This is a multicenter, open-label, multi-cohort phase Ib/II clinical study to evaluate the efficacy and safety of TQB2930 in combination with TQB2102 in patients with HER2-expressing advanced solid tumors.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

正大天晴药业集团股份有限公司

NCT07483684

/ Not yet recruiting临床3期

A Randomized, Open-Label, Active-Controlled, Multicenter Phase III Clinical Study to Evaluate Injection TQB2102 Versus Investigator's Choice of Treatment Regimens in Patients With HER2 IHC3+ Advanced Colorectal Cancer Who Progressed After Treatment With Oxaliplatin, Irinotecan and Fluoropyrimidine-Based Drugs

This is a Phase III, randomized, open-label, active-controlled, multicenter study designed to evaluate the efficacy and safety of Injection TQB2102 compared with investigator's choice of treatment in subjects with Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) ImmunoHistoChemistry score 3 (IHC3+) advanced colorectal cancer who have failed prior treatment with oxaliplatin, irinotecan, and fluoropyrimidine-based regimens.
The primary endpoint of this study is progression-free survival (PFS) as assessed by an Independent Review Committee (IRC). The key secondary endpoint is overall survival (OS). Other secondary endpoints include investigator-assessed PFS, objective response rate (ORR), duration of response (DOR), disease control rate (DCR), time to response (TTR), safety, and quality of life scores.
Approximately 142 subjects are planned to be enrolled. Eligible subjects will be randomly assigned in a 1:1 ratio to the experimental group or the control group.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

正大天晴药业集团股份有限公司

NCT07043725

/ Active, not recruiting临床3期

A Randomized, Open-label, Multicenter, Parallel-controlled Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of TQB2102 for Injection Versus TCbHP in Neoadjuvant Treatment of Breast Cancer With Positive HER2 Expression

This is a randomized, open, positive drug control, multi center phase III study. Through the evaluation of tpCR, bpCR, ORR, EFS, IDFS, OS , AEs and other indicators, it proves the effectiveness and safety of TQB2102 for injection versus TCbHP in the neoadjuvant treatment of HER2 positive breast cancer patients.

开始日期2025-09-15

申办/合作机构

正大天晴药业集团股份有限公司

100 项与 TQB-2102 相关的临床结果

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100 项与 TQB-2102 相关的转化医学

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100 项与 TQB-2102 相关的专利（医药）

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项与 TQB-2102 相关的文献（医药）

2026-01-01·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Efficacy and Safety of Neoadjuvant TQB2102 in Locally Advanced or Early Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Breast Cancer: A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase II Trial

Article

作者: Hu, Yan-Yan ; Liu, Guang-Yu ; Wang, Zhi-Hong ; Wu, Jiong ; Shao, Zhi-Ming ; Zhang, Qing-Yuan ; Hu, Xiao-Bo ; Zhang, Wen-Juan ; Li, Jun-Jie ; Li, Zhen-Ling ; Zeng, Xiao-Hua ; Chen, Li

PURPOSE:

To evaluate the efficacy and safety of the bispecific human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)–directed antibody-drug conjugate (ADC) TQB2102 in the neoadjuvant treatment of HER2-positive breast cancer.

PATIENTS AND METHODS:

This randomized, open-label, multicenter, phase II study (ClinicalTrials.gov identifier: NCT06198751 ) enrolled HER2-positive patients with stage II and III disease. Patients were stratified by hormone receptor status and randomly assigned (1:1) to receive 6.0 mg/kg once every 3 weeks of TQB2102 for six (cohort 1) or eight cycles (cohort 2) or 7.5 mg/kg once every 3 weeks for six (cohort 3) or eight cycles (cohort 4). The primary end point was total pathologic complete response (tpCR) rate across all four cohorts (n = 26 per cohort). When the lower limit of the 90% CI (Clopper-Pearson exact binomial test) for tpCR rate exceeded 40%, efficacy was considered better than that of the historical control.

RESULTS:

Between February 5, 2024, and September 24, 2024, 104 patients were enrolled, with 26 patients in each cohort. The tpCR rates were 57.7% (15 of 26 [90% CI, 43.2 to 71.3]; P = .04) for cohort 1, 76.9% (20 of 26 [90% CI, 62.3 to 87.6]; P < .01) for cohort 2, 61.5% (16 of 26 [90% CI, 46.5 to 74.8]; P = .02) for cohort 3, and 69.2% (18 of 26 [90% CI, 54.6 to 81.3]; P < .01) for cohort 4. The incidence rates of grade ≥3 treatment-related adverse events were 23.1% (6 of 26) for cohort 1, 30.8% (8 of 26) for cohort 2, 30.8% (8 of 26) for cohort 3, and 26.9% (7 of 26) for cohort 4. No treatment-related deaths occurred in any groups.

CONCLUSION:

To our knowledge, this was the first study to report the efficacy and safety of the bispecific HER2-directed ADC TQB2102 in the neoadjuvant setting for HER2-positive breast cancer. TQB2102 showed robust activity and was well-tolerated.

2024-11-14·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Evaluation of Double Self-Immolative Linker-Based Antibody–Drug Conjugate FDA022-BB05 with Enhanced Therapeutic Potential

Article

作者: Yin, Sicheng ; Liu, Shuangxi ; Zhang, Yifan ; Zhang, Wenbo ; Yang, Tong ; Shen, Keyu ; Xie, Qian ; Zhu, Shulei ; Gao, Bei ; Wu, Yinghan ; Song, Ruiwen ; Cao, Xuemei ; Qiu, Xuefei ; Cheng, Zhiyang ; Wang, Baoxia ; Zhao, Teng ; Xu, Jun ; Wu, Jingsong ; Li, Weinan ; Guo, Qingsong ; Wang, Lei ; Lu, Wei

Typical antibody-drug conjugates (ADCs) with valine-alanine linkage, often conjugated with the amino group in payloads, face challenges when interacting with hydroxyl group-containing payloads. Herein, we introduced a transformative Val-Ala-based double self-immolative linker-payload platform, reshaping ADCs by optimizing hydroxyl group-containing payload integration. Utilizing this platform, FDA022-BB05 was successfully conjugated with the hydroxyl group-containing payload DXd using trastuzumab (FDA022) as the monoclonal antibody (mAb). FDA022-BB05 demonstrated enhanced stability, effective cathepsin B sensitivity, reduced cell proliferation, increased bystander killing, and targeted delivery. Notably, acute toxicity evaluations in diverse preclinical models indicated favorable safety profiles and tolerability, with a broad therapeutic index in HER2-positive and -negative xenografts. Overall, these compelling findings support the promising therapeutic potential of FDA022-BB05, emphasizing the significance of diverse linker-payload platform strategies. This ADC is a valuable addition to targeted cancer therapy development, currently advancing through phase I clinical trials.

