罗氟司特(Roflumilast) - 药物靶点：PDE4_在研适应症：特应性皮炎，脂溢性皮炎，斑块状银屑病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

ARQ-151 Cream 0.3%、ARQ-154 Foam、Roflumilast (JAN/USAN/INN)

+ [18]

靶点

PDE4

作用方式

抑制剂

作用机制

PDE4抑制剂(磷酸二酯酶4抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病遗传病与畸形呼吸系统疾病+ [4]

在研适应症

特应性皮炎脂溢性皮炎斑块状银屑病+ [9]

非在研适应症

气道病变过敏性哮喘阿尔茨海默症+ [13]

原研机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

在研机构

Arcutis Biotherapeutics, Inc.

DPT Laboratories Ltd.AstraZeneca AB

+ [5]

非在研机构

AstraZeneca PLC

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

Sol-Gel Technologies Ltd.

+ [3]

权益机构

Sato Pharmaceutical Co., Ltd.

AstraZeneca PLC

Arcutis Biotherapeutics, Inc.

+ [2]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2010-07-05),

慢性阻塞性肺疾病

最高研发阶段(中国)申请上市

特殊审评孤儿药 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C17H14Cl2F2N2O3

InChIKeyMNDBXUUTURYVHR-UHFFFAOYSA-N

CAS号162401-32-3

关联

156

项与罗氟司特相关的临床试验

NCT07263230

/ Recruiting临床2期IIT

An Open-label Single Center Study Evaluating the Safety and Efficacy of Roflumilast Foam 0.3% in Subjects With Hidradenitis Suppurativa

This study investigates the efficacy of topical roflumilast foam in patients with HS.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Beth Israel Deaconess Medical Center, Inc.

NCT07352566

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Utilization of a Cutaneous Therapy In Situ Microdevice

This study is being done to test a microdevice, which is a small device designed to test drugs directly on skin conditions like atopic dermatitis (eczema) and psoriasis.
The small device, about the size of a grain of rice, has up to 20 tiny reservoirs that hold medications that are approved by the Food and Drug Administration (FDA) for atopic dermatitis and psoriasis. Very small amounts of these medications will be released into the skin (at levels in your body much lower than are typically used). In this study, the device will be tested to see if it's safe and works well for predicting how the skin will react to standard treatments. We will also look at how these reactions are connected to genetic information and overall treatment results.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

NCT07340216

/ Recruiting临床1期

An Open Label, Phase 1, Maximal Usage Pharmacokinetics and Safety Study of ARQ-154 Foam 0.3% Administered QD in Pediatric Participants With Scalp and Body Psoriasis

This study will evaluate the systemic exposure and characterize the plasma pharmacokinetic (PK) profile and assess the safety and tolerability of ARQ-154 foam 0.3%.

开始日期2025-12-15

申办/合作机构

Arcutis Biotherapeutics, Inc.

100 项与罗氟司特相关的临床结果

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100 项与罗氟司特相关的转化医学

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100 项与罗氟司特相关的专利（医药）

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1,083

项与罗氟司特相关的文献（医药）

2026-06-01·Bone Reports

Phosphodiesterase inhibitors as emerging therapeutics for skeletal disorders: A comprehensive review of mechanisms and repurposing potential

Review

作者: Ursachi, Vlad-Constantin ; Fafilek, Bohumil ; Horak, Jan

Skeletal disorders such as osteoporosis, osteoarthritis, and rheumatoid arthritis represent major global health burdens with limited therapeutic innovation. Inhibitors of phosphodiesterases (PDEs), enzymes that regulate the intracellular levels of the cyclic nucleotides cAMP and cGMP, are increasingly recognized as potential medications that can improve the health of bone and cartilage. Although they have been used in clinics for decades, their function in bone or cartilage remains unclear. In preclinical models, inhibitors that target PDE3 (e.g., cilostazol, milrinone), PDE4 (roflumilast, apremilast), and PDE5 (e.g., sildenafil, avanafil, vardenafil) exhibit promising anabolic, anticatabolic, and anti-inflammatory effects on skeletal tissues. Broad-spectrum inhibitors such as pentoxifylline and dipyridamole also demonstrate dual benefits in terms of bone regeneration and joint preservation. This review examines the mechanistic basis and therapeutic potential of clinically approved PDE inhibitors-originally developed for cardiovascular, neurological, and inflammatory conditions-for skeletal applications. Understanding the mechanism of action of PDE inhibitors can facilitate their translation into the clinic, help with their application in combined therapies, or minimize their potential adverse effects. This approach offers a cost-effective and viable path toward novel therapies for musculoskeletal health.

