Conbercept

▲ 国家政策支持与研发背景 国家卫计委在重大新药创制科技重大专项中，推荐了包括法米替尼在内的18个拟优先审评药物品种。这18个品种均为化药或生物药，其中13个属于一类化药或一二类生物药，备受市场关注。 国家卫计委推荐了18个拟优先审评药物品种，其中13个一类化药或一二类生物药最受关注，被视为国内市场潜力巨大的候选药物。 ▲ 在研品种分析方法与挑战 在评估这些在研品种的市场潜力时，我们可以借鉴NBA选秀中的“模板”概念。NBA每年选秀前都会评估有望成为明星的“新秀”，并将其与某位明星相比，称为其“模板”。 本文采用类似NBA选秀“模板”方法，通过与现有成功药物的比较来预测在研药物的市场表现，但也强调这些药物大多处于临床阶段，存在上市时间不确定及市场表现预测困难。此外，“模板”仅作为参考，实际市场表现受到多种因素的影响，包括产品质量、临床数据、市场需求等。因此，尽管某些在研品种与市场上成功的药物相似，但其市场容量并不能简单地等同于“模板”品种。 ▲ 具体药品及其市场潜力分析 法米替尼，这款由江苏恒瑞研制的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，其靶点主要包括C-Kit、KDR和PDGFR。目前，该药物正在中国进行针对多种实体瘤的临床研究，其中鼻咽癌和结直肠癌的Ⅱ期临床研究已圆满结束。此外，针对肾癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和胃间质瘤的Ⅱ期临床研究也在有序推进。一旦这些适应症获得批准，法米替尼将迎来广阔的市场前景。 与法米替尼类似，辉瑞的舒尼替尼（商品名：索坦）也备受瞩目。舒尼替尼主要针对VEGFR、PDGFR、c-KIT和FLT-3等多个靶点，其结构与法米替尼高度相似。作为首个靶向肾癌药物，舒尼替尼自2005年上市以来，已获批适应症包括肾癌、胰腺癌和胃间质瘤，并展现出强劲的销售势头，年销售额高达12亿美元。 文章详细分析了法米替尼及其在癌症治疗中的潜力，以及与之类似、已获得市场成功药物如舒尼替尼的对比。并对BGB-283等药物展开介绍，探讨其开发前景。 同样值得期待的还有北京百济神州的BGB-283。这款针对BRAF靶点的酪氨酸激酶抑制剂，是百济神州在新药筛选领域的又一重要成果。目前，BGB-283已在中国和澳大利亚展开针对黑色素瘤的Ⅰ期临床研究。值得一提的是，百济神州已将BGB-283的中国以外市场开发和销售权益转让给默克雪兰诺，若产品成功上市，百济神州将获得可观的转让收益。 ▲ 化药与生物药举例 通过介绍化药如C118p和生物药如重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液的例子，文章强调这些药物在特定治疗领域的创新性和可能的“重磅炸弹”潜力。 在生物药领域，重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液也展现出“重磅炸弹”的潜质。这款针对癌症的药物，其创新性和潜在市场价值不言而喻。目前，肿瘤饥饿疗法的研究已经取得了显著进展，其中最为成功的策略之一便是通过阻断癌症相关的新生血管生成来达到抗癌效果。这一策略的关键在于作用于VEGF靶点，而重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液正是这样一款药物。这款药物由成都康弘生物自主研发，其眼用制剂康柏西普眼用注射液已获批上市，同时，针对恶性肿瘤的康柏西普静脉注射液也正在开展结直肠癌的Ⅰ期临床研究。 ▲ 未来展望与市场潜力点评 展望了Kadcyla等药物的成功应用及其巨大的市场潜力，同时提到国内类似药物的研发现状和市场前景。Kadcyla，作为全球首款获批的抗体毒素偶联物，于2013年获得FDA的批准，用于治疗晚期乳腺癌。该药物通过将经典乳腺癌单抗曲妥珠单抗与紫衫烷类药物DM1偶联，实现了对肿瘤细胞的特异性靶向杀伤。与单纯的联合用药不同，Kadcyla的靶向性使得DM1能够精准输送到乳腺癌细胞，从而提高细胞毒类药物的疗效，并减少对正常细胞的损害。预计其年销售额有望达到29亿美元，但需关注联合用药可能带来的毒副作用及高昂成本。SHR-a1201作为国内首款此类药物，采用稳健的跟进策略，降低了市场风险，若能顺利上市，同样值得期待。

12月7日，备受瞩目的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称新版目录）正式发布。 作为国家医保局成立以来的第8次调整，今年的“国谈”结果不仅关乎千亿医药市场的走向，更直接影响着无数眼病患者的“钱袋子”和“药箱子”。 本次调整共新增114种药品，其中50种为1类创新药，新版目录将于2026年1月1日起正式执行。 在眼科领域，今年的医保目录更新可谓“神仙打架”：甲状腺眼病告别“无药可医”，眼底病治疗进入“超长待机”，干眼症迎来“脂质层修复”黑科技。 我们为您梳理了本次更新的四大核心看点。 看点一 甲状腺眼病迎来“零”突破 ——首个靶向药替妥尤单抗N01注射液重磅入保 如果说眼科领域有哪个病种长期处于“缺医少药”的困境，甲状腺眼病（TED）绝对榜上有名。 过去，中重度活动期TED患者面对昂贵的创新疗法，除了大剂量激素冲击或眼眶减压手术，几乎没有更好的选择。 