2024-10-01·MOLECULAR CANCER THERAPEUTICS

FZ-AD005, a Novel DLL3-Targeted Antibody–Drug Conjugate with Topoisomerase I Inhibitor, Shows Potent Antitumor Activity in Preclinical Models

Article

作者: Wu, Jinsong ; Lu, Wei ; Shen, Jiafei ; Zhao, Teng ; Gao, Bei ; Yang, Tong ; Song, Ruiwen ; Xie, Qian ; Guo, Qingsong ; Lou, Sensen ; Zhang, Yifan ; Zhu, Shulei ; Li, Weinan ; Wang, Lei

Abstract:

Delta-like ligand 3 (DLL3) is overexpressed in small cell lung cancer (SCLC) and has been considered an attractive target for SCLC therapy. Rovalpituzumab tesirine was the first DLL3-targeted antibody–drug conjugate (ADC) to enter clinical studies. However, serious adverse events limited progress in the treatment of SCLC with rovalpituzumab tesirine. In this study, we developed a novel DLL3-targeted ADC, FZ-AD005, by using DXd with potent cytotoxicity and a relatively better safety profile to maximize the therapeutic index. FZ-AD005 was generated by a novel anti-DLL3 antibody, FZ-A038, and a valine–alanine (Val–Ala) dipeptide linker to conjugate DXd. Moreover, Fc-silencing technology was introduced in FZ-AD005 to avoid off-target toxicity mediated by FcγRs and showed negligible Fc-mediated effector functions in vitro. In preclinical evaluation, FZ-AD005 exhibited DLL3-specific binding and demonstrated efficient internalization, bystander killing, and excellent in vivo antitumor activities in cell line–derived xenograft and patient-derived xenograft models. FZ-AD005 was stable in circulation with acceptable pharmacokinetic profiles in cynomolgus monkeys. FZ-AD005 was well tolerated in rats and monkeys. The safety profile of FZ-AD005 was favorable, and the highest nonseverely toxic dose was 30 mg/kg in cynomolgus monkeys. In conclusion, FZ-AD005 has the potential to be a superior DLL3-targeted ADC with a wide therapeutic window and is expected to provide clinical benefits for the treatment of patients with SCLC.

