This study is being done to test a microdevice, which is a small device designed to test drugs directly on skin conditions like atopic dermatitis (eczema) and psoriasis.
The small device, about the size of a grain of rice, has up to 20 tiny reservoirs that hold medications that are approved by the Food and Drug Administration (FDA) for atopic dermatitis and psoriasis. Very small amounts of these medications will be released into the skin (at levels in your body much lower than are typically used). In this study, the device will be tested to see if it's safe and works well for predicting how the skin will react to standard treatments. We will also look at how these reactions are connected to genetic information and overall treatment results.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

NCT07340216

/ Recruiting临床1期

An Open Label, Phase 1, Maximal Usage Pharmacokinetics and Safety Study of ARQ-154 Foam 0.3% Administered QD in Pediatric Participants With Scalp and Body Psoriasis

This study will evaluate the systemic exposure and characterize the plasma pharmacokinetic (PK) profile and assess the safety and tolerability of ARQ-154 foam 0.3%.

开始日期2025-12-15

申办/合作机构

Arcutis Biotherapeutics, Inc.

100 项与罗氟司特相关的临床结果

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100 项与罗氟司特相关的转化医学

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100 项与罗氟司特相关的专利（医药）

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1,050

项与罗氟司特相关的文献（医药）

2026-05-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Integrating synthesis, pharmacological evaluation, and molecular dynamics simulation of novel 8-substituted theophylline hybrids as potential PDE-4B inhibitors, bronchodilators and antibacterial

Article

作者: Ibrahim, Tarek S ; Beshr, Eman A M ; Salem, Ibrahim M ; Hayallah, Alaa M ; Ali, Taha F S ; Mamdoh, Hend ; Radwan, Mohamed F ; Yani, Marina A O

Methylxanthines, particularly theophylline, have long served as effective bronchodilators for severe asthma. Emerging evidence links bacterial infection to asthma pathogenesis, motivating the search for multifunctional therapeutic agents. In this study, a series of 8-substituted 1,3-dimethylxanthines bearing aryl and heteroaryl groups were synthesized and structurally characterized by NMR, elemental analysis, and HR-ESI-MS. Most compounds exhibited significant bronchodilator activity in an acetylcholine-induced guinea pig model, surpassing theophylline. The compounds demonstrated potent in vitro PDE-4B inhibition relevant to asthma-related inflammation. Several derivatives also showed antibacterial activity against susceptible Gram-positive and Gram-negative strains in asthmatic patients. Molecular docking and 200 ns molecular dynamics simulations revealed strong and stable binding of the most active compounds, 14d and 17 k, within the PDE-4B active site, correlating with their in vivo efficacy. Notably, 17 k displayed superior oral pharmacokinetic properties, high lipophilicity, moderate solubility, and optimal molecular size, comparable to theophylline and roflumilast (standard PDE-4B inhibitor). These findings identify 17 k as a promising lead for the development of orally active dual-acting agents for asthma management.

2026-04-01·Actas Dermo-Sifiliograficas

Oral Roflumilast for Long-term Management of Behçet Spectrum Disorders: A Multicenter Observational Analysis

Article

作者: Zaragoza Ninet, V ; González García, Á ; Blaya Imbernon, D ; Peñuelas Leal, R ; Bagan, J ; Bagan, L ; Finello, M ; Pérez Pastor, G ; Perez Zafrilla, E ; Grau Echevarría, A ; Linares Barrios, M ; Marti Cabrera, M ; Alegre De Miquel, V ; García Fernández, L ; Diez Recio, E ; Peñuelas Ruiz, J A ; Labrandero Hoyos, C

BACKGROUND:

Recurrent aphthous stomatitis (RAS) and Behçet's disease (BD) are part of the Behçet spectrum disorders (BSD), sharing genetic traits and characterized by recurrent ulcers. No systemic treatment is approved for RAS or incomplete BD, despite significant quality-of-life impacts.

OBJECTIVE:

To evaluate the efficacy of roflumilast, a PDE4 inhibitor, in BSD patients and compare responses between RAS and BD.

METHODS:

This analytical observational study included a total of 33 patients with BSD (22, RAS; 11, BD) from 5 Spanish centers, followed over 52 weeks. Data were collected retrospectively and prospectively, assessing flare-ups, ulcers, pain, and duration. Statistical models compared outcomes across treatment periods.

RESULTS:

Roflumilast significantly reduced all studied response variables, with no loss of long-term efficacy. Differences between RAS and BD were minimal and clinically irrelevant. Adverse events occurred in 63% of patients, mostly mild and self-limiting, with tolerability improved through dose adjustments. Two patients (6.25%) dropped out due to adverse events.

CONCLUSION:

Roflumilast is effective for managing BSD, offering a safe option to address unmet needs in RAS and BD. Its favorable safety profile and long-term efficacy support its use in the routine clinical practice.

2026-02-01·ANNALS OF PHARMACOTHERAPY

Roflumilast and the Changing Landscape of Seborrheic Dermatitis Treatment

Review

作者: Xie, Joy ; Dhillon, Jimmy ; Tchack, Madeline ; Rao, Babar K. ; Mahajan, Aryan

Objective::

This article reviews clinical trial data that assess the safety, efficacy, and clinical application of roflumilast, a phosphodiesterase-4 inhibitor, for the treatment of seborrheic dermatitis.

Data Sources::

A review of the literature was conducted in MEDLINE (Pubmed) and Clinicaltrials.gov from January 1, 1950 to April 13, 2025 using the search terms: “Roflumilast” and “seborrheic dermatitis.”

Study selection and data extraction::

Relevant articles in English relating to the safety, efficacy, pharmacodynamics, and pharmacokinetics were included.

Data Synthesis::

In one phase IIa clinical trial, 73.8% of patients treated with roflumilast achieved Investigator Global Assessment (IGA) success, compared with 40.9% in the vehicle group at 8 weeks ( P < 0.001). A phase III trial found 79.5% of patients in the roflumilast group achieved IGA success at week 8, compared with 58.0% in the vehicle group ( P < 0.001). Furthermore, there were statistically significant reductions in erythema, scaling, and itch severity in the roflumilast group. Roflumilast was well tolerated, with adverse events comparable with vehicle foam.