2026-05-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Integrating synthesis, pharmacological evaluation, and molecular dynamics simulation of novel 8-substituted theophylline hybrids as potential PDE-4B inhibitors, bronchodilators and antibacterial

Article

作者: Ibrahim, Tarek S ; Beshr, Eman A M ; Salem, Ibrahim M ; Hayallah, Alaa M ; Ali, Taha F S ; Mamdoh, Hend ; Radwan, Mohamed F ; Yani, Marina A O

Methylxanthines, particularly theophylline, have long served as effective bronchodilators for severe asthma. Emerging evidence links bacterial infection to asthma pathogenesis, motivating the search for multifunctional therapeutic agents. In this study, a series of 8-substituted 1,3-dimethylxanthines bearing aryl and heteroaryl groups were synthesized and structurally characterized by NMR, elemental analysis, and HR-ESI-MS. Most compounds exhibited significant bronchodilator activity in an acetylcholine-induced guinea pig model, surpassing theophylline. The compounds demonstrated potent in vitro PDE-4B inhibition relevant to asthma-related inflammation. Several derivatives also showed antibacterial activity against susceptible Gram-positive and Gram-negative strains in asthmatic patients. Molecular docking and 200 ns molecular dynamics simulations revealed strong and stable binding of the most active compounds, 14d and 17 k, within the PDE-4B active site, correlating with their in vivo efficacy. Notably, 17 k displayed superior oral pharmacokinetic properties, high lipophilicity, moderate solubility, and optimal molecular size, comparable to theophylline and roflumilast (standard PDE-4B inhibitor). These findings identify 17 k as a promising lead for the development of orally active dual-acting agents for asthma management.

2026-04-01·Actas Dermo-Sifiliograficas

Oral Roflumilast for Long-term Management of Behçet Spectrum Disorders: A Multicenter Observational Analysis

Article

作者: Zaragoza Ninet, V ; González García, Á ; Blaya Imbernon, D ; Peñuelas Leal, R ; Bagan, J ; Bagan, L ; Finello, M ; Pérez Pastor, G ; Perez Zafrilla, E ; Grau Echevarría, A ; Linares Barrios, M ; Marti Cabrera, M ; Alegre De Miquel, V ; García Fernández, L ; Diez Recio, E ; Peñuelas Ruiz, J A ; Labrandero Hoyos, C

BACKGROUND:

Recurrent aphthous stomatitis (RAS) and Behçet's disease (BD) are part of the Behçet spectrum disorders (BSD), sharing genetic traits and characterized by recurrent ulcers. No systemic treatment is approved for RAS or incomplete BD, despite significant quality-of-life impacts.

OBJECTIVE:

To evaluate the efficacy of roflumilast, a PDE4 inhibitor, in BSD patients and compare responses between RAS and BD.

METHODS:

This analytical observational study included a total of 33 patients with BSD (22, RAS; 11, BD) from 5 Spanish centers, followed over 52 weeks. Data were collected retrospectively and prospectively, assessing flare-ups, ulcers, pain, and duration. Statistical models compared outcomes across treatment periods.

RESULTS:

Roflumilast significantly reduced all studied response variables, with no loss of long-term efficacy. Differences between RAS and BD were minimal and clinically irrelevant. Adverse events occurred in 63% of patients, mostly mild and self-limiting, with tolerability improved through dose adjustments. Two patients (6.25%) dropped out due to adverse events.

CONCLUSION:

Roflumilast is effective for managing BSD, offering a safe option to address unmet needs in RAS and BD. Its favorable safety profile and long-term efficacy support its use in the routine clinical practice.

522

项与罗氟司特相关的新闻（医药）

2026-04-02

·EndPoints

Alto Neuroscience shelves schizophrenia cognitive impairment program after Phase 2 miss