407

项与 TQB-2102 相关的新闻（医药）

2026-05-07

·ADC InsightsOnline

2026 CSCO BC：从循证突破到临床思辨，ADC正重塑HER2低表达晚期乳腺癌治疗格局

导语 2026版CSCO乳腺癌诊疗指南更新：T-DXd稳居CDK4/6i经治HR+/HER2低表达I级推荐，Dato-DXd跻身II级推荐。 2026年4月10日-12日，2026全国乳腺癌大会暨CSCO乳腺癌年会在北京隆重召开，《CSCO乳腺癌诊疗指南（2026版）》正式发布。会上，大连医科大学附属第二医院李曼教授对HER2低表达晚期乳腺癌治疗部分进行专题解读，CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）经治后的激素受体阳性（HR+）/HER2低表达晚期乳腺癌治疗已进入以抗体偶联药物（ADC）为主导的新纪元。 HER2低表达：“可靶向”的概念跃迁与检测现状 HER2表达是一个连续变量，既往临床上基于免疫组化（IHC）和原位杂交（ISH）分析将其分为阳性(IHC 3+或2+/ISH+)或阴性(IHC 2+/ISH-，IHC1+或IHC 0)。随着治疗选择日趋丰富，这一传统分类已无法满足精准治疗需求。现今国内外指南及临床试验所采纳的定义标准已基本统一，HER2低表达的定义为：IHC1+或IHC2+/ISH-。临床上对HER2检测场景也日趋标准化，具体包括：1.所有原发性浸润性乳腺癌均应进行HER2检测；2.早期乳腺癌患者术后应进行HER2检测；3.尽可能对复发和转移灶进行检测；4.新辅助治疗后的残余肿瘤应进行HER2复测。然而，当前临床对HER2低表达晚期乳腺癌的治疗仍存在着未满足的需求。HER2低表达晚期乳腺癌存在异质性，HR共表达比例高，且缺乏独特的生物学特征。既往抗HER2靶向药物对此类HER2低水平表达人群无效，其在治疗上通常视为HER2-晚期乳腺癌[1]，这直接影响了患者的治疗选择与预后。一项真实世界研究[2]显示，对于CDK4/6i治疗进展后的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者预后不佳（无进展生存期PFS<4个月）。在另一项研究[3]对HER2-晚期乳腺癌患者的汇总分析中，艾立布林和卡培他滨获益较小[中位无进展生存期(mPFS)约4个月，中位总生存期(mOS)约15个月]，治疗瓶颈亟待突破。在此背景下，ADC的成功研发为CDK4/6i经治后HER2低表达晚期乳腺癌带来了治疗新选择。循证突破：ADC药物重塑HR+/HER2低表达晚期乳腺癌治疗格局 DB04破局DB06拓疆，T-DXd稳居指南I级推荐 DESTINY-Breast04研究：开辟HER2低表达治疗分型在现有困境下，DESTINY-Breast04（DB04）研究[1]作为全球首个针对HER2低表达晚期乳腺癌的III期随机对照试验，入组了557例既往接受过1-2线化疗的患者，以2:1随机分配至T-DXd组或医生选择化疗（TPC）组。结果显示，在HR+队列中，T-DXd组mPFS达10.1个月，较TPC组的5.4个月几乎翻倍（HR=0.51）；意向治疗（ITT）人群中mPFS为9.9个月对比5.1个月（HR=0.50）。更为关键的是，OS同样获得显著改善：HR+队列中，T-DXd组mOS达23.9个月，TPC组为17.5个月（HR=0.64）；ITT人群中T-DXd组mOS为23.4个月，TPC组为16.8个月（HR=0.64）。这一研究首次在III期临床试验层面证实，针对低水平HER2表达的靶向治疗能够为患者带来生存获益，标志着HER2低表达从“阴性”范畴中独立出来、成为可靶向治疗亚型，为后续ADC药物的临床开发与指南更新奠定了关键循证基础。图1 DB04研究中患者的PFS和OS结果 DESTINY-Breast06研究：验证T-DXd在更前线及更广泛人群疗效 DESTINY-Breast06（DB06）研究[4]进一步将治疗时机前移，并拓展HER2靶向治疗的下限，其旨在评估T-DXd对比医生选择的化疗（TPC）在HR阳性、HER2低表达或超低表达晚期乳腺癌中的疗效与安全性。DB06研究纳入866例HR阳性、HER2低表达或超低表达（IHC 0伴膜染色）的晚期乳腺癌患者，这些患者均接受过至少一线内分泌治疗但未接受过晚期化疗，以1:1随机分配至T-DXd或TPC组。在HER2低表达人群中，T-DXd组mPFS达13.2个月，显著优于TPC组的8.1个月（HR=0.62）。更重要的是，在预设的探索性HER2超低表达人群中，T-DXd同样展现出一致的PFS获益趋势（mPFS 13.2 vs 8.3个月，HR=0.78）。客观缓解率（ORR）方面，HER2低表达人群中T-DXd组达56.5%，超低表达人群中更高达61.8%。此外，患者报告结局分析显示，T-DXd在维持总体健康状况/生活质量的同时，显著延迟了疼痛、躯体功能和角色功能的恶化时间（HR=0.51）。DB06研究首次证实HER2超低表达与HER2低表达人群应用T-DXd的获益趋同，且较DB04进一步将T-DXd的应用前移至内分泌治疗耐药、尚未接受化疗的阶段。这一关键循证拓展，进一步巩固了T-DXd在CDK4/6i经治后治疗格局中的核心地位。图2 DB06研究中患者的PFS结果 TROP2 ADC为HR+/HER2低表达晚期乳腺癌治疗注入新血液由于目前临床对HER2低表达晚期乳腺癌的治疗选择仍有限，研究者深入探索了其他潜在靶点。其中TROP2因在乳腺癌等多种实体瘤中广泛高表达，且与肿瘤侵袭、转移等恶性生物学行为密切相关，成为ADC药物研发的重要靶标[18]。目前，多项以TROP2为靶点的ADC临床研究已取得积极进展。 TROPION-Breast01研究：Dato-DXd相较化疗显著提升PFS 德达博妥单抗（Dato-DXd）全球III期TROPION-Breast01（TB01）研究[6]纳入732例既往接受过1-2线化疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，以1:1随机分配至Dato-DXd组或医生选择化疗组。在主要终点PFS方面，Dato-DXd组中位PFS达6.9个月，显著优于化疗组的4.9个月（HR=0.63）。最终分析[15]显示，中位随访22.8个月，两组的中位OS分别为18.6个月和18.3个月（HR=1.01，p=0.9445），未达统计学显著性。这可能与后续治疗的不平衡有关——化疗组有24.0%的患者接受了后续新型ADC治疗，而Dato-DXd组仅为12.3%。经逆概率删失加权法（IPCW）校正后的敏感性分析显示，OS风险比降至0.86，中位OS绝对差值扩大至1.6个月。尽管OS未达统计学终点，所有次要疗效指标仍持续支持Dato-DXd的临床优势。安全性方面，Dato-DXd组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率仅为22.2%，远低于化疗组的45.6%，展现出良好的耐受性优势。综合PFS获益与安全性数据，Dato-DXd为HR+/HER2-乳腺癌患者提供了新的治疗选择。 OptiTROP-Breast02研究：sac-TMT对比化疗显著改善PFS 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）关键III期OptiTROP-Breast02研究[5]纳入399例既往经CDK4/6i治疗及至少1线化疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，以1:1随机分配至sac-TMT组或医生选择化疗组。结果显示，中位随访7.4个月时，sac-TMT组中位PFS达8.3个月，显著优于化疗组的4.1个月（HR=0.35）。ORR方面，sac-TMT组为41.5%，化疗组为24.1%。OS数据尚未成熟，但已呈现出有利于sac-TMT的趋势（HR=0.33）。安全性方面，sac-TMT组和化疗组≥3级TRAE发生率分别为62.0%和64.8%，主要为血液学毒性，此类毒性在临床已有成熟的监测与管理流程，其它TRAE多为1-2级，整体可管可控。这一研究证实了TROP2 ADC在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中的显著价值，为患者提供了化疗之外的有效替代选择。值得一提的是，在TNBC领域，sac-TMT的OptiTROP-Breast01研究同样取得积极成果，使其成为首个且唯一纳入国家医保的TROP2 ADC，用于既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性TNBC。随着循证证据的进一步积累，sac-TMT有望争取医保覆盖HR+/HER2低表达晚期乳腺癌领域适应症，进一步降低患者经济负担，提升创新药物的可及性。 TROPiCS-02研究与ASCENT-07研究：SG对比化疗PFS未达统计学显著戈沙妥珠单抗（SG）全球III期TROPiCS-02研究[19]纳入543例既往接受2-4线化疗且内分泌耐药的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。结果显示，SG组中位PFS为5.5个月，显著优于化疗组的4.0个月（HR=0.66）；中位OS为14.4个月，较化疗组的11.2个月显著延长（HR=0.79）。基于上述PFS与OS双重获益，SG获批用于HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗。然而，SG对“内分泌耐药后、化疗前”的探索并不顺利。