Relevance to Patient Care and Clinical Practice in Comparison to Existing Drugs::

Roflumilast is the first phosphodiesterase-4 inhibitor approved by the Food and Drug Administration for the treatment of seborrheic dermatitis. Based on 2 clinical trials, roflumilast has a positive safety profile, is efficacious, and is easy to apply, highlighting its utility in treating seborrheic dermatitis.

Conclusion::

Roflumilast is effective in treating seborrheic dermatitis. Future trials should compare its safety and efficacy with other drugs.

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项与罗氟司特相关的新闻（医药）

2026-02-11

·微信

围绕十大关键词，一文带你读懂AD诊疗新风向！

*仅供医学专业人士阅读参考医学界皮肤频道“皮”荆斩棘年度盘点再度来袭！我们系统回顾2025年高光进展～本文审核 | 张丽教授整理 | 静心特应性皮炎（AD）作为全球范围内高患病率、高疾病负担的慢性炎症性皮肤病，其发病机制复杂，且常伴随剧烈瘙痒与反复发作，对患者生活质量造成严重影响。随着对疾病病理生理认识的深入，新的治疗靶点与策略不断涌现，我国在该领域的基础研究与临床转化中也展现出日益重要的国际地位。为此，医学界皮肤频道“皮”荆斩棘年度盘点栏目特邀中国医科大学附属第一医院张丽教授，系统梳理2025年度AD领域的十大前沿关键词。本次梳理涉及从OX-40轴、AhR-Ovol1-Id1调控轴等新靶点的机制探索，到免疫－脂质屏障互作、氧化应激－炎症循环等疾病核心通路的深入研究；同时涵盖JAK1抑制剂、IL-31靶向治疗等创新疗法的临床进展，以及长期管理、难治性AD应对、数字化评估与指南共识等实践层面的重要突破，全面呈现了AD诊疗向精准化、系统化发展的年度进程。关键词一：OX-40轴近日公布的两项全球三期临床试验（ROCKET-IGNITE和ROCKET-HORIZON）试验的成功验证了OX40信号通路在AD治疗中的关键作用，每四周皮下注射一次，靶向OX40疗法Rocatinlimab对中重度AD展现出了良好的安全性和耐受性[1]。治疗24周后，其高、低剂量组的EASI-75应答率（分别为42%和36%）显著优于安慰剂组（13%），且在瘙痒缓解、生活质量改善等次要终点上亦表现积极。目前长期研究ROCKET-ASCEND正在进行，为AD治疗提供了新的重要选择。图1：ROCKET-IGNITE和ROCKET-HORIZON研究结果关键词二：AhR-Ovol1-Id1调控轴张丽教授介绍道，转录因子Ovol1是芳香烃受体（AhR）在皮肤角质细胞中的直接作用靶点。AhR通过调控Ovol1表达，能够促进角质细胞分化并抑制其过度增殖。实验发现，AhR激动剂FICZ可显著提升正常小鼠皮肤的Ovol1水平并加强屏障功能，但在缺乏Ovol1的SSKO小鼠中这一作用完全消失。该研究进一步阐明，Ovol1缺失不仅会减弱AhR的屏障保护作用，还会引起下游Id1表达上调，从而加剧AD样炎症。这些表明AhR-Ovol1-Id1调控轴促进AD样皮肤炎症中的表皮和免疫稳态，为AD治疗提供了新的潜在靶点[2]（图2）。图2：研究结果关键词三：免疫－脂质屏障互作新机制研究发现[3]，AD患者皮肤中脂质代谢与转运相关关键基因（如CERS3、ELOVL3、FA2H等）表达下调，而Th型免疫反应相关基因表达上调，表明免疫炎症激活直接导致了皮肤脂质屏障缺陷。具体表现为：在角质层脂质屏障方面，神经酰胺总量及特定亚型减少、脂质链长缩短且不饱和度增加、胆固醇与胆固醇硫酸酯比例异常；在皮脂腺脂质屏障方面，皮脂分泌减少与疾病严重程度呈负相关，且皮脂中甘油三酯、磷脂酰胆碱等含量下降，相关代谢酶基因表达也普遍下调。这些发现为深入理解疾病机制及开发针对性治疗策略提供了重要依据。关键词四：氧化应激- 炎症恶性循环在现代社会，空气污染是AD发生与加重的重要环境因素。其致病机制主要包括[4]：第一，空气污染物（如PM、O3、SO2）可直接增强皮肤氧化应激并破坏屏障功能，同时诱发Th2型免疫反应，加剧炎症；第二，污染物可引发内质网应激，导致活性氧（ROS）过量生成，造成氧化与抗氧化失衡，损伤细胞结构；第三，ROS抑制脂质代谢酶的活性，减少神经酰胺等关键脂质合成，进一步削弱屏障功能并加重干燥瘙痒症状。这些环节相互促进，形成“氧化应激－炎症”恶性循环，导致AD反复发作、迁延难愈，也为临床干预提供了重要方向。关键词五：IL-31靶向瘙痒瘙痒是AD与结节性瘙痒症（PN）中影响生活质量的关键症状，快速缓解瘙痒对减轻患者负担至关重要。奈莫利珠单抗作为一种靶向IL-31受体的单抗，已通过多项临床试验证实其能快速控制瘙痒。在针对中重度AD的ARCADIA 1/2研究（N=1728）和PN的OLYMPIA 1/2研究（N=560）中[5]（如图3），从治疗第2天起，奈莫利珠单抗组的瘙痒应答率即显著高于安慰剂组（AD合并数据：10.7% vs. 2.9%；PN合并数据：17.2% vs. 3.7%；均p<0.0001），且差异持续扩大至第14天。患者睡眠障碍也同步改善，SD-NRS应答率同样在第2天显著优于安慰剂组。研究表明，奈莫利珠单抗可使中重度AD及神经病理性疼痛患者在第2天即获得瘙痒与睡眠障碍缓解，为该类疾病提供了重要治疗策略。图3：研究结果关键词六：JAK1抑制剂真实世界研究显示，JAK1抑制剂阿布昔替尼在中重度AD患者中展现出快速且强效的临床疗效[6]。在治疗12周后，74.3%的患者达到EASI-75应答，50.5%实现EASI-90应答；其起效迅速，第2周时瘙痒缓解程度已显著优于度普利尤单抗。