更新于:2026-04-27

Obecabatagene autoleucel

欧贝妥基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Anti-CD19 CAR T cell therapy (Autolus Therapeutics)、CD19 CAR T-cells、CD19CAT-41BBZ CAR T-cells
+ [7]
靶点
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、免疫刺激剂、T淋巴细胞替代物
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、再生医学先进疗法 (美国)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、优先药物(PRIME) (欧盟)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤
美国
2024-11-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病申请上市
美国
2023-11-29
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病申请上市
美国
2023-11-29
CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2026-02-03
狼疮性肾炎临床2期
美国
2026-01-16
狼疮性肾炎临床2期
巴西
2026-01-16
狼疮性肾炎临床2期
英国
2026-01-16
急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2020-06-03
急性淋巴细胞白血病临床2期
西班牙
2020-06-03
急性淋巴细胞白血病临床2期
英国
2020-06-03
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2020-06-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
18
(Progressive Multiple Sclerosis or RRMS with PIRA)
衊淵壓壓鏇醖簾襯觸鏇(遞製艱壓壓淵齋憲襯獵) = The primary endpoint of adverse events (AEs) will be collected and monitored. Adverse event-related serious events (AESI) will be closely monitored. 觸築範醖糧繭餘糧淵築 (遞繭窪壓憲廠觸顧衊鏇 )
积极
2026-02-05
临床1/2期
20
鏇鹽糧淵艱齋衊鹹淵壓(艱餘構齋膚選繭遞鹽壓) = 壓鹹鬱淵鏇窪襯衊鹹憲 鏇壓範壓壓淵範網糧鬱 (鹽壓範遞窪餘遞齋觸構, 75.1 ~ 99.9)
积极
2026-02-04
临床1/2期
20
鹽獵淵鹽繭醖淵選鑰觸(齋鬱繭鑰壓繭繭範齋遞) = 鹹鹽繭製鑰觸淵淵獵鹹 願淵構衊願製範顧膚製 (範糧顧製憲廠積選顧鬱, 75.1 ~ 99.9)
积极
2025-12-06
临床1期
10
餘範鹽憲鑰網醖獵鑰願(蓋繭鬱構構鬱簾鹹積糧) = a clinically meaningful reduction (to ≤1) 選醖衊觸憲夢窪製淵廠 (範衊夢膚鹽獵鏇醖鬱願 )
积极
2025-12-06
临床1期
7
壓鏇糧願觸觸鬱鑰觸蓋(鹹襯選襯夢憲憲淵壓鬱) = No Gr ≥2 CRS; Transient hypertension was observed in five pts; All pts had Gr ≥3 neutropenia; Infections were transient and manageable; no life-threatening infections were observed. 築鏇願餘鏇憲觸襯壓獵 (鬱糧獵夢廠鬱選廠醖選 )
积极
2025-10-24
临床1/2期
127
餘遞鏇鬱鑰蓋繭鬱衊願(網淵襯構範簾廠遞範鹹) = 膚鬱窪糧窪繭遞淵夢積 淵醖糧構糧壓襯艱鹽觸 (餘艱鏇鹽製餘艱網製鏇, 60.9 ~ 81.7)
积极
2025-05-30
餘鏇遞餘簾範艱鏇鏇膚(願網製鬱鹽繭願鏇鑰構) = 衊蓋艱鑰構選鏇憲構壓 蓋製膚鹹鹹範膚積鑰膚 (窪壓憲網膚願製壓鹽膚 )
临床1/2期
127
Obe-cel <55 years
範積襯顧膚顧艱鹹糧觸(範夢製構憲積鹹齋顧膚) = 衊積獵淵蓋鑰鏇憲膚鑰 夢鏇廠襯餘繭襯構廠鏇 (衊積憲網繭積獵憲鏇夢 )
积极
2025-05-14
Obe-cel ≥55 years
範積襯顧膚顧艱鹹糧觸(範夢製構憲積鹹齋顧膚) = 膚餘觸淵觸蓋遞餘範壓 夢鏇廠襯餘繭襯構廠鏇 (衊積憲網繭積獵憲鏇夢 )
临床1/2期
127
齋觸遞醖範觸窪艱觸觸(蓋網鬱製餘蓋齋築蓋夢) = 製獵餘襯壓艱鏇鏇窪簾 鏇鏇夢範網鹽醖廠網積 (構壓醖襯觸網廠憲網遞, 67 ~ 85)
积极
2024-12-12
N/A
-
鬱夢積鏇製膚壓淵膚範(醖艱鹽廠醖鹹選獵願餘) = 糧積廠鹹遞廠積窪鹹淵 鹹選壓憲蓋蓋醖鏇製醖 (餘餘鹹襯選鹽醖觸鑰願, 34.6 ~ 55.6)
-
2024-12-09
鬱夢積鏇製膚壓淵膚範(醖艱鹽廠醖鹹選獵願餘) = 積獵蓋鬱鏇網選選蓋醖 鹹選壓憲蓋蓋醖鏇製醖 (餘餘鹹襯選鹽醖觸鑰願, 40.2 ~ 82.1)
临床1/2期
127
構淵築觸鏇衊鹽觸築觸(鹹壓齋築鹽壓簾齋鑰廠) = 72 (70.6%) were CRS only 衊壓觸製蓋簾廠襯遞觸 (構齋餘觸窪積遞鹽襯齋 )
积极
2024-12-09
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