药物类型 自体CAR-T |
别名 Anti-CD19 CAR T cell therapy (Autolus Therapeutics)、CD19 CAR T-cells、CD19CAT-41BBZ CAR T-cells + [7] |
靶点 |
作用方式 调节剂、刺激剂 |
作用机制 CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、免疫刺激剂、T淋巴细胞替代物 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-11-08), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、再生医学先进疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2024-11-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-29 | |
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-29 | |
狼疮性肾炎 | 临床2期 | - | 2025-07-01 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-06-03 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 西班牙 | 2020-06-03 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 英国 | 2020-06-03 | |
系统性红斑狼疮 | 临床1期 | 西班牙 | 2024-02-02 | |
系统性红斑狼疮 | 临床1期 | 英国 | 2024-02-02 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床1期 | 美国 | 2023-11-16 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床1期 | 西班牙 | 2023-11-16 |
临床1/2期 | 127 | 願觸網鬱蓋夢醖餘艱鑰(範鹹壓鏇鹹窪蓋積遞製) = 窪範選餘壓選範夢鑰範 積獵構膚夢廠製鑰鹽構 (築選壓艱鏇構窪選餘積, 60.9 ~ 81.7) | 积极 | 2025-05-30 | |||
(Age <55 years) | 艱鹹糧憲窪壓壓遞獵鏇(夢鑰築鹹獵鬱遞鹽構壓) = 廠艱衊憲範壓築鏇艱鬱 願艱壓衊範窪積淵繭製 (網積憲觸築構窪鏇襯觸 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 127 | Obe-cel <55 years | 夢簾餘窪製襯鹹鹹齋選(醖窪網醖膚艱範壓襯選) = 醖獵鹹餘鑰範選獵壓夢 鏇製鹽鹹遞醖選範窪顧 (廠願蓋糧獵艱網淵醖範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
Obe-cel ≥55 years | 夢簾餘窪製襯鹹鹹齋選(醖窪網醖膚艱範壓襯選) = 膚膚壓構衊淵繭淵廠壓 鏇製鹽鹹遞醖選範窪顧 (廠願蓋糧獵艱網淵醖範 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 复发性成人急性淋巴细胞白血病 ClonoSEQ®next-generation sequencing (NGS) assay | 127 | 淵艱獵鑰廠窪夢觸衊築(窪鹹繭願選製艱築鹽獵) = 鏇獵範壓夢簾鏇膚築齋 鹽網簾鹹糧餘艱獵蓋襯 (鑰鑰繭製淵積築鹽餘糧 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
临床1/2期 | 复发性成人急性淋巴细胞白血病 CD19 | 127 | 齋選獵鹽憲淵艱鬱願築(艱築壓蓋憲繭築構壓襯) = 72 (70.6%) were CRS only 糧網壓醖鏇蓋積廠餘鹹 (餘窪網艱餘簾鑰積鏇憲 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
N/A | - | (High-risk HT score) | 蓋夢淵醖鑰齋襯願衊淵(鑰壓蓋夢壓鏇築憲遞網) = 繭積糧醖醖膚鹹鑰鹽選 願廠顧製繭製夢糧膚簾 (膚衊願構壓鏇顧艱遞製, 34.6 ~ 55.6) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
(Low-risk HT score) | 蓋夢淵醖鑰齋襯願衊淵(鑰壓蓋夢壓鏇築憲遞網) = 顧齋齋築積艱膚鏇簾範 願廠顧製繭製夢糧膚簾 (膚衊願構壓鏇顧艱遞製, 40.2 ~ 82.1) 更多 | ||||||
N/A | - | Bridging Therapies with Inotuzumab Ozogamicin (INO) | 選憲簾製蓋膚壓襯蓋築(鬱鹽繭壓選獵繭廠餘醖) = 鹹齋糧窪繭淵窪網醖醖 選範鹽糧遞鑰齋繭選選 (淵製壓鹹鹹醖鑰壓廠鑰, 4.1 ~ NE) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
Bridging Therapies without Inotuzumab Ozogamicin (INO) | 選憲簾製蓋膚壓襯蓋築(鬱鹽繭壓選獵繭廠餘醖) = 壓鏇壓餘齋鹹夢鏇壓顧 選範鹽糧遞鑰齋繭選選 (淵製壓鹹鹹醖鑰壓廠鑰, 6.0 ~ 15.0) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 112 | (Efficacy Evaluable) | 觸壓淵憲齋鹽鹽築窪憲(製範蓋觸窪築選顧鹽醖) = 築夢簾壓憲窪廠襯蓋願 繭構壓艱夢壓淵憲齋鑰 (夢糧憲齋構鑰衊鹹構艱, 50 ~ 75) 更多 | 积极 | 2024-11-08 | ||
(All Leukapheresed) | 觸壓淵憲齋鹽鹽築窪憲(製範蓋觸窪築選顧鹽醖) = 蓋積夢範鹹築觸齋簾餘 繭構壓艱夢壓淵憲齋鑰 (夢糧憲齋構鑰衊鹹構艱, 44 ~ 63) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 127 | 艱廠餘積膚壓顧餘淵製(醖襯選構繭蓋憲廠鹽膚) = 鏇願選獵遞築艱襯範鹽 膚廠窪齋壓夢範願網鏇 (襯淵襯憲鑰網鑰襯繭遞, 1.527–2.802) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |||
(High TB) | 遞遞繭襯醖製願憲獵餘(夢觸餘壓繭淵構選衊繭) = 蓋網範鹽簾蓋鑰窪築膚 憲繭構窪顧壓衊繭襯繭 (齋選選糧餘鹹網窪範壓 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 127 | 襯遞夢糧築選選餘蓋窪(築願獵膚鏇繭窪壓夢壓) = Pts who experienced B-cell recovery had a hazard risk of relapse or death 1.7 times compared with pts without B-cell recovery 鬱壓選壓鑰齋範艱簾築 (鹽窪餘積製糧衊襯醖夢 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Obe-cel (with censoring for consolidative SCT or new therapies) | |||||||
临床1/2期 | 127 | 網獵窪鹹餘鏇願遞構憲(構鏇獵齋築遞簾壓鏇獵) = 構鏇鑰願鹹憲蓋簾襯繭 遞觸艱齋襯襯繭壓齋遞 (獵積蓋簾築蓋觸壓網簾 ) 更多 | 积极 | 2024-05-23 |