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点击蓝字 关注我们 01 广东省：6批次 2025年12月23日，广东省药监局发布关于药品质量抽查检验结果的通告（2025年第9期）。 为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品质量抽查检验结果予以通告（见附件1）。 不符合规定药品名称：天麻、清艾条、款冬花、甘草片、杜仲、山萸肉 不符合规定项目：天麻[二氧化硫残留量]、清艾条[重量差异]、款冬花[性状、杂质]、甘草片[含量测定]、杜仲[性状]、山萸肉[水分] 对抽查检验不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。 不符合规定药品有关项目解析： 二氧化硫残留量：是体现被测样品中二氧化硫含量的检测指标。 杂质：中药材或中药饮片中的杂质是指存在于成品中且不属于该物种或该物种规定的药用部位的物质。 重量差异：指按规定的称量方法测得每片药的重量和平均片重之间的差异，通常用百分比表示。 性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。 含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。 水分：是指药品中含有水的含量。 02 福建省：5批次 2025年12月22日，福建省药监局发布福建省药品质量抽查检验结果通告（2025年第3期，总第99期）。 为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽检工作计划，省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定，现对抽检发现的不符合规定的5批次药品信息予以通告（详见附件）。 不符合规定药品名称：浮海石、注射用氯诺昔康、甲硝唑片、氯化钠注射液、炒荞麦 不符合规定项目：浮海石[性状]、注射用氯诺昔康[含量测定]、甲硝唑片[溶出度]、氯化钠注射液[pH值]、炒荞麦[性状] 对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业（单位），我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。 不符合规定项目的小知识 含量测定：含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。 性状：性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。 pH值：是氢离子浓度指数，作为酸碱程度的衡量指标。。 溶出度：指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度与程度，是评价药物制剂质量的关键指标，尤其适用于难溶性药物的有效性评价。 来源：药监局 免责声明：文章版权归原作者所有。如涉及作品内容、版权和其它问题，请跟我们联系删除！文章内容为作者个人观点,并不代表本公众号赞同或支持其观点。本公众号拥有对此声明的最终解释权。 2025制药企业各部门培训汇总地点 时间 点击↓课题链接阅读全文 线上 12月27-28日 B证企业质量体系全面提升 杭州 12月26-28日 2025结晶技术分离提纯与工业化设备应用交流研讨会 线上 1月17-18日 2026新规落地：细胞基因治疗产品质量与工艺在临床转化准备与实施培训 线上 1月17-18日 新药毒代动力学与药代动力学试验设计策略与案例分析 线上 1月17-18日 首届AI+类器官：药物非临床研究技术进阶与实战 线上 1月24-25日 从IND到NDA申报：小分子创新药关键质量属性研究与分析方法开发 线上 1月24-25日 从合规到卓越——GLP专题负责人核心能力进阶提升 线上 1月24-25日 2025版药典通用检测技术与指导原则深析 郑州 1月29-31日 2026连续流动化学工艺开发及绿色工艺新技术装备应用论坛”暨催化合成技术交流研讨会 出海GMP评估报告→ 中国化工企业管理协会-企业出海GMP 评估报告业务 业内最全专家库→ 制药企业-专家现场合规咨询辅导服务 可购买往期培训视频回播（PPT课件） 视频 点击↓课题链接阅读全文 2022年回播课程清单 1 生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证 2 生物制品中美申报策略及资料撰写要点案例分析 3 ICH最新分析方法开发Q14和分析方法验证Q2 4 药品生产工艺验证与清洁验证实践高级培训班 5 新规下的CSV SME计算机化系统全实例分析 6 新建生物药厂/中试车间的工程运维保障管理体系建设 7 2022新药研发QbD实战 8 最新GMP临床试验用药品附录要点及应用 9 药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查 10 实验室质量控制系统的整体要求 11 cGMP厂房新建要点剖析和项目管理实战经验分享 12 QC实验室管理与ICH Q10 & ISO 