安全性方面，42.7%的患者报告了不良事件，整体耐受良好，主要表现为胃肠道不适和痤疮样皮疹，未观察到严重不良事件或结核再激活等风险。研究进一步提示，低体重指数（BMI<24）和既往未接受过度普利尤单抗治疗是阿布昔替尼疗效更佳的预测因素。此外，治疗4周后患者血液嗜酸性粒细胞及IgE水平显著下降，Th2、Th1及Treg相关细胞因子趋于正常，表明该药能有效调节系统性炎症。综上，阿布昔替尼在中国中重度AD患者的日常临床实践中表现出强大的疗效和良好的安全性，能迅速缓解瘙痒并促进皮损清除，同时显著调节系统性炎症水平，为临床早期干预提供了重要依据。图4：研究结果关键词七：长期管理 ▌1、IL-31受体拮抗剂对AD长达2年的安全性和有效性为期2年的真实世界研究证实[7]，奈莫利珠单抗长期应用具有良好的耐受性和持续疗效（图5）。安全性方面，绝大多数不良事件为轻中度，主要包括COVID-19、鼻咽炎和AD加重，且未见与眼表疾病相关的风险。疗效上，治疗组EASI-75应答率达88.2%，瘙痒与睡眠显著改善。该结果为关注快速止痒、存在眼部风险或对其他生物制剂反应不佳的患者提供了可靠的长程管理选择。图5：研究结果 ▌2、IL-4Rα抗体司普奇拜单抗对中重度AD的长期疗效和安全性司普奇拜单抗作为我国首个自主研发的IL-4Rα抗体，在52周研究中显示出疗效随治疗时间持续增强的特点[8]。EASI-75应答率从第16周的66.9%提升至第52周的92.5%，IGA 0/1达标率达67.3%。同时瘙痒显著缓解，患者生活质量获得改善。该研究证实了司普奇拜单抗在中国中重度AD人群中具有卓越的长期疗效和安全性。 ▌3、本维莫德为AD患者提供长期管理新策略本维莫德作为芳香烃受体调节剂，在长期应用中展现出高清除率与独特的“非用药缓解期”。研究显示[9]，51.9%的患者曾实现皮损完全清除（vIGA-AD=0），81.6%的患者达到清除或几乎清除状态（vIGA-AD 0/1），且在停药后仍可维持缓解状态平均约80天（图6）。该药在面部等薄嫩部位使用时灼热感报告率低，为AD患者提供了一种安全、有效且用药负担较轻的长期外用药方案。图6：研究结果 ▌4、6岁及以上的AD患者使用0.15%罗氟司特乳膏的长期安全性和有效性针对6岁及以上患者的56周研究显示，0.15%罗氟司特乳膏长期安全性与耐受性良好，局部不适感极少[10]。疗效方面，56周时66.2%的患者达到EASI-75，56.6%维持vIGA-AD 0/1状态。研究证实，采用每周两次的主动维持治疗可有效延长缓解时间，为AD长期管理提供了非激素、低刺激的外用维持方案，有助于推动治疗模式向“主动维持”转变。关键词八：数字化生物标志物研究表明，人工智能（AI）辅助评估在AD的客观严重程度判断中具有重要应用价值[11]。数据显示，AI模型对身体部位的识别准确率为98%，对皮损区域的识别准确率达100%，且AI评估结果与皮肤科专家临床评分具有高度一致性，表明其可作为可靠的数字化生物标志物。值得注意的是，AI评分与患者自评的瘙痒程度相关性较弱，提示AD患者主观症状与皮损客观严重程度之间存在差异。该技术有望支持患者居家自我评估、促进及时干预，并为远程临床诊疗与研究提供有效工具。关键词九：难治性AD 基于ECZTRA 1/2及延伸试验ECZTEND的4年随访数据表明，IL-13抑制剂tralokinumab能持续有效改善中重度AD患者的头颈部皮损[12]。研究纳入1192例接受tralokinumab 300mg每两周治疗的患者，其中约90%基线时存在头颈部皮损。治疗期间，患者头颈部EASI评分中位数从基线的3.0逐步降至第52周的0.4，并在152周时维持在0.2的低水平；其改善程度与上肢、躯干及下肢等其他体表区域基本一致，未出现明显部位疗效差异（图7）。图7：头颈部皮损4年随访显示持续缓解研究进一步发现，头颈部EASI评分与患者生活质量（DLQI）呈中等相关，治疗16周后相关性显著增强（图8）。随着皮损持续改善，超过80%的患者在瘙痒、疼痛及心理困扰方面的自我评分达到“无或轻度影响”水平。此外，治疗显著减轻头颈部红斑强度，仅约1.0%的患者出现短暂“悖论性头颈部红斑”，且多数在继续用药后缓解。这些结果提示，IL-13靶向治疗可为伴头颈部受累的AD患者提供长期、均衡且耐受良好的疾病控制，并带来生活质量的实质性提升。图8：头颈部皮损4年随访显示与生活质量显著改善关键词十：AAD特应性皮炎指南张丽教授指出，我国自主研发的芳香烃受体调节剂本维莫德乳膏已被正式纳入美国皮肤病学会（AAD）成人AD管理指南[13]，并获得“强烈推荐”评价，成为首个获此认可的中国皮肤科创新药物，彰显了我国在该领域的国际影响力。同期发布的《特应性皮炎局部治疗与管理专家共识（2025年版）》[14]系统梳理了AD的外用治疗体系（糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂以及新型PDE-4抑制剂、芳香烃受体调节剂等），强调需根据皮损部位与患者人群进行个体化用药，并推荐采用长期主动维持治疗策略以稳定病情，为AD的规范化和精细化临床管理提供了重要依据（如表1）。表1：指南具体推荐小结张丽教授表示，在AD诊疗不断取得进展的背景下，当前领域仍存在多个关键问题亟待解决（如表2）。2025 年的研究不仅丰富了治疗“武器库”，更通过数字化和精准化手段，将AD的管理推向了新高度。未来真正的挑战在于如何将这些前沿研究转化为基层医疗的规范实践，并进一步攻克难治性表型和解决长期用药的依从性问题。