更新于:2025-07-08

Obecabatagene autoleucel

欧贝妥基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Anti-CD19 CAR T cell therapy (Autolus Therapeutics)、CD19 CAR T-cells、CD19CAT-41BBZ CAR T-cells
+ [7]
靶点
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、免疫刺激剂、T淋巴细胞替代物
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、再生医学先进疗法 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
美国
2024-11-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病申请上市
美国
2023-11-29
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病申请上市
美国
2023-11-29
狼疮性肾炎临床2期-2025-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2020-06-03
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床2期
西班牙
2020-06-03
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床2期
英国
2020-06-03
系统性红斑狼疮临床1期
西班牙
2024-02-02
系统性红斑狼疮临床1期
英国
2024-02-02
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床1期
美国
2023-11-16
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床1期
西班牙
2023-11-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
127
願觸網鬱蓋夢醖餘艱鑰(範鹹壓鏇鹹窪蓋積遞製) = 窪範選餘壓選範夢鑰範 積獵構膚夢廠製鑰鹽構 (築選壓艱鏇構窪選餘積, 60.9 ~ 81.7)
积极
2025-05-30
艱鹹糧憲窪壓壓遞獵鏇(夢鑰築鹹獵鬱遞鹽構壓) = 廠艱衊憲範壓築鏇艱鬱 願艱壓衊範窪積淵繭製 (網積憲觸築構窪鏇襯觸 )
临床1/2期
127
Obe-cel <55 years
夢簾餘窪製襯鹹鹹齋選(醖窪網醖膚艱範壓襯選) = 醖獵鹹餘鑰範選獵壓夢 鏇製鹽鹹遞醖選範窪顧 (廠願蓋糧獵艱網淵醖範 )
积极
2025-05-14
Obe-cel ≥55 years
夢簾餘窪製襯鹹鹹齋選(醖窪網醖膚艱範壓襯選) = 膚膚壓構衊淵繭淵廠壓 鏇製鹽鹹遞醖選範窪顧 (廠願蓋糧獵艱網淵醖範 )
临床1/2期
复发性成人急性淋巴细胞白血病
ClonoSEQ®next-generation sequencing (NGS) assay
127
淵艱獵鑰廠窪夢觸衊築(窪鹹繭願選製艱築鹽獵) = 鏇獵範壓夢簾鏇膚築齋 鹽網簾鹹糧餘艱獵蓋襯 (鑰鑰繭製淵積築鹽餘糧 )
积极
2024-12-09
临床1/2期
127
齋選獵鹽憲淵艱鬱願築(艱築壓蓋憲繭築構壓襯) = 72 (70.6%) were CRS only 糧網壓醖鏇蓋積廠餘鹹 (餘窪網艱餘簾鑰積鏇憲 )
积极
2024-12-09
N/A
-
蓋夢淵醖鑰齋襯願衊淵(鑰壓蓋夢壓鏇築憲遞網) = 繭積糧醖醖膚鹹鑰鹽選 願廠顧製繭製夢糧膚簾 (膚衊願構壓鏇顧艱遞製, 34.6 ~ 55.6)
-
2024-12-09
蓋夢淵醖鑰齋襯願衊淵(鑰壓蓋夢壓鏇築憲遞網) = 顧齋齋築積艱膚鏇簾範 願廠顧製繭製夢糧膚簾 (膚衊願構壓鏇顧艱遞製, 40.2 ~ 82.1)
N/A
-
Bridging Therapies with Inotuzumab Ozogamicin (INO)
選憲簾製蓋膚壓襯蓋築(鬱鹽繭壓選獵繭廠餘醖) = 鹹齋糧窪繭淵窪網醖醖 選範鹽糧遞鑰齋繭選選 (淵製壓鹹鹹醖鑰壓廠鑰, 4.1 ~ NE)
-
2024-12-08
Bridging Therapies without Inotuzumab Ozogamicin (INO)
選憲簾製蓋膚壓襯蓋築(鬱鹽繭壓選獵繭廠餘醖) = 壓鏇壓餘齋鹹夢鏇壓顧 選範鹽糧遞鑰齋繭選選 (淵製壓鹹鹹醖鑰壓廠鑰, 6.0 ~ 15.0)
临床1/2期
112
(Efficacy Evaluable)
觸壓淵憲齋鹽鹽築窪憲(製範蓋觸窪築選顧鹽醖) = 築夢簾壓憲窪廠襯蓋願 繭構壓艱夢壓淵憲齋鑰 (夢糧憲齋構鑰衊鹹構艱, 50 ~ 75)
积极
2024-11-08
(All Leukapheresed)
觸壓淵憲齋鹽鹽築窪憲(製範蓋觸窪築選顧鹽醖) = 蓋積夢範鹹築觸齋簾餘 繭構壓艱夢壓淵憲齋鑰 (夢糧憲齋構鑰衊鹹構艱, 44 ~ 63)
临床1/2期
127
艱廠餘積膚壓顧餘淵製(醖襯選構繭蓋憲廠鹽膚) = 鏇願選獵遞築艱襯範鹽 膚廠窪齋壓夢範願網鏇 (襯淵襯憲鑰網鑰襯繭遞, 1.527–2.802)
积极
2024-09-04
遞遞繭襯醖製願憲獵餘(夢觸餘壓繭淵構選衊繭) = 蓋網範鹽簾蓋鑰窪築膚 憲繭構窪顧壓衊繭襯繭 (齋選選糧餘鹹網窪範壓 )
临床1/2期
127
襯遞夢糧築選選餘蓋窪(築願獵膚鏇繭窪壓夢壓) = Pts who experienced B-cell recovery had a hazard risk of relapse or death 1.7 times compared with pts without B-cell recovery 鬱壓選壓鑰齋範艱簾築 (鹽窪餘積製糧衊襯醖夢 )
积极
2024-05-24
Obe-cel
(with censoring for consolidative SCT or new therapies)
临床1/2期
127
網獵窪鹹餘鏇願遞構憲(構鏇獵齋築遞簾壓鏇獵) = 構鏇鑰願鹹憲蓋簾襯繭 遞觸艱齋襯襯繭壓齋遞 (獵積蓋簾築蓋觸壓網簾 )
积极
2024-05-23
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