17025体系的有机融合 13 药品研发管理体系构建与关键问题深度答疑 14 小核酸药的研发和CMC要点解析 15 药品冻干工艺流程设计、优化、技术转移、验证及制剂处方研究 16 研发质量体系构建-研发QA与生产QA的区别 17 QC实验室平台搭建、质量管理及检测要点解析 18 抗体类（单抗、双抗和融合蛋白）创新药质量研究中的方法开发和蛋白表征策略 19 新药加速注册路径和临床急需药品上市管理政策 20 医药行业研发项目管理暨研发项目经理全能提升 21 加速药品上市的CMC布局策略 22 药物研发全生命周期中的质量研究 23 细胞与基因治疗产品注册申报（从IND到BLA） 24 CDMO和MAH质量体系把控及相互衔接 25 生物制品全生命周期注册事务实践 26 mRNA疫苗质量分析和方法开发及表征研究 27 细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施 28 如何正确构建MAH上市持有人制度体系 29 生物制品从IND到BLA的申报流程及策略要点案例分析 30 ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价 31 生物制药下游分离纯化方法和工艺开发过程 32 高效液相色谱药物定量分析方法开发与建立 33 细胞株开发及培养工艺放大 34 药品注册全生命周期（从临床试验申请至上市申请及上市后维护）的注册事务实践 35 核酸疫苗药物开发策略 36 基于CMC的细胞治疗工艺开发及质量控制策略 37 细胞与基因治疗产品成功注册之路与案例分享 38 细胞与基因治疗病毒载体工艺开发和质量控制要点及法规解读 39 ICH M4与M8申报资料CTD及eCTD准备 40 生物制品、CGT药物研发注册流程与项目管理要求案例详解 41 创新药IND中美欧澳申报及非临床评价策略 42 重组蛋白生物药发酵工艺开发及中试放大技术 43 细胞培养工艺优化关键要点分析 44 生物制品分析方法验证、工艺验证、清洁验证策略研究及要点解析 45 无菌药品生产管理与工艺技术应用 46 工程项目-设备维保管理 47 符合IND/BLA申报要求的基因治疗产品CMC开发策略与案例分析 48 原料药注册国际法规解读及DMF和CEP文件编写高频缺陷案例解析 49 制药企业持续/工艺验证的执行策略、要点解析及实操案例分析 50 集采时代的高效药物研发质量管理（暨研发质量管理人员职业生涯规划与能力提升） 51 生物制剂开发策略和IND及临床阶段实施注意事项 52 ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价 53 新项目调研、评估与立项全方位实战与经验分享 54 统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用 55 IND注册全流程实操分组演练 56 CAR-T细胞生产工艺优化及合规制备要点 57 药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一 58 抗体药物分析方法开发与验证及理化表征分析方法 59 高表达稳定细胞株开发、工艺优化策略及案例分享 60 2022污染控制策略(CCS)与无菌药品微生物控制策略和无菌保障应用 61 cGMP制药企业储备生产负责人能力提升 62 基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升 63 新药临床前安全性评价实操 64 符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践 65 药品研发质量管理体系构建与执行及项目管理实例分享 66 医药BD与立项的实用基础与全面进阶 67 深度解读ICH 最新指导原则 Q14分析方法开发 68 生物药CDMO技术转移及项目管理 69 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求 2023年回播课程清单 1 药企合规性自检内审专管人员内部检查技巧实战应用 2 中美欧生物制品注册递交全流程及资料准备与案例分析 3 稳定细胞株构建与上游工艺技术 4 从研发到临床GMP实施要点 5 双抗类药物安全性评价与药代动力学研究 6 药品研发项目管理全流程 7 抗肿瘤双抗开发及申报要点 8 【北京】生物药申报资料CTD准备全流程实操演练-限额80人 9 GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析 10 药品注册专员能力提升 11 原料药国际注册DMF、ASMF和CEP文件编写最新要求和案例解析 12 最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点 13 药品污染控制策略（CCS）建立与执行策略详解 14 2023冻干产品配方研发及工艺流程案例解析 15 高活性产品共线的风险挑战及关键要点案例分析 16 最新化药注册法规要求与IND到NDA注册策略及申报资料撰写演练案例分析 17 制药企业计算机化系统生命周期良好管理 18 ICH M10《生物样品分析方法验证》解读 19 