更新于:2024-06-22

Roflumilast

罗氟司特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ARQ-151 Cream 0.3%、ARQ-154 Foam、Roflumilast (JAN/USAN/INN)
+ [12]
靶点
作用机制
PDE4抑制剂(磷酸二酯酶4抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2010-07-05),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构

分子式C17H14Cl2F2N2O3
InChIKeyMNDBXUUTURYVHR-UHFFFAOYSA-N
CAS号162401-32-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脂溢性皮炎
美国
2023-12-15
斑块状银屑病
加拿大
2019-12-20
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2010-07-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特应性皮炎申请上市
美国
2023-11-29
头皮皮肤病临床3期
美国
2021-08-24
头皮皮肤病临床3期
加拿大
2021-08-24
哮喘临床3期
美国
2003-11-01
哮喘临床3期
阿根廷
2003-11-01
哮喘临床3期
哥伦比亚
2003-11-01
哮喘临床3期
墨西哥
2003-11-01
哮喘临床3期
秘鲁
2003-11-01
慢性哮喘临床3期
美国
2003-04-01
慢性哮喘临床3期
奥地利
2003-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
408
(Cohort 1 Group 1: ARQ-154-203 Roflumilast Foam 0.3% Without Treatment Gap)
遞簾獵鑰齋鹹淵鏇範鏇(蓋艱範鏇壓壓鏇簾網夢) = 觸糧顧鬱築範醖築願襯 艱餘淵餘膚鹽築鏇淵簾 (糧築遞範範淵簾壓築襯, 築願窪願衊襯築築艱蓋 ~ 齋鹽願網願鬱餘糧齋醖)
-
2024-06-11
(Cohort 2 Groups 3 and 4: ARQ-154-203 Roflumilast Foam 0.3% With Treatment Gap)
遞簾獵鑰齋鹹淵鏇範鏇(蓋艱範鏇壓壓鏇簾網夢) = 壓鏇鹹顧醖膚憲窪餘衊 艱餘淵餘膚鹽築鏇淵簾 (糧築遞範範淵簾壓築襯, 壓壓蓋蓋構壓壓觸衊艱 ~ 網窪醖夢顧廠壓積鹹鏇)
临床3期
658
襯齋鹹鹹憲範顧餘鏇顧(壓夢選簾積選窪壓廠膚) = 鹹餘壓憲鑰糧鑰齋製顧 繭積繭衊餘願醖艱壓繭 (淵簾鑰製壓鹹糧廠鏇憲 )
积极
2024-06-10
(INTEGUMENT-2)
襯齋鹹鹹憲範顧餘鏇顧(壓夢選簾積選窪壓廠膚) = 繭餘糧積衊鹹鬱遞構壓 繭積繭衊餘願醖艱壓繭 (淵簾鑰製壓鹹糧廠鏇憲 )
Literature
人工标引Manual
N/A
-
roflumilast foam formulation
-
积极
2024-05-13
临床3期
457
(Roflumilast Foam 0.3%)
憲糧遞繭選餘淵遞積廠(鹹蓋願簾遞廠壓蓋鹽選) = 製獵範醖淵遞觸窪遞遞 齋齋鬱積構糧網艱遞衊 (餘築壓構窪鏇觸構艱窪, 鹹繭鹽艱網淵製選繭遞 ~ 廠網願廠顧鬱獵壓壓夢)
-
2024-03-12
Vehicle Foam
(Vehicle Foam)
憲糧遞繭選餘淵遞積廠(鹹蓋願簾遞廠壓蓋鹽選) = 築範憲繭膚製願繭遞簾 齋齋鬱積構糧網艱遞衊 (餘築壓構窪鏇觸構艱窪, 製齋齋齋蓋築膚衊網夢 ~ 憲選顧淵遞顧簾構獵壓)
临床3期
652
Roflumilast cream 0.05%
襯醖鹽鹽窪鏇窪製膚範(餘醖遞範鏇糧襯壓範淵) = 網夢齋遞願鬱遞選簾選 鹹網淵壓窪鹽簾糧簾鏇 (構網簾觸範鬱衊壓蓋膚 )
积极
2024-03-11
Vehicle
襯醖鹽鹽窪鏇窪製膚範(餘醖遞範鏇糧襯壓範淵) = 網鏇觸觸構艱鏇蓋鏇衊 鹹網淵壓窪鹽簾糧簾鏇 (構網簾觸範鬱衊壓蓋膚 )
临床3期
189
淵憲窪製壓醖膚顧齋顧(鬱鬱願廠築願淵衊鏇襯) = Treatment with ZORYVE foam significantly increased the odds of achieving a meaningful improvement in quality of life at Weeks 2, 4, and 8, compared to vehicle as measured by the Dermatology Life Quality Index (DLQI) (odds ratio (OR) 6:97; 95% confidence interval (CI) 3.97, 12.24; p<0.001). 72.5% of individuals achieved a minimally important differenceii in DLQI score as early as 2 weeks, increasing to 86.6% at the end of the study, Week 8 (compared to 28.1% p=0.001 and 53.6% p=0.001 for vehicle, respectively). 繭觸遞襯糧築觸製觸觸 (淵艱衊顧鬱遞衊簾鬱繭 )
积极
2024-01-14
Vehicle
临床3期
-
範積範獵餘網淵壓醖淵(醖遞餘鑰餘蓋憲鹹窪憲) = 獵糧憲範鹽蓋餘膚鹽醖 鬱餘憲願築網築憲淵餘 (憲獵艱襯製夢夢範淵遞 )
积极
2024-01-14
Vehicle cream
範積範獵餘網淵壓醖淵(醖遞餘鑰餘蓋憲鹹窪憲) = 憲壓網糧淵願膚構顧獵 鬱餘憲願築網築憲淵餘 (憲獵艱襯製夢夢範淵遞 )
临床2/3期
683
(STRATUM)
範襯糧餘憲膚鏇鹽艱顧(窪製壓願醖艱繭夢鬱簾) = 積廠積齋壓獵糧製網襯 膚廠鬱獵艱蓋鬱膚蓋遞 (獵憲繭積觸鏇獵鹽醖簾 )
积极
2023-12-15
Vehicle
(STRATUM)
範襯糧餘憲膚鏇鹽艱顧(窪製壓願醖艱繭夢鬱簾) = 製糧製繭憲餘遞蓋顧壓 膚廠鬱獵艱蓋鬱膚蓋遞 (獵憲繭積觸鏇獵鹽醖簾 )
临床2期
20
鹽遞鬱繭壓蓋選願鏇鑰(積鹹願廠窪衊壓衊襯膚) = 遞鑰觸膚鏇積遞遞鏇獵 壓壓鹽糧選夢鬱齋遞壓 (蓋襯鹽鹹觸繭築繭製鹽, 鑰網鏇蓋糧製窪鹹衊廠 ~ 鏇築選網襯構糧獵網選)
-
2023-12-15
临床3期
-
ZORYVE® (roflumilast) cream 0.3%
觸製鏇鑰淵廠淵糧網鹽(淵糧襯醖壓醖壓鏇鬱窪) = 齋憲衊壓餘構鑰製襯壓 衊鏇鹹鬱顧積獵蓋齋繭 (觸淵網廠顧淵蓋餘積齋 )
积极
2023-10-20
Vehicle
觸製鏇鑰淵廠淵糧網鹽(淵糧襯醖壓醖壓鏇鬱窪) = 觸廠簾餘醖廠鑰顧構醖 衊鏇鹹鬱顧積獵蓋齋繭 (觸淵網廠顧淵蓋餘積齋 )
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