Semaglutide biosimilar (Zhuhai United Laboratories)

▎Armstrong 2026年9月21日，诺和诺德举办今年的资本市场日活动，全面介绍研发布局和策略。 研发策略层面，通过流水线组织、端到端AI和数据科学、临床和市场洞见反馈、外部创新等多种方式，加速推进研发管线的开发。 诺和诺德重点布局代谢（糖尿病、减重）、血液病和内分泌疾病、肝病、心血管疾病等慢病领域，其中减重为重中之重。 诺和诺德积极布局更多样化的药物形式，包括蛋白和多肽、小核酸、小分子、抗体、基因治疗等，以满足临床需求。 减重市场的需求巨大且呈现多样化，诺和诺德旨在满足所有部分患者的需求，包括可及性、质量（保肌肉）、便利性（50%以上倾向于口服方案）、减重速度、并发症、耐受性等。 基于上述考虑，诺和诺德围绕减重领域进行了全方位布局。 诺和诺德在Amylin赛道占据领先地位。 联邦制药引进的GLP-1/GIP/GCG预计于2027年中启动三期临床。 诺和诺德在口服减重药领域占据领导地位，口服司美格鲁肽（Wegovy pill）美国上市以来已经开出700万张处方。 诺和诺德围绕口服减重药进行全方位布局，包括口服Zenagamtide（GLP-1/Amylin）、口服Amylin 355、口服ACLS5抑制剂、口服高产量GLP-1（更低成本和价格）。 口服ACLS5抑制剂与司美格鲁肽联用可以发挥协同效应。 2026年，诺和诺德多款减重新药推进到临床试验，包括ALK7抑制剂、GLP-1月制剂、热稳定GLP-1、口服高产量GLP-1等。 总结 诺和诺德的目标是在2030年之前上市超过5款超级重磅炸弹药物，合计销售额到2035年超过1500亿丹麦克朗（合230亿美元）。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

一、科研与临床突破（一）国内进展兴齐眼药 SQ-23082 滴眼液获临床试验批准，过敏性结膜炎在研管线再添新军 9 月 21 日动脉网报道，兴齐眼药（300573.SZ）自主研发的化学药品 2.1 类改良型新药 ——SQ-23082 滴眼液正式获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒症状。该产品为改良型新药，旨在提升现有过敏性结膜炎治疗药物的起效速度、舒适度或用药依从性。过敏性结膜炎是眼科最常见的眼表疾病之一，全球患病率超 20%，国内抗组胺滴眼液市场长期被外资品牌主导，国产改良型新药有望丰富治疗选择、降低患者用药成本。 来源：动脉网 2026 年 9 月 21 日（二）国际进展Beacon Therapeutics 公布 laru-zova 基因治疗 XLRP 关键 VISTA 试验阳性顶线结果 9 月 21 日，美国 Beacon Therapeutics 公司宣布，其领先产品laru-zova（AGTC-501）治疗 X 连锁视网膜色素变性（XLRP）的关键 II/III 期 VISTA 临床试验取得阳性顶线结果。该疗法是一种视网膜下注射的 RPGR 基因替代疗法，通过腺相关病毒载体将正常 RPGR 基因递送至视网膜光感受器细胞。VISTA 为随机、对照、盲法多中心试验，共入组 85 例男性 XLRP 患者，设置两个剂量水平与未治疗对照组。公司将在 10 月 AAO 年会视网膜亚专业日做晚期突破口头报告，详细数据将随报告发布。XLRP 是一种致盲性遗传性眼病，主要累及男性，多数患者 40 岁前发展为法定失明，目前无获批治疗方法，laru-zova 若成功上市将成为该适应症首个基因治疗药物。 来源：Beacon Therapeutics 官方新闻稿 2026 年 9 月 21 日AAO 研究：6 个月抗结核治疗与 9 个月治疗结核性后葡萄膜炎效果相当 9 月 21 日美国眼科学会（AAO）刊发研究解读，一项针对结核性后葡萄膜炎（TPU）的研究显示，6 个月抗结核治疗方案与传统 9 个月长疗程方案在疗效上相当，但不同 TPU 表型对治疗的反应存在差异。结核性后葡萄膜炎是发展中国家致盲的重要原因，长期以来标准抗结核疗程为 9 个月，该研究为缩短疗程、减少药物毒副作用提供了循证依据，临床医生可根据患者表型个体化调整疗程。 来源：American Academy of Ophthalmology 2026 年 9 月 18 日发布，9 月 21 日行业传播二、行业商业动态（一）国内动态昊海生物科技 9 月 21 日斥资 43.83 万港元回购 2.75 万股，持续推进股份回购 9 月 21 日，昊海生物科技（06826.HK）发布翌日披露报表，公司当日在香港联交所回购股份 27,500 股，每股最高回购价 15.96 港元、最低 15.80 港元，总代价 438,274 港元，回购股份拟予以注销。