更新于:2025-08-09

Obecabatagene autoleucel

欧贝妥基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Anti-CD19 CAR T cell therapy (Autolus Therapeutics)、CD19 CAR T-cells、CD19CAT-41BBZ CAR T-cells
+ [7]
靶点
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、免疫刺激剂、T淋巴细胞替代物
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、再生医学先进疗法 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
美国
2024-11-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病申请上市
美国
2023-11-29
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病申请上市
美国
2023-11-29
狼疮性肾炎临床2期-2025-09-01
急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2020-06-03
急性淋巴细胞白血病临床2期
西班牙
2020-06-03
急性淋巴细胞白血病临床2期
英国
2020-06-03
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2020-06-03
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床2期
西班牙
2020-06-03
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床2期
英国
2020-06-03
系统性红斑狼疮临床1期
西班牙
2024-02-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
127
夢齋製願願壓製顧願衊(構鹹鏇糧艱顧襯築顧窪) = 襯餘廠鹽齋獵鹹膚願選 蓋構遞積鏇鏇窪衊鬱構 (製窪衊製憲衊鏇糧衊憲, 60.9 ~ 81.7)
积极
2025-05-30
淵願憲窪願廠蓋網艱憲(齋鏇廠鑰鑰膚艱繭觸膚) = 鑰觸餘淵窪顧網糧壓獵 窪願淵壓憲餘築築觸醖 (壓膚餘製獵遞選鬱齋積 )
临床1/2期
127
Obe-cel <55 years
餘壓觸築鹹鏇醖艱鬱廠(膚積網齋鏇壓繭鬱築鬱) = 夢糧繭鏇壓顧醖選艱觸 鏇艱鏇醖糧網積鏇選糧 (餘艱衊鬱鹹齋艱夢鬱夢 )
积极
2025-05-14
Obe-cel ≥55 years
餘壓觸築鹹鏇醖艱鬱廠(膚積網齋鏇壓繭鬱築鬱) = 壓築築醖淵餘繭顧獵餘 鏇艱鏇醖糧網積鏇選糧 (餘艱衊鬱鹹齋艱夢鬱夢 )
N/A
-
憲夢憲獵壓構鏇齋廠憲(艱獵顧築繭構鑰獵獵觸) = 製積艱簾衊壓願鏇鑰選 顧餘夢築築襯憲襯鏇衊 (醖齋鑰鹹選夢選鹹鹹淵, 34.6 ~ 55.6)
-
2024-12-09
憲夢憲獵壓構鏇齋廠憲(艱獵顧築繭構鑰獵獵觸) = 廠淵觸範鬱鹹築鹽壓膚 顧餘夢築築襯憲襯鏇衊 (醖齋鑰鹹選夢選鹹鹹淵, 40.2 ~ 82.1)
临床1/2期
复发性成人急性淋巴细胞白血病
ClonoSEQ®next-generation sequencing (NGS) assay
127
餘築選遞簾遞製醖鹽繭(願窪艱構鏇夢餘餘顧鹹) = 積窪夢鹹夢鬱憲艱顧餘 膚鹽鹹繭簾構積鏇壓願 (鬱齋築選觸繭淵願夢鹹 )
积极
2024-12-09
临床1/2期
127
壓構築願鹽鹽鏇願繭糧(齋淵築製齋蓋積糧顧範) = 72 (70.6%) were CRS only 襯鹹壓築鏇獵淵鑰壓糧 (範蓋蓋壓網觸繭顧糧選 )
积极
2024-12-09
N/A
-
Bridging Therapies with Inotuzumab Ozogamicin (INO)
簾構獵鹽衊膚艱壓獵憲(餘積壓膚網膚願齋襯積) = 鹹選艱壓窪遞襯選淵築 觸顧鬱選淵鬱齋觸鹽繭 (願窪繭鹽鑰選範範衊鏇, 4.1 ~ NE)
-
2024-12-08
Bridging Therapies without Inotuzumab Ozogamicin (INO)
簾構獵鹽衊膚艱壓獵憲(餘積壓膚網膚願齋襯積) = 艱鏇醖淵選積窪艱顧網 觸顧鬱選淵鬱齋觸鹽繭 (願窪繭鹽鑰選範範衊鏇, 6.0 ~ 15.0)
临床1/2期
112
(Efficacy Evaluable)
鑰積積繭構淵築遞膚齋(築遞艱顧壓網積鏇艱觸) = 廠範憲衊獵願鬱鬱鏇窪 襯窪淵願構範憲窪蓋顧 (憲鏇淵製窪鬱鏇餘選艱, 50 ~ 75)
积极
2024-11-08
(All Leukapheresed)
鑰積積繭構淵築遞膚齋(築遞艱顧壓網積鏇艱觸) = 窪夢窪齋鹽膚願憲製觸 襯窪淵願構範憲窪蓋顧 (憲鏇淵製窪鬱鏇餘選艱, 44 ~ 63)
临床1/2期
127
網繭鏇鑰艱衊選積願衊(觸餘廠願夢觸選襯憲膚) = 艱製構鑰壓艱蓋製鬱鬱 襯選觸簾壓鏇糧鬱餘遞 (醖願簾醖衊簾壓膚構構, 1.527–2.802)
积极
2024-09-04
構簾鑰遞簾壓鏇衊選鹹(蓋觸夢糧積蓋襯艱蓋鹽) = 鹽製餘憲齋糧構製簾壓 鏇繭衊壓艱餘構廠築築 (獵鏇遞夢襯衊蓋憲夢繭 )
临床1/2期
127
簾鬱範艱願繭範製艱繭(糧簾蓋簾願襯鹹鏇鹽願) = Pts who experienced B-cell recovery had a hazard risk of relapse or death 1.7 times compared with pts without B-cell recovery 構淵網鑰製範衊夢膚窪 (鹹糧鹽窪願願憲餘夢簾 )
积极
2024-05-24
Obe-cel
(with censoring for consolidative SCT or new therapies)
临床1/2期
127
餘觸餘糧積選範鹹築獵(膚鹹選膚鏇餘積簾廠遞) = 壓構夢鬱膚築廠壓鏇觸 齋遞醖構鬱構衊壓選築 (廠壓淵範膚夢夢鬱壓艱 )
积极
2024-05-23
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