其III期ASCENT-07研究[20]纳入690例内分泌治疗进展后适合首次化疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，以2:1随机分配至SG组或医生选择化疗组。结果显示，SG组与化疗组的中位PFS均为8.3个月（HR=0.85），主要终点未达到统计学显著性。基于此，2026 CSCO BC指南将SG的推荐顺序调整至sac-TMT之后，体现了指南对不同ADC循证证据等级差异的综合考量。指南格局的更新：2026 CSCO BC指南的核心变化基于上述循证突破，2026版CSCO乳腺癌诊疗指南对HR+/HER2低表达晚期乳腺癌的治疗推荐进行了重要更新。在CDK4/6i经治的分层中，T-DXd继续维持I级推荐（1A类证据）；II级推荐中，Dato-DXd方案由III级推荐调整为II级推荐；SG顺序调整到sac-TMT之后。这一格局变化充分反映了ADC药物在CDK4/6i经治HER2低表达领域已成为“核心基石”。表1 2026 CSCO 乳腺癌指南：HR+/HER2低表达晚期乳腺癌的解救治疗临床思辨：决策难点与应对策略 HER2低表达患者应用T-DXd的获益人群——初见端倪随着DB06研究的推进，T-DXd在HR+/HER2低表达人群中的获益已拓展至内分泌耐药、基因通路改变及脑转移等多个关键亚组，为临床精准决策提供了多维度的循证依据。在内分泌治疗（ET）层面，ET仍是HR+晚期乳腺癌的基石。在初次诊断时，约85%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者可能从ET中获益。然而，在整个治疗阶段中，部分患者从ET获益的可能性则逐渐降低。DB06研究[16]亚组分析显示，无论一线CDK4/6i+ET方案的进展时间长短，也无论原发性或继发性内分泌耐药、肿瘤负荷大小如何，T-DXd组较TPC组均在≥1线ET经治且未接受过化疗人群中显著改善HER2低表达患者中位PFS、ORR与DoR。因此，国内外多项指南推荐，临床应综合考量多种因素以判断是否适用ET，若不适用者尽早转换ADC/化疗。图3 DB06研究中基于CDK4/6i+ET进展时间的亚组分析中PFS、ORR与DoR结果图4 DB06研究中内分泌抵抗类型的亚组分析中PFS、ORR与DoR结果在基因通路改变人群方面，DB06研究[16]探索性ctDNA分析为T-DXd的获益提供了更为精细的分子分层证据。在生物标志物可评估人群（n=625）中，T-DXd组中位PFS为13.9个月，显著优于TPC组的8.2个月（HR=0.63），ORR分别为59.4%与33.9%，与ITT人群结果高度一致，印证了T-DXd在基因改变人群中的稳健疗效。在PIK3CA/AKT/PTEN改变状态的分层分析表明，无论上述通路是否存在改变，T-DXd的PFS获益均保持一致（PIK3CA改变人群：13.2 vs 7.1个月，HR=0.65；野生型人群：13.1 vs 8.1个月，HR=0.61）。ESR1突变人群亦呈现一致的获益趋势（中位PFS 11.3 vs 7.0个月，HR=0.64）。尤为值得关注的是，在BRCA1/2改变人群中，T-DXd组mPFS达21.4个月，TPC组仅为5.6个月（HR=0.14），ORR分别为80.0%与39.3%，获益幅度在不同亚组中最为显著。这提示T-DXd的临床获益不受上述基因通路改变状态的影响，为其在基因改变人群中的精准应用提供了多维度的循证支撑。图5 基因通路改变的亚组分析中PFS与ORR结果针对于脑转移人群，DB04研究[1]提示T-DXd在基线中枢神经系统（CNS）亚组中具有明显获益（CNS-mPFS 9.7个月）。正在进行的TUXEDO-4研究[7]作为一项国际多中心、单臂II期研究，进一步探索T-DXd在活动性脑转移中的价值，旨在评估T-DXd在HER2低表达乳腺癌伴新发或进展性脑转移患者中的疗效。一项多中心回顾性真实世界研究[17]也提示T-DXd对伴活动性/症状性脑转移患者有生存获益：在纳入的88例伴有活动性/症状性脑转移或软脑膜疾病的患者中，HER2低/零表达队列的颅内ORR达44.4%，中位颅内PFS为5个月，中位OS为26个月；其中HR+/HER2低表达亚组的PFS显著优于HR-/HER2低表达亚组（10个月 vs 3个月）。上述数据共同表明，T-DXd具有令人鼓舞的颅内抗肿瘤活性，为这一既往治疗手段极为匮乏的患者群体带来了新的希望。另外，DB04研究中HR-队列占总入组人群的11.3%，对于验证T-DXd在HER2低表达中的普适性具有关键意义。研究显示，在HR-亚组中，T-DXd组中位PFS达8.5个月，显著优于TPC组的2.9个月（HR=0.46）,两组中位OS分别为18.2个月和8.3个月（HR=0.48），其PFS与OS的双重获益趋势与ITT人群高度一致，提示T-DXd对HER2低表达的靶向治疗价值不受HR状态限制。上述亚组证据的不断累积，为HER2低表达BC的个体化精准治疗决策提供了坚实的循证支撑，也反映出T-DXd在该人群中的获益特征与真实世界的临床需求高度契合。随着后续研究的不断推进，有望将获益边界拓展至更广泛的患者群体。 HER2低表达患者T-DXd进展后的治疗选择——悬而未决当T-DXd治疗进展后，ADC的序贯策略成为当前临床实践中最具争议的议题之一。核心问题聚焦于两点：最佳序贯顺序尚不明确，以及不同载荷类型ADC之间是否存在交叉耐药。来自美国的一项回顾性真实世界研究[8]分析了HR阳性HER2低表达患者中T-DXd与SG的不同序贯模式，结果显示无论哪个ADC作为二线使用，其PFS和ORR均较一线使用时显著下降——T-DXd的PFS从6.8个月降至2.3个月（P<0.0001），SG的PFS从5.6个月降至2.5个月。另一项中国多中心真实世界数据[9]则提示，序贯不同载荷类型的ADC较序贯相同载荷类型可能带来更优的ORR（22.6% vs 5.3%），T-DXd进展后换用不同载荷ADC（如RC48）的中位PFS显著优于T-DM1（6.05个月 vs 0.93个月）。面对这一现状，国内外权威指南均推荐：HR+/HER2低表达晚期乳腺癌患者考虑序贯顺序时，应优先T-DXd早于SG使用。ESMO Living Guidelines（2025版）推荐，对于HR+/HER2低表达晚期乳腺癌患者，若T-DXd与SG均为可选药物，应优先选择T-DXd[10]。ABC8国际共识同样建议T-DXd早于其他ADC使用。中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2024版）[12]亦指出，基于现有临床试验的入组情况和有限的交叉耐药数据，T-DXd早于SG使用是合理的选择。未来，ADC序贯治疗的最优路径仍有待前瞻性研究进一步验证，为HER2低表达患者拓展更为精准和持久的生存获益空间。 HER2低表达患者T-DXd联合治疗方案的探索——翘首以盼单药治疗的边界正在被不断突破，联合治疗成为下一个探索方向。DESTINY-Breast08（DB08）研究[13]是一项模块化设计的Ib期研究，旨在探索T-DXd联合其他抗肿瘤药物在HER2低表达晚期乳腺癌中的安全性、耐受性和初步疗效。在剂量扩展阶段，T-DXd联合阿那曲唑组的ORR达71.4%，联合氟维司群组为40.0%，联合卡培他滨组为60.0%。特别值得注意的是，在T-DXd联合卡匹色替组中，PIK3CA/AKT1/PTEN基因变异患者的经确认的ORR高达76.9%，提示这一联合方案在特定基因改变人群中具有潜在优势。此外，DS8201-A-U106研究[14]探索了T-DXd联合免疫检查点抑制剂（帕博利珠单抗）在HER2表达晚期乳腺癌中的应用，初步数据显示了可管理的安全性特征。尽管这些联合方案的样本量有限、数据尚待进一步验证，但它们揭示了T-DXd从单药向联合治疗拓展的潜在方向——包括联合内分泌治疗、联合化疗、联合靶向治疗以及联合免疫治疗，有望在未来为不同疾病特征的患者提供更为个体化的治疗选择。未来展望 HER2低表达已成为乳腺癌独立的可靶向治疗亚型，精准规范的检测与判读是开展有效治疗的前提。ADC药物正在重塑HER2低表达晚期乳腺癌的治疗格局，成为当前全程管理的核心基石。在更低的HER2表达阈值探索方面，DESTINY-Breast15（DB15）研究[15]正在评估T-DXd在HER2 IHC 0人群（不伴膜染色）中的疗效与安全性，其结果将进一步明确抗HER2靶向治疗的“下限”究竟在何处。随着DB系列研究循证证据的进一步积累，T-DXd有望覆盖更广泛的受益人群，持续拓展其在不同乳腺癌亚型中的应用边界。与此同时，以SHR-A1811、TQB2102为代表的国产新型HER2 ADC也正在HER2低表达晚期乳腺癌领域开展III期临床试验。SHR-A1811在I期研究中已展现出初步疗效，在HER2低表达乳腺癌中的ORR达60.4%，mPFS为11.0个月；TQB2102作为新型双表位HER2 ADC，其针对HER2低表达晚期乳腺癌的III期研究也已启动。这些新型药物的研发将进一步丰富HER2低表达领域的治疗选择。以患者为核心，基于疾病特征、治疗线数、分子标志物实现HER2低表达乳腺癌的个体化全程管理，是未来发展的必由之路。HER2低表达乳腺癌的治疗仍有广阔探索空间，需持续向精准化、多元化方向突破。 [1] Modi, S.,et al. "Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer." New England Journal of Medicine . 