表2：AD领域尚存在的问题专家简介张丽教授中国医科大学附属第一医院皮肤科教授，主任医师，医学博士，博士生导师辽宁省医学会皮肤性病学分会副主任委员辽宁省医学会医学美学与美容学分会副主任委员中国预防医学会皮肤病与性病预防与控制专委会全国委员中国康复医学会皮肤病康复专委会特应性皮炎康复学组委员中华医学会皮肤性病学分会美容学组副组长中国整形协会功效性化妆品分会常务理事日本顺天堂大学过敏研究中心访问学者参考文献： [1]Guttman-Yassky E, Kabashima K, Worm M, et al. Efficacy and safety of rocatinlimab for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in ROCKET-IGNITE and ROCKET-HORIZON: two global, double-blind, placebo-controlled, randomised phase 3 clinical trials[J]. The Lancet, 2026, 407(10523): 53-66. [2]Chen Z, Dragan M, Sun P, et al. The AhR-Ovol1-Id1 regulatory axis in keratinocytes promotes epidermal and immune homeostasis in atopic dermatitis-like skin inflammation[J]. Cellular & Molecular Immunology, 2025, 22(3): 300-315. [3]You H, Liang Y. Atopic Dermatitis: The Relationship Between Immune Mediators. [4]Liu C X, Li L, Zeng Y P. The role of air pollution in the pathogenesis of atopic dermatitis, with a focus on oxidative stress[J]. Clinical and Translational Allergy, 2025, 15(9): e70104. [5]Ständer S, Elmariah S B, Kwatra S G, et al. Rapid improvement of itch with nemolizumab in atopic dermatitis and prurigo nodularis Phase 3 studies[J]. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 2025. [6]Li Z, Wang Y, Wu Y, et al. Real‐World Efficacy and Safety of Abrocitinib in Chinese Atopic Dermatitis Patients: A Single‐Center Prospective Study[J]. Allergy, 2025, 80(5): 1417-1427. [7]Ständer S, Elmariah S B, Kwatra S G, et al. Rapid improvement of itch with nemolizumab in atopic dermatitis and prurigo nodularis Phase 3 studies[J]. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 2025. [8]Zhao Y, Zhang L, Wu L, et al. Long‐term efficacy and safety of stapokibart for moderate‐to‐severe atopic dermatitis: 52‐week results from a phase 3 trial[J]. Allergy, 2025, 80(5): 1348-1357. [9]Zhao Y, Zhang L, Wu L, et al. Long‐term efficacy and safety of stapokibart for moderate‐to‐severe atopic dermatitis: 52‐week results from a phase 3 trial[J]. Allergy, 2025, 80(5): 1348-1357. [10]Gooderham M J, Alonso-Llamazares J, Bagel J, et al. Roflumilast Foam, 0.3%, for Psoriasis of the Scalp and Body: The ARRECTOR Phase 3 Randomized Clinical Trial[J]. JAMA dermatology, 2025. [11]Okata‐Karigane U, Hirota M, Takahashi C, et al. AI‐Based Objective Severity Assessment of Atopic Dermatitis Using Patient Photos in a Real‐World Setting: A Digital Biomarker Approach[J]. Allergy, 2025, 80(11): 3185. [12]Chovatiya R, Ribero S, Wollenberg A, et al. Long-Term Disease Control and Minimal Disease Activity of Head and Neck Atopic Dermatitis in Patients Treated with Tralokinumab up to 4 Years[J]. American Journal of Clinical Dermatology, 2025: 1-15. [13]Davis DMR, Frazer-Green L, Alikhan A, et al. Focused update: Guidelines of care for the management of atopic dermatitis in adults. J Am Acad Dermatol. 2025 Sep;93(3):745.e1-745.e7. [14]《特应性皮炎外用治疗与管理专家共识（版）》编写专家组.特应性皮炎外用治疗与管理专家共识（2025版）[J]。中华皮肤科杂志, 2025,58(10):903-909. 责任编辑：大晨 *"医学界"力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。 ↓↓↓点击「阅读原文」学习更多临床技能

