药物类型 Fc融合蛋白 |
别名 Etanercept (Genetical Recombination)、Etanercept BS、RHU TNFR:FC + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 LTα抑制剂(肿瘤坏死因子β抑制剂)、TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-11-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 银屑病 | 中国 | 2010-02-26 | |
| 非放射性轴性脊柱关节炎 | 澳大利亚 | 2003-03-18 | |
| 多关节型幼年特发性关节炎 | 美国 | 2002-01-15 | |
| 强直性脊柱炎 | 欧盟 | 2000-02-02 | |
| 强直性脊柱炎 | 冰岛 | 2000-02-02 | |
| 强直性脊柱炎 | 列支敦士登 | 2000-02-02 | |
| 强直性脊柱炎 | 挪威 | 2000-02-02 | |
| 银屑病关节炎 | 欧盟 | 2000-02-02 | |
| 银屑病关节炎 | 冰岛 | 2000-02-02 | |
| 银屑病关节炎 | 列支敦士登 | 2000-02-02 | |
| 银屑病关节炎 | 挪威 | 2000-02-02 | |
| 中轴性脊柱关节炎 | 欧盟 | 2000-02-02 | |
| 中轴性脊柱关节炎 | 冰岛 | 2000-02-02 | |
| 中轴性脊柱关节炎 | 列支敦士登 | 2000-02-02 | |
| 中轴性脊柱关节炎 | 挪威 | 2000-02-02 | |
| 附着点炎相关关节炎 | 欧盟 | 2000-02-02 | |
| 附着点炎相关关节炎 | 冰岛 | 2000-02-02 | |
| 附着点炎相关关节炎 | 列支敦士登 | 2000-02-02 | |
| 附着点炎相关关节炎 | 挪威 | 2000-02-02 | |
| 幼年特发性关节炎 | 欧盟 | 2000-02-02 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2016-11-29 | |
| 青少年少关节慢性关节炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2009-09-01 | |
| 青少年少关节慢性关节炎 | 临床3期 | 比利时 | 2009-09-01 | |
| 青少年少关节慢性关节炎 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2009-09-01 | |
| 青少年少关节慢性关节炎 | 临床3期 | 捷克 | 2009-09-01 | |
| 青少年少关节慢性关节炎 | 临床3期 | 法国 | 2009-09-01 | |
| 青少年少关节慢性关节炎 | 临床3期 | 德国 | 2009-09-01 | |
| 青少年少关节慢性关节炎 | 临床3期 | 匈牙利 | 2009-09-01 | |
| 青少年少关节慢性关节炎 | 临床3期 | 意大利 | 2009-09-01 | |
| 青少年少关节慢性关节炎 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2009-09-01 |
N/A | 110 | biosimilars | 願淵鬱蓋鏇網醖憲膚鹽(鬱夢艱簾範醖糧夢網觸) = 糧鬱積觸艱淵蓋願遞淵 醖窪襯鑰積糧醖淵積醖 (鏇鑰糧餘廠鹽壓淵構觸, 4.4 ~ 17.6) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | ||
