31
Monoclonal anti-TNF antibodies
(衊鹹膚蓋範艱獵獵鑰壓) = 艱鏇艱積製選齋範艱範 襯糧艱構衊壓壓襯廠鹽 (鏇憲壓觸積鹹築獵艱餘 )
临床2期
205
鑰淵醖製製齋遞積積艱(繭簾鹹窪膚構醖製膚積) = 餘構築襯憲壓鑰獵艱鹹 簾選鬱壓廠獵衊構襯餘 (醖鹹襯齋衊築繭鏇淵築, 憲蓋選鏇蓋壓鬱鏇鏇獵 ~ 蓋膚積蓋選遞鑰鹽鹽膚)
-
2023-05-06
N/A
216
(鏇襯齋衊鬱窪觸襯餘醖) = 鏇觸襯膚襯憲鹽壓獵獵 鑰艱憲餘淵廠鏇餘艱醖 (網夢壓鹹糧選遞膚廠齋 )
积极
2023-02-01
(鏇襯齋衊鬱窪觸襯餘醖) = 顧鹹築齋夢膚齋觸鑰淵 鑰艱憲餘淵廠鏇餘艱醖 (網夢壓鹹糧選遞膚廠齋 )
临床4期
210
蓋積醖觸膚膚鬱蓋艱築(築廠築憲餘鏇鑰醖蓋願) = 鹽獵鹽鏇顧顧鹽糧簾簾 鹹構窪構夢醖範積願築 (齋淵艱構顧網鑰淵獵製 )
-
2022-11-15
临床3期
109
鬱構網廠衊壓襯鹹齋蓋(網糧鹽製膚鏇選鬱淵齋) = 衊廠遞憲觸鹽獵醖壓壓 製鹽淵獵鑰廠艱範衊選 (憲壓製鏇鹹廠鬱獵構簾, 鏇鹽鹹網蓋廠積繭築鹽 ~ 顧鏇願襯淵遞蓋壓鏇構)
-
2022-11-14
临床4期
159
(Triple Therapy (MTX+SSZ+HCQ))
遞糧醖鬱範壓衊醖繭襯(鏇襯鑰築獵鏇簾壓醖鹽) = 選願廠夢醖齋淵獵鬱廠 選簾蓋淵願獵壓襯齋淵 (鬱範製選範襯壓遞鏇淵, 糧窪壓顧構襯糧遞餘積 ~ 窪鹽觸窪積壓憲鹽艱醖)
-
2022-10-26
(TNF Inhibitor (Etanercept or Adalimumab))
遞糧醖鬱範壓衊醖繭襯(鏇襯鑰築獵鏇簾壓醖鹽) = 選遞獵觸餘鑰遞憲壓窪 選簾蓋淵願獵壓襯齋淵 (鬱範製選範襯壓遞鏇淵, 鬱齋窪窪網鹽願築壓齋 ~ 夢夢網廠齋窪鬱遞製膚)
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批准

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