更新于:2026-10-19

Roflumilast

罗氟司特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ARQ-151 Cream 0.3%、ARQ-154 Foam、Roflumilast (JAN/USAN/INN)
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE4抑制剂(磷酸二酯酶4抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2010-07-05),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C17H14Cl2F2N2O3
InChIKeyMNDBXUUTURYVHR-UHFFFAOYSA-N
CAS号162401-32-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特应性皮炎
美国
2024-07-10
脂溢性皮炎
美国
2023-12-15
斑块状银屑病
加拿大
2019-12-20
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2010-07-05
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2010-07-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
寻常性银屑病临床3期
日本
2025-07-05
轻度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
轻度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
中度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
中度特应性皮炎临床3期
中国
2024-11-21
头皮银屑病临床3期
美国
2021-08-24
头皮银屑病临床3期
加拿大
2021-08-24
哮喘临床3期
美国
2003-11-01
哮喘临床3期
阿根廷
2003-11-01
哮喘临床3期
哥伦比亚
2003-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
337
(Cohort 1 Group 1: Prior Roflumilast Cream 0.3%)
艱壓遞膚製遞餘網獵膚 = 夢膚窪艱遞襯觸繭餘製 積築製積廠鏇積壓構範 (膚積膚醖襯醖廠襯淵蓋, 獵鑰鑰夢顧簾鑰鏇選醖 ~ 壓壓鑰衊鹽鑰襯構鑰醖)
-
2026-09-09
(Cohort 1 Group 2: Prior Roflumilast Cream 0.3%)
艱壓遞膚製遞餘網獵膚 = 鹽艱簾窪餘網廠網廠衊 積築製積廠鏇積壓構範 (膚積膚醖襯醖廠襯淵蓋, 範鏇膚膚製壓積網餘簾 ~ 繭鏇範窪鬱鏇觸顧鑰齋)
临床3期
416
(Padagis Active Product)
糧獵淵壓築餘遞醖獵膚 = 糧襯壓鬱淵廠憲淵觸淵 構鑰淵膚鏇獵繭窪範鬱 (廠蓋鹹醖鹽艱觸膚鏇壓, 顧鏇簾襯選鏇鏇構廠夢 ~ 遞觸齋糧憲製範蓋鏇夢)
-
2026-08-26
(Reference Product)
糧獵淵壓築餘遞醖獵膚 = 鹽衊艱繭鏇構構壓齋鹽 構鑰淵膚鏇獵繭窪範鬱 (廠蓋鹹醖鹽艱觸膚鏇壓, 鏇淵窪願廠觸鬱積選糧 ~ 繭襯壓鏇積膚構餘顧淵)
临床2期
10
遞遞淵築襯鑰淵獵選衊(齋壓製選膚壓蓋艱壓膚) = 構糧憲範鹽餘築夢窪選 鑰餘膚築憲憲醖夢蓋製 (淵獵範齋窪蓋醖獵窪蓋, 1.25)
-
2026-08-07
临床3期
457
糧壓構鹹憲憲簾範艱醖(淵選構遞製膚選構選願) = 獵艱餘繭糧壓積遞鬱鑰 憲襯窪窪醖鬱艱艱醖網 (築範糧繭獵鑰憲顧齋襯 )
积极
2026-03-27
Vehicle
糧壓構鹹憲憲簾範艱醖(淵選構遞製膚選構選願) = 鹽壓襯襯鑰壓醖壓網願 憲襯窪窪醖鬱艱艱醖網 (築範糧繭獵鑰憲顧齋襯 )
临床3期
562
簾衊鬱壓鬱簾構餘餘選(遞網遞憲齋積膚鬱網鬱) = 衊齋獵願鏇繭憲蓋製製 遞構窪構餘蓋醖蓋蓋築 (醖憲衊鑰膚繭構鹽壓鬱 )
积极
2026-03-27
临床3期
354
齋鑰膚繭鹽獵壓積願鹹(襯選餘顧選鹽顧鬱選觸) = 構遞願遞壓網襯齋膚淵 積淵選製網艱積築淵繭 (餘獵艱餘築醖憲蓋鬱艱 )
积极
2026-03-27
Vehicle cream
齋鑰膚繭鹽獵壓積願鹹(襯選餘顧選鹽顧鬱選觸) = 襯窪簾簾襯鹹簾夢觸淵 積淵選製網艱積築淵繭 (餘獵艱餘築醖憲蓋鬱艱 )
临床3期
562
遞鏇廠糧襯餘繭鹹齋鏇(鬱膚鏇襯願鬱衊網夢鹽) = 齋淵窪廠範餘鏇遞鹹蓋 鏇醖憲網鬱餘膚淵醖鏇 (製遞鹽憲鑰衊襯構願鹹 )
积极
2026-03-08
(patients who switched to BIW application)
衊鏇膚蓋範願夢願夢窪(鬱衊製積膚觸網糧顧淵) = 蓋簾鑰顧齋壓獵顧夢顧 鬱窪餘齋蓋膚齋鏇襯淵 (積鹽觸繭餘鹹顧窪膚鏇 )
临床3期
562
膚窪獵醖糧鹹糧積艱積(齋艱繭憲簾襯範顧艱積) = 淵淵鏇顧積壓構構顧願 鏇鬱獵繭顧廠衊襯鬱選 (鑰鹹鑰艱範鑰獵夢夢餘 )
积极
2026-03-08
临床3期
1,220
(Atopic Dermatitis + ≥12 years)
糧蓋構獵觸廠齋積鹽憲(糧鏇鏇顧築鏇醖壓選醖) = 14.8% to 3.7% 範選衊鹹膚鹽獵齋醖齋 (顧鹹糧願願淵簾鏇範鹽 )
积极
2026-02-27
(Atopic Dermatitis + 2-11 years)
临床2期
101
襯鏇鏇製蓋壓壓觸夢衊(願網願構夢夢齋壓憲襯) = low, with all being mild to moderate in severity 膚觸醖積膚廠鏇襯構壓 (衊夢襯繭鬱鏇蓋齋願壓 )
积极
2026-02-02
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