今年医保目录的最大亮点之一，便是信达生物的替妥尤单抗N01注射液（商品名：信必敏®）成功纳入医保。 入保意义： 这是中国首个且唯一获批用于治疗甲状腺眼病的靶向药物（IGF-1R抗体）。它的入保，标志着我国TED治疗正式跨入“靶向精准治疗”时代，填补了该领域医保用药的巨大空白。 临床价值： 替妥尤单抗通过阻断胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R），从源头上抑制眼眶成纤维细胞的激活。临床数据显示，它能显著改善突眼（眼球突出），减轻复视，且起效迅速。 行业影响： 对于饱受“金鱼眼”、复视困扰的患者而言，这意味着不仅能“救视力”，还能“救颜值”。将此类高值的生物制剂纳入医保，极大地降低了患者的经济负担，让这一“致盲又致残”的疑难眼病有了可及性极高的标准治疗方案。 看点二 眼底病治疗进入 “超长待机”新时代 ——布西珠单抗注射液全部说明书适应证入保 眼底病（如AMD、DME）的治疗一直是眼科用药的“主战场”。长期以来，患者面临着“打针频繁、依从性差”的痛点。 今年的另一大惊喜，是诺华的新一代抗VEGF药物——布西珠单抗注射液（商品名：倍优适®）将视网膜中央静脉阻塞（CRVO）和半侧视网膜静脉阻塞（HRVO）成功纳入医保。 入保意义： 布西珠单抗是全球首个获批用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的人源化单链抗体片段。与现有的抗VEGF药物相比，它分子量更小，穿透性更强。 临床价值：对于患者而言，布西珠单抗最大的优势在于 “长效”和“强效控液”。它有望将注射间隔延长至3-4个月，大大减少了患者往返医院的频率和打针次数。 行业影响： 随着布西珠单抗的加入，医保目录内的抗VEGF药物梯队（阿柏西普、康柏西普、雷珠单抗等）竞争将更加白热化，但对医生和患者来说，意味着拥有了更多元、更优效的治疗选择。 看点三 干眼症治疗迎来 “零防腐剂”黑科技 ——全氟己基辛烷滴眼液“首发”入围 干眼症已成为国民级眼病，但针对睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼的有效药物一直相对匮乏。 本次医保目录更新中，恒瑞医药的全氟己基辛烷滴眼液（商品名：恒沁®）首次纳入医保，成为干眼治疗领域的一匹黑马。 产品亮点： 这不是一款普通的“人工泪液”。它是全球首个获批用于治疗MGD相关干眼的药物，且采用了独特的“无水药物递送技术”。这意味着它不含防腐剂、不含水，能够直接补充泪膜脂质层，抑制泪液蒸发。 市场格局： 此前，医保目录中的干眼药物多以玻璃酸钠、环孢素等为主。全氟己基辛烷的加入，填补了医保目录在“补充脂质、抗蒸发”类干眼药物的空白，为中国数亿干眼患者提供了高性价比的精准治疗方案。 看点四 国产创新药稳扎稳打 经典药物成功续约 ——康柏西普、环孢素等地位稳固 除了引入新药，保障现有治疗的连续性同样重要。在本次更新中，多款国产眼科大品种成功续约，展示了国产创新药的生命力。 康柏西普（朗沐®）： 作为中国眼科创新药的代表，康弘药业公告确认，康柏西普眼用注射液成功续约乙类医保。其适应症覆盖了湿性AMD、DME、RVO-ME等主要眼底病种。续约意味着其价格体系稳定，患者可以继续享受这一高性价比的“中国方案”。 兴齐眼药军团： 兴齐眼药共有39个产品继续纳入医保，包括环孢素滴眼液（Ⅱ）等重磅产品。尽管市场期待的低浓度阿托品此次尚未看到明确的“新增”官宣，但其核心抗炎、干眼产品线的稳固，为公司业绩和患者保障打下了基石。 深度观察：从“保基本”到“攻难关” 今年的医保目录调整，传递出一个清晰的信号：国家医保正在向“临床急需”和“填补空白”的领域倾斜。 攻克难关： 替妥尤单抗的入保是最好的例证。对于甲状腺眼病这种过去缺乏有效手段的疑难病，医保给予了极大的支持力度，真正体现了“不仅要让患者有药用，还要用得起好药”。 技术迭代： 无论是布西珠单抗的“长效化”，还是全氟己基辛烷的“无水技术”，都代表了眼科药物技术迭代的方向。 2025年，眼科医疗的“药方”已变。 医生手里的武器更先进了，患者的选择更多了。对于眼科机构而言，及时掌握这些新药的医保政策，将能更好地为患者制定经济、有效的治疗方案。 附完整版眼科《2025年版国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》 参考文献： 1、国家医疗保障局医保动态国家医保局人力资源社会保障部印发2025年版国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录和商业健康保险创新药品目录 2、重磅官宣！恒瑞创新干眼治疗药物恒沁®成功纳入国家医保目录！ 3、诺华中国多款创新药及新适应症成功纳入2025年国家医保药品目录 4、 替妥尤单抗N01注射液国内临床试验报告 ·END· 特别声明 | 登载该文章目的为更广泛地传递市场与学术信息，不代表公司赞同其观点，文章内容仅供参考。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本站联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 特精彩视讯媒体合作与投稿 | tougao@tjingcai.com