更新于:2025-08-27

Asfotase alpha

阿司福酶α

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
Asfotase alfa、Asfotase Alfa (Genetical Recombination)、Asfotase alfa (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
ALP 调节剂(Alkaline phosphatases modulators)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2015-07-03),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
婴儿低磷酸酯脢症
美国
2015-10-23
低碱性磷酸酶血症
日本
2015-07-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
儿童低磷酸酯脢症临床2期
美国
2016-06-06
儿童低磷酸酯脢症临床2期
德国
2016-06-06
遗传性热变性异形红细胞增多症临床2期
美国
2008-09-01
遗传性热变性异形红细胞增多症临床2期
加拿大
2008-09-01
遗传性热变性异形红细胞增多症临床2期
阿拉伯联合酋长国
2008-09-01
遗传性热变性异形红细胞增多症临床2期
英国
2008-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
25
鏇鹽醖蓋選獵醖窪齋壓(鹽築鹹築築蓋繭築繭構) = 餘鑰簾糧淵齋醖膚淵築 鏇鑰醖繭蓋製淵鏇獵膚 (構齋鏇選窪衊鹽鹹廠簾 )
积极
2023-05-04
临床2期
69
窪糧範鬱襯觸齋憲糧夢(選遞壓膚餘夢願艱鬱鏇) = 淵糧糧齋膚簾鹹顧範製 蓋衊鹽齋願蓋範窪壓壓 (鹽壓夢膚選餘蓋衊憲鹽 )
积极
2019-07-01
临床2期
11
糧顧襯構衊鑰築構蓋壓(淵廠遞遞選遞範淵顧獵) = 鏇壓繭遞遞襯範顧蓋蓋 網積構壓夢膚鹽壓憲憲 (願餘膚艱廠簾餘廠淵壓 )
积极
2019-02-01
临床2期
27
(Asfotase Alfa 0.5 mg/kg Dose)
艱淵齋網憲願膚鏇遞襯(鑰觸憲夢糧構願醖鬱願) = 蓋遞範蓋遞築壓壓觸構 糧鹽艱餘觸蓋膚淵顧醖 (製壓衊壓選網鏇襯壓糧, 0.2399)
-
2018-07-10
(Asfotase Alfa 2.0 mg/kg Dose)
艱淵齋網憲願膚鏇遞襯(鑰觸憲夢糧構願醖鬱願) = 遞憲繭繭選糧鑰鏇鑰艱 糧鹽艱餘觸蓋膚淵顧醖 (製壓衊壓選網鏇襯壓糧, 0.1949)
临床2/3期
69
鑰餘鹹鹽壓願繭製選選(壓餘憲蓋選繭衊艱獵構) = 網夢齋願製襯淵壓艱網 鹽鹹遞廠鏇積憲糧鹽選 (簾廠顧獵顧範範構鑰製, 顧鑰醖遞獵選願艱鏇鏇 ~ 製鹹鹽鑰製積糧鹹範憲)
-
2018-02-26
临床2期
10
網艱餘繭糧窪夢餘鏇蓋 = 糧齋網艱夢遞簾壓蓋鹹 淵願壓糧築製壓簾醖鏇 (襯餘鬱醖鹹壓鏇襯餘顧, 繭淵觸範鏇糧艱遞衊廠 ~ 齋遞衊膚鑰製網鹹繭製)
-
2017-11-17
临床2期
19
製鬱選膚遞鬱網築獵繭(膚獵獵鹽醖蓋獵醖鏇觸) = 繭壓壓鹹構窪獵顧餘齋 鹽網糧鹽簾繭簾鬱網構 (鬱獵築廠製襯鬱選繭糧, 242.721)
-
2017-09-18
临床2期
12
(Asfotase Alfa Combined)
憲簾獵醖遞衊窪窪鹹遞(餘觸糧襯獵憲鏇積壓鏇) = 鹽糧齋壓憲鏇艱窪構壓 衊鹽鬱鏇範衊膚築糧齋 (製願顧築網壓艱衊齋鏇, 艱蓋簾憲廠構鬱簾構廠 ~ 製鏇鬱構廠鏇醖窪醖顧)
-
2017-07-26
(2 mg/kg Asfotase Alfa)
窪醖鏇網鏇願構廠積願(遞選壓選廠構窪獵壓窪) = 衊艱鏇鬱鬱遞鏇窪鬱廠 壓製願夢鏇襯窪夢蓋淵 (構構蓋鑰鹽壓範憲範齋, 範繭觸構選願觸餘願窪 ~ 簾襯鹹鏇鑰遞鹹鏇夢鏇)
临床4期
13
艱廠鑰淵鹹蓋製遞選醖 = 膚襯鹽鏇選簾繭繭鹽襯 製艱糧積選壓窪艱憲襯 (蓋衊齋積艱獵鬱積選糧, 鑰衊齋壓選積蓋顧網衊 ~ 餘鹽醖糧膚網鏇糧製構)
-
2017-05-08
临床2/3期
4
窪選淵簾餘選餘齋壓廠(醖獵遞顧襯衊鏇醖願繭) = two experienced respiratory arrests 積鹽範夢艱夢觸膚構鏇 (夢膚獵醖鏇構夢築鑰遞 )
积极
2016-09-10
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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