临床结果临床3期

2026-02-10

·今日头条

【临床特征】支气管扩张治疗的最新视角

导读：文章概要本文是一篇系统性综述，全面梳理了支气管扩张症（Bronchiectasis）治疗领域的最新进展与未来方向。文章核心论点是：支气管扩张症是一种高度异质性的慢性呼吸道疾病，传统"一刀切"的治疗模式已不再适用，精准医疗（Precision Medicine）——基于患者表型（Phenotypes）和内型（Endotypes）的个体化治疗——正成为新的治疗范式。文章详细评述了从感染控制、抗炎治疗、气道清理到再生医学等七大治疗策略领域的现有证据、正在进行的关键临床试验（RCTs）及新兴疗法，特别强调了Brensocatib（首个获批的DPP-1抑制剂）的里程碑意义，以及细胞治疗等再生医学手段的革命性潜力。一、疾病本质与治疗范式转变 1.1 "恶性漩涡"模型与异质性挑战文章开篇即指出支气管扩张症的病理生理复杂性。根据"恶性漩涡"（Vicious Vortex）模型，疾病由气道功能障碍、炎症反应异常、结构损伤和慢性感染四个核心要素持续相互作用驱动。关键洞察在于：不同患者、同一患者不同时期，这四个要素的占比各不相同，这解释了为何单一治疗策略往往效果有限。这种异质性正是许多临床试验（即使针对特定亚组）结果不一致的根本原因。 1.2 从"孤儿病"到精准医疗文章强调支气管扩张症曾被视为"孤儿病"和被忽视的疾病，但近年来随着国际注册研究的推进（如EMBARC），科学界和临床界的认知显著提升。尽管如此，除Brensocatib外，目前大多数治疗仍依赖超说明书用药（Off-label therapies），凸显了对循证策略的迫切需求。二、七大治疗策略深度解析文章构建了一个全面的治疗策略框架（见图1），涵盖以下七个维度： ✅控制气道感染：吸入抗生素、根除策略、非抗生素疗法，研究VITAL-BE, ERASE, ERADICATE, ANTEIPA, NOPA, Tailwind ✅控制炎症： DPP-1抑制剂、抗Th2治疗、大环内酯类、PDE抑制剂 Brensocatib（已获批）、Itepekimab、Roflumilast、Ensifentrine ✅气道清理与促黏液活性治疗：物理治疗、高渗盐水、黏液溶解剂 AIRVO-BE, BiWaze Clear, CLEAR, BETTER ✅结构性肺损伤修复：细胞治疗（再生医学） P63+肺祖细胞、REGEND001 ✅支气管扩张剂：短效/长效支气管扩张剂 NCT05932316, NCT05183841 ✅肺康复与自我管理：运动训练、数字健康干预、戒烟 SELF-BREATHE, 远程康复试验 ✅离子通道调节剂： CFTR调节剂、ANO1激活剂 Trikafta（非CF支气管扩张症）、GDC-6988 三、关键治疗领域的深度剖析 3.1 感染控制：从抗生素到非抗生素策略吸入抗生素的困境与精准化吸入抗生素在欧洲使用率差异巨大（北欧西欧8.9% vs 中东欧1.8%）。尽管理论吸引力强，但临床试验结果不一（Aztreonam、Colistimethate、Ciprofloxacin、Gentamicin、Tobramycin等研究未能一致达到主要终点）。文章指出，这反映的是患者人群异质性、统计效力不足和给药方案欠佳，而非药物本身无效。新兴观点：吸入抗生素应个体化使用，决策需基于病原体谱、急性加重史和患者耐受性。根除策略：针对铜绿假单胞菌（P. aeruginosa） ✅新分离的铜绿假单胞菌根除仍是优先事项，但高质量证据有限。三个关键试验正在进行： - ERASE试验（NCT06093191）：评估吸入Tobramycin±口服Ciprofloxacin的根除效果 - ERADICATE试验（EudraCT 2021-002335-33）：评估ColiFin®（吸入Colistimethate）28周持续根除率 - ANTEIPA试验（NCT06368804）：比较口服氟喹诺酮单药 vs 联合吸入Colistimethate的双药治疗 ✅非抗生素疗法：范式转移的代表文章特别强调非抗生素干预的兴起，这反映了对长期抗菌治疗局限性的认识： - 吸入一氧化氮（NOPA试验，NCT06663176）：生物膜破坏 - 噬菌体疗法（Tailwind试验，NCT05616221）：针对生物膜内铜绿假单胞菌 - 抗毒力单克隆抗体（如Gremubamab/MEDI3902）：减少急性加重而不对细菌生存施加选择压力 - 吸入IgG制剂（NCT07048262）：黏膜免疫调节这些策略代表了向宿主导向的精准治疗的范式转移。 3.2 炎症控制：从广谱抑制到通路特异性调节中性粒细胞炎症是疾病进展的核心驱动因素。直接抑制中性粒细胞长期存在感染风险担忧，但选择性DPP-1抑制可在不损害先天免疫功能的情况下，上游调节中性粒细胞蛋白酶活性。 Brensocatib（首个获批的DPP-1抑制剂）在2期和3期研究中一致显示： - 降低急性加重率 - 延长首次急性加重时间 - 改善患者报告结局文章评价这是"疾病修饰性（Disease-modifying）"概念的验证，标志着支气管扩张症治疗的重大里程碑。后续研究： - BI 1291583：平行DPP-1抑制剂，3期试验进行中（NCT06872892） - 吸入中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂：CHF6333（NCT06166056）、HSK31858（NCT06660992）、RSS0343（NCT06775340） - α-1抗胰蛋白酶增强治疗：BATMAN试验（NCT05582798），针对高气道弹性蛋白酶活性患者，恢复蛋白酶-抗蛋白酶平衡靶向Th2炎症：生物制剂的新前沿尽管传统认为支气管扩张症以中性粒细胞为主，但Th2驱动的炎症内型在部分患者中日益被认识。这为哮喘常用生物制剂的应用提供了理论依据。 Itepekimab（抗IL-33单抗，NCT06280391）是目前最先进的Th2靶向策略，通过抑制上游上皮细胞警报素，可能比IL-5或IL-4/IL-13靶向治疗更广泛地调节2型炎症。大环内酯类：最成熟的抗炎治疗大环内酯类仍是最成熟的抗炎治疗，多项试验和荟萃分析证实其显著减少急性加重频率、延迟首次急性加重时间。