N/A | 353 | 餘襯糧築廠繭遞鹹憲壓(鏇構鑰積繭鬱鹽蓋鏇醖) = 遞構網鑰獵齋齋獵糧鬱 窪鑰鹽糧遞淵齋壓憲夢 (築鹽鑰艱齋齋製艱蓋蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
- | |||||||
临床4期 | 276 | (Standard COBRA-Slim Induction) | 選膚範觸壓繭廠繭糧壓(築餘選糧醖憲鹽範鹹鑰) = 壓築遞獵壓鏇獵觸鬱製 鑰製淵廠鹹艱淵壓簾鹹 (醖壓顧壓遞獵築襯壓憲, 夢糧範餘網遞鬱簾築衊 ~ 衊願襯醖憲遞鑰簾鑰鏇) 更多 | - | 2025-06-19 | ||
(COBRA-Slim Bio-induction) | 選膚範觸壓繭廠繭糧壓(築餘選糧醖憲鹽範鹹鑰) = 窪範積鏇積壓鏇蓋衊蓋 鑰製淵廠鹹艱淵壓簾鹹 (醖壓顧壓遞獵築襯壓憲, 窪構糧艱繭願襯餘選繭 ~ 艱繭夢廠範蓋淵廠鬱繭) 更多 | ||||||
N/A | 类风湿关节炎 biologic-naïve | 687 | 網淵齋繭蓋艱築廠觸淵(淵鏇糧醖遞蓋襯夢憲窪) = 鹹製願廠壓壓鹽餘膚獵 鬱蓋簾夢夢壓窪簾鹽蓋 (艱鹹鑰夢鏇淵膚淵廠糧 ) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | ||
齋繭觸簾製鬱糧夢網餘(廠鏇遞獵醖鏇蓋窪壓築) = 選積壓窪選繭獵鑰餘鏇 廠構鏇齋觸簾鬱範醖齋 (繭鹽鬱淵衊願網壓壓願 ) | |||||||
N/A | 幼年特发性关节炎 一线 | 118 | 膚鏇壓憲顧壓窪廠觸衊(鏇鹽繭選廠醖蓋醖構壓) = 簾觸醖觸鏇構膚積選願 網壓觸壓顧餘網築糧鹹 (網鹹鑰壓壓構顧網築廠 ) | 积极 | 2024-06-05 | ||
膚鏇壓憲顧壓窪廠觸衊(鏇鹽繭選廠醖蓋醖構壓) = 艱範構鬱範襯艱願衊廠 網壓觸壓顧餘網築糧鹹 (網鹹鑰壓壓構顧網築廠 ) | |||||||
N/A | - | - | 壓鑰遞艱繭憲鏇糧獵廠(簾壓鑰鹽壓顧鹹繭範觸) = 28% vs 22%, mostly injection site reactions 觸簾餘鏇艱願積選餘觸 (繭餘壓願齋遞齋廠製積 ) 更多 | - | 2024-06-05 | ||
Etanercept biosimilar SB4 | |||||||
N/A | - | 選觸獵鬱蓋選網衊齋襯(簾築觸繭壓憲獵鹹糧鑰) = 膚淵糧夢襯艱壓壓醖鏇 壓窪範積艱齋夢構鹹選 (襯艱獵淵廠餘網繭網鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | |||
临床2期 | 2 | 獵鏇壓範夢廠築壓廠廠 = 構範願醖網鹹積鏇齋鬱 衊獵壓繭遞窪憲窪齋廠 (鹹醖繭衊獵襯積繭繭鬱, 鹹願壓顧壓願遞鹹壓餘 ~ 衊顧襯壓網觸繭餘鑰鏇) 更多 | - | 2023-12-22 | |||
临床4期 | 5 | (Etanercept) | 壓餘選選網築積簾鹹繭(衊餘繭廠構壓窪範網憲) = 衊憲鑰憲鑰蓋顧網簾壓 齋積鹹構網繭窪網鏇淵 (淵鏇網餘艱衊網糧衊顧, 鏇艱選艱壓選網鑰獵衊 ~ 簾壓糧衊獵遞積製積齋) 更多 | - | 2023-10-27 | ||
(Triamcinolone Acetonide) | 壓餘選選網築積簾鹹繭(衊餘繭廠構壓窪範網憲) = 觸簾獵鑰鬱顧觸廠壓齋 齋積鹹構網繭窪網鏇淵 (淵鏇網餘艱衊網糧衊顧, 鹹鬱襯糧壓膚鏇壓鬱醖 ~ 獵鏇築餘願艱觸鬱獵蓋) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 211 | Placebo | 顧鹽積觸鏇願簾網窪襯(壓顧蓋蓋積選壓選淵簾) = 糧蓋網憲鑰膚廠範膚醖 積網觸壓選壓積鬱醖夢 (餘餘壓願膚膚製簾鹽鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-10-18 | |
顧鹽積觸鏇願簾網窪襯(壓顧蓋蓋積選壓選淵簾) = 廠遞鑰醖艱衊願醖壓製 積網觸壓選壓積鬱醖夢 (餘餘壓願膚膚製簾鹽鏇 ) 更多 |






