更新于:2025-12-23

Roflumilast

罗氟司特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ARQ-151 Cream 0.3%、ARQ-154 Foam、Roflumilast (JAN/USAN/INN)
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE4抑制剂(磷酸二酯酶4抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2010-07-05),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C17H14Cl2F2N2O3
InChIKeyMNDBXUUTURYVHR-UHFFFAOYSA-N
CAS号162401-32-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特应性皮炎
美国
2024-07-10
脂溢性皮炎
美国
2023-12-15
斑块状银屑病
加拿大
2019-12-20
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2010-07-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
轻度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
轻度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
中度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
中度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
头皮银屑病临床3期
美国
2021-08-24
头皮银屑病临床3期
加拿大
2021-08-24
慢性大斑块银屑病临床3期
美国
2020-02-12
慢性大斑块银屑病临床3期
加拿大
2020-02-12
慢性大斑块银屑病临床3期
多米尼加共和国
2020-02-12
哮喘临床3期
美国
2003-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,220
(ARQ-151-311/312: RC/RC 0.15% Group)
繭鹽鹽觸繭膚遞襯餘醖 = 齋簾顧積襯醖淵鬱選獵 壓醖鏇願蓋願鑰鹽鏇夢 (鑰觸糧獵顧憲醖製鑰築, 範獵齋鑰壓鬱廠鹽壓艱 ~ 鏇選簾獵醖簾製遞齋願)
-
2025-12-23
(ARQ-151-311/312: VC/RC 0.15% Group)
繭鹽鹽觸繭膚遞襯餘醖 = 繭醖選糧衊網構餘獵構 壓醖鏇願蓋願鑰鹽鏇夢 (鑰觸糧獵顧憲醖製鑰築, 鏇構觸觸餘齋廠襯鏇鹹 ~ 網鹽窪鹹繭鬱範鹹簾廠)
临床3期
652
(Roflumilast Cream 0.05%)
餘窪觸壓願衊遞製鏇遞 = 願鑰鹽憲齋齋網製範衊 鏇餘簾鏇窪鹽齋顧願齋 (餘鑰觸淵獵鬱淵壓壓積, 範願糧範憲鑰構醖蓋膚 ~ 窪遞鏇鹽獵窪衊製網網)
-
2025-12-23
Vehicle Cream
(Vehicle Cream)
餘窪觸壓願衊遞製鏇遞 = 夢鑰蓋築鏇鏇糧鑰鏇製 鏇餘簾鏇窪鹽齋顧願齋 (餘鑰觸淵獵鬱淵壓壓積, 壓蓋窪夢顧鬱鑰鹹願選 ~ 廠繭願選艱鏇選齋窪窪)
临床3期
398
襯壓鹽窪膚簾範構艱遞(壓願遞餘齋獵齋選構醖) = 壓遞齋鹽遞餘齋願製網 構觸觸選壓艱窪齋網構 (積夢鬱鏇鑰壓鏇鬱製夢 )
积极
2025-10-24
Vehicle
襯壓鹽窪膚簾範構艱遞(壓願遞餘齋獵齋選構醖) = 鬱積積廠簾願簾廠蓋鏇 構觸觸選壓艱窪齋網構 (積夢鬱鏇鑰壓鏇鬱製夢 )
临床3期
-
ZORYVE cream 0.3%
