Hexal AG

一部电影让全球观众记住了一种"天价救命药"，药叫格列卫，造药的公司叫诺华。格列卫把慢性髓性白血病的五年生存率，从1970年代中期的22%拉到90%上下，也因高昂定价被推上舆论的被告席。这家瑞士公司真正的故事不在一粒药，而在它三十年里不断卖掉自己——卖掉农业、卖掉眼科、卖掉仿制药，最后只留下创新药这一件事。 两个卖染料的，合并成最大医药公司 诺华的前身不是药厂，而是两家染料作坊。 1758年，嘉基在巴塞尔开张，经营化学品、染料和药材贸易。1859年，汽巴开始生产合成染料品红。1886年，Kern与山德士在巴塞尔创立，最初的产品是茜素蓝和金胺。莱茵河畔这批染坊，是在染料生意的扩张中，顺手摸进了化学和制药的大门。 1970年，汽巴与嘉基先合一次，变成汽巴-嘉基。1996年3月7日，汽巴-嘉基再与山德士合并，诺华诞生，交易规模约300亿美元，是当时全球史上最大的公司合并案。公司名字Novartis来自拉丁文novae artes，意为"新技艺"。两家厂区相隔莱茵河，被称为"步行距离内的婚姻"，合并后却一跃成为全球最大的医药健康企业之一。 山德士这家前身，履历比电影还离奇。化学家霍夫曼1943年在其实验室发现LSD，骑车回家的那一天后来被称为"自行车日"。1986年11月1日，山德士仓库大火，上万吨农药随消防水流入莱茵河，400公里河段鱼类大量死亡。这场中欧最严重的化学灾难之一，倒逼整个欧洲重写河流保护与化工安全规则。诺华日后对化工业务去意坚决，这场火是隐痛，也是起点。 一粒药，定义了靶向治疗这个时代 格列卫是人类第一个真正意义上的癌症靶向药。 它的研发始于对费城染色体的追踪：慢粒患者体内9号与22号染色体交换，造出一个始终开启的异常激酶。研究者顺着明确病因，反推出要找的分子。2001年5月，FDA加速批准伊马替尼上市，审批只走了约两个半月。临床试验里，初治患者用药五年总生存率89%，把一个只剩3到5年的绝症，变成吃药就能控制的慢性病。 这一粒药验证了一条全新逻辑：先搞清病因，再设计分子，精准打击。此后全球肿瘤研发的范式，几乎都按这条路重写。 神药的另一面是价格。刚进入中国时，格列卫一盒月用量高达2.35万元，多数患者用不起；在美价格从2001年每月约2200美元，一路涨至2018年的上万美元。诺华一边推出患者援助，一边被专利保护与高价争议缠身。2013年中国专利到期，2017年纳入医保谈判，国产仿制药把价格压到千元上下，这个故事才慢慢落幕。格列卫争议的本质，是创新回报与患者可及性之间那道至今无解的题。 三十年做减法，每一次卖掉都是一次站队 诺华的商业史，是一部持续的瘦身史。 合并后的诺华，第一件事就是把不相关的业务逐个剥离。2000年，农业板块与阿斯利康农业业务合并，成立先正达。2003年仿制药业务统一收进山德士品牌，2005年又以83亿美元收购德国赫素与美国Eon Labs，山德士一跃成为全球最大仿制药集团。 2015年是关键一年。诺华以145亿美元收购GSK肿瘤业务，拿下Tafinlar、Mekinist、Votrient等产品；同时把疫苗业务卖给GSK，把全部OTC业务注入与GSK合资的消费者保健公司，自己只留36.5%的少数股权。同年，动物保健以约54亿美元卖给礼来。 眼科是先收后拆的典型。诺华2008年先从雀巢买入爱尔康约25%股权，2010年再以约283亿美元买下雀巢手中剩余股份，累计耗资超500亿美元拿下这家全球眼科龙头。仅仅九年后的2019年4月，爱尔康被分拆独立上市。2022年，诺华又把消费者保健合资公司36.5%的股权回售给GSK，彻底退出自我保健赛道。 2023年10月，山德士100%分拆，在瑞士交易所独立上市。至此诺华把养大的仿制药也送走，彻底变成一家纯创新药公司。这意味着它主动放弃了仿制药的稳定现金流，把全部身家押在高风险、高回报的研发上。 从染料到化学，从农业到眼科、OTC、仿制药，诺华每卖掉一块业务，都在回答同一个问题：钱和注意力有限，到底只做哪一件事。它的答案越来越短，最后只剩四个字——创新药物。 今天的诺华，靠什么续命 2025年，诺华净销售额545亿美元，同比增长8%，核心研发投入110.3亿美元，核心营业利润率40.1%。中国市场贡献约42亿美元，产品覆盖全球约120个国家和地区。 