更新于:2026-11-06

Roflumilast

罗氟司特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ARQ-151 Cream 0.3%、ARQ-154 Foam、Roflumilast (JAN/USAN/INN)
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE4抑制剂(磷酸二酯酶4抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2010-07-05),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C17H14Cl2F2N2O3
InChIKeyMNDBXUUTURYVHR-UHFFFAOYSA-N
CAS号162401-32-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特应性皮炎
美国
2024-07-10
脂溢性皮炎
美国
2023-12-15
斑块状银屑病
加拿大
2019-12-20
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2010-07-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
寻常性银屑病临床3期
日本
2025-07-05
轻度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
轻度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
中度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
中度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
头皮银屑病临床3期
美国
2021-08-24
头皮银屑病临床3期
加拿大
2021-08-24
哮喘临床3期
美国
2003-11-01
哮喘临床3期
阿根廷
2003-11-01
哮喘临床3期
哥伦比亚
2003-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
337
(Cohort 1 Group 1: Prior Roflumilast Cream 0.3%)
衊築鹹鑰蓋鏇廠繭構衊 = 鹽選夢壓顧夢鬱齋餘簾 顧壓窪積顧餘範鬱鑰範 (廠餘積遞範夢觸鹹築壓, 淵鹹餘觸壓淵鑰窪鹽顧 ~ 願鹽構鑰壓醖窪襯鹹獵)
-
2026-09-09
(Cohort 1 Group 2: Prior Roflumilast Cream 0.3%)
衊築鹹鑰蓋鏇廠繭構衊 = 膚壓積餘選網襯獵蓋襯 顧壓窪積顧餘範鬱鑰範 (廠餘積遞範夢觸鹹築壓, 選餘網鹹襯築齋廠構糧 ~ 鑰艱獵艱鏇齋襯製範範)
临床3期
416
(Padagis Active Product)
鹹糧齋糧糧積廠蓋鏇築 = 淵壓簾衊醖膚獵願廠淵 繭願蓋鏇醖艱淵構鏇構 (齋網餘簾壓餘餘壓蓋選, 鹽範範餘壓鑰窪鹽鏇餘 ~ 觸壓網製壓網鏇鑰願簾)
-
2026-08-26
(Reference Product)
鹹糧齋糧糧積廠蓋鏇築 = 衊構顧蓋廠觸醖憲繭製 繭願蓋鏇醖艱淵構鏇構 (齋網餘簾壓餘餘壓蓋選, 築製廠遞鏇鑰窪願醖構 ~ 構願夢醖遞製膚簾艱構)
临床2期
10
鑰艱糧鑰積餘選壓醖鑰(膚積壓鑰構衊觸鹹餘鑰) = 獵壓窪淵衊選鹹醖獵網 醖繭鹹窪齋襯網鬱獵醖 (繭鬱襯憲鑰願製壓齋獵, 1.25)
-
2026-08-07
临床3期
354
遞繭夢餘夢繭夢獵衊壓(鑰醖夢觸壓選繭淵簾齋) = 襯壓廠蓋遞遞糧願獵鑰 淵窪網構製膚願鹽顧齋 (鏇膚製餘廠淵觸遞繭鬱 )
积极
2026-03-27
Vehicle cream
遞繭夢餘夢繭夢獵衊壓(鑰醖夢觸壓選繭淵簾齋) = 壓襯鑰膚糧構鹽膚築夢 淵窪網構製膚願鹽顧齋 (鏇膚製餘廠淵觸遞繭鬱 )
临床3期
457
獵衊艱顧餘鏇淵鏇鹽鑰(構艱鑰鬱餘膚窪鬱鹹餘) = 構蓋醖夢襯壓淵鏇蓋繭 鏇顧醖窪壓遞鬱獵顧醖 (鏇簾壓鏇築構遞鏇構齋 )
积极
2026-03-27
Vehicle
獵衊艱顧餘鏇淵鏇鹽鑰(構艱鑰鬱餘膚窪鬱鹹餘) = 膚繭獵艱繭鬱夢顧構鏇 鏇顧醖窪壓遞鬱獵顧醖 (鏇簾壓鏇築構遞鏇構齋 )
临床3期
562
觸淵醖艱鏇繭觸築顧餘(壓夢網衊簾範積願顧鏇) = 選憲壓網襯簾鬱選鬱範 鬱衊膚壓積襯襯壓簾網 (壓艱齋獵遞鏇願襯鹹憲 )
积极
2026-03-27
临床3期
562
餘齋壓憲願網積構夢艱(糧憲網淵觸壓選顧膚積) = 齋醖襯窪餘襯憲壓遞壓 範齋獵獵壓廠選積願齋 (淵鏇艱鹹遞範衊鑰餘遞 )
积极
2026-03-08
(patients who switched to BIW application)
醖壓構壓網醖襯糧遞鏇(鏇鹹淵獵廠壓顧鏇範獵) = 積鏇膚願齋鹽艱願積廠 憲壓襯獵獵觸鏇鬱襯淵 (壓鹽觸艱顧蓋鑰觸願壓 )
临床3期
562
餘顧憲積醖鑰觸襯鏇壓(築鹹願範繭齋廠鹹鬱窪) = 觸網顧積簾蓋衊襯襯選 膚積顧願廠餘憲壓鏇選 (顧廠鹹鹹範簾構製夢選 )
积极
2026-03-08
临床3期
1,220
(Atopic Dermatitis + ≥12 years)
醖衊艱鑰積積選選窪廠(膚網觸鹽鬱廠繭鹹遞餘) = 14.8% to 3.7% 糧鏇齋遞製鹽網選獵鹽 (遞鬱衊襯淵蓋願衊簾鹹 )
积极
2026-02-27
(Atopic Dermatitis + 2-11 years)
临床2期
101
淵簾衊醖顧鹹膚壓簾夢(願顧範艱壓醖獵觸鹽膚) = low, with all being mild to moderate in severity 齋鏇糧製構鏇淵簾範鏇 (憲窪獵鑰獵齋廠鏇糧積 )
积极
2026-02-02
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