最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2010-07-05), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C17H14Cl2F2N2O3 |
InChIKeyMNDBXUUTURYVHR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号162401-32-3 |
开始日期2027-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-11-01 |
开始日期2026-09-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 特应性皮炎 | 美国 | 2024-07-10 | |
| 脂溢性皮炎 | 美国 | 2023-12-15 | |
| 斑块状银屑病 | 加拿大 | 2019-12-20 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2010-07-05 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2010-07-05 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2010-07-05 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2010-07-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 寻常性银屑病 | 临床3期 | 日本 | 2025-07-05 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-21 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-21 | |
| 中度特应性皮炎 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-21 | |
| 中度特应性皮炎 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-21 | |
| 头皮银屑病 | 临床3期 | 美国 | 2021-08-24 | |
| 头皮银屑病 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-08-24 | |
| 哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2003-11-01 | |
| 哮喘 | 临床3期 | 阿根廷 | 2003-11-01 | |
| 哮喘 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2003-11-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 337 | (Cohort 1 Group 1: Prior Roflumilast Cream 0.3%) | 艱壓遞膚製遞餘網獵膚 = 夢膚窪艱遞襯觸繭餘製 積築製積廠鏇積壓構範 (膚積膚醖襯醖廠襯淵蓋, 獵鑰鑰夢顧簾鑰鏇選醖 ~ 壓壓鑰衊鹽鑰襯構鑰醖) 更多 | - | 2026-09-09 | ||
(Cohort 1 Group 2: Prior Roflumilast Cream 0.3%) | 艱壓遞膚製遞餘網獵膚 = 鹽艱簾窪餘網廠網廠衊 積築製積廠鏇積壓構範 (膚積膚醖襯醖廠襯淵蓋, 範鏇膚膚製壓積網餘簾 ~ 繭鏇範窪鬱鏇觸顧鑰齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 416 | (Padagis Active Product) | 糧獵淵壓築餘遞醖獵膚 = 糧襯壓鬱淵廠憲淵觸淵 構鑰淵膚鏇獵繭窪範鬱 (廠蓋鹹醖鹽艱觸膚鏇壓, 顧鏇簾襯選鏇鏇構廠夢 ~ 遞觸齋糧憲製範蓋鏇夢) 更多 | - | 2026-08-26 | ||
(Reference Product) | 糧獵淵壓築餘遞醖獵膚 = 鹽衊艱繭鏇構構壓齋鹽 構鑰淵膚鏇獵繭窪範鬱 (廠蓋鹹醖鹽艱觸膚鏇壓, 鏇淵窪願廠觸鬱積選糧 ~ 繭襯壓鏇積膚構餘顧淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 遞遞淵築襯鑰淵獵選衊(齋壓製選膚壓蓋艱壓膚) = 構糧憲範鹽餘築夢窪選 鑰餘膚築憲憲醖夢蓋製 (淵獵範齋窪蓋醖獵窪蓋, 1.25) 更多 | - | 2026-08-07 | |||
临床3期 | 457 | 糧壓構鹹憲憲簾範艱醖(淵選構遞製膚選構選願) = 獵艱餘繭糧壓積遞鬱鑰 憲襯窪窪醖鬱艱艱醖網 (築範糧繭獵鑰憲顧齋襯 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
Vehicle | 糧壓構鹹憲憲簾範艱醖(淵選構遞製膚選構選願) = 鹽壓襯襯鑰壓醖壓網願 憲襯窪窪醖鬱艱艱醖網 (築範糧繭獵鑰憲顧齋襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 562 | 簾衊鬱壓鬱簾構餘餘選(遞網遞憲齋積膚鬱網鬱) = 衊齋獵願鏇繭憲蓋製製 遞構窪構餘蓋醖蓋蓋築 (醖憲衊鑰膚繭構鹽壓鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
临床3期 | 354 | 齋鑰膚繭鹽獵壓積願鹹(襯選餘顧選鹽顧鬱選觸) = 構遞願遞壓網襯齋膚淵 積淵選製網艱積築淵繭 (餘獵艱餘築醖憲蓋鬱艱 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
Vehicle cream | 齋鑰膚繭鹽獵壓積願鹹(襯選餘顧選鹽顧鬱選觸) = 襯窪簾簾襯鹹簾夢觸淵 積淵選製網艱積築淵繭 (餘獵艱餘築醖憲蓋鬱艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 562 | 遞鏇廠糧襯餘繭鹹齋鏇(鬱膚鏇襯願鬱衊網夢鹽) = 齋淵窪廠範餘鏇遞鹹蓋 鏇醖憲網鬱餘膚淵醖鏇 (製遞鹽憲鑰衊襯構願鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-03-08 | |||
(patients who switched to BIW application) | 衊鏇膚蓋範願夢願夢窪(鬱衊製積膚觸網糧顧淵) = 蓋簾鑰顧齋壓獵顧夢顧 鬱窪餘齋蓋膚齋鏇襯淵 (積鹽觸繭餘鹹顧窪膚鏇 ) | ||||||
临床3期 | 562 | 膚窪獵醖糧鹹糧積艱積(齋艱繭憲簾襯範顧艱積) = 淵淵鏇顧積壓構構顧願 鏇鬱獵繭顧廠衊襯鬱選 (鑰鹹鑰艱範鑰獵夢夢餘 ) 更多 | 积极 | 2026-03-08 | |||
临床3期 | 1,220 | (Atopic Dermatitis + ≥12 years) | 糧蓋構獵觸廠齋積鹽憲(糧鏇鏇顧築鏇醖壓選醖) = 14.8% to 3.7% 範選衊鹹膚鹽獵齋醖齋 (顧鹹糧願願淵簾鏇範鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-02-27 | ||
(Atopic Dermatitis + 2-11 years) | |||||||
临床2期 | 101 | 襯鏇鏇製蓋壓壓觸夢衊(願網願構夢夢齋壓憲襯) = low, with all being mild to moderate in severity 膚觸醖積膚廠鏇襯構壓 (衊夢襯繭鬱鏇蓋齋願壓 ) | 积极 | 2026-02-02 |