产品版图里，老牌重磅正在交班。可善挺2025年销售67亿美元，是全球首个IL-17A抑制剂；诺欣妥全年约77亿美元，2015年凭借PARADIGM-HF试验，成为首个头对头打败依那普利的心衰药，2025年三季度美国仿制药上市后单季下滑43%。接棒的新一代，是Kisqali的48亿美元、Kesimpta的44亿美元、Pluvicto的20亿美元和Scemblix的13亿美元。 诺华真正押注的，是三个下一代平台。 一是放射配体疗法，Pluvicto用放射性核素精准打击前列腺癌，已在华获批。二是细胞与基因疗法，2017年8月上市的Kymriah是全球首个CAR-T，定价47.5万美元，并率先推出"无效不付费"的按疗效付费。三是xRNA，一年两针的降脂药Leqvio于2021年成为首个siRNA降胆固醇药物，2025年销售破12亿美元，同年底纳入中国医保。这三个平台，诺华大多靠并购拿下——97亿美元收购The Medicines Company换来Leqvio，收购AveXis、AAA、Endocyte补齐基因与核药管线。 自研做深度，并购买速度，是诺华一贯的打法。 患者怎么看懂这家公司 对普通人来说，记住三件事就够了。 第一，高价原研药并非终身高价。专利到期、纳入医保、仿制药上市，是降价的三道闸门。格列卫从2万多元一盒降到千元上下，走的就是这条路。 第二，看药要看通用名，而不是商品名。同一种伊马替尼，原研与国产仿制的主要成分一致，价格可能相差十倍，是否适合自己应由医生判断。 第三，真遇到用不起的创新药，先问三件事：有没有患者援助项目，有没有同类替代方案，这药是否已进医保。很多时候，答案藏在医保目录和慈善赠药里，而不是代购渠道中。 诺华留下的启示不止于一家公司。当一家药企把农业、眼科、OTC、仿制药逐一剥离，它实际上承认了一个事实：创新药研发风险太高、太烧钱，只有集中全部火力，才可能换来下一个格列卫。 问题是，当所有大公司都选择只做这一件事，谁来为专利期内用不起的患者兜底。这道题，诺华没答完，整个行业也没有。 ——药言药语高科说

一部电影让全球观众记住了一种"天价救命药"，药叫格列卫，造药的公司叫诺华。格列卫把慢性髓性白血病的五年生存率，从1970年代中期的22%拉到90%上下，也因高昂定价被推上舆论的被告席。这家瑞士公司真正的故事不在一粒药，而在它三十年里不断卖掉自己——卖掉农业、卖掉眼科、卖掉仿制药，最后只留下 创新药 这一件事。 两个卖染料的，合并成最大医药公司 诺华的前身不是药厂，而是 两家染料作坊 。 1758年，嘉基在巴塞尔开张，经营化学品、染料和药材贸易。1859年，汽巴开始生产合成染料品红。1886年，Kern与山德士在巴塞尔创立，最初的产品是茜素蓝和金胺。莱茵河畔这批染坊，是在染料生意的扩张中，顺手摸进了化学和制药的大门。 1970年，汽巴与嘉基先合一次，变成汽巴-嘉基。1996年3月7日，汽巴-嘉基再与山德士合并，诺华诞生，交易规模约 300亿美元 ，是当时全球史上最大的公司合并案。公司名字Novartis来自拉丁文novae artes，意为"新技艺"。两家厂区相隔莱茵河，被称为"步行距离内的婚姻"，合并后却一跃成为全球最大的医药健康企业之一。 山德士这家前身，履历比电影还离奇。化学家霍夫曼1943年在其实验室发现LSD，骑车回家的那一天后来被称为"自行车日"。1986年11月1日，山德士仓库大火，上万吨农药随消防水流入莱茵河，400公里河段鱼类大量死亡。这场中欧最严重的化学灾难之一，倒逼整个欧洲重写河流保护与化工安全规则。诺华日后对化工业务去意坚决， 这场火是隐痛，也是起点 。 一粒药，定义了靶向治疗这个时代 格列卫是人类第一个真正意义上的癌症靶向药。 它的研发始于对费城染色体的追踪：慢粒患者体内9号与22号染色体交换，造出一个始终开启的异常激酶。研究者顺着明确病因，反推出要找的分子。2001年5月，FDA加速批准伊马替尼上市，审批只走了约两个半月。临床试验里，初治患者用药五年总生存率 89% ，把一个只剩3到5年的绝症，变成吃药就能控制的慢性病。 这一粒药验证了一条全新逻辑： 先搞清病因，再设计分子，精准打击 。此后全球肿瘤研发的范式，几乎都按这条路重写。 神药的另一面是价格。