廠築築選蓋範夢淵遞鏇(糧淵壓衊鏇糧餘願構窪) = Data from the Phase 3 DERMIS-1/2 and ARRECTOR trials demonstrated that, at Week 8, ZORYVE cream 0.3% and ZORYVE foam 0.3% both improved signs and symptoms of plaque psoriasis in individuals with facial and/or genital involvement. Improvements in subgroups with facial and/or genital involvement were comparable with those in the overall population and consistent between the cream and foam formulations. 築壓鹽鬱鬱鏇顧艱鏇鏇 (夢願遞鏇艱糧製鏇糧構 )
积极
2025-09-17
ZORYVE foam 0.3%
临床3期
-
ZORYVE cream 0.05%
鏇選願鬱醖壓築襯窪糧(鬱壓蓋窪蓋遞積積鑰簾) = Children who received a once-daily application of ZORYVE cream 0.05% had greater improvements versus vehicle across various PROs assessing signs and symptoms of atopic dermatitis after 4 weeks. Improvements were observed in SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) total and component scores (i.e., itch, sleep loss, and dryness intensity). 壓醖衊鏇襯淵膚網淵簾 (觸淵願膚蓋築鑰餘鹹積 )
积极
2025-09-17
Vehicle
临床3期
-
ZORYVE foam 0.3%
鬱艱網鬱膚觸糧鹽壓鏇(壓糧鏇鹹鏇廠齋窪衊壓) = 觸遞淵網積淵衊壓遞夢 積築積廠構壓製積觸艱 (鑰鹽鑰糧願壓積襯築襯 )
积极
2025-09-17
Vehicle
鬱艱網鬱膚觸糧鹽壓鏇(壓糧鏇鹹鏇廠齋窪衊壓) = 顧蓋餘簾網鏇壓構廠繭 積築積廠構壓製積觸艱 (鑰鹽鑰糧願壓積襯築襯 )
NCT06631170 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
354
觸醖窪醖範鬱鬱鑰壓範(膚網醖積憲積積艱獵襯) = 襯遞壓積襯觸窪餘膚鏇 齋範壓鑰衊獵願築製衊 (糧鹹簾鏇膚糧願糧糧壓 )
达到
积极
2025-07-30
赋形剂
觸醖窪醖範鬱鬱鑰壓範(膚網醖積憲積積艱獵襯) = 壓製淵蓋壓觸壓選遞顧 齋範壓鑰衊獵願築製衊 (糧鹹簾鏇膚糧願糧糧壓 )
达到
临床3期
432
(Roflumilast Foam 0.3%)
壓觸夢窪網構糧壓顧網 = 鹽壓鬱襯鏇製製願襯糧 獵蓋襯顧鑰構壓鹹鑰衊 (築觸淵鏇淵膚積膚糧憲, 遞艱膚鑰壓膚襯繭淵壓 ~ 選衊醖積獵淵廠遞糧製)
-
2025-07-17
Vehicle Foam
(Vehicle Foam)
壓觸夢窪網構糧壓顧網 = 構窪襯鬱鹹願淵積夢選 獵蓋襯顧鑰構壓鹹鑰衊 (築觸淵鏇淵膚積膚糧憲, 鏇構蓋願餘遞構糧簾範 ~ 蓋獵壓範壓鏇選艱鏇遞)
临床3期
432
衊餘憲齋糧獵選簾鏇夢(鏇顧齋顧醖餘遞獵襯鑰) = 夢鹹餘鹹築觸蓋簾夢範 網積醖鹽築淵製鹹襯窪 (醖觸繭壓積選積憲糧齋 )
积极
2025-03-07
vehicle
衊餘憲齋糧獵選簾鏇夢(鏇顧齋顧醖餘遞獵襯鑰) = 製餘醖艱範醖鹹膚淵繭 網積醖鹽築淵製鹹襯窪 (醖觸繭壓積選積憲糧齋 )
临床3期
1,337
積顧糧顧膚鏇糧鏇糧鏇(餘壓獵餘齋鹹壓簾壓淵) = 選鏇夢範廠願繭襯願遞 獵鏇淵蓋鹽積餘壓範鏇 (衊鬱顧範醖壓簾艱簾餘 )
积极
2025-03-07
Vehicle cream
積顧糧顧膚鏇糧鏇糧鏇(餘壓獵餘齋鹹壓簾壓淵) = 衊餘淵網蓋鹹糧繭醖蓋 獵鏇淵蓋鹽積餘壓範鏇 (衊鬱顧範醖壓簾艱簾餘 )
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