Alto Neuroscience said its PDE4 inhibitor failed a mid-stage trial in schizophrenia-related cognitive impairment, prompting the biotech to drop plans to advance the program on its own. Alto said Wednesday it no longer intends to “independently” develop the asset, called ALTO-101, for cognitive impairment associated with schizophrenia (CIAS). The company will instead focus its resources on its lead candidate, called ALTO-207. That program is set to enter a Phase 2b trial for treatment-resistant depression in the first half of the year. Alto said it will also search for a partner to help advance a modified-release pill version of ALTO-101 it has developed. This is a different formulation from the one that flunked the CIAS study, which was a transdermal patch. The company’s shares $ANRO were down by as much as 13% premarket Thursday. Alto’s placebo-controlled Phase 2 study was designed to test the patch version of ALTO-101 in 82 patients with schizophrenia and cognitive impairment. The drug was not statistically significantly better than placebo on the trial’s key endpoints, which looked at improvements in cognitive function and changes on a brain activity test known as electroencephalography (EEG). The one silver lining of Wednesday’s miss was that the frequency of nausea and vomiting associated with treatment was similar to placebo. These side effects are usually a significant problem for PDE4 inhibitors, a class that includes AstraZeneca’s chronic obstructive pulmonary disease drug Daliresp and Amgen’s plaque psoriasis treatment Otezla. Wall Street seemed largely unfazed by the trial miss. In a Wednesday note, William Blair analysts wrote “we had always viewed the study as high risk given the signal-finding nature, short-term study, and difficult-to-treat CIAS population.” Stifel analysts wrote the day of the data release that “investor focus continues to remain on ALTO-207.” CIAS is a notoriously challenging area with a history of trial failures. In July 2025, Recognify Life Sciences’ candidate flunked a Phase 2b study . Earlier that year, Boehringer Ingelheim’s GlyT1 inhibitor iclepertin failed a Phase 3 trial . A different GlyT1 inhibitor developed by Pfizer was also unable to improve CIAS symptoms in a Phase 2 trial.