获益延伸至慢性铜绿假单胞菌感染和频繁急性加重患者，被ERS和BTS指南推荐。吸入糖皮质激素（ICS）：选择性而非常规尽管广泛使用，ICS证据薄弱，除非合并哮喘或COPD，否则不推荐常规使用。观察性数据表明特定表型（如血嗜酸性粒细胞增多患者）可能有适度获益，但需前瞻性验证。 TEMPESTAS试验（EudraCT 2022-000524-38）正在评估ICS对COPD合并支气管扩张症患者气道微生物学的影响，比较三联疗法与双联支气管扩张剂。其他抗炎策略：PDE抑制剂 - Roflumilast（PDE4抑制剂，NCT04322929）：2期开放标签试验，显示良好耐受性和痰IL-1β降低 - Ensifentrine（吸入双PDE3/4抑制剂，NCT06559150）：2024年启动的2期试验，结合支气管扩张与抗炎作用 3.3 气道清理与促黏液活性治疗：从基础到创新气道清理仍是治疗的基石，但欧洲真实世界应用不佳，常因设备获取不均和专业物理治疗师不足受限。 ✅证据支持： - 振荡PEP装置、ELTGOL等技术改善痰液排出、症状、运动耐量和生活质量，减少急性加重 - 关键原则：个体化，结合患者偏好、疾病严重程度和合并症 ✅创新技术： - 高流量鼻氧治疗（HFNT）：可能促进黏液 mobilization，减少急性加重（AIRVO-BE试验，NCT04102774） - BiWaze Clear系统：结合加热湿化、振荡和联合模式（NCT06926881） ✅促黏液活性药物： - 高渗盐水（7%）：NCT06242795评估对黏液纤毛清除的影响 - Carbocisteine + 6%盐水（CLEAR试验，EudraCT 2017-000664-14） - Erdosteine（BETTER试验，ACTRN12621000315819）：成人和儿童患者 3.4 离子通道调节剂：CFTR与非CFTR通路近期证据突显CFTR相关功能障碍在携带单个CF致病突变或CFTR多态性的支气管扩张症患者中的作用。关键试验： -Trikafta™（Elexacaftor/ Tezacaftor/ Ivacaftor）4期研究（NCT05743946）：评估在非CF支气管扩张症中的疗效，若验证成功，将大幅拓宽通道靶向治疗范围 - GDC-6988（吸入ANO1/TMEM16A氯离子通道激活剂，NCT06603246）：独立于CFTR增强上皮氯离子分泌，针对黏液阻塞性气道疾病这些项目代表了纠正上皮离子转运的范式转移，从生物物理根源解决黏液淤滞，而非仅依赖机械清除。 3.5 结构性肺损伤：再生医学的革命性潜力结构性气道破坏是"恶性漩涡"的终末后果，目前无疗法可逆转。然而，早期再生研究提供了变革性未来的 glimpse。 ✅细胞治疗试验： - 自体P63+肺祖细胞移植（NCT06164093）：早期证据显示气体交换、影像学结局和生活质量改善 - REGEND001试验（NCT06987214）：自体基底层干细胞移植，评估DLCO变化这些结果虽初步，但提供了概念验证：基于细胞的气道再生可能超越症状控制，阻断疾病进展。 ✅挑战与担忧： - 高昂成本 - 全球可及性受限 - 细胞增殖通路激活的潜在风险 - 可能需终身维持治疗 3.6 支气管扩张剂与肺康复 ✅支气管扩张剂约三分之一患者存在气流阻塞，但支气管扩张剂作用 poorly defined。正在进行试验旨在： - 表征各年龄组支气管扩张剂反应性（NCT05932316） - 确定短效或长效药物是否显著改善运动能力和症状 ✅肺康复与自我管理肺康复在运动耐量、呼吸困难和质量生活方面提供一致获益。当前研究趋势： - 数字健康干预：SELF-BREATHE项目（NCT06326957）反映护理模式转变，强调可及性、自我效能和长期行为改变 - 远程康复：多项RCTs评估不同场景下的康复效果 - 可治疗的特征（Treatable Traits）：戒烟（NCT05764343）、焦虑支持小组（NCT06164470）等自我管理策略四、表型驱动的治疗框架：精准医疗的实践文章核心贡献在于提出了一个系统性的表型驱动治疗框架：中性粒细胞炎症型：中性粒细胞炎症、慢性细菌感染 DPP-1抑制剂、大环内酯类、靶向抗生素、结构化气道清理黏液高分泌型：黏液纤毛清除受损、高黏度分泌物促黏液活性药物（高渗盐水、Mannitol、口服黏液溶解剂）、气道清理、高流量鼻氧 CFTR相关功能障碍型： CFTR多态性或单一致病突变 CFTR调节剂（如Trikafta™）、ANO1激活剂 Th2炎症型 2型炎症：（嗜酸性粒细胞增多）抗IL-33单抗（Itepekimab）等生物制剂（研究中）结构性损伤型：晚期结构性气道破坏再生医学策略（细胞治疗，实验性）关键原则： - 多数患者表现重叠表型，需联合策略 - 治疗选择应与潜在机制挂钩，以优化临床结局 - 支持基于机制的临床试验入组五、未来方向与未满足需求文章最后指出了该领域的五大关键挑战： 1. 生物标志物验证：识别和验证生物标志物定义的亚组，以实现精确的内型驱动治疗。当前试验常纳入异质性人群，限制结果解释 2. 结局指标标准化：临床终点异质性阻碍跨研究比较和荟萃分析。需统一急性加重定义、患者报告结局和生物标志物终点 3. 全球医疗差距：气道清理设备、专业物理治疗和新型治疗的可及性地区差异大，可能加剧服务不足人群的发病率和死亡率 4. 多靶点联合治疗：疾病的复杂多因素性质强调需同时针对多种病理生理机制的联合治疗。单一模式干预可能获益有限，而合理设计的多模式方案（针对患者表型定制）可改善疾病修饰和长期结局 5. 成本与可及性：CFTR调节剂和新型再生疗法的高成本和有限可及性可能限制广泛使用，强调需精心选择患者临床意义 - 为临床医生提供了基于机制的个体化治疗决策框架 - 强调了患者分层在未来临床试验设计中的重要性 - 指出了非抗生素策略和再生医学的变革性潜力参考文献： New Perspectives in the Treatment of Bronchiectasis. 期刊：Archivos de bronconeumologia 日期：2026-01-09 DOI ：10.1016/j.arbres.2025.12.008