刚进入中国时，格列卫一盒月用量高达2.35万元，多数患者用不起；在美价格从2001年每月约2200美元，一路涨至2018年的上万美元。诺华一边推出患者援助，一边被专利保护与高价争议缠身。2013年中国专利到期，2017年纳入医保谈判，国产仿制药把价格压到千元上下，这个故事才慢慢落幕。格列卫争议的本质，是 创新回报与患者可及性之间那道至今无解的题 。 三十年做减法，每一次卖掉都是一次站队 诺华的商业史，是一部 持续的瘦身史 。 合并后的诺华，第一件事就是把不相关的业务逐个剥离。2000年，农业板块与阿斯利康农业业务合并，成立先正达。2003年仿制药业务统一收进山德士品牌，2005年又以83亿美元收购德国赫素与美国Eon Labs，山德士一跃成为全球最大仿制药集团。 2015年是关键一年。诺华以145亿美元收购GSK肿瘤业务，拿下Tafinlar、Mekinist、Votrient等产品；同时把疫苗业务卖给GSK，把全部OTC业务注入与GSK合资的消费者保健公司，自己只留36.5%的少数股权。同年，动物保健以约54亿美元卖给礼来。 眼科是先收后拆的典型。诺华2008年先从雀巢买入爱尔康约25%股权，2010年再以约283亿美元买下雀巢手中剩余股份，累计耗资超500亿美元拿下这家全球眼科龙头。仅仅九年后的2019年4月，爱尔康被分拆独立上市。2022年，诺华又把消费者保健合资公司36.5%的股权回售给GSK，彻底退出自我保健赛道。 2023年10月，山德士100%分拆，在瑞士交易所独立上市。至此诺华把养大的仿制药也送走， 彻底变成一家纯创新药公司 。这意味着它主动放弃了仿制药的稳定现金流，把全部身家押在高风险、高回报的研发上。 从染料到化学，从农业到眼科、OTC、仿制药，诺华每卖掉一块业务，都在回答同一个问题： 钱和注意力有限，到底只做哪一件事 。它的答案越来越短，最后只剩四个字——创新药物。 今天的诺华，靠什么续命 2025年，诺华净销售额 545亿美元 ，同比增长8%，核心研发投入 110.3亿美元 ，核心营业利润率40.1%。中国市场贡献约42亿美元，产品覆盖全球约120个国家和地区。 产品版图里，老牌重磅正在交班。可善挺2025年销售67亿美元，是全球首个IL-17A抑制剂；诺欣妥全年约77亿美元，2015年凭借PARADIGM-HF试验，成为首个头对头打败依那普利的心衰药，2025年三季度美国仿制药上市后单季下滑43%。接棒的新一代，是Kisqali的48亿美元、Kesimpta的44亿美元、Pluvicto的20亿美元和Scemblix的13亿美元。 诺华真正押注的，是 三个下一代平台 。 一是 放射配体疗法 ，Pluvicto用放射性核素精准打击前列腺癌，已在华获批。二是 细胞与基因疗法 ，2017年8月上市的Kymriah是全球首个CAR-T，定价47.5万美元，并率先推出"无效不付费"的按疗效付费。三是 xRNA ，一年两针的降脂药Leqvio于2021年成为首个siRNA降胆固醇药物，2025年销售破12亿美元，同年底纳入中国医保。这三个平台，诺华大多靠并购拿下——97亿美元收购The Medicines Company换来Leqvio，收购AveXis、AAA、Endocyte补齐基因与核药管线。 自研做深度，并购买速度，是诺华一贯的打法。 患者怎么看懂这家公司 对普通人来说，记住三件事就够了。 第一， 高价原研药并非终身高价 。专利到期、纳入医保、仿制药上市，是降价的三道闸门。格列卫从2万多元一盒降到千元上下，走的就是这条路。 第二， 看药要看通用名，而不是商品名 。同一种伊马替尼，原研与国产仿制的主要成分一致，价格可能相差十倍，是否适合自己应由医生判断。 第三，真遇到用不起的创新药，先问三件事： 有没有患者援助项目，有没有同类替代方案，这药是否已进医保 。很多时候，答案藏在医保目录和慈善赠药里，而不是代购渠道中。 诺华留下的启示不止于一家公司。当一家药企把农业、眼科、OTC、仿制药逐一剥离，它实际上承认了一个事实： 创新药研发风险太高、太烧钱，只有集中全部火力，才可能换来下一个格列卫 。 问题是，当所有大公司都选择只做这一件事，谁来为专利期内用不起的患者兜底。 这道题，诺华没答完，整个行业也没有。 ——药言药语高科说

