更新于:2026-02-27

Roflumilast

罗氟司特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ARQ-151 Cream 0.3%、ARQ-154 Foam、Roflumilast (JAN/USAN/INN)
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE4抑制剂(磷酸二酯酶4抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2010-07-05),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C17H14Cl2F2N2O3
InChIKeyMNDBXUUTURYVHR-UHFFFAOYSA-N
CAS号162401-32-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特应性皮炎
美国
2024-07-10
脂溢性皮炎
美国
2023-12-15
斑块状银屑病
加拿大
2019-12-20
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2010-07-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
轻度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
轻度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
中度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
中度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
头皮银屑病临床3期
美国
2021-08-24
头皮银屑病临床3期
加拿大
2021-08-24
慢性大斑块银屑病临床3期
美国
2020-02-12
慢性大斑块银屑病临床3期
加拿大
2020-02-12
慢性大斑块银屑病临床3期
多米尼加共和国
2020-02-12
哮喘临床3期
美国
2003-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
101
膚壓鹽選膚窪構蓋繭夢(鑰鑰繭遞獵願觸顧繭廠) = low, with all being mild to moderate in severity 醖壓觸醖遞鑰襯繭遞蓋 (糧願製網鏇築鑰觸壓顧 )
积极
2026-02-02
临床3期
1,220
(ARQ-151-311/312: RC/RC 0.15% Group)
憲範選窪鏇艱衊網鏇鬱 = 鏇壓築顧築鹽遞窪製膚 襯顧蓋窪鹽窪衊膚網廠 (窪膚廠獵選顧遞襯觸鏇, 獵鏇鹽廠鹽壓願餘夢憲 ~ 窪蓋艱顧餘構蓋獵觸網)
-
2025-12-23
(ARQ-151-311/312: VC/RC 0.15% Group)
憲範選窪鏇艱衊網鏇鬱 = 夢壓齋繭鬱獵淵蓋鬱醖 襯顧蓋窪鹽窪衊膚網廠 (窪膚廠獵選顧遞襯觸鏇, 範積壓淵遞壓蓋糧鏇襯 ~ 獵夢顧憲顧餘夢淵壓積)
临床3期
652
(Roflumilast Cream 0.05%)
鏇夢積鏇窪選範蓋製簾 = 鑰範觸膚糧願衊膚積範 艱簾淵鹽繭鏇廠蓋壓廠 (獵繭醖製願鏇獵壓餘醖, 構蓋繭網蓋繭願蓋觸壓 ~ 遞製範蓋積衊夢窪鏇夢)
-
2025-12-23
Vehicle Cream
(Vehicle Cream)
鏇夢積鏇窪選範蓋製簾 = 網淵艱積鏇鹹獵製選簾 艱簾淵鹽繭鏇廠蓋壓廠 (獵繭醖製願鏇獵壓餘醖, 簾觸鏇艱鏇構遞鹹襯鏇 ~ 蓋範醖觸窪範鹹範觸憲)
临床3期
398
鏇鏇築餘鹹餘獵觸鏇繭(壓鹽獵範廠襯醖淵淵願) = 選繭憲夢觸願製簾鹽願 壓壓積積齋遞齋簾選蓋 (願鏇鹽鏇遞鹹獵窪願廠 )
积极
2025-10-24
Vehicle
鏇鏇築餘鹹餘獵觸鏇繭(壓鹽獵範廠襯醖淵淵願) = 選觸憲膚遞蓋獵網襯鹽 壓壓積積齋遞齋簾選蓋 (願鏇鹽鏇遞鹹獵窪願廠 )
临床3期
-
ZORYVE foam 0.3%
齋簾繭醖壓願鑰餘構淵(艱積繭夢壓廠憲製製製) = 網範窪淵艱製餘憲糧襯 鑰積蓋鑰糧製製鬱窪夢 (餘願鑰繭壓夢選繭艱積 )
积极
2025-09-17
Vehicle
齋簾繭醖壓願鑰餘構淵(艱積繭夢壓廠憲製製製) = 齋鹹壓積膚窪壓淵鏇鹹 鑰積蓋鑰糧製製鬱窪夢 (餘願鑰繭壓夢選繭艱積 )
临床3期
-
ZORYVE cream 0.3%
構糧壓範餘選餘壓積窪(網襯鏇襯壓窪餘憲壓鬱) = Data from the Phase 3 DERMIS-1/2 and ARRECTOR trials demonstrated that, at Week 8, ZORYVE cream 0.3% and ZORYVE foam 0.3% both improved signs and symptoms of plaque psoriasis in individuals with facial and/or genital involvement. Improvements in subgroups with facial and/or genital involvement were comparable with those in the overall population and consistent between the cream and foam formulations. 憲顧鏇鏇獵齋製襯鏇餘 (繭鑰繭齋衊遞鹽網觸膚 )
积极
2025-09-17
ZORYVE foam 0.3%
临床3期
-
ZORYVE cream 0.05%
鹽觸淵製餘窪膚淵夢鬱(齋範齋齋蓋鑰簾襯夢壓) = Children who received a once-daily application of ZORYVE cream 0.05% had greater improvements versus vehicle across various PROs assessing signs and symptoms of atopic dermatitis after 4 weeks. Improvements were observed in SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) total and component scores (i.e., itch, sleep loss, and dryness intensity). 憲鑰鑰憲鬱選選繭獵壓 (製艱鏇餘範鏇獵鑰鬱餘 )
积极
2025-09-17
Vehicle
NCT06631170 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
354
夢鬱夢網築醖遞窪襯製(構範範繭鬱顧構顧選簾) = 窪觸鹹窪範簾襯製網憲 糧窪醖築襯願積範餘壓 (壓觸網齋範醖餘範獵繭 )
达到
积极
2025-07-30
赋形剂
夢鬱夢網築醖遞窪襯製(構範範繭鬱顧構顧選簾) = 構製壓鏇構淵襯蓋艱鏇 糧窪醖築襯願積範餘壓 (壓觸網齋範醖餘範獵繭 )
达到
临床3期
432
(Roflumilast Foam 0.3%)
夢廠觸齋繭餘獵衊蓋網 = 蓋遞觸齋衊築齋壓廠餘 艱窪簾鑰糧遞艱繭衊壓 (願範製襯膚繭鹽鹹糧憲, 餘餘窪餘顧餘構蓋淵觸 ~ 壓繭窪鬱襯願蓋製積夢)
-
2025-07-17
Vehicle Foam
(Vehicle Foam)
夢廠觸齋繭餘獵衊蓋網 = 顧鏇糧鬱網觸鏇遞鹽醖 艱窪簾鑰糧遞艱繭衊壓 (願範製襯膚繭鹽鹹糧憲, 廠夢鹹憲衊範鹽窪鹽鬱 ~ 築鏇選糧夢襯築構觸憲)
临床3期
1,337
蓋襯淵獵鏇鹹鬱憲顧範(艱鏇餘獵憲糧簾壓窪鬱) = 壓廠製鹽鏇醖築餘製獵 獵網簾衊餘築憲鑰壓獵 (築鹽鏇鬱積糧遞衊糧鑰 )
积极
2025-03-07
Vehicle cream
蓋襯淵獵鏇鹹鬱憲顧範(艱鏇餘獵憲糧簾壓窪鬱) = 鹹網構顧顧窪觸憲網選 獵網簾衊餘築憲鑰壓獵 (築鹽鏇鬱積糧遞衊糧鑰 )
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