2022 Vol. 387(1): 9-20. [2] Lambert V,et al.Systematic literature review of real-world evidence for treatments in HR+/HER2- second-line LABC/mBC after first-line treatment with CDK4/6i. BMC Cancer. 2024 May 23;24(1):631. [3] Twelves C,et al.Efficacy of Eribulin in a Second-Line or Later Setting in Patients (Pts) with Metastatic Breast Cancer (Mbc): a Pooled Analysis." Annals of Oncology.2014 Vol. 25-129 [4] Bardia A,et al.Trastuzumab Deruxtecan after Endocrine Therapy in Metastatic Breast Cancer." New England Journal of Medicine. 2024 Dec 5;391(22): 2110-2122. [5] Fan Y,et al.Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) vs investigator's choice of chemotherapy (ICC) in previously treated locally advanced or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2-) breast cancer (BC): Results from the randomized, multi-center phase III OptiTROP-Breast02 study.Annals of Oncology,36, S1568-S1569. [6] Bardia A,et al.TROPION-Breast01: Datopotamab deruxtecan vs chemotherapy in pre-treated inoperable or metastatic HR+/HER2- breast cancer. Future Oncol. 2024 Mar;20(8):423-436. [7] Marhold M,et al.TUXEDO-4: phase II study of trastuzumab-deruxtecan in HER2-low breast cancer with new or progressing brain metastases. Future Oncol. 2025 Apr;21(9):1065-1073. [8] Sledge GWJ,et al.Comparison of trastuzumab deruxtecan and sacituzumab govitecan in HER2-negative metastatic breast cancer: a large real-world data analysis. Breast Cancer Res. 2025 Aug 11;27(1):144. [9] Chen M,et al.Optimal Sequential Strategies for Antibody-Drug Conjugate in Metastatic Breast Cancer: Evaluating Efficacy and Cross-Resistance. Oncologist. 2024 Aug 5;29(8):e957-e966. [10] Trapani D,et al.Updated treatment recommendations for systemic treatment: from the ESMO Metastatic Breast Cancer Living Guideline. Ann Oncol. 2025 Nov;36(11):1414-1418. [11] Advanced breast cancer: diagnosis and treatment. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2025 Feb 19. [12] 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会,中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会. 中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2024版）[J].中华肿瘤杂志,2024,46(12)：1079-1106. [13] Jhaveri K,et al.DESTINY-Breast08: A Phase Ib Study of Trastuzumab Deruxtecan in Combination with Other Anticancer Therapies in Patients with HER2-Low Metastatic Breast Cancer. Clin Cancer Res. 2026 Mar 16;32(6):1046-1058. [14] Hope S. Rugo,et al.Trastuzumab deruxtecan With Pembrolizumab in Previously Treated HER2-Expressing Advanced or Metastatic Breast Cancer: Interim Analyses of the Breast Cohorts from the Open-Label, Multicenter, Phase 1b Study DS8201-A-U106.Clin Cancer Res 15 June 2025; 31:P5–07–29 [15] Pistilli B,et al.TROPION-Breast01 investigators. Datopotamab deruxtecan versus chemotherapy in previously treated inoperable/metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative breast cancer: final overall survival analysis of the phase III TROPION-Breast01 study. Ann Oncol. 2026 May;37(5):663-674. [16] Curigliano G,et al.Trastuzumab deruxtecan in hormone receptor-positive, HER2-low/ -ultralow metastatic breast cancer (DESTINY-Breast06): outcome analyses by time to progression on prior first-line endocrine therapy with CDK4/6 inhibitor and baseline burden of disease. Ann Oncol. 2026 Mar 2:S0923-7534(26)00071-2. [17] Zhou Q,et al.Efficacy and Safety of T-DXd in HER2+ and Low/Zero Metastatic BCBM: A Retrospective Multicenter Real-World Study. Cancer Sci. 2025 Nov;116(11):3149-3159. [18] Qiu S,et al.Targeting Trop-2 in cancer: Recent research progress and clinical application. Biochim Biophys Acta Rev Cancer. 2023 Jul;1878(4):188902. [19] Rugo H,et al.Overall survival with sacituzumab govitecan in hormone receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2-negative metastatic breast cancer (TROPiCS-02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial.The Lancet, 2023; 402, 1423-1433. [20] Komal L,et al. Sacituzumab govitecan vs chemotherapy as first therapy after endocrine therapy in HR+/HER2− (IHC 0, 1+, 2+/ISH−) metastatic breast cancer: Primary results from ASCENT-07. 2025 SABCS. GS1-09. ADC Academy Online ADC Academy Online是聚焦于抗体偶联药物的学术交流平台。平台紧跟相关领域的最新进展，致力于促进相关专业人士的科学交流和继续医学教育。