2026-02-10

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2025年，银屑病领域的十大关键词

近日，医学界组织了“‘皮’荆斩棘——2025年度盘点”会议，来自中国医科大学附属第一医院夏立新教授，系统梳理了银屑病领域过去一年的关键进展与临床趋势，提出了2025年银屑病领域的十大关键词，即：IL-23/IL-17轴、炎症、肠道菌群、精准治疗、口服靶向药、外用靶向药、皮损深度清除、儿童银屑病、AI辅助治疗、共病管理。这些关键词不仅反映了当前的研究重点，更勾勒出银屑病诊疗理念的前进方向。1. IL-23/IL-17轴驱动银屑病发生发展的核心细胞因子中，IL-23是上游“开关”，激活并维持Th17细胞产生IL-17等效应因子，是当前最主流的治疗靶点。2. 炎症银屑病的病理生理学核心是免疫系统失调，致病性T细胞与角质形成细胞的炎症反馈环路是关键。由异常免疫反应导致的系统性炎症状态，是连接皮损、关节炎及各系统共病的共同病理基础。3. 肠道菌群肠道微生态通过菌群-肠-皮肤轴影响全身免疫平衡，其失调是银屑病发生、复发的重要环境因素和潜在干预靶点。4. 精准治疗当前银屑病的治疗核心原则：结合疾病严重程度、受累区域、合并症及治疗反应，早期干预优化预后局部治疗。5. 口服靶向药指小分子靶向药物（如PDE4抑制剂、JAK抑制剂、口服IL-23R拮抗剂），提供无需注射的便捷系统治疗方案，改善患者依从性。2025年，口服IL-23受体拮抗剂Icotrokinra治疗斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验结果发布，第16周时的皮肤清除率显著高于安慰剂组。6. 外用靶向药如罗氟司特泡沫剂等新型外用药物，在提升疗效强度的同时优化剂型，减少刺激，适用于外用药革新。研究发现，0.3%罗氟司特泡沫剂改善了12岁及以上患者的头皮和身体银屑病的体征和症状，包括瘙痒，且不良事件发生率低。这些结果表明，0.3%罗氟司特泡沫有潜力作为头皮和身体银屑病患者的单一疗法。7. 皮损深度清除超越“改善”，追求PASI90/100（近乎完全或完全清除）的更高治疗目标，已成为评估新型生物制剂疗效的关键指标。8. 儿童银屑病关注发病早、病程长、心理影响大的患儿群体，其安全有效的治疗选择长期匮乏，是临床亟需填补的空白领域。作为儿童银屑病领域首个口服系统性治疗药物，阿普米司特展现出明确的临床价值：其口服给药方式解决了儿童对注射治疗的抵触问题，52周疗效数据证实应答率可维持近半数，安全性与成人一致，且胃肠道反应多为短期可控。9. AI辅助治疗夏立新教授指出，当前银屑病的诊断主要依据皮损形态、分布及病史，典型病例无需活检，不典型病例可行皮肤活检、皮肤镜辅助诊断；采用体表面积（BSA）、银屑病面积和严重程度指数（PASI）、研究者整体评估（IGA）等指标评估严重程度，存在一定的主观性。基于上述背景，该研究探索了人工智能在炎症性皮肤病（包括银屑病）严重程度客观评估中的应用，以弥补传统方法的主观差异。10. 共病管理银屑病是一种慢性皮肤病，不仅与皮肤、关节等症状相关，还与心脏病发作、中风及精神问题的风险增加有关。总结2025年银屑病的研究进展是多维度的：在机制层面，深化了对肠道－皮肤轴和关节炎分型的理解；在治疗层面，口服靶向药及外用新药为患者提供了更多有效且便捷的选择；在管理层面，AI工具和共病新策略提升了诊疗的整体效率与广度。这些研究不仅巩固了现有疗法的地位，更为未来的创新开辟了道路。可以这么说，银屑病诊疗的“武器”越来越丰富。转载自医学界皮肤频道封面：AI配图返回搜狐，查看更多

100 项与罗氟司特相关的药物交易

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D05744	罗氟司特	R03DX07	DB01656

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适应症	国家/地区	公司	日期
特应性皮炎	美国	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2024-07-10
脂溢性皮炎	美国	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2023-12-15
斑块状银屑病	加拿大	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2019-12-20
慢性阻塞性肺疾病	欧盟	AstraZeneca AB	2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病	冰岛	AstraZeneca AB	2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病	列支敦士登	AstraZeneca AB	2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病	挪威	AstraZeneca AB	2010-07-05