点击箭头处“蓝色字”，关注我们 1. 美国Genetix Biotherapeutics与沙特SPIMACO Bio达成独家合作与许可协议，推动LYFGENIA™和ZYNTEGLO™在中东本地化生产 2. 礼来周给药长效胰岛素Onswik获欧盟CHMP积极意见 3. 德国Hexal旗下羧基麦芽糖铁获沙特SFDA批准，MENA静脉铁剂市场竞争加剧 01 美国Genetix Biotherapeutics与沙特SPIMACO Bio达成独家合作与许可协议，推动LYFGENIA™和ZYNTEGLO™在沙特本地化生产 2026年6月23日，美国Genetix Biotherapeutics Inc.与沙特Saudi Pharmaceutical Industries and Medical Appliances Corporation（SPIMACO）宣布达成独家合作与许可协议。根据协议，双方将共同推进LYFGENIA™（通用名：Lovotibeglogene autotemcel）和ZYNTEGLO™（通用名：Betibeglogene autotemcel）在沙特及中东更广泛地区的开发、商业化和本地化生产。 LYFGENIA™和ZYNTEGLO™均为一次性体外慢病毒载体基因添加细胞疗法。其中，LYFGENIA™用于治疗镰状细胞病（Sickle Cell Disease，SCD），通过向患者自体造血干/祖细胞中加入功能性β-珠蛋白基因，使其产生具有抗镰变特性的成人血红蛋白，从而减少或消除血管阻塞事件；ZYNTEGLO™则用于治疗输血依赖型β-地中海贫血患者，通过向患者自体造血干/祖细胞中加入改造后的β-珠蛋白基因，使其产生接近正常水平的成人血红蛋白，并减少或消除长期输血需求。 根据交易双方披露，沙特境内镰状细胞病和β-地中海贫血患者预计超过50万人，对当地医疗系统构成较大负担。协议条款方面，Genetix将获得持续的技术转移费用，并按销售额获得双位数比例的特许权使用费；SPIMACO将负责两款产品在沙特、GCC及中东地区的上市许可申请、开发和商业化工作，并依托SPIMACO的制造能力在沙特建立本地化生产体系。 此次合作显示出沙特医药产业正加快向生物药、基因疗法和细胞治疗等高壁垒领域延伸。对Genetix而言，该协议有助于扩大其已上市基因疗法在美国以外市场的可及性；对SPIMACO而言，引入LYFGENIA™和ZYNTEGLO™也将进一步强化其在先进生物制药领域的布局，并与沙特提升本土创新药制造能力和医疗供应安全的长期方向相契合。 Genetix Biotherapeutics Inc.前身为bluebird bio，最早可追溯至1992年成立的Genetix Pharmaceuticals，2025年更名为Genetix Biotherapeutics，总部位于美国马萨诸塞州Somerville，是一家商业化阶段生物技术公司，专注于为严重罕见病患者提供一次性基因疗法。SPIMACO成立于1986年，总部位于沙特阿拉伯利雅得，是沙特领先制药企业之一，在药品生产、注册和供应链保障方面拥有较强基础。SPIMACO Bio为SPIMACO全资子公司，于2026年初宣布设立，主要推动公司向先进生物制药领域拓展，覆盖生物制品、基因疗法和细胞治疗等方向。 信息源： https://www.businesswire.com/news/home/20260623180145/en/Genetix-Biotherapeutics-and-SPIMACO-Announce-Strategic-Agreement-to-Commercialize-and-Manufacture-LYFGENIA-ZYNTEGLO-in-Saudi-Arabia-and-the-Broader-Middle-East-Region 02 礼来周给药长效胰岛素Onswik获欧盟CHMP积极意见 2026年6月25日，欧盟药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对礼来旗下Onswik出具积极意见，建议批准其用于成人2型糖尿病治疗。若后续获得欧盟委员会正式上市许可，Onswik有望成为欧洲市场第二款周给药长效基础胰岛素产品。 