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2026年1月下旬，强生发布2025年全年财报时，一个数字悄悄改写了历史—— 18.87亿美元。 这是CAR-T药物Carvykti（西达基奥仑赛）2025年的全球销售额，同比增长近96%。从2022年约0.55亿美元的蹒跚起步，到2023年的5亿美元，再到2024年的9.63亿美元，一路冲到2025年的18.87亿美元——这款由南京传奇生物研发、与强生联合商业化的CAR-T产品，用四年时间完成了一次教科书级别的爆发式增长。 在制药行业，年销售额超过10亿美元的药物被称为"重磅炸弹"（Blockbuster）。Carvykti，这个来自中国的细胞疗法，如今已经不只是穿越了那道门槛，而是直接踹开了它。一粒种子，埋在2017年的ASCO 故事要从2017年说起。 那年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，传奇生物展示了一项针对复发/难治性多发性骨髓瘤的CAR-T疗法早期数据——25位接受治疗超过一年的患者，客观缓解率（ORR）达到了惊人的96%。这个数字，在当时骨髓瘤领域几乎是不可想象的。 会场内，强生的BD团队盯着这份数据久久没有离开。 几个月后，双方签订合作协议，强生向传奇生物支付3.5亿美元首付款——这是当时中国药企对外授权合作的最高首付款纪录。彼时很多人还在怀疑：这不过是一时冲动，毕竟CAR-T的制造成本高、生产周期长、商业化之路充满变数。 但结果证明，那一次押注是正确的。从爬坡到飞奔：Carvykti的加速轨迹 Carvykti的增长曲线，几乎完美呈现了一款突破性药物走向成熟的规律。 2022年获批上市后，受制于产能瓶颈，销售额增长较为有限。真正的拐点出现在2024年——随着传奇生物比利时Obelisc工厂进入商业化生产、多个生产基地陆续投产，产能瓶颈逐步打开。与此同时，2024年4月FDA批准Carvykti用于多发性骨髓瘤二线治疗，这一适应症拓展直接打开了远比末线更大的患者群体。 进入2025年，Carvykti的增长几乎没有停歇：一季度3.69亿美元（同比+135%），二季度4.39亿美元，三季度5.24亿美元（同比+83%，创单季历史新高），全年收官于18.87亿美元。 美国市场是最大贡献来源，仅三季度美国销售额就从上年同期的2.58亿美元跃升至3.96亿美元，增幅超过53%。欧洲、日本等市场也在持续放量，全球化格局逐步成型。 此前传奇生物CEO黄颖曾公开表示，Carvykti的峰值销售额预期为50亿美元。以当前的增速来看，这个数字不再像天方夜谭。这个赛道，资本用钱投票 Carvykti的成功，只是整个细胞治疗赛道迎来春天的缩影。 2026年1月，仅一个月时间，中国创新药领域（不含单抗、小分子抑制剂）共发生17起融资事件，总额近40亿元，其中亿元以上融资11起。而在这场融资盛宴中，细胞治疗是绝对的主角——9家细胞治疗企业斩获融资，成为当月最热门的细分赛道。 资金流向颇为耐人寻味： 免疫细胞治疗，尤其是挑战实体瘤的方向，正在成为新的竞技场。原启生物靶向GPC3用于晚期肝细胞癌的自体CAR-T药物Ori-C101即将开展关键Ⅱ期临床试验，有望成为全球首款针对肝细胞癌获批的CAR-T产品。TCR-T、iNKT等新型细胞疗法也在同期获得资本追捧。 iPSC衍生细胞治疗成为另一个热点。作为"通用型细胞"的潜在来源，iPSC技术有望解决自体CAR-T定制成本高、异体CAR-T排斥风险大的核心矛盾，当月就有5家涉及iPSC相关技术的企业获得融资。 基因治疗领域同样亮眼。瑞博生物在港交所上市，成为"港股小核酸第一股"，公开发售获超100倍认购；星奥拓维的OTOF基因治疗让一名先天性耳聋患者听力恢复至接近自然水平的临床数据，让市场对该技术路径充满期待。 这些数字的背后，是资本对"技术冠军"的系统性押注——关键临床难题的独家技术、可迭代的底层平台、具有全球原创潜力的路径，才是吸引耐心资本入场的核心。喜与忧：一个产业的两面镜子 然而，站在繁荣的旁边，也有一些令人清醒的数字。 