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
轻度特应性皮炎	临床3期	中国	杭州中美华东制药有限公司	2024-11-21
轻度特应性皮炎	临床3期	中国	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2024-11-21
中度特应性皮炎	临床3期	中国	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2024-11-21
中度特应性皮炎	临床3期	中国	杭州中美华东制药有限公司	2024-11-21
头皮银屑病	临床3期	美国	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2021-08-24
头皮银屑病	临床3期	加拿大	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2021-08-24
慢性大斑块银屑病	临床3期	美国	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2020-02-12
慢性大斑块银屑病	临床3期	加拿大	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2020-02-12
慢性大斑块银屑病	临床3期	多米尼加共和国	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2020-02-12
哮喘	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2003-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06998056 (INTEGUMENT-INFANT, Company_Website) 人工标引	临床2期	中度特应性皮炎 \| 轻度特应性皮炎	101	Roflumilast	憲鬱觸範餘襯簾顧範繭(積鬱齋鏇糧願鹽齋廠窪) = low, with all being mild to moderate in severity 糧淵鏇構壓獵衊積簾範 (築遞壓積憲襯憲襯齋齋 )	积极	2026-02-02
NCT04845620 (INTEGUMENT-PED, CTgov)	临床3期	特应性皮炎	652	Roflumilast Cream 0.05% (Roflumilast Cream 0.05%)	選艱艱餘範廠構繭選憲 = 窪鑰醖鏇築獵襯糧觸艱壓製糧襯夢範顧衊鹽構 (蓋選鹹糧築積鹹鏇構鹽, 鏇壓鹹製壓襯網繭餘構 ~ 膚遞繭鹽夢襯觸範遞築) 更多	-	2025-12-23
				Vehicle Cream (Vehicle Cream)	選艱艱餘範廠構繭選憲 = 蓋範網醖艱遞鹽窪衊膚壓製糧襯夢範顧衊鹽構 (蓋選鹹糧築積鹹鏇構鹽, 鬱憲範簾齋艱餘積製鬱 ~ 觸鏇膚鏇艱鬱鹽簾選觸) 更多
NCT04804605 (INTEGUMENT-OLE, CTgov)	临床3期	特应性皮炎	1,220	roflumilast cream (ARQ-151-311/312: RC/RC 0.15% Group)	鬱憲艱遞齋鏇鏇壓獵鏇 = 製齋範艱壓夢範願網壓簾鹽夢範憲簾憲衊夢遞 (願鹽獵襯製鏇糧壓鹽簾, 選網淵淵簾艱築齋繭餘 ~ 鏇構醖壓襯簾築鹽襯鑰) 更多	-	2025-12-23
				roflumilast (ARQ-151-311/312: VC/RC 0.15% Group)	鬱憲艱遞齋鏇鏇壓獵鏇 = 獵襯艱鏇餘鹹範壓簾構簾鹽夢範憲簾憲衊夢遞 (願鹽獵襯製鏇糧壓鹽簾, 製衊築艱製壓網繭鑰艱 ~ 顧艱蓋鏇糧鏇糧憲窪獵) 更多
NCT04211363 \| NCT04211389 (DERMIS-1, Pubmed \| Dermatol Ther (Heidelb))	临床3期	斑块状银屑病	398	Roflumilast cream 0.3%	艱鹽製膚艱夢醖襯選餘(夢簾憲範繭廠窪鑰構膚) = 醖襯膚糧鏇淵遞憲鑰窪醖衊繭遞蓋顧願壓夢壓 (廠窪築鹹鬱鬱鬱鹽夢淵 ) 更多	积极	2025-10-24
				Vehicle	艱鹽製膚艱夢醖襯選餘(夢簾憲範繭廠窪鑰構膚) = 膚齋鏇顧窪艱壓願願網醖衊繭遞蓋顧願壓夢壓 (廠窪築鹹鬱鬱鬱鹽夢淵 ) 更多
NCT04973228 (STRATUM, Company_Website) 人工标引	临床3期	脂溢性皮炎	-	ZORYVE foam 0.3%	鹹齋網鑰淵獵艱淵簾衊(鏇簾艱鹹繭積廠餘齋繭) = 窪壓遞壓夢願夢遞願鑰選糧選艱築觸獵窪鏇顧 (築願艱鏇壓壓遞積鏇願 ) 更多	积极	2025-09-17
				Vehicle	鹹齋網鑰淵獵艱淵簾衊(鏇簾艱鹹繭積廠餘齋繭) = 艱繭鑰願餘獵憲衊鹹壓選糧選艱築觸獵窪鏇顧 (築願艱鏇壓壓遞積鏇願 ) 更多
NCT04845620 (INTEGUMENT-PED, Company_Website) 人工标引	临床3期	特应性皮炎	-	ZORYVE cream 0.05%	膚選構積構築顧範築觸(製鏇製壓鬱鹹夢膚淵積) = Children who received a once-daily application of ZORYVE cream 0.05% had greater improvements versus vehicle across various PROs assessing signs and symptoms of atopic dermatitis after 4 weeks. Improvements were observed in SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) total and component scores (i.e., itch, sleep loss, and dryness intensity). 壓鑰膚壓積鬱積構淵壓 (構鬱顧遞積構齋鏇鹹夢 ) 更多	积极	2025-09-17
				Vehicle
NCT04211363 \| NCT04211389 \| NCT05028582 (ARRECTOR, Company_Website) 人工标引	临床3期	斑块状银屑病	-	ZORYVE cream 0.3%	衊鹹選廠選範選構壓糧(餘廠獵醖觸淵蓋憲獵餘) = Data from the Phase 3 DERMIS-1/2 and ARRECTOR trials demonstrated that, at Week 8, ZORYVE cream 0.3% and ZORYVE foam 0.3% both improved signs and symptoms of plaque psoriasis in individuals with facial and/or genital involvement. Improvements in subgroups with facial and/or genital involvement were comparable with those in the overall population and consistent between the cream and foam formulations. 廠簾齋顧鹹積觸餘製觸 (繭觸範鑰憲繭願鏇壓築 ) 更多	积极	2025-09-17
				ZORYVE foam 0.3%
NCT06631170 (NEWS) 人工标引	临床3期	中度特应性皮炎 \| 特应性皮炎	354	0.15%罗氟司特	遞範鹽範選繭壓積鹽構(淵齋夢選淵獵選製鹹鏇) = 憲觸衊顧製餘憲製鹹鬱淵遞衊鏇膚襯鬱顧願簾 (襯齋糧願獵蓋選淵齋築 ) 达到更多	积极	2025-07-30
				赋形剂	遞範鹽範選繭壓積鹽構(淵齋夢選淵獵選製鹹鏇) = 膚顧繭鹹衊鬱膚廠獵願淵遞衊鏇膚襯鬱顧願簾 (襯齋糧願獵蓋選淵齋築 ) 达到更多
NCT05028582 (ARRECTOR, CTgov)	临床3期	头皮银屑病	432	Roflumilast Foam 0.3% (Roflumilast Foam 0.3%)	淵糧餘網糧壓遞選鹹壓 = 艱範蓋願淵壓醖願壓憲壓範繭廠獵襯壓衊選餘 (憲鑰淵壓鑰醖淵顧築繭, 餘獵簾築廠憲膚積齋壓 ~ 憲顧鹹壓簾簾膚範淵憲) 更多	-	2025-07-17
				Vehicle Foam (Vehicle Foam)	淵糧餘網糧壓遞選鹹壓 = 顧獵糧餘獵襯獵顧艱構壓範繭廠獵襯壓衊選餘 (憲鑰淵壓鑰醖淵顧築繭, 積積憲築廠夢壓淵壓憲 ~ 夢蓋鬱衊觸築繭選艱鹽) 更多
NCT05028582 (ARRECTOR, AAD2025) 人工标引	临床3期	银屑病	432	roflumilast foam 0.3%roflumilast foam 0.3%	選壓遞願鏇憲鏇壓獵憲(獵構襯範蓋艱鬱壓製簾) = 獵衊糧糧鏇積醖構積範淵願鏇選鏇範淵獵憲遞 (夢簾積遞膚願廠齋網鏇 ) 更多	积极	2025-03-07
				vehicle	選壓遞願鏇憲鏇壓獵憲(獵構襯範蓋艱鬱壓製簾) = 積鹹鬱齋積壓簾齋築積淵願鏇選鏇範淵獵憲遞 (夢簾積遞膚願廠齋網鏇 ) 更多