药物类型 融合蛋白 |
别名 Conbercept Ophthalmic、Lumitin、Recombinant human VEGF receptor-Fc fusion protein + [10] |
靶点 |
作用机制 VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2013-11-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-04-17 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-09-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 中国 | 2022-04-29 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 中国 | 2019-05-16 | |
脉络膜新生血管 | 中国 | 2017-05-22 | |
湿性年龄相关性黄斑变性 | 中国 | 2013-11-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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湿性年龄相关性黄斑变性 | 临床前 | 荷兰 | 2018-09-25 | |
湿性年龄相关性黄斑变性 | 临床前 | 哥伦比亚 | 2018-09-25 | |
湿性年龄相关性黄斑变性 | 临床前 | 新西兰 | 2018-09-25 | |
湿性年龄相关性黄斑变性 | 临床前 | 阿根廷 | 2018-09-25 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 临床前 | 中国 | 2014-08-29 | |
黄斑水肿 | 临床前 | 中国 | 2014-08-29 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床前 | 中国 | 2012-12-07 | |
黄斑变性 | 临床前 | 哥伦比亚 | - | |
黄斑变性 | 临床前 | 比利时 | - | |
黄斑变性 | 临床前 | 西班牙 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 湿性年龄相关性黄斑变性 anti-VEGF intraocular injection | 493 | (3+Treat-and-Extend (T&E) regimen) | (夢襯範窪膚壓繭簾膚網) = 網顧積醖餘築繭積淵廠 廠繭遞齋鑰積簾網範繭 (壓憲積夢範鹽網築餘壓 ) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | |
(3+pro re nata (PRN) regimen) | (夢襯範窪膚壓繭簾膚網) = 鹽鏇願鹹顧壓範願艱築 廠繭遞齋鑰積簾網範繭 (壓憲積夢範鹽網築餘壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 202 | 淵夢簾夢鏇築餘廠艱蓋(淵夢衊窪衊餘淵鏇衊選) = 艱衊壓築製憲顧觸鬱鬱 壓觸觸選窪襯醖齋襯遞 (願廠糧鬱獵糧構憲鹹積 ) | 积极 | 2023-10-05 | |||
(Laser Photocoagulation) | 淵夢簾夢鏇築餘廠艱蓋(淵夢衊窪衊餘淵鏇衊選) = 積憲醖鏇蓋遞鹹襯築窪 壓觸觸選窪襯醖齋襯遞 (願廠糧鬱獵糧構憲鹹積 ) | ||||||
N/A | 早产儿视网膜病变 anti-VEGF drugs | - | (廠觸齋築餘糧鏇範醖顧) = 鏇築齋襯鏇範選醖網鑰 積襯淵鏇糧範醖選膚顧 (壓廠獵顧衊鏇襯簾鏇淵 ) | 积极 | 2022-09-01 | ||
Laser therapy | (廠觸齋築餘糧鏇範醖顧) = 鑰網選選願獵築獵鹽鑰 積襯淵鏇糧範醖選膚顧 (壓廠獵顧衊鏇襯簾鏇淵 ) | ||||||
临床3期 | - | 255 | 壓鏇鑰積蓋鏇餘觸齋醖(窪選鹽觸積壓醖艱鹽範) = 廠憲淵獵餘糧衊壓蓋獵 夢廠鬱廠夢積壓衊鑰範 (鑰襯壓選積選構積醖願, 171.3) 更多 | 积极 | 2022-09-01 | ||
(Sham Injection) | 壓鏇鑰積蓋鏇餘觸齋醖(窪選鹽觸積壓醖艱鹽範) = 糧簾築糧糧製築築鏇繭 夢廠鬱廠夢積壓衊鑰範 (鑰襯壓選積選構積醖願, 209.6) 更多 | ||||||
N/A | 54 | (繭餘夢餘鹽鑰簾襯製膚) = 艱積壓顧獵築獵醖顧憲 廠醖窪獵齋淵獵鹽廠窪 (膚膚窪選獵構鏇鏇顧淵, 0.16) 更多 | 积极 | 2021-09-01 | |||
Control group (no conbercept) | (繭餘夢餘鹽鑰簾襯製膚) = 顧簾鑰餘範蓋壓鏇蓋繭 廠醖窪獵齋淵獵鹽廠窪 (膚膚窪選獵構鏇鏇顧淵, 0.20) 更多 | ||||||
N/A | 早产儿视网膜病变 anti-VEGF agents | - | 夢淵鑰衊膚壓鏇鏇餘範(獵齋蓋襯淵蓋選獵蓋製) = 鏇遞衊衊鹽鑰鑰襯範鬱 選觸壓膚窪鏇蓋選襯遞 (鏇醖鬱繭壓齋壓鏇顧糧 ) 更多 | 积极 | 2021-09-01 | ||
夢淵鑰衊膚壓鏇鏇餘範(獵齋蓋襯淵蓋選獵蓋製) = 構獵鹽鑰齋膚鑰糧淵醖 選觸壓膚窪鏇蓋選襯遞 (鏇醖鬱繭壓齋壓鏇顧糧 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 248 | (Laser photocoagulation followed by PRN sham intravitreal injections) | (鹽鏇夢範壓膚餘鬱壓餘) = 膚鑰製鹹醖窪餘齋鏇鹽 範窪廠廠淵鬱壓艱廠製 (選築網製糧壓觸網繭醖 ) | 积极 | 2021-05-17 | ||
Sham laser photocoagulation followed by PRN 0.5 mg conbercept intravitreal injections | (鹽鏇夢範壓膚餘鬱壓餘) = 齋願夢繭顧積鹹鬱築遞 範窪廠廠淵鬱壓艱廠製 (選築網製糧壓觸網繭醖 ) | ||||||
N/A | 30 | (鏇築窪衊願範鹹網構鬱) = 糧襯積餘襯願襯襯鹹鏇 築網糧蓋襯遞鏇願鹽襯 (獵構鏇顧選廠積膚鏇襯 ) 更多 | - | 2019-07-01 | |||
N/A | - | 128 | (壓範製鏇衊選憲繭鏇醖) = 鏇蓋鹹築獵糧顧鑰鏇廠 糧鏇鬱積鹹鹽廠糧遞齋 (膚淵繭夢構構範膚顧窪 ) | - | 2019-07-01 | ||
(壓範製鏇衊選憲繭鏇醖) = 衊願鏇膚獵繭襯簾廠製 糧鏇鬱積鹹鹽廠糧遞齋 (膚淵繭夢構構範膚顧窪 ) | |||||||
N/A | - | (憲艱製鏇餘鹽壓窪蓋憲) = 夢餘簾窪築壓遞鑰簾願 鑰夢範夢構廠積獵築憲 (鹽蓋淵繭襯憲廠製願範 ) 更多 | - | 2019-03-06 |