药明巨诺2024年全年营收1.58亿元，同比下滑9%，净亏损高达5.9亿元。账上现金7.57亿元，若亏损态势延续，其弹药储备不过两年。 科济药业旗下CAR-T产品赛恺泽2024年销售额为3943万元，而公司同年净亏损扩大至7.98亿元。 国产CAR-T已连续多年无缘国家医保目录，价格高企（国内产品定价多在99万至129万元/针之间）让绝大多数患者只能望而却步。 天价与亏损并存，这是当前中国CAR-T行业最真实的写照。产品卖得越多，亏得可能越多——高额的研发投入、复杂的个性化制造成本、受限的支付渠道，构成了一道似乎难以突破的商业化困局。 反观Carvykti，它得以成功的核心逻辑之一，恰恰在于将主战场锁定在美国和欧洲。在美国，Carvykti定价高达46.5万美元（约合334万元人民币）一针，商业保险、医保体系的覆盖使其能够以天价撑起庞大的销售规模。传奇生物至今未在国内公布西达基奥仑赛的定价，其全球商业化的主要支点始终在海外。 这给国内CAR-T企业提出了一个无法回避的问题：如果没有出海的能力，仅依靠国内市场，路在何方？最令人兴奋的信号：实体瘤的那道门 如果说血液瘤是CAR-T的起点，那么实体瘤就是这个领域等待已久的"圣杯"。 科济药业的舒瑞基奥仑赛（satri-cel），一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T，专为晚期胃癌患者设计，在2025年公布了令行业振奋的Ⅱ期临床数据：在实际用药人群中，患者中位生存期达到8.61个月，死亡风险较对照组降低40%。相关数据发表于《柳叶刀》，并在2025年ASCO大会亮相。 而原启生物针对肝细胞癌的自体CAR-T，也正处于走向关键临床的前夜。 CAR-T治疗实体瘤面临的挑战是有目共睹的，如何让细胞成功浸润到肿瘤微环境？如何在免疫抑制的沙漠中存活并发挥杀伤力？这些难题困扰了研究者多年。但正是这些沿途的障碍，构成了最高的技术壁垒，也因此将那些真正破局者的价值抬到前所未有的高度。 如果实体瘤CAR-T能够成功商业化，其市场规模将远超血液肿瘤。全球每年胃癌新增患者110万例，中国独占44%。按目前CAR-T的定价区间来估算，潜在市场空间高达数百亿美元。这不是遥远的想象，而是实实在在正在发生的竞争。写在最后：旅程刚刚开始 "天马行空"式的想象力，往往是行业变革的起点。 CAR-T从一个实验室概念，到第一款产品获批，全球只有约4.2万人接受过这种治疗。但这个赛道正在以肉眼可见的速度成熟，技术迭代在加速，产能瓶颈在打开，资本在持续涌入，监管在逐步完善，连一度被视为不可能的实体瘤方向，也开始出现曙光。 18.87亿美元只是一个里程碑，不是终点。 对于身处这个行业的人而言，前路充满不确定性，商业化的压力、支付端的困局、技术迭代的风险，一样都不会少。但细胞治疗赛道之所以令人着迷，正是因为它不仅仅是一门生意，它每向前一步，就意味着一些本来无药可医的患者，多了一次存活的可能。 这场旅程，值得跋山涉水。 附录： 1.全球主要 CAR-T 药物数据汇总（单位：亿美元） 产品名称 Kymriah Yescarta Tecartus Breyanzi Abecma Carvykti Aucatzyl 企业 诺华 吉利德 吉利德 百时美施贵宝(BMS) 百时美施贵宝(BMS) 强生 / 传奇 Autolu Therapeutics 靶点 CD19 CD19 CD19 CD19 BCMA BCMA CD19 FDA 批准上市日期 2017/8/30 2017/10/18 2020/7/24 2021/2/5 2021/3/26 2022/2/28 2024/11/11 2025 年销售额 3.81 14.95 3.44 13.58 4.27 18.87 0.75 2024 年销售额 4.43 15.70 4.03 7.47 4.06 9.63 - 2023 年销售额 5.08 14.98 3.70 3.64 4.72 5 - 2022 年销售额 5.36 11.6 2.99 1.82 3.88 1.34 - 2021 年销售额 5.87 6.95 1.76 0.87 1.64 - - 2020 年销售额 