临床2期临床3期

2026-04-02

·银友新药交流群

银屑病新药这么多，怎么选？我来给你说清楚

随着新型药物和精准治疗策略的不断涌现，在银屑病治疗方式转型过程中所遇到的停药复发、治疗间隔、药物选择等方面问题，都给银屑病治疗策略的优化带来了思辨。在AAD2025年度会议上，来自耶鲁大学医学院的Bruce Strober教授为大家带来了银屑病治疗领域的最新热点。 1、早期强效治疗策略：获得持久疗效银屑病患者通常需要终身治疗，既往生物制剂治疗往往用于传统治疗无效的患者中，接受生物制剂治疗前平均病程约为20年。GUIDE研究中评估了长（LDD）、短病程（SDD）患者在古塞奇尤单抗（Guselkumab）常规治疗28周后以间隔8周或16周的频率进行维持给药，第68周达到绝对PASI<3的比例。结果表明SDD患者达到稳定皮损清除的可能性更高。值得注意的是，与LDD患者相比，SDD的PASI90及以上反应率更高且实现速度明显更快，提示应用Guselkumab进行早期疾病干预为患者提供了更大的益处。这可能与IL-23可显著降低组织驻留记忆T细胞（tissue-resident memory, TRM）功能有关[1]。图1. Guselkumab停药后超级应答者的维持阶段. Presented by Bruce Strober in AAD, 2025 2、优化单克隆抗体：降低给药频率 Fc段是抗体类药物的核心功能区域，Fc与FcRn结合可以有效避免被溶酶体降解，并再次释放到血液中，是延长抗体药物半衰期的关键机制之一。YTE突变是指对Fc段中三个关键氨基酸（M252Y/S254T/T256E）进行替换，通过引入带负电荷的谷氨酸（T256E）和极性残基来优化Fc段与FcRn的静电互补性，显著提高血液中酸性条件下的结合效率，避免被溶酶体降解，增强药物半衰期，减少给药频率。目前研究者们设计制备了一种针对银屑病治疗的长效药物ORKA-001，这一靶向IL-23p19的新型单克隆抗体不仅对Fc段进行了YTE修饰，同时构建了人源化的Fc段，进一步提高了Fc与FcRn的结合效率，并能有效减少免疫原性。与同为靶向IL-23p19的利生奇珠单抗（risankizumab）相比，ORKA-001抑制IL-17释放效力与其相当，但半衰期延长30倍以上且稳态浓度显著优于risankizumab。图2. 单克隆抗体ORKA-001结构示意图及药物效能Presented by Bruce Strober in AAD, 2025 3、口服药物革新：肽类IL-23受体拮抗剂与高选择性TYK2抑制剂治疗银屑病需新的、有效且耐受性良好的口服疗法以适应不同人群需要。（1）肽类IL-23受体拮抗剂目前，尚缺乏有效针对银屑病的口服靶向药物。JNJ-77242113（Icotrokinra）作为一种化学合成的大环肽，以高亲和力与人IL-23R细胞外结构域（ECD）结合，并以浓度依赖性方式抑制IL-23诱导的STAT3磷酸化。这是第一个可以口服递送的选择性IL-23通路调节剂。在最近对中度至重度银屑病患者进行的一项2期研究中（FRONTIER-1），研究者们评估了Icotrokinra在中重度斑块型银屑病患者中的疗效和安全性。通过16周用药观察，Icotroknra组患者的PASI 75应答率高于安慰剂组，且呈现显著的剂量-效应关系。各组不良事件发生率总体相似，且未随药物剂量增加而升高。在FRONTIER-2研究中延长了随访观察时间至52周，结果显示100mg/每日2次的给药方式患者获益最高，76%的患者达到PASI 75。进一步的3期研究结果表明16周PASI 90应答率即可达50%，安全性良好[2-3]。图3. Icotrokinra在二/三期药物研究中疗效表现优异Presented by Bruce Strober in AAD, 2025 （2）高选择性变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂 TYK2是一种Janus激酶（JAK）相关介质，是治疗银屑病新型口服药物的一个潜在靶点，通过JAK信号转导和转录途径激活剂参与细胞内信号转导。Zasocitinib是除外氘可来昔替尼片（Deucravacitinib）的另一种高选择性口服TYK2变构抑制剂。