2026-05-07

·医药地理

5个月！正大天晴FIC药直飙「一线」战场

5月6日，正大天晴自主研发的1类创新药库莫西利胶囊（赛坦欣®）迎来第2个适应症，联合氟维司群用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗获批。去年12月该药以全球首个CDK2/4/6抑制剂斩获二线适应症，仅相隔5个月就将治疗线数前移至一线。在全球CDK4/6抑制剂已拿下近150亿美元年销售规模的红海之中，库莫西利的接连获批是FIC先发优势一骑绝尘？还是将在后来者的围剿中艰难自证？ 01 5个月，凭什么到一线？ CULMINATE-2是此次一线适应症获批的注册性研究依据，其中库莫西利联合氟维司群的中位PFS为NR（尚未达到），而对照组安慰剂联合氟维司群为20.2个月，疾病进展或死亡风险降低44%（HR=0.56，P=0.0004）；独立评审委员会的评估更为突出，HR低至0.40（P<0.0001）。NR代表数据成熟度不足，尚无法计算中位数，是疗效强劲的佐证；而对照组的20.2个月同样不容小觑，当年哌柏西利联合来曲唑一线治疗的PALOMA-2研究中，试验组中位PFS约为24.8个月。以氟维司群为联合伙伴、在对照组非空白的前提下交出NR和低HR，库莫西利在一线治疗中的增量价值已相当清晰。数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-全球临床试验板块，中国医药工业信息中心点击“阅读原文”获取更多数据 ≥3级中性粒细胞减少的发生率仅20.3%，导致治疗终止的比例仅3.5%同样值得关注。传统CDK4/6抑制剂因对CDK6的抑制而导致的骨髓毒性是困扰临床多年的痼疾，严重者被迫减量、停药乃至使用GCSF干预。库莫西利的机制设计在于强化CDK2/4的选择性抑制、降低对CDK6的抑制，该理论推演在Ⅲ期研究中落地为可衡量的安全性收益。在HR+/HER2-乳腺癌这一慢病化管理的治疗模式中，长期可耐受是临床选择的重要考量。而在内脏转移和肝转移等预后不良亚组中，库莫西利组的HR分别低至0.57和0.42，也就是说库莫西利不仅在整体人群中表现优异，在棘手的高危患者中也能放大疗效差距。数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-全球临床试验板块，中国医药工业信息中心 02 超级单品，还是超级支点？库莫西利在HR+/HER2-乳腺癌中已覆盖二线和一线治疗，且针对早期乳腺癌辅助治疗的Ⅲ期临床试验在2023年已启动，入组仅用21个月即完成，正大天晴预计近两年内将申报辅助疗法新适应症。若辅助适应症最终获批，库莫西利将成为国内市场上覆盖乳腺癌治疗全周期（从早期辅助到晚期一线、二线）的先例之一，“一个分子打全场”的策略在CDK靶点赛道上是独特的差异化优势。倘若把正大天晴乳腺癌管线组合在一起看，会发现其布局遵循着两条清晰的逻辑：一是在HR+/HER2-这个最大的乳腺癌亚型中，围绕CDK抑制剂耐药后的治疗空白做纵向接力。ER-PROTAC（TQB3126）通过降解雌激素受体切断CDK通路之外的另一条增殖信号；PARP1抑制剂（TQB3122）从DNA损伤修复机制切入；ROR1 ADC（TQB2101）以肿瘤特异性抗原为靶点，避开已耐药的细胞内通路。尽管这些创新管线还处于在研阶段，但三者依次接力的思路明确：沿着“耐药-换靶-换机制”逻辑链，让同一批患者在一线CDK抑制剂失效后仍有药可用，将治疗窗口不断拉长。数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-全球药物研发板块，中国医药工业信息中心二是跨分型的横向覆盖。HER2阳性及HER2低表达乳腺癌由TQB2102（HER2双抗ADC）领衔，其新辅助Ⅱ期tpCR率达73.1%，优于现有标准方案的历史对照数字；TQB2930（HER2双抗）已进入Ⅲ期，专攻多线治疗失败尤其是ADC耐药后的群体。在预后最差的三阴性乳腺癌领域，“得福组合”一线治疗中位OS达到35.81个月，对于长期缺乏突破的亚型来说，这个数字的分量不言而喻。库莫西利的战略价值由此显现，在HR+/HER2-赛道，库莫西利先占住主流市场，建立临床认知和处方习惯，此后无论是同一通路上的接力品种，还是跨分型的ADC和双抗，都可沿着同一张学术网络和渠道低成本导入。先落子，再成势，为后续管线商业化铺垫。 03 前有狼后有虎，FIC的保质期在CDK抑制剂赛道上，库莫西利面临着“双重竞争”。一方面是高度白热化的CDK4/6抑制剂存量市场，另一方面是“下一代”药物的快速逼近。当前国内已获批上市的CDK4/6抑制剂高达10款，除辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利和诺华的瑞波西利这3款进口药外，恒瑞的达尔西利、复星、贝达、四环、嘉和等国内药企也已纷纷入局。其中恒瑞的达尔西利已在医保放量中表现出强劲的销售增长势头，2025年恒瑞抗肿瘤产品收入达132.40亿元，达尔西利是主要贡献者之一。数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-中国上市药品板块，中国医药工业信息中心点击“阅读原文”获取更多数据数据来源：PDB药物综合数据库-国内全渠道放大板块，中国医药工业信息中心库莫西利在这片红海中差异化竞争点是CDK2。目前国内获批的CDK2/4/6抑制剂，除正大天晴的库莫西利外，还有四环医药旗下轩竹生物的吡洛西利，而吡洛西利的Ⅲ期BRIGHT-2研究中，二线治疗中位PFS为14.7个月（对照组7.3个月），在数据上亦表现不俗，且于今年3月扩展至一线适应症。因此，CDK2/4/6细分赛道上的竞争已不是“蓝海”，而是两个玩家在时间窗口和学术声量上的正面角力。全球视角下，竞争压力只增不减。辉瑞的CDK4单靶点抑制剂Atirmociclib在今年3月率先公布Ⅱ期临床积极结果并进入Ⅲ期，被视作下一代CDK抑制剂头号种子。此外，Incyte、阿斯利康的CDK2抑制剂已进入临床开发阶段；今年4月，吉利德支付4500万美元获得Kymera公司口服CDK2分子胶降解剂KT-200的权益，拟启动IND研究。当下一代CDK2靶向药物以更精准的机制完成迭代，库莫西利能否凭借已积累的临床数据和真实世界证据构筑足够深厚的护城河，将是后续商业的核心命题。 150亿美元的全球市场，意味着在“红海”中依然存在可观的商业回报。库莫西利以FIC身份、全周期治疗覆盖的完整布局，以及深厚且协同的公司产品矩阵为后盾，正悄无声息地改变乳腺癌治疗格局。它的赛道未必拥挤，因为许多竞争，都是在定义完赛道后才开始。互动投票 END 👇欢迎扫码入群 ①权威报告获取 ②医药行业情报 ③专属交流平台戳“阅读原文”试用数据库

