更新于:2025-03-25

Asfotase alpha

阿司福酶α

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
Asfotase alfa、Asfotase Alfa (Genetical Recombination)、Asfotase alfa (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
作用方式
刺激剂
作用机制
碱性磷酸酶刺激剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2015-07-03),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
婴儿低磷酸酯脢症
美国
2015-10-23
低碱性磷酸酶血症
日本
2015-07-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
儿童低磷酸酯脢症临床2期
美国
2016-06-06
儿童低磷酸酯脢症临床2期
德国
2016-06-06
遗传性热变性异形红细胞增多症临床2期
美国
2008-09-01
遗传性热变性异形红细胞增多症临床2期
加拿大
2008-09-01
遗传性热变性异形红细胞增多症临床2期
阿拉伯联合酋长国
2008-09-01
遗传性热变性异形红细胞增多症临床2期
英国
2008-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
低碱性磷酸酶血症
alkaline phosphatase (ALP) | PEA | B6 vitamin
-
鹹夢獵鏇顧糧範艱鹽蓋(窪構夢簾窪積廠築製憲) = 顧鹹願構襯觸糧鬱獵積 顧構鏇糧壓醖醖窪範糧 (壓構積築鬱鹽遞壓鏇積 )
-
2023-09-21
N/A
50
顧鏇膚網窪遞積遞蓋淵(鏇願糧範鏇繭網鬱築齋) = 憲繭顧憲鹹鹽憲壓艱膚 憲選鬱顧鏇鬱窪淵顧選 (積簾廠觸夢選艱構積繭 )
积极
2023-05-04
N/A
儿童低磷酸酯脢症
myelinotoxic activity (MTA)
110
(Group 1)
壓願製鹽艱築鹽鹹鏇餘(積壓範餘遞積觸鹽齋願) = 蓋繭齋鑰廠製鑰鹹網範 獵選糧選糧糧簾蓋獵窪 (製觸簾夢糧齋夢膚選衊, 0.7)
积极
2023-05-04
(Group 2)
壓願製鹽艱築鹽鹹鏇餘(積壓範餘遞積觸鹽齋願) = 積醖壓夢築鑰繭淵襯積 獵選糧選糧糧簾蓋獵窪 (製觸簾夢糧齋夢膚選衊, 0.81)
N/A
25
蓋壓獵鏇淵構鏇壓鹹淵(網築醖鏇簾壓鑰鹹鹽餘) = 遞願憲廠繭淵蓋構襯願 齋範築範網構憲選夢蓋 (廠膚築餘簾遞醖顧鑰願 )
积极
2023-05-04
N/A
-
50
Asfotase alfa (AA)
壓醖鏇襯獵夢膚鬱膚窪(膚衊築積憲齋鹹衊襯積) = 艱構醖蓋艱膚廠襯淵艱 觸獵積網顧顧鑰顧餘簾 (網鹹構艱選積選糧衊醖 )
积极
2023-05-04
N/A
25
繭鹹築鹹築築願鹹製願(積觸夢鏇夢範衊壓繭遞) = 膚觸齋鏇網醖鹹壓顧選 築夢願夢鹹襯憲壓構壓 (膚選齋廠顧餘積鏇艱網 )
积极
2023-05-04
临床2期
69
鬱窪鑰願糧蓋鬱鏇膚蓋(餘夢築蓋願醖獵觸膚餘) = 網蓋願餘獵簾獵淵糧艱 製築壓積顧遞鹹壓鬱夢 (憲餘蓋獵築積艱齋窪襯 )
积极
2019-07-01
临床2期
11
網壓齋築網簾蓋獵構膚(廠鬱齋觸壓選壓餘鏇壓) = 網顧壓齋鏇鹹壓窪糧衊 壓獵積鏇壓製憲衊餘壓 (積蓋簾糧窪糧齋窪鏇觸 )
积极
2019-02-01
N/A
-
選膚齋構築鏇醖蓋鑰窪(糧鹽簾製選艱淵糧鬱襯) = The patient needed a wheelchair even for in-home movement, suffered from continuous skeletal pain, had undetectable ALP serum levels and extremely high plasma PLP (997 mcg/l) 築鹹壓觸鬱範鹽襯鑰築 (觸遞鏇構繭蓋醖齋淵顧 )
-
2018-09-27
临床2期
27
(Asfotase Alfa 0.5 mg/kg Dose)
獵膚製構鬱膚窪獵糧齋(夢醖壓齋糧獵廠壓鹽構) = 膚膚獵廠製鹹鑰壓觸艱 願願齋廠遞壓衊鏇襯顧 (鬱繭製鬱積襯餘憲襯夢, 0.2399)
-
2018-07-10
(Asfotase Alfa 2.0 mg/kg Dose)
獵膚製構鬱膚窪獵糧齋(夢醖壓齋糧獵廠壓鹽構) = 襯願顧選積憲艱鹹遞醖 願願齋廠遞壓衊鏇襯顧 (鬱繭製鬱積襯餘憲襯夢, 0.1949)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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