与Deucravacitinib不同的是，Zasocitinib对TYK2的JH2结构域表现出更高的选择性。仅治疗12周，就有多达三分之一的患者实现皮肤症状完全清除，且已知耐受性问题发生率较低，未出现JAK1-3抑制剂特有的严重毒性反应[4]。图4.Zasocitinib二期临床有效性数据 Presented by Bruce Strober in AAD, 2025 同时，Bruce教授也指出，“高影响、低BSA”类型的银屑病值得引起大家关注，是未来一段时间临床试验的新焦点。来自耶鲁大学医学院皮肤科的Mona Shahriari和Jeffrey Cohen教授也对这类难治性银屑病的治疗方式进行了解读，并结合近期高质量临床研究数据，分析了银屑病真实世界的方案选择，为口服药物和生物制剂在临床上的应用取舍提供了方向。自2004年开始，随着银屑病系统治疗药物的大规模研发与应用，医患的用选择也变得丰富起来。通常治疗方案的考量因素主要包括：皮损短期/常期疗效、安全性、成本、特殊部位受累、关节疗效、合并症、既往治疗反应、患者偏好等。 1、“头对头”临床研究：疗效金标准（1）依奇珠单抗（Ixekizumab）vs.阿达木单抗（Adalimumab）（SPIRIT-H2H）：Ixekizumab在改善皮肤和关节症状方面更优；两者ACR 50应答率相当。（2）Ixekizumabvs. Guselkumab（IXORA-R）：Ixekizumab在12周能更快实现皮损的完全清除，24周效果相当。（3）比美吉珠单抗（Bimekizumab）vs.司库奇尤单抗（Secukinumab）（BE RADIANT）：Bimekizumab第16周PASI 100应答率更高。 2、“高影响、低BSA”：关注特殊部位的难治性银屑病特殊部位银屑病BSA低但常面临局部治疗失败的问题，国际共识推荐使用系统药物进行干预。（1）头皮银屑病：推荐治疗阶梯依次为：IL-17抑制剂、IL-23抑制剂、JAK抑制剂。但需注意的是，仅古塞奇尤单抗（GUS），司库奇尤单抗（SEC）和阿普米斯特（apremilast）在FDA说明中纳入了治疗头皮银屑病的有效性数据。（2）角化型掌跖脓疱型银屑病：推荐治疗阶梯依次为：JAK抑制剂、IL-23或IL-17抑制剂、甲氨蝶呤、Deucravacitinib、生物制剂联合口服系统药物。（3）反向型银屑病：系统治疗推荐IL-23、IL-17抑制剂、Apremilast、Deucravacitinib[5]；局部治疗推荐维生素D衍生物、钙调磷酸酯酶抑制剂、Roflumilast乳膏、Tapinarof乳膏，糖皮质激素慎用。可联合局部窄波紫外线。（4）甲银屑病：局部治疗可使用维生素D衍生物、钙调磷酸酯酶抑制剂、维A酸、水杨酸，必要时可联用。也可在甲周行激素局部注射治疗。传统系统疗法中推荐使用甲氨蝶呤、阿维A；免疫调节治疗推荐生物制剂、JAK抑制剂及TYK2抑制剂。Ixekizumab、Bimekizumab在“头对头”研究中显示出不错的疗效；Risankizumab在长期维持治疗中显示出优越的稳定性。口服药物中，Deucravacitinib与乌帕替尼缓释片（Upadacitinib）对甲银屑病的清除效率约为50%[6]。（5）泛发性脓疱型银屑病（GPP）：佩索利单抗（Spesolimab）是目前FDA唯一批准针对GPP的靶向IL-36R单抗，可有效治疗并减少复发。但需注意，GPP患者中70%合并其他系统疾病，需要关注长期管理。图5. Apremilast对反向型银屑病的治疗效果Presented by Jeffrey Cohen in AAD, 2025 图6. Risankizumab显示出对甲银屑病的持续缓解Presented by Jeffrey Cohen in AAD, 2025 银屑病治疗领域在新型药物和治疗策略的推动下，正迎来前所未有的发展机遇。未来，随着更多“头对头”临床研究的推进，以及新型靶点药物的深入探索，银屑病治疗将更加个体化、精准化。同时，真实世界数据的积累与跨学科协作的深化，有望进一步优化治疗决策为患者带来更高质量的生存获益。扫码报名临床，免费用新药，当地三甲医院用药扫码进银屑病/银屑病关节炎病友交流群