2026-05-07

·五彩缤纷的空间

【医药及时雨】全球首款！正大天晴重磅1类新药库莫西利一线治疗乳腺癌在华获批上市！

关注我们获得力量医药｜及时雨创新造福民生全球首款！正大天晴重磅1类新药库莫西利一线治疗乳腺癌在华获批上市！图片来源：国家药品监督管理局官网截图 2026年5月6日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊（赛坦欣®）第2个适应症获国家药品监督管理局批准上市，联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。去年12月，库莫西利二线治疗晚期乳腺癌的适应症获批上市，成为全球首个获批上市的CDK2/4/6抑制剂。在全球及我国女性恶性肿瘤中，乳腺癌稳居发病率首位，堪称女性健康的头号肿瘤威胁。在所有乳腺癌分型里，HR+/HER2-乳腺癌属于临床最常见的亚型，患病占比达到全部乳腺癌的 65%~70%，带来了极大疾病和临床诊疗负担。以《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌指南（2025 版）》为代表的权威诊疗指南，均明确推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗，作为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线标准治疗方案。但临床应用中，治疗后出现的耐药问题与药物毒性反应，已然成为目前临床诊疗急需攻克的核心难题。 CDK6是维持造血干细胞正常增殖、分化不可或缺的关键分子，一旦该分子被过度抑制，会直接造成体内中性粒细胞数量异常下降，大幅提升患者的感染风险。临床应对这类不良反应，通常采取暂停用药、调整给药剂量，或是注射粒细胞集落刺激因子（GCSF）的方式进行干预缓解。在肿瘤治疗领域，耐药问题一直是困扰临床治疗的关键瓶颈，而一款创新药物的出现，为突破这一困境带来了新希望——它就是全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利。从作用机制来看，库莫西利能够更全面地抑制细胞周期信号通路，为临床克服耐药提供了全新思路。相较于传统CDK4/6抑制剂，库莫西利实现了机制上的升级：在原有基础上，它对CDK2具备强效抑制作用，通过三重阻断CDK信号通路的方式，有效延缓临床上CDK4/6抑制剂常见的耐药问题，让治疗效果得以更持久地维持。值得一提的是，库莫西利在保持对CDK4高效抑制的同时，还选择性降低了对CDK6的作用。这一优化设计意义重大，与传统CDK4/6抑制剂相比，它能显著降低严重骨髓抑制的发生风险，在提升疗效的同时，进一步保障患者的治疗安全性。依托这种机制上的创新突破，库莫西利为肿瘤治疗提供了更优选择：无论是一线治疗中用于延缓耐药发生，还是二线治疗中助力克服已出现的耐药问题，它都能发挥独特优势，为患者带来全新的治疗可能。如今随着库莫西利一线治疗适应症正式获批，依托病灶缓解程度更深、药物毒性更低的临床优势，它有望为众多HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，开辟全新的治疗路径与用药选择。在乳腺癌治疗领域，库莫西利凭借巨大的临床潜力备受关注，目前其覆盖乳腺癌治疗全周期的相关适应症正同步推进开发。其中，库莫西利联合氟维司群，用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-乳腺癌这一适应症，已于2025年12月在国内正式获批上市，为这类患者带来了新的治疗选择；与此同时，针对HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗的Ⅲ期临床试验也在顺利推进中，未来有望进一步扩大该药物的临床获益人群，让更多早期患者从中受益。聚焦乳腺癌治疗这一重要领域，中国生物制药展开了全面布局，已覆盖HER2+、HER2低表达、HR+/HER2-以及三阴性乳腺癌（TNBC）等所有乳腺癌分子分型。在治疗周期上，更是实现了系统性全覆盖，从新辅助治疗、辅助治疗，到晚期一线、二线及以上治疗，每一个关键治疗场景都有对应布局，全力以赴为更多乳腺癌患者提供全新的治疗方向。在HR+/HER2-乳腺癌治疗领域，除了核心产品库莫西利，中国生物制药还进行了差异化布局，打造了丰富的产品管线，包括TQB3126（ER-PROTAC）、TQB3122（PARP1抑制剂）、TQB2101（ROR1 ADC）等多款潜力产品。值得关注的是，用于乳腺癌治疗的TQB2102（HER2双抗ADC），已接连两次被纳入突破性治疗品种，其针对HER2低表达、HER2+晚期乳腺癌等正在开发的适应症，目前已顺利完成Ⅲ期临床试验入组；同样用于HER2+乳腺癌治疗的TQB2930（HER2双抗），也正处于Ⅲ期临床研究阶段，进展顺利。随着更多潜力管线的稳步推进，中国生物制药凭借其覆盖乳腺癌全分子分型、全治疗周期的完善产品矩阵，未来有望重塑整个乳腺癌的治疗格局，为广大乳腺癌患者带来更全面、更优质的治疗保障。免责声明：本文稿内容旨在传递科学前沿信息，所包含的信息仅供参考，仅供医疗卫生专业人士内部交流，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。若您有任何药物或疾病诊疗问题，请咨询医疗卫生专业人士。有关完整处方信息及安全性说明，请参阅各产品说明书。本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或者适应症，不推荐任何未被批准的药品使用。参考资料正大天晴药业集团，库莫西利一线治疗乳腺癌获批上市！中国生物制药推动CDK治疗迈入新阶段 https://mp.weixin.qq.com/s/YmS6NgzUH2xovfrkXbgHMw 邬昊,吕青.全球及中国乳腺癌的流行病学趋势及防控启示：2018–2022年《全球癌症统计报告》解读[J].中国普外基础与临床杂志,2024,31(07):796-802. National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guideline).Breast Cancer, version 5. 2023[EB/OL]. [2024-01-12]. 中国临床肿瘤学会指南工作委员会,编著.中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南 2025[M].北京:人民卫生出版社. 北京药研汇，全球首款，正大天晴重磅1类新药新适应症获批上市 https://mp.weixin.qq.com/s/wDnyaHWcnnzpbIoJ5IyvYw NEWS 点赞分享收藏

