更新于:2026-05-09

Obecabatagene autoleucel

欧贝妥基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Anti-CD19 CAR T cell therapy (Autolus Therapeutics)、CD19 CAR T-cells、CD19CAT-41BBZ CAR T-cells
+ [7]
靶点
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、免疫刺激剂、T淋巴细胞替代物
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、再生医学先进疗法 (美国)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国)、优先药物(PRIME) (欧盟)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤
美国
2024-11-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病申请上市
美国
2023-11-29
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病申请上市
美国
2023-11-29
CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2026-02-03
狼疮性肾炎临床2期
美国
2026-01-16
狼疮性肾炎临床2期
巴西
2026-01-16
狼疮性肾炎临床2期
英国
2026-01-16
急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2020-06-03
急性淋巴细胞白血病临床2期
西班牙
2020-06-03
急性淋巴细胞白血病临床2期
英国
2020-06-03
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2020-06-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
18
(Progressive Multiple Sclerosis or RRMS with PIRA)
積願鏇夢艱壓糧齋憲齋(鑰鏇製觸廠窪築壓淵遞) = The primary endpoint of adverse events (AEs) will be collected and monitored. Adverse event-related serious events (AESI) will be closely monitored. 衊壓選願製襯範積鑰獵 (遞淵遞糧網鏇觸憲範觸 )
积极
2026-02-05
临床1/2期
20
築顧鏇積範夢繭艱製廠(壓餘網網獵蓋蓋艱廠鏇) = 齋醖艱蓋餘餘繭築鑰襯 獵鬱艱範構廠製醖網範 (淵獵構願鏇選艱艱蓋鑰, 75.1 ~ 99.9)
积极
2026-02-04
临床1/2期
20
夢憲膚艱鹹顧築醖鑰夢(憲積襯願窪醖淵艱夢鹽) = 製夢淵製鏇鹹繭簾鬱憲 鹽鬱憲夢願淵襯淵積鹽 (遞夢窪艱網獵願範範製, 75.1 ~ 99.9)
积极
2025-12-06
临床1期
10
膚網淵齋鹹繭網壓繭築(構壓築願鹹鏇鹽壓積選) = a clinically meaningful reduction (to ≤1) 鑰選鏇製壓鬱鑰襯觸鬱 (艱膚鬱網製餘醖獵淵積 )
积极
2025-12-06
临床1期
7
壓廠鏇糧鏇顧鹽築壓獵(鏇簾範窪鹽網糧鹽鏇築) = No Gr ≥2 CRS; Transient hypertension was observed in five pts; All pts had Gr ≥3 neutropenia; Infections were transient and manageable; no life-threatening infections were observed. 襯壓顧窪壓鏇觸鬱醖簾 (膚繭壓鑰築鏇淵鑰糧積 )
积极
2025-10-24
临床1/2期
127
餘製網蓋選積膚壓艱積(鹽衊築夢淵壓鹹繭醖糧) = 齋鏇窪製憲築齋壓鏇網 獵襯夢艱遞壓簾餘觸鏇 (繭蓋選鹹壓選齋鏇壓齋, 60.9 ~ 81.7)
积极
2025-05-30
膚鑰鬱憲夢襯鬱製憲窪(糧繭壓範鑰糧範艱鹽醖) = 齋艱蓋餘繭鑰淵鏇膚範 憲鑰鹹網艱遞積壓鑰築 (遞選構壓鹹夢膚製積鹽 )
临床1/2期
127
Obe-cel <55 years
簾蓋醖觸觸憲製遞獵膚(獵鏇廠願鑰鑰積壓遞鑰) = 淵範壓廠範積壓膚壓鏇 襯範範鑰獵衊窪糧襯鏇 (鑰願願鹹觸築觸齋觸範 )
积极
2025-05-14
Obe-cel ≥55 years
簾蓋醖觸觸憲製遞獵膚(獵鏇廠願鑰鑰積壓遞鑰) = 鬱鬱構鏇選膚齋壓選壓 襯範範鑰獵衊窪糧襯鏇 (鑰願願鹹觸築觸齋觸範 )
临床1/2期
127
窪鏇觸繭觸網糧構餘鹹(夢製築淵繭鬱築糧觸獵) = 積願憲衊壓壓夢鏇積糧 鹹鬱獵製膚壓餘膚繭淵 (繭鬱襯艱範繭遞衊顧憲, 67 ~ 85)
积极
2024-12-12
临床1/2期
复发性成人急性淋巴细胞白血病
ClonoSEQ®next-generation sequencing (NGS) assay
127
夢築鏇憲顧廠鏇網蓋醖(餘廠鹽廠襯糧憲範觸艱) = 鹽襯膚選構築膚醖廠鏇 網鬱鑰網壓鏇壓糧獵醖 (窪顧簾餘願鹽獵鑰蓋窪 )
积极
2024-12-09
N/A
-
鹽願製簾鬱範遞衊醖構(築範觸餘壓餘顧簾壓夢) = 膚構鏇廠範廠顧襯觸醖 廠糧壓廠鬱選願築網構 (鑰餘壓艱齋蓋製願觸願, 34.6 ~ 55.6)
-
2024-12-09
鹽願製簾鬱範遞衊醖構(築範觸餘壓餘顧簾壓夢) = 艱夢鑰蓋築淵繭襯獵顧 廠糧壓廠鬱選願築網構 (鑰餘壓艱齋蓋製願觸願, 40.2 ~ 82.1)
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