2026-03-30

·DrXiao

《GOLD 2026 慢性阻塞性肺疾病全球倡议》报告解读

报告发布背景：GOLD 2026报告是该指南的第六次重大修订，基于2024年1月至2025年7月的文献进行了系统性的证据更新，并新增了330篇参考文献。报告在结构、诊断评估、治疗策略、并发症管理以及新技术应用等方面均有重要更新。一、核心定义与诊断：概念拓展与精准化 COPD定义更新：强调COPD是一种异质性肺部状态，由气道和/或肺泡异常导致持续性气流阻塞，并伴有慢性呼吸系统症状和急性加重。明确其源于基因（G）-环境（E）-时间（T）的终身交互作用（GETomics），可损害肺发育或加速肺老化。1. 诊断新概念： “早”与“轻”的区分：明确指出“轻度”气流阻塞不等同于“早期”疾病。“早期COPD”应仅用于实验研究，临床上应关注青年COPD（20-50岁）和病前状态。2. 病前状态定义： Pre-COPD：有呼吸症状和/或结构/功能异常，但无气流阻塞（FEV1/FVC ≥ 0.7）。 PRISm（比值正常但肺功能受损）：FEV1/FVC ≥ 0.7，但FEV1 < 80%预计值。此状态与高症状负担、高心血管风险、高死亡率及进展为COPD的风险相关，提示需要临床关注，但目前缺乏最佳治疗方案。 3. 病因学分类（Etiotypes）：报告提出新的COPD病因学分类（见图1.3），包括遗传性（COPD-G）、肺发育异常性（COPD-D）、环境性（吸烟COPD-C、污染/生物燃料COPD-P）、感染性（COPD-I）和重叠性（COPD-A，哮喘）。这为未来个体化治疗研究指明了方向。二、疾病评估与管理：从分级到“疾病活动性”1. ABE评估工具的调整：关键更新：将原来的C组与D组合并为E组（高风险组），并将“过去一年中发生1次中度或重度急性加重”作为划分E组的阈值（原为≥2次）。证据显示，即使在初始治疗前发生一次加重，也会显著增加后续事件风险。新的治疗目标：提出“低疾病活动性”状态作为治疗目标，即：无急性加重、无症状加重、无肺功能加速下降。在此基础上，可追求“疾病控制”（低疾病活动性+症状低于阈值）。2. 初始与随访治疗路径的明确分离：初始治疗（原文图3.8）：针对未治患者，基于ABE分组，结合血嗜酸性粒细胞（Eos）计数。 A组：首选一种支气管舒张剂（长效优先）。 B组：直接起始双支气管舒张剂（LABA+LAMA）。 E组：起始首选LABA+LAMA；若Eos ≥ 300/μL，可考虑起始三联疗法（LABA+LAMA+ICS）。随访治疗（原文图3.9）：针对已治疗患者，基于“持续性呼吸困难”和“急性加重”两个可治疗特征进行阶梯调整。强调了ICS的使用与Eos计数密切相关：在LABA+LAMA基础上，若仍有加重，Eos ≥ 100/μL时加用ICS效果好。 Eos < 100/μL时，加用ICS获益有限，应考虑其他选项（如阿奇霉素、罗氟司特）。3. 生物制剂正式纳入治疗路径：新增图（原文3.11）：总结了度普利尤单抗（Dupilumab）和美泊利珠单抗（Mepolizumab）在特定COPD患者中的关键RCT证据。适用人群：在LABA+LAMA+ICS治疗后仍有加重史的特定患者，血Eos ≥ 300/μL，可考虑使用。度普利尤单抗适用于伴慢性支气管炎患者，美泊利珠单抗适用于有或无慢性支气管炎的患者。三、急性加重管理：标准化与精细化管理1. 采用“罗马提案”进行严重程度分级：核心更新：摒弃仅凭医疗资源使用的分级（轻/中/重），改为在接诊时根据临床、生理和实验室指标进行实时分级（原文图4.2）。分级指标：呼吸困难视觉模拟评分（VAS）、呼吸频率、心率、静息血氧饱和度、C反应蛋白（CRP）。意义：该分级与预后（包括需要ICU治疗和死亡率）相关，有助于统一临床评估标准，尤其是在基层和急诊。2. 药物治疗更新：明确建议全身性糖皮质激素疗程为5天。抗生素使用强调短疗程（≤5天），并建议在CRP指导或痰液脓性等指标下使用。明确指出不建议使用茶碱类药物。四、合并症管理：从“单独处理”到“整合照护” 1. 病前状态定义：提出以患者为中心的照护框架，包括精神状态（Mentation）、行动能力（Mobility）、药物（Medications）和合并症（Morbidities）。 2. 心血管风险常态化管理：强烈强调：COPD急性加重期和恢复期（持续长达一年），心血管事件（心梗、卒中、心律失常）风险显著增加。临床建议：在急性加重期应常规考虑监测心肌标志物；不应因COPD而拒绝为有心血管适应症的患者使用β-阻滞剂。 3. 强调“MOLT”表型：提出“多器官组织丢失（MOLT）”概念，即患者同时存在肺气肿、低体重指数、骨质疏松、肌少症和贫血，预后极差，需综合干预。 4. 新增“肝脂肪变性”：指出非酒精性脂肪肝病（NAFLD）在COPD患者中常见，可通过CT发现，并与不良预后相关。五、新兴技术：人工智能与远程医疗的临床应用1. 新增第6章“人工智能与新兴技术” ： AI的潜力：可帮助解决COPD的诊断不足、误诊和延迟诊断；辅助影像学分析（定量评估肺气肿、气道黏液栓、裂隙完整性）；整合多模态数据（影像、文本、实验室）进行风险分层和预后预测。 AI的风险与局限：强调了数据质量、算法可解释性、推广性以及伦理法律问题，需要谨慎实施。2. 远程医疗（Telehealth）的定位：证据显示，远程监测和远程康复（Telerehabilitation）在特定患者中可达到与面对面相似的临床结果，尤其是肺康复。报告提供了远程随访的具体操作指南和清单（原文附录2），帮助医护人员规范实施虚拟诊疗。六、其他重要更新1. 疫苗接种： RSV疫苗：正式纳入推荐，适用于年龄≥50岁，尤其是有慢性心脏或肺部疾病的COPD患者（证据等级A）。肺炎球菌疫苗：推荐使用PCV20或PCV21（单剂），覆盖更多成人致病血清型。 2. 肺功能检查：推荐使用GLI-全球（人种中立）预计值方程，以避免因使用人种校正参考值导致的疾病严重程度误判（尤其是对非白人群体的低估）。 3. 非药物治疗：肺康复的获益证据再次被强化，尤其在急性加重出院后90天内开始可显著降低1年内死亡率。居家高流量氧疗（HFNT）在特定患者中可能减少急性加重，但证据仍在积累中。总结与临床启示 GOLD 2026报告是一次内容丰富的更新，它进一步推动了COPD管理向更精准、更早期、更整合的方向发展：更早识别：关注Pre-COPD和PRISm状态，以及青年COPD，寻找干预窗口。更精准治疗：严格区分初始与随访治疗路径；生物制剂和血Eos计数指导下的ICS应用更加细化。更重视合并症：将心血管风险纳入急性加重管理的核心考量；引入“4Ms”模型促进多病共管。更关注疾病本质：提出“低疾病活动性”和“MOLT”等概念，推动治疗目标从单纯缓解症状向阻止疾病进展转变。拥抱新技术：正视AI和远程医疗的潜力与挑战，为未来数字化医疗提供了实践框架。医护人员应将此报告作为更新临床实践的核心依据，结合患者具体情况，在诊断、评估、药物选择、非药物治疗及合并症管理各环节，应用这些最新推荐，以实现最佳的个体化照护。主页回复“GOLD2026”下载中文PDF版点击“阅读原文”下载英文PDF版推荐阅读：《中国慢性呼吸疾病呼吸康复指南（2026版）》要点解读《乏力诊治与管理专家共识（2024）》临床解读《消瘦诊治与管理专家共识（2025）》的临床实践视角