100 项与 TQB-2102 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HER2阳性结直肠癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2026-03-24
晚期结直肠腺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2026-03-01
晚期 HER2 阳性乳腺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2025-07-07
HER2阳性转移性乳腺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2025-06-23
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2024-09-24
HER2低表达乳腺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-08-01
晚期恶性实体瘤	临床2期	-	正大天晴药业集团股份有限公司	2026-04-01
HER2阳性实体瘤	临床2期	-	正大天晴药业集团股份有限公司	2026-04-01
女性生殖器官肿瘤	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2025-03-13
HER2阳性胃食管腺癌	临床2期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2024-11-21

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06431490 (ESMO_ASIA2025) 人工标引	临床1期	HER2阳性胆道肿瘤 HER2 Positive	44	TQB2102 7.5 mg/kg	鹽夢製餘簾廠顧選鹹築(構網選鬱範齋艱餘窪淵) = 繭餘齋憲鏇膚齋鬱醖積鬱鹹鑰齋鑰廠餘鬱簾積 (築衊夢鹽鏇遞積艱網襯 ) 更多	积极	2025-12-05
				TQB2102 6.0 mg/kg	顧鑰選壓糧鑰獵艱鬱膚(獵襯艱顧顧憲顧蓋淵網) = 齋憲網遞遞鹽繭淵鑰築襯積餘鹹築繭獵觸鹽餘 (淵網憲糧廠齋蓋繭憲艱, 2.3 ~ 51.8) 更多
NCT06198751 (J Clin Oncol \| Pubmed) 人工标引	临床2期	HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive	104	TQB2102 6.0 mg/kg (6 cycles)	築淵鬱選壓艱觸獵襯選(鏇糧構繭簾襯蓋積艱艱) = 遞餘鑰網糧襯範觸網窪範鬱鬱淵壓選鹽膚窪願 (築構鑰鹹網夢願壓壓廠, 43.2 ~ 71.3) 更多	积极	2025-11-25
				TQB2102 6.0 mg/kg (8 cycles)	築淵鬱選壓艱觸獵襯選(鏇糧構繭簾襯蓋積艱艱) = 齋觸壓獵艱艱遞膚鏇範範鬱鬱淵壓選鹽膚窪願 (築構鑰鹹網夢願壓壓廠, 62.3 ~ 87.6) 更多
WCLC2025 人工标引	临床2期	HER2突变型非小细胞肺癌二线 EGFR Mutation \| HER2 Overexpression \| ERBB2 Mutation \| ... 更多	59	TQB2102 (HER2 mutation)	鏇襯糧獵壓築鹽築糧蓋(襯壓鏇製鏇構繭鑰淵餘) = 構鏇憲壓獵鹹範夢膚糧選顧築衊壓膚夢鑰獵繭 (構夢膚網鑰積遞糧憲網 ) 更多	积极	2025-09-09
				TQB2102 (HER2 gene amplification or protein overexpression, IHC 2+/3+)	鏇襯糧獵壓築鹽築糧蓋(襯壓鏇製鏇構繭鑰淵餘) = 憲簾衊鏇鏇網顧獵顧齋選顧築衊壓膚夢鑰獵繭 (構夢膚網鑰積遞糧憲網 ) 更多
WCLC 12025 \| WCLC 22025	临床2期	HER2突变型非小细胞肺癌 HER2 mutation \| HER2 gene amplification or protein overexpression \| EGFR mutation	59	TQB2102 (HER2 mutation)	齋衊觸襯網範繭構繭積(壓鏇選獵鹹鬱築齋積觸) = 構鹽衊簾鬱醖顧糧鹹遞餘網選衊膚繭艱願醖衊 (鬱淵範網積艱繭憲衊蓋 ) 更多	积极	2025-09-09
				TQB2102 (HER2 gene amplification or protein overexpression (IHC 2+/3+))	齋衊觸襯網範繭構繭積(壓鏇選獵鹹鬱築齋積觸) = 夢膚遞簾構觸壓廠範廠餘網選衊膚繭艱願醖衊 (鬱淵範網積艱繭憲衊蓋 ) 更多
NCT06198751 (ASCO2025) 人工标引	临床2期	HER2阳性乳腺癌 \| 晚期 HER2 阳性乳腺癌新辅助 HER2 Positive	52	TQB2102 6mg/kgTQB2102 6mg/kg (6 cycles)	簾繭鹹衊蓋繭鹽簾積襯(夢齋淵糧積構顧壓艱齋) = 範糧積憲夢壓壓鏇夢鬱壓願簾憲範繭壓網醖憲 (網醖鏇獵艱廠築壓鹹艱, 36.9% ~ 76.7) 更多	积极	2025-05-30
				TQB2102 6mg/kgTQB2102 6mg/kg (8 cycles)	簾繭鹹衊蓋繭鹽簾積襯(夢齋淵糧積構顧壓艱齋) = 艱膚艱製顧窪範糧淵膚壓願簾憲範繭壓網醖憲 (網醖鏇獵艱廠築壓鹹艱, 56.3% ~ 91) 更多
NCT05735496 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	HER2阳性结直肠癌 \| HER2低表达乳腺癌 \| HER2阳性乳腺癌 ... HER2 Positive 更多	181	TQB2102	鏇衊繭壓積糧壓製選窪(蓋構鏇艱鑰積廠壓範膚) = 淵選築鬱顧製廠鹽廠構膚衊艱淵鹽積鹹蓋蓋憲 (顧鑰醖鏇簾繭廠範築壓 ) 更多	积极	2025-05-30
				TQB2102 ≥6 mg/kgTQB2102 ≥6 mg/kg (HER2 positive MBC)	鏇衊繭壓積糧壓製選窪(蓋構鏇艱鑰積廠壓範膚) = 遞鏇夢餘淵構獵夢鏇鬱膚衊艱淵鹽積鹹蓋蓋憲 (顧鑰醖鏇簾繭廠範築壓 ) 更多
NCT06115902 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	HER2低表达乳腺癌 HER2 low-expressing	73	TQB2102 6.0 mg/kg	簾艱顧廠鹹構構顧鏇簾(齋繭醖築膚顧觸獵遞蓋) = 觸築選觸齋願憲廠衊積廠構顧衊餘遞衊壓鬱壓 (廠獵鏇鹹憲窪簾鬱選繭 )	积极	2025-05-30
				TQB2102 7.5 mg/kg	簾艱顧廠鹹構構顧鏇簾(齋繭醖築膚顧觸獵遞蓋) = 鬱艱蓋壓窪醖鑰鏇遞積廠構顧衊餘遞衊壓鬱壓 (廠獵鏇鹹憲窪簾鬱選繭 )