本次回购为公司持续回购计划的一部分，体现管理层对公司长期发展价值的信心。 来源：21 世纪经济报道、南财智讯 2026 年 9 月 21 日爱博医疗助力乌兹别克斯坦 "健康快车" 国际光明行，国产眼科技术加速出海 9 月 21 日新浪财经报道，由国家卫健委国际交流与合作中心组织实施的 "健康快车乌兹别克斯坦光明行" 活动持续推进，北京大学人民医院眼科专家组队赴撒马尔罕开展医疗援助，完成乌兹别克斯坦首例内路小梁切除术等复杂手术。国产眼科器械企业爱博医疗作为技术支持方，提供人工晶体等耗材与手术设备支持，通过现场带教将先进诊疗理念与技术留在当地，标志着国产眼科耗材与技术正加速 "走出去"，服务 "一带一路" 沿线国家眼健康事业。 来源：新浪财经、今日头条 2026 年 9 月 21 日（二）国际动态GLP-1 减肥药 NAION 诉讼持续升级，联邦 MDL 案件已达 216 起 9 月 21 日多方媒体报道，美国 GLP-1 受体激动剂相关非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）产品责任诉讼持续升级。截至 9 月 1 日，宾夕法尼亚东区联邦法院的 MDL-3166 集中诉讼案件已达216 起，新泽西州法院另有 90 余起州级诉讼。原告指控诺和诺德司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy）、礼来替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）未充分警示 NAION 风险，导致患者突发永久性视力丧失。两家公司均否认存在因果关系，称 NAION 与 GLP-1 药物的关联证据尚不充分。英国 MHRA 已于 2026 年 2 月在司美格鲁肽产品信息中增加 NAION"极罕见" 报告提示。该诉讼进展可能影响 GLP-1 药物的说明书更新与眼科不良事件监测。 来源：澎湃新闻、证券之星、PepsReview 2026 年 9 月 21 日三、学术会议与活动第 21 届国际眼科学与视觉科学大会在阿姆斯特丹开幕，聚焦眼科数字化转型 9 月 21 日，第 21 届国际眼科学与视觉科学大会（Ophthalmology Congress 2026）在荷兰阿姆斯特丹正式开幕，会期至 9 月 22 日。大会主题为"视觉科学的数字化转型：从人工智能到个性化眼科诊疗"，汇聚全球眼科研究者、临床医师与产业专家，围绕 AI 辅助诊断、数字疗法、个性化眼健康管理等前沿方向开展学术交流，展示眼科领域最新研究成果与技术创新。 来源：Insight Conferences 官方 2026 年 9 月 21 日CCOS2026 学术成果持续落地，云顶新耀 VIS-101 双功能生物制剂 IIa 期数据引发关注 9 月 21 日行业传播，云顶新耀新型双功能生物制剂 VIS-101 在 CCOS2026 上发布的 IIa 期研究数据持续引发行业关注。研究显示，VIS-101 在 3mg 和 6mg 剂量组均展现良好安全性与耐受性，起效迅速、疗效持久，6mg 组约三分之二患者解剖学指标显著改善，为新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）提供了长效治疗新选择。 来源：亿欧 2026 年 9 月 15 日发布，9 月 21 日行业传播四、行业监管与消费提示眼科专家提示：GLP-1 减重 / 降糖药物使用期间需警惕突发视力下降，及时排查 NAION 结合 GLP-1 减肥药 NAION 诉讼事件，眼科专家 9 月 21 日发布安全提示：正在使用司美格鲁肽、替尔泊肽等 GLP-1 受体激动剂的患者，若出现单眼突发、无痛性视力下降、视野缺损，需立即就医排查非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）。NAION 俗称 "眼中风"，常发生于夜间血压降低后，晨起发现视力模糊，高危人群包括高血压、糖尿病、高血脂、夜间低血压患者。用药期间应控制全身心血管危险因素，避免自行加量，出现突发视力异常切勿拖延。 来源：澎湃新闻、AAO 相关研究 2026 年 9 月 21 日五、未来 7 天学术会议预告（9 月 21 日 —9 月 27 日） 9 月 21 日 —22 日：第 21 届国际眼科学与视觉科学大会｜荷兰阿姆斯特丹 9 月 30 日：EURETINA 创新 Spotlight（EIS）论坛｜奥地利维也纳 10 月 1 日 —4 日：第 26 届 EURETINA 大会｜奥地利维也纳 10 月 9 日 —12 日：美国眼科学会（AAO）年会｜美国新奥尔良