100 项与罗氟司特相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05744	罗氟司特	R03DX07	DB01656

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
特应性皮炎	美国	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2024-07-10
脂溢性皮炎	美国	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2023-12-15
斑块状银屑病	加拿大	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2019-12-20
慢性阻塞性肺疾病	欧盟	AstraZeneca AB	2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病	冰岛	AstraZeneca AB	2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病	列支敦士登	AstraZeneca AB	2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病	挪威	AstraZeneca AB	2010-07-05

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
轻度特应性皮炎	临床3期	中国	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2024-11-21
轻度特应性皮炎	临床3期	中国	杭州中美华东制药有限公司	2024-11-21
中度特应性皮炎	临床3期	中国	杭州中美华东制药有限公司	2024-11-21
中度特应性皮炎	临床3期	中国	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2024-11-21
头皮银屑病	临床3期	美国	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2021-08-24
头皮银屑病	临床3期	加拿大	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2021-08-24
慢性大斑块银屑病	临床3期	美国	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2020-02-12
慢性大斑块银屑病	临床3期	加拿大	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2020-02-12
慢性大斑块银屑病	临床3期	多米尼加共和国	Arcutis Biotherapeutics, Inc.	2020-02-12
哮喘	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2003-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04804605 (INTEGUMENT-OLE, Pediatr Dermatol) 人工标引	临床3期	中度特应性皮炎 \| 轻度特应性皮炎	562	Roflumilast	糧襯鹽廠願餘廠積蓋艱(衊觸築鬱齋鹽窪蓋簾醖) = 鹽艱積鏇壓鏇艱壓鑰獵夢廠鏇蓋壓積蓋餘築鑰 (襯顧鹽蓋壓遞鏇蓋淵遞 ) 更多	积极	2026-03-08
				Roflumilast (patients who switched to BIW application)	醖簾築鏇艱夢繭壓獵壓(鑰製範顧醖艱製築構顧) = 廠衊觸淵憲觸蓋觸襯鏇觸餘鏇醖遞襯艱網壓窪 (鑰膚膚選顧衊壓構製鬱 )
NCT04845620 (INTEGUMENT-OLE, Pubmed \| Pediatr Dermatol)	临床3期	特应性皮炎	562	Roflumilast Cream 0.05%	窪膚廠製願鹽鹽簾鹹選(醖鬱蓋構餘獵糧膚艱廠) = 膚餘簾製鏇遞範網願窪築選壓醖繭繭積艱築憲 (顧築憲鬱壓築觸憲醖簾 ) 更多	积极	2026-03-08
NCT06998056 (INTEGUMENT-INFANT, Company_Website) 人工标引	临床2期	中度特应性皮炎 \| 轻度特应性皮炎	101	Roflumilast	鹽衊鏇範鹽憲鏇齋夢餘(艱願繭鏇廠餘網簾淵醖) = low, with all being mild to moderate in severity 願願製鹽窪鏇糧製範鬱 (壓壓構衊遞鬱鹹餘觸鬱 )	积极	2026-02-02
NCT04804605 (INTEGUMENT-OLE, CTgov)	临床3期	特应性皮炎	1,220	roflumilast cream (ARQ-151-311/312: RC/RC 0.15% Group)	獵製窪夢醖窪鹽餘餘遞 = 衊蓋艱膚壓鬱齋齋衊壓鏇膚襯窪蓋夢鹽醖艱繭 (遞範鏇糧繭獵鹹網遞襯, 襯膚鏇簾糧艱積廠蓋鑰 ~ 願壓糧醖選醖範憲鹹繭) 更多	-	2025-12-23