mRNA新药研发、生产技术及质控要点 20 基因毒性杂质评估策略、分析方法开发及API中美欧注册实操 21 微生物检测技能实操 22 GMP检查法规全梳理及迎检准备实战攻略 23 医药工厂节能降耗管理体系建立及实际改善方案 24 如何做好新药研发项目经理——项目经理九项核心知识全面解析及案例分享 2024年回播课程清单 1 从IND、NDA到商品化生产生命全周期的质量标准与方法验证全解析 2 MAH委托生产合规管理及能力提升实操【谭宏宇】 3 化药工艺开发CQA及CPP评估实操演练 购买咨询中心联系人:李娟 15910678046微信同号 报名方式 电话 微信｜李娟15910678046 详细咨询｜扫码添加微信 提供制药企业｜相关单位｜内训服务 诚邀赞助单位｜协办单位及新产品｜新设备展示单位

点击上方蓝色文字关注我们 深夜里，一阵钻心的疼痛从大脚趾传来，让人疼得辗转反侧——这是许多痛风患者的共同经历。在不少人眼中，痛风不过是“富贵病”引发的关节痛，疼的时候忍一忍，不疼了就万事大吉。然而，这种认知恰恰是痛风防治的“头号杀手”。今天，我们就来揭穿那些常见的痛风误区。 误区一：痛风发作才需治疗，不痛可停药 这是最普遍也最危险的误区。很多患者在急性发作期遵医嘱服药，一旦疼痛缓解就自行停药，导致血尿酸水平再次升高。事实上，痛风的核心问题是高尿酸血症，关节痛只是身体发出的“预警信号”。尿酸盐结晶长期沉积在关节内，会导致关节畸形、功能障碍；沉积在肾脏则可能引发尿酸性肾结石、慢性肾损伤，严重时甚至发展为尿毒症。临床数据显示，规律降尿酸治疗可使痛风发作频率降低70%以上，因此即使无症状，也需通过药物和生活方式干预控制尿酸。 误区二：痛风患者完全不能吃海鲜和肉类 不少患者确诊后便陷入“素食主义”，把所有肉类、海鲜都列为禁忌，结果导致营养不良。痛风患者真正需要限制的是高嘌呤食物，而非所有荤食。像动物内脏、浓肉汤、沙丁鱼等属于极高嘌呤食物，应严格避免；而猪肉、牛肉、草鱼等中嘌呤食物，可在尿酸控制稳定时适量食用，每周2-3次，每次不超过100克。同时，鸡蛋、牛奶等低嘌呤高蛋白食物，反而应作为优质营养来源重点补充，它们还能在一定程度上帮助降低尿酸。 误区三：靠喝酒"活血化瘀"能缓解痛风 有些患者认为白酒、啤酒能促进血液循环，减轻关节疼痛，这种想法大错特错。酒精不仅本身嘌呤含量不低，还会通过两种途径升高尿酸：一是抑制尿酸在肾脏的排泄，二是代谢产生的乳酸会与尿酸竞争排泄通道。尤其是啤酒，其嘌呤含量和酒精双重作用，堪称痛风的“加速器”。有研究表明，每天喝一瓶啤酒，痛风发病风险会增加50%以上。痛风患者应做到滴酒不沾，包括红酒、黄酒等各类含酒精饮品。 误区四：用热敷或按摩缓解急性发作疼痛 痛风急性发作时，关节处会出现红肿热痛，此时热敷或按摩会使局部血液循环加快，导致更多尿酸盐结晶沉积在关节内，反而加重炎症和疼痛。正确的做法是立即休息，将疼痛关节抬高，用冰袋或冷毛巾冷敷，每次15-20分钟，有助于收缩血管、减轻肿胀。同时及时服用非甾体抗炎药等缓解症状的药物，避免疼痛持续加重。 Tips 走出痛风认知误区  痛风的防治是一场“持久战”，需要走出认知误区，建立科学的管理观念。除了生活方式干预，遵医嘱规律服药也至关重要。 目前治疗痛风性关节炎急性发作多以内科方法为主，常用的药物有秋水仙碱、糖皮质激素、非甾体类抗炎药物。 秋水仙碱虽控制症状迅速而有效，但副作用大，50-80%的患者出现胃肠道副作用；降尿酸药物不仅没有抗炎止痛作用，而且还会促使关节内痛风石表面溶解，形成不溶性结晶而加重炎性反应；糖皮质激素可增加股骨头坏死发生的风险。 Tips 氯诺昔康属于非甾体类抗炎药，其作用机理主要为通过抑制环氧化酶COX-2的活性，从而抑制前列腺素的合成，达到抗炎、解热、镇痛的作用。氯诺昔康具有起效快、抗炎镇痛作用，且不良反应少，可作为痛风急性发作的药物。[1,2] 别再把痛风当“小痛”忍一忍，也别被错误观念误导。重视高尿酸血症这个“隐形杀手”，早干预、早治疗，才能避免关节畸形、肾损伤等严重后果，让身体真正摆脱痛风的困扰。 参考文献 [1] 殷建保,张洪伟,莫琼,等. 注射用氯诺昔康联合热毒宁注射液治疗急性痛风性关节炎疗效观察[J]. 中医药临床杂志,2017,29(7):1075-1078. [2] 舒敏,于长久,黄镭. 氯诺昔康治疗痛风急性发作的疗效观察[J]. 临床合理用药杂志,2012,5(18):45-46. 优质原料药和制剂供应商推荐 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 搜索 天吉生物制药专注多肽药物的研发、生产和销售20余年，技术积累深厚，研发实力强大，坚持“科学创新，多肽先行”，逐步形成在消化、妇产、感染、镇痛、肿瘤和糖尿病等多个治疗领域的产品战略布局。公司在多肽药物领域研发持续深入、速度逐步加快，正转型为研发驱动、仿创结合的新时代制药企业。立足当下，着眼未来。为适应公司战略发展需求，天吉生物制药在江苏常熟新材料产业园完成全新生产基地建设，占地面积80亩，规划总建筑面积53564平方米，可提供一站式多肽原料药和制剂的CMO/CDMO/CRO等服务，实现高效定制化服务，满足客户多样化生产需求。 长按二维码 关注我们 温馨提示：请在专业医生指导下合理用药，本文仅供专业人士内部学习。