4.74 5.63 0.44 - - - - 2019 年销售额 2.78 4.56 - - - - - 2018 年销售额 0.76 2.64 - - - - - 2017 年销售额 0.06 0.07 - - - - - 2.2026年1月国内CGT行业融资汇总 企业 核心技术 融资轮次 金额 瑞博生物 小核酸（siRNA）药物研究与开发 IPO 超 18 亿港元 原启生物 肿瘤 CAR-T 药物（自体、分泌型及 in vivo CAR-T）研发 C 轮 7000 万美元 信华生物 新一代智能大分子药（逻辑门控、掩蔽型 TCE 前药等）研发 - 6100 万美元 士泽生物 开发临床级、异体通用、“现货型” iPSC 衍生细胞药（CNS 疾病） B/B+、C1 轮 4 亿元 强领生物 新型纳米偶联药物及精准纳米递送技术研发 B 轮 超 2 亿元 新景智源 实体肿瘤 TCR-T 免疫细胞治疗药物开发 B 轮 逾 2 亿元 基因启明 专注于 iNKT 细胞系列治疗产品研发 - 超亿元 慧心医谷 专注于神经系统疾病细胞治疗药物（iNSC-DAP）研发 A 轮 超亿元 安龙生物 专注于基因治疗及核酸药物研发 B + 轮 近亿元 星亢生物 专注于干细胞与再生医学前沿，打造突破性胰岛细胞疗法 Pre-A 轮 近亿元 奥典维拓 以耳聋基因疗法为突破口，逐步向再生医疗和药械联用拓展 - 近亿元 希格生物 “类器官 + AI” 新药研发 A 轮 8000 万 血霁生物 体外再生造血世系（包括血液细胞和免疫细胞）的新型细胞治疗 B1 轮股权追加 数千万元 动力微官 聚焦 “干细胞 + 工程支架”，开发基于 3D 生物支架的功能性 “微器官” 产品 天使轮 数千万元 譬如生物 聚焦前列腺癌，开发 mRNA 药物、多肽药物及新型基因编辑技术疗法 天使轮 数千万元 奥纳再生医学 基因编辑排异移植 天使轮 数千万元 国科明耀 宠物干细胞药物研发、iPSC - 类胰岛细胞治疗重度糖尿病 天使轮 - 3.西达基奥仑赛（Carvykti）说明书 (1). 适应症和用法 西达基奥仑赛是一种靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）的基因修饰自体 T 细胞免疫疗法（CAR-T）。用于治疗： 复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。 患者需经过四种或更多种既往疗法，且包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体。(2). 剂量和用法 给药方式： 仅限自体使用，仅供静脉注射。 输注前准备： 需使用环磷酰胺和氟达拉滨进行淋巴清除。 术前使用对乙酰氨基酚和 H1 抗组胺药。 严禁使用去白细胞过滤器。 避免预防性使用全身皮质类固醇。 确认托珠单抗（tocilizumab）可用以应对细胞因子释放综合征。 推荐剂量： 基于嵌合抗原受体（CAR）阳性活 T 细胞数量，范围为 0.5–1.0×10⁶/kg（每公斤体重），最大剂量为 1×10⁸ 活细胞。(3). 剂型和强度 本品为用于静脉输注的细胞悬液。 每个输液袋中含有 0.5–1.0×10⁶ CAR 阳性活 T 细胞/kg 体重。(4). 禁忌症 无。(5). 警告和注意事项 血细胞减少： 输注后可能出现 3 级及以上血细胞减少（如中性粒细胞减少），且可能反复出现。 感染： 需严密监测感染迹象。 血丙种球蛋白过少： 监测并考虑免疫球蛋白替代治疗。 继发性恶性肿瘤： 已有报告出现继发性血液系统恶性肿瘤（如 MDS、AML）。 操作影响： 接受治疗后 至少 8 周内 应避免驾驶或操作重型机械。(6). 不良反应 最常见非实验室不良反应（>20%）： 发热、细胞因子释放综合征 (CRS)、低丙种球蛋白血症、低 hypotension（低血压）、肌肉骨骼疼痛、疲劳、感染（来源不明）、咳嗽、脑病等。 最常见实验室异常（≥50%）： 血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、转氨酶升高和低白蛋白血症。