				roflumilast (ARQ-151-311/312: VC/RC 0.15% Group)	獵製窪夢醖窪鹽餘餘遞 = 繭糧構鹹糧網壓夢觸憲鏇膚襯窪蓋夢鹽醖艱繭 (遞範鏇糧繭獵鹹網遞襯, 鏇範觸網憲襯憲願齋蓋 ~ 鬱顧製鏇觸壓顧壓襯遞) 更多
NCT04845620 (INTEGUMENT-PED \| INTEGUMENT-OLE, CTgov)	临床3期	特应性皮炎	652	Roflumilast Cream 0.05% (Roflumilast Cream 0.05%)	艱衊鏇廠鹹製選鹹膚顧 = 鹽願選鑰衊壓艱鹹襯鏇糧積窪鑰製醖網壓醖鏇 (網鹹憲鏇齋鹹鹹製獵觸, 窪鏇襯選齋選鬱製願網 ~ 築製夢襯繭壓遞範鑰鹽) 更多	-	2025-12-23
				Vehicle Cream (Vehicle Cream)	艱衊鏇廠鹹製選鹹膚顧 = 艱醖顧網繭鏇蓋襯構選糧積窪鑰製醖網壓醖鏇 (網鹹憲鏇齋鹹鹹製獵觸, 憲憲築壓餘築鑰壓艱艱 ~ 夢餘構壓網衊齋顧選鑰) 更多
NCT04211363 \| NCT04211389 (DERMIS-1, Pubmed \| Dermatol Ther (Heidelb))	临床3期	斑块状银屑病	398	Roflumilast cream 0.3%	鏇選鏇觸衊鬱齋壓鏇襯(鏇鏇壓窪鹽衊醖築顧網) = 網憲壓鏇顧齋築遞鏇餘餘襯鬱鑰製鬱憲醖膚齋 (餘餘膚獵鏇簾齋壓壓鏇 ) 更多	积极	2025-10-24
				Vehicle	鏇選鏇觸衊鬱齋壓鏇襯(鏇鏇壓窪鹽衊醖築顧網) = 憲簾構積簾餘顧衊選範餘襯鬱鑰製鬱憲醖膚齋 (餘餘膚獵鏇簾齋壓壓鏇 ) 更多
NCT04973228 (STRATUM, Company_Website) 人工标引	临床3期	脂溢性皮炎	-	ZORYVE foam 0.3%	淵醖構壓壓襯餘膚範鏇(鏇鏇鏇壓蓋鹹廠顧窪構) = 築積繭鏇憲餘廠衊窪遞鹽鬱衊製積衊網網膚鑰 (鹽積廠鑰築壓夢襯範衊 ) 更多	积极	2025-09-17
				Vehicle	淵醖構壓壓襯餘膚範鏇(鏇鏇鏇壓蓋鹹廠顧窪構) = 構淵鏇遞糧獵繭窪夢積鹽鬱衊製積衊網網膚鑰 (鹽積廠鑰築壓夢襯範衊 ) 更多
NCT04211363 \| NCT04211389 \| NCT05028582 (ARRECTOR, Company_Website) 人工标引	临床3期	斑块状银屑病	-	ZORYVE cream 0.3%	觸積網鏇鹽艱遞網構鹽(糧遞廠網鹽繭鹽醖遞鹽) = Data from the Phase 3 DERMIS-1/2 and ARRECTOR trials demonstrated that, at Week 8, ZORYVE cream 0.3% and ZORYVE foam 0.3% both improved signs and symptoms of plaque psoriasis in individuals with facial and/or genital involvement. Improvements in subgroups with facial and/or genital involvement were comparable with those in the overall population and consistent between the cream and foam formulations. 糧願糧鬱窪餘繭鬱構淵 (夢餘製選襯餘遞艱窪繭 ) 更多	积极	2025-09-17
				ZORYVE foam 0.3%
NCT04845620 (INTEGUMENT-PED, Company_Website) 人工标引	临床3期	特应性皮炎	-	ZORYVE cream 0.05%	膚夢選膚齋糧觸廠網鹽(獵繭蓋鬱齋積鏇鏇願憲) = Children who received a once-daily application of ZORYVE cream 0.05% had greater improvements versus vehicle across various PROs assessing signs and symptoms of atopic dermatitis after 4 weeks. Improvements were observed in SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) total and component scores (i.e., itch, sleep loss, and dryness intensity). 膚鏇膚範願鹽觸積鏇簾 (醖選壓築選鑰鑰鹹願衊 ) 更多	积极	2025-09-17
				Vehicle
NCT06631170 (NEWS) 人工标引	临床3期	中度特应性皮炎 \| 特应性皮炎	354	0.15%罗氟司特	淵觸鬱夢衊鬱積築壓糧(衊窪廠製網餘範鏇築鏇) = 衊鏇遞齋遞蓋憲鹹獵淵選願構觸醖簾繭範蓋鏇 (窪餘構築憲廠艱鏇醖艱 ) 达到更多	积极	2025-07-30
				赋形剂	淵觸鬱夢衊鬱積築壓糧(衊窪廠製網餘範鏇築鏇) = 膚網簾窪願築範鬱齋積選願構觸醖簾繭範蓋鏇 (窪餘構築憲廠艱鏇醖艱 ) 达到更多