Onswik的活性成分为Insulin Efsitora alfa，是一种长效基础胰岛素类似物，拟以500 units/mL和1000 units/mL预充式注射笔形式上市。其作用机制为调节葡萄糖代谢，通过促进骨骼肌和脂肪等外周组织摄取葡萄糖，并抑制肝糖生成，从而降低血糖水平。 此次CHMP积极意见主要基于QWINT 1–4系列III期临床研究。在多项随机、活性对照临床试验中，每周一次给药的Onswik在降低糖化血红蛋白（HbA1c）方面，与每日一次基础胰岛素达到相当效果。在未使用过胰岛素和既往接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者中，insulin efsitora alfa相较对照药物的HbA1c差异范围为-0.01%至-0.09%。其最常见不良反应为低血糖。 从竞争格局来看，周给药长效基础胰岛素正成为糖尿病治疗领域的重要创新方向。与传统每日一次或多次注射相比，周给药产品可显著降低注射频率，有望提升患者长期治疗依从性。目前，欧洲市场中该赛道的主要竞争者为诺和诺德的Awiqli®（通用名：Insulin Icodec），其已于2024年在欧盟获批，用于成人糖尿病治疗。根据欧盟产品信息，1型糖尿病患者使用Awiqli®时需联合餐时胰岛素，2型糖尿病患者则可单用或与其他降糖药联合使用；相比之下，礼来Onswik此次CHMP积极意见对应适应症为成人2型糖尿病。二者均以“每周一次给药”为核心差异化优势，但在适应症范围、给药方案和安全性管理方面各有特点。 礼来成立于1876年，总部位于美国印第安纳州印第安纳波利斯，业务覆盖糖尿病、肥胖、肿瘤、免疫及神经系统疾病等多个领域。公司在糖尿病治疗领域长期深耕，已形成覆盖胰岛素、GLP-1受体激动剂及GIP/GLP-1双靶点药物的代谢疾病产品组合。 信息源： https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/onswik https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/awiqli 03 德国Hexal旗下羧基麦芽糖铁获沙特SFDA批准，MENA静脉铁剂市场竞争加剧 2026年6月22日，德国Hexal旗下羧基麦芽糖铁产品FERAPPLIC®（通用名：Ferric Carboxymaltose）获沙特SFDA批准上市。该产品规格为50 mg/mL，剂型为注射/输注用溶液，用于治疗缺铁性贫血等相关适应症。 羧基麦芽糖铁是一种静脉铁剂，相较部分传统口服铁剂，静脉铁剂可在较短时间内补充铁储备，常用于口服铁剂疗效不足、不耐受或需快速纠正缺铁状态的患者。羧基麦芽糖铁已获批适应症包括缺铁性贫血及心力衰竭相关贫血。 羧基麦芽糖铁原研产品Ferinject由Vifor Pharma开发，最早于2007年在英国获批，随后于2013年在美国获批。从MENA市场竞争格局来看，羧基麦芽糖铁已由原研主导逐步进入多企业竞争阶段。该品种在MENA地区已有10个仿制药记录。 在沙特市场，原研Ferinject已获批上市，公开价格显示其50 mg/mL、10 mL单瓶当前价格约为94.81美元。除原研外，SPIMACO的JECTIRON 同规格单瓶定价90.07美元 ,AL Hobail Pharmaceutical的QUELARBO 同规格单瓶定价约为80.59美元。而此次Hexal的FERAPPLIC 10 mL单瓶终端市场价格约为66.81美元。 值得关注的是，原研Ferinject被列入沙特短缺药品清单，短缺原因涉及商业/生产问题。在此背景下，Hexal产品获批不仅丰富了沙特羧基麦芽糖铁市场的供应选择，也有望在一定程度上增强当地静脉铁剂供应的稳定性。 Hexal成立于1986年，总部位于德国Holzkirchen，是德国主要仿制药企业之一，现为Sandoz旗下品牌，长期布局处方药、仿制药及生物类似药等领域。 图：羧基麦芽糖铁在MENA地区的定价情况（Pi Insight数据库） 敬请关注“出海速递｜全球药讯”。 我们每周精选全球最新医药情报，助力中国药企把握市场机遇，高效出海。 点它，分享点赞在看都在这里